ES2954290T3 - Dispositivo de prevención de pinchazos de aguja - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de prevención de pinchazos (100) para una aguja de inyección llevada por un miembro portador de aguja (101) de una jeringa (102) está formado como una pieza moldeada de una sola pieza y comprende una primera parte (103) adaptada para unirse a la aguja. -miembro de soporte (101) y una segunda parte (104) que proporciona un protector para la aguja y se puede mover de manera pivotante con respecto a la primera parte para exponer la aguja para su uso. El dispositivo está adaptado para adoptar una primera posición en la que la aguja está protegida para el transporte del dispositivo antes de su uso, una segunda posición en la que la aguja está expuesta para el llenado de la jeringa y la inyección, una tercera posición en la que la aguja está protegida después del llenado de la jeringa pero antes de la inyección y una cuarta posición en la que la aguja queda bloqueada en el dispositivo después de la inyección. En una realización, el protector (104) tiene un rebaje de transporte (124) y un rebaje de bloqueo (125) conectados por un dispositivo de compuerta (126), siendo la disposición tal que en la tercera posición la aguja (130) está en el rebaje de transporte. (124) y es capaz de moverse a la segunda posición, y en la cuarta posición la aguja se mueve a través del dispositivo de compuerta (126) hacia el hueco de bloqueo (125), impidiendo el dispositivo de compuerta (126) el movimiento fuera de la cuarta posición. . El dispositivo también incluye protuberancias (155) de disipación de energía operativas para reducir la energía del protector (104) cuando regresa a la tercera posición y antes de que el dispositivo de compuerta entre en contacto con la aguja (130) para evitar salpicaduras de cualquier líquido en la aguja (130) fuera del dispositivo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de prevención de pinchazos de aguja

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja destinado a su uso con dispositivos de inyección como jeringas.

Descripción de la técnica relacionada

Una lesión por pinchazo de aguja se suele producir en un entorno médico y, particularmente, durante el uso de una jeringa u otro dispositivo de inyección, cuando el usuario se pincha accidentalmente la aguja a sí mismo, o incluso a otra persona. Las lesiones por pinchazo de aguja son una causa importante de propagación de infecciones y enfermedades, son dolorosas y posiblemente incapacitantes, por lo que su prevención es importante.

Se conocen varios métodos para intentar prevenir las lesiones por pinchazo de aguja. Una aguja de inyección se suministra comúnmente con una tapa protectora, que se retira para su uso, y que luego se desecha, ya que no se recomienda que la tapa se vuelva a colocar sobre la aguja. De hecho, se cree que la acción de volver a colocar la tapa ha sido la causa de un número significativo de lesiones por pinchazo de aguja.

La propia aguja puede estar montada sobre un collar cilíndrico en el extremo distal de un cuerpo de jeringa. Alternativamente, se puede montar en un cubo separado, que después se une al cuerpo de la jeringa. La conexión entre el cubo y el cuerpo de la jeringa se suele producir por medio de una conexión tipo luer, que consta de una porción macho cónica en el cuerpo y de una porción hembra complementaria en el cubo. Como estándar, el rebaje cónico es de 6°. La conexión puede ser un tipo de luer-slip, que es un ajuste por fricción simple, o un tipo de luer-lock, donde la porción macho está rodeada por un collar roscado internamente, y el cubo tiene 2 lengüetas radiales externas para acoplarse en la rosca de tornillo. En ese caso, el cubo, en efecto, se atornilla en el collar. Una alternativa adicional es que las lengüetas radiales se acoplen detrás de un rebaje en el collar, en el extremo distal de la jeringa. En ese caso, el cubo es un ajuste a presión en la jeringa, que es retenido por las lengüetas detrás del rebaje.

Un método de prevenir lesiones por pinchazo de aguja es proporcionar una protección de seguridad, montada en el miembro portador de aguja, es decir, la jeringa o el cubo, para así proporcionar protección a la aguja una vez que se retira la tapa desechable. La protección pivota alejándose de la aguja para su uso, y, a continuación, se hace pivotar hacia atrás y se bloquea en una posición en la que la aguja está protegida. Esta disposición aumenta la complejidad y el coste del artículo, ya que requiere una parte adicional.

Otra propuesta es moldear una protección de seguridad en una sola pieza con la aguja y el cubo. Una tira protectora asegura que la aguja no esté expuesta antes de su uso, retirándose la tira para su uso. De nuevo, la protección pivota alejándose de la aguja para su uso, y se pivota hacia atrás y se bloquea en una posición en la que la aguja está protegida. Esta disposición puede ser difícil de moldear y no es adecuada para jeringas que tienen una aguja integrada.

También se ha propuesto sustituir la tapa desechable por una protección de seguridad. En este caso, por supuesto, es esencial que la protección de seguridad no sea extraíble de la misma manera que la tapa desechable. Es relativamente fácil proporcionar una conexión entre el dispositivo de inyección y la protección de seguridad que impida la retirada, pero esto puede dar como resultado que el protector no sea orientable en el dispositivo. Esto tiene la desventaja de que el usuario normalmente necesita que la aguja esté en una orientación «biselada hacia arriba» para la inyección, pero sin que la protección sea un obstáculo. Si la protección no es giratoria en el dispositivo, no se puede garantizar la orientación de la protección y la aguja, y si es libremente giratoria, puede girar naturalmente hasta una posición en la que está en la trayectoria.

La mayoría de las lesiones por pinchazo de aguja se producen después de la inyección. Normalmente, el usuario llena el dispositivo de inyección y se administra inmediatamente. Sin embargo, cada vez más, las inyecciones se componen de varios medicamentos diferentes, y el dispositivo de inyección se llena en una ubicación, como una farmacia, y posteriormente se transporta al receptor para su inyección. Para eliminar el riesgo de lesión por pinchazo de aguja, esto requiere que la aguja se cubra de nuevo en una posición de transporte, pero que no se bloquee, de tal manera que se pueda descubrir para la inyección. Es importante que la posición de transporte sea claramente distinguible de la posición bloqueada, así como que el protector de seguridad no se pueda mover accidentalmente hasta la posición de uso o hasta la posición bloqueada durante el transporte.

WO2017/129968, que también reivindica la prioridad de GB1621266.4, muestra un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja que consta de un protector de seguridad que sustituye a una tapa desechable. El dispositivo está montado en un miembro portador de aguja y el protector móvil tiene posiciones de transporte, uso y bloqueo. La posición de transporte se proporciona mediante un rebaje de transporte, mientras que la posición bloqueada se proporciona mediante un rebaje de bloqueo, estando conectados los rebajes mediante un dispositivo de compuerta al menos en la base de la aguja. Esto se hace para evitar el movimiento de la aguja fuera del rebaje de bloqueo una vez que ha entrado en el mismo. La protección se mueve desde la posición de uso hasta la posición de transporte mediante una bisagra activa, siendo necesaria una fuerza manual adicional para moverla hasta la posición bloqueada. Se ha observado que cuando la protección vuelve a la posición de transporte después de la inyección, la energía proporcionada por la bisagra activa hace que la protección golpee la base de la aguja, lo que resulta en la vibración de la aguja. Si hay sangre en la punta de la aguja, la vibración la puede sacudir, haciendo que se salpique y que se pueda pulverizar fuera del dispositivo, algo que resulta en un peligro para el usuario.

US 2012/029441 muestra una funda como un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja para un dispositivo de inyección que tiene una aguja hueca. La funda está unida al dispositivo de inyección. La funda tiene tres posiciones. En una primera posición inoperativa, la funda envuelve herméticamente la aguja. En una segunda posición operativa, una primera parte de la funda se retira, una segunda parte permanece unida al dispositivo de inyección y una tercera parte pivota alrededor de una bisagra para exponer la aguja. En una tercera posición de la tapa, la tercera parte se hace pivotar alrededor de la bisagra para cubrir al menos la punta de la aguja, y se retiene en posición mediante un dispositivo de retención que actúa entre la segunda parte y la tercera parte.

US 2014/135713 muestra un protector de aguja para proteger una aguja, que consta de una protección de aguja cargada por resorte que puede pivotar entre las posiciones abierta y cerrada, y una base de montaje con una relación espacial constante con la aguja en uso. La protección de la aguja tiene un estado pasivo y un estado activo en el que es empujado hacia la posición cerrada.

US 2012/323216 muestra un conjunto de protección de aguja que incluye un cubo de aguja, una aguja hipodérmica y una tapa protectora, en el que la tapa protectora puede asegurar e inhabilitar la aguja después de su uso.

WO 2010/059345 muestra un dispositivo de tapa articulada para su uso con una jeringa, que incluye una base que define una cavidad interior para su montaje en una punta, una tapa conectada a la base mediante una bisagra flexible y una cubierta exterior colocada sobre la tapa. El dispositivo de tapa articulada se puede mover desde una posición desbloqueada, desde la que la tapa se gira, alejándose del cubo de aguja para exponer una aguja, hasta una posición bloqueada temporal, donde la cubierta exterior se engancha en la tapa para evitar que la tapa se desplace del cubo de aguja; y desde la posición desbloqueada pasa a una posición bloqueada permanentemente, donde la aguja se asegura dentro de la tapa. La cubierta exterior hay un mecanismo de bloqueo temporal para evitar el desplazamiento de la tapa de la aguja. Un mecanismo de bloqueo permanente ubicado en la tapa, que consta de un pasador que sobresale de un bloqueo de botón de una pared lateral de la tapa y de un orificio de bloqueo ubicado en una segunda pared lateral de la tapa, en el que el pasador se puede acoplar dentro del orificio de bloqueo para asegurar la aguja dentro de la tapa.

De acuerdo con la invención, un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja para una aguja de inyección portada por un elemento portador de aguja de una jeringa está formado como una pieza moldeada de una sola pieza y consta de una primera parte adaptada para unirse al elemento portador de aguja y de una segunda parte que proporciona una protección para la aguja, y que se puede mover de manera pivotante con respecto a la primera parte para exponer la aguja para su uso; el dispositivo está adaptado para adoptar una primera posición en la que la aguja está protegida para el transporte del dispositivo antes de su uso, así como una segunda posición en la que la aguja está expuesta para el llenado de la jeringa y la inyección y una tercera posición en la que la aguja está protegida después del llenado de la jeringa, pero antes de la inyección, y una cuarta posición en la que la aguja está bloqueada en el dispositivo después de la inyección, teniendo el protector un rebaje de transporte y un rebaje de bloqueo conectados por un dispositivo de compuerta, siendo la disposición tal que en la tercera posición la aguja está en el rebaje de transporte y es capaz de moverse hacia la segunda posición, y en la cuarta posición la aguja se mueve a través del dispositivo de compuerta hasta el rebaje de bloqueo; en esta cuarta posición, el dispositivo de compuerta impide el movimiento fuera de la cuarta posición, y el dispositivo de compuerta incluye un primer proyección formado en la segunda parte para definir una división entre el rebaje de transporte y el rebaje de bloqueo, así como un segundo proyección opuesto que define una trayectoria curvada o laberíntica al rebaje de bloqueo, de tal manera que la primera proyección se curva a través de la línea central de la segunda para formar un tope para la tercera posición; su extremo libre es recurvado y la segundo proyección se extiende hacia el rebaje de bloqueo con su extremo libre acodado hacia fuera, y espaciado de la primera proyección.

Esta disposición proporciona una posición de transporte claramente definida, así como una construcción simple y segura para la cuarta posición en la que la aguja está bloqueada. El rebaje de bloqueo contiene la aguja de forma segura, y se retiene por acoplamiento con el dispositivo de compuerta, por lo que es virtualmente imposible retirar la aguja del rebaje de bloqueo sin producir daños significativos. Esto proporciona la protección deseada contra lesiones por pinchazo de aguja. Cuando la aguja se mueve hasta la tercera posición desde la segunda posición, es retenida en el rebaje de transporte por la proyección pero, cuando se aplica la fuerza manual adicional, puede seguir la trayectoria laberíntica hacia el rebaje de bloqueo. La trayectoria laberíntica está dispuesta de tal manera que una vez que se encuentre en el rebaje de bloqueo, la aguja no puede volver a lo largo de la trayectoria laberíntica alrededor de la proyección.

Convenientemente, las posiciones primera y tercera son las mismas, de tal manera que la segunda parte está inicialmente en el rebaje de transporte. Por lo tanto, la segunda parte es móvil entre las posiciones segunda y tercera según se requiera.

El dispositivo de compuerta se puede proporcionar a lo largo de parte o de toda la longitud de la aguja. En una realización, el dispositivo de compuerta se proporciona al menos en la base de la aguja. Esto proporciona un bloqueo particularmente seguro de la aguja en el rebaje de bloqueo. En una realización preferida, el dispositivo de compuerta se proporciona para una parte central de la aguja. Esto significa que, en comparación con una construcción en la que el dispositivo de compuerta se proporciona en la base de la aguja, el desplazamiento de la segunda parte aumenta antes de que el dispositivo de compuerta entre en contacto con la aguja.

La segunda parte tiene, preferentemente, una extensión que orienta desde el rebaje de transporte en una dirección que se aleja del rebaje de bloqueo para proteger la aguja cuando está en la primera y tercera posición. La extensión puede ser un embudo para guiar la aguja al interior del rebaje de transporte.

Las proyecciones se pueden extender desde lados respectivos del embudo.

El rebaje de bloqueo puede estar formado en una parte ampliada de la segunda parte. Este puede ser fácilmente asido por el usuario para iniciar el movimiento entre la primera y la segunda, y la segunda y la tercera posiciones. También se puede asir o usar para aplicar la fuerza manual para mover la segunda parte hasta la posición bloqueada. Alternativamente se puede proporcionar una placa de dedo en la segunda parte, que se puede utilizar para aplicar la fuerza manual. En ese caso, la segunda parte podría no requerir la parte ampliada.

Convenientemente, el dispositivo incluye medios de disipación de energía operativos para reducir la energía de la segunda parte a medida que se devuelve a la tercera posición y antes de que el dispositivo de compuerta entre en contacto con la aguja.

A medida que vuelve a la tercera posición o posición de transporte, antes de que el dispositivo de compuerta entre en contacto con la aguja, Los medios de disipación de energía reducen la energía de la segunda parte, de tal manera que se reduce significativamente la tendencia a causar vibración de la aguja, así como de pulverizar o salpicar cualquier líquido en la punta de la aguja.

Preferentemente, la primera y segunda partes del dispositivo están conectadas por una bisagra flexible. La bisagra proporciona la fuerza para, una vez que el movimiento es iniciado por el usuario, mover la segunda parte entre las posiciones primera y segunda, y entre las posiciones segunda y tercera. Se requiere una fuerza manual adicional para mover la segunda parte hasta la cuarta posición. La bisagra también retiene la segunda parte en la primera y tercera posiciones. Los medios de disipación de energía solo son operativos al final del desplazamiento de la segunda parte hasta la tercera posición y, por consiguiente, no afectan a la capacidad de la bisagra para mover la segunda parte hasta la tercera posición. Esto proporciona una construcción particularmente simple, ya que no se requieren medios adicionales para retener la segunda parte en las diferentes posiciones.

Convenientemente, los medios de disipación de energía constan de una o más protuberancias proporcionadas en una de las partes primera y segunda, y adaptadas para entrar en contacto con una superficie correspondiente en la otra de las partes primera y segunda antes de que el dispositivo de compuerta entre en contacto con la aguja. Esto proporciona una construcción simple y eficaz para los medios de disipación de energía. Preferentemente se proporcionan un par de rebordes. Convenientemente, las rebordes se proporcionan en la segunda parte, adyacente a la bisagra.

Breve descripción de los dibujos

Exclusivamente a modo de ejemplo, en los dibujos adjuntos se ilustra una realización de un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja de acuerdo con la invención, en los que:

la Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja que no entra en el ámbito de aplicación de las reivindicaciones;

la Figura 2 es una vista lateral del dispositivo de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista del extremo del dispositivo de la Figura 1;

la Figura 4 es una sección transversal a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3; la Figura 5 es una sección transversal a lo largo de la línea 5-5 de la Figura 2; la Figura 6 es un detalle de parte de la Figura 5;

la Figura 7 es una sección transversal a lo largo de la línea 7-7 de la Figura 2; la Figura 8 es una vista en sección de la conexión entre el dispositivo de la Figura 1 y un cubo de aguja; la Figura 9 es una vista en perspectiva del dispositivo de la Figura 1 montado en un cuerpo de jeringa;

la Figura 10 muestra el dispositivo en la posición operativa en un cuerpo de la jeringa;

la Figura 11 es similar a la Figura 10, pero muestra el dispositivo en la posición bloqueada;

la Figura 12 es similar a la Figura 1, pero muestra una modificación que no entra en el ámbito de aplicación de las reivindicaciones;

la Figura 13 es una vista del extremo del dispositivo de la Figura 12;

la Figura 14 es una sección a través de un cubo de aguja y el dispositivo de la Figura 12, que muestra la conexión entre ellos;

la Figura 15 es una vista en perspectiva de un cubo de aguja;

la Figura 16 es similar a la Figura 12, pero muestra una modificación adicional que no entra en el ámbito de aplicación de las reivindicaciones;

la Figura 17 es una vista del extremo del dispositivo de la Figura 1;

la Figura 18 es similar a la Figura 12 y muestra una modificación adicional de acuerdo con la invención;

la Figura 19 es una vista en perspectiva del dispositivo de la Figura 18 desde el lado opuesto;

la Figura 20 es una vista lateral del dispositivo de la Figura 18;

la Figura 21 es una vista del extremo del dispositivo de la Figura 18;

la Figura 22 es una vista superior del dispositivo de la Figura 18; y

la Figura 23 es un detalle de parte de la Figura 20.

Las Figuras 1 a 7 muestran un dispositivo 100 de prevención de pinchazos de aguja para una aguja de inyección transportada por un miembro portador de aguja, como un cuerpo de jeringa o un cubo de aguja. Las Figuras 8 a 11 muestran el dispositivo 100 unido a un cubo de aguja 101 y a una jeringa 102. El dispositivo 100 está destinado a sustituir la tapa desechable estándar que, normalmente, se proporciona para proteger la aguja antes de su uso, así como para proporcionar un dispositivo de seguridad que se puede usar en jeringas y cubos estándar, además de ser fácil y económico de fabricar y montar.

El dispositivo 100 está hecho como una pieza moldeada de una pieza, de un plástico como el polipropileno. Consta de una primera parte 103 adaptada para unirse a un miembro portador de aguja (no mostrado en las Figuras 1 a 7) y de una segunda parte 104 que proporciona una protección para la aguja, y que se puede mover de manera pivotante con respecto a la primera parte 103 para exponer la aguja para su uso.

Las primera y segunda partes 103, 104 están conectadas por una bisagra 105. Esto permite que la primera y segunda partes 103, 104 adopten tres posiciones estables. La primera posición es una posición inicial y una posición de transporte, y se puede ver en la Figura 9. La segunda posición, mostrada en las Figuras 1 y 2, así como en la Figura 10, es una posición abierta u operativa, en la que la aguja está expuesta para su uso. La tercera posición, mostrada en la Figura 11, es una posición de bloqueo, en la que las dos partes 103, 104 se sujetan firmemente, y la aguja queda atrapada en la segunda parte 104.

La primera parte 103 consta de una parte cilindrica 106 que tiene un extremo libre 107 adaptado para conectarse al miembro de soporte de la aguja 101 o 102. El otro extremo axial 108 tiene un par de brazos 109 que sobresalen lateralmente. El extremo exterior 101 de cada brazo 109 está unido a la segunda parte 104 para formar dos puntos de articulación, mientras que los brazos 109 también llevan un extremo de un resorte de bisagra 111.

El extremo libre 107 termina en una porción de diámetro más pequeño 129 que puede ser recibida en una unión estándar de una jeringa. La primera parte 103 tiene un par de nervaduras axiales 112 diametralmente opuestas que se extienden desde el extremo 108 y que terminan cerca del extremo libre 107. Como se observa mejor en las Figuras 5 y 6, cada nervadura 112 tiene una proyección interna 113, que se usa para unir el dispositivo 100 a un miembro portador de aguja, tal y como se explica con más detalle a continuación haciendo referencia a la Figura 8. Cada proyección 113 tiene un perfil sustancialmente triangular, que tiene una cara inclinada al eje, y una cara de tope 114 perpendicular al eje.

La segunda parte 104 es un elemento de protección en gran medida en forma de U. Como se observa mejor en la Figura 3, el contorno está indentado en 115 adyacente al lado abierto 116 y la parte cerrada 117 es ligeramente bulbosa. Esto hace que sea fácil para el usuario asir la segunda parte 104.

En el extremo de la segunda parte 104 adyacente a la primera parte 103, un par de brazos 118 se proyectan lateralmente, y se unen a los respectivos brazos 109 en la primera parte en los puntos de bisagra 120. Los brazos 118 llevan el otro extremo del resorte de bisagra 111. El extremo libre 121 de la segunda parte 104 está cerrado en 122. El lado abierto 116 permite el paso de la aguja entre la posición inicial y la posición abierta, y entre la posición abierta y la posición de transporte. El lado abierto 116 está formado con un embudo 123 que conduce a un rebaje de transporte 124, que a su vez conduce a un rebaje de bloqueo 125 a través de un dispositivo de compuerta 126. El rebaje de transporte 124 se extiende a lo largo del eje del dispositivo 100, de tal manera que acomoda la aguja en las posiciones inicial y de transporte. El dispositivo de compuerta 126 consta de una proyección 127 que define una posición entre los rebajes 124 y 125 y una trayectoria curvada o laberíntica 128 entre ellos. La proyección se extiende a todo lo largo de la longitud axial de la segunda parte 104, pero solo podría proporcionarse en el extremo adyacente a la primera parte 103, es decir, adyacente a la base de la aguja.

El dispositivo 100 se puede fabricar simplemente mediante moldeo por inyección.

Una vez fabricado, el dispositivo 100 se monta en un miembro portador de aguja, como el cubo de aguja 101 mostrado en la Figura 8. Normalmente, el cubo 101 también es de polipropileno, y se fabrica mediante moldeo por inyección. La aguja 130 se puede moldear con el cubo 101, o ensamblarse después. El cubo 101 es de una construcción estándar, con un orificio cónico 131 para la unión a una jeringa 102, y una pestaña girada hacia fuera 132 en su extremo proximal. Debido a que el dispositivo 100 está sustituyendo la tapa desechable estándar, es importante que no se pueda retirar de la misma manera que una tapa estándar. Por lo tanto, el cubo 101 está formado con una ranura externa 133 hecha de dos partes arqueadas 134, que se extienden a través de aproximadamente 100, de tal manera que sus extremos adyacentes están separados por una distancia arqueada de aproximadamente 80°. El cubo 101 se ensambla con el dispositivo 100 introduciendo el cubo 101 en el extremo libre de la primera parte 103 hasta que las proyecciones 113 se acoplan cada una en una parte de ranura respectiva 134. Las proyecciones 113 se deslizan a lo largo de sus caras inclinadas en las partes de ranura 134, pero las caras de tope 114 se acoplan con las partes de ranura 134 para resistir la separación del dispositivo 100 y el cubo 101. No obstante, el dispositivo 100 es capaz de girar a través de aproximadamente 100 en cada dirección en el cubo 101. El acoplamiento entre la primera parte 103 y el cubo 101 tiene suficiente fricción para permitir que la primera parte 103 gire con respecto al cubo 101 cuando el usuario aplica manualmente un par, pero permanezca en posición cuando se retira el par. Cuando el dispositivo 100 y el cubo 101 están ensamblados, la aguja 130 se acomodará en el rebaje de transporte 124, y el dispositivo 100 se mantendrá en la posición inicial mediante la bisagra 105.

Para su uso, el dispositivo ensamblado 100 y el cubo 101 se retiran de cualquier embalaje y se unen a una jeringa 102, tal y como se muestra en la Figura 9. A continuación, el usuario mueve la segunda parte 104 hasta la posición abierta de la Figura 10, agarrando la parte bulbosa 117 y aplicando una fuerza manual en una dirección tal que la aguja 130 comienza a salir del lado abierto 116. Por lo tanto, la bisagra 105 se activa para mover la segunda parte 104 de forma pivotante hasta la posición abierta. Esto permite que el usuario pueda llenar la jeringa 102 de la manera habitual.

La inyección se puede administrar inmediatamente. Sin embargo, si esto no es posible, la aguja 130 se puede volver a proteger moviendo la segunda parte 104 de vuelta a la posición de transporte. Una vez más, el usuario solo necesita aplicar una pequeña fuerza manual para iniciar el movimiento, ya que la bisagra 105 continuará el movimiento hasta que la aguja 130 esté en el rebaje de transporte 124. No existe riesgo de una lesión por pinchazo de aguja si la jeringa es transportada por el usuario cuando la bisagra 105 retiene la segunda parte 104 en esta posición de transporte estable. Cuando se va a administrar la inyección, la segunda parte 104 se mueve de nuevo hasta la posición abierta.

Debido a que el dispositivo 100 se puede girar en cada dirección a través de aproximadamente 100 o en el cubo 101, la segunda parte 104 siempre se puede mover alejándose del camino del usuario cuando la aguja 130 está en la orientación hacia arriba preferida para la inyección, y se puede mantener en una posición estable por el acoplamiento por fricción entre la primera parte 103 y el cubo 101.

Después de la inyección, el usuario vuelve a mover la segunda parte 104 hacia atrás, hacia la primera parte 103, con la bisagra 105 operativa para asegurar que alcanza la posición de transporte. A continuación, el usuario aplica una fuerza adicional en la misma dirección para mover la aguja 130 a través del dispositivo de compuerta 126 y hasta el interior del rebaje de bloqueo 1255. Se apreciará que la aguja 130 se mueve alrededor de la proyección 127 a lo largo de la ^trayectoria 128 ^{en el rebaje de bloqueo 125. La posición bloqueada se muestra en la Figura 11. La aguja 130 se sujeta} de forma segura, particularmente por la base de la aguja 130, que no tiene la flexibilidad para volver a lo largo de la trayectoria 128. También se observará que el extremo libre de la aguja 130 se distorsiona por su acoplamiento con la parte posterior del rebaje de bloqueo 125 que, de esta manera, se inhabilita. La jeringa 102 se puede desechar de una manera segura.

A medida que la aguja 10 se mueve hasta la posición de transporte, esta es guiada por el embudo 123. Si la aguja se distorsiona durante la inyección, por ejemplo, impactando en un hueso accidentalmente, el embudo 123 la guiará hacia atrás e incluso puede eliminar al menos parte de la distorsión, asegurando que pueda entrar en el rebaje de bloqueo 125.

En una modificación (no mostrada), la parte cerrada 117 de la segunda parte 104 puede no ser tan bulbosa. Se puede proporcionar una placa de dedo en la segunda parte 104,por ejemplo, opuesta al lado abierto 116. Esto permite que el usuario la sujete al mover la segunda parte 104 hasta la posición abierta. En una modificación adicional (no mostrada), el dispositivo de compuerta 126 se puede modificar cambiando el perfil de la proyección 127 adyacente a la base de la aguja, a fin de asegurar que la aguja no pueda volver desde la posición bloqueada.

Las Figuras 12 a 14 muestran una modificación del dispositivo de las Figuras 1 a 11, y los números de referencia correspondientes se han aplicado a las partes correspondientes. Las Figuras 12 a 14 muestran la segunda parte 104 como una forma externa similar con una parte cerrada bulbosa 117, que también tiene nervaduras axiales externas 140 para facilitar el agarre por parte del usuario. La Figura 12 también muestra cómo se forma el extremo cerrado 122 de la segunda parte. La segunda parte 104 tiene una abertura central 141 rodeada por tres solapas 142, cuyas dimensiones se eligen de modo que en el mismo plano que el extremo 122 cierren la abertura central 141. Cuando el dispositivo se retira del molde, las solapas 142 estarán verticales, tal y como se muestra, y se sellarán para completar el extremo 122 como un paso posterior al moldeo.

Las Figuras 12 a 14 también muestran una modificación del dispositivo de compuerta 126. Todavía forma una barrera entre los rebajes de transporte y bloqueo 124 y 125, pero la esquina afilada mostrada en la Figura 7 se ha suavizado, de tal manera que se facilita la trayectoria de la aguja. También se muestra la posición de la aguja en el rebaje de transporte (las posiciones primera y tercera). El rebaje de bloqueo 125 se modifica con extensiones 145 hacia el rebaje de transporte 124 en cada lado del dispositivo de compuerta 126. Esto proporciona una seguridad mejorada, ya que si la aguja en la posición bloqueada entra en una de estas extensiones es mucho más difícil, o casi imposible, que vuelva a través del dispositivo de compuerta 126.

Las Figuras 14 y 15 también muestran la conexión del dispositivo 100 y del cubo 101. La Figura 15 muestra la forma de la ranura 133. En la Figura 15 hay una distancia relativamente pequeña entre los extremos adyacentes de las partes 134 de ranura, pero se aumenta la profundidad radial de la ranura. Las Figuras 12 a 14 también muestran una modificación de cada proyección 113. Las proyecciones 113 tienen una mayor extensión circunferencial y también una mayor profundidad radial. La distancia de separación entre los extremos adyacentes de las partes de ranura 134 y la extensión circunferencial de las proyecciones 113 se eligen para garantizar que el dispositivo 100 pueda girar una distancia suficiente para quedarse fuera del camino cuando se está llenando la jeringa y cuando se administra la inyección. La rotación debe ser de al menos 90°, y será claramente inferior a 180°. La cantidad es, preferentemente, de aproximadamente 115°, pero podría estar en cualquier lugar en el intervalo, por ejemplo, 100°, 110°, 120° o 130°. Esta modificación proporciona una fijación más segura. En particular, asegura que la conexión permanecerá segura cuando el cubo 101 se une a una jeringa mediante una conexión tipo luer lock. Por lo demás, la construcción y el funcionamiento de las realizaciones de las Figuras 12 a 15 son los mismos que los de las Figuras 1 a 11.

Podría ser preferible que el dispositivo 100 sea giratorio en un ángulo mayor, pero menor de 360°. En una modificación (no mostrada), se puede proporcionar una única ranura 133, que se extiende en un ángulo circunferencial mayor, y una o dos proyecciones dispuestas para proporcionar el ángulo de rotación requerido. Preferentemente se proporcionan dos proyecciones, para ayudar a la estabilidad de rotación mientras se minimiza el material usado.

Las Figuras 16 y 17 muestran una modificación adicional de la parte cerrada 117 de la segunda parte 104. Por lo demás, esta realización es la misma que la de las Figuras 12 a 15, y se han aplicado los números de referencia correspondientes a las partes correspondientes. En las Figuras 16 y 17, en lugar de ser bulbosa, la parte cerrada 117 de la segunda parte 104 está provista de una extensión 146 de anchura reducida. La extensión 146 también tiene nervaduras axiales 140. Aunque la porción ampliada de las Figuras 1 a 15 es fácil de asir para el usuario, la extensión de anchura reducida de las Figuras 16 y 17 se podría preferir en algunas circunstancias. En una modificación adicional (no mostrada) se puede proporcionar una placa de dedo en la segunda parte 104, por ejemplo, opuesta al lado abierto 116, para que el usuario la sujete al mover la segunda parte 104 hasta la posición abierta. También sería posible proporcionar una punta axial en el extremo libre 121, si se prefiere. En una modificación adicional (no mostrada), el dispositivo de compuerta 126 se puede modificar cambiando el perfil de la proyección 127 adyacente a la base de la aguja, a fin de asegurar que la aguja no pueda volver desde la posición bloqueada.

Las Figuras 18 a 23 muestran otra modificación del dispositivo de las Figuras 12 a 15, y se han aplicado los números de referencia correspondientes a las partes correspondientes. Estos muestran una modificación del dispositivo de compuerta 126 y la trayectoria laberíntica 128, así como los medios de disipación de energía en la forma de rebordes provistos en la segunda parte 104.

En las Figuras 18 a 23, la primera parte 103 es similar al dispositivo de las Figuras 12 a 14 aunque, ahora, la parte cilíndrica está montada en una pestaña ampliada a la que está unida la bisagra. La segunda parte 104 tiene una abertura 151 en el extremo 121, en lugarde estar cerrada. Esto es para facilitar el moldeo.

La Figura 21 muestra que la longitud del dispositivo de compuerta 126 se reduce, de tal manera que se extiende aproximadamente a lo largo del tercio central de la longitud axial de la segunda parte 104. La configuración del dispositivo de puerta también cambia. Se define por dos proyecciones opuestas 127 y 152, que se extienden respectivamente desde cada lado del extremo interior del embudo 123 hacia el rebaje de bloqueo 125. La proyección 127 es más larga en comparación con la de la Figura 12, y se curva primero hacia fuera y luego hacia dentro, así como a través de la línea central de la parte 104 para formar un tope para la posición de transporte. Su extremo libre 153 está recurvado. La proyección 127 en esta realización es más flexible y elástica que el de la Figura 12. La proyección 152 se extiende en la dirección del lado del embudo y, en su extremo libre 154, está inclinada hacia afuera, y separada de la proyección 127. Por lo tanto, la trayectoria laberíntica 128 se alarga, de tal manera que la aguja 130 se mueve más hacia los lados o hacia afuera antes de alcanzar el extremo libre de la proyección 127 para entrar en el rebaje de bloqueo 125. El extremo libre recurvado 153 de la proyección 127 ayuda a la entrada de la aguja en el rebaje de bloqueo 125. La proyección 127 también se flexiona elásticamente a medida que la aguja se desplaza a lo largo de la trayectoria 128, para ayudar a introducir la aguja en el rebaje de bloqueo 125 y, posteriormente, vuelve a su posición original. Por lo tanto, es extremadamente difícil que la aguja 130 vuelva desde el rebaje de bloqueo 125 hasta la posición de transporte. Se apreciará que las extensiones 145 del rebaje de bloqueo 125 son incluso más profundas en esta realización, así como que el extremo libre recurvado 135 también sirve para desviar la aguja 130 lejos de la entrada a la trayectoria laberíntica 128 desde el rebaje de bloqueo 125. La alteración de la trayectoria laberíntica 128 para hacer más difícil que la aguja 130 regrese desde el rebaje de bloqueo 125 es, en parte, necesaria por el cambio de longitud y posición del dispositivo de compuerta 126.

Se observó que las realizaciones de las Figuras 1 a 17 tienen un problema con las salpicaduras. Cuando la segunda parte 104 se movió de vuelta a la posición de transporte después de realizar una inyección, la energía de la parte 104 ejercida por la bisagra hizo que el dispositivo de compuerta 126 golpeara la base de la aguja 130. Esto produjo la 10 vibración de la aguja 130. Cualquier sangre en el extremo de la aguja 130 se sacudió en un patrón de salpicaduras, y se podría pulverizar fuera del dispositivo. Esto representaba un peligro para la persona que utiliza el dispositivo.

La realización de las Figuras 18 a 23 tiene características que resuelven este problema. La primera es la posición del dispositivo de compuerta 126. Acortarla y alejarla de la base de la aguja 130 significa que golpeará la aguja más tarde. La segunda característica es la provisión de medios para disipar la energía de la segunda parte 104 en la porción final de su recorrido, pero sin reducir la fuerza de cierre, de tal manera que la aguja no vuelva a la posición de transporte. Como se observa mejor en las Figuras 22 y 23, los medios de disipación de energía constan den un par de pequeñas protuberancias semiesféricas 155 formadas en la parte 104 adyacente a la bisagra. Las protuberancias 155 están separadas. A medida que la parte 104 se mueve hasta la posición de transporte desde la posición abierta, las protuberancias 155 entran en contacto con la superficie correspondiente 156 en la pestaña de la primera parte 103, antes de que la superficie más grande 157 de la segunda parte 104 haga contacto. Esto disipa la energía de la segunda parte 104 sin afectar a la fuerza de cierre. La sincronización es tal que la energía se disipa antes de que el dispositivo de compuerta 126 golpee la aguja 130, de tal manera que se evita, en gran medida, la vibración de la aguja 130 y, por lo tanto, las salpicaduras.

Por lo demás, el funcionamiento y uso de la realización de las Figuras 18 a 23 es el mismo que el de las Figuras 12 a 14.

Las realizaciones descritas proporcionan una construcción simple de dispositivo de prevención de pinchazos con agujas que es fácil de fabricar y usar, mientras que al mismo tiempo garantiza un transporte seguro.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja (100) para una aguja de inyección transportada por un miembro portador de aguja (101) de una jeringa (102), en el que el dispositivo está formado como un moldeado de una sola pieza y que comprende una primera parte (103) adaptada para ser fijada al miembro portador de aguja (101) y una segunda parte (104) que proporciona una protección para la aguja y que es móvil de manera pivotante con respecto a la primera parte, a fin de exponer la aguja para su uso; el dispositivo (100) está adaptado para adoptar una primera posición en la que la aguja está protegida para el transporte del dispositivo antes de su uso, una segunda posición en la que la aguja está expuesta para el llenado de la jeringa y la inyección, una tercera posición en la que la aguja está protegida después del llenado de la jeringa (102), pero antes de la inyección, y una cuarta posición en la que la aguja está bloqueada en el dispositivo después de la inyección, teniendo la protección (104) un rebaje de transporte (124) y un rebaje de bloqueo (125) conectados por un dispositivo de compuerta (126); la disposición es tal que en la tercera posición la aguja se encuentra en el rebaje de transporte (124) y se puede desplazar hasta la segunda posición, y en la cuarta posición la aguja se desplaza a través del dispositivo de compuerta (126) hasta el rebaje de bloqueo (125), impidiendo el dispositivo de compuerta (126) el movimiento fuera de la cuarta posición, caracterizado por que el dispositivo de compuerta (126) incluye una primera proyección (127) formada en la segunda parte (104) para definir una partición entre el rebaje de transporte (124) y el rebaje de bloqueo (125) y una segunda proyección opuesta (152) que define un camino curvo o laberíntico (128) hacia el rebaje de bloqueo (125), de tal manera que la primera proyección (127) se curva a través de la línea central de la segunda parte (104) para formar un tope para la tercera posición, y su extremo libre (153) está recurvado, mientras que la segunda proyección (152) se extiende hacia el rebaje de bloqueo (125) con su extremo libre (154) inclinado hacia fuera, y espaciado de la primera proyección (127).

2. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja tal y como se reivindica en la reivindicación 1, en el que el dispositivo de compuerta (126) se proporciona a lo largo de parte o toda la longitud de la aguja.

3. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja tal y como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el dispositivo de compuerta (126) se proporciona al menos en la base de la aguja.

4. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja tal y como se reivindica en la reivindicación 1 o en la reivindicación 2, en el que el dispositivo de compuerta (126) se proporciona para una porción central de la aguja.

5. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja, de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la segunda parte (104) tiene una extensión (123) que sale del rebaje de transporte (124) en dirección lejos del rebaje de bloqueo (125), a fin de proteger la aguja cuando está en la primera y tercera posición.

6. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja tal y como se reivindica en la reivindicación 5, en el que la extensión es un embudo (123) para guiar la aguja hacia el rebaje de transporte (125).

7. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja, de acuerdo con la reivindicación 6, en el que los salientes (127, 152) se extienden desde los lados respectivos del embudo (123).

8. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja, de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que el rebaje de bloqueo (125) está formado en una porción ensanchada de la segunda parte (104).

9. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja, de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la primera y segunda partes (103, 104) del dispositivo están conectadas por una bisagra (105) flexible, que proporciona la fuerza para mover la segunda parte (104) entre la primera y segunda posiciones, y entre la segunda y tercera posiciones, una vez que el movimiento es iniciado por el usuario.

10. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo incluye medios de disipación de energía (155) operativos para reducir la energía de la segunda parte (104), a medida que se devuelve a la tercera posición y antes de que el dispositivo de compuerta (126) entre en contacto con la aguja y en el que los medios de disipación de energía constan de una o más protuberancias (155) proporcionadas en una de las partes primera y segunda (103, 104), y adaptadas para entrar en contacto con una superficie correspondiente en la otra de las partes primera y segunda antes de que el dispositivo de compuerta (126) entre en contacto con la aguja.

11. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja, de acuerdo con la reivindicación 10, en el que se proporcionan un par de protuberancias (155).

12. Un dispositivo de prevención de pinchazos de aguja, de acuerdo con la reivindicación 10 o la reivindicación 11, en el que se proporcionan las protuberancias (155) en la segunda parte (104), adyacente a la bisagra (105).