CN100509074C - 具有失效机构的注射器组件 - Google Patents

Abstract

一种具有被动失效结构的注射器组件，包括针筒(102)和柱塞杆(108)组件。柱塞杆组件包括通过指引锁定部件(130)相连的柱塞杆和制动器(128)。注射器柱塞在制动器锁入针筒从而使注射器组件失效之前的冲程次数，由啮合锁定机构的柱塞杆和制动器上的定位器数目来确定。在最后的输送冲程完成之后，将柱塞杆从针筒收回的任何尝试，将导致锁定部件啮合针筒并且将制动器捕获在针筒中，从而避免注射器的进一步使用。

Description

具有失效机构的注射器组件

技术领域

本发明涉及注射器组件，尤其涉及具有自动失效机构的注射器组件。

背景技术

在全世界范围内，本来打算仅使用一次的皮下注射器产品的多次使用，在药物滥用和传染病的传播中是仪器问题。按规定共享的静脉药物使用者和重新使用的注射器，是有关AIDS病毒的高危群体。而且，多次使用的结果在一些国家受到广泛关注，在这些国家，大规模免疫计划中注射器产品的反复使用，要为许多疾病的传播负责。一次性皮下注射器组件的重新使用即使在没有传染或疾病的情况下，也是药物滥用传播中的仪器问题。

为了弥补这个问题，已经做了许多尝试。大部分注意力在早期都集中于在注射器使用之后将其毁坏的具体行动，即利用破坏性器具，或者使注射器组件配有易碎区，从而由于力的作用注射器就不能再工作。其它尝试包括纳入这样的结构：即该结构使注射器功能的损坏或破坏成为注射器使用者的故意行为。虽然许多这些器械工作得相当好，但是它们需要伴随破坏或使注射器不能工作的使用者的具体意图。这些器械对具有重新使用皮下注射器的具体意图的使用者是无效的。据此，需要这样一种一次性皮下注射器：这种注射器在使用之后将自动不能工作或者不能进一步使用，而无需使用者的任何额外行为。这种自动功能很难提供，因为使注射器不能工作的装置在正常条件下一定不能仿碍注射器的填充或使用。

一种在注射之后自动失效的一次性注射器，在Kosinski的U.S.4,973,310中有所描述。这种注射器包含在注射器针筒中位于柱塞杆与针筒内表面之间的锁定部件。在使用中，注射器允许使用者将预定量的药物抽入针筒腔室并将此药物输入病人体内(诸如通过注射)。为了第二次使用注射器而收回柱塞的任何尝试，将导致锁定部件自身埋入注射器针筒的内表面，从而避免柱塞杆的近端运动。

因此，仍然需要一种在自动失效机构启动之前允许进行预定次数的柱塞杆冲程的一次性注射器。例如，需要四个柱塞冲程来完成注射过程。诸如此时，注射器组件用来将稀释剂抽入注射器针筒，然后将稀释剂分配到含有待重构的物质的药瓶内，随后将重构药物抽回注射器，最后将注射器内容物输入病人体内。

发明内容

一种具有被动失效结构的可操作的注射器组件包括针筒，所述针筒具有：圆柱形侧壁，所述圆柱形侧壁具有限定出用于保留液体的腔室的内表面；开放的近端和包括远端壁的远端，所述远端壁具有与腔室以流体相通的贯穿通道。所配置的加长中空柱塞杆具有近端、开放的远端和内表面。制动器具有圆形密封部件和从密封部件向近端延伸的毂部件，所述密封部件的四周表面与针筒的内表面形成密封。锁定部件在制动器与柱塞杆之间相互作用。锁定部件包括中心主体部分，该部分具有至少一个从主体部分向外远伸的悬腿，其中所述腿包括用于啮合针筒内表面、向外指引的自由尖端。锁定部件可移动地与制动器的毂相连，并且可移动地与柱塞杆的内表面相连。还配置了这样的结构：该结构用于在将流体抽入腔室的柱塞杆的近端运动过程中指引在柱塞杆远端的锁定部件，和用于在穿过通道从腔室输送流体的柱塞杆的指向远端的运动过程中用于指引在制动器的毂远端的锁定部件，还设有用于使锁定部件与针筒侧壁的内表面啮合以免注射器组件重新使用的装置。

用于使锁定部件与针筒侧壁内表面啮合的所述结构，在柱塞杆的远端包括这样的开口：即，使开口内表面区域的轴向长度缩短，以便使自由尖端经过柱塞杆向外伸出到达针筒的内表面上。

所述指引结构包括：柱塞杆远端内表面上的至少一个定位器、毂上的至少一个毂定位器以及制动器上的至少一个悬臂，所述悬臂在其自由端附近具有向外延伸的肋，其尺寸适合啮合柱塞杆内表面上的凹槽。指引结构还包括锁定部件，所述锁定部件具有从锁定部件中心主体部分上的孔向内延伸的至少一个指件。锁定部件利用其接触柱塞杆的内表面的自由尖端而定位在至少一个定位器的近端，毂部件定位在锁定部件的孔内，其中至少一个指件在至少一个定位器的近端接触毂部件，向外延伸的肋定位在柱塞杆的凹槽内。

注射器组件可以被构造成：柱塞杆上的至少一个定位器包括两个轴向间隔的定位器，毂上的至少一个定位器包括两个轴向间隔的定位器，以便根据锁定部件在使用时的初始位置，在柱塞杆的近端运动导致锁定部件啮合针筒内表面之前，使柱塞杆能够向远端运动一或两次。柱塞杆上的两个轴向间隔的定位器可包括两个轴向间隔的阶梯，每个在其远端都具有从柱塞杆的内表面向内延伸的钝表面。两个轴向间隔的毂定位器每个可包括在近端向内延伸的斜面和在每个斜面的远端向内径向延伸的钝面。

锁定部件的至少一个悬腿可包括位于中心主体部分的两个相反侧上的两个悬腿。制动器还可包括两个径向突起，所述突起的定位是为了，在向柱塞杆施加过量的指向近端的力以便试图使锁定部件与针筒内表面啮合时，接触并向外压迫两个悬腿。

制动器的至少一个悬臂可包括位于毂的两个相反侧上的两个悬臂，柱塞杆内表面上的所述至少一个凹槽可包括位于柱塞杆的两个相反侧上并被构造成适合接收两个悬臂的向外延伸的肋的凹槽。

注射器针筒还可包括从远端壁向远端延伸并具有与注射器针筒腔室以流体相通的通道的加长尖端。注射器组件也可包括针头套管，所述套管具有远端、近端和贯穿腔室，其中针头套管的近端与注射器针筒的远端相连，从而套管腔室与针筒的通道以流体相通。注射器组件可包括用诸如不锈钢之类的金属片制成的锁定部件。而且，制动器及其所有部件可用热塑性材料一体形成。

附图说明

图1是本发明注射器组件的侧视图。

图2是图1的注射器组件的近端的侧视端图；

图3是沿线3-3所作的图1的注射器组件的剖面图。

图4是从其远端观察的注射器组件柱塞杆的透视图。

图5是从其远端观察的注射器组件锁定部件的透视图。

图6是从其近端观察的锁芯的透视图。

图7是从其远端观察的注射器组件制动器的透视图。

图8是从其近端观察的制动器的透视图。

图9是柱塞组件的分解侧视图。

图10是沿线10-10所作的图9的柱塞组件的剖视图。

图11是沿线3-3所作的图1的注射器组件的部分放大剖视图，表示出使用前的注射器组件。

图11A是与图11类似但旋转90°的部分放大剖视图。

图12是沿线3-3所作的图1的注射器组件的部分放大剖视图，表示出第一抽吸冲程后的注射器组件。

图12A是与图12类似但旋转90°的部分放大剖视图。

图13是沿线3-3所作的图1的注射器组件的部分放大剖视图，表示出第一分配冲程后的注射器组件。

图13A是与图13类似但旋转90°的部分放大剖视图。

图14是沿线3-3所作的图1的注射器组件的部分放大剖视图，表示出第二抽吸冲程开始时的注射器组件。

图14A是与图14类似但旋转90°的部分放大剖视图。

图15是沿线3-3所作的图1的注射器组件的部分放大剖视图，表示出第二分配冲程后的注射器组件。

图15A是与图15类似但旋转90°的部分放大剖视图。

图16是沿线3-3所作的图1的注射器组件的部分放大剖视图，表示出在第二分配冲程之后试图抽回柱塞杆时内部元件的位置。

图16A是与图16类似但旋转90°的部分放大剖视图。

图17是类似于图16的注射器组件的部分放大剖视图，表示出用于避免再次使用的附加结构的相互作用。

图17A是与图17类似但旋转90°的部分放大剖视图。

图18是类似于图17的注射器组件的部分放大剖视图，表示出用于啮合锁定部件的注射器针筒的中断部分。

具体实施方式

本发明是指一种具有被动失效机构的注射器组件。所述失效机构使注射器组件具有可变的剂量，使柱塞杆在自动失效之前具有选定次数的循环或冲程。在一个优选实施例中，失效机构提供了自动失效之前的两次抽吸和两次分配循环。组件能够将所选体积的稀释剂抽吸并分配到药瓶内，以便重新构建药物、药剂或其它物质，然后将重构物质抽回到注射器内。所选体积的重构物质能够注射或输送给病人，其中所输送的物质体积与抽到注射器针筒内的物质体积可以相同或不同。注射器通过收回柱塞杆、从而激活失效机构，而在注射或输送冲程之后自动失效。

通过在抽吸方向上移动柱塞杆，失效机构被柱塞杆相对于注射器针筒和制动器的轴向运动所启动。制动器与柱塞杆耦合，以使制动器相对于柱塞杆进行受限的轴向运动。通过使柱塞杆相对于制动器的轴向运动方向逆转、从而以分段方式将机构移动到失效位置，失效机构可穿过一系列阶段。机构的失效位置通过柱塞杆与制动器之间的相对运动而获得，并且不依赖于制动器在注射器针头内的位置或制动器的冲程长度。以这种方式，注射器组件能够分配所需体积的药物或其它物质，并且失效机构能够在最后的分配或注射冲程之后启动，而不管制动器在注射器针筒内的位置如何。通过启动失效机构，制动器不能收回，从而不能将物质抽到注射器针筒内，但允许保留在注射器针筒内的物质进行分配。

参照附图，具有失效机构的注射器组件100包括注射器针筒102和柱塞组件104。针筒102包括：具有内表面107的圆柱形侧壁106，内表面107限定出用于保留流体的腔室109；开放的近端113和包括远端壁117的远端115，远端壁117具有与腔室以流体相通的贯穿通道119。在此实施例中，针筒的远端壁包括从其中向远端延伸并具有与远端壁上的通道以流体相通的通道的加长尖端。在此实施例中，针筒102还包括针头套管170，套管170具有近端171、远端172和贯穿的腔室173。针头套管的近端附着到加长尖端103上，以便使针头套管的腔室与针筒内的通道119以流体相通。

柱塞组件104包括加长的中空柱塞杆108、制动器128和锁定部件130。柱塞杆108包括近端111、开放的远端110和内表面116以及柱塞杆远端处的内表面上的至少一个孔或凹槽114。凹槽包括远端面121。在此实施例中，有两个具有远端面121的凹槽114。柱塞杆远端处的内表面包括至少一个定位器。在此实施例中，柱塞杆远端内表面上的至少一个定位器包括四个轴向间隔的定位器118，其中柱塞杆的每一侧上有两个定位器。使每对定位器成型为形成轴向间隔的阶梯120，每个阶梯在其远端具有从柱塞杆的内表面向内延伸的钝表面122。

制动器128包括具有四周表面145的圆形密封部件144，表面145与针筒的内表面形成密封。毂部件134从密封部件向近端延伸并包括至少一个毂定位器，并且在此实施例中，包含两个毂定位器136。至少一个悬臂从密封部件向近端延伸，并且在此实施例中，有两个悬臂140从密封部件向近端延伸。每个悬臂包括向外延伸的肋142。肋的尺寸适合匹配在柱塞杆上的凹槽114内。轴向间隔的毂定位器136每个都包括在近端向内延伸的斜面和在每个斜面远端的钝面138。制动器优选用诸如聚乙烯之类的热塑性材料一体制成。圆形密封部件和/或其上的四周密封表面可以用弹性材料(例如热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶以及它们的组合)制成。

锁定部件130包括具有从中贯通的孔152的中心主体部分148，以及从主体部分向远端向外延伸的至少一个悬腿150，还有从孔向内延伸的至少一个指件154。在此实施例中，具有至少两个悬腿，每个悬腿具有用于啮合针筒内表面、向外指引的自由尖端155。自由尖端155的构造是能够啮合针筒内表面的任何构造，例如尖边缘或者一个或多个尖齿等。锁定部件可以用各种材料或者材料的组合制成，然而，优选的是具有用金属制成的自由尖端，还优选的是，整个锁定部件用诸如不锈钢之类的金属片一体制成。

在此优选实施例中，通过将锁定部件130插入柱塞杆108的远端，来装配柱塞组件104。制动器128的毂134然后通过锁定部件130的孔152插入柱塞杆的远端，从而悬腿150伸向制动器的圆形密封部件144(如图9和10所示)。

正如后面更详细解释的，柱塞组件然后通过开放的近端113插入针筒102，到达图11和11A所示的初始位置。在注射器部件的初始位置，锁定部件130利用接触柱塞杆内表面的其自由尖端155而定位在轴向间隔的阶梯120近端。毂部件134位于锁定部件130的孔152中，从而指件154接触在毂定位器136近端的毂部件。悬臂140的向外延伸的肋142定位在柱塞杆上的凹槽114内。肋142被构造成能够与凹槽114互补，以使制动器相对于柱塞杆进行受限的轴向运动。制动器128还包括相对于密封部件144定位在近端的稳定部件146，并具有顺应密封部件的另一尺寸的外部尺寸(如图11A所示)，稳定部件146具有用来接触注射器针筒的内表面的外部尺寸，并且与密封部件144间隔开，以便有助于稳定部件128将制动器和毂部件134维持在基本上与注射器针筒轴平行的取向上。在图11和11A所示的位置，注射器组件100准备用于将液体抽到针筒的腔室内。

正如现在将要说明的，此实施例的柱塞组件的操作包括第一抽吸冲程，随后是第一分配冲程，然后是第二抽吸冲程和最后的分配冲程，之后注射器被失效。失效部件避免或阻止制动器128在近端抽吸方向上的运动，借此将注射器组件的功能限定为一次性使用。冲程的最大次数被柱塞杆上的许多轴向定位的定位器和制动器上轴向定位的毂定位器数目所限定。然而，注射器可实施的冲程实际次数，将由在首次使用时锁定部件相对于柱塞杆上的定位器和制动器上的定位器的位置来确定。例如，具有两个柱塞定位器和两个制动器定位器的注射器，可作为能够具有两次冲程或四次冲程的注射器提供给最终的使用者。这是本发明的一个重要特性，因为一个注射器组件在失效之前具有不同的冲程极限。

通过将指向近端的力施加给柱塞杆近端上的指压按件，同时把持注射器针筒，注射器组件现在可用来将液体(诸如无菌水稀释剂)抽到针筒的腔室内。如图12和12A所示，这导致柱塞杆相对于制动器向近端移动，直到悬腿150的自由端沿柱塞杆内表面116向远端移动，并扣紧近端的大部分轴向间隔的阶梯120的钝面122(如图12最佳示出的)。而且，在此第一抽吸冲程的过程中，向外延伸的肋142啮合柱塞杆上的凹槽114的远端表面121(如图12A最佳示出的)。当肋142啮合远端表面121时，制动器在柱塞杆移动时相对于针筒向近端抽拉。制动器现在通过柱塞杆的作用向近端移动，直到所需体积的液体象使用者所确定的那样在腔室内为止。

腔室中的液态稀释剂现在可排入干药剂例如冻干药剂的药瓶内，用于重新构建。此第一分配冲程是通过在远端方向上移动柱塞杆同时把持针筒而实现的。针筒凸缘124配置在针筒的近端上，以便在注射器组件的使用过程中有助于控制针筒的运动。正如图13和13A最佳示出的，当柱塞杆向远端移动时，锁定部件130就与拖拉锁定部件的柱塞杆一起移动，从而锁定部件上的指件154通过越过斜面137并落入第二定位器，而从最近的毂定位器滑动到最远的毂定位器。当柱塞杆接触制动器时，制动器就开始与柱塞杆一起在远端方向上移动，从而将液态稀释剂从腔室排入诸如冻干药剂瓶内。

当稀释剂与冻干药剂混合时，本发明的注射器组件现在就可以通过将指向近端的力施加给柱塞杆同时把持注射器针筒，而用来将重构的准备注射的药物抽入注射器针筒的腔室内(如图14和14A最佳示出的)。指向近端的力将使柱塞杆在近端方向上移动，同时锁定部件130由于和制动器上的毂定位器相连，而保持相当静止状态。柱塞的近端运动使锁定部件沿柱塞杆的内表面向远端移动，从而悬腿的自由尖端155从柱塞杆上的最近端轴向间隔的阶梯120移动到第二更远的轴向间隔的阶梯120。柱塞杆的近端运动使悬臂140的向外延伸的肋142啮合柱塞杆上凹槽114的远端表面121，以便制动器现在与柱塞杆一起向近端移动，从而将重构药物抽入注射器针筒的腔室高达使用者所确定的量。本发明的优点是，抽入腔室的药量以及所输送的最大药量在使用时由使用者来确定，而不是由在制造时组件的配置来确定。

本发明的注射器组件现在准备图15-15A最佳示出的第二和最后的分配冲程。通过将指向远端的力施加给柱塞杆从而导致柱塞杆相对于针筒在远端方向上移动，而将药物输送给病人。当柱塞杆在远端方向上行进时，锁定部件的自由尖端155与轴向间隔的阶梯120的最远端钝面122的啮合，使锁定部件向远端移动，从而锁定部件的指件154越过远远落后于最远端的毂定位器136的毂定位器的最远端斜面137。当向远端移动的柱塞杆接触制动器时，制动器和柱塞杆都向针筒的远端移动，以便通过通道排出腔室内容物。

注射器组件现在已经使用过并准备弃掉。为了重新填充注射器组件以便进一步使用而在近端方向上移动柱塞杆的任何尝试，将导致锁定部件失效注射器。具体地说，如图16和16A最佳示出的，在近端方向上移动柱塞杆将使柱塞杆移动一段短距离，直到锁夹的自由尖端155扣合柱塞杆的端部并啮合针筒侧壁的内表面107为止。柱塞的进一步近端运动将通过锁定部件与针筒侧壁内表面的啮合而得以阻止。此外，如图17所示，当在不当的重新使用注射器的尝试中采用更多的指向近端的力时，制动器上的凸面125定位成将自由尖端155进一步压迫到注射器针筒壁内。据此，用于将柱塞杆从注射器针筒中拉出的增大的力，导致将锁定部件的自由尖端啮合到针筒内的力增大。期望沿锁定部件自由尖端的路径在柱塞杆的远端上提供切开区域126，用于支撑锁定部件并使其啮合针筒的内表面。而且，在围绕切口的区域上，柱塞杆端部的区域被构造成能够支撑锁定部件，从而如果使用者在输送最后剂量的药物之前第二次抽回柱塞杆，那么即使锁定部件的自由尖端触摸到针筒，药物也仍然能够输送，只要切开区域和柱塞杆使它们在远端方向上移动并且不迫使它们啮合针筒的内表面即可。在这种情形中，围绕切口的区域支持和限制此运动并有助于避免锁定部件自由尖端的变形。

在本发明范围内的还有，在针筒内表面上配置中断部分例如凹槽或突起(如图18所示)，以进一步改善锁定部件的自由尖端与针筒内表面的啮合。在图18中，注射器针筒102在针筒的内表面107上包括向内指的突起127形式的中断部分。在此实施例中，突起127是伸到针筒内并围绕内表面延伸360°的环。中断部分可以是环形突起、环形凹槽或者形状适合啮合锁定部件的一个或多个突起或凹槽形式，所有这些都位于针筒内，以便啮合锁定部件130的自由尖端155，从而进一步增强锁定部件在针筒和内表面上的夹紧。

本发明的注射器组件与已有技术的设备相比改进之处在于，在使用时允许使用者选择的可变剂量的稀释剂抽入注射器内、将稀释剂分配到含有待重构的物质的瓶内、将选定量的重构物质抽回注射器内、然后输送注射器的内容物。重构物质的选定量可以等于或少于使用者自行处理时重构的整个体积。通过使柱塞杆的运动方向从分配方向逆转到抽吸方向，注射器组件在最后的注射冲程之后自动失效。在注射器柱塞的注射冲程之后，柱塞杆收回，从而激活失效机构阻止制动器向注射针筒近端的轴向运动，借此避免制动器被去除以及避免注射器的重新使用。

当本发明的注射器组件在制动器上和柱塞杆上具有两个或更多的定位器时，通过锁定部件相对于制动器定位器和柱塞杆定位器的初始位置，注射器组件允许的最大冲程次数可以改变。

虽然已经选择多个不同实施例来阐述本发明，但是应该理解，在不脱离本发明范围的情况下，能够进行改变和修正。

Claims (14)

1、一种具有被动失效结构的可操作的注射器组件，包括：

针筒：所述针筒包括：圆柱形侧壁，所述侧壁具有限定出用于保留液体的腔室的内表面；开放的近端和包括远端壁的远端，所述远端壁具有与所述腔室以流体相通的贯穿通道；

加长的中空柱塞杆，所述柱塞杆具有近端、开放的远端和内表面，在所述柱塞杆的所述远端的所述内表面上具有至少一个凹槽，所述凹槽具有远端面，在所述柱塞杆的所述远端的所述内表面上具有至少一个定位器；

制动器，所述制动器包括具有与所述针筒的所述内表面形成密封的四周表面的圆形密封部件、从所述密封部件向近端突出的毂部件、所述毂上的至少一个毂定位器、从所述密封部件向近端延伸的至少一个悬臂，所述至少一个悬臂在其自由端附近具有向外延伸的肋，所述肋的尺寸适合匹配在所述柱塞杆上的所述凹槽内；

锁定部件，所述锁定部件包括中心主体部分，所述中心主体部分具有从中贯通的孔、从所述主体部分向外向远端延伸的至少一个悬腿、以及从所述孔向近端向内延伸的至少一个指件，所述的至少一个腿具有用于啮合所述针筒的所述内表面、向外指引的自由尖端；

所述锁定部件利用接触所述柱塞杆的所述内表面的所述自由尖端而定位在所述至少一个定位器近端，所述毂部件位于所述锁定部件的所述孔中，其中所述至少一个指件接触在所述至少一个毂定位器近端的所述毂部件，所述向外延伸的肋定位在所述柱塞杆的所述凹槽内，从而向所述柱塞杆施加指向近端的力同时把持所述针筒的措施导致，所述柱塞杆相对于所述制动器向近端移动，直到所述悬腿的所述自由端沿所述柱塞杆的所述内表面向远端移动到所述至少一个定位器，并且所述悬臂上的所述向外延伸的肋啮合所述凹槽的所述远端面，从而使所述制动器在近端方向上移动一段距离为止，随后向所述柱塞杆施加指向远端的力以便通过所述通道将流体从所述腔室中排出的措施导致，所述柱塞杆由于和所述至少一个定位器的啮合而伴随所述锁定部件在远端方向上移动，直到所述锁定部件的所述指件越过所述至少一个毂定位器并与所述至少一个毂定位器接触，并且所述柱塞杆接触所述制动器，以便使所述制动器向远端移动，从而将流体从所述腔室中排出，其后，向所述柱塞杆施加指向近端的力的措施导致，所述柱塞杆向近端移动，直到所述悬腿的所述自由端沿所述内表面向远端移动通过所述柱塞杆的所述远端，从而所述至少一个悬腿的所述尖端啮合所述针筒的所述内部，以便有助于避免所述制动器的近端运动，从而使所述注射器组件不能用。

2、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述柱塞杆上的所述至少一个定位器包括两个轴向间隔的定位器，所述毂上的所述至少一个定位器包括两个轴向间隔的毂定位器，从而使所述柱塞杆能够在所述柱塞杆的近端运动导致所述锁定部件啮合所述针筒的所述内表面之前向远端移动两次。

3、如权利要求2所述的注射器组件，其特征在于，所述柱塞杆上的所述两个轴向间隔的定位器包括两个轴向间隔的阶梯，每个阶梯在其远端具有从所述内表面向内延伸的钝面。

4、如权利要求2所述的注射器组件，其特征在于，所述两个轴向间隔的毂定位器每个都包括向近端向内延伸的斜面和径向向内延伸的、每个所述斜面远端处的钝面。

5、如权利要求2所述的注射器组件，其特征在于，所述锁定部件的所述至少一个悬腿包括位于所述中心主体部分的两个相反侧上的两个悬腿，两个额外的轴向间隔的定位器与所述两个轴向间隔的定位器对置配备在所述柱塞杆上。

6、如权利要求5所述的注射器组件，其特征在于，在所述制动器上还包括两个径向突起，所述突起的定位是为了当在克服所述锁定部件与所述针筒的所述内表面的啮合的尝试中，向所述柱塞杆施加过多的指向近端的力时，啮合及向外压迫所述两个悬腿。

7、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述制动器的所述至少一个悬臂包括位于所述毂的两个相反侧上的两个悬臂，所述柱塞杆的所述内表面上的所述至少一个凹槽包括两个凹槽，这两个凹槽位于所述柱塞杆的两个相反侧上，并且其定位是为了接收所述悬臂的所述向外延伸的肋。

8、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，在所述针筒侧壁的所述内表面上具有中断部分，所述中断部分的定位是为了在所述自由尖端接触所述针筒的所述内表面时，啮合所述锁定部件的所述自由尖端。

9、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述针筒的所述远端壁还包括从其中向远端延伸的加长尖端，所述尖端具有与所述远端壁上的所述通道以流体相通的通道。

10、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，还包括针头套管，所述套管具有远端、近端和从中贯穿的腔室，所述针头套管的所述近端与所述针筒的所述远端相连，从而所述腔室与所述通道以流体相通。

11、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述锁定部件是用金属片制成的。

12、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述制动器是用热塑性材料一体制成的。

13、一种具有被动失效结构的可操作的注射器组件，包括：

针筒：所述针筒包括：圆柱形侧壁，所述侧壁具有限定出用于保留液体的腔室的内表面；开放的近端和包括远端壁的远端，所述远端壁具有从其中向远端延伸的加长尖端和与所述腔室以流体相通的贯穿的通道；

加长的中空柱塞杆，所述柱塞杆具有近端、开放的远端和内表面，所述柱塞杆的所述远端的所述内表面包括两个对置的凹槽和两对轴向间隔的对置阶梯，每个阶梯从所述侧壁向内延伸，并且在其远端具有钝面，每个凹槽具有远端面；

制动器，所述制动器包括：具有与所述针筒的所述内表面形成密封的四周表面的圆形密封部件；从所述密封部件向近端突出的毂部件；所述毂上两个轴向间隔的定位器，每个定位器具有向近端向内延伸的斜面和从所述毂径向伸出的钝面；从所述密封部件向近端延伸的两个悬臂，每个悬臂在其自由端附近具有向外延伸的肋，所述肋的尺寸适合匹配在所述柱塞杆上的所述凹槽内；

锁定部件，所述锁定部件包括中心主体部分，所述中心主体部分具有从中贯通的孔、从所述主体部分向外向远端延伸的两个对置的悬腿、以及从所述孔向近端向内延伸的两个指件，所述腿具有包括钩状部分的自由端，所述钩状部分具有用于啮合所述针筒的所述内表面和所述柱塞杆上的所述钝面的向近端向外指引的尖端；

所述锁定部件利用接触所述柱塞杆的所述内表面的所述自由尖端而定位在所述阶梯的所述钝面的近端，所述毂部件位于所述锁定部件的所述孔中，其中所述指件接触在所述定位器的所述钝面近端的所述毂部件，所述向外延伸的肋定位在所述柱塞杆的所述凹槽内，从而向所述柱塞杆施加指向近端的力同时把持所述针筒的措施导致，所述柱塞杆相对于所述制动器向近端移动，直到所述悬腿的所述钩状部分沿所述柱塞杆的所述内表面向远端移动以及在所述两个阶梯的最近端的所述钝面向外移动，并且所述悬臂上的所述向外延伸的肋啮合所述凹槽的所述远端面，从而使所述制动器在近端方向上移动一段选定距离为止，随后施加指向远端的力以便通过所述通道将流体从所述腔室中排出的措施导致，所述柱塞杆由于所述锁定部件与所述钝面最近端的啮合而与所述锁定部件在远端方向上移动，直到所述锁定部件的所述指件越过最近端的所述两个定位器的所述斜面并与所述钝面接触，并且所述柱塞杆接触所述制动器，以便使所述制动器向远端移动，从而将流体从所述腔室中排出，用于将流体抽入所述腔室以及将流体从所述腔室输出的所述柱塞杆的额外近端和远端运动导致，所述锁定部件重新定位，从而所述腿的所述钩状部分啮合所述两个阶梯的最远端，而所述指件啮合所述钝面的最远端，其后，向所述柱塞杆施加指向近端的力的措施导致，所述柱塞杆向近端移动，直到所述悬腿的所述钩状部分沿所述柱塞杆的所述内表面向远端移动通过所述柱塞杆的所述远端，从而所述钩状突起的所述尖端啮合所述针筒的所述内表面，以便有助于避免所述制动器的近端运动，从而使所述注射器组件不能用。

14、如权利要求13所述的注射器组件，其特征在于，所述两个轴向间隔的毂定位器每个都包括向近端向内延伸的斜面和径向向内延伸的、每个所述斜面远端处的钝面。

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