BR112013031383B1

BR112013031383B1 - conjunto de agulha retrátil para coleta de fluido

Info

Publication number: BR112013031383B1
Application number: BR112013031383-8A
Authority: BR
Inventors: Jamieson W. Crawford; Robert G. Ellis
Original assignee: Becton Dickinson And Company
Priority date: 2011-06-08
Filing date: 2012-06-08
Publication date: 2021-03-09
Also published as: US11446447B2; RU2580295C2; US20180071461A1; EP2758105A1; BR112013031383A2; WO2012170855A1; ES2749508T3; US9849251B2; RU2013158818A; US20120316466A1; EP2758105B1

Abstract

SERINGA DE SEGURANÇA PARA COLETA DE SANGUE QUE POSSUI AGULHA MANUALMENTE RETRÁTIL. Trata-se de um conjunto de agulha retrátil que inclui um alojamento que possui uma parede lateral que define um furo oco, e um êmbolo alongado, a extremidade distal do em-bolo formando um recipiente dentro do furo oco para conter fluido no mesmo. O êmbolo é adaptado para mover-se de modo deslizante dentro do furo oco. O conjunto inclui um cubo disposto dentro do furo oco e suportando pelo menos parcialmente uma cânula, e um mem-bro de retração de agulha engatado com o cubo para avanço selecionável manualmente com respeito a uma parte do alojamento. O membro de retração de agulha pode ser avan-çado de uma posição inicial na qual pelo menos uma parte da agulha está disposta fora do alojamento, para uma posição retraída na qual a agulha está inteiramente circundada pelo alojamento. O êmbolo alongado pode ser avançado em volta do cubo para arrastar o fluido para o recipiente ou expelir o fluido do recipiente.

Description

Referência Cruzada com Pedidos Relacionados

[001] O presente pedido reivindica prioridade do Pedido de Patente Provisório Norte Americano de Série N 61/494,615, depositado em 8 de junho de 2011, cuja descrição encontra-se inteiramente incorporada ao presente à guisa de referência.

Fundamentos da Invenção Campo da Invenção

[002] A presente invenção refere-se a um dispositivo para retirar uma amostra de fluido de um paciente e subsequentemente dispensar o fluido coletado para um recipiente de coleta. Especificamente, esta invenção refere-se a uma seringa de segurança para retirar uma amostra de fluido, tal como sangue, de um paciente, retraindo o elemento de agulha do dispositivo para o alojamento do dispositivo, e subsequentemente dispensar o fluido coletado para um recipiente de coleta separado.

Descrição da Técnica Relacionada

[003] As seringas hipotérmicas são amplamente usadas nas artes médicas para retirar amostras de fluido de um paciente. Geralmente, as seringas hipotérmicas são dotadas de uma agulha de metal que possui uma ponta distal afiada para penetrar na pelo de um paciente que é presa fixamente ou de forma removível a um alojamento. Com o reconhecimento das doenças transmitidas por fluido que são transmitidas por fluidos corporais, e maior sensibilidade a necessidade de proteger os trabalhadores da saúde de contato inadvertido com agulhas previamente usadas (comumente referidas como “objetos cortantes”), bem como a necessidade de reduzir o mau uso criminoso de agulhas e dispostas inapropriada- mente, foram desenvolvidas seringas que incluem precauções para melhor proteger os trabalhadores da saúde.

[004] Foram também desenvolvidos vários mecanismos para reduzir a incidência de exposição inadvertida dos trabalhadores da saúde a objetos cortantes, contudo, a maioria desses dispositivos pode ser comprometida por um indivíduo determinado a obter e fazer mal uso de uma seringa hipotérmica após seu uso pretendido. Como resultado, desenvolvimentos adicionais na técnica de seringas hipotérmicas resultaram no advento das seringas hipotérmicas que possuem agulhas que se retraem para o corpo da seringa uma vez que seu uso pretendido esteja concluído.

[005] A maioria dos conjuntos de seringa convencionais nos quais a agulha é retraída para o corpo da seringa requer fabricação e montagem de partes com exigências de tolerância justa. Muitos dos projetos dependem de uma aplicação cuidadosa de forças pelo profissional para retirar e/ou expelir fluidos da seringa. Nesses conjuntos, o desvio das tolerâncias justas dos vários componentes do dispositivo durante a fabricação e montagem pode resultar em ativação prematura da função de reação da seringa. Além disso, os conjuntos de seringa convencionais, que incluem um aspecto de retração, foram desenvolvidos com o propósito limitado de injetar uma medicação em um paciente, e não tratam da necessidade de uma seringa usada para coleta de fluido corporal que possui um elemento de retração.

[006] As seringas convencionais atuais são usadas para vários procedimentos diferentes que envolvem tanto enchimento de “um disparo” quanto procedimento de injeção, bem como mistura mais complexa, medição, e funções de distribuição. Para uma seringa retrátil substituir essas seringas convencionais funcionais, utilitárias, e confiáveis, a nova seringa retrátil não deve interferir com as práticas correntes, devem ter um custo eficaz, e devem ser substancialmente confiáveis. As seringas convencionais atuais são frequentemente fabricadas em taxas de várias centenas por minuto e seu custo geralmente não é um fator significativo em seu uso. Aquele versado na técnica de fabricação em larga escala reconhece que centenas de milhões de conjuntos de seringas retráteis complexas dotadas de elementos de rotação contidos em um pequeno espaço, por exemplo, na ordem de um furo de 6,35 milímetros de diâmetro, é uma tarefa desanimadora.

[007] Portanto, é necessária uma seringa retrátil que seja adequada para ser usada como um dispositivo de coleta de fluido corporal para ser subsequentemente transferido para um recipiente de coleta. È também necessária uma seringa retrátil que seja capaz de ser fabricada em larga escala, e suficientemente confiável em uso quando produzida em larga escala. Tal dispositivo está descrito abaixo neste relatório. È também necessária uma seringa de segurança que forneça melhor qualidade de amostra transferida para um recipiente secundário.

Sumário da Invenção

[008] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um conjunto de agulha retrátil para coleta de fluido inclui um alojamento que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal e uma parede lateral que define um furo oco que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal. O conjunto também inclui um êmbolo alongado que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal, com a extremidade distal do êmbolo formando um recipiente dentro do furo oco para conter um fluido no mesmo. O êmbolo é adaptado para o movimento deslizante dentro do furo oco. O conjunto também inclui um cubo disposto pelo menos parcialmente dentro do furo oco e suportando pelo menos parcialmente uma cânula no mesmo. O conjunto também inclui um membro de retração de agulha engatado com o cubo para selecionar manualmente o avanço com respeito a uma parte do alojamento. O membro de retração de agulha pode ser avançado a partir de uma posição inicial na qual pelo menos uma parte da agulha está disposta fora do cubo, para uma posição retraída na qual a agulha é inteiramente circundada pelo cubo. O êmbolo alongado pode ser avançado em volta pelo menos de uma parte do cubo para extrair o fluido para o recipiente ou expelir o fluido do recipiente.

[009] Em uma configuração, o conjunto também inclui uma rolha elastomérica conectada à extremidade distal do êmbolo alongado e que pode ser avançado lateralmente dentro do furo oco para formar uma vedação substancialmente hermética no mesmo. A rolha pode ser disposta dentro do furo oco em um local distal ao cubo. O membro de retração de agulha pode estender-se pelo menos parcialmente através de uma parte da parede lateral do alojamento. Em determinadas configurações, o cubo e o membro de retração de agulha são co-formados.

[010] Opcionalmente, o conjunto de agulha pode inclui uma vedação disposta dentro do furo oco e posicionada em volta de uma parte da agulha quando a agulha está na posição inicial de modo a formar uma câmara hermética dentro do recipiente. A agulha pode incluir uma abertura circundada pelo recipiente para permitir a entrada de fluido na agulha para passar para o recipiente.

[011] Em outras configurações, a retração do êmbolo alongado a partir de uma posi- ção inicial na qual o êmbolo é substancialmente disposto dentro do furo oco, para uma posição retraída na qual o êmbolo é substancialmente disposto fora do furo oco, induz um vácuo dentro do recipiente para tirar fluido dessa maneira. A transição do membro de retração de agulha da posição inicial para a posição retraída permite a transferência do êmbolo alongado dentro do furo oco para expelir fluido do recipiente. Em configurações especificas, o êmbolo alongado pode inclui um par de braços pendentes, com cada braço incluindo uma saliência disposta dentro de um entalhe correspondente, definido dentro da parede lateral do recipiente.

[012] O conjunto de agulha pode também incluir uma trava para impedir a transferência do membro de retração de agulha uma vez que o membro de retração de agulha tenha transitado da posição inicial para a posição retraída. O êmbolo alongado pode incluir uma pluralidade de paradas em rampa dispostas em volta de uma extensão do êmbolo que se estende entre a extremidade distal e a extremidade proximal. A extremidade proximal do alojamento pode definir pelo menos uma limitação adaptada para receber uma parada em rampa na mesma, de maneira que seja permitido o avanço do êmbolo com respeito à extremidade proximal do alojamento na direção proximal e o avanço do êmbolo com respeito à extremidade proximal do alojamento na direção distal é limitado pela interação de pelo menos uma parada em rampa e pelo menos uma limitação.

[013] O membro de retração de agulha pode também incluir pelo menos um flange adaptado para contatar pelo menos uma saliência quando o êmbolo alongado está em uma posição inteiramente retraída para permitir a transferência do êmbolo dentro do furo oco. Opcionalmente, a extremidade distal do alojamento inclui uma câmara de flash para indicar acesso venoso.

[014] De acordo com outra modalidade da presente invenção, conjunto de agulha retrátil para coleta de fluido inclui um alojamento que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal e uma parede lateral que define um furo oco que se estende entre a ex-tremidade proximal e a extremidade distal. O conjunto também inclui um êmbolo alongado que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal, com uma extremidade distal do êmbolo formando um recipiente dentro do furo oco para conter um fluido. O êmbolo pode ser adaptado para mover-se de forma deslizante dentro do furo oco. O conjunto também inclui um cubo disposto pelo menos parcialmente dentro do furo oco e que suporta pelo menos parcialmente uma cânula. Um membro de retração de agulha pode ser engatado com o cubo para o avanço manualmente selecionável com respeito a uma parte do alojamento. O êmbolo alongado pode transitar de uma posição inicial na qual o êmbolo é substancialmente disposto dentro do furo oco, para uma posição retraída na qual o êmbolo é substancialmente disposto fora do furo oco. O membro de retração de agulha subsequentemente transita de uma posição inicial na qual pelo menos parte da agulha é disposta fora do cubo, para uma posição retraída na qual a agulha é inteiramente circundada pelo cubo. A transição do membro de retração de agulha da posição inicial para a posição retraída permite a transferência do êmbolo alongado dentro do furo oco.

[015] Em determinadas configurações, a transição do êmbolo alongado da posição inicial para a posição retraída arrasta fluido para o recipiente, e a transferência do êmbolo alongado da posição retraída expele fluido do recipiente.

[016] De acordo com ainda outra modalidade da presente invenção, um conjunto de agulha retrátil para coleta de fluido inclui um alojamento que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal e uma parede lateral que define um furo oco que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal. O conjunto também inclui um êmbolo alongado que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal, com a extremidade distal do êmbolo formando um recipiente dentro do furo oco para conter um fluido no mesmo. O êmbolo pode ser adaptado para mover-se de forma deslizante dentro do furo oco. O conjunto também inclui um cubo disposto pelo menos parcialmente dentro do furo oco e suportando pelo menos parcialmente uma cânula. É também fornecido um membro de retração de agulha engatado com o cubo para avanço manualmente selecionável com respeito a uma parte do alojamento, em que o membro de retração de agulha pode ser avançado a partir de uma posição inicial na qual pelo menos uma parte da agulha é disposta fora do cubo, para uma posição retraída na qual a agulha é inteiramente circundada pelo cubo. O movimento do êmbolo alongado é isolado do movimento do membro de retração de agulha.

[017] Em determinadas configurações, o êmbolo alongado é móvel a partir de uma posição inicial na qual p êmbolo é substancialmente disposto dentro do furo oco, para uma posição retraída na qual o êmbolo é substancialmente disposto fora do furo oco. Êmbolo alongado pode ser substancialmente transferido dentro do furo oco. Opcionalmente, o êmbolo alongado pode ser transferido subsequente ao avanço do membro de retração de agulha da posição inicial para a posição retraída.

[018] Detalhes e vantagens adicionais da invenção tornar-se-ão claras a partir da descrição detalhada que se segue quando lida em combinação com os desenhos que a acompanham.

Breve Descrição dos Desenhos

[019] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 2 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 1 na posição inicial conforme tomada ao longo da linha 2-2 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 3 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 1 na posição retraída de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa em uma posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 5 é uma vista em perspectiva alternativa do conjunto de seringa da Figura 4 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 6 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 4 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 7 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 4 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 8 é uma vista traseira do conjunto de seringa da Figura 4 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 9 é uma vista dianteira do conjunto de seringa da Figura 4 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 10 é uma vista em perspectiva alternativa do conjunto de seringa da Figura 4 que possui um êmbolo retirado do corpo da seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 11 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 10 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 12 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 10 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 13 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 10 que possui o membro de retração de agulha em uma posição retraída de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 14 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 13 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 15 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 13 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 16 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da figura 13 que possui o êmbolo transferido dentro do corpo da seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 17 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 16 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 18 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 16 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 19 é uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa em sua posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 20 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 19 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 21 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 19 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 22 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 19 tomada ao longo da linha 22-22 da Figura 20 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 23 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 19 que possui o êmbolo retirado do corpo da seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 24 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 23 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 25 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 23 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 26 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 23 tomada ao longo da linha 26-26 da Figura 24 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 27 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 23 que possui o membro de retração de agulha na posição retraída de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 28 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 27 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 29 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 27 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 30 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 27 tomada ao longo da linha 30-30 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 31 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 27 que possui o êmbolo transferido dentro do corpo da seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 32 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 31 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 33 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 31 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 34 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 31 tomada ao longo da linha 34-34 da Figura 32 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 35 é uma vista superior parcial em corte transversal da extremidade distal de um conjunto de seringa que possui uma vedação distal de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 36 é uma vista superior em corte transversal de um conjunto de seringa que possui uma vedação distal na posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 37 é uma vista superior em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 36 que possui o êmbolo retirado do corpo da seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 38 é uma vista superior em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 36 que possui o membro de retração de agulha na posição retraída de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 39 é uma vista superior em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 36 que possui o êmbolo transferido dentro do corpo da seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 40 é uma vista superior em seção transversal de um conjunto de seringa que possui uma agulha curta e uma câmara de extensão na posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 41 é uma vista superior em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 40 que possui o êmbolo transferido dentro do cubo de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 42 é uma vista superior em corte transversal de um conjunto de seringa que possui uma agulha curta e uma câmara de extensão na posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 43 é uma vista superior em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 40 que possui o êmbolo retirado do corpo de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 44 é uma vista superior em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 40 que possui o membro de retração de agulha na posição retraída de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 45 é uma vista superior em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 30 que possui o êmbolo transferido dentro do cubo de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 46 é uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa em uma posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção A Figura 47 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 46 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 48 é uma vista superior em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 46 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 49 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 46 tomada ao longo da linha 49-49 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 50 é uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa que possui um êmbolo retirado do corpo de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 51 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 50 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 52 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 50 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 53 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 50 tomada ao longo da linha 53-53 da Figura 52 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 54 é uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa que possui o membro de retração de agulha na posição retraída de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 55 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 54 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 56 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 54 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 57 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 54 tomada ao longo da linha 57-57 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 58 é uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa que possui o êmbolo transferido dentro do corpo de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 59 é uma vista lateral do conjunto de seringa da Figura 58 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 60 é uma vista superior do conjunto de seringa da Figura 58 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 61 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 58 tomada ao longo da linha 61-61 da figura 60 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 62 é uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa em uma posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 63 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 62 tomada ao longo da linha 63-63 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 64 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 62 que possui o êmbolo retirado do corpo de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 65 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 64 tomada ao longo da linha 65-65 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 66 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 62 que possui o membro de retração de agulha na posição retraída de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 67 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 66 tomada ao longo da linha 67-67 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 68 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 62 que possui o êmbolo transferido dentro do corpo de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 69 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 68 tomada ao longo da linha 69-69 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 70 é uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa em uma posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 71 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 70 tomada ao longo da linha 71-71 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 72 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 70 que possui o êmbolo retirado do corpo de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 73 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 72 tomada ao longo da linha 73-73 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 74 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 70 que possui o membro de retração de agulha na posição retraída de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 75 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 74 tomada ao longo da linha 75-75 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 76 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 79 que possui o êmbolo transferido dentro do corpo de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 77 é uma vista em corte transversal do conjunto de seringa da Figura 76 tomada ao longo da linha 77-77 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 78 é uma vista parcial em perspectiva de um conjunto de seringa que possui uma proteção IV removível disposta no mesmo de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 79 é uma vista em perspectiva de uma haste de êmbolo de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 80 é uma vista em perspectiva de um extensor de câmara e base acoplados com um membro de retração de agulha de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 81 é uma vista superior em perspectiva fechada da extremidade distal do extensor de câmara tomada ao longo da seção 81’ da Figura 80 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 82 é uma vista inferior em perspectiva fechada da extremidade proximal da base acoplada com o membro de retração de agulha tomada ao longo da seção 82’ da figura 80 de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 83 é uma vista em perspectiva parcial em seção transversal de um conjunto de agulha retrátil que possui um mecanismo de travamento em uma posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção; A Figura 84 é uma vista em perspectiva parcial em seção transversal de um conjunto de agulha retrátil da Figura 83 que possui um mecanismo de travamento em uma posição estendida de acordo com uma modalidade da presente invenção.

Descrição Detalhada da Invenção

[020] Para o propósito da descrição que se segue, as palavras “superior”, “inferior”, “direita”, “esquerda”, “vertical”, “horizontal”, “superior”, “inferior”, “lateral”, “longitudinal” e termos espaciais semelhantes, se usados, estarão relacionados às modalidades descritas conforme orientado nas figuras dos desenhos. Contudo, deve ser compreendido que podem ser presumidas muitas variações e modalidades alternativas exceto onde expressamente especificado ao contrário. Deve ser também compreendido que os dispositivos específicos e modalidades ilustradas nos desenhos em anexo e aqui descritos são meramente exemplificati- vos da invenção.

[021] A presente invenção é dirigida para um conjunto de seringa, tal como uma seringa hipotérmica, para a extração de fluidos corporais de um paciente, e subsequente transferência do fluido extraído para um recipiente de coleta separado. Conforme ilustrado nas Figuras 1 a 3, um conjunto de agulha retrátil 100 de acordo com uma modalidade da presente invenção inclui um alojamento 102, tal como um tubo cilíndrico alongado, que possui uma extremidade proximal 104 e uma extremidade distal 106 e uma parede lateral 108 que se estende do mesmo e que define um furo oco 110 entre a extremidade proximal 104 e a extremidade distal 106. Um cubo 112 é disposto pelo menos parcialmente dentro do furo oco 110 e suporta pelo menos parcialmente uma cânula de agulha 114 que se estende ao longo de eixo geométrico longitudinal A do conjunto de agulha retrátil 100.

[022] Um êmbolo alongado 122, que possui uma extremidade proximal 124 e uma extremidade distal 126, é disposto e dimensionado para ajustar-se com o furo 110 do alojamento 102 para um movimento de deslizamento no mesmo. O êmbolo 122 e a parede lateral 108 do alojamento 102 são dimensionados para definir um recipiente 128 para receber e expelir fluidos dos mesmos. Em uma modalidade, o êmbolo 122 inclui uma rolha 130 disposta na dita extremidade distal 126 para fechar uma extremidade aberta 132 do recipiente 128, com a rolha 130 sendo dimensionada e moldada para formar uma vedação de deslizamento substancialmente hermética com o furo 110 do alojamento 102 para formar o recipiente 128. Em uma modalidade alternativa, a rolha é parte integrante do êmbolo, tal como através de uma tecnologia de vedação de rolha plástica.

[023] O cubo 112 é conectado a um membro de retração de agulha 116 que se estende pelo menos parcialmente através de uma parte da parede lateral 108 do alojamento 102 para permitir que um usuário transite manualmente a cânula de agulha 114 de uma posição inicial na qual pelo menos uma parte da cânula de agulha 114 estende-se da extremidade distal 106 do alojamento 103, conforme ilustrado na Figura 1, para uma posição retraída na qual a cânula de agulha 114 é inteiramente protegida pelo alojamento 102, conforme ilustrado na Figura 3. Em determinadas configurações, o cubo 112 e o membro de retração de agulha 116 podem ser co-moldados como um componente unitário. Em outra modalidade, o cubo 112 e o membro de retração de agulha 116 podem ser formados separadamente e montados subsequentemente.

[024] Em uma modalidade, o membro de retração de agulha 116 inclui uma aba ou botão 118 para permitir que um usuário deslize o membro de retração de agulha 116 conectado ao cubo 112 ao longo de um entalhe 120 definido dentro da parede lateral 108 do alojamento 102 na direção de uma seta B, conforme ilustrado na Figura 3, para retrair a cânula de agulha 114 para o alojamento 102. Em determinadas modalidades, a transição da cânula de agulha 114 da posição retraída para a posição inicial é impedida por uma barreira mecânica, conforme será aqui comentado, para impedir a re-exposição inadvertida da cânula de agulha 114.

[025] Em uso, um usuário do conjunto de agulha retrátil 100 deve inserir aponta da cânula de agulha 114 em um paciente para retirar uma amostra de fluido, tal como uma amostra de sangue, e deve puxar a extremidade proximal 124 do êmbolo na direção da seta B, conforme ilustrado na Figura 3. Pode ser fornecida uma vedação em volta da cânula 114 adjacente à extremidade distal 106 do alojamento 103 para formar uma vedação hermética dentro do recipiente 128 com o conjunto de agulha retrátil 100 na posição inicial. Como é criado um vácuo no furo oco 110, a amostra de fluido do paciente é arrastado para o recipiente 128. A cânula 114 pode incluir uma abertura, conforme aqui descrita, para permitir a entrada do sangue no recipiente 128. Uma vez que a retirada da amostra seja concluída, o usuário desliza o membro de retração de agulha 116 na direção da seta B, conforme ilustrado na Figura 3, tal como deslizando o botão 118 ao longo do entalhe 120 no alojamento 102, para retrair a cânula de agulha 114 para o alojamento 102. Uma vez que a cânula de agulha 114 esteja inteiramente protegida pelo alojamento 102, o usuário pode empurrar o êmbolo 122 em uma direção oposta da seta B, conforme ilustrado na Figura 3, para expelir a amostra de fluido coletada do recipiente 128 para um recipiente de coleta secundário (não ilustrado). Durante a transferência do êmbolo 122 para expelir o fluido coletado do recipiente 128, o cubo 112 e a cânula de agulha 114 suportada pelo mesmo, permanecem fixos dentro do furo 110 do alojamento 102. Em uma modalidade uma lingueta de bloqueio 134 limita o membro de retração de agulha 116 contra uma parte do alojamento 102 para impedir o avanço inadvertido do cubo 112 e/ou da cânula de agulha 114 uma vez que tenha ocorrido a transição da posição inicial para a posição retraída.

[026] De acordo com outra modalidade da presente invenção, conforme ilustrado nas Figuras 4 a 18, um conjunto de agulha retrátil 100a inclui um alojamento 102 que inclui um entalhe central longitudinal 136 disposto dentro da parede lateral 108. O alojamento 102 pode também incluir um par de entalhes corrediços 144, 146 disposto em lados opostos do entalhe central longitudinal 136. O êmbolo 122 inclui um par de braços pendentes 138, 140 disposto dentro do alojamento 102 em lados substancialmente opostos do entalhe longitudinal 136. Cada braço pendente 138, 140 pode incluir uma saliência 148 adjacente à extremidade distal 126 do êmbolo 122 e fornecida dentro dos entalhes corrediços correspondentes 144, 146 dispostos dentro do alojamento 102. O êmbolo 122 pode opcionalmente incluir um anel de tração de usuário 142 adjacente à extremidade proximal 124 do êmbolo 122 para auxiliar o usuário na retração do êmbolo 122.

[027] O membro de retração de agulha 116 pode incluir uma parte central 150 disposta dentro do entalhe central longitudinal 136 do alojamento 102, e as partes opostas de contato 152, 154 que se estendem a partir da parte central 150 e engatar as partes correspondentes do êmbolo 122 ao longo da entalhe central longitudinal 136. A cânula de agulha 114 suportada pelo cubo 112 inclui uma abertura 156 na cânula 114 adjacente à extremidade distal 106 do alojamento quando o conjunto de agulha retrátil 100a está na posição inicial, conforme ilustrado na Figura 7. A abertura 156 na cânula 114 permite que a amostra de fluido coletada do paciente flua para o recipiente 128 definido entre a rolha 130 e o êmbolo 122 e a parede lateral 108 do alojamento 102.

[028] Em uso, a ponta da cânula de agulha 114 penetra na pele de um paciente enquanto o conjunto de agulha retrátil 100a está na posição inicial, conforme ilustrado nas Figuras 4 a 9. Uma vez que a cânula de agulha 114 tenha acessado uma amostra de fluido de um paciente, o usuário irá retrair o êmbolo 122 tal como puxando o anel de tração 142 na direção da seta C, conforme ilustrado na Figura 10, para transitar o conjunto de agulha retrátil 100a para a posição de extração de amostra, conforme ilustrado nas Figuras 10 a 12. Durante essa fase, à medida que o usuário avança o êmbolo na direção da seta C, conforme ilustrado na Figura 10, cada braço pendente 138, 140 desliza dentro dos entalhes corrediços 144, 146 do alojamento, criando um vácuo no recipiente 128 que extrai a amostra de fluido do paciente para o recipiente 128. O fluido do paciente entra no recipiente 128 por via da abertura de agulha 156 adjacente à extremidade distal 106 do alojamento 102 quando o conjunto de agulha retrátil 100a está na posição de extração de amostra. Quando as saliências 148 dos braços pendentes 138, 140 contatam a extremidade proximal dos entalhes corrediços correspondentes 144, 146, o êmbolo foi avançado para a posição de extração máxima.

[029] Nesse momento, o usuário irá transitar o membro de retração de agulha 116 para a posição retraída, conforme ilustrado nas Figuras 13 a 15, na qual a cânula de agulha 114, conectada ao membro de retração de agulha 116 e o cubo 112, está inteiramente protegida pelo alojamento 102. Em uma modalidade, o usuário irá deslizar o membro de retração de agulha 116 ao longo do entalhe longitudinal 136 do alojamento na direção da seta B, conforme ilustrado na Figura 13, para transição do membro de retração de agulha 116 para a posição retraída. Durante essa transição, as partes de contato 152, 154 que se estendem da parte central 150 do membro de retração de agulha 116 deslizam ao longo das partes correspondentes do êmbolo 122 que se estende ao longo do entalhe longitudinal 136 até que o membro de retração de agulha 116 encoste-se na parte do alojamento 102 que circunda a terminação do entalhe longitudinal adjacente á extremidade proximal 104 do alojamento 102. Opcionalmente, o membro de retração de agulha 116 pode incluir uma lingueta para permitir um engajamento por pressão unidirecional com o entalhe longitudinal 136 durante a montagem.

[030] Uma vez que o conjunto de agulha retrátil 100a tenha sido transitado para a posição retraída, o usuário pode transferir o êmbolo 122 na direção da seta E, conforme ilustrado na Figura 16, para expelir a amostra de fluido coletada dentro do recipiente 128 durante a posição de transferência de amostra, conforme ilustrado nas Figuras 16 a 18. Durante a transferência de amostra, o usuário irá avançar o êmbolo 122 na direção da seta E, conforme ilustrado na Figura 16, e avançar os braços pendentes 138, 140 ao longo dos entalhes laterais 144, 146 na direção oposta a partir da retirada da amostra. À medida que o êmbolo é transferido, a rolha 130 é avançada na direção distal e expele a mostra coletada de dentro do recipiente 128 através de uma abertura 158 pela ponta da cânula de agulha 114. Em determinadas configurações, a abertura 158 pode incluir um material hidrofóbico para impedir o escape inadvertido de amostra de fluido até que seja aplicada uma compressão suficiente no recipiente 128 pelo avanço do êmbolo 122 na direção distal durante a transferência de amostra. È aqui observado que o uso de material hidrofóbico na abertura 158 deve ser empregado com muito cuidado para equilibrar a prevenção do escape inadvertido de fluido do recipiente 128 com o desejo de transferir toda amostra durante a fase de transferência de amostra. Durante a transferência de amostra, os conteúdos do recipiente 128 podem ser expelidos do conjunto de agulha retrátil 100a para um recipiente de coleta separado (não ilustrado). Durante a transferência de amostra, o cubo 112, a cânula de agulha 114, e o membro de retração de agulha 116 permanecem fixos na posição retraída.

[031] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um conjunto de agulha retrátil 100b, conforme ilustrado nas Figuras 19 a 34, inclui um alojamento 102, um êmbolo 122, uma cânula de agulha 114, um cubo 112 e um membro de retração de agulha 116 conforme descrito acima com referência às figuras anteriores. Nessa configuração, cada dos braços pendentes 138, 140 do êmbolo 122 inclui uma pluralidade de paradas em rampa 160 que inclui uma superfície proximal inclinada 162 e uma superfície distal vertical 164, conforme claramente ilustrado na Figura 22. É aqui contemplado que a superfície distal vertical 164 pode não ser inteiramente vertical e pode ter um ângulo leve de vários graus para auxiliar em uma retração suave do êmbolo 122 a partir do alojamento 102. Ainda nessa configuração, a extremidade proximal 104 do alojamento 102 inclui um par de limites 166 posicionados em lados opostos do entalhe longitudinal 136. Cada limite 166 inclui uma saliência 168 que se estende para uma parte do furo oco 110 do alojamento 102. Em determinadas configurações, cada limite 166 pode ter uma polarização de mola direcionada para dentro levando as saliências 168 a serem também direcionadas para o furo oco 110 do alojamento 102 na condição de repouso.

[032] Ainda de acordo com essa modalidade, o entalhe longitudinal 136 definido dentro do alojamento 102 pode incluir uma região de lacuna 170 que tem um diâmetro estreitado. Em uma configuração, as superfícies do alojamento 102 adjacentes à região de lacuna 170 podem incluir uma superfície distal inclinada 172 e uma superfície proximal vertical 174. Em uma configuração adicional, a região de lacuna 170 pode ser fornecida para a extremidade proximal do entalhe longitudinal 136.

[033] Em uso, o usuário transita o conjunto de agulha retrátil 100b conforme descrito acima, com referência às figuras anteriores, a partir da posição inicial, conforme ilustrado nas Figuras 19 a 22, para a posição de extração de amostra, conforme ilustrado nas Figuras 12 a 26. Durante essa transição, o êmbolo 122 é puxado na direção proximal, conforme ilustrado pela seta F da Figura 19, e uma amostra de fluido é coletada dentro do recipiente 128 do alojamento 102, através da abertura, conforme descrito acima. À medida que o êmbolo avança na direção proximal, as paradas em rampa 160 de cada dos braços pendentes 138, 140 são avançadas passando os limites 166 formados integralmente com o alojamento 102. À medida que a parada em rampa 160 é direcionada para o limite 166, a superfície proximal inclinada 162 da parada em rampa 160 permite que a saliência 168 do limite 166 seja desviada para fora do caminho dos braços pendentes 138, 140, permitindo que o êmbolo seja avançado na direção proximal na direção da seta F da Figura 19. Conforme ilustrado nas Figuras 23 e 25 a 26, uma vez que o êmbolo 122 esteja inteiramente estendido para a extração máxima, a parada em rampa mais distal 160 encosta nas saliências 168. Nessa configuração, a superfície distal vertical 164 da parada em rampa 160 contata a saliência 168 e impede o movimento do êmbolo 122 na direção distal. Deve ser aqui observado que mesmo na orientação de uma extração de amostra parcial na qual o êmbolo 122 está apenas parcialmente retirado do alojamento 102, o êmbolo 122 ainda está bloqueado pelos limites 166 até que a cânula 114 seja retraída.

[034] Uma vez que o êmbolo tenha sido transitado para a posição máxima de extração de amostra, conforme ilustrado nas Figuras 23 a 26, o usuário pode transitar o membro de retração de agulha 116 da posição inicial, conforme ilustrado nas Figuras 19 a 26, para a posição retraída, conforme ilustrado nas Figuras 27 a 30. Durante essa transição, o membro de retração de agulha 116 é avançado ao longo do entalhe longitudinal 136 e através da região de lacuna 170 para retrair a cânula de agulha 114 para o furo oco 110 do alojamento 102. À medida que o membro de retração de agulha 116 é avançado através da região de lacuna 170, as partes de contato 152, 154 do membro de retração de agulha 116 contatam a superfície distal inclinada 172 (ilustrada na Figura 19) do alojamento 102 adjacente à região de lacuna 170 e came contra o mesmo, permitindo que o membro de retração de agulha 116 passe através da região de lacuna 170. Uma vez que o membro de retração de agulha 116 tenha passado através da região de lacuna 170, as partes de contato 162, 154 encostam-se na superfície proximal vertical 174 do alojamento 102 adjacente à região de lacuna 170 impedindo a transferência do membro de retração de agulha 116 uma vez que a transição da posição inicial para a posição retraída tenha ocorrido.

[035] Conforme especificamente ilustrado nas Figuras 29 e 30, o membro de retra- ção de agulha 116 pode também incluir um par de flanges 176 disposto em lados opostos e orientados em linha com as paradas em rampa 160 dos braços pendentes 138, 140 do êmbolo 122. À medida que o membro de retração de agulha 116 é avançado a direção proximal conforme ilustrado pela seta G da Figura 29, os flanges do membro de retração de agulha 116 contatam as saliências 168 dos limites 166 empurrando os limites 166 em uma direção para fora. O contato dos flanges contra a polarização das saliências 168 dos limites 166 abre o caminho para o êmbolo 122 (conforme ilustrado na Figura 33) para ser transferido para o alojamento para expelir a amostra coletada do recipiente na posição de dispensação de amostra, conforme ilustrado nas Figuras 31 a 34, e descrito acima.

[036] De acordo com uma modalidade adicional da presente invenção, conforme ilustrado nas Figuras 35 a 39, um conjunto de agulha retrátil 100c pode incluir um plugue elastomérico 178 disposto em volta da cânula de agulha 114. Nessa configuração, o alojamento 102 pode também incluir um tubo interno 180 soldado de forma ultra-sônica a um tubo externo 182. Em determinadas configurações, o tubo interno 180 e o tubo externo 182 podem ser co-formados como um componente unitário. Ajustado dentro do tubo interno 180 está um extensor de câmara 184 que encosta no plugue elastomérico 178. O tubo interno 180 do alojamento 102 pode definir uma abertura 186 adjacente à extremidade distal, permitindo que a extremidade proximal da cânula 114 e uma parte do plugue elastomérico 178 formem um caminho de fluido para o recipiente 128 do furo oco 110 para permitir que a amostra de fluido entre no recipiente 128.

[037] As Figuras 36 a 39 ilustram a transição do conjunto de agulha retrátil 100c a partir da posição inicial, ilustrada na Figura 36, para a posição de extração de amostra, ilustrada na Figura 37, para a posição retraída, ilustrada na Figura 38, para a posição de dis- pensação de amostra, ilustrada na Figura 39. Como pode ser visto nas Figuras 36 a 39, a configuração do alojamento 102 para incluir o tubo interno 180 e um tubo externo 182 com um extensor de câmara 184 disposto dentro do tubo interno 180 permite a transição do conjunto de agulha retrátil 100c conforme descrito acima, mas permite que a cânula 114 seja considerada mais curta. Nessa modalidade, o membro de retração de agulha (conforme comentado acima) pode ser conectado ao extensor de câmara 184 em vez da própria cânula 114.

[038] Conforme ilustrado na Figura 38, a colocação da abertura 186 adjacente à ex-tremidade distal do alojamento 102 elimina ou reduz muito o problema refluxo da amostra de fluido através da abertura 186 quando o êmbolo 122 é avançado na direção distal para expelir o fluido coletado 188 do recipiente 128.

[039] De acordo com ainda outra modalidade da presente invenção, conforme ilustrado nas Figuras 40 a 45, um conjunto de agulha retrátil 100d inclui uma característica flash pela qual um usuário pode determinar se foi acessada uma veia adequada pela ponta da cânula 114 pela presença de uma pequena quantidade de sangue na extremidade distal do alojamento 102 em uma câmara intermitente 190m conforme ilustrado na Figura 43. Nessa configuração, um plugue elastomérico 178, tal como TPE moldado, é fornecido em volta da ponta distal do alojamento 102. Conforme ilustrado na posição inicial na figura 40, (na qual o alojamento 102 inclui uma parte frustocônica em volta da rolha 130 do êmbolo 122) e na Figura 42 (na qual o alojamento 102 inclui uma parte truncada em volta da rolha 130 do êmbolo 122), a cânula encurtada 114 e o extensor de câmara 184 formam uma câmara intermitente 190 em volta do mesmo, permitindo que o fluido seja arrastado para a cânula 114, através da abertura 186, e para a câmara intermitente 190. Conforme ilustrado na Figura 43, devido ao pequeno dimensionamento volumétrico da câmara intermitente 190, a presença de até uma pequena quantidade de amostra de fluido 188, tal como sangue, permite que o usuário detecte imediatamente acesso apropriado da cânula 114 quando o êmbolo é transitado para a posição de extração de amostra. Referindo-se novamente à Figura 43, a câmara intermitente 190 comunica-se com o recipiente 128 de maneira que o fluido 188 que flui para a cânula 114 e através da abertura 186 finalmente enche o recipiente 128 conforme descrito acima.

[040] Conforme ilustrado na Figura 44, a transição do conjunto de agulha retrátil 100d para a posição retraída, na qual a cânula 114 é inteiramente circundada pelo alojamento 102, e subsequente transição para a posição de dispensação de amostra, conforme ilustrado nas Figuras 41 e 45, ocorre conforme descrito acima com referência às figuras anteriores. Nessa configuração, o refluxo de amostra através da abertura na cânula é substan- cialmente eliminado quando o êmbolo é avançado.

[041] Uma modalidade adicional da presente invenção está ilustrada nas Figuras 46 a 61 na qual o conjunto de agulha retrátil 100e inclui uma geometria diferente para o entalhe longitudinal 136. Nessa configuração, o entalhe longitudinal 136 inclui um detentor de encaixe 192 para limitar a saída do membro de retração de agulha 116 da extremidade proximal do alojamento 102 enquanto permite uma montagem mais fácil do êmbolo 122 dentro do alojamento 102 antes do uso. Similar às modalidades descritas acima, as Figuras 46 a 49 ilustram o conjunto de agulha retrátil 100e na posição inicial na qual a cânula 114 estende- se do alojamento a02 e o êmbolo 122 está inteiramente fornecido dentro do alojamento 102. O alojamento 102 inclui uma parte de base 194 que possui o entalhe longitudinal 136 definido na mesma, e uma parte flash 196 conectada à parte de base 194 na qual a câmara intermitente 190 é visível através da mesma.

[042] As Figuras 50 a 53 ilustram o conjunto de agulha retrátil 100e na posição de extração de amostra na qual o êmbolo 122 foi retirado do alojamento 102. Em uma configu-ração, pode ser fornecida uma vedação hermética em volta da rolha 130 entre o êmbolo 122 e o alojamento 102, conforme será comentado no contexto. À medida que a amostra de fluido 188 é introduzida na cânula 144, a mesma passa para câmara intermitente 190 e subsequentemente para o recipiente 128, conforme comentado acima. Nessa modalidade, não há abertura na cânula, em vez disso, um furo 205 definido no cubo para permitir a passagem de fluido da cânula para recipiente. As Figuras 54 a 57 ilustram um conjunto de agulha retrátil 100e na posição retraída na qual a cânula de agulha 114 está inteiramente protegida pelo alojamento 102. Nessa configuração, o membro de retração de agulha 116 avança através da região de lacuna 170, conforme descrito acima, e engata o detentor de encaixe 192 para também limitar o membro de retração de agulha 116 na posição retraída. Pode ser fornecido um detentor adicional para impedir que a cânula 114 avance na direção distal. As Figuras 58 a 61 ilustram o conjunto de agulha retrátil 100e na posição de expulsão de amostra na qual o êmbolo 122 é transferido para o alojamento 102 para expelir o líquido do recipiente 128. Durante a transição do êmbolo 122, o membro de retração de agulha 116 permanece engatado com o detentor de encaixe 192 e limitado em um local que é proximal à região de lacu na 170. Em determinadas configurações, o nariz do alojamento 102 pode ser escalonado e o corpo do alojamento 102 pode ser também escalonado para permitir folga durante a montagem, e também para permitir folga da vedação na extremidade distal 106 do alojamento 102 durante o uso.

[043] De acordo com outra modalidade da presente invenção, o mar 100f das As Figuras 62 a 69, inclui um membro de retração de agulha 116 que possui uma parte de cubo 112 e uma parte de botão 110 fixada à parte de cubo 112 por via de um elemento de mola 198. Em uma configuração, a parte de botão 118 inclui uma região de base 200.

[044] Em uso, um usuário transita o conjunto de agulha retrátil 100f da posição inicial, conforme ilustrado nas Figuras 62 e 63, para a posição de extração de amostra, conforme ilustrado nas Figuras 65 e 65, e subsequentemente para a posição retraída, conforme ilustrado nas Figuras 66 e 67, antes de expelir os conteúdos do conjunto de agulha 100f para u recipiente de coleta secundário. Durante a transição para a posição retraída, um usuário pressiona a parte de botão 118 em uma direção para baixo conforme ilustrado pela seta G da Figura 65, desengatando o membro de retração de agulha 116 a partir de uma primeira cavidade 202 dentro do entalhe longitudinal 136, conforme ilustrado na Figura 66. O usuário então desliza o membro de retração de agulha 116 em uma direção proximal conforme ilustrado na Figura H da Figura 67 até que a parte de cubo 112 contate uma parada 204 da extremidade proximal do alojamento 102, e a parte de botão 118 engata uma segunda cavidade 206 dentro do entalhe longitudinal 136. A segunda cavidade 206 limita o membro de retração de agulha 116 na posição retraída durante a transição do conjunto de agulha retrátil 100f para a posição de transferência de amostra, conforme ilustrado nas Figuras 68 a 69 e descrito abaixo.

[045] Referindo-se especificamente à Figura 63, está ilustrado que o furo oco 110f pode incluir uma vedação 279 adjacente à extremidade distal 106f do alojamento 102f. Em determinadas configurações, a vedação 270 pode ser uma vedação de anel 0 elastomérico. Conforme ilustrado na Figura 63, a vedação 270 veda a extremidade distal do furo oco 110f a partir da atmosfera na posição inicial antes da extração da amostra. Conforme ilustrado na Figura 65, à medida que o êmbolo 122f é retirado do alojamento 102f na direção proximal, o fluido proveniente do paciente entra na cânula 114f e passa através da cânula 114f e passa através da abertura 156F para uma parte de câmara intermitente distal 272f do recipiente 128f para prover o usuário com uma indicação visual imediata que o acesso apropriado do vaso sanguíneo do paciente foi realizado. Referindo-se à Figura 67, à medida que a cânula 114f é retirada para a parte interna do alojamento 102f na posição retraída, o contato entre a vedação 270 e uma parede interna 274f do alojamento 102f é interrompido, deixando o recipiente 128f aberto para a atmosfera.

[046] Referindo-se novamente às Figuras 63, 65 e 67, em determinadas configurações, uma vedação secundaria 282f pode ser fornecida entre a parede interna 274f do recipiente 128f e o êmbolo 122f para fornecer uma vedação fluida em volta da mesma. Em outra configuração, a vedação secundária 282f pode ser conectada a uma extremidade distal 293f do êmbolo 122f de maneira que a vedação secundária 282f seja avançada e retraída dentro do recipiente 128f com o movimento do êmbolo 122f. Em ainda outra configuração, a vedação secundária forma uma disposição de vedação em volta de um extensor de câmara 184f para fornecer uma vedação em volta do mesmo durante o avanço e retração do êmbolo 122f dentro do recipiente 128f. Em ainda outra configuração, a vedação secundária 282f pode incluir um primeiro membro de vedação 197f disposto entre a parede interna 274f do recipiente 128f e o êmbolo 122f, e um segundo membro de vedação 299f entre o êmbolo 122f e o cubo 112f e/ou o extensor de câmara 184f.

[047] Referindo-se novamente à figura 67, em determinadas configurações, a parede interna 274f do recipiente 128f inclui uma saliência de limite 301f que se estende da parede interna 274f para a parte interna do recipiente 128f para limitar uma extremidade proximal 303f da rolha 130f contra a mesma em uma posição de extração máxima. Portanto, o embolo 122f não é permitido avançar além da saliência de limitação 301f durante a fase de extração de amostra. Em determinadas configurações, a saliência de limitação 301f é posicionada em um local preciso ao longo da parede interna 274f do recipiente 128f para corresponder a um volume específico de amostra coletada que pode ser coletada dentro do recipiente 128f à medida que o êmbolo é avançado na direção proximal.

[048] De acordo com uma modalidade adicional da presente invenção, o conjunto de agulha retrátil 100g, conforme ilustrado nas Figuras 70 a 77m é estruturada como o conjunto de agulha retrátil 100f descrito acima, com a exceção de que o limite posterior do membro de retração de agulha 116 contra uma extremidade proximal 212 do alojamento 102. Em uso, um usuário transita o conjunto de agulha retrátil 100g da posição inicial, conforme ilustrado nas Figuras 70 e 71, para a posição de extração de amostra, conforme ilustrado nas Figuras 72 e 73, e subsequentemente para a posição retraída, conforme ilustrado nas Figuras 74 e 75. Durante a transição para a posição de transferência de amostra, o membro de retração de agulha 116 engata o detentor de encaixe 192 de maneira que uma superfície posterior 214 do cubo 112 contata e descansa contra a superfície do perímetro da extremidade proximal 212 do recipiente 102.

[049] È aqui observado que o conjunto de agulha retrátil 100g pode também incluir uma proteção IV 207 conectada de modo removível à extremidade distal do recipiente 102g, conforme ilustrado na Figura 78, na conexão 209. Conforme ilustrado na Figura 78, a proteção IV pode ser fornecida para proteger inicialmente a cânula e pode ser removida pela aplicação de força rotativa na proteção IV parar romper a conexão 209 com o recipiente 102g.

[050] Em um projeto adicional modificado, conforme ilustrado na Figura 79, o êmbolo 122h pode incluir a pluralidade de paradas em rampa 160h, descrita em detalhe com referência à Figura 34 acima, em uma superfície interna 211h do êmbolo 122h. Cada parada em rampa 160h é adaptada para engatar um limite correspondente (não ilustrado) disposto em uma parte do alojamento (também não ilustrado), conforme descrito acima. Também ilustrado na Figura 79, a extremidade distal 213h do êmbolo 122h pode incluir um bolso rebaixado 215h para definir um bolsa de ar dentro da câmara para amortecer o recipiente de amostra de fluido dentro da mesma em um esforço para também reduzir hemólise da amostra de fluido disposta dentro do conjunto de agulha. Essa configuração cria essencialmente uma bolsa de ar proximal à amostra de fluido.

[051] Referindo-se às Figuras 80 a 82, um extensor de câmara 184i e região de base 100i formam um membro de retração de agulha alternativo 116i de acordo com uma modalidade da presente invenção. Nessa configuração, a extremidade distal 221i do extensor de câmara 184i inclui um furo de flashback 223i para permitir a melhora da visibilidade do fenômeno de flash, conforme aqui descrito. A região de base 200i também inclui um chanfro 225i disposto dentro de uma superfície inferior 227i para também reduzir o potencial para hemólise dentro do conjunto de agulha, conforme descrito no contexto.

[052] Referindo-se às Figuras 83 e 84, está ilustrado um mecanismo de travamento alternativo 313j. Nessa configuração, na posição inicial, conforme ilustrado na Figura 83, a região de base 300i inclui uma parada em rampa inicial 303j engatada com um membro de trava inicial 305j que limita o conjunto de agulha 305i em uma posição inicial na qual a cânula de agulha é exposta, conforme descrito em outra parte do contexto. Uma vez que o procedimento de coleta de amostra esteja concluído, um usuário pode transitar o dispositivo da posição inicial, conforme ilustrado na Figura 83, para a posição estendida, conforme ilustrado na Figura 84, na qual a cânula de agulha é protegida pelo alojamento, conforme descrito em outra parte do contexto. Para transitar o conjunto de agulha 305i, o usuário precisa abaixar o recurso de botão 307i do membro de retração de agulha 309i na direção descendente, conforme ilustrado pela seta V na Figura 83 para desengatar a parada em rampa inicial 303i do membro de trava inicial 305i. Uma vez desengatado do membro de trava inicial 305i, a região de base 300i, e o extensor de câmara 384i associado ao mesmo, pode ser avançado em uma direção proximal aplicando uma força no recurso de botão 307i na direção da seta Z, conforme ilustrado na Figura 83. Nessa configuração, a região de base 300i e o extensor de câmara 384i pode ser avançado dentro do alojamento do conjunto de agulha, conforme aqui descrito, para transitar o conjunto de agulha para a posição estendida na qual a cânula de agulha é protegida pelo alojamento. Uma vez que um usuário avança o recurso de botão 307i, e a estrutura associada a mesma, na direção proximal uma distância suficiente para proteger a cânula de agulha dentro do alojamento, a região de base 300i pode ser limitada por um segundo membro de trava 319i disposto de modo proximal para o membro de trava inicial 305i. Tanto o membro de trava inicial 305i quanto o segundo membro de trava 319i pode ser disposto ao longo do êmbolo ou uma parte do alojamento, conforme aqui descrito. O membro de trava inicial 305i e o segundo membro de trava 319i podem incluir superfícies inclinadas conforme aqui descrito permitindo uma transmissão de mão única da região de base 300i e o extensor de câmara 384i, conforme também descrito no contexto. A região de base 300i pode incluir uma cavidade apropriada adaptada para conter pelo menos uma parte do membro de trava inicial 305i e/ou do segundo membro de trava 319i quando um usuário não está aplicando na direção da seta V para o recurso do botão 307i. É aqui pretendido que a modalidade ilustrada nas Figuras 83 e 84 seja similar à modalidade descrita acima com a adição do recurso que o usuário precisa empregar uma força na direção tanto da seta V quanto da seta Z para transitar o conjunto de agulha retrátil da posição de uso inicial para a posição protegida estendida.

[053] Em determinadas modalidades, a presente invenção aqui descrita, requer que a cânula seja retirada para o alojamento antes da expulsão do sangue de dentro do conjunto de agulha para um recipiente de coleta secundário. A exigência de que a cânula seja inteiramente protegida pelo alojamento antes da transferência da amostra, a incidência de ferimentos inadvertidos por agulha pode ser muito reduzida. Além disso, o dispositivo da presente invenção elimina a preocupação da transferência da amostra através de uma cânula, que se acredita contribuir para hemólise nos conjuntos de seringa convencionais.

[054] Embora a presente invenção seja descrita com referência a várias modalidades distintas de um conjunto de agulha retrátil e método de uso, aqueles versados na técnica podem fazer modificações e alterações sem se afastar do escopo e espírito. Portanto, a descrição detalhada acima pretende ser ilustrativa e não restritiva.

Claims

1. Conjunto de agulha retrátil (100) para coleta de fluido, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um alojamento (102) compreendendo: uma extremidade proximal (104) e uma extremidade distal (106), uma parede lateral (108) tendo um entalhe longitudinal (136) definido dentro de uma parte da parede lateral (108), e um furo oco (110) que se estende entre a extremidade proximal (104) e a ex-tremidade distal (106) do alojamento (102); um êmbolo alongado (122) que possui uma extremidade proximal (124) e uma ex-tremidade distal (126), a extremidade distal (126) do êmbolo (122) definindo um recipiente (128) dentro do furo oco (110) para conter um fluido dentro do recipiente (128), o êmbolo adaptado para mover-se de modo deslizante dentro do furo oco (110) de uma posição de transferência na qual a extremidade distal (126) do êmbolo (122) contata a extremidade distal (126) do alojamento (102) a uma posição de extração máxima; um cubo (112) disposto pelo menos parcialmente dentro do furo oco (110), em que uma cânula (114) está conectada a uma parte do cubo (112); uma rolha (130) conectada à extremidade distal (126) do êmbolo alongado (122) e avançado de modo deslizante dentro do furo oco (110) para formar uma vedação substanci-almente hermética com o furo oco (110), a rolha (130) está disposta dentro do furo oco (110) em um local inteiramente distal ao cubo (112); e um membro de retração de agulha (116), para avanço manualmente selecionável com respeito a uma parte do alojamento (102), engatado com o cubo (112), em que o membro de retração de agulha (116) pode ser avançado a partir de uma posição inicial na qual pelo menos uma parte da cânula (114) é disposta fora do alojamento (102), para uma posição retraída na qual a cânula (114) é inteiramente circundada pelo alojamento (102), em que na posição inicial e na posição retraída o membro de retração de agulha (116) é alinhado dentro do entalhe longitudinal (136), em que o êmbolo alongado (122) pode ser avançado em volta pelo menos de uma parte do cubo (112) para extrair o fluido para dentro do recipiente (128) ou expelir o fluido do recipiente (128), e em que uma vez que o membro de retração de agulha (116) é transitado para a posição retraída, o cubo (112) e a cânula (114) permanecem estacionários dentro do furo (110) com respeito ao alojamento (102) durante a transferência do êmbolo (122) para posição de transferência.

2. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro de retração de agulha (116) se estende pelo menos parcialmente através de uma parte da parede lateral (108) do alojamento (102).

3. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o cubo (112) e o membro de retração de agulha (116) são co-formados.

4. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma vedação (270) disposta dentro do furo oco (110) e posicionada sobre uma parte da cânula (114) quando a cânula (114) está na posição inicial de modo a formar uma câmara hermética dentro do recipiente (128).

5. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula (114) compreende uma abertura (156) circun-dada pelo recipiente para permitir a entrada de fluido na cânula (114) para passar para o recipiente (128).

6. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a retração do êmbolo (122) alongado a partir de uma posição inicial na qual o êmbolo é substancialmente disposto dentro do furo oco (110), para uma posição retraída na qual o êmbolo (122) é substancialmente disposto fora do furo oco (110), induz um vácuo dentro do recipiente para extrair fluido para o recipiente (128).

7. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a transição do membro de retração de agulha (116) a partir da posição inicial para a posição retraída permite a transferência do êmbolo alongado (122) dentro do furo oco (110) para expelir fluido do recipiente (128).

8. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o êmbolo alongado (122) compreende um par de braços pendentes (138, 140), com cada braço (138, 140) compreendendo uma saliência (148) disposta de modo deslizante dentro de um entalhe lateral correspondente (144, 146) definido dentro da parede lateral (108) do alojamento (102), cada entalhe lateral (144, 146) espaçado a partir do entalhe longitudinal (136).

9. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma trava (134) para impedir a transferência do membro de retração de agulha (116) uma vez que o membro de retração de agulha (116) tenha sido transitado da posição inicial para a posição retraída.

10. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o êmbolo alongado (122) compreende uma pluralidade de paradas em rampa (160) disposta sobre uma extensão do êmbolo (122) que se estende entre a extremidade distal (126) e a extremidade proximal (124) do êmbolo alongado (122), e em que a extremidade proximal (104) do alojamento (102) define pelo menos um limite (166) adaptado para receber uma parada em rampa (160), de maneira que seja permitido o avanço do êmbolo (122) com respeito à extremidade proximal (104) do alojamento (102) na direção proximal e o avanço do êmbolo (122) com respeito à extremidade proximal (104) do alojamento (102) na direção distal é limitado pela interação de pelo menos uma parada em rampa (160) e pelo menos um limite (166).

11. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro de retração de agulha (116) também com-preende pelo menos um flange (176) adaptado para contatar pelo menos uma saliência (168) quando o êmbolo alongado (122) está em uma posição inteiramente retraída para permitir a transferência do êmbolo (122) dentro do furo oco (110).

12. Conjunto de agulha retrátil (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade distal (106) do alojamento (102) inclui uma câmara intermitente (190) para indicar acesso venoso.