CN102342836B - 用于采集患者体液的装置 - Google Patents

Abstract

一种用于采集患者体液的装置，所述体液如血管血液，所述装置为不可重复使用的，该装置被构造成例如用于接收血液采集管，并且所述装置具有连接到被向后偏压的持针器的可回缩针，该向后偏压持针器在针回缩前由可转动安装的突耳环限制并且该向后偏压持针器在针回缩过程中通过压制枢转地连接至装置本体的触发器来释放以使得突耳环转动，从而持针器被驱动到设置于触发器内部的回缩腔中，并且针的前尖留在装置本体的内部。

Description

用于采集患者体液的装置

相关申请的交叉引用

本申请案是2010年7月29日提交的未决美国专利申请第12/846,402号的部分继续申请，该美国专利申请第12/846,402号是2008年6月10日申请的未决美国专利申请第12/136,462号的部分继续申请。

技术领域

本发明涉及一种医疗装置，可用于采集患者的体液，更具体地例如涉及一种血管血液采集装置，所述血管血液采集装置是不可重复使用的并且提供保护免受意外针扎。

背景技术

用于抽取患者的血管血液或其他体液的传统装置在从患者身上拔出时会令针尖暴露，从而使该装置的使用者遭受可能的针扎以及由于与体液内存在的病原体接触导致的污染。需要为使用者和患者提供更有力保护的装置，该装置不会轻易被其他患者重复使用，并且该装置便于使用，可以与例如传统的血液采集管一起使用，并且可以以相对较低的成本可靠地大批量制造。本申请中公开了这样一种装置。

发明内容

在此公开的本发明是一种医疗装置，可以用于使用传统采集管抽取患者或动物的血液或其他体液，所述采集管一端具有弹性材料(通常为橡胶)的塞子。理想地，该装置的向前延伸的端部具有可插入到例如患者静脉中的尖锐的针尖。理想地，该针的后端也具有尖锐的针尖，该针尖可以插透弹性材料封闭件(通常是橡胶塞)，该封闭件密封血液采集管的开口端。该针的后端最初由柔软性的弹性材料护套覆盖，该弹性材料护套可以被向后延伸的针尖刺透，然后该弹性材料护套被向前推动且当针尖也穿透封闭件时收缩，以通过患者静脉与血液采集管之间的针而建立流体连通。面向后的针尖上的该可收缩弹性材料护套还在针插入到血液采集管内的时间之前防止体液从针的后面逸出。一旦已采集到所需体液量，并且当采集管撤离与针尖的接触时，收缩的弹性材料护套同时展开到其覆盖针尖的原始位置。这防止在撤回前留在针中的任何血液从针或装置的后面退出。

本发明的另一可取特征是，向前延伸针尖可以缩回到装置本体内以阻止意外针扎。理想地，该回缩通过按压铰接在该装置后面附近的触发器启动，无需首先将针从患者体内移除。当相对于装置本体按压该触发器的前端时，向后延伸的针尖被压缩回缩弹簧推进触发器内部的回缩腔中。在回缩弹簧在针回缩过程中展开后，前针尖保留在装置本体的内部。

本发明的另一可取特征是用于启动针回缩的释放机构。针在回缩前固定在持针器上，该持针器被压缩回缩弹簧向后偏压且被突耳环保持在该位置中，所述突耳环可旋转地安装在装置本体内部。在体液采集后，当按压触发器以启动针回缩时，触发器接触从突耳环径向突出的突耳，使得突耳环在装置本体内部转动。随着突耳环转动，环内的孔移动得与持针器上的合作形状的横向凸缘对齐，从而允许先前受限制的持针器穿过该孔。由于横向凸缘穿过突耳环内的孔，压缩回缩弹簧被释放以将持针器向后驱动到触发器内部的回缩腔中。该旋转释放机构被认为是不同于具有可回缩针的任何现有技术装置中用于释放回缩弹簧的机构，且该旋转释放机构将可靠支撑与平稳操作释放动作相结合，所述平稳操作释放动作要求使用该装置的临床医生施加相对较低的触发力。

根据本发明优选实施例，公开了一种用于采集患者体液(如血管血液)的不可重复使用装置，该装置被构造成例如接收血液采集管且具有附接至向后偏压持针器的可回缩针，在针回缩前该向后偏压持针器由可转动安装的突耳环限制且在回缩过程中通过按压可枢转地连接至装置本体的触发器而被释放以转动突耳环，从而该持针器被驱动到位于触发器内的回缩腔中且针的前尖留在装置本体内部。

附图说明

以下参照附图进一步描述和解释了本发明的设备，其中，

图1为用于采集体液如血液的装置的优选实施例的简化立体图，其中，该装置以基本直立位置定向，其中该装置的向前延伸部分指向一般向下方向；

图2为图1中装置的分解图；

图3为当图1中装置以水平位置定向时的俯视平面图；

图4为图1中装置如图2那样定向时的侧视图；

图5为图1中装置如图4那样定向时的左视图；

图6为沿着图3中装置的线6-6截取的横截面视图，其中示出了装置处于液体采集管插入装置内部之前的其使用前构造；

图7为液体采集管插入装置内部后的图6中装置的横截面视图；

图8为图6装置处于其使用后和回缩后构造的横截面视图，其中回缩弹簧展开且前针尖回缩在装置本体内部；

图9为图4的简化和缩小尺寸的视图，截面线示出了截取图10中横截面视图的位置和方向；

图10为沿着图9中的线10-10截取的简化横截面视图；

图11为取自图10横截面视图的放大细节图，示出了处于使用前和回缩前位置的触发器的突耳环、突耳和突耳接触面；

图12为图10中所示的装置，但是触发器相对于本体被按压且突耳环和突耳旋转到回缩位置；

图13为取自图10横截面视图的放大细节图，示出了处于回缩位置的触发器的突耳环、突耳和突耳接触面；

图14为图12中所示的装置，但是是在回缩以后；

图15为取自图7的放大细节图；

图16为用于采集体液如血液的装置的另一优选实施例的简化的后顶部立体图，其中，针和触发器(或可枢接驱动器)被设置在突出的回缩前位置中，并且装置本体设置有横向杆，该横向杆限制触发器的后部在针回缩后相对于本体的后部向上枢转运动；

图17为取自图16的细节图；

图18为沿着图17的线18-18截取的横截面前视图；

图19为图16的装置的另一优选实施例的简化的后顶部立体图，其中，针回缩且触发器被设置在回缩后位置，并且装置本体设置有横向杆，该横向杆限制触发器的后部在针回缩后相对于本体的后部向上枢转运动；

图20为取自图19的细节图；以及

图21为沿着图20的线21-21截取的横截面前视图。

在所有附图中相似的参考数字用于描述相似的部分。

具体实施方式

附图的各图中完整或部分示出的装置20理想地被构造成便于从患者体内采集体液(优选为血管流体)。装置20通常用于与例如图7和8中示出的以及以下参照这些图进一步描述的血液采集管一起使用。理想地，装置20包括具有由共用膛腔连接的两个尖锐端的针，共用膛腔使得这两个尖锐端处于流体连通中，以使得任何流入前端的液体例如都可以从后端流出，除非以某种方式阻止这样做。理想地，针由持针器支撑于装置20内部。理想地，针的面向后的尖锐端由柔软的橡胶护套覆盖，该橡胶护套通过摩擦力、粘结剂等固定至持针器的后端。

在为了抽取患者的体液(如血管血液)样本的临床处理中，针的向前突出端插入患者静脉或动脉中。装置20设置有纹理抓握表面来便于该尝试，理想地，装置20的下侧是基本平坦的，以允许该针以相对于患者身体近乎平角地插入。理想地，具有橡胶塞子的液体采集管通过后端处的开口插入到装置20中，且在装置20内部向前移动直到针的后端遭遇橡胶塞子的阻挡。当这种情况发生时，因为橡胶护套通常比橡胶塞子更加柔软，针尖刺穿护套并且护套折叠在针周围，针尖前进穿过塞子。一旦面向后的针尖刺穿液体采集管的塞子，在前端处从患者体内流进针的体液能流经该针且流入液体采集管。液体采集管通常为充分排空的以使液体能够流进无排气的管。当已采集到所需液体量时，管子从装置20中抽出，并且由于面向后的针尖退出塞子，橡胶护套再次展开并且覆盖现在暴露的针尖。理想地，用于制造橡胶护套的橡胶具有足够的弹性，以使得当针抽出时由针造成的孔关闭，从而在前针尖仍然插在患者体内的同时阻止意想不到的液体从针的后面流出。

在使用传统装置抽取临床血管液体的阶段，前针尖会从患者静脉或动脉中抽出，可能被血源性病原体污染的裸露针尖在放入规定的锐器容器等内处置前会对临床医生构成威胁。很多实例中，这是发生意外针扎和感染的时间。出于这个原因，特别适配了装置20，并且所述装置20构造成用来从患者体内抽出前针尖并且将其放入装置20本体中，以大幅降低任何意外针扎或由于与针尖或其上携带的体液直接接触造成的污染的机会。

参考图1-2，理想地，装置20包括本体22、细长触发器24、持针器50和可回缩针28。理想地，本体22进一步包括位于前端处的管口40的前开口、后开口34、向外突出的凸缘件38和布置在每侧上的手指抓握部30。理想地，手指抓握部32还存在于触发器24的面向上端部上，该端部与本体22的铰链支撑部36相对，触发器24可枢转地连接至该铰链支撑部。理想地，可回缩针28与之连接的持针器50的前尖26通过管口40的前开口延伸得略微超过本体22的管口40，在图1-2中未示出管口40的前开口。

参照图1-7进一步描述和解释装置20的结构和组装。触发器24优选是细长的构件，通常是类似倒U形的形状，具有面向前的开口端96(图7)和相对布置的闭合端，该闭合端包括两个相对的、横向突出的凸起44(图2、4和5)。在本发明的该实施例中，在装置20的组装过程中，凸起44用作与本体22上的铰链支撑部36咬合接合的铰链销，虽然其他类似的有效结构同样可以用于将触发器24的后部枢转地连接到本体22。理想地，凸起44与铰链支撑部36之间的摩擦接合足以在装置20的使用过程中阻止触发器24从本体22意外脱离，但是不足以在组装后对凸起44在铰链支撑部36的配合凹槽内部的转动提供足够的阻力。优选提供向后突出的止动件46以在装置20的使用过程中限制触发器24相对于本体22的向上转动。优选地，触发器24的下侧(当如图7中那样定向时)对于其大部分长度是打开的，底壁部分47布置在后端附近。正如下文更详细讨论的，触发器24中的内部空间用作回缩腔90，在体液采集之后的回缩过程中大部分可回缩针28的和针回缩组件的其他部分收到该回缩腔内。优选地，在触发器24的靠近自由开口端96的上表面上提供包括例如多个间隔开的横向布置的脊32的纹理手指抓握表面。参考图7，理想地，靠近开口端96还设置有相对于本体20通常面向下的底切突耳接触表面94。突耳接触表面94的功能在下文进一步描述。

本体22具有界定内部腔92的一般管状侧壁，在该优选实施例中，该内部腔92具有足够大的直径来接收传统的液体容器如血液采集管76，如图6和7所示，在装置的使用过程中，血液采集管76可滑动地插入后开口34。理想地，本体22的侧壁用作导向部，以在装置20的使用过程中保持血液采集管76与本体22及针28基本同轴对齐，本体22的长度优选使得管76的一部分保持容易地被临床医生可抓取以在体液采集后便于管76的移除。参考图1-5，在本体22的每侧上理想地设置有包括例如带有多个紧密间隔的脊的表面部分的手指抓握部30，以在装置20的使用过程中帮助临床医生抓握本体22。

特别参考图2-4、6和7，本体22优选进一步包括细长的、纵向延伸的面向上的槽72，该槽72的尺寸和结构被制成为用于当触发器24的开口端96从铰链支撑部36相对于本体22向下枢转时将触发器24的一部分接收于该槽中。位于槽72的侧部和前部处的凹进式前部42有助于触发器24的前部向下移动到槽72中。理想地，本体22的前端包括渐缩管口40和前开口，该渐缩管口40具有向内台阶式内部直径，该前开口的内部直径略大于持针器50的前尖26的外部直径。参考图1和7，管口40的长度理想地使得持针器50的前尖26延伸得略微超出管口，以便在持针器50安装在本体22内部后促进针28与持针器50的连接，若需要的话。

特别参考图2和7，理想地，优选包括突耳环62、持针器50和可压缩回缩弹簧的针回缩组件被设置在本体22的前部内。虽然可以理解的是，其他类似有效结构同样可以用于将针回缩组件设置于本体22的前部内，但一个令人满意的结构包括多个圆周间隔的挂钩或弓形段104和106，挂钩或弓形段被构造成足够柔软以在安装过程中允许突耳环62沿向前方向通过，但又被构造成具有足够的硬度以在回缩之前克服压缩弹簧70的偏压力将针回缩组件保持在图7中所示的轴向位置中。当以这种方式将突耳环62设置和支撑在本体22内部时，突耳环62可以围绕装置20的纵轴线旋转，但是这种旋转运动被以下参照图10-14描述的其他结构限制。持针器50优选包括中心设置的纵向膛腔，该纵向膛腔的尺寸和结构被构造为允许针28穿过该膛腔。理想地，持针器50的外部上提供有横向凸缘52。理想地，横向凸缘52的尺寸和结构被构造为用于将持针器50周围布置的压缩回缩弹簧70保持在管口40内。理想地，弹簧70的前端抵靠位于管口40前开口正后方的环形肩。

在装置20的组装过程中，理想地，具有开口端58和闭合端74的柔软弹性材料护套56例如通过摩擦接合连接至持针器50的头部54和颈部60。突耳环62放置于持针器50的护套56与头部54上。持针器50的前尖26插入到弹簧70中，而且所述组件被插入到带突耳环62的本体22内，以使得突耳环62内中心布置的孔102(如图10和14中可见)未对齐成允许持针器50的横向凸缘52(图12中可见)穿过孔102。当突耳环62以这种方式布置时，持针器50优选保持在针回缩前图6和7所示的位置。突耳环62优选进一步包括如图10-14中所见的以及下文更加详细讨论的至少一个向外突出的突耳64。在将针回缩组件设置在本体22内部以后，针28的后针尖68可以插入且通过持针器50的前尖26并向后行进直到后针尖68接近但不接触柔软弹性材料护套56的闭合端74(图2)。当相对于持针器50正确定位时，优选使用合适的传统方式如粘结、激光焊接等将针28连接至持针器50。如图2和7所示，针28优选在前针尖66处具有面向上的斜面并且在后针尖68处具有相反朝向的斜面。

参考图1-5，理想地，本体22、触发器24、突耳环62和持针器50全部由常用于制造类似医疗装置类型的注入可成型聚合树脂制成，但是对聚合材料的使用不做要求。在使用聚合材料的情况下，不要求所有零件均使用相同聚合材料制成。

参考图6，在此描述的装置20的一个优选实施例示出了处于其使用前配置，虽然可以理解的是，也可以提供针帽(未显示)在使用之前保护前针尖66，尽管理想地，装置20在无菌包装内部运输和存储。在使用前位置，触发器24的前部可以向下枢转进入本体22的向上面对槽内部的搁置位置，如所示的。由于液体采集管76如箭头84显示的向前前进经由后开口34进入本体22中，橡胶塞子80的顶部接触触发器24的下侧并且使触发器24的前端相对于本体22向上转动到图7所示的位置。当触发器24处于图7的位置时，触发器24的面向后的突出部分46接触且紧靠凹口48(图2中可见)的底部以限制触发器24相对于本体22的向上移动。随着液体采集管76(图6)前进，后针尖68刺穿弹性材料护套56之后刺穿橡胶塞子80，以与管件78的内部92建立流体连通。当该情形发生时(在取自图7的图15中可清楚看到)，弹性材料护套56皱缩成在橡胶塞子80前面围绕针28的环形空间。

参考图10和11，理想地，优选从突耳环62径向向外突出的突耳64位于平滑构造的凸起100后的掣子(detent)内，所述凸起100从本体22的与突耳64相对的一部分向内突出。凸起100阻止突耳环62在针回缩之前相对于本体22和持针器50的横向凸缘52转动。当突耳环62如图10和11所示那样定位时，持针器的横向凸缘52不能通过突耳环62内的孔102。弹簧70(图7)施加于横向凸缘52的面向前的表面上的偏压力被突耳环62限制，直到突耳环62可转动地重新定位于本体22内部。在阅读以上内容的情况下，应该理解的是，每个横向凸缘52和孔102能够具有无数的不同形状，然而，横向凸缘52和孔102的相对尺寸和形状是这样的，只有当突耳环62已从图10-11中所示的限制位置转动到图12-14中所示的非限制位置时，横向凸缘52才可以通过孔102。

参考图8，在液体采集管已用从患者体内抽出的体液填充至期望程度之后，使用装置20的临床医生将握紧采集管76并将其从腔86中抽出，如箭头87所示的。当该情况发生时，橡胶塞子80封闭管76以防止管的液体泄漏，并且弹性材料护套向后展开至后针尖68上以防止仍容纳在针28中的任何体液从本体22后部泄漏。然后，可以通过将位于本体22的面向上的槽内部的触发器24的自由端压制得超过图6所示的搁置点且到达能够发生针回缩的点，直接将针28从患者身上抽出。

参考图12-14，当触发器24的前端被压进本体22内部时，触发器24的面向下的接触表面94接触突耳环62的突耳64的相对的、面向上的表面，从而推动突耳64越过本体22的凸起100，同时如箭头65(图13)所示的使突耳环62转动到一位置，在该位置处横向凸缘52与孔102在横向凸缘52不再被突耳环62限制的位置中对齐。再参考图8，当突耳环62到达持针器50释放的位置时，弹簧70迅速展开并作用于持针器50的横向凸缘52的前表面上，驱动附接有弹性材料护套56和针28的持针器50向后进入触发器24的回缩腔90。当这种情况发生时，突耳环62和突耳64留在图12所示的位置，针28向上倾斜，并且针28的前端尖66回缩到本体22的管口40内部的一位置，在该位置处，无论是患者、临床医生或另一旁观者均不会遭遇被有可能污染的针意外扎伤和/或感染的可能性。因为针28被俘获在装置20内部，因此也消除了装置20的重复使用的可能性。

参考图16-21，其中公开了本发明的另一实施例200，除了横向杆220设置在直立的、相对的铰链支撑件213和214之间，以便在针回缩过程中在横向杆220的向前延伸端部已相对于本体210被压制之前以及之后限制向后突出的止动件222(图18和21中清楚示出)相对于本体210的向上移动或运动外，该实施例基本与以前描述的相同。图16-18示出了在针回缩之前触发器212相对于本体210的搁置位置，而且图19-21示出了在针回缩之后触发器212相对于本体210的搁置位置。在针回缩之前由横向杆220实现的触发器212相对于本体210的高起位置是一指示器，指示所述针还未回缩并且还在运输过程中帮助免于过早回缩。

在针回缩过程中，当触发器212的前部被下压制到本体210内时，向后突出的止动件222从凹口224升起并且与横向杆220的下侧接合。取决于横向杆的厚度和用以制造横向杆的材料，当触发器212相对于本体210被压制以启动回缩时，横向杆将或多或少地向上折曲或弯曲。在相对于本体210的弯曲或折曲位置(未示出)，横向杆220将限制触发器212的前部相对于本体210的前部向下行进的程度。

在针由使用者回缩后，并且在使用者不再向下按触发器212后，用于制造横向杆220的材料的天然弹性可允许其基本恢复为其相对于本体210的回缩前位置，但更典型的，触发器212的前部相对于本体210的前部的回缩后搁置位置低于回缩前位置，这是由于回缩后保持的横向杆220的一些向上弯曲或变形所致。例如，在图19-21中示出了回缩后搁置位置的变化。虽然横向杆220可以独立制造且之后通过使用任何合适的已知紧固件、粘结剂或焊接技术将其附接至相对的铰链支撑部213和214，但横向杆220优选成型为本体210和/或铰链支撑部213和214的部分。

参考附图通过阅读该说明书，本发明的其他改动和修改对于本领域普通技术人员来说是显而易见的，并且在此公开的本发明的范围仅由发明人依法享有的所附权利要求书的最广义的解释限定。

Claims (23)

1.一种用于采集患者体液的装置，该装置包括：

本体，具有向前突出的、被向后偏压的、可释放地受限制的、选择性地可回缩针，所述本体被构造成用于将液体采集管接收为与可回缩针的后端选择性可释放地流体连通；

突耳环，可旋转地安装在所述本体内部；

细长的触发器，具有面向前的开口端、位于所述触发器内部的回缩腔、可枢转地连接至所述本体的后部、并具有突耳接触表面；

其中，在液体采集管从本体释放后触发器相对于本体的枢转运动使得突耳环转动，并且从而释放受限制的、被向后偏压的针回缩到本体和触发器内部的回缩腔内。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述体液是血液。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述液体采集管是血液采集管。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可回缩针具有尖锐的前针尖和后针尖。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可回缩针附接至设置于本体内部的持针器。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述持针器具有横向凸缘。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，针由压缩回缩弹簧向后偏压。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，可回缩针由突耳环限制。

9.根据权利要求5所述的装置，其中，所述持针器由突耳环限制。

10.根据权利要求1所述的装置，其中，突耳环可转动地安装在本体内。

11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述本体包括打开的后端，液体采集管能够可释放地插入所述打开的后端中。

12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述本体包括面向上的槽。

13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述触发器被压制于所述槽内以使所述突耳环转动。

14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述本体包括至少一个横向突出的凸缘件。

15.根据权利要求14所述的装置，其中，至少一个横向突出的凸缘件具有基本平坦的底部。

16.根据权利要求1所述的装置，其中，所述触发器的启动件是可与从突耳环突出的突耳接合的表面。

17.根据权利要求9所述的装置，其中，所述突耳环包括与持针器的横向凸缘可对齐的中心设置的孔。

18.根据权利要求5所述的装置，其中，所述持针器的一部分突出到本体的前方。

19.根据权利要求4所述的装置，其中，所述可回缩针在前针尖上具有面向上的斜面并在后针尖上具有面向下的斜面。

20.根据权利要求1所述的装置，其中，所述本体、触发器和突耳环由模塑塑料制成。

21.根据权利要求4所述的装置，其中，所述后针尖被柔软弹性材料护套环绕。

22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述护套连接至设置于本体内部的持针器。

23.根据权利要求1所述的装置，其中，所述本体进一步包括多个间隔开的铰链支撑部和布置在向后突出的止动件上方的横向杆，所述向后突出的止动件设置在触发器的后部处。