ES2899429T3 - Conjunto de aguja para equipo de infusión subcutánea - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de aguja para un equipo de infusión, que comprende: una aguja (15, 115) que tiene un extremo afilado y un extremo opuesto; y un protector (10, 110) de la punta de la aguja para proteger la aguja, que comprende: un protector (20, 120) de la aguja que se puede conectar a una base (80, 180) del equipo de infusión; un conector (40, 140) de la aguja conectado fijamente al extremo opuesto de la aguja, en el que el protector de la aguja y el conector de la aguja se pueden desplazar entre sí desde un primer estado, en el que el extremo afilado de la aguja queda expuesto fuera del protector de la aguja, a un segundo estado, en el que el extremo afilado de la aguja está protegido por el protector de la aguja; y un botón (70, 170) de activación conectado de forma móvil al conector de la aguja que se puede mover desde una primera posición del botón con respecto al conector de la aguja hasta una segunda posición del botón con respecto al conector de la aguja; caracterizado por que: el conector de la aguja incluye dientes (54, 154) de trinquete en una pared exterior (44, 144) del mismo; y el botón de activación incluye una estructura (76, 176) de uña en una superficie interior del mismo que se aplica con los dientes del trinquete y mantiene la conexión del botón de activación con el conector de la aguja.
Description
DESCRIPCIÓN
Conjunto de aguja para equipo de infusión subcutánea
Esta solicitud reivindica prioridad según 35 U.S.C. § 119 (e) de Solicitud Provisional de EE.UU., N.° de serie 62/395,197, presentada el 15 de septiembre de 2016.
Campo de la Invención
La presente invención se refiere a módulos de seguridad y, más en particular, a módulos de seguridad con retracción automática de la aguja.
Antecedentes de la Invención
La seguridad de los objetos punzantes es un aspecto cada vez más importante de los dispositivos médicos. Las fuerzas normativas y del mercado han impulsado la necesidad de una forma confiable de proteger a los profesionales de la salud, al personal de mantenimiento y a los usuarios de las lesiones por pinchazos de agujas. La capacidad de proteger a los usuarios y al personal de las lesiones por pinchazo de aguja es un aspecto crítico que influye en el éxito de mercado de un dispositivo médico.
Se conoce la introducción de fluidos en un paciente utilizando un catéter y un dispositivo de inserción. Para la infusión intravenosa, un dispositivo de inserción común es una aguja introductora que se recibe en un catéter. Actualmente existen varios dispositivos que impiden las lesiones por pinchazos de aguja y permiten el desechado seguro de una aguja introductora. Estos dispositivos son a menudo complicados, caros y/o difíciles de fabricar. Además, algunos dispositivos anteriores han mostrado inconsistencias de actuación en toda su ventana operativa.
Como tal, se puede apreciar que existe una necesidad en curso de un módulo de seguridad nuevo y mejorado para una aguja de inserción que se ocupe de resolver los problemas señalados anteriormente y sea simple y de bajo costo de fabricar. Las realizaciones de la presente invención satisfacen sustancialmente esta necesidad.
A partir del documento EP 2796160 se conoce un conjunto de aguja y un equipo de infusión que tienen las características descritas en el preámbulo de la reivindicación 1.
Compendio de la Invención
Un conjunto de aguja para un equipo de infusión según la invención se define por las características de la reivindicación 1.
Según un aspecto de la presente invención, un conjunto de aguja comprende una aguja que tiene un extremo afilado y un extremo opuesto, y un protector de la punta de la aguja para proteger la aguja. El protector de la punta de la aguja comprende un protector de la punta de la aguja que se puede conectar a una base y un conector de la aguja conectado fijamente al extremo opuesto de la aguja. El protector de la aguja y el conector de la aguja se pueden desplazar entre sí desde un primer estado en el que el extremo afilado de la aguja está expuesto fuera del protector de la aguja, a un segundo estado en el que el extremo afilado de la aguja está protegido por el protector de la aguja. El protector de la punta de la aguja también incluye un botón de activación conectado de forma móvil al conector de la aguja para mantener el protector de la aguja y el conector de la aguja en un estado bloqueado liberable en una primera posición del botón con respecto al conector de la aguja, y para permitir que el protector de la aguja y el conector de la aguja se desplacen entre sí en una segunda posición de botón con respecto al conector de la aguja.
Breve descripción de los dibujos
Los aspectos y ventajas anteriores y/u otros de las realizaciones de la invención se apreciarán más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada, tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista en sección transversal de un protector de punta de aguja para una aguja de inserción, una base de equipo de infusión y un dispositivo de inserción según una realización de la presente invención; La figura 2 es una vista en perspectiva del protector de la punta de la aguja y la base de la figura 1;
La figura 3 es una vista en sección transversal del protector de la punta de la aguja de la figura 1 en un primer estado operativo;
La figura 4 es una vista en sección transversal del protector de la punta de la aguja de la figura 1 en un segundo estado operativo y la base de la figura 1;
La figura 5 es una vista en sección transversal del protector de la punta de la aguja de la figura 1 en un estado completamente desplegado y la base de la figura 1;
Las figuras. 6 a 7 son vistas en sección transversal del protector de la punta de la aguja de la Fig. 1 retirado de la base de la Fig. 1;
La figura 8 es una vista en sección transversal de un protector de punta de aguja para una aguja de inserción, una base de equipo de infusión y un dispositivo de inserción según otra realización de la presente invención; La figura 9 es una vista en perspectiva del protector de la punta de la aguja y la base de la figura 8 en un primer estado operativo;
La figura 10 es una vista en perspectiva del protector de la punta de la aguja y la base de la figura 8 en un segundo estado operativo;
La figura 11 es una vista en sección transversal del protector de la punta de la aguja de la figura 8 en el primer estado operativo y la base de la figura 8;
La figura 12 es una vista en sección transversal del protector de la punta de la aguja de la figura 8 en el segundo estado operativo y la base de la figura 8;
La figura 13 es una vista en sección transversal del protector de la punta de la aguja de la figura 8 en un estado completamente desplegado retirado de la base de la figura 8;
La figura 14 es una vista en perspectiva del protector de la punta de la aguja de la figura 8 en un estado completamente desplegado retirado de la base de la figura 8; y
La figura 15 es una vista en sección transversal del protector de la punta de la aguja y la base de la figura 11 en el estado operativo completamente desplegado.
Descripción detallada de las realizaciones de la presente Invención
Ahora se hará referencia en detalle a las realizaciones de la presente invención, que se ilustran en los dibujos adjuntos, en los que los mismos números de referencia se refieren a elementos similares en todas partes. Las realizaciones descritas en la presente memoria descriptiva ejemplifican, pero no limitan, la presente invención haciendo referencia a los dibujos.
Un experto en la técnica entenderá que esta descripción no está limitada en su aplicación a los detalles de construcción y a la disposición de los componentes expuestos en la siguiente descripción o ilustrados en los dibujos. Las realizaciones de la presente memoria pueden modificarse, ponerse en práctica o llevarse a cabo de diversas formas. Además, se entenderá que la fraseología y la terminología utilizadas en este documento tienen el propósito de describir y no deben considerarse limitantes. El uso de "que incluye", "que comprende" o "que tiene" y variaciones de los mismos en la presente memoria pretende abarcar los elementos enumerados a continuación y sus equivalentes, así como elementos adicionales. A menos que se limite de otro modo, los términos "conectado", "acoplado" y "montado" y las variaciones de los mismos en la presente memoria se utilizan ampliamente y abarcan conexiones, acoplamientos y montajes directos e indirectos. Además, los términos "conectado" y "acoplado" y las variaciones de los mismos no se limitan a conexiones o acoplamientos físicos o mecánicos. Además, términos como arriba, abajo, inferior y superior son relativos y se emplean para ayudar a ilustrar, pero no son limitantes.
La figura 1 ilustra una realización ejemplar de un conjunto de equipo de infusión que incorpora un protector 10 de punta de aguja según la presente invención. El conjunto de equipo de infusión incluye un conector 40 de aguja introductora, un resorte 56 y un protector 20 de aguja aplicado con una base 80 del equipo de infusión mediante un botón 70 de activación. El protector 10 de punta de aguja está montado en un dispositivo 16 de inserción.
La figura 2 es una vista en perspectiva del protector 10 de punta de aguja aplicado con la base 80 del equipo de infusión después de ser retirado del dispositivo 16 de inserción. Como se muestra, el botón 70 de accionamiento está dispuesto en una pared exterior 44 del conector 40 de la aguja. El conector 40 de la aguja incluye dientes 54 de trinquete en la pared exterior 44 que se aplican con una estructura 76 de uña en una superficie interior del botón 70 de activación para mantener la conexión del botón 70 de activación con el conector 40 de la aguja.
La figura 3 ilustra además las características del protector 10 de punta de aguja en un primer estado cargado antes de la activación del botón 70 de activación y la extracción del protector 10 de punta de aguja de la base 80. Como se muestra, la base 80 incluye un poste columnar 82 que rodea una cavidad interna 83. Una cabeza 84 está dispuesta en el extremo proximal del poste 82. La cabeza 84 puede estar configurada en forma de seta.
Como se muestra en las figuras 3 y 5, el protector 20 de aguja para cubrir selectivamente un extremo distal de una aguja 15 incluye una pared exterior circunferencial 22 con un extremo proximal 24 y un extremo distal 28. El extremo proximal 24 incluye una abertura proximal 26 y el extremo distal 28 incluye una superficie distal 30 con una abertura distal 32 que se extiende a través de la misma. Un paso 33 está formado por la pared exterior 22 y se extiende entre la abertura proximal 26 y la abertura distal 32. Una abertura transversal 34 está formada en la pared exterior 22 proximal a la superficie distal 30. Además, hay protuberancias proximales 27 formadas en el pared exterior 22 en el extremo proximal 24 del protector 20 de la aguja. El protector 20 de la aguja también incluye un plato 36 de protección que se extiende radialmente hacia adentro en el paso 33, con una abertura 37 para recibir la aguja 15 de inserción.
El conector 40 de la aguja puede estar dispuesto de forma móvil en el paso 33 y a lo largo de la pared exterior 22 del protector 20 de la aguja. El conector 40 de la aguja incluye un extremo proximal 46, un extremo distal 58 con una pared lateral interior 42 y una pared lateral exterior 44 que se extienden entre ellos. La pared lateral interior 42 y la pared lateral exterior 44 están conectadas en el extremo proximal 46 del conector 40 de la aguja, y pueden ser coaxiales con un rebaje 47 formado entre ellos. Un plato 50 del conector se extiende radialmente dentro de la pared lateral interior 42 con una abertura 51 para recibir la aguja 15 de inserción. Según una realización, la aguja 15 de inserción está conectada fijamente dentro del plato 50del conector. La pared lateral exterior 44 del conector de la aguja incluye una abertura. 60 proximal al extremo distal 58. Una pestaña 62 del conector está dispuesta en una porción superior de la abertura 60 y una porción distal 64 del conector está dispuesta en una porción inferior de la abertura 60.
Volviendo a la figura 2, el botón 70 de activación puede tener una forma circular que define una abertura 72. El botón de activación incluye un fiador 74 que se extiende hacia la abertura 72, y el fiador 74 puede estar dispuesto en una parte inferior del botón 70 de activación (véase la figura 3).
Como se ilustra en la figura 3, la base del equipo 80 de infusión puede aplicarse de forma desmontable con el botón 70 de activación mediante un corte sesgado 86 formado entre la columna 82 y la cabeza 84. Cuando el botón 70 de activación está en un primer estado no activado, el fiador 74 del botón 70 de activación 70 es recibido en la abertura distal 60 del conector 40 de la aguja, la abertura distal 34 del protector 20 de la aguja y en el recorte 86 de la base 80 del equipo de infusión. En el primer estado, la cabeza 84 de la base 80 del equipo de infusión es recibida en el paso 33 del protector de la aguja. El resorte 56 está dispuesto entre el plato 50 del conector y el plato 36 del protector de la aguja, y es comprimido cuando el protector de la punta de la aguja está en el primer estado mostrado en las figuras 2 y 3.
La figura 4 ilustra que el botón 70 de activación se ha movido hacia la derecha para desbloquear el protector 20 de la aguja y el conector 40 de la aguja de la base 80 del equipo de infusión. Preferiblemente, la dirección operativa en la que el botón 70 de activación se mueve al avanzar desde el primero al segundo estado es perpendicular al eje longitudinal del conector 40 de la aguja. Como se muestra en la Fig. 5, cuando el botón 70 de activación está en el segundo estado, el fiador 74 del botón 70 de activación se libera del recorte 86 de la base 80 del equipo de infusión y de la abertura distal 34 del protector 20 de la aguja. La aplicación se mantiene entre el botón 70 de activación y la pared exterior 44 del conector 40 de la aguja mediante los dientes 54 de trinquete en la pared exterior 44 del conector 40 de la aguja y la estructura 76 de uña en la superficie interior del botón 70 de activación.
Una vez que se retira el fiador 74 de la abertura distal 34 del protector 20 de la aguja, el resorte desplaza el conector 40 de la aguja proximalmente con respecto al protector 20 de la aguja 20. El protector 20 de la aguja permanece estacionario con respecto a la base 80 (véase la figura 5).
Impulsados por el resorte 56, el conector 40 de la aguja y el protector 20 de la aguja se separan uno del otro hasta que la protuberancia proximal 27 del protector 20 de la aguja se aplica a una parte interior 66 de la parte distal 64 y un fiador 29 de bloqueo dispuesto en el protector 20 de la aguja pasa el extremo distal del conector de la aguja y bloquea el conector 40 de la aguja y el protector 20 de la aguja en un estado protegido (véanse las figuras 4-7). En el segundo estado, el protector 20 de la aguja se puede retirar de la cabeza 84 de la base 80 del equipo de infusión (véase la figura 6).
Las figuras 6 y 7 ilustran el estado completamente desplegado en el que el conector 40 de la aguja se ha desplazado completamente y el protector 10 de la punta de la aguja se ha retirado de la base 80. La aguja introductora 15 se introduce en la abertura 37 del protector de la aguja. El protector 20 de la aguja rodea y oculta la aguja introductora 15 de modo que un dedo medio, representado por la esfera 90, no entre a través de la abertura distal 32 del protector de la aguja. Por lo tanto, se proporciona al usuario un mecanismo para protegerse de un pinchazo accidental con la aguja.
La figura 8 ilustra una realización alternativa del protector 110 de la punta de la aguja en la que el botón 170 de activación incluye una palanca 175 que incluye una lengüeta 178 de empuje, un punto de apoyo 179 y una parte inferior 177. Como se muestra en la figura 8, el protector 110 de la punta de la aguja incluye un conector 140 de la aguja introductora, un resorte 156 y un protector 120 de la aguja aplicado con una base 180 del equipo de infusión mediante el botón 170 de activación. La aguja introductora 115 pasa a través de un catéter flexible 182 que se extiende desde la base 180 del equipo de infusión. El protector 110 de la punta de la aguja está montado en un dispositivo 160 de inserción.
La figura 9 es una vista en perspectiva del protector 110 de la punta de la aguja aplicado con la base 180 del equipo de infusión después de que se haya retirado el dispositivo 160 de inserción. El botón 170 de activación se encuentra en un primer estado antes de la activación. Como se muestra, el botón 170 de activación está dispuesto en una pared exterior 144 del conector 170 de la aguja. El conector 140 de la aguja incluye dientes 154 de trinquete en la pared exterior 144 que se aplica con una estructura 176 de trinquete en una superficie interior del botón 170 de activación para mantener la conexión del botón 170 de activación con el conector 140 de la aguja.
La figura 10 ilustra cómo la lengüeta 178 de empuje se mueve hacia la derecha para desbloquear el protector 120 de la aguja y el conector 140 de la aguja de la base del equipo 180 de infusión. Preferiblemente, cuando un usuario presiona la lengüeta 178 de empuje, se imparte una fuerza sobre el conector 140 de la aguja 140 en el punto 179 de equilibrio. Como se muestra en la figura 11, con la fuerza de la lengüeta 178 de empuje aplicada hacia la derecha, el movimiento se inicia en la parte inferior 177 de la palanca 175 hacia la izquierda. La figura 12 ilustra el botón 170 de activación en un segundo estado posterior a la activación. En el segundo estado, un fiador 174 del botón 170 de activación se libera de un recorte 186 de la base 180 del equipo de infusión y una abertura distal 134 del protector 120 de la aguja.
Una vez que se retira el fiador 174 de la abertura distal 134 del protector 120 de la aguja, el resorte 156 desplaza el conector 140 de la aguja proximalmente con respecto al protector 120 de la aguja. El protector 120 de la aguja permanece estacionario con respecto a la base 180. Accionado por el resorte 156, el conector 140 de la aguja y el protector 120 de la aguja continúan separándose uno del otro hasta que una protuberancia proximal 127 en el protector 120 de la aguja se aplica a una parte interior de una porción distal 164 y un fiador 129 de bloqueo dispuesto en el protector 120 de la aguja bloquea el conector 140 de la aguja y el protector 120 de la aguja en un estado protegido (véanse las figuras 13-15). Después de que se acciona el botón 170, el protector 120 de la aguja puede ser retirado de una cabeza 184 de la base 180 del equipo de infusión (véase, por ejemplo, la figura 13).
Las figuras. 13 y 14 ilustran el estado en el que el conector 140 de aguja se ha desplazado completamente con respecto al protector 120 de la aguja. La aguja introductora 115 se extrae del catéter 182 y entra en la abertura 137 del protector de la aguja. El protector 120 de la aguja rodea y oculta la aguja introductora 115 de modo que un dedo medio representado por la esfera 190 no entre a través de la abertura distal 132 del protector de la aguja. Por lo tanto, se proporciona al usuario un mecanismo para protegerse de un pinchazo accidental con la aguja.
Claims (6)
1. Un conjunto de aguja para un equipo de infusión, que comprende:
una aguja (15, 115) que tiene un extremo afilado y un extremo opuesto; y
un protector (10, 110) de la punta de la aguja para proteger la aguja, que comprende:
un protector (20, 120) de la aguja que se puede conectar a una base (80, 180) del equipo de infusión; un conector (40, 140) de la aguja conectado fijamente al extremo opuesto de la aguja, en el que el protector de la aguja y el conector de la aguja se pueden desplazar entre sí desde un primer estado, en el que el extremo afilado de la aguja queda expuesto fuera del protector de la aguja, a un segundo estado, en el que el extremo afilado de la aguja está protegido por el protector de la aguja; y un botón (70, 170) de activación conectado de forma móvil al conector de la aguja que se puede mover desde una primera posición del botón con respecto al conector de la aguja hasta una segunda posición del botón con respecto al conector de la aguja;
caracterizado por que:
el conector de la aguja incluye dientes (54, 154) de trinquete en una pared exterior (44, 144) del mismo; y
el botón de activación incluye una estructura (76, 176) de uña en una superficie interior del mismo que se aplica con los dientes del trinquete y mantiene la conexión del botón de activación con el conector de la aguja.
2. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que el protector de la aguja y el conector de la aguja tienen cada uno una abertura (34, 134, 60) para recibir el botón de activación en el primer estado.
3. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que el botón de activación incluye un fiador (74, 174) para aplicar de forma liberable el protector de la aguja y el conector de la aguja con la base del equipo de infusión.
4. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que:
el conector de la aguja incluye una pared interior (42) y una pared exterior (44) conectadas en un extremo proximal del conector de la aguja y el protector de la aguja está dispuesto en un rebaje (47) entre la pared interior y la pared exterior; y
el protector de la punta de la aguja comprende además un elemento de resorte (56, 156) dispuesto entre el conector de la aguja y el protector de la aguja, en el que, al desplazarse el botón de activación con respecto al conector de la aguja desde la primera posición del botón a la segunda posición del botón, el resorte desplaza el conector de la aguja y el protector de la aguja al segundo estado.
5. El conjunto de aguja según la reivindicación 1, en el que el botón de activación incluye una palanca que se extiende desde el mismo para recibir el movimiento de un usuario para hacer avanzar el botón de activación desde un primer estado a un segundo estado.
6. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que:
el conector de la aguja incluye:
una pared interior (42) y una pared exterior (44) conectadas en un extremo proximal del conector de la aguja; y
un plato (50) de conector que se extiende radialmente dentro de la pared interior;
el protector de la aguja incluye un plato (36) del protector que se extiende radialmente hacia adentro; y el conjunto de aguja incluye además un resorte dispuesto entre el plato del conector y el plato del protector de la aguja.
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