JP2003310757A - 血液採取装置 - Google Patents

血液採取装置

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JP2003310757A JP2003078842A JP2003078842A JP2003310757A JP 2003310757 A JP2003310757 A JP 2003310757A JP 2003078842 A JP2003078842 A JP 2003078842A JP 2003078842 A JP2003078842 A JP 2003078842A JP 2003310757 A JP2003310757 A JP 2003310757A
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Bradley M Wilkinson
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Kirk D Swenson
ディー．スウェンソン カーク
Charles G Hwang
ジー．ウァン チャールズ
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 被覆が確実で、取り扱いが容易な医療器具を
提供する。 【解決手段】 安全針アセンブリは、針ハブ及び針ハブ
から突出する針状カニューレを備えている。翼部は、針
アセンブリの操作及び位置決めを容易にするために、針
ハブに対し横方向に突出している。被覆部材は、針ハブ
にヒンジ接続され、針状カニューレが露出される第１位
置から、針状カニューレが被覆される第２位置へと回動
可能に配設されている。ハブや、翼部及び/またはハブ
から延びるチューブと係止係合するために、少なくとも
１つのラッチ部材を被覆部材に設けてもよい。また、被
覆部材を第２位置へ変位させる方向へ付勢するバネを設
けてもよい。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、流体採取または注
入針と、医療器具を安全に包囲するヒンジ付き被覆部材
を備えた医療器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】皮下注射針、血液採取針、流体処理針及
びそれらのアセンブリなど、薬剤投与あるいは流体採取
用の穿刺部材を備えた廃棄可能な医療器具には、安全で
簡便な取り扱いが要求される。穿刺部材には、例えば、
先の尖った針状カニューレあるいは鈍端カニューレなど
がある。
【０００３】上述した医療具には、ハブまたはハブの近
傍に一対の可撓プラスチック翼部が取り付けられること
が多い。翼部は互いに係合するよう折り曲げ可能であ
り、これによって、針状カニューレを把持操作するのに
便利な握り部が形成されている。翼部は互いに離間する
ように回動可能であり、また、患者の肌に接するようテ
ーピングも可能である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】針状カニューレが誤っ
て肌に刺さるのは、痛みを伴うものであり、感染症の原
因ともなる。したがって、たいていの針状カニューレに
は、使用前、使用後の両方において針状カニューレを包
囲する剛性手段が設けられている。使用前の保護は、通
常、針ハブに摩擦係合するよう取り付けられた基端部
と、針状カニューレの先端部を越えて延びる先端部とを
有する剛性プラスチックチューブによって行われる。プ
ラスチックチューブは、針状カニューレの使用直前に取
り外され、廃棄される。針状カニューレの使用後の保護
は、通常、針が露出される第１位置から、針状カニュー
レが被覆部材内に安全に被覆される第２位置へと、針状
カニューレに対し相対移動可能な被覆部材によって行わ
れる。このような被覆部材には、第１位置で被覆部材を
解除可能に保持し、第２位置でより安全に被覆部材を保
持する手段が設けられるのが一般的である。第２位置で
被覆部材を保持することによって、使用後の針状カニュ
ーレの偶発的な再露出が防止される。また、好ましく
は、針状カニューレの再使用が防止される、または、実
質的に困難なものとされる。
【０００５】このように、被覆が確実で、取り扱いが容
易な医療器具の開発が望まれている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、流体採取また
は注入キットに関するものである。流体採取または注入
キットは、基端部と先端部と、その両端部間に延びる通
路とを有する一定長の可撓プラスチックチューブを備え
ている。接続具が、該可撓プラスチックチューブの基端
部に確実に接続されている。
【０００７】流体採取または注入キットは、可撓チュー
ブの先端部に確実に取り付けられた安全針アセンブリを
備えている。針アセンブリは、基端部と、先端部と、該
両端部間に延びる通路とを有する針ハブを備えている。
ハブの基端部に隣接した通路の一部は、可撓プラスチッ
クチューブの先端部と確実に係合するような形状を有し
ている。
【０００８】針アセンブリは、さらに、その両端に基端
部と先端部と該両端部間に延びるルーメンとを有する針
状カニューレを備えている。針状カニューレの基端部
は、針状カニューレ内のルーメンが、針ハブ内の通路及
び可撓チューブ内の通路と連通するよう、針ハブの先端
部に確実に取り付けられている。針アセンブリには、ま
た、針状カニューレに着脱可能に取り付けられ、針状カ
ニューレの先端部を充分に覆うような長さの針プロテク
タを設けてもよい。
【０００９】また、針アセンブリには、針ハブに対し横
方向に延びる一対の可撓翼部が設けられている。翼部を
針ハブと別体で形成し、針ハブの一部に取り付けてもよ
い。この場合、針ハブを剛性の観点から選択された第１
プラスチック材料で構成し、翼部を可撓性の観点から選
択された第２プラスチック材料で構成してもよい。ある
いは、翼部をハブと一体で構成し、ハブに隣接した翼部
の厚みの薄い部分をヒンジ部として機能させてもよい。
【００１０】また、針アセンブリに、針状カニューレが
使用のため露出される第１位置から、針状カニューレが
被覆部材内に安全に包囲される第２位置へと回動可能に
針ハブにヒンジ接続された安全被覆部材を設けてもよ
い。被覆部材に、第２位置で被覆部材を恒久的に係止す
る手段を設けてもよい。係止手段に、被覆部材が第２位
置に達すると、針状カニューレとスナップ係合する少な
くともひとつの弾性変形可能なカニューレフィンガー係
止部を設けてもよい。または、これに代わる部材とし
て、あるいは、これに付加された部材として、針ハブ及
び/またはプラスチックチューブと係止係合する手段を
係止手段として設けてもよい。
【００１１】第１位置で被覆部材を解除可能に保持する
第１係止手段と、被覆部材を第２位置で恒久的に保持す
る第２係止手段とを含んで係止手段を構成してもよい。
第１係止手段は、被覆部材が針アセンブリの通常使用を
妨げるのを防止するよう機能する。第２係止手段は、使
用後の針状カニューレを恒久的に被覆し、これによっ
て、使用後の針状カニューレの意図的なあるいは不用意
な再露出が実質的に防止される。
【００１２】被覆部材は、針状カニューレと直交する軸
回りに回動するようヒンジ接続してもよい。ハブの互い
に対向する両側において実質同一面上になるまで各翼部
を回動すると、回動軸が実質的に翼部に対し平行になる
よう、被覆部材を構成してもよい。あるいは、翼部が同
一面上にあり、針ハブの対向する横側面から突出する
と、被覆部材の回動軸が翼部に対し実質的に直交するよ
う位置決めしてもよい。
【００１３】また、針アセンブリに、被覆部材を第２位
置に向けて付勢する付勢手段を設けてもよい。付勢手段
は、針アセンブリと被覆部材とをヒンジ接続するよう一
体形成してもよい。すなわち、初期状態では被覆部材を
第１位置に向けて付勢するオーバーセンタヒンジ部材と
しての付勢手段を設けてもよい。被覆部材を充分に回動
させると、被覆部材を第２位置へ付勢する位置にオーバ
ーセンタヒンジ部材が移動する。あるいは、付勢手段
を、針ハブに取り付けられた第１部と、被覆部材の所定
位置に取り付けられた第２部とを有する別体のバネで構
成してもよい。あるいは、被覆部材とハブとのヒンジ接
続部から離れた位置で、バネと被覆部材及びハブとの接
続を行ってもよい。
【００１４】また、針アセンブリに、翼部から所定角離
れた位置で針ハブから突出する背びれを設けてもよい。
背びれは、医療行為の間、針アセンブリの指操作を容易
にするのに使用される。背びれに被覆部材を設けてもよ
いし、あるいは、背びれを被覆部材と接続してもよい。
このようにして、針アセンブリの使用後、背びれに外力
を加えると、被覆部材は第１位置から第２位置へと移動
する。
【００１５】
【発明の実施の形態】本発明の第１実施例に従った流体
採取/注入キットを図１〜図３において参照符号１０に
よって示す。流体採取/注入キット１０は、一定長の可
撓プラスチックチューブ１２と、基端側取り付け具１４
と、針アセンブリ１６と、翼部付きグリップ１８と被覆
部材２０とを備えている。
【００１６】チューブ１２は、基端部２６と、先端部２
８と、両端部間に延びる通路とを備えている。チューブ
１２は、従来の血液採取キットまたは注入キットに使用
される従来の静脈チューブでもよい。基端側コネクタ１
４は、プラスチック材料で一体成形され、基端部３０
と、先端部３２と、両端部間に延びる通路とを有する。
先端部３２に隣接した通路の一部は、チューブ１２の通
路が基端側コネクタ１４の通路と連通するよう、チュー
ブ１２の基端部２６を確実にはめ込むような形状になっ
ている。チューブ１２と基端側コネクタ１４は接着剤、
接着などによって恒久的に接続される。コネクタ１４の
基端部３０は、適切な雄ルアーコネクタに接続可能な雌
ルアーコネクタとして機能する。雄ルアーコネクタに
は、真空チューブと連通可能にされた基端側針状カニュ
ーレを設けてもよい。あるいは、従来の注射器の先端部
に設けられた雄ルアーコネクタを、直接、基端側コネク
タ１４に接続して、患者に投薬することも可能である。
この場合、別体の雄ルアーコネクタを使用して、コネク
タ１４の基端部を閉じることも可能である。他の取り付
け具を基端側コネクタ１４と螺合させ、所定の目的用途
を達成してもよい。また、他の形状の基端側コネクタを
使用して特定の目的を達成してもよい。
【００１７】針アセンブリ１６は、針状カニューレ３４
と、針ハブ３６と、針プロテクタ３８とを備えている。
針状カニューレ３４は、基端部４０と、先端部４２と、
両端部間に延びるルーメン４４とを備えている。針状カ
ニューレ３４の先端部４２は、面取りされ、鋭利な先端
部が形成されている。
【００１８】針ハブ３６は、ポリカーボネート、ポリプ
ロピレン、ポリエチレン、アクリル酸、ポリスチレン、
及びＡＢＳ樹脂などのプラスチック材料によって一体成
形される。針ハブ３６内を流れる血液または他の流体が
観察できるよう、針ハブ３６は透明、または、半透明の
材料で成形するのが好ましい。針ハブ３６は、基端部４
６と、先端部４８と、両端部間に延びる段付き通路（図
示せず）とを有する。基端部４６に隣接した通路の一部
は、チューブ１２の先端部２８を挿入可能な寸法に形成
されている。すなわち、チューブ１２の先端部２８は、
針ハブ３６の通路内に嵌入し、針ハブ３６の基端部４６
に隣接した位置で結合されている。針ハブ３６の先端部
４８に隣接した通路の一部は、針状カニューレ３４の基
端部４０を摺動可能に受け入れる寸法に形成されてい
る。すなわち、針状カニューレ３４の基端部４０はエポ
キシ樹脂及び/または機械的な接合によって針ハブ３６
に恒久的に接合されている。
【００１９】針プロテクタ３８は、針ハブ３６から針状
カニューレ３４が突出する長さを超える長さを有する剛
性の筒状チューブである。針プロテクタ３８は、針ハブ
３６の先端部の外径と略等しい内径寸法を有している。
このような構成によって、針プロテクタ３８は針状カニ
ューレ３４を外装し、針ハブ３６の先端部において摩擦
保持される。
【００２０】翼部付きグリップ１８は、ポリオレフィ
ン、ポリ塩化ビニル、あるいは他のエラストマーポリマ
ーなどの弾性材料を使用して成形される。翼部付きグリ
ップ１８は、可撓翼部５４、５５と筒状取り付け部とを
有する。筒状取り付け部には、針ハブ３６と密着係合す
る寸法を有する内側通路が設けられている。翼部５４、
５５には、それぞれ係止穴５７、５８が設けられてい
る。
【００２１】第１実施例の安全被覆部材２０には、基端
部６０と、先端部６２と、先端部６２から基端部６０に
向けて延びる略Ｕ字通路６３とが設けられている。被覆
部材２０の基端部６０は、針ハブ３６の基端部４６に近
接した位置で針ハブ３６にヒンジ接続されている。すな
わち、被覆部材２０と針ハブ３６とを一体成形し、被覆
部材２０と針ハブ３６とのヒンジ接続によって、被覆部
材２０の基端部６０に、または、その近傍に一体の蝶番
（ヒンジ）を形成してもよい。あるいは、針ハブ３６の
基端部４６によって、被覆部材２０の基端部６０におい
て相手方のヒンジ部材とスナップ係合可能なヒンジ部材
を形成してもよい。被覆部材２０の通路６３は、内部に
針状カニューレ３４を挿入可能な断面寸法を有する。ま
た、被覆部材２０の先端部６２は、針ハブ３６の基端部
４６と針状カニューレ３４の先端部４２との距離より大
きい距離だけ基端部６０から離間した位置に配設される
ようにしてもよい。このような構成によって、被覆部材
２０は、図１に示すように、針状カニューレ３４が使用
のため十分露出された第１位置から、図２に示すよう
に、針状カニューレ３４が安全に被覆された第２位置へ
と回動可能になる。
【００２２】被覆部材２０は、針状カニューレ３４を実
質的に包囲する第２位置において被覆部材２０を係止す
る構造を備えている。すなわち、図１に示すように、被
覆部材２０には、被覆部材２０の基端部から横方向に突
出するタブ６４，６５が形成されている。タブ６４，６
５には、被覆部材２０を第１位置から第２位置へ回動す
るために、指で付与される押圧力を受けるのに十分大き
く、操作しやすい位置に操作面が形成されている。係止
フィンガー部６７，６８は、翼部５４，５５に面したタ
ブ６４,６５の所定部分から堅固に突出している。係止
フィンガー部６７，６８には、翼部５４，５５の厚みに
略等しい距離だけタブ６４，６５から離間した位置に係
止戻り止め部材７０，７１が設けられている。係止フィ
ンガー部６７，６８は、翼部５４，５５に設けられた係
止穴５７，５８内に対して嵌め込み可能な位置に配置さ
れ、また、そのような寸法を有する。翼部５４，５５及
び係止フィンガー部６７，６８は、被覆部材２０を針状
カニューレ３４を包囲する第２位置に移動させる外力に
応答して僅かに変形する。被覆部材２０を十分回動させ
ると、係止戻り止め部材７０は、翼部５４、５５のそれ
ぞれに設けられた係止穴５７，５８に対して完全に嵌入
される。その結果、翼部５４，５５及び係止フィンガー
部６７，６８は、針状カニューレ３４を包囲する第２位
置に被覆部材２０を確実に係止し、針状カニューレ３４
の再使用を防止するために、それ以上弾性変形し得ない
状態まで弾性復帰することとなる。被覆部材２０が第２
位置にあるときに、カニューレ３４と係合するような形
状を有して、通路６３内に形成されたカニューレフィン
ガー係止部を係止フィンガー部６７，６８の補足部材と
して設けてもよい。
【００２３】本発明の針アセンブリの第２実施例につい
て図４を参照して説明する。第２実施例は、第１実施例
と構造及び機能上略同じである。したがって、同一部分
は、同じ参照符号で表し、その詳細な説明は省略する。
第２実施例は、翼部５４，５５に係止穴が設けられてい
ない点で第１実施例と異なる。さらに、タブ６４ａ、６
５ａは、第１実施例のタブ６４，６５より大きく、翼部
５４，５５の基端―先端部間の寸法より大きな基端―先
端部間寸法を有する。二つの係止フィンガー部７２，７
４は、タブ６４ａから突出し、翼部５４ａの基端及び先
端のエッジ部分と係合するような寸法を有する。２つの
同一形状の係止フィンガー部（図示せず）が翼部５５か
ら突出している。このような構成によって、翼部５４，
５５の各々は、図４に最も明らかに示すように、針状カ
ニューレ３４を包囲する第２位置において被覆部材２０
を確実に保持する二つの位置で係合される。第１実施例
と同様、カニューレ係止部材を翼部係止フィンガー７
２，７４の補足部材として設けてもよい。
【００２４】第３実施例の針アセンブリは、図５に示す
ように、第１実施例と実質同様の、針状カニューレ３４
と、針ハブ３６と、翼部５４，５５とを有している。少
なくとも翼部５４には、第１実施例と同様の係止穴５８
が設けられている。被覆部材２０は、第１実施例と同様
に、針ハブ３６にヒンジ接続され、針状カニューレ３４
が露出される第１位置から、針状カニューレ３４が被覆
される第２位置へと回動可能に構成されている。係止フ
ィンガー部６８ｂは被覆部材２０から突出し、翼部５４
の係止穴５６に挿入される。係止フィンガー部６８ｂは
ラチェット（歯止め）形状をしており、この点において
第１、第２実施例の係止フィンガー部とは異なる。すな
わち、ラチェット係止フィンガー部６８ｂは被覆部材２
０の回動軸と実質同心の円弧を描いて被覆部材２０から
堅固に延びている。ラチェット係止フィンガー部６８ｂ
には複数の爪８２が設けられ、その各々は被覆部材２０
の前方運動に僅かに抗し、被覆部材の第１位置への戻り
を防止するような形状となっている。被覆部材２０はこ
れに最も近接した爪８２との係止係合によって第２位置
に保持される。被覆部材２０は、さらに、カニューレフ
ィンガー係止部によって保持することも可能である。
【００２５】第４実施例は、図６、図７に示すように、
第２実施例と実質同様、針状カニューレ３４と、針ハブ
３６と、翼部５４、５５とを有する。被覆部材２０は、
針状カニューレ３４が露出される第１位置から、針状カ
ニューレ３４が被覆される第２位置へと回動可能に針ハ
ブ３６に対しヒンジ接続されている。被覆部材２０は、
ヒンジ接続部からハブ３６の先端方向に延びる長孔８４
を備えている。剛性の背びれ８６は翼部５４から等しい
角度だけ離間した位置で針ハブ３６から突出している。
背びれ８６は、被覆部材２０が第１位置から第２位置ま
で全体的に回動可能となるように、長穴８４を通過する
位置に配置されている。背びれ８６には、針状カニュー
レ３４と針ハブ３６に対する被覆部材２０の複数の異な
る回動位置の各々に対応して、被覆部材２０のそれぞれ
の部分と係合するように長穴８４の両側に配置された複
数の戻り止め部材が形成されている。特に、第１戻り止
め部材８８は、被覆部材２０が針状カニューレ３４から
離間して、回転自在とされる第１位置において、被覆部
材２０を解除可能に保持できる寸法を有し、そのような
位置に配置されている。最終戻り止め部材８９は、針状
カニューレ３４を包囲する第２位置で被覆部材２０を恒
久的に係止するような位置に配置されている。１つ以上
の戻り止め部材を第１戻り止め部材８８と最終戻り止め
部材８９との間に設けてもよい。前述の実施例と同様、
背びれ７２に設けられた複数の戻り止め部材と被覆部材
２０との係合を、被覆部材２０内に形成されたカニュー
レフィンガー係止部によって補足的に行うようにしても
よい。
【００２６】第５実施例は、図８〜図１０に示すよう
に、第２実施例と同様、針状カニューレ３４と、針ハブ
３６と、針ハブの基端部から延びるプラスチックチュー
ブ１２と、針ハブ３６から突出する翼部５４，５５とを
備えている。図８〜図１０に示した安全針アセンブリ
は、さらに、図１〜図７に例示した被覆部材２０と機能
的に類似した被覆部材９０を備えている。すなわち、被
覆部材９０は、針状カニューレ３４が露出される第１位
置から、針状カニューレ３４が安全に被覆される第２位
置まで回動可能となるように針ハブ３６に対してヒンジ
接続されている。しかしながら、被覆部材９０は、前述
の実施例と構造上異なるものである。すなわち、被覆部
材９０は、基端部９２と、先端部９４と、針ハブ３６に
取り付けられたヒンジ接続部９６とを備えている。ヒン
ジ接続部９６に隣接した被覆部材９０の一部には、その
内部を針ハブ３６が延びる開口窓９８が形成されてい
る。通路１００は開口窓９６と先端部９４との間に延び
るとともに、前述の実施例と実質同様に、針状カニュー
レ３４を挿入する方向に開口している。したがって、ヒ
ンジ接続部９６と先端部９４との距離は、針状カニュー
レ３４を完全に被覆するのに十分な長さに設定されてい
る。開口窓９８と基端部９２との間で被覆部材９０の所
定部位には、プラスチックチューブ１２が挿入可能な寸
法を有する通路１０２が形成されている。通路１０２に
は、複数の弾性可撓チューブ状係止部１０４が形成され
ている。チューブ状係止部１０４は可撓チューブ１２と
の接触に応じて弾性変形可能な位置に配置され、そのよ
うな寸法を有する。一方、チューブ状係止部１０４は、
被覆部材９０が第１位置へ戻るのを防止するために、当
該被覆部材９０が第２位置に到達した場合に、弾性変形
して、弾性変形前の状態に復帰するようになっている。
他の実施例と同様、第２位置において被覆部材９０をさ
らに確実に係止するカニューレフィンガー係止部を通路
１００内に設けてもよい。
【００２７】第６実施例は、図１１、１２に示すよう
に、他の実施例と同様、針状カニューレ３４と、針ハブ
３６と、針ハブ３６から突出する翼部５４，５５とを有
する。被覆部材１１０は、針状カニューレ３４が露出さ
れる第１位置から、針状カニューレ３４が被覆される第
２位置まで移動可能になるよう針ハブ３６に対しヒンジ
接続されている。しかしながら、被覆部材１１０は針ハ
ブ３６に直接ヒンジ接続されていない。具体的に、被覆
部材１１０は、針ハブ３６の基端部４０に確実に取り付
けられた被覆部材の基台１１２にヒンジ接続されてい
る。被覆部材の基台１１２には、被覆部材１１０が第２
位置まで回動した場合に、被覆部材１１０と係止係合す
るために相対向して配置された一対のラッチ部材１１４
が形成されている。すなわち、被覆部材１１０は、被覆
部材の基台１１２とラッチ部材１１４とともに一体形成
された構造体の一部である。一体形成された被覆部材１
１０と基台１１２の構造体全体によって係止を行うこと
ができる。さらに、針状カニューレ３４に対し被覆部材
１１０を重複して係止するカニューレフィンガー係止部
を被覆部材１１０に設けてもよい。
【００２８】上述した発明のさまざまな様相は、針が安
全に被覆される第２位置において被覆部材を係止する構
造に関するものである。本発明の他の様相は、第２位置
への被覆部材の移動を容易にするための構造に関するも
のである。すなわち、本発明の第７実施例の針アセンブ
リは、図１３、１４に示すように、前述した実施例と同
様、針状カニューレ３４と、針ハブ３６と、翼部５４，
５５とを有する。被覆部材２０は針ハブ３６にヒンジ接
続されている。すなわち、被覆部材２０の基端部６０は
符号１２０で表されるオーバーセンタヒンジ部材によっ
て針ハブ３６の先端部４８と一体接続されている。ヒン
ジ部材１２０は、主要ヒンジ部１２２と、主要ヒンジ部
１２２から離れた位置でハブ３６と被覆部材２０の所定
位置を連結する分節脚部１２４とを有する。脚部１２４
は、被覆部材２０が第１位置にあるとき、互いに略直角
に配置されるようになっている。被覆部材２０が第１位
置から第２位置に向けてヒンジ部材１２０回りを回動す
ると、脚部１２４は略平角になるよう付勢される。被覆
部材２０が第２位置に近づくと、脚部１２４は最大伸長
位置を越えて延び、第２位置へと被覆部材２０を加速す
るための初期直角姿勢へと付勢される。
【００２９】第８実施例は、図１５，１６に示すよう
に、前述した実施例と同様、針状カニューレ３４と、針
ハブ３６と、翼部５４、５５とを有する。図１５，１６
に示す安全針アセンブリは、さらに、対向する基端部６
０と先端部６２とを有する被覆部材２０を備えている。
被覆部材２０の基端部６０は、一体形成されたヒンジ部
材１３０によってハブ３６の先端部４８に一体接合され
ている。ヒンジ部材１３０は、被覆部材２０をハブ３６
の先端側へ向けて略直線方向に延びるように付勢してい
る。一方、ヒンジ部材１３０は、被覆部材２０がハブ３
６に略当接するとともに、針状カニューレ３４及びハブ
３６に対する第１位置での位置決めを可能とするよう
に、当該被覆部材２０を略１８０°の角度で基端方向に
回動することを許容するようになっている。
【００３０】ハブ３６は、さらに、ハブ３６の基端部４
６から突出する被覆ラッチ部材１３２を備えている。ラ
ッチ部材１３２は、第１位置に位置する被覆部材２０の
先端部６２と係合する構造となっている。作動レバー１
３４はラッチ部材１３２から外向き、すなわち基端方向
に突出している。作動レバー１３４を親指またはひとさ
し指で押圧することにより、ラッチ部材１３２が十分変
形される結果、被覆部材２０の係合状態を解除すること
ができる。その結果、ヒンジ部材１３０を弾性変形前の
状態へと弾性的に伸張し、針状カニューレ３４を実質包
囲する第２位置へと被覆部材２０を進出させることがで
きる。他の実施例と同様、被覆部材２０に少なくともひ
とつのカニューレフィンガーラッチ部を設け、カニュー
レ３４を保持包囲する位置で被覆部材２０を保持するこ
ともできる。
【００３１】第９実施例は、図１７，１８に示すよう
に、さまざまな機能面で第８実施例と同じである。すな
わち、第９実施例の針アセンブリは、上述した通り、針
状カニューレ３４と、針ハブ３６と翼部５４，５５とを
備えている。針状カニューレ３４を実質的に包囲する第
２位置へ被覆部材２０を付勢するとともに、一体形成さ
れたヒンジ部材１３０によって、被覆部材２０は、ハブ
３６の先端部４８と連結されている。一方、ヒンジ部材
１３０は、当該ヒンジ部材１３０の付勢力に抗して被覆
部材２０を回動し、図１５に示すように、被覆部材２０
が針状カニューレ３４に対し略直角となる第１位置へ移
動することを許容するようになっている。
【００３２】背びれ１３４、１３５は、翼部５４、５５
に対してそれぞれ立設されている。背びれ１３４、１３
５は、それぞれ基端部１３６，１３７と、先端部１３
８，１３９とを備えている。背びれ１３４は、基端部１
３６と先端部１３８との中間位置に配置された根元部１
４０で翼部５４に接続されている。これと同様の根元部
（図示せず）によって、背びれ１３５は、翼部５５に接
続されている。背びれ１３４，１３５は、第１位置にあ
る被覆部材２０を背びれ１３４、１３５間に収容可能と
なるように、充分な距離を保って、互いに平行して配置
されている。背びれ１３４、１３５には、さらに、相対
向する面に係止部１４２がそれぞれ形成されている。係
止部１４２は、第１位置にある被覆部材２０を係止状態
で保持するような位置に配置され、そのような形状を有
している。
【００３３】図１７，１８に示す針アセンブリは、針状
カニューレ３４を目標とする血管または他の体液源に案
内するように、根元部１４０の先端側の位置で対向する
背びれ１３４，１３５を把持して使用される。十分な流
体の採取あるいは注入後、針状カニューレ３４は、患者
の血管から引き抜かれることとなる。次いで、基端部１
３６，１３７に隣接した背びれ１３４，１３５の一部を
圧迫する。すると、背びれ１３４，１３５が根元１４０
を中心として揺動する結果、各背びれ１３４の先端部１
３８，１３９が互いに離間することとなる。その結果、
ラッチ部１４２と被覆部材２０との係合状態が解除さ
れ、ヒンジ部材１３０によって被覆部材２０は、第２位
置へと進出することとなる。他の実施例と同様に、被覆
部材２０に設けられたカニューレフィンガー係止部によ
って、カニューレ３４は第２位置にある被覆部材２０と
係合する。このように、背びれ１３４、１３５の先端側
の位置から、基端側の位置へ把持力を加える位置を移動
させることによって、針の被覆を行うことができる。
【００３４】第７〜第９実施例では、一体形成されたヒ
ンジ部材の固有の付勢力を利用して被覆動作が行われ
る。一方、第１０実施例では、被覆を容易にするため別
体のバネが利用される。すなわち、本発明の第１０実施
例の針アセンブリは、図１９，２０に示すように、針状
カニューレ３４と針ハブ３６とを備えている。針ハブ３
６は先端部４８を有し、そこから針状カニューレ３４が
延びている。被覆部材２０は、被覆部材３６の先端部４
８の近傍位置で針ハブ３６にヒンジ接続されている。被
覆部材２０は、被覆部材２０が針状カニューレ３４から
離間した第１位置から、針状カニューレ３４を安全に包
囲する第２位置へと回動可能に支持されている。本実施
例のアセンブリは、さらに、第６実施例のオーバーセン
タ脚部１２４や、第７、８実施例の付勢されたヒンジ部
材１３０と同様の機能を有するバネ１５０を備えてい
る。すなわち、バネ１５０は、針ハブ３６から被覆部材
２０へと延びている。バネ１５０は、ハブ３６に接続さ
れた基端部１５２と、被覆部材２０に接続された先端部
１５４とを備えている。バネ１５０は、被覆部材２０が
第１位置にあるとき、被覆部材２０とハブ３６との間の
ヒンジ接続部の一方の側に配置される。この状態では、
バネ１５０によって被覆部材２０は、第１位置に保持さ
れることとなる。被覆部材２０は第１位置から第２位置
へと手動で移動可能である。この移動操作には、バネ１
５０によって付与される付勢力よりも大きいユーザの外
力が要求される。このような手動操作によって、バネ１
５０の先端部１５２は、被覆部材２０とハブ３６とのヒ
ンジ接続部を中心に弧を描いて動く。被覆部材２０を十
分に移動させることにより、バネ１５０は、被覆部材７
０とハブ３６とのヒンジ接続部を乗り越えて移動する。
この時点で、バネ１５０は、被覆部材２０が第２位置に
向かう動きをアシストすることとなる。被覆部材２０に
は、被覆部材２０が第２位置に到達した場合に、針状カ
ニューレ３４と係止係合するカニューレフィンガー係止
部が設けられている。
【００３５】本発明の第１１実施例は、図２１〜図２３
に示すように、第１０実施例とは異なる形態のバネを採
用している。すなわち、第１１実施例の針アセンブリ
は、針３４と、針ハブ３６と、翼部５４，５５とを備え
ている。針ハブ３６は先端部４８を有し、ここから針状
カニューレ３４が延びている。被覆部材２０は、針ハブ
３６の先端部４８にヒンジ接続され、針状カニューレ３
４が露出される第１位置から針状カニューレ３４が被覆
される第２位置へと移動可能である。背びれ１６０は、
翼部５４，５５の間で等しい角度離間した位置におい
て、ハブ３６に対して堅固に立設されている。背びれ１
６０には、先端面１６２と、この先端面１６２から先端
方向に突出する係止戻り止め部１６４が形成されてい
る。係止戻り止め部１６４は、第１位置にある被覆部材
２０と係止係合するような構造を有している。ねじりバ
ネ１６６は、ハブ３６の先端部４８に隣接した位置で、
背びれ１６０の先端面１６２と被覆部材２０との間に取
り付けられている。ねじりバネ１６６は、被覆部材２０
が係止戻り止め部１６４と係合した場合に、折れ曲が
り、弾性エネルギーが蓄えられた状態とされる。
【００３６】図２１〜図２３に示す針アセンブリは、背
びれ１６０を保持し、針状カニューレ３４を目標とする
血管に案内することによって従来技術と実質同様に使用
可能である。医療行為完了後、医療従事者は、血管から
針状カニューレ３４を引き抜き、被覆部材２０の先端部
６２に対して先端方向への外力を加える。被覆部材２０
に加えられる力は、係止戻り止め部１６４の保持力より
大きな力であれば十分である。このような力を加える
と、ねじりバネ１６６によって、蓄えられた弾性エネル
ギーが開放され、被覆部材２０は、第１位置から針状カ
ニューレ３４を安全に包囲する第２位置へと変位する。
ねじりバネ１６６は、被覆部材２０を第２位置に保持さ
せるために、その付勢力をさらに被覆部材２０に付与し
つづけることとなる。また、第２位置にある被覆部材２
０の係止保持をさらに強化するため、前述した実施例に
示すように、カニューレフィンガー係止部を設けてもよ
い。
【００３７】本発明の第１２実施例は、図２４、２５に
示すように、第１１実施例と類似している。すなわち、
第１２実施例の針アセンブリは針３４と針ハブ３６とを
有する。針ハブ３６は、先端部４８と、そこから延びる
針状カニューレ３４とを備えている。翼部５４，５５
は、ハブ３６に対し横方向に突出して形成されている。
針の被覆部材１７０は、針ハブ３６の先端部４８にヒン
ジ接続されている。被覆部材１７０は、背びれの形状を
備えているため、上述した図１９〜図２１に示す第１１
実施例の背びれ１６０と実質的に類似した機能を果たす
こととなる。すなわち、被覆部材１７０は、先端面１７
２を有する平面構造を備え、この先端面１７２の内部に
は、長溝１７４が形成されている。溝１７４は針状カニ
ューレ３４を挿入可能な寸法及び、そのような形状を備
えている。溝１７４の内部に、針状カニューレ３４を係
止する構造を設けてもよい。たとえば、１つ以上のカニ
ューレフィンガー係止部を設けてもよい。さらに、被覆
部材１７０には、針ハブ３６と被覆部材１７０の基端部
とを解除可能に係合させる構造が設けられている。解除
可能な係合は、第１１実施例の係止戻り止め部材１６４
に相当する係止戻り止め部材、図１０に示した第６実施
例のラッチ部１１４に相当するラッチ部、図１１，１２
に示した第７実施例のオーバーセンターヒンジ構造に相
当する構造、あるいは屈曲可能な接続部によって行って
もよい。これら任意の構造の各々において、針状カニュ
ーレ３４は、第１１実施例の背びれ１６０を操作するの
と略同様の方法で被覆部材１７０を操作することによっ
て使用されることとなる。使用後、針状カニューレ３４
を患者の血管から引き抜かれ、次いで、医療従事者が被
覆部材１７０の基端側に対して先端方向に向かう外力を
付与する。その結果、被覆部材１７０が針ハブ３６から
外れ、被覆部材１７０は、針ハブ３６の先端部４８と接
続されたヒンジ接続部回りに回動し、針状カニューレ３
４を包囲するよう被覆係合される。
【００３８】本発明の第１３実施例は、図２６〜２８に
示すように、針ハブ３６と針ハブ３６から突出する針状
カニューレ３４とを備えている。翼部５４，５５は、針
ハブ３６に対する横方向に突出している。被覆部材１８
０は、針ハブ３６にヒンジ接続され、針状カニューレ３
４が露出される第１位置から、被覆部材１８０によって
針状カニューレ３４が包囲される第２位置へと回動可能
とされている。被覆部材１８０に対して、弾性変形可能
なカニューレ係止フィンガー部など、針状カニューレ３
４と係止係合可能な構造を設けてもよい。上述した実施
例とは異なり、第１３実施例の被覆部材１８０には、針
状カニューレ３４が挿入される細長い開口部に対向する
側に狭幅の長孔１８２が設けられている。長孔１８２の
幅寸法は、被覆部材１８０の針挿入開口部の幅寸法より
も実質小さく設定されていることが好ましい。
【００３９】図２６〜図２８に示された針アセンブリに
は、さらにヒンジ接続された作動部材１８４が設けられ
ている。作動部材１８４は、ハブ３４と被覆部材３６と
のヒンジ接続部の基端側で、ハブ３６にヒンジ接続され
た基端部１８６を備えている。作動部材１８４には、さ
らに、先端部１８８が設けられている。基端部１８６と
先端部１８８との間の作動部材１８４の途中部分は、被
覆部材１８０の長孔１８２内に摺動可能に挿入されてい
る。さらに、作動部材１８４には、被覆部材１８０を形
成するプラスチック材料の厚さより僅かに大きい距離だ
け互いに離れた位置に設けられた基端側戻り止め部材１
９０と先端側戻り止め部材１９２とを備えている。基端
側戻り部材１９０と先端側戻り部材１９２との間の作動
部材１８４の途中部分が長孔１８２内を摺動するよう
に、先端側戻り止め部材１９２は被覆部材１８０の長孔
１８２にスナップ係合されている。このような構成によ
って、被覆部材１８０は、針状カニューレ３４が使用の
ため露出される第１位置まで回動可能になる。使用後、
ユーザは、親指で先端方向に向かう力を作動部材１８４
に加えることができる。このように先端方向に外力が付
与されることによって、作動部材１８４は、基端部１８
６回りを回動することとなる。同時に、基端側戻り止め
部材１９０により長孔１８２に隣接した被覆部材１８０
の上壁に外力が付与されることとなる。その結果、被覆
部材１８０は、針ハブ３６回りに旋回して、針状カニュ
ーレ３４を包囲する第２位置まで変位することとなる。
このように、被覆部材１８０の係止構造によって針状カ
ニューレ３４が係止係合される。
【００４０】本発明の第１４実施例を図２９、３０を参
照して説明する。第１４実施例の針アセンブリは、前述
の実施例に記載された針状カニューレ及び針ハブと実質
同一の針状カニューレ３４及び針ハブ３６を備えてい
る。第１４実施例は、さらに、ハブ３６の両側から横方
向に突出する翼部２００,２０２を備えている。上述し
た実施例とは異なり、本実施例の少なくとも１つの翼部
２００は、略中空であり、上壁２０４と底壁２０６と、
両壁２０４，２０６の間を先端方向に延びる平面状の長
孔２０８とを備えている。上壁２０４には、針ハブ３６
の先端部あるいはその近傍を中心として円弧状に延びる
円弧孔２１０が貫通して設けられている。被覆部材２１
２は、翼部２００の上壁２０４における円弧孔２１０の
回動の略中心位置で、ハブ３６に対しヒンジ接続されて
いる。被覆部材２１２は、長孔２１０に挿通する作動突
起２１４を備えている。図２９，３０に示した針アセン
ブリは、翼部２００、２０２を把持し、針状カニューレ
３４を目標とする血管または他の体液源に挿入すること
によって、従来と略同様の方法で使用可能である。流体
サンプル採取完了後、針状カニューレ３４は、患者の血
管から引き抜かれる。ついで、医療従事者は、翼部２０
０の長孔２１０内で被覆部材２１２の作動部材２１４を
作動させる。すると、被覆部材２１２は、針状カニュー
レ３４を略包囲し、これと係合するのに十分な程度に、
針ハブ３６回りに旋回されることとなる。
【００４１】
【発明の効果】以上説明したように、本発明の安全針ア
センブリによれば、針ハブから突出する翼部を備えてい
るため、この翼部を把持して、血管又は他の体液源に対
する位置決めを容易に行うことができる。
【００４２】また、上記安全針アセンブリは、針状カニ
ューレが露出される第１位置と、針状カニューレが被覆
される第２位置との間で移動可能に構成された針被覆部
材と、この針被覆部材を上記第２位置に係止する係止手
段を備えているため、針被覆部材を係止手段により係止
することにより、使用後の針状カニューレを容易な操作
で確実に被覆することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 被覆部材が開位置にある本発明の第１実施例
の斜視図である。
【図２】 被覆部材が閉位置にある図１に相当する斜視
図である。
【図３】 図２の３−３断面図である。
【図４】 本発明の第２実施例を示す図３に相当する断
面図である。
【図５】 本発明の第３実施例を示す図３、４に相当す
る断面図である。
【図６】 本発明の第４実施例に従った安全針アセンブ
リの斜視図である。
【図７】 図６の実施例を示す図３〜図５に相当する断
面図である。
【図８】 本発明の第５実施例に従った安全針アセンブ
リの一部切欠き側面図である。
【図９】 閉位置にある被覆部材を示す図８に例示した
アセンブリの側面図である。
【図１０】 図９の１０−１０断面図である。
【図１１】 本発明の第６実施例に従った安全針アセン
ブリの斜視図である。
【図１２】 閉位置にある被覆部材を示す図１１に示し
た安全針アセンブリの斜視図である。
【図１３】 開位置にある被覆部材を有する安全針アセ
ンブリの第７実施例の側面図である。
【図１４】 閉位置にある被覆部材を有する図１３に示
した安全針アセンブリの側面図である。
【図１５】 開位置にある被覆部材を有する本発明の第
８実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。
【図１６】 閉位置にある被覆部材を示す本発明の第８
実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。
【図１７】 開位置にある被覆部材を示す本発明の第９
実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。
【図１８】 閉位置にある被覆部材を示す図１７に相当
する斜視図である。
【図１９】 開位置にある被覆部材を有する本発明の第
１０実施例に従った安全針アセンブリの側面図である。
【図２０】 閉位置にある被覆部材を有する図１９に示
した安全針アセンブリの側面図である。
【図２１】 開位置にある被覆部材を有する本発明の第
１１実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。
【図２２】 開位置にある被覆部材を有する図２１に示
した安全針アセンブリの側面図である。
【図２３】 閉位置にある被覆部材を有する図２１、２
２に示した安全針アセンブリの側面図である。
【図２４】 開位置にある被覆部材を有する本発明の第
１２実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。
【図２５】 閉位置にある被覆部材を有する図２４に示
した安全針アセンブリの斜視図である。
【図２６】 開位置にある被覆部材を有する本発明の第
１３実施例に従った安全針アセンブリの斜視図である。
【図２７】 被覆動作の開始位置にある、図２５に示し
た安全針アセンブリの側面図である。
【図２８】 被覆動作完了後の安全針アセンブリを示す
図２６に相当する側面図である。
【図２９】 開位置にある被覆部材を有する本発明の第
１４実施例の斜視図である。
【図３０】 閉位置にある被覆部材を有する図２９に示
した安全針アセンブリの斜視図である。
【符号の説明】
１８、５４、５５、２００、２０２ 翼部 ２０、９０、１１０、１７０、１８０、２１２ 被覆部
材 ３４ 針状カニューレ ３６ 針ハブ ６７、６８ 係止フィンガー部 ６８ａ ラチェット係止フィンガー部 ７２、７４ 係止フィンガー部 ８６ 背びれ ８８ 第１戻り止め部材 ８９ 最終戻り止め部材 １０４ 筒状係止部 １１４ ラッチ部 １３０ 一体ヒンジ部材 １３２ 被覆ラッチ部材 １４２ 係止部 １５０ バネ １６４ 係止戻り止め部材 １６６ ねじりバネ
フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ピータ ブレスラー アメリカ合衆国 ペンシルベニア州 19147 フィラデルフィア サウス 10 ストリート 816 (72)発明者 ブラッドリー エム．ウィルキンソン アメリカ合衆国 ニュージャージー州 07508 ノース ヘイルドン ヒルサイド ドライブ 39 (72)発明者 ステファニー リヴァノス アメリカ合衆国 ペンシルベニア州 18017 ベスレヘム ライン コート 2509 (72)発明者 カーク ディー．スウェンソン アメリカ合衆国 ニュージャージー州 07006 ノース コールドウェル グラン ドビュー プレイス 42 (72)発明者 チャールズ ジー．ウァン アメリカ合衆国 ニュージャージー州 07450 リッジウッド ブライアークリフ ロード 261 Ｆターム(参考） 4C038 TA06 TA10 UJ06 4C066 AA07 BB01 CC01 FF04 KK08 KK09 KK19 LL25 NN01 NN02 NN06 NN07

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 対向する基端部と先端部とを有する針ハ
    ブと、 該針ハブの該先端部に接続された基端部と、該針ハブか
    ら先端側に突出する先端部とを有する針状カニューレ
    と、 該針ハブから横方向に突出する翼部と、 該針ハブにヒンジ接続されるとともに、該針状カニュー
    レが露出される第１位置と、該針状カニューレが被覆さ
    れる第２位置との間を移動可能に構成された針被覆部材
    と、 該被覆部材が該第２位置にあるとき、該被覆部材と係止
    係合するように、該針状カニューレの少なくとも１つの
    基端位置に対応して設けられた係止手段とを備えている
    ことを特徴とする安全針アセンブリ。
  2. 【請求項２】 該係止手段は、該被覆部材を該第２位置
    に対して実質恒久的に係止する手段を有することを特徴
    とする請求項１記載の安全針アセンブリ。
  3. 【請求項３】 該係止手段は、該被覆部材から突出する
    とともに、該翼部の少なくとも１つの翼部と係止係合す
    る構成を有する少なくとも１つのフィンガー部を備えて
    いることを特徴とする請求項２記載の安全針アセンブ
    リ。
  4. 【請求項４】 該翼部の少なくとも１つの翼部には、内
    部を貫通する係止孔が設けられ、該被覆部材は、該係止
    孔に対して挿通するよう構成されるとともに、該被覆部
    材が該第２位置にあるときに、該翼部と係止係合する少
    なくとも１つの係止フィンガー部を有することを特徴と
    する請求項３記載の安全針アセンブリ。
  5. 【請求項５】 該係止フィンガー部には、複数の爪部を
    有するラチェット部材が形成され、該爪部は、該係止孔
    に隣接した少なくとも１つの翼部の所定部分と係合し、
    該被覆部材の該第１位置から該第２位置への移動を許容
    するとともに、該被覆部材の該第１位置への移動を抑止
    するような形状を有することを特徴とする請求項４記載
    の安全針アセンブリ。
  6. 【請求項６】 該係止手段は、該被覆部材が該第２位置
    にあるときに、少なくとも１つの翼部の基端部と先端部
    のエッジ部と係止係合するように、該被覆部材に設けら
    れた基端側ラッチ部材と先端側ラッチ部材とを有するこ
    とを特徴とする請求項３記載の安全針アセンブリ。
  7. 【請求項７】 さらに、該針ハブから堅固に突出する背
    びれを備えた安全針アセンブリであって、該被覆部材に
    は、長孔が形成され、該背びれは、該被覆部材の該第１
    位置から該第２位置への移動を許容するために該長孔内
    から突出し、該背びれには、該長孔に隣接した該被覆部
    材の一部と係合するように、複数の係止戻り止め部材が
    形成されており、該戻り止め部材の少なくとも１つは、
    該第１位置において該被覆部材と解除可能に係合するよ
    うに構成されており、該戻り止め部材の少なくとも第２
    の戻り止め部材は、該第２位置において該被覆部材と恒
    久的に係合するように構成されていることを特徴とする
    請求項１記載の安全針アセンブリ。
  8. 【請求項８】 さらに、該針ハブの該基端部に確実に取
    り付けられた被覆部材取り付け部を有する安全針アセン
    ブリであって、該被覆部材は該取り付け部に一体的に結
    合され、該取り付け部には、当該取り付け部から延びる
    複数の弾性変形可能なラッチ部材が設けられており、該
    複数のラッチ部材は、該被覆部材が該第２位置へ回動し
    たときに、該被覆部材と係止係合するように構成されて
    いることを特徴とする請求項１記載の安全針アセンブ
    リ。
  9. 【請求項９】 該係止手段は、該第１位置と該第２位置
    との中間位置から該第２位置へ変位する方向へ該被覆部
    材を付勢するとともに、該第２位置から離間する動きに
    抗するように構成されたオーバーセンタヒンジ部材を有
    することを特徴とする請求項１記載の安全針アセンブ
    リ。
  10. 【請求項１０】 該係止手段は、該第１位置と該第２位
    置との中間位置から該第２位置へ変位する方向へ該被覆
    部材を付勢するとともに、該第２位置から離間する動き
    に抗するように構成されたオーバーセンタバネ部材を有
    することを特徴とする請求項１記載の安全針アセンブ
    リ。
  11. 【請求項１１】 該被覆部材は、該針ハブと該被覆部材
    との該ヒンジ接続部の該基端部を超えて基端側に延び、
    該被覆部材の基端部は、該ヒンジ接続部の基端側におい
    て、該安全針アセンブリと係止係合する係止構造を有す
    ることを特徴とする請求項１記載の安全針アセンブリ。
  12. 【請求項１２】 該針ハブの該基端部に確実に接続さ
    れ、基端側に延びる可撓プラスチックチューブをさらに
    備え、該被覆部材の基端部分は該プラスチックチューブ
    に確実に接続されるように構成されていることを特徴と
    する請求項１１記載の安全針アセンブリ。
  13. 【請求項１３】 該針状カニューレと該安全被覆部材と
    を係止係合する手段をさらに備えていることを特徴とす
    る請求項１記載の安全針アセンブリ。
  14. 【請求項１４】 対向する基端部と先端部とを有する針
    ハブと、 該針ハブの該先端部から先端側に突出する針状カニュー
    レと、 該針ハブから突出する翼部と、 該針状カニューレが露出される第１位置と、該針状カニ
    ューレが被覆される第２位置との間でヒンジ接続された
    状態で移動可能となるように、該針ハブにヒンジ接続さ
    れた安全被覆部材と、 該安全被覆部材を該第２位置に向けて付勢する付勢手段
    とを備えていることを特徴とする安全針アセンブリ。
  15. 【請求項１５】 該付勢手段の付勢力に抗して、該被覆
    部材を該第１位置で解除可能に保持する保持手段をさら
    に備えていることを特徴とする請求項１４記載の安全針
    アセンブリ。
  16. 【請求項１６】 該被覆部材は、該針ハブの該先端部に
    ヒンジ接続されるとともに、該被覆部材が第１位置にあ
    るときに、該針ハブに隣接し、これと略平行な位置に配
    置され、該保持手段は、さらに、該被覆部材と解除可能
    に係合し、該被覆部材を該第１位置において解除可能に
    保持するように、該針ハブの該基端部から突出する被覆
    ラッチ部材を有することを特徴とする請求項１５載の安
    全針アセンブリ。
  17. 【請求項１７】 さらに、背びれを有する安全針アセン
    ブリであって、第１位置において該被覆部材を解除可能
    に保持するための該保持手段は、該背びれに形成されて
    いることを特徴とする請求項１５記載の安全針アセンブ
    リ。
  18. 【請求項１８】 該背びれの少なくとも一部は、該保持
    手段を選択的に解放して、該付勢手段により該被覆部材
    を該第２位置へ変位させるために、弾性変形可能に構成
    されていることを特徴とする請求項１７記載の安全針ア
    センブリ。
  19. 【請求項１９】 該付勢手段は、該針ハブの先端部と該
    被覆部材との間を一体的に延びる一体成形ヒンジ部材を
    備えていることを特徴とする請求項１５記載の安全針ア
    センブリ。
  20. 【請求項２０】 該付勢手段は、該被覆部材と該針ハブ
    の一部との間に配置されたねじりバネであることを特徴
    とする請求項１５記載の安全針アセンブリ。
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