CN117120132A - 静脉内插管 - Google Patents

Abstract

本公开公开了一种静脉内插管，该静脉内插管包括导管座和适于使针构件穿过的管状阀构件。阀构件限定有使针穿过的狭缝。此外，设置有阀封闭构件和护针器组件，两者都适于封闭用于流体流动的通道并阻止血液从受试者的受刺静脉流出。护针器组件包括主体部分。安全夹锁定到限定在主体中的凸缘上，并且在偏压状态下使针能够延伸穿过主体和座。当针从座的近端撤回时，安全销与凸缘脱离并将针的尖端部分捕获在装置内，从而防止在针构件从座撤回时的针刺伤害。

Description

静脉内插管

相关申请的交叉引证

本专利申请要求于2021年2月10日提交的标题为“静脉内插管”的印度专利申请第202111005687号以及于2021年12月15日提交的美国专利申请第17/551,278号的优先权，其中每一件专利申请的公开内容均以引证的方式全文并入本文并且用于所有目的。

技术领域

本公开涉及医疗装置。更具体地，本公开涉及配置成防止血液回流和针刺伤害的静脉内插管。

背景技术

静脉内(IV)插管已经存在许多年。静脉内插管是用于将药物或流体直接注入静脉或抽取血液样本以进行测试的静脉装置。静脉内插管使用针引入静脉内，并且利用胶带固定到患者皮肤上。

与使用套针型(over-needle)静脉内插管相关的一个缺点是，在针从插管撤回后，存在用于血液流过插管并从导管座溢出的开放通路。血液可能被污染并且这可能导致医护人员感染的风险。另外，血液溢出导致患者以及应用该导管的医疗空间的不卫生状态。目前，在IV导管给药期间，血液溢出是主要问题。此外，对使用者提供保护以免受“针扎”或“针刺”伤害的套针型插管尚未普及。由于在医院中并且尤其是在必须立即开始插管治疗的急诊室中的患者中传染病的患病率较高，所以与此类“针刺”伤害相关的风险很高。此外，与此类“针刺”伤害相关的任何并发症或不良反应相关的成本非常高。

存在避免血液溢出的已知方法，然而这些方法具有某些风险和缺点。一种此类方法是在撤回针之前对静脉施加手动压力以停止血液的流动，但这种方法需要由具有相当强技巧的操作者实现的双手技术，或者甚至可能需要两个操作者。在任何一种情况下，都不能使血液停止流动。在另一种已知的装置中，使用封闭系统型静脉内插管，其中通过在血液流动的路径中设置堵死止动件来使血液停止流动，并且侧端口设置成相对于导管成一角度以允许空气逸出以用于闪回可视化并且允许注入流体。然而，这些产品体积大、使用复杂且更昂贵。在又一种已知的方法中，可以用芯棒或闭塞器堵塞导管空间，这需要适当的技巧和培训，并且还使得产品在结构和操作上复杂并且昂贵。

类似地，存在用于避免“针刺”伤害的已知方法，其中采用常规导管引入器装置。然而，这些导管引入器装置需要对使用者进行额外的培训才能操作。此外，针导管组件并不坚固，这是因为使用者保持与针尖罩接触并且在应用期间由使用者操纵针尖罩的情况下，使用者可能暴露于针尖，因此使用者在操作导管引入器组件时受伤的风险很高。此外，此类针导管组件的制造复杂并且不具有成本效益。

印度专利申请第3031/DEL/2014号(在下文中称为专利’3031)提供了一种导管装置。与专利’3031中公开的装置相关的一个问题是，当针从针罩收回时，针罩不与导管座脱离，而是需要更大的力来使针罩与导管座脱离。与专利’3031中公开的针相关的另一个问题是，针没有使针罩与导管座接合，这影响了导管的功能。这可能导致由操作者操纵导管装置以将针罩从针座中抽出，这又可能干扰并损坏静脉，从而引起患者疼痛。

除了上述限制和相关问题外，具有板簧的现有装置(例如专利’3031中公开的装置)还面临当针穿过板簧插入时与针尖在导管座内的不当引导相关的问题。

当操作针尖以移动到导管座中期间，针尖接触安全销或导管座的其他部分，这可能导致针尖变钝。

鉴于前述讨论，需要这样一种静脉内插管，其除了能够克服上述限制以外还能够提供其他技术优点。

发明内容

本公开的实施方式公开了一种静脉内插管。该插管包括导管座，该导管座具有近端、远端和第一腔室。致动器构件设置在第一腔室内并具有轴向孔。当可移除地连接到导管座的近端的鲁尔锁定构件使致动器构件移位时，致动器构件适于朝向导管座的远端轴向移位以形成用于使流体从导管座的近端流动到导管座的远端的通道。管状阀构件设置在第一腔室内并适于使针构件穿过。管状阀构件在第一端处限定有平坦部分，该平坦部分设置有限定多个叉状部的一个或多个狭缝。狭缝配置成使针构件能够穿过以刺入受试者的静脉。当鲁尔锁定构件使致动器构件移位时，叉状部通过致动器构件移位以用于流体从导管座的近端流动到导管座的远端。

此外，在插管中设置有阀封闭构件。阀封闭构件包括：第一表面，位于近端处；第二表面，位于远端处；以及通孔。阀封闭构件设置在导管座中，使得第一表面邻接限定在导管座中的底切部分，并且第二表面邻接管状阀构件的平坦部分。当邻接致动器构件的鲁尔锁定构件被移除时，阀封闭构件适于使叉状部移位以封闭用于流体流动的通道，并且阻止从受试者的受刺静脉流出的血液由导管座的远端流到导管座的近端。

另外，在插管中设置有护针器组件。护针器组件包括连接到导管座的近端的主体部分。向外偏压的安全夹锁定到限定在主体部分中的至少一个互锁凸缘上。处于偏压状态的安全夹使针构件延伸穿过主体部分和导管座。当针构件从导管座的近端撤回时，安全销与互锁凸缘脱离并将针构件的尖端部分捕获在安全夹内，从而防止在针构件从导管座撤回时的针刺伤害。

在一个实施方式中，安全夹包括支限定用于接收针构件的开口的支架，该支架适于设置在主体部分内。第一弹性臂从支架的一端延伸并具有连接部分，该连接部分用于与主体部分的至少一个互锁凸缘接合并与针构件接合。第一弹性臂具有第一区段和第二区段，第一区段的尺寸大于第二区段的尺寸。此外，第二弹性臂从支架的另一端延伸并具有连接部分，该连接部分用于与主体部分的至少一个互锁凸缘接合并与针构件接合。第二弹性臂具有第一区段和第二区段，第一区段的尺寸大于第二区段的尺寸。当针构件延伸穿过导管座以刺入受试者的静脉时，第一弹性臂和第二弹性臂中的每者的连接部分适于与互锁凸缘接合并与针构件的主体接合，并且当针构件从导管座的近端撤回时，第一弹性臂和第二弹性臂中的每者的连接部分适于与互锁凸缘脱离并与针构件的主体脱离。

在一个实施方式中，第一弹性臂和第二弹性臂中的每者的连接部分均包括：弯曲突出部，位于前端处并适于与主体部分的至少一个互锁凸缘接合；以及弯曲唇部。弯曲唇部在后端处朝向支架构件向内延伸并适于接合到针构件上。当针构件从导管座的近端撤回时，弯曲唇部适于将针构件的尖端部分捕获在安全夹内。

在一个实施方式中，弯曲突出部包括朝向支架延伸的凸起部。凸起部与第一弹性臂和第二弹性臂的第二区段一起限定支座部分。该支座部分适于接收并容纳针构件的尖端部分，从而在针构件从导管座撤回期间防止针构件未对准。

在一个实施方式中，第一弹性臂的长度大于第二弹性臂的长度。

在一个实施方式中，支架、第一弹性臂和第二弹性臂中的至少一者限定有用于加强的至少一个肋构件。

在一个实施方式中，肋构件设置在第一弹性臂和第二弹性臂的第二区段处，以用作第一弹性臂和第二弹性臂的加强部。

在一个实施方式中，主体部分的至少一个互锁凸缘中的每个互锁凸缘都径向地向内延伸，以确保在安全夹的偏压状态下与安全夹接合，使得安全夹保持在护针器组件内。

在一个实施方式中，针构件设置有靠近针构件的远端限定的隆起部。隆起部适于在针构件从导管管子的近端撤回的过程中与支架接合，从而防止针构件从护针器组件缩回。

在一个实施方式中，阀封闭构件的第一表面的形状呈凹形或截头锥形。

附图说明

参考以下描述和附图，将更好地理解主题的上述和其他特征、方面和优点：

图1是根据本公开的示例性实施方式的静脉内插管的立体图；

图2是图1中所示的静脉内插管的截面图；

图3是描绘图2中的静脉内插管的导管座的部分“A”的放大视图；

图4是图1至图3中所示的导管座的立体图；

图5A是根据本公开的示例性实施方式的插管的管状阀构件的立体图；

图5B是根据本公开的示例性实施方式的图5A中的管状阀构件的截面图；

图5C是根据本公开的示例性实施方式的图5A中的管状阀构件的前视图；

图5D是根据本公开的示例性实施方式的图5A中的管状阀构件的后视图；

图6是根据本公开的示例性实施方式的插管的致动器构件的立体图；

图7A是根据本公开的示例性实施方式的插管的阀封闭构件的立体图；

图7B是根据本公开的示例性实施方式的图7A中的阀封闭构件的截面图；

图8是根据本公开的示例性实施方式的设置在插管的护针器组件内的安全夹的立体图；

图9A是根据本公开的示例性实施方式的安全夹由于针构件插入导管座内而处于偏压状态的立体图；

图9B是根据本公开的示例性实施方式的安全夹由于针构件从导管座撤回而处于未偏压状态的立体图；以及

图10是根据本公开的示例性实施方式的当针构件从导管座撤回时插管的截面图。

具体实施方式

下面提供的是本发明的非限制性的示例性实施方式。现在将详细参考具体实施方式或特征，其实例在附图中示出。只要可以，在整个附图中将使用对应或相同的附图标记来指代相同或对应的部分。此外，当可能存在相同类型的多于一个元件时，对在本文中所描述的多个元件的引用是集体的或单独的。然而，此类引用本质上仅仅为示例性的。可以注意到，除非在所附权利要求中明确阐述，否则对单数形式的元件的任何引用也可以被解释为包括复数，反之亦然，而不将本公开的范围限制于此类元件的确切数量或类型。

图1和图2是根据本公开的示例性实施方式的插管(100)的立体图和截面图。插管(100)是用于受试者[图中未示出]的医疗装置，该受试者可以是正在接受通过静脉治疗施用药物流体的治疗的使用者。插管(100)还可以基于插管类型用于执行其他任务。在示出的附图中，插管(100)是静脉内插管(100)。为简洁起见，如在本公开中提到的术语“静脉内插管(100)”将与“插管(100)”互换使用。示出的静脉内插管(100)包括导管座(102)(在图3中更清楚地示出，图3示出了导管座(102)的放大视图，并且该导管座已在图2中由部分“A”指示)。

插管(100)还包括护针器组件(104)，该护针器组件的主体部分(106)连接到导管座(102)，使得主体部分(106)上的凸起部(108)与导管座(102)中的凹槽(110)接合。主体部分(106)包括孔(112)，该孔配置成用于接收安全夹(114)，这将在关于图8的描述中进行详细描述。安全夹(114)设置在主体部分(106)内，使得安全夹(114)接合到限定在主体部分中的至少一个互锁凸缘(116)上。处于偏压状态(118)的安全夹(114)[如图9A所示]使得针构件(120)延伸穿过主体部分(106)和导管座(102)。当针构件(120)从导管座(102)的近端(102a)撤回时，安全销(114)与互锁凸缘(116)脱离，以将针构件(120)的尖端部分(122)捕获在导管座(102)中并阻止针构件(120)向前移动，并且使尖端部分(122)保持在安全夹(114)内，从而防止在针构件(120)撤回期间对使用者的针刺伤害。

主体部分(106)还包括管状套筒(124)，该管状套筒从导管座(102)轴向延伸至连接到主体部分(106)的针座(126)。针座(126)固定地连接到针构件(120)并且与主体部分(106)呈紧配合关系。这样，当针构件(120)从导管座(102)撤回时，针座(126)与主体部分(106)脱离。此外，由于安全夹(114)在主体部分(106)内的构造，安全夹(114)也与主体部分(106)脱离并与针构件(120)一起撤回。这样，在针构件(120)撤回期间，针构件(120)的尖端部分(122)不暴露于使用者，并且因此防止了对使用者的针刺伤害。在一个实施方式中，针座(126)可以设置有拇指抓握部(129)，以用于使得使用者能够抓握插管(100)以插入和/或收回插管(100)。

此外，针座(126)通过针座(126)的延伸部分可释放地连接到流动控制座(130)，并且可以在一端处利用螺纹帽或鲁尔锁帽封闭。流动控制座(130)可以包括闪回腔室(132)，其中血液流入闪回腔室(132)可以确认针构件(120)刺入静脉。闪回腔室(132)可以包括多孔过滤器(134)[如图2所示]和罩[未示出]，以允许空气逸出以及血液在闪回腔室(132)内流动。闪回腔室(132)可以还包括疏水过滤器，以用于阻止血液从闪回腔室(132)泄漏。

参考图4并结合图1至图3，导管座(102)包括近端(102a)和远端(102b)。应当理解，如在本公开中使用的术语“近端”可以限定为更靠近操作插管(100)的操作者或使用者的端部。如在本公开中使用的术语“远端”可以限定为与“近端”相对且远离操作者或使用者的端部。在一个实施方式中，导管座(102)可以由生物相容性材料制成，该材料可以是刚性的并且可以牢固地保持与其相关联的部件。导管座(102)包括固定地连接在导管座(102)的远端(102b)处的导管管子(136)(在图1和图2中示出)。导管管子(136)可以由柔性或柔软的材料制成，该材料包括但不限于本质上是柔性/柔软的塑料或聚合物或生物相容性材料。导管管子(136)是具有第一腔室(102c)的薄的细长管状结构。导管管子(136)的孔适于包住静脉内插管(100)的针。导管管子(136)可以适于通过包括但不限于压配合或粘合剂粘接的方法或本领域已知的任何其他方法与导管座(102)固定在一起，以达到将导管管子(136)与导管座(102)保持在一起的目的。导管管子(136)可以与导管座(102)一体地制造。

在一个实施方式中，导管座(102)还可以包括外端口[未示出]，该外端口邻接在导管座(102)的外表面上，以形成与导管座(102)的同轴凹槽(148)连通的辅助流体路径。因此，静脉内插管(100)也可以适于具有双向流体机构。相应地，导管座(102)可以设置有分配帽[未示出]，以用于打开和封闭用于流体供应的外端口。

导管座(102)还包括位于导管座(102)的内表面上的环形止动件(138)。环形止动件(138)设置在导管座(102)的近端处。在一个实施方式中，设置有鲁尔锁帽以密封导管座(102)的近端。导管座(102)适于容纳插管(100)的管状阀构件(140)。

现在参考图5A至图5D并结合图1至图4，管状阀构件(140)适于设置在导管座(102)的同轴凹槽(148)内。管状阀构件(140)由柱形部分(142)限定，该柱形部分在内表面处具有突出部(146)(在图5B中示出)。管状阀构件(140)还包括同轴凹槽(148)(在图5B中示出)。管状阀构件(140)包括平坦部分(144)，该平坦部分设置有限定多个叉状部(152)的一个或多个狭缝(150)。一个或多个狭缝(150)设计成使得针构件(120)穿过狭缝(150)，使得在针撤回之后，狭缝(150)可以自密封。

此外，当管状阀构件(140)的第一端邻接导管座(102)的环形止动件(138)时，管状阀构件(140)适于在导管座(102)的同轴凹槽(148)处保持在位。在一个实施方式中，管状阀构件(140)由选自由硅树脂和橡胶组成的组的柔性材料制成，其中狭缝的形状诸如但不限于“Y”形或倒置的“Y”形或“X”形，或者水平狭缝或竖直狭缝或“+”形，或者在针和致动器构件(154)分别插入管状阀构件的同轴凹槽(148)内的过程中有助于打开和扩张多个叉状部(152)的相同形状或任何其他形状的组合。

图6是根据本公开的示例性实施方式的位于插管(100)内的致动器构件(154)的立体图。致动器构件(154)包括：第一端，具有径向延伸的凸缘(156)；第二端，具有凸面(158)；以及轴向孔，位于致动器构件(154)的第一端与第二端之间。在一个实施方式中，致动器构件(154)由本领域已知的医疗级材料制成，诸如但不限于刚性塑料材料，例如聚甲醛(POM)或金属(例如不锈钢)。

致动器构件(154)还包括位于外表面上的圆形凹槽(160)，使得管状阀构件(140)的突出部(146)适于与圆形凹槽(160)接合。突出部(146)与致动器构件(154)的圆形凹槽(160)的接合确保了刚性构造，并且因此管状阀构件(140)和致动器构件(154)的组件不从导管座(102)掉落。

在一个实施方式中，管状阀构件(140)和致动器构件(154)可以通过除突出部(146)和凹槽之外的任何其他方式连接，例如本领域已知的螺纹(未示出)或卡扣配合布置(未示出)等。在另一个实施方式中，致动器构件(154)可以包括与在管状阀构件(140)上形成的突出部(146)类似的突出部(146)，并且管状阀构件(140)可以包括与致动器构件(154)的圆形凹槽(160)类似的圆形凹槽(160)。应当理解，在致动器构件(154)和阀构件(140)上形成的圆形凹槽(160)和突出部(146)不应限制本公开的范围，并且可以采用用于组装致动器构件(154)和阀构件(140)的目的的任何合适的机构(例如：螺纹)。

图7A和图7B示出了根据本公开的示例性实施方式的静脉内插管(100)的阀封闭构件(162)的立体图和示意图。阀封闭构件(162)包括：第一表面(164)，位于近端处；第二表面(166)，位于远端处；以及通孔(168)，在近端与远端之间延伸。阀封闭构件(162)设置在导管座(102)内，使得阀封闭构件(162)的第二表面(166)邻接导管座(102)的底切部分，并且阀封闭构件(162)的第一表面(164)邻接阀构件(140)的平坦部分(144)。在一个实施方式中，阀封闭构件(162)的硬度可以在约50肖氏硬度至约80肖氏硬度的范围内，并且阀构件(140)的硬度可以在约20肖氏硬度至约45肖氏硬度的范围内。

现在参考图8、图9A和图9B并结合图2，示出了设置在护针器组件(104)内的安全夹(114)。安全夹(114)配置成当针构件(120)从导管座(102)撤回时阻挡针构件(120)进入到导管座(102)中并且将针构件(120)的尖端部分(122)保持在安全夹中。安全夹(114)包括支架(170)，该支架限定用于接收针构件(120)的开口(196)。开口(196)可以基于待在插管(100)中采用的针构件(120)的直径来配置。

第一弹性臂(172)从支架(170)的一端延伸并具有第一区段(174)和第二区段(176)，使得第一区段(174)的尺寸大于第二区段(176)的尺寸。作为实例，第一区段(174)可以比第二区段(176)宽。安全夹(114)的这种构造使得安全夹(114)的制造变得容易且便宜，同时确保了足够的弹性力或偏压力的要求。第一区段(174)还可以符合支架(170)的尺寸，并且因此确保了在构造上的一致性，从而在安全夹(114)经受变形时保持安全夹的结构刚度。

第二弹性臂(178)从支架(170)的另一端延伸并具有第一区段(180)和第二区段(182)，使得第一区段(180)的尺寸大于第二区段(182)的尺寸。作为实例，第一区段(180)可以比第二区段(182)宽。安全夹(114)的这种构造使得安全夹(114)的制造变得容易且便宜，同时确保了足够的弹性力或偏压力的要求。第一区段(180)还可以符合支架(170)的尺寸，并且因此确保了在构造上的一致性，从而在安全夹(114)经受变形时保持安全夹的结构刚度。

此外，第一弹性臂和第二弹性臂(172、178)中的每者都设置有连接部分(184)，该连接部分优选地位于第二区段(182)处。连接部分(184)适于与设置在主体部分(106)的内表面上的至少一个互锁凸缘(116)接合并与针构件(120)接合。当针构件(120)延伸穿过导管座(102)以刺入受试者的静脉时，连接部分(184)适于与互锁凸缘(116)接合并与针构件(120)的主体(192)接合。当针构件(120)从导管座(102)的近端(120a)撤回时，连接部分(184)进一步地与互锁凸缘(116)脱离并与针构件(120)的主体(192)脱离。

如在图8中所描绘的，连接部分(184)包括位于前端处的弯曲突出部(186)以及位于后端处的弯曲唇部(188)。弯曲突出部(186)适于与主体部分(106)的互锁凸缘(116)接合，使得安全夹(114)被保持在主体部分(106)内。设置在后端处的弯曲唇部(188)朝向支架(170)向内延伸并且适于接合针构件(120)。

弯曲突出部(186)由于第一弹性臂和第二弹性臂(172、178)的偏压而与互锁凸缘(116)接合。第一弹性臂和第二弹性臂(172、178)由于针构件(120)插入到导管座(102)中而被偏压或弯曲[在图2和图9A中更清楚地示出]。换句话说，针构件(120)在护针器组件(104)中的插入或存在促使第一弹性臂和第二弹性臂(172、178)远离彼此弯曲，从而引起弯曲突出部(186)与互锁凸缘(116)接合。同时，弯曲唇部(188)与针构件(120)的主体(192)接合，从而保持偏压力，并且因此确保安全夹(114)保持在主体部分(106)内。

在示例性实施方式中，第一臂和第二臂(172、178)的弯曲突出部(186)是向外延伸的突出部，该突出部配置成用于接合主体部分(106)中的向内突出的互锁凸缘(116)。因此，弯曲突出部(186)的构造或形状或配置可以基于互锁凸缘(116)的构造来选择，使得当针构件(120)存在于导管座(102)中时确保弯曲突出部与互锁凸缘之间的互锁。

在另一个实施方式中，第一臂和第二臂(172、178)的弯曲唇部(188)可以是向内延伸的突出部，该突出部配置成用于当针构件(120)存在于导管座(102)内时与针构件(120)接合，并且用于当针构件(120)从导管座(102)撤回时将针构件(120)的尖端部分(122)捕获在安全夹(114)内。这样，当针构件(120)从导管座(102)撤回时，弯曲唇部(188)适于阻止针构件(120)“进入或再次进入”超过安全夹(114)。因此，弯曲唇部(188)的构造或形状或配置可以基于针构件(120)的配置或针构件(120)插入或撤回所在的位置来选择。作为实例，弯曲突出部(186)可以是倒U形构件，而弯曲唇部(188)可以是U形构件。

此外，位于第一臂和第二臂(172、178)中的每者上的弯曲突出部(186)包括朝向支架(170)延伸的凸起部(198)。凸起部(198)与对应臂的第二区段(176)一起限定支座部分(199)。支座部分(199)适于接收并容纳针构件(120)的尖端部分(122)，从而确保针构件(120)的尖端部分(122)搁置在安全夹(114)内，并且在针构件(120)从导管座(102)撤回期间或在针构件(120)的丢弃期间防止针构件未对准。

在一个实施方式中，第一弹性臂(172)的长度大于第二弹性臂(178)的长度。将臂(172、178)设置成这种构造可以确保将足够的偏压力施加到互锁凸缘(116)上，从而确保安全销(114)保持在主体部分(106)内。此外，臂的不对称长度可以确保连接部分(184)围绕同一平面A-A’在针构件(120)的主体(192)上接触[在图9A中更清楚地示出]。这种接合确保了在针构件(120)上的均匀的应力分布，从而防止在组装期间的损坏。在一个实施方式中，通过使臂(172、178)初始弯曲并且随后使针构件(120)穿过管状套筒(124)而插入，可以将针构件(120)组装到导管座(102)中和主体部分(106)中。

此外，支架(170)、第一弹性臂和第二弹性臂(172、178)中的每者可以限定有至少一个肋构件(190)。肋构件(190)用作安全夹(114)的加强部，并且因此提高了安全夹的整体强度特性。作为实例，肋构件(190)可以围绕支架(170)的表面延伸。此外，肋构件(190)可以沿着第一臂和第二臂(172、178)的第二区段(176)延伸，这提高了第二区段(176)固有的强度。肋构件(190)延伸的长度可以基于安全夹(114)的强度或刚度要求来考虑。在一个实施方式中，肋构件(190)可以经由诸如冲制等常规制造技术在支架(170)和/或臂上形成。

在一个实施方式中，肋构件(190)可以设置在支架(170)上以用作加强部，以便防止在撤回针时在安全夹(114)内移除针的过程中，由于与设置在针构件(120)上的隆起部(194)接触而对支架(170)造成损坏。在另一个实施方式中，肋构件(190)可以由金属材料、塑料材料或复合材料或用于为安全夹(114)提供加强的目的的任何其他材料制成。

在一个实施方式中，支架(170)、第一臂和第二臂(172、178)可以由金属材料或用于当针构件(120)存在于导管座(102)内时确保与主体部分(106)互锁并且当针构件(120)从导管座(102)撤回时将尖端部分(122)捕获在导管座内的目的的任何其他材料制成。

图10示出了根据本公开的示例性实施方式的静脉内插管(100)的截面图，该截面图示出了用于静脉刺入的操作。当针构件(120)穿过导管座(102)的同轴凹槽(148)时，针构件(120)适于经由致动器构件(154)刺穿管状阀构件(140)的狭缝(150)。在刺穿阀构件(140)的狭缝(150)之后，针构件(120)穿过导管管子(136)以用于刺入患者的静脉。

当针构件(120)在刺入静脉后撤回时，管状阀构件(140)的狭缝(150)将自动封闭，这是因为管状阀构件(140)由柔性材料制成，该材料可以自封闭位于阀构件(140)的平坦部分(144)的狭缝(150)处的开口。另外，在针构件(120)的尖端部分(122)从近端(102a)撤回之后，特别是超过安全夹(114)的臂(172、178)的连接部分(184)之后，由于与针构件(120)的接触而作用在臂(172、178)上的偏压力消失。这样，臂收回至未偏压状态(119)[例如，如图9B所示]，在此期间，弯曲唇部(188)完全封闭用于尖端部分(122)向前移动并超过安全夹(114)的路径。因此，安全夹(114)在针构件(120)从导管座(102)撤回时保持该针构件。在这种情况下，安全夹(114)可以经由针座(126)与针构件(120)一起从主体部分(106)撤回。

此外，尖端部分(122)搁置在设置在安全销(114)上的支座部分(199)上，并且因此无论针构件(120)在撤回期间如何移动，都能维持针构件(120)的对准。因此，防止了针构件(120)的尖端部分(122)的暴露，从而避免了对操作者或患者的针扎伤害。在一个实施方式中，尖端部分(122)可以选择性地搁置在设置在第一臂和第二臂(172、178)上的支座部分(199)中的任何支座部分上。

优点：

所公开的包括安全夹(114)的护针器组件(104)确保尖端部分(122)保持在安全夹(114)内，从而防止在尖端部分(122)从导管座(102)撤回期间使尖端部分暴露，并且因此防止对使用者的针扎或针刺伤害。

当致动器构件(154)由于鲁尔锁定构件的移除而移位时，随着推动或封闭静脉内插管(100)的多个叉状部(152)，所公开的阀封闭构件(162)防止血液从患者静脉的不期望的逆流。

所公开的阀封闭构件(162)和致动器构件(154)可以多次致动或停用，以在刺入患者的静脉时使血液流动通过针构件(120)或者防止不期望的血液逆流，其中，在每次致动或停用中的这种流动/防止流动的功能是相似的。

与阀封闭构件(162)的硬度相比，所公开的阀构件(140)的多个叉状部(152)是柔性的，当刺入静脉后撤回针时，多个叉状部(152)将通过自身的自动折回来封闭狭缝。

因为由于通过阀封闭构件(162)封闭了阀构件(140)的多个叉状部(152)而阻止了血液的逆流，所以所公开的静脉内插管防止了患者的血液与使用者的手接触，从而防止了由于血液接触而可能引起的感染和疾病。

因为阀构件(140)、致动器构件(154)和阀封闭构件(162)由塑料或生物相容性材料制成，所以所公开的静脉内插管(100)是经济实惠的。

因为由于通过阀封闭构件(162)朝向使用者或操作者的导管座(102)的近端(136)作用的推力而使阀构件(140)的多个叉状部(152)封闭，所以所公开的静脉内插管(100)改进了阀构件(140)的狭缝(150)的封闭，从而在不允许血液逆流的情况下封闭通道。

附图标记和参考符号的列表：

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Claims (10)

1.一种静脉内插管，包括：

导管座，具有近端、远端和第一腔室；

致动器构件，设置在所述第一腔室内并具有轴向孔，所述致动器构件配置成当能移除地连接到所述导管座的所述近端的鲁尔锁定构件使所述致动器构件移位时，所述致动器构件朝向所述导管座的所述远端轴向移位以形成用于使流体从所述导管座的所述近端流动到所述导管座的所述远端的通道；

管状阀构件，设置在所述第一腔室内并适于使针构件穿过，所述管状阀构件在第一端处限定有平坦部分，所述平坦部分设置有限定多个叉状部的一个或多个狭缝，所述狭缝配置成使所述针构件能够穿过以刺入受试者的静脉，

其中，当所述鲁尔锁定构件使所述致动器构件移位时，所述叉状部通过所述致动器构件移位，以用于流体从所述导管座的所述近端流动到所述导管座的所述远端；

阀封闭构件，包括：第一表面，位于近端处；第二表面，位于远端处；以及通孔，所述阀封闭构件设置在所述导管座中，使得所述第一表面邻接限定在所述导管座中的底切部分，并且所述第二表面邻接所述管状阀构件的所述平坦部分，

其中，当邻接所述致动器构件的所述鲁尔锁定构件被移除时，所述阀封闭构件适于使所述叉状部移位以封闭用于流体流动的所述通道，并且阻止从受试者的受刺静脉流出的血液由所述导管座的所述远端流到所述导管座的所述近端；以及

护针器组件，包括：

主体部分，连接到所述导管座的所述近端，

安全夹，向外偏压以锁定到限定在所述主体部分中的至少一个互锁凸缘上，处于偏压位置的所述安全夹使所述针构件延伸穿过所述主体部分和所述导管座，

其中，当所述针构件从所述导管座的所述近端撤回时，安全销与至少一个所述互锁凸缘脱离并将所述针构件的尖端部分捕获在所述安全夹内，从而防止在所述针构件从所述导管座撤回期间的针刺伤害。

2.根据权利要求1所述的静脉内插管，其中，所述安全夹由以下部分组成：

支架，限定用于接收所述针构件的开口，所述支架适于设置在所述主体部分内；

第一弹性臂，从所述支架的一端延伸并具有连接部分，所述第一弹性臂的连接部分用于与所述主体部分的至少一个所述互锁凸缘接合并与所述针构件接合，所述第一弹性臂具有第一区段和第二区段，所述第一区段的尺寸大于所述第二区段的尺寸；

第二弹性臂，从所述支架的另一端延伸并具有连接部分，所述第二弹性臂的连接部分用于与所述主体部分的至少一个所述互锁凸缘接合并与所述针构件接合，所述第二弹性臂具有第一区段和第二区段，所述第一区段的尺寸大于所述第二区段的尺寸；

其中，当所述针构件延伸穿过所述导管座以刺入受试者的静脉时，所述第一弹性臂和所述第二弹性臂中的每者的所述连接部分适于与所述互锁凸缘接合并与所述针构件的主体接合，并且当所述针构件从所述导管座的所述近端撤回时，所述第一弹性臂和所述第二弹性臂中的每者的所述连接部分适于与所述互锁凸缘脱离并与所述针构件的所述主体脱离。

3.根据权利要求2所述的静脉内插管，其中，所述第一弹性臂和所述第二弹性臂中的每者的所述连接部分均包括：

弯曲突出部，位于前端处并适于与所述主体部分的至少一个所述互锁凸缘接合；以及

弯曲唇部，在后端处朝向所述支架向内延伸，所述弯曲唇部适于接合到所述针构件上，

其中，当所述针构件从所述导管座的所述近端撤回时，所述弯曲唇部适于将所述针构件的所述尖端部分捕获在所述安全夹内。

4.根据权利要求3所述的静脉内插管，其中，所述弯曲突出部包括朝向所述支架延伸的凸起部，所述凸起部与所述第一弹性臂和所述第二弹性臂的所述第二区段一起限定支座部分，所述支座部分适于接收并容纳所述针构件的所述尖端部分，从而在所述针构件从所述导管座撤回期间防止所述针构件未对准。

5.根据权利要求2所述的静脉内插管，其中，所述第一弹性臂的长度大于所述第二弹性臂的长度。

6.根据权利要求2所述的静脉内插管，其中，所述支架、所述第一弹性臂和所述第二弹性臂中的一者限定有用于加强的至少一个肋构件。

7.根据权利要求6所述的静脉内插管，其中，所述肋构件设置在所述第一弹性臂和所述第二弹性臂的第二区段处以用作加强部。

8.根据权利要求1所述的静脉内插管，其中，所述主体部分的至少一个所述互锁凸缘中的每个互锁凸缘都径向地向内延伸，以确保在所述安全夹的偏压状态下与所述安全夹接合，使得所述安全夹保持在所述护针器组件内。

9.根据权利要求1所述的静脉内插管，其中，所述针构件设置有靠近所述针构件的远端限定的隆起部，所述隆起部适于在所述针构件从导管管子的所述近端撤回的过程中与所述支架接合，从而防止所述针构件从所述护针器组件缩回。

10.根据权利要求1所述的静脉内插管，其中，所述阀封闭构件的所述第一表面的形状呈凹形或截头锥形。