ES2351985T3 - Conjunto de jeringuilla que tiene un mecanismo de inutilización. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de jeringuilla operativo que tiene una estructura de inutilización pasiva que comprende: un cilindro (102) que incluye una pared lateral cilíndrica (106) que tiene una superficie interior (107) que define una cámara (109) para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto (113) y un extremo distal (115) que incluye una pared distal (117) que tiene un conducto (119) a través de ella en comunicación de fluidos con dicha cámara; un vástago (108) de émbolo hueco y alargado que tiene un extremo proximal (111), un extremo distal abierto (110) y una superficie interior (116), un tope (128) que incluye un elemento de obturación (144) de forma circular que tiene una superficie periférica (145) que forma una obturación con dicha superficie interior de dicho cilindro y un miembro saliente (134) que sobresale en sentido proximal desde dicho elemento de obturación. se proporciona por lo menos un rebaje (114) en dicha superficie interior de dicho extremo distal de dicho vástago de émbolo, dicho rebaje tiene una cara distal (121), por lo menos un fiador (118) sobre dicha superficie interior de dicho extremo distal de dicho vástago de émbolo, dicho tope comprende por lo menos un fiador (136) de saliente en dicho saliente, por lo menos un brazo en voladizo (140) que se extiende en sentido proximal desde dicho elemento de obturación (144) se proporciona un elemento de trabado (130) que incluye una parte central (148) de cuerpo que tiene una abertura (152) a través de la misma, por lo menos una pata en voladizo (150) que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde dicha parte de cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (154) que se extiende en sentido proximal hacia el interior desde dicha abertura (152), dicha por lo menos una pata (150) tiene un extremo libre afilado (155) dirigido hacia el exterior para acoplarse a dicha superficie interior de dicho cilindro, dicho elemento de trabado (130) se sitúa con dicho extremo libre afilado (155) en contacto con dicha superficie interior (116) de dicho vástago de émbolo en sentido proximal de dicho por lo menos un fiador, dicho miembro de saliente (134) se sitúa en dicha abertura (152) de dicho elemento de trabado en el que dicho por lo menos un elemento de dedo (154) está en contacto con dicho saliente proximal de dicho por lo menos un fiador (136) de saliente, caracterizado porque dicho por lo menos un brazo en voladizo tiene un nervio (142) que se extiende hacia el exterior cerca de su extremo libre, dicho nervio tiene un tamaño adecuado para encajar dentro de dicho rebaje (114) en dicho vástago (108) de émbolo en el que dicho nervio (142) que se extiende hacia el exterior se sitúa en dicho rebaje (114) de dicho vástago (108) de émbolo, de manera que la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago de émbolo mientras se sostiene dicho cilindro provoca que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto a dicho tope hasta que dicho extremo libre de dicha pata en voladizo (150) se mueve en sentido distal a lo largo de dicha superficie interna de dicho vástago de émbolo a dicho por lo menos un fiador (118) y dicho nervio (142) que se extiende hacia el exterior en dicho brazo en voladizo se acopla a dicha cara distal (121) de dicho rebaje (114) para mover dicho tope en sentido proximal una distancia seleccionada, y posteriormente la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal a dicho vástago (108) de émbolo para descargar fluido desde dicha cámara a través de dicho conducto provoca que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido distal junto con dicho elemento de trabado (130) debido a su acoplamiento con dicho por lo menos un fiador hasta que dicho elemento de dedo de dicho elemento de trabado sube por encima de dicho por lo menos un fiador (136) de saliente y en contacto con dicho por lo menos un fiador de saliente y dicho vástago de émbolo hace contacto con dicho tope (128) para mover dicho tope en sentido distal para descargar fluido desde dicha cámara, después de lo cual la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago de émbolo hará que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido proximal hasta que dicho extremo libre (155) de dicha pata en voladizo (150) se mueva en sentido distal a lo largo de dicha superficie interna más allá de dicho extremo distal (110) de dicho vástago (108) de émbolo de manera que dicho extremo afilado (155) de dicha por lo menos una pata en voladizo (150) se acopla al interior de dicho cilindro para ayudar a evitar el movimiento en sentido proximal de dicho tope para hacer inutilizable dicho conjunto de jeringuilla.

Description

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a conjuntos de jeringuilla y en particular a conjuntos de jeringuilla que tienen un mecanismo de inutilización automática. En todo el mundo el uso múltiple de los productos de jeringuilla hipodérmica que

5 están destinados a un solo uso, es fundamental para el uso abusivo de drogas y en la transmisión de enfermedades contagiosas. Los usuarios de drogas por vía intravenosa que habitualmente comparten y reutilizan jeringuillas son un grupo de alto riesgo en relación con el virus del SIDA. Además, los efectos del uso múltiple son una gran preocupación en algunos países en los que el uso repetido de los productos de

10 jeringuilla durante los programas de inmunización a gran escala puede ser responsable de la propagación de muchas enfermedades. La reutilización de los conjuntos de jeringuilla hipodérmica de un solo uso es también fundamental en la propagación del abuso de las drogas, incluso en ausencia de infección o enfermedad. Se han hecho muchos intentos para remediar este problema. Los más notables

15 son las contribuciones iniciales que se basaron en una acción específica para destruir la jeringuilla después de su uso ya sea utilizando un dispositivo destructivo o proporcionando un conjunto de jeringuilla con zonas frangibles, de manera que la jeringuilla se puede inutilizar mediante la aplicación de fuerza. Otros intentos implican la inclusión de una estructura que permite la destrucción o supresión de la función de

20 la jeringuilla en un acto consciente por parte del usuario de la jeringuilla. Aunque muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, requieren la intención específica del usuario seguida por la acción real para destruir o volver inoperativa la jeringuilla. Estos dispositivos no son efectivos con un usuario que tenga la intención específica de reutilizar la jeringuilla hipodérmica. Por consiguiente, era necesaria una

25 jeringuilla hipodérmica de un solo uso que después de su uso automáticamente se vuelve inoperativa o que ya no se puede utilizar más sin ninguna acción adicional por parte del usuario. La función automática es mucho más difícil de proporcionar porque los medios para volver inoperativa la jeringuilla no deben impedir su relleno o el uso en condiciones normales.

30 Una jeringuilla de un solo uso que se inutiliza automáticamente después de la inyección se enseña en la patente de EE.UU. nº 4.973.310 de Kosinski. Esta jeringuilla contiene un elemento de trabado situado en el cilindro de la jeringuilla entre el vástago de émbolo y la superficie interior del cilindro. Durante el uso, la jeringuilla permite al usuario atraer una cantidad preseleccionada de medicación a la cámara del cilindro y

35 suministrar esta medicación, tal como mediante inyección, adentro del paciente.

Cualquier intento de retirar el émbolo para utilizar la jeringuilla una segunda vez hará que el propio elemento de trabado se incruste en la superficie interior del cilindro de la jeringuilla para evitar el movimiento proximal del vástago del émbolo.

La primera parte de la reivindicación 1 se refiere a un conjunto de jeringuilla

5 operativo tal como se describe en el documento DE 89 14 128 U. Esta jeringuilla de inyección en un sentido comprende un vástago de émbolo hueco y alargado que forma una parte de émbolo hueco que comprende un componente en forma de H con dos lengüetas de resorte que se extienden desde ambos lados de una parte de base en sentidos opuestos. Las lengüetas de resorte se acoplan en anillos de acoplamiento de

10 la parte de émbolo hueco. El componente se conecta con una placa de émbolo a través de un vástago de émbolo. Cuando el conjunto de jeringuilla se utiliza para atraer líquido dentro del cilindro de la jeringuilla, los brazos de resorte del componente en forma de H se desacoplan de las partes de anillo del vástago de émbolo hueco, de modo que se mueven hacia el interior y el componente en forma de H se libera del

15 vástago de émbolo. Esto permite una sola operación de atracción de la jeringuilla. A partir de entonces, el componente en forma de H está en sus dos extremos liberado del vástago de émbolo hueco, de modo que la placa de émbolo ya no está conectada con el vástago de émbolo. El documento WO 94/13336 describe una jeringuilla no reutilizable con una

20 abertura de aguja. La jeringuilla comprende un pistón conectado, de manera que se puede soltar, con un émbolo de modo que se vuelve inoperativo después de un solo uso. El pistón tiene una pluralidad de brazos fiadores que sobresalen hacia atrás que se pueden acoplar con un anillo de retención dispuesto en el extremo delantero del émbolo. Se proporciona un collar de retención para trabar los brazos fiadores en la

25 posición de acoplamiento. Cuando el líquido se atrae adentro del cilindro de jeringuilla, el collar de retención se mantiene en la posición de trabado. A partir de entonces, el líquido se expulsa del cilindro de la jeringuilla, por lo que los brazos fiadores se liberan del collar de retención de manera que el pistón ya no está conectado con el vástago de émbolo.

30 El documento EE.UU. 5.222.942 A describe una jeringuilla que tiene unos medios de trabado asociados con un émbolo o vástago de émbolo, que pueden utilizarse para administrar el volumen máximo de la jeringuilla sólo una vez. El vástago de émbolo tiene un borde dentado de diseño de diente de sierra en cooperación con un collar de parada. La acción del collar de parada produce la consecuencia de que

35 aunque el vástago de émbolo puede ser empujado dentro del cilindro, ya no es posible repetir la extracción en el sentido de desplazamiento ya que esta extracción se impide mediante sujetadores que se apoyan contra un flanco de diente. Por lo tanto, todavía es posible una carrera en vacío, pero se evita la repetición de una carrera de aspiración. Estas disposiciones garantizan que una jeringuilla se puede utilizar para

5 una sola aplicación prevista.

Todavía existe la necesidad de una jeringuilla de un solo uso que permita un número preseleccionado de carreras de vástago de émbolo antes de que se active el mecanismo de inutilización automática. Por ejemplo, pueden ser necesarias cuatro carreras del émbolo para completar el proceso de inyección. Como cuando el conjunto

10 de jeringuilla se utiliza para atraer un diluyente en el cilindro de la jeringuilla, dispensar el diluyente en un vial que contiene las sustancias que se van a reconstituir, atraer de nuevo la medicación reconstituida a la jeringuilla y luego suministrar el contenido de la jeringuilla al paciente.

15 Compendio de la invención Un objetivo de la invención es proporcionar un conjunto de jeringuilla operativo que tiene una estructura de inutilización pasiva. El conjunto de jeringuilla de la presente invención se define mediante la reivindicación 1.

20 Un conjunto de jeringuilla operativo que tiene una estructura de inutilización pasiva incluye un cilindro que tiene una pared lateral cilíndrica con una superficie interior que define una cámara para retener fluidos, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal tiene un conducto a través de la misma en comunicación de fluidos con la cámara. Se proporciona un vástago de émbolo hueco y

25 alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal abierto y una superficie interior. Un tope tiene un elemento de obturación de forma circular que tiene una superficie periférica que forma una obturación con la superficie interior del cilindro y un miembro saliente que sobresale en sentido proximal desde el elemento de obturación. Un elemento de trabado interacciona entre el tope y el vástago de émbolo. El elemento

30 de trabado incluye una parte central de cuerpo que tiene por lo menos una pata en voladizo que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde la parte de cuerpo en la que la pata incluye un extremo libre afilado dirigido hacia el exterior para acoplarse a la superficie interior del cilindro. El elemento de trabado se conecta de manera movible con el saliente del tope y se conecta de manera movible con la superficie interior del

35 vástago del émbolo. Se proporciona una estructura para hacer coincidir el elemento de trabado distal en el vástago de émbolo durante el movimiento proximal del vástago de émbolo para atraer fluido a la cámara y para hacer coincidir el elemento de trabado en sentido distal en el saliente del tope durante el movimiento dirigido en sentido distal del vástago de émbolo para suministrar fluido desde la cámara a través del conducto y

5 medios para acoplar el elemento de trabado con la superficie interior de la pared lateral del cilindro para evitar la reutilización del conjunto de jeringuilla.

Una estructura para el acoplamiento del elemento de trabado con la superficie interior de la pared lateral del cilindro puede incluir una abertura en el extremo distal del vástago de émbolo para acortar la longitud axial del área de la superficie interior de

10 la abertura para permitir que el extremo libre afilado sobresalga hacia el exterior más allá del vástago de émbolo y sobre la superficie interior del cilindro. La estructura para hacer la coincidencia incluye por lo menos un fiador en la superficie interior del extremo distal del vástago de émbolo, por lo menos un fiador de saliente en el saliente y por lo menos un brazo en voladizo sobre el tope que tiene un

15 nervio que se extiende hacia fuera cerca de su extremo libre con un tamaño para acoplarse en un rebaje en la superficie interior del vástago de émbolo. La estructura de coincidencia incluye además que el elemento de trabado tiene por lo menos un elemento de dedo que se extiende hacia el interior desde una abertura en la parte central de cuerpo del elemento de trabado. El elemento de trabado se sitúa con su

20 extremo libre afilado en contacto con la superficie interior del vástago de émbolo en sentido proximal al por lo menos un fiador y el miembro saliente se sitúa en la abertura del elemento de trabado en el que el por lo menos un elemento de dedo está en contacto con el miembro de saliente en sentido proximal del por lo menos un fiador de saliente y el nervio que se extiende hacia el exterior se sitúa en el rebaje del vástago

25 de émbolo. El conjunto de jeringuilla se puede configurar de modo que por lo menos un fiador en el vástago de émbolo incluya dos fiadores separados axialmente y el por lo menos un fiador en el saliente incluya dos fiadores de saliente separados axialmente de modo que el vástago de émbolo pueda moverse en sentido distal una o dos veces

30 antes de que el movimiento proximal del vástago de émbolo provoque que el elemento de trabado se acople a la superficie interior del cilindro, dependiendo de la posición inicial del elemento de trabado en el momento de uso. Los dos fiadores separados axialmente en el vástago de émbolo pueden incluir dos escalones separados axialmente, cada uno con una superficie roma en su extremo distal que se extiende

35 hacia el interior desde la superficie interior del vástago de émbolo. Los dos fiadores de saliente separados axialmente pueden incluir ambos una superficie inclinada que se extiende en sentido proximal hacia el interior y una superficie roma en un extremo distal de cada una de las superficies inclinadas que se extienden radialmente hacia el interior.

5 La por lo menos una pata en voladizo del elemento de trabado puede incluir dos patas en voladizo situadas en lados opuestos de la parte central de cuerpo. El tope puede incluir además dos protuberancias de leva radiales situadas para hacer contacto y obligar a las dos patas en voladizo hacia el exterior cuando se aplica una fuerza excesiva dirigida en sentido proximal al vástago de émbolo en un intento de

10 superar el acoplamiento del elemento de trabado con la superficie interior del cilindro. El por lo menos un brazo en voladizo del tope puede incluir dos brazos en voladizo situados en lados opuestos del saliente y dicho por lo menos un rebaje en la superficie interna del vástago de émbolo puede incluir dos rebajes situados en lados opuestos del vástago de émbolo y configurados para recibir los nervios que se

15 extienden hacia el exterior de los dos brazos en voladizo. El cilindro de la jeringuilla puede incluir además una punta alargada que se extiende en sentido distal desde la pared distal y que tiene un conducto a través de la misma en comunicación de fluidos con la cámara de la jeringuilla. El conjunto de jeringuilla también puede incluir una cánula de aguja con un extremo distal, un extremo

20 proximal y un paso interno a su través, en el que el extremo proximal de la cánula de aguja se conecta al extremo distal del cilindro de jeringuilla de manera que el paso interno está en comunicación de fluidos con el conducto del cilindro. El conjunto de jeringuilla puede incluir un elemento de trabado hecho de chapa tal como acero inoxidable. Además, el tope y todos sus elementos pueden formarse integralmente de

25 material termoplástico.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en alzado lateral del conjunto de jeringuilla de la presente invención.

30 La Fig. 2 es una vista de extremo en alzado lateral del extremo proximal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1. La Fig. 3 es una vista en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3. La Fig. 4 es una vista en perspectiva del vástago de émbolo del conjunto de

35 jeringuilla visto desde su extremo distal.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva del elemento de trabado del conjunto de jeringuilla visto desde su extremo distal. La Fig. 6 es una vista en perspectiva del clip de trabado visto desde su extremo proximal.

5 La Fig. 7 es una vista en perspectiva del tope del conjunto de jeringuilla visto desde su extremo distal. La Fig. 8 es una vista en perspectiva del tope visto desde su extremo proximal. La Fig. 9 es una vista de despiece ordenado en alzado lateral del conjunto de émbolo.

10 La Fig. 10 es una vista en sección transversal del conjunto de émbolo de la Fig. 9 tomada a lo largo de la línea 10-10. La Fig. 11 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3 que muestra el conjunto de jeringuilla antes de su uso.

15 La Fig. 11A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 11, pero girada 90°. La Fig. 12 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3 que muestra el conjunto de jeringuilla después de una primera carrera de aspiración.

20 La Fig. 12A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 12, pero girada 90°. La Fig. 13 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3 que muestra el conjunto de jeringuilla durante una primera carrera de administración.

25 La Fig. 13A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 13, pero girada 90°. La Fig. 14 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3 que muestra el conjunto de jeringuilla después al comienzo de una segunda carrera de aspiración.

30 La Fig. 14A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 14, pero girada 90°. La Fig. 15 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3 que muestra el conjunto de jeringuilla después de una segunda carrera de dispensación.

La Fig. 15A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 15, pero girada 90°. La Fig. 16 es una vista parcial ampliada en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3 que muestra la posición

5 de los componentes internos en el caso de un intento de extraer el émbolo después de la segunda carrera de administración. La Fig. 16A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 16, pero girada 90°. La Fig. 17 es una vista parcial ampliada en sección transversal similar al

10 conjunto de jeringuilla de la Fig. 16 que muestra la interacción de una estructura adicional para evitar su reutilización. La Fig. 17A es una vista parcial ampliada en sección transversal similar a la Fig. 17, pero girada 90°. La Fig. 18 es una vista parcial ampliada en sección transversal similar al

15 conjunto de jeringuilla de la Fig. 17 que muestra una discontinuidad en el cilindro de la jeringuilla para el acoplamiento del elemento de trabado.

Descripción detallada de la Invención

La presente invención se orienta a un conjunto de jeringuilla que tiene un

20 mecanismo pasivo de inutilización. El mecanismo de inutilización permite dosis variables mediante el conjunto de jeringuilla y permite un número determinado de ciclos o carreras mediante el vástago de émbolo antes de ser inutilizado automáticamente. En una realización preferida, el mecanismo de inutilización proporciona dos ciclos de aspiración y dos de dispensación antes de ser inutilizado

25 automáticamente. El conjunto permite la aspiración y dispensación de un volumen seleccionado de un diluyente en un vial para reconstituir un fármaco, agente farmacéutico u otra sustancia y a continuación aspirar de nuevo la substancia reconstituida a la jeringuilla. Un volumen seleccionado de la sustancia reconstituida se puede inyectar o administrar a un paciente en el que el volumen de la sustancia que se

30 suministra puede ser el mismo o diferente que el volumen de la sustancia aspirada en el cilindro de la jeringuilla. La jeringuilla se inutiliza automáticamente después de la carrera de inyección o suministro mediante la retracción del vástago de émbolo, que activa el mecanismo de inutilización.

El mecanismo de inutilización se acciona mediante el movimiento axial del 35 vástago de émbolo con respecto al cilindro de jeringuilla y al tope, moviendo el vástago

de émbolo en el sentido de aspiración. El tope se acopla con el vástago de émbolo para permitir el movimiento axial limitado del tope con respecto al vástago de émbolo. El mecanismo de inutilización se mueve por una serie de etapas, mediante la inversión del sentido del movimiento axial del vástago de émbolo con respecto al tope para 5 mover el mecanismo de una manera escalonada a la posición de inutilización. La posición de inutilización del mecanismo se logra por el movimiento relativo entre el vástago de émbolo y el tope y no depende de la posición del tope en el cilindro de la jeringuilla o la longitud de la carrera del tope. De esta manera, el conjunto de jeringuilla es capaz de dispensar un volumen deseado del fármaco u otra sustancia, y el

10 mecanismo de inutilización se puede accionar después de la última carrera de dispensación o inyección, independientemente de la posición del tope en el cilindro de la jeringuilla. Al accionar el mecanismo de inutilización, el tope no puede retraerse para aspirar una sustancia en el cilindro de la jeringuilla, pero permite que sea dispensada cualquier sustancia que quede en el cilindro de la jeringuilla.

15 En referencia a los dibujos, un conjunto de jeringuilla 100 que tiene un mecanismo de inutilización incluye un cilindro 102 de jeringuilla y un conjunto de émbolo 104. El cilindro 102 incluye una pared lateral cilíndrica 106 que tiene una superficie interior 107 que define una cámara 109 para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto 113 y un extremo distal 115 que incluye una pared distal 117

20 que tiene un conducto 119 a través de ella en comunicación de fluidos con la cámara. En esta realización, la pared distal del cilindro incluye una punta alargada que se extiende en sentido distal desde ella y que tiene un conducto en comunicación de fluidos con el conducto en la pared distal. En esta realización el cilindro 102 también incluye una cánula de aguja 170 que tiene un extremo proximal 171, un extremo distal

25 172 y un paso interno 173 a través de la misma. El extremo proximal de la cánula de aguja se une a la punta alargada 103 de manera que el paso interno de la cánula de aguja está en comunicación de fluidos con el conducto 119 en el cilindro.

El conjunto de émbolo 104 incluye un vástago 108 de émbolo alargado, un tope 128 y un elemento de trabado 130. El vástago 108 de émbolo incluye un extremo 30 proximal 111, un extremo distal abierto 110 y una superficie interior 116 y por lo menos una abertura o rebaje 114 en la superficie interior en el extremo distal del vástago de émbolo. El rebaje incluye una cara distal 121. En esta realización, hay dos rebajes 114 que tienen caras distales 121. La superficie interior en el extremo distal del vástago de émbolo incluye por lo menos un fiador. En esta realización, el por lo menos un fiador 35 en la superficie interior del extremo distal del vástago de émbolo incluye cuatro

fiadores 118 separados axialmente con dos fiadores en cada lado del vástago de émbolo. Cada par de fiadores se configura para formar escalones 120 separados axialmente, teniendo cada escalón una superficie roma 122 en su extremo distal y extendiéndose hacia el interior desde la superficie interior del vástago de émbolo.

5 El tope 128 incluye un elemento obturador 144 de forma circular que tiene una superficie periférica 145 que forma una obturación con la superficie interior del cilindro. Un miembro saliente 134 se extiende en sentido proximal desde el elemento de obturación e incluye por lo menos un fiador de saliente y, en esta realización contiene dos fiadores 136 de saliente. Por lo menos un brazo en voladizo se extiende en

10 sentido proximal desde el elemento de obturación y en esta realización hay dos brazos en voladizo 140 que se extienden en sentido proximal desde el elemento de obturación. Cada uno de los brazos en voladizo incluye un nervio 142 que se extiende hacia el exterior. El nervio tiene un tamaño para encajar dentro del rebaje 114 en el vástago de émbolo. Los fiadores 136 de saliente separados axialmente incluyen una

15 superficie inclinada 137 que se extiende en sentido proximal hacia el interior y una superficie roma 138 en un extremo distal de cada una de las superficies inclinadas. El tope se forma preferiblemente de forma integral de material termoplástico, tal como polietileno. El elemento de obturación de forma circular y/o la superficie de obturación periférica del mismo pueden hacerse de un material elastomérico, tal como

20 elastómeros termoplásticos, caucho natural, caucho sintético y combinaciones de los mismos. El elemento de trabado 130 incluye una parte central 148 de cuerpo que tiene una abertura 152 a través de la misma y por lo menos una pata en voladizo 150 que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde la parte de cuerpo y por lo menos

25 un elemento de dedo 154 que se extiende hacia el interior desde la abertura. En esta realización, por lo menos dos patas en voladizo, teniendo cada una de las patas en voladizo un extremo libre afilado 155 dirigido hacia el exterior para el acoplamiento en la superficie interior del cilindro. La configuración del extremo libre afilado 155 puede ser cualquier configuración capaz de acoplarse en la superficie interior del cilindro, tal

30 como un borde afilado o uno o más dientes puntiagudos y algo similar. El elemento de trabado se puede hacer de diversos materiales, o combinaciones de materiales, sin embargo, se prefiere que tenga los extremos libres afilados realizados de metal y también se prefiere que todo el elemento de trabado se haga de forma integral de chapa, tal como acero inoxidable.

En esta realización preferida el conjunto de émbolo 104 se ensambla mediante la inserción del elemento de trabado 130 en el extremo distal del vástago 108 de émbolo. El saliente 134 del tope 128 se inserta a continuación en el extremo distal del vástago de émbolo a través de la abertura 152 del elemento de trabado 130 de modo

5 que las patas en voladizo 150 se extienden hacia el elemento de obturación 144 con forma de circular del tope tal como se ilustra en las figuras 9 y 10.

Como se explica más detalladamente a continuación en esta memoria, el conjunto de émbolo se inserta después en el cilindro 102 a través del extremo proximal abierto 113 a la posición inicial ilustrada en las figuras 11 y 11A. En la posición inicial

10 del elemento de jeringuilla, el elemento de trabado 130 se coloca con sus extremos libres afilados 155 en contacto con la superficie interior del vástago de émbolo axial en sentido proximal de los escalones separados 120 en sentido axial. El miembro saliente 134 se sitúa en la abertura 152 del elemento de trabado 130 de modo que los elementos de dedos 154 hacen contacto con el miembro saliente en sentido proximal

15 se los fiadores 136 de saliente. Los nervios 142 que se extienden hacia el exterior de los brazos en voladizo 140 se sitúan en los rebajes 114 en el vástago de émbolo. Los nervios 142 se configuran para complementar a los rebajes 114 para permitir un movimiento axial limitado del tope con respecto al vástago de émbolo. El tope 128 incluye además un miembro estabilizador 146 situado en sentido proximal con

20 respecto al elemento de obturación 144 y tiene una dimensión externa que complementa a la otra dimensión del elemento de obturación como se muestra en la figura 11A, el miembro estabilizador 146 tiene una dimensión externa para hacer contacto con la superficie interna del cilindro de la jeringuilla y se separa del elemento de obturación 144 para ayudar a la estabilización del tope 128 para mantener el tope y

25 miembro saliente 134 con una orientación substancialmente paralela al eje del cilindro de la jeringuilla. En la posición ilustrada en las figuras 11 y 11A, el conjunto de jeringuilla 100 está listo para ser utilizado para atraer líquido a la cámara del cilindro.

Como se mostrará ahora, el funcionamiento del conjunto de émbolo de esta realización incluye una primera carrera de aspiración seguida de una primera carrera 30 de dispensación, una segunda carrera de aspiración y una carrera final de dispensación después de la cual se inutiliza la jeringuilla. Los elementos de inutilización evitan o inhiben el movimiento del tope 128 en el sentido de aspiración proximal lo que limita el funcionamiento del conjunto de jeringuilla a un solo uso. El número máximo de carreras está limitado por una serie de fiadores situados 35 axialmente en el vástago de émbolo y el número de fiadores de saliente situados

axialmente sobre el tope. Sin embargo, el número real de carreras que puede hacer la jeringuilla será determinado por la posición del elemento de trabado con respecto a los fiadores en el vástago de émbolo y los fiadores en el tope en el momento de su primer uso. Por ejemplo, se puede suministrar una jeringuilla con dos fiadores de émbolo y

5 dos fiadores de tope al usuario final como una jeringuilla capaz de dos carreras o cuatro carreras. Esta es una característica importante de la presente invención ya que se puede proporcionar un solo conjunto de jeringuilla con diferentes limitaciones de carreras antes de la inutilización.

El conjunto de jeringuilla puede utilizarse ahora para atraer líquido, tal como un

10 diluyente de agua estéril a la cámara del cilindro mediante la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a un opresor 123 de pulgar en el extremo proximal del vástago de émbolo a la vez que se sostiene el cilindro de la jeringuilla. Como se ilustra en las figuras 12 y 12A, esto hace que el vástago de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto al tope hasta que el extremo libre de las patas en voladizo 150

15 se mueve en sentido distal a lo largo de la superficie interna 116 del vástago de émbolo y se ajusta a presión más allá de la superficie roma 122 de los escalones más proximales 120 separados en sentido axial, como mejor se ilustra en la figura 12. Además, durante esta primera carrera de aspiración los nervios 142 que se extienden hacia el exterior se acoplan a la superficie distal 121 de los rebajes 114 en el vástago

20 de émbolo tal como se ilustra mejor en la figura 12A. Cuando los nervios 142 se acoplan a la superficie distal 121 el tope se atrae en sentido proximal en relación con el cilindro a medida que se mueve el vástago de émbolo. El tope se mueve ahora en sentido proximal, mediante la acción del vástago de émbolo, hasta que el usuario determina el volumen deseado de líquido en la cámara.

25 El diluyente líquido en la cámara puede descargarse ahora en un vial de medicación seca tal como medicación liofilizada, para la reconstitución. Esta primera carrera de dispensación se consigue mediante el movimiento del vástago de émbolo en sentido distal mientras se sostiene el cilindro. Se proporciona un reborde 124 de cilindro en el extremo proximal del cilindro para ayudar a controlar el movimiento del

30 cilindro durante el uso del conjunto de jeringuilla. Como mejor se ilustra en las figuras 13 y 13A, a medida que el émbolo se mueve en sentido distal, el elemento de trabado 130 se mueve con el vástago de émbolo arrastrando el elemento de trabado con él de manera que los elementos de dedos 154 en el elemento de trabado se deslizan desde el fiador de saliente más proximal al más distal al subir por la superficie inclinada 137 y

35 caer en el segundo fiador. Cuando el vástago de émbolo hace contacto con el tapón, el tapón empezará a moverse en sentido distal, junto con el vástago de émbolo para descargar diluyente líquido desde la cámara en, por ejemplo, un vial de medicación liofilizada.

Cuando el diluyente y la medicación liofilizada se mezclan el conjunto de

5 jeringuilla de la presente invención puede utilizarse ya para extraer la medicación reconstituida, lista para inyectar, a la cámara del cilindro de jeringuilla, como mejor se ilustra en las figuras 14 y 14A, mediante la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal al vástago de émbolo mientras se sostiene el cilindro de la jeringuilla. La fuerza dirigida en sentido proximal hará que el vástago de émbolo se mueva en un

10 sentido proximal al mismo tiempo que el elemento de trabado 130 se mantiene relativamente inmóvil debido a su conexión con el fiador de saliente en el tapón. El movimiento proximal del émbolo hace que el elemento de trabado se mueva en sentido distal a lo largo de la superficie interior del vástago de émbolo de manera que el extremo libre afilado 155 de las patas en voladizo se mueve desde los escalones

15 120 más proximales separados axialmente en el vástago de émbolo a los segundos escalones 120 más distales separados axialmente. El movimiento proximal del vástago de émbolo también provoca que los nervios 142 que se extienden hacia el exterior de los brazos en voladizo 140 se acoplen a las superficies distales 121 de los rebajes 114 en el vástago de émbolo de manera que el tope se mueva ahora en sentido proximal

20 con el vástago de émbolo atrayendo la medicación reconstituida a la cámara del cilindro de jeringuilla hasta una cantidad determinada por el usuario. Una ventaja de la presente invención es que la cantidad de medicación atraída a la cámara, y por lo tanto la máxima cantidad de medicación que se puede suministrar, es determinada por el usuario en el momento de uso y no por la colocación de los componentes en el

25 momento de fabricación. El conjunto de jeringuilla de la presente invención está listo ahora para una segunda carrera y última de dispensación, que se ilustra mejor en las figuras 15-15A. La medicación se suministra al paciente mediante la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal al vástago de émbolo provocando que el vástago de émbolo se

30 mueva en sentido distal con respecto al cilindro. A medida que avanza el vástago de émbolo en sentido distal el acoplamiento de los extremos libres afilados 155 del elemento de trabado con las superficies romas 122 más distales de los escalones separados axialmente 120 mueve el elemento de trabado en sentido distal de manera que los elementos de dedos 154 del elemento de trabado suben sobre la superficie

35 inclinada más distal 137 de los fiadores de saliente en sentido distal más allá del fiador 136 de saliente más distal. Cuando el vástago de émbolo en movimiento en sentido distal hace contacto con el tope, tanto el tope como el vástago de émbolo se mueven hacia el extremo distal del cilindro para descargar el contenido de la cámara a través del conducto.

5 El conjunto de jeringuilla ya se ha utilizado y está listo para ser desechado. Cualquier intento de mover el vástago de émbolo en un sentido proximal para rellenar el conjunto de jeringuilla para su uso posterior hará que el elemento de trabado inutilice la jeringuilla. En concreto, como se ilustra mejor en las figuras 16 y 16A, el movimiento del vástago de émbolo en sentido proximal permitirá que el vástago de

10 émbolo se mueva una distancia corta hasta que los extremos libres afilados 155 del clip de trabado se ajusten a presión más allá del extremo del vástago de émbolo y se acoplen en la superficie interior 107 de la pared lateral del cilindro. El movimiento adicional en sentido proximal del émbolo será obstaculizado por el acoplamiento del elemento de trabado a la superficie interior de la pared lateral del cilindro. Además,

15 como se ilustra en la figura 17, la superficie de leva 125 en el tope se sitúa para obligar a los extremos libres afilados 155 más hacia la pared del cilindro de la jeringuilla a medida que se utiliza más fuerza dirigida en sentido proximal en un intento de volver a utilizar indebidamente la jeringuilla. En consecuencia, el aumento de la fuerza para sacar el vástago de émbolo fuera de la jeringuilla tiene como resultado un aumento de

20 fuerza de acoplamiento de los extremos libres afilados del elemento de trabado en el cilindro. Es deseable proporcionar un área recortada 126 en el extremo distal del vástago de émbolo a lo largo de la trayectoria de los extremos libres afilados del elemento de trabado para apoyar el elemento de trabado y permitirle acoplarse a la superficie interior del cilindro. Además, la zona en el extremo del vástago de émbolo

25 en el zona alrededor del recorte se puede configurar para soportar el elemento de trabado de manera que si el usuario extrae accidentalmente el émbolo una segunda vez antes de administrar la última dosis de medicación, la medicación aún puede ser administrada a pesar de que los extremos libres afilados del elemento de trabado estén tocando el cilindro, siempre y cuando se muevan en sentido distal y no se

30 impulsen para acoplarse a la superficie interior del cilindro por la zona recortada y el vástago de émbolo. En este caso la zona alrededor del recorte soporta y limita el movimiento y ayuda a evitar la deformación del extremo libre afilado del elemento de trabado. También está en el ámbito de la presente invención proporcionar una

35 discontinuidad, tal como un rebaje o protuberancia en la superficie interior del cilindro,

como se ilustra en la figura 18, para mejorar aún más el acoplamiento del extremo libre afilado del elemento de trabado con la superficie interior del cilindro. En la figura 18 el cilindro 102 de jeringuilla incluye una discontinuidad en forma de una protuberancia 127 dirigida hacia el interior en la superficie interior 107 del cilindro. En esta 5 realización, la protuberancia 127 es un anillo anular que sobresale en el cilindro y que se extiende 360° alrededor de la superficie interior. La discontinuidad puede ser en forma de una protuberancia anular, un rebaje anular o una o más protuberancias o rebajes con forma para acoplarse al elemento de trabado, todos situados dentro del cilindro para acoplarse al extremo libre afilado 155 del elemento de trabado 130 para

10 incrementar aún más el agarre del elemento de trabado en el cilindro y la superficie interior. El presente conjunto de jeringuilla proporciona una mejora con respecto a los dispositivos de la técnica anterior al permitir que una dosis variable de diluyente, elegido por el usuario en el momento de uso, sea atraída a la jeringuilla, la

15 dispensación del diluyente en un vial que contiene una sustancia que va a ser reconstituida, atraer una cantidad seleccionada de la sustancia reconstituida de nuevo a la jeringuilla y luego suministrar el contenido de la jeringuilla. La cantidad seleccionada de la sustancia reconstituida puede ser igual o menor que el volumen total reconstituido a discreción del usuario. El conjunto de jeringuilla se inutiliza

20 automáticamente después de la carrera final de inyección mediante la inversión del sentido del movimiento del vástago de émbolo desde el sentido de dispensación al sentido de aspiración. Después de la carrera de inyección del émbolo de la jeringuilla el vástago de émbolo se retrae para activar el mecanismo de inutilización para evitar el movimiento axial del tope hacia el extremo proximal del cilindro de la jeringuilla

25 previniendo de este modo que el tope sea retirado y evitando la reutilización de la jeringuilla. Cuando el presente conjunto de jeringuilla tiene dos o más fiadores en el tope y en el vástago de émbolo, se puede variar el número máximo de carreras que el conjunto de jeringuilla tiene permitido mediante la posición inicial del elemento de

30 trabado con respecto a los fiadores del tope y los fiadores del vástago de émbolo. Si bien se han elegido varias realizaciones para ilustrar la invención, se apreciará que se pueden hacer cambios y modificaciones sin salirse del alcance de la invención.

Claims (10)

1. Un conjunto de jeringuilla operativo que tiene una estructura de inutilización pasiva que comprende:

5

un cilindro (102) que incluye una pared lateral cilíndrica (106) que tiene una superficie interior (107) que define una cámara (109) para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto (113) y un extremo distal (115) que incluye una pared distal (117) que tiene un conducto (119) a través de ella en comunicación

10 de fluidos con dicha cámara; un vástago (108) de émbolo hueco y alargado que tiene un extremo proximal (111), un extremo distal abierto (110) y una superficie interior (116), un tope (128) que incluye un elemento de obturación (144) de forma circular que tiene una superficie periférica (145) que forma una obturación con dicha

15 superficie interior de dicho cilindro y un miembro saliente (134) que sobresale en sentido proximal desde dicho elemento de obturación. se proporciona por lo menos un rebaje (114) en dicha superficie interior de dicho extremo distal de dicho vástago de émbolo, dicho rebaje tiene una cara distal (121), por lo menos un fiador (118) sobre dicha superficie interior de dicho

20 extremo distal de dicho vástago de émbolo, dicho tope comprende por lo menos un fiador (136) de saliente en dicho saliente, por lo menos un brazo en voladizo (140) que se extiende en sentido proximal desde dicho elemento de obturación (144) se proporciona un elemento de trabado (130) que incluye una parte central (148)

25 de cuerpo que tiene una abertura (152) a través de la misma, por lo menos una pata en voladizo (150) que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde dicha parte de cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (154) que se extiende en sentido proximal hacia el interior desde dicha abertura (152), dicha por lo menos una pata (150) tiene un extremo libre afilado (155) dirigido hacia el

30 exterior para acoplarse a dicha superficie interior de dicho cilindro, dicho elemento de trabado (130) se sitúa con dicho extremo libre afilado (155) en contacto con dicha superficie interior (116) de dicho vástago de émbolo en sentido proximal de dicho por lo menos un fiador, dicho miembro de saliente

(134) se sitúa en dicha abertura (152) de dicho elemento de trabado en el que dicho por lo menos un elemento de dedo (154) está en contacto con dicho saliente proximal de dicho por lo menos un fiador (136) de saliente, caracterizado porque dicho por lo menos un brazo en voladizo tiene un nervio

(142) que se extiende hacia el exterior cerca de su extremo libre, dicho nervio

5 tiene un tamaño adecuado para encajar dentro de dicho rebaje (114) en dicho vástago (108) de émbolo en el que dicho nervio (142) que se extiende hacia el exterior se sitúa en dicho rebaje (114) de dicho vástago (108) de émbolo, de manera que la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago de émbolo mientras se sostiene dicho cilindro provoca que dicho

10 vástago de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto a dicho tope hasta que dicho extremo libre de dicha pata en voladizo (150) se mueve en sentido distal a lo largo de dicha superficie interna de dicho vástago de émbolo a dicho por lo menos un fiador (118) y dicho nervio (142) que se extiende hacia el exterior en dicho brazo en voladizo se acopla a dicha cara distal (121) de dicho

15 rebaje (114) para mover dicho tope en sentido proximal una distancia seleccionada, y posteriormente la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal a dicho vástago (108) de émbolo para descargar fluido desde dicha cámara a través de dicho conducto provoca que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido distal junto con dicho elemento de trabado (130) debido a su

20 acoplamiento con dicho por lo menos un fiador hasta que dicho elemento de dedo de dicho elemento de trabado sube por encima de dicho por lo menos un fiador (136) de saliente y en contacto con dicho por lo menos un fiador de saliente y dicho vástago de émbolo hace contacto con dicho tope (128) para mover dicho tope en sentido distal para descargar fluido desde dicha cámara,

25 después de lo cual la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago de émbolo hará que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido proximal hasta que dicho extremo libre (155) de dicha pata en voladizo

(150) se mueva en sentido distal a lo largo de dicha superficie interna más allá de dicho extremo distal (110) de dicho vástago (108) de émbolo de manera que

30 dicho extremo afilado (155) de dicha por lo menos una pata en voladizo (150) se acopla al interior de dicho cilindro para ayudar a evitar el movimiento en sentido proximal de dicho tope para hacer inutilizable dicho conjunto de jeringuilla.

2. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicho por lo menos 35 un fiador (118) en dicho vástago (108) de émbolo incluye dos fiadores separados axialmente (120) y dicho por lo menos un fiador (136) en dicho saliente (134) incluye dos fiadores de saliente separados axialmente (136) de manera que dicho vástago de émbolo se puede mover en sentido distal dos veces antes de de que el movimiento proximal de dicho vástago (108) de émbolo provoque que dicho elemento de trabado

5 (130) se acople en dicha superficie interior de dicho cilindro.

3. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 2 en el que dichos dos fiadores separados axialmente (118) en dicho vástago de émbolo incluyen dos escalones separados axialmente (120), cada uno con una superficie roma (122) en su extremo

10 distal y que se extiende hacia el interior desde dicha superficie interior.

4. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 2 en el que dichos dos fiadores de saliente separados axialmente (136) pueden incluir una superficie inclinada (137) que se extiende en sentido proximal hacia el interior y una superficie roma (128) en un

15 extremo distal de cada una de dichas superficies inclinadas que se extienden radialmente hacia el interior.

5. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 2 en el que dicha por lo menos una pata en voladizo (150) de dicho elemento de trabado (130) incluye dos patas en

20 voladizo situadas en lados opuestos de dicha parte central (148) de cuerpo y se proporcionan dos fiadores adicionales separados axialmente en dicho vástago de émbolo opuestos a dichos fiadores separados axialmente (118).

6. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 5 que incluye además dos

25 protuberancias radiales (125) en dicho tope (128) situadas para acoplarse y obligar a dichas dos patas en voladizo (150) hacia el exterior cuando se aplica una fuerza excesiva dirigida en sentido proximal a dicho vástago (108) de émbolo en un intento de superar dicho acoplamiento del elemento de trabado de dicha superficie interior de dicho cilindro.

30

7. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicho por lo menos un brazo en voladizo (150) de dicho tope incluye dos brazos en voladizo situados en lados opuestos de dicho saliente (134) y dicho por lo menos un rebaje (114) en dicha superficie interna de dicho vástago (108) de émbolo incluye dos rebajes situados en lados opuestos de dicho vástago de émbolo y situados para recibir dichos nervios

(142) que se extienden hacia el exterior de dichos brazos en voladizo (140).

8. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 que tiene una discontinuidad

5 (127) sobre dicha superficie interior de dicha pared lateral de cilindro situada para acoplarse en dicho extremo libre afilado (155) de dicho elemento de trabado (130) cuando dicho extremo libre afilado está en contacto con dicha superficie interior de dicho cilindro.

10 9. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicha pared distal de dicho cilindro incluye además una punta alargada (103) que se extiende en sentido distal desde la misma que tiene un conducto en comunicación de fluidos con dicho conducto en dicha pared distal (117).

15 10. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 que incluye además una cánula de aguja (170) que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un paso interno a través del mismo, dicho extremo proximal de dicha cánula de aguja está conectado a dicho extremo distal (115) de dicho cilindro de manera que dicho paso interno está en comunicación de fluidos con dicho conducto.

20

11. La jeringuilla de la reivindicación 1 en la que el elemento de trabado (130) se hace de chapa.

12. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en la que el tope (138) se 25 forma integralmente de material termoplástico.