ES2565350T3

ES2565350T3 - Dispositivo de extraccion no reutilizable para fluidos corporales

Info

Publication number: ES2565350T3
Application number: ES11812958.4T
Authority: ES
Inventors: Thomas J. Shaw; Mark Small; Ni Zhu
Original assignee: Retractable Technologies Inc
Current assignee: Retractable Technologies Inc
Priority date: 2010-07-29
Filing date: 2011-07-20
Publication date: 2016-04-04
Anticipated expiration: 2031-07-20
Also published as: WO2012015644A8; MA34477B1; MX2013001194A; EP2598190A1; PE20131174A1; SG188184A1; MX337531B; CN102342836A; AR082403A1; TW201219081A; CA2809510C; SA111320659B1; KR101819443B1; US20100317999A1; WO2012015644A1; US8496600B2; CA2809510A1; CL2013000282A1; EP2598190B1; EP2598190A4

Abstract

Dispositivo (20) útil para la extracción de fluido corporal de un paciente, comprendiendo el dispositivo (20): un cuerpo (22) que tiene una aguja selectivamente retráctil, restringida de manera liberable, impulsada hacia atrás y que se proyecta hacia delante (28), estando configurado el cuerpo (22) para recibir un tubo de extracción de fluido (76) en comunicación hidráulica selectivamente liberable con un extremo posterior de la aguja retráctil (28); un actuador (24) disparador conectado de manera giratoria respecto al cuerpo (22); estando caracterizado el dispositivo (20) por: un anillo con lengüetas (62) montado de manera giratoria en el cuerpo (22); en el que el movimiento de giro del actuador (24) respecto al cuerpo (22) tras la liberación del tubo de extracción de fluido (76) del cuerpo (22) gira el anillo con lengüetas (62) y libera así la aguja impulsada hacia atrás (28) para retirarse hacia una cavidad de retracción (90) dispuesta dentro del actuador (24).

Description

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Dispositivo de extraccion no reutilizable para fluidos corporales REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUD RELACIONADA

Esta solicitud es una continuacion en parte de la solicitud de patente pendiente de Estados Unidos n° 12/846.402, presentada el 29 de julio de 2010 que es una continuacion en parte de la solicitud de patente pendiente de Estados Unidos n° 12/136.462, presentada el 10 de junio de 2008.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

1. Campo de la invencion

Esta invencion se refiere a un dispositivo medico que es util para la extraccion de fluidos corporales de un paciente, y mas particularmente, por ejemplo, a un dispositivo de extraccion de sangre vascular que no es reutilizable y que proporciona proteccion contra pinchazos de aguja accidentales. De US 2009/0306601 a1, por ejemplo, es conocido un dispositivo generico.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

Los dispositivos convencionales utilizados para extraer la sangre vascular u otros fluidos corporales de un paciente dejan la punta de la aguja expuesta cuando se retira del paciente, sometiendo asf a los usuarios de los dispositivos a posibles pinchazos de la aguja y a contaminacion por el contacto con patogenos que estan presentes en el fluido. Es necesario un dispositivo que proporcione una mayor proteccion tanto para el usuario como para el paciente, que no sea susceptible de reutilizarse con otros pacientes, sea comodo de utilizar, que pueda utilizarse, por ejemplo, con tubos de extraccion de sangre convencionales, y que pueda fabricarse de manera fiable en grandes volumenes a un coste relativamente bajo. Tal dispositivo se describe en esta solicitud.

US 2009/0306601 A1 describe un dispositivo para extraer sangre corporal de un paciente en el que una aguja, junto con el porta agujas, se retira hacia una cavidad cuando una pared formada en un actuador hace tope empujando contra la aguja accionada por muelle a medida que el actuador se presiona hacia abajo.

De US 4.747.831 A y US 2007/0123822 A1 se conocen otros dispositivos para extraer un fluido corporal de un paciente que tienen una restriccion liberable impulsada hacia atras y una aguja selectivamente rechazable.

DESCRIPCION DE LA INVENCION

Un objetivo de la presente invencion es disponer un mecanismo alternativo para retirar la aguja. El problema anterior se resuelve con un dispositivo definido en la reivindicacion 1. En las reivindicaciones dependientes se definen otras realizaciones preferidas.

La invencion que se describe aqrn es un dispositivo medico que puede utilizarse para extraer sangre u otros fluidos corporales de un paciente o animal utilizando tubos de extraccion convencionales que en un extremo tienen un tapon de elastomero, tfpicamente de goma. El extremo que se extiende hacia delante del dispositivo tiene deseablemente una punta de aguja afilada que puede insertarse, por ejemplo, en una vena del paciente. El extremo posterior de la aguja deseablemente tiene tambien una punta de aguja afilada que puede insertarse a traves del cierre de elastomero, generalmente un tapon de goma, que sella el extremo abierto de un tubo de extraccion de sangre. El extremo posterior de la aguja esta cubierto inicialmente con una funda de elastomero flexible que puede ser penetrada por la punta de la aguja que se extiende hacia atras y luego empujarse hacia delante y plegarse a medida que la punta de la aguja penetra tambien el cierre para establecer comunicacion hidraulica a traves de la aguja entre la vena del paciente y el interior del tubo de extraccion de sangre. La funda de elastomero plegable sobre la punta de la aguja orientada hacia atras tambien impide que el fluido escape por la parte posterior de la aguja antes del momento en que se inserta la aguja en el tubo de extraccion de sangre. Una vez que se ha extrafdo el volumen de fluido deseado, y a medida que el tubo de extraccion se retira fuera de contacto con la punta de la aguja, la funda de elastomero plegada se expande al mismo tiempo a su posicion original cubriendo la punta de la aguja. Esto evita que sangre que queda en la aguja salga de la aguja o la parte posterior del dispositivo antes de la retraccion.

Otra caractenstica deseable de la presente invencion es que la punta de la aguja que se extiende hacia delante puede retirarse en el interior del cuerpo del dispositivo para evitar pinchazos accidentales. Esta retraccion se inicia deseablemente sin quitar primero la aguja del cuerpo del paciente presionando un disparador que esta articulado cerca de la parte posterior del dispositivo. Cuando se presiona el extremo anterior del disparador respecto al cuerpo

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del dispositivo, la punta de la aguja que se extiende hacia atras es impulsada por un muelle de retraccion comprimido dentro de una cavidad de retraccion en el interior del disparador. Despues de que se expanda el muelle de retraccion durante la retraccion de la aguja, la punta anterior de la aguja permanece en el interior del cuerpo del dispositivo.

Otra caractenstica deseable de la presente invencion es el mecanismo de liberacion que se utiliza para iniciar la retraccion de la aguja. Antes de la retraccion, la aguja se fija a un porta agujas que es impulsado hacia atras por un muelle de retraccion comprimido y queda retenida en esa posicion por un anillo con lenguetas montado de manera giratoria en el interior del cuerpo del dispositivo. A medida que se presiona el disparador para iniciar la retraccion de la aguja despues de la extraccion de un fluido corporal, el disparador hace contacto con una lengueta que se proyecta radialmente desde el anillo con lenguetas, haciendo que el anillo con lenguetas gire en el interior del cuerpo del dispositivo. A medida gira que el anillo con lenguetas, una abertura en el anillo se mueve para alinearse con una pestana transversal configurada de forma cooperativa en el porta agujas, permitiendo asf que el porta agujas previamente restringido pase a traves de la abertura. A medida que la pestana transversal pasa a traves de la abertura en el anillo con lenguetas, el muelle de retraccion comprimido se libera para accionar el porta agujas hacia atras hacia una cavidad de retraccion en el interior del disparador. Se cree que este mecanismo de liberacion giratorio es diferente del que se utiliza para liberar un muelle de retraccion en cualquier dispositivo de la tecnica anterior que tiene una aguja retractil, y combina una sujecion fiable con una accion de liberacion operativa sin problemas que requiera la aplicacion de una fuerza de activacion relativamente baja por un medico que utiliza el dispositivo.

De acuerdo con una realizacion preferida de la invencion, se describe un dispositivo no reutilizable para la extraccion de fluidos corporales tales como sangre vascular de un paciente, estando el dispositivo configurado, por ejemplo, para recibir un tubo de extraccion de sangre y que tiene una aguja retractil unida a un porta agujas impulsado hacia atras que es restringido antes de la retraccion de la aguja por un anillo con lenguetas montado de manera giratoria y que se libera durante la retraccion presionando un disparador conectado de manera giratoria al cuerpo del dispositivo para hacer girar el anillo con lenguetas, mediante el cual el porta agujas es impulsado hacia una cavidad de retraccion dispuesta dentro del disparador y la punta anterior de la aguja queda retenida en el interior del cuerpo del dispositivo.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

El aparato de la invencion se describe y se explica con mayor detalle con relacion a los siguientes dibujos en los cuales:

La figura 1 es una vista en perspectiva simplificada de una realizacion preferida de un dispositivo util para recoger un fluido corporal tal como sangre en el que el dispositivo esta orientado en una posicion sustancialmente vertical con la parte que se extiende hacia delante del dispositivo orientada en una direccion substancialmente hacia abajo;

La figura 2 es una vista en despiece del dispositivo de la figura 1;

La figura 3 es una vista en planta desde arriba del dispositivo de la figura 1 cuando se encuentra orientado en una posicion horizontal;

La figura 4 es una vista en alzado lateral del dispositivo de la figura 1 cuando se encuentra orientado como en la figura 2;

La figura 5 es una vista del extremo izquierdo del dispositivo de la figura 1 cuando se encuentra orientado como en la figura 4;

La figura 6 es una vista en alzado en seccion transversal a lo largo de la lmea 6-6 del dispositivo de la figura 3, con el dispositivo mostrado en su configuracion antes de su uso, previo a la insercion de un tubo de extraccion de fluido dentro del dispositivo;

La figura 7 es una vista en alzado en seccion transversal del dispositivo de la figura 6 despues de la insercion de un tubo de extraccion de fluido dentro del dispositivo;

La figura 8 es una vista en alzado en seccion transversal del dispositivo de la figura 6 en una configuracion de uso posterior y retraccion, con el muelle de retraccion extendido y con la punta de la aguja anterior a la retraccion en el interior del cuerpo del dispositivo;

La figura 9 es una representacion simplificada y de tamano reducido de la figura 4, con lmeas de seccion que muestran la posicion y la direccion en que se toma la vista en seccion transversal de la figura 10;

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La figura 10 es una vista en alzado en seccion transversal simplificada a lo largo de la lmea 10-10 de la figura 9;

La figura 11 es una vista en detalle ampliada desde la vista en alzado en seccion transversal de la figura 10, que muestra el anillo con lenguetas, la lengueta y la superficie de contacto con la lengueta del disparador en la posicion antes de su uso, antes de retirarse;

La figura 12 es el dispositivo tal como el que se muestra en la figura 10, pero con el disparador presionado respecto al cuerpo y con el anillo con lenguetas y la lengueta girados respecto a la posicion de retraccion;

La figura 13 es una vista en detalle ampliada desde la vista en alzado en seccion transversal de la figura 10, que muestra el anillo con lenguetas, la lengueta y la superficie de contacto con la lengueta del disparador en la posicion de retraccion;

La figura 14 es el dispositivo tal como se muestra en la figura 12, pero despues de la retraccion; y La figura 15 es una vista en detalle ampliada desde la figura 7.

La figura 16 es una vista simplificada en perspectiva posterior desde arriba de otra realizacion preferida de un dispositivo util para la extraccion de un fluido corporal tal como sangre en el que la aguja y el disparador (o actuador giratorio) estan dispuestos en la posicion saliente, previa a la retraccion, y en el que el cuerpo del dispositivo esta provisto de una barra transversal que limita el movimiento de giro hacia arriba de la parte posterior del disparador respecto a la parte posterior del cuerpo tras la retraccion de la aguja;

La figura 17 es una vista en detalle desde la figura 16;

La figura 18 es una vista en alzado en seccion transversal segun la lmea 18-18 de la figura 17;

La figura 19 es una vista simplificada en perspectiva posterior desde arriba de otra realizacion preferida del dispositivo de la figura 16 en el que la aguja esta retirada y el disparador se encuentra en la posicion despues de la retraccion y en el que el cuerpo del dispositivo esta provisto de una barra transversal que limita el movimiento de giro hacia arriba de la parte posterior del disparador respecto a la parte posterior del cuerpo tras la retraccion de la aguja;

La figura 20 es una vista en detalle desde la figura 19; y

La figura 21 es una vista en alzado en seccion transversal segun la lmea 21 -21 de la figura 20.

Los mismos numeros de referencia se utilizan para describir partes similares en todas las figuras de los dibujos. DESCRIPCION DE UNA REALIZACION PREFERIDA

El dispositivo 20, tal como se representa completamente o parcialmente en las distintas figuras de los dibujos, esta configurado deseablemente para facilitar la extraccion de fluidos corporales, y mas preferiblemente, fluidos vasculares, desde el cuerpo de un paciente. El dispositivo 20 se utiliza tfpicamente en combinacion con un tubo de extraccion de sangre tal como se representa, por ejemplo, en las figuras 7 y 8, y tal como se describe en mayor detalle a continuacion con relacion con esas figuras. El dispositivo 20 incluye deseablemente una aguja que tiene dos extremos en punta conectados por un orificio comun que los coloca en comunicacion hidraulica de manera que cualquier fluido que fluya hacia el extremo anterior, por ejemplo, puede fluir fuera del extremo posterior salvo que se impida de alguna manera. La aguja queda soportada de manera deseable dentro del dispositivo 20 mediante un porta agujas. El extremo en punta de la aguja orientado hacia atras esta cubierto deseablemente con una funda de goma flexible que queda sujeta por rozamiento, adhesivo, o similar, al extremo posterior del porta agujas.

Durante los procedimientos clmicos destinados a extraer muestras de un fluido corporal tal como sangre vascular de un paciente, el extremo de la aguja que sobresale hacia adelante se inserta en una vena o arteria de un paciente. El dispositivo 20 esta provisto de unas superficies de agarre con textura para facilitar este esfuerzo, y deseablemente la parte inferior del dispositivo 20 es sustancialmente plana para permitir que la aguja se inserte en un angulo substancialmente plano respecto al cuerpo del paciente. Un tubo de extraccion de fluido que tiene un tapon de goma se inserta deseablemente en el dispositivo 20 a traves de una abertura en la parte posterior, y se mueve hacia adelante en el interior del dispositivo 20 hasta que el extremo posterior de la aguja encuentra la resistencia del tapon de goma. Cuando esto ocurre, debido a que la funda de goma tfpicamente es mucho mas flexible que el tapon de goma, la punta de la aguja perfora la funda y la funda se pliega alrededor de la aguja y la punta de la aguja avanza a traves del tapon. Una vez que la punta de la aguja orientada hacia atras penetra en el tapon del tubo de extraccion de fluido, el fluido corporal que fluye hacia la aguja desde el paciente en el extremo frontal puede fluir a traves de la aguja y hacia del tubo de extraccion de fluido. Tfpicamente, los tubos de extraccion de fluido son evacuados de

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manera suficiente como para permitir que el fluido fluya en el interior del tubo sin ventilacion. Cuando se ha recogido el volumen de fluido deseado, el tubo se retira del dispositivo 20 y, a medida que la punta de la aguja orientada hacia atras sale del tapon, la funda de goma se expande de nuevo hacia abajo y sobre la punta de la aguja que ha quedado expuesta. La goma utilizada para realizar la funda de goma deseablemente tiene una elasticidad suficiente para que el orificio realizado por la aguja se cierre cuando se retira la aguja, impidiendo de este modo el flujo de fluido no deseado fuera de la parte posterior de la aguja mientras la punta delantera de la aguja se encuentra todavfa insertada en el paciente.

En esta etapa de una extraccion de fluido vascular clmico utilizando dispositivos convencionales, la punta anterior de la aguja se retirana de la vena o arteria de un paciente, y la punta de la aguja al descubierto, posiblemente contaminada con un patogeno de transmision sangumea, constituina un riesgo para los medicos hasta que no se desechase en un recipiente de objetos punzantes aprobado o similar. En muchos casos, este es el momento en el que se producen pinchazos accidentales e infecciones. Por esta razon, el dispositivo 20 esta especialmente adaptado y configurado para retirar del paciente la punta anterior de la aguja y hacia el cuerpo de dispositivo 20 para reducir sustancialmente cualquier oportunidad de un pinchazo accidental o contaminacion por contacto directo con la punta de la aguja o el fluido corporal que lleva la misma.

Haciendo referencia a las figuras 1-2, el dispositivo 20 incluye deseablemente cuerpo 22, un disparador alargado 24, un porta agujas 50 y una aguja retractil 28. El cuerpo 22 comprende deseablemente, ademas, una abertura frontal en el extremo anterior de la nariz 40, una abertura posterior 34, que sobresale hacia fuera elemento de pestana 38, y unas hendiduras dactilares 30 dispuestas en cada lado. Las hendiduras dactilares 32 tambien estan presentes deseablemente en el extremo orientado hacia arriba del disparador 24 que es opuesto a los soportes de articulacion 36 del cuerpo 22, al cual esta conectado el disparador 24 de manera giratoria. La punta frontal 26 del porta agujas 50, a la cual esta unida la aguja retractil 28, deseablemente se extiende ligeramente mas alla de la nariz 40 del cuerpo 22 a traves de la abertura frontal de la nariz 40 que no es visible en las figuras 1-2.

La estructura y el montaje de dispositivo 20 se describen y se explican con mayor detalle con relacion a las figuras 17. El disparador 24 es preferiblemente un elemento alargado, substancialmente en forma de U invertida, que tiene un extremo abierto orientado hacia adelante 96 (figura 7) y un extremo cerrado dispuesto de manera opuesta que comprende dos casquillos opuestos que sobresalen lateralmente 44 (figuras 2, 4 y 5). En esta realizacion de la invencion, los casquillos 44 actuan de pivotes de articulacion que se acoplan a los soportes de articulacion 36 en el cuerpo 22 durante el montaje del dispositivo 20, aunque pueden utilizarse igualmente otras estructuras eficaces de manera similar para conectar de manera giratoria la parte posterior del disparador 24 al cuerpo 22. El acoplamiento por rozamiento entre casquillos 44 y soportes de articulacion 36 es deseablemente suficiente para evitar que el disparador 24 se desmonte accidentalmente del cuerpo 22 durante el uso del dispositivo 20, pero no tan grande como para proporcionar una resistencia significativa al giro de los casquillos 44 dentro de los rebajes cooperantes de los soportes de articulacion 36 despues del montaje. Se dispone un elemento de tope que sobresale hacia atras 46 preferiblemente para limitar el giro hacia arriba del disparador 24 respecto al cuerpo 22 durante el uso del dispositivo 20. La parte inferior del disparador 24 (cuando esta orientado como en la figura 7) esta preferiblemente abierta en gran parte de su longitud, con una seccion de pared inferior 47 dispuesta cerca de la parte posterior. Tal como se describe en mayor detalle a continuacion, el espacio interior en el interior del disparador 24 sirve de cavidad de retraccion 90 donde se aloja una parte importante de la aguja retractil 28 y otras partes del conjunto de retraccion de la aguja durante la retraccion despues de la extraccion del fluido corporal. Una hendidura dactilar que comprende, por ejemplo, una pluralidad de nervios separados dispuestos lateralmente 32, se dispone preferiblemente sobre la superficie superior del disparador 24 adyacente al extremo libre abierto 96. Haciendo referencia a la figura 7, se dispone deseablemente tambien una superficie de contacto con la lengueta debilitada 94 orientada substancialmente hacia abajo respecto al cuerpo 22 adyacente al extremo abierto 96. La funcion de la superficie de contacto con la lengueta 94 se describe mas adelante.

El cuerpo 22 tiene una pared lateral substancialmente tubular que define una cavidad interior 92 que, en esta realizacion preferida, tiene un diametro suficiente para recibir un receptaculo de fluido convencional, tal como un tubo de extraccion de sangre 76, que se inserta de manera deslizante a traves de la abertura posterior 34 durante el uso del dispositivo, tal como se muestra en las figuras 6 y 7. La pared lateral del cuerpo 22 deseablemente sirve como grna para mantener el tubo de extraccion de sangre 76 en alineacion sustancialmente coaxial con el cuerpo 22 y la aguja 28 durante el uso del dispositivo 20, y la longitud del cuerpo 22 es deseablemente tal que una parte de tubo 76 se sigue pudiendo agarrar facilmente por un medico para facilitar la retraccion del tubo 76 despues de la extraccion de un fluido corporal. Haciendo referencia a las figuras 1-5, en cada lado del cuerpo 22 se disponen deseablemente unas hendiduras dactilares 30 que comprenden, por ejemplo, secciones de superficie con textura con una pluralidad de nervios poco separados, para ayudar al medico a agarrar el cuerpo 22 durante el uso del dispositivo 20.

Haciendo particular referencia a las figuras 2-4, 6 y 7, el cuerpo 22 comprende preferiblemente, ademas, una ranura alargada orientada hacia arriba que se extiende longitudinalmente 72 la cual esta dimensionada y configurada para

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recibir una parte del disparador 24 en la ranura a medida que se gira un extremo abierto 96 del disparador 24 hacia abajo respecto al cuerpo 22 del soporte articulado 36. Una parte ranurada hacia adelante 42 en los lados y la parte anterior de la ranura 72 facilita el movimiento hacia abajo de la parte anterior del disparador 24 en la ranura 72. El extremo frontal del cuerpo 22 comprende deseablemente una nariz conica 40 que tiene un diametro interior escalonado hacia el interior y una abertura frontal con un diametro interior ligeramente mayor que el diametro exterior de la punta frontal 26 del porta agujas 50. Haciendo referencia a las figuras 1 y 7, la longitud de la nariz 40 es deseablemente tal que la punta anterior 26 del porta agujas 50 se extiende ligeramente mas alla de la nariz para facilitar la union de la aguja 28 al porta agujas 50 despues de la instalacion del porta agujas 50 dentro del cuerpo 22 si se desea.

Con referencia en particular a las figuras 2 y 7, un conjunto de retraccion de la aguja que comprende preferiblemente un anillo con lenguetas 62, un porta agujas 50 y un muelle de retraccion compresible 70, queda asentado deseablemente dentro de la parte anterior del cuerpo 22. A pesar de que se apreciara que pueden utilizarse igualmente otras estructuras similarmente eficaces para asentar el conjunto de retraccion de la aguja dentro de la parte anterior del cuerpo 22, una estructura satisfactoria comprende una pluralidad de ganchos o segmentos arqueados separados circunferencialmente 104, 106 que estan configurados de una manera y son lo suficientemente flexibles como para permitir el paso del anillo con lenguetas 62 en una direccion hacia delante durante la instalacion, pero estan configurados de una manera y son lo suficientemente ngidos para retener el conjunto de retraccion de la aguja en la posicion axial mostrada en la figura 7 contra la fuerza de empuje del muelle comprimido 70 antes de la retraccion. Cuando se encuentra asentado y apoyado de esta manera dentro del cuerpo 22, el anillo con lenguetas 62 puede girar alrededor del eje longitudinal del dispositivo 20, pero dicho movimiento de giro esta limitado por otra estructura tal como se describe a continuacion con relacion a las figuras 10-14. El porta agujas 50 comprende preferiblemente un orificio longitudinal dispuesto centralmente el cual esta dimensionado y configurado para permitir el paso de la aguja 28 a traves del orificio. En el exterior del porta agujas 50 hay provista deseablemente una pestana transversal 52. La pestana transversal 52 esta dimensionada y configurada deseablemente para retener el muelle de retraccion comprimido 70 dispuesto alrededor del porta agujas 50 en la nariz 40. El extremo anterior del muelle 70 queda apoyado deseablemente en un resalte anular justo hacia atras de la abertura frontal de la nariz 40.

Durante el montaje del dispositivo 20, una funda de elastomero flexible 56, que tiene un extremo abierto 58 y un extremo cerrado 74, esta unida deseablemente, por ejemplo mediante un acoplamiento por rozamiento, a la cabeza 54 y el cuello 60 del porta agujas 50. El anillo con lenguetas 62 se coloca sobre la funda 56 y la cabeza 54 del porta agujas 50. La punta frontal 26 del porta agujas 50 se inserta en el muelle 70, y ese conjunto se inserta en el cuerpo 22 con el anillo con lenguetas 62 colocado de modo que la abertura dispuesta centralmente 102 en el anillo con lenguetas 62 (visible, por ejemplo, en las figuras 10 y 14) no esta alineada para permitir el paso de la pestana transversal 52 (visible en la figura 12) del porta agujas 50 a traves de la abertura 102. Cuando el anillo con lenguetas 62 se encuentra dispuesto de esta manera, el porta agujas 50 se mantiene preferiblemente en la posicion mostrada en las figuras 6 y 7 antes de la retraccion de la aguja. El anillo con lenguetas 62 comprende preferiblemente, ademas, por lo menos una lengueta 64 que sobresale hacia fuera, tal como se aprecia, por ejemplo, en las figuras 10-14 y se describe con mayor detalle a continuacion. Tras asentar el conjunto de retraccion de la aguja dentro del cuerpo 22, la punta de la aguja posterior 68 de la aguja 28 puede insertarse hacia y a traves de la punta frontal 26 del porta agujas 50 y avanzar hacia atras hasta que la punta de la aguja posterior 68 queda cerca del extremo cerrado 74 (figura 2) de la funda de elastomero flexible 56 pero sin hacer contacto con esta. Cuando esta colocada correctamente respecto al porta agujas 50, la aguja 28 se une preferiblemente al porta agujas 50 utilizando un medio convencional adecuado, tal como un adhesivo, soldadura por laser, o similar. Tal como se aprecia, por ejemplo, en las figuras 2 y 7, la aguja 28 tiene preferentemente un chaflan orientado hacia arriba en la punta frontal de la aguja 66 y un chaflan orientado de manera opuesta en la punta posterior de la aguja 68.

Haciendo referencia a las figuras 1-5, el cuerpo 22, el disparador 24, el anillo con lenguetas 62 y el porta agujas 50 estan todos realizados de manera deseable de una resina polimerica moldeable por inyeccion del tipo que comunmente se utiliza para la fabricacion de dispositivos medicos similares, pero no se requiere el uso de materiales polimericos. Si se utilizan materiales polimericos, no es necesario que todas las partes esten realizadas utilizando el mismo material polimerico.

Haciendo referencia a la figura 6, se representa una realizacion preferida del dispositivo 20 tal como se describe aqrn en una configuracion previa a su uso, aunque se apreciara que tambien puede disponerse una tapa para la aguja (no mostrada) para proteger la punta frontal de la aguja 66 antes de utilizarse, aunque el dispositivo 20 se envfe y se guarde apropiadamente dentro de un envase esteril. En la posicion de antes del uso, la parte anterior del disparador 24 puede girar hacia abajo en una posicion de reposo dentro de la ranura orientada hacia arriba del cuerpo 22, tal como se muestra. A medida que un tubo de extraccion de fluido 76 avanza hacia delante en el cuerpo 22 a traves de la abertura posterior 34, tal como se indica por la flecha 84, la parte superior del tapon de goma 80 hace contacto con la parte inferior del disparador 24 y hace que el extremo anterior del disparador 24 gire hacia arriba respecto al cuerpo 22 hacia la posicion mostrada en la figura 7. Cuando el disparador 24 se encuentra en la

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posicion de la figura 7, el saliente orientado hacia atras 46 del disparador 24 hace contacto y se apoya contra la parte inferior de una muesca 48 (visible en la figura 2) para limitar el movimiento hacia arriba del disparador 24 respecto al cuerpo 22. A medida que avanza el tubo de extraccion de fluido 76 (figura 6), la punta posterior de la aguja 68 penetra en la funda de elastomero 56 y luego penetra en el tapon de goma 80 para establecer comunicacion hidraulica con el interior 92 del elemento de tubo 78. Mientras esto ocurre (se aprecia mejor en la figura 15, desde la figura 7), la funda de elastomero 56 se arruga en el espacio anular alrededor de la aguja 28 en el del tapon de goma frontal 80.

Haciendo referencia a las figuras 10 y 11, una lengueta 64, que preferiblemente se proyecta radialmente hacia fuera desde el anillo con lenguetas 62, queda posicionada deseablemente en un reten por detras de un casquillo configurado liso 100 que se proyecta hacia dentro desde una parte del cuerpo 22 opuesta a la lengueta 64. El casquillo 100 impide que el anillo con lenguetas 62 gire respecto al cuerpo 22 y la pestana transversal 52 del porta agujas 50 antes de la retraccion de la aguja. Cuando el anillo con lenguetas 62 se encuentra colocado tal como se muestra en las figuras 10 y 11, la pestana transversal 52 del porta agujas no puede atravesar la abertura 102 del anillo con lenguetas 62. Ademas, la fuerza de empuje del muelle 70 (figura 7) que se aplica contra la superficie orientada hacia adelante de la pestana transversal 52 esta restringida por el anillo con lenguetas 62 hasta que el anillo con lenguetas 62 vuelve a colocarse de manera giratoria dentro del cuerpo 22. Tras leer esta descripcion se apreciara que la pestana transversal 52 y la abertura 102 pueden tener cada una un numero infinito de formas diferentes, siempre, sin embargo, que el tamano relativo y la forma de la pestana transversal 52 y la abertura 102 sean tales que la pestana transversal 52 pueda pasar a traves la abertura 102 solamente cuando el anillo con lenguetas 62 haya girado desde la posicion restringida mostrada en las figuras 10-11 a una posicion no restringida tal como se muestra en las figuras 12-14.

Haciendo referencia a la figura 8, despues de que el tubo de extraccion de fluido se ha llenado la cantidad deseada con el fluido corporal extrafdo de un paciente, el medico que utiliza el dispositivo 20 agarra y retira el tubo de extraccion 76 de la cavidad 86 tal como indica la flecha 87. Mientras esto sucede, el tapon de goma 80 sella el tubo 76 para evitar fugas de fluido desde el tubo y la funda de elastomero se expande por encima del extremo de la aguja posterior 68 para evitar la fuga de cualquier fluido corporal todavfa contenido en la aguja 28 por la parte posterior del cuerpo 22. La aguja 28 puede retirarse entonces directamente del paciente presionando el extremo libre del disparador 24 dentro de la ranura orientada hacia arriba del cuerpo 22 mas alla del punto de reposo que se muestra en la figura 6 a un punto donde se produce la retraccion de la aguja.

Haciendo referencia a las figuras 12-14, al presionar el extremo anterior del disparador 24 dentro del cuerpo 22, la superficie de contacto orientada hacia abajo 94 del disparador 24 hace contacto con la superficie opuesta orientada hacia arriba de las lenguetas 64 del anillo con lenguetas 62, forzando de este modo la lengueta 64 mas alla del saliente 100 del cuerpo 22 y girando simultaneamente el anillo con lenguetas 62 tal como se indica por la flecha 65 (figura 13) a una posicion en la que la pestana transversal 52 y la abertura 102 estan alineadas en una posicion en la que la pestana transversal 52 ya no esta restringida por el anillo con lenguetas 62. Haciendo referencia de nuevo a la figura 8, cuando el anillo con lenguetas 62 llega a la posicion en la que el porta agujas 50 se libera, el muelle 70 se expande rapidamente y, actuando sobre la superficie frontal de la pestana transversal 52 del porta agujas 50, acciona el porta agujas 50 con la funda de elastomero 56 y la aguja 28 unidas, hacia atras hacia la cavidad de retraccion 90 del disparador 24. Cuando esto ocurre, el anillo con lenguetas 62 y la lengueta 64 se mantienen en la posicion mostrada en la figura 12, la aguja 28 queda inclinada hacia arriba, y la punta del extremo frontal 66 de la aguja 28 se retrae dentro de la nariz 40 del cuerpo 22 a una posicion en la que nadie, ya sea el paciente, un medico u otra persona presente, queda sometido posteriormente a la posibilidad de una lesion por un pinchazo accidental y/o a una infeccion por la aguja potencialmente contaminada. Debido a que la aguja 28 queda capturada entonces en el interior del dispositivo 20, tambien se elimina la posible reutilizacion del dispositivo 20.

Haciendo referencia a las figuras 16-21, se describe otra realizacion de la invencion que es substancialmente la misma que se ha descrito anteriormente excepto en que se dispone una barra transversal 220 entre unos soportes articulados opuestos 213, 214 para limitar el movimiento o recorrido hacia arriba del elemento de tope que sobresale hacia atras 222 (se aprecia mejor en las figuras 18 y 21) respecto al cuerpo 210 despues presionar la parte extrema que se extiende hacia delante del disparador 212 respecto al cuerpo 210 durante la retraccion de la aguja. Las figuras 16-18 muestran la posicion de reposo de disparador 212 respecto al cuerpo 210 antes de la retraccion de la aguja y las figuras 19-21 muestran la posicion de reposo de disparador 212 respecto al cuerpo 210 tras la retraccion de la aguja.

Durante la retraccion de la aguja, a medida que se presiona la parte frontal del disparador 212 en el cuerpo 210, el elemento de tope que sobresale hacia atras 222 se levanta de la muesca 224 y se acopla a la parte inferior de la barra transversal 220. Dependiendo del grosor y del material del que esta realizada la barra transversal 220, esta puede flexionar o inclinarse hacia arriba, cuando se presiona el disparador 212 respecto al cuerpo 210 para iniciar la retraccion. Mientras se encuentra en una posicion inclinada o flexionada (no mostrado) respecto al cuerpo 210, la

barra transversal 220 en realidad puede impulsar hacia abajo la superficie superior del elemento de tope que sobresale hacia atras respecto a la parte trasera del cuerpo 210.

Despues de que el usuario haya retrafdo la aguja, y despues de que el usuario deje de presionar hacia abajo sobre 5 el disparador 212, la elasticidad natural del material utilizado para hacer barra transversal 220 deseablemente hara que esta vuelva sustancialmente a su posicion previa a la retraccion respecto al cuerpo 210. A pesar de que la barra transversal 220 puede realizarse independientemente y despues unirse al soporte articulado opuesto 213, 214 utilizando cualquier elemento de sujecion, adhesivo o tecnica de soldadura adecuada conocida, la barra transversal 220 se moldea preferiblemente formando parte del cuerpo 210 y/o los soportes de articulacion 213, 214.

10

Otras alteraciones y modificaciones de la invencion seran igualmente claros para los expertos en la materia tras la lectura de esta memoria a la vista de los dibujos adjuntos, y se pretende que el alcance de la invencion que se ha descrito aqrn este limitado solamente por la interpretacion mas amplia de las reivindicaciones adjuntas a la que los inventores tienen derecho legalmente.

15

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (20) util para la extraccion de fluido corporal de un paciente, comprendiendo el dispositivo (20):

un cuerpo (22) que tiene una aguja selectivamente retractil, restringida de manera liberable, impulsada hacia atras y que se proyecta hacia delante (28), estando configurado el cuerpo (22) para recibir un tubo de extraccion de fluido (76) en comunicacion hidraulica selectivamente liberable con un extremo posterior de la aguja retractil (28);

un actuador (24) disparador conectado de manera giratoria respecto al cuerpo (22);

estando caracterizado el dispositivo (20) por:

un anillo con lenguetas (62) montado de manera giratoria en el cuerpo (22);

en el que el movimiento de giro del actuador (24) respecto al cuerpo (22) tras la liberacion del tubo de extraccion de fluido (76) del cuerpo (22) gira el anillo con lenguetas (62) y libera asf la aguja impulsada hacia atras (28) para retirarse hacia una cavidad de retraccion (90) dispuesta dentro del actuador (24).
2. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 1, en el que el tubo de extraccion de fluido (76) es un tubo de extraccion de sangre.
3. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 1, en el que la aguja retractil (28) tiene una punta anterior y posterior afiladas.
4. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 1, en el que la aguja retractil (28) esta unida a un porta agujas (50) asentado en el interior del cuerpo (22).
5. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 1, en el que el porta agujas (50) esta impulsado hacia atras mediante un muelle de retraccion comprimido (70).
6. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 1, en el que el porta agujas (50) esta restringido por el anillo con lenguetas (62).
7. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 1, en el que el cuerpo (22) comprende un extremo posterior abierto en el cual se inserta el tubo de extraccion de fluido (76).
8. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 1, en el que el cuerpo (22) comprende una ranura orientada hacia arriba y en el que una parte del actuador (24) conectada giratoria a una parte posterior del cuerpo (22) puede alojarse en la ranura.
9. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 8, en el que el actuador (24) hace contacto y gira el anillo con lenguetas (62) cuando el actuador (24) gira respecto al cuerpo (22) y es presionado hacia la ranura.
10. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 1, en el que el cuerpo (22) comprende por lo menos un elemento de pestana que se proyecta transversalmente (52) que tiene una parte inferior substancialmente plana.
11. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 4, en el que el anillo con lenguetas (62) comprende una abertura dispuesta centralmente (102) que es alineable con una pestana transversal (52) del porta agujas (50) cuando gira por el actuador (24).
12. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 1, en el que el cuerpo (22), el actuador (24) y el anillo con lenguetas (62) estan realizados de plastico moldeado.
13. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 4, en el que la punta posterior de la aguja esta rodeada por una funda de elastomero flexible (74) unida al porta agujas (50).
14. Dispositivo (20) segun la reivindicacion 1, en el que el cuerpo (22) comprende, ademas, una pluralidad de soportes de articulacion separados lateralmente (21, 214) que cada uno recibe y soporta un casquillo (94) que sobresale lateralmente desde un lado del actuador (24).