KR20140101717A - 능동 상태 및 수동 상태를 갖는 바늘 보호대 - Google Patents

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KR20140101717A
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로베르트 도몬코스
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비그메드 아베
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Abstract

본 발명은 돌발적인 접촉으로부터 바늘(210)을 보호하기 위한 바늘 보호대(100)를 개시하며, 상기 바늘 보호대(100)는, 바늘 덮개(110)가 바늘(210)로부터 분리되는 개방위치에서 바늘 덮개(110)가 바늘(210)을 둘러싸고 보호하는 폐쇄 위치로 회동 가능한, 스프링이 장착된 바늘 덮개(110); 및 바늘 보호대(100)가 사용될 때 바늘(210)과 일정한 공간적 관계를 갖는 장착 베이스(140)를 포함하고, 장착 베이스(140)는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동을 가능하게 하도록 바늘 덮개(110)에 이동 가능하게 연결되고; 바늘 덮개(110)는 능동 상태에 있을 때 폐쇄 위치를 향해 압박된다. 바늘 보호대(100) 및 바늘 보호대(100)를 포함하는 바늘 보호대 어셈블리를 제조하는 방법이 또한 개시된다.

Description

능동 상태 및 수동 상태를 갖는 바늘 보호대{NEEDLE GUARD WITH AN ACTIVE STATE AND A PASSIVE STATE}
본 발명은 돌발적인 접촉으로부터 바늘을 보호하도록 배열되는 바늘 보호대(needle guard)에 관한 것이다.
용액 또는 현탁액과 같은 약제를 인간 또는 동물에게 투여하기 위한 뾰족한 중공 바늘의 임상 활용이 의료 기술 분야에 공지되어 있다. 피부 천공 및 바늘 팁의 삽입 이후, 통상적으로 바늘의 후부에 연결되어 있는 주사기의 내용물이 중공 바늘을 통해 인간 또는 동물에 투여된다. 이후 바늘은 임무를 다하고 제거된다. 그러나, 보호되지 않고 제거된 바늘은 쉽게 피부를 관통하는 바늘 팁의 고유의 기능과 함께, 예를 들어, 환자의 혈액이나 기타 체액에서 비롯되는 감염원으로 오염될 수 있다는 사실로 인해, 심각한 건강상의 위험이 된다. 따라서, 제거된 바늘을 취급하는 의료인이 사고로 자신의 피부와 바늘이 접촉하는 경우, 예를 들어, HIV 또는 간염과 같은 해당 질병을 얻을 수 있다. 무엇보다도, 이러한 제거된 바늘과 관련된 건강상의 위험을 회피하거나 완화하기 위해, 다양한 종류의 바늘 팁 보호장치의 개발에 특별히 많은 노력이 있어 왔다.
미국 특허 제 US5603699호는 장착 베이스(mounting base) 및 장착 베이스에 회동 가능하게 장착된 재킷 어셈블리(jacket assembly)를 포함하는 바늘 보호대 어셈블리(needle guard assembly)를 개시하고 있다. 재킷 어셈블리는 차단 부재, 레버 부재 및 작동 수단을 포함한다. 작동 수단은 후퇴 위치에서 바늘 주위의 폐쇄 위치까지 재킷 어셈블리의 이동을 위해 구성된다. 이러한 바늘 보호대 어셈블리의 단점은 복잡한 구조와 고유의 큰 부피를 포함한다. 전자는 높은 생산비와 관련이 있고, 후자는 생물학적 위험 폐기물의 부피 증가와 관련이 있다. 또한, 이와 같이 여러 부분으로 된 바늘 보호대는 비교적 높은 생산비 및 조립의 어려움과 관련이 있다.
유럽 특허 공개 제 EP0887082 A2호는 바늘 허브 부근의 점을 중심으로 회동하는 안전 커버를 개시하고 있다. 안전 커버는, 주사하고 나서 피부에서 바늘을 제거한 이후, 바늘 상의 측면을 향해 접힌다. 충분한 고정력을 보장하기 위해, 회동식 안전 커버는, 잠금 시, 바늘 허브와 결합하는 잠금 후크 장치(locking hook mechanism)를 구비하며, 이는 잠금 후크 장치의 저항을 극복하기에 충분해야 할, 회동식 안전 커버의 수동 푸쉬를 필요로 한다. 이러한 힘은 비교적 클 필요가 있는데, 이는, 예를 들어 스트레스가 많은 상황에서, 사용자가 안전 커버를 고정시키지 않는 위험을 증가시킨다. 따라서 안전 커버는 고정되지 않은 상태로 남을 수 있고, 이는 잠재적인 건강상의 위험을 초래한다. 또한, 회동 아암이 바늘 축에 대해 수동으로 푸쉬될 때까지 바늘 팁은 고정되지 않으며, 이때까지 사용자가 여전히 찔리거나 베일 수 있다.
유럽 특허 공개 제 EP0887082 A2호에 개시된 안전 커버의 구조와 유사한 구조를 갖는, 미국 특허 제 US4982842호에 개시된 안전 커버와 같은 종래 기술의 또 다른 안전 커버는 바늘의 축 주위에서 고정시키는 추가의 잠금 후크 장치를 포함하거나, 바늘의 축 주위에서 고정시키는 잠금 후크 장치만을 포함할 수 있다. 잠금 후크 장치의 저항을 극복하는데 필요한 힘은, 또한 이러한 경우에, 매우 클 필요가 있다. 이러한 힘은 또한 바늘에 인가된다. 따라서 바늘은 깨지거나 허브와의 협력에서 손실될 수 있다. 이는, 사용자가 깨지거나 손실된 바늘에 찔리거나 베일 수 있기 때문에, 사용자에게 위험을 안긴다.
상기한 바늘 보호대 어느 것도, 피부에서 바늘을 제거한 이후, 즉각적으로 바늘을 보호하지 않는다. 이런 이유로, 사용자에 의한 바늘의 제거와 바늘 보호대의 작동 사이의 기간 동안 사용자는 바늘 팁에 돌발적으로 접촉할 수 있다. 바늘을 통해 약제를 투여하는 고통스런 시간 동안, 즉, 연결된 주사기의 내용물이 주입되는 동안, 환자가 자주 움직인다는 것은 잘 알려져 있는 사실이다. 환자에 의한 이러한 움직임은 따라서 바늘의 원치 않는 제거를 유발하고, 이는 바늘을 노출된 상태로 있게 하고, 돌발적인 접촉으로부터 보호되지 않는다. 주사하는 동안 의료인이 바늘에 의해 부상 당하는, 모든 사고의 20 내지 25%가 주사기 내용물을 실제로 주사하는 동안 발생하는 것으로 추정된다.
과거 10 내지 20 년 동안 약제를 주사하는 동안 그리고 그로 인해 발생하는 사고의 문제에 대한 일반적인 지식에도 불구하고, 이러한 문제를 다루고 해결할 수 있는 주사 바늘의 자동 차폐 장치가 아직 개시된 바 없다.
따라서, 예를 들어, 주사하는 동안 그리고 그 이후 바늘의 자동 차폐를 위한 개선된 바늘 보호대가 필요하다.
상기한 단점을 고려하여, 본 발명의 목적은 환자의 피부에서 바늘을 제거한 즉시 바늘을 자동으로 보호하는 개선된 바늘 보호대를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 광범위한 표준 바늘 상에 또는 표준 바늘과 표준 주사기로 구성된 어셈블리 상에 장착될 수 있는 바늘 보호대를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 일체로 생산될 수 있는 바늘 보호대를 제공하는 것이다.
다음의 설명으로부터 명백해질 이들 그리고 그 밖의 목적은 바늘 보호대에 연결되어 배치된 바늘을 돌발적인 접촉으로부터 보호하기 위한 바늘 보호대에 의해 달성되며, 상기 바늘 보호대는, 바늘 덮개가 바늘에서 분리되는 개방 위치에서 바늘 덮개가 바늘을 둘러싸고 보호하는 폐쇄 위치로 회동 가능한, 스프링이 장착된 바늘 보호대; 및 바늘 보호대가 사용될 때 바늘과 일정한 공간적 관계를 갖는 장착 베이스를 포함하고, 장착 베이스는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동을 가능하게 하도록 바늘 덮개에 이동 가능하게 연결되고; 바늘 덮개는 수동 상태와 능동 상태를 갖고, 바늘 덮개는 능동 상태에 있을 때 폐쇄 위치를 향해 압박된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 바늘 보호대는, 바늘 덮개를 상기 개방 위치 또는 상기 폐쇄 위치 중 어느 하나의 위치로 강제하기 위해 바늘 덮개를 장착 베이스에 연결하는 힌지 구조를 포함할 수 있고, 상기 힌지 구조는 사점 위치를 가지며, 따라서 바늘 덮개가 수동 상태에 있을 때, 사점 위치가 폐쇄 위치에 도달하기 위해 통과해야 하는 경우, 바늘 덮개가 힌지 구조에 의해 제 1 위치에서 개방 위치로 강제되도록 하고, 그리고 바늘 덮개가 능동 상태에 있을 때, 사점 위치가 개방 위치에 도달하기 위해 통과해야 하는 경우, 바늘 덮개가 힌지 구조에 의해 제 2 위치에서 폐쇄 위치로 강제되도록 한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 힌지 구조는 적어도 하나의 토글 조인트와 적어도 하나의 인장 부재를 포함할 수 있다. 상기 적어도 하나의 토글 조인트와 상기 적어도 하나의 인장 부재는 바늘 덮개 그리고 장착 베이스에 연결될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 장착 베이스는 바늘 허브에 부착하기 위한 바늘 허브 보어를 포함할 수 있으며, 바늘은 바늘 허브로부터 연장된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 장착 베이스는, 장착 베이스와 바늘 허브가 일체로 형성된 동일한 부품의 일부가 되도록, 바늘 허브와 통합될 수 있으며, 바늘은 바늘 허브로부터 연장된다. 장착 베이스가 바늘 허브와 통합된 경우, 장착 베이스는 바람직하게, 주사기의 원위 말단에 연결하기 위한, 예를 들어, 암 피팅과 같은 연결 수단을 구비한다. 이러한 연결 수단은 일반적으로 바늘 허브의 일부이다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 장착 베이스는 바늘 허브와 주사기 모두에 연결하기 위°°한 수단을 포함할 수 있으며, 바늘은 바늘 허브로부터 연장된다. 본 양태에 따르면, 바늘 보호대를 갖는 장착 베이스는 바늘 허브와 주사기의 중간에 배치된다. 장착 베이스는 이후 주사기의 원위 그리고 바늘 허브의 근위에 배치된다. 연결 수단은 바늘 허브에 연결하기 위한 수 피팅 및 주사기에 연결하기 위한 암 피팅 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 바늘 보호대는 표준화된 바늘 허브 및 주사기에서 Luer-Lok® 또는 Luer-Slip®와 같은 표준화된 피팅을 구비할 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 사점 위치는, 장착 베이스가 바늘이 연장되는 바늘 허브에 부착되거나 바늘 허브와 통합될 때, 바늘의 길이방향 연장부와 바늘 덮개의 길이방향 연장부 사이의 각도가 45 내지 170°의 범위에 있는 위치리 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 바늘 보호대는 바늘 덮개 로부터 연장되거나 이를 형성하는 적어도 하나의 잠금 부재를 포함할 수 있고, 상기 적어도 하나의 잠금 부재는, 바늘 덮개가 폐쇄 위치에 있을 때, 바늘 덮개를 폐쇄 위치에서 고정시키도록, 장착 베이스 또는 이의 연장부 또는 리세스와 고정되게 결합될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 잠금 부재는, 비교적 작은 힘을 이용하여 바늘 덮개가 장착 베이스와 고정되게 결합되게 하기 위한, 적어도 하나의 슬릿을 포함할 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 바늘 보호대는, 바늘 덮개에 의해 둘러싸인 공간에서 바늘 덮개에서 연장된 적어도 하나의 일방향 게이트 바를 더 포함할 수 있다. 일방향 게이트 바는, 바늘 덮개가 폐쇄 위치에 있을 때, 바늘 덮개를 폐쇄 위치에서 고정시키도록, 바늘과 고정되게 결합될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 바늘 덮개가 장착 베이스 또는 바늘과 고정되게 결합되는데 필요한 힘은, 힌지 구조가 제공하는 힘과 같이, 상기 능동 상태일 때 바늘 덮개를 폐쇄 위치로 압박하는 힘에 의해 바늘 덮개를 폐쇄 위치에 고정시키기 위해, 바늘 덮개를 폐쇄 위치로 강제할 때, 힌지 구조가 제공하는 힘과 같이, 상기 능동 상태일 때 바늘 덮개를 폐쇄 위치를 향해 압박하는 힘보다 작을 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 바늘 보호대는 제조될 때 하나의 부품으로 일체로 형성될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 바늘 보호대는 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재로 형성될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 바늘 보호대는 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재를 성형 또는 사출 성형하는 단계를 포함하는 방법에 의해 제조될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 바늘 보호대, 바늘 허브 및 바늘을 포함하는 바늘 보호 어셈블리가 제공되며, 상기 바늘 보호대는 바늘 허브 상에 장착되거나 바늘 허브와 통합된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 바늘 보호대 어셈블리를 제조하기 위한 방법이 제공되며, 상기 방법은, 장착 베이스가 바늘 허브 보어를 구비한 경우, 장착 베이스를 바늘 허브 상에 압입-끼워맞춤 또는 접착(gluing)하는 단계; 장착 베이스가 바늘 허브와 통합된 경우, 바늘을 바늘 허브 내에 압입-끼워맞춤 또는 접착하는 단계; 또는 장착 베이스가 바늘 허브에 연결하기 위한 수단을 포함하는 경우, 장착 베이스를 바늘 허브에 연결하는 단계를 포함한다.
본 발명 및 이의 실시형태의 또 다른 특징은 첨부된 청구항에 개시되어 있다.
본 발명이 할 수 있는 이들 그리고 그 밖의 양태, 특징 및 장점은 첨부한 도면을 참고로 본 발명의 비-제한적인 실시형태에 대한 다음의 설명으로부터 명백해지고 설명될 것이다, 도면에서:
도 1은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 바늘이 일방향 게이트 바에 의해 고정되고 바늘 허브의 원위 말단에서 바늘 덮개의 내부로 연장되며, 주사기가 바늘 허브의 근위 말단에 장착된 상태에서, 장착 베이스에 의해 바늘 허브 상에 장착된 폐쇄 위치에서의 바늘 보호대의 측면도이고;
도 2는 일 실시형태에 따른, 개방 위치에서의 도 1의 바늘 보호대이고;
도 3은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 바늘이 최근위부를 제외하고 둘러싸인 바늘 덮개 내의 길다란 슬롯을 나타내는, 폐쇄 위치에서의 바늘 보호대의 사시도이고;
도 4는 본 발명의 일 실시형태에 따른, 잠금 부재가 고정 위치로 이동할 때 슬라이딩 할 수 있는 평면을 구비한 장착 베이스 주위를 두 개의 잠금 부재가 고정시킨 상태에서, 폐쇄 위치에서의 바늘 보호대의 길다란 슬롯의 측면도이고;
도 5는 본 발명의 일 실시형태에 따른, 도 4의 바늘 보호대의 평면의 측면도이고;
도 6은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 잠금 부재가 장착 베이스 주위를 고정시킴에 따라 확대된 것을 도시한, 도 4의 바늘 보호대의 확대도이고;
도 7은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 잠금 부재의 갈고리 형상의 원위 말단이 장착 베이스의 평면과 접촉함으로써 슬릿이 도 4 및 도 6의 바늘 보호대의 동일한 슬롯과 비교할 때 약간 확대된 것을 도시한, 사점 위치와 폐쇄 위치 사이의 위치에서의 도 6의 바늘 보호대이고;
도 8A, 도 8B, 도 8C 및 도 8D는 바늘이 각각의 바늘 덮개의 공간 내에 둘러싸인 상태에서, 길다란 슬롯의 다양한 실시형태를 도시하는, 폐쇄 위치에서의 바늘 덮개의 단면도이고;
도 9는 본 발명의 일 실시형태에 따른, 바늘 덮개의 공간 안쪽으로 연장되고 부착 지점에 근접한 하나의 슬롯을 구비한 일방향 게이트 바를 갖는, 바늘 덮개의 단면도이고;
도 10은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 두 개의 일방향 게이트 바가 바늘 덮개의 공간 안쪽으로 연장되고 서로에 대해 연장되며, 각각의 바는 부착 지점에 근접한 하나의 슬릿을 구비한, 바늘 덮개의 단면도이고;
도 11은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 토글 조인트 무릎부에서 연결된 두 개의 다리부를 포함하는 하나의 토글 조인트 및 폐쇄 위치에서 바늘 보호대의 하나의 인장 부재를 포함하는 힌지 구조의 측면 확대도이고;
도 12는 본 발명의 일 실시형태에 따른, 사점 위치에서의 도 11의 바늘 보호대의 힌지 구조를 도시하고;
도 13은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 개방 위치에서의 도 11 및 도 12의 바늘 보호대의 힌지 구조를 도시하고;
도 14는 본 발명의 일 실시형태에 따른, 토글 조인트 무릎부에서 연결된 두 개의 다리부를 포함하는 하나의 토글 조인트 및 V-형상의 인장 부재를 포함하고, V-형상의 인장 부재는 이의 원위 말단의 V 지점에서 가압 부재를 갖는, 개방 위치에서 바늘 보호대의 힌지 구조의 측면 확대도이고;
도 15는 본 발명의 일 실시형태에 따른, 장착 베이스, 힌지 구조 및 폐쇄 위치에서 장착 베이스 주위를 고정시키는 잠금 부재를 구비한 바늘 덮개의 일부를 도시한 측면도이고;
도 16은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 일방향 게이트 바의 슬릿이 위치함으로써, 슬롯이 바늘과 접촉할 수 없는, 슬릿 보호용 슬롯을 구비한 바늘 덮개의 길다란 슬롯의 측면 확대도이고;
도 17은 본 발명의 일 실시형태에 따른, 내부에 장착될 때 바늘 허브의 해당 돌출부와 결합하는 네 개의 슬롯을 구비한 바늘 허브 보어를 도시한, 개방 위치에서의 바늘 보호대의 상면도이고;
도 18A는 본 발명의 일 실시형태에 따른, 바늘 허브가 장착될 수 있는 수 피팅 및 주사기가 장착될 수 있는 반대로 위치한 암 피팅을 도시한, 주사기, 바늘 허브 및 바늘이 없는 개방 위치에서의 바늘 보호대의 사시도이고;
도 18B는 도 18A의 바늘 보호대의 단면도이고;
도 19는 본 발명의 일 실시형태에 따른, 주사기의 대응하는 피팅 및 바늘 허브의 대응하는 피팅을 암 피팅 및 수 피팅에 각각 가압함으로써 주사기와 바늘을 갖는 바늘 허브가 장착되는, 도 18A및 도 18B의 바늘 보호대의 사시도이다.
도 20A 및 도 20B는 도 19의 바늘 보호대의 측면도이다.
도 21A는 잠금 부재가 장착 베이스의 대응 부위와 접촉하지만 아직 이들에 의해 고정되지 않는 상태를 도시한, 사점 위치와 폐쇄 위치 사이의 위치에서의 도 19의 바늘 보호대이고;
도 21B는 잠금 부재가 장착 베이스의 대응 부위와 고정되게 결합된 상태를 도시한, 폐쇄 위치에서의 도 19의 바늘 보호대이다.
본 기술분야의 숙련자가 본 발명을 실시할 수 있도록 본 발명의 실시형태가 첨부된 도면을 참조로 아래에서 더욱 상세히 설명될 것이다. 본 발명은, 그러나, 많은 다른 형태로 구현될 수 있으며, 본원에 개시된 실시형태에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 오히려, 본 개시가 철저하고 완벽하도록 그리고 본 기술분야의 숙련자에게 본 발명의 사상을 충분히 전달할 수 있도록 이들 실시형태가 제공된다. 실시형태가 본 발명을 제한하지 않지만, 본 발명은 첨부된 특허 청구범위에 의해 제한된다. 또한, 첨부한 도면에 도시된 특정 실시형태의 상세한 설명에서 사용되는 용어는 본 발명을 제한하려는 의도는 아니다.
이제 본 발명의 실시형태가 도 1 내지 도 21을 참조로 아래에서 설명될 것이다. 도면의 다양한 부품에 대한 언급은 아래의 표에 따른 번호로 이루어진다.
100: 바늘 보호대
110: 바늘 덮개
115: 길다란 슬롯
116: 슬릿 보호용 슬롯
120: 힌지 구조
121: 토글 조인트
122: 다리부
123: 토글 조인트 무릎부
124: 인장 부재
125: 가압 부재
130: 일방향 게이트 바
131: 슬릿
132: 잠금 부재
140: 장착 베이스
141: 바늘 허브 보어
150: 수 피팅
151: 암 피팅
210: 바늘
220: 바늘 허브
310: 주사기
바늘 보호대(100)는 기본적으로, 스프링이 장착된 바늘 덮개(needle shield, 110), 장착 베이스(140) 및 바늘 덮개(110)를 장착 베이스(140)에 연결하기 위한 수단의 고유하고, 신규하고, 독창적이며 유리한 조합을 포함한다. 장착 베이스(140)는 액체가 장착 베이스(140)에서 이의 원위 말단으로 그리고 반대로 통과될 수 있도록 중심축을 갖는 내강(lumen)을 포함한다. 막대나 아암 형상일 수 있거나 그 밖의 길다란 형상을 가질 수 있는 바늘 덮개(110)는 장착 베이스(140)에 대해 개방 위치에서 폐쇄 위치로 회동 가능하게 이동할 수 있다. 장착 베이스(140)는, 바늘 보호대가 사용될 때, 바늘(210)이 장착 베이스(140)에서 원위로 연장되고 바늘(210)의 팁 내에서 원위로 종료되도록, 즉, 장착 베이스(140)가 바늘(210)과 일정한 공간적 관계를 갖도록, 장착 베이스(140) 상에 배치되거나 피팅(fitting)을 통해 장착 베이스(140) 연결된 바늘(210)에 대해 이동할 수 없다. 바늘(210)은 유체를 전달하는 내강을 포함하는 주사 바늘이다. 주사 바늘(210)의 내강은, 액체가 장착 베이스(140)와 바늘(210)을 통해 장착 베이스(140)의 근위 말단에 연결된, 예를 들어, 주사기에서 통과하여 바늘(210)의 원위 말단, 즉, 바늘(210)의 바늘 팁에서 방출될 수 있도록, 장착 베이스(140)의 내강과 유체 연통한다. 바늘 덮개(110)는, 바늘 덮개(110)가 회동할 수 있는 피벗점(pivot point)에서 장착 베이스(140)에 연결하기 위한 이동 가능한 수단에 의해 장착 베이스(140)에 연결된다. 바늘 덮개(110)는, 장착 베이스(140) 상에 배치되거나 장착 베이스(140)에 연결된 바늘(210)의 근위 말단 근처에서 장착 베이스(140)에 연결될 수 있다. 이러한 연결용 이동 수단은 힌지 구조(120) 또는 그 밖의 적절한 이동 수단일 수 있다. 연결용 이동 수단은, 스프링이나 인장 부재(124)와 같은, 탄성부(resilient part)를 더 포함하거나 또는 탄성부에 밀접하게 배치될 수 있다. 바늘 보호대(100)의 안전 장치가 사용자에 의해 작동될 때, 즉, 바늘 덮개(110)가 능동 상태에 있을 때, 탄성부가 인가하는 힘은, 바늘 덮개(110)가 바늘(210)을 둘러싸고 보호하는 폐쇄위치로, 바늘 덮개(110)를 압박한다. 이와 대응하는 수동 상태에서, 탄성부는, 바늘 덮개(110)가 바늘(210)로부터 분리되는 개방 위치로 바늘 덮개(110)를 압박하거나 압박하지 않을 수 있다. 개방 위치에서, 그리고 일반적으로 또한 수동 상태에서, 바늘(210)은, 예를 들어, 약제의 주사를 위해 사용될 수 있다.
바늘 덮개(110)의 이동은 일반적으로 힌지 구조(120)의 사점 위치(dead-center position)를 통해 일어난다. 사용자의 안전 장치 작동, 즉, 수동에서 능동 상태로의 전환은 따라서 사점 위치를 막 지나 폐쇄 위치를 향한 바늘 덮개(110)의 이동에 의해 달성된다. 장착 베이스(140)는, 선택적으로 예를 들어 수 피팅(male fitting, 150)을 통해, 일반적으로, 표준 바늘 허브-바늘 어셈블리의 바늘 허브(220)에 연결되거나 이와 통합되도록 구성된다. 장착 베이스(140)가 수 피팅(150)을 구비하는 경우, 주사기의 원위 출구부로의 연결을 위해, 장착 베이스(140)는 또한 바람직하게, 대응하고 반대로 배향된 암 피팅(female fitting, 151)을 구비할 수 있다. 주사기의 내용물은 따라서 암 피팅(151)과 수 피팅(150)을 통과하는 공통 보어 또는 홀을 통해 주사기에서 바늘 허브-바늘 어셈블리로 이송될 수 있다. 이에 따른 바늘 보호대 어셈블리는, 예를 들어, 의료 응용 또는 바늘(210)에 연결된 주사기를 통해 독성 성분이 이송되는 응용과 같은 다양한 응용에서 유리하게 이용될 수 있다. 개방 위치에서, 바늘 덮개(110)는 바늘(210)에 대해 멀리 위치함으로써, 예를 들어, 바늘(210)에 연결된 주사기 내로 액체 약제를 빼내 이를 환자에게 주사하도록 바늘(210)을 사용할 수 있다. 폐쇄 위치에서, 바늘 덮개(110)는 사용자가 뜻하지 않게 바늘과 접촉하지 않을 정도로 바늘(210)을 둘러싸거나 에워싼다. 사용자는 개방 위치에서 폐쇄 위치를 통해 그리고 사점 위치까지 바늘 덮개(110)를 이에 추가로 연결된 부품을 통해 직접 또는 간접적으로 이동시킴으로써 바늘 보호대(100)의 안전 기능을 수동으로 활성화시킬 수 있다. 바늘 덮개(110)는 이후 폐쇄 위치로 진입하거나, 또는 폐쇄 위치로 자동으로 진입함으로써 환자의 외부 표면과 같은 임의의 이물질에 의해 방해되지 않는 경우 돌발적인 접촉으로부터 바늘(210)을 보호하는 능동 상태에 있게 된다. 바람직하게, 바늘 보호대(100)는 또한 폐쇄 위치에서 바늘 덮개(110)를 고정시켜 바늘 덮개(110)가 개방 위치로 복귀될 수 없거나 또는 복귀되더라고 매우 어렵게 복귀될 수 있도록 하는 잠금 장치를 포함한다. 힌지 구조(120)가 인가하는 힘은 따라서 어떠한 외력의 필요 없이, 바늘 보호대(100)의 잠금 장치와 협력을 통해, 폐쇄 위치에서 바늘 덮개(100)를 고정시킬 수 있다. 바늘 보호대(100)가 잠금 장치를 구비한 실시형태에서, 힌지 구조(120)는 바람직하게, 바늘 보호대(100)의 잠금 장치가 폐쇄 위치에서 바늘 덮개(110)를 고정시키는데 필요한 힘보다 큰 힘으로 바늘 덮개(110)를 폐쇄 위치로 강제할 수 있도록 배치된다. 바늘 보호대(100)의 잠금 장치는 하나 이상의 잠금 부재(132) 또는 하나 이상의 일방향 게이트 바(unidirectionally gated bar, 130), 또는 본 기술분야에 공지된 그 밖의 다른 적절한 잠금 장치를 포함할 수 있다. 바늘 보호대(100)의 잠금 장치는 또한, 본 기술분야에 공지된 그 밖의 다른 적절한 잠금 장치 없이 또는 이와 함께, 하나 이상의 일방향 게이트 바(130)와 함께 하나 이상의 잠금 부재(132)를 포함할 수 있다. 사용자는 일반적으로, 다음의 의료 응용에 대해 예시된 바와 같이, 3 단계 절차에 따른 바늘 보호대(100)를 포함하는 바늘 보호대 어셈블리를 사용할 수 있다: (i)사용자가 바늘(210)로 환자의 피부를 관통할 때 바늘 덮개(110)는 개방 위치에 있다; (ii) 사용자는 사점 위치를 지나도록 바늘 덮개(110)를 수동으로 이동시킴으로써 안전 기능을 활성화시키고 이에 따라 바늘 덮개(110)는 능동 상태에 있고 환자의 피부에 접촉될 수 있다; (iii) 사용자는 바늘(210)을 통해 약제를 주사한다; 그리고 (iv) 사용자는 환자로부터 바늘(210)을 제거하고 이에 따라 바늘 덮개(110)는 바늘(210)을 보호하도록 자동으로 폐쇄 위치로 진입한다.
본 발명의 바늘 보호대(100)는, 사용자에 의한 추가 행동의 필요 없이, 환자의 피부에서 바늘을 제거한 이후 즉시 자동으로 바늘(210)을 보호한다. 이는, 단계 (iii) 동안 환자의 피부에서 돌발적으로 해제된 경우, 바늘(210)이 노출된 상태로 남게 되고 따라서 큰 건강상의 위험을 갖게 되므로, 본 발명의 바늘 보호대(100)의 매우 유리한 특징이다. 종래 기술의 유사한 바늘 보호 시스템은 이러한 의미에서 자동이 아니며 단계 (iii) 이후 사용자에 의한 수동 활성화를 필요로 한다.
바늘 덮개(110)
바늘 덮개(110)는 이의 내부 공간에 바늘(210)을 완전히 또는 부분적으로 둘러싸도록, 본 기술분야에 공지된 바와 같은, 바늘 차폐 아암과 같은 다양한 형태의 길다란 구조일 수 있다. 적어도 팁과 바늘(210)의 바로 인접한 부분은 따라서 사고에 의해서건 자발적이건 간에 이에 도달할 수 없다. 바늘 덮개(110)는 바늘(210)의 측면 진입을 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 바늘 덮개(110)의 길이를 따라 길이 방향으로 형성된 길다란 슬롯(elongated slot, 115)을 구비할 수 있다. 바늘 덮개(110)가 개방위치에서 폐쇄 위치로 이동하는 경우, 바늘(210)은 슬롯(115)을 통과해서 기본적으로 바늘 덮개(110)의 내부 공간에 둘러싸인다. 길다란 슬롯(115)의 폭은 바늘(210)의 용이한 진입이 일어날 수 있도록 구성된다. 예를 들어, 슬롯(115)의 폭과 바늘의 직경의 비율은 1.1 대 5와 같이 1 대 10, 또는 바람직하게 1.5 대 3일 수 있다. 폐쇄 위치일 때, 바늘 덮개(110)의 하부는 바늘 허브(220) 또는 장착 베이스(140)와 접촉할 수 있고, 따라서 바늘(210)은 전체 길이가 바늘 덮개(110)에 둘러싸인다. 바늘 덮개(110)의 하부, 즉, 바늘 허브(220)에 가까운 바늘(210)의 부분은 폐쇄 위치인 경우 바늘 덮개(110)에 둘러싸이거나 둘러싸이지 않을 수 있다. 바람직하게, 폐쇄 위치일 때, 적어도 바늘(210)의 팁과 바늘(210) 축의 길이의 80%가 바늘 덮개(110)에 의해 둘러싸일 수 있다. 바늘 덮개(110)는, 폐쇄 위치일 때, 예를 들어, 바늘(210)의 축, 바늘 허브(220) 또는 장착 베이스(140)와의 단단한 체결을 달성하기 위한, 본원에서 더 설명되는 바와 같은 또는 본 기술분야에 공지된 바와 같은, 하나 이상의 잠금 장치를 포함할 수 있다. 바늘 덮개(110)는 따라서 개방 위치로 복귀되지 않을 수 있으며, 이는 바늘 보호대(100)의 안전에 이롭다. 바늘 덮개(110)는 또한, 예를 들어, 바늘 보호대(100)의 안전, 외형 또는 취급의 향상을 위한 추가의 요소를 구비할 수 있다. 이러한 요소는, 예를 들어, 외력에 저항할 수 있는 능력의 향상을 위한 통합된 리브(rib) 및 바늘(210)의 크기를 나타내기 위한 착색(appearance)을 포함한다. 추가적인 요소는, 예를 들어, 사용 후 혈액 잔류물 또는 유해 화학물질의 흡수를 위한 흡수 패드 및 안전 장치의 활성화 이후 환자의 피부에 접촉될 수 있는 외부 표면의 매끄럽고 및/또는 적절한 형상화를 포함한다.
일 실시형태에 따르면, 바늘 덮개(110)의 후면, 즉, 길다란 슬롯(115)의 면과 반대되는 면은 폐쇄 위치를 향한 수동 이동을 용이하게 하는 하나 이상의 요소를 구비할 수 있다. 예를 들어, 바늘 덮개(110)는 사용자의 손가락이 닿을 수 있는 연장부를 구비할 수 있다. 표면은, 부분적으로 또는 완전히, 조면화되거나 또는 표면과 손가락의 상단 사이의 마찰을 증가시킬 수 있는 리브 등으로 구비할 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 바늘 덮개(110)는 내부에 하나 이상의 일방향 게이트 바(130)의 배치를 위한 하나 이상의 슬릿 보호용 슬롯(116)을 구비할 수 있다. 이러한 슬롯은 기본적으로 바늘 덮개(110)의 연장부와 직각으로 연장될 수 있는 내부 공간을 갖는다. 하나 이상의 일방향 게이트 바(130)의 하나 이상의 슬릿(131)은 슬릿 보호용 슬롯(116)의 공간 내에 배치될 수 있다. 슬릿(131)은 바람직하게, 개방 위치에서 폐쇄 위치로 이동됨에 따라, 바늘(210)의 경로의 평면 외부에 배치될 수 있다. 하나 이상의 슬릿 보호용 슬롯(116)의 장점은, 예를 들어, 바늘(210)이 슬릿(131)에 삽입되는 위험을 최소화하거나 제거하는 것을 들 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 바늘 덮개(110)의 정면, 즉, 길다란 슬롯(115)의 면과 동일한 면은 피부 상에서의 이동을 용이하게 하는 하나 이상의 요소를 구비할 수 있다. 이는, 예를 들어, 주사 이후 바늘(210)을 제거할 때와 같이, 폐쇄 위치로 이동할 때 피부에 접촉하는 모서리가 없도록, 만곡될 수 있다. 이의 표면은 바람직하게 이와 피부 사이의 마찰이 작도록 구성될 수 있다. 이는, 예를 들어, 잘 연마되거나 또는 저마찰 재료로 형성될 수 있다. 장점은 바늘 보호대(100)의 안정 장치의 고장 위험을 최소화하는 것을 들 수 있다.
장착 베이스(140)
장착 베이스(140)는 바늘 허브(220)에 단단히 장착되고 결합되기 위한 수단을 포함할 수 있다. 이러한 수단은 장착 베이스(140)를 통해 연장된 바늘 허브 보어(141)에 의해 구성될 수 있다. 바늘 허브 보어(141)의 내부 표면은 기본적으로, 장착 베이스(140)가 끼워지는 이의 단면에서, 바늘 허브(220)의 외부 표면과 동일한 형상을 가질 수 있다. 직경과 같은, 바늘 허브 보어(141)의 공간적 연장부는 장착 베이스(140)가 끼워지는 이의 단면에서, 바늘 허브(220)의 대응하는 공간적 연장부에 비해 약간 작다. 예를 들어, 압입 끼워맞춤(press fitting)에 의해 바늘 허브(220)에 장착될 때, 이에 따라 장착 베이스(140)는 여기에 단단히 끼워지며 바늘 허브(220)에 대해 이동하지 않을 수 있다. 바늘 허브(220)의 공간적 연장부와 단단한 압입 끼워맞춤을 위한 바늘 허브 보어(141)에서의 최적의 차이는 본 기술분야의 숙련자에게 공지되어 있다.
일 실시형태에 따르면, 바늘 허브 보어(141)는 바늘(210)의 연장부와 동일한 방향으로 좁아지는 직경을 갖는 원뿔형 홀일 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 바늘 허브 보어(141)는 표준 바늘 허브(220)의 길이방향의 돌출부에 대응하고 결합하는 길이방향 리세스를 구비할 수 있다. 바늘 허브 보어(141)는, 예를 들어, 2 개 내지 5 개, 예를 들어 3 개 내지 4개 또는 4 개의 리세스를 구비할 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 장착 베이스(140)는 바늘 허브(220)에 장착 베이스(140)를 압입-끼워맞춤으로써 바늘 허브(220)에 단단히 장착될 수 있다. 이에 의해 바늘 허브(220)는, 예를 들어, 장착 베이스(140)의 바늘 허브 보어(141) 내에 단단히 끼워진다. 압입-끼워맞추진 장착 베이스(140)의 장점은 연결의 다른 수단에 비해 낮은 생산비를 들 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 장착 베이스(140)는 접착에 의해 바늘 허브(220)에 단단히 장착될 수 있다. 바늘 허브(220)는, 예를 들어, 장착 베이스(140)의 바늘 허브 보어(141)에 접착될 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 장착 베이스(140)는 용접에 의해 바늘 허브(220)에 단단히 장착될 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 장착 베이스(140)는 바늘 허브(220)와 통합될 수 있다. 장착 베이스(140)와 바늘 허브(220)는 따라서 일체로 형성된 동일한 부품의 일부이다. 바늘(210)은 이러한 통합된 장착 베이스(140)와 바늘 허브(220) 부품의 바늘 허브 부위에 압입-끼워맞춰지거나 접착될 수 있다.
장착 베이스(140)는 바늘 허브-바늘 어셈블리의 근위 말단 및/또는 주사기(310)의 원위 말단에 장착되기 위한 수단을 포함할 수 있다. 이러한 수단은 일반적으로 주사기(310)와 바늘 허브(220)의 표준 피팅으로의 단단한 장착을 가능하게 하는 유형의 피팅일 수 있다. 이러한 표준 피팅의 예로는 Luer-Lok®, Luer- Slip® 및 본 기술분야에 공지된 바와 같은 다양한 유형의 삽입 소켓(bayonet socket) 등을 들 수 있다. 바람직하게, 예를 들어 수 피팅(150) 또는 암 피팅(151)과 같은 이러한 피팅은 단단해서, 기체 또는 혈액 또는 그 밖의 체액과 같은 액체가 이들의 접촉 면적 및 바늘 허브(220)와 주사기(310) 사이를 각각 통과할 수 없도록 한다. 이러한 방식으로, 장착 베이스(140)는 바늘 허브-바늘 어셈블리와 주사기(310)의 중간 정도에 배치될 것이며, 이에 따라 장착 베이스(140)는 주사기 팁의 원위에 구비되고 Luer-Lok® 또는 Luer- Slip® 피팅과 같은 피팅 배치에 의해 이에 연결되며, 바늘 허브-바늘 어셈블리의 근위에 구비되고 Luer-Lok® 또는 Luer-Slip® 피팅과 같은 피팅 배치에 의해 이에 연결된다. 기본적으로, 예를 들어, 홀 또는 보어와 같은 통로는, 암 피팅(151)과 같은, 주사기(310)의 원위 말단에 연결되는 장착 베이스(140)의 피팅을 통해, 그리고 또한 수 피팅(150)과 같은, 바늘 허브(220)에 연결되는 장착 베이스(140)의 피팅을 통해 유체 통로를 가능하게 하고, 따라서 바늘 허브-바늘 어셈블리로 진입한다. 따라서 주사기(310)의 내부에서부터 바늘(210)의 내부로의 유체 통로가 달성된다. 바늘 허브-바늘 어셈블리의 근위 말단 및/또는 주사기(310)의 원위 말단에 장착되기 위한 수단은 일반적으로, 주사기(310)의 길이방향 연장부가 바늘(210)의 길이방향 연장부와 일치하도록 배열될 수 있다. 바늘 허브-바늘 어셈블리와 주사기에 장착되기 위한 수단을 포함하는 장착 베이스(140)를 갖는 바늘 보호대(100)는 매우 유용하다. 예를 들면, 현재 어떠한 유형의 바늘 팁 보호장치를 갖고 있지 않고 따라서 사용하기에 안전하지 못한 표준 주사기와 바늘 허브-바늘 어셈블리의 대형 공급은, 예를 들어 사용 이전에 간호사 또는 임의의 사용자에 의한 간단한 수동 조립에 의해 본 발명의 바늘 보호대(100)를 구비할 수 있다. 따라서, 본 발명의 바늘 보호대(100)는, 이러한 바늘들이 안전 법률로 인해 더 이상 사용될 수 없다면, 현재의 위험한 의료 기구를 안전한 의료 기구로 재활용할 수 있다. 이러한 다목적의 의료 보호대(100)가 없다면, 이러한 위험한 의료 기구는 폐기되고 교체되어야 할 것이며, 이는 높은 환경적 및 경제적 비용으로 이어진다.
힌지 구조(120)
힌지 구조(120)의 사점 토글 기능(dead-center toggle function)은 개방 위치 또는 폐쇄 위치 중 어느 하나의 반대로 배치된 위치로 힘을 가지고 바늘 덮개(110)를 밀치도록 구성된다. 폐쇄 위치에서, 바늘(210)은 바늘 덮개(110)에 의해 보호된다. 개방 위치에서, 바늘(210)은 노출되고 환자의 피부를 관통하도록 사용될 수 있다. 개방 위치에서 사점 위치로의 방향으로 바늘 덮개(110) 또는 이의 연장부에 사용자가 인가하는 힘과 같은 큰 반대 외력이 가해지는 경우, 사점 위치를 통과한 직후, 환자의 피부 또는 옷과 같은 외부 물체에 의해 방해 받지 않는 한, 힌지 구조(120)는 바늘 덮개(110)를 폐쇄 위치로 고정시킨다.
상기한 힌지 구조(120)의 사점 토글 기능은, 예를 들어, 본 기술분야에 공지된 스프링이 장착된 힌지 또는 기타 "스냅(snap)" 메커니즘과 같은 다양한 조립체에 의해 달성될 수 있다.
힌지 구조(120)는 하나 이상의 토글 조인트(toggle joint, 121) 및 하나 이상의 인장 부재(124)를 포함할 수 있다. 따라서 힌지 구조(120)의 사점 토글 기능이 달성될 수 있다. 하나 이상의 토글 조인트(121)는 바늘 덮개(110)와 장착 베이스(140)의 공간적으로 밀접하게 관련된 부위와 연결될 수 있다. 각각의 토글 조인트(121)는 바람직하게 토글 조인트 무릎부(123)에서 길이방향으로 말단에서 함께 부착되는 두 개의 비교적 단단한 다리부(122)로 구성될 수 있다. 토글 조인트 무릎부(123)는, 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 바늘 덮개(110)의 이동을 가능하게 하기 위해 다리부(122)가 서로에 대해 이동될 수 있도록 유연할 수 있다. 하나 이상의 인장 부재(124)는 제한된 양으로 탄성적으로 늘어지거나 팽창될 수 있다. 늘어지거나 팽창될 때, 인장 부재(124)는 길게 늘어나고 자신의 짧은 길이를 유지하려고 한다. 따라서, 늘어지거나 팽창된 인장 부재(124)는 늘어지거나 팽창되는 방향과는 반대 방향으로 힘을 인가할 것이다. 바늘 덮개(110)에서의 인장 부재(124)의 부착 지점은 바람직하게, 대응하는 토글 조인트(121)의 부착 지점의 위이다. 장착 베이스(140)에서의 인장 부재(124)의 부착 지점은 바람직하게, 대응하는 토글 조인트(121)의 부착 지점의 아래이다. 인장 부재(124)는 바람직하게 대응하는 토글 조인트(121)에 가까이 장착될 수 있으나, 바람직하게 토글 조인트(121)의 어떠한 부위를 접촉하지 않을 만큼 가까이 장착되지는 않으며, 그렇지 않으면 힌지 구조(120)의 의도된 기능이 손상될 수 있다. 힌지 구조(120)의 사점 위치는 바늘(210)의 길이방향 연장부와 바늘 덮개(110)의 길이방향 연장부 사이의 특정 각도인 사점 각도에 해당한다. 바늘(210)의 길이방향 연장부와 바늘 덮개(110)의 길이방향 연장부 사이의 각도가 사점 각도보다 작은 경우, 바늘 덮개(110)는 폐쇄 위치로 향하려 한다. 이 각도가 사점 각도보다 큰 경우, 바늘 덮개(110)는 개방 위치로 향하려 한다. 사점 각도는 80 내지 120° 또는 90 내지 110°와 같이 45 내지 170° 범위에 있을 수 있다. 본 기술분야의 숙련자는 원하는 사점 각도를 달성하기 위한 힌지 구조(120)를 쉽게 구성할 수 있을 것이다. 예를 들면, 긴 다리부(122)는 사점 각도를 증가시킬 것이고, 대응하는 토글 조인트(121)의 부착 지점의 위로 부재(124)의 부착 지점을 더 이동시키는 것은 사점 각도를 감소시킬 것이다.
일 실시형태에 따르면, 힌지 구조(120)는 하나와 같은 적어도 하나의 힌지 및 하나와 같은 적어도 하나의 스프링을 포함할 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 힌지 구조(120)는 서로 근접하게 배치될 수 있는 하나의 토글 조인트(121)와 하나의 인장 부재(124)를 포함할 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 힌지 구조(120)는 서로 근접하게 배치될 수 있는 두 개의 토글 조인트(121)와 하나의 인장 부재(124)를 포함할 수 있다. 인장 부재(124)는 두 개의 토글 조인트(121) 사이에 배치될 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 힌지 구조(120)는, 사용자에 의해 쉽게 가압될 수 있도록 V-형상을 갖고 바깥쪽으로 연장된 하나의 인장 부재(124)를 포함할 수 있다. 인장 부재(124)의 원위 말단, 즉 V-형상의 V 지점은 가압 부재(125)로 형성되거나 이를 포함할 수 있다. 따라서 사용자는 유리하게, 예를 들어, 주사기를 잡은 동일한 손의 손가락으로 인장 부재(124) 또는 이의 가압 부재(125)를 가압함으로써 안전 장치를 활성화시킬 수 있다. 가압 부재(125)는, 본 기술분야에 공지된 바와 같이, 사용자가 쉽게 닿을 수 있고 손가락에 의해 가압될 수 있도록 구성된다. 사용자가 가압하는 이의 외부 표면은 평면이거나 또는 약간 볼록하거나 오목할 수 있다. 가압부재(125)는, 바늘 덮개(110)의 연장부와는 기본적으로 직각인 방향으로 연장된 홈이나 돌기를 구비할 수 있다. 이러한 홈이나 돌기는 사용자가 가압부재(125)를 밀 때 손가락이 가압 부재(125)에서 미끄러지는 것을 최소화한다.
잠금 장치
바늘 보호대(100)의 잠금 장치는 바늘 덮개(110)가 개방 위치 또는 바늘(210)이 노출된 임의의 위치로 이동하지 않도록 폐쇄 위치에서 바늘 덮개(110)를 고정시킨다. 바람직하게, 잠금 장치는 바늘 덮개(110)가 폐쇄 위치로 진입할 때 자동적으로 활성화된다. 바늘 덮개(110)를 폐쇄 위치로 이동시킴에 따라 힌지 구조(120)가 제공하는 힘, 운동 에너지 또는 운동량은 잠금 장치를 활성화시키기에 충분할 수 있다. 잠금 장치는, 예를 들어, 바늘 덮개(110)의 연장부의 일부일 수 있다. 잠금 장치는 또한 폐쇄 위치에서, 예를 들어, 장착 베이스(140)에 연결된 대응하는 돌기와 결합하는 바늘 덮개(110)의 리세스일 수 있다. 잠금 장치가 활성화될 때, 바늘 덮개(110)는 잠금 장치에 의해, 예를 들어, 바늘(210), 바늘 허브(220) 또는 장착 베이스(140)와 기계적으로 연결된다. 장착 베이스(140)는, 본 기술분야에 공지된 바와 같이, 잠금 장치의 잠금을 가능하게 하거나 용이하게 하는 기능 또는 요소를 구비할 수 있다. 장착 베이스(140)는, 예를 들어, 폐쇄 위치로 이동될 때, 잠금 부재(132)가 각각 슬라이딩하고 고정되는 모서리를 갖는 평면을 구비할 수 있다. 장착 베이스(140)는 또한, 예를 들어, 잠금 시 잠금 부재(132)의 일부와 결합하는 리세스 또는 이와 유사한 것을 구비할 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 잠금 장치는 바늘 덮개(110)로부터 연장되거나 이를 형성하는 하나 또는 둘과 같은 하나 이상의 잠금 부재(132)를 포함할 수 있다. 잠금 부재(132)는 바늘 덮개(110)의 연장부에 형성된 후크일 수 있다. 잠금 부재(132)는, 폐쇄 위치를 향한 이동 중에 장착 베이스(140)와의 초기 접촉 시 휴지 상태에서 탄성적으로 구부러질 수 있다. 폐쇄 위치로의 진입 시, 후크 형상의 원위 말단과 같은 잠금 부재(132)의 일부는 장착 베이스(140)의 해당 리세스 내에서 또는 장착 베이스(140)의 모서리 주위에서 고정될 수 있으며, 이에 따라 폐쇄 위치에서 바늘 덮개(110)를 고정시킬 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 잠금 장치는 하나 이상의 슬릿(131)을 구비한, 하나 또는 둘과 같은 하나 이상의 잠금 부재(132)를 포함할 수 있다. 이러한 슬릿(131)은, 바늘 덮개(110)가 폐쇄 위치에 있을 때 장착 베이스(140)를 마주보는 있는 잠금 부재(132)의 측면에 배치될 수 있다. 슬릿(131)은 길이방향 연장부와는 기본적으로 직각인 방향으로 잠금 부재(132)의 부분에서 10 내지 95% 또는 25 내지 75% 정도 절단될 수 있다. 슬릿(131)은, 부착 지점으로부터 잠금 부재(132)의 길이방향 연장부의 총 길이의 0 내지 60% 또는 0 내지 40%와 같이, 잠금 부재(132)의 부착 지점 근처에서 바늘 덮개(110)까지 배치될 수 있다. 슬릿(131)은 또한 잠금 부재(132)의 부착 지점에 가까운 바늘 덮개(110)의 부분에서 절단될 수 있다. 이러한 슬릿(131)의 깊이 또는 길이는 잠금 부재(132)의 폭과 같거나 그보다 클 수 있다. 하나 이상의 슬릿(131)의 장점은, 예를 들어, 바늘 덮개(110)를 폐쇄 위치로 이동시키는데 필요한 힘을 줄일 수 있는 것을 들 수 있다. 잠금 부재(132)는, 하나 이상의 슬릿(131)을 구비한 경우, 장착 베이스(140)와의 초기 접촉 시 휴지 상태에서 더욱 쉽게 탄성적으로 구부러진다. 예를 들어, 힌지 구조(120)가 제공하는 힘에 의해 잠금 장치가 자동으로 활성화되지 못하는 위험이 따라서 최소화된다.
일 실시형태에 따르면, 잠금 장치는, 하나 또는 둘과 같은 하나 이상의 일방향 게이트 바(130)를 포함할 수 있다. 이러한 바는 바늘 덮개(110) 내부로부터 그리고 이 내부에서 연장될 수 있다. 따라서, 이러한 바는, 예를 들어, 바늘 덮개(110)의 길이방향 연장부와 기본적으로 직각인 평면에서 바늘 덮개(110)에 의해 둘러싸인 공간에서 연장될 수 있다. 일방향 게이트 바(130)의 길이방향 연장부는 길다란 슬롯(115)으로부터 바늘 덮개(110)의 내부를 향한 방향일 수 있다. 개방 위치에서 폐쇄 위치로 이동하는 동안 일방향 게이트 바(130)의 길이방향 연장부와 바늘(210)의 평면 사이의 각도는 따라서, 예를 들어, 30 내지 80° 또는 40 내지 75°와 같이 20 내지 85°일 수 있다. 따라서 바늘 덮개가 폐쇄 위치로 이동될 때, 바늘(210)은 안쪽으로 기울어진 경사 상의 지점에서 일방향 게이트 바(130)와 처음 접촉한다. 바람직하게, 일방향 게이트 바(130)는 바늘(210) 축의 용이한 진입을 가능하게 하도록, 즉, 바늘(210) 축 주위를 에워싸도록 구성되지만, 바늘(210)이 바늘 덮개(110)의 내부 공간에 수용되지 않는 임의의 위치로의 바늘(210)의 복귀를 방지한다. 바늘 덮개(110)가 폐쇄 위치를 향해 이동될 때, 적어도 하나의 일방향 게이트 바(130)를 구비한 잠금 장치가 활성화되는 동안 발생하는 있는 일들은 다음과 같을 수 있다: (i) 길다란 슬롯(115)을 마주보는 일방향 게이트 바(130)의 표면 상의 지점에서 바늘(210) 축과의 접촉; (ii) 축이 안쪽으로 기울어진 경사를 향해 슬라이딩되도록 일방향 게이트 바(130)가 바늘(210)의 축에 의한 힘으로부터 탄성적으로 구부러짐; (iii) 축이, 초기의 구성, 즉, 느슨한 상태로 탄성적으로 복귀하고 바늘 덮개(110) 내에 바늘(210)을 가두는 일방향 게이트 바(130)의 원위 말단에 도달함. 느슨한 상태에서 일방향 게이트 바(130)의 원위 말단과 느슨한 상태에서 반대로 배치된 또 다른 일방향 게이트 바(130)의 원위 말단 또는 바늘 덮개(110)의 내부 표면 사이의 거리는 바람직하게 바늘(210) 축의 직경보다 작다.
일 실시형태에 따르면, 잠금 장치는, 하나 이상의 슬릿(131)을 구비한 하나 또는 둘과 같은 하나 이상의 일방향 게이트 바(130)를 포함할 수 있다. 이러한 슬릿(131)은 바람직하게, 폐쇄 위치를 향해 이동될 때 바늘(210)을 마주보는 일방향 게이트 바(130)의 측면에 배치될 수 있다. 슬릿(131)은, 바늘 덮개(110)에서의 부착 지점으로부터, 폐쇄 위치로 이동될 때 바늘(210)이 일방향 게이트 바(130)를 처음 접촉하는 지점까지의 일방향 게이트 바(130)의 연장부를 따라 어디든지 배치될 수 있다. 슬릿(131)은 따라서, 바늘(210)이 바와의 초기 접촉 지점으로부터 바가 바늘 덮개(110) 내부에 바늘을 가두는 지점까지 바늘(210)이 슬릿(131)을 절대로 접촉하지 않도록 바 상에 배치될 수 있다. 슬릿(131)은 길이방향 연장부와 기본적으로 직각인 방향으로 일방향 게이트 바(130)의 부분에서 10 내지 95% 또는 25 내지 75% 절단될 수 있다. 슬릿(131)은, 부착 지점으로부터 일방향 게이트 바(130)의 길이방향 연장부의 총 길이의 0 내지 50% 또는 0 내지 40%와 같이, 일방향 게이트 바(130)의 부착 지점 근처에서 바늘 덮개(110)까지 배치될 수 있다. 하나 이상의 슬릿(131)의 장점은, 예를 들어, 바늘 덮개(110)를 폐쇄 위치로 이동시키는데 필요한 힘을 줄일 수 있는 것을 들 수 있다. 일방향 게이트 바(130)는, 하나 이상의 슬릿(131)을 구비한 경우, 바늘(210)과의 초기 접촉 시 휴지 상태에서 더욱 쉽게 탄성적으로 구부러진다. 예를 들어, 힌지 구조(120)가 제공하는 힘에 의해 잠금 장치가 자동으로 활성화되지 못하는 위험이 따라서 최소화된다.
일 실시형태에 따르면, 잠금 장치는, 바늘 덮개(110)의 동일한 내면에서 바늘 덮개(110)의 반대쪽 내면을 향해 연장되는 하나 또는 둘과 같은 하나 이상의 일방향 게이트 바(130)를 포함할 수 있다.
일 실시형태에 따르면, 잠금 장치는 하나 또는 둘과 같은 하나 이상의 일방향 게이트 바(130)의 쌍을 포함할 수 있다. 각각의 쌍의 일방향 게이트 바(130)는 바늘 덮개(110)의 반대쪽 내면에서 서로를 향해 연장될 수 있다. 원위 말단은 느슨한 상태에서 서로를 접촉할 수 있거나, 또는 느슨한 상태일 때 두 말단 사이의 거리는 바람직하게 바늘(210)의 직경보다 작을 수 있다.
소재 및 제조
바늘 보호대(100) 또는 이들의 별도의 부품은, 예를 들어, 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재와 같은 적절한 소재로 형성될 수 있다. 예를 들어, 힌지 구조(120), 일방향 게이트 바(130) 또는 잠금 부재(132) 내에서 고유의 탄성을 달성하기 위한 적절한 소재는 본 기술분야에 공지되어 있다. 이러한 적절한 소재의 예로는 폴리프로필렌(polypropylene, PP), 고밀도 폴리에틸렌(high-density polyethylene, HDPE), 폴리아미드(polyamide, PA) 및 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체(acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS)를 들 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 바람직하게, 폴리프로필렌(PP)과 같은 소재가 선택된다. 이들 소재는 모두, 제조 비용 절감을 유지하는 것과 관련하여 매우 유익한 일체로 형성된 단일 부품으로서의 바늘 보호대(100)의 제조를 가능하게 한다. 바람직하게, 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재는 의도된 목적을 위해 점성(tenacity), 강성(rigidity), 내피로성(fatigue resistance), 탄성(elasticity) 및 크리프 변형 저항(creep deformation resistance)의 조합을 갖는다. 적절한 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재의 선택은 본 기술분야의 숙련자에 의해 쉽게 이루어질 수 있다. 본 기술분야의 숙련자는 또한 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재의 범위를 선별하기 위해 표준 실험을 수행할 수 있으며, 따라서 이러한 실험의 결과를 근거로 적절한 소재가 선택될 수 있다. 본 발명의 바늘 보호대(100) 또는 바늘 보호대(100)를 포함하는 바늘 보호대 어셈블리의 제조는, 바늘 보호대(100)의 출발 물질로서 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재를 공급하는 단계; 바늘 허브(220)를 포함하거나 포함하지 않을 수 있는 하나의 일체로 형성된 바늘 보호대(100) 내로 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재를 성형 또는 사출 성형하는 단계; 및 장착 베이스(140)를 바늘 허브(220)에 또는 바늘(210)을 바늘 허브(220)에, 예를 들어, 압입-끼워맞춤 또는 접착함으로써 바늘 보호대(100)를 바늘 허브(220) 상에 또는 바늘(210)을 바늘 허브(220) 내에 장착하는 단계로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 단계를 포함할 수 있다
일 실시형태에 따르면, 바늘 보호대(100)는 본 기술분야에 공지된 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재로 형성된다. 예를 들어, 금속과 비교했을 때, 바늘 보호대(100)의 구성을 위한 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재의 사용의 장점은 이의 다양한 세부사항의 큰 편형의 자유이다. 예를 들어, 플라스틱 바늘 보호대(100)는 대응하는 금속 부품에 비해 더욱 편리하게 성형될 수 있다. 또 다른 장점은, 예를 들어, 바늘 크기에 따라 플라스틱 바늘 보호대(100)에 색상 코드를 부여할 수 있는 가능성을 들 수 있다.
플라스틱 또는 고분자 바늘 보호대(100)의 또 다른 장점은, 예를 들어, 금속과 비교할 때, 예를 들어 부식에 대해 높은 화학적 안정성 및/또는 내성을 들 수 있다. 플라스틱 또는 고분자 바늘 보호대(100)와 같은 본 발명에 따른 바늘 보호대(100)의 또 다른 장점은 하나의 기능성 부품 내에 성형되고 제조될 수 있다는 것, 즉, 종래 기술의 대응하는 장치들과 같이 하나 이상의 별도의 부품의 조합에 의해 조립될 필요가 없다는 것이다. 따라서, 생산 비용의 절감이 발생한다.
청구항에서, "포함하다/포함하는"이란 용어는 다른 요소 또는 단계의 존재를 배제하지 않는다. 또한, 개별적으로 언급될지라도, 다수의 수단, 요소 또는 방법 단계는, 예를 들어, 하나의 장치 또는 프로세서에 의해 구현될 수 있다. 또한, 개별적인 기능들이 서로 다른 청구항에 포함될 수 있을지라도, 이들은 유리하게 결합될 수 있으며, 서로 다른 청구항에서의 포함은 기능의 조합이 가능하고 및/또는 유리하지 않다는 것을 의미하지는 않는다. 또한, 단수의 언급은 복수를 배제하지 않는다. "하나의", "제 1의", "제 2의" 등과 같은 용어는 복수를 배제하지 않는다. 청구항에서의 참조 부호는 단지 명확한 예로서 제공되며 어떠한 방식으로든지 청구 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.

Claims (19)

  1. 바늘 보호대(100)에 연결되도록 배치된 바늘을 돌발적인 접촉으로부터 보호하기 위한 바늘 보호대(100)에 있어서, 상기 바늘 보호대(100)는,
    중심축을 갖는 내강(lumen)을 포함하고, 상기 바늘 보호대(100)에 연결되도록 배치된 바늘이 실질적으로 상기 중심축을 따라 연장되도록 하는 장착 베이스(140);
    상기 장착 베이스(140)에 배치되고 개방 위치에서 폐쇄 위치로 회동 가능한, 스프링이 장착된 바늘 덮개(needle shield, 110), 상기 스프링이 장착된 바늘 덮개(110)는, 상기 바늘 덮개(110)가 상기 바늘에서 분리되는 상기 개방 위치에서, 상기 바늘 덮개(110)가 상기 바늘을 둘러싸고 보호하는 상기 폐쇄 위치로 회동될 수 있도록 하고;
    상기 바늘 덮개(110)를 상기 개방 위치 또는 상기 폐쇄 위치 중 어느 하나의 위치로 강제하기 위해 상기 바늘 덮개(110)를 상기 장착 베이스(140)에 연결하는 힌지 구조(120)를 포함하고, 상기 힌지 구조(120)는 적어도 하나의 토글 조인트(toggle joint, 121)와 적어도 하나의 인장 부재(124)를 포함하고, 상기 적어도 하나의 토글 조인트(121)와 적어도 하나의 인장 부재(124)는 상기 바늘 덮개(110) 그리고 상기 장착 베이스(140)에 연결되고;
    상기 장착 베이스(140)는 상기 개방 위치 및 상기 폐쇄 위치 사이에서 이동을 가능하게 하도록 상기 바늘 덮개(110)에 이동 가능하게 연결되고;
    상기 바늘 덮개(110)는 수동 상태와 능동 상태를 갖고, 상기 바늘 덮개(110)는 상기 능동 상태에 있을 때 상기 폐쇄 위치를 향해 압박되고;
    상기 힌지 구조(120)는 사점 위치(dead-center position)를 가지며, 상기 바늘 덮개(110)가 상기 수동 상태에 있을 때, 상기 사점 위치가 상기 폐쇄 위치에 도달하기 위해 통과해야 하는 경우, 상기 바늘 덮개(110)가 상기 힌지 구조(120)에 의해 상기 개방 위치로 강제되도록 하고, 그리고 상기 바늘 덮개(110)가 상기 능동 상태에 있을 때, 상기 사점 위치가 상기 개방 위치에 도달하기 위해 통과해야 하는 경우, 상기 바늘 덮개(110)가 상기 힌지 구조(120)에 의해 상기 폐쇄 위치로 강제되도록 하며; 및
    상기 사점 위치는 장착 베이스(140)의 중심축 내강과 상기 바늘 덮개(110)의 길이방향 연장부 사이의 각도가 45 내지 170°의 범위에 있는 위치인 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  2. 제 1 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    장착 베이스의 원위 말단에 주사 바늘(210)이 배치되고, 상기 바늘(210)은 상기 중심축을 따라 장착 베이스로부터 연장되고, 상기 바늘 덮개(110)가 상기 주사 바늘(210)에서 분리되는 상기 개방 위치에서 상기 바늘 덮개(110)가 상기 주사 바늘(210)을 둘러싸고 보호하는 상기 폐쇄 위치로 스프링이 장착된 바늘 덮개(110)가 회동될 수 있도록, 주사 바늘(210)의 내강은 장착 베이스(140)의 내강과 연통하고; 상기 장착 베이스(140)는 상기 바늘 보호대(100)가 사용될 때 상기 주사 바늘(210)과 일정한 공간적 관계를 갖는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  3. 제 1 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 장착 베이스(140)는 바늘 허브(220)와 주사기(310) 모두에 연결하기 위한 연결 수단을 포함하며, 주사 바늘(210)은 상기 바늘 허브(220)로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  4. 제 3 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 연결 수단은 상기 바늘 허브(220)에 연결하기 위한 수 피팅(male fitting, 150) 및 상기 주사기(310)에 연결하기 위한 암 피팅(female fitting, 151) 중 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  5. 제 3 항 또는 제 4 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 장착 베이스(140)는 바늘 허브(220)에 연결하기 위한 원위 수 피팅과 주사기(310)에 연결하기 위한 근위 암 피팅을 포함하는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  6. 제 5 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 원위 수 피팅은 Luer-Lok 또는 Luer- Slip 피팅이고 상기 근위 암 피팅은 Luer-Lok® 또는 Luer- Slip® 피팅인 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  7. 제 6 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 원위 수 피팅은 Luer-Slip 피팅이고 상기 근위 암 피팅은 Luer-Slip® 피팅인 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 장착 베이스(140)는 바늘 허브(220)에 부착하기 위한 바늘 허브 보어(141)을 포함하며, 상기 바늘(210)은 바늘 허브(220)로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  9. 제 1 항 또는 제 2 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 장착 베이스(140)는, 상기 장착 베이스(140)와 상기 바늘 허브(220)가 일체로 형성된 동일한 부품의 일부가 되도록, 상기 바늘 허브(220)와 통합되며, 상기 바늘(210)은 상기 바늘 허브(220)로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 바늘 덮개(110)로부터 연장되거나 이를 형성하는 적어도 하나의 잠금 부재(132)를 더 포함하고, 상기 적어도 하나의 잠금 부재(132)는, 상기 바늘 덮개(110)가 상기 폐쇄 위치에 있을 때, 상기 바늘 덮개(110)를 상기 폐쇄 위치에서 고정시키도록, 상기 장착 베이스(140) 또는 이의 연장부 또는 리세스와 고정되게 결합되는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 잠금 부재(132)는, 비교적 작은 힘을 이용하여 상기 바늘 덮개(110)가 상기 장착 베이스(140)와 고정되게 결합되게 하기 위한, 적어도 하나의 슬릿(131)을 포함하는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 바늘 덮개(110)에 의해 둘러싸인 공간에서 상기 바늘 덮개(110)에서 연장된 적어도 하나의 일방향 게이트 바(unidirectionally gated bar, 130)를 더 포함하고, 상기 게이트 바(130)는, 상기 바늘 덮개(110)가 상기 폐쇄 위치에 있을 때, 상기 바늘 덮개(110)를 상기 폐쇄 위치에서 고정시키도록, 상기 바늘(210)과 고정되게 결합되는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  13. 제 12 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 일방향 게이트 바(130)는, 비교적 작은 힘을 이용하여 상기 바늘 덮개(110)가 상기 바늘(210)에 고정되게 결합되게 하기 위한, 적어도 하나의 슬릿(131)을 포함하는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  14. 제 10 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 바늘 덮개(110)가 상기 장착 베이스(140) 또는 상기 바늘(210)과 고정되게 결합되는데 필요한 힘은, 상기 능동 상태일 때 상기 바늘 덮개(110)를 상기 폐쇄 위치를 향해 압박하는 힘에 의해 상기 폐쇄 위치에서 상기 바늘 덮개(110)를 고정시키기 위해, 상기 능동 상태일 때 상기 바늘 덮개(110)를 상기 폐쇄 위치를 향해 압박하는 힘보다 작은 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 바늘 보호대(100)는 제조될 때 하나의 부품으로 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 따른 바늘 보호대(100)에 있어서,
    상기 바늘 보호대(100)는 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재로 형성되는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대(100).
  17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 한에 따른 바늘 보호대(100)를 제조하기 위한 방법에 있어서, 상기 방법은 열가소성, 플라스틱 또는 고분자 소재를 성형 또는 사출 성형하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 제조 방법.
  18. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 한에 따른 바늘 보호대(100), 바늘 허브(220) 및 바늘(210)을 포함하는 바늘 보호대 어셈블리에 있어서, 상기 바늘 보호대(100)는 상기 바늘 허브(220) 상에 장착되거나, 상기 바늘 허브(220)에 연결되거나, 또는 상기 바늘 허브(220)와 통합되는 것을 특징으로 하는 바늘 보호대 어셈블리.
  19. 제 18 항에 따른 바늘 보호대 어셈블리를 제조하기 위한 방법, 상기 방법은,
    상기 장착 베이스(140)가 상기 바늘 허브 보어(141)를 구비한 경우, 상기 장착 베이스(140)를 상기 바늘 허브(220) 상에 압입-끼워맞춤(press-fitting) 또는 접착(gluing)하는 단계;
    상기 장착 베이스(140)가 상기 바늘 허브(220)와 통합된 경우, 상기 바늘(210)을 상기 바늘 허브(220) 내에 압입-끼워맞춤 또는 접착하는 단계; 또는
    상기 장착 베이스(140)가 바늘 허브(220)에 연결하기 위한 수단을 포함하는 경우, 상기 장착 베이스(140)를 상기 바늘 허브(220)에 연결하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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