CN103796698A - 具有活动状态和被动状态的护针器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于保护针头（210）防止意外接触的护针器（100），包括：可以从针护罩（110）与所述针头（210）分离的打开位置向所述针护罩（110）包围和保护所述针头（210）的闭合位置转动弹簧加载的针护罩（110）；当所述护针器（100）被使用时，与所述针头（210）具有恒定的空间关系的安装基座（140），所述安装基座（140）可移动地连接到所述针护罩（110），用于能够在所述打开位置和所述闭合位置之间移动；其中所述针护罩（110）具有被动状态和活动状态，当处于所述活动状态时所述针护罩（110）被推向所述闭合位置。还公开了用于生产护针器（100）和包括所述护针器（100）的护针器组件的方法。

Description

具有活动状态和被动状态的护针器

护针器

技术领域

本发明涉及用于保护针不受意外接触的护针器。

背景技术

在医疗领域中，众所周知一个尖的空心针的临床应用是用于溶液或悬浊液，诸如用于人或动物的药物的施用。在针尖穿透并引入皮肤后，典型地连接到针的后端部分的注射器中的内容，是通过空心针给药于人或动物。然后该针完成任务被拔出。然而，未受保护的拔出的针构成对健康的严重危害，由于这一事实，即它可能受到例如来自患者的血液或其他体液传的染性病原体的污染，凭借针尖的固有能力很容易地渗透皮肤。因此，处理拔出的针的医务人员可能感染相应的疾病，例如HIV或肝炎，如果他们的皮肤不小心接触它。为了规避或减轻这样的拔出的针有关的健康危害，人们一直很努力致力于各类针尖保护器的发展。

US5603699公开了一种护针器组件，其包括安装底座和枢转地安装在安装基座上的护套组件。所述护套组件包括屏蔽部件，杆件和触发装置。该触发装置适于护套组件的从缩回位置移动到围绕针的闭合位置。这种护针器组件的缺点包括其复杂的结构和固有的大尺寸。前者相关联地产生更大的生产成本，后者至少增加了生物危险废物的体积。此外，这种多部分护针器会造成相对高的生产成本和组装的困难。

EP0887082A2描述了一种绕着靠近针头接口处枢转的安全盖。在针头注入和从皮肤撤出之后，所述安全盖被向前和向侧面折叠盖住针头。为了保证足够的锁定力，所述枢转的安全盖设有一个锁定时与针头接口配合的锁钩机构，这反过来又要求对所述枢转安全盖的手推作用力足以克服所述锁钩机构的阻力。这个力必须是比较高的，这增加了用户在例如紧张的局面下没有锁定安全盖的风险。所述安全盖可能因此而没有被锁住，从而导致潜在的健康危害。另外，针尖不固定，直到枢转臂被手动按压在针杆，在这之前，用户仍然是易受刺伤/切割。

现有技术的安全盖具有类似于在EP0887082A2的结构，如在US4982842中所公开的安全盖，可以包括绕着针杆锁定的附加锁钩机构，或者只有绕着针杆锁定的锁钩机构。同样在这些情况下，需要克服的锁钩机构需要的阻力的力，是相当高的。该力也被施加在所述针头上。因此所述针头可能由于与盖的结合损坏或丢失。这给用户带来了危险，因为用户可能会被损坏/丢失的针头刺伤或切割。

上述护针器没有一个在针头从皮肤拔出后，立即保护针头的。因此，在针头拔出后和用户触发护针器之间的时间内，用户可能无意中碰到针尖。众所周知，患者经常在例如通过针头给药的痛苦的期间移动，即当所连接的注射器的内容被注入时。因此，患者这样的移动可能导致针的非自愿拔出，使得这暴露并且没有免受意外接触的保护。据估计，医务人员注射期间被针伤到的所有事故中的20至25％，是实际注射器的内容注射的过程中发生的。

尽管在过去10至20年，在注射药物期间和因注射药物出现的事故的问题的普通知识，还没有描述过指向并解决这个问题的注射针头的自动保护装置。

因此，本发明描述了在例如注射的应用中以及结束后，用于自动保护针头的改进的护针器。

发明内容

考虑到上述缺点，本发明的一个目的是提供一种改进的护针器，在针头从患者的皮肤抽出后立即自动保护针头。

本发明的另一个目的，是提供一种可安装在各种标准的针或由标准的针头和标准注射器构成的组件上的护针器。

本发明的另一个目的，是提供一种可以生产成一体的护针器。

将出现在下面的描述中的这些和其它目的，现在已经由用于保护与护针器连接从而保护针头不受意外接触的护针器实现，所述护针器包括：弹簧加载的针护罩，可从所述针护罩与所述针头分离的打开位置向所述针护罩包围和保护针的闭合位置转动；以及具有当护针器被使用时，与针头具有恒定的空间关系的安装基座，所述安装基座可动地连接到所述针护罩，用于使针护罩在打开和闭合位置之间移动；其中所述针护罩具有被动状态和活动状态，当处于活动状态时所述针护罩被推向闭合位置。

根据本发明的另一个方面，该护针器可包括将针护罩连接到所述安装基座，用于迫使针护罩进入所述打开位置或所述闭合位置中的任一个的铰链结构；其中该铰链结构具有一个死点位置，使得针护罩处于被动状态，由此它通过铰链结构从第一位置被强制到打开的位置，如果必须通过该死点位置到达闭合位置，并且在活动状态，由此它通过铰链结构被强制从第二位置移动到所述闭合位置，如果必须通过该死点位置到达打开位置。

根据本发明的另一个方面，所述铰链结构可以包括至少一个肘节接头和至少一个受拉部件。所述至少一个肘节接头和所述至少一个受拉部件可连接到所述针护罩以及所述安装基座。

根据本发明的另一个方面，所述安装基座可以包括用于连接到针头接口的针头接口套，所述针头从该针头接口延伸。

根据本发明的另一个方面，所述安装基座可以与针头接口集成起来，所述针头从该针头接口延伸，使得所述安装基座与所述针头接口是同一单片形成的物品的部件。当所述安装基座与针头接口结合时，所述安装底座优选设置有连接装置，诸如例如一个阴接头，用于连接到注射器的前端。这样的连接装置，通常是在针头接口的一部分。

根据另一个方面，所述安装基座可以包括用于同时连接到针头开始延伸的针头接口和注射器的装置。根据这个方面，承载护针器的安装基座，被定位在针头接口和注射器中间。然后所述安装基座，被设置在注射器的远端和针头接口的近端。用于连接的装置，可包括下列中的至少一个：阳接头，用于连接到所述针头接口；阴接头，用于连接到所述注射器。在这种方式中，护针器可设置在标准化的针头接口和注射器，具有标准化接头，如接头或

接头。

根据本发明的另一个方面，所述死点位置可以是一个位置，其中所述针头的纵向延伸部和所述针护罩的纵向延伸部分之间的角度在45到170度的范围内，当所述安装基座安装到或结合到所述针头开始延伸的针头接口。

根据又一方面，所述护针器可进一步包括从所述针护罩的一部分延伸或构成所述针护罩的一部分的至少一个锁定构件，其中，所述至少一个锁定部件可锁定地与安装基座或其上的任何延伸或凹槽接合，当所述针护罩处于闭合位置时，将所述针护罩锁定在闭合位置。

根据另一个方面，所述锁定构件可以包括至少一个槽，以允许通过利用相对较低的力所述针护罩锁定地与安装基座结合。

根据又一方面，所述护针器可进一步包括至少一个在由针护罩所包围的空间内从针护罩开始延伸的单向门杆。当针护罩处于闭合位置时，所述单向门杆可锁定地与针头接合，将所述针护罩锁定在闭合位置。

根据又一方面，所述单向门杆可以包括至少一个缝隙，以允许通过利用相对较低的力使针护罩与针头锁定地接合。

根据又一方面，用于将针护罩锁定地与安装基座或针头接合所需要的力可以是小于在所述活动状态将该针护罩被推向闭合位置时的力，如当迫使针护罩到闭合位置时所述铰链结构施加的力，用于允许由在所述活动状态时将该针护罩推向闭合位置的、例如如由铰链结构所提供的力将该针护罩锁定在闭合位置。

根据又一方面，制造时护针器可一体成型为单个物品。

根据又一方面，护针器可以由热塑性塑料、塑料或聚合物材料制成。

根据又一方面，护针器可通过一种方法制造，该方法包括模塑或注射模塑热塑性塑料、塑料或聚合物材料的步骤。

根据又一个方面，提供了一种包括护针器、针头接口和针头的护针器组件，其中所述护针器被安装在或集成在针头接口上。

根据又一个方面，提供了一种制造护针器组件的方法，包括当所述安装基座上设置有一个针头接口套时，将所述安装基座压配合或胶粘在所述针头接口上的步骤；当所述安装基座被集成到针头接口时，将针头压配合或胶粘在所述针头接口上；或者当安装基座包括用于连接到针头接口的装置时，将所述安装基座连接到该针头接口。

本发明及其实施例的进一步的特征列于所附的权利要求。

附图说明

本发明的这些和其他方面的特征和优点，会从本发明的以下非限制性实施例的描述中能够显而易见并阐明，参考了附图，其中：

图1是通过针头接口上的安装基座的方式处于闭合位置的护针器的侧面视图，具有由一个单向门杆锁定并从所述针头接口的远端延伸到所述针护罩内的针头，并且安装在所述针头接口的近端的注射器，根据本发明的一个实施方式；

图2是根据一个实施例，图1的护针器处于打开位置；

图3是护针器在闭合位置的透视图，显示一个在针护罩内的细长槽，其中所述针头除了最近端被包围在该针护罩中，根据本发明的一个实施例；

图4是在闭合位置的护针器的细长槽的侧视图，两个锁定构件夹紧安装基座的周围，其中所述安装基座上设置有平坦的表面，当移动向锁定位置时，所述锁定构件可在该表面上滑动，根据本发明的一个实施例；

图5是图4中的护针器的平坦表面的侧面视图，根据本发明的一个实施例；

图6是图4的护针器的展开图，示出了锁定构件的展开图，当其夹紧安装基座的周围，根据本发明的一个实施例；

图7是图6中的护针器在死点位置和闭合位置之间的视图，示出了与安装基座的平坦表面接触的锁定构件的前端钩状端，与图4和图6中的护针器的同一缝隙相比，所述缝隙稍微展开了一些，根据本发明的一个实施例。

图8A，8B，8C和8D，是针头包围在每一个针护套空间内的闭合位置的针护罩的横截面视图，说明了细长槽的各种实施例；

图9是具有一个单向门杆的针护罩的横截面视图，所述单向门杆向内延伸到所述针护罩的空间内，并设置有一个靠近连接点的槽，根据本发明的一个实施例；

图10是具有两个单向门杆的针护罩的横截面视图，所述单向门杆向内延伸到所述针护罩的空间内并朝向彼此，每个杆设置有一个靠近连接点的槽，根据本发明的一个实施例；

图11是包含一个肘节接头的铰链结构的侧面展开图，所述肘节接头包括一连接在肘节接头弯曲处的两腿，以及一个在闭合位置的护针器的张力部件，根据本发明的一个实施例；

图12显示的是图11中的在死点位置时的护针器的铰链结构，根据本发明的一个实施例；

图13显示的是图11和图12中的在打开位置的护针器的铰链结构，根据本发明的一个实施例；

图14是铰链结构的侧面展开图，其包括一个肘节接头，所述肘节接头包括连接在肘节接头弯曲处的两腿部，以及具有在V形张力构件的远端处的按压件的V形张力构件，护针器在打开位置，根据本发明的一个实施例；

图15是安装基座、铰链结构和针护套一部分的侧部视图，所述针护套设置有在闭合位置夹持围绕在安装基座上的锁定构件，根据一个实施例；

图16是针护套的细长槽的侧部展开图，设置有缝隙保护槽，在其中一个单向门杆的缝隙存在，由此所述槽可以不与针头接触，根据一个实施例；

图17是在打开位置的护针器的顶部视图，显示了具有四个槽的针头接口套，以在安装时与针头接口的相应的突起配合，根据一个实施例；

图18A是在打开位置的护针器的透视图，没有注射器、针头接口和针头，显示了一阳接头，针头接口可以安装在该阳接头上，以及一相对位置的阴接头，注射器可以安装到该阴接头内，根据本发明的一个实施例；

图18B是图18A的护针器的剖视图；

图19是图18A和图18B的护针器的透视图，注射器和具有针头的针头接口安装在其上，通过将相应的注射器接头以及相应的针头接口接头分别按压进入阴接头中和阳接头上，根据一个实施例；

图20A和20B是图19的护针器的侧视图；

图21A是图19的护针器在死点位置和闭合位置之间的视图，示出了锁定构件接触安装基座的对应部，但尚未与这些对应部锁定；以及

图21B是图19的护针器在闭合位置的视图，示出了锁定构件与安装基座的对应部锁定接合；

具体实施方式

本发明的实施例将在下面参照附图更详细地进行说明，为了对那些本领域技术人员能够实施本发明。但是，本发明可能，可以体现为许多不同的形式并且不应被解释为限于本文所阐述的实施例。更确切地说，提供这些实施例使得本公开将是彻底和完整的，并且将为本领域技术人员充分地传达本发明的范围。实施例不限制本发明，本发明仅受所附专利权利要求书限制。此外，在附图所示的特定实施例的详细描述中使用的术语并非意在限制本发明。

本发明的实施例现在将参照图1至21进行说明。参照附图的各个部分是由根据下面表格的附图标记完成的。

护针器100基本上包括一个独特的、新颖的、具有创造性的有利的组合，该组合包括弹簧加载的针护罩110、安装基座140和用于将所述针护罩110连接安装基座140的装置。所述安装基座140包括具有中心轴的内腔，使得液体可以从所述安装底座140的近端传递到其远端，并且反之亦然。所述针护罩110，其可被成形为杆、臂或具有任何其它细长形状，是相对于安装基座140从打开位置到闭合位置枢转地移动。所述安装基座140相对于针头210是不动的，所述针头设置在安装基座140上，或通过接头连接到安装底座140上，使得针头210从安装基座140向远端延伸，并最终延伸到针头210的尖端，当使用护针器时，即，它与所述针头210具有的恒定空间关系。所述针头210是注射针，其包括内腔，用于通过该内腔传递通过其的液体。该注射针210的内腔与安装基座140的内腔流体连通，使得液体可以从例如连接到安装基座140的基端的注射器，通过安装基座140和针头210在针头210的前端部被排出，即在针头210的针尖。针护罩110被连接到安装基座140，由用于在枢轴点连接到安装基座140的可动装置，所述针护罩110可以绕着所述枢轴点枢转。所述针护罩110可连接到安装基座140，在设置或连接在/到安装底座140上的针210的基端部附近。这种用于连接的可动装置可以是铰链结构120或其它合适的可动部件。用于连接的可动装置还可以包括或者被紧密地定位到一个弹性部件，比如弹簧或张力部件124。当所述护针器100的安全机构由用户激活时，即当针护罩110被带到活动状态，由弹性部件施加的力将针护罩110推到闭合位置，在此处针护罩110封闭并保护针头210。在相应的被动状态，所述弹性部分可以或可以不将针护罩110推至打开位置，在该打开位置所述针护罩110与针头210分开。在该打开位置，并且通常还处于被动状态，针头210可用于例如注射药物。

所述针护罩110的移动通常可能会通过铰链结构120的死点位置发生。安全机构的用户激活，即由被动变为活动状态转变，可能因而会由针护罩110的刚刚过去死点位置朝向闭合位置的运动来实现。所述安装基座140被配置为通过例如阳接头150连接到、或集成到通常是标准的针头接口-针头组件的针头接口220上。当所述安装基座140上设置有一个阳接头150时，最好还设置有一个相应的、方向相反的阴接头151，用于连接到注射器的远端出口部分。注射器的内容可以由此从注射器转移，通过阴接头151和阳接头150的共同套或孔，进入针头接口-针头组合件中。所得到的护针器组件可以有利地在各种应用中使用，例如，医疗应用或有毒组合物通过连接到针头210的注射器转移的应用。在打开位置，所述针护罩110被远程地相对于针头210定位，以便后者可被用于，例如，排出液体药物到连接到针头210的注射器并注射给给患者。在闭合位置时，所述针护罩110包围或围绕针头210到这样的程度，使得它不会意外地被用户触摸。用户可以手动激活护针器100的安全功能，直接或间接地通过附加其上的连接部件，通过移动所述针护罩110从打开位置朝着闭合位置并刚刚过去死点位置。然后所述针护罩110进入到闭合位置，或处于从它会自动进入闭合位置的活动状态，从而保护了针头210的意外接触，不会接触任何异物、例如患者的外表面。优选地，所述护针器100还包括一个锁定机构，该锁定机构锁定针护罩110处于闭合位置，以便它可能没有，或只是有很大的难度，返回到打开位置。通过铰链结构120施加的力可与护针器100的锁定机构协作，从而将针护罩110锁定在闭合位置，而不需要施加任何外力。在护针器100上设置有锁定机构的实施例中，所述铰链结构120最好布置成，使得它迫使针护罩110进入闭合位置，用大于护针器100的锁定机构将针护罩110锁定在闭合位置所需的力的力。所述护针器100的锁定机构可以包括一个或几个锁定部件132，或者一个或多个单向门杆130，或本领域中已知的任何其它合适的锁定机构。所述护针器100的锁定机构也可以包括与一个或多个单向门杆130连接的一个或多个锁定部件132，而不使用或与本领域中已知的任何其他合适的锁定机构相结合。用户通常可以使用护针器组件，其包括根据三步过程的护针器100，已举例说明用于下面的医学上的应用：（i）当用户用针头210穿过病人的皮肤时，该针护罩110处于打开位置，（ⅱ）通过手动将针护罩110移动通过死点位置，用户激活安全功能，由此该针护罩110处于活动状态并可能接触病人的皮肤，（ⅲ）用户通过针头210注入药物，以及（iv）所述用户从患者拔出针头210，由此针护罩110自动进入闭合位置，以保护针头210。

本发明的护针器100自动地、在不需要用户做出任何额外动作情况下，从患者的皮肤抽出针头后立即保护所述针头210。这是本发明的护针器100的高度有利的特征，如果在步骤iii中从患者的皮肤中意外释放，如针头210就会外露，并且因而产生很大的健康危害。现有技术中的类似针头保护系统，不能在这个意义上地自动动作，并且确实需要步骤iii之后由用户手动激活。

针护罩110

所述针护罩110可以是各种形式的细长结构，诸如一个针头保护臂，作为本领域已知的，用于将所述针头210完全或部分地包围在它的内部。至少针尖和针头210的很靠近针尖的部分，由此不可能接触到，无论是意外或自愿。针护罩110可以被用于从侧面接近所述针头210。例如，通过设置有沿其长度纵向地形成的细长槽115。当针护罩110从打开位置移动到闭合位置时，针头210穿过所述槽115也可以基本上由针护罩110的内部空间包围。细长槽115的宽度可以是这样，使得针头210的直接接近可以发生。例如细长槽115的宽度和针头直径之比可以是1至10，如1.1至5，优选为1.5至3。当在闭合位置时，所述针护罩110的下部可以与针头接口220或安装基座220接触，使得针头210在其整个长度上被所述针护罩110包围。所述针头210的下部，即针头210更靠近针头接口220的一部分，可能会或可能不会被所述针护罩110在闭合位置时包围。优选地，所述针头210的至少针尖和80％的杆的长度可被所述针护罩110在闭合位置时包围。所述针护罩110可包括一个或多个锁定机构，如本文进一步解释或如本领域所熟知的，用于实现与例如针头210的杆部、所述针头接口220或安装基座140的牢固接合，在闭合位置时。针护罩110可因此不会返回到打开位置，这有利于护针器100的安全性。针护罩110也可以设置有附加的部件用于例如护针器100的安全、外观、操作的改进。这些部件包括，例如，集成的肋部用于改进抵抗外力的能力，以及着色，用于指示例如针头210的尺寸。附加的部件包括，例如，用于使用后吸收血液残留物或有毒的化学物质的吸收垫，和在安全机构激活后可能与患者的皮肤接触的光滑和/或合适的外表面形状。

根据一个实施例，所述针头110的背部侧面，即与细长槽115的侧面相对的一侧，可具有一个或多个有助于朝着闭合位置的手动运动的部件。例如，所述针护罩110可设置有用户的手指可到达的延伸部。表面可以部分地或完全地，进行粗糙化处理或设置有可提高表面和手指的顶部之间的摩擦的肋或类似物。

根据一个实施例，针护罩110可以设置有一个或多个缝隙保护槽116，用于容纳一个或多个单向门杆130。这样的槽具有可以基本上垂直延伸到针护罩110的延长部的内部空间。所述一个或多个单向门杆130的一个或多个缝隙131可位于缝隙保护槽116的空间内。所述缝隙131可以优选地位于所述针头210的路径的平面以外，因为它是从打开移动到闭合位置。一个或多个缝隙保护槽116的优势包括，例如，最小化或消除针头210接触到缝隙131的风险。

根据一个实施例，所述针护罩110的前部侧面，即在细长槽115侧面的同一侧，可设置有一个或多个便于在皮肤上运动的部件。例如，它可能是曲线的，使得其向闭合位置运动时不存在与皮肤接触的边缘，在注射后拔出针头210时。它的表面优选地适于使得其和皮肤之间的摩擦很低。例如，它可能有良好的抛光或由低摩擦材料制成。优点包括护针器100的安全机构的故障的风险最小化。

安装基座140

所述安装基座140可以包括用于固定地装配到并与针头接口220配合的装置。这样的装置可以由穿过所述安装基座140延伸的针头接口套141构成。所述针头接口套141的内表面可具有与针头接口220的固定所述安装基座的截面处的外表面基本相同的形状。针头接口套141的空间的延伸，如直径，可以在针头接口220的固定所述安装基座的截面处的对应的空间延伸略少。当配装到针头接口220上时，通过例如压配合，所述安装基座140因此可以牢固地安装在其上，并可以不相对针头接口220移动。为了固定压配合，所述针头接口220和针头接口套141的空间延伸上的最佳差异对于本领域技术人员而言是熟知的。

根据一个实施例，针头接口套141也可以是圆锥形的孔，其直径变窄的方向与针头210的延伸方向相同。

根据一个实施例，针头接口套141可以具有纵向凹槽，与标准的针头接口220的纵向突起对应并紧密配合。针头接口套141可设置有，例如，2至5个，例如3至4个，或4个这样的凹槽。

根据一个实施例，通过将安装基座140压配在针头接口220上，所述安装基座140可以被牢固地安装在针头接口220上。针头接口220由此被牢固地固定在，例如，在安装基座140的针头接口套141内。安装基座140的压配合的的优点包括相对于其他连接装置的较低的生产成本。

根据一个实施例，所述安装基座140可以通过胶合被固定地安装在针头接口220。例如，所述针头接口220可以，被粘在安装基座140的针头接口套141上。

根据一个实施例，所述安装基座140可以通过焊接被固定地安装在针头接口220。

根据一个实施例，所述安装基座140可与针头接口220集成在一起。因此安装基座140和针头接口220是同一整体成型的制品的部件。针头210可以压入或粘到这个集成的安装基座140和针头接口220制品的针头接口部分。

安装基座140可以包括用于装配到针头接口-针头组件的远端和/或注射器310的前端部的装置。这种装置通常可能是允许固定接合到注射器310和针头接口220的标准接头上的接头类型。这种标准接头的例子包括接头，

以及在本领域中为众所周知的各种类型的卡口插座或类似的接头。优选地，这样的接头，例如阳接头150或阴接头151，是气密的，以使得没有气体或液体，如血液或任何其他体液，可以通过这些接头与相应的针头接口220和注射器310的接头之间的接触区域。以这种方式，所述安装基座140将被定位在针头接口-针组件和注射器310之间，使得所述安装基座140设置在注射器端部的远端，并通过安装结构，如

接头或接头连接到其上，并且在针头接口-针组件的近端，并通过安装结构，如

接头或

接头连接到其上。本质上，例如孔或套的通道，可以使液体穿过连接到注射器310的前端的安装基座140的接头，如阴接头151，并进一步通过连接到所述针头接口220的安装基座140的接头，如阳接头150，从而进入该针头接口-针头组件。因此，实现了从注射器310内部到针头210内部的流体通道。用于装配到针头接口-针头组件的前端部和/或到注射器310的近端部的装置，通常地被布置为，使得所述注射器310的纵向延伸部与针头210的纵向延伸部相重合。护针器100，具有安装底座140，其包括用于装配到针头接口-针头组件和注射器的装置，是高度通用的。例如，目前大量供应的标准的注射器和针头接口-针头组件，缺乏任何种类的针尖保护器，因此使用起来是不安全的，可以用本发明的护针器100，通过简单的手工装配，例如在使用前通过护士或任何其他用户。因此，一旦因为安全法规这些针头不能再使用，本发明的护针器100可以回收存在不安全的医疗设备进入安全医疗器械。如果没有这样一种多用途的护针器100，这种不安全的医疗设备将不得不被丢弃和更换，产生高的环境和经济成本。

铰链结构120

铰链结构120的死点切换功能是这样安排的，它用一个力迫使针护罩110到两个相对设置的位置，即打开位置或闭合位置中的一个。在闭合位置中，针头210由针护罩110保护。在打开位置时，针头210是暴露的并且可被用来穿透患者的皮肤。当施加一个更大的相反的外力，例如通过用户施加的力，以将针护罩110或其任何延伸，在从打开位置和经过死点位置的方向，所述铰链结构120将所述针护罩110咬合到闭合位置，除非在它刚刚通过死点位置之后由外部物体阻碍，例如如患者的皮肤或衣服。

上述铰链结构120的死点切换功能可以通过各种组件实现，例如弹簧加载的铰链或其他的“扣合”的机构，是本领域熟知的。

铰链结构120可以包括一个或几个肘节接头121和一个或多个张力部件124。铰链结构120的死点切换功能可能因此而实现。所述一个或多个肘节接头121可连接到在空间上靠近的针护罩110和安装基座140的相关部分。每个肘节接头121可优选地包括两个相对刚性的腿部122，所述腿部在它们的端部、在肘节接头弯曲处123、在其纵向方向上连接在一起。肘节接头弯曲处123可以是柔性的，使得腿部122可以相对彼此移动，以允许针护罩110在闭合和打开位置之间移动。所述一个或多个张力部件124可以是能够弹性地拉伸或膨胀到有限的量。当拉伸或膨胀时，张力部件124是细长的，并努力保持原来的较短的长度。因此，拉伸或膨胀的张力构件124将在伸缩或膨胀的相反的方向上施加力。张力部件124附着在针护罩110上的点优选地在相应的肘节接头121的连接点之上。张力部件124附着的在安装基座140上的点，优选地低于对应的肘节接头121的连接点。张力部件124最好安装在靠近相应的肘节接头121，但最好不要接近到，它可能碰到后者的任何部分，由此铰链结构120的预定功能可能会受到影响。铰链结构120的死点位置对应于特定的角度，死点的角度，在针头210的纵向延伸和针护罩110的纵向延伸部分之间。如果针头210的纵向延伸和针护罩110的纵向延伸部分之间的角度小于死点角度，针护罩110努力朝向闭合位置。如果这个角度大于死点角度，针护罩110会努力朝向打开位置。死点角度可在45至170度的范围内，诸如80至120度，或90至110度。本领域技术人员可以很容易地配置铰链结构120以实现所需的死点角度。例如，较长的腿部122将导致增加的死点角度，进一步移动张力部件124的连接点到相应的肘节接头121的连接点上面，将导致死点角度降低。

根据一个实施例，铰链结构120可以包括至少一个，例如一个，铰链和至少一个，例如一个，弹簧。

根据一个实施例，铰链结构120可以包括一个肘节接头121和一个张力部件124，它们可以非常靠近。

根据一个实施例，铰链结构120可以包括两个肘节接头121和一个张力部件124，它们可以非常靠近。张力部件124可被设置在两个肘节接头121之间。

根据一个实施例，铰链结构120可以包括一个张力部件124，它是V形并向外延伸，以便它可以容易地被用户按压上。前端，即在V形张力部件124的V形的点，可以成形为或者包括按压部件125。然后通过按压张力部件124或按压其上的按压部件125，用户可以很好地激活安全机构，例如，用握住注射器的手的手指。所述按压部件125被配置成，如本领域已知的，可以很容易被用户接触到并用手指按压上。它的用户按上去的外表面，可以是平面的或稍凸或凹的。它可以配备有在基本上垂直于所述针护罩110的延伸部分的方向上延伸的凹陷或突起。当用户按压它时，这样凹陷或突起将手指在按压部件125上滑动的风险最小化。

锁定机构

护针器100的锁定机构将针护罩110固定在闭合位置，以便它不能被移动回至打开位置，或在将针头210暴露的任何其它位置。优选地，当针护罩110进入闭合位置时，锁定机构被自动激活。当将针护罩110移动到闭合位置时，铰链结构120所提供的力、动能或动量，可足以激活该锁定机构。所述锁定机构可以是，例如，针护罩110的一部分或延伸。它也可以是在针护罩110上的凹槽，以在所述闭合位置，连接到所述安装基座140上的一个对应的凸部与其配合。当所述锁定机构被激活时，针护罩110由该锁定机构被机械地连接到，例如，针头110、针头接口220或安装基座140上。所述安装基座140可以设置有使得或便于所述锁定机构锁定的特征或要素，如本领域已知的。例如它可以设置有平的表面，具有锁定部件132在其上的滑动并围绕其锁定的边缘，当移动到闭合位置时。例如它也可以设置有凹槽或类似物，锁定时该锁定部件132的一部分与所述凹槽或类似物配合。

根据一个实施例，所述锁定机构可以包括一个或数个，如1或2个，从针护罩110延伸或构成针护罩110一部分的锁定部件132。所述锁定部件132可以是针护罩110的钩形延伸。它可以在朝向闭合位置的运动中，被弹性弯曲离开与安装基座140的初始接触的静止状态。一旦进入闭合位置，所述锁定部件132的一部分，如远部钩状端，可以咬合到安装基座140的一个相应的凹部，或围绕安装基座140的边缘，并由此将针护罩110锁定在闭合位置。

根据一个实施例，所述锁定机构可以包括一个或数个，如1或2个，设置有一个或多个缝隙131的锁定部件132。这样的缝隙131可位于所述锁定部件132的侧部，当针护罩110处于闭合位置时所述侧部面向所述安装基座140。所述缝隙131可以是贯穿所述锁定部件132一部分的切口，例如10％-95％或25-75％，在基本上垂直于它的纵向延伸部的方向上。它可以位于靠近锁定部件132在针护罩110上的连接点的位置，例如从所述连接点开始锁定构件132的纵向延伸部的总长度0-60％或0-40％。所述缝隙131也可以是穿过针护罩110的接近锁定部件132的连接点的一部分的切口。这样的缝隙131的深度或扩展可等于或大于所述锁定部件132的宽度。一个或多个缝隙131的优点包括，例如，有效的降低用来将针护罩110移动到闭合位置的力。当具有一个或多个缝隙131时，锁定构件132更容易弯曲离开与安装基座140的初始接触的静止状态。通过铰链结构120所提供的力不能实现锁定机构自动激活的风险，从而得到最小化。

根据一个实施例，所述锁定机构可以包括一个或数个，如1或2个，单向门杆130。这样的杆可以从内部延伸，并位于针护罩110内部。因此，这种杆可以在所述针护罩110包围的空间内延伸，例如，在基本上垂直于所述针护罩110的纵向延伸部分的平面内。单向门杆130的纵向延伸部分可以是在从细长槽115朝向针护罩110的内部的方向。因此，在从打开位置到闭合位置运动期间，单向门杆130的纵向延伸部分和针头210路径的平面之间的角度可以是，例如，20至85度，如30至80度，或40至75度。因此当针护罩朝向闭合位置移动时，所述针头210开始接触单向门杆130，在其向内倾斜的坡面上的一点。优选地，单向门杆130适于使得它允许针头210的杆容易进入，也就是说，封闭包围针头210的杆，但防止针头210返回到针头210不包含在针护罩110的内部空间内的任何位置。当针护罩110被移向闭合位置时，在包括至少一个单向门杆130的锁定机构激活期间发生的事件，可以是：（ⅰ）与针头210的杆之间接触，在单向门杆130的面向细长槽115的表面上一点；（ii）该单向门杆130弹性地弯曲远离由针头210的杆施加的力，使得所述杆在单向门杆的向内倾斜的坡面上向内滑动；（iii）该杆到达单向门杆130的末端，所述单向门杆弹性地返回到其初始状态，即其松弛状态，并将所述针头210限制在所述针护罩110内。在其松弛状态下的单向门杆130的末端与另一相对放置的单向门杆130在其松弛状态下的末端或所述针护罩110的内表面之间的距离，最好小于所述针头210的杆的直径。

根据一个实施例，所述锁定机构可以包括一个或数个，如1或2个，设置有一个或多个缝隙131的单向门杆130。这样的缝隙131最好位于所述单向门杆130的侧部，当朝向闭合位置移动时所述侧部面向所述针头210。缝隙131可以位于沿着所述单向门杆130的任意位置，从它在所述针护罩110上的连接点到移动到闭合位置时针头210首先接触的单向门杆130的点。因此缝隙131可以被定位在门杆上，使得从针头与门杆的初始接触点到所述门杆将针头限制在针护罩内部的点，针头210从未接触该缝隙131。所述缝隙131可以是贯穿所述单向门杆130一部分的切口，例如10％-95％或25-75％，在基本上垂直于它的纵向延伸部的方向上。它可以位于靠近单向门杆130在针护罩110上的连接点的位置，例如从所述连接点开始单向门杆130的纵向延伸部的总长度0-50％或0-40％。一个或多个缝隙131的优点包括，例如，有效的降低用来将针护罩110移动到闭合位置的力。当具有一个或多个缝隙131时，单向门杆130更容易弯曲离开与针头210的初始接触的静止状态。通过铰链结构120所提供的力不能实现锁定机构自动激活的风险，从而得到最小化。

根据一个实施例，所述锁定机构可以包括一个或数个，如1或2个，从针护罩110的相同内侧延伸并朝向所述针护罩110的相对的内侧延伸的单向门杆130。

根据一个实施例，所述锁定机构可以包括一个或数个，如1或2个，单向门杆130对。每对单向门杆130可从针护罩110的相对的内侧面延伸并朝向彼此。末端可以以放松状态彼此接触，或者当处于松弛状态时，这些端部之间的距离优选小于针头210的直径。

材料和制造

所述护针器100，或其单独的零件，可以由一种合适的材料，诸如，例如，热塑性塑料、塑料或聚合物材料制成。用以实现如铰链结构120、单向门杆130或锁定部件132的固有弹性的合适的材料，是本领域公知的。这类合适的材料的实例包括但不限于，聚丙烯（PP），高密度聚乙烯（HDPE），聚酰胺（PA）和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）。优选地，选择如聚丙烯（PP）的材料。这些材料都允许用于护针器100作为一体成型的单个物品的制造，这对于保持制造成本下降是非常有益的。优选的是，为了其预定的目的，所述热塑性塑料、塑料或聚合物材料具有刚性、耐疲劳性、弹性、抗蠕变性的合适的组合。合适的热塑性塑料、塑料或聚合物材料的选择可以容易地由本领域技术人员进行。本领域熟练的技术人员还可以执行标准的实验，以筛选热塑性塑料、塑料或聚合物材料的范围，由此可以在这种实验的基础上选择合适的材料。本发明的护针器100、或者包含护针器100的护针器组件的制造，可以包括从以下步骤祖中选择的一个或几个步骤：提供热塑性材料、塑料或聚合物材料作为护针器100的起始原料；成型或注射成型热塑性塑料、塑料或聚合物材料成一体成型的护针器100，其可以包括或可以不包括所述针头接口220；以及将护针器100安装到针头接口220或针头接口220中的针头210上，通过例如，将安装基座140压配合或胶合至针头接口220或针头210到针头接口220。

根据一个实施例，护针器100由热塑性塑料、塑料或聚合物材料制成，如本领域已知的。利用热塑性塑料、塑料或聚合物材料构造的护针器100的优点，相对于如金属，是同样的各种细节变化的更大的自由度。例如，塑料护针器100可以比相应的金属制更方便地铸型。另一个优点包括，例如根据针头大小，以颜色编码塑料护针器100的可能性。塑料或聚合物护针器100的另一个优点是相对于如金属具有更高的化学惰性和/或耐腐蚀性。本发明的护针器100，像塑料或聚合物的护针器100的另一个优点是，它可以以一个功能块模制和生产，即，它不必像现有技术的其它相应的装置那样由一个以上的单独的物品的组合进行组装。因此，降低了生产成本。

在权利要求书中，术语“包括/包含”并不排除其他部件或步骤的存在。此外，尽管单独列出，但是多个装置、部件或方法步骤可以通过例如单个单元或处理器实施。另外，尽管各个特征可以被包括在不同的权利要求中，这些特征可以被有利地组合，并且包括在不同权利要求中并不意味着特征的组合是不可行的和/或不利的。此外，单数引用不排除多个。术语“一个”、“第一”、“第二”等不排除多个。在权利要求中的参考符号仅仅作为澄清的例子，而不应被解释为以任何方式限制权利要求书的范围。

Claims (19)

1.一种用于保护针头防止意外接触的护针器（100），所述针头与所述护针器（100）连接，所述护针器（100）包括：

包括具有中心轴的内腔的安装基座（140），使得与所述护针器（100）连接的针头基本上沿着所述中心轴延伸；

设置在所述安装基座（140）上并且能够从打开位置向闭合位置枢转的弹簧加载的针护罩（110），使得所述弹簧加载的针护罩（110）可以从所述针护罩（110）与所述针头分离的打开位置向所述针护罩（110）包围和保护所述针头的闭合位置转动；

将所述针护罩（110）连接到所述安装基座（140）上的铰链结构（120），用于将所述针护罩（110）推入所述打开位置或所述闭合位置中的一个，其中所述铰链结构（120）包括至少一个肘节接头（121）和至少一个张力部件（124），所述铰链结构（120）包括至少一个肘节接头（121）和至少一个张力部件（124）连接到所述针护罩（110）和所述安装基座（140）；

所述安装基座（140）可移动地连接到所述针护罩（110），用于能够在所述打开位置和所述闭合位置之间移动；

其中所述针护罩（110）具有被动状态和活动状态，当处于所述活动状态时所述针护罩（110）被推向所述闭合位置；

其中所述铰链结构（120）具有一个死点位置，使得当所述针护罩（110）处于所述被动状态，所述针护罩（110）由所述铰链结构（120）推入所述打开位置，如果必须通过该死点位置以到达所述闭合位置，并且所述针护罩（110）处于所述活动状态，所述针护罩（110）由所述铰链结构（120）推入所述闭合位置，如果必须通过该死点位置以到达所述打开位置；以及

其中所述死点位置是所述安装基座（140）的内腔中心轴和所述针护罩（110）的纵向延伸部分之间的角度在45度到170度范围内的位置。

2.根据权利要求1所述的护针器（100），其中在所述安装基座的末端设置注射针头（210），所述针头（210）从所述安装基座沿着所述中心轴延伸，其中所述注射针头（210）的内腔与所述安装基座（140）的内腔连通，使得所述弹簧加载的针护罩（110）可以从所述针护罩（110）与所述注射针头（210）分离的打开位置向所述针护罩（110）包围和保护所述注射针头（210）的闭合位置转动；当所述护针器（100）被使用时，所述安装基座（140）与所述注射针头（210）具有恒定的空间关系。

3.根据权利要求1所述的护针器（100），其中所述安装基座（140）包括用于连接到针头接口（220）和注射器（310）上的装置，从该针头接口（220）延伸出注射针头（210）。

4.根据权利要求3所述的护针器（100），其中用于连接的所述装置，包括用于连接到所述针头接口（220）上的阳接头（150）和用于连接到所述注射器（310）上的阴接头（151）中的至少一个。

5.根据权利要求3或4所述的护针器（100），其中所述安装基座（140）包括用于连接到所述针头接口（220）上的远端阳接头和用于连接到所述注射器（310）上的近端阴接头。

6.根据权利要求5所述的护针器（100），其中所述远端阳接头是Luer-Lok或Luer-Slip接头，其中所述近端阴接头是

或

接头。

7.根据权利要求6所述的护针器（100），其中所述远端阳接头是Luer-Slip接头，其中所述近端阴接头是

接头。

8.根据前述任何一项权利要求所述的护针器（100），其中所述安装基座（140）包括用于连接到针头接口（220）的针头接口套（141），所述针头（210）从该针头接口（220）延伸。

9.根据权利要求1或2中任意一项所述的护针器（100），其中所述安装基座（140）与所述针头接口（220）集成，所述针头（210）从该针头接口（220）延伸，使得所述安装基座（140）与所述针头接口（220）是同一个一体成型制品的部分。

10.根据前述任何一项权利要求所述的护针器（100），进一步包括从所述针护罩（110）延伸或构成其一部分的至少一个锁定部件（132），其中所述至少一个锁定部件（132）与所述安装基座（140）或其任何延伸部或凹部锁定地结合，当所述针护罩（110）处于所述闭合位置时，以将所述针护罩（110）锁定到所述闭合位置。

11.根据前述任何一项权利要求所述的护针器（100），其中所述锁定部件（132）包括至少一个缝隙，用于允许利用一个相对较小的力将所述针护罩（110）与所述安装基座（140）锁定地结合。

12.根据前述任何一项权利要求所述的护针器（100），进一步包括至少一个在由所述针护罩（110）所包围的空间内从所述针护罩（110）开始延伸的单向门杆（130），当所述针护罩（110）处于闭合位置时，所述单向门杆（130）可锁定地与所述针头（210）接合，将所述针护罩（110）锁定在闭合位置。

13.根据权利要求13所述的护针器（100），其中所述单向门杆（130）包括至少一个缝隙（131），以允许通过利用相对较低的力使所述针护罩（110）与所述针头（210）锁定地结合。

14.根据权利要求10-13中任意一项所述的护针器（100），其中用于将所述针护罩（110）锁定地与所述安装基座（140）或所述针头（210）接合所需要的力小于在所述活动状态将该针护罩（110）推向所述闭合位置时的力，用于允许由在所述活动状态时将所述针护罩（110）推向闭合位置的力将该针护罩（110）锁定在闭合位置。

15.根据前述任何一项权利要求所述的护针器（100），其中所述护针器（100）在制造时一体成型为单个物品。

16.根据前述任何一项权利要求所述的护针器（100），由热塑性塑料、塑料或聚合物材料制成。

17.用于制造根据权利要求1-16中任意一项所述的护针器（100）的方法，包括模塑或注射模塑热塑性塑料、塑料或聚合物材料的步骤。

18.一种包括根据权利要求1-16中任意一项所述的护针器（100）、针头接口（220）和针头（210）的护针器组件，其中所述护针器（100）被安装到、连接到或集成在所述针头接口（220）上。

19.一种用于制造根据权利要求18所述的护针器组件的方法，包括如下步骤：当所述安装基座（140）上设置有所述针头接口套（141）时，将所述安装基座（140）压配合或胶合在所述针头接口（220）上；当所述安装基座（140）被集成到所述针头接口（220）时，将所述针头（210）压配合或胶合在所述针头接口（220）上；或者当所述安装基座（140）包括用于连接到针头接口（220）的装置时，将所述安装基座（140）连接到所述针头接口（220）。

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