MX2007006840A - Insertador. - Google Patents

Abstract

La invencion se refiere a un insertador para un equipo de infusion para la administracion intermitente o continua de una sustancia terapeutica tal como por ejemplo insulina. El insertador comprende una unidad de aguja que comprende un portaagujas y un cuerpo portador, y un alojamiento de canula. El alojamiento de canula y el portaagujas se conectan liberablemente y cuando se conectan, la aguja de insercion se coloca dentro de la canula. El cuerpo portador guia el movimiento con relacion al alojamiento de equipo entre una posicion retraida y una avanzada. Cuando estan liberados la unidad de aguja y el alojamiento de canula son forzados mediante una unidad de resorte hacia una posicion avanzada donde la aguja y la canula se colocan subcutaneamente. El objeto de la invencion es proporcionar un insertador desechable para un equipo de infusion cuyo insertador sea facil y seguro de manejar por el usuario durante su uso y de desechar despues de su uso.

Description

INSERTADOR DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a un insertador para un equipo de infusión para administración intermitente o continua de una sustancia terapéutica, tal como por ejemplo, insulina. El insertador comprende una unidad de aguja que comprende una aguja de inserción y un alojamiento de cánula que comprende una cánula de plástico suave que va a ser colocada subcutáneamente en un paciente. EP 688232 Bl se refiere a un equipo de infusión angulado de bajo perfil que comprende un alojamiento de cánula con una cánula de plástico suave que va a ser colocada dentro del cuerpo de un paciente. Durante la inserción el alojamiento de cánula se encierra en un portaagujas y el equipo de inserción se coloca a mano es decir, el equipo no comprende un insertador. US 2002/0077599 Al tiene que ver con un equipo de infusión angulado de bajo perfil cuyo insertador comprende un alojamiento de insertador que tiene una pared de fondo, un retenedor conectado deslizablemente al alojamiento de insertador para su movimiento entre las posiciones retraída y extendida en una dirección sustancialmente paralela con la pared de fondo. El insertador también comprende un miembro de base conectado a la superficie exterior del alojamiento de insertador. El retenedor se adapta para recibir liberablemente un alojamiento de cánula. Cuando se utiliza el retenedor 30 se mueve hacia y provoca que la aguja 27 y la cánula 26 perforen la piel en un ángulo apropiado e ingrese dentro de la capa subcutánea a una distancia apropiada. El alojamiento 28 de cánula entonces puede liberarse del ensamble 10 de insertador al oprimir el botón 66 de liberación. Posteriormente la almohadilla 80 de montaje se asegura a la piel y la aguja 27 se remueve, de este modo dejando la cánula 26 en su lugar. Esta referencia tiene que ver con una estructura bastante compleja y la complejidad requiere del uso de dos porciones de alojamiento, una superior y una inferior cuyas porciones pueden construirse de cualquier material adecuado, y pueden retenerse juntas a través de tornillos (23, figura 5) , lengüetas de intertrabado, adhesivo, adherencia térmica o una combinación de los mismos, o cualquier otro medio de fijación bien conocido. El insertador descrito en US 6.293.925 Bl comprende un inyector y un equipo de inserción. El inyector se diseña para colocar una aguja a través de la piel en un ángulo de inserción seleccionado y con una fuerza y velocidad de inserción controladas. El inyector comprende un émbolo cargado por muelle que tiene un cabezal para recibir y soportar el equipo de inserción en una posición con una inserción que se proyecta hacia fuera para la colocación transcutánea a través de la piel de un paciente. El émbolo se diseña para la retracción y retención en una posición encerrada con un resorte impulsor comprimido en una manera que aplica una fuerza de resorte predeterminada al cabezal de émbolo. Las figuras 30 y 31 ilustran cómo el equipo 14 de inserción subcutánea se ensambla con el inyector cuando se prepara el inyector para su uso. El objetivo de la invención es proporcionar un insertador económico y simple para un equipo de infusión cuyo insertador sería fácil y seguro de manejar por el usuario durante su uso y de desechar después de su uso. La invención tiene que ver con un insertador de bajo perfil desechable para un equipo de infusión angulado cuyo insertador comprende un alojamiento de equipo, un alojamiento de cánula, un portaagujas, una unidad de resorte y un cuerpo portador, donde el alojamiento de equipo se proporciona con medios de guía sobre la superficie interna para asegurar el movimiento del cuerpo portador, - el alojamiento de cánula comprende una cánula suave para ser colocada subcutáneamente, el portaagujas comprende una aguja para la perforación de la piel, - el alojamiento de cánula y el portaagujas se fijan liberablemente entre sí y cuándo se fijan entre sí la aguja se une a la cánula; preferiblemente la aguja se coloca dentro de la cánula; - el cuerpo portador se proporciona con medios de guía sobre la superficie externa lo cual asegura el movimiento con relación al alojamiento (1) de equipo desde una posición retraída hasta una avanzada, el cuerpo portador se conecta a medios de liberación, y cuando se manipulan los medios de liberación, el cuerpo portador, el alojamiento de cánula y el portaagujas son forzados mediante la unidad de resorte hacia una posición avanzada donde la aguja y la cánula se colocarán en forma subcutánea cuando el usuario sostenga el dispositivo contra la piel, el portaagujas y el cuerpo portador se proporcionan con medios de bloqueo de interacción no liberables . "Unido" quiere decir que la aguja se coloca adecuadamente cerca de la cánula para asegurar la inserción subcutánea de la cánula ya sea si la aguja se coloca dentro, al lado de o alrededor de la cánula. De acuerdo con una modalidad de la invención el portaagujas y el cuerpo portador se crean como una sola unidad por ejemplo, al moldear juntas una parte móvil de un alojamiento de equipo y un portaagujas o por ejemplo, al fijar una aguja de inserción directamente a una parte móvil de un alojamiento de equipo. De acuerdo con la presente invención también es posible utilizar un equipo de infusión conocido per se como por ejemplo el equipo conocido a partir de EP 688232 Bl que forma una conexión no liberable entre un cuerpo portador y el portaagujas donde después la unidad de aguja que comprende el cuerpo portador y el portaagujas se fija en el alojamiento de equipo durante la producción del insertador. La conexión no liberable podría formarse por ejemplo, mediante pegado, soldadura o al bloquear mecánicamente las dos unidades entre sí. En una modalidad preferida la conexión no liberable entre el cuerpo portador y el portaagujas se forma al hacer aberturas en una parte del portaagujas el cual se cubre mediante una parte sólida del alojamiento de equipo, y al hacer proyecciones correspondientes en el cuerpo portador. Cuando el alojamiento de equipo se coloca alrededor de la unidad de aguja ("alrededor" quiere decir que el material del alojamiento de equipo cubre la unidad de aguja en al menos dos lados opuestos) o bien la elasticidad del alojamiento de equipo apretará los dos lados opuestos juntos y subsecuentemente aprieta el portaagujas y el cuerpo portador juntos, o el espacio confinado creado por los dos lados opuestos de un alojamiento de equipo esencialmente rígido forzará las proyecciones del cuerpo portador y las aberturas del portaagujas juntas y forma una conexión no liberable entre el cuerpo portador y el portaagujas conforme las aberturas del portaagujas y las proyecciones del cuerpo portador se ajusten perfectamente juntas. De acuerdo con otra modalidad de la invención la unidad de aguja se encierra en el insertador después de su uso. Cuando la unidad de aguja se encierra en el insertador después de su uso será posible para el usuario remover tanto el insertador como la unidad de aguja al simplemente asir el msertador, en lugar de que el usuario sujete tanto el msertador como la unidad de aguja después de su uso. De acuerdo con la modalidad mostrada en las figuras 1-3 la unidad de aguja se encierra en el insertador debido a que la unidad de aguja solamente puede moverse en un espacio confinado. El espacio confinado se limita mediante el alojamiento de equipo en forma de U sobre tres lados, mediante los medios de guía del alojamiento de equipo y la unidad de aguja sobre dos lados conforme los medios de guía evitan movimientos laterales y mediante el tapón 12 el cual evita que la unidad de aguja se mueva hacia delante más allá de un punto fijo. De acuerdo con otra modalidad de la invención es posible mover la unidad de aguja de regreso desde la posición avanzada donde la aguja puede perforar la piel de un paciente hasta una posición retraída para poder disminuir los riesgos de entrar en contacto con la aguja utilizada.

De acuerdo con otra modalidad de la invención la parte inferior del alojamiento de equipo - donde la parte inferior del alojamiento de equipo es el lado más cercano al usuario durante la inserción - podría prolongarse y dar vuelta hacia arriba con relación a la línea base (la línea base es una línea paralela a la aguja pero en un nivel inferior donde un "nivel inferior" quiere decir un nivel más cercano al usuario, normalmente el nivel proporcionado mediante el lado inferior del alojamiento de equipo) . Esta prolongación o proyección de la parte inferior proporciona un contacto apropiado entre la piel del paciente y el insertador para poder tener la cánula insertada en un ángulo apropiado, y también la parte de proyección o prolongada eleva la almohadilla de montaje a una posición apropiada para el contacto con la piel. El extremo de la parte de proyección preferiblemente debería pasar más allá de la línea formada por la aguja/cánula frente al extremo de la aguja de inserción cuando la unidad de aguja está en una posición retraída. Esto hace necesario proporcionar una abertura en la prolongación para poder hacer que la aguja/cánula sea capaz de atravesar. De acuerdo con la modalidad de las figuras 1-3 esto se obtiene al separar la parte de proyección en dos extremidades. En esta modalidad la parte de proyección se forma como una curvatura continua matemática pero podría también ser no continua, es decir, siendo proporcionada con una o más interrupciones. En otro aspecto de la invención el alojamiento de equipo se hace de una sola pieza de material. Que el alojamiento de portaagujas se construya de una pieza de material quiere decir que ningún tornillo o similar se necesita para ensamblar o fijar la cubierta que rodea al cuerpo portador y el equipo insertador. El alojamiento de equipo podría producirse al moldear, es decir moldeo por inyección o mediante cualquier otra tecnología conocida. También el alojamiento de equipo podría producirse como por ejemplo, dos mitades las cuales posteriormente serían pegadas o soldadas juntas. El alojamiento de equipo podría hacerse de plástico o metal o cualquier otro material adecuado que tenga las propiedades mecánicas necesarias. El insertador de acuerdo con la invención es de una construcción simple y consiste de relativamente pocas partes y de este modo será menos costoso de producir y ensamblar. Esto convierte al insertador especialmente adecuado para su uso como un producto desechable. En aún otra modalidad el alojamiento de equipo se forma de una sola pieza de material en forma de U. El alojamiento de equipo está en forma de U lo cual quiere decir que se construye de una pieza rectangular o elíptica de material plano el cual se dobla en una forma tal que los extremos del material -vistos desde el lado- forman dos extremidades sustancialmente paralelas conectadas en un extremo con una línea recta o arqueada, donde las extremidades no son necesariamente de la misma longitud. El material es de una forma arqueada lo cual no quiere decir que se construya mediante doblado; podría por ejemplo, moldearse en una forma arqueada. Cuando el alojamiento de equipo está en forma de U la parte llamada la extremidad inferior es la extremidad en contacto con el usuario cuando el insertador está en posición para inserción del dispositivo de infusión. En otra modalidad el alojamiento de equipo se forma como una pieza de tubo con un perfil de acortamiento de múltiples lados o redondo. En aún otra modalidad la unidad de resorte se fija al alojamiento de equipo en una primera posición y el cuerpo portador o la unidad de aguja en una segunda posición, donde la primera posición se sitúa más cerca del extremo frontal del alojamiento de equipo que la segunda posición cuando la unidad de resorte se desvía, donde el extremo frontal del alojamiento de equipo es el extremo del alojamiento de equipo más cercano al usuario durante la inserción. Esta característica resultará en que el cuerpo portador y el portaagujas los cuales se forman como una sola unidad se deslicen hacia delante con relación al alojamiento cuando se activen los medios de liberación. La unidad de resorte podría hacerse de cualquier material que se retraiga a una posición no desviada relajada, preferiblemente hecha de caucho, plástico o metal. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención se explica en mayor detalle en lo siguiente con referencia a los dibujos anexos en donde se muestra una modalidad preferida de la invención. La Figura 1 es una vista superior/lateral de una modalidad del insertador de la invención con el equipo de infusión en una posición retraída; la Figura 2 es una vista superior/lateral del insertador con el equipo de infusión en una posición avanzada; la Figura 3 es una vista superior/lateral del insertador con el equipo de infusión en una posición avanzada donde el alojamiento de cánula ha sido separado de la unidad de aguja; la Figura 4 es una vista superior/lateral de la unidad de aguja unida al alojamiento de cánula; la Figura 5 es una vista en despiece inferior/lateral de otra modalidad del insertador con el equipo de infusión; la Figura 6 es una vista en despiece superior/lateral del insertador mostrado en la figura 5 con el equipo de infusión; la Figura siete es una vista superior/lateral del insertador mostrado en la figura 5 donde la unidad de aguja se separa del alojamiento de cánula y en una posición avanzada . La Figura 8 es una vista superior/lateral de una tercera modalidad de un insertador colocado listo para la liberación; la Figura 9a y b muestra una vista en despiece de la tercera modalidad; la Figura 10 muestra el cuerpo portador de la tercera modalidad en una posición retraída listo para la inserción; la Figura 11 muestra una vista lateral de una cuarta modalidad con unidades de resorte en forma de C; la Figura 12 muestra la unidad de aguja combinada con la unidad de resorte de la cuarta modalidad vista desde arriba/atrás; la Figura 12A muestra una unidad de resorte similar a la de la cuarta modalidad vista desde arriba/enfrente; la Figura 13 muestra una quinta modalidad con un resorte circular visto desde el lado A, desde arriba B y desde atrás C; la Figura 13A muestra una modalidad secundaria con un resorte circular visto desde el lado; la Figura 14 muestra una sexta modalidad con una unidad de resorte en forma de S vista desde arriba; la Figura 15 muestra una séptima modalidad con una unidad de resorte helicoidal vista desde el lado en (A) una posición adelantada y (B) una posición retraída; la Figura 16 muestra una octava modalidad con un resorte plano en A: una posición adelantada vista desde el lado, B: una posición adelantada vista desde atrás, C: una posición retraída vista desde el lado; D: una posición retraída vista desde arriba. La Figura 17 muestra una novena modalidad con una unidad de resorte fijada a lados opuestos del alojamiento de equipo y la modalidad se muestra en (A) una posición adelantada vista desde el lado, (B) una posición retraída vista desde el lado, (C) una posición adelantada vista desde arriba, (D) una posición retraída vista desde arriba. La Figura 18 muestra una décima modalidad del insertador con una unidad de resorte en espiral; la Figura 19 muestra una vista lateral de una onceava modalidad de una unidad de resorte en forma de S; la Figura 20 muestra una vista desde arriba de la onceava modalidad de la unidad de resorte en forma de S. La Figura 21 muestra un equipo de infusiones el cual puede insertarse con el insertador de la invención. El equipo insertador de las figuras 1-3 comprende un alojamiento 1 de equipo, una unidad de aguja la cual en esta modalidad se construye de un portaagujas 2 que comprende una aguja 6 de inserción y un cuerpo 4 portador conectado de manera no liberable al portaagujas 2, y un alojamiento 3 de cánula que comprende una cánula 5 que se proyecta lateralmente. El alojamiento 1 de equipo se proporciona con un botón 7 de liberación cuyo botón cuando se activa liberará la unidad 13 de resorte y provocará que la unidad 2, 4 de aguja y el alojamiento 3 de cánula se muevan hacia delante hacia una posición avanzada. Cuando el botón 7 de liberación se activa, una parte 8 flexible de la unidad de aguja se empuja hacia bajo y se libera desde un retén no mostrado. La parte 8 flexible se muestra en las figuras 2, 3 y 7 donde la unidad de aguja está en una posición avanzada y en la figura 4 donde la unidad de aguja se muestra aislada desde el alojamiento 1 de equipo. Las Figuras 1-3 y 5-7 muestran una modalidad de la invención donde el alojamiento 1 de equipo está en forma de U teniendo una extremidad la superior y una extremidad Ib inferior. En esta modalidad la extremidad superior y la inferior son paralelas y se conectan en un extremo a través de una pieza de material aproximadamente de la misma longitud que la altura de la unidad 2, 4 de aguja. La distancia entre la extremidad la, Ib superior e inferior dependerá de la altura y forma general de la unidad 2, 4 de aguja conectada con el alojamiento 3 de cánula y también la distancia entre la extremidad la, Ib superior e inferior deberá ser suficiente para comprender los medios 9a, 9b, 9c de guía los cuales mantienen la unidad 2, 4 de aguja y el alojamiento 3 de cánula en su lugar durante el viaje entre la posición retraída y avanzada. Los medios de guía del alojamiento de equipo en las figuras 1-3 comprenden dos perfiles en L 9a opuesto y hacia afuera que se levantan desde la extremidad Ib inferior, pestañas 9b que se extienden hacia bajo desde la extremidad la superior y pestañas 9b que se extienden hacia adentro desde las partes laterales de la extremidad la superior estando en contacto los lados 9e de la unidad 2, 4 de aguja. Los medios de guía correspondientes sobre la unidad 2, 4 de aguja comprenden en el lado de fondo de la unidad 2, 4 de aguja dos perfiles en L hacia adentro (no mostrados en las figuras) cuyos perfiles corresponden a los perfiles en L hacia fuera sobre el alojamiento 1 de equipo, véase figura 5, y sobre el lado superior de la unidad 2, 4 de aguja dos pestañas 9d se levantan desde el lado más alto manteniendo el contacto con la extremidad la superior y las pestañas 9b. En el extremo de la extremidad Ib inferior se forman dos partes 10 arqueadas hacia arriba. Estas partes 10 indican el ángulo de inserción correcto para el usuario cuando el usuario inserta la cánula. También las partes 10 se asegurarán de que una almohadilla 14 de montaje colocada junto con el alojamiento 3 de cánula esté en la posición correcta y lista cuando se inserte la cánula 5 El perfil 11 esencialmente triangular que se extiende desde la extremidad Ib inferior se proporciona para facilitar el manejo conforme el equipo insertador funcional total sea bastante pequeño y aún pueda ser difícil de manejar si el usuario tiene habilidad reducida. La unidad 13 de resorte que empuja la unidad 2, 4 de aguja hacia delante cuando se activa el botón 7 de liberación, se muestra en las figuras 6 y 7. La unidad 13 de resorte se coloca entre el alojamiento 1 de equipo y la unidad 2, 4 de aguja en el extremo cerrado del alojamiento 1 de equipo en forma de U. La unidad 13 de resorte se fija a una protuberancia 18a en el extremo posterior del portaagujas 2 y a una protuberancia 18b en el interior del alojamiento 1 de equipo. La unidad 13 de resorte puede ser cualquier resorte adecuado pero en esta modalidad la unidad 13 de resorte es preferiblemente un resorte helicoidal el cual empuja a la unidad 2, 4 de aguja lejos del alojamiento de equipo . La unidad 13 de resorte también podría ser un resorte plano colocado entre el alojamiento 1 de equipo y la unidad 2, 4 de aguja en el extremo cerrado del alojamiento 1 de equipo en forma de U, o la unidad 13 de resorte podría formar una conexión elástica entre la parte frontal del alojamiento 1 de equipo y la parte posterior de la unidad 2, 4 de aguja jalando la unidad 2, 4 de aguja hacia delante. Para poder controlar el movimiento hacia delante de la unidad 2, 4 de aguja cuando se utiliza el botón 7 de liberación, la extremidad Ib inferior del alojamiento 1 de equipo se proporciona con un tapón 12. En la modalidad de las figuras 1-3 la unidad 2, 4 de aguja detiene el movimiento hacia delante cuando una protuberancia correspondiente sobre la unidad 2, 4 de aguja golpea el tapón 12. En la modalidad en las figuras 5-7 dos pestañas 9f se mueven en rieles 19 formados como ranuras en la extremidad Ib inferior y el tapón 12a se proporciona conforme las pestañas 9f tocan el extremo de uno o ambos de los rieles 19. Si no existe ningún tapón 12 para detener la unidad 2, 4 de aguja de su movimiento hacia delante, la unidad 2, 4 de aguja se detendrá cuando la parte frontal de la unidad de aguja toqué la piel del usuario. El uso de un tapón 12 hará más fácil de controlar la profundidad de la inserción, y también el tapón 12 puede encerrar la unidad 2, 4 de aguja en el alojamiento 1 de equipo haciendo posible remover el insertador y la unidad 2, 4 de aguja como un solo elemento después de su uso. En otra modalidad preferida el tapón 12 se crea mediante los extremos de las extremidades la y Ib superior e inferior de un alojamiento 1 de equipo en forma de U. Cuando ambos o uno de los extremos de las extremidades la y Ib se doblan hacia adentro, los extremos de las extremidades restringen la distancia entre la extremidad la, Ib superior e inferior en el extremo abierto del alojamiento de equipo en forma de U. Cuando esta distancia se restringe a menos que la altura de la unidad 2, 4 de aguja, los extremos de la extremidad doblados hacia adentro actúan como un tapón 12. En la figura 5 el portaagujas 2 se muestra separado del alojamiento 3 de cánula y el cuerpo 4 portador. En esta modalidad preferida el portaagujas 2 comprende dos aberturas 15 en la parte posterior cuyas aberturas 15 corresponden a dos proyecciones 16 en el cuerpo 4 portador. Cuando las proyecciones 16 se colocan en las aberturas 15, el portaagujas 2 y el cuerpo 4 portador se bloquean relativamente entre sí en el plano horizontal (en esta modalidad el plano horizontal es el plano perpendicular a las superficies de contacto entre las aberturas del portaagujas 2 y las proyecciones del cuerpo 4 portador) . Cuando la unidad 2, 4 de aguja que comprende el portaagujas 2 y el cuerpo 4 portador unidos se coloca en el alojamiento 1 de equipo, las extremidades la y Ib del alojamiento 1 de equipo cubren la unidad 2, 4 de aguja en dos lados opuestos y evita movimientos en la dirección vertical. Cuando el equipo insertador se produce y prepara para su uso, normalmente será distribuido al usuario en condición empacada, de equipo y esterilizada estando listo para su uso. Cuando el usuario abre el paquete, la unidad 2, 4 de aguja se conecta al alojamiento 3 de cánula formando el equipo de infusión, y el equipo de infusión está en una posición retraída. Una almohadilla 14 de montaje se coloca en el lado inferior del alojamiento 3 de cánula y el lado adhesivo de la almohadilla de montaje se cubre con papel siliconado. El usuario remueve el papel siliconado de la almohadilla de montaje y coloca la parte Ib, 10 de base del insertador contra la piel en un ángulo adecuado; donde después el usuario presiona el botón 7 de liberación. Cuando presiona el botón 7 de liberación la unidad 2, 4 de aguja junto con el alojamiento 3 de cánula se liberan y empujan hacia delante hacia la posición avanzada, y la cánula estará colocada subcutáneamente conforme la aguja 6 de inserción colocada dentro de la cánula 5 perfore la piel. La cánula podría ser de un tipo conocido como por ejemplo el descrito en la patente EP no. 688232 donde la cánula 5 se dispone en un orificio rectilíneo a través del alojamiento 3 de cánula. El alojamiento de cánula de acuerdo con este documento comprende dos aberturas de guía y dos aberturas de bloqueo en adición al orificio pasante. Estas aberturas se forman simétricamente con relación a un plano que incluye el eje central del pasaje directo y que se extiende perpendicular al lado posterior. Las aberturas de guía son aberturas alargadas de una sección transversal sustancialmente cuadrada cuyas aberturas se adaptan para recibir espigas 17 de guía de acoplamiento sobre una aguja de conexión o cubo de conexión. En las figuras 3, 5, 6 y 7 donde la unidad 2, 4 de aguja se separa a partir del alojamiento 3 de cánula es posible ver las espigas 17 de guía del portaagujas 2. Cuando la cánula 5 y el alojamiento 3 de cánula cubierto con la almohadilla 14 de montaje está en su lugar, el usuario desbloquea el alojamiento 3 de cánula desde la unidad 2, 4 de aguja y remueve el resto del equipo insertador el cual comprende el alojamiento 1 de equipo y la unidad de aguja la cual se bloquea en el alojamiento 1 de equipo. En la patente EP no. 688232 una conexión liberable apropiada entre un alojamiento de cánula y un portaagujas se ilustra y el ejemplo se incorpora por la presente para referencia. Para poder desechar el resto del insertador utilizado en una forma segura, el usuario puede jalar la unidad 2, 4 de aguja de regreso a una posición retraída y reemplazar el resto del insertador en el paquete abierto. Después de haber desechado el insertador y la unidad de aguja el usuario puede conectar el alojamiento 3 de cánula el cual ahora está fijado a la piel del usuario, a un cubo de conexión.

El cubo de conexión puede conectarse a un miembro de acoplamiento luer a través de un tubo flexible. A través del acoplamiento luer es posible administrar una sustancia terapéutica adecuada, tal como insulina desde una bomba. El cubo de conexión también puede ser una parte de cierre con una entrada adecuada para la aguja de inserción de una jeringa. Tal como una parte de cierre puede permanecer en su posición durante hasta tres días mientras que el usuario puede tener medicación, por ejemplo insulina inyectada a través de la entrada para poder reducir el trauma en la piel. El equipo insertador de acuerdo con una tercera modalidad mostrada en las figuras 8-10 comprende un alojamiento 1 de equipo, una unidad de aguja construida de un portaagujas 2 que comprende una aguja 6 de inserción y un cuerpo 4 portador conectado de manera no liberable al portaagujas 2, y un alojamiento 3 de cánula que comprende una cánula 5. En la figura 8 se muestra como esta modalidad podría suministrarse: la unidad 2, 4 de aguja está en una posición relajada, es decir, no desviada o nada más ligeramente desviada hacia delante y la aguja se cubre con una punta 20 de estuche rígido la cual tiene que removerse del dispositivo antes de su uso. El alojamiento 1 de equipo se forma como una pieza de tubo con un perfil de acortamiento ovalado. Opuesto a la punta 20 de estuche rígido el alojamiento 1 de equipo se cubre con una cubierta 21 plana removible. La cubierta plana puede proporcionarse con un adhesivo para asegurar el cierre ajustado entre la cubierta 21 y el alojamiento 1 de equipo o puede soldarse al alojamiento de equipo, y lo hará cualquier tipo de cubierta la cual al mismo tiempo tenga la resistencia necesaria para resistir el transporte y pueda proporcionar sellado hermético del dispositivo. La unidad 2, 4 de aguja se conecta de forma no liberable a un mango 22 cuyo mango en el lado inferior se proporciona con una proyección 23 para la fijación de una unidad 13 de resorte (véase figura 9a y 9b) . El lado superior del cuerpo 4 portador se proporciona con medios 9d de guía que tienen la forma de una placa rectangular, los medios 9d de guía del cuerpo 4 portador se ajustan dentro de los medios 9b guía del alojamiento 1 de equipo que tienen la forma de perfiles en L hacia bajo. La combinación de los perfiles en L y la placa rectangular asegura que el cuerpo portador tenga posibilidades limitadas para moverse hacia arriba y hacia bajo, y se conduzca a lo largo de la pared del alojamiento 1 de equipo en una forma muy controlada. La unidad 13 de resorte en esta modalidad consiste de un elástico en la forma de una junta tórica. El resorte se fija a la parte frontal inferior del alojamiento 1 de equipo en la posición pl y a la parte inferior del cuerpo 4 portador en la posición p2. En esta modalidad la unidad 13 de resorte se fija detrás de -y mas allá de- la parte portadora del cuerpo 4 portador lo cual provoca que el cuerpo 4 portador entre en una posición ligeramente inclinada cuando el resorte se desvía conforme sólo la parte inferior del cuerpo 4 portador se jala hacia delante mediante la unidad 13 de resorte, y esta posición inclinada puede bloquear o soportar el bloqueo del cuerpo 4 portador en la posición retraída conforme los medios 9 de guía se proporcionan con una parte 30 protuberante (véase figuras 12, 15, 19, 20) en la mitad de más atrás. Cuando la unidad 13 de resorte se desvía, esta parte 30 protuberante será influenciada mediante una fuerza hacia bajo creada debido a que el cuerpo 4 portador está siendo jalado hacia delante en un punto bajo. Cuando el usuario va a aplicar el dispositivo la unidad 2, 4 de aguja se lleva a una posición retraída (véase figura 10) al jalar el mango 22 ya sea (1) hasta que la proyección 23 en el lado inferior del mango pase una parte 24 elevada en el interior de la parte inferior del alojamiento 1 de equipo o (2) hasta que la parte 30 protuberante sobre los medios 9 de guía pase el extremo de una abertura en los medios 9 de guía perfilados en L del alojamiento 1 de equipo. Entonces el usuario coloca las partes 10 arqueadas hacia arriba contra la piel y libera la unidad 2, 4 de aguja. Cuando el usuario quiere liberar la unidad 2, 4 de aguja de la posición retraída el usuario puede presionar los dos puntos 7 de presión juntos si la unidad de aguja está bloqueada mediante (1) o el usuario puede presionar hacia bajo en 7a si la unidad de aguja está bloqueada mediante (2). Preferiblemente estarán indicados puntos 7a de presión tanto sobre el lado superior como inferior del alojamiento 1 de equipo para que el usuario pueda aplicar presiones con el dedo opuestamente dirigidas. Cuando los puntos 7 se presionan uno hacia otro el diámetro del alojamiento perpendicular a una línea entre los puntos de presión se incrementa, y conforme los medios 9d de guía sobre el lado superior del cuerpo 4 portador se capturan en los perfiles en L hacia dentro la proyección 23 se levanta libre de la parte 24 elevada. Esto activa la unidad 13 de resorte y provoca que la unidad 2, 4 de aguja y el alojamiento 3 de cánula unidos se muevan hacia delante hacia una posición avanzada. Cuando se presiona hacia bajo en 7a el usuario presiona hacia bajo el extremo frontal de los medios 9d de guía y desacopla las partes protuberantes en el extremo posterior de los medios 9d de guía desde los medios 9b del alojamiento 1 de equipo, esto activa la unidad 13 de resorte y provoca que la unidad 2, 4 de aguja y en el alojamiento 3 de cánula unido se muevan hacia delante hacia una posición avanzada. En la figura 11 y 12 se muestra una cuarta modalidad con un diferente tipo de unidad 13 de resorte. La unidad 13 de resorte en esta modalidad se hace de dos resortes planos y cada uno de ellos se forma como una C cuando la unidad de resorte no es desviada. Que los resortes planos se formen como una C quiere decir que comprenden sólo una curva conversa, cómo los resortes se forman y fijan en cada extremo, 13a y 13b, de la curva dependerá del material y la forma elegida para los resortes. Los resortes 13 planos se fijan a la pared de fondo del alojamiento 1 de equipo en una forma tal que el extremo 13a posterior de las unidades 13 de resorte formadas en C sea estacionario con relación al alojamiento 1 de equipo. El extremo 13b frontal de los resortes planos descansa contra una superficie 4a de la unidad 2, 4 de aguja o se fija a la unidad 2 , 4 de aguja. En esta modalidad las unidades 13 de resorte formadas en C se colocan entre el extremo posterior de la unidad 2, 4 de aguja y el extremo posterior del alojamiento 1 de equipo y cuando el mango 22 se jala de regreso, las unidades 13 de resorte se desvían, los dos extremos de las unidades de resorte formadas en C, 13a y 13b, se conducen juntos. Cuando se activa el botón 17 de liberación las unidades 13 de resorte regresarán a la forma no desviada y la unidad 2, 4 de aguja será empujada hacia delante. En la figura 12A se muestra una modalidad de los resortes 13 planos que se fijan a la pared superior del alojamiento 1 de equipo de tal manera que el extremo 13a posterior de las unidades 13 de resorte ligeramente formadas en C es estacionario con relación al alojamiento 1 de equipo. El extremo 13b frontal de los resortes planos descansa contra una superficie de la unidad 2, 4 de aguja o se fija a la unidad 2, 4 de aguja pero el extremo 13b frontal en esta modalidad se fija a la parte frontal de la unidad 2, 4 de aguja abajo del nivel de aguja. Cómo los resortes planos se fijan al alojamiento 1 de equipo en 13a dependerá de que material están hechos ya que esto influencia la forma - particularmente el espesor -con que se hacen. Si los resortes planos se hacen de un material plástico el material donde se fijan al alojamiento 1 puede tomar casi cualquier forma si por ejemplo, se producen por moldeo. Si el material es de un espesor adecuado una parte 25 protuberante del resorte plano puede apretarse dentro de una abertura en el alojamiento 1 de equipo. Si los resortes planos se hacen de por ejemplo, metal sería más costoso formar una parte 25 protuberante sobre el resorte plano, en este caso en su lugar sería eficiente cortar por ejemplo, una hendidura rectangular de tres lados en el resorte plano el cual es para fijarse al alojamiento 1 de equipo y formar un corte 26. Esta hendidura hace posible doblar el corte 26 fuera de la superficie del resorte plano y deja que descanse contra el alojamiento 1 de equipo. Cuando los resortes planos se fijan al alojamiento 1 de equipo ya sea mediante una parte 25 protuberante o mediante un corte 26 no será necesario realizar fijación adicional de los resortes al alojamiento por ejemplo, por soldadura, pegado o similares . La figura 13 muestra una quinta modalidad del insertador donde la unidad 13 de resorte se forma de un resorte circular. La parte de 13a de más atrás del resorte de la unidad 13 de resorte circular es estacionaria en el alojamiento 1 de equipo y la parte 13b frontal del resorte 13 circular se fija a la unidad 2, 4 de aguja o al mango 22 o simplemente se descansa contra la unidad 2, 4 de aguja o el mango 22 móvil en un estado ligeramente desviado. La unidad 13 de resorte puede formarse con una parte 13c prolongada que yace a lo largo de la pared de fondo del alojamiento 1 de equipo. Tal como una parte 13c prolongada podría fijarse de cualquier modo a lo largo de su longitud pero preferiblemente en una posición pl cerca de la parte frontal del alojamiento 1 de equipo. La figura 13A muestra una modalidad donde la parte 13a de más atrás de la unidad 13 de resorte circular se descansa contra la punta (arriba del nivel de aguja) del alojamiento 1 de equipo y la parte 13b frontal del resorte 13 circular se fija al mango 22 al simplemente descansar una parte especialmente formada contra el mango 22 en un estado ligeramente desviado.

La figura 14 muestra una sexta modalidad con una unidad 13 de resorte formada como una S y construida de un resorte plano hecho de metal o plástico. La parte 13b frontal del resorte formado en S se fija a o descansa contra una superficie 4a de la unidad de aguja preferiblemente en un estado ligeramente desviado cuando la unidad 2, 4 de aguja está en su posición delantera, el extremo de más atrás del resorte formado en S se fija a la parte de fondo del alojamiento 1 de equipo. Preferiblemente el extremo de más atrás se fija al alojamiento mediante una parte 13c prolongada la cual puede colocarse en un camino formado por dos perfiles en L rectos opuestos y doblados hacia adentro, fijados al extremo posterior por ejemplo, mediante una parte 25 protuberante en la unidad 13 de resorte siendo presionados dentro de una abertura en el alojamiento 1 de equipo, y en la parte frontal mediante una hendidura 26 rectangular de tres lados en la parte prolongada que forma un corte el cual puede atrapar el borde frontal del alojamiento 1 de equipo. Cuando el mango y la unidad de aguja se jalan de regreso los dos extremos de la S se presionan juntos desviando el resorte, y cuando el botón de liberación se activa el resorte empuja la unidad 2, 4 de aguja hacia delante. La unidad 13 de resorte de acuerdo con la sexta modalidad también podría formarse como un número 8, tener más curvas que una S ordinaria o más círculos que el número 8.

La figura 15 muestra una séptima modalidad del insertador donde la unidad 13 de resorte se forma de un resorte helicoidal. La parte 13a de más atrás de la unidad 13 de resorte helicoidal es estacionaria al alojamiento 1 de equipo y la parte 13b frontal del resorte 13 helicoidal se fija a la unidad 2, 4 de aguja o al mango 22 o simplemente se descansa contra una parte de la unidad de aguja o mango móvil en un estado ligeramente desviado. La unidad 13 de resorte puede ser parcialmente encerrada en un camino que yace a lo largo de la pared de fondo del alojamiento 1 de equipo. Tal camino preferiblemente sería hecho del mismo material que el alojamiento 1 de equipo. El camino puede consistir de paredes que se elevan desde la pared de fondo del alojamiento 1 de equipo, y las paredes pueden ser paralelas, redondas hacia adentro o inclinadas una hacia la otra. Una parte de la unidad 2, 4 de aguja se forma conforme llega hacia bajo, y esta parte llega abajo hacia y se desliza dentro del camino. El extremo 13b frontal de la unidad 13 de resorte se fija a o descansa contra esta parte. Cuando el mango 22 se conduce a la posición retraída, esta parte se asegurará de que la unidad 13 de resorte dentro del camino se desvíe al empujar el extremo 13b móvil de la unidad 13 de resorte hacia el extremo 13a estacionario. La figura 16 muestra una octava modalidad del insertador donde la unidad 13 de resorte es un resorte de lámina rectangular o circular. El extremo 13a posterior de este resorte 13 plano es estacionario al alojamiento 1 de equipo, y el extremo 13b posterior se fija o descansa contra una parte de la pared superior del alojamiento 1 de equipo. El extremo 13b frontal se fija al lado inferior de la unidad 2, 4 de aguja por ejemplo, en una posición p2 (véase figura 9a y 9b) . La figura 17 muestra una novena modalidad del insertador donde la unidad 13 de resorte se fija a paredes opuestas del alojamiento 1 de equipo. En la figura 17 los extremos 13b frontales de la unidad 13 de resorte se fijan a las paredes laterales del alojamiento 1 de equipo, y la parte 13a de más atrás de la unidad 13 de resorte se fija a o descansa contra la unidad 2, 4 de aguja móvil en una posición p3. En esta modalidad la unidad 13 de resorte forma un bucle alrededor de una parte inferior de la unidad 2, 4 de aguja, y no toca en realidad la posición p3 cuando la unidad de resorte está en un estado no desviado. Cuando el mango 22 se empuja de regreso desviando la unidad 13 de resorte, el bucle se deformará y apretará alrededor de la parte inferior de la unidad 2, 4 de aguja, y cuando el botón de liberación se active la unidad 2, 4 de aguja se empujará hacia delante mediante la unidad 13 de resorte conforme el bucle regrese a su forma original. Preferiblemente esta modalidad sería hecha de un alambre de metal u otro material con características similares . También sería posible construir la unidad 13 de resorte de un resorte plano donde la parte de más atrás se descanse contra la posición p3 y se indica en la figura C y D con una línea negra delegada, y la parte de más atrás se fija a las paredes laterales del alojamiento 1 de equipo en la posición posterior de las paredes laterales. En este caso el resorte plano puede hacerse de metal o plástico. La figura 18 muestra un insertador con un resorte 13 en espiral donde un extremo 13a del resorte se fija a una parte de fondo de la unidad 2, 4 de aguja, y el otro extremo 13b se fija a un gancho o similar en la parte frontal del alojamiento 1 de equipo. Cuando se retrae la unidad 2, 4 de aguja el resorte en espiral está desenrollado, y cuando se libera el retenedor el resorte se enrolla y mueve hacia delante, provocando que la aguja y la cánula perforen la piel en un ángulo apropiado e ingresen dentro de la capa subcutánea en una distancia apropiada. Un resorte de tensión podría hacerse dentro de un resorte de compresión al pasar ambos extremos de cable de resorte a través del centro de los espirales/vueltas del resorte en el extremo opuesto del resorte. Cuando se jalen los extremos de cable el resorte se comprimirá. En la figura 19 y 20 se muestra una onceava modalidad donde la unidad 13 de resorte se hace de dos resortes planos y cada uno de ellos se forma como una S ligeramente arqueada. Que los resortes planos se formen como una S quiere decir que comprenden dos curvas convexas. Los resortes 13 planos se fijan a la pared superior del alojamiento 1 de equipo en tal forma que el extremo 13a posterior de las unidades 13 de resorte formadas en S es estacionario con relación al alojamiento 1 de equipo. Los extremos 13b frontales de los resortes planos se fijan a la unidad 2, 4 de aguja. En esta modalidad las unidades 13 de resorte formadas en S se colocan entre el extremo frontal de la unidad 2, 4 de aguja y el extremo posterior del alojamiento 1 de equipo y cuando el mango 22 se jala de regreso, las unidades 13 de resorte se desvían, los dos extremos de las unidades de resorte formadas en S, 13a y 13b, se llevan juntos. Cuando el botón 17 de liberación se activa las unidades 13 de resorte regresarán a la forma no desviada y la unidad 2, 4 de aguja se empujará hacia delante. La figura 21 muestra un equipo de infusiones el cual puede insertarse con el insertador de la invención. El equipo de infusión comprende una parte de infusión la cual será insertada con el insertador y una parte conectora la cual después de la inserción puede formar la conexión entre por ejemplo una bomba de insulina y la parte de infusión. En esta modalidad la parte conectora es simétrica alrededor del plano formado por las los dos brazos.

La mayoría de las modalidades de la unidad de resorte mostradas aquí son resortes de compresión, excepto la tercera modalidad la cual se proporciona con una unidad de resorte constituida mediante una junta tórica elástica y la décima modalidad la cual se proporciona con una unidad de resorte constituida por un resorte en espiral plano; estas unidades son resortes de tensión. La novena modalidad la cual se constituye mediante una rosca redonda trabaja tanto como un resorte de compresión como de detención. Las unidades de resorte pueden por ejemplo hacerse de acero y en plástico. Las unidades de resorte en plástico preferiblemente serían hechas de POM (polioximetileno) , y el alojamiento de equipo, la punta de estuche rígido y el cuerpo portador preferiblemente se harían de PP (polipropileno) . Si la unidad de resorte y el cuerpo portador se moldean juntos como una unidad el material preferido sería POM. En esta descripción la expresión "resorte plano" comprende "resorte de lámina". En lugar de utilizar una unidad 13 de resorte para llevar la unidad 2, 4 de aguja desde una posición retraída hasta una adelantada sería posible utilizar imanes. Cuando se utilizan imanes, deberían elegirse imanes repulsivos con una fuerza repulsiva adecuada para mover la unidad 2, 4 de aguja desde una posición retraída hasta una adelantada. Un imán se coloca en el alojamiento 1 de equipo y otro imán se coloca en la unidad 2, 4 de aguja que porta el dispositivo de infusión. La repulsión entre los imanes forzará a la unidad 2, 4 de aguja en una dirección hacia delante cuando se libera la unidad 2, 4 de aguja al activar un botón de liberación. Los imanes pueden moldearse dentro del alojamiento de equipo y dentro de la unidad de aguja respectivamente para poder proteger y ocultar los imanes. Además de que los imanes repulsivos deberían hacerse en diferentes tamaños para poder evitar que el campo magnético cambie. La figura 21 muestra un equipo de infusión que comprende una parte 40 conectora y un alojamiento 3 de cánula. El alojamiento 3 de cánula puede insertarse con el insertador de acuerdo con las reivindicaciones. Después de la inserción la aguja 6 de inserción del insertador se remueve junto con el insertador y la parte 40 conectora se coloca en la posición mostrada. En esta modalidad la parte 40 conectora es simétrica alrededor del plano el cual es paralelo a la aguja y comprende los dos brazos 41 de la parte 40 conectora. La parte 40 conectora también comprende una aguja 42 conectora cuya aguja penetra una capa de protección en el alojamiento 3 de cánula. La parte 40 conectora puede conectarse a un miembro de acoplamiento luer a través de un tubo no mostrado. A través del acoplamiento luer es posible administrar una sustancia terapéutica adecuada, tal como insulina desde una bomba. La parte conectora también puede ser un tipo de parte de cierre con una entrada adecuada para una aguja de inserción de una jeringa. Tal parte de cierre puede estar en su posición durante hasta tres días mientras que el usuario pueda tener medicación, por ejemplo, insulina inyectada a través de la entrada para poder reducir trauma en la piel provocado por la penetración repetida de la piel.

Claims (18)

1. REIVINDICACIONES 1. Un insertador para un equipo de infusión angulada que comprende un alojamiento de equipo, un alojamiento de cánula, un portaagujas, una unidad de resorte y un cuerpo portador, donde el alojamiento de equipo se proporciona con medios de guía sobre la superficie interna para guiar el movimiento del cuerpo portador, - el alojamiento de cánula comprende una cánula suave para colocarse subcutáneamente, - el portaagujas comprende una aguja de inserción para la perforación de la piel, - el alojamiento de cánula y el portaagujas se conectan liberablemente entre sí, y cuando se conectan, la aguja de inserción se une a la cánula, - el cuerpo portador se proporciona con medios de guía sobre la superficie externa los cuales guían el movimiento con relación al alojamiento de equipo entre una posición retraída y una avanzada, - la unidad de resorte se conecta a medios de liberación y cuando se activan los medios de liberación, el alojamiento de cánula, el portaagujas y el cuerpo portador se fuerzan mediante la unidad de resorte a una posición avanzada donde la aguja y la cánula pueden colocarse subcutáneamente, - y el portaagujas y el cuerpo portador se proporcionan con medios de bloqueo de interacción no liberables - la base inferior del alojamiento de equipo se forma con una parte de proyección, caracterizada porque la parte de proyección forma un ángulo con la dirección longitudinal de la aguja de inserción que indica el ángulo de inserción correcto para el usuario durante la inserción.
2. 2. El insertador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la aguja de inserción se coloca dentro de la cánula.
3. 3. El insertador de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el portaagujas y el cuerpo portador se crean como una sola unidad.
4. 4. El insertador de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el portaagujas comprende aberturas en una parte del portaagujas cuyas aberturas se cubren por el material del alojamiento de equipo, y el cuerpo portador se proporciona con proyecciones que corresponden a las aberturas en el portaagujas.
5. 5. El insertador de conformidad con las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque la unidad de aguja que comprende el portaagujas y el cuerpo portador después de la inserción puede colocarse en una posición retraída.
6. 6. El insertador de conformidad con las reivindicaciones 1-5, caracterizado porque comprende un tapón.
7. 7. El insertador de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el tapón consiste de al menos un extremo de un riel para una pestaña.
8. 8. El insertador de conformidad con la reivindicación 1-7, caracterizado porque el alojamiento de equipo se hace de una sola unidad de material.
9. 9. El insertador de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el alojamiento de equipo está en forma de U.
10. 10. El insertador de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el alojamiento de equipo se forma como una pieza de tubo con un perfil de múltiples lados o redondo.
11. 11. El insertador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el alojamiento de equipo forma al menos una parte del paquete de liberación para el insertador.
12. 12. El insertador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el alojamiento de equipo se proporciona con una punta dura.
13. 13. El insertador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la unidad de resorte se fija al alojamiento de equipo en una primera posición y al cuerpo portador o el portaagujas en una segunda posición, y la primera posición se sitúa más cerca del extremo frontal del alojamiento de equipo que la segunda posición cuando la unidad de resorte no está desviada.
14. 14. El insertador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la unidad de resorte es una junta tórica elástica.
15. 15. El insertador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la unidad de resorte se fija al alojamiento de equipo en una primera posición y se fija al cuerpo portador o el portaagujas en una segunda posición, y la primera posición se sitúa más cerca del extremo posterior del alojamiento de equipo que la segunda posición cuando la unidad de resorte no está desviada.
16. 16. El insertador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la unidad de resorte es un resorte plano colocado entre el extremo posterior del alojamiento de equipo y la unidad de aguja.
17. 17. El insertador de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la unidad de resorte tiene la forma de dos curvas convexas colocadas en cada lado de una unidad de aguja, y que cada curva se fija a la unidad de aguja en un extremo y al alojamiento de equipo por detrás de la fijación a la unidad de aguja en el otro extremo en el estado no desviado.
18. 18. El insertador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una parte de la parte de proyección se coloca arriba de la línea a lo largo de la cual la aguja de inserción puede moverse y una parte de la parte de proyección se coloca más allá de la línea a lo largo (con base en la figura 11) .