PT1911480E - Seringa para administração de multiplas doses, compreendendo uma agulha de injecção com protecção de esterilidade - Google Patents

Description

Seringa para administração de múltiplas doses, compreendendo uma agulha de injecção com protecção de esterilidade.

Descrição

Esta invenção tem aplicação na área de medicina e veterinária em geral, para injetar medicamentos por via subcutânea, principalmente vacinas e insulina, e de forma massiva, para aplicar os injetáveis transferindo-os de forma ótima para o interior de recipientes de soluções de uso intravenoso, ou injetando-os através das tubulações nas vedações elastoméricas que possuem para esse fim, ou para serem conectados a bombas injetoras e diferentes dispositivos e formas de aplicação de doses de substâncias medicinais injetáveis ou administradas por via oral.

TÉCNICA ANTERIOR

Até o momento foram utilizados vários dispositivos para a aplicação de medicamentos injetáveis, sendo necessário para a maioria deles, realizar a transferência de seu conteúdo das ampolas ou frascos-ampolas que os contêm para as seringas, para serem injetados diretamente aos pacientes ou ao interior de recipientes com soluções de uso intravenoso. Dentre todas as medicações injetáveis, poucas seringas contêm no seu interior a medicação, contendo quase todas elas apenas uma dose de vacinas ou de medicamentos especiais. Uma exceção são as que contêm várias doses de insulina, que geralmente são utilizadas de forma individual pelos pacientes. 1/18

Escassos medicamentos para outros usos são apresentados nas seringas com as quais serão injetados, e quase nenhuma delas contêm várias doses, devido à grande dificuldade de manter sua esterilidade em sucessivas injeções. As seringas de uso mais difundido no mundo são as seringas descartáveis utilizadas para injetar medicamentos aos pacientes de forma massiva no mundo inteiro, as quais é necessário transferir o material injetável para aplicá-lo diretamente ao paciente, ou na maioria dos casos, para transferi-lo ao interior de recipientes de uso intravenoso, para serem aplicados de forma personalizada e programada em pacientes internados.

As seringas que contenham múltiplas doses devem garantir a conservação de sua absoluta esterilidade e ter sistemas para realizar uma perfeita dosificação. Para tornar possível dosagens múltiplas, existem diversos documentos que propõem seringas para atingir esse propósito, como é o caso das seringas divulgadas pelos documentos GB 786,931, US 4,246,898, US 4,642,102, WO 99/07421 e US 6,562,007. A maioria destas seringas utilizam sistemas de enroscamento como reguladores de dosagem, que não oferecem suficientes garantias de segurança, principalmente nos casos que a injeção é aplicada pelo paciente. O documento US-A-3934586, descreve uma seringa para múltiplas doses que tem um tubo cilíndrico com duas aberturas opostas, um dispositivo de agulha, ou um dispositivo de descarga que inclui uma agulha, um êmbolo, uma haste com um extremo de comando e um extremo inferior conectado ao êmbolo, uma pluralidade de reguladores de dosagem na haste, destacáveis por debilitamentos estruturais ou linhas retas, estendendo-se a partir da 2/18 haste e excedendo o diâmetro do tubo, para prevenir movimentos da haste para diante. A EP 0337074 mostra uma seringa hipodérmica descartável para solucionar o problema de prevenir a reutilização da seringa. A seringa contém uma placa de regulação de dosagem com uma borda interior com diâmetro menor do que o diâmetro cilíndrico, embora maior do que o diâmetro da haste e uma borda exterior com diâmetro que ultrapassa o diâmetro exterior do tubo, prevenindo desta forma o movimento de retrocesso da haste de injeção. US-A-4367738 descreve uma seringa enchida previamente com meios de bloqueio na haste, cooperando com meios de regulação no tubo cilíndrico para prever a retração da haste dentro da cavidade. US6419656 descreve uma seringa enchida previamente com meios de bloqueio na haste cooperando com meios de regulação no tubo da seringa para prevenir a retração da haste dentro do tubo. US3902491 descreve uma seringa enchida previamente para ser usada para armazenamento e conservação de líquidos de injeção que inclui um corpo do movimento da haste, com um extremo de saída e um extremo de entrada.

Nenhum destes documentos fornece um sistema adicional de bloqueio do movimento da haste, impedindo a possibilidade de deslocamentos da haste de injeção seja em avanço ou retrocesso quando a seringa está sendo usada pela primeira vez, ou entre a administração de diferentes doses. De maneira que este bloqueio adicional de deslocamento da 3/18 haste de injeção, é fundamental para o uso de uma seringa de múltiplas doses sob apropriadas condições de esterilidade, já que, se a haste não está completamente bloqueada poderia ser possível um deslocamento em retrocesso da mencionada haste, permitindo a sucção do ar ambiente dentro do tubo que contém o medicamento, com a consequente contaminação desse medicamento, que seria prejudicial para as condições requeridas de perfeita esterilidade.

RESUMO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a uma seringa para administrar múltiplas doses de medicamento, com grande exatidão, por meio de reguladores de dosagem que se prolongam da haste, permitindo solucionar também os problemas da conservação da esterilidade da técnica anterior. Uma particularidade da invenção consiste em que o êmbolo está alojado no interior da seringa, fixado por uma borda anular, ao extremo de comando da seringa por meio de um lacre laminar que abraça a borda do extremo de comando da seringa. 0 êmbolo, desta maneira imobilizado, garante a inviolabilidade da seringa, e permite uma perfeita conexão com a haste impulsora, conseguida, por movimentos de enroscamento da haste. É importante que esta conexão seja perfeita, para garantir a exata dosagem de cada injeção e uma segura manipulação da seringa. Após efetuada a conexão, ao continuar o movimento rotatório, produz-se o desprendimento periférico de zonas anulares descontínuas da borda anular do êmbolo, o que provoca sua liberação da seringa e sua fixação ao extremo inferior da haste, para cumprir sua função impelente. Esta invenção também prevê sistemas para impedir o movimento de 4/18 retrocesso da haste, que permitiria a entrada de ar ambiente e contaminação do conteúdo. Esta imobilização é conseguida através de finas saliências obliquas ao longo da haste, orientadas para o extremo de comando, onde travam na superfície interior da borda do circulo remanescente do lacre permanente. Além disso possui outro sistema complementar de bloqueio, por meio de fixações na borda interior de cada um dos reguladores de dosagem, que encaixam e travam na borda anular exterior da embocadura da seringa, de maneira tal, que para conseguir o avanço da haste seja necessário retirar esse regulador de dosagem.

Na aplicação de cada dose esta invenção também incorpora o uso de agulhas descartáveis de duas pontas biseladas, protegidas por meio de uma embalagem laminar termoformada permanente, que mantém a esterilidade do dispositivo injetor mantendo-o sempre isolado da contaminação exterior. Esta esterilidade é impossível de conservar utilizando as agulhas convencionais de uma ponta só, pois torna-se imprescindível a abertura do extremo da seringa para a sua conexão que contamina seu conteúdo, e além disso esta agulha está em contato com o ar ambiente contaminado.

OBJETIVOS E VANTAGENS DA INVENÇÃO

Para os fins especificados, a seringa para administrar múltiplas doses destinadas a uma substância medicinal compreende: - um tubo cilíndrico em um de cujos extremos existe uma embocadura no interior de cujo tubo, fechando-a, está colocado um lacre elastômero, que ao ser retirado, 5/18 transforma-se num êmbolo impelente permanente, apto para deslocar-se na direção longitudinal no sentido do fluxo da injeção, enquanto que no seu extremo oposto está prevista uma abertura de injeção, fechada hermeticamente por um lacre elastômero permanente. - uma haste, com um extremo de comando e um extremo inferior apto para conectar-se ao êmbolo impelente, tendo esta haste uma seção transversal, de preferência em forma de cruz, uma de suas pontas de menor diâmetro que o diâmetro interior do tubo, e a outra de maior diâmetro, constituida pelos reguladores de dosagem destacáveis. onde esses reguladores de dosagem agem como meios destacáveis através de zonas estruturalmente debilitadas da haste, fazendo tope com a embocadura do tubo. - onde a mencionada haste compreende, uma pluralidade de reguladores de dose que funcionam como membros descartáveis através de respectivas zonas de debilitamento estrutural da haste. Tais reguladores de dose se estendem do corpo da mencionada haste excedendo o diâmetro interior do tubo. - onde esse regulador de dose, age contra a abertura do tubo, impedindo o avanço da citada haste e o deslocamento do êmbolo impelente dentro do tubo, numa proporção correspondente a uma dose medicinal, estando essa seringa caracterizada por: - alguns meios de limitação estão previstos na embocadura que servem para determinar uma zona de diâmetro interior reduzido com relação ao diâmetro interior do tubo, embora maior do que a seção transversal da haste e do êmbolo 6/18 impelente, bem como uma borda exterior com um diâmetro que excede o diâmetro exterior longitudinal do tubo. alguns meios de bloqueio estão previstos na haste, cooperando com os citados meios de limitação, evitando o movimento de retrocesso da referida haste dentro do tubo. - uma vedação de elastômero extrema está prevista para fechar de maneira permanente a abertura de injeção sendo apta para ser perfurada por meio de agulhas hipodérmicas. - um dispositivo de seringa hipodérmica descartável está previsto para acoplar-se através de um de seus extremos na vedação de elastômero permanente da abertura de injeção. Esse dispositivo tem uma ponta biselada para perfurar a vedação de elastômero extrema e comunicar com o interior do tubo e por outro lado está adaptada para proporcionar uma agulha de injeção no seu extremo oposto. - segundo esta invenção é uma vantagem que a seringa tenha seu extremo distai isolado por uma vedação de elastômero que permite sucessivas injeções utilizando agulhas descartáveis em cada uma delas, com duas pontas biseladas protegidas da contaminação exterior por uma cobertura hermética que garante a esterilidade de origem, segurança que não é possível com o uso das agulhas convencionais de uma ponta só, com as quais é necessário retirar o lacre para acoplar a agulha e além disso sua ponta está exposta à contaminação do ar ambiente. Similar contaminação ocorre com os frascos-ampolas que contêm múltiplas doses, nos quais é necessário injetar ar no seu interior, para aumentar sua pressão interior e poder continuar aspirando o medicamento. 7/18 - outra das vantagens desta invenção está na grande economia que representa, pois por cada dose que é injetada, com a perigosa transferência dos atuais sistemas de injetáveis é maior o risco e o custo das ampolas e das seringas descartáveis, reduzindo também consideravelmente os custos de injeção, pelo seu menor volume também diminuem os custos de armazenamento e transporte e também diminuem, pelo fato de ser menor, o custo do tempo da enfermeira durante a injeção. - esta seringa que contém múltiplas doses, é ideal para injetar e dosificar medicamentos de forma massiva, de modo subcutâneo diretamente ao paciente ou injetá-los dentro dos recipientes de uso intravenoso, ou para serem injetados diretamente em suas tubulações de perfusão endovenosa, perfurando com a agulha as membranas de elastômero, não estando nunca o medicamento nem o sistema, em contato com o ar ambiente contaminado. também é muito útil para o manuseio de eletrólitos utilizados em diálise renal, e para a aplicação de vacinas subcutâneas de forma massiva, insulina, medicamentos para tratamento de alergia, medicamentos homeopáticos e para qualquer outro tipo de medicamentos de aplicação subcutânea. - nos casos de aplicação de insulina, como as doses são frequentemente variáveis, este sistema é apto para conter doses parciais que possam se complementar, de maneira que o próprio paciente possa completar a dose necessária. - também pode ser utilizada para administrar medicamentos por via oral em pediatria, geriatria ou em pacientes com imunidade reduzida. 8/18 também é uma grande vantagem que os pacientes possam aplicar-se a dose exata, às cegas, somente por meio do tato dos reguladores de doses. - é uma grande inovação a implementação do sistemas que torna hermético e bloqueia a vedação do extremo de comando através de um lacre laminar anular que impede seu movimento de rotação para poder conectá-lo por enroscamento à haste, agindo também como um seguro indicador de inviolabilidade. - outra vantagem representa que o lacre laminar que fixa a borda da seringa ao lacre elastômero, tem no seu centro um setor circular vincado, cuja superfície interior adjacente, serve de limite para travar as salientes oblíquas do corpo da haste. numa de suas melhores formas de fabricação, a borda anular do êmbolo, tem uma fenda descontínua, interrompida por setores que conectam suas bordas, equidistantemente distribuídos de forma radial, com zonas de menor largura, de fácil ruptura quando o movimento de enroscamento da haste na rosca central do lacre elastômero chega ao final e continua o movimento rotatório. - outra importante vantagem do sistema de imobilização por bloqueio da haste depois da injeção de cada dose, é garantir a impossibilidade de alterar a dose seguinte ou de alterar seu conteúdo remanescente, ao mesmo tempo que diminui a possibilidade de erros humanos. - com o bloqueio do movimento da haste evita-se a entrada de ar contaminado ao interior da seringa, fato que além da 9/18 gravidade que representa, a presença de ar adultera a exatidão das doses seguintes. outra vantagem origina-se no fato de que como os reguladores de dosagem são todos iguais, as sucessivas doses, também são todas iguais. - num exemplo não concordante com a invenção os reguladores de dose são diferentes, determinando a injeção de doses diferentes, crescentes ou decrescentes. outra grande vantagem consiste na implementação da embalagem de material termoplástico que protege a agulha de duas pontas biseladas, que pode ser perfurado facilmente por ambas as pontas, garantindo assim que o medicamento penetre no organismo com o mesmo grau de esterilidade com que foi embalado.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Para uma melhor compreensão dos objetivos da invenção, ela é representada com diferentes figuras, sendo que esta invenção é definida na reivindicação 1. A figura IA, mostra uma seringa conforme a invenção parcialmente secionada no sentido longitudinal com a haste unida ao êmbolo impelente. A figura 1B, é uma visualização análoga à da figura IA, mostrando a seringa livre de gases no seu interior. 10/18 A figura 2 é uma visualização longitudinal de uma realização preferida da haste na qual é possivel observar as partes destacáveis ou reguladores de dose. A figura 3 mostra em detalhe um trecho longitudinal da haste exibindo uma realização preferida das abas salientes de bloqueio. A figura 4 de um modo similar à figura 3 mostra um detalhe de um trecho da haste com outra variante de fabricação das abas salientes de bloqueio. A figura 5 é uma visualização análoga às das figuras IA e 1B para mostrar a penetração da haste no interior do tubo e o movimento flexivel das abas de bloqueio no seu interior. A figura 6 é uma imagem em detalhe da zona de inserção da haste na abertura do tubo, mostrando o funcionamento das abas salientes de bloqueio. A figura 7 é uma visualização em perspectiva que mostra um detalhe da união do extremo final da haste sobre uma variante de fabricação do êmbolo impelente.

As figuras 8, 9A-9B, mostram respectivas visualizações em planta superior, longitudinal lateral e seção transversal de outra configuração preferida do êmbolo impelente. visualizações, da vedação de

As figuras 10A-10B longitudinal lateral elastômero do extremo mostram respectivas e seção transversal, de injeção do tubo. 11/18 A figura 11 mostra o tubo da seringa parcialmente secionado, sem a haste de acionamento, com o êmbolo impelente fechando a abertura unindo-se com a vedação de elastômero, e a vedação de elastômero do extremo de injeção, formando um lacre hermético para a solução contida.

As figuras 12A-12B e 13A-13B, mostram respectivas visualizações, longitudinal lateral e planta inferior de variantes de fabricação da haste e dos reguladores de dose como exemplo não concordante com a invenção.

As figuras 14 e 15, mostram visualizações longitudinais de outra alternativa de configuração da haste de injeção não concordante com a invenção.

As figuras 16 a 22, mostram diversos detalhes do dispositivo de agulha com embalagem protetora em suas diferentes configurações.

DESCRIÇÃO DAS FORMAS DE FABRICAÇÃO PREFERIDAS

Conforme exibido nas figuras, é possível ver que a seringa consiste num tubo cilíndrico (1), com um extremo de abertura (2) e um extremo de injeção (3), um êmbolo impelente (4) apto para deslocar-se de forma longitudinal no sentido da injeção e uma haste (5) com um extremo de comando (50) e um extremo inferior (51) para ser conectado ao êmbolo impelente (4) . A haste (5), de seção transversal preferentemente cruciforme, compreende uma pluralidade de reguladores de doses (6), que agem como peças descartáveis, através de 12/18 respectivas zonas de debilitamento estrutural (61), que se estendem do corpo de dita haste (5) excedendo o diâmetro interior do tubo (1). Esses reguladores de doses são aptos para apoiar contra a abertura (2) do tubo, impedindo o movimento de avanço da haste (5) e o movimento do êmbolo impelente (4) dentro do tubo, num trajeto equivalente a uma dose do medicamento.

Para impedir o retrocesso da haste (5) uma vez que haja sido iniciada a operação de injeção, estão previstos os meios de limitação (7-70) dispostos como uma peça com uma borda exterior que rodeia a abertura (2) do tubo (1), que coopera com os meios de bloqueio (60), previstos como bordas curvas formadas na borda interna dos reguladores de dose (6).

Os meios de limitação (70) estão previstos na borda interior que rodeia o extremo de abertura (2) do tubo (1), que cooperam com os meios de bloqueio (8) dispostos como estreitas abas salientes adjacentes à borda inferior de cada um dos reguladores de dose (6) da haste (5) que se prolongam obliquamente em direção do extremo de comando (50) num diâmetro maior do que o do interior do tubo (1).

Conforme a invenção, para fechar o extremo de injeção existe uma vedação hermética e permanente (9) de material elastômero, que está adaptada para ser perfurada por agulhas biseladas.

Consequentemente, está previsto um dispositivo que consiste numa agulha hipodérmica (10) para ser conectada no extremo de injeção. Por meio deste dispositivo, conforme será explicado mais adiante em detalhe, num primeiro passo, com um dos seus extremos é possível 13/18 perfurar a vedação do extremo de injeção, e comunicar com o interior do tubo, e num segundo passo, no outro extremo está disposta uma agulha para injetar o medicamento contido.

Tal como exibido através das Figuras (12-15), como um exemplo não concordante com esta invenção os reguladores de dose planos como peças destacáveis (6), estendidos ao longo de sua borda livre na sua extensão (63), podendo essas extensões serem retas ou curvas, para desta maneira serem identificadas como peças destacáveis de diferentes formas e medidas; além desta forma de extensão, isto também pode ser utilizado para distinguir ou diferenciar as peças destacáveis.

Os reguladores de dose (6), além da conexão com a haste (5) através dos debilitamentos estruturais (61), são adjacentes entre si, através de outros debilitamentos estruturais (62).

De acordo com a invenção, os reguladores de dose (6) serão colocados sobre, pelo menos duas bordas da haste (5) que são diametralmente opostas ao trecho longitudinal da haste (5), mas distribuídos longitudinalmente, um por um do mesmo lado. Para uma melhor compreensão, veja a figura.

Em comparação, e como se mostra nas figuras (12-15), como um exemplo não concordante com a invenção, os reguladores de dose (6) compreendem meios de identificação visual ou táteis (64), incluindo relevos, cortes etc.

Conforme se mostra claramente nas figuras (3-4), para favorecer a dobra ou flexão dos reguladores de dose (8), 14/18 possuem canais adjacentes (80) que seguem a direção das bordas superiores e inferiores, estendendo-se na haste (5) . Ou seja, pode ser que os reguladores de dose (8) sejam de forma reta ou terminar em ponta.

Como é possivel ver nas figuras (3-4), conforme uma realização preferida da invenção, na borda da haste (5) , existem cortes (52), que servem para alojamento das respectivas abas salientes (8) ao flexionarem quando se introduzem no interior do corpo tubular (1) da seringa com o movimento de avanço da haste (5).

De acordo ao que se pode ver através das figuras (7-8-9), o êmbolo impelente (4) está configurado como um meio de limitação com uma borda anular (40) no seu extremo superior com uma cavidade central (41) que possui alguns meios (42) para conectar-se com o extremo (51) da haste (5), através de movimentos giratórios, com um extremo em forma de gancho como é possivel ver na figura (7) , bem como em forma de rosca, como se mostra na figura (9B). Além da forma que esteja conforme com a realização preferida, o êmbolo (4) é fixado no tubo (1) por meio de um lacre (11), cuja parte central é rompivel, estendendo-se ao redor da abertura (2).

Preferentemente o êmbolo (4), está formado por uma borda anular que tem o mesmo diâmetro que o maior diâmetro da abertura (2), com uma fenda anular (43), interrompida regularmente por vários segmentos (44) que a atravessam, em sentido radial vinculando ambas as bordas; os extremos que estão conectados com a borda interior são mais largos do que os que estão conectados com a borda exterior, que terminam em forma angular (45) , determinando zonas debilitadas de ruptura em resposta a movimentos rotatórios 15/18 forçados. Desta maneira, quando se produz a ruptura dos segmentos (44) nas zonas debilitadas por meio do movimento rotatório da haste (5), o corpo anular (40) separa-se do êmbolo e fica fixado na abertura para formar o meio de bloqueio, através de sua parte externa, que agem com os reguladores de dose (6), bem como com os meios de bloqueio (60) e sua parte interior age em cooperação com os meios de bloqueio (8).

Por esta configuração do êmbolo (4) , e para permitir que os meios de bloqueio (8) bloqueiem a haste (5) é necessário que o segmento adjacente do tubo (1), tenha um setor biselado (20).

Como é possivel ver na figura (IA) , a vedação de elastômero permanente (9), fecha a abertura de injeção (3) adicionalmente fixada por meio de um lacre laminar (90), apto para ser perfurado através de um elemento que exerça punção. De acordo com isso, e conforme se mostra na figura (11), o tubo (1), sem a haste (5) pode agir como uma via de injeção com seu extremo de abertura (2) fechada por meio do êmbolo impelente (4) e o extremo de injeção (3) por meio da vedação (9) . Depois disso, a haste (5), pode ser conectada ao êmbolo impelente (4) por meio do movimento de giro mencionado anteriormente proporcionando uma seringa pronta para ser usada conforme foi explicado acima.

Fazendo agora uma referência às figuras (16 a 22), é possivel observar que o sistema de agulha (10) está constituído por dois trechos de agulha (100-101) dispostos numa linha com pontas de injeção opostas para cada, que estão montados sobre um suporte transversal (102). 16/18

Conforme a invenção existe uma embalagem de proteção (12) com forma de bolha de material termoplástico impermeável, de preferência transparente, e apto para ser perfurado pelo correspondente trecho de agulha (101-102).

De acordo com a forma preferida de fabricação, a embalagem de proteção (12) consiste em dois corpos tronco-cônicos que se unem em sua borda de maior diâmetro (120), a nivel do suporte transversal (102), existem estreitos setores sem vedar (121), destinados à saída dos gases contidos nessa embalagem de proteção, quando seja comprimida e deformada ao efetuar a injeção. É conveniente que as partes que formam a embalagem de proteção (12) tenham no interior da parte de maior diâmetro uma cavidade circular destinada a conter o suporte transversal (102) do dispositivo de agulha (10). Além disso, numa configuração preferida, os extremos das partes tronco-cônicas da embalagem de proteção (12), terminam numa superfície plana.

Os extremos da embalagem de proteção (12), também podem ter uma perfuração central (122) com uma borda perimetral. Esta perfuração central (122) pode ser fechada por meio de um material facilmente perfurável fixado à borda perimetral. Podem haver setores que se projetam por fora da borda (124) para fracioná-los e destacá-los.

FUNCIONAMENTO DO CONJUNTO

Como se mostra na figura IA, o êmbolo impelente (4) está unido à haste (5), fechando a abertura (2) do tubo, de maneira que esse êmbolo pode avançar pelo interior do tubo 17/18 até que um dos reguladores de dose (6), encontra o limite (7) da abertura do tubo (1), conforme se mostra na figura (1B) . Quando atingida esta posição, enquanto a haste (5) está sendo empurrada não pode avançar, e também não pode retroceder porque a concavidade (60) do regulador de dose (6) encaixa no limite (7) até que esse regulador de dose (6) seja extraido através de sua zona debilitada estruturalmente (61).

Uma vez que esse primeiro regulador de dose (6), é extraido da haste (5) , está preparada para avançar dentro do tubo (1) e recebe o movimento de avanço do êmbolo impelente (4), ao longo do trecho correspondente à separação com o próximo regulador de dose (6) adjacente no sentido longitudinal. O trecho percorrido pelo êmbolo (4) corresponderá a uma dose medicinal, injetada através da abertura de injeção (3). O processo de injeção termina quando a primeira aba saliente (8) já se encontra introduzida no tubo e o meio de bloqueio (60), do regulador de dose (6) está abraçando a borda (7) do extremo do tubo (1) . Com a ruptura da zona debilitada estruturalmente (61) é removido o próximo regulador de dose (6) e começa a injeção de outra dose medicinal.

Lisboas, 29 de Outubro de 2009 18/18

Claims (15)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Seringa para administrar múltiplas doses, com um modelo de agulha de injeção com proteção de esterilidade, destinada a administrar duas ou mais doses de uma substância medicinal contida no seu interior, compreendendo: - um tubo cilíndrico (1) que contém uma cavidade. Esse tubo tem um primeiro extremo com uma abertura (2) , e um extremo oposto com uma abertura de injeção (3) , vedado por uma vedação de elastômero permanente (9), apto para ser perfurado por uma agulha punçante, e um êmbolo impelente (4) que está disposto no interior do mencionado tubo, fechando o extremo aberto (2), sendo este êmbolo apto para deslizar em sentido longitudinal; - uma haste (5), que possui um extremo de comando (50), e um extremo inferior (51) apto para ser conectado ao êmbolo impelente (4), tendo essa haste uma seção transversal, preferentemente cruciforme, com medidas menores do que as do diâmetro interior do tubo; e um dispositivo de agulha hipodérmica (10) de tipo descartável, apto para acoplar-se através de uma de suas pontas com o extremo de injeção (3), sendo esse extremo apto para perfurar a vedação de elastômero (9) para comunicar com o interior do tubo, tendo esta agulha (10) um extremo oposto apto para realizar a injeção; - essa haste (5) compreende, uma pluralidade de reguladores de dose (6) que funcionam como membros descartáveis através de respectivas zonas de debilitamento estrutural (61) da 1/6 haste, tais reguladores de dose sobressaem do corpo da mencionada haste excedendo o diâmetro do tubo; - onde esses reguladores de dose (6), agem contra a abertura (2) do tubo, impedindo o avanço da citada haste e o deslocamento do êmbolo impelente dentro do tubo, numa proporção correspondente a uma dose da medicina contida dentro do tubo; caracterizada por: - os primeiros meios de limitação (70) estão previstos na abertura do tubo (2), estes meios determinam no interior do tubo uma fenda circular cujo diâmetro interior é maior do que o diâmetro interior do tubo, e maior do que o setor cruciforme da haste (5); os primeiros meios de bloqueio (8) com a forma de flexíveis braços salientes também estão previstos em lados opostos da haste (5), onde tais braços estendidos obliquamente em direção ao extremo de comando (50) cujos diâmetros são maiores do que o diâmetro interior do tubo (1), sendo estes primeiros meios de bloqueio usados para prevenir o movimento de retrocesso da haste dentro do tubo, quando entram em contato com o mencionado primeiro meio de limitação (70); - segundos meios de bloqueio (60) estão previstos em cada regulador de dose (6) configurados com forma de cavidade curva com a finalidade de bater com os segundos meios de bloqueio (7), configurado como uma borda exterior anular no extremo (2), tais reguladores de dose (6), estão estendidos pelo menos em dois lados opostos da haste, assim o movimento em direção de avanço ou retrocesso da haste de injeção, é impedido quando a seringa não está sendo usada entre a 2/6 administração de diferentes doses, ou quando a seringa é usada pela primeira vez; os debilitamentos estruturais (61) dos limitadores de doses destacáveis (6), consistem numa série de cavidades na haste (6) de maneira que quando o correspondente bloqueio é retirado da haste, o material destacado remanescente não sobressai das bordas cruciformes da haste e não impede o normal deslocamento da haste dentro do tubo; e - os limitadores de doses descartáveis (6) de cada lado, também estão adjacentemente vinculados entre si através de outra série de debilitamentos estruturais (62), para proporcionar uma melhor estabilidade estrutural adicional, para a união formada pelos reguladores de doses entre si, e com a parte cruciforme da mencionada haste.
2. 2. Seringa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada porque os reguladores de dose (6), que se estendem, de pelo menos duas bordas opostas da haste estão situados diametralmente opostos no trecho longitudinal da haste (5), de forma intercalada com relação aos do lado oposto.
3. 3. Seringa, de acordo com alguma das reivindicações precedentes, caracterizada porque nessas abas salientes (8), adjacentes às mesmas existem fendas (80), que seguem a direção de suas bordas superiores e inferiores, prolongando-se ao interior do corpo da haste (5).
4. 4. Seringa, de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada porque na borda da haste (5) , existem cortes (52), que aproximam as respectivas abas obliquas (8) para o interior da borda da haste quando se 3/6 flexionam quando entram no interior do tubo (1) da seringa quando ocorre o movimento de avanço da haste.
5. 5. Seringa, de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada porque o segmento do tubo cilíndrico adjacente à borda interior da abertura (2) é biselado (20).
6. 6. Seringa, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada porque o êmbolo impelente (4) tem forma de tampa cilíndrica com uma borda anular (40) no seu extremo superior e com uma cavidade central (41) com meios de conexão (42) para ser conectado ao extremo de inj eção (51) da haste (5), estando esse êmbolo fixado no tubo (1) por meio de um lacre permanente (11) com uma zona vincada no centro, que se estende ao redor da abertura (2).
7. 7. Seringa, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada porque essa borda anular (40) , tem o mesmo diâmetro que o diâmetro maior do extremo de abertura (2) e uma fenda anular descontínua (43) , interrompida regularmente por vários segmentos (44) que a atravessam em sentido radial desde a parte central (41) onde os extremos destes segmentos (44), conectados com a parte central (41) são mais largos do que seus extremos que terminam em forma angular (45) unidos à borda anular (40) determinando zonas debilitadas de ruptura em resposta a movimentos forçados ao finalizar o enroscamento.
8. 8. Seringa, de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada porque a vedação de elastômero permanente (9) está fixada através de um lacre laminar (90) 4/6 com seu centro vincado para ser perfurado com agulhas punçantes.
9. 9. Seringa, de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada porque o modelo da agulha (10), consiste em: - dois extremos de agulha (100-101), alinhados com suas pontas de injeção opostas e montadas sobre um suporte transversal (102); e - uma embalagem impermeável de proteção (12) em forma de bolha feita com material termoplástico, de preferência transparente, apta para ser perfurada por ambos os extremos das agulhas (100), (101).
10. 10. Seringa, de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada porque a embalagem de proteção (12) está disposta com dois corpos tronco-cônicos nos seus extremos opostos que se unem em sua zona de maior diâmetro por meio da união de suas bordas (120), a nivel de um suporte transversal (102), tendo em suas bordas de união setores sem vedar (121), permeável aos gases, para a sarda dos gases contidos durante o seu uso.
11. 11. Seringa, de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada porque em ambas as partes que formam a embalagem de proteção (12), na parte interior de seu diâmetro maior, existe uma cavidade, de preferência circular (120), onde é fixado o suporte transversal (102), no qual é fixada a parte reta da agulha (10). 5/6
12. 12. Seringa, de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada porque os extremos das partes tronco-cônicas da embalagem de proteção (12), terminam numa superficie plana.
13. 13. Seringa, de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada porque os extremos das partes tronco-cônicas da embalagem de proteção (12), terminam em forma cónica (121), de seção circular (120).
14. 14. Seringa, de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada porque, pelo menos, em um dos extremos da embalagem de proteção (12) tem uma perfuração central (122), com uma borda anular perimetral.
15. 15. Seringa, de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada porque essa perfuração central (122), está fechada por material impermeável (123) que sobressai ultrapassando o perímetro da embalagem de proteção (12). Lisboa, 28 de Outubro de 2009 6/6