ES2273028T3 - Jeringuilla de un solo uso con mecanismo de bloqueo del vastago de embolo. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de jeringuilla que comprende: un cilindro de jeringuilla que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal; un conjunto de vástago de émbolo que se extiende dentro del cilindro de jeringuilla e incluye una parte alargada de cuerpo que tiene un eje longitudinal, un retenedor conectado con dicha parte alargada de cuerpo, y un rebaje que se extiende axialmente, estando dicho rebaje limitado por un par de superficies y estando desplazado radialmente desde el eje longitudinal de dicha parte alargada de cuerpo, y un elemento de bloqueo situado de forma deslizante dentro de dicha cámara y extendiéndose dentro de dicho rebaje, acoplándose dicho elemento de bloqueo con dicha superficie interna de dicho cilindro de jeringuilla de tal modo que dicho elemento de bloqueo es sustancialmente inmóvil en la dirección del extremo abierto de dicho cilindro de jeringuilla, siendo dicho de elemento además acoplable con el menos una de dichas superficiesde dicho conjunto de vástago de émbolo de tal modo que dicho conjunto de vástago de émbolo y dicho elemento de bloqueo pueden ser movidos distalmente juntos entre sí hacia el extremo distal de dicho cilindro de jeringuilla y estando dicho elemento de bloqueo mantenido en dicho rebaje y sustancialmente desplazado desde el eje longitudinal de dicho conjunto de vástago de émbolo.
Description
Jeringuilla de un solo uso con mecanismo de
bloqueo del vástago de émbolo.
El campo de la invención se refiere a
jeringuillas y dispositivos de bloqueo de un solo uso para bloquear
los conjuntos de émbolo de tales jeringuillas.
En los Estados Unidos y a lo largo del mundo el
uso múltiple de productos de jeringuillas hipodérmicas que están
destinados a un solo uso sólo es instrumento para el abuso de drogas
y más particularmente para la transferencia de enfermedades.
Usuarios de drogas intravenosas que de forma rutinaria comparten y
reutilizan jeringuillas son un grupo de alto riesgo con respecto al
virus del SIDA. Además, los efectos de los usos múltiples son una
preocupación mayor en países subdesarrollados en los que el uso
repetido de productos de jeringuilla puede ser responsable de la
propagación de muchas enfermedades. La reutilización de conjuntos de
jeringuillas hipodérmicas de un solo uso es también un instrumento
de propagación del abuso de drogas incluso en ausencia de
infecciones o enfermedades.
Se han hecho muchos intentos de resolver este
problema. Algunos de estos intentos han necesitado una acción
específica de destruir la jeringuilla después del uso o de usar un
dispositivo destructor o suministrar un conjunto de jeringuillas
con zonas frangibles para que la jeringuilla pueda hacerse
inoperable mediante la aplicación de fuerza. Otros intentos han
implicado la inclusión de una estructura que permitiría la
destrucción o fallo de la función de la jeringuilla mediante una
acción consciente por parte del usuario de la jeringuilla. Aunque
muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, requieren la
intención específica del usuario seguida por la acción real de
destruir o de hacer la jeringuilla inoperable. Ninguno de estos
dispositivos es efectivo con un usuario que tenga la intención
específica de reutilizar la jeringuilla hipodérmica.
Se han desarrollado jeringuillas hipodérmicas de
un solo uso que se hacen inoperativas o incapaces de más uso sin
ninguna acción adicional por parte del usuario. Una de tales
jeringuillas está descrita en la Patente de EE.UU. Nº 4.961.728. La
jeringuilla descrita en esta patente incluye un elemento de bloqueo
situado en el cilindro de la jeringuilla. El elemento de bloqueo
incluye arpones que acoplan la superficie inferior del cilindro de
la jeringuilla y un borde de empuje con la cara hacia dentro
adaptado para interactuar con el vástago del émbolo para mover el
elemento de bloqueo a lo largo del cilindro cuando el retenedor
avanza. El vástago del émbolo incluye un ledge situado a una
distancia desde el lado proximal de una pared de soporte que se
aproxima a la longitud del elemento de bloqueo. El borde de guiado
del elemento de bloqueo se acopla con el resalte, asegurando así
que el elemento de bloqueo se mueva distalmente con el vástago del
émbolo y del retenedor. En la Patente de EE.UU. Nº 5.989.219 se
describe una jeringuilla que incluye un elemento de bloqueo
similar.
similar.
Las Patentes de EE.UU. Nos 5.021.047, 5.062.833
y 5.562.623 describen jeringuillas de un solo uso que tienen
vástagos de émbolo que tienen dientes o aristas y elementos de
bloqueo que se acoplan con los dientes o aristas. Los elementos de
bloqueo de estas jeringuillas también incluyen dientes o trinquetes
que se extienden hacia fuera que se acoplan con la superficie
interna del cilindro de la jeringuilla. Los vástagos de émbolo de
estas jeringuillas pueden retraerse para mover fluido dentro del
cilindro de jeringuilla mientras que los elementos de bloqueo
permanecen estacionarios. El movimiento distal de los vástagos de
émbolo hace que el fluido sea expelido, moviéndose los elementos de
bloqueo distalmente con los vástagos de empujador y evitando
sustancialmente más retracción del vástago del émbolo.
Hay disponibles jeringuillas de muchos tamaños
diferentes, y tienen vástagos de émbolo que son de dimensiones
equivalentes a las de los cilindros de jeringuilla en los que se
usan. Esto generalmente necesita el uso de un elemento de bloqueo
de tamaño diferente para cada tamaño de jeringuilla.
La invención se refiere a un conjunto de
jeringuilla que incluye un elemento de bloqueo capaz de bloquear un
vástago de émbolo con respecto a un cilindro de jeringuilla. El
conjunto incluye un cilindro de jeringuilla, un conjunto de vástago
de émbolo y un elemento de bloqueo. El cilindro de jeringuilla
incluye una superficie interna que define una cámara, un extremo
abierto, y un extremo distal. El conjunto de vástago de émbolo
incluye una parte de cuerpo alargada y un retenedor. El elemento de
bloqueo está situado de forma deslizante dentro de la cámara del
cilindro de jeringuilla, acoplándose con la superficie interna de
éste de tal modo que el elemento de bloqueo es sustancialmente
inmóvil en la dirección del extremo abierto de la jeringuilla.
También se puede acoplar con el conjunto de vástago del émbolo de
tal modo que el conjunto de vástago de émbolo y el elemento de
bloqueo se pueden mover distalmente juntos hacia el extremo distal
del cilindro de jeringuilla. En una realización preferente, el
conjunto de vástago de empujador puede ser movido inicialmente
proximalmente con respecto al elemento de bloqueo para aspirar
fluido dentro del cilindro de jeringuilla. La parte de cuerpo del
vástago del émbolo incluye uno o más rebajes que se extienden
axialmente. Cada rebaje está definido por un par de superficies
convergentes. Como mínimo uno de los rebajes está definido por
superficies que convergen a lo largo de una línea que está
desplazada del eje longitudinal del vástago del émbolo. El elemento
del bloqueo está situado dentro del rebaje y se puede acoplar con
una u ambas superficies convergentes. Por consiguiente es móvil en
la dirección distal con el conjunto del émbolo.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva, en
despiece, de un conjunto de jeringuilla de un solo uso de acuerdo
con la invención;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva que
muestra el conjunto de jeringuilla tal como se suministra a un
usuario;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva desde
arriba de este conjunto que muestra el conjunto de jeringuilla
después de la retracción del conjunto de vástago de émbolo de
ésta;
la Fig. 4 una vista en perspectiva desde arriba
de un conjunto de jeringuilla con el conjunto de vástago de émbolo
en posición de bloqueo después de una inyección;
la Fig. 5 es una vista en perspectiva desde
arriba de este conjunto mostrando la operación de una característica
de resistencia a estropearse del conjunto de jeringuilla después de
la pretendida retracción del conjunto de vástago de émbolo desde la
posición de bloqueada de la Fig. 4;
la Fig. 6 es una vista parcial de una sección
transversal de este conjunto mostrando el conjunto de vástago de
empujador en una posición anterior a la retracción inicial;
la Fig. 6A es una vista de una sección
transversal ampliada del extremo distal del conjunto de jeringuilla
de la Fig. 6;
la Fig. 7 es una vista parcial de una sección
transversal de este conjunto mostrando el conjunto de vástago de
émbolo cuando ha sido retraído por el usuario para meter fluido
dentro del cilindro de jeringuilla;
la Fig. 7A es una vista ampliada de una sección
transversal mostrando el extremo distal del conjunto de vástago de
émbolo;
la Fig. 8 es una vista parcial de una sección
transversal del conjunto de jeringuilla después de la carrera de
inyección;
la Fig. 8A es una vista ampliada de una sección
transversal del extremo distal de este conjunto;
la Fig. 9 es una vista ampliada de una sección
transversal de este conjunto mostrando la operación de una
característica de resistencia a estropearse después de la pretendida
retracción del conjunto de vástago de empujador desde la posición
mostrada en la Fig. 8;
la Fig. 10 es una vista de una sección
transversal tomada a lo largo de la línea 10-10 de
la Fig. 6;
la Fig. 11 es una vista en perspectiva de un
conjunto de vástago de émbolo de acuerdo con una realización
preferente de la invención;
la Fig. 12 es una vista en perspectiva de un
elemento de bloqueo;
la Fig. 13 es otra vista en perspectiva del
elemento de bloqueo;
la Fig. 14 es una vista en elevación ampliada
del extremo distal del elemento de bloqueo;
la Fig. 15 es una vista en elevación lateral del
elemento de bloqueo;
la Fig. 16 es una vista de una sección
transversal del elemento de bloqueo tomada a lo largo de la línea
16-16 de la Fig. 15;
la Fig. 17 es una vista de una sección
transversal del elemento de bloqueo tomada a lo largo de la línea
17-17 de la Fig. 15; y
la Fig. 18 es una vista desde un extremo del
elemento de bloqueo.
Se muestra en los dibujos y será descrita aquí
en detalle una realización preferente de la invención entendiendo
que la presente descripción tiene que ser considerada como ejemplo
de los principios de la invención y no se entiende la realización
ilustrada como limitadora de la invención.
En referencia primero a las Figs.
1-9, un conjunto 20 de jeringuilla de un solo uso
incluye un cilindro 22 que tiene una superficie 24 interna que
define una cámara 26 para retener fluido. El cilindro 22 incluye un
extremo 28 abierto y un extremo 30 distal que tiene un paso 32 a
través de él en comunicación con la cámara. Una cánula 34 de aguja
sobresale hacia fuera desde el extremo distal del cilindro. La
cánula de aguja tiene una luz (no mostrada) a través de ella en
comunicación de fluidos con el paso y una punta distal afilada. El
conjunto de jeringuilla de la presente invención es mostrado con un
conjunto de cánula de aguja que incluye un cubo 35 que está unido
de forma no fija al extremo distal del cilindro. Se apreciará que la
invención podría ser aplicada a los conjuntos de jeringuilla que
tienen agujas fijadas de forma permanente o conjuntos de aguja/cubo,
o cánulas romas fijas o desmontables. Aunque está destinado a la
reconstitución de vacunas, el conjunto de jeringuilla puede ser
usado con fines curativos general u otros propósitos.
Tal como se usa en el párrafo precedente y a
continuación, el término "extremo distal" se refiere al extremo
más lejano a la persona que sujeta el conjunto de jeringuilla. El
término "extremo proximal" se refiere al extremo más cercano
al usuario que sujeta el conjunto de jeringuilla. En la realización
preferente, el extremo proximal del cilindro 22 incluye una brida
36 para facilitar la manipulación y colocación del conjunto de
jeringuilla y para mantener la posición relativa del cilindro con
respecto al vástago de émbolo durante el rellenado y la
administración de medicación.
Un conjunto 38 de vástago de émbolo 38 usado en
el conjunto 20 de jeringuilla incluye una parte 40 de cuerpo
alargado que incluye una pluralidad de rebajes 42 alargados que
discurren sustancialmente paralelos al eje longitudinal de la
rotación de éste. El extremo distal de la parte alargada de cuerpo
incluye un retenedor 44 integrado. Una brida 46 en forma de disco
está provista en el extremo proximal del vástago de émbolo para
permitir al usuario aplicar la fuerza necesaria para mover el
vástago de émbolo con respecto al cilindro. La parte 40 de cuerpo
alargado incluye un par de discos 48, 50 intermedios entre los
extremos proximal y distal de este. Las secciones entre el disco 50
relativamente proximal y la brida 46 y el disco relativamente distal
y el retenedor 44 incluyen unas paredes 51, 52, que se extienden
radialmente, las cuales atraviesan ambas preferentemente el eje
longitudinal de rotación del conjunto 38 de vástago de émbolo. Unas
paredes 53 adicionales que parecen aletas se extienden
perpendicularmente desde ambos lados de una pared 52 de las paredes
que se extienden radialmente en la sección entre el disco 48 distal
y el retenedor 44. En esta realización preferente, las paredes 53
son sustancialmente paralelas ente si. Las áreas entre las paredes
podrían estar rellenas para proporcionar una rigidez adicional si
fuera necesario. Dientes 54 de tipo trinquete están formados sobre
superficies seleccionadas de las paredes 53, como se muestra mejor
en las Figs. 10 y 11. Cada diente 54 incluye una superficie o
espaldón 56 orientada distalmente. Las superficies 55, 57 de pared
incluyendo los dientes convergen a lo largo de una línea imaginaria
que discurre sustancialmente paralela al eje longitudinal del
conjunto de vástago de émbolo, pero radialmente desplazada respecto
de este. Como se muestra en los dibujos, las superficies 55, 57 no
necesitan estar juntas una con la otra. Definen entre si los rebajes
42 para colocar un elemento 60 de bloqueo. Aunque se crean cuatro
rebajes, se puede emplear un número mayor o menor. Se apreciará que
los rebajes 42 pueden estar formados por superficies que en
realidad confluyen a lo largo de la línea de convergencia. Se
apreciará además que aunque el conjunto de vástago de émbolo tal
como se describe y muestra aquí es de construcción integral, puede
estar de hecho compuesto por dos o más elementos separados. El
retenedor puede, por ejemplo, ser un componente separado hecho de
un material que sea diferente del material que comprende el resto
del conjunto de vástago de émbolo. En esta realización preferente,
el cilindro de jeringuilla está compuesto de polipropileno, y
contiene un lubricante interno, y el conjunto de vástago de émbolo
está compuesto de polietileno.
El elemento de bloqueo 60 está situado dentro
del cilindro 22 y dentro de uno de los rebajes 42 alargados
definidos por las paredes 53 adicionales. El rebaje 42 actúa como un
paso para el movimiento longitudinal del elemento de bloqueo con
respecto al conjunto de vástago de émbolo. Cuando los rebajes están
desplazados respecto del eje longitudinal del conjunto de vástago
de émbolo, se puede usar el elemento de bloqueo del mismo tamaño
que se emplea en una jeringuilla más pequeña. En la jeringuilla más
pequeña, el elemento de bloqueo estaría situado en un rebaje que
está situado al lado del eje longitudinal o como mínimo más cerca de
este eje que en la jeringuilla aquí descrita. Las Patentes de
EE.UU. Nos 4.961.728 y 5.989.219 describen la colocación de un
elemento de bloqueo en o cerca del eje longitudinal. Se podría crear
una jeringuilla tal como se ha descrito en estas patentes para
administrar dosis de aproximadamente 0,5 ml. La invención permite
que se puedan usar elementos de bloqueo del mismo tamaño en esas
jeringuillas muy pequeñas así como en las que exceden de cinco
mililitros.
El elemento de bloqueo 60, como se muestra mejor
en las Figs. 12-18, incluye una parte 61 de cuerpo
generalmente en forma de V que comprende unas paredes primera y
segunda 62, 64 que se extienden radialmente, unidas a lo largo de
un eje longitudinal. Las paredes 62, 64 forman preferentemente un
ángulo de más de noventa grados, y preferentemente de
aproximadamente cien grados. Una primera pata 66 se extiende
proximalmente desde la primera pared y una segunda pata 68 se
extiende proximalmente desde la segunda pared 64. Las patas están
acampanadas hacia fuera con respecto a la parte 61 de cuerpo en
forma de V, como se ve mejor en la Fig. 15. Las patas 66, 68 son
preferentemente sustancialmente más largas que la longitud de la
parte de cuerpo 61. En un elemento de bloqueo que tenga una
longitud total de aproximadamente diecisiete milímetros, las patas
66, 68 pueden ser de aproximadamente diez milímetros de largo.
Cada una de las patas 66, 68 incluye una parte
final 70, 72 proximal que forma un ángulo hacia una de las paredes
53 del conjunto de vástago de émbolo. Incluyen además unos bordes
interiores y unos exteriores. (Los términos "interior" y
"exterior" son términos relativos tal como son usados aquí).
Los bordes internos de éstas están sustancialmente adyacentes entre
sí, separados por un hueco longitudinal 74. Los arpones 76, 78
están integrados con los bordes exteriores de la primera y segunda
patas. Los arpones se orientan proximalmente, y están situados
ligeramente distalmente de las partes finales en ángulo 70, 72. Los
arpones pueden ser diferentes de aspecto de los mostrados en los
dibujos mientras que sigan siendo capaces de acoplarse con la
superficie interna 24 del cilindro de la jeringuilla para evitar el
movimiento proximal del elemento de bloqueo.
Un segundo par de patas se extienden distalmente
desde la parte 61 de cuerpo en forma de V. Una de estas patas 80 se
extiende desde la primera pared 62 y la otra 82 desde la segunda
pared 64. Los arpones 84, 86 se extienden proximalmente desde los
extremos distales de las patas 80, 82. Los arpones están formados en
los extremos exteriores de las patas que se extienden distalmente.
Cada pata incluye además un borde 87 cortante capaz de penetrar en
el retenedor 44.
El elemento de bloqueo está formado
preferentemente de una lámina fina de metal tal como de acero
inoxidable. El espesor en una realización preferente de este es de
aproximadamente 0,20 mm. Las dimensiones del elemento de bloqueo
son seleccionadas de acuerdo con los cilindros y los conjuntos de
vástago de émbolo con los cuales tiene que usarse. El ángulo
formado entre las dos mitades del elemento de bloqueo, como se
muestra en la Fig. 16, es preferentemente mayor de noventa grados,
y preferentemente aproximadamente cien grados. Cuando está colocado
en uno de los rebajes 42 del conjunto de vástago de émbolo, el
elemento de bloqueo ejercerá por consiguiente una fuerza contra las
dos superficies 55, 57 convergentes que definen el rebaje. Los
bordes 87 cortantes están formados preferentemente poniendo unos
biseles en un lado del sustrato del cual está construido el elemento
de bloqueo. Se apreciará que el sustrato podría ser molido en los
dos lados de este para formar los bordes cortantes para desactivar
el retenedor 44. Alternativamente, pueden situarse los arpones (no
mostrados) u otros miembros cortantes en el elemento de bloqueo
para perforar el retenedor. La Fig. 9 muestra la perforación del
retenedor por los bordes cortantes que ocurrirá si alguien intenta
reutilizar la jeringuilla después de una inyección.
El conjunto de jeringuilla es construido
fácilmente a partir de las partes componentes del mismo. El elemento
60 de bloqueo está situado en uno de los rebajes 42 del conjunto de
vástago de émbolo de tal modo que las partes finales en ángulo de
las patas 66, 68 están al lado del disco 48 relativamente distal,
como se muestra en las Figs. 2 y 6. Alternativamente, las partes
finales de las patas pueden hacer tope inicialmente con los dientes
54 seleccionados si se desea una dosificación menor. Las patas 66,
68 y el miembro de muelle se extienden proximalmente, y los arpones
76, 78, 84, 86 están en ángulo proximalmente con respecto al
conjunto de vástago de émbolo. El conjunto del elemento de
bloqueo/vástago de émbolo es después insertado dentro del cilindro
22 a través del extremo proximal de este. Cuando el conjunto se
mueve distalmente dentro del cilindro, la orientación angular de
los arpones les permite deslizar a lo largo a la vez que acopla con
la superficie 24 interna de acoplamiento del cilindro. El elemento
de bloqueo se mueve distalmente con el vástago de émbolo debido al
acoplamiento de los extremos de las patas 66, 68 con el disco 48. El
hueco 74 es mantenido entre las patas 66, 68 incluso después de la
instalación del elemento de bloqueo. El mantenimiento del hueco y de
las longitudes relativamente largas de las patas, que actúan como
muelles cantiléver, proporcionan una fuerza relativamente reducida
sobre el cilindro y facilitan el uso y la instalación. El elemento
de bloqueo/vástago de émbolo es movido distalmente hasta que el
retenedor se acople con la pared final del cilindro como se muestra
en las Figs 2 y 6. Después está listo para uso o almacenamiento. Una
tapa 90 de la aguja puede ser montada en el extremo distal del
cilindro para proteger
la cánula de la aguja. La tapa es retirada antes del uso.
la cánula de la aguja. La tapa es retirada antes del uso.
Durante el uso, el conjunto 38 de vástago de
émbolo es retraído desde la posición mostrada en las Figs. 2 y 6
hasta la posición mostrada en las Figs. 3 y 7 para mover fluido a
través de la cánula 34 de aguja y el paso 32 y dentro de la cámara
26 del cilindro 22. El elemento de bloqueo 60 permanece estacionario
durante tal retracción, y el conjunto de vástago de émbolo es
movido proximalmente con respecto a tanto el cilindro 22 como el
elemento de bloqueo. Esto es debido al acoplamiento de los arpones
76, 78, 84, 86 con la superficie 24 interna del cilindro. Los
arpones están hechos preferentemente de un material más duro que el
cilindro, lo que aumenta su capacidad de resistir al movimiento
proximal. Los finales en ángulo 70, 72 de las patas 66, 68 del
elemento de bloqueo se mueven sobre los dientes 54 del conjunto de
vástago de émbolo durante la retracción de este. El usuario puede
sentir y/u oír el movimiento de las patas sobre los dientes.
La retracción del conjunto de vástago de émbolo
está limitada por el elemento de bloqueo. Como se muestra en las
Figs. 7 y 7A, la superficie proximal del retenedor 44 se acopla con
el extremo distal del elemento 60 de bloqueo. El usuario puede
notar este acoplamiento. Los bordes 87 cortantes no penetran en el
retenedor como resultado de las fuerzas ejercidas durante el uso
normal. Cuando el elemento de bloqueo no puede ser movido
proximalmente, se resiste más retracción del conjunto de vástago de
émbolo. La cantidad de fluido que puede ser movido dentro de la
cámara 26 está limitado por consiguiente por la distancia entre la
superficie proximal del retenedor y el disco 48 así como por la
longitud del elemento de bloqueo. Se apreciará que se puede elegir
la distancia entre el retenedor y el disco 48 relativamente distal y
la longitud del elemento 54 de bloqueo para que cumplan con las
necesidades de las aplicaciones particulares.
Las partes finales proximales de las patas 66,
68 del elemento de bloqueo están al lado del extremo de un diente
54 relativamente distal cuando el conjunto de vástago de émbolo se
retrae hasta la posición mostrada en las Figs. 7 y 7A. La distancia
entre este extremo y el diente 54 y la superficie final distal del
disco 48 relativamente distal, siendo sustancialmente la misma que
la distancia entre el extremo distal del elemento de bloqueo y las
partes finales proximales de las patas, hace que el elemento de
bloqueo esté sustancialmente inmóvil con respecto al conjunto de
vástago de émbolo. Como se ha discutido antes, el elemento de
bloqueo está sustancialmente inmóvil en la dirección proximal
dentro del cilindro debido al acoplamiento de los arpones con la
superficie interna del cilindro 22. La jeringuilla también puede ser
suministrada al usuario final como una jeringuilla prellenada, en
cuyo caso no sería posible la retracción del conjunto de vástago de
émbolo.
Una vez que el fluido ha sido pasado hasta
dentro del cilindro desde un vial u otra fuente de fluido, la cánula
de la aguja puede ser retirada de la fuente de fluido y usada para
inyección. Durante la inyección de un paciente, el conjunto 38 de
émbolo y elemento de bloqueo se mueven ambos distalmente desde las
posiciones mostradas en las Figs. 7 y 7A hasta las posiciones
mostradas en las Figs. 8 y 8A. En las Figs. 8 y 8A, el retenedor 44
está al lado de nuevo o se acopla con la pared final del cilindro
22. El elemento de bloqueo 54 permanece situado entre el disco 48 y
el diente trinquete 54 más distal. Tanto el conjunto 38 de vástago
de émbolo como el elemento de bloqueo son sustancialmente inmóviles
desde sus posiciones. El conjunto 20 de jeringuilla no puede ser
por tanto reutilizado. Si una persona debiera usar una fuerza
extraordinaria para intentar retraer el conjunto de vástago de
émbolo desde la posición mostrada en las Figs. 8 y 8A, los bordes
cortantes 87 en el extremo distal del elemento de bloqueo penetrará
en el retenedor, haciéndolo inútil, como se muestra en la Fig. 9.
La inhabilitación del retenedor ocurre preferentemente cuando la
fuerza ejercida es aproximadamente suficiente para sacar el
elemento de bloqueo en dirección proximal, o una fuerza menor. Como
se ha discutido antes, el simple acoplamiento de los bordes
cortantes y el retenedor no deberían comprometer la integridad del
retenedor.
Una característica adicional de resistencia a la
rotura está formada por entallas 89 en el conjunto de vástago de
émbolo. Si el conjunto de vástago de émbolo es retorcido
enérgicamente, se romperá antes de inhabilitar el elemento 60 de
bloqueo.
El cilindro de jeringuilla de la presente
invención puede estar construido de una amplia variedad de
materiales rígidos con materiales termoplásticos tales que son
preferentes el polipropileno y el polietileno. De forma similar,
los materiales termoplásticos tales como el polipropileno, el
polietileno y el poliestireno son preferentes para el vástago de
émbolo y el retenedor integral. Una amplia variedad de materiales
tales como el caucho natural, el caucho sintético, elastómeros
termoplásticos y combinaciones de éstos son adecuadas para el
retenedor si el retenedor es fabricado como un componente separado.
La elección del material del retenedor dependerá de la
compatibilidad con la medicación que esté siendo usada.
Como se ha indicado anteriormente, es preferible
que el elemento de bloqueo esté fabricado de un material que sea
más duro que el cilindro para que los arpones de bloqueo puedan
acoplarse efectivamente con el cilindro. Se desean propiedades del
tipo de muelle elástico junto con una fabricación dimensionalmente
consistente, de bajo coste. Con esto en mente, la lámina metálica
es el material preferente para el elemento de bloqueo siendo
preferente el acero inoxidable para aplicaciones médicas. Aunque el
elemento de bloqueo de la realización preferente esté fabricado de
una única lámina, está dentro del ámbito del presente invento
incluir elementos de bloqueo hechos de otras formas y/o conteniendo
partes múltiples. También podrían usarse satisfactoriamente
elementos de bloqueo que tuviesen estructuras distintas de las aquí
mostradas y descritas. Uno de tales elementos de bloqueo está
descrito en la Patente de EE.UU. Nº 5.989.219. El extremo distal del
elemento de bloqueo descrito en la patente podría estar provisto de
un borde cortante similar a los descritos antes. Alternativamente,
podrían situarse arpones (no mostrados) en el extremo distal del
elemento de bloqueo para hacer el retenedor inutilizable.
El cilindro de jeringuilla empleado de acuerdo
con la invención puede tener un espesor de pared variable a lo
largo de su longitud. La porción del cilindro usada para contener
medicación podría ser relativamente fina y elástica para asegurar
una obturación adecuada con el obturador. El resto del cilindro
podría ser relativamente grueso y menos elástico de tal modo que
tendería a agrietarse si se aprieta con unos alicates u otro
dispositivo usado para el daño pretendido. Se desea suficiente
cristalinidad en el cilindro en el área del elemento de bloqueo
para hacer que este área se rompa tras la deformación del cilindro
de jeringuilla hasta una extensión que permitiría la retracción del
conjunto de vástago de émbolo con el elemento de
bloqueo.
bloqueo.
Por consiguiente, se puede ver que la presente
invención proporciona una jeringuilla de un solo uso fiable,
fabricada fácilmente, que se hace inoperable o incapaz de más uso
sin ninguna acción por parte del usuario. Permite además el uso de
un elemento de bloqueo del mismo tamaño que el usado en jeringuillas
más pequeñas o más grandes.
Claims (15)
- Lo que se reivindica es:1. Un conjunto de jeringuilla que comprende:un cilindro de jeringuilla que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal;un conjunto de vástago de émbolo que se extiende dentro del cilindro de jeringuilla e incluye una parte alargada de cuerpo que tiene un eje longitudinal, un retenedor conectado con dicha parte alargada de cuerpo, y un rebaje que se extiende axialmente, estando dicho rebaje limitado por un par de superficies y estando desplazado radialmente desde el eje longitudinal de dicha parte alargada de cuerpo, yun elemento de bloqueo situado de forma deslizante dentro de dicha cámara y extendiéndose dentro de dicho rebaje, acoplándose dicho elemento de bloqueo con dicha superficie interna de dicho cilindro de jeringuilla de tal modo que dicho elemento de bloqueo es sustancialmente inmóvil en la dirección del extremo abierto de dicho cilindro de jeringuilla, siendo dicho de elemento además acoplable con el menos una de dichas superficies de dicho conjunto de vástago de émbolo de tal modo que dicho conjunto de vástago de émbolo y dicho elemento de bloqueo pueden ser movidos distalmente juntos entre sí hacia el extremo distal de dicho cilindro de jeringuilla y estando dicho elemento de bloqueo mantenido en dicho rebaje y sustancialmente desplazado desde el eje longitudinal de dicho conjunto de vástago de émbolo.
- 2. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicho elemento de bloqueo está compuesto por una estructura de metal elástica, integral, estando dicho elemento de bloqueo situado de tal modo que dicho conjunto de vástago de émbolo puede ser movido proximalmente con respecto a dicho elemento de bloqueo.
- 3. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicho elemento de bloqueo incluye uno o más arpones que se extienden proximalmente que se acoplan con dicha superficie interna de dicho cilindro de jeringuilla, y estando dicho elemento de bloqueo y dicho retenedor situados de tal modo que dicho conjunto de vástago de émbolo puede ser movido proximalmente con respecto a dicho elemento de bloqueo.
- 4. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 3 en el que dicho elemento de bloqueo incluye una parte de cuerpo que tiene un extremo distal y un extremo proximal, siendo dicha parte de cuerpo de dicho elemento de bloqueo generalmente en forma de V y siendo acoplable con cada una de dicho par de superficies que limitan dicho rebaje.
- 5. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 4 incluyendo un primer par de patas que se extienden desde dicho extremo proximal de dicha parte de cuerpo y se pueden deflectar con respecto a ella, acoplándose dichas patas con dicho conjunto de vástago de émbolo.
- 6. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 5 incluyendo un primer arpón que se extiende proximalmente adyacente a dicho extremo distal de dicha parte de cuerpo y un segundo arpón que se extiende proximalmente desde como mínimo una de dichas patas, acoplándose dicho primer y segundo arpones con dicha superficie interna de dicho cilindro de jeringuilla.
- 7. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicha parte de cuerpo alargada incluye una pluralidad de paredes que se extienden radialmente que convergen cerca de dicho eje longitudinal y una primera pared adicional que se extiende desde una de dichas paredes que se extienden radialmente en una dirección no radial, definiendo dicha primera pared adicional una de dichas superficies que limitan dicho rebaje.
- 8. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 7 incluyendo una segunda pared adicional que se extiende desde una de dichas paredes que se extienden radialmente, definiendo dicha segunda pared adicional una de dichas superficies que definen dicho rebaje.
- 9. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 8 en el que dicha segunda pared adicional es sustancialmente paralela a dicha primera pared adicional.
- 10. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicha parte alargada de cuerpo de dicho conjunto de vástago de émbolo incluye una primera pared proximal a dicho retenedor y una pluralidad de segundas paredes que sobresalen desde un primer lado de la primera pared, definiendo dos de dichas segundas paredes dichas superficies de dicho rebaje.
- 11. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 10 en el que como mínimo una de dichas superficies de dicho rebaje incluye una pluralidad de apoyos para acoplarse con dicho elemento de bloqueo.
- 12. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 10 en el que dichas segundas paredes se extienden sustancialmente perpendicularmente con respecto a dicha primera pared.
- 13. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 10 en el que dichas segundas paredes se extienden desde dos lados de dicha primera pared y definen una pluralidad de rebajes, capaz cada uno de dichos rebajes de recibir dicho elemento de bloqueo.
- 14. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 10 en el que dicho elemento de bloqueo incluye una parte de cuerpo generalmente en forma de V acoplable con cada una de dicho par de superficies que limitan dicho rebaje.
- 15. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 12 en el que dicho elemento de bloqueo incluye una parte de cuerpo generalmente en forma de V acoplable con cada una de dicho par de superficies que limitan dicho rebaje.
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