ES2256932T3 - Dispositivo medico retractil operado por tapa. - Google Patents
Dispositivo medico retractil operado por tapa.Info
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Abstract
Una combinación de dispositivo médico retráctil operado por tapa, que comprende: un cuerpo exterior alargado (12) que tiene una parte delantera (14) parcialmente cerrada, una parte trasera (16) abierta y una porción (18) de pared intermedia que conecta las partes delantera y trasera; en la que la porción (18) de pared intermedia tiene una superficie interior (22) que define un interior hueco (24) y una abertura (26) en la parte trasera (16), que se caracteriza porque comprende: una tapa (30) que se puede situar selectivamente con respecto a la citada abertura (26) entre una posición abierta que permite el acceso al interior hueco (24) y una posición cerrada que bloquea la citada abertura (26), teniendo la citada tapa una protuberancia (38) de leva que se mueve a través de la abertura cuando la tapa se está moviendo a la posición cerrada; un miembro amovible alargado (40) más corto que el cuerpo exterior (12) y que se encuentra contenido dentro del mismo, teniendo el miembro amovible una pared (42) configurada para definir una superficie externa (44) en proximidad cercana a la superficie interior (22) de la pared (18) del cuerpo exterior (12), una superficie interna (46) que define una cavidad (48) en la misma y un extremo trasero abierto (50) que sirve como superficie de contacto para la protuberancia (38) de leva de la citada tapa (30); y hay una porción (59) extrema delantera del miembro amovible (40) con unas superficie interior y exterior (56, 58) agrandadas radialmente; un cuerpo de retracción (60) sujeto de forma liberable por el miembro amovible (40) en la superficie interior (56) agrandada radialmente de la porción (59) extrema delantera del miembro amovible.
Description
Dispositivo médico retráctil operado por
tapa.
La invención se refiere a un dispositivo médico
retráctil, el cual, en la realización preferente, es útil para
tomar muestras de fluidos corporales de un paciente. Principalmente,
es útil como dispositivo de toma de muestras de sangre.
La prevención contra los pinchazos de aguja se ha
convertido en una máxima preocupación en la industria de la salud
debido a los factores de riesgo serios y mortales asociados con el
SIDA y otras enfermedades contagiosas serias. Los dispositivos de
toma de muestras de sangre utilizan una aguja que se inserta en una
vena del paciente para extraer sangre a través de la aguja y
conducirla a un depósito de toma de muestras asociado separado. Se
pueden producir pinchazos de aguja accidentales con las agujas
utilizadas anteriormente durante el proceso de extracción de fluido
y durante las operaciones posteriores de manejo y eliminación. Hasta
que se destruyan tales dispositivos médicos, los mismos son
potencialmente letales.
Un ejemplo ilustrativo del tipo de dispositivo
utilizado para toma de muestras de sangre es un dispositivo de toma
de muestras vendido bajo la marca registrada Vacutainer® por la
Becton Dickinson Corporation, que ha sido el estándar convencional
para este tipo de dispositivo. Tiene un cuerpo tubular en forma de
jeringuilla con una aguja en el extremo frontal, parte de la cual
se extiende hacia atrás en un casco tubular en forma de
jeringuilla. Parte de la aguja se entiende externamente para
perforar la piel. Se sitúa un tubo evacuado de toma de muestras con
un tapón de caucho en el parte trasera abierta del casco en forma de
jeringuilla, estando el tapón de caucho apoyándose contra el
extremo interno de la aguja. Después de perforar la piel, se empuja
hacia delante el tubo de toma de muestras para hacer que la aguja
entre en el tubo evacuado. El vacío ayuda a extraer la sangre al
tubo de toma de muestras. Cuando se ha obtenido una muestra
suficiente, simplemente se retiran el tubo de toma de muestras y el
tapón del casco tubular y se envían al laboratorio. Este
dispositivo particular tiene una aguja extendida permanentemente y
una abertura en la parte trasera para el tubo de toma de muestras,
la cual permanece abierta después de retirar el tubo de toma de
muestras, dejando pequeñas cantidades de sangre y una aguja
expuesta internamente.
Se conocen dispositivos médicos retráctiles
utilizados para tomar muestras de fluidos de pacientes. Aunque
ofrecen retracción de la aguja, tienen altos costos de fabricación y
de montaje. Les falta sencillez, lo cual produce una multiplicidad
de piezas difíciles de fabricar y de montar. Un ejemplo anterior de
un dispositivo así es el de la patente norteamericana número
4.813.426 de Haber, que emplea una inserción mecánicamente
trasladable que sujeta una aguja de doble extremo. Tiene una
posición que comprime una porción elástica del sujetador. Cuando se
comprime los botones que se extienden desde lados opuestos del tubo
exterior, el portador de aguja puede ser desplazado mecánicamente a
la posición de uso o a una posición trasera de seguridad. La patente
norteamericana 4.838.863 de Allard describe un sujetador de aguja
de doble extremo cargado por resorte dentro de un alojamiento en
forma de T que tiene detrás una abertura para el tubo de muestras.
Se bloquea el sujetador de aguja en una posición de uso por medio
de una espiga retirable, la cual se extrae para retraer la aguja.
Alternativamente, unas lengüetas rompibles en el sujetador de aguja
se extienden lateralmente por debajo de una brida con espigas que
se pueden empujar hacia abajo cuando se inserta el tubo de muestras,
para romper las lengüetas rompibles, liberando de esta manera el
sujetador de aguja que se recoge en el interior al retirar el tubo
de muestras. Posteriormente, se proporciona un tapón para cerrar la
parte trasera. Allard no explica como se podría montar el
dispositivo sin hacer el cuerpo exterior de dos o más piezas.
Además, un número de dispositivos unen la aguja
de doble extremo a un émbolo parcialmente retirable con una
abertura en la parte trasera para el tubo de muestras. La patente
norteamericana 5.423.758 de Shaw, muestra un cuerpo exterior
tubular con un émbolo parcialmente retirable. El émbolo tiene una
porción de sujetador de aguja separable para una aguja de doble
extremo y una abertura la parte trasera del émbolo para el tubo de
muestras. El mismo utiliza un tapón extremo de dos posiciones desde
el cual se extiende el tubo de muestras. Se utiliza el émbolo para
situar y retraer el conjunto de aguja.
En general, la técnica anterior no tiene en
cuenta la necesidad de una única acción requerida y controlada con
una sola mano, que cierre simultáneamente la parte trasera del
cuerpo principal del dispositivo e inicie la retracción de la aguja
expuesta después de retirar el tubo de muestras. Si no se cubre con
una funda de caucho la aguja interior que perfora el tubo de toma
de muestras, la sangre continuará fluyendo al interior del
dispositivo. Esta sangre es una fuente de contaminación durante el
manejo posterior del dispositivo. Si la aguja interior se cubre con
una funda de caucho para impedir que la sangre siga fluyendo después
de que se haya retirado el tubo de toma de muestras, la funda de
caucho sirve para esconder una aguja afilada que puede dar lugar a
punciones no intencionadas. Como la aguja enfundada tiene un aspecto
seguro, la gente tiende a colocar su dedo en el extremo abierto sin
pensar. Incluso en el caso de que se proporcionase un tapón, su uso
requiere una operación separada y es fácil olvidar o simplemente
dejar de utilizarlo. Como consecuencia, es posible una mejora en la
seguridad con un dispositivo que cubra la parte trasera del
dispositivo mientras se está retrayendo.
El documento US 5613952 A muestra una jeringuilla
convencional que tiene un émbolo amovible en un cilindro utilizado
para inyectar un fluido. Para inyectar el fluido, se presiona el
émbolo en la dirección de una aguja con la ayuda de un empuje de
pulgar dispuesto en un extremo el émbolo que se extiende desde la
abertura posterior del cilindro correspondiente. Al final de la
inyección se rompe una banda de rasgado en una parte superior de un
cabezal agrandado de un conjunto de aguja y antes de la rotura de la
banda, se empuja una base deformable sobre el conjunto de aguja.
Después de la rotura del cabezal de la banda, se presionará la aguja
en el hueco del émbolo por la fuerza de un resorte comprimido.
Es un objeto de la invención proporcionar un
dispositivo médico retráctil que pueda ser operado con una sola
mano sin retirar el dispositivo del paciente, después de que se
hayan llenado uno o más tubos de toma de muestras.
Se consigue este objetivo por medio de las
características de la reivindicación 1.
Utilizando la invención, mientras una mano
sostiene una gasa sobre el sitio perforado, se utiliza la otra mano
para manipular una tapa conectada articuladamente con la parte
trasera del dispositivo. Cuando la tapa se mueve a la posición
cerrada, hace que un miembro amovible se mueva hacia delante,
liberando un cuerpo de retracción con la aguja que se retrae
completamente dentro de las paredes del cuerpo que se encuentra
ahora cerrado. Una vez retraída, la aguja afilada de doble extremo
está confinada y no puede ser utilizada. La seguridad está
asegurada porque la acción de cerrar la tapa es la misma acción que
produce la retracción de la aguja. Es la única manera en la que
puede tener lugar la retracción.
Se muestran las realizaciones ventajosas de la
invención en las reivindicaciones secundarias.
Por ejemplo, se proporciona una porción engrosada
o escalonada de la pared del cuerpo exterior en una corta distancia
detrás de la pared frontal. El cubo, preferentemente en forma de un
anillo anular, sirve como tapón para el cuerpo de retracción
separado detrás de la pared frontal del cuerpo exterior. También
sirve para sujetar el extremo frontal del resorte de compresión que
se sitúa entre la pared frontal del cuerpo exterior y el cuerpo de
retracción. Se sujeta el miembro amovible en posición dentro del
cuerpo exterior, estando el cuerpo de retracción adyacente al cubo,
por medio de un área ajustada creada entre la superficie exterior
del miembro amovible y la superficie interior engrosada o
escalonada de la pared del cuerpo exterior cerca de su extremo
frontal. El cuerpo de retracción sostiene la aguja de doble
extremo.
La tapa que está articulada en el extremo
posterior del cuerpo exterior es amovible selectivamente entre una
posición abierta y una posición cerrada con relación a la abertura
de la parte trasera del cuerpo exterior. La tapa incluye una
superficie de leva configurada para aplicarse al extremo posterior
del miembro amovible dentro del cuerpo exterior y para desplazarlo
hacia delante cuando se mueve la tapa a la posición cerrada. El
cierre de la tapa hace que el miembro amovible se desplace hacia
delante mientras el cuerpo de retracción está limitado por el cubo
en el cuerpo exterior, liberando así el cuerpo de retracción del
miembro amovible. Se expande un resorte de compresión debajo del
cuerpo de retracción para forzar el cuerpo de retracción y la aguja
de doble extremo hacia atrás dentro del miembro amovible justamente
cuando se cierra completamente la tapa. Otra porción escalonada de
la pared del miembro amovible cerca del extremo posterior sujeta el
miembro de retracción antes de que la aguja que está detrás del
cuerpo de retracción pueda alcanzar el área de la tapa.
El área ajustada entre la superficie exterior del
miembro amovible y la superficie interior del cuerpo exterior cerca
de la parte delantera del dispositivo es de la naturaleza de un
ajuste de interferencia, que todavía permite que el miembro
amovible se adelante cuando se cierra la tapa. Puesto que la aguja
que se extiende hacia delante del tomador de muestras de sangre no
tiene que perforar un cierre de caucho, como lo tiene que hacer una
jeringuilla, el cuerpo de retracción y el miembro amovible no tienen
que resistir grandes fuerzas antes de ser liberados. La porción
orientada hacia atrás de la aguja en el dispositivo tiene que
perforar el cierre de un tubo de toma de muestras, pero como el
cuerpo de retracción está situado contra un cubo o tapón en la
parte delantera del cuerpo exterior y no puede desplazarse hacia
delante, el empalamiento del tubo de toma de muestras en el extremo
interior de la aguja no puede desvincular el cuerpo de retracción
del miembro amovible.
El cuerpo de retracción transporta el sujetador
de aguja, estando la aguja extendida en ambas direcciones. En la
condición montada, la conjunción del cuerpo de retracción y del cubo
proporciona un medio conveniente para instalar el sujetador de
aguja y la aguja, ya montados, a través de la abertura en la pared
frontal en el cuerpo exterior. Se introduce el sujetador de aguja
en una abertura situada centralmente en el cuerpo de retracción. La
abertura situada centralmente en el cuerpo de retracción tiene una
pared tubular que se extiende hacia delante que coopera con el cubo
para confinar el resorte entre el cubo y el cuerpo de retracción.
Puesto que el resorte circunscribe ajustadamente la pared tubular
del cuerpo de retracción, sirve para estabilizar el cuerpo de
retracción de manera que tienda a desplazarse directamente hacia
atrás, sin inclinarse durante su retracción.
La tapa tiene un reborde exterior mayor que la
abertura en la parte trasera del cuerpo exterior y un reborde
interior que contiene una o más protuberancias de leva que hacen que
la parte trasera del miembro amovible siga la leva cuando la tapa
está cerrada. El reborde interior comprende preferiblemente dos
protuberancias de leva que están separadas y situadas para entrar
en la abertura cuando la tapa está desplazándose a la posición
cerrada. Las protuberancias se sitúan en posiciones opuestas a lo
largo del reborde interior, aproximadamente a mitad de distancia de
la conexión articulada. De hecho, las protuberancias hacen contacto
con la parte trasera del miembro amovible antes de que se cierre la
tapa y siguen desplazando el miembro amovible hasta que se realice
la retracción justo en el momento en que se cierra completamente la
tapa.
Se proporciona un diseño a prueba de fallos. La
aguja puede retraerse únicamente cuando la tapa está cerrada.
Puesto que la tapa está articulada al dispositivo, no puede perderse
ni extraviarse. Hay pocas posibilidades de una retracción prematura
puesto que la retracción se inicia únicamente al cerrar la tapa.
Incluso si se fuerza la retracción empujando la aguja contra un
objeto sólido, la aguja no sale del cuerpo. Una vez que la tapa
está cerrada para retraer la aguja, no se requiere ningún manejo
especial. Se emite un sonido cuando se realiza la retracción. El
hecho de que la tapa se cierra al mismo tiempo que se emite un
sonido asegura que la aguja ya no está expuesta, incluso sin
necesidad de mirar. También se proporciona una indicación visual
adicional por las paredes de plástico transparente del cuerpo
exterior y del miembro amovible, que permiten que el usuario
observe visualmente el resorte extendido que prueba que se ha
realizado la retracción.
Existe un menor número de piezas que en otros
dispositivos retráctiles que comprenden únicamente un cuerpo
exterior que puede ser moldeado conjuntamente con la tapa, el
miembro amovible, el cuerpo de retracción y el conjunto de aguja.
Debido al hecho de que el miembro amovible está contenido
completamente en el interior del cuerpo exterior, se hace posible
un dispositivo más compacto, limitado únicamente en longitud por el
espacio necesario para encerrar la aguja de doble extremo. Las
piezas son apropiadas para ser fabricadas en máquinas de moldeo de
plástico por inyección de alta velocidad con de cavidades múltiples.
No se utiliza ningún material especial, aparte de los materiales
normales de plástico empleados en la industria de fabricación de
jeringuillas.
Se simplifica el montaje por medio del ajuste de
interferencia deslizante de las piezas en una dirección recta. En
primer lugar, se inserta el cuerpo de retracción desde la parte
trasera del miembro amovible y se mueve hacia delante para que se
ajuste dentro de su boca. Se sitúa el extremo trasero del resorte de
compresión sobre la extensión tubular y dentro de una ranura
elástica del cuerpo de retracción, mientras que se sitúa el otro
extremo en un cubo en la parte delantera del cuerpo exterior cuando
el miembro amovible se mueve hacia delante para comprimir el
resorte. A continuación, se mueve el miembro amovible hacia delante
hasta que el extremo frontal se aplique deslizantemente a la
porción escalonada del cuerpo exterior, lo cual crea un área
ajustada en la que se mantiene el miembro amovible y se sitúa el
cuerpo de retracción justamente encima del cubo, que sirve como
tapón. A continuación, se inserta el conjunto de aguja en el cuerpo
de retracción a través de la abertura en la pared delantera del
cuerpo exterior. Se puede situar una tapa retirable de protección
sobre la aguja expuesta hasta que el dispositivo esté listo para su
utilización.
La figura 1 es una vista recortada de la línea
central del dispositivo médico montado en forma de un dispositivo
de toma de muestras de sangre, en la posición lista para usar, sin
estar el tubo de toma de muestras colocado;
la figura 2 es una vista del dispositivo de la
figura 1 después de que la tapa se haya desplazado de la posición
abierta a la posición cerrada, iniciando así la retracción del
miembro retráctil y cerrando la parte trasera del tubo
exterior;
la figura 3 es una vista en perspectiva del tubo
exterior y de la tapa, estando el miembro amovible en su lugar en
la posición de uso;
la figura 4 es una vista frontal del dispositivo
médico de las figuras 1 - 3 que muestra la parte trasera de la tapa
cuando está situada a nivel con el plano de la brida en la parte
trasera del dispositivo;
la figura 5 es una vista en planta del cuerpo de
retracción visto desde detrás, mirando hacia delante, hacia la
parte frontal del dispositivo;
la figura 6 es una vista del cuerpo de retracción
de la figura 5, recortado por la línea 6 - 6 de la figura 5;
la figura 7 es una vista parcialmente recortada
del miembro amovible que muestra detalles preferentes de la
estructura de pared.
El dispositivo médico es denominado en general
con el número de referencia 10 en la figura 1. El dispositivo 10 es
un dispositivo de toma de muestras de fluido, más en particular un
tomador de muestras de sangre. El dispositivo 10 tiene un cuerpo
alargado 12 que tiene una parte delantera 14 parcialmente cerrada y
una parte trasera abierta 16. Hay una porción 18 intermedia de
pared que conecta la parte delantera 14 con la parte trasera 16. La
porción 18 intermedia de pared tiene una superficie 20 de pared
exterior y una superficie 22 de pared interior que define un
interior hueco 24. La pared interior 22 junto con la parte trasera
abierta 16 forma la abertura 26 en la parte trasera del cuerpo
exterior 12. Se sitúa una brida 17 en la parte trasera del cuerpo
exterior 12 para servir como agarre. Se hace notar que la brida 17,
si se desea, podría ser desplazada hacia delante a lo largo del
cuerpo 12 y no se tiene que situar necesariamente en la parte
trasera del cuerpo 12. En lo que a esto se refiere, la dirección
hacia delante es la dirección en la que se extiende la aguja
externa 88.
La figura 4 es una vista frontal del cuerpo
alargado 12 de la figura 3 que muestra la brida 17 en la parte
trasera y un cubo 28 que tiene una abertura achaflanada 86 en la
parte delantera. Una tapa posicionable selectivamente, diseñada
para cerrar la abertura 26, denominada en general por el número de
referencia 30, está conectada de forma articulada en la
articulación 32, a la parte trasera 16 del cuerpo 12. La figura 4
muestra la tapa 30 que tiene una parte trasera sólida 31. La misma
se muestra extendida completamente desde la posición de la figura
3.
Se puede situar la tapa 30 entre una posición
abierta, como se muestra en la figura 1 y en la figura 3 y una
posición cerrada como se muestra en la figura 2. La posición abierta
permite acceso al interior hueco 24, mientras que la posición
cerrada bloquea la abertura 26 del acceso exterior. La tapa 30 tiene
un reborde exterior 34 que es mayor que la abertura 26 en la parte
trasera del cuerpo exterior 12 y un reborde interior 36 que
constituye una protuberancia de leva que se mueve a través de la
abertura 26 cuando la tapa se está desplazando a la posición
cerrada. La forma preferente del reborde interior es de dos
protuberancias 38 de leva que están separadas y situadas para que
entren en la abertura 26 cerca de la superficie 22 de pared interior
cuando la tapa se mueve a la posición cerrada. Las protuberancias
preferentes están situadas en oposición a lo largo del reborde
interior, aproximadamente a mitad de distancia de la conexión
articulada 32. Las protuberancias 38 pueden tener dos formas
diferentes. Como se verá, están diseñadas para hacer funcionar el
miembro amovible. La figura 3 muestra la orientación del cuerpo 12,
de la manera en que estaría situado encima del brazo del paciente
durante el uso. Los lóbulos de las protuberancias de esta
disposición preferente no son de la manera con la que un tubo de
toma de muestras convencional insertaría desde atrás. El tubo de
toma de muestras se desliza entre las protuberancias a la abertura
24. Esto significa que la tapa 30 no requiere una posición abierta
que esté más abierta que un ángulo recto con respecto al extremo
trasero 16. Una ventaja adicional es que la tapa cierra más
completamente antes de hacer contacto con el miembro amovible y
entra en contacto con el mismo en puntos opuestos, lo cual evita
cualquier tendencia a quedar sujeta. La superficie exterior del
reborde interior 36 se ajusta por fricción en la abertura 26 de
manera que la tapa permanezca cerrada.
Un miembro amovible alargado, denominado en
general por 40 en la figura 1, es más corto que el cuerpo exterior
12 y está contenido completamente dentro del mismo. El miembro
amovible 40 es un miembro largo tubular de paredes delgadas que
tiene una pared 42 que tiene una superficie exterior 44 y una
superficie interior 46. La pared 42 está configurada para definir
la superficie exterior 44 en proximidad cercana a la superficie
interior 22 del cuerpo exterior 12. La pared y la superficie
interior 46 definen una cavidad 48 a través de la misma y un
extremo posterior abierto 50 que sirve como superficie de contacto
para una o más protuberancias 38 de leva en la tapa 30. El extremo
trasera abierto 50 define una abertura 52, la cual, como se verá,
acepta un tubo convencional evacuado de toma de muestras que tiene
un tapón de caucho en la parte delantera, no mostrado en las
figuras. El tubo de toma de muestras ocupa la mayor parte de la
cavidad 48 y su extremo trasero cerrado se extiende alguna
distancia más allá de la parte trasera 16.
Haciendo referencia a continuación a la figura 7,
el miembro amovible 40 tiene una porción 54 de extremo delantero
que tiene preferiblemente una superficie interior 56 agrandada
radialmente y una superficie exterior 58 que también puede estar
agrandada radialmente, como se muestra. Tiene un extremo delantero
59. Se sujeta de forma liberable un cuerpo de retracción 60, visto
en las figuras 5 y 6, por medio del miembro amovible 40 en la
superficie interior 56 agrandada radialmente de la porción 54 de
extremo delantero.
El cuerpo de retracción 60 se ve de manera óptima
en las figuras 5 y 6. El cuerpo de retracción 60 tiene una pared 62
de forma discoidal que se extiende lateralmente, que tiene un borde
64 orientado hacia fuera, que está sujeta por la superficie
interior 56 agrandada radialmente de la pared 42, como se muestra en
la figura 1. No es necesario que la superficie 56 agrandada
radialmente sea una superficie continuada, aunque es preferible.
Podrían ser sectores o mesetas agrandados radialmente que se
proyectan hacia dentro desde la superficie interior 46 lo
suficiente para sujetar el cuerpo de retracción 60 durante su uso.
No hay necesidad de una junta de obturación en el borde 64.
El cuerpo de retracción 60 incluye adicionalmente
una pared tubular 66 que se extiende hacia delante, que tiene una
abertura 68 situada centralmente y que se extiende longitudinalmente
a lo largo del eje central del dispositivo montado. La abertura 68
que se extiende longitudinalmente tiene una superficie 70 de pared
interior que puede tener roscas o una pluralidad de protuberancias
radiales 72 separadas angularmente. Las protuberancias radiales 72
pueden servir como sustituto del roscado para asegurar un sujetador
74 de aguja roscado, que mejor se puede ver en las figuras 1 y 2.
Se forma una ranura elástica 76 alrededor de la pared tubular 66
para recibir la porción extrema de un resorte 77. La parte delantera
del cuerpo de retracción 60 está denominada por 78 como una zona de
transición que conecta la pared tubular 66 con la pared 62 que se
extiende lateralmente. Una extensión angular 80 entre la parte
delantera 78 y la pared 62 proporciona un desplazamiento a la pared
62 detrás de la parte delantera 78 en la dirección vertical, de
manera que la fuerza de compresión aplicada a los bordes 64 pueda
producir la flexión de la extensión angular 80. La extensión angular
80 puede actuar de forma parecida a un resorte muy rígido,
especialmente si las ranuras radiales están provistas en uno o
varios sitios a través de la pared 62. Se indican esquemáticamente
tales ranuras por medio de líneas discontinúas en la figura 5, como
ranuras radiales 82. Un número de tales ranuras podría dividir la
pared discoidal 62 en sectores que son ligeramente compresibles
hacia el cubo, independientemente unos de otros. Esto podría
facilitar el ajuste del dispositivo 60 de retracción dentro de la
porción delantera 54 del miembro amovible 40.
Volviendo a las figuras 1 y 2, se puede ver que
el cubo 28 tiene una porción 84 de pared elevada que se extiende
hacia delante desde la pared 14 y forma una abertura 86 para el
sujetador roscado 74 de aguja. Además, la porción 84 de pared se
extiende hacia atrás detrás de la parte delantera 14 para formar un
tapón 87. El sujetador de aguja 74 tiene una porción que se
extiende hacia delante del cubo 28 y una porción roscada detrás que
se atornilla en una abertura 68 del cuerpo de retracción 60. Se
sujeta de forma segura la aguja 88 de doble extremo, extendiéndose
hacia delante y hacia detrás desde el sujetador 74 de aguja. Una
funda 90 desmontable de caucho cubre de forma obturada la porción
que se extiende hacia atrás de la aguja 88. Está diseñada para
obturar el paso de flujo a través de la aguja 80 después de retirar
un tubo de toma de muestras, en preparación para la toma de
muestras de otra muestra en un segundo tubo de toma de muestras. El
tapón 87 constituye un medio para impedir el desplazamiento hacia
delante del cuerpo de retracción 60 que está separado detrás de la
parte trasera de la pared delantera 14. El tapón 87 preferiblemente
es un anillo anular, que es una extensión trasera de la pared 84
detrás de la pared 14. Una pared del tapón 87, junto con las bridas
que se extienden hacia dentro de la pared 84 que forman la abertura
86, crean un pocillo para alojar el resorte 77.
Se sujeta de forma deslizante la superficie 58
agrandada radialmente de la porción 54 de extremo delantero del
miembro amovible 40 por medio de una porción de superficie interior
22 del cuerpo exterior 12 en una posición separada detrás de la
pared delantera 14 parcialmente cerrada del cuerpo exterior. La
pared intermedia 18 tiene una porción engrosada 92 que se extiende
una corta distancia detrás de la pared delantera 14. Esto crea una
porción 94 de superficie interior que se extiende radialmente hacia
dentro desde la superficie interior 22 de la pared intermedia 18.
Esto crea una zona restringida en una banda alrededor del interior
del cuerpo exterior 12 adyacente a la pared delantera 14. Una rampa
lisa 96 conduce a un área 92 engrosada con lo que el miembro
amovible 40 puede ser desplazado hacia delante hasta que la
superficie exterior 58 se aplique deslizantemente a la superficie
94, creando así un área ajustada en una banda entre las superficies
58, 94 que sujeta el miembro amovible 40 en la posición mostrada en
la figura 1. El área ajustada es un ajuste de interferencia
deslizante entre la porción delantera del miembro amovible y la
superficie interior del tubo exterior. Alternativamente, el área
engrosada 92 podría ser una pluralidad de áreas de meseta dispuestas
angularmente, que se aplican a porciones de superficie exterior 58.
No se necesita un elevado grado de fuerza de retención puesto que la
porción delantera de la aguja 88 está diseñada principalmente para
perforar piel y no se usa normalmente para atravesar los tapones de
caucho que se utilizan comúnmente en viales.
Se puede considerar el área engrosada 92 como la
creación de una porción escalonada en la superficie interior del
cuerpo 12 que coopera con la superficie exterior 58 de la porción
delantera del miembro amovible para crear el área ajustada con lo
que se sujeta el miembro amovible en su posición hacia delante, que
se muestra en la figura 1. La superficie escalonada crea un
diámetro más pequeño en una distancia corta detrás de la pared
delantera 14 que agarra la superficie exterior 58 radialmente
agrandada cuando se introduce el miembro amovible en la abertura 26
y se mueve hacia delante hasta que las superficies cooperantes 58 y
94 se apliquen deslizantemente. Se dirige algo de fuerza de
compresión alrededor de la boca del miembro 40 hacia el cuerpo de
retracción 60 que está sujeto en el interior. La pared tubular 66
que se extiende hacia delante en cooperación con el cubo 28 sirven
para confinar el resorte de empuje 77 entre el cubo y el cuerpo de
retracción. La porción de pared embridada 84 forma la abertura 86
para el sujetador 74 de aguja, que es más pequeña que el diámetro
del resorte. Por lo tanto, la porción embridada 84 soporta el
resorte en su extremo delantero. En su posición de funcionamiento
en la figura 1, la superficie 63 de la pared 60 del cuerpo de
retracción 62 se sitúa próximamente adyacente al tapón 87. Una
pluralidad de ondulaciones de guiado 102 en la superficie 22 de
pared ayudan a estabilizar y situar el miembro amovible 40 dentro
del cuerpo exterior 12 mientras se mueve.
El montaje del dispositivo 10 es sencillo y
apropiado para el montaje automatizado. En primer lugar, el cuerpo
de retracción 60 sin el sujetador de aguja es empujado a través del
extremo trasero abierto del miembro amovible y se mueve hacia
delante con una herramienta hasta que el borde cooperante 64 y la
superficie orientada hacia dentro 56 se aplican en la boca del
miembro amovible 40. Se sitúa el extremo trasero del resorte 77 de
manera que circunscriba la pared tubular 66 del cuerpo de
retracción 60, y la parte delantera del miembro amovible que sujeta
el cuerpo de retracción y el resorte se empujan al interior de la
abertura 26 en la parte trasera del cuerpo exterior 12. Se asienta
el extremo delantero del resorte 77 en una abertura 104 de tipo
pocillo dentro del cubo 28 en la parte delantera del cuerpo
exterior. Se puede insertar una herramienta a través de la abertura
86 para servir de guía al resorte mientras el mismo se mueve hacia
delante y para evitar el pandeo lateral del resorte mientras se
está comprimiendo. El miembro amovible 40 se mueve completamente
dentro del cuerpo exterior 12 hasta que la superficie orientada
hacia fuera 58 se aplique a la superficie escalonada cooperante 94
y se mueve hacia delante hasta que la superficie 63 del cuerpo de
retracción alcance el tapón 86. Entonces se sitúa el sujetador
roscado 74 de aguja junto con la aguja 88 en la abertura 86 y se
gira para asegurarla en su posición dentro del cuerpo de retracción
60. Finalmente, se coloca una tapa protectora retirable (no
mostrada) por encima de la porción expuesta de la aguja 88 y el
dispositivo 10 está listo para la esterilización y el
empaquetado.
En funcionamiento, se suministra el dispositivo
médico retráctil operado por tapa, como se muestra en la figura 1,
excepto que se coloca una tapa retirable convencional sobre la aguja
extendida, estando su extremo trasero sujeto por fricción por la
porción protuberante del sujetador 74 de aguja. Se retira la tapa
protectora y se inserta la aguja 88 en una vena. Se inserta un tubo
de toma de muestras convencional con tapón de caucho (no mostrado)
en la parte trasera abierta del dispositivo 10 y se empuja hacia
delante mientras se sostiene el dispositivo 10 hasta que la porción
que se extiende hacia atrás de la aguja 88 perfora el tapón de
caucho y la aguja atraviesa la funda 90 de caucho. Se sujeta el
cuerpo exterior mientras se recoge una muestra de sangre en el tubo
de toma de muestras. Cuando el tubo de toma de muestras está
suficientemente lleno, se le retira del dispositivo 10 y se guarda.
La funda 90 restringe flujo adicional de sangre. Típicamente, se
coloca una gasa sobre el punto de entrada en el paciente utilizando
una mano y se utiliza la otra mano para agarrar el dispositivo 10
mientras se manipula la tapa 30 hacia la posición cerrada utilizando
el pulgar de la otra mano. Por lo tanto, es posible la retracción
utilizando una mano antes de que la aguja esté retirada del
paciente.
Mientras la tapa 30 se pivota a una posición de
bloqueo con respecto a la abertura 26, las protuberancias 38 entran
en contacto con el extremo trasero 50. Mientras el pulgar empuja la
tapa 30 más al interior de la cavidad 24, el miembro amovible 40 se
mueve hacia delante a lo largo de la superficie 94 hacia la pared
delantera 14. El tope anular 86 evita que el cuerpo de retracción
60 se desplace hacia delante con el miembro amovible 40. El tope 86
desvincula el cuerpo de retracción 60 de la boca del miembro
amovible. El cuerpo de retracción 60 está liberado de la porción
delantera 54 del miembro amovible por medio del movimiento relativo
entre el borde 64 y la superficie 56. Cuando se libera el cuerpo de
retracción 60, entonces el resorte 77, actuando sobre el cuerpo de
retracción 60, conduce hacia atrás el cuerpo de retracción 60,
llevando la aguja 88 al cuerpo exterior 12. El estrangulamiento 98
que constituye una porción escalonada 100 de la pared del miembro
amovible evita que el cuerpo de retracción efectúe un movimiento
adicional hacia atrás, más allá de la posición retraída de la
figura 2. La tapa 30 cierra completamente la parte trasera del
cuerpo exterior 12 en un ajuste de fricción. El resorte en espiral
77 que circunscribe ajustadamente la pared tubular 66 del cuerpo de
retracción 60 tiende a estabilizar el cuerpo de retracción mientras
se está retrayendo, de manera que se mueva directamente hacia atrás
sin inclinarse. En la posición retraída de la figura 2, las puntas
afiladas de aguja están completamente encerradas dentro del cuerpo
exterior 12 y no son accesibles. La abertura en el cubo 28 es
demasiado pequeña para poder insertar un dedo y la tapa 30 evita el
acceso desde atrás. Como consecuencia, una vez cerrada la tapa, se
reduce en gran medida el riesgo de pinchazos de aguja durante el
manejo y la eliminación posteriores de este dispositivo médico de
un solo uso. No se puede retraer el dispositivo sin cerrar la tapa.
Una vez retraída, no se puede volver a utilizar el dispositivo sin
un esfuerzo considerable.
Del mejor modo, se anticipa que solo es necesario
que el resorte 77 solamente genere aproximadamente 56,7 g en su
posición completamente comprimida puesto que el cuerpo de retracción
60 está esencialmente libre de restricciones una vez que se
encuentre disociado de la boca del miembro amovible. Se puede
moldear el cuerpo exterior 12 en la tapa 30 como una sola unidad.
La articulación 32 es preferentemente una denominada "articulación
viva" que se conecta al cuerpo 12 durante el proceso de moldeo.
Preferentemente, el cuerpo 12 saldría del molde con la tapa 30 en
la orientación mostrada en la figura 4.
Claims (13)
1. Una combinación de dispositivo médico
retráctil operado por tapa, que comprende:
un cuerpo exterior alargado (12) que tiene una
parte delantera (14) parcialmente cerrada, una parte trasera (16)
abierta y una porción (18) de pared intermedia que conecta las
partes delantera y trase-
ra;
ra;
en la que la porción (18) de pared intermedia
tiene una superficie interior (22) que define un interior hueco
(24) y una abertura (26) en la parte trasera (16),
que se caracteriza porque comprende:
una tapa (30) que se puede situar selectivamente
con respecto a la citada abertura (26) entre una posición abierta
que permite el acceso al interior hueco (24) y una posición cerrada
que bloquea la citada abertura (26), teniendo la citada tapa una
protuberancia (38) de leva que se mueve a través de la abertura
cuando la tapa se está moviendo a la posición
cerrada;
cerrada;
un miembro amovible alargado (40) más corto que
el cuerpo exterior (12) y que se encuentra contenido dentro del
mismo, teniendo el miembro amovible una pared (42) configurada para
definir una superficie externa (44) en proximidad cercana a la
superficie interior (22) de la pared (18) del cuerpo exterior (12),
una superficie interna (46) que define una cavidad (48) en la misma
y un extremo trasero abierto (50) que sirve como superficie de
contacto para la protuberancia (38) de leva de la citada tapa (30);
y hay una porción (59) extrema delantera del miembro amovible (40)
con unas superficie interior y exterior (56, 58) agrandadas
radial-
mente;
mente;
un cuerpo de retracción (60) sujeto de forma
liberable por el miembro amovible (40) en la superficie interior
(56) agrandada radialmente de la porción (59) extrema delantera del
miembro amovible;
estando sujeta deslizantemente la superficie
exterior (58) radialmente agrandada del miembro amovible (40) por
una porción de la superficie interior (94) del cuerpo exterior (12)
en una posición separada detrás de la parte delantera parcialmente
cerrada del cuerpo exterior;
medios (86) para evitar el movimiento hacia
delante del cuerpo de retracción y medios de forzamiento (77)
adaptados para aplicar una fuerza de retracción al cuerpo de
retracción (60) y
por medio de lo cual el cuerpo de retracción (60)
puede ser liberado del miembro amovible (40) para realizar la
retracción por movimiento hacia delante del miembro amovible
producido al situar la tapa (30) en la posición cerrada mientras se
restringe el cuerpo de retracción (60) por los citados medios (86)
para evitar el desplazamiento hacia delan-
te.
te.
2. La combinación de acuerdo con la
reivindicación 1, que se caracteriza porque el cuerpo de
retracción (60) transporta un sujetador (74) de aguja con una aguja
(88) extendida a través de la parte delantera (14) parcialmente
cerrada.
3. La combinación de la reivindicación 2, que se
caracteriza porque la parte delantera (14) parcialmente
cerrada comprende un cubo (28) centrado a lo largo del eje
longitudinal del dispositivo.
4. Una combinación de la reivindicación 3, que se
caracteriza porque el cuerpo de retracción (60) tiene una
pared (62) discoidal que se extiende lateralmente, que tiene un
borde (64) orientado al exterior que está sujeto por la superficie
interior (56) agrandada radialmente de la porción (59) de extremo
delantero del miembro amovible (40).
5. La combinación de acuerdo con la
reivindicación 4, que se caracteriza porque el cuerpo de
retracción (60) tiene una abertura (68) situada centralmente para
asegurar el citado sujetador (74) de aguja, en la que el citado
sujetador de aguja puede ser instalado desde la parte delantera del
dispositivo
montado.
montado.
6. La combinación de acuerdo con la
reivindicación 5, que se caracteriza porque la citada
abertura (68) situada centralmente está formada por una pared
tubular (66) que se extiende hacia delante, la cual, en cooperación
con el cubo (28), sirve para confinar el citado medio (77) de
forzamiento entre el cubo y el cuerpo de retracción.
7. La combinación de acuerdo con la
reivindicación 6, que se caracteriza porque el medio (77) de
forzamiento comprende un resorte en espiral que circunscribe
ajustadamente la pared tubular (66) del cuerpo de retracción (60),
estabilizando así el cuerpo de retracción mientras se retrae.
8. La combinación de la reivindicación 1, que se
caracteriza porque la citada tapa (30) está conectada de
forma articulada en la parte trasera (16) del cuerpo exterior (12)
para que pivote en la articulación entre la citada posición abierta
y cerrada, situando así la citada protuberancia (38) para que se
aplique a la superficie de contacto (50) en el miembro amovible (40)
para producir movimiento hacia delante del miembro amovible cuando
la tapa (30) se mueve a la posición cerrada.
9. La combinación de la reivindicación 8, que se
caracteriza porque la citada tapa (30) tiene un reborde
exterior (34) mayor que la abertura (26) en la parte trasera del
cuerpo exterior (12) y un reborde interior (36) que comprende dos
protuberancias (38) de leva que están separadas entre sí y situadas
para entrar en la citada abertura (26) cuando la tapa se mueve a la
posición cerrada.
10. La combinación de la reivindicación 9, que se
caracteriza porque las citadas protuberancias (38) están
situadas en oposición a lo largo del reborde interior (36),
aproximadamente a mitad de distancia desde la conexión
articulada.
11. La combinación de una de las reivindicaciones
anteriores, que se caracteriza porque la pared (18) del
cuerpo exterior tubular (12) tiene una porción (92) de la pared
detrás del extremo delantero (14) que que está engrosada para crear
una porción escalonada en su superficie interior (22) que coopera
con la superficie exterior (58) de la porción delantera (54) del
miembro amovible (40) para crear un área ajustada en la que el
miembro amovible está sujeto en una posición delantera.
12. La combinación de la reivindicación 11, que
se caracteriza porque la superficie exterior (58) de la
porción delantera (54) del miembro amovible (40) está agrandada
radialmente en relación con la pared (42) del miembro amovible, para
que coopere con la porción escalonada en la superficie interior (94)
del cuerpo exterior (12) para crear el área ajustada que sujeta el
miembro amovible en una posición delantera.
13. La combinación de la reivindicación 11, que
se caracteriza porque una porción trasera de la pared del
miembro amovible (40) tiene una superficie interior que está
escalonada hacia dentro para formar un estrangulamiento (98) que
agarrará el cuerpo de retracción (60) cuando éste se retrae y
evitará que se escape del miembro amovible.
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