ES2627823T3

ES2627823T3 - Dispositivo de administración de medicamento

Info

Publication number: ES2627823T3
Application number: ES13789493.7T
Authority: ES
Inventors: Anders Holmqvist
Original assignee: Carebay Europe Ltd
Current assignee: Carebay Europe Ltd
Priority date: 2012-10-05
Filing date: 2013-09-30
Publication date: 2017-07-31
Anticipated expiration: 2033-09-30
Also published as: BR112015007571B1; TWI568468B; JP2015533562A; DK2903670T3; CA2886304A1; JP6140829B2; AU2013326601B2; EP2903670B1; AU2013326601A1; US20150273162A1; KR20150067255A; US10314987B2; TW201431577A; CN104780962A; CN104780962B; WO2014053451A1; BR112015007571A2; EP2903670A1; KR101716593B1; CA2886304C

Abstract

Dispositivo de administración de medicamento que comprende: - un alojamiento (10) adaptado para recibir un recipiente (24) de medicamento con o sin un elemento (28) de administración conectable; - un mecanismo (90) de accionamiento sobre el que se actúa y que a su vez actúa sobre el recipiente (24) de medicamento; - un elemento (48) de activación móvil desde una primera posición, en la que permite que el mecanismo (90) de accionamiento se retenga, hasta una segunda posición, en la que permite que el mecanismo (90) de accionamiento se libere, de manera que se permite que el medicamento se expulse a través del elemento (28) de administración; - un elemento (46) de enclavamiento móvil entre una posición de bloqueo, en la que impide el movimiento del elemento (48) de activación desde su primera posición hasta su segunda posición, y una posición de liberación, en la que permite el movimiento del elemento (48) de activación desde su primera posición hasta su segunda posición, teniendo el dispositivo un indicador para mostrar que se ha usado proporcionado por estar retenido el elemento (48) de activación en su segunda posición; caracterizado porque el elemento de activación comprende al menos un resalte (58) de enganche y el mecanismo de accionamiento comprende superficies (64) de enganche correspondientes contra las que los resaltes (58) de enganche se enganchan cuando el elemento (48) de activación está en su segunda posición.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de administracion de medicamento Area tecnica

La presente invencion se refiere a un dispositivo de administracion de medicamento y en particular a un dispositivo dotado de caracteristicas de seguridad para proporcionar una informacion al usuario destinado sobre el estado del dispositivo.

Antecedentes de la invencion

Se conocen desde hace muchos anos dispositivos de administracion de medicamento para inyeccion automatica o semiautomatica de medicamentos. Mientras que las primeras generaciones de inyectores disenados meramente para administrar un medicamento tan rapido como sea posible, el uso aumentado de los dispositivos por los pacientes en entornos no clinicos ha conducido a la necesidad de proporcionar funciones de manejo y de seguridad adicionales.

Funciones de manejo y de seguridad importantes de dispositivos de administracion de medicamento incluyen la inhibicion de activacion prematura del dispositivo (fallo del encendido). Para garantizar que el medicamento se inyecta adecuadamente, se inhibe la activacion del dispositivo hasta que el inyector automatico esta situado correctamente en un sitio de administracion de la dosis. Ademas, puesto que el elemento que administra el medicamento puede estar afilado y puede estar contaminado despues de que el dispositivo se haya activado, se han desarrollado dispositivos que retraen o cubren el elemento de administracion de medicamento cuando el dispositivo se retira del sitio de administracion de la dosis. Para impedir que una persona contacte sin querer el elemento de administracion de medicamento y para permitir desechar de manera segura el dispositivo, algunos dispositivos cuentan con un mecanismo que bloquea el dispositivo una vez que el elemento de administracion de medicamento esta cubierto o retraido.

Otra caracteristica importante con los dispositivos de administracion de medicamento es impedir el riesgo de usar o de intentar usar dispositivos que ya se han usado, es decir garantizar que un usuario destinado este dotado de informacion referente al estado del dispositivo, y tambien proporcionar caracteristicas de inhibicion despues del uso de un dispositivo de administracion de medicamento. Muchos dispositivos de administracion de medicamento estan dispuestos con algun tipo de mecanismo de activacion, que incluye a menudo un pulsador o similar. Estos pulsadores estan situados a menudo en un extremo distal del dispositivo, lo mas lejos posible de un sitio de administracion de la dosis de manera que un dedo, a menudo el pulgar, puede hacer funcionar el boton cuando se sujeta el dispositivo. Una disposicion de este tipo se da a conocer en el documento EP 850079, en el que se da a conocer un denominado inyector de pluma que tiene un mecanismo de establecimiento de dosis que comprende una perilla de establecimiento de dosis en un extremo distal del dispositivo. Cuando se gira la perilla de establecimiento de dosis, se establece una dosis de medicamento. Con el fin de administrar la dosis, la perilla de establecimiento de dosis se presiona en la direccion proximal hacia una posicion de extremo en la que esta bloqueada axialmente. Cuando va a administrarse una dosis subsiguiente, vuelve a girarse la perilla de establecimiento de dosis, por lo que se desbloquea y se mueve en la direccion distal.

El dispositivo segun el documento EP 850079 esta destinado para multiples dosis, y por tanto la perilla de establecimiento de dosis tiene que volver a su posicion inicial. A pesar de estar bloqueado despues de la administracion de dosis, es facil desbloquear el boton para la dosis subsiguiente. Para un dispositivo de administracion de medicamento que esta destinado para una sola dosis, no debe ser posible manipular el dispositivo de manera que el boton de dosis pueda volver. Entonces, un usuario puede tener la impresion de que no se ha usado el dispositivo y puede intentar administrar una dosis con un dispositivo usado. Si el usuario no tiene acceso a otro dispositivo de administracion de medicamento, puede encontrarse, de manera inesperada, sin dispositivos de administracion para cumplir con un regimen de medicacion.

El documento EP2468336 da a conocer un inyector automatico en el que, despues de administrarse una dosis de medicamento liquido, se bloquea un boton de disparo en una posicion completamente deprimida mediante buterolas que actuan contra un alojamiento.

Tal como se mostro anteriormente, los dispositivos de administracion de medicamento disponibles o bien no proporcionan las funciones de manejo, seguridad e informacion necesarias o bien requieren la cooperacion de uno o varios mecanismos complejos. Por consiguiente, existe una necesidad para dispositivos de administracion de medicamento que comprenden mecanismos que proporcionan algunas o todas estas funciones de manera fiable, con tan pocas partes como sea posible. Esto es especialmente importante para dispositivos de un solo uso, en los que son necesarios bajos costes de fabricacion.

Breve descripcion de la invencion

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En la presente solicitud, cuando se usa el termino “distal”, se refiere a la direccion que senala en sentido opuesto del sitio de administracion de la dosis. Cuando se usa el termino “parte/extremo distal”, se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administracion, o las partes/extremos de las piezas del mismo, que esta/estan ubicados lo mas lejos posible del sitio de administracion de la dosis. De manera correspondiente, cuando se usa el termino “proximal”, se refiere a la direccion que senala el sitio de administracion de la dosis. Cuando se usa el termino “parte/extremo proximal”, se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administracion, o las partes/extremos de los elementos del mismo, que esta/estan ubicados lo mas cerca posible del sitio de administracion de la dosis.

El objetivo de la presente invencion es remediar los inconvenientes mencionados anteriormente con los dispositivos de administracion de medicamento del estado de la tecnica. Este objetivo se obtiene con un dispositivo de administracion de medicamento segun las caracteristicas de las reivindicaciones de patente independientes. Las realizaciones preferibles de la invencion forman el objeto de las reivindicaciones dependientes de la patente.

Segun una solucion preferible, la presente invencion se refiere a un dispositivo de administracion de medicamento, que comprende un alojamiento adaptado para recibir un recipiente de medicamento. El recipiente de medicamento puede tener varios disenos y puede tener varios tamanos dependiendo del uso previsto y del tipo de medicamento. Un elemento de administracion de medicamento adecuado puede estar dispuesto en el recipiente de medicamento. El elemento de administracion puede ser o bien una parte solidaria del recipiente de medicamento o bien un elemento de administracion conectable.

Ademas, el elemento de administracion de medicamento puede tener varios disenos dependiendo de la funcion deseada y del tipo de medicamento, tales como boquillas, piezas de boca, nebulizadores, o agujas de inyeccion, por mencionar algunos.

El dispositivo de administracion de medicamento segun la invencion puede comprender preferiblemente un mecanismo de accionamiento sobre el que se actua y que a su vez actua sobre el recipiente de medicamento. Con respecto a esto, puede haber varios disenos diferentes que estan dentro del alcance de un experto en la tecnica que puede utilizarse para realizar una funcion de accionamiento para actuar sobre el recipiente de medicamento, mediante lo cual se administra una dosis de medicamento. Esto incluye diferentes tipos de medios con energia acumulada, tal como medios mecanicos o de resorte de gas, solo por mencionar algunos.

Preferiblemente, el dispositivo de administracion de medicamento puede comprender ademas un elemento de activacion. Puede ser movil desde una primera posicion, en la que permite que el mecanismo de accionamiento se retenga, hasta una segunda posicion, en la que permite que el mecanismo de accionamiento se libere. Cuando el mecanismo de accionamiento se libera, permite que el medicamento se expulse a traves del elemento de administracion. El elemento de activacion puede tener varios disenos. Un diseno preferido es un pulsador que puede estar dispuesto en el extremo distal del dispositivo de administracion de medicamento y dispuesto para deprimirse en el alojamiento del dispositivo cuando va a administrarse una dosis.

Segun una solucion factible de la invencion, puede comprender ademas un elemento de enclavamiento movil entre una posicion de bloqueo, en la que impide el movimiento del elemento de activacion desde su primera posicion hasta su segunda posicion, y una posicion de liberacion, en la que permite el movimiento del elemento de activacion desde su primera posicion hasta su segunda posicion. Esta solucion garantiza que el elemento de activacion no puede moverse hasta que se activa el elemento de enclavamiento. La activacion del elemento de enclavamiento puede realizarse mediante diferentes acciones. Una accion preferida puede ser que el elemento de enclavamiento este dispuesto con ranuras en las que estan situados los salientes del elemento de activacion, en donde el elemento de enclavamiento puede girarse de manera que los salientes del elemento de activacion estan situados de manera que el elemento de activacion puede moverse a la segunda posicion. Otras acciones factibles pueden ser la presion del dispositivo de administracion de medicamento contra un sitio de administracion de la dosis, cuya accion desacopla el elemento de enclavamiento de un acoplamiento por bloqueo con el elemento de activacion.

Ademas, el dispositivo puede tener un indicador para mostrar que se ha usado y se proporciona preferiblemente por estar retenido el elemento de activacion en su segunda posicion.

Segun una solucion preferible de la invencion, puede estar caracterizado porque el elemento de activacion comprende al menos un resalte de enganche y el mecanismo de accionamiento comprende superficies de enganche correspondientes contra las que los resaltes de enganche se enganchan cuando el elemento de activacion esta en su segunda posicion. Con esta solucion puede garantizarse que el elemento de activacion esta retenido de manera segura en la segunda posicion, con las ventajas de que es una indicacion clara y positiva de que se ha usado el dispositivo dado que el usuario ve inmediatamente que el elemento de activacion esta deprimido. Ademas, el mecanismo de bloqueo

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garantiza que es muy dificil manipular el elemento de activacion. En su lugar, esta bloqueado de manera segura en la segunda posicion dentro del alojamiento del dispositivo de administracion de medicamento.

Segun una solucion preferible de la invencion, el al menos un resalte de enganche comprende al menos una seccion flexible y una superficie de extremo orientada en la direccion distal del dispositivo.

Ademas, el al menos un resalte de enganche esta integrado en los brazos dirigidos proximalmente del elemento de activacion.

Ademas, dichas superficies de enganche estan orientadas en la direccion proximal del dispositivo, de manera que se provoca el acoplamiento por enganche de dichas superficies cuando dicho elemento de activacion esta en su segunda posicion.

Segun un aspecto de la invencion, el mecanismo de accionamiento comprende un elemento de sujecion, un elemento de piston, un resorte de accionamiento, y un elemento de generacion de senal.

Segun otro aspecto de la invencion, el reborde anular esta dispuesto con cortes que tienen superficies laterales y a traves de los cuales pueden extenderse los brazos dirigidos proximalmente del elemento de activacion.

Segun un aspecto adicional de la invencion, el al menos un resalte de enganche esta configurado para sesgarse mediante las superficies laterales cuando se mueve el elemento de activacion una cierta distancia desde la primera posicion hasta la segunda posicion y de manera que cuando la superficie de extremo del al menos un resalte de enganche ha pasado los cortes, la seccion flexible volvera a sesgar el al menos un resalte de enganche, por lo que la superficie de extremo del al menos un resalte de enganche se engancha con las superficies dirigidas proximalmente del reborde anular.

Segun otro aspecto de la invencion, el elemento de activacion comprende una parte distal generalmente tubular que forma un pulsador proporcionado a traves del elemento de enclavamiento, dicha parte distal generalmente tubular comprende salientes sobre su superficie exterior configurados para ajustarse en las ranuras que se extienden transversalmente y las ranuras que se extienden longitudinalmente del elemento de enclavamiento.

Segun todavia otro aspecto de la invencion, el elemento de enclavamiento esta en la posicion de bloqueo cuando los salientes estan situados dentro de las ranuras que se extienden transversalmente y el elemento de enclavamiento esta en la posicion de liberacion cuando los salientes estan situados en linea con las ranuras que se extienden longitudinalmente.

Segun un aspecto adicional de la invencion, el elemento de sujecion comprende al menos un brazo dirigido distalmente que puede ser flexible en la direccion radial, y en el que dicho al menos un brazo dirigido distalmente puede estar dispuesto con ganchos dirigidos hacia dentro disenados para ajustarse en los cortes u orificios pasantes del vastago de piston y salientes dirigidos hacia fuera disenados para interactuar con la superficie interior del elemento de activacion y con orificios pasantes del elemento de activacion.

Segun otro aspecto de la invencion, el elemento de activacion esta en la primera posicion cuando dicho elemento de activacion esta dispuesto rodeando dichos brazos dirigidos distalmente de manera que los ganchos estan acoplados en los cortes u orificios pasantes del vastago de piston.

Segun todavia otro aspecto de la invencion, el elemento de activacion esta en la segunda posicion cuando dicho pulsador esta situado completamente dentro del elemento de enclavamiento de manera que los salientes pueden entrar en los orificios pasantes por lo que los brazos pueden moverse radialmente hacia fuera para permitir que los ganchos se desacoplen con respecto al vastago de piston.

Segun un aspecto adicional de la invencion, el dispositivo de administracion de medicamento es un dispositivo de inyeccion y mas particularmente un inyector de pluma o un inyector automatico.

Estos y otros aspectos de, y ventajas con, la presente invencion resultaran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada de la invencion y a partir de los dibujos adjuntos.

Breve descripcion de los dibujos

En la siguiente descripcion detallada de la invencion, se hara referencia a los dibujos adjuntos, en los que

la figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administracion de medicamento segun la presente invencion,

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la figura 2 es una vista en despiece ordenado del dispositivo segun la figura 1, la figura 3 es una vista detallada de una parte del dispositivo de la figura 1, la figura 4 es una vista en seccion transversal del dispositivo de la figura 1, y

las figuras 5-7 son vistas detalladas que muestran diferentes estados funcionales del dispositivo de la figura 1,

las figuras 8-9 son vistas detalladas que muestran diferentes estados funcionales de una variante de la realizacion de la figura 1.

Descripcion detallada de la invencion

Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de administracion de medicamento segun la presente invencion. El dispositivo comprende un alojamiento 10 alargado generalmente cilindrico que tiene un extremo proximal y distal tal como se observa a lo largo de un eje L longitudinal del dispositivo. El extremo proximal del dispositivo puede estar dispuesto ademas con una tapa 20 protectora.

La figura 2 muestra una vista en despiece ordenado del dispositivo segun la figura 1. Un protector 14 o estructura de tipo manguito, figura 2, esta dispuesto de manera deslizable en la direccion longitudinal dentro del alojamiento y a traves de un paso de extremo proximal. El protector 14 puede estar dispuesto con brazos 15 dirigidos distalmente, en el que cada brazo esta dispuesto con lenguetas 16 en sus extremos distales. El alojamiento esta adaptado para recibir un recipiente 24 de medicamento con o sin un elemento 28 de administracion conectable. Una pieza 22 de sujecion del recipiente de medicamento esta dispuesta dentro del alojamiento y configurada para recibir el recipiente 24 de medicamento. La pieza de sujecion del recipiente de medicamento puede estar parcialmente dispuesta en el protector 14 de manera que el protector es deslizable en relacion tanto con la pieza de sujecion del recipiente de medicamento como con el alojamiento. El recipiente 24 de medicamento puede comprender un tapon 26 movil, figura 4, y un elemento 28 de administracion de medicamento. Sin embargo, tal como se indico anteriormente, el elemento 28 de administracion de medicamento no tiene que ser parte del recipiente de medicamento y puede ser un elemento independiente del dispositivo. Tal como se muestra en la figura 2, el elemento de administracion de medicamento puede ser una aguja. Un resorte 18 del protector puede estar dispuesto entre el extremo proximal de la pieza 22 de sujecion del recipiente de medicamento y un reborde anular sobre la superficie interior en el extremo proximal del protector para impulsar al protector 14 en la direccion proximal. Tambien es posible que el resorte 18 del protector pueda estar dispuesto entre un reborde anular sobre la superficie interior del alojamiento y un reborde anular sobre la superficie interior en el extremo proximal del protector.

Una superficie lateral de la pieza 22 de sujecion del recipiente de medicamento puede estar dispuesta con un mecanismo 30 de bloqueo, figuras 2 y 3. El mecanismo 30 de bloqueo comprende al menos una palanca. La palanca puede ser un balancin. La palanca puede tener forma de una viga 32 que se extiende longitudinalmente. La viga 32 puede estar conectada en el medio de la misma a la pieza 22 de sujecion del recipiente de medicamento mediante dos brazos de pivote, creando un extremo proximal y un extremo distal. La viga puede formarse de manera solidaria con la pieza 22 de sujecion del recipiente de medicamento o acoplarse de manera pivotante con la misma. El extremo distal de la viga 32 puede estar dispuesto con un reborde 34 que se extiende transversalmente, figura 3. El protector 14 puede estar dispuesto en relacion con la viga 32 de manera que las lenguetas 16 estan alineadas a lo largo de los lados de la viga 32, tal como se explicara adicionalmente a continuacion.

Ademas, el dispositivo puede estar dotado de un mecanismo 50 de activacion que comprende un elemento 36 de bloqueo de activacion, un elemento 46 de enclavamiento en forma de un manguito de guia, y un elemento 48 de activacion. El elemento 36 de bloqueo de activacion puede comprender un elemento 38 generalmente en forma de anillo o en forma de manguito rodeando la pieza 22 de sujecion del recipiente de medicamento y situado distalmente en relacion con la viga 32, figura 3. El elemento 38 en forma de anillo puede tener al menos una lengueta 40 que se extiendo proximalmente dispuesta en linea con la viga 32. El elemento 38 en forma de anillo puede estar dispuesto ademas con brazos 42 dirigidos distalmente. En la realizacion mostrada el elemento 38 en forma de anillo comprende dos brazos 42 dirigidos distalmente. Tal como se muestra en la figura 3, las partes distales de los brazos 42 pueden extenderse en cortes longitudinales o ranuras 44 del elemento 46 de enclavamiento. El elemento 48 de activacion puede proporcionarse a traves del elemento 46 de enclavamiento. El elemento 48 de activacion puede comprender una parte distal generalmente tubular dispuesta con salientes 52 sobre su superficie exterior, en la que dichos salientes 52 se ajustan en las ranuras 44 del elemento 46 de enclavamiento asi como en las ranuras 47 que se extienden transversalmente sobre el elemento 46 de enclavamiento, formando una conexion de enclavamiento. La parte tubular del elemento 48 de activacion puede extenderse en la direccion distal formando un pulsador 54, que sobresale a traves del elemento de enclavamiento hacia la direccion distal. Los orificios 39 pasantes estan dispuestos en la parte tubular del

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elemento 48 de activacion, cuya funcion se explicara a continuacion. La conexion entre el elemento 46 de enclavamiento y el alojamiento es de manera que se impide que el elemento de enclavamiento se desprenda del alojamiento pero se permita que rote en relacion con el alojamiento. La conexion entre el elemento de enclavamiento y el elemento 48 de activacion es de manera que se permite que el elemento de activacion se mueva, mas particularmente deslizable axialmente, en relacion con el elemento de enclavamiento. Tambien se permite que el elemento de enclavamiento rote en relacion con el elemento de activacion.

El elemento 48 de activacion comprende al menos un resalte 58 de enganche que senala en una direccion generalmente distal pero con cierta inclinacion en relacion con el eje L longitudinal del dispositivo. El al menos un resalte 58 de enganche esta en la realizacion mostrada, figura 6, integrado en los brazos 60 dirigidos proximalmente del elemento 48 de activacion. Cada resalte 58 de enganche comprende al menos una seccion 62 flexible y una superficie 63 de extremo, la ultima orientada en la direccion distal del dispositivo.

El dispositivo puede estar dotado ademas de un mecanismo 90 de accionamiento que comprende un elemento 70 de sujecion, un elemento de piston o un vastago 72 de piston alargado, un resorte 74 de accionamiento, y un elemento 76 de generacion de senal, figuras 2 y 4. El vastago 72 de piston puede estar dotado de un espacio hueco en el que esta dispuesto el resorte 74 de accionamiento para cargar mediante resorte el vastago 72 de piston. El extremo proximal del vastago 72 de piston alargado puede estar en contacto con el tapon 26 del recipiente 24 de medicamento. Un extremo distal del resorte 74 de accionamiento puede estar en contacto con una parte transversal del elemento 76 de generacion de senal que tiene una forma general de U. El elemento 76 de generacion de senal puede tener unas patas dirigidas proximalmente y cada pata puede comprender un reborde que se extiende radialmente hacia fuera. El elemento 76 de generacion de senal puede estar configurado para rodear parcialmente el vastago de piston cargado mediante resorte. El elemento 70 de sujecion comprende al menos un, y mas particularmente dos, brazos 78 dirigidos distalmente que pueden ser flexibles en la direccion radial. Los extremos distales de los brazos 78 pueden estar dispuestos con ganchos 80 dirigidos hacia dentro y salientes 79 dirigidos hacia fuera. Tal como se explicara, los ganchos 80 pueden estar disenados para ajustarse en los cortes u orificios 82 pasantes del vastago 72 de piston para sujetarlo en posicion, figura 4. Los salientes 79 pueden estar disenados para interactuar con la superficie interior de la parte tubular del elemento 48 de activacion y con los orificios 39 pasantes, dispuestos en la parte tubular del elemento 48 de activacion. El elemento 76 de generacion de senal puede estar dispuesto axialmente a traves del elemento 70 de sujecion. Los brazos 60 dirigidos proximalmente del elemento 48 de activacion pueden extenderse de manera axial y deslizante a lo largo de las ranuras 66 sobre la superficie exterior del elemento de sujecion.

Ademas, el elemento 48 de activacion esta configurado para ser movil desde una primera posicion, en la que permite que el mecanismo de accionamiento se retenga, hasta una segunda posicion, en la que permite que el mecanismo 90 de accionamiento se libere, de manera que se permite que el medicamento se expulse a traves del elemento 28 de administracion. El elemento de activacion esta en la primera posicion cuando dicho elemento de activacion esta dispuesto rodeando dichos brazos 78 dirigidos distalmente de manera que los ganchos 80 estan acoplados en los cortes u orificios 82 pasantes del vastago de piston, y los salientes 52 estan alineados con las ranuras 47 transversales. El elemento de activacion esta en la segunda posicion cuando dicho pulsador 54 esta situado completamente dentro del elemento de enclavamiento de manera que los salientes 79 pueden entrar en los orificios 39 pasantes del elemento de activacion, es decir, los orificios 39 pasantes estan alineados con los salientes 79 por lo que los brazos 78 pueden moverse radialmente hacia fuera para permitir que los ganchos 80 se desacoplen con respecto al vastago de piston.

Ademas, el elemento 46 de enclavamiento esta configurado para ser movil entre una posicion de bloqueo, en la que impide el movimiento del elemento 48 de activacion desde su primera posicion hasta su segunda posicion, y una posicion de liberacion, en la que permite el movimiento del elemento 48 de activacion desde su primera posicion hasta su segunda posicion. El dispositivo tiene un indicador para mostrar que se ha usado, proporcionado por estar retenido el elemento 48 de activacion en su segunda posicion.

El elemento 46 de enclavamiento esta en la posicion de bloqueo cuando los salientes 52 estan situados dentro de las ranuras 47 que se extienden transversalmente. El elemento 46 de enclavamiento esta en la posicion de liberacion cuando los salientes 52 estan situados en linea con las ranuras 44 que se extienden longitudinalmente.

Cuando el mecanismo de accionamiento esta ensamblado, el resorte 74 de accionamiento puede comprimirse entre una superficie de extremo interior proximal del vastago 72 de piston y la parte transversal del elemento 76 de generacion de senal. Los rebordes que se extienden radialmente hacia fuera del elemento 76 de generacion de senal pueden acoplarse a la superficie anular proximal del elemento 70 de sujecion para impedir que el elemento 76 de generacion de senal se mueva en la

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direccion distal mediante el resorte 74 de accionamiento. El vastago de piston es, por tanto, sesgado mediante resorte en la direccion proximal. Tal como se explico anteriormente, el elemento 48 de activacion puede estar dispuesto rodeando dichos brazos 78 dirigidos distalmente de manera que los ganchos 80 estan acoplados en un acoplamiento correspondiente con un corte 82 en dicho vastago de piston cargado mediante resorte. Esto significa que el elemento 48 de activacion esta en la primera posicion, en la que permite que el mecanismo de accionamiento se retenga. Los salientes 52 del elemento 48 de activacion estan situados en las ranuras 47 del elemento 46 de enclavamiento de manera que dicho elemento 46 de enclavamiento esta en la posicion de bloqueo, en la que impide el movimiento del elemento 48 de activacion desde su primera posicion hasta su segunda posicion. Los brazos 42 se extienden en ranuras 44 longitudinales del elemento 46 de enclavamiento por encima de los brazos 60 dirigidos proximalmente del elemento 48 de activacion, de manera que las superficies de extremo distales de los brazos 42 estan en linea con el borde proximal de las ranuras 47 transversales del elemento 46 de enclavamiento.

Las superficies 63 dirigidas distalmente de los resaltes 58 de enganche estan dispuestas para cooperar con las superficies 64 de enganche del mecanismo de accionamiento. Mas particularmente, las superficies 64 de enganche pueden ser superficies dirigidas proximalmente de un reborde 68 anular sobre la superficie exterior del elemento 70 de sujecion. El reborde 68 anular esta dispuesto con cortes que tienen superficies 65 laterales a traves de los cuales pueden extenderse brazos 60 dirigidos proximalmente del elemento 48 de activacion. Mas particularmente, dichas superficies 64 de enganche estan orientadas en la direccion proximal del dispositivo.

El dispositivo esta previsto para funcionar de la siguiente forma. Cuando el dispositivo va a usarse, la tapa 20 protectora se extrae. Con el fin de realizar una administracion de dosis, el dispositivo tiene que activarse, lo que se hace girando el elemento 46 de enclavamiento en relacion con el elemento 48 de activacion. Esto provoca que las ranuras 47 transversales se deslicen en relacion con los salientes 52 hasta que dichos salientes 52 estan en linea con las ranuras 44 longitudinales del elemento 46 de enclavamiento de manera que los salientes 52 hacen tope con las superficies de extremo distales de los brazos 42. Esto significa que el elemento 46 de enclavamiento se ha movido desde la posicion de bloqueo, en la que impide el movimiento del elemento 48 de activacion desde su primera posicion hasta su segunda posicion, hasta la posicion de liberacion, en la que permite el movimiento del elemento 48 de activacion desde su primera posicion hasta su segunda posicion. Sin embargo, se impide que el pulsador 54 se deprima, puesto que las lenguetas 40 dirigidas proximalmente hacen tope con el reborde 34. Para permitir que el pulsador se deprima, el extremo proximal del protector 14 tiene que presionarse contra el sitio de administracion de la dosis. Esto provoca que el protector 14 se deslice axialmente hacia la direccion distal del dispositivo en relacion con el alojamiento y la pieza de sujecion del recipiente, por lo que las lenguetas 16 dirigidas distalmente se moveran en contacto con el reborde 34. Puesto que el reborde 34 tiene forma de cuna, las lenguetas 16 se deslizaran sobre el reborde 34, ejerciendo una fuerza radial sobre el reborde 34 y, por tanto sobre el extremo distal de la viga 32, desviandose el extremo distal de la viga, junto con el reborde, radialmente hacia dentro.

Despues de que el reborde 34 se ha movido radialmente hacia dentro, las lenguetas 40 dirigidas proximalmente del elemento 36 de bloqueo de activacion ya no hacen tope con el reborde 34 permitiendo que el elemento 36 de bloqueo de activacion se mueva en la direccion proximal. Por tanto, cuando el pulsador 54 se presiona en la direccion proximal, los salientes 52 se guian en las ranuras 44 longitudinales. Puesto que los salientes 52 hacen tope con las superficies de extremo distales de los brazos 42, el elemento 38 en forma de anillo se mueve en la direccion proximal, figura 4. Ademas, el desplazamiento del pulsador 54 hacia el extremo proximal del dispositivo, de manera que dicho pulsador este situado completamente dentro del elemento 46 de enclavamiento, permite que los salientes 79 entren en los orificios 39 pasantes de manera que los brazos 78 se mueven radialmente hacia fuera permitiendo que los ganchos 80 se desacoplen con respecto al vastago 72 de piston. Esto significa que el elemento de activacion esta en la segunda posicion. Tener el pulsador situado completamente dentro del elemento 46 de enclavamiento significa que ninguna parte del pulsador sobresale distalmente del elemento de enclavamiento, es decir la superficie exterior distal transversal del pulsador esta a nivel con el borde anular distal del elemento 46 de enclavamiento. Despues del desacoplamiento de los ganchos 80, el vastago 72 de piston puede forzarse en la direccion proximal mediante el resorte 74 de accionamiento y puede actuar sobre el tapon 26 dentro del recipiente 24 de medicamento para administrar una dosis de medicamento a traves del elemento 28 de administracion de medicamento en el sitio de administracion de la dosis. Esto significa que el elemento 48 de activacion se ha movido desde su primera posicion, en la que permite que el mecanismo 90 de accionamiento se retenga, hasta una segunda posicion, en la que permite que el mecanismo 90 de accionamiento se libere, de manera que el medicamento se expulse a traves del elemento 28 de administracion. El movimiento proximal del elemento 38 en forma de anillo provoca que las lenguetas 40 dirigidas proximalmente se muevan en la direccion proximal, mediante lo cual puede moverse radialmente hacia fuera con respecto al reborde 34, de manera que dicho reborde se sujeta, presionado hacia dentro en la direccion radial.

Segun la invencion, cuando el pulsador 54 se mueve en la direccion proximal, tambien lo hacen los

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10

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20

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60

brazos 60 con los resaltes 58 de enganche. Los resaltes de enganche se deslizaran a lo largo de, y se sesgaran mediante, las superficies 65 laterales, figuras 6 y 7, de los cortes en el reborde 68 anular sobre la superficie exterior del elemento 70 de sujecion. Cuando se ha presionado el pulsador 54 una cierta distancia en la direccion proximal, las superficies 63 de extremo distales de los resaltes 58 de enganche han pasado los cortes, las secciones 62 flexibles impulsaran el regreso de los resaltes 58 de enganche a su posicion inicial. Ahora, tal como se observa en la figura 7, las superficies 63 de extremo dirigidas distalmente de los resaltes 58 de enganche hacen tope con las superficies dirigidas proximalmente 64 del reborde 68 anular. Esto significa que los resaltes 58 de enganche del elemento de activacion y las superficies 64 de enganche correspondientes del mecanismo de accionamiento se enganchan cuando el elemento 48 de activacion esta en su segunda posicion.

En esta posicion, se ha administrado la dosis de medicamento, lo que se indica mediante el elemento 48 de activacion y quedando retenido por tanto el pulsador 54 en la segunda posicion presionada. Por tanto, es obvio que el dispositivo se ha usado y debe desecharse. En este sentido, la superficie lateral del pulsador 54 puede estar dispuesta con coloracion que indica un dispositivo sin usar, o listo para usar, mientras en la posicion usada la coloracion ya no es visible puesto que el pulsador 54 esta dentro del alojamiento (10). Esto significa que el dispositivo, o mas particularmente el elemento de activacion, tiene un indicador para mostrar que se ha usado el dispositivo.

Cuando se ha administrado la dosis, el dispositivo puede retirarse del sitio de administracion de la dosis. Esto a su vez provoca que el protector 14 se mueva en la direccion proximal, relativa al alojamiento y a la pieza de sujecion del recipiente, mediante el resorte 18 del protector. El movimiento proximal del protector 14 provocara que el extremo proximal de la viga 32 se libere, por lo que la ultima se doblara hacia fuera en la direccion radial debido a la tension acumulada en la viga 32 mediante las lenguetas 40 dirigidas proximalmente cuando se mueven por encima de los rebordes 34. La viga 32, por tanto, puede alcanzar una posicion final en la que el extremo proximal de la viga 32 restringe el movimiento del protector 14 en la direccion distal. El extremo proximal de la viga 32 longitudinal puede estar situado entre las lenguetas 16 dirigidas distalmente del protector 14, bloqueando el protector 14 contra el movimiento en la direccion distal y permitiendo que el dispositivo se deseche de manera segura.

Las figuras 8-9 muestran una variante de la superficie 64 de enganche y resalte 64 de enganche a la presente invencion en la que la superficie 100 de contacto distal del reborde 68 anular segun la figura 6 esta dispuesta con una seccion 104 inclinada o en pendiente. Ademas, el resalte 58 de enganche esta dispuesto con un corte o muesca 102. Por tanto, durante actuacion del pulsador 54, se provoca que la muesca 102 en dicho resalte 58 de enganche se acople con la seccion 104 inclinada de dicho reborde 68 anular de manera que el contacto entre la muesca 102 y la superficie de extremo de la seccion 104 inclinada empujara fuertemente al lado del resalte 58 de enganche y entonces provocara que salte hacia atras contra la seccion 104 inclinada para proporcionar informacion tanto audible como tactil al usuario del progreso de la secuencia de administracion de la dosis. Tambien, como con la variante previa, se impide que el elemento 48 de activacion de dispositivo se mueva desde su segunda posicion. Ademas, en la variante mostrada en las figuras 8 y 9, el resalte 58 de enganche tiene un grosor t aumentado para fijar adicionalmente el elemento 48 de activacion de dispositivo en su segunda posicion.

Mientras que la invencion se ha ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y en la descripcion precedente, tal ilustracion y descripcion deben considerarse como ilustrativas o a modo de ejemplo y no restrictivas. Se entendera que los expertos habituales en la tecnica pueden realizar cambios y modificaciones dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Ademas, en las reivindicaciones el termino “que comprende” no excluye otros elementos o etapas, y los articulos indefinidos “un” o “una” no excluyen una pluralidad. Una sola unidad puede cumplir las funciones de varias caracteristicas citadas en las reivindicaciones. Los terminos “esencialmente”, “sobre”, “aproximadamente” y similares en conexion con un atributo o un valor tambien definen de manera particular exactamente el atributo o exactamente el valor, respectivamente. No debe interpretarse que algun signo de referencia en las reivindicaciones limite el alcance.

Debe entenderse que la realizacion descrita anteriormente y mostrada en los dibujos debe considerarse solo a modo de ejemplo no limitativo de la invencion y que puede modificarse de muchas maneras dentro del alcance de las reivindicaciones de la patente.

Claims

1.

10

15

20

2.

25

3.

30

4.

35

5.

40

6.

45 7.

8.

50

55

9.

60

10.

65 11.

REIVINDICACIONES

Dispositivo de administracion de medicamento que comprende:

- un alojamiento (10) adaptado para recibir un recipiente (24) de medicamento con o sin un elemento (28) de administracion conectable;

- un mecanismo (90) de accionamiento sobre el que se actua y que a su vez actua sobre el recipiente (24) de medicamento;

- un elemento (48) de activacion movil desde una primera posicion, en la que permite que el mecanismo (90) de accionamiento se retenga, hasta una segunda posicion, en la que permite que el mecanismo (90) de accionamiento se libere, de manera que se permite que el medicamento se expulse a traves del elemento (28) de administracion;

- un elemento (46) de enclavamiento movil entre una posicion de bloqueo, en la que impide el movimiento del elemento (48) de activacion desde su primera posicion hasta su segunda posicion, y una posicion de liberacion, en la que permite el movimiento del elemento (48) de activacion desde su primera posicion hasta su segunda posicion, teniendo el dispositivo un indicador para mostrar que se ha usado proporcionado por estar retenido el elemento (48) de activacion en su segunda posicion; caracterizado porque el elemento de activacion comprende al menos un resalte (58) de enganche y el mecanismo de accionamiento comprende superficies (64) de enganche correspondientes contra las que los resaltes (58) de enganche se enganchan cuando el elemento (48) de activacion esta en su segunda posicion.

Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 1, en el que dicho al menos un resalte (58) de enganche comprende al menos una seccion (62) flexible y una superficie (63) de extremo orientada en la direccion distal del dispositivo.

Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 2, en el que el al menos un resalte (58) de enganche esta integrado en unos brazos (60) dirigidos proximalmente del elemento (48) de activacion.

Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 3, en el que dichas superficies (64) de enganche estan orientadas en la direccion proximal del dispositivo, de manera que se provoca el acoplamiento por enganche de dichas superficies (63, 64) cuando dicho elemento (48) de activacion esta en su segunda posicion.

Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 4, en el que dicho mecanismo (90) de accionamiento comprende un elemento (70) de sujecion, un elemento (72) de piston, un resorte (74) de accionamiento, y un elemento (76) de generacion de senal.

Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 5, en el que las superficies (64) de enganche son superficies dirigidas proximalmente de un reborde (68) anular sobre la superficie exterior del elemento (70) de sujecion.

Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 6, en el que el reborde (68) anular esta dispuesto con cortes que tienen superficies (65) laterales y a traves de los cuales pueden extenderse los brazos (60) dirigidos proximalmente del elemento (48) de activacion.

Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 7, en el que el al menos un resalte (58) de enganche esta configurado para sesgarse mediante las superficies (65) laterales cuando se mueve el elemento (48) de activacion una cierta distancia desde la primera posicion hasta la segunda posicion y de manera que cuando la superficie (63) de extremo del al menos un resalte (58) de enganche ha pasado los cortes, la seccion (62) flexible volvera a sesgar el al menos un resalte (58) de enganche, por lo que la superficie 63 de extremo del al menos un resalte (58) de enganche se engancha con las superficies (64) dirigidas proximalmente del reborde (68) anular.

Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 8, en el que el al menos un resalte (58) de enganche esta dispuesto con una muesca (102) dispuesta para proporcionar respuesta tactil y audible cuando pasa dicha superficie (65) lateral.

Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 9, en el que dicha superficie (65) lateral esta dispuesta con una seccion (104) inclinada.

Dispositivo de administracion de medicamento segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento (48) de activacion comprende una parte distal generalmente tubular que forma un pulsador (54) proporcionado a traves del elemento (46) de enclavamiento,

dicha parte distal generalmente tubular comprende salientes (52) sobre su superficie exterior configurados para ajustarse en las ranuras (47) que se extienden transversalmente y las ranuras (44) que se extienden longitudinalmente del elemento (46) de enclavamiento.

5 12. Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 11, en el que el elemento

(46) de enclavamiento esta en la posicion de bloqueo cuando los salientes (52) estan situados dentro de las ranuras (47) que se extienden transversalmente y el elemento (46) de enclavamiento esta en la posicion de liberacion cuando los salientes (52) estan situados en linea con las ranuras (44) que se extienden longitudinalmente.

10

13. Dispositivo de administracion de medicamento segun una cualquiera de las reivindicaciones 5-8, en el que el elemento (70) de sujecion comprende al menos un brazo (78) dirigido distalmente que puede ser flexible en la direccion radial y en el que dicho al menos un brazo (78) dirigido distalmente puede estar dispuesto con ganchos (80) dirigidos hacia dentro disenados para 15 ajustarse en los cortes u orificios (82) pasantes del vastago (72) de piston y salientes (79)

dirigidos hacia fuera disenados para interactuar con la superficie interior del elemento (48) de activacion y con orificios (39) pasantes del elemento (48) de activacion.

14. Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 13, en el que el elemento 20 (48) de activacion esta en la primera posicion cuando dicho elemento de activacion esta

dispuesto rodeando dichos brazos (78) dirigidos distalmente de manera que los ganchos (80) estan acoplados en los cortes u orificios (82) pasantes del vastago (72) de piston.

15. Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 13 o 14, en el que el

25 elemento (48) de activacion esta en la segunda posicion cuando dicho pulsador (54) esta situado

completamente dentro del elemento (46) de enclavamiento de manera que los salientes (79) pueden entrar en los orificios (39) pasantes por lo que los brazos (78) pueden moverse radialmente hacia fuera para permitir que los ganchos (80) se desacoplen con respecto al vastago (72) de piston.

30

16. Dispositivo de administracion de medicamento segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de administracion de medicamento es un dispositivo de inyeccion.

35 17.

Dispositivo de administracion de medicamento segun la reivindicacion 7, en el que dicho dispositivo de inyeccion es un inyector de pluma o un inyector automatico.