JP6139409B2 - ヒンジ式シールドアセンブリ及び関連する方法 - Google Patents

Description

本明細書において、包括的には、針装置用のシールドが記載され、より詳細には、皮下注射針とともに使用するヒンジ式シールド機構が記載される。

リキャップは、針による注射器への液体の吸い上げと注射液投与との間によく行われる手順である。リキャップ手順は場合によっては、使用者が針とキャップの開口との位置合わせを誤ることがあるため、針刺し（needlesticks）を引き起こす可能性がある。注射後及び針の廃棄前にも負傷が生じる可能性がある。針刺しは、痛みを伴う場合もあるし、全ての針刺しを報告せねばならないため、多大な面倒も生じさせる場合もある。また、針刺しに関与した針を廃棄せねばならないため、注射器内に入っている薬剤が無駄に廃棄される。さらに、これらの「純粋な（clean）」タイプの針刺しに関わった液は、負傷及び有害反応を生じさせる可能性がある。

本ヒンジ式シールドアセンブリ及び関連する方法の種々の実施の形態は、幾つかの特徴を有しており、それらの特徴のうちの１つだけがその望ましい特質に関与するものではない。ここで、後に続く特許請求の範囲によって明示されるような本実施の形態の範囲に限定することなく、それらのより顕著な特徴を概説する。この説明を考慮した後、特に「発明を実施するための形態」と見出しのついた項を読んだ後では、当業者は、本実施の形態の特徴が、シールドを手で把持する必要も手で扱う必要もなく針ハブに対して任意の所望の向きでシールドを保持する性能を含む利点をどのようにして提供するのかを理解するであろう。

本ヒンジ式シールドアセンブリの一態様は、現代の多くのヒンジ式シールドアセンブリが「一体」ヒンジを使用しているという認識を含んでいる。一体ヒンジは、第１のヒンジ部品及び第２のヒンジ部品を一体構造で接合する、射出成形プラスチックの比較的薄い部分である。針を覆うヒンジ式シールドアセンブリに関して、一体ヒンジは、開いている位置に留まらずに針保護位置へ付勢する傾向さえもあるという、少なくとも１つの欠点を有する。したがって、針及びシールドアセンブリを使用して注射又は採血を行う場合、操作者は自分の指（複数の指）を使ってシールドを針から離しておくように手で保持する必要があるであろう。或る特定の例では、保持機構を用いてキャップを一時的固定位置に保持又はキープする。このように、一体ヒンジは、上記の問題を解消する手段が設けられない限り、この手順をより煩わしくする。

本ヒンジ式シールドアセンブリの１つの実施形態は、第１のヒンジ部分を備える針ハブを含む。該針ハブから針が延びる。該シールドアセンブリは、第２のヒンジ部分を備えるシールドであって、前記第２のヒンジ部分は該シールドを前記ハブに枢動可能に固定するように前記第１のヒンジ部分に係合する、シールドを更に含む。該シールドは、該シールドアセンブリが保護位置にあるときに前記針を部分的に囲むように構成されている複数の側壁を更に含む。前記第１のヒンジ部分及び前記第２のヒンジ部分のうちの一方は、第１のボール及び第２のボールを画定し、前記１のヒンジ部分及び前記第２のヒンジ部分のうちの他方は、第１のソケット及び第２のソケットを画定する。第１のソケット及び第２のソケットは前記第１のボール及び前記第２のボールを枢動可能な係合で受け入れる。

本方法の１つの実施形態は、針刺しを防止するために針をシールドするように構成されているヒンジ式シールドアセンブリを製造する方法を含む。該アセンブリは、針ハブとシールドとを含む。該シールドは、前記シールドアセンブリが保護位置にあるときに前記針を部分的に囲むように構成されている複数の側壁を更に含む。該方法は、第１のヒンジ部分を有する前記針ハブを形成することと、前記針を前記針ハブに固定することとを含む。該方法は、第２のヒンジ部分を有する前記シールドを形成することを更に含む。該方法は、前記シールドを前記ハブに枢動可能に固定するように前記第１のヒンジ部分及び前記第２のヒンジ部分を互いに係合させることを更に含む。前記第１のヒンジ部分及び前記第２のヒンジ部分のうちの一方は、第１のボール及び第２のボールを画定し、前記第１のヒンジ部分及び前記第２のヒンジ部分のうちの他方は、第１のソケット及び第２のソケットを画定する。前記第１のソケット及び前記第２のソケットは前記第１のボール及び前記第２のボールを枢動可能な係合で受け入れる。

本方法の別の実施形態は、針刺しを防止するために針をシールドするヒンジ式シールドアセンブリを使用する方法を含む。該アセンブリは、針ハブとシールドとを含む。該シールドは、複数の側壁を更に含む。該方法は、前記シールドを前記ハブに枢動可能に固定するヒンジを中心に前記ハブに対して前記シールドを枢動させることを含む。該方法は、前記側壁が保護位置において前記針を部分的に囲むまで前記ハブに対して前記シールドを枢動させ続けることを更に含む。該方法は、前記保護位置において、前記ハブに対して又は前記針に対して前記シールドをロックすることを更に含む。前記ヒンジを中心に前記ハブに対して前記シールドを枢動させることは、第１のソケット内で第１のボールを枢動させることと、第２のソケット内で第２のボールを枢動させることとを含む。

次に、本ヒンジ式シールドアセンブリの種々の実施形態を、有利な特徴を強調することに重点を置いて詳細に説明する。これらの実施形態は、添付の図面に示されている新規の自明でないヒンジ式シールドアセンブリを示し、これらは単に例示のためのものである。これらの図面は以下の図を含み、同様の符号は同様の部材を示す。

保護位置にある本ヒンジ式シールドアセンブリの一実施形態の側面斜視図である。 図１のヒンジ式シールドアセンブリの針ハブ及びシールドの前側立面図であり、図１の形態からヒンジを中心に互いに対して９０度回動したハブ及びシールドを示す。 図１のヒンジ式シールドアセンブリの下側斜視図であり、ロック解除位置にある、アセンブリの可逆性シールドロックを示す。 出荷形態にあるとともに取り外し可能な針キャップを含む、図１のヒンジ式シールドアセンブリの側面断面図である。 図１のヒンジ式シールドアセンブリのシールドの下側／側面斜視図である。 図５のシールドの前側立面図である。 図６の線７−７に沿った、図６のシールドの断面図である。 図５〜図７のシールドのボール部分の１つの代替的な形状の詳細断面図である。 図５〜図７のシールドのボール部分の別の代替的な形状の詳細断面図である。 図５〜図７のシールドのボール部分の別の代替的な形状の詳細断面図である。 図５〜図７のシールドのボール部分の別の代替的な形状の詳細断面図である。 図１のヒンジ式シールドアセンブリの針ハブの下側／側面斜視図である。 図１２のハブの後側立面図である。 図１３の線１４−１４に沿った、図１３のハブの部分断面図である。 図１４の、丸囲み１５−１５によって示された部分の詳細図である。 図１２のハブの下側立面図である。 図１６の線１７−１７に沿った、図１６のハブの部分断面図である。 図１７の、線（shape）１８−１８によって示された部分の詳細図である。 保護位置にある本ヒンジ式シールドアセンブリの別の実施形態の後面／側面斜視図である。 シールドを保護位置に保持するために針の周囲に延びている針固定フックを示す、図１９のヒンジ式シールドアセンブリの一部分の前面／側面斜視図である。 シールドを保護位置に保持している、針ハブ及びシールドのシールドロックを示す、図１９のヒンジ式シールドアセンブリの別の部分の正面斜視図である。 図１９のヒンジ式シールドアセンブリの針ハブの側面斜視図である。 図１９のヒンジ式シールドアセンブリのシールドの後面／側面斜視図である。 針ハブ及びシールドのシールドロックが排除されている、図２１のヒンジ式シールドアセンブリの代替的な形態の正面斜視図である。 本ヒンジ式シールドアセンブリの針ハブの代替的な形態の側面斜視図である。 本ヒンジ式シールドアセンブリのシールドの代替的な形態の下側／後面斜視図であり、該シールドは図２５のハブと適合性がある。 本ヒンジ式シールドアセンブリのシールドの代替的な形態の下側／後面斜視図であり、該シールドは図２５のハブと適合性がある。 本ヒンジ式シールドアセンブリのシールドの代替的な形態の下側／後面斜視図であり、該シールドは図２５のハブと適合性がある。 本ヒンジ式シールドアセンブリの針ハブの代替的な形態の側面斜視図である。 本ヒンジ式シールドアセンブリのシールドの代替的な形態の下側／後面斜視図であり、該シールドは図２９のハブと適合性がある。 図２９の針ハブと同様の針ハブと、図３０のシールドと同様のシールドとを含むアセンブリの下側／後面斜視図である。 本ヒンジ式シールドアセンブリのシールドの代替的な形態の下側／後面斜視図であり、該シールドは図２９のハブと適合性がある。 図２９の針ハブと同様の針ハブと、図３２のシールドと同様のシールドとを含むアセンブリの下側／後面斜視図である。 本ヒンジ式シールドアセンブリの針ハブの代替的な形態の側面斜視図である。 本ヒンジ式シールドアセンブリの針ハブの代替的な形態の側面斜視図である。 本ヒンジ式シールドアセンブリのシールドの代替的な形態の下側／後面斜視図であり、該シールドは図３４及び図３５のハブと適合性がある。 図３４の針ハブと同様の針ハブと、図３６のシールドと同様のシールドとを含むアセンブリの下側／後面斜視図である。 本ヒンジ式シールドアセンブリの別の実施形態の側面斜視図である。 図３８のヒンジ式シールドアセンブリの上側／側面斜視図である。 異なるフックを示す、図３８のヒンジ式シールドアセンブリの代替的な形態の下側／側面斜視図である。

以下の詳細な説明は、図を参照しながら、装置、デバイス及び方法を含む本実施形態を説明する。図面中、参照符号が本実施形態の要素に付されている。これらの参照符号は、対応する図示の特徴の説明に関して以下で繰り返される。

図１〜図１８は、ヒンジ式シールドアセンブリ及びそれらの構成部材の種々の変形形態を示す。ヒンジ式シールドアセンブリ１００が、注射器１０２（図１、部分的に図示）と協働し、針ハブ１０６から延びる針１０４（図１及び図４）を選択的にシールドするシールド１０８を含み、針ハブ１０６は注射器１０２の遠位端に係合する。図１及び図３を参照すると、シールドアセンブリ１００は、ハブ１０６と、ハブ１０６を中心に枢動可能なシールド１０８とを含む。以下で更に詳細に記載されるように、シールド１０８は、包装（packaged）位置（図４）から使用準備完了位置（図３）へ、使用準備完了位置から開位置（図２）へ、また、開位置から固定位置（図１）へ操作されるように構成されている。

図５〜図７を参照すると、シールド１０８は、針１０４を囲むように構成されている第１の側壁１１０、第２の側壁１１２及び第３の側壁１１４を３つの面に含む。第３の側壁１１４は、中央壁又は後壁と呼ぶこともでき、第１の側壁１１０と第２の側壁１１２との間に位置決めされている。図６を参照すると、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２は、シールド１０８の基端１１６において互いに対して概ね平行になっており、その後、互いに向かって次第に窄まり、そしてその後、互いに対して平行を維持している。図５を参照すると、第３の側壁１１４は、斜めのベース部分１１８から凹状部分１２０まで傾斜している。凹状部分１２０の外面は、シールド１０８を把持しやすくする横方向リッジ１２２を含む。３つの全ての側壁１１０、１１２、１１４は、約９０度で接合されている。しかしながら、シールド１０８のベース１１６近くでは、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２は、第３の側壁１１４から僅かに離間しており、第１のスリット及び第２のスリット１２４（図６）を形成している。以下で更に記載されるように、スリット１２４により、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２が互いから離れる方向に撓んで、製造時にシールド１０８をハブ１０６に取り付けやすくすることが可能になる。

図５を参照すると、側壁１１０、１１２、１１４は、シールド１０８の長さの約半分にわたって延び、肩部分１２６に隣接しており、この肩部分１２６は３つの全ての側壁１１０、１１２、１１４の縁から横方向内側に延びている。シュラウド１２８が、側壁１１０、１１２、１１４から離れる方向に肩部分１２６から延びている。シュラウド１２８は略Ｕ字状の断面を有する。シュラウド１２８は、シールド１０８の基端１１６に対向する端において閉じている。シールド１０８は、以下で詳細に説明されるように、シールド１０８がハブ１０６に対して枢動する際の針１０４の通過に適応するように片側に沿って開いている。

図４及び図６を参照すると、シールド１０８は、第３の側壁１１４から内側に延びる第１のフック１３０と、シュラウド１２８から内側に延びる第２のフック１３０とを更に備える。図示の実施形態では、フック１３０はシールド１０８と一体形成されている。フック１３０は、シールド１０８が針１０４に向かって枢動したときに針１０４を捕捉してシールド１０８を針保護位置に固定するように構成されている。シールド１０８が針１０４に向かって枢動する際、各フック１３０の傾斜した端面又は丸みのある端面１３２が針１０４に接触し、フック１３０を側方に撓ませてフック１３０を針１０４の周囲にスナップするとともに針１０４を捕捉することを可能にする。他の例では、１つのフック又は３つ以上のフックを組み込むことができる。更に他の例では、フックの位置は、フックが針及び／又は針ハブの異なるセクションを固定するように変更することができる。

図５〜図７を参照すると、シールド１０８の基端１１６は、第１及び第２のボールジョイント又はボール１３４と、第１及び第２のタブ１３６とを備える。ボール１３４は、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２の第１のコーナー１３８に隣接する内面から、内側に延びている。タブ１３６は、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２の第２のコーナー１４０に隣接する内面から、内側に延びている。図２を参照すると、ボール１３４は、シールド１０８及びハブ１０６の互いに対する枢動のためにボールソケットヒンジ１４４を形成するよう、ハブ１０６のソケット１４２内に収納されるように構成されている。したがって、ヒンジ１４４は、可動ヒンジを形成するようにともに連結される２つ以上の別個に形成された構成部材、すなわち多部品を含むことが理解される。図３を参照すると、タブ１３６は、シールド１０８を針保護位置に固定するよう、ハブ１０６のレッジ１４６の下に納まるように構成されている。これらの態様は以下で詳細に記載する。

図１２〜図１８は、ハブ１０６を詳細に示す。図１２及び図１３を参照すると、ハブ１０６は、円筒形部分１４８と横方向ベース部分１５０とを備える。ベース部分１５０は、円筒形部分１４８を実質的に分断しており、近位の円筒形部分１５２及び遠位の円筒形部分１５４（図１３）を画定している。近位の円筒形部分１５２は、滑らかな中空の円筒として形付けられており、その近位端において雄ねじ１５６を含む。雄ねじ１５６は、シールド１０８を注射器に固定するよう、注射器の遠位端における雌ねじ（図示せず）に係合するように構成されている。遠位の円筒形部分１５４は、中空のシリンダー１５８であって、外側に延びているとともにこのシリンダー１５８の軸に対して平行なフィン１６０を有する、中空のシリンダー１５８を備える。均一に間隔をあけた４つのフィンが図示されているが、任意の数のフィンを設けることができる。中空のシリンダー１５８は、図４に示されているように、このシリンダー１５８の内部に配置される針１０４との接着係合（glued engagement）で、針１０４の鈍い近位端を受け入れるように構成されている。代替的な実施形態では、この係合は圧入係合とすることができる。

図３、図１２及び図１３を参照すると、横方向ベース部分１５０は、本実施形態では実質的に円筒形の部分１６４であるヒンジ部品１６４に一端が隣接している実質的に平面の部分１６２を含む。図１４及び図１５に示されているように、円筒形の部分１６４は、ボールソケットヒンジ１４４の第１及び第２のソケット部分１６６を含む。図１５を参照すると、各ソケット部分１６６は、傾斜リム１７０を有する開口１６８を含む。開口１６８からソケット部分１６６の直径が変化し、比較的狭い開口１６８から、開口１６８の内方に急激に拡径し、次に、より狭い直径へと徐々に窄まる。この可変直径の開口は、ボールソケットヒンジのボールを受け入れるように構成されている。

ソケット部分１６６における直径の変化により、図２に示されているような、ボール１３４を受け入れるソケット１４２が形成される。各ボール１３４は、各ソケット１４２の最大径に概ね等しいが開口１６８の直径（図１５）よりも大きい直径を有する。したがって、ボール１３４は、開口１６８が各ボール１３４の直径よりも小さい直径を有しているため、ソケット１４２内に着座し、ソケット１４２からの離脱に抗する。ボール１３４とソケット１４２との相対的なサイズは、ソケット１４２内でのボール１３４の回転に対する所望の量の抵抗及び干渉度をもたらすように適合させることができる。また、以下で記載されるように、ボール１３４の形状は、動きの所望の滑らかさをもたらすように又は滑らかさを欠くように、適合させることもできる。

図３、図１２及び図１３を参照すると、針ハブ１０６は、可逆性シールドロック１７２の第１の部分１４６を更に備える。ソケット１４２の対向するコーナーにおいて、ハブ１０６は、横方向ベース１５０の近位側にノッチ１７４を形成するレッジ１４６を備える。ノッチ１７４は、シールド１０８のタブ１３６に相補的であるサイズ及び形状になっている。タブ１３６は、シールド１０８が針保護位置に向かって枢動するとノッチ１７４にスナップインしてシールド１０８をその位置に保持する。図３を参照すると、レッジ１４６の、ノッチ１７４と反対側の表面１７６は、シールド１０８が保護位置に向かって枢動する際にタブ１３６が傾斜面１７６上を摺動して外方に歪むように傾斜している。タブ１３６は、レッジ１４６の周囲で摺動する際、ノッチ１７４にスナップインして、シールド１０８が保護位置から離れる方向に枢動することを阻止する。しかしながら、タブ１３６、ノッチ１７４及びレッジ１４６がもたらすロック動作は可逆性である。操作者は、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２を互いから離れる方向に撓ませるように、指圧を加えることができる。側壁を十分に撓ませることによって、タブ１３６がレッジ１４６から外れる（clear）ことができ、それによって、シールド１０８が保護位置から離れる方向に枢動することができる。

図１６〜図１８は、ハブ１０６の構造を更に示す。図１８を参照すると、近位の円筒形部分１５２は、注射器１０２（図１）の雄テーパー状先端を嵌合して受け入れるように構成されている雌テーパー１７８をその内側に含む。遠位の円筒形部分１５４もまた、針１０４（図４）の近位の鈍端を受け入れるように構成されている雌ボア１８０をその内側に含む。遠位の円筒形部分１５４は、針１０４の環状のリッジ１８４（図４）を受け入れるように構成されている、長手方向に間隔をあけた複数の環状の窪み１８２（図１８）も含む。代替的な実施形態では、円筒形部分１５４は、別個に設けられた組合せ型の針ハブ及び針に突出する雄テーパーを有する。この代替的な実施形態により、医療従事者が任意の数の針サイズをヒンジ式キャップ機構とともに使用することが可能になる。

図１〜図４は、組み付けられた状態のヒンジ式シールドアセンブリ１００を示す。アセンブリ１００を製造する際、シールド１０８の基端１１６のエリアにおいて第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２（図２及び図３）を互いから離れる方向に撓ませることによって、シールド１０８をハブ１０６に組み付ける。第１の側壁１１０と第３の側壁１１４との間及び第２の側壁１１２と第３の側壁１１４との間のスリット１２４（図５及び図６）により、撓ませやすくなっている。次に、シールド１０８及びハブ１０６を、ボール１３４がソケット１４２内の開口１６８（図１５）のすぐ外側にあるように位置決めする。次に、側壁１１０、１１２を、ボール１３４がより狭い開口１６８を介して押し込まれてソケット１４２に入るように内方に押す。これらのステップを行う際、シールド１０８を、タブ１３６及び／又は側壁１１０、１１２がハブ１０６の妨げとならないように、ハブ１０６に対して適当な角度に位置決めする。例えば、シールド１０８及びハブ１０６を、各自の長手方向軸が互いに対して垂直であるように位置決めすることができる。

また、アセンブリ１００は、製造される際、使用前に針１０４の鋭利な遠位の先端１８６（図４）を安全に覆うようにキャップを被せることができる。図４を参照すると、アセンブリ１００は、ハブ１０６の遠位の円筒形部分１５４上に摩擦嵌合で被さるように嵌まるテーパー状の円筒形のキャップ１８８を含む。キャップ１８８の外径は、シールド１０８の基端１１６がキャップ１８８の少なくとも一部の周囲に延びることができ、シールド１０８が図４に示されているようなキャップ１８８に向かって枢動できるようなサイズになっている。この形態では、アセンブリ１００は、シールド１０８がキャップ１８８に対して垂直に延びている形態に比べて出荷スペースをとらない。

本ヒンジ式シールドアセンブリ１００を使用するには、操作者は通常、図４のキャップが被さっている形態にあるアセンブリ１００から始める。操作者は、シールド１０８をキャップ１８８から離れる方向に枢動させ、キャップ１８８を取り外す。その時点で、アセンブリ１００は、薬剤を注射するか又は採血するのに使用される準備が完了する。有利には、ボールソケットヒンジ１４４により、操作者がシールド１０８を適所に保持する必要なく、針１０４に対して任意の所望の角度にシールド１０８を保持することが可能になる。したがって、操作者の指は他の作業を行うのに使うことができる。上述したように、ボール１３４及びソケット１４２の相対的なサイズ及び／又は形状は、所望の相対的な動きを提供するように適合させることができる。例えば、これらの構成部材は、操作者がシールド１０８を解除した後で、可動部の間の摩擦及び干渉によりシールド１０８を所望の角度に保つように締り嵌め用に製造することができる。ボール１３４及びソケット１４２のサイズ及び形状の更なる例は以下で説明する。

注射又は採血の後、操作者は、手による力を加えることによってシールド１０８を針１０４に向けて枢動させる。操作者は、フック１３０が針１０４の周囲にスナップするとともにタブ１３６がノッチ１７４にスナップインするまでシールド１０８を枢動し続ける。針１０４がシールド１０８（図１）によって安全に包囲されれば、アセンブリ１００は、廃棄される準備が完了する。

図８〜図１１は、ボール１３４の外面の代替的な形状を示す。代替的な形状は、形状の対比を強調するために図５〜図７の球形状と併せて示されている。図８を参照すると、考えられ得る代替的な形状は、複数の面１９０を有する種々の規則的な多面体及び不規則的な多面体を含む。規則的な多面体の例は、十二面体、二十面体、八面体又は任意の他の多面体を含む。これらの形状のそれぞれは、合同な形状を有する複数の面１９０を含む。不規則的な多面体では、面１９０は、合同な形状を有しておらず、ボール１３４の円周に部分的に延びていても完全に延びていてもよい。

図９を参照すると、別の代替的な形状が、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２に対して垂直に延びる平面を形成する単一の面１９２すなわち平坦な表面を提供している。対応する面（図示せず）をソケット１４２に設けることができ、そのため、シールド１０８が針１０４に対して所望の角度、例えば垂直に達すると、ボール１３４の面１９２がソケットのその面に当接してシールド１０８を所望の角度に保持する。ボール１３４の反対側に第２の面１９２があってもよく、その場合、ソケットもまた、第１の面の反対に位置する第２の面を含む。

図１０を参照すると、別の代替的な形状が、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２に対して垂直に延びる平面を形成する複数の面１９４を提供している。面１９４は、ボール１３４の円周に部分的に延びていても完全に延びていてもよい。対応する面（図示せず）をソケット１４２に設けることができ、そのため、シールド１０８が枢動するにつれてボール１３４の面１９４が逐次的にソケットの面に当接する。結果として生じる動きにより、シールド１０８を針１０４に対して多様な異なる角度に保持することを可能にする、ラチェットのような作用がもたらされる。

図１１を参照すると、別の代替的な形状が、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２に対して垂直に延びる平面を形成する単一の面１９６を提供している。図９及び図１１を比較すると、面１９２、１９６は同様の形状を有している。しかしながら、図９の面１９２は、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２に対して平行に延びる寸法が長いのに対し、図１１の面１９６は、第１の側壁１１０及び第２の側壁１１２に対して垂直に延びる寸法が長い。対応する面（図示せず）をソケット１４２に設けることができ、そのため、シールド１０８が針１０４に対して所望の角度、例えば垂直に達すると、ボール１３４の面１９６がソケット１４２のその面１９６に当接してシールド１０８を所望の角度に保持する。ボール１３４の反対側に第２の面があってもよく、その場合、ソケット１４２もまた、第１の面１９６の反対に位置する第２の面を含む。

図示されていないが、ボール１３４は更なる形状を有することができる。代替的な形状の例は、ディスク状、キューブ状、立方形状、長円状、卵形状、楕円状又は任意の他の形状を含む。ボール１３４はまた、スナップ嵌めのためにソケット１４２に挿入される間に圧縮することができるようにスリットを含むことができる。ソケット１４２は、上記形状のいずれにも相補的な形状を有することができる。ボール１３４及び／又はソケット１４２は、ローレット切り等のテクスチャー加工を含むことができる。また、図示の実施形態では、ボール１３４がシールド１０８にあり、ソケット１４２がハブ１０６にあるのに対し、代替的な実施形態では、ボール１３４がハブ１０６にあり、ソケット１４２がシールド１０８にあるものとすることができる。また、図示の実施形態では、２つのボール１３４及び２つのソケット１４２が設けられているのに対し、代替的な実施形態では、任意の数のボール１３４及びソケット１４２を設けることができる。

本実施形態は、プラスチック等の適した材料から構成することができる。好ましくは、プラスチックは医療グレードのプラスチックである。シールド１０８及びハブ１０６は、別個の部品として射出成形され、その後、上述したように互いに固定することができる。シールド１０８及びハブ１０６用の材料の例は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）等を含む。

図１９〜図４０は、本ヒンジ式シールドアセンブリの代替的な実施形態を示す。これらの代替的な実施形態は、上述した、図１〜図１８に示されている実施形態と多くの類似点を共有する。したがって、以下の説明は、図１〜図１８の実施形態とは異なる、図１９〜図４０の特徴に焦点を置く。

図１９〜図２３は、ボールソケットヒンジの代わりにバー・チャネルヒンジ（bar-and-channel hinge）が用いられている代替的な一実施形態を示す。図２２を参照すると、ハブ２０２の横方向ベース２００が、部分的な中空のシリンダーとして形成されるチャネル２０４を含む。チャネル２０４は、このチャネル２０４の長手方向軸が、針１０４の軸に対して垂直に延びるように、また、横方向ベース２００の実質的に平面の部分２０６によって形成されている平面内又はその平面近くにあるように、実質的に平面の部分２０６に隣接している。チャネル２０４は、両端が開いており、その近位側に沿って延びる狭い開口２０８を含む。

図２３を参照すると、シールド２１０は、第１の側壁２１４及び第２の側壁２１６の対向するコーナー２１８近くで第１の側壁２１４と第２の側壁２１６との間に延びる円筒形バー２１２を備える。バー２１２は、上述したように、シールド２１０をハブ２０２に対して所望の枢動角度に保持することができるように滑り嵌め又は締まり嵌めでチャネル２０４に受け入れられるサイズになっている。シールド２１０をハブ２０２に組み付けるには、バー２１２を開口２０８に通してチャネル２０４に押し込む。チャネル２０４は、開口２０８の幅を一時的に大きくしてバー２１２を通すことを可能にすることができるように、撓むように構成されている。バー２１２が通されると、バー２１２との滑り嵌め又は締まり嵌めをもたらすために、チャネル２０４がその元の形状に戻る。組付けのステップを行う際、シールド２１０を、タブ２２０（図２１）及び／又は側壁２１４、２１６がハブ２０２の妨げにならないようにハブ２０２に対して適当な角度に位置決めする。例えば、シールド２１０及びハブ２０２を、その長手方向軸が互いに対して垂直であるように位置決めすることができる。

図２０及び図２１を参照すると、図１９〜図２３の実施形態はフック２２２と可逆性シールドロック２２４とを双方とも含む。図２４は、可逆性シールドロックが省かれている、図１９〜図２３の実施形態の代替形態を示す。図示のように、シールド２２６は、図２１の実施形態では存在している第１のタブ及び第２のタブを備えていない。したがって、シールド２２６が針保護位置にあるときに、ハブ２０２のレッジ２２８及びノッチ２３０と連結する構造がシールド２２６にない。

図２５及び図２６は、ヒンジが、シールド２４６の第１及び第２の柱２４４を受け入れるハブ２４２の第１及び第２のリング２４０を備える、別の代替的な実施形態を示す。図２５を参照すると、第１及び第２のリング２４０は、互いから離間しており、双方のリング２４０を通る長手方向軸が実質的に平面の部分２４８によって形成されている平面内又はその平面近くにあるように、横方向ベース２５０の実質的に平面の部分２４８に隣接している。

図２６を参照すると、シールド２４６は、第１の側壁２５２及び第２の側壁２５４の対向するコーナー２５６近くで第１の側壁２５２及び第２の側壁２５４から内方に延びる第１及び第２の柱２４４を備える。柱２４４は互いから離間している。各柱２４４は、そのそれぞれの側壁２５２、２５４に隣接する円筒形部分２５８と、この円筒形部分２５８の端に、それぞれの側壁２５２及び２５４から離間した円錐形のキャップ部分２６０とを含む。キャップ２６０は、それぞれのテーパー面２６２がそのそれぞれの円筒形部分２５８に面しないように配置される。このようにして、各キャップの平坦な面が、そのそれぞれの円筒形部分２５８の周囲に横方向環状肩部２６４を形成する。

円筒形部分２５８は、上記で説明したように、シールド２４６をハブ２４２に対して所望の枢動角度に保持することができるように、滑り嵌又は締まり嵌めでリング２４０のそれぞれに受け入れられるサイズになっている。円錐形のキャップ１６０は、それぞれの頂点からそれぞれの底における最大径まで直径が変化する。最大径は、各リング２４０の内径よりも大きい。したがって、シールド２４６がハブ２４２に組み付けられると、キャップ２６０がリング２４０からの柱２４４の離脱を阻止する。

シールド２４６をハブ２４２に組み付けるために、第１の側壁２５２及び第２の側壁２５４をシールド２４６の基端２６６のエリアにおいて互いから離れる方向に撓ませる。第１の側壁２５２と第３の側壁２７０との間及び第２の側壁２５４と第３の側壁２７０との間のスリット２６８が、撓ませやすくしている。次に、シールド２４６及びハブ２４２を、柱２４４がリング２４０の開口のすぐ横にあるように位置決めする。次に、側壁２５２、２５４を、各キャップ２６０の最大径部分がリング２４０の中間に位置決めされるまで、キャップ２６０がリング２４０を通って押し込まれるように内方に押す。キャップ２６０の横方向環状肩部２６４がリング２４０に当接して離脱を阻止する。図２６では見えないが、キャップ２６０のそれぞれは、キャップ２６０を分断するスリットを含む。スリットにより、キャップ２６０の両半分が互いに向かって撓んで、キャップ２６０がそのそれぞれのリング２４０を通って押し込まれることができるようにする。キャップ２６０の最大径部分がリング２４０を通る際、キャップ２６０の両半分が無応力形態にスナップバックする。組付けのステップを行う際、シールド２４６を、側壁２５２、２５４がハブ２４２の妨げにならないようにハブ２４２に対して適当な角度に位置決めする。例えば、シールド２４６及びハブ２４２を、その長手方向軸が互いに対して垂直であるように位置決めすることができる。

図２７は、二重スリット２６８の代わりに、第１の側壁２７６及び第２の側壁２７８から等間隔をあけた位置において第３の側壁２７４に延びる単一のスリット２７２が用いられている、図２６のシールド２４６の代替的な形態を示す。スリット２７２は、第１の側壁２７６及び第２の側壁２７８を互いから離れる方向に撓みやすくしている。概ねＵ字形のキャップの２つの側壁の間に位置する第３の側壁２７４は、代替的に中央壁と呼んでもよい。

図２８は、柱２８０が異なるサイズ及び形状を有する、図２６のシールド２４６の別の代替的な形態を示す。図２８の実施形態では、各柱２８０は円筒形であり、図２６の柱の端におけるキャップ又はフード２６０は省かれている。さらに、柱２８０は、互いに当接し合っているか、又は互いからほんの僅かに離間している。柱２８０をリング２４０内に保持する上で、各柱２８０の追加的な長さにより、省かれたキャップ２６０が補われる。リング２４０からの柱２８０の離脱に対する更なる保障のために、シールド２８２及びハブ２４２が互いに取り付けられた後で、柱２８０の端を例えば接着剤又は溶接によって互いに固定することができる。

図２９及び図３０は、ヒンジが、シールド２９６の単一の柱２９４を受け入れるハブ２９２のシリンダー２９０を備える、別の代替的な実施形態を示す。図２９を参照すると、シリンダー２９０は、閉じた側壁を有し、両端が開いている。シリンダー２９０は、このシリンダー２９０を通る長手方向軸が実質的に平面の部分２９８によって形成されている平面内又はその平面近くにあるように、横方向ベース３００の実質的に平面の部分２９８に隣接している。

図３０を参照すると、シールド２９６は、第１の側壁３０２のコーナー３０４近くで第１の側壁３０２から内方に延びる単一の柱２９４を備える。柱２９４は、第２の側壁３０６により画定された平面まで延びているか又は概ねその平面まで延びている。柱２９４は、第１の側壁３０２に隣接する円筒形部分３０８と、この円筒形部分３０８の端において、第１の側壁３０２から離間した円錐形のキャップ部分３１０とを含む。キャップ３１０は、そのテーパー面３１２が円筒形部分３０８に面しないように配置される。このようにして、キャップ３１０の平坦な面が、円筒形部分３０８の周囲に横方向環状肩部３１４を形成する。

円筒形部分３０８は、上記で説明したように、シールド２９６をハブ２９２に対して所望の枢動角度に保持することができるように、滑り嵌め又は締まり嵌めでシリンダー２９０に受け入れられるサイズになっている。キャップ３１０は、その頂点からその底における最大径まで直径が変化する。最大径は、シリンダー２９０の内径よりも大きい。したがって、シールド２９６がハブ２９２に組み付けられると、キャップ３１０がシリンダー２９０からの柱２９４の離脱を阻止する。

図３０を参照すると、シールド２９６は、柱２９４が延びている第１の側壁３０２のコーナー３０４に対向する、第２の側壁３０６のコーナーにおいて、矩形のカットアウト３１６を更に含む。柱２９４の長さ及びシリンダー２９０の長さに起因して、柱２９４をシリンダー２９０内へ摺動させることができるようにするほど十分に第１の側壁３０２及び第２の側壁３０６を互いから離れる方向に撓ませることは困難であろう。そのため、以下で記載するように、シールド２９６がハブ２９２に取り付けられる際にカットアウト３１６がシリンダー２９０を収容する。

シールド２９６をハブ２９２に組み付けるために、柱２９４のキャップ３１０がシリンダー２９０の開口３１８のすぐ横に位置決めされるように、また、シールド２９６の長手方向軸とハブ２９２の長手方向軸との間に規定される角度が約９０度〜約１８０度の間にあるように、シールド２９６をハブ２９２の側方に位置決めする。この角度範囲により、シールド２９６及びハブ２９２が互いに向かって側方に移動する際に第２の側壁３０６のカットアウト３１６がハブ２９２を受けることが可能になる。シールド２９６及びハブ２９２が互いに向かって側方に移動する際、キャップ３１０の最大径部分が対向側に達するまでキャップ３１０がシリンダー２９０の内部を通り押し込まれる。キャップ３１０の横方向環状肩部３１４がシリンダー２９０に当接して離脱を阻止する。図示のように、キャップ３１０は、このキャップ３１０を分断するスリット３２０を含む。スリット３２０により、キャップ３１０の両半分が互いに向かって撓んで、キャップ３１０がシリンダー２９０を通って押し込まれることができるようにする。キャップ３１０の最大径部分がシリンダー２９０を通る際、キャップ３１０の両半分が無応力形態にスナップバックする。

図３１は、図２９及び図３０の実施形態と同様のヒンジを有するが図２９及び図３０の実施形態の代替的な実施形態を示す。図示のように、キャップ３２２は、横方向環状肩部（図示せず）がシリンダー３２４に当接してシリンダー３２４からの柱の離脱を阻止するように、シリンダー３２４の遠位側まで延びている。

図３２は、図２９のシリンダー２９０と適合性があるヒンジ部分を有する代替的なシールド３３０を示す。図３２のシールド３３０は、図３０のシールド２９６が含むカットアウト３１６を含まない。代わりに、シールド３３０は、第１の側壁３３６及び第２の側壁３３８の対向するコーナー３３４に位置する第１及び第２の孔３３２を含む。シールド３３０は、第１の側壁３３６及び第２の側壁３３８とは別個の部品である柱３４０を更に備える。柱３４０は、円筒形であり、一定の直径を有するが、ただし、第１の端が平坦な拡径ヘッド３４２であり、第２の端が図３０のキャップ３１０と類似のキャップ３４４として形付けられている。

図３２のシールド３３０を図２９のハブ２９２に取り付けるために、シールド３３０を、第１の側壁３３６及び第２の側壁３３８が両端においてシリンダー２９０を囲むとともに孔３３２がシリンダー２９０と同軸であるように位置決めする。次に、柱３４０を、キャップ端３４４を先頭にして、第１の側壁３３６に挿通し、シリンダー２９０に挿通し、最後に、キャップ３４４が第２の側壁３３８から突出するまで第２の側壁３３８に挿通する。ヘッド３４２の直径及びキャップ３４４の直径はそれぞれ、孔３３２の直径よりも大きく、そのため、柱３４０が孔３３２からの離脱に抗する。

図３３は、図２９及び図３２の実施形態の代替的な実施形態を示すが、同様のヒンジを有する。図示のように、キャップ３５０が、第２の側壁３５４における孔３５２を通って延び、横方向環状肩部（図示せず）が側壁３５４を支えて孔３５２からの柱の離脱を阻止する。

図３４及び図３６は、柱の場所及び開口の場所が逆になっている以外は、図２５及び図２６の実施形態と同様の代替的な実施形態を示す。図３４を参照すると、ハブ３６０は、図２９のシリンダー２９０と同様に位置付けられるとともに配向されるシリンダー３６２を備える。しかしながら、シリンダー３６２は中実であるか、又は少なくとも両端が閉じている。第１及び第２の柱３６４は、シリンダー３６２の両端から反対の方向に外側に延びている。柱３６４は、図２６の柱２４４の場所及び対向する向き以外は、図２６の柱２４４と実質的に同一である。第１の側壁３７２及び第２の側壁３７４の対向するコーナー３７０に位置する第１及び第２の孔３６８を含む、図３６のシールド３６６は、図３２のシールド３３０と実質的に同一である。しかしながら、図３６のシールド３６６は、図２６のスリット２６８と類似の第１及び第２のスリット３７６を含む。図３６のシールド３６６を図３４のハブ３６０に取り付けるプロセスは、第１の側壁２５２及び第２の側壁２５４の柱２４４（図２６）がリング２４０（図２５）に押し通されるのではなく、ハブ３６０の柱３６４（図３４）が第１の側壁３７２及び第２の側壁３７４の孔３６８（図３６）に押し通されること以外は、上述したように、図２６のシールド２４６を図２５のハブ２４２に取り付けるプロセスと実質的に同一である。

図３７は、図３４及び図３６の実施形態の代替的な実施形態を示すが、同様のヒンジを有する。図示のように、柱（図示せず）のキャップ３８０が側壁３８４、３８６の孔３８２を通って延び、横方向環状肩部（図示せず）が側壁３８４、３８６を支えて孔３８２からの柱の離脱を阻止する。

図３５は、図３４のハブ３６０の代替的な実施形態を示す。図３５では、図３４のシリンダー３６２の代わりに、第１及び第２のタブ３９０が用いられている。各タブ３９０は、実質的に三角形として形付けられており、実質的に平面の部分３９２の平面に対して垂直に延びる平面を画定している。各三角形の１つの頂点は、実質的に平面の部分３９２からの距離が増すにつれて各タブ３９０の高さが増すように実質的に平面の部分３９２に当接している。柱３９４は、タブ３９２から反対の方向に外側に延びている。

図３８〜図４０は、シールドを針保護位置に固定するフックの代替的な形態を示す。図３８及び図３９を参照すると、フック４００が、側方に延びる屈曲部分４０２（図３９）を含む。また、フック４００は、シールド４０４が針保護位置に達すると、前述の実施形態におけるように針１４０にではなく、ハブ４０８の遠位の円筒形部分４０６に係合するように、シールド４０４の或る場所に位置付けられる。図４０を参照すると、フック４１０が、近位に延びる屈曲部分４１２を含む。ハブ４１６の遠位の円筒形部分４１４が、シールド４２０が針保護位置に達するとフック４１０がフィン４１８に係合するように、十分な距離だけ長手方向に延びるフィン４１８を含む。

上記の記載は、本ヒンジ式シールドアセンブリを実施するために意図された最良の形態を提示し、且つそれらを製造及び使用する方法及びプロセスの最良の形態を提示しており、それらが関係するいかなる当業者もこれらのヒンジ式シールドアセンブリを製造及び使用することを可能にするのに十分な、明確な、簡潔な、かつ正確な言葉で提示している。しかしながら、これらのヒンジ式シールドアセンブリは、上述したもの及び十分に等価なものに対する変形物及び代替的な構成が可能である。結果として、これらのヒンジ式シールドアセンブリは、開示されている特定の実施形態に限定されない。反対に、これらのヒンジ式シールドアセンブリは、ヒンジ式シールドアセンブリの主題を特に指摘し明確に特許請求する添付の特許請求の範囲によって概ね示されるような、ヒンジ式シールドアセンブリの精神及び範囲内にある全ての変形物及び代替的な構成物を包含する。

Claims (24)

1. 皮下注射器使用時における針刺しを防止するために針をシールドするように構成されているヒンジ式シールドアセンブリであって、前記アセンブリは、
   第１のソケットと第２のソケットを形成する第１のヒンジ部分を備える針ハブであって、前記針ハブから前記針が延びる、針ハブと、
   前記シールドを前記ハブに枢動可能に固定するように前記第１のソケットに係合する第１のボールと前記第２のソケットに係合する第２のボールを形成する第２のヒンジ部分を備えるシールドであって、前記シールドは、前記シールドアセンブリが保護位置にあるときに前記針を部分的に囲むように構成されている複数の側壁を更に含み、前記複数の側壁は前記第１のボールを有する第１の側壁と前記第２のボールを有する第２の側壁と、前記第１の側壁と前記第２の側壁の間に配置された中央壁とを含む、シールドと、を備え、
   前記第１のソケットと前記第２のソケットはそれぞれ開口を有し、
   前記開口の径は、前記開口の内側に向かって大きくなり最大径部となり、さらに、前記最大径部から内側に向かって小さくなり小径部となり、
   前記第１のボールと前記第２のボールはそれぞれ、前記第１のソケットと前記第２のソケットのそれぞれの前記最大径にほぼ等しく且つ前記開口の径よりも大きな径を有し、
   前記第１のボールが前記第１のソケットに着座して前記第１のソケットからの引き出しに抵抗し、前記第２のボールが前記第２のソケットに着座して前記第２のソケットからの引き出しに抵抗する、ヒンジ式シールドアセンブリ。
2. 前記シールドはベースを有し、
   前記第１の側壁と前記中央壁との間で前記ベースに第１のスリットが設けられており、
   前記第２の側壁と前記中央壁との間で前記ベースに第２のスリットが設けられており、
   前記第１のスリットと前記第２のスリットにより、前記第１の側壁と前記第２の側壁は互いに反対の方向に曲がり、前記針ハブに前記シールドが容易に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
3. 前記第１のボール、前記第２のボール、前記第１のソケット、及び前記第２のソケットは、前記第１のボールが前記第１のソケットの中で回転するとき又前記第２のボールが前記第２のソケットの中で回転するときに所望の抵抗が作用するような大きさを有する、請求項１に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
4. 前記針ハブは、シールドロックの第１の部分を更に備え、前記シールドは、前記シールドロックの第２の部分を更に備える、請求項１に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
5. 前記シールドロックは可逆性である、請求項４に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
6. 前記第１のシールドロック部分は、横方向ベース部に配置されており、傾斜した第１の面を有し且つ前記第１の面に対向した第２の面に隣接するノッチを形成するレッジを備える、請求項４に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
7. 前記第２のシールドロック部分は、前記シールドを前記保護位置に係止させるために前記ノッチ内に着座するように構成されている片持ち式タブを含み、前記片持ち式タブは前記第１のボールを有する第１のコーナーの反対側にある前記第１の壁の第２のコーナーに配置されている、請求項６に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
8. 前記第１のボールと前記第２のボールは互いに隙間によって間隔があけられており、
   前記第１のボールと前記第２のボールはそれぞれ、ラチェットのような効果を得るために、それらに形成された平坦な表面を有する、請求項１に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
9. 前記第１のヒンジ部の一端に隣接する横方向ベース部を有し、
   前記第１のヒンジ部分は、前記第１のソケットと前記第２のソケットとを備えた円筒形部分を有する、請求項１に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
10. 前記横方向ベース部は、前記シールドのタブをゆがめるための隆起面と前記タブを受けるノッチを備えている、請求項１に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
11. フックが中央壁から伸びており、前記フックは保護位置で前記針に係合する大きさと形をしている、請求項４に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
12. 前記第１のボールは前記第１の側壁の第１のコーナーに配置されており、
    前記第２のボールは前記第２の側壁の第２のコーナーに配置されており、
    前記第１の側壁の前記第１のコーナーと前記第２の側壁の前記第２のコーナーにそれぞれタブが配置されている、請求項２に記載のヒンジ式シールドアセンブリ。
13. 皮下注射器使用時における針刺しを防止するために針をシールドするように構成されているヒンジ式シールドアセンブリを製造する方法であって、前記アセンブリは、
    針ハブとシールドとを含み、前記シールドは、前記シールドアセンブリが保護位置にあるときに前記針を部分的に囲むように構成されている複数の側壁を更に含み、
    前記複数の側壁は、第１の側壁と、第２の側壁と、前記第１の側壁と前記第２の側壁の間に配置された中央壁を有し、
    前記方法は、
    第１のソケットと第２のソケットを備えた第１のヒンジ部分を有する円筒部を具備する横方向ベース部を備えた前記針ハブを形成することと、
    前記第１の側壁に設けられた第１のボールと前記第２の側壁に設けられた第２ボールを備えた第２のヒンジ部分を有する前記シールドを形成することと、
    前記第１のボールを前記第１のソケットに係合するとともに前記第２のボールを前記第２のソケットに係合して前記シールドを前記ハブに枢動可能に固定するように前記第１のヒンジ部分及び前記第２のヒンジ部分を互いに係合させることと、
    を備え、
    前記第１のソケットと前記第２のソケットはそれぞれ開口を有し、
    前記開口の径は、前記開口の内側に向かって大きくなり最大径部となり、さらに、前記最大径部から内側に向かって小さくなり小径部となり、
    前記第１のボールと前記第２のボールはそれぞれ、前記第１のソケットと前記第２のソケットのそれぞれの前記最大径にほぼ等しく且つ前記開口の径よりも大きな径を有し、
    前記第１のボールが前記第１のソケットに着座して前記第１のソケットからの引き出しに抵抗し、前記第２のボールが前記第２のソケットに着座して前記第２のソケットからの引き出しに抵抗する、ヒンジ式シールドアセンブリを製造する方法。
14. 前記第１のソケットと前記第２のソケットの開口はそれぞれ傾斜リムを有する、請求項１３の方法。
15. 前記第１のボールと前記第２のボールはそれぞれ前記第１の側壁と前記第２の側壁の第１のコーナーに配置されており、前記第１の側壁と前記第２の側壁はそれぞれ前記第１のコーナーの反対側の第２のコーナーに配置されたタブを有する、請求項１３の方法。
16. 前記シールドを前記針から離れた第１の位置に回転することを含み、
    前記シールドは、前記第１のボールと前記第１のソケットと前記第２のボールと前記第２のソケットの間の緩衝によって前記第１位置に保持される、請求項１３の方法。
17. 前記第１のボールと前記第２のボールはそれぞれそれらに形成された平坦な表面を有する、請求項１３の方法。
18. 前記シールドはベースを有し、
    前記第１の側壁と前記中央壁の間で前記ベースに第１のスリットが設けられ、
    前記第２の側壁と前記中央壁の間で前記ベースに第２のスリットが設けられ、
    前記第１のスリットと前記第２のスリットにより、前記第１の側壁と前記第２の側壁は互いに反対の方向に曲がり、前記針ハブに前記シールドが容易に取り付けられるようになっている、請求項１３の方法。
19. 皮下注射器使用時における針刺しを防止するために針をシールドするヒンジ式シールドアセンブリを使用する方法であって、前記アセンブリは、針ハブとシールドとを含み、前記シールドは複数の側壁を更に含み、前記複数の側壁は第１の側壁と第２の側壁と前記第１の側壁と前記第２の側壁の間に配置された中央壁を含み、
    前記方法は、
    前記シールドを前記針ハブに枢動可能に固定するヒンジを中心に前記針ハブに対して前記シールドを枢動させることと、
    保護位置において、前記側壁が前記針を部分的に囲むまで前記針ハブに対して前記シールドを枢動させ続けることと、
    前記保護位置において、前記針ハブに対して又は前記針に対して前記シールドをロックすることと、を備え、
    前記ヒンジを中心に前記針ハブに対して前記シールドを枢動させることは、第１のソケット内で前記第１の側壁に配置された第１のボールを枢動させることと、第２のソケット内で前記第２の側壁に配置された第２のボールを枢動させることとを備えており、
    前記第１のソケットと前記第２のソケットは横方向ベース部に配置されており、
    前記第１のソケットと前記第２のソケットはそれぞれ開口を有し、
    前記開口の径は、前記開口の内側に向かって大きくなり最大径部となり、さらに、前記最大径部から内側に向かって小さくなり小径部となり、
    前記第１のボールと前記第２のボールはそれぞれ、前記第１のソケットと前記第２のソケットのそれぞれの前記最大径にほぼ等しく且つ前記開口の径よりも大きな径を有し、
    前記第１のボールが前記第１のソケットに着座して前記第１のソケットからの引き出しに抵抗し、前記第２のボールが前記第２のソケットに着座して前記第２のソケットからの引き出しに抵抗する、ヒンジ式シールドアセンブリを使用する方法。
20. 前記第１のボールと前記第２のボールは互いに隙間によって間隔があけられており、
    前記第１のボールと前記第２のボールはそれぞれそれらに形成された平坦な表面を有する、請求項１９に記載の方法。
21. 前記ヒンジ部分は、前記横方向ベース部に配置された円筒形部分を有し、
    前記円筒形部分は、傾斜リムを備えた前記第１のソケットと前記第２のソケットとを有する、請求項１９に記載の方法。
22. 前記側壁は第１の側壁と第２の側壁を有し、
    第１のタブが前記第１の側壁から伸びるとともに第２のタブが前記第２の側壁から伸びて、前記保護位置に前記針ハブの前記横方向ベース部に形成されたノッチと係合する、請求項２１に記載の方法。
23. フックが中央側壁から伸びており、
    前記フックは、前記保護位置で前記針に係合する大きさと形をしている、請求項２２に記載の方法。
24. 前記シールドはベースを有し、
    前記第１の側壁と前記中央壁の間で前記ベースに第１のスリットが設けられ、
    前記第２の側壁と前記中央壁の間で前記ベースに第２のスリットが設けられ、
    前記第１のスリットと前記第２のスリットにより、前記第１の側壁と前記第２の側壁は互いに反対の方向に曲がり、前記針ハブに前記シールドが容易に取り付けられるようになっている、請求項１９の方法。

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