ES2280873T3 - Introductor de cateter por via intravenosa autorretraible. - Google Patents
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Abstract
Un introductor autorretraíble (10) para un catéter intravenoso, que tiene: un tubo de retracción (14'') que tiene una parte de cuerpo con una abertura (50'') en una parte trasera y una parte frontal (94) que se extiende de manera distal a partir de la parte de cuerpo (88), un cuerpo de retracción (18'')que tiene una parte delantera (58'') montada para un movimiento lineal en el interior de la parte de cuerpo (88) del tubo de retracción (14'') del cual una aguja (60) se extiende de manera distal a partir de la parte delantera (58''), mediante lo cual el cuerpo de retracción (18'') se autorretrae en el tubo de retracción (14'') durante la separación manual de un conector de catéter (12) del tubo de retracción (14''), pudiendo el cuerpo de retracción (18'') instalarse a partir de la parte trasera del tubo de retracción (14'') y comprendiendo un muelle de empuje (16) montado en el interior del tubo de retracción (14''), en el cual dicho muelle de empuje (16) tiene una posición comprimida para aplicar una fuerza de retracción al cuerpo de retracción (18'')caracterizado porque la parte delantera (94) del tubo de retracción (14'') comprende una pluralidad de brazos (96) alrededor de un conducto entre dichos brazos (96) que conduce a la parte de cuerpo 88; y la parte delantera (58'') del cuerpo de retracción (18'') se extiende hacia delante mediante dicho conducto e entre dichos brazos (96); y el conector (12) del catéter se monta de manera deslizante encima y retenido por fricción sobre la parte delantera (94) del tubo de retracción (14'') para oprimir dichos brazos (96) juntos, afianzando de este modo dichos brazos (96) contra la parte delantera (58'') de dicho tubo de retracción (18''), manteniendo el cuerpo de retracción en posición contra la compresión del muelle (16).
Description
Introductor de catéter por vía intravenosa
autorretraíble.
La invención es un dispositivo médico diseñado
para facilitar la inserción de un catéter en el cuerpo de un
paciente.
Los dispositivos de inserción de catéteres son
muy conocidos en la técnica. Cuando se inserta un catéter en un
paciente para el suministro intravenoso de un fluido, se utiliza una
aguja desechable que se pasa a través de la cánula del catéter para
hacer una punción que permite la introducción de la punta de la
cánula en el paciente. Después se extrae la aguja y se deja la
cánula en el sitio, ya sea para la conexión directa a una botella
de un fluido a suministrar, ya sea para taponar la cánula y
utilizarla más tarde. La aguja, que ahora está contaminada con
sangre u otro fluido corporal, debe ser desechada sin que el
personal médico involucrado en la operación de inserción del
catéter tenga el riesgo de pincharse con la aguja. El riesgo para el
personal de limpieza y de eliminación de desechos médicos sigue
existiendo si no se consigue de algún modo hacer que las agujas
usadas sean inofensivas. Las caperuzas o tapas que pueden ponerse a
las agujas no son una solución satisfactoria, porque hay que
colocarlas en su sitio y pueden soltarse y dejar descubierta la
aguja usada. En la Patente Estadounidense nº 4.747.831 de Kulli
aparece una excelente descripción de los problemas relacionados con
diversos enfoques y utilizaciones de productos para introducción de
cánulas.
De la solicitud de PCT WO98/28028, se conoce una
estructura de introductor de catéter retraíble. Esta estructura de
introductor de catéter retraíble incluye un alojamiento escalonado y
un porta-aguja retraíble. La cabeza del
porta-aguja está mantenida en una primera
realización mediante un tubo de inmersión que tiene una abertura
frontal de carga, y en una segunda realización, en la cual la cabeza
del porta-aguja posee un miembro de anillo
circundante.
La Patente de los Estados Unidos US 5.685.855
revela un dispositivo de colocación de catéter de aguja protegida
con provisiones de muestras y un procedimiento para su uso.
De la solicitud de PCT WO99/24092, se conoce
también un dispositivo de inserción de catéter con una aguja
retraíble.
Las agujas retraíbles están reconocidas como la
mejor solución para estos problemas. Algunos de estos enfoques
están descritos en la mencionada Patente Estadounidense nº
4.747.831, que incluye un mecanismo de trinquete externo que se
empuja para soltar una aguja oprimida por un muelle que se retira al
interior de la cámara del dispositivo. Algunas realizaciones tienen
un bloque deslizante y unos dedos retraíbles que aprietan unas
orejetas oprimidas por un muelle para permitir la retracción del
porta-agujas, unos dispositivos de trinquete que
destrincan el porta-agujas por rotación de las
piezas, e incluso unas piezas frangibles que se rompen al apretar
un émbolo. La Patente Estadounidense nº 5.129.884 de Dysarz es otro
ejemplo de trinquete externo que puede soltarse para permitir que
un porta-agujas retire una aguja hasta el interior
del cuerpo principal del dispositivo. La Patente Estadounidense nº
4.828.548 de Walter describe un portador que tiene un pistón que
puede ser accionado por vacío para retirar una aguja. La Patente
Estadounidense nº 5.501.675 de Erskine es una versión más reciente
de un dispositivo accionado por trinquete en el cual una pieza
porta-agujas puede ser liberada mediante un
trinquete externo.
En la Patente Estadounidense nº 5.562.634 se
revela un catéter intravenoso con una guía de aguja que se retrae
automáticamente. El catéter está provisto de una cánula y de una
guía de aguja para la cánula. El soporte lleva la guía de aguja, y
tiene un primer extremo desde el cual se extiende la guía de aguja.
El soporte va en su funda, cuyo diámetro es suficiente para que el
soporte pueda deslizarse y cuya longitud es suficiente para aceptar
la longitud total de la guía de aguja. Un retractor oprime
continuamente el soporte en una posición en la cual la guía de
aguja está retirada dentro de la funda. La funda tiene un primer
extremo que define una abertura a través de la cual se extiende el
primer extremo del soporte, y cuando se introduce en la cánula el
primer extremo de la funda, la funda es capaz de reducir el tamaño
de la abertura para agarrar el soporte y, al retirarse de la
cánula, el primer extremo la funda vuelve a su tamaño original para
soltar el soporte y permitir la retirada de la guía de aguja hasta
el interior de la funda bajo la acción del retractor. Esto
proporciona una retirada automática e involuntaria de la guía de
aguja al interior de la funda protectora. La materia objeto de la
Patente de los Estados Unidos Número 5.562.634, importante para la
invención, se identifica en el preámbulo de la reivindicación
1.
Los dispositivos de la técnica anterior suelen
tener demasiadas piezas complicadas que resultan difíciles de
fabricar y especialmente difíciles de ensamblar en un proceso de
fabricación a alta velocidad. Muchos de ellos son propensos a
dispararse durante la manipulación de los mismos, y con algunos es
difícil saber cuando está segura la aguja. El instante del
desenganche del conjunto de catéter respecto del dispositivo de
retracción no está totalmente bajo el control del operador médico,
porque la retracción produce la inmediata separación del
dispositivo y del conjunto de la cánula. Con la presente invención,
el introductor de catéter ensamblado se maneja como un solo
aparato. Cuando el operador comprueba que la aguja está
correctamente insertada, con una mano puede sujetar el conector que
permanece unido al paciente mientras separa el cuerpo de retracción
con la otra mano, el cual, una vez separado, se retrae
automáticamente sin necesidad de colocar u oprimir ningún botón o
pieza móvil. Una parte de la mano descansa sobre la cánula para
impedir el flujo de sangre mientras que la otra mano inserta el
tubo convencional en el conector del catéter para iniciar la
infusión de fluido. Inmediatamente después de la separación, el
cuerpo de retracción aloja de manera segura la aguja retraída, y la
pieza extraída es desechada de manera segura.
Un introductor autorretraíble de catéteres
intravenosos, ilustrado en una realización y otro introductor de
catéter que no forma parte de la invención, pero que es importante
para su comprensión, es especialmente adecuado para su fabricación
y montaje automatizados en grandes series. Una parte de mango que
comprende un tubo de retracción tiene en su interior una parte
frontal descubierta y encajada a presión, de manera desmontable, en
el extremo posterior abierto de un conector de forma convencional de
una cánula utilizada para introducir fluidos en el cuerpo de un
paciente. Cuando la parte de mango que comprende un tubo de
retracción y un cuerpo de retracción es separada manualmente del
conector de la cánula, se produce inmediatamente la retracción
automática del cuerpo de retracción que lleva la aguja rígida.
En el introductor de catéter autorretaíble IV
que no forma parte de la invención, pero que es importante para su
comprensión, un tubo de retracción que tiene una primera parte de
extremo frontal con una boca abierta y una parte de extremo trasero
comprende un mango que contiene un cuerpo de retracción configurado
para que se desplace linealmente por dentro del tubo de retracción.
El cuerpo de retracción tiene una parte posterior montada dentro
del tubo de retracción y una parte frontal que lleva una aguja que
se extiende desde la boca del tubo de retracción. El elemento de
empuje tiende a introducir el cuerpo de retracción en el tubo de
retracción aplicando una fuerza de retracción sobre el cuerpo de
retracción. La parte frontal del cuerpo de retracción, extendida y
descubierta, comprende una superficie de conexión adaptada para
encajar de manera desmontable con un conector del catéter en la
parte frontal extendida del cuerpo de retracción. Un conector hueco
del catéter está configurado con una superficie de conexión
coincidente que se monta a presión de manera desmontable en la
superficie de conexión del cuerpo de retracción con una fuerza de
sujeción suficiente para resistir la fuerza de retracción e impedir
la retracción. El tubo de retracción impide que el conector se
desplace en sentido de la retracción. Cuando el conector del
catéter es separado del cuerpo de retracción tirando con fuerza y/o
basculando la parte de mango a la vez que se sujeta el conector, el
conector se separa de la parte frontal del cuerpo de retracción
cuando se suelta de la superficie de conexión, y el cuerpo de
retracción es introducido automática e inmediatamente a presión por
el elemento de empuje en el tubo de retracción, arrastrando la
aguja tras de si.
Las superficies de conexión del conector del
catéter y del cuerpo de retracción están preferiblemente ahusadas
para facilitar el ajuste a presión y preferiblemente comprenden una
superficie arqueada y continua, aunque se contempla la posibilidad
de usar unas superficies de enganche discontinuas, en la parte
frontal descubierta del cuerpo de retracción y en el conector, que
se encajen a presión y sujeten el cuerpo de retracción hasta que se
produzca la separación. La parte frontal descubierta del cuerpo de
retracción penetra preferiblemente en el conector hueco lo
suficiente para que el dispositivo pueda ser manejado por el tubo de
retracción sin que se note ninguna holgura entre lo que puede
considerarse la parte de mango y el conector. Así pues el conector
encaja directamente en la parte frontal descubierta del cuerpo de
retracción y lo mantiene en su sitio venciendo la fuerza de
retracción ejercida por un muelle.
La realización difiere del introductor de
catéter anterior, que no forma parte de la invención, pero que es
importante para su comprensión, en que el conector se encaja a
presión y de manera desmontable con una parte frontal extendida del
mango que comprende un tubo de retracción que, a su vez, sujeta el
cuerpo de retracción con la aguja extendida. El tubo de retracción
pluralidad tiene una parte de cuerpo, con una abertura detrás, y
una parte frontal que se extiende hacia delante o distalmente desde
la parte de cuerpo y que comprende una de brazos que rodean un
conducto situado entre los brazos y que llega hasta la parte de
cuerpo. Un cuerpo de retracción está montado con movimiento lineal
dentro de la parte de cuerpo del tubo de retracción, cuyo cuerpo se
instala por detrás, de manera que la parte frontal se extiende hacia
delante o distalmente por el conducto situado entre los brazos y
queda descubierta junto con una aguja que se extiende hacia delante
o distalmente desde la parte frontal. La fuerza de retracción en el
sentido de la retracción se obtiene mediante un muelle de empuje
montado dentro del tubo de retracción.
Un conector de catéter, que se instala de modo
deslizante y se mantiene a presión sobre la parte frontal del tubo
de retracción, aprieta los brazos, con lo cual afianza los brazos
contra la parte frontal del cuerpo de retracción y sujeta el cuerpo
de retracción en su lugar venciendo la compresión del muelle. Los
brazos y la parte frontal del cuerpo de retracción tienen cada uno
una ranura o una protuberancia complementarias que se encajan
mutuamente cuando los brazos son aprisionados u oprimidos por el
conector del catéter para sujetar el cuerpo de retracción en su
posición de utilización. Los brazos están alargados hacia delante o
distalmente y tienen un labio arqueado que sirve de protuberancia
mientras que la parte frontal del cuerpo de retracción tiene una
ranura arqueada que ajusta con el labio arqueado de manera que la
protuberancia arqueada y la ranura arqueada complementarias sujetan
el cuerpo de retracción e impiden la retracción del mismo.
Los brazos son unos brazos elásticos que, cuando
no están oprimidos por el conector, se encuentran normalmente
abiertos para que la protuberancia quede fuera de la ranura. El
cuerpo de retracción se autorretrae al interior del tubo de
retracción cuando se separan manualmente el conector del catéter y
el tubo de retracción. El tubo de retracción tiene preferiblemente
una pared continua que incluye los brazos alargados. Los brazos se
extienden preferiblemente hacia delante o distalmente desde una
parte de menor diámetro del tubo de retracción que sirve de repisa
en el interior para sostener el extremo frontal de un muelle de
compresión. Una parte rebajada del cuerpo de retracción, mayor que
el conducto existente entre el interior del cuerpo y los brazos,
sirve de tope para el cuerpo de retracción cuando se instala el
cuerpo de retracción por la parte trasera del tubo de retracción.
Cuando el catéter es separado manualmente del tubo de retracción, el
cuerpo de retracción se autorretrae automáticamente hasta el
interior del tubo de retracción, arrastrando la aguja tras de si e
introduciéndola completamente en el tubo. Ambos introductores de
catéter incluyen preferiblemente en el cuerpo de retracción una
cámara de expansión que permite al usuario detectar si sale sangre
mediante una inspección visual de la cámara de expansión a través
de la pared transparente del introductor.
Los introductores de catéter son adecuadas para
la fabricación en serie montando el cuerpo de retracción por la
parte trasera del tubo de retracción, con una parte sustancial del
cuerpo de retracción rodeada por el muelle que es casi tan largo
como el interior del cuerpo de retracción y casi del mismo diámetro.
De este modo, cuando se empuja con una herramienta el cuerpo de
retracción y se introduce en el tubo de retracción, el tubo de
retracción junto con la parte del cuerpo de retracción contenida en
el centro del muelle sirven de guía para evitar que el muelle se
tuerza o se desplace lateralmente. Una vez asentado el cuerpo de
retracción en el frente del tubo de retracción, con la parte
frontal descubierta, puede instalarse la aguja y luego encajar a
presión el conector para sujetar el cuerpo de retracción, y el
dispositivo queda listo para su uso.
La Figura 1 es un alzado lateral despiezado de
un introductor de catéter que no forma parte de la invención, pero
que es importante para su comprensión p que muestra la cánula y el
conector de la cánula, el tubo de retracción, el elemento de
empuje, el cuerpo de retracción y un elemento de cierre;
La Figura 2 es un alzado lateral recortado por
el eje de las piezas ensambladas de la Figura 1;
La Figura 3 es una ampliación parcial de la
Figura 2 mostrando cómo se mantiene el cuerpo de retracción en
posición no retraída por medio del conector del catéter;
La Figura 4 es un alzado lateral parcialmente
recortado del introductor autorretraíble de catéteres de las
figuras anteriores en posición retraída;
La Figura 5 es una vista en sección transversal
frontal de una realización de la invención tomada por la línea
5-5 de la Figura 7;
La Figura 6 es un alzado lateral parcialmente
recortado de la realización mostrando parte del conector del
catéter y del tubo de retracción y todo el cuerpo de retracción;
La Figura 7 es una vista recortada de una parte
del tubo de retracción;
La Figura 8 es una vista parcialmente recortada
de las partes activas de las Figuras 5-7 mostrando
la retracción parcial del cuerpo de retracción después de haber
sido retirado el conector;
La Figura 9 es un alzado lateral parcialmente
recortado que muestra la realización de las Figuras
5-8 en posición totalmente retraída después de que
el tubo de retracción haya sido desconectado del
conector.
conector.
En la siguiente descripción, a las piezas
iguales se les dará el mismo número de referencia. Los dibujos de
ambos introductores de catéter están generalmente a escala y las
piezas son circulares. Las piezas iguales de los dos introductores
de catéter pueden usar el mismo número de referencia o el mismo
número con prima para indicar alguna variación.
La Figura 1 muestra el conjunto despiezado del
conjunto 10 de introductor autorretraíble para catéteres
intravenosos, con excepción de la caperuza protectora común que se
coloca sobre la aguja. La caperuza (no representada) solo es
necesaria porque los introductores de catéteres se distribuyen
montados y listos para su uso. Las principales piezas ilustradas
son el conjunto 12 del conector del catéter, el tubo de retracción
14, el elemento de empuje 16, el conjunto 18 del cuerpo de
retracción y el elemento de cierre
20.
20.
El conjunto 12 del conector del catéter incluye
una cánula flexible 22 de plástico o de caucho y un conector 24 que
tiene un canal 26 para la aguja y una parte hueca 28 que tiene una
brida 30 con una abertura 32. La abertura hueca 28 tiene una
superficie interior ahusada 34 que comprende una superficie
de
conexión.
conexión.
El tubo de retracción 14 tiene una parte 36 del
extremo frontal con un extremo frontal que tiene una superficie 38
encarada hacia delante o distalmente y una abertura 40 en el extremo
frontal. El tubo de retracción 14 está definido preferiblemente por
una pared continua 42 que puede estar provista de uno o más topes 44
para una caperuza protectora convencional que se coloca sobre la
aguja. El tubo 14 tiene una sección intermedia 46 y una parte 48 de
extremo trasero con una abertura 50 en la parte de extremo trasero.
La pared 42 tiene una superficie interior 52 y define un espacio
interior o espacio de retracción 54. Como es convencional, el
cuerpo está moldeado con plástico transparente para que el operador
pueda ver cuando el catéter está adecuadamente insertado en el
paciente. El elemento de empuje 16 es preferiblemente un muelle
helicoidal.
El conjunto 18 del cuerpo de retracción
comprende un cuerpo de retracción 56 con una parte frontal 58 que
lleva una aguja 60 de inserción del catéter sujeta en su posición.
El centro interior de la parte frontal 58 tiene unas aberturas
irregulares en su parte central que ayudan a pegar la aguja en su
lugar. La aguja hueca crea un paso de fluido en el interior de una
cámara 62 situada inmediatamente detrás de la parte frontal 58. Un
escalón 64 crea un diámetro ligeramente mayor en la parte central
del cuerpo de retracción 56. Se crea una superficie de conexión 66
a lo largo de la superficie exterior de la parte frontal 58 entre el
frente 68 de la parte frontal 58 y el escalón 64. Un segundo
escalón 70 en la trasera de la parte intermedia del cuerpo 56 sirve
de asiento para el muelle. Este marca el comienzo de una parte
trasera agrandada 72 que tiene una superficie exterior de diámetro
ligeramente inferior al del tubo de retracción 14 y que encierra una
cámara de expansión 74. La parte trasera 72 tiene un extremo
posterior abierto en el que encaja estrechamente un tapón poroso 76
para el paso del aire desplazado por el fluido. El muelle 16 tiene
un extremo anterior 78 y un extremo posterior 80 que se ajusta en
un asiento 70 para el muelle. El muelle 16 se ajusta sobre una
sección intermedia 59, de menor diámetro, del cuerpo.
La Figura 2 muestra el conjunto 10 de
introductor autorretraíble para catéteres en su condición ensamblada
y listo para usar. Después de haber pegado la aguja 60 en el frente
del cuerpo de retracción 18, se monta por delante el muelle 16
sobre la sección intermedia 59 del cuerpo de retracción 18, con la
parte posterior 80 contra el asiento 70. Este conjunto se introduce
por detrás, a través de la abertura 50 del tubo de retracción 14, y
se comprime el muelle 16 contra un reborde 82 formado en el frente
del tubo 14. Entonces se introduce la parte frontal 58 del cuerpo
de retracción 18 por la abertura 40 y se empuja hacia delante o
distalmente hasta sobrepasar el frente del tubo 14. Se monta el
conector hueco 24 del catéter en la parte frontal del cuerpo de
retracción, de manera desmontable, preferiblemente con un ajuste
deslizante a presión entre la superficie de conexión 66 y la
superficie interior 34, que son superficies coincidentes. El
conector 24 del catéter mantiene en su sitio el cuerpo de
retracción 18 venciendo la fuerza de retracción ejercida en el
sentido de la retracción por el muelle comprimido. A continuación
se encaja un elemento de cierre o tapón 20 en la abertura 50 de la
trasera del tubo de retracción 14 para asegurar que las piezas
retraíbles no puedan salirse del tubo de retracción. La parte
posterior 72 del cuerpo de retracción 56 tiene un diámetro
ligeramente inferior al diámetro interno de la cámara 54, de manera
que el cuerpo de retracción puede deslizarse en dirección lineal a
lo largo del cuerpo de retracción 14. Dependiendo de la
estanqueidad del ajuste, el cierre 20 puede incluir un orificio de
purga que permita el escape del aire
atrapado.
atrapado.
La Figura 3 es una vista ampliada en la que se
aprecian mejor las piezas componentes ilustradas en la Figura 2.
Están representadas en posición ensamblada y lista para usar. Aquí
el extremo anterior 78 del muelle 16 está comprimido contra el
reborde 82 y el extremo posterior 80 del muelle 16 está comprimido
contra el asiento 70. Como el escalón 64 es ligeramente más ancho
que la abertura 40, también ajusta contra el reborde 82. Puede
apreciarse que la superficie interior o superficie de conexión 34
del conector 24 se ajusta fuertemente sobre la superficie exterior
o superficie de conexión 66 de la parte frontal 58 del cuerpo de
retracción 56. Las superficies de conexión 34,66 están ajustadas
fuertemente entre si para que resistan la fuerza de retracción que
ejerce el muelle 16 sobre el cuerpo de retracción 56. Las
superficies 34,66 están preferiblemente ahusadas hacia delante o
distalmente con un diámetro decreciente para facilitar un ajuste a
presión.
Se proveen unos topes cooperantes entre el
conector y el tubo de retracción para resistir la fuerza de
retracción. Estos topes están constituidos por una superficie 84,
encarada hacia atrás, de la brida 30 del conector 24 y una
superficie 86, encarada hacia delante o distalmente, del extremo
frontal del tubo de retracción 14. Estas superficies de tope se
unen y cooperan para impedir el retroceso del conector 24 en el
sentido de la retracción, lo cual inmoviliza el cuerpo retraíble
56. Debe observarse que la parte frontal 58 del cuerpo de
retracción 56 penetra apreciablemente en el conector hueco 24, con
la superficie 66 en contacto con la superficie 34. Según se
muestra, la parte frontal 58 penetra aproximadamente hasta la mitad
de la parte hueca 28 del conjunto 12 del conector. Ello proporciona
una deseable conexión estable entre ambas piezas que, combinada con
las superficies de tope 84,86, evita cualquier sensación de holgura
cuando se maneja el introductor de catéteres. No obstante, no se
trata de un requisito crítico, ya que el requisito principal es que
el conector 24 quede inmovilizado por el tubo de retracción pero
permitiendo una separación manual relativamente fácil entre el
conjunto 12 del conector del catéter y el cuerpo de
retracción
56.
56.
Al no existir ningún requisito real de
estanqueidad entre el conector y el cuerpo de retracción, que tiene
un paso de fluido totalmente interno, la superficie de conexión 66
no tiene que ser necesariamente una superficie continua. Está
previsto que una o ambas superficies de conexión 34,66 podrían tener
unas zonas separadas y orientadas en dirección longitudinal o
posiblemente una serie de surcos o aletas no bloquearles. Está
previsto que la superficie de conexión 66 y la superficie interior
34 puedan tener unos surcos de engrane complementarios (no
representados) de tipo rosca, con un perfil alto y un perfil bajo en
la pieza complementaria, que requieran un giro para separar el
conector e iniciar la retracción. En tal caso sería deseable incluir
en el interior del tubo de retracción un medio para detener la
rotación del cuerpo de retracción retraíble. Podría proveerse una
extensión lateral en las cercanías del escalón 64 y un
correspondiente tope dentro del tubo 14, o una antirrotación
proporcionada por una forma no circular. Se contemplan todas estas
variantes como una superficie de conexión que por medio del
conector sujeta el cuerpo de retracción de manera desmontable con el
muelle comprimido, y con el tubo de retracción que inmoviliza el
conector que, a su vez, sujeta el cuerpo de retracción. Al
desencajar las superficies de conexión se produce inmediata y
automáticamente la retracción.
La Figura 4 muestra la posición totalmente
retraída. En ese punto la cánula 22 estará insertada en el paciente
con el conector listo para ser unido a un tubo de infusión de
fluido, mientras que el tubo de retracción que contiene el cuerpo
de retracción 56 y la aguja 60 habrá sido desechado. Debe observarse
que el tubo de retracción 14 es suficientemente largo para alojar
completamente el cuerpo de retracción y toda la aguja 60 de
inserción. Preferiblemente, el muelle en estado descomprimido será
suficientemente largo para asegurar que el cuerpo de retracción
penetrará en el tubo 14 lo suficiente para que la aguja 60 no quede
al descubierto.
En las Figuras 5-9 se muestra
una realización de la invención. Esta realización se comprende más
fácilmente por referencia a la Figura 6. La realización utiliza el
mismo concepto que el introductor de catéter que no forma parte de
la invención, pero que es importante para su comprensión porque hay
una autorretracción inmediata cuando se separan manualmente el tubo
de retracción y el conector, pero en esta realización es el frente
del tubo de retracción, en lugar del conector, el que inmoviliza
realmente el cuerpo de retracción. El conector no toca realmente el
cuerpo de retracción.
Los componentes principales de la segunda
realización 10' son el conjunto 12 del conector del catéter, el
tubo de retracción 14' y el cuerpo de retracción 18'. El tubo de
retracción 14' tiene una parte de cuerpo 88 que tiene una pared 90
con una superficie interior 92 tubular y extendida longitudinalmente
y una abertura 50' por detrás. El tapón 20 cierra la abertura 50'
una vez instalado el cuerpo de retracción 18' en el tubo desde
atrás. Además de la parte de cuerpo 88, el tubo 14' tiene una parte
frontal 94 que comprende una pluralidad de brazos 96 alrededor de
un conducto 98 que desemboca en la parte de cuerpo 88. El conducto
98 está ocupado por la parte 58', extendida hacia delante o
distalmente, del cuerpo de retracción que se describirá. La pared
90 está vuelta hacia dentro para formar el reborde 82' del cual
parten los brazos 96. Los brazos 96 se alargan hacia delante o
distalmente desde el reborde 82' y terminan en unas protuberancias
100. Los brazos 96 tienen una superficie 102 arqueada hacia fuera
que va desde la superficie frontal 86' de la parte de cuerpo 88
hasta las protuberancias 100. Los brazos tienen una superficie
interior arqueada 104 desde la cual se extienden las protuberancias
100 interiormente hacia el eje. Las piezas representadas son
simétricas.
El conjunto 18' del cuerpo de retracción
comprende el cuerpo de retracción 56' que tiene una cámara de
expansión 74' con un tapón poroso 76. El cuerpo de retracción 56'
tiene una parte posterior 72' de diámetro casi tan grande como el
del espacio 54 del interior de la parte de cuerpo 88 del tubo 14'.
El cuerpo 56' incluye además una parte intermedia 59' escalonada de
menor diámetro, que comienza en el escalón 70. El muelle 16 tiene su
extremo anterior 78 situado detrás del reborde 82' y su extremo
posterior 80 situado enfrente del escalón 70 y rodea a la sección
intermedia 59' del cuerpo. Existe otra parte 58' de menor diámetro
escalonada que comienza en el escalón 106 y comprende una parte
frontal 58' que se extiende hacia delante o distalmente por el
conducto 98 situado entre los brazos 96 y por dentro de los mismos.
La parte frontal 58' se extiende preferiblemente hasta más allá de
las protuberancias 100 para terminar en el extremo frontal 68'. La
parte frontal 58' tiene una superficie exterior arqueada 108 que se
extiende entre el escalón 106 y el extremo frontal 68', que en la
realización preferida se ahusa de forma circular y es de diámetro
decreciente de atrás hacia delante. Una ranura 110 practicada en la
superficie 108, en una posición de la superficie 108 en la cual
recibe las protuberancias 100, constituye el medio por el cual el
cuerpo de retracción 56' queda sujeto por los brazos 96 en la
posición lista para usar de la Figura 6. Unas aberturas irregulares
en el interior de la parte frontal 58' reciben el adhesivo para
instalar y fijar la aguja 60 que se extiende hacia delante o
distalmente a través de la cánula 22 en comunicación fluídica con
la cámara de expansión 74.
Refiriéndose ahora a las Figuras 5 y 7, una
parte recortada de la parte de cuerpo 88 del tubo de retracción 14'
muestra en línea de puntos el cuerpo de retracción 56' y el muelle
16 comprimido, y se aprecia que los brazos tienen una superficie
exterior arqueada 102 que está aprisionada por la parte del extremo
posterior abierto del conector 24, manteniendo así las
protuberancias 100 dentro de la ranura 110. La superficie interior
34 del conector 24 se mantiene en contacto a presión con la
superficie exterior 102. La superficie exterior 102 tiene
preferiblemente un diámetro decreciente hacia fuera, lo mismo que la
superficie interior 34 del conector 24.
En la Figura 5, el cuerpo 88 tiene una brida 112
en la que aparecen tres brazos arqueados 96 separados por unos
huelgos 114. Una parte de la ranura 110 está representada por línea
de puntos. La brida 112 incluye un lado plano 116 que impide
convenientemente que la estructura ensamblada ruede sobre una
superficie plana. Finalmente, una pluralidad de aletas 118
extendidas longitudinalmente sirve de soporte para una caperuza
protectora (no representada) que se instala en el frente del tubo
contra la brida 112. La parte frontal 58' se extiende hacia delante
o distalmente a través del paso 98 existente entre los brazos. El
muelle de empuje, comprimido, está ejerciendo una fuerza de
retracción sobre el cuerpo de retracción. Aunque la brida 30 aparece
oprimiendo el frente 86 de la parte de cuerpo 88, y esta es una
configuración deseable, se aprecia que la resistencia a la
retracción es ejercida únicamente por el enganche de las
protuberancias 100 en la ranura 110. Así pues, es el propio tubo el
que sujeta el cuerpo. Aunque se han representado tres brazos 96,
podrían ser más o menos, siempre que sean capaces de enganchar y
sujetar el frente del cuerpo de retracción.
La Figura 8 ilustra la estructura de la Figura 7
parcialmente retraída después de haber sido retirado el conector 24
del conjunto 12 del conector. Aquí, los brazos 96 aparecen como unos
brazos elásticos que se abren hacia fuera y se separan de la parte
frontal 58' una distancia suficiente para que las protuberancias 100
se suelten de la ranura 110. Los brazos 96 están moldeados para que
se abran normalmente por elasticidad cuando no estén oprimidos por
el conector 24. El tubo de retracción 14' tiene una pared continua
90 que forma la parte de cuerpo 88 y los brazos 96, en el cual el
cuerpo 88 tiene detrás de la superficie 86' una parte escalonada
106 encarada hacia delante o distalmente que forma una parte de
diámetro reducido del tubo de retracción 14' desde la cual se
extienden los brazos 96. En la Figura 8 puede verse la totalidad del
cuerpo de retracción 18' desplazándose hacia atrás por el interior
del tubo de retracción 14', en el sentido de la retracción, bajo la
influencia del muelle 16 ahora parcialmente comprimido.
La Figura 9 muestra la posición completamente
retraída de la estructura de las Figuras 5-8. Se
aprecia que el tubo de retracción 14' es bastante largo para alojar
la totalidad del conjunto de cuerpo retraído 18' incluyendo la
totalidad de la aguja 60 que está recogida en el conducto 98 en
donde ya no queda descubierta.
En el mejor modo, el tubo de retracción y el
cuerpo de retracción están hechos preferiblemente de un
polipropileno transparente moldeado que permita al usuario
comprobar visualmente si hay flujo en la cámara de expansión. La
realización requiere un material que tenga cierta flexibilidad y
adopte una "postura" tal que los brazos conserven la capacidad
de abrirse elásticamente para soltar el cuerpo de retracción.
Ambos introductores de catéter son
particularmente adecuados para el moldeo y montaje automatizados a
alta velocidad. Además del tapón poroso, la aguja y la caperuza de
cierre, sólo hay dos piezas principales y un muelle convencional.
El introductor de catéter que no forma parte de de la invención,
pero que es importante para su comprensión no tiene ningún rebaje
que pudiera requerir moldes y técnicas de moldeo especiales, y la
realización no tiene mayor complicación que la ranura 100.
El montaje de los componentes principales se
hace por detrás. El muelle puede ser introducido por la abertura
posterior del tubo de retracción y el cuerpo de retracción se
introduce, preferiblemente sin la aguja, por la parte posterior del
muelle apoyado sobre el tope 70. A continuación una herramienta de
pistón empuja la trasera del cuerpo de retracción y lo introduce
por el tubo comprimiendo el muelle. La combinación del cuerpo de
retracción que está dentro del muelle soportándolo estrechamente y
del tubo de retracción que lo restringe impide que el muelle se
tuerza durante el montaje a alta velocidad. El tubo hace de guía
para el muelle. Cuando el cuerpo de retracción está introducido del
todo, se le sujeta mientras se pega la aguja 60 en su sitio. A
continuación se introduce la aguja por la cánula y se instala a
presión el conector del catéter sobre la parte frontal extendida y
descubierta del cuerpo de retracción o, en el caso de la
realización, sobre los brazos del frente del tubo de retracción,
para sujetar el cuerpo de retracción en su lugar. Una vez hecho
esto, se saca la herramienta del tubo de retracción y se instala un
tapón final 20 para retener las piezas retraídas después de la
retracción. Aunque es preferible instalar la aguja después de que el
cuerpo esté asentado sobre el reborde del tubo, también es posible
pegar primero la aguja, ya que la abertura por la que debe pasar es
relativamente grande y no es probable que una ligera curvatura de la
aguja provoque un "atasco" de la aguja cuando esta se desplace
hacia delante.
En el caso de la realización, la brida existente
en la trasera del conector está preferiblemente biselada para que
sea fácil empujar el conector por encima de los extremos exteriores
de los brazos 96. En los dos introductores de catéter anteriormente
mencionados se prevé el uso de conectores y cánulas de catéter
convencionales.
Claims (11)
1. Un introductor autorretraíble (10)
para un catéter intravenoso, que tiene:
un tubo de retracción (14') que tiene una parte
de cuerpo con una abertura (50') en una parte trasera y una parte
frontal (94) que se extiende de manera distal a partir de la parte
de cuerpo (88), un cuerpo de retracción (18')que tiene una parte
delantera (58') montada para un movimiento lineal en el interior de
la parte de cuerpo (88) del tubo de retracción (14') del cual una
aguja (60) se extiende de manera distal a partir de la parte
delantera (58'), mediante lo cual el cuerpo de retracción (18') se
autorretrae en el tubo de retracción (14') durante la separación
manual de un conector de catéter (12) del tubo de retracción (14'),
pudiendo el cuerpo de retracción (18') instalarse a partir de la
parte trasera del tubo de retracción (14') y comprendiendo un
muelle de empuje (16) montado en el interior del tubo de retracción
(14'), en el cual dicho muelle de empuje (16) tiene una posición
comprimida para aplicar una fuerza de retracción al cuerpo de
retracción (18') caracterizado porque
la parte delantera (94) del tubo de retracción
(14') comprende una pluralidad de brazos (96) alrededor de un
conducto entre dichos brazos (96) que conduce a la parte de cuerpo
88; y
la parte delantera (58') del cuerpo de
retracción (18') se extiende hacia delante mediante dicho conducto
e entre dichos brazos (96);
y el conector (12) del catéter se monta de
manera deslizante encima y retenido por fricción sobre la parte
delantera (94) del tubo de retracción (14') para oprimir dichos
brazos (96) juntos, afianzando de este modo dichos brazos (96)
contra la parte delantera (58') de dicho tubo de retracción (18'),
manteniendo el cuerpo de retracción en posición contra la
compresión del muelle (16).
2. El introductor autorretraíble para
catéter intravenoso de la reivindicación 1, en el cual el tubo de
retracción (14') y la parte delantera del mismo tienen una pared
continua.
3. El introductor autorretraíble para
catéter intravenoso de al menos una de las reivindicaciones 1 ó 2,
en el cual dichos brazos (96) son brazos elásticos que normalmente
se abren cuando no están comprimidos por dicho conector (12).
4. El introductor autorretraíble para
catéter intravenoso de al menos una de las reivindicaciones
precedentes, en el cual dichos brazos (96) y la parte delantera
(58') del cuerpo de retracción tienen cada uno una ranura
complementaria (110) o una protuberancia (100) que se adaptan juntos
cuando los brazos (96) están agarrados por el conector de catéter
(12) para mantener el cuerpo de retracción (18').
5. El introductor autorretraíble para
catéter intravenoso de al menos una de las reivindicaciones
precedentes, en el cual los brazos (96) se alargan hacia delante y
tienen un labio arqueado que sirve de protuberancia y la parte
delantera (58') de dicho cuerpo (18') tiene una ranura articulada
que se adapta a dicho labio de manera que cuando el introductor del
catéter (10') está ensamblado y el conector (12) está
deslizantemente instalado sobre los brazos (96), la protuberancia
arqueada y la ranura arqueada mantienen el cuerpo de retracción
(18') e impiden que se retraiga.
6. El introductor autorretraíble para
catéter intravenoso de al menos una de las reivindicaciones
precedentes, en el cual el tubo de retracción (14') tiene una pared
continua que forma la parte de cuerpo (88) y los brazos (96), en el
cual dichos brazos (96) se extienden hacia delante desde una parte
de diámetro reducido de dicho tubo de retracción (14').
7. El introductor autorretraíble para
catéter intravenoso de al menos una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual el cuerpo de retracción
(18') tiene una parte escalonada detrás de la parte delantera (58')
que es más ancha que la sección de diámetro reducido y sirve de tope
para dicho cuerpo (18') durante la instalación del cuerpo de
retracción (18') a partir de la trasera del tubo de retracción
(14').
8. El introductor autorretraíble para
catéter intravenoso de al menos una de las reivindicaciones
precedentes, en el cual la parte delantera (58') del cuerpo de
retracción (18') se extiende más allá de los brazos (96) del tubo
de retracción (14') y a la vez están cubiertos por el conector de
catéter (12) cuando el conector de catéter (12) está instalado para
oprimir los brazos (96) del tubo de retracción (14') contra la
parte delantera (58') del cuerpo de retracción (18').
9. El introductor autorretraíble para
catéter intravenoso según al menos una de las reivindicaciones
precedentes, en el cual el muelle (16) tiene un extremo delantero
(78) que descansa contra un reborde (82') creado en la parte de
diámetro reducido del tubo de retracción (14) para aplicar una
fuerza de retracción al cuerpo de retracción (18').
10. El introductor autorretraíble (10) para
catéter intravenoso de al menos una de las reivindicaciones
precedentes, en el cual dicho muelle (16) se encaja alrededor de
una parte de cuerpo de diámetro reducido (59') del cuerpo de
retracción (18') y tiene un extremo trasero (80), teniendo el cuerpo
de retracción (18') un asiento (70) de muelle que recibe el extremo
trasero (80) del muelle (16), con lo cual el muelle (16) está
comprimido entre el asiento (70) y el reborde (82') para aplicar
dicha fuerza de retracción al cuerpo de retracción (18').
11. El introductor autorretraíble para
catéter intravenoso de las reivindicaciones precedentes, en el cual
el cuerpo de retracción (18') tiene un extremo trasero, que
comprende una cámara de expansión (74') situada en el interior del
tubo de retracción (14) para detectar si el catéter se ha
introducido correctamente.
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