WO2021010542A1 - 재사용 방지 안전 카테터 - Google Patents

재사용 방지 안전 카테터 Download PDF

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WO2021010542A1
WO2021010542A1 PCT/KR2019/012681 KR2019012681W WO2021010542A1 WO 2021010542 A1 WO2021010542 A1 WO 2021010542A1 KR 2019012681 W KR2019012681 W KR 2019012681W WO 2021010542 A1 WO2021010542 A1 WO 2021010542A1
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WO
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locking guide
inner needle
catheter
catheter hub
cannula plug
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PCT/KR2019/012681
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French (fr)
Inventor
고권철
안치정
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(주)메디퍼스트
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Publication date
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Priority to EP19930193.8A priority patent/EP3797816A4/en
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Priority to CA3100592A priority patent/CA3100592C/en
Priority to JP2020563771A priority patent/JP2021532839A/ja
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    • A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
    • A61M25/0631—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders having means for fully covering the needle after its withdrawal, e.g. needle being withdrawn inside the handle or a cover being advanced over the needle
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    • A61M2205/27—General characteristics of the apparatus preventing use
    • A61M2205/273—General characteristics of the apparatus preventing use preventing reuse, e.g. of disposables
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0097—Catheters; Hollow probes characterised by the hub

Definitions

  • a catheter is an efficient tool for injecting medicine to a patient, and is mainly used in hospitals.
  • the catheter is designed to leave a hub with a cry made of tube material at the front end for those who need frequent drug injection, such as a patient, and provides convenience so that there is no need to newly penetrate the skin with a needle when injecting a chemical solution through injection afterwards. do.
  • the catheter is inserted into the body of the person to be treated by inserting a needle of a cannula into the body of the person to be treated in order to insert the cry into the body of the person to be treated. Thereafter, the cannula is retracted to leave the catheter hub and only the inner needle is removed.
  • the conventional reusable safety catheter requires a complex configuration to prevent reuse. It is obvious that the manufacturing cost of a one-time catheter is directly related to business performance due to its nature, but it is not desirable that a large number of injection products and a complicated manufacturing process are required for one-time implementation.
  • the conventional safety catheter structure is not easy, the user can forcibly manipulate the injection product and set the needle to a reusable position, so there is a lack of structurally making it completely unusable. Accordingly, the applicant of the present invention has devised a non-reusable safety catheter that can be implemented with a minimal injection product and an extremely easy manufacturing process.
  • the present invention is to provide a reusable safety catheter that can be implemented at an inexpensive manufacturing cost.
  • the present invention is to provide a safety catheter that prevents reuse that is structurally impossible for a user to manipulate the catheter so that it can be reused.
  • the present invention provides a reusable safety catheter, comprising: a catheter hub provided with a cry; A cannula plug which is provided with an inner needle inserted into the catheter hub to attract the cry into blood vessels and separated from the catheter hub; It characterized in that it comprises a locking guide portion is formed with a hollow through the inner needle, the hollow is deformed when the penetration of the inner needle is withdrawn to block the penetration of the inner needle again.
  • it further includes a slide case that is extracted from the cannula plug to cover the inner needle, and the locking guide part may be provided at a front end of the slide case.
  • the slide case further includes a holder in which a finger is caught so that a user can separate the cannula plug from the catheter hub, and the locking guide part may be provided inside the holder.
  • the safety catheter according to the present invention may further include a blood blocking portion provided inside the catheter hub to block the backflow of blood.
  • the locking guide part includes a first locking guide and a second locking guide, and the hollow path through which the inner needle penetrates is formed in a longitudinal direction by contacting the first locking guide and the second locking guide. And, the displacement of the first locking guide and the second locking guide may be fixed by the inner needle.
  • the locking guide part is provided in a structural shape in which inclination occurs due to gravity at an angle greater than 0° to less than 90°, and when the inner needle is withdrawn, the fixing force of the first locking guide and the second locking guide is
  • the first locking guide and the second locking guide may be inclined by being removed, and the hollow path in the longitudinal direction may be collapsed due to the misalignment of the first locking guide and the second locking guide.
  • the reusable safety catheter according to the present invention has the advantage that the irreversible mechanism is difficult to be released even with the user's arbitrary effort.
  • the reuse-preventing safety catheter according to the present invention is a manufacturing process and a normal assembly process by inserting an inner needle into the locking guide as it is, and can be manufactured with a simple operation. Therefore, the present invention has the advantage of being able to implement at an inexpensive manufacturing cost particularly suited to the catheter property of disposable.
  • FIG. 1 is a perspective view of a reusable safety catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 shows a catheter hub and a blood block according to the embodiment of FIG. 1.
  • FIG. 4 shows a driving mechanism of the locking guide according to the embodiment of FIG. 1.
  • FIG. 5 shows a locking guide according to another embodiment of FIG. 1.
  • FIG. 6 shows a cannula plug and an inner needle according to the embodiment of FIG. 1.
  • FIG. 7 is a perspective view of a reusable safety catheter according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 shows a holder and a locking guide part according to the embodiment of FIG. 7.
  • FIG. 9 shows a driving mechanism of the locking guide unit according to the embodiment of FIG. 7.
  • FIG. 10 is an exploded perspective view of a reusable safety catheter according to another embodiment of the present invention.
  • the cap 90 is coupled to the catheter hub 70 before the inner needle 110 is inserted into the body of the person to be treated so that the end of the inner needle 110 is not exposed.
  • the cap 90 is separated and removed. Referring to FIG. 1, the reusable safety catheter 1 shows a state in which the cap 90 is removed before use. As the reusable safety catheter 1 is pulled out after the inner needle 110 is invaded, the slide case 30 accommodated in the cannula plug 10 is pulled out.
  • the slide case 30 As soon as the slide case 30 is withdrawn, the catheter hub 70 is separated from the cannula plug 10, and the slide case 30 covers the periphery of the inner needle 110 that has come out from the catheter hub 70.
  • an irreversible mechanism should be implemented so that the slide case 30 is not re-inserted into the cannula plug 10.
  • the slide case 30 according to the present embodiment does not have a separate fastening configuration for locking, and the locking guide 50 blocks the end of the inner needle 110 even though there is no fastening configuration, so that the slide case 30 The insertion in the direction of the cannula plug 10 is prevented. In this regard, it will be described later with reference to FIG. 4.
  • FIG. 2 shows the catheter hub 70 and the blood blocking portion 14 according to an embodiment of the present invention.
  • the catheter hub 70 provided with the cry 71 and the blood blocking part 14 provided inside the catheter hub 70 to block the backflow of blood are separated and expressed.
  • the blood blocking part 14 is fitted in the inner hollow of the catheter hub 70.
  • FIG. 2 shows the inner needle 110 and the locking guide 50 into which the inner needle 110 is inserted from the catheter hub 70.
  • the slide case 30 covering the outer periphery of the inner needle 110 is omitted.
  • the blood blocking part 14 may be composed of a blood blocking holder 143 and a blood blocking gasket 141.
  • the one-time supply of the chemical solution to the blood vessel is completed with a one-time puncture of the syringe.
  • the catheter hub 70 is used so that the connection tip of the drug solution must be mediated through the blood vessel.
  • the catheter hub 70 is accompanied by inflow of an internal cannula for initial vascular invasion and removal of the internal cannula for fastening the connection tip after the invasion is completed. At this time, when the internal needle cannula is removed, blood may flow back to the catheter hub 70 inserted into the blood vessel.
  • the catheter hub 70 can block the backflow of blood during the withdrawal process of the cannula.
  • blocking the backflow of blood during the withdrawal process of the internal needle cannula is referred to as primary blocking.
  • connection tip is connected to the catheter hub 70 without backflow of blood due to the primary blockage and sufficient supply of the drug solution is made to the patient
  • the patient often encounters a situation in which the connection tip needs to be temporarily separated or replaced as necessary.
  • the connection tip is separated, it should be possible to block the backflow of blood flowing back to the catheter hub 70 as in the case of the first blocking.
  • blocking the backflow of blood in the process of drawing out the connection tip is referred to as secondary blocking.
  • the blood blocking gasket 141 is accommodated in the inner space of the catheter hub 70 body, and is restored when the inner needle 110 of the cannula is removed but is restored to seal the tip of the catheter hub 70 It may be an elastic material in which the sphere 1411 is formed.
  • the blood-blocking gasket 141 may be provided with a synthetic material of a rigid silicone rubber capable of securing a predetermined elasticity and restoring force.
  • the blood blocking gasket 141 may be composed of an upper disk 1413 and a lower disk 1414.
  • the upper disk 1413 and the lower disk 1414 may be integrally formed.
  • the upper disk 1413 is fitted and fixed in the direction of the tip of the catheter hub 70 body to seal the tip of the catheter hub 70 to block the backflow of blood.
  • An incision 1411 is formed in the upper disk 1413, and a valve function of blocking back flow of blood may be performed by opening and closing the incision 1411.
  • the cutout 1411 may be formed by cutting through the upper disk 1413.
  • the cutting of the incision 1411 may be one formed in one circuit, but in this embodiment, three cutting formations having a central contact point at 120° for flexible opening and closing of the incision 1411 are illustrated.
  • the incision 1411 pushes the distal end 1430 of the blood-blocking holder 143 when the inner needle 110 of the cannula or the connection tip is separated, so that the incision 1411 is closed. It may be formed to a predetermined thickness to have a restoring force. In this embodiment, it is preferable that the upper disk 1413 has a thickness of 0.5 mm to 1.2 mm.
  • the lower disk 1414 refers to the configuration of the rear end of the blood blocking gasket 141 into which the leading end 1430 of the blood blocking holder 143 is inserted.
  • the lower disk 1414 accommodates the distal end 1430 of the blood blocking holder 143 through a fastener at the lower portion.
  • the second step 1431 of the blood-blocking holder 143 is in close contact with the inner surface of the fastener and is caught, so that the tip 1430 of the blood-blocking holder 143 is not drawn out and the lower disk 1414 It should be provided in a state stored in the inner space of the.
  • the height of the inner space of the lower disk 1414 is preferably designed to correspond to a distance from the tip of the tip 1430 of the blood blocking holder 143 to the lower surface of the second step 1431. Accordingly, when there is no additional external force, the tip of the blood blocking holder 143 is provided in a storage state in close contact with the lower surface of the upper disk 1413 without a gap.
  • the blood-blocking holder 143 has a stopper 1433 defining a region that advances in the front end direction of the body 11, so that the blood-blocking gasket 141 may be driven in a range that does not penetrate.
  • the blood blocking holder 143 has a first step 1433 of a stopper function protruding from a proximal portion and a second step 1431 at the tip portion so as to be accommodated inside the blood blocking gasket 141, and the first step
  • the width of the groove 145 formed by the second step 1433 and the second step 1431 may define a driving range of the front end 1430.
  • a first step 1433 functions as the stopper, and an area from the first step 1433 to the tip end is defined as a tip portion 1430 that is accommodated inside the blood blocking gasket 141.
  • the first step 1433 may be formed on both sides of the blood blocking holder 143 in a wing shape.
  • the first step 1433 protrudes from the blood-blocking holder 143 and functions to prevent it from penetrating the blood-blocking gasket 141, and in this embodiment, it is illustrated in a shape of a wing that is easy to manufacture, but other protruding structures may be used. Do.
  • the blood blocking part 14 of FIG. 2 is composed of two independent injection products in which the blood blocking gasket 141 and the blood blocking holder 143 are mutually fastened, and performs a function of blocking back flow of blood with only two injection products. can do.
  • the blood blocking portion 14 may be manufactured through a separate process and assembled to the catheter hub 70.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view of the front end of the reusable safety catheter 1 according to an embodiment of the present invention.
  • the front end portion separated from the catheter hub 70 may include a holder 305, a slide case 30, and a locking guide 50 accommodated on the slide case 30.
  • the slide case 30 has a hollow inside and is withdrawn from the cannula plug 10 to cover the inner needle 110. More precisely, the slide case 30 is withdrawn from the catheter hub 70 when the cannula plug 10 is separated. In the process, the slide case 30 not only covers the inner needle 110 but is further drawn out more than the inner needle 110 until the locking guide 50 is separated from the inner needle 110.
  • the slide case 30 may be provided in multiple stages.
  • a slide case 30 formed in two stages is illustrated.
  • the slide case 30 may include a first slide 31 drawn out from the inside of the cannula plug 10 and a second slide 33 drawn out from the inside of the first slide 31. Since the first and second slides 31 and 33 can be designed to correspond to the length of the cannula plug 10, the slide case 30 can be withdrawn as much as twice the length of the cannula plug 10. To be.
  • the withdrawal length of the slide case 30 exceeds the length of the inner needle 110 and the length of the locking guide 50 (height direction).
  • the reusable safety catheter 1 is to implement a small catheter by designing the cannula plug 10 somewhat short, the inner needle 110 exposed to a somewhat longer from the cannula plug 10
  • the multi-stage (for example, two-stage) slide case 30 configuration may be used.
  • the cover of the exposed inner needle 110 may be possible even by using only the slide case of the first stage.
  • the slide case 30 described in this embodiment is illustrated in two stages in the drawing, but it may be implemented as one stage as long as it exceeds the length of the inner needle 110 capable of leaving the locking guide 50. .
  • the slide case 30 further includes a holder 305 in which a finger is caught so that the user can separate the cannula plug 10 from the catheter hub 70.
  • the shape of the holder 305 is sufficient as long as it is a structure capable of protruding or forming friction so that the operator can push up the slide case 30 with a finger.
  • the holder 305 is provided by being fastened to the front end of the slide case 30.
  • the operator pushes up the holder 305 with the index finger while holding the cannula plug 10 with a finger other than the index finger.
  • the inner needle 110 is in a state coupled to the cannula plug 10 and the plug bar 11 (refer to FIG. 6 ), so that it is retracted together with the cannula plug 10.
  • the slide case 30 is moved relative to the cannula plug 10.
  • the slide case 30 is expressed as being drawn out from the cannula plug 10, but considering the actual operation, the cannula plug ( 10) is retracted, and the slide case 30 folded by the retreat of the cannula plug 10 is exposed so that the slide case 30 covers the outside of the inner needle 110.
  • the slide case 30 is formed of a protrusion 303 formed on the inner side so that the locking guide 50 is not separated from the inner front end of the slide case 30.
  • the protrusion 303 holds the locking guide 50 when the inner needle 110 is separated from the catheter hub 70 so that the inner needle 110 can be separated from the locking guide 50.
  • the manufacturer inserts the locking guide 50 into the inner needle 110 and then inserts the inner needle 110 into the slide case 30 and assembles.
  • the protrusion 303 causes a slight jam, and the manufacturer can recognize the feeling of fastening that the locking guide 50 passes through the protrusion 303.
  • the assembly of the safety catheter 1 for preventing reuse according to the present embodiment is completed through the above process. Reuse-preventing safety catheter 1 according to the present embodiment does not require additional labor during manufacturing compared to general catheter assembly, even though it has a function of preventing reuse.
  • the locking guide 50 is provided inside the slide case 30 and has a hollow through which the inner needle 110 penetrates, but the center of gravity is eccentric, and is impregnated with the displacement generated when the inner needle 110 is withdrawn. Block the end of (110).
  • the locking guide 50 suffices as long as it has a structure in which inclination occurs within the range of 0° to 90°.
  • the catheter is invaded within an angular range of more than 0° to less than 90° due to the nature of the procedure.
  • the inner needle 110 is withdrawn within an angular range of more than 0° to less than 90°.
  • the locking guide 50 is tilted due to an eccentric center of gravity if there is no separate fixing member at an angle of more than 0° to less than 90° based on the ground, and such displacement of the locking guide 50 is caused by the inner needle 110 It changes the position of the hollow that can be penetrated.
  • the locking guide 50 is tilted inside the slide case 30 due to an eccentric center of gravity as the penetrating inner needle 110 is withdrawn, and the hollow inner needle 110 penetrated The position is changed to block the inner needle 110 from penetrating again.
  • the locking guide 50 is maintained at the front end of the slide case 30 due to the protrusion 303. If the user intends to reuse the slide case 30 must be retracted into the cannula plug 10.
  • the locking guide 50 when the position of the hollow is changed due to displacement, even if the user attempts to retreat the slide case 30 to the inside of the cannula plug 10, the inner needle 110 is locked. Since it does not pass through the guide 50, the return of the slide case 30 to the state before use is prevented.
  • the locking guide 50 may include one or more ribs 53 structure that induces tilting by gravity.
  • the term of the rib 53 may collectively refer to a portion causing the center of gravity eccentric to the locking guide 50.
  • the rib 53 may be a member that causes asymmetry in the structure of the locking guide 50.
  • the rib 53 of FIG. 3 is a structure that causes an asymmetry in the structure of the locking guide 50, and it has been illustrated that the inner wall surface of the slide case 30 is pushed to cause the locking guide 50 to tilt.
  • 4 shows a driving mechanism of the locking guide 50 according to an embodiment of the present invention.
  • 4A is a view before use of the reusable safety catheter 1 and shows a state in which the slide case 30 is folded in the cannula plug 10.
  • the catheter hub 70 coupled to the front of the inner needle 110 is omitted for easy understanding of the mechanism.
  • 4(b) shows a state in which the inner needle 110 is being withdrawn after use of the reuse-preventing safety catheter 1. As the inner needle 110 retreats together with the cannula plug 10, the slide case 30 is relatively pulled out. At this time, (b) of FIG.
  • FIG. 4 shows a state in which the inner needle 110 is still inserted into the hollow of the locking guide 50 so that the inner needle 110 is not sufficiently retracted, and the insertion state of the inner needle 110 is the locking guide A fixing force is applied to (50) so that displacement does not occur.
  • 4(c) shows a state in which the inner needle 110 exits the locking guide 50 and is sufficiently withdrawn.
  • the fixing force for maintaining the posture of the locking guide 50 is removed.
  • the locking guide 50 is tilted as the center of gravity is biased.
  • the rib 53 pushes the inner wall of the slide case 30 to further destroy the posture of the locking guide 50.
  • the locking guide 50 is changed so that the position of the hollow through which the inner needle 110 can be inserted again cannot be reinserted due to the generated displacement. It should be noted that the locking guide 50 is tilted by itself unless there is a separate fixing force. Accordingly, the user cannot position the locking guide 50 in the closed slide case 30. In addition, since the inner needle 110 is also fixed in the cannula plug 10, the inner needle 110 cannot be manipulated in order to position the locking guide 50 arbitrarily.
  • FIG. 5 shows a locking guide 50' according to another embodiment of the present invention.
  • the locking guide 50' weighs at an angle of 0° or more and less than 90° with respect to the ground.
  • the center is skewed and may have a'T'-shaped structure
  • The'T'-shaped locking guide 50 may be naturally inclined at an angle other than the vertical.
  • FIG. 6 shows the cannula plug 10 and the inner needle 110 according to an embodiment of the present invention.
  • the cannula plug 10 is provided with an inner needle 110 inserted into the catheter hub.
  • the cannula plug 10 is removed together with the inner needle 110 after invading the call 71 by attracting the catheter hub 70.
  • the cannula plug 10 and the inner needle 110 should be discarded after a single invasion as described above in the background art.
  • the cannula plug 10 has a hollow inner space.
  • a needle which is an inner needle 110, is provided in the innermost direction.
  • the inner needle 110 may be coupled to a plug bar 11 having a predetermined length in consideration of a design having a length that can be inserted into the catheter hub 70 and accommodated in the cannula plug 10.
  • a slide case 30 may be provided outside the inner needle 110 in the inner space of the cannula plug 10.
  • the slide case 30 may be accommodated inward so that it can be withdrawn from the cannula plug 10.
  • the cannula plug 10 is a configuration in which the operator grips with a finger other than the index finger in order to withdraw the cannula plug 10 from the catheter hub 70 after the user punctures the inner needle 110.
  • the cannula plug 10 may have a concave-convex structure that generates friction on the outer periphery to facilitate the operator's withdrawal operation.
  • the safety catheter 2 to prevent reuse may include a catheter hub 70, a cannula plug 10, and a locking guide part 5.
  • This embodiment discloses another embodiment of the locking guide 50 described above in FIGS. 1 to 6.
  • the locking guide part 5 may adopt the configuration of the locking guide 50 described above, but in FIGS. 7 to 9, which will be described below, an improved embodiment of the locking guide 50 is disclosed.
  • FIGS. 7 is a reusable safety catheter 2 to which an embodiment of an added holder 60 and an embodiment of a modified locking guide part 5 are applied, and other configurations are the same as described above in FIGS. 1 to 6.
  • FIG. 8 shows a holder 60 and a locking guide 5 according to the embodiment of FIG. 7.
  • the locking guide part 5 has a hollow 500 through which the inner needle 110 penetrates, but when the through inner needle 110 is withdrawn, the hollow 500 is deformed so that the inner needle 110 penetrates again. Block what is being done.
  • the reason that the hollow 500 formed by the locking guide part 5 is deformed is an embodiment in which the position of the hollow 500 is deformed as shown in FIGS. 1 to 6 and the path of the hollow 500 is collapsed and deformed. It means encompassing the following examples. In the embodiment in which the position of the hollow 500 is deformed as shown in FIGS.
  • the locking guide part 5 is an injection product independent from the cannula plug 10, and is inserted within the cannula plug 10
  • the fixed state is maintained by 110, but when the inner needle 110 is pulled out and the fixing force is removed, a tilt occurs and the position of the hollow 500 is deformed.
  • the locking guide part 5 may be provided in the holder 60. However, it may be provided to be accommodated in the front end of the slide case 30 as in the example described above in FIGS. 1 to 6.
  • an embodiment of the locking guide part 5 in which the path of the hollow 500 is collapsed will be described.
  • the locking guide part 5 includes a first locking guide 51 and a second locking guide 53, and the inner needle 110 is in contact with the first locking guide 51 and the second locking guide 53.
  • the path of the hollow 500 passing through is formed in the longitudinal direction, and the displacement of the first locking guide 51 and the second locking guide 53 is fixed by the inner needle 110.
  • the locking guide part 5 is provided in a structural shape in which inclination occurs due to gravity at an angle greater than 0° to less than 90°, and when the inner needle 110 is withdrawn, the first locking guide 51 and the second locking guide ( The fixing force of 53) is removed so that the first locking guide 51 and the second locking guide 53 are tilted, respectively, and the first locking guide 51 and the second locking guide 53 are displaced in the longitudinal direction.
  • the path of the hollow 500 may collapse.
  • the first locking guide 51 has a first hollow 510 through which the inner needle 110 passes.
  • the second locking guide 53 is also formed with a second hollow 530 through which the inner needle 110 passes.
  • the first locking guide 51 and the second locking guide 53 are axially aligned as the inner needle 110 penetrates, respectively, and are fixed within the holder 60 due to the inner needle 110.
  • the inner needle 110 is retracted enough to be withdrawn from the second hollow 530.
  • the user pushes up the holder 60, and in the process, the slide case 30 is pulled out to cover the inner needle 110, and the inner needle 110 is retracted and separated from the locking guide part 5.
  • the holder 60 is sufficiently pushed up so that the slide case 30 is pulled out to the maximum, and the cannula plug 10 is completely separated from the catheter hub 70. have.
  • the appearance of the catheter hub 70 and the cannula plug 10 completely separated from FIG. 9(c) shows the state after the reuse-preventing safety catheter 2 is used once.
  • the inner needle 110 is completely separated from the locking guide portion 5, and the fixing force of the first locking guide 51 and the second locking guide 53 is released.
  • the fixing force of the first locking guide 51 and the second locking guide 53 is released, each of the holders 60 freely tilts, so that the two parts are randomly separated and accommodated.
  • the axial alignment of the first hollow 510 and the second hollow 530 naturally collapses.
  • the path of the single hollow 500 that is the through passage of the inner needle 110 is collapsed.
  • the inner needle 110 is caught in the locking guide part 5 in the holder 60 as the path of the hollow 500 collapses.
  • the slide case 30 once withdrawn cannot be retracted to the needle block of the locking guide part 5, thereby forming an irreversible mechanism.
  • the locking guide part 5 is implemented as two parts as in this embodiment, the inner needle 110 cannot be set to a position for reuse, no matter how much effort the user makes.
  • FIG. 10 is an exploded perspective view of a reusable safety catheter 1 according to another embodiment of the present invention.
  • the structure of the holder 305 and the locking guide part 5 has been modified, and the configuration of the spring 13 is added.
  • the holder 305 allows the user to easily detach the cannula plug 10 from the catheter hub 70 by supporting the catheter hub 70 with a finger after invading the catheter hub 70 into the blood vessel.
  • the user supports the holder 305 and must push the slide case 30 to the end until the inner needle 110 is completely separated from the locking guide portion 5. If the user pushes up the slide case 30 so that the inner needle 110 is not completely separated from the locking guide unit 5, the path block of the inner needle 110 for preventing reuse is not performed.
  • the spring 13 is provided on the plug bar 11. The spring 13 is inserted into the slide case 30 and pushes the slide case 30 up to the end by an elastic force. Accordingly, it is possible to ensure the separation of the locking guide portion 5 of the inner needle 110 without manual manipulation of the user.
  • the initial fixing of the spring 13 may be implemented by the fastening portion 307 (FIG. 11) of the hub 305.
  • the locking guide part 5 is composed of two locking guides 50.
  • the two locking guides 50 When the inner needle is separated from the locking guide portion 5 composed of the two locking guides 50, the two locking guides 50 must be deformed so that they deviate from each other.
  • a locking guide is provided in a two-stage'dome' structure having different inner diameters so that the hollow of the locking guide part 5 can be easily deformed.
  • the locking guide disclosed in FIG. 10 has a spherical shape having a large upper inner diameter and a lower inner diameter smaller than an upper inner diameter.
  • the locking guide portion 5 may have a groove formed on the butt-matching contact surface so that misalignment occurs more easily.
  • FIG. 11 shows a driving mechanism of the safety catheter 1 for preventing reuse according to the embodiment of FIG. 10.
  • the fastening state of the slide case 30 of the rear fastening portion 307 of the holder 305 is released.
  • the elastic force of the spring 13 provided in the cannula plug 10 presses the slide case 30 forward. Therefore, it is very easy for the user to initially manipulate the holder 305, and the cannula plug 10 can be easily separated from the catheter hub 70 with the elastic force of the spring 13 after the initial operation. .
  • the spring 13 sufficiently slides the slide case 30 so that the inner needle 110 is surely separated from the locking guide portion 5.
  • the hollow of the locking guide portion 5 is deformed to prevent the inner needle 110 from moving forward again.
  • the present invention provides a catheter that cannot be reused with a minimum number of injection products.
  • the present invention has a structural feature in which a low manufacturing cost and easy assembly are guaranteed, and a user cannot arbitrarily place a needle so that it can be reused. Accordingly, medical accidents are prevented by preventing reuse of the disposable catheter, and even when the used catheter is discarded, the tip of the needle can be safely covered and discarded.

Abstract

상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 재사용 방지 안전 카테터에 있어서, 외침이 마련된 카테터 허브; 상기 카테터 허브에 삽통되는 내침이 마련되어 상기 외침을 혈관내로 유치하고, 상기 카테터 허브로부터 분리되는 캐뉼러 플러그; 상기 내침이 관통되는 중공이 형성되되, 관통된 상기 내침의 인출시 상기 중공이 변형되어 상기 내침이 재차 관통되는 것을 블록(block)하는 락킹 가이드부를 포함하는 것을 일 특징으로 한다.

Description

재사용 방지 안전 카테터
본 발명은 카테터의 사용 이후 재사용이 구조적으로 불가능하고, 안전하게 폐기될 수 있는 카테터에 관한 것이다.
카테터는 피시술자에게 약을 주액하기 위한 효율적인 도구로서, 주로 병원에서 많이 사용되고 있다. 카테터는 환자 등 잦은 약물 주입이 필요한 피시술자에 대해, 전단에 튜브 소재의 외침이 형성된 허브를 남겨두기 위한 구성으로, 이후 주사 등을 통한 약액 주입시 새롭게 피부를 니들로 관통할 필요가 없도록 편리함을 제공한다. 카테터는 외침을 피시술자의 체내에 삽입시키기 위해, 캐뉼러의 니들이 외침에 삽통되어, 외침과 함께 피시술자의 체내에 삽입된다. 이후, 캐뉼러를 후퇴하여 카테터 허브를 남겨두고 내침만을 제거하는 과정을 거치게 된다.
현대 의학에서는 침습기기의 재사용은 절대 하지 말아야 할 '금기사항'으로 취급된다. 특히나 감염 위험과 직결되는 캐뉼러 니들은 침습 위치에 관계없이 무조건 1회용으로만 사용해야 한다. 니들은 아주 미세하게 만들어져서 한 번 사용하는 시점에서 이미 변형되기 때문에 재사용시 혈관 등의 조직을 필요 이상으로 손상시킬 위험이 있고, 무엇보다도 사람의 체내에 들어갔다가 나오는 것인 만큼 감염의 매개가 될 가능성이 크기 때문이다.
카테터와 같은 침습형 일회용 의료기기는 재사용을 금지하고는 있으나, 전문 의료인이 아닌 개인들은 안일한 위생상식과 비용 등의 이유로 사용된 니들을 불로 달구어 재차 사용하기도 한다. 이에, 카테터와 같은 침습형 의료기기는 구조적으로 재사용이 불가능하도록 구현될 필요성이 있다.
관련 종래기술로, 한국등록특허 제10-1598469호는 카테터에 있어서, 기어, 랙 및 허브에 형성된 톱니에 의해 허브와 무빙 바를 고정시키거나 분리시키며, 니들의 후퇴하여 무빙 바와 허브가 분리된 후에는 랙이 니들이 외부로 향하는 경로를 차단함으로써 니들의 재사용이 불가능한 비가역적 동작 메커니즘을 갖는다.
그러나, 종래의 재사용 방지 안전 카테터는 재사용을 방지시키기 위한 복잡한 구성을 필요로 한다. 일회성의 카테터는 그 특성상 제조단가가 사업성과 직결됨이 자명한데, 일회성의 구현을 위해 다수의 사출품과 복잡한 제조공정이 요구됨은 바람직하지 않다. 또한, 종래의 안전 카테터 구조는 용이하진 않을지라도 사용자가 억지로 사출품을 조작하여 니들을 재사용 가능한 위치로 세팅시킬 수 있어서 구조적으로 완전한 사용불능을 만들기에 부족함이 있었다. 이에 본 출원인은, 최소한의 사출품과 극히 용이한 제조공정으로 구현이 가능한 재사용 불능의 안전 카테터를 고안하게 되었다.
본 발명은 저렴한 제조단가로 구현이 가능한 재사용 방지 안전 카테터를 제공하고자 한다. 또한, 본 발명은 사용자가 작위적으로 재사용이 가능하도록 카테터를 조작하기가 구조적으로 불가능한 재사용 방지 안전 카테터를 제공하고자 한다.
상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 재사용 방지 안전 카테터에 있어서, 외침이 마련된 카테터 허브; 상기 카테터 허브에 삽통되는 내침이 마련되어 상기 외침을 혈관내로 유치하고, 상기 카테터 허브로부터 분리되는 캐뉼러 플러그; 상기 내침이 관통되는 중공이 형성되되, 관통된 상기 내침의 인출시 상기 중공이 변형되어 상기 내침이 재차 관통되는 것을 블록(block)하는 락킹 가이드부를 포함하는 것을 일 특징으로 한다.
바람직하게, 상기 캐뉼러 플러그로부터 인출되어 상기 내침을 커버하는 슬라이드 케이스를 더 포함하고, 상기 락킹 가이드부는 상기 슬라이드 케이스의 전단부에 마련될 수 있다.
바람직하게, 상기 슬라이드 케이스는, 사용자가 상기 카테터 허브로부터 상기 캐뉼러 플러그를 분리시킬 수 있도록 손가락의 걸림이 발생되는 홀더를 더 포함하고, 상기 락킹 가이드부는, 상기 홀더의 내부에 마련될 수 있다.
바람직하게, 본 발명에 따른 안전 카테터는 상기 카테터 허브의 내부에 마련되어 혈액의 역류를 차단하는 혈액차단부를 더 포함할 수 있다.
바람직하게, 상기 락킹 가이드부는, 상기 캐뉼러 플러그와 독립된 사출품이고, 상기 캐뉼러 플러그 내에서 상기 내침에 의하여 고정된 상태를 유지하되, 상기 내침이 인출되어 고정력이 제거되면 기울임이 발생되어 상기 중공의 위치가 변형될 수 있다.
바람직하게, 상기 락킹 가이드부는, 제1 락킹 가이드와 제2 락킹 가이드를 포함하고, 상기 제1 락킹 가이드와 상기 제2 락킹 가이드가 맞닿음으로써 상기 내침이 관통되는 상기 중공의 경로가 길이방향으로 형성되며, 상기 제1 락킹 가이드와 상기 제2 락킹 가이드는 상기 내침에 의하여 변위가 고정될 수 있다.
바람직하게, 상기 락킹 가이드부는, 0°초과 내지 90°미만의 각도에서 중력에 의해 기울임이 발생되는 구조적 형상으로 제공되고, 상기 내침이 인출되면 상기 제1 락킹 가이드와 상기 제2 락킹 가이드의 고정력이 제거되어 상기 제1 락킹 가이드와 상기 제2 락킹 가이드가 각각 기울임이 발생되고, 상기 제1 락킹 가이드와 상기 제2 락킹 가이드의 엇나감으로 길이방향의 중공 경로가 붕괴될 수 있다.
본 발명에 따르면, 독립된 사출품인 락킹 가이드의 구성만으로 재사용 방지 안전 카테터의 구현이 가능하다. 락킹 가이드는 기능상 내침의 일회성 이탈이 발생되면, 0°초과 90°미만의 범위에서 편중된 무게중심 또는 구조에 의하여 변위가 발생되어 내침이 관통되어야 하는 중공의 위치가 변경된다. 또 다른 실시예로는, 락킹 가이드를 맞물리는 2개의 파츠로 구현하여 2개의 락킹 가이드가 맞물림 상태시 내침이 관통되는 1개의 경로를 만들고, 내침이 인출되면 각 파츠가 엇나감으로써 내침의 경로가 붕괴되어 재삽입이 불가능하게 한다. 즉, 본 발명에 따른 락킹 가이드는 내침이 삽입되는 중공의 위치가 변형되거나, 중공의 구조가 변형됨에 따라 내침의 경로를 일회성으로 구현한다.
이때, 내침은 캐뉼러 플러그의 내부 중공에 수용됨에 따라 사용자가 작위적으로 그 각도를 조절할 수 없다. 따라서, 틸팅된 락킹 가이드를 사용자가 작위적으로 흔들어 그 각도를 조절할지라도 내침의 관통 각도와 락킹 가이드의 통공을 동일 축상으로 통일시키는 것은, 구조적으로 무게중심이 편중된 락킹 가이드를 별도의 구조물 없이 정자세로 고정 위치시킨 상대로 내침을 인입하는 작업을 요구하는 것이기 때문에 가히 불가능에 가깝다. 따라서, 본 발명에 따른 재사용 방지 안전 카테터는 사용자의 작위적인 노력에도 비가역적 메커니즘이 해제되기 어려운 이점을 갖는다.
또한, 본 발명에 따른 재사용 방지 안전 카테터는 제조 공정 또한 내침을 락킹 가이드에 삽통하여 통상의 조립 공정을 그대로 수행하는 것으로, 간단한 작업으로 제조가 가능하다. 따라서, 본 발명은 일회용이라는 카테터 특성에 특히 적합하게 저렴한 제조 단가로 구현이 가능한 이점이 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터의 사시도이다.
도 2는 도 1의 실시예에 따른 카테터 허브 및 혈액차단부를 나타낸다.
도 3은 도 1의 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터의 전단부 분해 사시도를 나타낸다.
도 4는 도 1의 실시예에 따른 락킹 가이드의 구동 메커니즘을 나타낸다.
도 5는 도 1의 다른 실시예에 따른 락킹 가이드를 나타낸다.
도 6은 도 1의 의 실시예에 따른 캐뉼러 플러그와 내침을 나타낸다.
도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터의 사시도이다.
도 8은 도 7의 실시예에 따른 홀더와 락킹 가이드부를 나타낸다.
도 9는 도 7의 실시예에 따른 락킹 가이드부의 구동 메커니즘을 나타낸다.
도 10은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터의 분해 사시도이다.
도 11은 도 10의 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터의 구동 메커니즘을 나타낸다.
이하, 첨부된 도면들에 기재된 내용들을 참조하여 본 발명을 상세히 설명한다. 다만, 본 발명이 예시적 실시 예들에 의해 제한되거나 한정되는 것은 아니다. 각 도면에 제시된 동일 참조부호는 실질적으로 동일한 기능을 수행하는 부재를 나타낸다.
본 발명의 목적 및 효과는 하기의 설명에 의해서 자연스럽게 이해되거나 보다 분명해 질 수 있으며, 하기의 기재만으로 본 발명의 목적 및 효과가 제한되는 것은 아니다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어서 본 발명과 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이, 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략하기로 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)의 사시도이다. 본 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)는 캐뉼러 플러그(10), 슬라이드 케이스(30, 도 3참조), 락킹 가이드(50, 도 4), 카테터 허브(70), 캡(90)을 포함한다.
캡(90)은 내침(110)이 피시술자의 체내에 삽입되기 전 카테터 허브(70)에 결합되어 내침(110)의 말단이 노출되지 않도록 한다. 본 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)의 사용을 위하여 내침(110)을 피시술자의 체내에 삽입하고자 할 경우 캡(90)은 분리하여 제거되는 구성이다. 도 1을 참조하면, 재사용 방지 안전 카테터(1)는 사용 전 캡(90)이 분리된 상태를 도시한다. 재사용 방지 안전 카테터(1)는 내침(110)이 침습된 후 인출됨에 따라 캐뉼러 플러그(10) 내에 수용된 슬라이드 케이스(30)가 인출된다. 슬라이드 케이스(30)가 인출됨과 동시에 카테터 허브(70)는 캐뉼러 플러그(10)와 분리되며, 카테터 허브(70)로부터 빠져나온 내침(110)의 주변을 슬라이드 케이스(30)가 커버한다. 재사용 방지 안전 카테터(1)의 1회 사용이 완료되어 슬라이드 케이스(30)의 인출이 완료되면, 슬라이드 케이스(30)가 재차 캐뉼러 플러그(10) 내로 인입되지 않도록 비가역적 메커니즘이 구현되어야 한다. 주목할 점으로, 본 실시예에 따른 슬라이드 케이스(30)는 별도의 락킹을 위한 체결 구성이 없으며, 체결 구성이 없음에도 락킹 가이드(50)가 내침(110) 단부를 블록함에 따라 슬라이드 케이스(30)가 캐뉼러 플러그(10) 방향의 삽입이 방지된다. 이와 관련, 도 4를 통해 후술한다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 카테터 허브(70) 및 혈액차단부(14)를 나타낸다. 도 2에서는 외침(71)이 마련된 카테터 허브(70) 및 카테터 허브(70)의 내부에 마련되어 혈액의 역류를 차단하는 혈액차단부(14)를 분리하여 표현하였다. 혈액차단부(14)는 카테터 허브(70)의 내측 중공에 끼움마련 된다. 한편, 도 2는 카테터 허브(70)로부터 인출되는 내침(110)과 내침(110)이 삽통된 락킹 가이드(50)를 함께 도시한다. 내침(110)과 락킹 가이드(50)의 결합 관계를 표시하기 위해 내침(110)의 외주연을 커버하는 슬라이드 케이스(30)는 생략 도시하였다.
혈액차단부(14)는 혈액차단 홀더(143)와 혈액차단 가스켓(141)으로 구성될 수 있다. 혈관에 1회성의 약액 공급은 주사기의 1회성 천자로 시술이 완료된다. 반면, 수혈이나 링거와 같이 지속적으로 약물이 투여될 필요성이 있는 경우는 카테터 허브(70)가 사용되어 약액의 연결팁이 혈관으로 중개되어야 한다. 이 과정에서, 카테터 허브(70)에는 초기 혈관 침습을 위한 내침 캐뉼러의 유입과, 침습이 완료된 후 연결팁을 체결시키기 위한 내침 캐뉼러의 제거 과정이 수반된다. 이때, 내침 캐뉼러를 제거하게 되면 혈관 내에 삽입된 카테터 허브(70)로 혈액이 역류될 수 있다. 따라서, 카테터 허브(70)는 캐뉼러의 인출 과정에서 혈액의 역류를 차단할 수 있는 것이 바람직하다. 본 실시예의 보다 명확한 설명을 위하여, 내침 캐뉼러의 인출 과정에서 혈액의 역류를 차단하는 것을 1차 차단이라 명명한다.
한편, 1차 차단으로 혈액의 역류 없이 카테터 허브(70)에 연결팁을 연결하여 환자에게 약액의 충분한 공급이 이루어진 후, 환자에게는 필요에 따라 연결팁이 잠시 분리되거나 교체되어야 하는 상황이 종종 발생된다. 연결팁을 분리하게 되면 1차 차단시와 마찬가지로 카테터 허브(70)로 역류되는 혈액의 역류를 차단할 수 있어야 한다. 본 실시예의 보다 명확한 설명을 위하여, 연결팁의 인출 과정에서 혈액의 역류를 차단하는 것을 2차 차단이라 명명한다.
혈액차단 가스켓(141)은 카테터 허브(70) 몸체의 내부공간에 수용되고, 캐뉼러의 내침(110)을 출입시키되 내침(110)의 이탈시 복원되어 카테터 허브(70)의 선단을 밀폐시키는 절개구(1411)가 형성된 탄성 소재일 수 있다. 본 실시예로, 혈액차단 가스켓(141)은 소정의 탄성과 복원력이 확보될 수 있는 강성이 있는 실리콘 러버의 합성소재로 제공될 수 있다.
혈액차단 가스켓(141)은 상부 디스크(1413)와 하부 디스크(1414)로 구성될 수 있다. 상부 디스크(1413)와 하부 디스크(1414)는 일체로 형성될 수 있다. 상부 디스크(1413)는 카테터 허브(70) 몸체의 선단 방향에 끼움 고정되어 카테터 허브(70)의 선단을 밀폐시킴으로써 혈액의 역류를 차단하는 밸브의 기능을 갖는다.
상부 디스크(1413)에는 절개구(1411)가 형성되며, 절개구(1411)의 개폐로 혈액의 역류를 차단하는 밸브의 기능이 수행될 수 있다. 본 실시예로, 절개구(1411)는 상부 디스크(1413)를 관통하는 커팅으로 형성될 수 있다. 절개구(1411)의 커팅은 1회로 형성된 1개여도 무방하나, 본 실시예에는 절개구(1411)의 유연한 개폐를 위해 120°로 중앙 접점을 갖는 3개의 커팅 형성을 예시하였다.
상부 디스크(1413)는 캐뉼러의 내침(110) 또는 연결팁의 이탈시 절개구(1411)가 혈액차단 홀더(143)의 선단부(1430)를 밀어내어 절개구(1411)가 클로징(closing)되는 복원력을 갖도록 소정의 두께로 형성될 수 있다. 본 실시예로, 상부 디스크(1413)는 0.5 mm ~ 1.2 mm의 두께를 갖는 것이 바람직하다.
하부 디스크(1414)는 혈액차단 홀더(143)의 선단부(1430)가 삽입되는 혈액차단 가스켓(141)의 후단 구성을 지칭한다. 하부 디스크(1414)는 하부의 체결구를 통해 혈액차단 홀더(143)의 선단부(1430)를 수납시킨다. 하부 디스크(1414)는 혈액차단 홀더(143)의 제2 단차(1431)가 체결구 내측면에 밀착되어 걸림으로써, 혈액차단 홀더(143)의 선단부(1430)가 인출되지 않고 하부 디스크(1414)의 내부 공간에 수납된 상태로 구비되도록 한다.
하부 디스크(1414)의 내부 공간의 높이는 혈액차단 홀더(143)의 선단부(1430) 중 선단에서 제2 단차(1431)의 하면에 이르는 거리에 해당하도록 설계됨이 바람직하다. 따라서, 별도의 외력이 없는 경우, 하부 디스크(1414)의 내부에는 혈액차단 홀더(143)의 선단이 유격없이 상부 디스크(1413)의 하면과 밀착된 수납 상태로 마련된다.
혈액차단 홀더(143)는 내침(110)의 이탈 후 약액 주입을 위한 연결팁이 체결되어 가압되고, 혈액차단 가스켓(141)의 내측에 수납된 선단부(1430)가 절개구(1411)를 관통하지 않고 절개구(1411)를 선단 방향으로 가압하여 절개구(1411)를 오픈(open)시킬 수 있다.
혈액차단 홀더(143)는 내부에 관통된 약액 주입로가 형성되어 있으며, 선단이 쐐기형인 구조를 갖는다. 혈액차단 홀더(143)의 후단으로는 내경이 점점 확장되는 테이퍼 형상으로 원위부가 구성되고, 혈액차단 홀더(143)의 후단으로 연결팁이 밀착 가압되어 연결팁과 카테터 허브(70)의 체결이 이루어질 수 있다.
혈액차단 홀더(143)는 몸체(11)의 선단 방향으로 전진되는 영역을 한정하는 스토퍼(1433)가 형성되어, 혈액차단 가스켓(141)이 관통되지 않는 범위에서 구동될 수 있다. 혈액차단 홀더(143)는 근위부(proximal)에 돌출된 스토퍼 기능의 제1 단차(1433) 및 혈액차단 가스켓(141)의 내측에 수납되도록 선단부에 제2 단차(1431)가 형성되고, 제1 단차(1433)와 제2 단차(1431)가 형성한 요홈(145)의 폭이 선단부(1430)의 구동범위를 정의할 수 있다.
요홈(145)의 폭은 하부 디스크(1414) 체결구의 두께보다 길이가 길게 형성될 수 있다. 요홈(145)의 폭 길이는 하부 디스크(1414) 체결구의 두께보다 길게 형성됨에 따라, 하부 디스크(1414)에 수납된 선단부(1430)에 소정의 유격 거리가 존재하게 된다.
혈액차단 홀더(143)는 제1 단차(1433)가 상기 스토퍼로 기능하고, 제1 단차(1433)로부터 선단까지의 영역이 혈액차단 가스켓(141)의 내측에 수납되는 선단부(1430)로 정의될 수 있다. 본 실시예로, 제1 단차(1433)는 날개 형상으로 혈액차단 홀더(143)의 양 측면에 형성될 수 있다. 제1 단차(1433)는 혈액차단 홀더(143)로부터 돌출되어 혈액차단 가스켓(141)을 관통하지 못하도록 기능하는 것으로, 본 실시예에서는 제조가 용이한 날개 형상으로 도시하였으나 다른 돌출 구조가 사용되어도 무방하다.
혈액차단 홀더(143)는 카테터 허브(10)에 연결팁이 체결될 때, 연결팁의 선단이 혈액차단 홀더(143)의 후단을 가압하여, 소정의 거리를 전진하는 구동이 이루어진다. 또한, 혈액차단 홀더(143)는 카테터 허브(70)에 연결팁이 분리될 때, 혈액차단 홀더(143)의 후단을 가압하는 외력이 해제되어 상부 디스크(1413)의 복원력으로 후퇴하는 구동이 이루어진다. 본 명세서에서는, 상기와 같이 혈액차단 홀더(143)가 연결팁의 탈부착에 따라 전진 또는 후퇴되는 거리를 구동범위라 한다. 혈액차단 홀더(143)는 선단부(1430)가 하부 디스크(1414)에 수납된 정지 상태로부터 절개구(1411)가 오픈될 수 있을 정도에 이르는 거리만큼 상부 디스크(1413)의 방향으로 전진되는 구동범위를 갖는다.
도 2의 혈액차단부(14)는 혈액차단 가스켓(141)과 혈액차단 홀더(143)가 상호 체결되는 2개의 독립된 사출품으로 구성되며, 2개의 사출품 만으로 혈액의 역류를 차단하는 기능을 수행할 수 있다. 혈액차단부(14)는 별도의 공정으로 제조되어 카테터 허브(70)에 조립될 수 있다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)의 전단부 분해 사시도를 나타낸다. 도 3을 참조하면, 카테터 허브(70)로부터 분리가 이루어지는 전단부는 홀더(305)와 슬라이드 케이스(30) 및 슬라이드 케이스(30) 상에 수용된 락킹 가이드(50)가 포함될 수 있다.
슬라이드 케이스(30)는 내부에 중공을 갖고, 캐뉼러 플러그(10)로부터 인출되어 내침(110)을 커버한다. 보다 정확히는, 카테터 허브(70)로부터 캐뉼러 플러그(10)가 분리되는 동작에서 슬라이드 케이스(30)가 인출된다. 그 과정으로 슬라이드 케이스(30)는 내침(110)을 커버할 뿐만 아니라 내침(110)으로부터 락킹 가이드(50)가 이탈할 때까지 더욱 내침(110)보다 더 인출된다.
본 실시예로, 슬라이드 케이스(30)는 다단으로 제공될 수 있다. 본 실시예에서는 2단으로 형성된 슬라이드 케이스(30)를 예시한다. 슬라이드 케이스(30)는 캐뉼러 플러그(10)의 내측에서 인출되는 제1 슬라이드(31) 및 제1 슬라이드(31)의 내측에서 인출되는 제2 슬라이드(33)로 구성될 수 있다. 제1, 2 슬라이드(31, 33)는 캐뉼러 플러그(10)의 길이에 대응되도록 설계될 수 있으므로, 캐뉼러 플러그(10)의 2배 길이에 해당하는 만큼 슬라이드 케이스(30)가 인출될 수 있도록 한다. 슬라이드 케이스(30)의 인출 길이는 내침(110)의 길이와 락킹 가이드(50)의 길이(높이 방향)를 초과한다.
따라서, 본 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)는 캐뉼러 플러그(10)를 다소 짧게 설계하여 카테터를 소형으로 구현하고자 할 경우, 캐뉼러 플러그(10)로부터 다소 길게 노출되는 내침(110)을 커버하기 위하여 다단(예를 들어 2단)의 슬라이드 케이스(30) 구성을 사용할 수 있다. 반면, 다른 실시예로 재사용 방지 안전 카테터의 캐뉼러 플러그(10)를 충분한 길이로 설계한다면, 1단의 슬라이드 케이스만을 사용하여도 노출된 내침(110)의 커버가 가능할 것이다. 본 실시예에서 설명된 슬라이드 케이스(30)는 도면상 2단을 예시하였으나, 락킹 가이드(50)를 이탈할 수 있는 내침(110)의 길이를 초과할 수 있는 길이라면 1단으로 구현되어도 무방하다.
슬라이드 케이스(30)는 사용자가 카테터 허브(70)로부터 캐뉼러 플러그(10)를 분리시킬 수 있도록 손가락의 걸림이 발생되는 홀더(305)를 더 포함한다. 홀더(305)의 모양은 시술자가 손가락으로 슬라이드 케이스(30)를 밀어올릴 수 있도록 돌출되거나 마찰을 형성시킬 수 있는 구조이면 족하다. 홀더(305)는 슬라이드 케이스(30)의 전단에 체결되어 마련된다.
시술자는 본 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)를 피시술자의 피부에 침습시킨 후, 검지 외의 손가락으로 캐뉼러 플러그(10)를 파지한 상태에서 검지로 홀더(305)를 밀어올린다. 이 경우, 내침(110)은 캐뉼러 플러그(10) 및 플러그 바(11, 도 6 참조)에 결합된 상태이므로 캐뉼러 플러그(10)와 함께 후퇴된다. 내침(110)이 캐뉼러 플러그(10)와 함께 후퇴됨과 동시에 슬라이드 케이스(30)는 캐뉼러 플러그(10)와 상대적 이동이 발생된다. 재사용 방지 안전 카테터(1)의 구성간 설명을 위해 슬라이드 케이스(30)가 캐뉼러 플러그(10)로부터 인출되는 것으로 표현하였으나, 실제 동작시를 고려하면, 정확히는 슬라이드 케이스(30)로부터 캐뉼러 플러그(10)가 후퇴되며, 캐뉼러 플러그(10)의 후퇴로 절첩된 슬라이드 케이스(30)가 노출되어 내침(110)의 외부를 슬라이드 케이스(30)가 커버한다.
이때, 본 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)는 슬라이드 케이스(30)가 재차 캐뉼러 플러그(10)의 내측으로 후퇴되지 않도록 방지하는 별도의 걸림 수단이 요구되지 않는 것에 주목한다. 슬라이드 케이스(30)는 단지 캐뉼러 플러그(10)와 상대적인 슬라이딩 구동만 가능하도록 제조되어도 무방하며, 슬라이드 케이스(30)는 후술하게 될 락킹 가이드(50)의 내침(110)을 블로킹하는 메커니즘으로부터 자연스럽게 캐뉼러 플러그(10) 방향의 후퇴 구동이 불가능해진다. 이에 따라 슬라이드 케이스(30) 상에 복잡한 체결 구조의 형성이 요구되지 않으며, 저렴한 제조단가로 재사용 방지 안전 카테터(1)를 구현시킬 수 있다.
슬라이드 케이스(30)는 상부의 내측 벽면에 돌출부(303)가 형성되어 상기 락킹 가이드의 이탈을 방지한다. 슬라이드 케이스(30)에 형성된 돌출부(303)는 후술하게 될 락킹 가이드(50)와 상호 작용되는 구성으로, 도 4에서 보다 상세히 후술한다. 돌출부(303)는 도 3의 슬라이드 케이스(30) 내측 분해도로는 가시적인 확인이 어려워 도 4의 단면도를 통해 참조됨이 바람직하다.
슬라이드 케이스(30)는 내측에 형성된 돌출부(303)의 구성으로 락킹 가이드(50)가 슬라이드 케이스(30)의 내측 전단부에서 이탈되지 않도록 한다. 돌출부(303)는 내침(110)이 카테터 허브(70)로부터 이탈될 때 락킹 가이드(50)를 잡아줘서 내침(110)이 락킹 가이드(50)로부터 이탈 가능하도록 한다. 재사용 방지 안전 카테터(1)의 조립시 제조자는 내침(110)에 락킹 가이드(50)를 삽통시킨 후, 내침(110)을 슬라이드 케이스(30)에 끼움 조립한다. 이때, 락킹 가이드(50)가 슬라이드 케이스(30)의 내로 삽입되면서 돌출부(303)는 약간의 걸림을 발생시키며, 제조자에게 락킹 가이드(50)가 돌출부(303)를 통과한 체결감각을 인지할 수 있도록 한다. 상기의 과정으로 본 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)의 조립이 완료된다. 본 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)는 재사용 방지의 기능이 있음에도 일반 카테터 조립 대비 제조시의 추가적인 노동력이 요구되지 않는다.
락킹 가이드(50)는 슬라이드 케이스(30)의 내부에 마련되며, 내침(110)이 관통되는 중공이 형성되되 무게중심이 편심된 구조로 제공되어, 내침(110)의 인출시 발생된 변위로 내침(110)의 말단을 블록(block)한다. 락킹 가이드(50)는 0°내지 90°의 범위 내에서 기울임이 발생되는 구조이면 족하다.
카테터는 시술의 특성상 내침(110)이 0°초과 내지 90°미만의 각도 범위 내에서 침습된다. 침습된 이후 내침(110)은 0°초과 내지 90°미만의 각도 범위 내에서 인출된다. 락킹 가이드(50)는 지면 기준 0°초과 내지 90°미만의 각도에서 별도의 고정부재가 없다면 편심된 무게중심으로 인한 기울임이 발생되고, 락킹 가이드(50)의 이와 같은 변위는 내침(110)이 관통될 수 있는 중공의 위치를 변경하게 된다.
정리하면, 락킹 가이드(50)는 관통된 내침(110)이 인출됨에 따라 편심된 무게중심으로 인하여 슬라이드 케이스(30) 내부에서 기울게 되며, 이때의 변위 발생으로 인하여 내침(110)이 관통되었던 중공의 위치가 변경되어 내침(110)이 재차 관통되지 못하도록 블록한다. 락킹 가이드(50)는 돌출부(303)로 인하여 슬라이드 케이스(30)의 선단부에 위치가 유지된다. 사용자가 재사용을 의도한다면 슬라이드 케이스(30)를 캐뉼러 플러그(10) 안으로 후퇴시켜야 한다. 본 실시예에 따른 락킹 가이드(50)는 변위 발생으로 인하여 중공의 위치가 변경되면, 사용자가 슬라이드 케이스(30)를 캐뉼러 플러그(10) 내측으로 후퇴시키고자 하여도, 내침(110)이 락킹 가이드(50)를 통과하지 못하여, 사용 전의 모습으로 슬라이드 케이스(30)의 복귀가 방지된다.
락킹 가이드(50)는 중력으로 기울임을 유도하는 하나 이상의 리브(53) 구조를 포함할 수 있다. 본 명세서에서, 리브(53)의 용어는 락킹 가이드(50)에 편심된 무게중심을 야기하는 부분을 총칭할 수 있다. 다른 실시예로, 리브(53)는 락킹 가이드(50)의 구조에 비대칭을 야기하는 부재일 수 있다. 도 3의 리브(53)는 락킹 가이드(50)의 구조에 비대칭을 야기하는 구조로서, 슬라이드 케이스(30)의 내측 벽면을 밀어서 락킹 가이드(50)의 기울임을 야기시키는 경우를 예시하였다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 락킹 가이드(50)의 구동 메커니즘을 나타낸다. 도 4의 (a)는 재사용 방지 안전 카테터(1)의 사용 전 모습으로 캐뉼러 플러그(10) 내에 슬라이드 케이스(30)가 절첩된 상태를 나타낸다. 메커니즘의 용이한 이해를 위해 내침(110)의 전방으로 결합되는 카테터 허브(70)는 생략 도시되었다. 도 4의 (b)는 재사용 방지 안전 카테터(1)의 사용 후, 내침(110)이 인출중인 상태를 도시하였다. 내침(110)은 캐뉼러 플러그(10)와 함께 후퇴되면서, 슬라이드 케이스(30)가 상대적으로 인출된다. 이때, 도 4의 (b)는 내침(110)이 아직 락킹 가이드(50)의 중공에 삽입되어 내침(110)이 충분히 후퇴되지 않은 상태를 도시한 것이며, 내침(110)의 삽입상태는 락킹 가이드(50)에 변위가 발생되지 않도록 고정력을 부여한다. 도 4의 (c)는 내침(110)이 락킹 가이드(50)를 빠져나와 충분히 인출된 상태를 도시한다. 도 4의 (c)를 참조하면, 내침(110)이 락킹 가이드(50)로부터 이탈하면, 락킹 가이드(50)의 자세를 유지시키는 고정력이 제거된다. 락킹 가이드(50)는 무게중심이 편중됨에 따라 기울임이 발생된다. 도 4의 락킹 가이드(50) 예시에서는 리브(53)가 슬라이드 케이스(30) 내측 벽면을 밀게되어 락킹 가이드(50)의 자세를 더욱 무너뜨린다. 락킹 가이드(50)는 발생된 변위로 인하여, 내침(110)이 재차 삽통될 수 있는 중공의 위치가 재삽입이 불가능하도록 변하게 된다. 락킹 가이드(50)는 별도의 고정력이 없다면 구조 자체적으로 기울임이 발생됨에 유의한다. 따라서, 내부가 밀폐된 슬라이드 케이스(30) 내에서 사용자는 락킹 가이드(50)를 작위적으로 정위치 시킬 수 없다. 또한, 내침(110) 또한 캐뉼러 플러그(10) 내에 고정되어 있으므로, 락킹 가이드(50)를 작위적으로 정위치 시키기 위해 내침(110)을 조작할 수도 없게 된다.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 락킹 가이드(50'를 나타낸다. 도 5의 (a)를 참조하면, 락킹 가이드(50')는 지면을 기준으로 0°이상 90°미만의 각도에서 무게중심이 편중된 형상으로, 'T'자형 구조일 수 있다. 'T'형 락킹 가이드(50')는 수직을 제외한 각도에서 자연스럽게 기울어질 수 있다.
다른 실시예로, 도 5의 (b)를 참조하면 락킹 가이드(50')는 점 대칭 형상으로 제공되되 상하부의 2포인트에서 기울기를 유도하는 리브(53')가 형성될 수 있다. 이 경우, 기존 1포인트로 기울임을 유도하는 락킹 가이드(50)의 실시예보다 안정감 있고 자동화 작업이 유리한 구조로 제공될 수 있다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 캐뉼러 플러그(10)와 내침(110)을 나타낸다. 캐뉼러 플러그(10)에는 카테터 허브에 삽통되는 내침(110)이 마련된다. 캐뉼러 플러그(10)는 카테터 허브(70)를 유치하여 외침(71)을 침습 시킨 후, 내침(110)과 함께 제거된다. 캐뉼러 플러그(10) 및 내침(110)은 배경 기술에서 전술한 바와 같이 일회 침습 후 폐기되어야 한다.
캐뉼러 플러그(10)는 중공형의 내부 공간을 갖는다. 캐뉼러 플러그(10)의 내부 공간에는 가장 내측으로 내침(110)인 니들이 마련된다. 내침(110)은 카테터 허브(70)에 삽통될 수 있는 길이의 설계를 고려하여 소정의 길이를 갖는 플러그 바(11)에 결합되어 캐뉼러 플러그(10)에 수용될 수 있다.
캐뉼러 플러그(10)의 내부 공간에는 내침(110)의 외측으로 슬라이드 케이스(30)가 마련될 수 있다. 슬라이드 케이스(30)는 캐뉼러 플러그(10)로부터 인출될 수 있도록 내측으로 수용될 수 있다. 캐뉼러 플러그(10)는 사용자가 내침(110)을 천자한 후 카테터 허브(70)로부터 캐뉼러 플러그(10)를 인출하기 위하여 시술자가 검지 외의 손가락으로 파지하게 되는 구성이다. 이때, 시술자의 인출 조작을 용이하게 하도록 캐뉼러 플러그(10)는 외주연에 마찰을 발생시키는 요철 구조가 형성될 수 있다.
도 7은 본 발명의 다른 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(2)의 사시도이다. 도 7을 참조하면, 본 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(2)는 카테터 허브(70), 캐뉼러 플러그(10), 및 락킹 가이드부(5)를 포함할 수 있다. 본 실시예는 도 1 내지 6에서 전술한 락킹 가이드(50)의 다른 실시예를 개시한다. 락킹 가이드부(5)는 전술한 락킹 가이드(50)의 구성이 채용되어도 무방하나, 이하에서 설명하게 될 도 7 내지 도 9에서는 보다 개선된 락킹 가이드(50)의 실시예를 개시한다.
도 7은 추가된 홀더(60)의 실시예와 변경된 락킹 가이드부(5)의 실시예가 적용된 재사용 방지 안전 카테터(2)로서, 기타 구성은 도 1 내지 6에서 전술한 바와 동일하다.
도 8은 도 7의 실시예에 따른 홀더(60)와 락킹 가이드부(5)를 나타낸다.
본 실시예에 따른 락킹 가이드부(5)는 내침(110)이 관통되는 중공(500)이 형성되되, 관통된 내침(110)의 인출시 중공(500)이 변형되어 내침(110)이 재차 관통되는 것을 블록(block)한다. 락킹 가이드부(5)가 형성한 중공(500)이 변형되는 것은, 전술한 도 1 내지 도 6과 같이 중공(500)의 위치가 변형되는 실시예와, 중공(500)의 경로가 붕괴되어 변형되는 이하의 실시예를 포괄하여 의미한다. 전술한 도 1 내지 도 6과 같이 중공(500)의 위치가 변형되는 실시예에서, 락킹 가이드부(5)는 캐뉼러 플러그(10)와는 독립된 사출품이고, 캐뉼러 플러그(10) 내에서 내침(110)에 의하여 고정된 상태를 유지하되, 내침(110)이 인출되어 고정력이 제거되면 기울임이 발생되어 중공(500)의 위치가 변형된다.
도 8을 참조하면, 본 실시예에 따른 락킹 가이드부(5)는 홀더(60)에 마련될 수 있다. 다만, 도 1 내지 6에서 전술한 예시와 같이 슬라이드 케이스(30)의 전단에 수납 마련되어도 무방하다. 이하에서는, 중공(500)의 경로가 붕괴되는 락킹 가이드부(5)의 실시예를 설명한다.
락킹 가이드부(5)는 제1 락킹 가이드(51)와 제2 락킹 가이드(53)를 포함하고, 제1 락킹 가이드(51)와 제2 락킹 가이드(53)가 맞닿음으로써 내침(110)이 관통되는 중공(500)의 경로가 길이방향으로 형성되며, 제1 락킹 가이드(51)와 제2 락킹 가이드(53)는 내침(110)에 의하여 변위가 고정된다.
락킹 가이드부(5)는 0°초과 내지 90°미만의 각도에서 중력에 의해 기울임이 발생되는 구조적 형상으로 제공되고, 내침(110)이 인출되면 제1 락킹 가이드(51)와 제2 락킹 가이드(53)의 고정력이 제거되어 제1 락킹 가이드(51)와 제2 락킹 가이드(53)가 각각 기울임이 발생되고, 제1 락킹 가이드(51)와 제2 락킹 가이드(53)의 엇나감으로 길이방향의 중공(500) 경로가 붕괴될 수 있다.
도 9는 도 7의 실시예에 따른 락킹 가이드부(5)의 구동 메커니즘을 나타낸다. 도 9의 (a)를 참조하면, 제1 락킹 가이드(51)는 내침(110)이 관통되는 제1 중공(510)이 형성된다. 제2 락킹 가이드(53) 또한 내침(110)이 관통되는 제2 중공(530)이 형성된다. 제1 락킹 가이드(51)와 제2 락킹 가이드(53)는 내침(110)이 각각 관통됨에 따라 축상 정렬되며, 내침(110)으로 인하여 홀더(60) 내에서 고정 마련된다.
도 9의 (b)를 참조하면, 내침(110)이 제2 중공(530)으로부터 인출될 만큼 후퇴된 상태를 확인할 수 있다. 사용자는 홀더(60)를 밀어올리며, 그 과정에서 슬라이드 케이스(30)가 인출되어 내침(110)을 커버하고, 내침(110)은 후퇴되며 락킹 가이드부(5)로부터 이탈된다.
도 9의 (c)를 참조하면, 홀더(60)가 충분히 밀어올려져서 슬라이드 케이스(30)가 최대로 인출되고, 캐뉼러 플러그(10)가 카테터 허브(70)와 완전히 분리된 상태를 확인할 수 있다. 내침(110)의 침습후 카테터 허브(70)와 캐뉼러 플러그(10)가 완전히 분리된 도 9의 (c)의 도시모습이 재사용 방지 안전 카테터(2)가 1회 사용된 이후의 모습을 나타낸다. 이 경우, 내침(110)은 락킹 가이드부(5)로부터 완전이 이탈하여, 제1 락킹 가이드(51)와 제2 락킹 가이드(53)는 고정력이 해제된다. 제1 락킹 가이드(51)와 제2 락킹 가이드(53)의 고정력이 해제되면, 홀더(60) 내에서 각각 자유롭게 기울임이 발생되어 랜덤하게 2개의 파츠가 분리되어 수용된다. 이에 따라 제1 중공(510)과 제2 중공(530)의 축상 정렬은 자연스럽게 무너지게 된다. 그 결과로, 내침(110)의 관통 통로인 단일의 중공(500)의 경로가 붕괴된다. 이후, 사용자가 재사용을 위해 내침(110)을 전진시키고자 하여도, 중공(500)의 경로가 붕괴됨에 따라 홀더(60) 내에서 내침(110)이 락킹 가이드부(5)에 걸리게 된다. 따라서, 한번 인출된 슬라이드 케이스(30)는 락킹 가이드부(5)의 니들 블락으로 후퇴되지 못하여 비가역적 메커니즘이 형성된다. 본 실시예와 같이 락킹 가이드부(5)를 2개의 파츠로 구현한 경우, 사용자가 작위적으로 아무리 노력하여도 내침(110)을 재사용을 위한 위치로 세팅할 수 없다.
도 10은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)의 분해 사시도이다. 도 10의 재사용 방지 안전 카테터(1) 실시예는, 홀더(305)와 락킹 가이드부(5)의 구조가 변형되었으며, 스프링(13)의 구성이 추가된다.
홀더(305)는 카테터 허브(70)를 혈관 내에 침습한 이후, 사용자가 손가락으로 지지하여 카테터 허브(70)로부터 캐뉼러 플러그(10)를 손쉽게 분리할 수 있도록 한다. 이 과정에서, 사용자는 홀더(305)를 지지하며 내침(110)이 락킹 가이드부(5)로부터 완전히 이탈될 때까지 슬라이드 케이스(30)를 끝까지 밀어올려야 한다. 만약, 사용자가 락킹 가이드부(5)로부터 내침(110)이 완전히 이탈되지 않도록 슬라이드 케이스(30)를 밀어올린다면, 전술한 재사용 방지의 내침(110) 경로 블록이 이루어지지 않는다. 따라서, 도 10의 실시예에서는 플러그 바(11)에 스프링(13)이 마련된다. 스프링(13)은 슬라이드 케이스(30)의 내부로 인입되며, 탄성력으로 슬라이드 케이스(30)를 끝까지 밀어올린다. 이에 따라, 사용자의 수동적인 조작 없이도 내침(110)의 락킹 가이드부(5) 이탈이 보장될 수 있다. 초기 스프링(13)의 고정은 허브(305)의 체결부(307, 도 11)로 구현될 수 있다.
락킹 가이드부(5)는 도 1 내지 9에서 전술한 락킹 가이드(50)와 외연의 구조적 형상만 변경되었다. 도 7 내지 도 10의 실시예에서 락킹 가이드부(5)는 2개의 락킹 가이드(50)로 이루어진다. 내침이 2개의 락킹 가이드(50)로 구성된 락킹 가이드부(5)로부터 이탈되면, 2개의 락킹 가이드(50)는 서로 엇나가도록 상태가 변형되어야 한다. 도 10의 실시예에서는 락킹 가이드부(5)의 중공이 쉽게 변형될 수 있도록 내경이 상이한 2단의 '돔'구조로 락킹 가이드가 제공된다. 도 10에 개시된 락킹 가이드는 상부의 내경이 크고, 하부의 내경이 상부의 내경보다 작은 구 형상을 갖는다. 락킹 가이드의 상부면과 하부면은 모두 '돔'형상의 둥근 구조를 갖기 때문에 쉽게 기울임이 발생되는 구조이다. 다른 실시예로, 락킹 가이드부(5)는 내침(110)이 인출되어 고정력이 제거되면 보다 쉽게 서로 엇나감이 발생되도록 맞대응 접촉면에 홈을 형성시켜도 무방하다.
도 11은 도 10의 실시예에 따른 재사용 방지 안전 카테터(1)의 구동 메커니즘을 나타낸다. 도 11의 (a)를 참조하면, 사용자가 홀더(305)를 가압하여 앞쪽으로 밀게되면, 홀더(305)의 후단 체결부(307)의 슬라이드 케이스(30) 체결상태가 해제된다. 이에 따라, 도 11의 (b)를 참조하면, 캐뉼러 플러그(10) 내에 마련된 스프링(13)의 탄성력이 슬라이드 케이스(30)를 앞쪽으로 가압한다. 따라서, 사용자는 처음에 홀더(305)를 조작하는 동작이 매우 간편하며, 초기의 동작으로 이후 스프링(13)의 탄성력과 함께 손쉽게 캐뉼러 플러그(10)를 카테터 허브(70)로부터 분리할 수 있다. 이와 동시에, 스프링(13)이 슬라이드 케이스(30)를 충분히 슬라이딩 시키게 되어 내침(110)이 락킹 가이드부(5)로부터 확실하게 이탈된다. 내침(110)이 락킹 가이드부(5)로부터 확실하게 이탈되면, 락킹 가이드부(5)의 중공이 변형되어 내침(110)이 재차 전진되는 것이 방지된다.
본 발명은 최소한의 사출품으로 재사용이 불가능한 카테터를 제공한다. 본 발명은 저렴한 제조단가와 용이한 조립성이 보장되며, 사용자가 작위적으로 니들을 재사용이 가능하도록 위치시킬 수 없는 구조적 특징을 갖는다. 이에 따라, 일회용 카테터의 재사용 방지로 의료사고를 방지하고, 사용된 카테터의 폐기시에도 첨예한 니들 단부를 안전하게 커버하여 버려질 수 있도록 한다.

Claims (8)

  1. 외침이 마련된 카테터 허브;
    상기 카테터 허브에 삽통되는 내침이 마련되어 상기 외침을 혈관내로 유치하고, 상기 카테터 허브로부터 분리되는 캐뉼러 플러그;
    상기 내침이 관통되는 중공이 형성되되, 관통된 상기 내침의 인출시 상기 중공이 변형되어 상기 내침이 재차 관통되는 것을 블록(block)하는 락킹 가이드부를 포함하는 것을 특징으로 하는 재사용 방지 안전 카테터.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 캐뉼러 플러그로부터 인출되어 상기 내침을 커버하는 슬라이드 케이스를 더 포함하고,
    상기 락킹 가이드부는 상기 슬라이드 케이스의 전단부에 마련된 것을 특징으로 하는 재사용 방지 안전 카테터.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 슬라이드 케이스는,
    사용자가 상기 카테터 허브로부터 상기 캐뉼러 플러그를 분리시킬 수 있도록 손가락의 걸림이 발생되는 홀더를 포함하고,
    상기 락킹 가이드부는,
    상기 홀더의 내부에 마련된 것을 특징으로 하는 재사용 방지 안전 카테터.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 카테터 허브의 내부에 마련되어 혈액의 역류를 차단하는 혈액차단부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 재사용 방지 안전 카테터.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 락킹 가이드부는,
    상기 캐뉼러 플러그와 독립된 사출품이고, 상기 캐뉼러 플러그 내에서 상기 내침에 의하여 고정된 상태를 유지하되, 상기 내침이 인출되어 고정력이 제거되면 기울임이 발생되어 상기 중공의 위치가 변형되는 것을 특징으로 하는 재사용 방지 안전 카테터.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 락킹 가이드부는,
    제1 락킹 가이드와 제2 락킹 가이드를 포함하고,
    상기 제1 락킹 가이드와 상기 제2 락킹 가이드가 맞닿음으로써 상기 내침이 관통되는 상기 중공의 경로가 길이방향으로 형성되며,
    상기 제1 락킹 가이드와 상기 제2 락킹 가이드는 상기 내침에 의하여 변위가 고정되는 것을 특징으로 하는 재사용 방지 안전 카테터.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 락킹 가이드부는,
    0°초과 내지 90°미만의 각도에서 중력에 의해 기울임이 발생되는 구조적 형상으로 제공되고,
    상기 내침이 인출되면 상기 제1 락킹 가이드와 상기 제2 락킹 가이드의 고정력이 제거되어 상기 제1 락킹 가이드와 상기 제2 락킹 가이드가 각각 기울임이 발생되고, 상기 제1 락킹 가이드와 상기 제2 락킹 가이드의 엇나감으로 길이방향의 중공 경로가 붕괴되는 것을 특징으로 하는 재사용 방지 안전 카테터.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 캐뉼러 플러그를 상기 카테터 허브로부터 밀어내는 탄성력을 제공하는 스프링을 더 포함하고,
    상기 스프링은 상기 내침이 상기 락킹 가이드부로부터 완전히 인출되도록 상기 캐뉼러 플러그를 상기 카테터 허브로부터 밀어내는 것을 특징으로 하는 재사용 방지 안전 카테터.
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