BR9814966B1

BR9814966B1 - dispositivo médico.

Info

Publication number: BR9814966B1
Application number: BRPI9814966-0A
Authority: BR
Inventors: Michael J Botich; Thor R Halseth
Priority date: 1997-11-12
Filing date: 1998-11-12
Publication date: 2011-01-11
Also published as: US20040092872A1; CA2308447C; BR9814966A; WO1999023947A1; PL344014A1; US6641555B1; EP1030597A4; DE69837215T2; AU1457099A; AU730135B2; JP4415121B2; US7691083B2; CN1273084C; DE69837215D1; US20100191146A1; EP1030597A1; CN1285720A; EP1030597B1; US8308685B2; ATE355013T1

Description

"DISPOSITIVO MÉDICO"

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a um dispositivo detransferência de fluido para transferir fluido para ou de um paciente e, maisparticularmente, a um dispositivo de transferência de fluido tendo uma agulharetrátil.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

Vários tipos de dispositivos médicos empregam uma agulhapara perfurar a pele de um paciente para fins diagnósticos ou terapêuticos.Um tal dispositivo de transferência de fluido é um dispositivo de coleta defluido que inclui uma agulha para perfurar um vaso sangüíneo ou outra partedo paciente, para permitir que um fluido, por exemplo, sangue, sejaamostrado de um paciente. Quando a agulha é inserida no paciente, sangueou outro fluido é retirado através da agulha, por exemplo, para dentro de umtubo de coleta a vácuo. O manuseio de tais dispositivos médicos contendoagulha, após a agulha ser retirada do paciente, pode resultar em transmissãode vários patógenos, mais notavelmente o vírus de imunodeficiência humana(HIV), desse modo expondo o pessoal médico e, possivelmente, outraspessoas, a sérias ou fatais doenças devido a uma inadvertente picada ouarranhão de agulha.

Após uso de um dispositivo médico contendo agulha, édesejável ter-se um dispositivo facilmente usável para retrair a agulha paradentro de um alojamento, para evitar contado com o pequeno volume defluido ou sangue contaminado que pode permanecer sobre ou dentro daagulha. É ainda desejável que possa ser tornado difícil para o pessoalestender novamente acidental ou intencionalmente a agulha de dentro doalojamento.

Portanto, há necessidade de um dispositivo de transferência defluido que não somente retraia a agulha em seguida a seu uso, mas quetambém capture ou positivamente retenha a agulha na posição retraída dentrodo alojamento em seguida.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A luz do precedente, a presente invenção fornece umdispositivo médico tendo um alojamento oco e uma agulha com uma pontaafiada. A agulha é operável entre uma posição estendida e uma retraída. Aponta afiada projeta-se para a frente a partir do alojamento na posiçãoestendida e a ponta afiada é encerrada dentro do alojamento na posiçãoretraída. Um elemento de propensão propende a agulha para a posiçãoretraída. Um retentor de agulha liberavelmente retém a agulha na posiçãoestendida. Um acionador aciona o retentor de agulha para liberar a agulha demodo que o elemento de propensão impila a agulha para trás em direção àposição retraída. Um batente traseiro, conectado com a agulha, é operávelpara reter a agulha contra deslocamento para trás continuado, após a agulhaser retraída. Um batente dianteiro, conectado com a agulha, é operável parareter a agulha contra deslocamento para a frente após a agulha ser retraída.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A figura 1 é uma vista seccional de um dispositivo detransferência de fluido tendo uma agulha retrátil mostrando a agulha em umaposição estendida;

A figura 2 é uma vista seccional fragmentar ampliada dodispositivo ilustrado na figura 1;

A figura 3A é uma vista em seção transversal do dispositivomostrado na figura 2, tomada ao longo da linha 4-4;

A figura 3B é uma vista em seção transversal do dispositivoilustrado na figura 3A, mostrando o dispositivo após atuação da retração deagulha;

A figura 4 é uma vista seccional do dispositivo mostrado nafigura 1, mostrando o dispositivo após atuação da retração de agulha;A figura 5 é uma vista seccional de uma versão alternativa deum dispositivo de transferência de fluido tendo uma agulha retrátil;

A figura 6A é uma vista em seção transversal do dispositivomostrado na figura 5, tomada ao longo da linha 6-6;

A figura 6B é uma vista em seção transversal do dispositivoilustrado na figura 6A, mostrando o dispositivo após atuação da retração daagulha;

A figura 7 é uma vista seccional de outra versão alternativa deum dispositivo de transferência de fluido tendo uma agulha retrátil;

A figura 8A é uma vista em seção transversal do dispositivomostrado na figura 7, tomada ao longo da linha 8-8;

A figura 8B é uma vista em seção transversal do dispositivoilustrado na figura 8A, mostrando o dispositivo após acionamento da retraçãode agulha;

A figura 9 é um diagrama seccional do dispositivo mostradona figura 7, mostrando o dispositivo após acionamento da retração de agulha;

A figura 10 é uma vista seccional da versão preferida de umdispositivo de transferência de fluido tendo uma agulha retrátil;

A figura 11A é uma vista em seção transversal do dispositivomostrado na figura 10, tomada ao longo da linha 11-11;

A figura IlB é uma vista em seção transversal do dispositivoilustrado na figura 1 IA, mostrando o dispositivo após acionamento da agulhade retração;

A figura 12 é uma vista seccional do dispositivo mostrado nafigura 10, mostrando o dispositivo após atuação da retração de agulha;

A figura 13A é uma vista seccional de um dispositivo detransferência de fluido tendo asas;

A figura 13B é uma vista de extremidade frontal dodispositivo mostrado na figura 13A;A figura 14A é uma vista seccional de uma versão alternativade um dispositivo de transferência de fluido tendo asas;

A figura 14B é uma vista extrema frontal das asas dodispositivo mostrado na figura 14A;

A figura 15 é um diagrama seccional do dispositivo mostradona figura 14A, mostrando o dispositivo após acionamento da retração deagulha;

A figura 16 é uma vista em elevação lateral do dispositivomostrado na figura 14A, parcialmente em seção, em combinação com umsuporte de tubo;

A figura 17 é uma vista em elevação lateral, parcialmente emseção, de um dispositivo de transferência de fluido com um catéter fixo;

A figura 18 é uma vista seccional fragmentar ampliada dodispositivo ilustrado na figura 17, com a agulha em uma posição retraída;

A figura 19 é uma vista em elevação lateral fragmentarampliada do dispositivo mostrado na figura 17;

A figura 20 é uma vista seccional fragmentar ampliada dodispositivo ilustrado na figura 17;

A figura 21 é uma vista em perspectiva fragmentar ampliadado dispositivo ilustrado na figura 17;

A figura 22 é uma vista em perspectiva fragmentar ampliadaem seção do dispositivo ilustrado na figura 17;

A figura 23 é uma vista em seção transversal de umdispositivo de transferência de fluido alternativo com um catéter fixo;

A figura 24 é uma vista em perspectiva do dispositivoilustrado na figura 23; e

A figura 25 é uma vista em perspectiva em seção dodispositivo ilustrado na figura 23;

A figura 26 é uma vista em elevação lateral do dispositivoilustrado na figura 23;

A figura 27 é uma vista lateral de um dispositivo de coleta defluido tendo uma agulha de inserção retrátil, com a agulha de inserçãoprojetando-se para a frente antes do uso;

A figura 28 é uma vista em elevação lateral do dispositivo decoleta de fluido ilustrado na figura 27, mostrando a agulha de inserção após ouso;

A figura 29 é uma vista fragmentar ampliada do dispositivo decoleta de fluido ilustrado na figura 27;

A figura 30 é uma vista em seção transversal do dispositivo decoleta de fluido ilustrado na figura 29, tomada ao longo da linha 30-30;

A figura 31 é uma vista seccional de um elemento de suportede tampão, para fornecer um mecanismo de ejeção anti-fluido para odispositivo ilustrado na figura 27; e

A figura 32 é uma vista em elevação traseira do elemento desuporte de tampão da figura 31 pela perspectiva 32-32 da figura 31.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS VERSÕES PREFERIDAS

A seguinte descrição detalhada das versões preferidas deacordo com a invenção será melhor entendida quando lida em conjunto com odesenho anexo descrito acima.

Com referência agora às figuras 1-4 genericamente e à figura1 especificamente, um dispositivo de transferência de fluido 10 é ilustrado. Odispositivo 10 inclui um suporte de tubo 20 para receber um recipiente defluido 80. O dispositivo inclui uma agulha de dupla extremidade 30, tendouma ponta afiada na frente 32 e uma ponta afiada atrás 34. A ponta dianteira32 é capaz de inserir em um paciente para retirar ou injetar fluido. A pontatraseira é operável para perfurar uma vedação do recipiente de fluido 80.Após uso, a agulha 30 é retrátil dentro do suporte de tubo 20, para encobrir aponta dianteira 32.Na fig. 1, o dispositivo de transferência de fluido IOtem umsuporte de tubo cilíndrico oco 20, tendo uma extremidade traseira24 que éadaptada para receber um recipiente de coleta de fluido, tal como um tubo avácuo 80. O recipiente de coleta de fluido 80 ordinariamente inclui umrecipiente de plástico ou vidro 81 e um tampão resiliente 82, formando umaextremidade perfurável do recipiente 80. O suporte de tubo 20 inclui aindaum flange circunferencial 22 provendo um local conveniente para pessoalmédico repousar seus dedos, quando utilizando o dispositivo de coleta defluido 10, incluindo a inserção e remoção dos tubos de vácuo 80. A partedianteira 26 do alojamento 20 é afilada a uma parte de diâmetro reduzido,preferivelmente tendo uma parte internamente roscada 29 para de modoroscável encaixar um conjunto de agulha 40, que será agora descrito.

O conjunto de agulha 40 inclui uma agulha de duplaextremidade 30, tendo uma extremidade de agulha dianteira 32 para perfurarum paciente para a coleta de fluido e tem uma extremidade traseira adaptadapara transferir fluido, tal como a extremidade de agulha 34, para perfurar aextremidade perfurável 82 do recipiente de coleta de fluido 80, quando orecipiente é inserido dentro da extremidade traseira 24 do suporte de tubo 20.

O conjunto de agulha 40 inclui um alojamento genericamente cilíndrico oucom formato de tambor 41, em que a agulha de dupla extremidade 30 é demaneira retrátil montada. O conjunto de agulha 40, preferivelmente incluiroscas externas 28, que encaixam nas correspondentes roscas internas 29 daextremidade dianteira do suporte de tubo 20.

A agulha de dupla extremidade 30 é fixamente montada a umportador, tal como um tubo de agulha 60, que é deslizavelmente montadodentro do tambor 41 do conjunto de agulha 40. A agulha de duplaextremidade 30 pode ser fixada ao tubo de agulha 60, por exemplo, pormoldagem por fricção, tal como pode ser aplicada através do orifício deunião. No presente exemplo, a agulha 30 é unida ao tubo 60. Uma borrachaflexível ou botina plástica 68 cobre a extremidade de agulha traseira 34 daagulha de dupla extremidade 30 e é fixada à extremidade traseira do tubo deagulha 60 para manter a extremidade de agulha 34 limpa e estéril antes douso e para parar o fluxo de fluido corporal para fora da extremidade deagulha 34 quando um tubo de coleta 80 não estiver em posição.

Como pode ser visto na parte ampliada da versão da figura 1mostrada na figura 2, a mola em espiral 38 é comprimida e empurra contra aextremidade dianteira do tambor 41 do conjunto de agulha 40 e contra ofundo do furo 66 do tubo de agulha 60, desse modo impelindo o tubo deagulha 60 e a agulha de dupla extremidade 30 para trás (para a direita comomostrado nas figuras 1-4). Um elemento flexível 42 tem uma extremidade 43que encaixa em um flange 62 do tubo de agulha 60, para reter o tubo deagulha em uma posição projetante contra a propensão traseira de uma mola38.

A retração da agulha 30 e do tubo de agulha 60 é acionada porum botão de acionamento 50. O botão de acionamento 50 é preferivelmentecircunferencialmente alinhado com o chanfro da extremidade de agulha 32,como mostrado na figura 1. Com referência agora às figuras 2, 3A e 3B, obotão de acionamento 50 é posicionado na fenda transversal 49 do tambor 41do conjunto de agulha 40 para movimento transversal para mover o elementoflexível 42 radialmente para fora, ou descendentemente pela perspectiva dasfiguras 1-4. O botão50 inclui elementos laterais verticalmente dispostos 52,54. Antes do acionamento, o botão 50 é mantido na posição não-acionada poruma entalhadura 56 em pelo menos um dos elementos laterais 52, 54, queencaixa em uma borda no interior do tambor 41. Nesta posição, o elementoflexível 42 encaixa no flange 62 do tubo de agulha 60. Quando o botão deacionamento 50 é comprimido, o movimento para baixo é transmitido atravésdos elementos laterais de botão 52 e 54 para fazer com que o elementoflexível 42 mova-se radialmente para fora, desse modo desencaixando aextremidade 43 do elemento flexível 42 do flange 62 do duto de agulha 60 e,desse modo, permitindo que o tubo de agulha 60 e a agulha de duplaextremidade 30 movam-se para trás sob a pressão do elemento 38.Subseqüente ao acionamento, o botão 50 pode ser retido na posição acionadapela entalhadura 58 encaixando na supracitada característica do interior dotambor 41, que pode simplesmente ser uma borda ou beira da fendatransversal 49.

Em seguida ao acionamento do botão 50 para liberar o encaixada extremidade 43 do elemento flexível 42 e agulha 62, o tubo de agulha 60,incluindo a agulha de dupla extremidade 30, move-se para trás para umaposição retraída em que a primeira extremidade de agulha 32 da agulha dedupla extremidade 30 é retirada para dentro do alojamento provido pelotambor 41 do conjunto de agulha 40, isto é, a agulha 30 é puxada para dentrodo alojamento, como mostrado na figura 4. A extremidade traseira de tambor41 inclui um flange ou borda projetando-se para o interior 44, que encaixa noflange 62 para bloquear mais movimento retrógrado do tubo de agulha 60,sob a pressão da bobina em espiral 38. O tambor 41 inclui ainda uma segundacaracterística projetando-se para o interior no flange ou borda 46 que, emcooperação com a borda batente 44 forma um sulco 48 que encaixa oucaptura o flange 62 do tubo de agulha 60, desse modo positivamente retendoo tubo de agulha 60 e, portanto, a agulha de dupla extremidade 30 na posiçãoretraída.

Portanto, o flange 62 é uma característica encaixante que tantoretém a agulha de dupla-extremidade 30 na posição de agulha estendida deque ela pode ser usada para fins médicos como retém a agulha de duplaextremidade 30 em sua posição de agulha retraída, onde ela estárelativamente segura de contato acidental com ou picada do pessoal médicoou outro. Desta maneira, a borda batente 44 opera como um batente traseirolimitando o deslocamento traseiro da agulha 30; e o flange 46 opera como umbatente dianteiro, limitando o deslocamento para a frente da agulha apósretração.

Configurado desta maneira, o dispositivo 10 opera comosegue. O conjunto de agulha 40, que tem tampas protetoras dianteira etraseira instaladas para cobrir as extremidades de agulha dianteira e traseira32, 34, respectivamente, da agulha de dupla extremidade 30, é removido desua embalagem estéril. A tampa de proteção traseira (não mostrada) éremovida e o conjunto de agulha é atarraxado dentro do suporte de tubo 20pelas roscas de encaixe 28, 29. A tampa protetora dianteira (não mostrada)cobre o botão de acionamento 50, para impedir retração da agulha de dupla-extremidade 30. Em seguida, a tampa protetora dianteira é removida e a pontadianteira 32 da agulha 30 é inserida em um paciente. Um recipiente de coletade fluido, tal como um tubo de vácuo 80, é então inserido dentro daextremidade aberta 24 do alojamento 20. A ponta traseira 34 da agulhaperfura a botina protetora 68 e o também liberável 82 do tubo de vácuo 80, demodo que o tubo de vácuo fica em comunicação fluida com a ponta dianteira32 via a agulha de dupla extremidade 30. Desta maneira, o fluido flui daagulha 32 para dentro do tubo de vácuo 80. Após o tubo de vácuo 80 serenchido, o tubo de vácuo 80 é removido da extremidade aberta 24 do suportede tubo. Se desejado, outro tubo de vácuo pode ser inserido, de modo quefluido adicional possa ser coletado. Após o operador ter coletado suficientefluido do paciente e o último tubo de vácuo 80 ter sido removido, a agulha éretirada do paciente. O operador então comprime o botão de acionamento 50para retrair a agulha 30 dentro do alojamento 41. A mola em espiral 38impele a agulha de dupla extremidade 30 para trás para dentro do tambor 41,de modo que a ponta 32 da agulha 30 é encerrada no alojamento 41 dodispositivo de coleta de fluido 10. O dispositivo de coleta de fluido 10 podeentão ser seguramente descartado, ou o conjunto de agulha 40 com a agulharetraída 30 pode ser cuidadosamente removido do suporte de tubo 20 edescartado, de modo que o suporte de tubo possa ser reutilizado com umnovo conjunto de agulha.

Com referência agora às figuras 5, 6A e 6B, uma versãoalternativa é ilustrada. O dispositivo 10' é similar ao dispositivo ilustrado nasfiguras 1-4 e descrito acima. Os elementos do dispositivo que são similaresaos elementos correspondentes da versão discutida acima, são projetados comos mesmos números de referência com a adição de um ' neles.

O dispositivo 10' inclui um botão de acionamento 50' paraacionar a retração de agulha. O botão de acionamento 50' é mostrado antesdo acionamento na figura 6A e subseqüente à atuação na figura 6B. O botão50' inclui uma parte de botão arqueada e dois elementos laterais 52' e 54' e épreferivelmente circunferencialmente alinhado com o chanfro de extremidadede agulha 32, como no dispositivo ilustrado na figura 1. O botão deacionamento 50' é posicionado na fenda transversal 49' e inclui um elementobotão 531 conectando as extremidades de base dos elementos laterais 52' e54' e sobre as quais o flange 62 do tubo de agulha 60 diretamente impele paramanter a agulha de dupla extremidade 30 em sua posição estendida para uso.As denteações 56' dos elementos laterais 52' e 54' contatam o interior dotambor 41' formando detentores para reter o botão de acionamento 50' naposição não afetada como mostrado na figura 6A.

Quando o botão de acionamento 50' é comprimido, ele move-se transversalmente na fenda transversal 49' para a posição mostrada nafigura 6B, uma posição em que ele pode ser retido pelas denteações 58'encaixando em uma borda do interior do tambor 41'. Com o botão50' naposição acionada, o elemento de botão 53' é deslocado para fora do flange 62do tubo de agulha 60, desse modo desencaixando o tubo de agulha 60 epermitindo que o tubo de agulha 60 e a agulha de dupla extremidade 30fixada nele movam-se para trás sob a propensão da mola em espiral 38. Otubo de agulha 60 e a agulha de dupla extremidade 30 são capturados eretidos na posição de agulha retraída dentro do tambor 41' de maneirasemelhante à descrita acima em relação às figuras 1-4.

Com referência agora às figuras 7-9, outra versão alternativa émostrada. O dispositivo 110 é similar ao dispositivo ilustrado nas figuras 1 -6B e descrito acima. Elementos de dispositivo que são similares a elementoscorrespondentes das versões descritas acima são identificados com umnúmero de referência similar com a adição nele de 100.

O dispositivo 110 inclui um suporte de tubo 120 adaptadopara receber um recipiente de coleta de fluido de tubo a vácuo e um conjuntode agulha 140. A agulha de dupla extremidade 130 tem uma extremidade deagulha dianteira afiada 132 para perfurar um paciente e uma extremidade deagulha traseira afiada 134, para perfurar uma vedação do recipiente de coletade fluido. O conjunto de agulha 140 é removivelmente conectado à frente dosuporte de tubo 120. O conjunto de agulha 140 inclui um alojamento detambor 141, através do qual a agulha de dupla extremidade 130 passa.

Um tubo de agulha 160 é deslizavelmente montado dentro dotambor 141 do conjunto de agulha 140 e tem em sua extremidade traseirauma botina de borracha ou plástico flexível 168, para manter a limpeza eesterilidade da extremidade de agulha 134. Em seu tubo de agulha deextremidade dianteira 160 tem um flange 162 em encaixa liberável com obotão de acionamento 150, para reter o tubo de agulha 160 e, assim, a agulhade dupla-extremidade 130, na posição dianteira ou estendida de agulha. Obotão 150 é preferivelmente circunferencialmente alinhado com o chanfro daextremidade de agulha 132, como mostrado na figura 7.

O tubo de agulha 160 inclui ainda um elemento flexível 164,tendo uma projeção 165 projetando-se para fora a partir dele. O elementoflexível 164 pode ser formado, por exemplo, por uma fenda com formato de"U" no tubo de agulha 160, com a extremidade aberta do "U" em direção àparte traseira do tubo de agulha 160. A mola em espiral 138 é comprimidaquando a agulha 130 está na posição estendida de agulha 140 e em contatocom o fundo do furo 166 do tubo de agulha 160, para pressionar o tubo deagulha 160 e a agulha de dupla extremidade 130 afixada nele em uma direçãopara trás. O tambor 141 do conjunto de agulha 140 inclui sulcos transversaisexternos 149, 149', dentro dos quais os lados arqueados 152, 152' do botãode acionamento 150 são inseridos. Quando assim montado, o botão 150encaixa no flange 162 do tubo de agulha 160 para reter o tubo de agulha 160e a agulha 130 na posição estendida de agulha.

As figuras 8A e 8B são vistas em seção transversal da versãoda figura 7 mostrando o botão de acionamento 150 nas posições travada eliberada, respectivamente. O botão de acionamento inclui uma parte de botãoarqueada 150 para ser comprimida e dois elementos laterais arqueados 152 e152' unidos com ele para formar uma peça com formato de ferradura queescarrancha os sulcos transversais externos 149, 149' do tambor 141. O botão150 é moldado com os lados arqueados 152 e 152' mais próximos entre si doque as dimensões entre o sulco externo 149, 149' do tambor 141, de modoque, quando inserido sobre os lados arqueados 141 do tambor 152 e 152',pressiona para dentro e retém o botão 150 sobre o tambor 141 com osressaltos ou bordas 154, 154' empurrando contra os ressaltos 148, 148',respectivamente, do tambor 141. Nesta configuração travada com a agulha dedupla extremidade 130 em sua posição estendida de agulha, os ressaltos 156e 156' dos lados arqueados 152, 152', respectivamente, encaixam no flange162 do tubo de agulha 160, isto é, ficam em encaixe liberável com o flange162, desse modo retendo o tubo de agulha 160 e a agulha de duplaextremidade 130 na posição estendida de agulha.

Apertando-se o botão de acionamento 150 libera-se o tubo deagulha 160 e a agulha 130, de modo que a mola 138 retrai a agulha. Quando obotão de acionamento 150 é empurrado para acionar a retração de agulha, obotãol50 move-se para baixo sobre o tambor 141 ao longo dos sulcos 149,149' para uma posição comprimida ou acionada. Após comprimir o botão150, os lados arqueados 152 e 152' são posicionados a fim de ficaremsubstancialmente concêntricos com o tubo de agulha 160, de modo que osressaltos 156, 156' fiquem livres do flange 162 do tubo de agulha 160, dessemodo permitindo que o tubo de agulhai60 seja propelido para trás sob apressão da mola em espiral 138. A projeção 165 do elemento flexível 164 éafilada. Portanto, durante a retração o elemento flexível 164 propende paradentro quando a projeção encaixa 165 o flange 144, de modo que a projeçãolibera o flange, permitindo que o tubo de agulha continue a retrair-se paratrás.

Quando o tubo de agulha 160 e a agulha de dupla extremidade130 alcançam a posição retraída de agulha, como mostrado na figura 9, oflange 162 do tubo de agulha 160 começa a empurrar contra o flange ouborda projetando-se para dentro 144 do tambor 141, que para o movimentopara trás do tubo de agulha 160. A projeção 165 encaixa na borda traseira doflange 144, desse modo impedindo a re-extensão da agulha de duplaextremidade 130. Portanto, o tubo de agulha 160 e a agulha de duplaextremidade 130 são capturados, isto é, são positivamente retidos na posiçãoretraída de agulha pelo encaixa do flange 162, a mesma característica deencaixa que retém a agulha de dupla extremidade 130 na posição estendidade agulha, com a característica de encaixe 165 do elemento flexível 164 eflange 144 do conjunto de agulha 140.

Com referência agora às figuras 10-12, ainda outra versãoalternativa é ilustrada. O dispositivo 210 é a versão preferida e é similar aosdispositivos ilustrados nas figuras 1-9 e discutidas acima. Portanto, oselementos do dispositivo 210 que são similares aos elementos das versõesdiscutidas acima são identificados com número de referência similares com aadição neles de 200.

O dispositivo 210 inclui um conjunto de agulha 240 de modoroscável conectado a um suporte de tubo 220. O conjunto de agulha 240inclui um tambor de alojamento 241, em que a agulha de dupla extremidade230 é deslizavelmente montada e operável entre a posição dianteira ouestendida de agulha, em que a extremidade dianteira de agulha 232 estende-se do tambor de alojamento 241 e uma posição retraída traseira ou de agulhaem que a extremidade dianteira de agulha 232 é envolvida pelo tambor 241.A agulha de dupla extremidade 230 é fixamente montada no tubo de agulha260, tal como por adesivo aplicado através do orifício de união 261 ou,alternativamente, por um encaixe de pressão ou por moldagem de inserção.Uma mola em espiral 238 propende o tubo de agulha 260 e agulha de duplaextremidade 230 para a posição de agulha retraída para trás. Na posiçãoestendida de agulha, a agulha de dupla extremidade 230 é impedida de serpropelida para dentro da posição traseira ou retraída de agulha pela mola emespiral 238, porque um elemento de encaixe do tubo de agulha 260 fica emencaixe liberável com uma característica de encaixe 243 do tambor 241.Como mostrado na figura 10, a característica de encaixe 243 é o rebordo deum furo 249 do tambor 241. O botão tem um ressalto em sua borda traseira263, que encaixa com o rebordo 243 do furo 249 do tambor 241. O elementoflexível 264 é radialmente deformável, de modo que o botão é radialmentedeslocável com respeito ao tambor de alojamento 241 e sua característica deencaixe 243. O botão é preferivelmente circunferencialmente alinhado com ochanfro da extremidade de agulha 232, como mostrado na figura 10.

Para acionar a retração de agulha 230, o botão de acionamentoé comprimido, deslocando o botão para dentro do interior do tambor 241 e,desse modo, desencaixando a característica de encaixe 263 da agulha 230 etubo de agulha 260 da característica de encaixe 243 do tambor 241. Assim, amola em espiral liberada 238 impele o tubo de agulha 260 e a agulha 230afixada nele para trás para a posição retraída de agulha. O botão épreferivelmente rebaixado abaixo da superfície do tambor 241, a fim dereduzir a probabilidade de retração não-intencional da agulha 230.

As figuras IlA e IlB são vistas em seção transversal daversão da figura 10, mostrando o elemento de encaixe e o botão deacionamento em suas posições travada e destravada, respectivamente. Aseção transversal circular do tubo de agulha 260 é posicionada dentro dointerior circular do tambor 241, que inclui nele um furo 249. O elementoflexível 264 é um braço resiliente propendido radialmente para fora, de modoque o botão é propendido para encaixe com o rebordo 243 do furo de tambor241 na posição travada. A posição particular mostrada na figura IlA é aposição substancialmente relaxada do elemento flexível 264. Nesta posição, aextremidade traseira 263 do botão é encaixada com o rebordo 243 do tambor241. Comprimindo-se o botão desloca-se o botão para fora de encaixe com ofuro 249, a fim de ficar totalmente dentro do interior do tambor 241, comomostrado na figura 11B. Desta maneira, comprimindo-se o botão desencaixao ressalto 263 do rebordo 243 do furo 249 do tambor 241, para permitir que aagulha 230 e o tubo de agulha 260 movam-se para trás sob a pressão da mola238, até que a agulha 230 venha repousar em sua posição retraída de agulhacomo descrito abaixo.

Na figura 12, a agulha de dupla extremidade 230 está naposição retraída de agulha com a extremidade de agulha dianteira 232retraída dentro do tambor de alojamento 241. A agulha de dupla extremidade230, fixada no tubo de agulha 260, é mantida na posição de agulha retraídapelo encaixe do botão em sua extremidade dianteira com um flange ou bordacircunferencial interna 244 no tambor 241. Assim encaixada, a agulha 230 éimpedida de ser facilmente estendida novamente ou retornada para a posiçãoestendida de agulha.

No deslocamento para a posição de agulha retraída sob apressão da mola em espiral 238, o botão encaixa no ressalto dianteirochanfrado 245 da borda 244, que flexiona o braço 264 radialmente paradentro, desse modo deslocando o botão radialmente para dentro, de modo queo botão possa passar através da abertura restritiva formada pela borda 244, obraço flexionado 264 reflexiona-se radialmente para fora, desse mododeslocando o botão radialmente para fora, a fim de que a extremidadedianteira encaixa no ressalto traseiro da borda 244. Desta maneira, o encaixeentre o botão e a borda operam como um batente impedindo a agulha de serestendida novamente após retração. O deslocamento para trás do tubo deagulha 260 é limitado ou parado pelo flange circunferencial encaixando noressalto dianteiro 245 da borda 244. Em conseqüência, o tubo de agulha 260e a agulha 230 contida dentro dele são retidos na posição de agulha retraídapelo flange e botão estando em encaixa com a borda 244 do tambor dealojamento 241.

Para montagem do tubo de agulha 260 dentro do tambor 241,o tambor 241 poderia ser fabricado em duas seções que são adesivamentefixadas entre si em seguida à inserção do tubo de agulha 260 dentro dele.

Alternativamente, o tubo de agulha 260 pode ser construído com vãos noflange circunferencial 263 e o tambor 241 pode ser fabricado com vãoscorrespondentes do flange 244, de modo que, quando retidos em umaorientação predeterminada, os vãos do flange 263 alinham-se com ossegmentos da borda 244 e os vãos da borda 244 alinham-se com ossegmentos do flange 263, de modo que o tubo de agulha 260 desliza paradentro do tambor 241. Alternativa e preferivelmente, a borda dianteira doflange sobre o tubo de agulha é arredondada e a borda traseira do flange égenericamente quadrada. Durante a montagem o tubo de agulha 260 éencaixado a força dentro do tambor 241, resilientemente comprimindo oflange quando este encaixa com o flange restringido 244 do tambor 241. Aborda arredondada do flange facilita a compressão do flange de tubo deagulha. Após o flange de tubo de agulha ser axialmente deslocado para afrente do flange de tambor 241, o flange de tubo de agulha resilientementericocheteia radialmente para fora, de modo que o flange de tubo de agulha éde diâmetro maior do que a abertura contraída formada pelo flange de tambor 241.

O suporte de tubo 220, a extremidade da agulha traseira 244 ea botina flexível 268 são similares aos descritos acima em relação às figuras 1e 7, por exemplo.

Em qualquer uma das versões precedentes, a agulha de duplaextremidade 30, 130, 230 é preferivelmente feita de aço inoxidável, o tamborde alojamento 41, 141, 241 é preferivelmente feito de polipropileno oupolicarbonato, o tubo de agulha 60, 160, 260 é preferivelmente feito depolicarbonato ou acrílico, o suporte de tubo de vácuo 20, 120, 220 épreferivelmente feito de polipropileno ou polietileno, a botina flexível 68,168, 268 é preferivelmente feita de um material elastomérico, tal comoborracha de isopreno ou silicone ou borracha sintética de santopreno e obotão de acionamento 50, 150 é preferivelmente feito de policarbonato.

Portanto, foi descrito um dispositivo de coleta de fluido 10,110, 210 que é operável com um recipiente de coleta de fluido 80. Odispositivo de coleta de fluido inclui um alojamento 41, 141, 241 e umaagulha de dupla extremidade 30, 130, 230, tendo primeira e segundaextremidades de agulha 32, 132, 232, 34, 134, 234, que é operável entre umaposição estendida de agulha, em que a primeira extremidade de agulha daagulha de dupla extremidade 32, 132, 232 projeta-se do alojamento 41,141,241 e uma posição de agulha retraída, em que a primeira extremidade deagulha 32, 132, 232 é encerrada dentro do alojamento 41, 141, 241. A agulhade dupla extremidade 30, 130, 230 inclui ainda um primeiro elemento deencaixe 62, 162 sobre sua superfície externa e é propendida para a posiçãoretraída de agulha por um elemento de propensão, tal como uma mola emespiral 38, 138, 238. Um segundo elemento de encaixe 42, 53', 150, 243 ficaem encaixe liberável com a primeira característica de encaixe 62, 162,associada com a agulha de dupla extremidade 30, 130, 230, quando a agulha30, 130, 230 está na posição estendida de agulha. Um dos primeiro e segundoelementos de encaixe 62, 162, 42, 53', 150, 243 é móvel com respeito aooutro dos primeiro e segundo elementos de encaixe 62, 162, 42, 53', 150,243, para prover encaixe liberável, desse modo para operar a agulha de duplaextremidade 30, 130, 230 para mover-se da posição estendida de agulha paraa posição retraída de agulha. Uma característica de encaixe 44, 46, 48, 144,164, 165, 244 sobre o alojamento 41, 141, 241 encaixa no primeiro elementode encaixe 62, 162 da agulha de dupla extremidade 30, 130, 230, quando aagulha de dupla extremidade 30, 130, 130 está em sua posição retraída deagulha, por meio do que a agulha de dupla extremidade 30, 130, 230 é retidana posição retraída de agulha dentro do alojamento 41, 141, 241.

Adicionalmente, um dispositivo de coleta de fluido 10, 110 foidescrito que é operável com um recipiente de coleta de fluido 80. Odispositivo de coleta de fluido inclui um alojamento 41, 141 e uma agulha dedupla extremidade 30, 130, tendo primeira e segunda extremidades de agulha32, 132, 34, 134, que são operáveis entre posição estendida de agulha, emque a primeira extremidade de agulha da agulha de dupla extremidade 32,132 projeta-se do alojamento 41, 141 e uma posição retraída de agulha emque a primeira extremidade de agulha 32, 132 é encerrada dentro doalojamento 41, 141. A agulha de dupla extremidade 30, 130 inclui ainda umacaracterística de encaixe 62, 162 em sua superfície externa e é propendidapara a posição retraída de agulha por um elemento de propensão, tal comouma mola em espiral 38, 138. Um elemento de encaixe 42, 53', 150, que émóvel com respeito à agulha de dupla extremidade 30, 130, liberavelmenteencaixa na característica de encaixe 62, 162 da agulha de dupla extremidade30, 130, quando a agulha está na posição estendida de agulha e é móvel paraoperar a agulha de dupla extremidade para mover da posição estendida deagulha para a posição retraída de agulha. O alojamento 41, 141 incluindoainda dispositivo 44, 46, 48, 144, 164, 165 para encaixar na característica deencaixe 62, 162 da agulha de dupla extremidade 30, 130, quando a agulha dedupla extremidade 30, 130 está em sua posição retraída de agulha, por meiodo que a agulha de dupla extremidade 30, 130 é retida na posição retraída deagulha dentro do aloj amento 41, 141.

Ainda outra versão alternativa é ilustrada nas figuras 13A e13B. O dispositivo 310 inclui um par de asas 370, 374 e é similar aodispositivo ilustrado nas figuras 7-9 e discutido acima. Portanto, oselementos do dispositivo 310 que são similares aos elementos do dispositivo110 ilustrados nas figuras 7-9, são identificados com números de referênciasimilares, com a adição de 300 neles.

As asas de borboleta 370 e 374 estendem-se para fora dotambor 341 e são geralmente superfícies genericamente planas, adequadaspara serem presas com fita a um corpo de paciente para prender o dispositivode coleta de fluido 310 em posição após a agulha 330 ter sido inserida nopaciente. A asa 370 inclui uma parte estreitada adelgaçada 372 e a asa 374inclui uma parte estreitada adelgaçada 376 para fornecer flexibilidadeadicional entre as assas 370 e 374 e o tambor 341 do conjunto de agulha 340,para o conforto do paciente. As partes adelgaçadas 372, 372 atuam comoarticulações vivas em torno das quais as asas 370, 374 são articuláveis. Asasas 370 e 374 estão preferivelmente substancialmente no mesmo plano e sãofixadas ao conjunto de agulha 340 em um local tangencial a sua superfícieexterna. Preferivelmente, as asas 370 e 374 são moldadas integrantementecom o tambor 341. Preferivelmente, a extremidade de agulha traseira 334 érombuda e estende-se de um encaixe cilíndrico traseiro 367 do tubo de agulha360, que é adaptado para conexão com um dispositivo condutor de fluido, talcomo um tubo plástico 380, que se estende sobre e é retido no encaixe 367 dotubo de agulha 360 por fricção ou por um adesivo. Alternativamente, oencaixe 367 do tubo de agulha 380 pode ter um adaptador adequado parareceber um encaixe de Luer fêmea ou outro encaixe de dispositivo médicopadrão no final do tubo 380. Alternativamente, a agulha rombuda 334 podeser adaptada para ficar em comunicação fluida com um frasco, cujosconteúdos são para ser injetados em um paciente através da agulha 330. Estascaracterísticas podem ser empregadas com quaisquer das versões aquidescritas.

Ainda outra versão alternativa é ilustrada nas figuras 14A-16.O dispositivo 410 incorpora as asas 470, 474 e é similar à versão ilustradanas figuras 10-12. Portanto, os elementos do dispositivo 410, que sãosimilares aos elementos do dispositivo 410 ilustrados nas figuras 10-12, sãoidentificados com numerais de referência similares, com a adição neles de400.

As asas de borboleta 470 e 474 estendem-se para fora a partirdo tambor 441 e são genericamente superfícies planas, adequadas para serempresas com fita a um corpo de paciente após a agulha 430 ter sido inserida nopaciente. As asas 470 e 474 incluem partes estreitadas afinadas 472 e 476,respectivamente, para prover flexibilidade adicional entre as asas 470 e 474 eo tambor 441. As partes afinadas 472, 476 opera como articulações vivas emtorno das quais as asas 420, 474 articulam-se. As asas 470 e 474 estãopreferivelmente substancialmente no mesmo plano e são afixadas ao conjuntode agulha 440 em um local tangencial a sua superfície externa pela inserçãodo tambor 441 na passagem 494 do corpo com formato-"D" 490. O corpo 490é mantido em posição pelas correspondentes arestas e sulcos 492 do tambor441 e o laço 490, respectivamente. Alternativamente, o corpo 490 pode serconectado ao tambor 441 por adesivo ou encaixe de fricção. Nas figuras 14Ae 14B, como nas figuras 13A e 13B, a extremidade traseira de agulha 434 érombuda e estende-se de um encaixe cilindro traseiro 467 de tubo de agulha460, que é adaptado para conexão a um dispositivo de condução de fluido, talcomo um tubo plástico 480.Na figura 15, a agulha 430 é fixada ao tubo de agulha 460 poradesivo inserido axialmente na extremidade do tubo de agulha 460.Alternativamente, a agulha 430 poderia ser fixada ao tubo de agulha 260 porencaixa de atrito ou por inserção moldado.

Na figura 16, o dispositivo 410 é mostrado em combinaçãocom uma extensão da tubulação de vinila 480 e um suporte de tubo 420. Aprimeira extremidade da tubulação 480 é conectada a uma extremidade doencaixe 467 do tubo de agulha 460. Preferivelmente, um encaixe de Luerfêmea 482 é fixado à segunda extremidade da tubulação 480. O encaixe deLuer fêmea 482 coopera com um encaixe de Luer macho 484, que de modoroscável encaixa no suporte de tubo 420. Uma agulha traseira 486 paraperfurar a vedação sobre um tubo de vácuo é conectada ao encaixe de LuerMacho 484. Desta maneira, a agulha traseira fica em comunicação fluida coma agulha 430.

Com referência agora às figuras 17-22, um dispositivo detransferência de fluido alternativo 510 é ilustrado. O dispositivo 510incorpora um catéter fixo 590 preso à extremidade da frente do dispositivo. Odispositivo 510 é operável para retirar fluido de um paciente ou para injetarfluido dentro do paciente.

O dispositivo 510 inclui uma agulha retrátil 530,liberavelmente retida em uma posição estendida projetando-se para a frente apartir de um tambor 540 por um retentor de agulha. No presente exemplo, umtubo de agulha 560, fixado à extremidade traseira da agulha 530, inclui umbraço que se estende radialmente para fora a partir do tubo de agulha. Umbotão 562, integrantemente formado na extremidade do braço, encaixa emuma abertura no lado do tambor 540, para reter o tubo de agulha 560 e aagulha fixada 530 na posição estendida. Comprimindo-se o botão 562desencaixa-se o botão da abertura, liberando o tubo de agulha, e uma mola538 impele a agulha 530 para trás para dentro do alojamento. A mola 538 éuma mola em espiral, disposta em torno da agulha 530. No presente exemplo,a mola 538 estende-se entre a extremidade dianteira da ponta do tambor 540 ea extremidade traseira do tubo de agulha 560.

A parte dianteira do tambor 540 forma uma ponta de diâmetroreduzido a que um conjunto de agulha 570 é fixado. O conjunto de agulha570 é feito de um material resiliente, tal como poliuretano, PVC ou umelastômero termoplástico tal como SANTOPRENO, que é manufaturado pelaAdvanced Elastomer Systems. O conjunto de agulha 570 inclui um corpo 575e um par de asas genericamente paralelas estendendo-se transversal ao corpo.O corpo de asa 575 é oco, tendo um furo que coopera com o exterior da pontado tambor 540. Uma projeção anular 578 projeta-se para dentro para o furodo corpo de asa 575. A projeção 578 é localizada adiante da extremidade defrente da ponta de tambor e atua como uma vedação como é discutido maisabaixo.

A parte dianteira do corpo de asa 575 forma uma ponta dediâmetro reduzido tendo um rebaixo ou soquete 577 para receber um catéterflexível 590. O catéter 590 é permanentemente fixado dentro do soquete 477por epóxi.

Na posição estendida, a agulha 530 estende-se para a frente apartir do tambor 540, através do catéter 590, de modo que a ponta afiada daagulha projeta-se da extremidade dianteira do catéter.

O dispositivo opera como segue. A ponta afiada é inseridadentro da veia de um paciente, desse modo inserindo o catéter 590 dentro daveia do paciente. Uma vez a agulha esteja inserida, o botão 562 é comprimidopara retrair a agulha 530 para dentro do alojamento. Como nas versõesanteriormente descritas, o dispositivo 510 inclui bates de agulha dianteiro etraseiro. A extremidade traseira do tambor 540 inclui um flange interno 544,que coopera com um flange externo 566 sobre o tubo de agulha 560, paraimpedir a mola de impelir a agulha para fora do tambor. O flange interno 55sobre o tambor também coopera com a extremidade dianteira do botão 562,para impedir que a agulha 530 seja estendida novamente após retração.

Após retração da agulha, preferivelmente é fornecida umavedação para prover uma selagem hermética a fluido entre o catéter 590 e aagulha 530. No presente exemplo, na posição retraída, a projeção interna daasa 578 encaixa na agulha 530, desse modo provendo uma vedação entre aagulha e o catéter. Como pode ser visto na figura 20, a vedação 578 tambémencaixa na agulha quando a agulha está na posição estendida, de modo que avedação forma uma selagem deslizante com a agulha, mantendo uma vedaçãohermética a fluido antes, durante e após a retração.

Após a agulha ser retraída, as asas 571, 572 são então presascom fita ao paciente para reter o dispositivo 510 em posição. Fluido é entãoretirado do paciente saindo para trás para dentro do tubo flexível 580, oufluido é injetado no paciente pelo tubo flexível.

Nas figuras 23-26 um catéter alternativo contendo dispositivode transferência de fluido 610 é ilustrado. O dispositivo contendo catéteralternativo é configurado similarmente à versão anteriormente descrita efunciona similarmente. Portanto, elementos que são similares aos elementosdo dispositivo de catéter anteriormente descrito 510 são designados comnúmeros de referência similares, com a adição neles de 600.

O dispositivo 610 inclui uma agulha retrátil projetando-se paraa frente a partir de um tambor 640 e através de um catéter 690 fixado àextremidade dianteira do tambor. Na presente versão, o corpo 675 doconjunto de asa 670 é esboçado, de modo que a extremidade dianteira daponta do tambor 640 projeta-se da extremidade dianteira da corpo de asa 675.

O catéter 690 é unido à ponta do tambor. Como mostrado na figura 20, umavedação separada 678 é disposta no interior da ponta do tambor 640. Avedação 678 é uma vedação anular, tal como um anel-O, e fornece umavedação hermética a fluido entre a agulha 630 e o catéter 690, após a agulhaser retraída. O retentor de agulha e o acionamento da retração são similares àretenção e retração descritas acima, incluindo os batentes de agulhadianteiros e traseiros.

Embora a presente invenção tenha sido descrita em termos dasversões exemplificativas precedentes, variações dentro do escopo e espíritoda presente invenção, como definidas pelas reivindicações a seguir, serãoevidentes àqueles hábeis na técnica. Por exemplo, as características deencaixe projetante tais como flange 62, 162 do tubo de agulha 60, 160,poderiam ser substituídas por uma característica de encaixe denteado, porexemplo, por um furo ou um sulco, com mudanças correspondentes sendofeitas com aquele elemento com que ele encaixa, por exemplo, sulco 48tornando-se um flange ou uma lingüeta ou ressalto para encaixar dentro dorespectivo furo ou sulco que substitui o flange 62, 162.

Variações do formato e forma do tubo de agulha 60, 160, 260que serve como um portador para a agulha 30, 130, 230 podem também serfeitas. Para facilidade de montagem, pode ser vantajoso fornecer umasimetria ao tubo de agulha 60, de modo que ele tenha uma seção de um flange62 e outra seção de um flange 64 substancialmente 180° separadas, por meiodo que ele pode ser instalado no tambor 41 do conjunto de agulha 40 em umaou outra orientação. Similarmente, o tubo de agulha 160 poderia ter doisbraços flexíveis 164 com características de encaixe 165 sobre eles afastados180° entre si sobre o tubo de agulha 160 que forneceria uma ação de duploagarramento quando o tubo de agulha 160 fosse capturado na posição retraídade agulha encaixando no flange 144. Similarmente, o braço flexível 164poderia ter uma característica de encaixe denteado, tal como um furo ou umsulco em vez de uma característica de encaixe projetante 165, que encaixariaem uma característica de encaixe projetante encaixando em um flange ouressalto que substitua o flange 144 sobre o tambor 141.

Embora as versões exemplificativas precedentes tenham sidodescritas com respeito a uma agulha de dupla extremidade 30, 130 montadaatravés de um tubo de agulha 60, 160, é igualmente satisfatório que a agulhade dupla extremidade 30, 130 inclua características encaixantes em suassuperfícies externas, tais como um flange, crista ou ressalto, quer formadasintegralmente ou unidas nela, para encaixar nas características de encaixe doalojamento 41, 141.

Para inserção do tubo de agulha 60, 160 dentro do conjunto deagulha 40, 140, o tubo de agulha 60, 160 pode ser construído com suficienteflexibilidade, de modo que a característica encaixante 62 possa ser dobradapara permitir inserção dentro do tambor 41, 141 ou as característicasencaixantes sobre o tubo de agulha 60, 160 e sobre o tambor 41, 142 possamser segmentadas com uma correspondência entre os vãos em uma e nascaracterísticas do outro, para permitir, em uma orientação particular, inserçãodo tubo de agulha 60, 160 dentro do tambor 40, 141.

Com referência agora às figuras 27-32, ainda outra versão deum dispositivo de coleta de fluido 810 é ilustrada. O dispositivo 810 incluiuma agulha dianteira 830 projetando-se para a frente a partir de um tambor820. A agulha dianteira 830 é inserida em um paciente para coletar fluidos,tal como sangue do paciente. Após uso, a agulha dianteira 30 é retraída paratrás, a fim de que a ponta afiada da agulha dianteira seja encerrada dentro dodispositivo 810.

O dispositivo de coleta de fluido 810 inclui um tamborgenericamente cilíndrico oco ou alojamento 820. A extremidade traseira dotambor 824 é genericamente aberta formando um soquete para receber umrecipiente de coleta de fluido, tal como um tubo de vácuo 880. Um flangecircunferencial 822, adjacente à extremidade de abertura 824, fornece umaárea de agarramento de dedo para o usuário. A extremidade dianteira 826 dotambor 820 é genericamente fechada tendo uma abertura de diâmetroreduzido. Preferivelmente, a abertura na extremidade dianteira 826 temroscas internas 827 que de modo roscável encaixam em um conjunto deagulha 840, como é discutido mais abaixo.

O conjunto de agulha 840 retém liberavelmente a agulhadianteira 830 em uma posição estendida projetando-se para a frente dotambor 820. O conjunto de agulha 840 inclui a agulha dianteira 830 e umaagulha traseira 835. Um conduto cilíndrico 860 estende-se entre a agulhadianteira 30 e a agulha traseira 835, de modo que a agulha dianteira e aagulha traseira ficam em comunicação fluida. Como mostrado na figura 27,preferivelmente a extremidade traseira do conduto 860 é genericamentefechada tendo uma abertura de diâmetro reduzido, através da qual a agulhatraseira 835 estende-se. Preferivelmente, a agulha traseira 835 é fixamenteretida na abertura traseira do conduto 860. O conjunto de agulha 840 incluiainda uma ponta genericamente cilíndrica 842 conectada à extremidadedianteira do conduto 860. A extremidade traseira da ponta 842 égenericamente aberta e a extremidade dianteira da ponta 842 é genericamentefechada, formando uma abertura de diâmetro reduzido através da qual aagulha dianteira 830 se estende. Como pode ser visto melhor na figura 29, aextremidade dianteira do conduto 860 é inserida dentro da extremidadetraseira da ponta cilíndrica 842, de modo que o conduto encaixa no furointerno da ponta cilíndrica.

A agulha dianteira 835 é operável entre uma posição estendidae uma posição retraída. O conjunto de agulha 840 inclui uma mola 845disposta em torno da agulha 830 e conectada à agulha dianteira. A mola 845propende a agulha dianteira 830 para trás para a posição retraída. Um trinco850 encaixa na mola 845 para liberavelmente reter a agulha dianteira naposição estendida. O trinco 850 inclui uma abertura 852, através da qual aagulha dianteira se estende. Como mostrado na figura 30, a abertura 852 éexcêntrica com a agulha dianteira 830 e a mola 845, de modo que, na posiçãotravada, a mola confina o trinco. Desta maneira, o trinco 850 retém a agulhadianteira 830 contra propulsão para trás. Como descrito acima, a molaencaixa no trinco 850 na posição de travada. Alternativamente, a agulhadianteira 830 pode incluir um flange ou bloco circunferencial unido à agulha,que encaixa no trinco.

Um botão de acionamento 855 é conectado ao trinco 850.Comprimindo-se o botão de acionamento desloca-se o trinco para umaposição destravada, em que a abertura 852 é alinhada com a mola 845. Nestaposição destravada, a mola 845 passa através da abertura 852, de modo que amola impele a agulha dianteira 830 para trás para a posição retraída. Comomostrado na figura 28, a agulha dianteira 830 é retraída para dentro doconduto 860.

Preferivelmente, o conjunto de agulha 840 é liberavelmenteconectável ao tambor 820. No presente exemplo, o conduto 860 inclui asroscas externas 862 que unem-se com as roscas internas 827 na extremidadedianteira 826 do tambor. Desta maneira, o inteiro conjunto de agulha 840,juntamente com a agulha dianteira retraída 830, pode ser removido do tambor820 após o fluido ter sido coletado. O tambor 820 pode então ser reutilizadocom um novo conjunto de agulha 840.

O dispositivo 810 preferivelmente incorpora um elementopara impedir que fluido residual seja ejetado da agulha dianteira 830 durantea retração. A parte traseira da agulha 830 estende-se para dentro da partedianteira do conduto 860. Um elemento de suporte de tampão 890 éposicionado no conduto 860 sobre a agulha dianteira 830 para manter umtampão 892 em alinhamento axial com a extremidade traseira da agulha.Quando a agulha dianteira 830 é retraída, a extremidade traseira aberta daagulha dianteira é acionada para contato confinante com o tampão, vedando aextremidade traseira da agulha. A agulha dianteira 830, tampão 892 eelemento de suporte 890 então retraem-se juntos para dentro do conduto.Quando a agulha dianteira desloca-se para trás, o tampão permanece atrás daextremidade da agulha dianteira, para fornecer um vácuo parcial na partetraseira da agulha acelerando para trás. Assim, fluido residual é retido naagulha dianteira.

Com referência agora à figura 31, o tampão 892 e o elementode suporte de tampão 890 são preferivelmente formados integralmente de ummaterial elastomérico. O elemento de suporte de tampão 890 preferivelmentetem uma cintura 894 formada em torno de seu exterior, para encaixar em umasuperfície interna complementar do conduto 860. Adicionalmente, o elementode suporte de tampão tem uma cavidade axial formada nele para receber ereter a parte traseira da agulha dianteira 830 durante a montagem dodispositivo 810. Como pode ser visto na figura 32, o tampão 892 é suportadopor um tecido 895, que forma a parte traseira do elemento de suporte detampão 890. O tecido 895 inclui a abertura 893 formada nela para fornecerum trajeto de fluxo de fluido através da parte traseira do elemento de suportede tampão 890 contíguo a sua cavidade central. Quando a agulha é retraída, aagulha é acionada para encaixe com o tampão 892. A cintura 894 fornecesuficiente força de retenção, de modo que a agulha dianteira 830 desloca-seem relação ao elemento de suporte de tampão 890 até a agulha encaixar notampão. Após a agulha dianteira encaixar no tampão, o movimentocontinuado para trás da agulha faz com que o elemento de suporte 890 livre-se do conduto, de modo que a agulha, tampão e elemento de suportedeslocam-se para trás juntos.

Configurado desta maneira, o dispositivo 810 opera comosegue. A agulha dianteira 830 é inserida em um paciente. Um recipiente decoleta de fluido tal como um tubo de vácuo 880 é então inserido naextremidade aberta 824 do tambor 820. O tubo de vácuo é selado por umtampão resselável 882. A agulha traseira 835 perfura o tampão resselável 882do tubo de vácuo 880, de modo que o tubo de vácuo fica em comunicaçãofluida com a agulha dianteira. Desta maneira, o fluido flui da agulha dianteira830 para dentro do tubo de vácuo. Após o tubo de vácuo ser enchido, ele éremovido da extremidade aberta 824 do tambor 820. Se desejado, outro tubode vácuo pode ser inserido, de modo que fluido adicional pode ser coletado.Após o operador ter coletado fluido suficiente do paciente, a agulhadissipador térmico 830 é retirada do paciente. O operador então comprime obotão de acionamento 855 para retrair a agulha. A mola 845 impele a agulhadianteira para trás para dentro do conduto 860, de modo que a ponta afiada daagulha é encerrada dentro do dispositivo 810. O dispositivo 810 pode entãoser seguramente descartado ou o conjunto de agulha 840 com a agulhadianteira retraída 830 pode ser removido do tambor 820 e o tambor pode serreutilizado com um novo conjunto de agulha.

Os termos e expressões que foram empregados são usadoscomo determos de descrição e não de limitação. Não há intenção no uso detais termos e expressões de excluir quaisquer equivalentes das característicasmostradas e descritas ou partes delas. Reconhece-se, entretanto, que váriasmodificações são possíveis dentro do escopo e espírito da invenção. Porexemplo, o conduto 860 e a ponta 842 pode ser integralmente formadas como tambor 820.

Claims

1. Dispositivo médico (210), compreendendo:um alojamento oco (241, 341, 441, 540, 640) tendo uma abertura(249) numa parede do alojamento, com a abertura formando um rebordo (243);uma agulha (230, 330, 430, 530, 630) tendo uma ponta afiada(232) operável entre uma posição estendida na qual a ponta afiada fica expostapara uso e uma posição retraída na qual a agulha fica protegida contra contatoinadvertido;um elemento de propensão (238, 338, 438, 538, 638, 845)propendendo a agulha para a posição retraída;um cubo de agulha (260, 360, 460, 560, 660) tendo um corpocilíndrico axialmente deslocável dentro do alojamento entre uma posição parafrente e uma posição para trás,tendo o cubo de agulha um furo central para receber a agulha, noqual a agulha é fixadamente conectada ao cubo de agulha,o cubo de agulha ainda compreendendo um conector adjacente àextremidade de trás do tubo configurado para prover uma conexão estanque afluido entre uma linha de fluido (380,480,580, 680) e a agulha;um retentor de agulha retendo de maneira liberável a agulha naposição projetada contra a propensão do elemento de propensão, compreendendo:um braço radialmente deformável (264, 464) fixado ao cubo de agulha eprojetando-se radialmente para fora a partir do cubo de agulha; e, um atuador (262,-462, 562, 662) disposto na extremidade do braço, engatando de maneira liberávelo rebordo da abertura de travamento e tendo uma superfície direta e manualmenteoperável do lado de fora do alojamento, em que o pressionamento do atuadorlibera a agulha de maneira que o elemento de propensão desloca o cubo de agulhapara a posição para trás;um flange de travamento projetando-se radialmente para fora docubo de agulha; espaçado axialmente da tranca do retentor de agulha;uma tranca de travamento projetando-se radialmente para dentroda parede do alojamento, em que a tranca é configurada para engatar o flange detravamento para impedir o movimento axial para trás do cubo de agulha após ocubo de agulha ser deslocado para a posição para trás;o dispositivo médico sendo caracterizado pelo fato de:que tem um batente dianteiro (265, 244) operável parasubstancialmente impedir de modo permanente o movimento axial para frente docubo de agulha após o cubo de agulha ser deslocado para a posição para trás, emque o batente dianteiro é radialmente deslocado à medida que o cubo de agulha édeslocado da posição para frente para a posição para trás;uma cânula flexível fixadamente conectada à extremidadedianteira do alojamento, protegendo uma parte da agulha quando a agulha estiverna posição projetada, em que quando a agulha for deslocada para a posiçãoretraída, a agulha fica em comunicação fluídica com a cânula; eem que o elemento de propensão tem uma força de propensãoentre um limite superior e um limite inferior, sendo o limite inferior definido pelaquantidade de força axial requerida para efetuar o deslocamento radial do batentedianteiro durante a retração e o limite superior sendo definido pela quantidade deforça axial requerida para superar o engate entre a tranca de travamento e o flangede travamento, e a propensão do elemento de propensão.

2. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a borda para frente do atuador forma o batentedianteiro.

3. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de compreender um par de asas substancialmente planasconectadas ao alojamento, projetando-se radialmente para fora do alojamento, esendo deslocáveis radialmente ao redor do eixo do alojamento.

4. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte das asas é disposta para afrente da abertura no alojamento.

5. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o tubo é disposto dentro do alojamento numaposição para a frente.

6. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de compreender uma vedação formada entre o alojamento eo retraimento de agulha da cânula, para prover uma vedação estanque a fluidoentre o alojamento e a agulha para prevenir que o fluido vaze através do cânulapara dentro do alojamento.

7. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 6,caracterizado pelo fato de compreender um par de asas substancialmente planasconectadas ao alojamento, em que a vedação é disposta para a frente das asas.

8. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a extremidade para trás do alojamento tem umaabertura que é maior que o corpo cilíndrico do cubo de agulha e menor que oflange de travamento, de tal modo que na posição para trás, o cubo de agulha seprojeta para trás através da abertura.

9. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de compreender:uma linha de fluido conectável com o conector, compreendendoum segundo conector;um segundo alojamento oco conectável com o segundo conector,tendo uma extremidade traseira geralmente aberta para receber um recipientevedado por uma vedação perfurável; e,uma segunda agulha conectada ao segundo alojamento e tendouma ponta afiada projetando-se para o interior do segundo alojamento, operávelpara perfurar a vedação perfurável.