MX2009000876A

MX2009000876A - Dispositivo de insercion.

Info

Publication number: MX2009000876A
Application number: MX2009000876A
Authority: MX
Inventors: Orla Mathiasen; Steffen Gyrn
Original assignee: Unomedical As
Priority date: 2006-08-02
Filing date: 2007-08-02
Publication date: 2009-02-04
Also published as: RU2452520C2; WO2008014792A1; NO20090928L; EP2046420B1; JP2009545342A; RU2009107031A; AU2007280851A1; KR20090037471A; CN101500626A; AU2007280851B2; EP2046420A1; CA2659077A1; US20100004597A1; CN101500626B

Abstract

La invención se relaciona con un dispositivo para la inserción de una cánula de, por ejemplo, un perfusor para la administración continua o discontinua de una sustancia terapéutica 5, tal como, insulina. El dispositivo de inserción asegura que antes, durante y después de la inserción la aguja de inserción no se encuentra visible al paciente. El dispositivo de inserción de acuerdo con la invención comprende una primera parte (1) de inserción y una segunda parte (2) de inserción, una parte (5) de sujeción de cánula proporcionada con una cánula (4) 10 y una aguja (6) de inyección donde la segunda parte (2) de inserción se conecta a la aguja (6) de inyección y la aguja (6) de inyección se combina de manera liberable con la cánula (4) de la parte (5) de sujeción de cánula, la primera parte (1) de inserción cubre la aguja (6) de inyección en una posición desactivada 15 y en una posición activada la aguja (6) de inyección se proyecta más allá de la primera parte (1) de inserción, por lo menos una parte de la segunda parte (2) de inserción y la primera parte (1) de inserción pueden moverse en relación entre sí entre por lo menos una posición activada y por lo menos una posición desactivada, 20 donde la segunda parte (2) de inserción excede el extremo distante de la primera parte (1) de inserción cuando el dispositivo se encuentra en una posición activada.

Description

DISPOSITIVO DE INSERCIÓN DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con un dispositivo para la inserción de una cánula de, por ejemplo, un perfusor para la administración continua o discontinua de una sustancia terapéutica, tal como, por ejemplo, insulina. El dispositivo de inserción asegura que antes, durante y después de la inserción, la aguja de inserción no es visible para el paciente . La Patente Norteamericana del documento no. 6,387,078 pertenece a un aparato de inyección automático que inyecta una dosis pre-medida, única de medicina almacenada intramuscular o transdérmicamente y el aparato de inyección retrae automáticamente la aguja hipodérmica en el dispositivo después de que se complete la inyección. El usuario presiona el extremo distante, es decir, el extremo de la aguja, del dispositivo en el sitio de inyección deseado y presiona el botón de accionamiento. Esto libera la combinación de jeringa con émbolo de su acoplamiento temporal con el alojamiento. La combinación de jeringa con émbolo junto con el acoplamiento de resorte con émbolo se presiona desde el extremo próximo, es decir, el extremo de accionamiento del alojamiento por un resorte impulsor energizado. El resorte impulsor propulsa la combinación de jeringa con émbolo hacia la superficie interior del alojamiento hasta que la aguja hipodérmica salga del alojamiento, y entre al tejido del receptor, y el cilindro de la jeringa toca el extremo distante interior del alojamiento. Durante este movimiento, un resorte de regreso colocado entre el ensamble de jeringa y el extremo distante, fijo del alojamiento se comprime y se energiza. Cuando el líquido del aparato de inyección automático se descarga por el émbolo se presiona hacia el interior del cilindro de la jeringa, el acoplamiento de resorte con émbolo entra en contacto con un separador que desacopla el resorte impulsor del émbolo. Sin la influencia del resorte impulsor sobre la combinación de jeringa con émbolo, el resorte de regreso energizado fuerza la combinación de jeringa con émbolo a retraerse hacia atrás hacia el extremo próximo del dispositivo hasta que la aguja hipodérmica se retraiga completamente dentro del alojamiento. Mientras este aparato de inyección automático se dirige a inyecciones de dosis pre-medidas de medicina de líquido almacenado donde el émbolo durante la inyección presiona la dosis del líquido de la medicina almacenada fuera del aparato, la solución no será aplicable para su utilización al insertar un dispositivo de inyección ya que la manipulación e inyección de un líquido bajo condiciones estériles necesita un aparato de inyección complicado que necesita interactuar con el líquido. La WO 2005/046780 (figura 97 - 102) describe un dispositivo utilizado para la inserción automática de cánula de un dispositivo de infusión dentro de la piel de un paciente y posteriormente la retracción automática de la aguja de inserción. El dispositivo de inserción tiene la forma de un cilindro oblongo (longitud * de diámetro de 4 x) que está abierto en un extremo (1984) y que se proporciona con medios para activación en el otro extremo (1952) . Cuando el perfusor se ha cargado en la aguja (1968) el miembro (1962) de bloqueo se mueve en dirección de un extremo que se proporciona con medios para la activación por el paciente que utiliza proyecciones (1974) cuyas proyecciones son accesibles a través de una ranura (1976) del alojamiento hasta las lengüetas (1956) del miembro (1962) de bloqueo que acoplan una superficie externa del alojamiento (página 26, I. 24-27). Después el extremo (1984) abierto se coloca contra la piel del paciente y se activa el medio para activación (1952) . Cuando los soportes (1954) activados en el medio para activación se acoplan, las lengüetas (1956) se presionan entre sí para desacoplar las lengüetas del alojamiento. Cuando las lengüetas están despejadas del alojamiento del miembro de bloqueo, el porta agujas, el cuerpo retenedor y el dispositivo de infusión asociados se mueven por un primer resorte en dirección del extremo (1984) abierto. El dispositivo de inserción mueve el dispositivo de infusión hacia la piel del paciente insertando de esta manera la aguja y la cánula del dispositivo de infusión. Mientras la cánula se inserta completamente, las lengüetas (1964) del porta-agujas (1965) acopla las superficies (1972) en rampa del manguito (1982) , provocando que las lengüetas (1964) se fuercen entre sí. Cuando las lengüetas (1964) se han forzado lo suficiente hacia adentro para despejar los extremos (1988) del cuerpo (1980) principal, el segundo resorte (1966) después mueve el porta-agujas (1965) en la dirección del medio (1952) de activación. De esta manera, la aguja se extrae del dispositivo de infusión dejando el dispositivo de infusión en su sitio en la piel mientras el cuerpo retenedor permanece en una posición adyacente al extremo abierto del manguito para que una vez que el dispositivo de inserción se remueva de la piel del paciente, el cuerpo retenedor proteja al paciente de un contacto adicional con la aguja. El dispositivo de inserción es más bien complejo y se utiliza para la inserción automática de una cánula de un dispositivo de infusión en la piel de un paciente. Una característica que ilustra la complejidad de la unidad es el hecho de que los dos resortes desvían respectivamente el alojamiento del miembro de bloqueo y el cuerpo retenedor del porta-agujas mientras un cuerpo principal se coloca entre los dos sistemas de resorte para transferir la fuerza desde el primer resorte hasta segundo resorte. Se describe también un dispositivo de inserción para dispositivos médicos en la DE 201 10 059, en este documento la primera parte de inserción se constituye por un alojamiento 6 y la segunda parte de inserción, es decir, la parte conectada a la aguja de inyección, se constituye por una parte 27 de émbolo. La primera parte de inserción de acuerdo con este dispositivo se cierra en el extremo distante donde el extremo distante es el extremo opuesto al extremo donde desde la aguja de inyección se proyecta durante la activación. El medio de activación de este dispositivo comprende dos botones 24, 25 en el lado del dispositivo cilindrico . De acuerdo con la presente invención, la primera parte 1 de inserción se forma como un tubo cilindrico cuyo tubo está abierto en ambos extremos donde la segunda parte 2 de inserción, que se conecta a la aguja de inyección y que funciona como un émbolo, excede el extremo distante de la primera parte de inserción cuando la segunda parte de inserción está en una posición delantera y retraída en relación con la primera parte de inserción. Las partes movibles de la presente invención son relativamente largas, por ejemplo, el medio de activación de este dispositivo puede constituirse por la segunda parte de inserción, y como resultado el dispositivo es muy resistente y fácil de utilizar ya que el usuario con sólo observar el dispositivo será capaz de predecir como funciona.

El objeto de la invención es proporcionar un insertador económico, simple para un dispositivo de infusión cuyo insertador sería fácil y seguro para el usuario de manipular durante su uso y seguro de desechar después de utilizarse. La invención concierne a un dispositivo para la inserción de una cánula dentro de una capa de piel transcutánea o subcutánea de un paciente. El dispositivo comprende una primera parte de inserción y una segunda parte de inserción, una parte de sujeción de cánula proporcionada con una cánula, y una aguja de inyección donde - la segunda parte de inserción se conecta a la aguja de inyección y la aguja de inyección se combina de manera liberada con la cánula de la parte de sujeción de cánula, - la primera parte de inserción cubre la aguja de inyección en una posición desactivada y en una posición activada la aguja de inyección se proyecta más allá de la primera parte de inserción, - por lo menos una parte de la segunda parte de inserción y la primera parte de inserción pueden moverse en relación una con la otra entre por lo menos una posición activada y por lo menos una posición desactivada, además la segunda parte de inserción excede el extremo distante de la primera parte de inserción.

Esta posición de la segunda parte de inserción en relación con la primera parte de inserción hace posible utilizar la segunda parte de inserción como un medio de activación. En una modalidad, la segunda parte de inserción se proporciona con un medio de manipulación para la retracción de la aguja de inserción desde la piel del paciente . La cánula puede ser ya sea una cánula flexible que se inserta dentro de la piel del paciente por una aguja de inserción separada. La aguja de inserción se asegura entonces de manera liberable o de manera no liberable a la segunda parte de inserción. La cánula puede además ser una cánula de auto-penetración que permanece colocada en la piel del paciente después de la inserción. La cánula es entonces la aguja de inserción y la aguja/cánula de inserción se asegura sólo entonces a la segunda parte de inserción antes de la inserción . En una modalidad, un elemento elástico soporta transportar la segunda parte de inserción que se conecta a la aguja de inyección desde una posición delantera, es decir, una posición activada a una posición retraída, es decir, una posición desactivada. El elemento elástico puede comprender un resorte que está en contacto respectivamente con una superficie de la segunda parte de inserción y una superficie de la primera parte de inserción.

De acuerdo con una modalidad, por lo menos una parte de la segunda parte de inserción se mueve entre por lo menos una posición delantera y por lo menos una posición retraída rodeando la primera parte de inserción. De acuerdo con una modalidad, la segunda parte de inserción y la primera parte de inserción se proporcionan con un medio de guía de interacción para guiar el movimiento deslizable sobre una cierta distancia de la primera y segunda partes de inserciones en relación una con la otra. De acuerdo con una modalidad del dispositivo, la aguja de inyección se conecta de manera no liberable a la segunda parte de inserción. Éste es el caso si se pretende que el dispositivo de inserción sea para un solo uso. De acuerdo con una segunda modalidad, la aguja de inyección se conecta de manera liberable a la segunda parte de inserción. Éste es el caso si se pretende que el dispositivo de inserción en por lo menos una parte del dispositivo de inserción sea para múltiples usos. Si se pretende que el dispositivo de inserción sea de múltiples usos, la primera y la segunda parte de inserción pueden conectarse de manera liberable entre sí y entonces una parte puede volver a utilizarse mientras la otra parte se desecha. De acuerdo con una modalidad, la primera parte de inserción comprende un medio para conectarse de manera liberable a una porción de recepción correspondiente colocada en la piel del paciente, por ejemplo, la porción de recepción es parte de una placa base sujetada a la piel del paciente. De acuerdo con una modalidad de la invención, el extremo próximo de la primera parte de inserción se forma como un tubo cilindrico que puede conectarse de manera liberable a una porción cilindrica correspondiente colocada en una superficie en la piel de un paciente, por ejemplo, la porción de recepción se une a una parte base que se coloca en la piel del paciente antes de la inyección de la parte de sujeción de cánula. De acuerdo con una modalidad, un elemento elástico soporta transportar la segunda parte de infusión desde una posición delantera a una retraída, el elemento elástico puede, por ejemplo, tener la forma de un resorte de metal en hélice, un elemento de caucho o similar. De acuerdo con una modalidad, el elemento elástico no se desvía o sólo se desvía ligeramente cuando la primera y segunda partes de inserción están en una posición desactivada . De acuerdo con una modalidad, la primera parte de inserción se soporta contra una superficie mientras el medio de guía, guía la aguja de inyección de la segunda parte de inserción a través de la superficie y se retrae nuevamente. De acuerdo con una modalidad, la primera parte de inserción se forma de una sección de tubería o una pieza de tubo mientras la segunda parte de inserción se forma por lo menos parcialmente como un émbolo que corresponde al interior de la primera de parte de inserción, es decir, una parte de la segunda parte de inserción puede deslizarse entre una posición delantera y una posición retraída guiada por las paredes interiores de la primera parte de inserción. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo de inserción se proporciona con un medio para inyectar manualmente la aguja (6) de inyección al presionar manualmente la segunda parte de inserción hacia la superficie de inyección. Una retracción adicional de la aguja de inyección puede además llevarse a cabo jalando manualmente la segunda parte de inserción lejos de la superficie de inyección . De acuerdo con una modalidad, la parte de sujeción de aguja de la segunda parte de inserción incluyendo la aguja de inyección se retiene en la primera parte de inserción cuando la primera y segunda partes de inserción se liberan una de la otra. La primera parte de inserción se forma como una pieza de tubo que se abre en ambos extremos y que tiene un perfil transversal angular o redondo. El dispositivo de inserción puede comprender medios de bloqueo cuyos medios de bloqueo pueden bloquear la posición de la primera parte de inserción en relación con la segunda parte de inserción en la posición desactivada. Los medios de bloqueo pueden comprender una parte proyectada colocada en la superficie externa de la primera parte de inserción que se combina con una abertura o hendidura en la superficie de la segunda parte de inserción. Definiciones Distante - en el presente texto la palabra distante se refiere a partes que están lejos de la piel del paciente en la posición que toma el dispositivo durante la inserción, normalmente tan lejos como sea posible. Próximo - en el presente texto la palabra próximo se refiere a partes que están cerca de la piel del paciente en la posición que toma el dispositivo durante la inserción, normalmente tan cerca como sea posible. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las modalidades de la invención se describirán ahora con referencia a las figuras en las que: La Figura 1 es una vista en corte transversal de una primera modalidad de un dispositivo de inserción de la invención donde el dispositivo de inserción se monta en un receptor y la aguja de inserción se encuentra en una posición retraída antes de la activación; la Figura 2 es una vista en corte transversal de la modalidad de la figura 1 en una posición después de la activación del dispositivo de inserción y la inserción de la cánula; la Figura 3 es una vista lateral de un dispositivo de inserción de la modalidad mostrada en la figura 1 antes del montaje en un receptor; la Figura 4A es una vista lateral de un dispositivo de inserción de la modalidad mostrada en la figura 1 después del montaje en un receptor antes de la activación, la figura 4B-F son vistas laterales de las partes bases proporcionadas con receptores rectangulares centrales o periféricos para una parte de sujeción de cánula con un perfil redondo o rectangular; la Figura 5 es una vista en corte transversal de otra modalidad de un dispositivo de inserción de la invención donde el dispositivo de inserción se monta en un receptor y la aguja de inserción se encuentra en una posición retraída antes de la activación; la Figura 6 es una vista en corte transversal de la modalidad de la figura 5 en una posición después de la activación del dispositivo de inserción y la inserción de la cánula; la Figura 7 es una vista lateral de un dispositivo de inserción de la modalidad de la figura 5 donde la primera parte de inserción y la segunda parte de inserción se ensamblan; la Figura 8 es una vista lateral de un dispositivo de inserción de la modalidad en la figura 5 donde la primera parte de inserción se desensambla de la segunda parte de inserción; la Figura 9 es una vista lateral de la primera parte de inserción de un dispositivo de inserción de la modalidad en la figura 5; la Figura 10 es otra vista lateral de la primera parte de inserción de un dispositivo de inserción de la modalidad en la figura 5; la Figura 11 es una vista lateral del dispositivo de inserción de la modalidad en la figura 5 donde la primera parte de inserción se coloca en la segunda parte de inserción; la Figura 12 es una vista lateral del dispositivo de inserción de la modalidad en la figura 11 donde la primera parte de inserción gira a la derecha; la Figura 13 es una vista lateral del dispositivo de inserción de la modalidad en la figura 11 donde el dispositivo de inserción se encuentra en una posición lista para la activación e inserción de una cánula; la Figura 14 es una vista lateral del dispositivo de inserción de la modalidad en la figura 11 donde el dispositivo de inserción se monta en un receptor listo para la inserción; la Figura 15 es una vista lateral del dispositivo de inserción de la modalidad en la figura 11 donde el dispositivo de inserción se activa y la inserción de una cánula se lleva a cabo; la Figura 16 es una vista lateral del dispositivo de inserción de la modalidad de la figura 11 donde el dispositivo de inserción se encuentra en una posición después de la activación y la inserción de una cánula y donde la aguja de inserción se encuentra en una posición retraída; la Figura 17 es una vista lateral de la primera parte de inserción del dispositivo de inserción de la modalidad de la figura 11 donde la primera parte de inserción se extrae de la segunda parte de inserción para desecharse. Las Figuras 1 y 2 muestran una primera modalidad de un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención en una posición desactivada. La Figura 1 muestra el dispositivo 1, 2 de inserción en una posición que aún no se activa y la figura 2 muestra el dispositivo 1, 2 de inserción en una posición después de haberse activado y regresado a la posición desactivada. El dispositivo 1, 2 de inserción mostrado en la figura 1 y 2 comprende una primera parte 1 de inserción y una segunda parte 2 de inserción, cuya primera parte 1 de inserción se forma similar a una pieza de tubo cilindrico que se abre en ambos extremos y que se monta de manera deslizable dentro de la segunda parte 2 de inserción, la primera parte 1 de inserción comprende medios de guía en forma de una espita 7 que se mueve en una hendidura 8 de la segunda parte 2 de inserción. El dispositivo 1, 2 de inserción además comprende un elemento 3 elástico para regresar la primera parte 1 de inserción a la posición desactivada después de la activación, en la posición desactivada el elemento 3 elástico no se desvía o sólo se desvía ligeramente. El dispositivo 1, 2 de inserción además comprende una parte 9 de sujeción de aguja con una aguja 6 de inserción para insertar una parte 5 de sujeción de cánula cuya parte 5 de sujeción de cánula comprende una cánula 4 y un septo 5a, dentro de la piel del paciente. El dispositivo 1, 2 de inserción puede conectarse de manera liberable a un receptor 11 en cuyo receptor 11 la parte 5 de sujeción de cánula puede colocarse y asegurarse a través de ganchos 12 en el receptor 11 acoplándose con rebajos 13 formados en la parte 5 de sujeción de cánula. El receptor 11 se monta en una parte 10 base cuya parte 10 base puede ajustarse a la piel del paciente, por ejemplo, con una almohadilla de montaje adhesiva. Se pretende que la modalidad en la figura 1 y 2 sea de un solo uso de todo el dispositivo 1, 2 de inserción. La modalidad lo hace posible para colocar primero el receptor 11 a través de una placa 10 base en la piel del paciente, después para insertar la parte 5 de sujeción de cánula del dispositivo 1, 2 de inserción y para tirar el dispositivo 1, 2 inserción con la aguja 6 de inserción utilizada después de la inserción de la parte 5 de sujeción de cánula que puede, por ejemplo, tener la forma de un perfusor. La aguja 6 de inserción nunca está visible para el usuario durante la inyección y los alrededores se protegen de una aguja puntiaguda . De acuerdo con la modalidad de la figura 1 y 2, el receptor 11 en la placa 10 base se forma como una protuberancia cilindrica colocada en forma recta, el receptor 11 es para la colocación firme de la primera parte 1 de inserción al mismo asi como para la recepción y fijación de la parte 5 de sujeción de cánula. El receptor 11 se ajusta de manera no liberable a la parte 10 base y puede, por ejemplo, moldearse junto con la placa base o ajustarse a la placa 10 base después de que la placa 10 base se haya formado, por ejemplo, por adhesión o soldadura. De acuerdo con la figura 1 y 2 la parte 10 base se ilustra como una parte relativamente plana sin embargo la parte 10 base podría ser cualquier construcción que hace posible unir el receptor 11 y la parte 10 base en una unidad que el usuario puede utilizar de preferencia directamente en la piel. El receptor 11 puede colocarse en una parte periférica o una parte central de la placa 10 base para acomodar los diferentes ángulos de inyección para la parte 5 de sujeción de cánula. La parte 5 de sujeción de cánula puede insertarse en un ángulo A que se desvía a partir de 90° en relación con la superficie distante de la placa 10 base, normalmente del ángulo A estará en 110° y 170° donde la superficie distante de la placa 10 base forma un lado del ángulo y la cánula 4 insertada forma el otro lado del ángulo. En la modalidad de la figura 1 y 2 el receptor 11 se coloca centralmente en la placa 10 base con un ángulo A de inserción a 90° . Como se muestra en la figura 1 y 2, el receptor 11 se proporciona con medios de fijación que comprenden ganchos 12 colocados de manera perpendicular a la protuberancia cilindrica recta y en forma paralela a la placa 10 base. Los ganchos 12 corresponden a las muescas o rebajos 13 formados en la parte 5 de sujeción de cánula. La interacción entre los rebajos 13 de la parte 5 de sujeción de cánula y los ganchos 12 del receptor 11 en la parte 10 base asegura la fijación de la parte 5 de sujeción de cánula al receptor 11 después de la activación del dispositivo de inserción. Cuando la parte 5 de sujeción de cánula y el receptor 11 después de la inserción se conectan y se fijan entre sí, estos constituyen, por ejemplo, un acceso para la inyección o una parte de infusión que puede unirse a una parte conectora o una parte de colocación para, por ejemplo, una parte de administración que comprende un depósito y una bomba. Como se muestra en la figura 1 y 2 el dispositivo 1, 2 de inserción es una unidad de dos partes, donde cada unidad puede, por ejemplo, construirse de un cuerpo moldeado. La primera parte 1 de inserción y la segunda parte 2 de inserción se forman ambas como tubos cilindricos, pero pueden utilizarse otras formas o perfiles para el tubo tales como hexagonal, octagonal o similares. En la administración, este equipo de un solo uso puede unirse al receptor 11 cuando se administre al usuario en un empaque estéril o puede empacarse solo. Si el equipo de un solo uso se une al receptor 11 en un empaque estéril, entonces el usuario desempacará primero el dispositivo unido y preparará la parte 10 base para fijarse a la piel del paciente, por ejemplo, al extraer un revestimiento de liberación de una almohadilla de montaje, después el usuario asegurará la placa 10 base a la piel de los pacientes y finalmente el usuario inyectará la parte 5 de sujeción de cánula y extraerá el dispositivo 1, 2 de inserción y lo desechará. Si el equipo de un solo uso se empaca solo, el usuario desempacará primero el dispositivo 1, 2 de inserción del empaque estéril, después colocará el dispositivo de inserción contra la piel de los pacientes, por ejemplo, en un receptor de una placa 10 base previamente colocada y finalmente el usuario inyectará la parte 5 de sujeción de cánula y extraerá el dispositivo 1, 2 de inserción y desechará el dispositivo 1, 2 de inserción que ahora tiene una aguja 6 de inserción contaminada. La primera parte 1 de inserción, que se coloca en el receptor 11 en la placa 10 base, y la segunda parte 2 de inserción se acoplan entre si. La segunda parte 2 de inserción comprende la parte 9 de sujeción de aguja que porta la aguja 6 de inserción para penetrar la piel de un paciente y en esta presente modalidad de un solo uso, la segunda parte 2 de inserción constituye de hecho la parte 9 de sujeción de aguja. La parte 5 de sujeción de cánula que porta la cánula 4 flexible se asegura de alguna manera a la parte 9 de sujeción de aguja, normalmente sólo por fricción entre la aguja 6 de inserción y la cánula 4 flexible. El dispositivo 1, 2 de inserción se proporciona además con un elemento 3 elástico que porta las dos partes 1 y 2 de inserción en posición, es decir, el elemento 3 elástico forza la primera y la segunda partes 1, 2 de inserción en la posición desactivada. En esta modalidad, el elemento 3 elástico se constituye de un resorte de metal en hélice, sin embargo, el elemento 3 elástico puede tomar cualquier forma, por ejemplo, un cilindro de caucho o similar que puede forzar la primera y segunda partes 1, 2 de inserción en una posición desactivada. Cuando el dispositivo 1, 2 de inserción está una posición antes de la activación como se muestra en la figura 1, el elemento 3 elástico no se desvía y cuando el dispositivo 1, 2 de inserción se activa por una presión al presionar manualmente la segunda parte 2 de inserción para la inserción de una parte 5 de sujeción de cánula, entonces el elemento 3 elástico se desvía.

Como se muestra con detalle en la figura 3, la superficie exterior de la primera parte 1 de inserción se proporciona con una protuberancia formada como una espita 7 cilindrica colocada en una parte de la superficie exterior de la primera parte 1 de inserción que queda de frente hacia una superficie interna de la segunda parte 2 de inserción. La espita 7 interactúa con una abertura en forma de una hendidura 8 en la segunda parte 2 de inserción, tal hendidura 8 comprende tres partes 8a, 8b, y 8c formadas esencialmente como una Z con una parte 8b larga que está casi paralela a la dirección de inserción, una parte 8c corta que se encuentra esencialmente perpendicular a la dirección de inserción y una parte 8a corta que se encuentra en ángulo en comparación con la parte 8c corta. Cuando la espita 7 de la primera parte 1 de inserción se coloca en una posición de bloqueo en la hendidura 8, es decir, la espita se coloca en una de las partes 8a y 8c cortas de la hendidura 8, el dispositivo de inserción se bloquea entonces en la dirección de inserción. Si el elemento 3 elástico se desvía ligeramente en la posición desactivada entonces la espita 7 de la primera parte 1 de inserción se fuerza en el extremo más próximo de la parte 8a corta de la hendidura 8. La primera parte 1 de inserción de esta modalidad proporciona un protector de aguja antes y después de la activación del dispositivo 1, 2 de inserción.

La Figura 4A muestra el mismo dispositivo de inserción de un solo uso como se muestra en la figura 1 y 2 en un ángulo desde arriba donde el dispositivo 1, 2 de inserción está listo para la activación, es decir, la misma posición que la figura 1. La placa 10 base flexible se proporciona con medios 14 de fijación para la fijación de un dispositivo de administración (no mostrado) cuyo dispositivo de administración puede comprender, por ejemplo, un depósito para el medicamento y medios de transporte en forma de una bomba o similares. Al activar el dispositivo 1, 2 de inserción de un solo uso mostrado en la figura 1, 2 y 4, con la intención de fijar una parte 5 de sujeción de cánula en forma de, por ejemplo, un perfusor, una parte de inyección o un acceso 5, 11 a la piel del paciente, la segunda parte 2 de inserción gira primero alrededor del eje longitudinal definido por la dirección de inserción para mover la espita 5 desde las partes 8a y 8c cortas de la hendidura 8 en la esquina de la parte 8c corta y la parte 8b larga de la hendidura 8 haciendo de esta manera posible que la espita 7 se mueva en dirección longitudinal de la parte 8b larga de la hendidura 8. La segunda parte 2 de inserción se presiona entonces manualmente hacia el paciente desviando así el resorte 3 y al mismo tiempo la espita 7 se mueve en la parte 8b larga de la hendidura 8 hacia el extremo distante de la segunda parte 2 de inserción, con lo que la parte 9 de sujeción de aguja y la parte 5 de sujeción de cánula se mueve, debido a la presión de la segunda parte 2 de inserción, simultáneamente hacia la piel de un paciente. La aguja 6 de inserción penetra la piel y la cánula se inserta dentro del paciente cuando el dispositivo de inserción entra en la posición completamente activada. Como se muestra en la figura 2, los ganchos 12 del receptor 11 se acoplan con los rebajos 13 de la parte 5 de sujeción de cánula sujetando así la parte 5 de sujeción de cánula al receptor 11. Cuando la parte 5 de sujeción de cánula se sujeta al receptor 11, la presión en la segunda parte 2 de inserción se libera al extraer la presión manualmente aplicada, dirigiéndose al resorte 3 que se mueve en la posición no desvía moviendo así la espita 7 en la hendidura 8 hacia el extremo más próximo de la hendidura 8 y al mismo tiempo moviendo la aguja 6 en el interior de la primera parte 1 de inserción. La segunda parte 2 de inserción gira entonces y la espita 7 se mueve en la parte 8c corta de la hendidura 8 para bloquear la primera 1 y segunda parte 2 de inserción y al mismo tiempo para mantener la aguja 6 utilizada en su lugar dentro del dispositivo 1, 2 de inserción. Esta modalidad proporciona un dispositivo 1, 2 de inyección de un solo uso con una protección de aguja, donde la aguja 6 nunca está visible para el usuario y cuyo dispositivo 1, 2 de inserción puede tirarse después de su uso sin el riesgo de daños causados por una aguja puntiaguda. Las Figuras 4B-F muestran otras modalidades de la parte 10 base y una parte 5 de sujeción de cánula correspondiente colocada correctamente por un dispositivo 1, 2 de inyección de acuerdo con la invención. En la figura 4B el receptor colocado periférico tiene un perfil cuadrado en el que una parte 5 de sujeción de cánula que tiene un perfil redondo se coloca. Para colocar esta parte 5 de sujeción de cánula correctamente en la parte 10 base, es necesario un dispositivo 1, 2 de inyección que tiene un perfil interno redondo y externo cuadrado o por lo menos un insertador que tiene partes o superficie adaptadas para ajustarse a un espacio cuadrado externo formado por el receptor y tiene partes de superficies que pueden proporcionar un espacio en el que puede deslizarse un dispositivo de sujeción de cánula redondo. En la figura 4C el receptor colocado periférico tiene un perfil cuadrado en el que puede colocarse una parte 5 de sujeción de cánula que tiene un perfil cuadrado. Para colocar esta parte 5 de sujeción de cánula correctamente en la parte 10 base, es necesario un dispositivo 1, 2 de inyección que tiene un perfil interno cuadrado y uno externo cuadrado o por lo menos un insertador que tiene partes o superficies adaptadas para ajustarse en un espacio cuadrado externo formado por un receptor y que tiene partes o superficies que pueden proporcionar un espacio en el que puede deslizarse un dispositivo de sujeción de cánula cuadrado . La figura 4D muestra un receptor colocado centralmente sin paredes rectas que guían el insertador en posición. En cambio la superficie ligeramente elevada de la placa 10a central de la parte 10 base que corresponde a una parte el extremo próximo del insertador indica la posición correcta del insertador durante la inserción de una parte 5 de sujeción de cánula. La figura 4E muestra una parte 10 base que tiene un receptor colocado centralmente que tiene paredes rectas cuyas paredes proporcionan al receptor con un perfil cuadrado. La parte base se muestra antes de que se inserte la parte 5 de sujeción de cánula. La figura 4F muestra un receptor 11 colocado centralmente que tiene un perfil cuadrado en el que se coloca una parte 5 de sujeción de cánula que tiene un perfil cuadrado . En otra modalidad como se muestra en la figura 5 y 6, el dispositivo 1, 2 de inserción está diseñado para múltiples usos. La figura 5 muestra el dispositivo 1, 2 de inserción en una posición que aún no se activa antes de la inserción y la figura 6 muestra el dispositivo 1, 2 de inserción en una posición después de la activación, donde se inserta la cánula. Como se muestra en la figura 5 y 6, el dispositivo 1, 2 de inserción comprende una primera parte 1 de inserción y una segunda parte 2 de inserción, cuya primera parte 1 de inserción se monta de manera deslizable dentro de la segunda parte 2 de inserción con un elemento 3 elástico para mantener la primera parte 1 de inserción y la segunda parte 2 de inserción en una posición y para activar el dispositivo 1, 2 de inserción, una parte 5 de sujeción de cánula que se proporciona con una cánula 4 y un septo 5a, la parte 5 de sujeción de cánula se conecta a una parte 9 de sujeción de aguja, cuya parte 9 de sujeción de aguja se proporciona con una aguja 6 de inserción para la inserción de la cánula 4 en la piel de un paciente. En esta modalidad, la parte 9 de sujeción de aguja es una parte 9 de sujeción de aguja separada que se sujeta de manera liberable a la parte 2 de inserción por medio de un ejemplo de una lengüeta y una conexión 9a, 9b de muesca. El dispositivo 1, 2 de inserción se conecta de manera liberable a un receptor 11 a través de ganchos 12 en el receptor 11 que se acopla con los rebajos 13 formados en la parte 5 de sujeción de cánula, cuyo receptor 11 se monta en la parte 10 base cuya parte 10 base se sujeta a la piel del paciente. La placa 10 base se proporciona con medios 14 de sujeción para la sujeción de un dispositivo de administración (no mostrado) .

La figura 7 y 8 muestran en detalle la interconexión del dispositivo 1, 2 de inserción de dos unidades de la presente invención diseñada para múltiples usos. La primera parte 1 de inserción se encuentra en la superficie exterior proporcionada con una protuberancia formada como una espita 7 cilindrica colocada en una superficie que queda de frente hacia la segunda parte 2 de inserción. La espita 7 interactúa con una abertura en forma de una hendidura 8 en la segunda parte 2 de inserción, tal hendidura 8 se forma esencialmente como un escalón con una parte 8b longitudinal larga, una parte 8a longitudinal corta y una parte 8c corta transversal separando las dos partes 8a y 8b longitudinales, las dos partes 8a, 8b longitudinales son paralelas y se desplazan entre sí. La parte 8c corta transversal puede proporcionarse con una posición en descanso no mostrada para la espita 7, por ejemplo, en forma de una depresión en el borde próximo de la hendidura 8c cuya depresión puede ser lo suficientemente amplia para que la espita 7 se sujete para hacer necesario presionar las dos partes de inserción juntas antes de que sea posible mover la espita ya sea a la izquierda o a la derecha. La parte 8a longitudinal corta de la hendidura 8 forma una abertura en el borde próximo de la segunda parte 2 de inserción; la parte 8a longitudinal corta proporciona de esta manera medios para unificar o liberar la primera parte 1 de inserción de la segunda parte 2 de inserción. Esta modalidad hace posible hacer que las dos unidades del dispositivo 1, 2 de inserción de dos unidades interactúen constituyendo así un protector de aguja antes y después de la activación del dispositivo 1, 2 de inserción para la inserción del dispositivo 5 de sujeción de cánula . Cuando el dispositivo 1, 2 de inserción se ensambla, la espita 7 de la primera parte 1 de inserción se coloca en la hendidura 8a longitudinal de la segunda parte 2 de inserción y la primera y la segunda partes de inserción se presionan juntas hasta que la espita 7 alcance la esquina entre la hendidura 8a longitudinal y la parte 8c transversal corta de la hendidura 8. Después la segunda parte 2 de inserción gira a la izquierda colocando la espita 7 en la parte 8c transversal corta de la hendidura 8 colocando de esta manera el dispositivo de inserción en una posición bloqueada. El elemento 3 elástico se encuentra en una posición no desviada o sólo ligeramente desviada. El dispositivo 1, 2 de inserción está ahora listo para utilizarse. Asimismo, el dispositivo de inserción puede desensamblarse por un giro invertido de la segunda parte 2 de inserción, moviendo de esta manera la espita 7 de la parte 8c transversal corta de la hendidura 8 en la hendidura 8a longitudinal corta y extrayendo la segunda parte 2 de inserción lejos de la primera parte 1 de inserción provocando que la espita 7 salga a través de la hendidura 8a longitudinal corta y liberando asi la primera parte 1 de inserción de la segunda parte 2 de inserción. Esta modalidad hace posible extraer y desechar sólo la primera parte 1 de inserción y la aguja 6 de inserción del dispositivo 1, 2 de inserción de dos unidades proporcionando de esta manera una posibilidad de un uso repetido de la segunda inserción 2 junto con una primera parte 1 de inserción reemplazada nueva que contiene una aguja 6 de inserción nueva. Además, esta modalidad hace posible que la primera parte 1 de inserción constituya un protector de aguja antes y después de la activación del dispositivo 1, 2 de inserción para la inserción del dispositivo 5 de sujeción de cánula . Como se muestra en detalle en la figura 9 y 10, la primera parte 1 de inserción de la presente modalidad de multiusos comprende la espita 7 para acoplarse con la segunda parte 2 de inserción y medios en forma de una espita 9c de protuberancia que se acopla con una hendidura 7a en forma esencialmente de L para bloquear y desbloquear la parte 9 de sujeción de aguja durante la inserción. La parte 9 de sujeción de aguja comprende la aguja 6 de inserción (no mostrada) , cuya parte 9 de sujeción de aguja se sujeta a la parte 5 de sujeción de cánula. Las figuras 11-17 muestran el dispositivo 1, 2 de inserción cuando se utiliza. La figura 11 muestra la colocación y el ensamble de una primera parte 1 de inserción desechable en una segunda parte 2 de inserción reutilizable . La espita 7 de la primera parte 1 de inserción se coloca en la hendidura 8a longitudinal corta y avanza hacia la parte 8c corta transversal, cuya parte 8c separa la hendidura 8a longitudinal corta de la hendidura 8b longitudinal larga en la hendidura 8 en forma de escalón. La primera parte 1 de inserción desechable comprende una parte 9 de sujeción de aguja con una aguja 6 de inserción sujetada a una parte 5 de sujeción de cánula. La parte 9 de sujeción de aguja se fija en relación con la segunda parte 2 de inserción y una espita 9c que se proyecta desde la superficie 1 exterior de la parte 9 de sujeción de aguja se acopla con la hendidura 7a de la primera parte 1 de inserción, la espita 9c de protuberancia se coloca en la parte corta de la hendidura 7a en forma de L para asegurar una posición de bloqueo de la parte 9 de sujeción de aguja en relación con la primera parte 1 de inserción. De esta manera, la aguja 6 de inserción se bloquea dentro de la primera parte 1 de inserción y se mantiene segura y oculta al paciente. En la figura 12, la primera inserción 1 del dispositivo 1, 2 de inserción gira hacia la derecha moviendo de esta manera la espita 7 en la hendidura 8c transversal que separa la hendidura 8a longitudinal corta de la hendidura 8b longitudinal larga asegurando de esta manera la primera parte 1 de inserción en una posición bloqueada en la dirección longitudinal en relación con la segunda parte 2 de inserción. La espita 9c de la parte 9 de sujeción de aguja se debe a la rotación de la primera parte 1 de inserción que se mueve simultáneamente a la izquierda en la parte corta de la hendidura 7a en forma de L aunque la espita 9c permanece en una posición donde la parte 9 de sujeción de aguja se bloquea en la dirección longitudinal. El elemento 3 elástico para activar el dispositivo 1, 2 de inserción se encuentra en esta posición desviada o ligeramente desviada. La figura 13 muestra la colocación de la espita 7 en el punto extremo de rotación de la primera parte 1 de inserción. La espita 7 ha alcanzado la esquina entre la hendidura 8b longitudinal larga y la hendidura 8c transversal y no es posible una rotación adicional de la primera parte 1 de inserción. La espita 9c de la parte 9 de sujeción de aguja durante la rotación de la primera parte 1 de inserción se mueve simultáneamente en la esquina de la hendidura 7a en forma esencialmente de L dejando la parte 9 de sujeción de aguja en una posición desbloqueada. El elemento 3 elástico para activar el dispositivo 1, 2 de inserción se encuentra aún en una posición no desviada. De esta manera, el dispositivo 1, 2 de inserción se queda en una posición lista para la activación e inserción de la cánula 4.

La figura 14 muestra el mismo dispositivo 1, 2 de inserción que la figura 13 en una posición lista para la activación e inserción de la parte 5 de sujeción de cánula, donde el dispositivo 1, 2 de inserción se monta en un receptor 11 conectado a una placa 10 base. La espita 7 se encuentra en una posición desbloqueada en la esquina entre la parte 8b larga de la hendidura 8 y la parte 8c transversal corta . La figura 15 muestra la activación del dispositivo 1, 2 de inserción. La segunda parte 2 de inserción se presiona manualmente hacia la piel del paciente, desviando de esta manera el elemento 3 elástico y la primera parte 1 de inserción se deslizará en la segunda parte 2 de inserción. Al mismo tiempo, la presión manual provocará que la espita 7 se deslice en la hendidura 8b longitudinal larga de la segunda parte 2 de inserción y la espita 9c se deslice en la hendidura 7a longitudinal de la primera parte 1 de inserción por la que la aguja 6 de inserción y la cánula 4 sale de la primera parte 1 de inserción, la aguja 6 de inserción penetra la piel del paciente e inserta la cánula 4 en el paciente. La parte 5 de sujeción de cánula se acopla con el receptor 11 en la placa 10 base que asegura la sujeción de la parte 5 de sujeción de cánula al receptor 11. La figura 16 muestra el dispositivo 1, 2 de inserción montado en un receptor 11, cuyo receptor 11 se conecta a la placa 10 base. El dispositivo 1, 2 de inserción se muestra en una posición después de la inserción de la cánula 4 en el paciente. La presión manual en la segunda parte 2 de inserción se libera provocando que el elemento 3 elástico se mueva en una posición no desviada, esto provoca que la espita 7 se deslice en la hendidura 8b longitudinal larga a la hendidura transversal separando la hendidura 8a longitudinal corta de la hendidura 8b longitudinal larga, y la espita 9c de la primera parte 1 de inserción se deslice en la hendidura 7a longitudinal. De esta manera, un elemento 3 elástico retrae la aguja 6 de inserción sujetada a la parte 9 de sujeción de aguja de la parte 5 de sujeción de cánula en la primera parte 1 de inserción dejando la cánula 4 dentro del paciente. La segunda parte 2 de inserción gira a la izquierda provocando que la espita 7 se mueva en una parte transversal separando las dos hendiduras 8a, 8b longitudinales corta y larga y provocando que la espita 9c se mueva en la parte corta de la hendidura 7a en forma esencialmente de L, bloqueando de esta manera la primera parte de inserción en la segunda parte de inserción y bloqueando la parte 9 de sujeción de aguja dentro de la primera parte 1 de inserción. El dispositivo 1, 2 de inserción se extrae entonces de manera segura del receptor 11, la aguja 6 de inserción se mantiene segura dentro de la primera parte 1 de inserción y no está visible al paciente.

La figura 17 muestra la primera parte 1 de inserción en una posición después de su uso, donde la primera parte 1 de inserción que contiene la aguja 6 de inserción utilizada (no mostrada) se libera de la segunda parte 2 de inserción para desecharse. La parte 9 de sujeción de aguja (no mostrada) se bloquea en la primera parte 1 de inserción a través de una espita 9c en la hendidura 7a en forma esencialmente de L, manteniendo de esta manera la aguja 6 de inserción utilizada (no mostrada) dentro de la primera parte 1 de inserción por razones de seguridad, cuando se desecha. Con la presente modalidad de multiusos, una aguja de inserción utilizada puede extraerse de manera segura y desecharse después de la aplicación. La primera parte de inserción utilizada puede reemplazarse con una primera parte de inserción nueva que comprende una aguja nueva y una parte de sujeción de aguja así como una parte de sujeción de cánula nueva con una nueva cánula y ensamblarse con la segunda parte 2 de inserción utilizada. De esta manera, es posible reutilizar la segunda parte de inserción y sólo reemplazar la primera parte de inserción ahorrando de esta manera gastos.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo para la inserción de una cánula en una capa de piel subcutánea de un paciente, tal dispositivo comprende una primera parte de inserción y una segunda parte de inserción, una parte de sujeción de cánula proporcionada con una cánula y una aguja de inyección donde - la segunda parte de inserción se conecta a la aguja de inyección y la aguja de inyección se combina de manera liberable con la cánula de la parte de sujeción de cánula, - la primera parte de inserción cubre la aguja de inyección en una posición desactivada y en una posición activada la aguja de inyección se proyecta más allá de la primera parte de inserción, - por lo menos una parte de la segunda parte de inserción y la primera parte de inserción pueden moverse en relación entre sí entre por lo menos una posición activada y por lo menos una posición desactivada, y la segunda parte de inserción excede el extremo distante de la primera parte de inserción cuando el dispositivo está en una posición activada caracterizado porque un elemento elástico soporta transportar la segunda parte de inserción que se conecta a la aguja de inyección desde una posición delantera, es decir, una posición activada a una retraída, es decir, posición desactivada. 2. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento elástico comprende un resorte que está en contacto respectivamente con una superficie de la segunda parte de inserción y una superficie de la primera parte de inserción. 3. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-2, caracterizado porque una parte de la segunda parte de inserción se mueve entre por lo menos una posición delantera y por lo menos una posición retraída rodeando la primera parte de inserción. . El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque la segunda parte de inserción y la primera parte de inserción se proporcionan con medios de guía de interacción para guiar la primera y segunda partes de inserción en relación entre sí en un movimiento deslizable sobre una cierta distancia. 5. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque la aguja de inyección se conecta de manera no liberable a la segunda parte de inserción. 6. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque la aguja de inyección se conecta de manera liberable a la segunda parte de inserción. 7. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con las reivindicaciones 5 ó 6, caracterizado porque la primera y segunda partes de inserción se conectan de manera liberable entre sí. 8. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado porque la primera parte de inserción comprende medios para conectar de manera liberable la primera parte de inserción a una porción de recepción correspondiente colocada en la piel de un paciente. 9. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el extremo próximo de la primera parte de inserción se forma como una parte de tubo cilindrico que se conecta de manera liberable a una porción cilindrica correspondiente colocada en una superficie en la piel de un paciente. 10. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizado porque la porción de recepción se une a la parte base que se coloca en la piel de un paciente antes de la inyección de la cánula de la parte de sujeción de cánula. 11. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el elemento elástico tiene la forma de un resorte de metal en hélice, un elemento de caucho o similares. 12. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el elemento elástico no es desviado cuando la primera y la segunda partes de inserción están en una posición desactivada. 13. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-12, caracterizado porque la primera parte de inserción se soporta contra una superficie mientras los medios de guía, guían la aguja de inyección que se conecta a la segunda parte de inserción a través de la superficie y se retraen nuevamente. 14. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-14, caracterizado porque la primera parte de inserción se forma de una sección de conducto mientras la segunda parte de inserción se forma por lo menos parcialmente como un émbolo que corresponde al interior de la primera parte de inserción. 15. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, caracterizado porque la inyección de la aguja de inyección se lleva a cabo al presionar manualmente la segunda parte de inserción hacia la superficie de inyección. 16. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la parte de sujeción de aguja de la segunda parte de inserción que incluye la aguja de inyección se retiene en la primera parte de inserción cuando la primera y la segunda partes de inserción se liberan entre sí. 17. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-16, caracterizado porque la primera parte de inserción se forma como una pieza de tubo que se abre en ambos extremos y que tiene un perfil transversal redondo o angular. 18. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-17, caracterizado porque comprende medios de bloqueo cuyos medios de bloqueo pueden bloquear la posición de la primera parte de inserción en relación con la segunda parte de inserción en la posición desactivada. 19. El dispositivo para la inserción de una cánula de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque los medios de bloqueo comprenden una parte de protuberancia colocada en la superficie externa de la primera parte de inserción combinada con una abertura o hendidura en la superficie de la segunda parte de inserción.