ES2265071T3 - Dispositivo de extraccion de sangre con proteccion de aguja. - Google Patents
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Abstract
Ensamblaje de aguja de seguridad que comprende un cilindro (36) de aguja que tiene extremos (46, 48) proximal y distal opuestos, una cánula (34) de aguja que tiene un extremo (40) proximal conectado a dicho extremo (48) distal de dicho cilindro (36) de aguja y un extremo distal que sobresale de manera distal desde dicho cilindro (36) de aguja, alas (54, 55) que sobresalen de manera transversal desde dicho cilindro (36), caracterizado por una protección (20) de aguja conectada de manera articulada a dicho cilindro (36) de aguja y que puede moverse desde una primera posición en la que dicha cánula (34) de aguja está expuesta hasta una segunda posición en la que dicha cánula (34) de aguja está protegida por dicha protección (20), medios (67, 68) de bloqueo proporcionados en dicho ensamblaje de aguja de seguridad en al menos una ubicación proximal de dicha cánula (34) de aguja para el ajuste bloqueado con dicha protección (20) cuando dicha protección (20) está en dicha segunda posición.
Description
Dispositivo de extracción de sangre con
protección de aguja.
La invención se refiere a un aparato médico con
una aguja para la extracción o infusión de líquidos y con una
protección articulada para cubrir de manera segura el aparato
médico.
Los dispositivos médicos desechables que tienen
elementos de perforación para administrar una medicación o extraer
un líquido, tales como agujas hipodérmicas, agujas de extracción de
sangre, agujas de manipulación de líquidos y ensamblajes de las
mismas, requieren una manipulación segura y conveniente. Los
elementos de perforación incluyen, por ejemplo, cánulas de aguja
acabada en punta o cánulas de extremos romos.
Los dispositivos médicos descritos anteriormente
con frecuencia incluyen un par de alas de plástico flexibles
montadas sobre o cerca del cilindro de aguja. Las alas pueden
doblarse en un ajuste enfrentado entre sí, y por tanto definen un
mango conveniente para sujetar y manipular la cánula de aguja. Las
alas también pueden separarse entre sí rotándolas y pueden
sujetarse con cinta adhesiva en contacto enfrentado con la piel del
paciente.
Los pinchazos accidentales con una cánula de
aguja pueden ser dolorosos y pueden transmitir enfermedades. Como
resultado, la mayoría de los ensamblajes de aguja se emplean con
medios rígidos para cubrir la cánula de aguja tanto antes de su uso
como después de su uso. La protección antes de su uso se consigue
normalmente mediante un tubo de plástico rígido que tiene un
extremo proximal montado por fricción hasta el cilindro de aguja y
un extremo distal que se extiende más allá del extremo distal de la
cánula de aguja. El tubo de plástico se retira y desecha
inmediatamente antes de usar la cánula de aguja. La protección tras
el uso de la cánula de aguja se consigue normalmente mediante una
protección que puede moverse en relación con la cánula de aguja
desde una primera posición en la que la aguja está expuesta hasta
una segunda en la que la cánula de aguja está segura dentro de la
protección. Las protecciones de este tipo incluyen normalmente
medios para sujetar de manera que pueda soltarse la protección en
su primera posición y para sujetar la protección de una manera más
segura en su segunda posición. La retención de la protección en su
segunda posición debe impedir cualquier nueva exposición de la
cánula de aguja usada y preferiblemente debe impedir o complicar
básicamente un intento intencionado para reutilizar la cánula de
aguja.
Existe una demanda para un dispositivo médico
que proporcione una protección segura y un funcionamiento sencillo.
A modo de ejemplo, el documento US-5.147.319 se
refiere a una aguja con alas que comprende una base a la que está
unida la aguja, alas, que pueden doblarse para cubrir la aguja, en
la que una parte de la protección de las alas envuelve la aguja por
todos los lados, cuando las alas están dobladas, y un dispositivo de
acoplamiento, que acopla las alas.
El documento US 2001/0039401 se refiere a un
aparato médico de protección de agujas para cubrir una aguja tras
su uso, en el que puede moverse una protección con dos o más
segmentos conectados de manera articulada entre sí desde una
posición retraída, en la que aguja está expuesta, hasta una posición
extendida, en la que la protección se extiende más allá del extremo
de la aguja, y en el que la aguja se fija en un cilindro de un
dispositivo médico de aguja y la protección está articulada con
respecto al cilindro.
La invención se refiere a un equipo de
extracción o infusión de líquidos. El equipo de extracción o
infusión de líquidos comprende una longitud de tubo de plástico
flexible con extremos proximal y distal opuestos y un conducto que
se extiende entre los extremos. Un accesorio está conectado de
manera segura al extremo proximal del tubo de plástico
flexible.
El equipo de extracción o infusión de líquidos
comprende además un ensamblaje de aguja de seguridad fijado al
extremo distal del tubo flexible. El ensamblaje de aguja incluye un
cilindro de aguja con un extremo proximal, un extremo distal y un
conducto que se extiende entre los extremos. Las partes del conducto
adyacentes al extremo proximal del cilindro están configuradas para
el ajuste seguro con el extremo distal del tubo de plástico
flexible.
El ensamblaje de aguja incluye además una cánula
de aguja que tiene extremos proximal y distal opuestos y una luz
que se extiende entre los extremos. El extremo proximal de la cánula
de aguja se fija de manera segura al extremo distal del cilindro de
aguja de modo que la luz a través de la cánula de aguja se comunica
con el conducto a través del cilindro de aguja y con el conducto a
través del tubo flexible. El ensamblaje de aguja puede incluir
además un protector de aguja montado de manera desmontable sobre la
cánula de aguja y que se extiende suficientemente para cubrir el
extremo distal de la cánula de aguja.
El ensamblaje de aguja incluye además un par de
alas flexibles que se extienden transversalmente desde el cilindro
de aguja. Las alas pueden estar formadas por separado al cilindro de
aguja y pueden estar montadas en una parte del cilindro de aguja.
Por tanto, el cilindro de aguja puede estar formado de un primer
material plástico seleccionado por su rigidez, mientras que las
alas pueden estar formadas de un segundo material plástico o
elastomérico seleccionado por su flexibilidad. Alternativamente, las
alas pueden ser unitarias con el cilindro, y partes adelgazadas de
las alas adyacentes al cilindro pueden funcionar como
articulaciones.
El ensamblaje de aguja puede comprender además
una protección de seguridad conectada de manera articulada al
cilindro de aguja para la rotación desde una primera posición en la
que la cánula de aguja está expuesta para su uso hasta una segunda
posición en la que la cánula de aguja está encerrada de manera
segura dentro de la protección. La protección puede comprender
medios para bloquear de manera permanente la protección en la
segunda posición. Los medios de bloqueo pueden comprender al menos
un bloqueo de saliente de la cánula que puede desviarse de manera
elástica que se engancha en el ajuste con la cánula de aguja cuando
la protección alcanza la segunda posición. Alternativamente, o
adicionalmente, los medios de bloqueo pueden comprender medios para
ajustar a modo de bloqueo el cilindro de aguja y/o los tubos de
plástico.
Los medios de bloqueo pueden comprender un
primer medio de bloqueo para sujetar de manera que pueda soltarse
la protección en la primera posición y un segundo medio de bloqueo
para sujetar de manera permanente la protección en la segunda
posición. El primer medio de bloqueo funciona para impedir que la
protección interfiera con el uso normal del ensamblaje de aguja.
Sin embargo, el segundo medio de bloqueo protege de manera
permanente la cánula de aguja tras su uso e impide básicamente la
nueva exposición intencionada o no intencionada de la cánula de
aguja usada.
La protección puede estar articulada para rotar
alrededor de un eje alineado de manera ortogonal con la cánula de
aguja. El eje de rotación de la protección puede ser sustancialmente
paralelo a las alas cuando las alas se rotan hasta su orientación
sustancialmente coplanar en los lados respectivos opuestos del
cilindro. Alternativamente, el eje de rotación de la protección
puede estar alineado de manera sustancialmente normal a las alas
cuando las alas están en su orientación coplanar y sobresalen desde
los lados laterales opuestos del cilindro de aguja.
El ensamblaje de aguja puede incluir
adicionalmente medios de desvío para impulsar la protección hasta la
segunda posición. Los medios de desvío pueden estar formados de
manera unitaria con la conexión articulada de la protección del
ensamblaje de aguja. Más particularmente, los medios de desvío
pueden ser articulaciones de sobre-centro que
inicialmente desvían la protección hacia la primera posición. Sin
embargo, una rotación suficiente de la protección moverá la
articulación de sobre-centro hasta una posición en
la que la articulación impulsa la protección hasta la segunda
posición. Alternativamente, los medios de desvío pueden comprender
un muelle separado que tiene una primera parte sujeta al cilindro de
aguja y una segunda parte sujeta a una ubicación en la protección.
Las conexiones del muelle a la protección y el cilindro están
separadas de la conexión articulada entre la protección y el
cilindro.
cilindro.
El ensamblaje de aguja puede incluir además una
aleta dorsal que sobresale desde el cilindro de aguja en una
ubicación separada de manera angular de las alas. La aleta dorsal
puede utilizarse para facilitar la manipulación digital del
ensamblaje de aguja durante un procedimiento médico. La aleta dorsal
puede incluir o estar conectada a la protección. Por tanto, las
fuerzas ejercidas sobre la aleta dorsal tras su uso pueden permitir
que la protección se mueva desde la primera posición hasta la
segunda posición.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
primera realización de la invención con la protección en una
posición abierta.
La figura 2 es una vista en perspectiva similar
a la figura 1, pero que muestra la protección en una posición
cerrada.
La figura 3 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de 3-3 en la figura 2.
La figura 4 es una vista en sección transversal
similar a la figura 3, pero que muestra una segunda realización.
La figura 5 es una vista en sección transversal
similar a las figuras 3 y 4, pero que muestra una tercera
realización.
La figura 6 es una vista en perspectiva de un
ensamblaje de aguja de seguridad según una cuarta realización.
La figura 7 es una vista en sección transversal
similar a las figuras 3-5, pero que muestra la
realización de la figura 6.
La figura 8 es una vista en alzado lateral
parcialmente en sección de un ensamblaje de aguja de seguridad
según una quinta realización de la invención.
La figura 9 es una vista en alzado lateral del
ensamblaje ilustrado en la figura 8, pero que muestra la protección
en la posición cerrada.
La figura 10 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 10-10 en la figura
9.
La figura 11 es una vista en perspectiva del
ensamblaje de aguja de seguridad según una sexta realización de la
invención.
La figura 12 es una vista en perspectiva del
ensamblaje de aguja de seguridad mostrado en la figura 11, pero que
representa la protección en la posición cerrada.
La figura 13 es una vista en alzado lateral de
una séptima realización del ensamblaje de aguja de seguridad con la
protección en una posición abierta.
La figura 14 es una vista en alzado lateral del
ensamblaje de aguja de seguridad mostrado en la figura 13, pero con
la protección en la posición cerrada.
La figura 15 es una vista en perspectiva de un
ensamblaje de aguja de seguridad según una octava realización de la
invención con la protección en la posición abierta.
La figura 16 es una vista en perspectiva del
ensamblaje de aguja de seguridad de la octava realización, pero que
muestra la protección en la posición cerrada.
La figura 17 es una vista en perspectiva de un
ensamblaje de aguja de seguridad según una novena realización, con
la protección en una posición abierta.
La figura 18 es una vista en perspectiva similar
a la figura 17, pero que muestra la protección en la posición
cerrada.
La figura 19 es una vista en alzado lateral de
un ensamblaje de aguja de seguridad según una décima realización,
con la protección en la posición abierta.
La figura 20 es una vista en alzado lateral del
ensamblaje de aguja de seguridad mostrado en la figura 19, pero con
la protección en la posición cerrada.
La figura 21 es una vista en perspectiva del
ensamblaje de aguja de seguridad según una undécima realización,
con la protección en la posición abierta.
La figura 22 es una vista en alzado lateral,
parcialmente en sección, del ensamblaje de aguja de seguridad
mostrado en la figura 21 con la protección en la posición
abierta.
La figura 23 es una vista en alzado lateral,
parcialmente en sección, que muestra el ensamblaje de aguja de
seguridad de las figuras 21 y 22, pero con la protección en la
posición cerrada.
La figura 24 es una vista en perspectiva de un
ensamblaje de aguja de seguridad según una duodécima realización de
la invención, y con la protección en la posición abierta.
La figura 25 es una vista en perspectiva de un
ensamblaje de aguja de seguridad mostrado en la figura 24, pero con
la protección en la posición cerrada.
La figura 26 es una vista en perspectiva de un
ensamblaje de aguja de seguridad según una decimotercera realización
de la invención con la protección en la posición abierta.
La figura 27 es una vista en alzado lateral del
ensamblaje de aguja de seguridad mostrado en la figura 25 al
comienzo de la operación de protección.
La figura 28 es una vista en alzado lateral
similar a la figura 26, pero que muestra el ensamblaje de aguja de
seguridad tras la finalización de la protección.
La figura 29 es una perspectiva de una
decimocuarta realización de la invención con la protección en la
posición abierta.
La figura 30 es una vista en perspectiva del
ensamblaje de aguja de seguridad mostrado en la figura 29, pero con
la protección en la posición cerrada.
Una primera realización de un equipo de
extracción/infusión de líquidos según la invención objeto se
identifica generalmente por número 10 en las figuras
1-3. El equipo 10 de extracción/infusión de líquidos
incluye una longitud de tubo 12 de plástico flexible, un accesorio
14 proximal, un ensamblaje 16 de aguja, un agarre 18 con alas y una
protección 20.
El tubo 12 incluye un extremo 26 proximal, un
extremo 28 distal y un conducto que se extiende entre los extremos.
El tubo 12 puede ser un tubo intravenoso convencional utilizado en
los equipos de extracción de sangre o equipos de infusión
convencionales. El conector 14 proximal se moldea de manera unitaria
a partir de un material plástico e incluye un extremo 30 proximal,
un extremo 32 distal y un conducto que se extiende entre los
extremos. Partes del conducto adyacentes al extremo 32 distal están
configuradas para plegarse estrechamente sobre el extremo 26
proximal del tubo 12 de modo que el conducto a través del tubo 12 se
comunica con el conducto a través del conector 14 proximal. Pueden
emplearse adhesivo, soldadura o similares para conseguir una
conexión permanente entre el tubo 12 y el conector 14 proximal. El
extremo 30 proximal del conector 14 define un conector Luer hembra
que puede acoplarse con un conector Luer macho apropiado. El
conector Luer macho puede incluir una cánula de aguja proximal que
puede ponerse en comunicación con un tubo vaciado. Alternativamente,
un conector Luer macho en el extremo distal de una jeringuilla de
la técnica anterior convencional puede conectarse directamente al
conector 14 proximal para infundir una medicación al paciente. En
este caso, puede proporcionarse un tapón Luer macho separado para
cerrar el extremo proximal del conector 14. Pueden ajustarse otros
accesorios a modo de rosca con el conector 14 proximal para
conseguir aplicaciones pretendidas específicas. Adicionalmente,
pueden emplearse conectores proximales de otras configuraciones para
conseguir un objetivo particular.
El ensamblaje 16 de aguja incluye una cánula 34
de aguja, un cilindro 36 de aguja y un protector 38 de aguja. La
cánula 34 de aguja tiene un extremo 40 proximal, un extremo 42
distal y una luz 44 que se extiende entre los extremos. El extremo
42 distal de la cánula 34 de aguja está biselado formando una punta
afilada.
El cilindro 36 de aguja está moldeado de manera
unitaria a partir de un material plástico tal como policarbonato,
polipropileno, polietileno, acrílico, poliestireno y ABS.
Preferiblemente, el cilindro 36 de aguja está moldeado a partir de
un material transparente o traslúcido para permitir observar la
sangre u otro líquido que fluye a través del cilindro 36 de aguja.
El cilindro 36 de aguja incluye un extremo 46 proximal, un extremo
48 distal y un conducto escalonado (no mostrado) que se extiende
entre los extremos. Partes del conducto adyacentes al extremo 46
proximal están dimensionadas para alojar el extremo 28 distal del
tubo 12. Más particularmente, el extremo 28 distal del tubo 12 se
pliega en el conducto del cilindro 36 de aguja y se une en una
posición adyacente al extremo 46 proximal del cilindro 36 de aguja.
Partes del conducto adyacentes al extremo 48 distal del cilindro 36
de aguja están dimensionadas para la recepción de manera deslizable
del extremo 40 proximal de la cánula 34 de aguja. Más
particularmente, el extremo 40 proximal de la cánula 34 de aguja se
fija de manera permanente al cilindro 36 de aguja mediante resina
epoxi y/o una fijación mecánica.
El protector 38 de aguja es un tubo cilíndrico
rígido con una longitud que supera la longitud que sobresale de la
cánula 34 de aguja desde el cilindro 36 de aguja. El protector 38 de
aguja define un diámetro interno aproximadamente igual al diámetro
exterior de la punta distal del cilindro 36 de aguja. Por tanto, el
protector 38 de aguja puede plegarse sobre la cánula 34 de aguja y
retenerse por fricción sobre la punta distal del cilindro 36 de
aguja.
El agarre 18 con alas se moldea a partir de una
material elástico tal como poliolefina, poli(cloruro de
vinilo) u otros polímeros elastoméricos de este tipo. El agarre 18
con alas incluye alas 54 y 55 flexibles y un soporte tubular. El
soporte tubular incluye un conducto interior que está dimensionado
para el ajuste exacto sobre el cilindro 36 de aguja. Las alas 54 y
55 se forman respectivamente con aberturas 57 y 58 de bloqueo.
La protección 20 de seguridad de la primera
realización tiene un extremo 60 proximal, un extremo 62 distal y un
canal 63 generalmente en forma de U que se extiende desde el extremo
62 distal hacia el extremo 60 proximal. El extremo 60 proximal de
la protección 20 está articulado al cilindro 36 de aguja en una
ubicación cercana al extremo 46 proximal del cilindro 36 de aguja.
Más particularmente, la protección 20 puede estar moldeada de
manera unitaria con el cilindro 36 de aguja, y la conexión
articulada entre la protección 20 y el cilindro 36 de aguja puede
definir una unión elástica en o cerca del extremo 60 proximal de la
protección 20. Alternativamente, el extremo 46 proximal del
cilindro 36 de aguja puede definir un elemento articulado que puede
engancharse en el ajuste con una articulación de acoplamiento en el
extremo 60 proximal de la protección 20. El canal 63 de la
protección 20 está dimensionado en sección transversal para alojar
la cánula 34 de aguja en el mismo. Adicionalmente, el extremo 62
distal de la protección 20 está separado del extremo 60 proximal por
una distancia que supera la distancia entre el extremo 46 proximal
del cilindro 36 de aguja y el extremo 42 distal de la cánula 34 de
aguja. Por tanto, puede rotarse la protección 20 desde una primera
posición, tal como se muestra en la figura 1, en la que la cánula
34 de aguja está expuesta completamente para su uso hasta una
segunda posición, tal como se muestra en la figura 2, en la que la
cánula 34 de aguja está protegida de manera segura.
La protección 20 incluye una estructura para
bloquear la protección 20 en la segunda posición que rodea
sustancialmente la cánula 34 de aguja. Más particularmente, tal
como se muestra en la figura 1, la protección 20 se forma con
pestañas 64 y 65 que sobresalen transversalmente desde las partes
proximales de la protección 20. Las pestañas 64 y 65 definen una
superficie grande y convenientemente ubicada para recibir presión
digital para girar la protección 20 desde la primera posición hasta
la segunda posición. Los salientes 67 y 68 de bloqueo sobresalen de
manera rígida desde las partes de las pestañas 64 y 65 que están
enfrentadas a las alas 54 y 55. Los salientes 67 y 68 de bloqueo
incluyen retenes 70, 71 de bloqueo en ubicaciones sobre los mismos
separados de las pestañas 64 y 65 por una distancia sustancialmente
igual al espesor de las alas 54 y 55. Los salientes 67 y 68 de
bloqueo están dispuestos y dimensionados para pasar a través de las
aberturas 57 y 58 de bloqueo en las alas 54 y 55. Las alas 54 y 55
y los salientes 67 y 68 de bloqueo se deformarán ligeramente en
respuesta a las fuerzas que mueven la protección 20 hasta la
segunda posición alrededor de la cánula 34 de aguja. Tras una
rotación suficiente, los retenes 70 de bloqueo pasarán enteramente a
través de las aberturas 57 y 58 de bloqueo en las alas 54 y 55
respectivas. Las alas 54 y 55 y los salientes 67 y 68 de bloqueo
volverán entonces de manera elástica hasta una condición sin
desviar para bloquear de manera segura la protección 20 en la
segunda posición alrededor de la cánula 34 de aguja e impidiendo la
reutilización de la cánula 34 de aguja. Los salientes 67 y 68 de
bloqueo pueden estar complementados por bloqueos de saliente de
cánula formados en el canal 63 y configurados para ajustar la
cánula 34 cuando la protección 20 está en la segunda posición.
La segunda realización del ensamblaje de aguja
se ilustra en la figura 4, y es estructural y funcionalmente muy
similar a la primera realización. Por tanto, las partes comparables
se proporcionan con números de referencia idénticos, y no se
proporciona una descripción detallada de la segunda realización. La
segunda realización difiere de la primera realización en que las
alas 54 y 55 no necesitan estar provistas de aberturas de bloqueo.
Adicionalmente, las pestañas 64a y 65a son mayores que las pestañas
64 y 65 en la primera realización y tienen una dimensión
proximal-distal que supera la dimensión
proximal-distal de las alas 54 y 55. Dos salientes
72 y 74 de bloqueo sobresalen desde la pestaña 64a y están
dimensionados para ajustarse a los bordes proximal y distal del ala
54a. Dos salientes de bloqueo idénticos (no mostrados) sobresalen
desde el ala 55. Por tanto, cada ala 54, 55 se ajusta a dos
ubicaciones para sujetar de manera segura la protección 20 en la
segunda posición que rodea la cánula 34 de aguja, tal como se
muestra más claramente en la figura 4. Como en la primera
realización, los salientes 72 y 74 de bloqueo de las alas pueden
complementarse por bloqueos de cánula.
Una tercera realización se ilustra en la figura
5 e incluye una cánula 34 de aguja, un cilindro 36 de aguja y alas
54 y 55 sustancialmente idénticos a la primera realización. Al menos
el ala 54 está formada con una abertura 58 de bloqueo tal como en
la primera realización. Una protección 20 está articulada al
cilindro 36 de aguja tal como en la primera realización y puede
rotarse desde una primera posición en la que la cánula 34 de aguja
está expuesta hasta una segunda posición en la que la cánula 34 de
aguja está protegida. Un saliente 68b de bloqueo sobresale desde la
protección 20 y se aloja en la abertura 56 de bloqueo del ala 54. El
saliente 68b de bloqueo está en la forma de un trinquete, y por
tanto difiere de los salientes de bloqueo de las dos primeras
realizaciones. Más particularmente, el saliente 68b de bloqueo de
trinquete se extiende de manera rígida desde la protección 20 a
través de un arco sustancialmente concéntrico con el eje de rotación
de la protección 20. El saliente 68b de bloqueo de trinquete está
formado con una pluralidad de dientes 82, cada uno de los cuales
está configurado para resistir ligeramente un movimiento de avance
de la protección 20 y para impedir un movimiento de retorno de la
protección 20 de vuelta hacia la primera posición. La protección 20
se retendrá en la segunda posición mediante un ajuste bloqueado de
los dientes 82 más cercanos a la protección 20 y puede retenerse
adicionalmente mediante un bloqueo de saliente de cánula.
Una cuarta realización se ilustra en las figuras
6 y 7, e incluye una cánula 34 de aguja, un cilindro 36 de aguja y
alas 54 y 55, sustancialmente tal como en la segunda realización.
Una protección 20 está articulada para que rote el cilindro 36 de
aguja desde una primera posición en la que la cánula 34 de aguja
está expuesta hasta una segunda exposición en la que la cánula 34
de aguja está protegida. La protección 20 incluye una ranura 84 que
se extiende de manera distal desde la conexión articulada hasta el
cilindro 36. Una aleta 86 dorsal rígida sobresale desde el cilindro
36 de aguja en una ubicación separada de manera equiangular de las
alas 54. La aleta 86 dorsal está dispuesta para pasar a través de la
ranura 84 para todos los movimientos de rotación de la protección
20 desde la primera posición hasta la segunda posición. La aleta 86
dorsal está formada con una pluralidad de retenes dispuestos para
ajustarse a partes de la protección 20 a cada lado de la ranura 84
en cada una de una pluralidad de orientaciones rotacionales
diferentes de la protección 20 en relación a la cánula 34 de aguja
y el cilindro 36 de aguja. En particular, un primer retén 88 está
dimensionado y dispuesto para sujetar la protección 20 de manera
que pueda soltarse en la primera posición en la que la protección
20 está separada de manera rotacional de la cánula 34 de aguja. Un
retén 89 final está dispuesto para bloquear de manera permanente la
protección 20 en la segunda posición que rodea la cánula 34 de
aguja. Uno o más retenes adicionales pueden estar dispuestos entre
el primer retén 88 y el último retén 89. Tal como en las
realizaciones anteriores, el ajuste de la protección 20 con los
retenes en la aleta 72 dorsal puede complementarse por bloqueos de
saliente de cánula formados en el interior de la protección 20.
Una quinta realización se ilustra en las figuras
8-10, e incluye una cánula 34 de aguja, un cilindro
36 de aguja, un tubo 12 de plástico que se extiende desde el
extremo proximal del cilindro 36 de aguja y las alas 54 y 55 que
sobresalen desde el cilindro 36 de aguja sustancialmente tal como en
la segunda realización. El ensamblaje de aguja de seguridad de las
figuras 8-10 incluye además una protección 90 que es
funcionalmente similar a la protección 20 descrita anteriormente e
ilustrada en las figuras 1-7. En particular, la
protección 90 está conectada de manera articulada al cilindro 36 de
aguja y puede rotarse desde una primera posición en la que la
cánula 34 de aguja está expuesta hasta una segunda posición en la
que la cánula 34 de aguja está protegida de manera segura. Sin
embargo, la protección 90 es estructuralmente diferente de las
realizaciones anteriores. En particular, la protección 90 tiene un
extremo 92 proximal, un extremo 94 distal y una conexión 96
articulada montada de manera articulada al cilindro 36 de aguja. Las
partes de la protección 90 adyacentes a la conexión 96 articulada
definen una ventana 98 a través de la cual se extiende el cilindro
36 de aguja. Un canal 100 se extiende entre la ventana 96 y el
extremo 94 distal y se abre en una dirección para alojar la cánula
34 de aguja, sustancialmente tal como en las realizaciones
anteriores. Por tanto, la distancia entre la conexión 96 articulada
y el extremo 94 distal es suficientemente grande para garantizar una
protección completa de la cánula 34 de aguja. Las partes de la
protección 90 entre la ventana 98 y el extremo 92 proximal definen
un canal 102 que está dimensionado para alojar el tubo 12 de
plástico. El canal 102 está formado con una pluralidad de bloqueos
104 de tubo que pueden desviarse de manera elástica. Los bloqueos
104 de tubo están dimensionados y configurados para desviarse de
manera elástica en respuesta al contacto con el tubo 12 flexible.
Sin embargo, los bloqueos 104 de tubo volverán de manera elástica a
una condición sin desviar cuando la protección 90 alcance la
segunda posición para impedir la rotación de la protección 90 de
vuelta hacia la primera posición. Tal como en las otras
realizaciones, la protección 90 también puede estar provista de un
bloqueo de saliente de cánula en el canal 100 para bloquear de
manera segura y redundante la protección 90 en la segunda
posición.
Una sexta realización se ilustra en las figuras
11 y 12 e incluye una cánula 34 de aguja, un cilindro 36 de aguja,
y alas 54 y 55 que sobresalen desde el cilindro 36 de aguja, tal
como en las otras realizaciones. Una protección 110 está articulada
en relación al cilindro 36 de aguja para el movimiento desde una
primera posición en la que la cánula 34 de aguja está expuesta
hasta una segunda posición en la que la cánula 34 de aguja está
protegida. Sin embargo, la protección 110 no está articulada
directamente al cilindro 36 de aguja. En su lugar, la protección
110 está articulada a la base 112 de la protección que a su vez está
montada de manera segura en el extremo 40 proximal del cilindro 36
de aguja. La base 112 de la protección está formada con un par de
elementos 114 de retención opuestos dispuestos para ajustar a modo
de bloqueo la protección 110 cuando la protección 110 se rota hacia
la segunda posición. Por tanto, la protección 110 es parte de una
estructura formada de manera unitaria con la base 112 de la
protección y los elementos 114 de retención. Puede conseguirse el
bloqueo completamente con las estructuras en la protección 110
formada de manera unitaria y la base 112 de la protección. La
protección 110 puede incluir además un bloqueo de saliente de cánula
para bloquear de manera redundante la protección 110 con la cánula
34 de aguja.
Aspectos de la invención descritos anteriormente
pertenecen al bloqueo de la protección en la segunda posición de
modo que la aguja está protegida de manera segura. Otros aspectos de
la invención pertenecen a la estructura para facilitar el
movimiento de la protección hacia la segunda posición. Más
particularmente, una séptima realización de la invención se
representa en las figuras 13 y 14, e incluye un ensamblaje de aguja
de seguridad que tiene una cánula 34 de aguja, un cilindro 36 de
aguja y alas 54 y 55 sustancialmente tal como en las realizaciones
anteriores. Una protección 20 está conectada de manera articulada al
cilindro 36 de aguja. Más particularmente, el extremo 60 proximal
de la protección 20 está conectado de manera unitaria al extremo 48
distal del cilindro 36 de aguja mediante una articulación
sobre-centro identificada generalmente mediante el
número 120. La articulación 120 incluye una articulación 122
primaria y una pluralidad de patas 124 de conexión articuladas que
conectan ubicaciones sobre el cilindro 36 con ubicaciones en la
protección 20 separadas de la articulación 122 primaria. Las patas
124 de conexión están alineadas entre sí sustancialmente en ángulo
recto cuando la protección 20 está en la primera posición de la
protección 20. Las patas 124 de conexión se desvían hacia un ángulo
llano según se rota la protección 20 alrededor de la articulación
120 desde la primera posición hacia la segunda posición. Según se
aproxima la protección 20 a la segunda posición, las patas 124 de
conexión pasan más allá de una posición de extensión máxima y se
desvían de vuelta hacia su disposición original en ángulo recto para
acelerar la protección 20 hacia la segunda posición.
Una octava realización se ilustra en las figuras
15 y 16 e incluye una cánula 34 de aguja, un cilindro 36 de aguja,
y alas 54 y 55 sustancialmente tal como en las realizaciones
anteriores. El ensamblaje de aguja de seguridad de las figuras 15 y
16 incluye además una protección 20 con extremos 60 y 62 proximal y
distal opuestos. El extremo 60 proximal de la protección 20 está
unido de manera unitaria al extremo 48 distal del cilindro 36
mediante una articulación 130 unitaria. La articulación 130 se
desvía a una orientación en la que la protección 20 se extiende
sustancialmente de manera lineal y distalmente más allá del cilindro
36. Sin embargo, la articulación 130 permite que se rote la
protección 20 aproximadamente 180º en una dirección proximal de
modo que la protección 20 sustancialmente se adosa al cilindro 36
para definir la primera posición de la protección 20 en relación a
la cánula 34 de aguja y el cilindro 36.
El cilindro 36 incluye además un elemento 132 de
retención de protección que sobresale desde el extremo 46 proximal
del cilindro 36. El elemento 132 de retención está configurado para
ajustarse al extremo 62 distal de la protección 20 cuando la
protección 20 está en la primera posición. Una palanca 134
accionadora sobresale hacia fuera y de manera proximal desde el
elemento 132 de retención de protección. La palanca 134 accionadora
puede bajarse con un pulgar o índice para desviar el elemento 132 de
retención suficientemente para desajustarlo de la protección 20.
Como resultado, la articulación 130 se expande elásticamente hasta
la condición sin desviar e impulsa la protección 20 hasta la
segunda posición sustancialmente que rodea la cánula 34 de aguja.
Como en las otras realizaciones, la protección 20 está provista con
al menos un elemento de retención de saliente de cánula para
atrapar la cánula 34 y sujetar la protección 20 en relación
envolvente con la cánula
34.
34.
Una novena realización de la invención se
ilustra en las figuras 17 y 18, y es similar en varios aspectos
funcionales a la octava realización descrita anteriormente. Más
particularmente, la novena realización comprende un ensamblaje de
aguja con una cánula 34 de aguja, un cilindro 36 de aguja y alas 54
y 55 tal como se describieron anteriormente. La protección 20 está
articulada al extremo 48 distal del cilindro 36 mediante una
articulación 130 unitaria que se desvía para impulsar la protección
20 a la segunda posición que rodea sustancialmente la cánula 34 de
aguja. Sin embargo, la articulación 130 permite que la protección 20
rote contra las fuerzas de desvío de la articulación 130 y en una
primera posición en la que la protección 20 está alineada
sustancialmente en ángulo recto con respecto a la cánula 34 de
aguja, tal como se muestra en la figura 15.
Las aletas 134 y 135 dorsales sobresalen hacia
arriba desde las alas 54 y 55 respectivas. Las aletas 134 y 135
dorsales tienen extremos 136 y 137 proximales, respectivamente, y
extremos 138 y 139 distales, respectivamente. La aleta 134 dorsal
está conectada a un ala 54 en bases 140 dispuestas de manera
intermedia entre los extremos 136 y 138 proximal y distal. Una base
similar (no mostrada) une la aleta 135 dorsal al ala 55. Las aletas
134 y 135 dorsales son sustancialmente paralelas entre sí y están
separadas suficientemente entre sí como para permitir que la
protección 20 se disponga entre las aletas 134 y 135 dorsales cuando
la protección 20 está en la primera posición. Las aletas 134 y 135
dorsales además están formadas con bloqueos 142 de protección en
las superficies opuestas enfrentadas de las aletas 134 y 135
dorsales. Los bloqueos 142 están dispuestos y configurados para
atrapar a modo de bloqueo la protección 20 y retener la protección
20 en la primera posición.
El ensamblaje de aguja de las figuras 17 y 18
puede utilizarse asiendo las aletas 134 y 135 dorsales opuestas en
ubicaciones distales de la base 140 para guiar la cánula 34 de aguja
al interior de un vaso sanguíneo diana u otra fuente de líquido
corporal. La cánula 34 de aguja se retira del paciente tras haber
extraído o infundido suficiente líquido. Las partes de las aletas
134 y 135 adyacentes a los extremos 136 y 137 proximales se aprietan
entonces entre sí. Esto provoca un giro de las aletas 134 y 135
dorsales alrededor de las bases 140 de modo que los extremos 138 y
139 distales de las aletas 134 y 135 dorsales se separan más. Como
resultado, los elementos 142 de retención de protección se
desajustan de la protección 20 y la articulación 130 impulsa la
protección 20 hacia la segunda posición. Como en las otras
realizaciones, los bloqueos de saliente de cánula en la protección
20 se ajustan a la cánula 34 para bloquear la protección 20 en la
segunda posición. Por tanto, la protección puede efectuarse
simplemente desplazando la ubicación de las fuerzas de agarre desde
una posición más distal en las aletas 134, 135 dorsales hasta una
posición más proximal.
Las realizaciones séptima a novena consiguieron
ayuda en la protección mediante las fuerzas de desvío inherentes de
una articulación formada de manera unitaria. Sin embargo, la décima
realización, emplea un muelle separado para facilitar la
protección. Más particularmente, la décima realización de la
invención objeto, tal como se muestra en las figuras 19 y 20, se
refiere a un ensamblaje con cánula 34 de aguja y un cilindro 36 de
aguja. El cilindro 36 de aguja incluye un extremo 48 distal desde
el que se extiende la cánula 34 de aguja. Una protección 20 está
articulada al cilindro 36 de aguja en una ubicación cerca del
extremo 48 distal de la protección 36. La protección 20 puede
rotarse desde una primera posición en la que la protección 20 está
separada de la cánula 34 de aguja hasta una segunda posición en la
que la protección 20 rodea de manera protectora la cánula 34 de
aguja. El ensamblaje incluye adicionalmente un muelle 150 que
funciona casi como las patas 124 de conexión de
sobre-centro de la sexta realización y las
articulaciones 130 desviadas de la séptima y octava realizaciones.
Más particularmente, el muelle 150 se extiende desde el cilindro 36
hasta la protección 20. El muelle 150 tiene un extremo 152 proximal
conectado al cilindro 36 y un extremo 154 distal conectado a la
protección 20. El muelle 150 está dispuesto en un lado de la
conexión articulada entre la protección 20 y el cilindro 36 cuando
la protección 20 está en la primera posición. Por tanto, el muelle
150 ayuda a sujetar la protección 20 en la primera posición. La
protección 20 puede moverse manualmente desde la primera posición
hacia la segunda posición. Este movimiento requiere que el usuario
supere las fuerzas ejercidas por el muelle 150. Este movimiento
también provoca que el extremo 152 distal del muelle 150 se mueva a
través de un arco alrededor de la conexión articulada entre la
protección 20 y el cilindro 36. Tras un movimiento suficiente, el
muelle 150 se moverá a lo largo de la conexión articulada entre la
protección 70 y el cilindro 36. En ese momento, el muelle 150
comenzará a ayudar al movimiento de la protección 20 hacia la
segunda posición. La protección 20 está provista de bloqueos de
saliente de cánula para el ajuste bloqueado con la cánula 34 de
aguja cuando la protección 20 alcanza la segunda posición.
La undécima realización de la invención objeto
se ilustra en las figuras 21-23 y emplea un muelle
de una manera diferente a la de la décima realización. Más
particularmente, la undécima realización incluye una aguja 34, un
cilindro 36 de aguja y alas 54 y 55. El cilindro 36 de aguja incluye
un extremo 48 distal y la cánula 34 de aguja se extiende desde el
mismo. Una protección 20 de aguja está conectada de manera
articulada al extremo 48 distal del cilindro 36 de aguja y puede
moverse desde una primera posición en la que la cánula 34 de aguja
está expuesta hasta una segunda posición en la que la cánula 34 de
aguja está protegida. Una aleta 160 dorsal sobresale de manera
sustancialmente rígida hacia arriba desde el cilindro 36 en una
ubicación separada de manera equiangular entre las alas 54 y 55. La
aleta 160 dorsal incluye una cara 162 distal con un retén 164 de
bloqueo que sobresale de manera distal de la misma. El retén 164 de
bloqueo está configurado para ajustarse a modo de bloqueo a la
protección 20 cuando la protección 20 está en la primera posición.
Un muelle 166 de torsión está montado adyacente al extremo 48
distal del cilindro 36 y entre la cara 162 distal de la aleta 160
dorsal y la protección 20. El muelle 166 de torsión está plegado y
en una condición de energía almacenada cuando la protección 20 se
ajusta mediante retenes 164 de bloqueo.
El ensamblaje de las figuras
21-23 puede utilizarse sustancialmente de la manera
convencional sujetando la aleta 160 dorsal y guiando la cánula 34
de aguja en el interior de un vaso sanguíneo diana. Tras completar
el procedimiento médico, el profesional sanitario retira la cánula
34 de aguja del vaso sanguíneo y ejerce una fuerza distal sobre el
extremo 62 distal de la protección 20. La fuerza sobre la protección
20 debe ser suficiente para superar las fuerzas de sujeción del
retén 164 de bloqueo. El muelle 166 de torsión libera entonces su
energía almacenada e impulsa la protección 20 desde la primera
posición hasta la segunda posición para rodear de manera segura la
cánula 34 de aguja. El muelle 166 de torsión continuará ejerciendo
fuerzas sobre la protección 20 para sujetar la protección 20 en su
segunda posición. Sin embargo, puede proporcionarse una retención
bloqueada más positiva de la protección 20 en la segunda posición
mediante un bloqueo de saliente de cánula tal como en las
realizaciones anteriores.
Una duodécima realización de la invención objeto
se ilustra en las figuras 24 y 25 y es similar a la undécima
realización. Más particularmente, la duodécima realización incluye
una aguja 34 y un cilindro 36 de aguja. El cilindro 36 de aguja
incluye un extremo 48 distal y la cánula 34 de aguja se extiende
desde el mismo. Las alas 54 y 55 sobresalen transversalmente desde
el cilindro 36. Una protección 170 de aguja está conectada de
manera articulada al extremo 48 distal del cilindro 36 de aguja. La
protección 170 de aguja está en la forma de una aleta dorsal, y por
tanto funciona de una manera similar a la aleta 160 dorsal de la
undécima realización ilustrada en las figuras 19-21
y descrita anteriormente. Más particularmente, la protección 170 es
una estructura plana con una cara 172 distal que tiene un surco 174
alargado formado en la misma. El surco 174 está dimensionado y
configurado para alojar la cánula 34 de aguja. Las partes interiores
del surco 174 pueden incluir una estructura para bloquear la cánula
34 de aguja. Por ejemplo, pueden proporcionarse uno o más bloqueos
de saliente de cánula. La protección 170 de aguja está provista
además con una estructura para ajustar de manera que puede soltarse
las partes proximales de la protección 170 con el cilindro 36 de
aguja. El ajuste que puede soltarse puede ser un retén de bloqueo
similar al retén 164 de bloqueo de la undécima realización,
elementos de retención similares a los elementos 114 de retención de
la sexta realización ilustrada en la figura 20, una construcción
articulada de sobre-centro similar a la séptima
realización ilustrada en las figuras 11 y 12 o una conexión
frangible. Con cada una de estas construcciones opcionales, puede
utilizarse la cánula 34 de aguja manipulando la protección 170
sustancialmente de la misma manera que la manipulación de la aleta
160 dorsal de la undécima realización. Tras su uso, la cánula 34 de
aguja se retira del paciente. El profesional sanitario ejerce
entonces una fuerza distal en el lado proximal de la protección 170.
Como resultado, la conexión entre la protección 170 y el cilindro
36 de aguja se separa, y se impulsa la protección 170 alrededor de
la conexión articulada hasta el extremo 48 distal del cilindro 36 de
aguja y hasta ajustar la protección alrededor de la cánula 34 de
aguja.
Una decimotercera realización de la invención
objeto se ilustra en las figuras 26-28 e incluye una
cánula 34 de aguja que sobresale desde el cilindro 36 de aguja. Las
alas 54 y 55 sobresalen transversalmente desde el cilindro 36 de
aguja. Una protección 180 está conectada de manera articulada al
cilindro 36 de aguja y puede rotarse desde una primera posición en
la que la cánula 34 de aguja está expuesta para su uso hasta una
segunda posición en la que la protección 180 rodea la cánula 34 de
aguja. La protección 180 puede estar provista de una estructura
para el ajuste bloqueado con la cánula 34 de aguja, tal como
salientes de bloqueo de cánula que pueden desviarse elásticamente.
A diferencia de las realizaciones descritas anteriormente, la
protección 180 está formada con una ranura 182 longitudinal
estrecha en el lado de la misma opuesto a la abertura alargada en
la que se aloja la cánula 34 de aguja. La ranura 182 puede ser
sustancialmente más estrecha que la abertura que aloja la aguja de
la protección 180.
El ensamblaje de las figuras
26-28 incluye además un accionador 184 articulado.
El accionador 184 tiene un extremo 186 proximal acoplado de manera
articulada al cilindro 36 en una ubicación proximal a la conexión
articulada de la protección 36 al cilindro 34. El accionador 184
incluye además un extremo 188 distal. Las partes del accionador 184
entre los extremos 186 y 188 proximal y distal se alojan de manera
deslizable en la ranura 182 de la protección 180. Adicionalmente,
el accionador 184 incluye retenes 190 y 192 proximal y distal que
están separados entre sí por una distancia que es ligeramente mayor
que el espesor del material plástico a partir del cual está formada
la protección 180. El retén 192 distal se engancha en la ranura 182
de la protección 180 de modo que las partes del accionador 184 entre
los retenes 190 y 192 proximal y distal pueden deslizarse dentro de
la ranura 182. Con esta construcción, puede rotarse la protección
180 hasta una primera posición en la que la cánula 34 de aguja está
expuesta para su uso. Tras su uso, pueden ejercerse fuerzas
dirigidas de manera distal sobre el accionador 184 mediante un
pulgar del usuario del dispositivo. Estas fuerzas dirigidas de
manera distal provocarán que el accionador 184 gire alrededor de su
extremo 186 proximal. Simultáneamente, los retenes 190 proximales
ejercerán fuerzas en la pared superior de la protección 180
adyacentes a la ranura 182 en la misma. Por tanto, la protección 180
girará alrededor del cilindro 36 de aguja y hacia la segunda
posición que rodea la cánula 34 de aguja. Entonces las estructuras
de bloqueo en la protección 180 se ajustarán a modo de bloqueo a la
cánula 34 de aguja.
La decimocuarta realización de la invención
objeto se ilustra en las figuras 29 y 30. La decimocuarta
realización incluye una cánula 34 de aguja y un cilindro 36 de
aguja sustancialmente similares a una cánula y a un cilindro de
aguja descritos con respecto a las realizaciones anteriores. La
decimocuarta realización incluye además alas 200 y 202 que
sobresalen transversalmente de los lados opuestos del cilindro 36.
Sin embargo, a diferencia de las realizaciones anteriores, al menos
un ala 200 es básicamente hueca e incluye paredes 204 superior e
inferior con una ranura 208 plana que se extiende de manera distal
entre las paredes 204 y 206. La pared 204 superior está formada con
una ranura 210 arqueada formada a su través y que se extiende a
través de un arco generado alrededor de una ubicación en o cerca
del extremo distal del cilindro 36 de aguja. Una protección 212
está conectada de manera articulada al cilindro 36 sustancialmente
en el centro de rotación de la ranura 210 arqueada en la pared 204
superior del ala 200. La protección 212 incluye una proyección 214
accionadora que se extiende a través de la ranura 210. El
ensamblaje mostrado en las figuras 29 y 30 puede utilizarse
sustancialmente de una manera convencional asiendo las alas 200 y
202 e insertando la cánula 34 de aguja en el interior del vaso
sanguíneo diana u otra fuente de líquido corporal. Tras completar la
extracción de muestras líquidas, se retira la cánula 34 de aguja
del paciente. El profesional sanitario mueve entonces el
accionamiento 214 de la protección 212 a través de la ranura 210 en
el ala 200. Como resultado, la protección 212 gira alrededor del
cilindro 36 de aguja suficientemente como para que la protección 212
envuelva sustancialmente y se ajuste a la cánula 34 de aguja.
Claims (10)
1. Ensamblaje de aguja de seguridad que
comprende un cilindro (36) de aguja que tiene extremos (46, 48)
proximal y distal opuestos, una cánula (34) de aguja que tiene un
extremo (40) proximal conectado a dicho extremo (48) distal de
dicho cilindro (36) de aguja y un extremo distal que sobresale de
manera distal desde dicho cilindro (36) de aguja, alas (54, 55) que
sobresalen de manera transversal desde dicho cilindro (36),
caracterizado por una protección (20) de aguja conectada de
manera articulada a dicho cilindro (36) de aguja y que puede
moverse desde una primera posición en la que dicha cánula (34) de
aguja está expuesta hasta una segunda posición en la que dicha
cánula (34) de aguja está protegida por dicha protección (20),
medios (67, 68) de bloqueo proporcionados en dicho ensamblaje de
aguja de seguridad en al menos una ubicación proximal de dicha
cánula (34) de aguja para el ajuste bloqueado con dicha protección
(20) cuando dicha protección (20) está en dicha segunda
posición.
2. Ensamblaje de aguja de seguridad según la
reivindicación 1, en el que dichos medios de bloqueo comprenden al
menos un saliente (67, 68) que sobresale desde dicha protección (20)
y configurado para el ajuste bloqueado con al menos una de dichas
alas (54, 55).
3. Ensamblaje de aguja de seguridad según
las reivindicaciones 1 ó 2, en el que al menos una de dichas alas
(54, 55) incluye una abertura (57, 58) de bloqueo formada a través
del mismo, teniendo dicha protección (20) al menos un saliente (67,
68) de bloqueo configurado para que sobresalga a través de dicha
abertura (57, 58) de bloqueo y ajustando a modo de bloqueo dichas
alas (54, 55) cuando dicha protección (20) está en dicha segunda
posición.
4. Ensamblaje de aguja de seguridad según la
reivindicación 3, en el que el saliente (67, 68) de bloqueo define
un trinquete que tiene una pluralidad de dientes (82) formados en el
mismo, estando dichos dientes configurados para ajustarse a partes
de al menos una de dichas alas adyacentes a dicha abertura (58) de
bloqueo, estando configurados dichos dientes (82) para permitir el
movimiento de dicha protección (20) desde dicha primera posición
hacia dicha segunda posición y estando configurados para impedir el
movimiento de dicha protección (20) hacia dicha primera
posición.
5. Ensamblaje de aguja de seguridad según
una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el
medio de bloqueo comprende elementos de retención proximal y distal
formados sobre dicha protección (20) para el ajuste bloqueado con
bordes proximal y distal de al menos una de dichas alas cuando dicha
protección (20) está en dicha segunda posición.
6. Ensamblaje de aguja de seguridad según
una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende
además una aleta (86) dorsal que sobresale de manera rígida desde
dicho cilindro (36) de aguja, estando formada dicha protección (20)
con una ranura en la misma, sobresaliendo dicha aleta (86) dorsal a
través de dicha ranura para permitir el movimiento de dicha
protección (20) desde dicha primera posición hacia dicha segunda
posición, estando formada dicha aleta (86) dorsal con una pluralidad
de retenes (88) de bloqueo sobre la misma para ajustarse a partes
de dicha protección (20) adyacentes a dicha ranura, estando
configurado al menos uno de dichos retenes (88) para ajustarse de
manera que pueda soltarse a dicha protección (20) en dicha primera
posición, y estando configurado al menos un segundo de dichos
retenes (88) para ajustar permanentemente dicha protección (20) en
dicha segunda posición.
7. Ensamblaje de aguja de seguridad de una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además
un soporte de protección montado de manera segura en dicho extremo
distal de dicho cilindro (36) de aguja, estando unida de manera
unitaria dicha protección (20) a dicho soporte de protección,
incluyendo además dicho soporte de protección una pluralidad de
elementos de retención que pueden desviarse de manera elástica que
se extienden desde el mismo, estando configurados dichos elementos
de retención para ajustar a modo de bloqueo dicha protección (20)
cuando dicha protección (20) se rota hacia dicha segunda
posición.
8. Ensamblaje de aguja de seguridad según
una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho
medio de bloqueo comprende un medio de desvío que impulsa dicha
protección (20) desde una posición intermedia a dichas primera y
segunda posiciones hacia dicha segunda posición y para resistir el
movimiento de dicha articulación lejos de dicha segunda
posición.
9. Ensamblaje de aguja de seguridad según
una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha
protección (20) se extiende de manera proximal más allá de dicha
extremo proximal de dicha conexión articulada de dicha protección
(20) a dicho cilindro (36) de aguja, incluyendo las partes
proximales de dicha protección (20) estructuras de bloqueo para el
ajuste bloqueado con partes de dicho ensamblaje de aguja de
seguridad de manera proximal a dicha conexión articulada.
10. Ensamblaje de aguja de seguridad según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende
adicionalmente un tubo (12) de plástico flexible conectado de manera
segura a dicho extremo proximal de dicho cilindro (36) de aguja y
que se extiende de manera proximal al mismo, estado configuradas
partes proximales de dicha protección (20) para una conexión segura
a dicho tubo (12) de plástico.
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