CN112672782B - 防止重复使用的安全导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种防止重复使用的安全导管，包括：导管毂，所述导管毂具有外部针头；套管柱塞，所述套管柱塞上设有内部针头，该内部针头能够插入于所述导管毂以用于将所述外部针头引入血管内，并且所述套管柱塞能够与所述导管毂分离；以及锁定引导构件，所述锁定引导构件形成有用于供所述内部针头穿过的中空部，在将已穿过的所述内部针头抽出时，所述中空部变形以阻挡所述内部针头再次穿过所述中空部。

Description

防止重复使用的安全导管

技术领域

本发明涉及一种导管，所述导管在使用以后从结构上不可能重复使用，并且能够安全地废弃。

背景技术

导管是一种用于向患者注射药物的有效工具，主要在医院里大量使用。导管的前端设有导管毂，所述导管毂上形成有筒状的外部针头，当需要注射药液时，无需使用针头重新刺入皮肤，所以能够为需要频繁注射药物的患者提供便利。为了将外部针头刺入患者的体内，导管的套管针头插入于外部针头，与外部针头一起刺入患者的体内。然后，套管缩回以离开导管毂，并且仅移除内部针头。

在现代医学中，侵入性设备是禁止重复使用的，这是绝对的“禁忌事项”。特别是，直接关系到感染风险的套管针，无论其侵入位置，都只能一次性使用。针头一般制作得非常纤细，每次使用时就会变形，如果重复使用，则存在加重损坏血管等组织的危险，尤其重要的是，毕竟是刺入人体以后抽出来的，所以很有可能成为引发感染的媒介。

虽然导管等侵入式一次性医疗器具禁止重复使用，但是作为非医疗专业人员的个人由于缺乏卫生常识以及出于费用的考虑，有时会用火加热后重复使用针头。因此，像导管这种侵入式医疗器具，需要从结构上防止重复使用。

作为相关的现有技术，韩国注册专利第10-1598469号公开了一种导管，所述导管具有不可逆的操作机制，通过齿轮、齿条和针座来固定或分开活动条，当针头缩回而将针座和活动条分开以后，齿条阻挡针头到达外部的通道，防止重复使用针头。

然而，常规的防止重复使用的安全导管需要复杂的构造，以防止重复使用。显而易见的是，一次性导管的性质决定其制造成本与业绩直接相关，所以为了制造一次性产品而使用大量注塑部件和复杂的制造工艺不切实际。另外，在常规的安全导管的情况下，尽管不容易，但是用户还是能够强制操作注塑部件而将针头置于能够重复使用的位置，所以缺乏能够从根本上防止重复使用的结构。因此，本发明的申请人已经设计了一种不可重复使用的安全导管，能够以最少的注塑部件和极其简单的制造工艺来实现。

发明内容

技术问题

本发明提供了一种能够以低廉的制造成本实现的防止重复使用的安全导管。另外，本发明提供一种防止重复使用的安全导管，从结构上用户不可能为了重复使用而能够任意地操作安全导管。

技术手段

为了实现上述目的，本发明提供一种防止重复使用的安全导管，包括：导管毂，所述导管毂具有外部针头；套管柱塞，所述套管柱塞上设有内部针头，该内部针头能够插入于所述导管毂以用于将所述外部针头引入血管内，并且所述套管柱塞能够与所述导管毂分离；以及锁定引导构件，所述锁定引导构件形成有用于供所述内部针头穿过的中空部，在将已穿过的所述内部针头抽出时，所述中空部变形以阻挡所述内部针头再次穿过所述中空部。

优选地，还包括滑动壳体，所述滑动壳体能够从所述套管柱塞被抽出，以用于覆盖所述内部针头；其中，所述锁定引导构件设置于所述滑动壳体的前端部。

优选地，所述滑动壳体包括保持器，所述保持器能够使手指卡住，以便于用户将所述套管柱塞从所述导管毂分开；其中，所述锁定引导构件设置于所述保持器的内部。

优选地，根据本发明的安全导管还包括血液阻止部，所述血液阻止部设置于所述导管毂的内部，用于阻止血液回流。

优选地，所述锁定引导构件为独立于所述套管柱塞的注塑部件，所述锁定引导构件在所述套管柱塞内部通过所述内部针头保持在固定状态，当因抽出所述内部针头而导致固定力消失时，所述锁定引导构件发生倾斜以使得所述中空部变形。

优选地，所述锁定引导构件包括第一锁定引导件及第二锁定引导件，当所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件彼此抵接时，在长度方向上形成用于供所述内部针头穿过的所述中空部的通道，所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件的位置由所述内部针头固定。

优选地，所述锁定引导构件设置成因重力而能够发生以大于0°至小于90°的角度倾斜的结构形状，当所述内部针头被抽出时，所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件的固定力消失，使得所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件分别发生倾斜且所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件相互错开，以使得所述中空部在长度方向的通道塌陷。

技术效果

根据本发明，仅通过作为独立注塑部件的锁定引导件的结构，即可实现防止重复使用的安全导管。在功能上，锁定引导件在发生内部针头的单次离位时，由于偏重的重心或结构，在大于0°至小于90°角度范围内发生位移，导致用于内部针头穿过的中空部变形。根据另一实施例，使用相互咬合的两个部分来形成锁定引导件，当锁定引导件的两个部分处于咬合状态时形成一个可供内部针头穿过的通道，当内部针头被抽出时，内部针头的通道因两个部分错开而塌陷，导致无法重新插入。换言之，根据本发明的锁定引导件通过用于内部针头插入的中空部的位置变形或者中空部结构的变形，实现一次性的内部针头通道。

在这种情况下，由于内部针头被收纳至套管柱塞的内部中空部，用户无法任意地调节该角度。因此，即便用户试图晃动已倾斜的锁定引导件来调节角度，几乎不可能将内部针头的穿过角度和锁定引导件的通孔对齐在同一轴线上，因为从结构上需要不借助其它构造物就将重心偏斜的锁定引导件固定到正确位置并引入内部针头。因此，根据本发明的防止重复使用的安全导管具有不论用户如何操作都很难解除不可逆机制的优点。

另外，在制造工序方面，根据本发明的防止重复使用的安全导管只需要将内部针头插入锁定引导件并按常规的装配工序操作即可，所以制造工艺非常简单。因此，本发明具有符合一次性导管特点的制造单价低廉的优点。

附图说明

图1是根据本发明的实施例的防止重复使用的安全导管的透视图。

图2示出了根据图1所示的实施例的导管毂及血液阻止部。

图3是根据图1所示的实施例的防止重复使用的安全导管的前端部分解透视图。

图4示出了根据图1所示的实施例的锁定引导件的驱动机构。

图5示出了根据图1所示的另一实施例的锁定引导件。

图6示出了根据图1所示的实施例的套管柱塞和内部针头。

图7是根据本发明另一实施例的防止重复使用的安全导管的透视图。

图8示出了根据图7所示的实施例的保持器和锁定引导构件。

图9示出了根据图7所示的实施例的锁定引导构件的驱动机构。

图10是根据本发明另一实施例的防止重复使用的安全导管的分解透视图。

图11示出了根据图10所示的实施例的防止重复使用的安全导管的驱动机构。

具体实施方式

下面结合附图详细描述本发明。但是，本发明不受示例性实施例的限制。每个附图中示出的相同符号表示实质上执行相同功能的构件。

本发明的目的及效果由如下所述而变得更容易理解或更加明确，如下描述并非用于限制本发明的目的及效果。另外，在描述本发明时，如果认为与本发明有关的已知技术的具体描述有可能不必要地模糊本发明，则将省略其详细说明。

图1是根据本发明的一个实施例的防止重复使用的安全导管1的透视图。根据本实施例的防止重复使用的安全导管1包括套管柱塞10、滑动壳体30(参考图3)、锁定引导件50(参考图4)、导管毂70及盖子90。

在内部针头110插入到患者的体内之前，盖子90连接在导管毂70上，用来防止内部针头110的末端露出。为了使用根据本实施例的防止重复使用的安全导管1，将内部针头110插入到患者的体内时，需要先将盖子90移除。图1示出了使用防止重复使用的安全导管1之前盖子90被移除的状态。随着内部针头110侵入后抽出，防止重复使用的安全导管1的容纳于套管柱塞10内部的滑动壳体30被抽出。滑动壳体30被抽出的同时，导管毂70与套管柱塞10分开，滑动壳体30覆盖从导管毂70抽出的内部针头110的外周。当防止重复使用的安全导管1被使用一次并且滑动壳体30被抽出时，必须采用不可逆机构，防止滑动壳体30重新插入到套管柱塞10内。需要注意的是，根据本实施例的滑动壳体30不具备单独的用于锁定的连接结构，然而，即便不具备连接结构，随着锁定引导件50阻挡内部针头110的端部，能够防止滑动壳体30向套管柱塞10方向的插入。关于这一点，将在后文中参考图4进行描述。

图2示出了根据本发明实施例的导管毂70及血液阻止部14。在图2中，分开示出了具有外部针头71的导管毂70和设置在导管毂70的内部用于防止血液回流的血液阻止部14。血液阻止部14嵌入设置于导管毂70的内侧中空部。另一方面，图2还示出了从导管毂70抽出的内部针头110以及供内部针头110插入的锁定引导件50。为了示出内部针头110和锁定引导件50的连接关系，省略显示用于覆盖内部针头110外周的滑动壳体30。

血液阻止部14可以包括血液阻止保持器143和血液阻止垫圈141。向血管单次注射药液时，使用注射器单次刺穿即可完成。相反，在输血或输液等需要持续注射药物时，应当使用导管毂70，使药液的连接针头刺入血管。在该过程中，导管毂70伴随有引入内部针头以用于初次扎入血管的过程，并且完成扎入后去除内部针头以用于与连接针头连接。此时，当移除内部针头套管时，血液有可能回流到插入血管中的导管毂70。因此，优选地，在套管的抽出过程中，导管毂70能够阻挡血液的回流。为了更清楚的说明本实施例，在内部针头套管的抽出过程中阻挡血液回流称为一次阻止。

另一方面，在由于一次阻止而没有发生血液回流并将连接针头连接到导管毂70为患者提供足够的药液后，患者经常会遇到需要临时取下或更换连接针头的情况。当取下连接针头时，与一次阻止时一样，必须阻止血液向导管毂70回流。为了更清楚的说明本实施例，在连接针头的抽出过程中阻止血液回流称为二次阻止。

血液阻止垫圈141可以是形成有切口1411的弹性材料，容纳于导管毂70主体的内部空间，允许套管的内部针头110进出，但是当内部针头110分离时能够复位并对导管毂70的前端进行密封。在本实施例中，血液阻止垫圈141可以由硅橡胶的合成材料制成，该合成材料具有能够保证预定的弹性和恢复力的刚性。

血液阻止垫圈141可以包括上盘1413和下盘1414。上盘1413和下盘1414可以一体地形成。上盘1413嵌入固定在导管毂70主体的前端方位，用于密封导管毂70的前端，具有阻止血液回流的阀门功能。

上盘1413上形成有切口1411，可以通过开闭切口1411来执行阻止血液回流的阀门功能。在本实施例中，切口1411可以通过切割上盘1413而形成。切口1411可以为切割一次形成的一个切割结构，但在本实施例中示出了三个切割结构，所述三个切割结构相互形成120°角，以实现切口1411的灵活开闭。

上盘1413可以形成为预定厚度以具有恢复力，以便于在与套管的内部针头110或连接针头分开时，能够使切口1411推压血液阻止保持器143的前端部1430，从而关闭(closing)切口1411。在本实施例中，优选地，上盘1413的厚度为0.5mm至1.2mm。

下盘1414是指血液阻止垫圈141后端的结构，用于血液阻止保持器143的前端部1430插入。下盘1414通过下部的紧固件容纳血液阻止保持器143的前端部1430。下盘1414设置为如下状态，即：使血液阻止保持器143的第二台阶1431接触到紧固件的内侧面而止挡，以使得血液阻止保持器143的前端部1430不会被拉出，而是容纳到下盘1414的内部空间。

优选地，下盘1414的内部空间的高度设计为对应于血液阻止保持器143前端部1430的前端到第二台阶1431下表面的距离。因此，在没有其他外力的情况下，血液阻止保持器143的前端以与上盘1413的下表面无间隙地贴紧的状态被容纳。

当内部针头110脱离后，用于注射药液的连接针头连接到血液阻止保持器143并对其进行按压，而容纳于血液阻止垫圈141内侧的前端部1430并不穿过切口1411，而是朝向前端方向按压切口1411，使切口1411打开(open)。

血液阻止保持器143具有前端呈楔形的结构，其内部形成贯穿其中的药液注入通道。血液阻止保持器143的后端形成远端部，所述远端部为内径逐渐变大的锥形形状，并且连接针头向血液阻止保持器143的后端贴紧按压，使得连接针头与导管毂70固定。

血液阻止保持器143上形成有第一台阶1433，所述第一台阶1433限定了血液阻止保持器143在主体11的前端方向前进的区域，从而可以在血液阻止垫圈141未被穿过的范围内驱动血液阻止保持器143。血液阻止保持器143包括第一台阶1433和第二台阶1431，所述第一台阶1433从近端部(proximal)突出而形成，起到止动的作用，所述第二台阶1431形成于前端部，能够容纳于血液阻止垫圈141的内侧，并且由第一台阶1433和第二台阶1431形成的凹槽145的宽度限定前端部1430的驱动范围。

凹槽145的宽度可以形成为大于下盘1414的紧固件的厚度。由于凹槽145的宽度大于下盘1414的紧固件的厚度，前端部1430容纳于下盘1414之后存在预定的间隙。

血液阻止保持器143的第一台阶1433用作止动件，从第一台阶1433到前端的区域可由容纳在血液阻止垫圈141内侧的前端部1430限定。在本实施例中，第一台阶1433可以以翼状形成在血液阻止保持器143的两侧。第一台阶1433从血液阻止保持器143上突出，起到防止穿过血液阻止垫圈141的作用，在本实施例中，以容易制造的翼状为例，但也可以使用其他凸起结构。

当将连接针头紧固到导管毂70时，连接针头的前端按压血液阻止保持器143的后端，血液阻止保持器143被驱动，进而前进预定的距离。另外，当连接针头与导管毂70分开时，由于按压血液阻止保持器143后端的外力解除，血液阻止保持器143借助上盘1413的恢复力而缩回。在本说明书中，将血液阻止保持器143如上所述般地随着连接针头的连接和分开而前进或缩回的距离称为驱动范围。血液阻止保持器143具有沿上盘1413方向前进一定距离的驱动范围，所述一定距离是指从前端部1430容纳在下盘1414中的静止状态到可以打开切口1411的程度的距离。

图2所示的血液阻止部14由两个独立的注塑部件构成，血液阻止垫圈141和血液阻止保持器143彼此连接，仅通过两个注塑部件即可实现阻止血液回流的功能。血液阻止部14可以单独制作以后装配到导管毂70。

图3是根据本发明实施例的防止重复使用的安全导管1前端部的分解透视图。参考图3，与导管毂70分开的前端部可以包括保持器305和滑动壳体30以及容纳于滑动壳体30的锁定引导件50。

滑动壳体30具有中空的内部，并且从套管柱塞10被抽出，用于覆盖内部针头110。更准确地说，滑动壳体30在套管柱塞10与导管毂70分开的过程中被抽出。通过该过程，滑动壳体30不仅覆盖内部针头110，而且比内部针头110更长地抽出，直到锁定引导件50与内部针头110分离。

在本实施例中，滑动壳体30可以设置成多段。在本实施例中，示出了设置成两段的滑动壳体30。滑动壳体30可以包括第一滑动件31和第二滑动件33，第一滑动件31能够从套管柱塞10的内侧被抽出，第二滑动件33能够从第一滑动件31的内侧被抽出。第一滑动件31、第二滑动件33可以设计为与套管柱塞10相对应的长度，使得滑动壳体30能被抽出套管柱塞10两倍的长度。滑动壳体30的抽出长度大于内部针头110的长度和锁定引导件50的长度(高度方向)。

因此，根据本实施例的防止重复使用的安全导管1在想要尽可能缩短套管柱塞10而设计小型导管时，可以采用多段(例如，两段)滑动壳体30结构，以覆盖从套管柱塞10露出稍长的内部针头110。相反，在其它实施例中，如果防止重复使用的安全导管的套管柱塞10设计成足够的长度，即便采用一段式的滑动壳体，仍然能够覆盖露出的内部针头110。在附图中，本实施例中描述的滑动壳体30示出的是两段式结构，如果其长度超过脱离锁定引导件50的内部针头110部分的长度，可以采用一段式结构。

滑动壳体30包括保持器305，所述保持器305能够使手指卡住，以便于用户将所述套管柱塞10从所述导管毂70分开。保持器305可以是便于操作者用手指将滑动壳体30向上推而突出的任何结构或者能够形成摩擦的任何结构。保持器305连接设置于滑动壳体30的前端。

在将本实施例的防止重复使用的安全导管1刺入受检者的皮肤以后，操作者用食指以外的其它手指把持住套管柱塞10，并用食指将保持器305向上推动。此时，内部针头110处于连接至套管柱塞10及柱塞杆11(参考图6)的状态，从而与套管柱塞10一起缩回。当内部针头110与套管柱塞10一起缩回的同时，滑动壳体30相对于套管柱塞10移动。为了描述防止重复使用的安全导管1的构造，将滑动壳体30描述为从套管柱塞10抽出，而实际动作时，准确来讲，套管柱塞10从滑动壳体30缩回，而随着套管柱塞10缩回，折叠的滑动壳体30露出，进而滑动壳体30覆盖内部针头110的外部。

此时，应当注意的是，根据本实施例的防止重复使用的安全导管1不需要使用单独的止动装置来防止滑动壳体30再次朝向套管柱塞10的内部缩回。滑动壳体30可以制造为只能相对于套管柱塞10滑动，通过用于止挡锁定引导件50上的内部针头110的机构(将于后文中描述)，滑动壳体30自然不能朝向套管柱塞10缩回。因此，不需要在滑动壳体30上形成复杂的紧固结构，能够以低廉的制造成本制造防止重复使用的安全导管1。

滑动壳体30的上部内侧壁表面上形成突出部303，用以防止所述锁定引导件脱离。形成在滑动壳体30上的突出部303与将于后文中描述的锁定引导件50相互作用，在图4中将对此详细描述。优选地，由于难以在视觉上确认图3的滑动壳体30内部的分解图，所以可以参考图4的剖面图。

滑动壳体30通过形成在内侧的突出部303结构，防止锁定引导件50从滑动壳体30的内侧前端部脱离。当内部针头110与导管毂70分离时，突出部303固定锁定引导件50，使得内部针头110能够与锁定引导件50分离。当装配到防止重复使用的安全导管1时，制造工人可将内针插入锁定引导件50以后，将内部针头110插入滑动壳体30进行装配。此时，将锁定引导件50插入到滑动壳体30时，使突出部303发生轻微止动，使制造工人能够感觉到锁定引导件50穿过突出部303时的紧固感。通过以上过程，即可完成本实施例的防止重复使用的安全导管1的装配。尽管根据本实施例的防止重复使用的安全导管1具有防止重复使用的功能，但与普通导管的装配相比，制造时不需要增加额外的劳动力。

锁定引导件50设置在滑动壳体30的内部，具有供内部针头110穿过的中空部，但锁定引导件50设置为重心偏心结构，通过抽出内部针头110时产生的位移来阻挡(block)内部针头110的末端。锁定引导件50可以为在0°至90°的范围内发生倾斜的任何结构。

由于使用上的特性，导管的内部针头110在大于0°至小于90°的角度范围内侵入。侵入后，在大于0°到小于90°的角度范围内抽出内部针头110。除非另有单独的固定部件，否则锁定引导件50会因重心偏心而相对于地面以大于0°到小于90°的角度倾斜，锁定引导件50的这种位移会改变可供内部针头110穿过的中空部的位置。

综上所述，随着内部针头110的抽出，锁定引导件50会由于重心偏心而在滑动壳体30内部倾斜，并且由于此时的位移而使内部针头110穿过的中空部变形，因此能够阻挡内部针头110再次穿入。由于突出部303，锁定引导件50的位置保持在滑动壳体30的前端部。如果用户试图重复使用，则必须将滑动壳体30缩回到套管柱塞10内部。根据本实施例的锁定引导件50由于位移而中空部发生改变时，即便用户试图将滑动壳体30缩回到套管柱塞10的内部，由于内部针头110无法穿过锁定引导件50，滑动壳体30无法恢复到使用之前的形状。

锁定引导件50可以包括一个以上的肋条53结构，用于通过重力引起倾斜。在本说明书中，术语肋条53可以统称为在锁定引导件50中引起重心偏心的部分。在其它实施例中，肋条53可以是能够导致锁定引导件50结构不对称的构件。图3的肋条53的结构能够导致锁定引导件50的结构不对称，其示出了推动滑动壳体30的内侧壁表面而使锁定引导件50倾斜的情形。

图4示出了根据本发明实施例的锁定引导件50的驱动机构。图4(a)是防止重复使用的安全导管1的使用之前的视图，示出了滑动壳体30在套管柱塞10内折叠的状态。为了便于理解该机制，图中省略了连接在内部针头110前方的导管毂70。图4(b)示出了使用防止重复使用的安全导管1之后内部针头110被抽出的状态。当内部针头110与套管柱塞10一起缩回时，滑动壳体30被相对抽出。此时，图4(b)示出了内部针头110尚处于插入至锁定引导件50的中空部而还没有充分缩回的状态，内部针头110的插入状态赋予固定力，使得锁定引导件50不会发生位移。图4(c)示出了内部针头110脱离锁定引导件50并被充分抽出的状态。参考图4(c)，当内部针头110与锁定引导件50分离时，用于保持锁定引导件50状态的固定力消失。当重心偏心时，锁定引导件50发生倾斜。在图4的锁定引导件50的示例中，肋条53推动滑动壳体30的内侧壁表面，进一步破坏锁定引导件50的状态。由于锁定引导件50的位移，能够用于内部针头110重新插入的中空部发生改变，从而无法将内部针头110重新插入。需要注意的是，如果没有附加单独的固定力，锁定引导件50会因自身结构而发生倾斜。因此，在内部被密封的滑动壳体30内，用户无法将锁定引导件50任意地放置到正确位置。另外，由于内部针头110也被固定在套管柱塞10内，所以不可能操作内部针头110，将锁定引导件50放置到正确位置。

图5示出了根据本发明另一实施例的锁定引导件50’。参考图5(a)，锁定引导件50’具有其重心相对于地面以大于0°至小于90°的角度偏置的形状，并且可以为“T”形结构。“T”形锁定引导件50’能够以除了垂直以外的其它角度自然地倾斜。

在另一实施例中，参考图5(b)，锁定引导件50’可以设置成关于点对称的形状，但可以形成用于在上部和下部的两个点处引起倾斜的肋条53’。在这种情况下，与通过一个点引起倾斜的锁定引导件50实施例相比，能够以更加稳定并且有利于自动化作业的结构来制造。

图6示出了根据本发明实施例的套管柱塞10和内部针头110。套管柱塞10上设有插入于导管毂的内部针头110。套管柱塞10用于引入导管毂70并使外部针头71侵入，然后与内部针头110一起被移除。如背景技术部分中所述，在一次侵入以后，应当废弃套管柱塞10。

套管柱塞10具有中空的内部空间。套管柱塞10的内部空间中的最内侧设有作为内部针头110的针。考虑到能够插入导管毂70中并容纳至套管柱塞10中的长度的设计，内部针头110可以连接到具有预定长度的柱塞杆11。

滑动壳体30可以设置在套管柱塞10的内部空间中的内部针头110的外侧。滑动壳体30可以容纳到内侧，以便于将其从套管柱塞10中抽出。套管柱塞10构造为操作者用食指以外的其它手指能够抓握，以便于在向用户刺入内部针头110之后，从导管毂70中抽出套管柱塞10。此时，套管柱塞10可以具有凹凸结构，该凹凸结构在外周上产生摩擦以利于操作者的抽出操作。

图7是根据本发明另一实施例的防止重复使用的安全导管2的透视图。参考图7，根据本实施例的防止重复使用的安全导管2可以包括导管毂70、套管柱塞10及锁定引导构件5。本实施例示出了图1至图6所示的锁定引导件50的其它实施例。锁定引导构件5可以采用如上所述的锁定引导件50的结构，但在下面描述的图7至图9中将示出进一步改进的锁定引导件50的实施例。

图7示出应用了附加保持器60的实施例和改进锁定引导构件5的实施例的防止重复使用的安全导管2，其它结构与图1至图6所示结构相同。

图8示出根据图7实施例的保持器60和锁定引导构件5。

根据本实施例的锁定引导构件5中形成有用于内部针头110穿过的中空部500，但在抽出已穿过的内部针头110时，该中空部500通过变形阻挡内部针头110再次穿过。所谓的锁定引导构件5中形成的中空部500变形，包括如上所述的图1至图6所示的中空部500发生变形的实施例以及中空部500通道塌陷而变形的如下描述的实施例。在图1至图6所示的中空部500发生变形的实施例中，锁定引导构件5为独立于套管柱塞10的注塑部件，其在套管柱塞10内部保持着由内部针头110固定的状态，当抽出内部针头110而固定力消失时，将会发生倾斜，使得中空部500变形。

参考图8，根据本实施例的锁定引导构件5可以设置在保持器60上。但是，也可以如图1至图6所示般，设置在滑动壳体30的前端。下面将对中空部500通道塌陷的锁定引导构件5的实施例进行描述。

锁定引导构件5包括第一锁定引导件51和第二锁定引导件53，当第一锁定引导件51和第二锁定引导件53彼此接触时，在长度方向上形成用于内部针头110穿过的中空部500通道，第一锁定引导件51和第二锁定引导件53的位移由内部针头110固定。

锁定引导构件5设置成由于重力而以大于0°至小于90°的角度倾斜的结构形状，当内部针头110被抽出时，第一锁定引导件51和第二锁定引导件53的固定力消失，使得第一锁定引导件51和第二锁定引导件53分别发生倾斜，并且由于第一锁定引导件51和第二锁定引导件53错开而使长度方向的中空部500通道塌陷。

图9示出根据图7实施例的锁定引导构件5的驱动机构。参考图9(a)，第一锁定引导件51上形成有用于内部针头110穿过的第一中空部510。第二锁定引导件53上也形成有用于内部针头110穿过的第二中空部530。随着内部针头110分别穿过，第一锁定引导件51和第二锁定引导件53在轴上对齐，并通过内部针头110被固定在保持器60上。

参考图9(b)，可以确认内部针头110缩回至能够从第二中空部530抽出的状态。当用户推动保持器60时，在该过程中滑动壳体30被抽出而覆盖内部针头110，并且内部针头110缩回，与锁定引导构件5分开。

参考图9(c)，可以确认如下状态，即：保持器60被充分地向上推，使得滑动壳体30被最大程度地抽出，并且套管柱塞10与导管毂70完全分开。图9(c)示出内部针头110侵入后导管毂70和套管柱塞10完全分离的状态，这也是防止重复使用的安全导管2被使用一次之后的状态。在这种情况下，内部针头110与锁定引导构件5彻底分离，并且第一锁定引导件51和第二锁定引导件53的固定力消失。当第一锁定引导件51和第二锁定引导件53的固定力消失时，第一锁定引导件51和第二锁定引导件53在保持器60内发生自由倾斜，并随机分开和容纳。因此，轴向对齐的第一中空部510和第二中空部530自然而然地塌陷。该结果导致作为内部针头110唯一贯穿通道的中空部500通道塌陷。此后，即使用户为了再次使用而推进内部针头110，由于中空部500通道塌陷，内部针头110也被卡在保持器60内的锁定引导构件5上。因此，滑动壳体30一旦拉出就不能缩回到锁定引导构件5的针座，从而形成不可逆的机构。如本实施例所述，在锁定引导构件5由两个部分构成的情况下，无论用户如何操作，都无法将内部针头110设置在能够重复使用的位置。

图10是根据本发明另一实施例的防止重复使用的安全导管1的分解透视图。在图10的防止重复使用的安全导管1实施例中，保持器305和锁定引导构件5的结构已改变，增加了弹簧13的结构。

保持器305允许用户在将导管毂70侵入血管中之后用手指进行支撑，从而很容易地将套管柱塞10从导管毂70上取下。在此过程中，用户必须支撑保持器305，并且必须将滑动壳体30一直向上推，直到内部针头110与锁定引导构件5完全分离。如果用户没有将滑动壳体30向上推到内部针头110与锁定引导构件5完全分离的程度，则无法实现如上所述的用于防止重复使用的内部针头110通道的阻挡。因此，在图10的实施例中，在柱塞杆11中设置了弹簧13。弹簧13进入滑动壳体30的内部，并通过弹力将滑动壳体30向上推到顶。因此，可以在无需用户手动操作的情况下确保内部针头110与锁定引导构件5分离。弹簧13的初始固定可以通过保持器305的紧固部307(参考图11)来实现。

在锁定引导构件5的情况下，只改变了图1至图9所示的锁定引导件50和外周的结构形状。在图7至图10的实施例中，锁定引导构件5由两个锁定引导件50构成。当内部针头与由两个锁定引导件50构成的锁定引导构件5分离时，两个锁定引导件50应当变形为相互错开的状态。在图10的实施例中，锁定引导构件5设置为具有不同内径的两段“圆顶”结构，使得锁定引导构件5的中空部可以很容易地变形。图10中公开的锁定引导件具有球形形状，该球形的上部内径较大，下部内径小于上部内径。由于锁定引导件的上表面和下表面均具有“圆顶”形状的圆形结构，因此容易发生倾斜。在另一实施例中，锁定引导构件5可以在咬合的接触面上形成凹槽，使得因抽出内部针头110而固定力消失时，更容易错开。

图11示出了图10所示实施例的防止重复使用的安全导管1的驱动机构。参考图11(a)，当用户按压保持器305并将其向前推动时，将会解除保持器305的后端紧固部307对滑动壳体30的紧固状态。因此，参考图11(b)，设置在套管柱塞10内的弹簧13的弹力将滑动壳体30向前按压。因此，对于用户而言，最初非常容易操作保持器305，并且在初始操作之后，利用弹簧13的弹力可以很容易地将套管柱塞10从导管毂70分开。同时，弹簧13使得壳体30充分滑动，使得内部针头110彻底地与锁定引导构件5分离。当内部针头110彻底地与锁定引导构件5分离时，锁定引导构件5的中空部变形，防止内部针头110再次前进。

工业应用

本发明提供一种导管，通过最少的注塑部件实现防止重复使用的目的。本发明制造成本低，便于装配，具有用户无法设置针头位置的结构特征，以此防止用户任意地重复使用。因此，通过防止一次性导管的重复使用来防止医疗事故，并且废弃用过的导管时也可以先安全地覆盖锋利的针尖以后再废弃。

Claims (8)

1.一种防止重复使用的安全导管，其特征在于，包括：

导管毂，所述导管毂具有外部针头；

套管柱塞，所述套管柱塞设有内部针头，该内部针头能够插入于所述导管毂以用于将所述外部针头引入血管内，并且所述套管柱塞能够与所述导管毂分离；以及

锁定引导构件，所述锁定引导构件形成有用于供所述内部针头穿过的中空部，在将已穿过的所述内部针头抽出时，所述中空部变形以阻挡所述内部针头再次穿过所述中空部，

所述锁定引导构件包括第一锁定引导件及第二锁定引导件，所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件中的每一个都设置成重心偏心的形状，从而当所述内部针头从所述中空部抽出时，所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件由于重力在大于0°且小于90°的角度范围内产生倾斜，从而改变所述中空部的位置。

2.根据权利要求1所述的防止重复使用的安全导管，其特征在于，还包括：

滑动壳体，所述滑动壳体能够从所述套管柱塞被抽出，以用于覆盖所述内部针头；

其中，所述锁定引导构件设置于所述滑动壳体的前端部。

3.根据权利要求2所述的防止重复使用的安全导管，其特征在于，

所述滑动壳体包括保持器，所述保持器能够使手指卡住，以便于用户将所述套管柱塞从所述导管毂分开；

所述锁定引导构件设置于所述保持器的内部。

4.根据权利要求1所述的防止重复使用的安全导管，其特征在于，还包括血液阻止部，所述血液阻止部设置于所述导管毂的内部，用于阻止血液回流。

5.根据权利要求1所述的防止重复使用的安全导管，其特征在于，

所述锁定引导构件为独立于所述套管柱塞的注塑件，所述锁定引导构件在所述套管柱塞内部通过所述内部针头保持在固定状态，当因抽出所述内部针头而导致固定力消失时，所述锁定引导构件发生倾斜以使得所述中空部变形。

6.根据权利要求1所述的防止重复使用的安全导管，其特征在于：

当所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件彼此抵接时，在长度方向上形成用于供所述内部针头穿过的所述中空部的通道，所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件的位置由所述内部针头固定。

7.根据权利要求6所述的防止重复使用的安全导管，其特征在于：

所述锁定引导构件设置成因重力而能够发生大于0°至小于90°的角度倾斜的结构形状，当所述内部针头被抽出时，所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件的固定力消失，使得所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件分别发生倾斜且所述第一锁定引导件和所述第二锁定引导件相互错开，以使得所述中空部在长度方向的通道塌陷。

8.根据权利要求1所述的防止重复使用的安全导管，其特征在于，还包括：

弹簧，所述弹簧用于提供将所述套管柱塞从所述导管毂推出的弹力；

其中，所述弹簧将所述套管柱塞从所述导管毂推出为，使所述内部针头能够从所述锁定引导构件被完全地抽出。

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