ES2241685T3 - Dispositivos medicos que contienen una aguja de seguridad. - Google Patents
Dispositivos medicos que contienen una aguja de seguridad.Info
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Abstract
Un dispositivo médico, que comprende: un cuerpo hueco (120); un émbolo (150) desplazable dentro del cuerpo para expulsar fluido desde el cuerpo; un ensamblaje de aguja, que comprende: una aguja (160) que tiene una punta afilada capaz de actuar entre una posición de proyección, en la que la punta afilada de la aguja se proyecta hacia delante desde el cuerpo, y una posición retraída, en la que la punta afilada está retraída hacia atrás; un núcleo de aguja (162) acoplado de manera fija a la aguja y que tiene un primer conector; un soporte para la aguja (140) que se puede conectar con el ensamblaje de aguja; un elemento de derivación (155) que deriva el soporte para la aguja hacia atrás; un medio (130) para retener el soporte para la aguja (140) contra la derivación del elemento de derivación; caracterizado porque: el soporte para la aguja tiene un segundo conector que se puede conectar con el primer conector; el soporte para la aguja forma un cierre estanco a los fluidos con el cuerpo y se puede deslizar dentro del cuerpo; el medio (130) para retener el soporte para la aguja está situado hacia delante del cierre estanco a los fluidos y uno del soporte para la aguja (140) y del medio para retener el soporte para la aguja comprende una leva (132, 134) y el otro comprende un seguidor (142), de manera que el desplazamiento axial continuo hacia delante del émbolo tras la expulsión del fluido desde el cuerpo impulsa simultáneamente el soporte para la aguja hacia delante y gira el soporte para la aguja respecto al medio de retención para soltar el soporte para la aguja, de manera que el elemento de derivación desplaza el soporte para la aguja y el émbolo hacia atrás hasta que la punta afilada de la aguja está protegida dentro del cuerpo.
Description
Dispositivos médicos que contienen una aguja de
seguridad.
La presente invención se refiere a jeringuillas
para administrar inyecciones de fluidos medicinales a un paciente o
para la extracción de fluidos, tales como sangre, de un paciente.
Más específicamente, la invención se refiere a dispositivos de este
tipo que tienen una aguja retráctil, característica que hace que el
dispositivo sea de un sólo uso y desechable de un modo seguro. Esta
solicitud reivindica prioridad respecto a la solicitud
estadounidense provisional Nº 60/169.430, publicada como documento
WO 01/45776.
Diversos tipos de dispositivos médicos utilizan
una aguja para perforar la piel de un paciente por motivos de
diagnóstico o terapéuticos. Un dispositivo de este tipo es una
jeringuilla hipodérmica. La manipulación de este tipo de
dispositivos médicos que contienen una aguja, una vez que la aguja
se ha extraído del paciente, puede tener como consecuencia la
transmisión de diversos virus, más en particular, del virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH), a personal sanitario no infectado,
debido a un pinchazo involuntario con la aguja. En consecuencia, es
aconsejable proporcionar un dispositivo para inyectar medicamento o
extraer fluido, en el que la aguja se retraiga en la carcasa del
dispositivo después del uso.
En el documento
EP-A-0566882 se describe un
dispositivo de la técnica anterior pertinente que comprende las
características del preámbulo de la reivindicación 1.
Todos los objetos de la presente invención, según
se definen en la reivindicación 1, se establecen detalladamente a
continuación en la presente memoria descriptiva en relación con las
Figuras 6 a 10. El resto de Figuras ilustran jeringuillas que no
entran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Fig. 1 es una vista en sección transversal de un
primer dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la aguja
se puede retraer después del uso,
Fig. 2 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 1, en el que el medicamento
es aspirado dentro el dispositivo,
Fig. 3 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 1, que ilustra el
dispositivo justo antes de la retracción de la aguja,
Fig. 4 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 1, que ilustra el
dispositivo después de la retracción,
Fig. 5 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 1, que ilustra el
dispositivo después de la retracción,
Fig. 6 es una vista en sección transversal de un
segundo dispositivo médico que contiene una aguja, que es según la
invención y en el que la aguja se puede retraer después del uso,
Fig. 7 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 6, que ilustra el
dispositivo después de la retracción,
Fig. 7A es una vista fragmentada ampliada del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 7,
Fig. 8 es una vista en perspectiva parcialmente
separada del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 6,
Fig. 8A es una vista en perspectiva fragmentada
ampliada de la parte indicada con la letra A de los dispositivos
médicos ilustrados en la Fig. 8,
Fig. 8B es una vista en perspectiva fragmentada
ampliada de la parte indicada con la letra B de los dispositivos
médicos ilustrados en la Fig. 8,
Fig. 9 es una vista en perspectiva parcialmente
separada del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 6, que ilustra
el dispositivo después de la retracción,
Fig. 10 es una vista en perspectiva en despiece
ordenado parcialmente separado del dispositivo médico ilustrado en
la Fig. 6,
Fig. 11 es una vista en sección transversal de un
tercer dispositivo médico que contiene una aguja, en el que una
cubierta de protección cubre la aguja después del uso,
Fig. 12 es una vista en planta del dispositivo
médico ilustrado en la Fig. 11,
Fig. 13 es una vista en perspectiva del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 11,
Fig. 14 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 11, que ilustra el
dispositivo justo antes del avance de la cubierta protectora,
Fig. 15 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 11, que ilustra el
dispositivo después del avance de la cubierta protectora,
Fig. 16 es una vista en sección transversal de un
cuarto dispositivo médico que contiene una aguja, en el que una
cubierta protectora cubre la aguja después del uso,
Fig. 17 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 16, que ilustra el
dispositivo justo antes del avance de la cubierta protectora,
Fig. 18 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 16, que ilustra el
dispositivo después del avance de la cubierta protectora,
Fig. 19 es una vista en sección transversal
fragmentada ampliada del dispositivo médico ilustrado en la Fig.
16,
Fig. 20 es una vista en sección transversal
fragmentada ampliada del dispositivo médico ilustrado en la Fig.
17,
Fig. 21 es una vista en sección transversal de un
quinto dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la aguja
se puede retraer después del uso,
Fig. 22 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 21, que ilustra el
dispositivo después de la retracción,
Fig. 23 es una vista en sección transversal
fragmentada de un sexto dispositivo médico que contiene una aguja,
en el que la aguja se puede retraer después del uso,
Fig. 24 es una vista en sección transversal
fragmentada ampliada del dispositivo médico ilustrado en la Fig.
23,
Fig. 25 es una vista en sección transversal
fragmentada de un séptimo dispositivo médico que contiene una aguja,
en el que la aguja se puede retraer después del uso,
Fig. 26 es una vista en sección transversal
fragmentada de un octavo dispositivo médico que contiene una aguja,
en el que la aguja se puede retraer después del uso,
Fig. 27 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 26 que ilustra el
dispositivo justo antes de la retracción,
Fig. 28 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 26, que ilustra el
dispositivo después de la retracción,
Fig. 29 es una vista en sección transversal de un
noveno dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la aguja
se puede retraer después del uso,
Fig. 30 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 29,
Fig. 31 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 30, que ilustra el
dispositivo después de haber obtenido una muestra líquida,
Fig. 32 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 29, que ilustra el
dispositivo después de la retracción,
Fig. 33 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 30, que ilustra el
dispositivo después de haber expulsado la muestra líquida,
Fig. 34 es una vista en perspectiva ampliada de
un pistón del dispositivo ilustrado en la Fig. 30,
Fig. 35 es una vista en perspectiva en despiece
ordenado del dispositivo ilustrado en la Fig. 30,
Fig. 36 es una vista en sección transversal
fragmentada de un décimo dispositivo médico que contiene una aguja,
en el que una cubierta protectora cubre la aguja después del
uso,
Fig. 36A es una vista en sección transversal
fragmentada ampliada de la parte indicada con la letra A del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36,
Fig. 36B es una vista en sección transversal
fragmentada ampliada de la parte indicada con la letra B del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36,
Fig. 37 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36,
Fig. 38 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36, que ilustra el
dispositivo justo antes del avance de la cubierta protectora,
Fig. 39 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36, que ilustra el
dispositivo después del avance de la cubierta protectora,
Fig. 40 es una vista en perspectiva en despiece
ordenado del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36,
Fig. 41 es una vista en sección transversal de un
decimoprimer dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la
aguja se puede retraer después del uso,
Fig. 42 es una vista en sección transversal del
dispositivo médico ilustrado en la Fig. 41, que ilustra el
dispositivo después de la retracción y
Fig. 43 es una vista en sección transversal
fragmentada ampliada del dispositivo médico ilustrado en la Fig.
41.
Primer
dispositivo
Haciendo referencia ahora a las Figs. 1 a 5, se
ilustra una jeringuilla 10 que tiene una aguja retráctil 60. La
jeringuilla incluye un dispositivo de retención de la aguja 40 para
retener, de manera que se puede soltar, la aguja durante el uso. Un
émbolo 35 es capaz de actuar para aspirar medicamento dentro de la
jeringuilla y para expulsar medicamento de la jeringuilla dentro de
un paciente. Al final de una carrera de inyección, el émbolo 35
engrana el dispositivo de retención de la aguja 40 para dejar que la
aguja se retraiga. Posteriormente, un muelle 55 desplaza la aguja 60
hacia atrás de manera que la aguja contaminada está protegida dentro
de la jeringuilla 10.
La jeringuilla 10 incluye un cuerpo hueco
generalmente cilíndrico 20. El extremo trasero del cuerpo está
abierto para recibir el émbolo 35. El extremo delantero del cuerpo
generalmente está cerrado, con una abertura de diámetro reducido a
través de la que se proyecta la aguja 60. Un par de agujeros de
retención 22 están formados en el lateral del cuerpo adyacente al
extremo delantero del cuerpo. Los agujeros de retención 22 cooperan
con el dispositivo de retención de la aguja 40 para retener la aguja
60 antes de la retracción. Un par de aberturas de bloqueo 24 están
formadas en el lateral del cuerpo adyacente al extremo trasero del
cuerpo (véase la Fig. 5). Las aberturas de bloqueo 24 cooperan con
un par de brazos de bloqueo 50 para bloquear la aguja en una
posición retraída.
Un vástago 30 axialmente alargado está dispuesto
dentro del cuerpo 20. El vástago coopera con el émbolo 35 para
efectuar la aspiración y expulsión de medicamento dentro y fuera de
la jeringuilla. Específicamente, el vástago 30 incluye un cierre 32
dispuesto en el extremo trasero del vástago. La aguja 60 está
acoplada de manera fija al vástago 30 por medio de un adhesivo, tal
como epoxi, de manera que la punta afilada delantera de la aguja se
proyecta hacia delante del vástago y el extremo trasero de la aguja
se adentra en una abertura del extremo trasero del vástago,
adyacente al cierre 32. El vástago es generalmente hueco y un disco
de muelle 34 está acoplado al vástago dentro de la parte hueca del
vástago. El disco elástico 34 proporciona una superficie de apoyo
contra la que se apoya el extremo trasero del muelle 55.
El émbolo 35 es un cilindro generalmente hueco
axialmente alargado que tiene un extremo delantero abierto y un
extremo trasero cerrado. El interior del émbolo 35 forma una cavidad
37 para recibir fluido medicinal. El diámetro de la cavidad 37 está
configurado para cooperar con el diámetro exterior del cierre 32 del
vástago 30 para proporcionar un cierre estanco a los fluidos entre
el émbolo y el vástago. El extremo delantero del émbolo 35 forma un
borde para engranar el dispositivo de retención de la aguja 40, como
se describe en detalle a continuación. Una almohadilla para el
pulgar 39 está formada en el extremo trasero del émbolo 35 para
facilitar el accionamiento manual del émbolo. Específicamente, la
almohadilla para el pulgar 39 forma una superficie contra la que
puede presionar el usuario para hacer avanzar el émbolo y expulsar
el fluido de la jeringuilla.
La aguja 60 es capaz de actuar entre una posición
extendida, en la que la punta afilada de la aguja está al
descubierto para su uso, y una posición retraída, en la que la punta
afilada está protegida dentro del cuerpo para evitar un contacto
involuntario con la punta afilada. El muelle 55 envuelve la aguja
60, y deriva la aguja y el vástago acoplado 30 hacia atrás hasta la
posición retraída. El dispositivo de retención de la aguja 40
retiene, de manera que se puede soltar, la aguja y el vástago
acoplado en la posición extendida.
El dispositivo de retención de la aguja 40
comprende al menos uno, y preferentemente, dos brazos radialmente
deformables 42. Los extremos de los brazos 42 forman pasadores que
engranan los agujeros de retención 22 del cuerpo para retener la
aguja contra la derivación del muelle 55. Los brazos del dispositivo
de retención de la aguja 42 están conectados al vástago 30 y,
preferentemente, forman una sola pieza con el vástago. Al menos una
parte de los brazos del dispositivo de retención de la aguja 42 se
extiende transversal al eje central del cuerpo 20. Esta parte
transversal de cada brazo del dispositivo de retención de la aguja
forma una superficie de engranaje que coopera con el borde delantero
del émbolo 35, como se analiza en detalle a continuación.
Configurado de este modo, el dispositivo actúa
como sigue. La Fig. 1 ilustra la jeringuilla 10 cuando está montada.
Una cubierta de aguja 15 encierra el extremo delantero de la aguja
60 para mantener la esterilidad de la aguja. Haciendo referencia a
la Fig. 2, la cubierta de aguja 15 está quitada y se puede aspirar
medicamento de una ampolla dentro de la aguja introduciendo la punta
afilada en la ampolla y desplazando el émbolo 35 hacia atrás. El
cierre estanco a los fluidos entre el cierre 32 y el interior del
émbolo 35 crea un vacío cuando el émbolo es desplazado hacia atrás.
En respuesta, el fluido fluye desde la ampolla a través de la aguja
y entra en la cavidad del émbolo 37 que está en comunicación fluida
con la aguja. Este procedimiento de aspiración de la jeringuilla 10
es fundamentalmente el mismo que el procedimiento de aspiración de
una jeringuilla típica que no es de seguridad. No obstante, en el
presente ejemplo, el medicamento es aspirado dentro del émbolo 35,
en lugar de dentro del cuerpo 20, como sucede en una jeringuilla
típica que no es de seguridad.
Una vez que el medicamento es aspirado dentro de
la jeringuilla, el medicamento se puede inyectar a un paciente
presionando contra la almohadilla para el pulgar 39 para desplazar
el émbolo 35 hacia delante. El medicamento fluye desde la cavidad
del émbolo 37 a través de la aguja 60 y entra en el paciente. La
distancia desde el extremo trasero del cierre 32 hasta la superficie
de actuación del dispositivo de retención de la aguja 40 es igual a
la distancia desde el borde del émbolo hasta la pared de extremo de
la cavidad 37 del émbolo. De este modo, al final de la carrera de
inyección (es decir, sustancialmente todo el medicamento se ha
expulsado de la cavidad del émbolo 37), el borde del émbolo 35
engrana los brazos del dispositivo de retención de la aguja 42,
desplazando los brazos radialmente hacia adentro de manera que los
brazos desengranan los agujeros de retención 22 del cuerpo 20, como
se muestra en la Fig. 3.
Haciendo referencia a la Fig. 4, una vez que el
dispositivo de retención de la aguja 40 está suelto, el muelle 55
desplaza el vástago 30 hacia atrás. Dado que la aguja 60 está
acoplada al vástago 30, la aguja es desplazada hacia atrás junto con
el vástago. Además, dado que el émbolo está engranado con el vástago
30, el émbolo también es desplazado hacia atrás junto con el
vástago.
Haciendo referencia ahora a la Fig. 5, se muestra
una vista en sección transversal que está tomada a través de un
plano ortogonal a la vista de la Fig. 4. Dicha vista muestra los
detalles de la característica de bloqueo de la jeringuilla 10.
Específicamente, al menos uno y, preferentemente, dos brazos de
bloqueo radialmente deformables 50 se proyecta radialmente hacia
fuera desde el vástago 30. La distancia entre el extremo trasero del
cierre 32 y los brazos de bloqueo 50 es superior a la distancia
desde el borde delantero del émbolo hasta la pared trasera de la
cavidad del émbolo 37, de manera que al final de la carrera de
inyección el émbolo no engrana los brazos de bloqueo.
Cuando el vástago 30 está dispuesto en la
posición delantera, los brazos de bloqueo 50 están desplazados
radialmente hacia adentro respecto a la posición ilustrada en la
Fig. 5 y están engranados con surcos de alineación 26 formados en el
interior del cuerpo. Los surcos de alineación 26 son surcos que se
extienden axialmente que son sustancialmente paralelos al eje del
cuerpo. Cuando el vástago 30 y la aguja 60 se retraen desde la
posición extendida, los brazos de bloqueo 50 engranan los surcos de
alineación 26 para guiar la retracción del vástago y de la aguja.
Los surcos y los brazos de bloqueo impiden que los brazos de bloqueo
giren respecto al cuerpo. Los surcos de alineación cortan las
aberturas de bloqueo 24, de manera que al final de la retracción,
los brazos de bloqueo se deforman antes de engranar radialmente
hacia fuera con las aberturas de bloqueo 24.
Segundo
dispositivo
Haciendo referencia ahora a las Figs. 6 a 10 se
ilustra un segundo dispositivo médico de seguridad según se define
en la reivindicación 1. El dispositivo 110 es una jeringuilla que
tiene una aguja retráctil 160, de manera que después del uso la
aguja contaminada está protegida contra un contacto
involuntario.
La jeringuilla 110 incluye un cuerpo cilíndrico
120 que tiene un extremo delantero generalmente abierto y un extremo
trasero generalmente abierto. El extremo delantero del cuerpo 120
forma un casquillo 122 para recibir un aro ranurado 130 que retiene,
de manera que se puede soltar, un soporte para la aguja 140. Un
émbolo 150 se puede desplazar axialmente dentro del cuerpo. Al final
de una carrera de inyección, el émbolo 150 engrana el soporte para
la aguja 140 para accionar automáticamente la retracción de la aguja
160.
La aguja 160 tiene una punta afilada que es capaz
de actuar entre una posición extendida y una posición retraída. En
la posición extendida, la aguja se proyecta hacia delante desde el
cuerpo 120 para facilitar una inyección de medicamento. En la
posición retraída, la punta afilada de la aguja está encerrada
dentro del cuerpo 120 para evitar un contacto involuntario con la
punta afilada contaminada de la aguja. Un muelle 155 deriva la aguja
160 hacia la posición retraída.
Como se muestra en la Fig. 10, preferentemente,
la aguja 160 está unida a un núcleo de aguja 162, que forma un
ensamblaje de aguja similar a los ensamblajes de aguja normales que
usan actualmente los médicos. El núcleo de aguja tiene un conector,
tal como un conector Luer para acoplar el ensamblaje de aguja al
soporte para la aguja 140.
El soporte para la aguja 140 está adaptado para
engranar el ensamblaje de aguja y retener, de manera que se puede
soltar, el ensamblaje de aguja contra la derivación del muelle 155.
El soporte para la aguja 140 incluye un conector 146, tal como un
conector Luer que está configurado para cooperar con el núcleo de
aguja 162 para proporcionar un cierre estanco a los fluidos entre el
núcleo de aguja y el soporte para la aguja. El soporte para la aguja
incluye además un pivote 142 que coopera con el aro ranurado 130
para retener, de manera que se puede soltar, la aguja 160 en la
posición extendida, como se analiza detalladamente a continuación.
Además, preferentemente, el soporte para la aguja comprende un
segundo pivote separado circunferencialmente del pivote 142 que se
muestra en la Fig. 10, por lo que los dos pivotes están dispuestos
simétricamente alrededor de la circunferencia del soporte para la
aguja y ambos pivotes cooperan con el aro 130.
Un anillo de estanqueidad 145 está acoplado al
extremo trasero del soporte para la aguja 140 para proporcionar un
cierre estanco a los fluidos entre el soporte para la aguja y el
cuerpo 120. El anillo de estanqueidad 145 impide que el fluido se
salga del extremo delantero del cuerpo 120. De este modo, el anillo
de estanqueidad 145 forma la pared delantera de la cavidad para
fluidos, dentro del cuerpo, en la que está contenido el
medicamento.
El soporte para la aguja 140 es un elemento
generalmente cilíndrico que tiene un agujero pasante que actúa como
un paso para el fluido entre el interior del cuerpo y la aguja. De
este modo, cuando se acopla un ensamblaje de aguja 160, 162 al
soporte para la aguja, la aguja está en comunicación fluida con la
cavidad para fluidos dentro del cuerpo.
El muelle 155 está dispuesto entre el aro
ranurado 130 y el soporte para la aguja 140 derivando el soporte
para la aguja hacia atrás. El muelle 155 envuelve el soporte para la
aguja 140 y el extremo trasero del muelle engrana una pestaña
circunferencial que se proyecta radialmente hacia fuera desde el
extremo trasero del soporte para la aguja adyacente al anillo de
estanqueidad 145.
Haciendo referencia a las Figs. 8A y 8B, se
ilustran las piezas del aro ranurado 130 detalladamente. Como se
muestra en la Fig. 8A, el aro ranurado 130 es un aro generalmente
cilíndrico engranado con el casquillo 122 del extremo delantero del
cuerpo 120 para acoplar de manera fija el aro al cuerpo.
Específicamente, el casquillo 122 comprende un saliente anular 123
en el extremo delantero del cuerpo y una pestaña anular 124 separada
axialmente del saliente anular. El saliente 123 y la pestaña 124
actúan para retener el aro dentro del casquillo 122. Además,
preferentemente, el aro ranurado 130 comprende una llave de
alineación 131, que alinea el aro ranurado en una posición
circunferencial predeterminada respecto al cuerpo 120. La llave de
alineación 131 coopera con un surco axial formado en el casquillo
122 del cuerpo. Si bien la conexión entre el aro ranurado 130 y el
cuerpo se ha descrito anteriormente como un ajuste rápido o un
engranaje de ajuste a presión, el aro ranurado se puede acoplar de
manera fija al cuerpo de otros muchos modos. Por ejemplo, el aro
ranurado puede estar unido al cuerpo 120, tal como con epoxi.
El aro ranurado 130 comprende al menos una y,
preferentemente, dos muescas para pivotes 132 que cooperan con los
pivotes de retención 142 acoplados al soporte para la aguja 140. Las
muescas para pivotes 132 están dispuestas transversales al eje de la
jeringuilla. Haciendo referencia a las Figs. 8A y 8B, un surco axial
134 corta las muescas para pivotes 132. El borde trasero de la
muesca para pivotes 132 forma un reborde que engrana el pivote 142
para retener el soporte para la aguja, como se muestra en la Fig.
8B. La profundidad del surco axial 134 es superior a la longitud del
pivote 142 que se adentra en la muesca para pivotes 132. Por lo
tanto, cuando el soporte para la aguja 140 es girado, de manera que
el pivote 142 está alineado circunferencialmente con el surco axial
134, el soporte para la aguja 140 se puede mover libremente
axialmente hacia atrás respecto al aro 130.
En consecuencia, la jeringuilla 110 actúa como
sigue. Antes del uso, el usuario selecciona un ensamblaje de aguja y
lo acopla al soporte para la aguja 140. Posteriormente, una dosis de
medicamento es aspirada dentro de la jeringuilla desplazando el
émbolo hacia atrás. El émbolo 150 incluye un pistón 152 que forma un
cierre estanco a los fluidos con la pared interior del cuerpo. Por
lo tanto, desplazando el émbolo hacia atrás se forma un vacío dentro
del cuerpo, de manera que el medicamento es introducido en el cuerpo
cuando el émbolo es desplazado hacia atrás.
Al final de la carrera de inyección, el émbolo
150 engrana el soporte para la aguja 140. El desplazamiento axial
hacia delante continuo del émbolo 150 impulsa el soporte para la
aguja 140 hacia delante. El engranaje entre los pivotes 142 y las
muescas para pivotes inclinadas 132 actúan como una leva y un
seguidor, haciendo que el soporte para la aguja gire hasta que los
pivotes están alineados con los surcos axiales 134. Posteriormente,
el muelle 155 impulsa el soporte para la aguja 140 y la aguja
acoplada 160 hacia atrás hasta la posición retraída. Además, dado
que el émbolo 150 está engranado con el soporte para la aguja 140,
el émbolo 150 también es desplazado hacia atrás cuando la aguja se
retrae. Preferentemente, el cuerpo incluye una nervadura de bloqueo
126 que se proyecta radialmente hacia adentro desde la pared
interior del cuerpo adyacente al extremo trasero del cuerpo. La
nervadura de bloqueo 126 engrana el émbolo, haciendo las veces de un
tope, para dificultar el desplazamiento hacia atrás continuo del
émbolo. De este modo, la nervadura de bloqueo 126 evita que el
muelle desplace el émbolo, el soporte para la aguja 140 y la aguja
160 fuera del extremo trasero del cuerpo.
Tercer
dispositivo
Haciendo referencia ahora a las Figs. 11 a 15, se
ilustra un tercer dispositivo 310. El dispositivo 310 es una
jeringuilla que tiene una cubierta protectora 330 para cubrir una
aguja 360 después del uso. La jeringuilla incluye un cuerpo 320 y un
émbolo 340 que son similares a los que normalmente se usan en las
jeringuillas que no son de seguridad. No obstante, el cuerpo 320 y
el émbolo 340 están configurados de manera que al final de la
carrera de inyección una fuerza axial continua sobre el émbolo
suelta la cubierta protectora 330 y un muelle 355 desplaza la
cubierta protectora 330 hacia delante sobre la aguja usada 360 para
proteger la aguja contaminada contra un contacto involuntario.
El cuerpo 320 es un cilindro generalmente hueco
que tiene un extremo delantero generalmente cerrado con una abertura
de diámetro reducido, que forma un paso para el fluido, y un extremo
trasero que está sustancialmente abierto para recibir el émbolo 340.
El émbolo 340 incluye un pistón 344 en engranaje estanco a los
fluidos con la pared interior del cuerpo para aspirar medicamento
dentro de la jeringuilla e inyectar el medicamento al paciente desde
la jeringuilla. Un conector 322 está formado en el extremo delantero
del cuerpo 320 y está configurado para acoplar la aguja 360 al
cuerpo. Preferentemente, el conector 322 es un conector Luer
roscado.
La aguja 360 está acoplada de manera fija al
núcleo de aguja 362 para formar un ensamblaje de aguja similar a los
que normalmente se usan en los dispositivos médicos que no son de
seguridad. Específicamente, el núcleo de aguja 362 está adaptado
para cooperar con el conector 322 para acoplar el ensamblaje de
aguja al cuerpo 320. Preferentemente, el núcleo de aguja comprende
un conector Luer hembra que proporciona un cierre estanco a los
fluidos entre el ensamblaje de agujas y el cuerpo. De este modo, el
usuario puede acoplar fácilmente el ensamblaje de aguja al cuerpo,
de manera que la aguja está en comunicación fluida con el interior
del cuerpo.
El cuerpo 320 incluye un fiador de la cubierta
protectora 324 adyacente al conector 322. El fiador de la cubierta
protectora 324 es una pestaña circunferencial que actúa para retener
la cubierta protectora 330 en una posición extendida después del
uso. El fiador de la cubierta protectora 324 puede estar formado en
una sola pieza con el cuerpo 320, no obstante, en el presente
ejemplo, el fiador de protección 324 está formado en la superficie
exterior de un aro dispuesto alrededor del conector Luer 322. Una
pestaña 326 se proyecta radialmente hacia fuera desde la superficie
exterior del cuerpo 320 adyacente al extremo trasero del cuerpo.
La cubierta protectora 330 es un manguito
generalmente cilíndrico que recubre el cuerpo 320, de manera que la
cubierta protectora y el cuerpo son, preferentemente, coaxiales. La
cubierta protectora es capaz de actuar entre dos posiciones, una
posición retraída y una posición extendida. En la posición retraída,
la aguja 360 está al descubierto para su uso. En la posición
extendida, la cubierta protectora encierra la punta afilada de la
aguja para evitar pinchazos involuntarios con la aguja. Un muelle
355 dispuesto entre el cuerpo y la cubierta protectora deriva la
cubierta protectora hacia la posición extendida. Específicamente, el
muelle está dispuesto entre la pestaña 326 en el extremo trasero del
cuerpo y una pestaña anular 334 que se proyecta radialmente hacia
adentro desde el interior de la cubierta protectora 330, como se
muestra en la Fig. 11.
Al menos uno y, preferentemente, dos pasadores de
la cubierta protectora 332 acoplados al extremo trasero de la
cubierta protectora 330 retienen, de manera que se puede soltar, la
cubierta protectora en la posición retraída. Los pasadores de
protección 332 son brazos radialmente deformables que engranan la
pestaña circunferencial 326 formada en el extremo trasero del cuerpo
320. Los pasadores 332 tienen superficies de actuación orientadas
hacia atrás que están inclinadas transversalmente al eje de la
jeringuilla. Las superficies de actuación cooperan con una tapa de
botón 345 del émbolo 340 para soltar la cubierta protectora 330,
como se analiza en detalle a continuación.
El émbolo 340 se puede desplazar axialmente
dentro del cuerpo. Un pistón 344 acoplado al extremo delantero del
émbolo forma un cierre estanco a los fluidos con la superficie
interior del cuerpo. El extremo trasero del cuerpo 340 comprende una
almohadilla para el pulgar 342 que se proyecta radialmente hacia
fuera. La tapa de botón 345 está acoplada a la almohadilla para el
pulgar 342.
El botón 345 es un elemento acopado generalmente
cilíndrico que tiene un diámetro interior que equivale al diámetro
de la almohadilla para el pulgar 342. La tapa de botón es capaz de
actuar entre una primera posición y una segunda posición. Un seguro
347 se proyecta radialmente hacia adentro desde la superficie
interior de la tapa de botón para dificultar el desplazamiento de la
tapa de botón de la primera posición a la segunda posición. El
seguro 347 coopera con la almohadilla para el pulgar 342 para
proporcionar suficiente fuerza de retención para evitar que la tapa
de botón sea desplazada hasta la segunda posición en respuesta a una
fuerza axial hacia delante aplicada a la tapa de botón para
desplazar el émbolo hacia delante durante una carrera de
inyección.
Haciendo referencia a la Fig. 12, se ilustra la
jeringuilla en una posición en la que el émbolo está completamente
introducido en el cuerpo, de manera que el pistón 344 engrana la
pared delantera del cuerpo. Esta es la posición del émbolo al final
de la carrera de inyección. En la Fig. 11, se muestra la tapa de
botón en su primera posición. En esta posición, el borde delantero
de la tapa de botón 345 no engrana los pasadores de protección 332.
Al final de la carrera de inyección, la tapa de botón 345 puede ser
desplazada a la segunda posición aplicando suficiente fuerza axial
hacia delante a la tapa de botón para reducir la fuerza de retención
que proporciona el engranaje entre el seguro 347 y la almohadilla
para el pulgar 342.
Haciendo referencia a la Fig. 14, cuando la tapa
de botón 345 es desplazada hasta la segunda posición, el borde
delantero de la tapa de botón engrana las superficies de actuación
de los pasadores de protección 332 deformando los pasadores de
protección radialmente hacia fuera desengranándolos de la pestaña
326. El muelle 355 desplaza la cubierta protectora 330 hacia delante
hasta la posición extendida para cubrir la aguja 160. La cubierta
protectora incluye un dispositivo de retención de la cubierta
protectora 335 en forma de un par de pasadores radialmente
deformables formados en la pared lateral de la cubierta protectora,
como se muestra en la Fig. 13. Cuando la cubierta protectora 330 es
desplazada hacia delante, el dispositivo de retención de la cubierta
protectora engrana el fiador de la cubierta protectora 324 en el
extremo delantero del cuerpo 320 para bloquear la cubierta
protectora en la posición extendida, evitando de ese modo que la
aguja 160 vuelva a quedar al descubierto.
Haciendo referencia ahora a las Figs. 16 a 20, se
ilustra un cuarto dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es
una combinación de un ensamblaje de aguja de seguridad 420 y una
jeringuilla 410. La jeringuilla 410 es la misma que normalmente se
usa como jeringuilla hipodérmica que no es de seguridad. El
ensamblaje de aguja 420 está adaptado para cooperar con las
jeringuillas 410 que actualmente se comercializan, de manera que se
pueden usar con un ensamblaje de aguja seguro sin tenerlos que
modificar. Específicamente, el ensamblaje de aguja 420 incluye una
aguja 430 que tiene una punta afilada y una cubierta protectora 440
que se extiende sobre la aguja después del uso para evitar un
contacto involuntario con la aguja contaminada.
La jeringuilla 410 incluye un cuerpo cilíndrico
hueco 415 y un émbolo 417 que se pueden desplazar recíprocamente
dentro del cuerpo para infundir medicamento en el cuerpo o expulsar
fluido fuera del cuerpo. El extremo delantero del cuerpo 415
comprende un conector 419, tal como un conector Luer para acoplar el
ensamblaje de aguja al cuerpo antes del uso. En el presente ejemplo,
se ilustra el émbolo 417 como un émbolo normal usado junto con
jeringuillas hipodérmicas, en el que el émbolo comprende un vástago
impulsor axialmente alargado y un pistón acoplado al extremo
delantero del vástago impulsor. No obstante, puede ser aconsejable
usar el ensamblaje de aguja 420 con jeringuillas que se usan para
extraer muestras de sangre e insertar guías. Específicamente, el
émbolo puede incluir una perforación para recibir una guía, junto
con una válvula para evitar que el fluido de la jeringuilla se
filtre en la perforación. Durante el uso, se introduce una guía a
través del émbolo y se introduce en un paciente a través de la aguja
430.
El ensamblaje de aguja 420 incluye un núcleo de
aguja 425 para acoplar el ensamblaje de aguja 420 al cuerpo 415. El
núcleo de aguja 425 incluye un conector, tal como un conector Luer
que coopera con el conector 419 del cuerpo para formar un cierre
estanco a los fluidos entre el ensamblaje de aguja y la jeringuilla.
La aguja 430 está acoplada de manera fija al núcleo de aguja
425.
La cubierta protectora 440 es capaz de actuar
entre una posición retraída, en la que la aguja está al descubierto
para su uso, como se muestra en la Fig. 17, y una posición extendida
en la que la cubierta protectora cubre la punta afilada de la aguja,
como se muestra en la Fig. 18. Un muelle 435 deriva la capa
protectora 440 hacia la posición extendida. Un dispositivo de
retención de la cubierta protectora 445 retiene, de manera que se
puede soltar, la cubierta protectora 440 en la posición retraída
contra la derivación del muelle 435.
El dispositivo de retención de la cubierta
protectora 445 comprende al menos uno y, preferentemente, dos brazos
radialmente deformables 447. Los brazos 447 comprenden una parte de
actuación dispuesta transversalmente al eje central de la
jeringuilla. Los extremos delanteros de los brazos forman pasadores
que cooperan con las aberturas del dispositivo de retención 442
formadas en el extremo delantero de la cubierta protectora 440. Los
extremos de los brazos 447 forman una pestaña que se proyecta
radialmente 440 que coopera con un primer y un segundo saliente de
bloqueo 426, 427 formados en el núcleo de aguja 425.
Específicamente, el primer y el segundo saliente de bloqueo 426, 427
están formados en la superficie interior del núcleo de aguja 425
proyectándose radialmente hacia adentro.
Los salientes de bloqueo 426, 427 tienen un borde
delantero en cuña y un borde trasero perpendicular, de manera que
los salientes de bloqueo actúan como fiadores de una sola dirección
permitiendo que la pestaña de bloqueo 449 de los brazos del
dispositivo de retención 447 sea desplazada hacia atrás respecto al
núcleo de aguja, pero no hacia delante. De este modo, los salientes
de bloqueo 426, 427 cooperan con la pestaña de bloqueo 449 para
retener los brazos del dispositivo de retención 447 en una primera y
una segunda posición axial.
El borde delantero del núcleo de aguja 425 forma
un borde configurado para cooperar con la parte de actuación de los
brazos de retención 447. Mientras se usa el dispositivo, el
dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 está
dispuesto de manera que la pestaña de bloqueo 449 engrana el primer
saliente de bloqueo 426, como se muestra en las Figs. 16 y 19.
Haciendo referencia a las Figs. 17 y 19, después del uso,
arrastrando la cubierta protectora hacia atrás el dispositivo de
retención de la cubierta protectora 445 es desplazado hacia atrás
respecto al núcleo de aguja 425. Esta desplaza la pestaña de bloqueo
449 engranándola con el segundo saliente de bloqueo 427 bloqueando
de ese modo sustancialmente de modo permanente el dispositivo de
retención de la cubierta protectora 445 en una posición hacia atrás.
Además, arrastrando la cubierta protectora hacia atrás después del
uso se desplazan los brazos de retención 447 engranando con el borde
delantero del núcleo de aguja 425, de manera que el núcleo de aguja
desplaza los brazos radialmente hacia adentro desengranándolos de
las aberturas 442 de la cubierta protectora. Posteriormente, el
muelle 435 desplaza la cubierta protectora 440 hacia delante en la
posición extendida para cubrir la aguja como se muestra en la Fig.
18.
Cuarto
dispositivo
Haciendo referencia ahora a las Figs. 16 a 20, se
ilustra un cuarto dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es
una combinación de un ensamblaje de aguja de seguridad 420 y una
jeringuilla 410. La jeringuilla 410 es la misma que normalmente se
usa como jeringuilla hipodérmica que no es de seguridad. El
ensamblaje de aguja 420 está adaptado para cooperar con las
jeringuillas 410 que actualmente se comercializan, de manera que se
pueden usar con un ensamblaje de aguja seguro sin tenerlas que
modificar. Específicamente, el ensamblaje de aguja 420 incluye una
aguja 430 que tiene una punta afilada y una cubierta protectora 440
que se extiende sobre la aguja después del uso para evitar un
contacto involuntario con la aguja contaminada.
La jeringuilla 410 incluye un cuerpo cilíndrico
hueco 415 y un émbolo 417 que se pueden desplazar recíprocamente
dentro del cuerpo para infundir medicamento en el cuerpo o expulsar
fluido fuera del cuerpo. El extremo delantero del cuerpo 415
comprende un conector 419, tal como un conector Luer para acoplar el
ensamblaje de aguja al cuerpo antes del uso. En el presente ejemplo,
se ilustra el émbolo 417 como un émbolo normal usado junto con
jeringuillas hipodérmicas, en el que el émbolo comprende un vástago
impulsor axialmente alargado y un pistón acoplado al extremo
delantero del vástago impulsor. No obstante, puede ser aconsejable
usar el ensamblaje de aguja 420 con jeringuillas que se usan para
extraer muestras de sangre e insertar guías. Específicamente, el
émbolo puede incluir una perforación para recibir una guía, junto
con una válvula para evitar que el fluido de la jeringuilla se
filtre en la perforación. Durante el uso, se introduce una guía a
través del émbolo y se introduce en un paciente a través de la aguja
430.
El ensamblaje de aguja 420 incluye un núcleo de
aguja 425 para acoplar el ensamblaje de aguja 420 al cuerpo 415. El
núcleo de aguja 425 incluye un conector, tal como un conector Luer
que coopera con el conector 419 del cuerpo para formar un cierre
estanco a los fluidos entre el ensamblaje de aguja y la jeringuilla.
La aguja 430 está acoplada de manera fija al núcleo de aguja
425.
La cubierta protectora 440 es capaz de actuar
entre una posición retraída, en la que la aguja está al descubierto
para su uso, como se muestra en la Fig. 17, y una posición extendida
en la que la cubierta protectora cubre la punta afilada de la aguja,
como se muestra en la Fig. 18. Un muelle 435 deriva la capa
protectora 440 hacia la posición extendida. Un dispositivo de
retención de la cubierta protectora 445 retiene, de manera que se
puede soltar, la cubierta protectora 440 en la posición retraída
contra la derivación del muelle 435.
El dispositivo de retención de la cubierta
protectora 445 comprende al menos uno y, preferentemente, dos brazos
radialmente deformables 447. Los brazos 447 comprenden una parte de
actuación dispuesta transversalmente al eje central de la
jeringuilla. Los extremos delanteros de los brazos forman pasadores
que cooperan con las aberturas del dispositivo de retención 442
formadas en el extremo delantero de la cubierta protectora 440. Los
extremos de los brazos 447 forman una pestaña que se proyecta
radialmente 440 que coopera con un primer y un segundo saliente de
bloqueo 426, 427 formados en el núcleo de aguja 425.
Específicamente, el primer y el segundo saliente de bloqueo 426, 427
están formados en la superficie interior del núcleo de aguja 425
proyectándose radialmente hacia adentro.
Los salientes de bloqueo 426, 427 tienen un borde
delantero en cuña y un borde trasero perpendicular, de manera que
los salientes de bloqueo actúan como fiadores de una sola dirección
permitiendo que la pestaña de bloqueo 449 de los brazos del
dispositivo de retención 447 sea desplazada hacia atrás respecto al
núcleo de aguja, pero no hacia delante. De este modo, los salientes
de bloqueo 426, 427 cooperan con la pestaña de bloqueo 449 para
retener los brazos del dispositivo de retención 447 en una primera y
una segunda posición axial.
El borde delantero del núcleo de aguja 425 forma
un borde configurado para cooperar con la parte de actuación de los
brazos de retención 447. Mientras se usa el dispositivo, el
dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 está
dispuesto de manera que la pestaña de bloqueo 449 engrana el primer
saliente de bloqueo 426, como se muestra en las Figs. 16 y 19.
Haciendo referencia a las Figs. 17 y 19, después del uso,
arrastrando la cubierta protectora hacia atrás el dispositivo de
retención de la cubierta protectora 445 es desplazado hacia atrás
respecto al núcleo de aguja 425. Esta desplaza la pestaña de bloqueo
449 engranándola con el segundo saliente de bloqueo 427 bloqueando
de ese modo sustancialmente de modo permanente el dispositivo de
retención de la cubierta protectora 445 en una posición hacia atrás.
Además, arrastrando la cubierta protectora hacia atrás después del
uso se desplazan los brazos de retención 447 engranando con el borde
delantero del núcleo de aguja 425, de manera que el núcleo de aguja
desplaza los brazos radialmente hacia adentro desengranándolos de
las aberturas 442 de la cubierta protectora. Posteriormente, el
muelle 435 desplaza la cubierta protectora 440 hacia delante en la
posición extendida para cubrir la aguja como se muestra en la Fig.
18.
Quinto
dispositivo
Haciendo referencia ahora a las Figs. 21 a 22, se
ilustra un quinto dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es
un ensamblaje de aguja 510 capaz de actuar junto con una serie de
dispositivos médicos normales que tienen un conector de cooperación,
tal como la jeringuilla 410 que se ha ilustrado y descrito
anteriormente. No obstante, el ensamblaje de aguja 510 es
especialmente adecuado para usar junto con un dispositivo médico
para introducir una guía 515 en un paciente.
El ensamblaje de aguja 510 comprende una carcasa
que está, preferentemente, formada de dos piezas, concretamente una
carcasa trasera 520 y una carcasa delantera 525. El ensamblaje de
aguja también incluye una aguja 445 que es capaz de actuar entre una
posición de proyección, n la que la punta afilada de la aguja está
al descubierto para su uso, y una posición retraída, en la que la
punta afilada está protegida contra un contacto involuntario. Un
muelle 540 deriva la aguja hacia atrás hasta la posición retraída y
un pasador 435 retiene, de manera que se puede soltar, la aguja en
la posición extendida contra la derivación del muelle.
El muelle 540 está unido directamente a la aguja
545 a todo lo largo de la longitud de la aguja hacia delante del
extremo trasero de la aguja. Preferentemente, el muelle está unido a
la aguja con epoxi. El borde trasero del muelle se apoya contra el
pasador 535, reteniendo de ese modo la aguja 545. Un botón de
accionamiento manual 537 está acoplado al pasador 535. El pasador
535 tiene una abertura que es superior al diámetro del muelle 540.
En consecuencia, pulsando el botón hacia abajo el muelle se alinea
con la abertura del pasador, permitiendo de ese modo que la aguja se
retraiga hacia atrás.
El extremo delantero de la carcasa está
generalmente cerrado teniendo una abertura de diámetro reducido a
través de la que se extiende la aguja 545. Un cierre en pico 527
está dispuesto dentro de la carcasa adyacente a la abertura
delantera, de manera que al retraerse, el cierre en pico cierra la
abertura delantera para evitar que el fluido se salga del ensamblaje
de aguja.
Una cámara de aguja generalmente cilíndrica 530
está dispuesta dentro de la carcasa extendiéndose entre la carcasa
trasera 520 y la carcasa delantera 525. El extremo trasero de la
carcasa trasera 520 está generalmente abierto formando un conector,
tal como un adaptador Luer 522 para acoplar el ensamblaje de aguja
510 a un dispositivo médico. Una pared de extremo 524 adyacente al
adaptador Luer 522 tiene una abertura de diámetro reducido a través
de la que puede pasar el fluido y/o la guía 515.
Una válvula 550 está acoplada al extremo trasero
de la aguja 545. La válvula actúa para evitar que el fluido residual
de la aguja se salga del extremo delantero de la aguja cuando se
retrae la aguja. Además, la válvula 550 tiene superficies en cuña
orientadas hacia atrás para alinear una guía con la abertura del
extremo posterior de la aguja para pasar la guía a través de la
aguja.
Sexto
dispositivo
Haciendo referencia ahora a las Figs. 23 y 24, se
ilustra un sexto dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es
una jeringuilla hipodérmica 610 que tiene una aguja retráctil 660.
La jeringuilla incluye un dispositivo de retención de la aguja 640
que retiene, de manera que se puede soltar, la aguja 660 en una
posición extendida. Un émbolo 630 está configurado para cooperar con
el dispositivo de retención de la aguja para soltar la aguja 660
después de su uso.
La jeringuilla 610 incluye un cuerpo hueco
generalmente cilíndrico 620 que tiene un extremo trasero abierto
para recibir el émbolo 630. El extremo trasero del cuerpo 620 se
estrecha hacia adentro formando un pico. El émbolo 630 se puede
desplazar axialmente dentro del cuerpo y forma un cierre estanco a
los fluidos con la pared interior del cuerpo.
El émbolo es hueco, teniendo una cavidad 632 para
recibir la aguja 660 una vez retraída. El extremo delantero del
émbolo tiene una abertura conformada para recibir la aguja una vez
retraída. Un émbolo que se puede desunir 634 cierra la abertura del
extremo delantero del émbolo para evitar que el fluido entre en la
cavidad 632 durante la aspiración del medicamento dentro del cuerpo
o la expulsión del medicamento durante una carrera de inyección. En
el presente ejemplo, el émbolo 634 engrana por fricción el émbolo.
Alternativamente, el émbolo puede estar acoplado al émbolo de manera
frangible. En cualquier caso, la conexión entre el émbolo y el tapón
es superior a la presión hidráulica aplicada al tapón durante una
carrera de inyección.
La aguja 660 tiene una punta afilada para
perforar a un paciente y es capaz de actuar entre una posición de
proyección, en la que la punta afilada está al descubierto para su
uso, y una posición retraída, en la que la aguja está dispuesta
dentro de la cavidad del émbolo 632 para proteger la aguja
contaminada contra un contacto involuntario. Un muelle 655 unido a
la aguja deriva la aguja hacia la posición retraída. El dispositivo
de retención de la aguja 640 retiene, de manera que se puede soltar,
la aguja 660 contra la derivación del muelle.
El dispositivo de retención de la aguja comprende
una perforación. Un cierre de aguja 635 dispuesto dentro de la
perforación del dispositivo de retención de la aguja proporciona un
cierre estanco a los fluidos entre el cierre y el dispositivo de
retención de la aguja. El cierre 635 es un elemento acoplado que
tiene un extremo delantero sustancialmente abierto y un extremo
trasero sustancialmente cerrado. Un paso para el fluido se extiende
a través del extremo trasero del cierre 635. El muelle 655 deriva la
aguja 660 contra el extremo cerrado del cierre 635 de manera que la
aguja contacta con el paso para el fluido, por lo que la perforación
de la aguja está alineada con el paso para el fluido del cierre.
Una nervadura circunferencial 637 se proyecta
radialmente hacia fuera alrededor de la circunferencia del cierre
635 y engrana con la perforación del dispositivo de retención de la
aguja. La nervadura 637 proporciona un cierre estanco a los fluidos
entre el cierre 635 y la perforación del dispositivo de retención de
la aguja, de manera que el fluido del cuerpo no se sale del cuerpo
entre el dispositivo de retención de la aguja y el cierre. Además,
el dispositivo de retención de la aguja 640 comprende una pestaña
circunferencial 644 que forma un ajuste rápido con un entrante del
pico del cuerpo formado para recibir el dispositivo de retención de
la aguja. El engranaje entre la pestaña 644 y la pared interior del
cuerpo forma un cierre estanco a los fluidos, de manera que el
fluido no se sale del cuerpo entre el dispositivo de retención de la
aguja y la pared del cuerpo.
El dispositivo de retención 640 comprende una
pluralidad de uñas radialmente deformables axialmente alargadas 642.
Los extremos de las uñas forman ganchos o pasadores que engranan el
cierre de aguja 635. Dado que la aguja 660 contacta con el cierre de
aguja 635, el dispositivo de retención de la aguja retiene la aguja
junto con el cierre de aguja. La superficie trasera de las uñas 642
se estrecha radialmente hacia fuera y el extremo delantero del
émbolo 630 es en cuña para cooperar con las superficies en cuña de
las uñas. De este modo, al final de la carrera de inyección, las
superficies en cuña del émbolo 630 engranan las superficies en cuña
de las uñas 642 y actúan como un calzo para deformar las uñas
radialmente hacia fuera desengranándolos del cierre de agua 635.
Cuando el émbolo es desplazado hacia delante, el tapón 634 del
extremo del émbolo engrana el cierre de aguja 635 y el cierre de
aguja saca el tapón de la abertura del émbolo, proporcionando de ese
modo acceso a la cavidad. En consecuencia, una vez que el
dispositivo de retención de la aguja suelta el cierre de aguja, el
muelle 655 impulsa la aguja, el cierre de aguja y el tapón hacia
atrás hasta la cavidad del émbolo.
Séptimo
dispositivo
Haciendo referencia ahora a la Fig. 25, se
ilustra un séptimo dispositivo médico de seguridad. El dispositivo
es una jeringuilla hipodérmica 710 que tiene una aguja retráctil
760. La jeringuilla 710 es similar a la jeringuilla ilustrada en las
Figs. 23 y 24. Específicamente, la jeringuilla 710 tiene un cuerpo
720, un émbolo 730 y un dispositivo de retención de la aguja 740 que
están configurados sustancialmente de manera similar al cuerpo 620,
al émbolo 630 y al dispositivo de retención de la aguja 640 de la
jeringuilla ilustrada en las Figs. 23 y 24 y descritos
anteriormente.
La jeringuilla 710 de la Fig. 25 se diferencia de
la jeringuilla 610 como sigue. La jeringuilla 710 incluye un cierre
de aguja axialmente alargado 735 que tiene una perforación para
recibir la aguja y la aguja está unida de manera fija al cierre de
aguja dentro de la perforación. El cierre de aguja incluye una
nervadura circunferencial 737 que forma un cierre estanco a los
fluidos entre el cierre de aguja y la perforación del dispositivo de
retención de la aguja 740, similar a la jeringuilla anterior
610.
La jeringuilla 710 también comprende un
accionador 750 dispuesto en el extremo delantero del cuerpo. El
accionador 750 es un elemento similar a un disco que tiene una
superficie en cuña 752 que se proyecta desde su cara delantera. La
superficie en cuña 752 está configurada para cooperar con el
dispositivo de retención de la aguja para deformar las uñas del
dispositivo de retención de la aguja 742 radialmente hacia fuera
para soltar la aguja. El accionador está dispuesto entre el extremo
delantero del émbolo 730 y el extremo trasero del dispositivo de
retención de la aguja 740. En consecuencia, al final de la carrera
de inyección, el émbolo engrana el accionador 750 desplazándolo
axialmente hacia delante, de manera que la superficie en cuña 752
engrana el dispositivo de retención de la aguja 740 para soltar la
aguja. Además el tapón 734, que cierra la abertura a la cavidad 732
del émbolo, engrana el cierre de aguja 735, que saca el tapón cuando
el émbolo es desplazado hacia delante. Por lo tanto, una vez que el
dispositivo de retención de la aguja suelta la aguja, el muelle 755
desplaza la aguja hacia atrás hasta la posición retraída en la
cavidad del émbolo, de manera que la punta afilada de la aguja está
protegida contra un contacto involuntario.
Octavo
dispositivo
Haciendo referencia ahora a las Figs. 26 a 28, se
ilustra un octavo dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es
una jeringuilla hipodérmica 810 que tiene una aguja retráctil 860.
La jeringuilla es similar a la jeringuilla ilustrada en la Fig. 25.
Específicamente, la jeringuilla 810 tiene un cuerpo 820, un émbolo
830 y un cierre de aguja 835 que están configurados sustancialmente
de manera similar al cuerpo 720, al émbolo 730 y al cierre de aguja
735 de la jeringuilla ilustrada en la Fig. 25 y descritos
anteriormente.
La jeringuilla 810 de las Figs. 26 a 28 se
diferencia de la jeringuilla 710 como sigue. La jeringuilla 810
incluye un dispositivo de retención de la aguja de tipo pinza 840 y
un aro de retención 850 que coopera con el dispositivo de retención
de la aguja. Específicamente, el dispositivo de retención de la
aguja comprende una pluralidad de uñas axialmente alargadas 842 que
tienen superficies de engranaje que engranan el lateral del cierre
de aguja 835. Las uñas 842 están derivadas radialmente hacia fuera
separadas del cierre de aguja 835. El aro de retención 850 retiene
las uñas 842 hacia adentro engranándolas con el cierre de aguja,
para retener la aguja contra la derivación hacia atrás del muelle
855. Específicamente, el aro de retención 850 tiene un diámetro
interior que es sustancialmente igual o inferior al diámetro
combinado del cierre de aguja 835 y al grosor de las uñas 842. De
este modo, las uñas 842 actúan como una pinza para engranar por
fricción el cierre de aguja.
Al final de la carrera de inyección, el cierre de
aguja 835 desaloja el tapón 834 del extremo delantero del émbolo. La
abertura del extremo delantero del émbolo 830 es superior al
diámetro del dispositivo de retención de la aguja 840 cuando el
dispositivo de retención de la aguja está engranado con el cierre de
aguja. En consecuencia, cuando el émbolo es desplazado hacia
delante, el émbolo avanza sobre el dispositivo de retención de la
aguja impulsando el aro de retención 850 hacia delante. Cuando el
aro de retención 850 es desplazado hacia delante, las uñas 842 se
sueltan, de manera que se desplazan radialmente hacia fuera soltando
la aguja. Posteriormente, el muelle 855 impulsa la aguja hacia atrás
dentro del émbolo, de manera que la punta afilada de la aguja está
protegida contra un contacto involuntario, como se muestra en la
Fig. 28. Además, el interior del émbolo adyacente a la abertura,
preferentemente, se estrecha radialmente hacia fuera. La superficie
exterior de las uñas 842 engrana la superficie interior en cuña del
émbolo para dificultar el desplazamiento hacia atrás del émbolo,
bloqueando de ese modo el émbolo en el cuerpo.
Noveno
dispositivo
Haciendo referencia ahora a las Figs. 29 a 35 se
ilustra un noveno dispositivo médico de seguridad. El dispositivo
es un dispositivo para muestras fluidas 910 que tiene una aguja
retráctil 960. El dispositivo es especialmente adecuado para sacar
muestras de sangre de una arteria del paciente.
El dispositivo 910 incluye una carcasa 920 y una
aguja 960 que se proyecta hacia delante desde la carcasa. Un muelle
955 deriva la aguja hacia atrás hasta una posición retraída en la
que la punta afilada de la aguja está encerrada dentro de la
carcasa. Un dispositivo de retención de la aguja 955, en forma de un
pasador que engrana una abertura o casquillo 921 de la carcasa,
retiene, de manera que se puede soltar, la aguja en la posición
extendida. El dispositivo de retención de la aguja 995 forma una
sola pieza con un vástago de montaje 952 que está dispuesto dentro
de la carcasa. Un pistón o cierre 970 está montado en el vástago de
montaje 952.
El pistón 970 forma un cierre estanco a los
fluidos con el interior de un cuerpo cilíndrico 940 que está
dispuesto en el interior de la carcasa. Como se muestra en las Figs.
30 a 32, el cuerpo 940 se puede desplazar respecto a la carcasa 920
para formar una cámara para fluidos, de tamaño variable. La cámara
para fluidos está en comunicación fluida con la aguja 960.
Preferentemente, una válvula de retención 980
está dispuesta dentro del pistón 970. La válvula de retención 980
permite que el fluido fluya dentro de la cavidad para el fluido,
pero dificulta que el fluido fluya fuera de la cámara para fluidos a
través de la aguja 960. En el presente ejemplo, la válvula de
retención es una válvula de retención de tipo bola.
Específicamente, la válvula de retención
comprende un orificio de entrada 982 para recibir fluido desde la
aguja 960 y un conducto de descarga 984 para descargar fluido dentro
de la cámara para fluidos. Un alojamiento frustocónico para la
válvula está formado adyacente al orificio de entrada 982. Cuando el
pistón 970 es desplazado hacia atrás respecto al cuerpo, una bola de
tope 986 se aloja en el alojamiento para la válvula para evitar que
el fluido fluya fuera de la cámara a través de la aguja.
La retracción de la aguja 960 actúa presionando
manualmente un botón, que desengrana el pasador del dispositivo de
retención de la aguja 955 de la carcasa 920. El muelle 965 impulsa
hacia atrás el dispositivo de retención de la aguja 955, el vástago
de montaje 952 y el cuerpo 940 junto con la muestra de fluido.
Cuando el cuerpo 940 es desplazado hacia atrás, una pestaña
circunferencial 944 del exterior del extremo trasero del cuerpo
engrana una pestaña anular interior 932 que se proyecta radialmente
hacia adentro desde un manguito 930 que de manera telescópica
engrana la carcasa 920. Cuando el cuerpo es desplazado más hacia
atrás, el manguito 930 también es desplazado hacia atrás hasta que
un par de dientes de bloqueo 957 conectados al vástago de montaje
952 engranan las aberturas de bloqueo 926 de la carcasa, lo que
dificulta un movimiento adicional hacia atrás del manguito y del
cuerpo, así como de la aguja y del vástago de montaje.
Preferentemente, los dientes de bloqueo 957 engranan surcos axiales
de alineación 925 del interior de la carcasa, que evitan que el
vástago 952 gire respecto a la carcasa durante la retracción. El
manguito telescópico 930 permite el uso de una carcasa más pequeña,
mientras que proporciona una envuelta lo suficientemente larga como
para contener la aguja usada.
Haciendo referencia ahora a las Figs. 33 y 34,
una vez que la aguja 960 está retraída, el fluido puede ser
expulsado de la cámara para fluidos del cuerpo 940. Específicamente,
el extremo trasero del cuerpo tiene una abertura de diámetro
reducido a través de la que se puede expulsar el fluido. El extremo
trasero del cuerpo forma un conector 942, tal como un adaptador Luer
para cooperar con un dispositivo de diagnóstico, tal como un
analizador de gas en sangre. La abertura del extremo trasero del
cuerpo está cerrada con una tapa de ventilación 945. La tapa de
ventilación 945 engrana el adaptador Luer para formar un cierre
estanco a los fluidos. Además, el tapón respiradero incluye un tapón
poroso 948 que permite que el aire fluya fuera del cuerpo y evita
que la sangre se salga de la abertura de la parte trasera del
cuerpo. De este modo, se puede extraer una muestra de sangre y
mantenerla en un estado cerrado e inyectarla en un dispositivo de
diagnóstico sin que se contamine con el aire.
Décimo
dispositivo
Haciendo referencia a las Figs. 36 a 40, se
ilustra un décimo dispositivo médico de seguridad. El dispositivo
1010 es una jeringuilla que tiene una cubierta protectora 1040 para
cubrir la aguja después del uso. La cubierta protectora 1040
envuelve el cuerpo 1020 de la jeringuilla. Un muelle 1055 deriva la
cubierta protectora 1040 hacia delante. Como se muestra en la Fig.
36A, un seguro 1025 formado en el lateral del cuerpo coopera con un
entrante 1049 de la cubierta protectora para retener la cubierta
protectora en una posición retraída contra la derivación del muelle,
de manera que la aguja 1050 está al descubierto para su uso. El
extremo delantero del cuerpo de la jeringuilla está generalmente
abierto.
Una tapa independiente o pieza en pico 1030 está
acoplada al extremo delantero del cuerpo de la jeringuilla. La tapa
tiene una abertura de diámetro reducido que forma una punta en forma
de adaptador Luer 1032. De este modo, la tapa encierra el extremo
delantero del cuerpo de la jeringuilla, de manera que el extremo
delantero está sustancialmente cerrado.
La tapa 1030 está acoplada al extremo delantero
del cuerpo por medio de una pluralidad de cierres de interferencia
anulares 1034, como se muestra en la Fig. 36B, de manera que la tapa
o pieza en pico forma una conexión de ajuste rápido con el cuerpo de
la jeringuilla. Haciendo referencia a la Fig. 38, al final de la
carrera de inyección, el pistón del extremo delantero del émbolo
1035 engrana la pieza en pico. El avance continuo del émbolo
desplaza la pieza en pico hacia delante, impulsando de ese modo la
cubierta protectora hacia delante, que a su vez suelta el engranaje
entre el seguro del cuerpo de la jeringuilla y el entrante de la
cubierta protectora. Posteriormente, el muelle hace avanzar la
cubierta protectora sobre la aguja, de manera que la punta afilada
de la aguja es encerrada dentro de la cubierta protectora para
evitar un contacto involuntario con la aguja contaminada.
Preferentemente, como se muestra en la Fig. 39, la cubierta
protectora incluye lengüetas de bloqueo 1042 que evitan la
retracción de la cubierta protectora después del uso.
Decimoprimer
Dispositivo
Hacendo referencia ahora a las Figs. 41 a 43 se
ilustra un decimoprimer dispositivo médico de seguridad. El
decimoprimer dispositivo es una jeringuilla. Esta novena forma de
realización alternativa es similar a las formas de realización
ilustradas en las Figs. 21 a 23, que se han descrito en detalle
anteriormente. Como se muestra en la Fig. 41, el dispositivo incluye
un dispositivo de retención de la aguja para retener, de manera que
se puede soltar, la aguja en una posición extendida contra la
derivación de un muelle, de manera que la punta afilada de la aguja
se extiende hacia delante desde el cuerpo de la jeringuilla. El
dispositivo de retención de la aguja tiene forma de disco que tiene
una parte central o núcleo que está acoplado de manera frangible a
una parte anular exterior. El núcleo central del dispositivo de
retención de la aguja está acoplado al extremo trasero de la aguja.
Al final de la carrera de inyección, el extremo delantero del émbolo
engrana el dispositivo de retención de la aguja. Un avance adicional
del émbolo hace que la parte anular exterior del dispositivo de
retención de la aguja se separe del núcleo central que está acoplado
a la aguja. Además, un tapón o cierre del extremo delantero del
émbolo es desplazado, constituyendo una abertura que lleva a la
parte interior hueca del émbolo. Una vez que el dispositivo de
retención se rompe, la aguja se suelta de manera que el muelle
impulsa la aguja y el núcleo acoplado hacia delante dentro de la
carcasa, y más específicamente dentro del émbolo. Además,
preferentemente, el émbolo incluye una pluralidad de brazos de
enganche resilientes radialmente deformables que proporcionan un
cierre unidireccional para dificultar la extracción del émbolo
después de la operación de retracción. Los pasadores engranan un
reborde anular de la superficie interior del cuerpo de la
jeringuilla.
Los términos y expresiones que se han utilizado
se usan como términos de descripción y no de limitación. Con el uso
de dichos términos y expresiones no se pretende excluir ningún
equivalente de las características mostradas y descritas o partes de
los mismos. No obstante, se admite que son posibles diversas
modificaciones dentro del alcance de la invención que se define en
las reivindicaciones adjuntas.
Claims (8)
1. Un dispositivo médico, que comprende:
un cuerpo hueco (120);
un émbolo (150) desplazable dentro del cuerpo
para expulsar fluido desde el cuerpo;
un ensamblaje de aguja, que comprende:
- una aguja (160) que tiene una punta afilada capaz de actuar entre una posición de proyección, en la que la punta afilada de la aguja se proyecta hacia delante desde el cuerpo, y una posición retraída, en la que la punta afilada está retraída hacia atrás;
- un núcleo de aguja (162) acoplado de manera fija a la aguja y que tiene un primer conector;
- un soporte para la aguja (140) que se puede conectar con el ensamblaje de aguja;
- un elemento de derivación (155) que deriva el soporte para la aguja hacia atrás;
- un medio (130) para retener el soporte para la aguja (140) contra la derivación del elemento de derivación;
caracterizado
porque:
el soporte para la aguja tiene un segundo
conector que se puede conectar con el primer conector;
el soporte para la aguja forma un cierre estanco
a los fluidos con el cuerpo y se puede deslizar dentro del
cuerpo;
el medio (130) para retener el soporte para la
aguja está situado hacia delante del cierre estanco a los fluidos y
uno del soporte para la aguja (140) y del medio para retener el
soporte para la aguja comprende una leva (132, 134) y el otro
comprende un seguidor (142), de manera que el desplazamiento axial
continuo hacia delante del émbolo tras la expulsión del fluido desde
el cuerpo impulsa simultáneamente el soporte para la aguja hacia
delante y gira el soporte para la aguja respecto al medio de
retención para soltar el soporte para la aguja, de manera que el
elemento de derivación desplaza el soporte para la aguja y el émbolo
hacia atrás hasta que la punta afilada de la aguja está protegida
dentro del cuerpo.
2. El dispositivo médico de la reivindicación 1,
en el que el seguidor se proyecta radialmente hacia fuera engranando
con la leva.
3. El dispositivo médico de la reivindicación 1 ó
2 en el que la leva comprende un conducto formado en un aro
(130).
4. El dispositivo médico de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes que comprende medios para bloquear el
émbolo en una posición trasera después de que la aguja está
retraída.
5. El dispositivo médico de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el primer conector es un
conector Luer.
6. El dispositivo médico de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el émbolo comprende un
extremo delantero que es generalmente plano y el extremo trasero del
soporte para la aguja está configurado para casar con el extremo
delantero del émbolo.
7. El dispositivo médico de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el elemento de derivación
está dispuesto entre el soporte para la aguja y el medio de
retención del soporte para la aguja.
8. El dispositivo médico de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, que comprende medios para alinear
circunferencialmente los medios de retención del soporte para la
aguja.
Applications Claiming Priority (2)
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---|---|---|---|
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