MX2013001194A

MX2013001194A - Dispositivo no reutilizable de recoleccion para fluidos corporales.

Info

Publication number: MX2013001194A
Application number: MX2013001194A
Authority: MX
Inventors: Thomas J Shaw; Mark Small; Ni Zhu
Original assignee: Retractable Technologies Inc
Priority date: 2010-07-29
Filing date: 2011-07-20
Publication date: 2014-01-31
Also published as: CL2013000282A1; JP5775931B2; WO2012015644A8; PE20131174A1; RU2013108823A; US20100317999A1; JP2013532550A; KR101819443B1; ES2565350T3; SG188184A1; AU2011283033A1; AR082403A1; MX337531B; AP2013006728A0; EP2598190A4; EP2598190B1; TWI548433B; AU2011283033B2; BR112013002233B1; TW201219081A

Abstract

Se describe un dispositivo no reutilizable para la recolección de fluidos corporales tales como sangre vascular de un paciente, el dispositivo está configurado, por ejemplo, para recibir un tubo de recolección de sangre y que tiene una aguja retráctil unida a un soporte de aguja desviado hacia atrás que es restringido antes de la retracción de la aguja por un anillo de sujeción montado giratoriamente y que es liberado durante la retracción al oprimir un disparador pivotalmente conectado al cuerpo del dispositivo para hacer girar el anillo de sujeción, por lo que el soporte de aguja es dirigido hacia una cavidad de retracción dispuesta dentro del disparador y la punta frontal de la aguja es retenida dentro del cuerpo del dispositivo.

Description

DISPOSITIVO NO REUTILIZABLE DE RECOLECCIÓN PARA FLUIDOS CORPORALES Referencia Cruzada con Solicitudes Relacionadas Esta solicitud es una continuación en parte de la Solicitud de Patente Pendiente de Estados Unidos de América No. 12/846,402, presentada el 29 de julio de 2010, la cual es una continuación en parte de la Solicitud de Patente Pendiente de Estados Unidos de América No. 12/136,462, presentada el 10 de junio de 2008.

Campo de la Invención Esta invención se relaciona con un dispositivo médico que es útil para recolectar fluidos corporales de un paciente, y más en particular, por ejemplo, un dispositivo de recolección de sangre vascular que no se puede volver a usar y que proporciona protección contra punciones accidentales de la aguja.

Antecedentes de la Invención Los dispositivos convencionales utilizados para extraer sangre vascular u otros fluidos corporales de un paciente dejan la punta de la aguja expuesta cuando se extrae del paciente, lo cual somete a los usuarios del dispositivo a posibles punciones de aguja y a la contaminación por el contacto con patógenos que están presentes en el fluido. Se necesita un dispositivo que proporcione mayor protección tanto al usuario como al paciente, que no sea susceptible de volverse a usar con otros pacientes, que sea de uso conveniente, que se pueda usar, por ejemplo, con tubos de recolección de sangre convencionales y que se pueda fabricar fácilmente en altos volúmenes a un costo relativamente bajo. Tal dispositivo se describe en esta solicitud.

Breve Descripción de la Invención La invención descrita aquí es un dispositivo médico que se puede usar para extraer sangre u otros fluidos corporales de un paciente o animal con el uso de tubos de recolección convencionales que tiene un retén elastomérico, típicamente de hule en un extremo. El extremo extendido hacia el frente del dispositivo, en forma conveniente, tiene una punta afilada de aguja que se puede insertar, por ejemplo, en la vena del paciente. El extremo trasero de la aguja, deseablemente, también tiene una punta afilada de aguja que se puede insertar a través del cierre elastomérico, usualmente un retén de hule que sella el extremo abierto del tubo de recolección de sangre. El extremo trasero de la aguja ¡nicialmente está cubierto con una cubierta elastomérica flexible que se puede penetrar por la punta de la aguja extendida hacia atrás y después impulsarse hacia el frente y colapsarse conforme la punta de la aguja también penetra el cierre, para establecer la comunicación de fluidos a través de la aguja entre la vena del paciente y el interior del tubo de recolección de sangre. La cubierta elastomérica colapsable sobre la punta de la aguja confrontada hacia atrás también evita que el fluido se escape por la parte trasera de la aguja antes del momento en que la aguja se inserta dentro del tubo de recolección de fluido. Una vez que se ha recolectado el volumen de fluido deseado, y debido a que el tubo de recolección se retira fuera del contacto con la punta de la aguja, la cubierta elastomérica colapsada se expande, en forma simultánea, hacia su posición original que cubre la punta de la aguja. Esto evita que la sangre que queda en la aguja salga de la aguja o por la parte trasera del dispositivo antes de la retracción.

Otra característica deseable de la presente invención es que la punta de la aguja extendida hacia el frente se puede retraer dentro del cuerpo del dispositivo para evitar punciones de aguja accidentales. Esta retracción deseablemente se inicia sin primero remover la aguja del cuerpo del paciente al oprimir un gatillo que está articulado cerca de la parte trasera del dispositivo. Cuando el extremo delantero del gatillo se oprime con relación al cuerpo del dispositivo, la punta de la aguja extendida hacia atrás se impulsa por un resorte de retracción comprimido dentro de la cavidad de retracción dentro del gatillo. Después de que el resorte de retracción se expande durante la retracción de la aguja, la punta frontal de la aguja permanece dentro del cuerpo del dispositivo.

Otra característica deseable de la presente invención es que un mecanismo de liberación se utiliza para iniciar la retracción de la aguja. Antes de la retracción, la aguja se fija con un sujetador de aguja que es impulsado hacia atrás por un resorte de retracción comprimido y queda retenido en esta posición por un anillo de oreja montado en forma giratoria dentro del cuerpo del dispositivo. Conforme el gatillo se oprime para iniciar la retracción de la aguja después de la recolección de un fluido corporal, el gatillo hace contacto con la oreja que se proyecta en forma radial desde el anillo de oreja, lo que provoca que el anillo de oreja gire dentro del cuerpo del dispositivo. Conforme el anillo de oreja gira, una abertura en el anillo se mueve hacia la alineación con un reborde transversal conforma cooperativa en el sujetador de aguja, lo cual permite que el sujetador de aguja previamente restringido, pase a través de la abertura. Conforme el reborde transversal pasa a través de la abertura en el anillo de oreja, el resorte de retracción comprimido se libera para accionar el sujetador de aguja hacia atrás dentro de la cavidad de retracción dentro del gatillo. Se cree que este mecanismo de liberación generalmente es diferente al utilizado para liberar el resorte de retracción en cualquier dispositivo de la técnica previa que tiene una aguja retráctil, y combina la sujeción confiable con una acción de liberación suave que requiere la aplicación de una fuerza de gatillo relativamente baja por el médico que usa el dispositivo.

De conformidad con una modalidad preferida de la invención, se describe un dispositivo no re-utilizable para recolectar fluidos corporales, tal como sangre vascular de un paciente, el dispositivo está configurado, por ejemplo, para recibir un tubo de recolección de fluido y tiene una aguja retráctil acoplada con el sujetador de aguja impulsado hacia atrás, el cual está restringido antes de la retracción de la aguja por el anillo de oreja montado en forma giratoria y que se libera durante la retracción al oprimir un gatillo conectado en forma giratoria con el cuerpo del dispositivo para girar el anillo de oreja, por lo cual el sujetador de aguja se acciona dentro de la cavidad de retracción dispuesta dentro del gatillo y la punta frontal de la aguja queda retenida dentro del cuerpo del dispositivo.

Breve Descripción de los Dibujos El aparato de la invención también se describe y explica con relación a los siguientes dibujos, en los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva simplificada de una modalidad preferida de un dispositivo útil para recolectar un fluido corporal, tal como sangre, en donde el dispositivo está orientado en una posición esencialmente vertical con la porción extendida hacia el frente del dispositivo, apuntando en una dirección generalmente hacia abajo.

La Figura 2 es una vista en despiece del dispositivo de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista en planta superior del dispositivo de la Figura 1, cuando está orientado en una posición horizontal.

La Figura 4 es una vista elevada lateral del dispositivo de la Figura 1, cuando está orientado como en la Figura 2.

La Figura 5 es una vista de extremo izquierda del dispositivo de la Figura 1, cuando está orientado como en la Figura 4.

La Figura 6 es una vista elevada en sección transversal tomada a lo largo de la linea 6-6 del dispositivo de la Figura 3, con el dispositivo mostrado en su configuración de pre-uso antes de la inserción de un tubo de recolección de fluido dentro del dispositivo.

La Figura 7 es una vista elevada en sección transversal del dispositivo de la Figura 6, después de la inserción del tubo de recolección de fluido dentro del dispositivo.

La Figura 8 es una vista elevada, en sección transversal del dispositivo de la Figura 6 en su configuración posterior al uso y posterior a la retracción, con el resorte de retracción expandido y con la punta de la aguja frontal retraída dentro del cuerpo del dispositivo.

La Figura 9 es una ilustración de tamaño reducido y simplificada de la Figura 4, con las líneas en sección que muestran la posición y dirección en la cual se toma la vista en sección transversal de la Figura 10.

La Figura 10 es una vista elevada, en sección transversal, simplificada tomada a lo largo de la línea 10-10 de la Figura 9.

La Figura 11 es una vista detallada, amplificada tomada de la vista elevada, en sección transversal de la Figura 10, que muestra el anillo de oreja, la oreja y la superficie de contacto de oreja del gatillo en la posición antes del uso y antes de la retracción.

La Figura 12 es el dispositivo mostrado en la Figura 10, pero con el gatillo oprimido con relación al cuerpo y con el anillo de oreja y la oreja girada hacia la posición de retracción.

La Figura 13 es una vista detallada, amplificada tomada de la vista elevada, en sección transversal de la Figura 10, que muestra el anillo de oreja, la oreja y la superficie de contacto de la oreja del gatillo en la posición de retracción.

La Figura 14 es el dispositivo como se muestra en la Figura 12, pero después de la retracción.

La Figura 15 es una vista detallada, amplificada tomada a partir de la Figura 7.

La Figura 16 es una vista en perspectiva trasera, superior, simplificada de otra modalidad preferida de un dispositivo útil para recolectar un fluido corporal tal como sangre, en donde la aguja y el gatillo (o accionador giratorio) están dispuestos en la posición antes de la retracción, proyectante y en donde el cuerpo del dispositivo es provisto con una barra transversal que restringe el movimiento giratorio hacia arriba de la porción trasera del gatillo con relación a la porción trasera del cuerpo después de la retracción de la aguja.

La Figura 17 es una vista detallada tomada a partir de la Figura 16.

La Figura 18 es una vista elevada, frontal, en sección transversal tomada a lo largo de la línea 18-18 de la Figura 17.

La Figura 19 es una vista en perspectiva, trasera superior, simplificada de otra modalidad preferida del dispositivo de la Figura 16, en donde la aguja está retraída y el gatillo está dispuesto en la posición posterior a la retracción y en donde el cuerpo del dispositivo es provisto con una barra transversal que restringe el movimiento giratorio hacia arriba de la porción trasera del gatillo con relación a la porción trasera del cuerpo después de la retracción de aguja.

La Figura 20 es una vista detallada tomada a partir de la Figura 19; y La Figura 21 es una vista elevada, frontal en sección transversal tomada a lo largo de la línea 21-21 de la Figura 20.

Los números de referencia iguales se utilizan para describir partes iguales en todas las Figuras de los dibujos.

Descripción Detallada de la Invención El dispositivo 20, como se ilustra todo o en parte en varias Figuras de los dibujos, deseablemente, está configurado para facilitar la recolección de fluidos corporales, y con más preferencia, fluidos vasculares, del cuerpo de un paciente. El dispositivo 20 típicamente se utiliza junto con un tubo de recolección de fluido como se ilustra por ejemplo, en las Figuras 7 y 8 y también se describe después con relación a esas Figuras. El dispositivo 10 deseablemente incluye una aguja que tiene dos extremos en punta conectados por un orificio común que los coloca en comunicación de fluidos, de modo que cualquier fluido que fluye dentro del extremo frontal, por ejemplo, puede fluir fuera del extremo trasero a menos que de alguna forma quede impedido de hacerlo. La aguja, en forma conveniente, está soportada dentro del dispositivo 20 por un sujetador de aguja. El extremo en punta confrontado hacia atrás de la aguja deseablemente, está cubierto con una cubierta de hule flexible que está asegurada por fricción, por adhesivo o su similar con el extremo trasero del sujetador de aguja.

Durante procedimientos clínicos que tienen el propósito de extraer muestras de fluidos corporales tales como sangre vascular de un paciente, el extremo proyectado hacia el frente de la aguja se inserta dentro de la vena o arteria del paciente. El dispositivo 20 es provisto con superficies de sujeción con textura para facilitar esta acción, y el lado inferior del dispositivo 20 convenientemente, es esencialmente plano para permitir que la aguja sea insertada en un ángulo casi plano con relación al cuerpo del paciente. Un tubo de recolección de fluido tiene un retén de hule se inserta dentro del dispositivo 20 a través de una abertura en la parte posterior y se mueve hacia el frente dentro del dispositivo 20 hasta que el extremo trasero de la aguja alcanza la resistencia del retén de hule. Cuando esto ocurre, debido a que la cubierta de hule típicamente es mucho más flexible que el retén de hule, la punta de la aguja perfora la cubierta y la cubierta se colapsa alrededor de la aguja y la punta de la aguja avanza hacia el retén. Una vez que la punta de la aguja confrontada hacia atrás penetra el retén del tubo de recolección de sangre, el fluido corporal fluye dentro de la aguja desde el paciente por el extremo frontal y puede fluir a través de la aguja y dentro del tubo de recolección de fluido. Los tubos de recolección de fluidos típicamente son evacuados lo suficiente para permitir que el fluido fluya dentro del tubo sin ventilación. Cuando se ha recolectado el volumen deseado de fluido, el tubo se retira del dispositivo 20 y ya que la punta de la aguja confrontada hacia atrás sale del retén, la cubierta de hule otra vez, se expande hacia abajo y sobre la punta de la aguja ahora expuesta. El hule utilizado para hacer la cubierta de hule, en forma deseable, tiene suficiente elasticidad que el orificio hecho por la aguja se cierra cuando la aguja se extrae, lo cual evita que el flujo de fluido no deseado fluya hacia afuera por atrás de la aguja cuando la punta frontal de la aguja todavía está insertada dentro del paciente.

En esta etapa de una extracción clínica de fluido vascular con el uso de dispositivos convencionales, la punta frontal de la aguja será retirada de la vena o arteria del paciente y la punta de la aguja desnuda, posiblemente contaminada con un patógeno de origen sanguíneo, puede representar un riesgo para los médicos hasta que sea desechada en un contenedor de puntas o su similar. En muchos casos, este es el momento en que ocurren las punciones accidentales de la aguja y por tanto, las infecciones. Por esta razón, el dispositivo 20 está especialmente adaptado y configurado para extraer la punta frontal de la aguja desde el paciente y dentro del cuerpo del dispositivo 20 para reducir esencialmente cualquier oportunidad para una punción accidental de la aguja y la contaminación por el contacto directo con la punta de la aguja o el fluido corporal llevado en la misma.

Con referencia a las Figuras 1-2, el dispositivo 20, convenientemente, incluye un cuerpo 22, un gatillo 24 alargado, un sujetador 50 de aguja y una aguja 28 retráctil. El cuerpo 22, deseablemente, también comprende una abertura frontal en el extremo delantero de la nariz 40, una abertura 34 trasera, un miembro 38 de reborde proyectado hacia afuera y apoyos 30 dactilares dispuestos en cada lado. Los apoyos dactilares 32 también están presentes, en forma deseable, en el extremo confrontado hacia arriba del gatillo 24, que es opuesto a los soportes 36 de articulación del cuerpo 22, con los cuales el gatillo 24 se conecta en forma giratoria. La punta 26 frontal del sujetador 50 de aguja, con el cual está acoplada la aguja 28 retráctil, deseablemente, se extiende un poco más allá de la nariz 40 del cuerpo 22 a través de la abertura frontal de la nariz 40, lo cual no es visible en las Figuras 1 -2.

La estructura y ensamble del dispositivo 20 también se describen y se explican con relación a las Figuras 1-7. De preferencia, el gatillo 25 es un miembro alargado, con forma generalmente de U invertida, que tiene un extremo 96 abierto confrontado hacia atrás (Figura 7) y un extremo cerrado dispuesto, en forma opuesta que comprende dos cubos 44 que se proyectan en forma lateral, opuestos (Figuras 2, 4 y 5). En esta modalidad de la invención, los cubos 44 sirven como pernos de articulación que se ajustan para el acoplamiento con los soportes 36 de articulación en el cuerpo 22 durante el ensamble del dispositivo 20, aunque se pueden utilizar otras estructuras igualmente efectivas para conectar en forma giratoria la porción trasera del gatillo 24 con el cuerpo 22. El acoplamiento de fricción entre los cubos 44 y los soportes 36 de articulación es deseablemente suficiente para evitar que el gatillo 24 se desprenda accidentalmente del cuerpo 22 durante el uso del dispositivo 20, pero no tanto como para proporcionar una resistencia significativa a la rotación de los cubos 44 dentro de los rebajos cooperativos de los soportes 36 de articulación después del ensamble. Un miembro 46 de tope proyectado hacia atrás de preferencia, es provisto para limitar la rotación hacia arriba del gatillo 24 con relación al cuerpo 22 durante el uso del dispositivo 20. El lado inferior del gatillo 24 (cuando está orientado como en la Figura 7) de preferencia, está abierto hacia una porción mayor de su longitud, con una sección 47 de pared inferior dispuesta cerca de la parte trasera. Como se describe con más detalle después, el espacio interior dentro del gatillo 24 sirve como una cavidad 90 de retracción dentro de la cual se reciben la porción principal de la aguja 28 retráctil y otras porciones del ensamble de retracción de aguja son recibidas durante la retracción después de la recolección del fluido corporal. Una superficie de apoyo dactilar con textura, que comprende por ejemplo, una pluralidad de lomos 32 dispuestos en forma lateral, separados, de preferencia, es provista en la superficie superior del gatillo 24 adyacente al extremo 96 abierto libre. Con referencia a la Figura 7, una superficie 94 de contacto de oreja socavada confrontada generalmente hacia abajo con relación al cuerpo 22 también es provista, deseablemente, adyacente al extremo 96 abierto. La función de la superficie 94 de contacto de oreja también se describe más adelante.

El cuerpo 22 tiene una pared lateral generalmente tubular que define una cavidad 92 interior que, en esta modalidad preferida, tiene un diámetro suficiente para recibir un receptáculo de fluido convencional, tal como un tubo de recolección de fluido 76 que se inserta en forma deslizable a través de la abertura 34 trasera durante el uso del dispositivo, como se muestra en las Figuras 6 y 7. La pared lateral del cuerpo 22 deseablemente, sirve como una guia para mantener al tubo de recolección de fluido 76 en una alineación esencialmente coaxial con el cuerpo 22 y la aguja 28 durante el uso del dispositivo 20 y la longitud del cuerpo 22 es tal que una porción del tubo 76 permanece con un fácil agarre para el médico para que pueda retirar el tubo 76 después de la recolección del fluido corporal. Con referencia a las Figuras 1-5, los apoyos dactilares 30 comprenden, por ejemplo, secciones de superficie con textura con una pluralidad de lomos separados cerca en cada lado del cuerpo 22 para ayudar al médico a sujetar el cuerpo 22 durante el uso del dispositivo 20.

Con referencia particular a las Figuras 2-4, 6 y 7, de preferencia, el cuerpo 22 también comprende una ranura 72 confrontada hacia arriba, extendida en forma longitudinal, alargada que tiene el tamaño y la configuración para recibir una porción del gatillo 24 dentro de la ranura conforme el extremo 96 abierto del gatillo 24 se gira hacia abajo con relación al cuerpo 22 desde los soportes 36 de articulación. Una porción 42 delantera rebajada en los lados y en el frente de la ranura 72 facilitan el mecanismo descendente del frente del gatillo 24 dentro de la ranura 72. El extremo frontal del cuerpo 22, deseablemente, comprende una nariz 40 ahusada que tiene un diámetro interior escalonado hacia adentro y una abertura frontal con un diámetro interior un poco más grande que el diámetro exterior de la punta 26 frontal del sujetador 50 de aguja. Con referencia a las Figuras 1 y 7, la longitud de la nariz 40 es tal que deseablemente, la punta 26 frontal del sujetador 50 de aguja se extiende un poco más allá de la nariz para facilitar el acoplamiento de la aguja 28 con el sujetador 50 de aguja después de la instalación del sujetador 50 de aguja dentro del cuerpo 22, cuando sea requerido. Con referencia particular a las Figuras 2 y 7, el ensamble de retracción de aguja que de preferencia, comprende un anillo 62 de oreja, el sujetador 50 de aguja y el resorte 70 de retracción comprimible, deseablemente está asentado dentro de la porción frontal del cuerpo 22. Como se podrá apreciar, otras estructuras pueden ser igualmente efectivas para usarse en asentar el ensamble de retracción de aguja dentro de la porción frontal del cuerpo 22, una estructura apropiada comprende una pluralidad de ganchos o segmentos 104, 106 arqueados separados en forma circunferencial que están configurados de tal forma y que son lo suficientemente flexibles para permitir el paso del anillo 62 de oreja en una dirección hacia el frente durante la instalación, pero están configurados en tal forma y son lo suficientemente rígidos para retener al ensamble de retracción de aguja en la posición axial mostrada en la Figura 7, contra la fuerza de impulso del resorte 70 comprimido antes de la retracción. Cuando se asienta y queda soportado de esta forma dentro del cuerpo 22, el anillo 62 de oreja se puede girar alrededor del eje longitudinal del dispositivo 20, pero tal movimiento giratorio está limitado por otra estructura, como se describe después con relación a las Figuras 10-14. De preferencia, el sujetador 50 de aguja comprende un orificio longitudinal dispuesto al centro que tiene el tamaño y la configuración para permitir el paso de la aguja 24 a través del orificio. Un reborde 52 transversal está deseablemente, provisto en el exterior del sujetador 50 de aguja. El reborde 52 transversal deseablemente, tiene el tamaño y la configuración para retener el resorte 70 de retracción comprimido dispuesto alrededor del sujetador 50 de aguja en la nariz 40. El extremo delantero del resorte 70, en forma conveniente, queda a tope con un hombro anular justo atrás de la abertura frontal de la nariz 40.

Durante el ensamble del dispositivo 20, una cubierta 56 elastomérica flexible que tiene un extremo 58 abierto y un extremo 74 cerrado se acopla, tal como por un acoplamiento de fricción, con la cabeza 54 y el cuello 60 del sujetador 50 de aguja. El anillo 62 de oreja queda colocado sobre la cubierta 56 y la cabeza 54 del sujetador 50 de aguja. La punta 26 frontal del sujetador 50 de aguja se inserta dentro del resorte 70, y ese ensamble se inserta dentro del cuerpo 22 con el anillo 62 de oreja colocado para que la abertura 102 dispuesta al centro en el anillo 62 de oreja (visible, por ejemplo, en las Figuras 10 y 14) no quede alineado para permitir el paso del reborde 52 transversal (visible en la Figura 12) del sujetador 50 de aguja a través de la abertura 102. Cuando el anillo 62 de oreja está dispuesto de esta forma, el sujetador 60 de aguja de preferencia, se mantiene en la posición mostrada en las Figuras 6 y 7, antes de la retracción de la aguja. De preferencia, el anillo 62 de oreja también comprende por lo menos una oreja 64 proyectada hacia afuera, como se observa por ejemplo, en las Figuras 10-14 y como se describe con más detalle después. Después de asentar el ensamble de retracción de aguja dentro del cuerpo 22, la punta 68 trasera de la aguja de la aguja 28 se puede insertar dentro y a través de la punta 26 frontal del sujetador 50 de aguja y se avanza hacia atrás hasta que la punta 68 trasera de la aguja queda cerca, pero sin tocar el extremo 74 cerrado (Figura 2) de la cubierta 56 elastomérica flexible. Cuando se coloca apropiadamente con relación al sujetador 50 de aguja, la aguja 26 de preferencia, queda acoplada con el sujetador 50 de aguja con el uso de un medio convencional tal como un adhesivo, una soldadura láser, o su similar. Como se observa, por ejemplo, en las Figuras 2 y 7, la aguja 28 de preferencia, tiene un bisel confrontado hacia arriba en la punta 66 frontal de la aguja y un bisel confrontado opuesto en la punta 68 trasera de la aguja.

Con referencia a las Figuras 1-5, el cuerpo 22, el gatillo 24, el anillo 62 de oreja y el sujetador 50 de aguja están todos hechos, deseablemente, de una resina polimérica moldeable por inyección del tipo comúnmente usado para fabricar dispositivos médicos similares, pero el uso de materiales poliméricos no es requerido. Cuando se usan materiales poliméricos, no se requiere que todas las partes estén hechas con el mismo material polimérico.

Con referencia a la Figura 6, se describe una modalidad preferida del dispositivo 20, como se ilustra en su configuración antes del uso, aunque se podrá apreciar que una cubierta de aguja (no mostrada) también puede ser provista para proteger la punta 66 frontal de la aguja antes de usarse, aunque el dispositivo 20 sea empacado y almacenado dentro de un empaque esterilizado. En la posición previa al uso, la porción frontal del gatillo 24 puede girar hacia abajo hacia una posición de descanso dentro de la ranura confrontada hacia arriba del cuerpo 22, como se muestra. Conforme el tubo de recolección de fluido 76 se avanza hacia el frente dentro del cuerpo 22 a través de la abertura 34 trasera, como se indica por la flecha 84, la parte superior del retén 80 de hule hace contacto con el lado inferior del gatillo 24 y provoca que el extremo frontal del gatillo 24 gire hacia arriba con relación al cuerpo 22 hacia la posición mostrada en la Figura 7. Cuando el gatillo 24 está en la posición de la Figura 7, la proyección 46 confrontada hacia atrás del gatillo 24 hace contacto y queda a tope contra la parte inferior de una muesca 48 (visible en la Figura 2) para limitar el movimiento hacia arriba del gatillo 24 con relación al cuerpo 22. Conforme el tubo de recolección de fluido 76 (Figura 6) avanza, la punta 68 trasera de la aguja penetra la cubierta 56 elastomérica y entonces penetra el retén 80 de hule para establecer la comunicación de fluidos con el interior 92 del miembro 78 de tubo. Conforme esto ocurre (como se observa mejor en la Figura 15, tomada a partir de la Figura 7), la cubierta 56 elastomérica se pliega dentro del espacio anular alrededor de la aguja 28 en el frente del retén 80 de hule.

Con referencia a las Figuras 10 y 11, la oreja 64, que de preferencia, se proyecta en forma radial hacia afuera desde el anillo 62 de oreja, está colocada, en forma deseable en un retén detrás de un cubo 100 configurado liso que se proyecta hacia adentro desde una porción del cuerpo 22 opuesto a la oreja 64. El cubo 100 evita que el anillo 62 de oreja gire con relación al cuerpo 22 y el reborde 52 transversal del sujetador 50 de aguja antes de la retracción de la aguja. Cuando el anillo 62 de oreja se coloca como se muestra en las Figuras 10 y 11, el reborde 52 transversal de sujetador de aguja no puede pasar a través de la abertura 102 en el anillo 62 de oreja. También, la fuerza de impulso del resorte 70 (Figura 7) aplicada contra la superficie confrontada hacia el frente del reborde 52 transversal queda restringida por el anillo 62 de oreja hasta que el anillo 62 de oreja queda recolocado en forma giratoria dentro del cuerpo 22. Se debe apreciar, luego de leer esta descripción, que el reborde 52 transversal y la abertura 102, cada uno puede tener un número infinito de diferentes formas, dado que sin embargo, el tamaño y la forma relativos del reborde 52 transversal y la abertura 102 son tales que el reborde 52 transversal puede pasar a través de la abertura 102 solamente cuando el anillo 62 de oreja ha sido girado desde su posición restringida, mostrada en las Figuras 10-11 hacia una posición no restringida, como se muestra en las Figuras 12-14.

Con referencia a la Figura 8, después de que el tubo de recolección de fluido se ha llenado hasta el grado deseado con el fluido corporal extraído del paciente, el médico que usa el dispositivo 20 sujetará y retirará el tubo de recolección de fluido 76 desde la cavidad 86, como se indica por la flecha 87. Conforme esto sucede, el retén 80 de hule sella el tubo 76 para evitar la fuga de fluido desde el tubo y la cubierta elastomérica se expande de regreso sobre la punta 68 trasera de aguja para evitar la fuga del fluido corporal todavía contenido en la aguja 28 fuera de la parte trasera del cuerpo 22. La aguja 28 puede entonces retraerse directamente del paciente al oprimir el extremo libre del gatillo 24 dentro de la ranura confrontada hacia arriba del cuerpo 22 más allá del punto de descanso mostrada en la Figura 6, hasta un punto en donde ocurre la retracción de la aguja.

Con referencia a las Figuras 12-14, conforme el extremo frontal del gatillo 24 se oprime dentro del cuerpo 22, la superficie 94 de contacto confrontada hacia abajo del gatillo 24 hace contacto con la superficie confrontada hacia arriba, opuesta de la oreja 64 del anillo 62 de oreja, lo cual fuerza a la oreja 64 más allá de la proyección 100 del cuerpo 22 y simultáneamente gira el anillo 62 de oreja, como se indica por la flecha 65 (Figura 13) hasta una posición, en donde el reborde 52 transversal y la abertura 102 quedan alineadas en una posición, en donde el reborde 52 transversal ya no queda restringido por el anillo 62 de oreja. Con referencia otra vez a la Figura 8, cuando el anillo 62 de oreja alcanza la posición en donde el sujetador 50 de aguja se libera, el resorte 70 se expande rápidamente y actúa en la superficie frontal del reborde 52 transversal del sujetador 50 de aguja, lo cual acciona el sujetador 50 de aguja con la cubierta 56 elastomérica y la aguja 28 acoplada, hacia atrás dentro de la cavidad 90 de retracción del gatillo 24. Cuando esto ocurre, el anillo 62 de oreja y la oreja 64 permanecen en la posición mostrada en la Figura 12, la aguja 28 se inclina hacia arriba y la punta 66 frontal del extremo de la aguja 28 se retrae dentro de la nariz 40 del cuerpo 22 hasta una posición en donde nadie, ni el paciente, el médico u otra persona queda susceptible a la posibilidad de una lastimadura por punción accidental de la aguja y/o a una infección por culpa de una aguja potencialmente contaminada. Debido a que la aguja 28 queda entonces capturada dentro del dispositivo 20, también se elimina el posible re-uso del dispositivo 20.

Con referencia a las Figuras 16-21, se describe otra modalidad 200 de la invención, la cual es esencialmente la misma que la previamente descrita excepto que se proporciona una barra 220 transversal entre los soportes 213, 214 de articulación opuestos, rectos para restringir el trayecto hacia arriba o el movimiento del miembro 222 de tope proyectado hacia atrás (visto mejor en las Figuras 18 y 21) con relación al cuerpo 210 después de que la porción de extremo extendida hacia el frente del gatillo 212 ha sido oprimida con relación al cuerpo 210 durante la retracción de la aguja. Las Figuras 16-18 muestra la posición de descanso del gatillo 212 con relación al cuerpo 210 antes de la retracción de la aguja y las Figuras 19-21 muestran la posición de descanso del gatillo 212 con relación al grupo 210 después de la retracción de la aguja.

Durante la retracción de la aguja, conforme la porción frontal del gatillo 212 se .oprime dentro del cuerpo 210, el miembro 222 de tope proyectado hacia atrás se eleva fuera de la muesca 224 y se acopla con el lado inferior de la barra 220 transversal. Dependiendo del espesor y el material del cual se forma la barra 220 transversal, se puede flexionar o doblar hacia arriba conforme el gatillo 212 se oprime con relación al cuerpo 210 para iniciar la retracción. Cuando está en la posición doblada o flexionada (no mostrada) con relación al cuerpo 210, la barra 220 transversal puede en realidad, impulsar la superficie superior del miembro de tope proyectado hacia atrás, hacia abajo con relación a la porción trasera del cuerpo 210.

Después de que la aguja ha sido retraída por el usuario, y después de que el usuario no presiona hacia abajo el gatillo 212, la elasticidad natural del material utilizado para hacer la barra 220 transversal deseablemente, provocará que regrese esencialmente a su posición previa a la retracción con relación al cuerpo 210. Aunque la barra 210 transversal puede formarse por separado y después acoplarse con el soporte 213, 214 articulado opuesto, con el uso de cualquier sujetador, adhesivo o técnica de soldadura apropiada, la barra transversal 210 de preferencia, se moldea como parte del cuerpo 210 y/o de los soportes 213, 214 articulados.

Otras alteraciones y modificaciones de la invención serán evidentes para las personas experimentadas en la técnica luego de leer esta especificación en vista de los dibujos acompañantes, y tiene la intención de que el alcance de la invención aquí descrita quede limitado solamente por la interpretación más amplia de las reivindicaciones anexas a las cuales los inventores están legalmente facultados.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo útil para recolectar fluidos corporales de un paciente, el dispositivo está caracterizado porque comprende: un cuerpo que tiene una aguja selectivamente retráctil, restringida en forma liberable, impulsada hacia atrás, que se proyecta hacia el frente, el cuerpo está configurado para recibir un tubo de recolección de fluido en comunicación de fluidos selectivamente liberable con el extremo trasero de la aguja retráctil; un gatillo conectado en una relación móvil con el cuerpo, el gatillo comprende un miembro de activación que se puede acoplar selectivamente con el anillo de oreja montado en forma giratoria en el cuerpo; por lo cual, el movimiento del gatillo con relación al cuerpo después de la liberación del tubo de recolección de fluido desde el cuerpo gira el anillo de oreja y así libera la aguja impulsada hacia atrás, restringida para retraerla dentro del cuerpo y una cavidad de retracción dentro del gatillo.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el fluido corporal es sangre.

3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el tubo de recolección de fluido es un tubo de recolección de sangre.

4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la aguja retráctil tiene puntas frontal afilada y de aguja trasera.

5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la aguja retráctil está acoplada con un sujetador de aguja asentado dentro del cuerpo.

6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el sujetador de aguja tiene un reborde transversal.

7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la aguja está impulsada hacia atrás por un resorte de retracción comprimido.

8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la aguja retráctil está restringida por el anillo de oreja.

9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el sujetador de aguja está restringido por el anillo de oreja

10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el anillo de oreja está montado en forma giratoria en el cuerpo.

11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo comprende un extremo trasero abierto dentro del cual se puede insertar el tubo de recolección de fluido en forma liberable.

12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo comprende una ranura confrontada hacia arriba.

13. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el gatillo está conectado en forma giratoria con el cuerpo.

14. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el gatillo se oprime dentro de la ranura para girar el anillo de oreja.

15. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el gatillo es girado con relación al cuerpo para girar el anillo de oreja.

16. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo comprende por lo menos un miembro de reborde proyectado en forma transversal.

17. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque por lo menos un miembro de reborde proyectado en forma transversal tiene una parte inferior esencialmente plana.

18. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro de activación del gatillo es una superficie que se puede acoplar con una oreja que se proyecta desde el anillo de oreja.

19. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el anillo de oreja comprende una abertura dispuesta al centro que se puede alinear con un reborde transversal del sujetador de aguja.

20. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la porción del sujetador de aguja se proyecta hacia el frente del cuerpo.

21. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la aguja retráctil tiene un bisel confrontado hacia arriba en la punta frontal de la aguja y un bisel confrontado hacia abajo en la punta trasera de la aguja.

22. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo, el gatillo y el anillo de oreja están hechos de plástico moldeado.

23. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la punta trasera de la aguja está rodeada por una cubierta elastomérica flexible.

24. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque la cubierta está acoplada con el sujetador de aguja asentado dentro del cuerpo.

25. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo también comprende una pluralidad de soportes de articulación separados y una barra transversal dispuesta sobre el miembro de tope proyectado hacia atrás dispuesto en la parte trasera del gatillo.

26. Un dispositivo útil para recolectar un fluido corporal del paciente, el dispositivo está caracterizado porque comprende: un cuerpo que comprende una aguja retráctil impulsada hacia atrás, el cuerpo tiene extremos frontal y trasero abiertos y una pared lateral dispuesta entre los extremos frontal y trasero abiertos, la pared lateral tiene una ranura extendida en forma longitudinal; un anillo de oreja montado en forma giratoria dentro del cuerpo, el anillo de oreja comprende por lo menos una oreja proyectada y una abertura dispuesta al centro configurada para restringir la aguja impulsada hacia atrás cuando la abertura está en una primera posición y para liberar la aguja impulsada hacia atrás cuando la abertura está en la segunda posición; un gatillo dispuesto, por lo menos parcialmente en la ranura y conectado con el cuerpo, el gatillo está configurado para acoplar en forma selectiva por lo menos una oreja para mover la abertura desde la primera posición a la segunda posición.

27. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el gatillo también comprende una cavidad de retracción .

28. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el fluido corporal es un fluido vascular.

29. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque el fluido vascular es sangre.

30. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el gatillo está conectado en forma giratoria con el cuerpo.

31. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque la aguja retráctil está impulsada hacia atrás por un resorte de retracción comprimido.

32. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque la aguja retráctil está acoplada con el sujetador de aguja.

33. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque el sujetador de aguja comprende un reborde transversal que no puede pasar a través de la abertura en el anillo de oreja cuando el anillo de oreja está en la primera posición.

34. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque el sujetador de aguja comprende un reborde transversal que puede pasar a través de la abertura en el anillo de oreja cuando el anillo de oreja está en la segunda posición.

35. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque una porción del sujetador de aguja se proyecta hacia el frente del cuerpo.

36. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque la aguja retráctil tiene puntas frontal y trasera de aguja.

37. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque la punta trasera de la aguja está cubierta por una cubierta elastomérica flexible.

38. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque la punta frontal de la aguja tiene un bisel confrontado hacia arriba y la punta trasera de la aguja tiene un bisel confrontado hacia abajo.

39. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el cuerpo, el gatillo y el anillo de oreja están hechos de plástico moldeado.

40. Un dispositivo médico que tiene una aguja retráctil, el dispositivo está caracterizado porque comprende un mecanismo de retracción que tiene un componente giratorio que, cuando se gira en forma selectiva, permite que la aguja se retraiga.

41. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el componente giratorio es un anillo giratorio que tiene una abertura dispuesta al centro.

42. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 41, caracterizado porque el anillo giratorio comprende por lo menos una oreja proyectada.

43. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el componente giratorio se gira en forma selectiva por el gatillo.

44. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado porque el gatillo se activa por la aplicación de una fuerza aplicada en forma manual.

45. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el dispositivo médico es un dispositivo de recolección de fluido.

46. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque el dispositivo de recolección de fluido es un sujetador de tubo de recolección de sangre.

47. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el mecanismo de retracción también comprende un sujetador de aguja acoplado con la aguja.

48. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque el sujetador de aguja también comprende un reborde transversal.

49. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el mecanismo de retracción también comprende un sujetador de aguja acoplado con la aguja y el reborde transversal está acoplado con el sujetador de aguja, en donde el componente giratorio se puede alinear, en forma selectiva, para permitir que el reborde transversal pase a través de la abertura.

50. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque además comprende un cuerpo y un gatillo conectado con el cuerpo.

51. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 50, caracterizado porque el gatillo está conectado en forma giratoria con el cuerpo.

52. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque la aguja retráctil está impulsada hacia atrás por un resorte de retracción comprimido.

53. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque comprende un cuerpo y un sujetador de aguja acoplado con la aguja retráctil, en donde una porción del sujetador de aguja se proyecta hacia el frente del cuerpo.

54. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque comprende un cuerpo con un componente giratorio acoplado con el cuerpo.

55. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque la aguja retráctil tiene puntas frontal y trasera de aguja.

56. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque la punta trasera de aguja está cubierta por una cubierta elastomérica flexible.

57. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque la aguja frontal de la aguja tiene un bisel confrontado hacia arriba y la punta trasera de la aguja tiene un bisel confrontado hacia abajo.

58. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque también comprende un cuerpo y un sujetador de aguja, en donde el cuerpo, el sujetador de aguja y el componente giratorio están todos hechos de plástico moldeado.