ES2331096T3 - Jeringa para administrar multiples dosis con dispositivo de aguja de inyeccion con proteccion para esterilidad. - Google Patents
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Abstract
Se proporciona una jeringa para administrar múltiples dosis de una sustancia medicinal contenida en su interior, que comprende: untubo cilíndrico (1) con una embocadura (2) y una abertura de inyección (3) y un émbolo impelente (4) amovible longitudinalmente;y un vástago de accionamiento (5) para conectarse al émbolo, cuyovástago (5) tiene topes de dosis (6) desprendibles que se proyectan desde el vástago excediendo el diámetro interior del tubo, para así impedir el avance del vástago y del émbolo dentro del tubo. Unos medios de tope (7, 70) de la embocadura cooperan con medios de bloqueo (8, 60), impidiendo el retroceso de dicho vástago; adicionalmente cerrado la abertura de inyección (3) está previstoun sello de elastómero (9) que puede perforarse mediante un elemento punzante. Un dispositivo de aguja hipodérmica (10) se acoplapor uno de sus extremos en la abertura de inyección, siendo dichodispositivo de aguja por una parte apto para perforar el sello de elastómero extremo y comunicar conel interior del tubo y que por otra parte está adaptado para proporcionar una aguja de inyección en su extremo opuesto.
Description
Jeringa para administrar múltiples dosis con
dispositivo de aguja de inyección con protección para
esterilidad.
Esta invención encuentra aplicación al campo de
la medicina y de la veterinaria en general, para la inyección de
medicamentos por vía subcutánea, principalmente vacunas e insulina,
y en forma masiva, para aplicar los inyectables en forma óptima,
transfiriéndolos al interior de envases de soluciones de uso
endovenoso, o inyectándolos a través de sus tubuladuras perforando
los sellos de elastómeros o para conectar a distintos dispositivos
y formas de aplicación de dosis de sustancias medicinales
inyectables o administradas por vía oral.
Hasta el presente son conocidos numerosas
dispositivos, para la aplicación de medicamentos inyectables,
requiriendo, la mayoría de ellos la transferencia de su contenido de
las ampollas que los contienen a las jeringas, para ser inyectados
directamente al paciente o al interior de sistemas de inyección
endovenosa. Dentro de la totalidad de la medicación inyectable, muy
pocas jeringas contienen la medicación, siendo las de mayor uso
mundial, las utilizadas para la aplicación de vacunas, que
habitualmente contienen una sola dosis o las que contienen
múltiples dosis de insulina, que generalmente son utilizadas en
forma individual por cada paciente, siendo necesario el uso de
dispositivos complementarios.
Escasos medicamentos para otros usos son
envasados en las jeringas con las que serán inyectados, y casi
ninguna de ellas contiene múltiples dosis, debido a la dificultad de
mantener su esterilidad en sucesivas inyecciones. Las jeringas de
uso más difundido en el mundo, son las jeringas desechables
utilizadas para inyectar medicamentos directamente al paciente, y
en forma masiva en todo el mundo, a las que es necesario trasvasar
el inyectable para aplicarlo directamente al paciente o en la
mayoría de los casos, para transferirlo al interior de envases de
uso endovenoso, para su aplicación en forma personalizada y
programada.
Las jeringas que contengan múltiples dosis deben
tener medios que posibiliten su exacta dosificación, y garanticen
la conservación de su esterilidad. Para posibilitar dosificaciones
múltiples, hay diversos tipos de jeringa con medios para lograrlo,
como es el caso, entre otras, de las jeringas divulgadas por los
documentos GB 786,931, US 4,246,898, US 4,642,102, WO 99/07421 y US
6, 562,007. La mayoría de estos sistemas utilizan sistemas de
enroscado de topes de dosificación, que no ofrecen suficientes
garantías de seguridad, sobre todo en los casos que la inyección se
la aplica el paciente.
El documento
US-A-3934586 revela una jeringa para
dosis múltiples que tiene un tubo cilíndrico con dos aberturas
opuestas, un dispositivo de aguja o un dispositivo de descarga que
incluye una aguja, un émbolo, un vástago con una extremidad de
mando y un extreme inferior conectado al émbolo, y una pluralidad de
topes de dosificación previstos en el vástago, desprendibles a
través de debilitamientos o líneas de rotura, que se extiende desde
dicho vástago más allá del diámetro de tubo para prevenir un
movimiento de avance del vástago.
El documento EP 0337074 muestra una jeringa
hipodérmica desechable para resolver el problema de cómo prevenir
la reutilización de la jeringa. La jeringa está provista de una
placa de tope que tiene un anillo interior con un diámetro más
pequeño que el diámetro del cilindro de jeringa pero mayor que el
diámetro del vástago, así como un anillo exterior con un diámetro
que excede el diámetro exterior del tubo. De esta manera, se
previene el movimiento de retroceso del vástago de inyección.
El documento
US-A-4367738 revela una jeringa
precargada con medios de bloqueo dispuestos sobre el vástago que
cooperan con medios de tope dispuestos en el cilindro de jeringa
para así prevenir la retracción del émbolo dentro del cilindro.
El documento US6419656 revela una jeringa
precargada con medios de bloqueo dispuestos sobre el vástago que
cooperan con medios de tope dispuestos en el cilindro de jeringa
para así prevenir la retracción del émbolo dentro del cilindro.
El documento US3902491 muestra una jeringa que
puede ser utilizada para almacenar y conservar un líquido inyectable
que tiene un cuerpo cilíndrico hueco con una extremidad de salida y
un extremidad de entrada.
En ninguno de estos documentos está previsto
proporcionar un bloqueo adicional del desplazamiento vástago que
elimine la posibilidad de un juego de avance/retroceso del vástago
de inyección cuando la jeringa no está siendo utilizada entre la
administración de diferentes dosis o hasta que la jeringa es
utilizada por primera vez. Pero este bloqueo adicional del
movimiento del vástago de inyección resulta imprescindible para una
utilización de una jeringa para dosis múltiples en condiciones de
esterilización adecuadas, puesto que sí el vástago no está
totalmente inmovilizado sería posible un pequeño juego de avance
retroceso de dicho vástago que permitiría una aspiración hacia el
interior del tubo que contiene la medicina y con ello una posible
contaminación de dicha medicina que resultaría perjudicial para las
exigidas condiciones de esterilización.
La presente invención, se refiere a una jeringa
para administrar múltiples dosis de medicamento, con gran
exactitud, por medio de topes de dosificación que se desprenden del
vástago que permita solucionar los problemas de la técnica
anterior. Una particularidad de la invención reside en que el émbolo
está libremente alojado en el interior de la jeringa, pero fijado
por un reborde anular, al extremo de comando de la jeringa por
medio de un precinto laminar que abraza el reborde de la agarradera
de la jeringa. El émbolo así inmovilizado brinda garantía de
inviolabilidad de la jeringa, y permite una mejor conexión con el
vástago impulsor, lograda, por movimientos rotatorios efectuados
con el vástago. Es importante que esta conexión sea perfecta, para
garantizar la exacta dosificación de cada inyección y el seguro
manejo de la jeringa. Una vez efectuada la conexión, al continuar
el movimiento rotatorio, se produce el desgarro periférico en zonas
anulares discontinuas del reborde anular del émbolo, lo que provoca
su liberación, para su función impelente. También esta invención
prevé mejoras para inmovilizar el vástago, impidiéndole movimientos
de retroceso, por medio de finos brazos salientes de bloqueo que se
desprenden en ángulo oblicuo desde el cuerpo del vástago. Además
incorpora otro sistema complementario de bloqueo del vástago
mediante escotaduras del borde interior de los topes de
dosificación, que encastran y traban en el reborde anular de la
embocadura del tubo. Estos sistemas de inmovilización del vástago
pueden actuar por separado o en forma coadyuvante, con la principal
finalidad que su inmovilización impida la entrada por aspiración de
aire ambiental, que provocaría su contaminación. Además esta
invención incorpora el uso de agujas de dos puntas biseladas,
protegidas del contacto con contaminantes ambientales, por medio de
envolturas plásticas impermeables transparentes,
termo-formadas, protegiendo la esterilidad del
dispositivo inyector al impedir el contacto de la aguja y del
medicamento, con el aire ambiente no estéril, o su contacto con
cualquier otro elemento contaminado, imposible de garantizar con la
utilización de las agujas convencionales de una sola punta, que
hace imprescindible la apertura del extremo de la jeringa para la
conexión de una nueva aguja, al inyectar cada dosis.
A los fines especificados, la jeringa para
administrar múltiples dosis de una sustancia medicinal contenida en
su interior que comprende:
- un tubo cilíndrico en uno de cuyos extremos
hay una embocadura mientras que en su extremo opuesto está
prevista una abertura de inyección, en el interior de cuyo tubo,
cerrando la embocadura, está dispuesto un émbolo impelente apto
para desplazarse en sentido longitudinal; y
- un vástago, con un extremo de comando y un
extremo inferior apto para conectarse al émbolo impelente, teniendo
dicho vástago una sección transversal, preferentemente en forma de
cruz, de menor dimensión que el diámetro interior del tubo;
- donde dicho vástago comprende, una pluralidad
topes de dosis constituidos como miembros desprendibles, a través
de respectivos debilitamientos estructurales del vástago,
proyectándose dichos topes de dosis desde el cuerpo de dicho
vástago excediendo el diámetro interior del tubo;
- donde dichos topes de dosis actúan contra la
embocadura del tubo, impidiendo el avance de dicho vástago y la
carrera del émbolo impelente dentro del tubo, en una magnitud
correspondiente a una dosis medicinal;
estando caracterizada dicha jeringa por que:
- unos medios de tope están previstos en la
embocadura que sirven para determinar bien una zona de borde
interior con diámetro reducido respecto al diámetro interior del
tubo, pero mayor que la sección transversal del vástago y del
émbolo impelente, bien una zona de borde exterior con diámetro que
excede el diámetro exterior del tubo;
- unos medios de bloqueo están previstos en el
vástago para cooperar con los citados medios de tope, impidiendo el
retroceso de dicho vástago dentro del tubo;
- un sello de elastómero extremo está previsto
para cerrar de manera permanente la abertura de inyección y
adaptado para ser perforado mediante un elemento punzante; y
- un dispositivo de aguja hipodérmica desechable
está previsto para acoplarse a través de uno de sus extremos en la
abertura de inyección, siendo dicho dispositivo de aguja por una
parte apto para perforar el sello de elastómero extremo y comunicar
con el interior del tubo y que por otra parte está adaptado para
proporcionar una aguja de inyección en su extremo opuesto.
Según la invención, es ventajoso que la jeringa
tenga sus extremos distales cerrados por un sello de elastómero
hermético, que permite múltiples inyecciones sucesivas utilizando en
cada una de ellas, sendas agujas con ambas puntas biseladas
protegidas con envolturas, que garantizan la conservación de su
esterilidad de origen, seguridad que no es posible con el uso de
las agujas convencionales de una sola punta, con las que es
necesario exponer la jeringa al aire ambiente para efectuar su
conexión, hecho que altera la esterilidad. Similar contaminación
ocurre con los frascos ampollas que contienen múltiples dosis, en
los que es necesario inyectar aire en su interior, para que por el
aumento de su presión interior, pueda ser aspirado el
inyectable.
Una de las ventajas de la invención reside en el
gran ahorro económico que representa, pues por cada dosis que se
aplica se evita la peligrosa transferencia del inyectable y se
ahorra el costo de una ampolla y una jeringa desechable, de uso
imprescindible con la tecnología actual. Además por su mínimo
volumen en relación a igual contenido con los sistemas
convencionales, también disminuyen considerablemente los costos de
almacenaje y transporte.
Esta jeringa que contiene múltiples dosis, es
ideal para aplicar y dosificar inyectables en forma masiva, o
inyectarlos, al interior de envases de soluciones de uso endovenoso,
sin estar en contacto con el aire ambiental, o para ser inyectados
directamente en sus tubuladuras de uso endovenoso, mediante la
perforación con la aguja, de la membrana de elastómero.
También son útiles para la inyección de
medicamentos y electrolitos utilizados en diálisis renal, y para la
aplicación de inyecciones subcutáneas en forma masiva,
principalmente en campañas de vacunación, de insulina, de
medicamentos para tratar la alergia, medicamentos homeopáticos y
para cualquier otro tipo de medicamentos por vía subcutánea.
En el caso de la aplicación de insulina, como
las dosis son variables de acuerdo a la necesidad del paciente,
este sistema es apto para contener dosis convencionales parciales,
de manera que arrancando la cantidad de topes de dosis necesarios,
el mismo paciente completa la dosis necesaria, en cada
aplicación.
También puede ser utilizada para administrar
medicamentos en forma rápida y segura por vía oral, sobre todo en
planes de hidratación y suministro de electrolitos en pacientes
pediátricos o ancianos.
De esta configuración, resulta ventajoso que el
paciente puede dosificar la exacta dosis, a ciegas, solo por medio
del tacto de los topes dosificadores.
Resulta ventajosa la implementación de sistemas
conforme a la invención que inmovilizan el émbolo de elastómero que
obtura el extremo de comando, el que tiene un reborde anular que lo
fija a la abrazadera de la jeringa, por medio de un precinto
laminar rígido que impide su rotación, actuando como indicador de
inviolabilidad y permitiendo la perfecta conexión del émbolo a
cualquier sistema de encastre por rotación con el extremo inferior
del vástago.
Otra ventaja resulta cuando el precinto laminar
que fija el reborde del émbolo, tiene un sector central circular
troquelado, cuya superficie inferior adyacente a su borde, sirve de
tope para los brazos salientes de bloqueo que tiene el vástago, en
sus bordes.
En una de sus formas de fabricación preferidas,
el reborde anular del émbolo, tiene una ranura anular discontinua,
interrumpida por sectores que vinculan sus bordes, estando
equidistantemente separadas, con zonas de menor espesor, en su
borde exterior en las que se produce su desgarro y liberación, al
finalizar la conexión y ajuste del vástago, al continuar el
movimiento rotatorio.
Otra ventaja resulta de la implementación de un
sistema de inmovilización del vástago después de la inyección de
cada dosis, que garantiza la imposibilidad de alterar la dosis
siguiente o de adulterar su contenido y sobre todo impidiendo su
retroceso se evita la entrada de aire ambiente contaminado al
interior de la jeringa, hecho que además de su gravedad, falsearía
la exactitud de las dosis.
Otra ventaja resulta cuando los topes de
dosificación, por lo general pueden configurarse todos iguales, y
por lo tanto las dosis individuales, serán todas iguales.
En un ejemplo no conforme a la invención, los
topes de dosis son diferentes, para determinar la inyección de
dosis progresivamente crecientes o decrecientes.
Otra ventaja resulta de la implementación de la
envoltura de protección para ambos extremos de las agujas de dos
puntas biseladas, con envolturas impermeables de material
termoplástico, susceptibles de perforarse fácilmente, garantizando
así que el inyectable penetre al organismo, con el mismo grado de
esterilidad con que fue envasado.
\vskip1.000000\baselineskip
Para mayor claridad y comprensión de los
objetivos del invento, se ilustra con varias figuras. La invención
se define en la reivindicación 1.
La figura 1A, muestra una jeringa conforme a la
invención parcialmente seccionada en sentido longitudinal con el
vástago tan solo unido al émbolo impelente.
La figura 1B, es una vista análoga a la figura 1
pero luego de extraer por inyección al exterior a través de la
aguja los gases interiores.
La figura 2 es una vista en alzado de una
realización preferida del vástago en el que se pueden observar los
miembros desprendibles o topes de dosis.
La figura 3 muestra en detalle un tramo
longitudinal del vástago mostrando una realización preferida de los
brazos salientes de bloqueo.
La figura 4 de modo similar a la figura 3
muestra un detalle de un tramo del vástago con otra realización de
los brazos salientes de bloqueo.
La figura 5 es una vista análoga a las figuras
1A y 1B para mostrar la penetración del vástago en el interior del
tubo y el plegado de los brazos de bloqueo en su interior.
La figura 6 es un detalle de la zona de
inserción del vástago en la embocadura del tubo, mostrando la
funcionalidad de bloqueo de los brazos salientes.
La figura 7 es una vista en perspectiva que
muestra un detalle del acoplamiento del extremo de inyección del
vástago sobre una forma de realización del émbolo impelente.
Las figuras 8, 9A-9B, muestran
respectivas vistas en planta superior, alzado lateral y sección
transversal de aún otra configuración preferida del émbolo
impelente.
Las figuras 10A-10B muestran
respectivas vistas en alzado lateral y sección transversal del sello
elastómero del extremo de inyección de la jeringa.
La figura 11, muestra parcialmente seccionado el
tubo de jeringa, desprovista del vástago de accionamiento, con el
émbolo impelente sellado cerrando su embocadura y el sellado
elastómero del extremo de inyección, formando un vial hermético
para una solución medicinal.
Las figuras 12A-12B y
13A-13B, muestran respectivas vistas en alzazo
lateral y planta inferior de realizaciones alternativas del vástago
y de los topes de dosis como ejemplo no conformes a la
invención.
Las figuras 14 y 15, muestran vistas en alzado
de otras configuraciones alternativas del vástago de inyección,
como ejemplo no acorde con la invención.
Las figuras 16 a 22, muestran diversos detalles
del dispositivo de aguja con envuelta protectora en sus diferentes
configuraciones.
\vskip1.000000\baselineskip
Conforme se muestra en las figuras, puede
apreciarse que la jeringa conforme a la invención está esencialmente
constituida por un tubo cilíndrico 1 con un extremo de embocadura
2 y extremo de inyección 3, un émbolo impelente 4 apto para
desplazarse en sentido longitudinal y un vástago 5 con un extremo de
comando 50 y un extremo inferior 51 que puede conectarse al émbolo
impelente.
El vástago 5, de sección transversal
preferentemente cruciforme, comprende una pluralidad topes de dosis
6 constituidos como miembros desprendibles, a través de respectivos
debilitamientos estructurales 61, que se proyectan desde el cuerpo
de dicho vástago excediendo el diámetro interior del tubo. Dichos
topes de dosis están previstos para actuar contra la embocadura 2
del tubo, impidiendo el avance de dicho vástago y la carrera del
émbolo impelente dentro del tubo en una cuantía correspondiente a
una dosis medicinal indicada con D.
Para impedir el retroceso del vástago 5 una vez
que se ha procedido al inicio de la operación de inyección, están
previstos unos medios de tope 7, 70 configurados como una pieza de
borde exterior que rodea la embocadura 2 del tubo 1 que cooperan
con unos medios de bloqueo 60 previstos como escotaduras 60 formadas
en el borde interno de los topes de dosis 6.
Los medios de tope 70 están previstos como un
borde interior que rodea la embocadura 2 del tubo 1, que cooperan
con unos medios de bloqueo 8 configurados como brazos salientes
angostos adyacentes al borde inferior de cada uno de los topes de
dosis 6 del vástago 5 y que se prolongan oblicuamente hacia el
extremo del extremo de comando 50 en un diámetro mayor al del
interior del tubo 1.
Conforme a la invención, para cerrar de manera
permanente el extremo de inyección está previsto un sello extremo 9
de material elastómero y que está adaptado para ser perforado
mediante un elemento punzante.
Adicionalmente, está previsto un dispositivo de
aguja hipodérmica 10 para acoplarse a través de uno de sus extremos
en la abertura de inyección. Mediante este dispositivo de aguja,
previsto como una aguja doble conforme se explicará más adelante
con detalle, se puede por una perforar el sello extremo y comunicar
con el interior del tubo y por otra parte proporcionar una aguja de
inyección en su extremo opuesto.
Tal y como se muestra a través de las figuras
12-15, sobre un ejemplo no acorde con la invención,
los topes de dosis previstos como miembros desprendibles 6 se
proyectan por su extremo libre en una extensión 63, pudiendo ser
dichas extensiones rectas o curvadas, para de este modo identificar
miembros desprendibles de diferentes; adicionalmente el sentido de
la extensión puede ser también utilizada para distinguir o
diferenciar los miembros desprendibles.
Los topes de dosis 6 además de la vinculación
con el vástago 5 a través de respectivos debilitamientos
estructurales 61, se encuentran además adyacentemente entre sí, a
través de otros debilitamientos estructurales 62.
Conforme a la invención los topes de dosis 6,
pueden disponerse sobre al menos dos anillos del vástago 5
diametralmente opuestos de la porción longitudinal del vástago 5,
pero desplazados longitudinalmente los de un lado respecto los del
otro lado tal y como se muestra más claramente, por ejemplo en la
figura 2.
Además y como se muestra en la figuras
12-15, como ejemplos no acordes con la invención,
los topes de dosis 6 comprende medios de identificación 64 visual
y/o táctil tales como relieves, entalladuras, etc.
Conforme se muestra por ejemplo en las figuras 3
y 4 para favorecer el doblado o flexión de los brazos salientes 8,
están previstas respectivas ranuras 80 que continúan la dirección de
sus bordes superior e inferior, prolongándose al interior del
cuerpo del vástago 5. Adicionalmente puede apreciarse en estas
figuras que los brazos salientes 8 están configuradas rectas o en
forma puntiaguda.
Como puede apreciarse más claramente también a
través de las figuras 3 y 4, conforme a una realización preferida
de la invención, en el borde del vástago 5, están previstas
escotaduras 52, que sirven para alojamiento de las respectivas
brazos salientes 8 al flexionar cuando se introducen en el interior
del cuerpo tubular 1 de la jeringa con el avance del vástago 5.
Conforme puede apreciarse a través de las
figuras 7 a 9, el émbolo impelente 4 está configurado como un tapón
cilíndrico con un reborde anular 40 en su extremo superior y con una
cavidad central 41 dotada de unos medios 42 para conectar el
extremo de inyección 51 del vástago 5, por ejemplo a través de
movimientos de giro, bien en forma de enganche como se muestra en
la figura 7, bien en forma de rosca como se muestra en la figura
9B. Además, conforme a una realización preferida, el émbolo 4 se
fija en el tubo 1 por medio de un precinto rompible 11 que se
extiende alrededor de la embocadura 2.
De manera preferida el émbolo impelente 4, está
formado con un reborde anular 40 que tiene el mismo diámetro que el
diámetro mayor de la embocadura 2, estando configurada una ranura
anular discontinua 43, interrumpida regularmente por una pluralidad
de segmentos 44 que la atraviesan, en sentido radial conectando
ambos anillos, siendo los extremos que están conectados al anillo
interior, más anchos que los conectados al anillo exterior, que
terminan en forma angulada 45, determinando zonas debilitadas de
ruptura en respuesta a movimientos rotatorios forzados. De esta
manera, cuando se produce la rotura de los segmentos 44 a través de
sus zonas debilitadas por medio de giro del vástago 5, el borde
anular 40 queda desvinculado del émbolo propiamente dicho y queda
adosado en la embocadura para formar los medios de bloqueo, bien a
través de su parte exterior para actuar con los topes de dosis,
bien por su parte interior para actuar en cooperación con los brazos
salientes.
Para esta configuración del émbolo 4, y para
permitir que los brazos de bloqueo hagan tope, resulta conveniente
que el segmento del cuerpo tubular de la jeringa adyacente al borde
interior de la embocadura 2 presente un bisel 20.
Tal y como puede observarse por ejemplo a través
de la figura 1A, el sello elastómero permanente 9 se encuentra
acoplado en la abertura de inyección 3 y puede fijarse
adicionalmente por medio de un precinto laminar 90 apto para
perforarse mediante un elemento punzante. De acuerdo con ello, y
conforme se muestra en la figura 11, el tubo 1, desprovisto del
vástago 5, puede configurar un vial de inyección con su embocadura
2 cerrada mediante el émbolo impelente 4 y el extremo de inyección 3
mediante el sello 9. A continuación, el vástago 5, puede conectarse
al émbolo 4 mediante el antes mencionado movimiento de giro
proporcionándose una jeringa lista para ser usada conforme se
explicó anteriormente.
Haciendo ahora referencia a las figuras 16 a 22,
puede apreciarse que el dispositivo de aguja 10 está constituido
dos porciones de aguja 100, 101 alineadas y con puntas de inyección
opuestas entre sí que se encuentran montadas sobre un soporte
transversal 102. Conforme a la invención está prevista una envoltura
de protección 12 en forma de burbuja a base de material plástico
termo-formable, de preferencia transparente, y apta
para ser perforada por las correspondientes porciones de aguja 100,
101.
Conforme a una realización preferida, la
envoltura de protección 12 está configurada por sus extremos
opuestos tronco-cónica que se unen en su zona de
mayor diámetro por medio de unión de sus bordes 120, a nivel del
soporte transversal 102, teniendo intercalados estrechos sectores
sin sellar 121, destinados a dar salida a los gases contenidos en
dicha envoltura de protección.
Puede resultar conveniente que partes que forman
la envoltura de protección 12 tengan en la parte interior de su
diámetro mayor una cavidad circular 120 destinado a recibir el
soporte transversal 102 del dispositivo de aguja 10. Además en una
configuración preferida, los extremos de las porciones troncocónicas
de la envoltura de protección 12 de protección, están terminadas en
una superficie plana.
\newpage
Aún puede resultar aconsejable que los extremos
de las porciones troncocónicas de la envoltura de protección 12,
tengan una terminación cónica 121, que se extiende a partir de un
segmento transversal de sección circular 120.
También podría estar previsto que los extremos
de la envoltura de protección 12 tengan una perforación central 122
con un reborde anular perimetral. Aquí, esta perforación central 122
pude cerrarse mediante un material impermeable de diferentes
propiedades físicas 123, que está pegado al reborde perimetral,
teniendo sectores 124 que sobresalen del perímetro de la envoltura
de protección 12.
Como se muestra por ejemplo en la figura 1A, el
émbolo impelente 4 está unido al vástago 5, cerrando la embocadura
2 del tubo 1 de manera que dicho émbolo puede avanzar por el
interior del tubo hasta que uno de los topes de dosis 6, tropieza
en el tope 7 de la embocadura del tubo, conforme se muestra en la
figura 1B. Una vez alcanzada esta posición, aunque el vástago 5
continúe siendo empujado no podrá avanzar, además, dicho vástago
tampoco puede retroceder porque el la escotadura 60 del tope de
dosis encaja en el tope 7 hasta que dicho tope de dosis 6 sea
arrancado a través de su sección rompible 61.
Una vez arrancado dicho primer tope de dosis 6,
el vástago 5 está habilitado para avanzar dentro del tubo 1 y con
ello conseguir el avance del émbolo impelente 4 avanzar un tramo de
su carrera correspondiente a la separación respecto del tope de
dosis 6 adyacente más próximo en sentido longitudinal. El tramo de
carrera recorrido por el émbolo 4 corresponderá a una dosis de
sustancia medicinal D expelida a través de la abertura de inyección
3. A partir de aquí el funcionamiento se repite, excepto en que la
primera de los brazos salientes 8 se encuentra ya introducida en el
tubo, de manera que se produce un bloqueo adicional que impide
también el retroceso del vástago 5.
\vskip1.000000\baselineskip
La lista de referencias citada por el
solicitante lo es solamente para utilidad del lector, no formando
parte de los documentos de patente europeos. Aún cuando las
referencias han sido cuidadosamente recopiladas, no pueden excluirse
errores u omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad a este
respecto.
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- \bullet US 39.4586 A [0005]
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- \bullet EP 0337074 A [0005]
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- \bullet US 3902491 A [0005]
Claims (15)
1. Jeringa para administrar múltiples dosis con
dispositivo de aguja de inyección con protección para esterilidad
destinada a administrar dos o más dosis de una sustancia medicinal
contenida en su interior, que comprende:
- un tubo cilíndrico (1) con una cavidad,
teniendo dicho tubo un primer extremo con una abertura (2) y un
extremo opuesto con una abertura de inyección (3) sellada por un
sello elastómero (9) adaptado para ser perforado mediante un
elemento cortante, y estando dispuesto dentro de dicho tubo un
émbolo impelente (4) cerrando la abertura (2), estando adaptado
dicho émbolo para desplazarse en dirección longitudinal;
- un vástago (5), con un extremo de comando (50)
y un extremo inferior (51) apto para conectarse al émbolo
impelente, teniendo dicho vástago una sección transversal,
preferentemente cruciforme, de menor dimensión que el diámetro
interior del tubo; y
- un dispositivo de aguja (10) en forma de aguja
hipodérmica desechable adaptado para acoplarse a través de uno de
sus extremos en la abertura de inyección (3), estado adaptado dicho
dispositivo de aguja para perforar el sello de elastómero (9) para
comunicar con el interior del tubo, proporcionando el dispositivo de
aguja (10) una aguja de inyección en su extremo opuesto,
- donde dicho vástago (5) comprende, una
pluralidad topes de dosis (6) constituidos como miembros
desprendibles, a través de respectivos debilitamientos
estructurales (61) del vástago, proyectándose dichos topes de dosis
desde el cuerpo de dicho vástago excediendo el diámetro interior del
tubo;
- donde dichos topes de dosis actúan contra la
abertura (2) del tubo, impidiendo el movimiento de avance de dicho
vástago y la carrera del émbolo impelente dentro del tubo, en una
magnitud correspondiente a una dosis medicinal (D) contenida en el
tubo;
caracterizada por que:
- unos primeros medios de tope (70) están
previstos en la abertura (2) del tubo, cuyos medios determinan en
el interior del tubo una entalladura en forma de anillo cuyo
diámetro es mayor que el diámetro interior del tubo pero mayor que
la sección transversal del vástago (5)
- unos primeros medios de bloqueo (8) en forma
de brazos salientes flexibles están también previstos a ambos lados
del vástago (5), donde dichos brazos se extienden oblicuamente hacia
el extremo de comando (50) y cuyo diámetro es mayor el diámetro
interior del tubo (1), siendo utilizados dichos primeros medios de
bloqueo para impedir el movimiento de retroceso del vástago dentro
del tubo, cuando encajan en dichos primeros medios de tope
(70);
- unos segundos medios de bloqueo (60) están
previstos en los topes de dosificación (6) configurados en forma de
ranura, destinados a encajar en los segundos medios de tope (7)
configurados como un área de borde exterior alrededor de la
abertura (2), y extendiéndose dichos topes de dosificación (6), al
menos, en dos lados diametralmente opuestos del vástago, de manera
que se previene un juego de avance/retroceso en el movimiento del
vástago de inyección, cuando la jeringa no está siendo utilizada
entre administraciones de diferentes dosis o cuando la jeringa es
utilizada por primera vez;
- los debilitamientos estructurales (61) de los
topes de dosificación desprendibles (6) consisten en una serie de
ranuras del vástago (5), de manera que cuando el respectivo tope de
dosificación es desprendido del vástago, los posible restos o
rebabas del material desprendido no se extienden fuera de la sección
transversal de dicho vástago para no obstaculizar el desplazamiento
del vástago dentro del tubo; y
- los topes de dosificación desprendibles (6) de
cada lado están además unidos adyacentemente entre sí por medio de
el segundo conjunto de debilitamientos estructurales (62), para
proporcionar una estabilidad estructural adicional al conjunto
formando por dichos topes de dosificación y dicho vástago.
2. Jeringa, de acuerdo con la reivindicación 1
caracterizada porque los topes de dosificación (6) que se
extienden desde al menos dos lados opuestos del vástago (5), se
encuentran diametralmente opuestos a la porción longitudinal del
vástago (5), estando desplazados longitudinalmente los de un lado
respecto los del otro lado.
3. Jeringa, de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dichos
brazos salientes (8), tienen ranuras (80), que continúan la
dirección de los rebordes superior e inferior, extendiéndose hacia
el interior del cuerpo del vástago (5).
4. Jeringa, de acuerdo una de las
reivindicaciones precedentes caracterizada porque en el
reborde del vástago (5), están previstas escotaduras (52), que
sirven para alojamiento de las respectivas brazos salientes (8) al
flexionar dichos brazos salientes (8) cuando se introducen en el
interior del cuerpo tubular (1) de la jeringa con el avance del
vástago (5).
5. Jeringa, de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el
segmento del tubo cilíndrico (1), adyacente al reborde interior de
la abertura (2) está biselado (20).
6. Jeringa, de acuerdo con la reivindicación 5,
caracterizada porque el émbolo impelente (4) está configurado
como un tapón cilíndrico con un reborde anular (40) en su extremo
superior y una porción central con una cavidad central (41) con
medios de conexión (42) para ser conectado al extremo de inyección
(51) del vástago (5), estando fijado dicho émbolo (4) en el tubo
(1) por medio de un precinto rompible (11) con una zona troquelada
en su centro que se extiende alrededor de la embocadura (2).
7. Jeringa, de acuerdo con la reivindicación 6,
caracterizada porque dicho reborde anular (40) tiene, al
menos, igual diámetro que el diámetro mayor de la embocadura (2) y
una ranura anular discontinua (43), interrumpida regularmente por
una pluralidad de segmentos (44) que la atraviesan en sentido
radial conectando dicho reborde anular (40), donde los extremos de
los segmentos (44) conectados a la porción central (41) son más
anchos que los extremos en forma angulada (45) unidos al reborde
anular (40), determinando zonas debilitadas de ruptura en respuesta
a movimientos rotatorios forzados del vástago (5).
8. Jeringa, de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes; caracterizada porque el sello
de elastómero permanente (9) se fija por medio de un precinto
laminar (90) apto para perforarse mediante un elemento punzante.
9. Jeringa de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el
dispositivo de aguja (10), está constituido por:
- dos porciones de aguja (100, 101) alineadas
entre sí y con puntas de inyección opuestas que se encuentran
montadas sobre un soporte transversal (102); y
- una envoltura de protección (12) en forma de
burbuja a base de material plástico termo-formable,
de preferencia transparente, y apta para ser perforada por las
correspondientes porciones de aguja (100, 101).
10. Jeringa, de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes caracterizada porque la
envoltura de protección (12) está configurada por sus extremos
opuestos tronco-cónica que se unen en su zona de
mayor diámetro por medio de unión de sus bordes (120), a nivel del
soporte transversal (102), teniendo dichos bordes de unión (120)
áreas permeables a gas (121), para salida de los gases contenidos en
dicha envoltura de protección.
11. Jeringa, de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes caracterizada porque, ambas
partes que forman la envoltura de protección (12) tienen en la
parte interior de su diámetro mayor una cavidad circular (120),
donde se fija el soporte transversal (102) del dispositivo de aguja
(10).
12. Jeringa, de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes caracterizada porque los
extremos de las porciones troncocónicas de la envoltura de
protección (12) de protección terminan en una superficie plana.
13. Jeringa, de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque los
extremos de las porciones troncocónicas de la envoltura de
protección (12), terminan en forma cónica (121), a partir de un
segmento transversal de sección circular (120).
14. Jeringa, de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque al menos,
uno de los extremos de la envoltura de protección (12) tiene una
perforación central (122), con un reborde anular perimetral.
15. Jeringa de acuerdo con una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dicha
perforación central (122), está cerrada por material impermeable
(123), que está pegado al reborde perimetral, teniendo sectores
(124) que sobresalen del perímetro de la envoltura de protección
(12).
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