ES2881216T3 - Sistema de suministro de fármaco de dosis regulable - Google Patents

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Abstract

Un sistema de suministro de fármaco de dosis regulable que comprende: un émbolo (100), un cuerpo de jeringa (200), una carcasa interior (300), un manguito de émbolo (400), una carcasa exterior (500) y un collar giratorio (600), en donde el émbolo (100) comprende un tapón (102) en un extremo distal, un reborde de émbolo (106) que comprende un centro (108) en un extremo proximal y un vástago de émbolo (104) fijado al centro del reborde de émbolo en un extremo proximal; el cuerpo de jeringa (200) comprende una punta de jeringa (202) en un extremo distal y un extremo proximal abierto que comprende un reborde de cuerpo de jeringa (204), en donde el émbolo (100) se deposita de forma deslizante insertando el tapón (102) en el extremo proximal abierto del cuerpo de jeringa (200) y empujando el reborde de émbolo (106) hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa; la carcasa interior (300) comprende un extremo proximal (302) y un extremo distal (304) y encierra el cuerpo de jeringa y se fija al mismo, en donde la carcasa interior (300) comprende, además, una pluralidad de topes de dosificación (306) depositados en espiral entre el extremo proximal y el extremo distal de la carcasa interior; el manguito de émbolo (400) está distal al reborde de émbolo (106), y tiene una circunferencia dentro de la circunferencia del reborde de émbolo y distal a la misma, y encierra, y es externo a, el vástago de émbolo (104), y se deposita fuera de la carcasa interior (300) y, cuando se empuja hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa, se desliza a lo largo de la carcasa interior hacia la pluralidad de topes de dosificación (306), en donde el manguito de émbolo (400) comprende, además una ranura cerrada (402) que se extiende en paralelo al vástago de émbolo (104), y un mecanismo de acoplamiento del tope de dosificación (404) que se acopla con un tope de dosificación (306) cuando el manguito de émbolo se desliza a lo largo de la carcasa interior, impidiendo dicho acoplamiento (a) un deslizamiento adicional del manguito de émbolo a lo largo de la carcasa interior y (b) una inserción adicional del émbolo hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa; el alojamiento exterior (500) abarca la carcasa interior (300) y comprende un extremo proximal (502) que se superpone y se deposita fuera del manguito de émbolo (400); y el collar giratorio (600) rodea el manguito de émbolo (400) y el extremo proximal (502) de la carcasa exterior (500) y está unido de forma giratoria al manguito de émbolo mediante un pasador (602) insertado en la ranura cerrada del manguito de émbolo (402), en donde el collar giratorio (600) comprende, además, una ventana (604) que muestra la información de dosificación presente en la carcasa exterior (500) y, al girar el collar giratorio (600), se muestra una serie de dosis específicas en la ventana (604) y hace girar el manguito de émbolo (400) para alinear el mecanismo de acoplamiento del tope de dosificación (404) con un tope de dosificación (306) en la carcasa interior (300) correspondiente a la dosis específica mostrada en la ventana.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de suministro de fármaco de dosis regulable
Antecedentes de la invención
(1) Campo de la invención
La presente solicitud se refiere generalmente a sistemas de administración de fármacos. Más específicamente, a sistemas que tienen un mecanismo de dosis regulable que permite ajustar y bloquear la dosis y luego administrar la dosis ajustada.
(2) Descripción de la técnica relacionada
Un sistema para la administración doméstica de un fármaco tiene varias características preferidas. El sistema debe tener procedimientos simples e intuitivos para administrar el fármaco. El sistema también tiene preferiblemente un mecanismo de regulación de la dosis que permite ajustar la dosis en función de las necesidades del paciente. El sistema también puede tener un mecanismo que permite bloquear la dosis ajustada, por ejemplo, por un farmacéutico. Véanse las patentes estadounidenses 5.462.740; 5.578.011; 5.632.733; 6.090.077; 6.572.584; 7329241; y 7.351.224.
Se proporciona un sistema de suministro de fármaco que tiene las características anteriores.
El documento WO 2012/118687A divulga un inyector que evita que un usuario realice ciertos pasos de una secuencia de inyección de forma desordenada. Este inyector incluye una carcasa exterior con uno o más orificios pasantes en su extremo distal, un adaptador de liberación que tiene una o más protuberancias en su extremo distal, un bloqueo de manguito que tiene al menos un retén flexible y un manguito de émbolo. La unión de un conjunto de aguja al inyector provoca el movimiento distal del adaptador de liberación al forzar las protuberancias de los adaptadores de liberación a través de las carcasas exteriores a través de los orificios. El movimiento distal del adaptador de liberación, a su vez, hace que el retén de bloqueo del manguito libere el manguito de émbolo. Esto permite el movimiento distal del manguito de émbolo, permitiendo así que un usuario cebe el inyector. De este modo, un usuario no puede cebar el inyector o comenzar la inyección antes de colocar el conjunto de la aguja.
El documento US 2008/108952 describe un aparato para establecer una dosis de un fármaco en una jeringa que tiene un émbolo, que comprende una carcasa exterior y una carcasa interior adaptada para rodear la jeringa, de modo que la carcasa interior se coloque dentro de la carcasa exterior para ajustar la dosis del fármaco. En una realización, el aparato comprende, además, un indicador de dosis dispuesto en la carcasa interior y la carcasa exterior comprende, además, una abertura para ver el indicador de dosis.
El documento US 8.608.693 describe un dispositivo de inyección de medicamentos que comprende un cartucho que tiene un cilindro de cartucho y un émbolo que tiene un eje de émbolo deslizable dentro del cilindro del cartucho. El cartucho puede tener, por ejemplo, un medicamento precargado. El dispositivo de inyección de medicamentos comprende, además, un cuerpo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una cavidad en la que está dispuesto el cilindro del cartucho. El extremo proximal del cuerpo puede formar opcionalmente un agarre para los dedos. El dispositivo de inyección de medicamentos comprende, además, un mecanismo de bloqueo del émbolo unido al extremo proximal del cuerpo. El mecanismo de bloqueo del émbolo comprende un miembro con una abertura acoplada de forma deslizante con el eje del émbolo. El mecanismo de bloqueo está configurado para evitar que el émbolo se retire del cilindro del cartucho. Por ejemplo, el eje del émbolo puede incluir un tope de bloqueo, por ejemplo, un reborde, que encaja con la abertura en una disposición de interferencia.
El documento US 2010/305515 describe un mecanismo de bloqueo para sistemas regulables para administrar una dosis específica de una sustancia. El sistema de suministro se puede utilizar para suministrar, por ejemplo, un medicamento o un suplemento nutricional para un paciente humano o veterinario o para el parto, por ejemplo, un fertilizante en uso agrícola.
Breve sumario de la invención
Con el presente se proporciona un sistema de suministro de fármaco de dosis regulable que comprende:
un émbolo, un cuerpo de jeringa, una carcasa interior, un manguito de émbolo, una carcasa exterior y un collar giratorio, en donde
el émbolo comprende un tapón en un extremo distal, un reborde de émbolo que comprende un centro en un extremo proximal y un vástago de émbolo fijado al centro del reborde de émbolo en el extremo proximal; el cuerpo de jeringa comprende una punta de jeringa en un extremo distal y un extremo proximal abierto que comprende un reborde de cuerpo de jeringa,
en donde el émbolo se deposita de forma deslizante insertando el tapón en el extremo proximal abierto del cuerpo de jeringa y empujando el reborde de émbolo hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa;
la carcasa interior comprende un extremo proximal y un extremo distal y encierra el cuerpo de jeringa y se fija al mismo,
en donde la carcasa interior comprende, además, una pluralidad de topes de dosificación depositados en espiral entre el extremo proximal y el extremo distal de la carcasa interior;
el manguito de émbolo está distal al reborde de émbolo, y tiene una circunferencia dentro de la circunferencia del reborde de émbolo y distal a la misma, y encierra, y es externo a, el vástago de émbolo, y se deposita fuera de la carcasa interior y, cuando se empuja hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa, se desliza a lo largo de la carcasa interior hacia la pluralidad de topes de dosificación,
en donde el manguito de émbolo comprende, además
una ranura cerrada que se extiende en paralelo al vástago de émbolo, y
un mecanismo de acoplamiento del tope de dosificación que se acopla con un tope de dosificación cuando el manguito de émbolo se desliza a lo largo de la carcasa interior, impidiendo dicho acoplamiento (a) un deslizamiento adicional del manguito de émbolo a lo largo de la carcasa interior y (b) una inserción adicional del émbolo hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa;
el alojamiento exterior abarca la carcasa interior y comprende un extremo proximal que se superpone y se deposita fuera del manguito de émbolo; y
el collar giratorio rodea el manguito de émbolo y el extremo proximal de la carcasa exterior y está unido de forma giratoria al manguito de émbolo mediante un pasador insertado en la ranura cerrada del manguito de émbolo, en donde
el collar giratorio comprende, además, una ventana que muestra la información de dosificación presente en la carcasa exterior, y
al girar el collar giratorio se muestra una serie de dosis específicas en la ventana y se gira el manguito de émbolo para alinear el mecanismo de acoplamiento de tope de dosis con un tope de dosis en la carcasa interior correspondiente a la dosis específica que se muestra en la ventana.
Además, se describe un método para administrar un medicamento a un paciente que no forma parte de la invención. El método comprende administrar el medicamento usando el sistema de suministro de fármaco de una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde el medicamento está inicialmente dentro del cuerpo de jeringa y se administra una dosis del medicamento a través del extremo distal del cuerpo de jeringa o de la carcasa exterior.
Breve descripción de los dibujos
De conformidad con la presente invención,
la FIG. 1A es una vista en perspectiva de un émbolo;
la FIG. 1B es una vista en perspectiva de un émbolo insertado en el cuerpo de una jeringa;
la FIG. 1C es una vista en perspectiva de una carcasa interior que abarca un cuerpo de jeringa con un émbolo insertado en el mismo;
la FIG. 1D es una vista en perspectiva de un manguito de émbolo que abarca un émbolo y se superpone a una carcasa interior;
la FIG. 1E es una vista en perspectiva de una carcasa exterior que se superpone a un manguito de émbolo; la FIG. IF es una vista en perspectiva de un collar de bloqueo que rodea un manguito de émbolo, que se inserta parcialmente en una carcasa exterior;
la FIG. 1G es la vista en perspectiva de la FIG. IF con un corte de un collar giratorio;
la FIG. 1H es una vista en perspectiva de un collar giratorio, un collar de bloqueo y partes de un manguito de émbolo y una carcasa exterior;
la FIG. 1I es la vista en perspectiva de la FIG. 1H, con el collar de bloqueo bloqueado con el collar giratorio; la FIG. 2A es una vista transparente de un collar giratorio que rodea la carcasa exterior, con retenes;
la FIG. 2B es una vista despiezada de un collar giratorio, un collar de bloqueo, retenes y juntas;
la FIG. 2C es la vista transparente de la FIG. 2A con collar de bloqueo;
la FIG. 3A es una vista transparente de una carcasa exterior;
la FIG. 3B es la vista transparente de la FIG. 3A, con retenes;
la FIG. 4A es una vista en perspectiva de un manguito de émbolo con una carcasa exterior a la izquierda y un manguito de émbolo con una carcasa interior a la derecha;
la FIG. 4B es una serie secuencial de una vista en perspectiva de una carcasa interior y una sección transversal de un manguito de émbolo antes de la inyección (derecha), durante la inyección (centro) y después de la inyección (izquierda) de la dosis más baja proporcionada en el sistema;
la FIG. 4C es una vista en perspectiva de una carcasa interior y una vista en corte de un manguito de émbolo después de que se haya administrado la dosis más alta proporcionada en el sistema;
la FIG. 5A es una vista en perspectiva de un manguito de émbolo;
la FIG. 5B es una vista en perspectiva de un manguito de émbolo acoplado con una carcasa interior en la posición inicial bloqueada;
la FIG. 5C es una vista en perspectiva de un manguito de émbolo acoplado con una carcasa interior en la posición de dosis más baja, antes de la inyección;
la FIG. 5D es una vista en perspectiva de un manguito de émbolo y la parte superior de una carcasa exterior, con un corte de un collar giratorio;
la FIG. 6 representa vistas en sección transversal de un manguito de émbolo y la carcasa interior en una posición de bloqueo inicial y tres posiciones de dosis proporcionadas en el sistema (arriba), y vistas planas de una carcasa interior en esas posiciones antes (en el medio) y después (abajo) de la inyección;
la FIG. 7 es una vista en perspectiva de una parte de una carcasa exterior y una tapa (izquierda) y la carcasa exterior sin la tapa;
la FIG. 8 es una vista despiezada de una carcasa interior y un cuerpo de jeringa.
Descripción detallada de la invención
Como se usan en el presente documento, las formas en singular "un", "uno/una" y "el/la" pretenden incluir las formas en plural también, a menos que el contexto indique claramente otra cosa. Adicionalmente, el uso de "o" pretende incluir "y/o", a menos que el contexto indique claramente otra cosa.
En la siguiente descripción, las partes similares se denominarán con los mismos números de referencia. Las partes con una letra minúscula pretenden ilustrar una variación menor de una parte con el mismo número.
Las FIGS. 1A-I muestran una realización de los componentes básicos del sistema de suministro de fármaco de la presente invención. La FIG. 1A muestra un émbolo 100 que comprende un tapón 102, un vástago de émbolo 104, un reborde de émbolo 106 que comprende un centro 108, donde se fija el extremo proximal del vástago de émbolo. El émbolo en estas realizaciones es generalmente típico de los émbolos de jeringa convencionales, como se ilustra en la FIG. 1B, sirve para depositarse de forma deslizante en un extremo proximal abierto del cuerpo de jeringa 200 adyacente a un reborde del cuerpo de jeringa 204 donde un fármaco presente en el cuerpo de jeringa 200 puede inyectarse a través de la punta de una jeringa 202 empujando el reborde del émbolo hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa, adyacente a la punta de una jeringa 202.
La FIG. 1C muestra una carcasa interior 300 que incluye un cuerpo de jeringa 200 dejando un reborde del cuerpo de jeringa 204 y una punta de jeringa 202 expuestos. Un émbolo 100 también se muestra insertado en el cuerpo de jeringa.
La carcasa interior comprende un extremo proximal 302 y un extremo distal 304 y encierra el cuerpo de jeringa y se fija al mismo. En realizaciones alternativas, la carcasa interior y el cuerpo de jeringa son de una sola pieza, como se ejemplifica como la carcasa interior 300a en las FIGS. 4A-5C.
La carcasa interior comprende, además, una pluralidad de topes de dosificación 306 depositados en espiral entre el extremo proximal de la carcasa interior 302 y el extremo distal 304. En diversas realizaciones, los topes de dosificación se componen de una rampa 308, un botón 310 y un hueco 312, analizados más adelante.
La FIG. ID muestra un manguito de émbolo 400 distal al reborde del émbolo 106. El manguito del émbolo 400 tiene una circunferencia dentro de la circunferencia del reborde de émbolo distal al mismo, y encierra, y es externa a, el vástago de émbolo (no se muestra), y se deposita fuera de la carcasa interior 300 y, cuando se empuja hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa, se desliza a lo largo de la carcasa interior hacia la pluralidad de topes de dosificación. El manguito de émbolo comprende, además, una ranura cerrada 402 que se extiende en paralelo al vástago de émbolo, y un mecanismo de acoplamiento del tope de dosificación (no mostrado) que se acopla con un tope de dosificación cuando el manguito de émbolo se desliza a lo largo de la carcasa interior, impidiendo dicho acoplamiento (a) un deslizamiento adicional del manguito de émbolo 400 a lo largo de la carcasa interior 300 y (b) una inserción adicional del émbolo hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa.
La FIG. 1E muestra una carcasa exterior 500 que abarca la carcasa interior (no mostrada) y comprende un extremo proximal 502 superpuesto y depositado fuera del manguito de émbolo 400. La carcasa exterior en estas realizaciones comprende, además, una punta de administración 506 a través de la cual se administra el fármaco.
La FIG. IF muestra un collar de bloqueo 700 que rodea el manguito de émbolo 400 y el extremo proximal de la carcasa exterior 500. En algunas realizaciones, el extremo proximal de la carcasa exterior 500 como muescas 508 que el collar de bloqueo 700 se activa cuando se activa un mecanismo de bloqueo de dosificación.
La FIG. 1G muestra un collar giratorio 600 que rodea el manguito de émbolo 400 y el extremo proximal de la carcasa exterior 500 y está unido en rotación al manguito de émbolo mediante un pasador insertado en la ranura cerrada del manguito de émbolo 402. El collar de bloqueo 700 es adyacente al collar giratorio y está unido de manera giratoria al mismo.
La FIG. 1H muestra un primer plano del collar giratorio 600 y el collar de bloqueo 700 en la posición desbloqueada. En esa posición, el collar giratorio 600 está separado del collar de bloqueo 700 por un hueco. El collar giratorio 600 comprende, además, una ventana 604 que muestra la información de dosificación presente en la carcasa exterior 500.
En la práctica, girando el collar giratorio 600 muestra una serie de dosis específicas en la ventana 604 y gira el manguito de émbolo 400 para alinear el mecanismo de acoplamiento de tope de dosificación (no se muestra) en el manguito del émbolo 400 hasta un tope de dosificación en la carcasa interior no mostrada) correspondiente a la dosis específica que se muestra en la ventana 604.
Después de seleccionar la dosis, el hueco entre el collar giratorio 600 y el collar de bloqueo 700 puede cerrarse, lo que evita la rotación adicional del collar giratorio 600, bloqueando así el ajuste de dosificación. Se puede usar cualquier mecanismo para evitar esa rotación adicional cuando el hueco está cerrado entre el collar giratorio 600 y el collar de bloqueo 700. En algunas realizaciones, que se describen más adelante, el collar de bloqueo 700 se acopla con las muescas 508 en el extremo proximal de la carcasa exterior 500.
El pasador (no mostrado en la FIG. 1) que une el collar giratorio 600 al manguito del émbolo 400 puede estar en el collar giratorio 600 o el collar de bloqueo 700.
Las FIG. 2A, 2B y 2C muestran una realización alternativa de un collar giratorio 600a y un collar de bloqueo 700a. El collar giratorio 600a muestra ranuras 610 que se alinean con muescas 508 en la carcasa exterior. Las ranuras 610 y muescas 508 se alinean con las lengüetas dirigidas hacia dentro 704 en el collar de bloqueo 700a. En la práctica, el collar giratorio 600a se gira para mostrar la dosis deseada en la ventana 604, después de lo cual el hueco entre el collar giratorio y el collar de bloqueo 702 se cierra, haciendo que las lengüetas dirigidas hacia dentro 704 se acoplen a las ranuras 6 l0 y muescas adyacentes 508. Esto evita una mayor rotación del collar giratorio. 600a ya que las lengüetas dirigidas hacia dentro 704 se insertan en las muescas 508, lo que evita el movimiento con respecto a la carcasa exterior 500.
En algunas realizaciones, el sistema de suministro de medicamentos también comprende un inserto extraíble entre el collar giratorio y el collar de bloqueo que evita cerrar el hueco. Dicho inserto evita el bloqueo accidental del collar giratorio y el collar de bloqueo, por ejemplo, durante el envío, y puede tener cualquier forma. El sistema de suministro de medicamentos también puede tener un mecanismo para evitar que se separe el collar de bloqueo y el collar giratorio después del bloqueo (cerrando el hueco). Dicho mecanismo puede tener cualquier forma conocida en la técnica.
Las FIG. 2A, 2B, 3A y 3B también muestran realizaciones que tienen retenes 608 que encajan en un hueco en el collar giratorio 600a. Los retenes 608 enganchan el collar giratorio 600a y el extremo proximal de la carcasa exterior 500 con huecos en los retenes 608 que se alinean con protuberancias poco profundas 504 en la carcasa exterior 500 para detener de forma reversible la rotación en las pantallas de información de dosificación. Los retenes 608 están hechos de un material elástico, por ejemplo, un plástico, de modo que, cuando el collar giratorio 600a se gira entre los ajustes de dosificación, los retenes 608 se mueven sobre las protuberancias poco profundas 504, provocando cierta resistencia a la acción giratoria. Cuando el collar giratorio 600a se gira aún más hasta donde se muestra una dosis en la ventana 604, el hueco en los retenes 608 se alinea con las protuberancias poco profundas 504 provocando una señal háptica al operador de que el sistema está correctamente alineado con la dosis seleccionada que se muestra en la ventana 604.
La FIG. 2B también muestra juntas 705, que se pueden utilizar para evitar un mayor movimiento de los retenes 608 cuando el hueco está cerrado y el collar giratorio 608a no se puede girar más.
Las FIG. 4A, 4B, 4C, 5A, 5B y 5C muestran realizaciones adicionales donde la carcasa interior 300a se combina con el cuerpo de jeringa en una sola pieza. Adicionalmente, en estas realizaciones, una punta de suministro 318 está presente en el extremo distal de la carcasa interior 300a, a diferencia de las realizaciones ilustradas en las FIG. 1E, 2A-2C 3A y 3B, donde la punta de administración 506 está en el extremo distal de la carcasa exterior 500a. A diferencia de la carcasa exterior 500 mostrada en las FIG. 1E, 2A, 2C, 3A y 3B, la carcasa exterior 500a no incluye una punta de administración, ya que se suministra en la carcasa interior 300a.
La FIG. 4A muestra un manguito de émbolo 400a, un reborde del émbolo 106 y una carcasa exterior (izquierda) 500 o carcasa interior (derecha) 300a en la posición inicial "bloqueada", indicada por la pantalla "L" 510 en la carcasa exterior. La carcasa interior 300a tiene un mecanismo de parada inicial que comprende una protuberancia 314 que se acopla con un dedo de bloqueo dirigido hacia dentro 408, mostrado en las FIG. 4b , 5A, 5B y 5C. En la posición inicial bloqueada (FIG. 4A y 5B), el manguito del émbolo 400a no puede empujar hacia abajo para dispensar un medicamento mediante el acoplamiento del dedo de bloqueo 408 con la protuberancia 314. El mecanismo de parada inicial puede ser una simple protuberancia o puede tener la misma estructura que un tope de dosificación, que tiene una rampa 308a, un botón 310a y un hueco 312a, como se muestra en la FIG. 4c , cerca de la parte superior del manguito interior 300a.
Cuando el collar giratorio (no mostrado) se gira a una dosis específica, el manguito del émbolo 400a gira, en virtud del pasador en el collar giratorio que se acopla a la ranura cerrada 402 en el manguito de émbolo, moviendo el dedo de bloqueo 408 lejos de la protuberancia 314 para alinearse con un tope de dosificación 306a correspondiente a la dosis mostrada. Cuando el reborde de émbolo 106 se empuja luego hacia abajo, el manguito del émbolo 400a también se mueve hacia abajo (FIG. 4B), hasta que el dedo de bloqueo 408 se compromete con el tope de dosificación 306a para la dosis seleccionada. En ese acoplamiento, el dedo de bloqueo se desliza por la rampa 308a y entra en el hueco 312a donde se impide un mayor movimiento hacia abajo por el botón 310a, o movimiento ascendente por la rampa 308a, como se muestra en la FIG. 4C, que representa una carcasa interior 300a y un manguito de émbolo 400a después de ajustar y administrar la dosis más alta. En la FIG. 4C, el dedo de bloqueo 408 (el mecanismo de activación del tope de dosificación 404 para las realizaciones ilustradas) está en el hueco 312a de la parada de dosificación para la dosis más alta. En esa realización, no hay un botón en el tope de dosificación para la dosis más alta, dado que el tope de dosificación está en la parte inferior de la carcasa interior, donde el émbolo está en el extremo del cuerpo de jeringa.
Las FIG. 5A, 5B y 5C muestran una realización en la que un manguito de émbolo 400b tiene ranuras abiertas 406 que proporcionan la protuberancia 314 cuando la dosis se ajusta en cada ajuste de dosis. En estas realizaciones, la protuberancia 314 de lo contrario evita el movimiento del manguito de émbolo 400b hacia abajo. Este mecanismo evita la administración de una dosis cuando la dosis no está configurada correctamente.
La FIG. 5B muestra el manguito de émbolo 400b y la carcasa interior 300a en la posición inicial de dosificación bloqueada. El dedo de bloqueo 408 se evita que se mueva debido al bloqueo de la protuberancia 314. En estas realizaciones, la protuberancia 314 también es un botón 310a, como se muestra en la FIG. 4C. Debido a que el dedo de bloqueo 408 está en el hueco 312a entre un botón 310a y una rampa 308a, el émbolo no se puede empujar hacia abajo o retraer. En esta configuración inicial, la protuberancia 314 está alineada con la ranura cerrada 402.
La FIG. 5C muestra el manguito de émbolo 400b y carcasa interior 300a en el ajuste de dosis más bajo, antes de la administración del fármaco. En esa posición, la protuberancia 314 está alineada con una ranura abierta 406, lo que permite la administración de la dosis, puesto que la protuberancia 314 no bloquea el movimiento hacia abajo del manguito de émbolo 400b. El dedo de bloqueo 408 está alineado con el tope de dosificación 306a correspondiente a la dosis más baja.
En algunas realizaciones, como se muestra en la FIG. 5D, el collar giratorio 600b comprende, además, protuberancias 606 que se insertan en las ranuras abiertas 406 del manguito del émbolo 400b. La FIG. 5D muestra un diseño alternativo del collar giratorio 600b, la pantalla de dosificación bloqueada 'L' 510 una pantalla de dosificación de '5' 512 en la carcasa exterior 500 y el pasador 602 en la ranura cerrada 402. En estas realizaciones, el pasador 602 en la ranura cerrada 402 está alineado con la pantalla de dosificación bloqueada 'L' 510.
La FIG. 6 muestra secciones transversales de un manguito de émbolo 400 y carcasa interior 300 en los ajustes de dosis bloqueados (de izquierda a derecha) de 5 mg, 7,5 mg y 10 mg (arriba) y vistas planas de (a) la carcasa interior en esos ajustes antes de la inyección (centro) y (b) los tres ajustes de dosificación después de la inyección (abajo). La posición del dedo de bloqueo 408 en cada nivel de dosificación está indicado, como el tope de dosificación correspondiente 306, donde reside el dedo de bloqueo después de la administración (abajo).
En algunas realizaciones, por ejemplo, como se muestra en la FIG. 7, una tapa 800 cubre la parte distal de la carcasa exterior, así como el punto de administración, por ejemplo, una punta de administración, por ejemplo, 318 o 506, en el extremo distal de la carcasa interior 300a o carcasa exterior 500, respectivamente, una aguja, o cualquier otro punto de administración. La tapa 800 es útil para proteger el punto de administración (por ejemplo, punta o aguja de administración), y se retiraría antes de la administración del fármaco.
Como se analizó previamente, por ejemplo, en relación con las realizaciones ilustradas en las FIG. 1C, 1D y 8, el cuerpo de jeringa 200 y carcasa interior 300 son partes separadas. El cuerpo de jeringa puede diseñarse específicamente para estas realizaciones, o puede usarse un cuerpo de jeringa comercial. Se puede utilizar cualquier cuerpo de jeringa comercial, hecha de, por ejemplo, vidrio o plástico como se conoce en la técnica, por ejemplo, una jeringa de vidrio HYPAK. La FIG. 8 muestra una forma en la que una carcasa interior 300 se puede suministrar en dos partes, cada una con un gancho 316 que se engancha a un cuerpo de jeringa comercial estándar, como una jeringa de vidrio HYPAK.
Aunque anteriormente se han ejemplificado las dosis de 5 mg, 7,5 mg y 10 mg, el sistema de suministro de fármaco de la presente invención puede utilizar cualquier nivel de dosificación de cualquier fármaco, en cualquier formulación. Adicionalmente, aunque solo se proporcionan tres dosis en las realizaciones ejemplificadas, el sistema puede proporcionar al menos dos, cuatro, cinco, seis o más dosis.
Aunque las realizaciones ilustradas proporcionan una sugerencia de suministro larga 318 o 506, que son particularmente adecuadas para la administración anal, el sistema de la presente invención también es adecuado para su uso con agujas, por ejemplo, unidas a la punta de la jeringa 202 como en la FIG. 1D. La aguja se puede utilizar para cualquier administración que utilice una aguja, por ejemplo, intravenosa, subdérmica, intramuscular, intraperitoneal, etc. De este modo, una carcasa exterior alternativa para el sistema parcial ilustrado en la FIG. 1D es la carcasa exterior 500a en la realización ilustrada en la FIG. 4A, puesto que esa carcasa exterior 500a no tiene una punta de administración. El dispositivo parcial de la FIG. 1D con la carcasa exterior 500a luego podría alojar una aguja o un medio de administración alternativo, por ejemplo, para administración intranasal, oral, sublingual bucal, oftálmica, infusión, tópica, entérica, inhalada o transdérmica, ya que esos medios de administración son conocidos en la técnica.
En ciertas realizaciones específicas, el sistema de suministro de fármaco tiene una punta de administración adecuada para la administración rectal y el fármaco es una benzodiazepina, por ejemplo diazepam. Dicho sistema es adecuado para el tratamiento de, por ejemplo, epilepsia.
La presente divulgación también se refiere a un método para administrar un medicamento a un paciente. El método comprende administrar el medicamento utilizando el sistema de suministro de fármaco descrito anteriormente. En estas realizaciones, el medicamento está inicialmente dentro del cuerpo de jeringa y se administra una dosis del medicamento a través del extremo distal del cuerpo de jeringa o de la carcasa exterior.
Algunas realizaciones de estos métodos comprenden, además, girar el collar giratorio y el manguito de émbolo hasta que aparezca la dosis deseada en la ventana del collar giratorio, aplicar un extremo distal del sistema a un punto de administración del paciente y empujar el émbolo y el manguito de émbolo hasta que el mecanismo de acoplamiento de la tope de dosificación se acople al tope de dosificación correspondiente a la dosis deseada.
El collar giratorio puede ser girado por un farmacéutico, un paciente, un cuidador, un médico, una enfermera o cualquier otra persona que participe en el uso del sistema. En algunas realizaciones, un farmacéutico hace girar el collar giratorio y el manguito de émbolo hasta que aparece la dosis deseada, y un paciente o cuidador aplica un extremo distal del sistema y empuja el émbolo y el manguito de émbolo hasta que se acopla el tope de dosificación. Cuando haya un collar de bloqueo, el farmacéutico también activaría el mecanismo de bloqueo juntando el collar de bloqueo con el collar giratorio.
En algunas de estas realizaciones, el medicamento se administra por vía rectal. En algunas de esas realizaciones, el medicamento es una benzodiazepina, por ejemplo diazepam. En algunas de esas realizaciones en concreto, el paciente ha sido diagnosticado con epilepsia.
En vista de lo anterior, se verá que se logran varios objetivos de la invención y se logran otras ventajas.
Como se podrían realizar varios cambios en los métodos y composiciones anteriores sin apartarse del alcance de la divulgación, toda la materia contenida en la descripción anterior y mostrada en los dibujos adjuntos se interpretará como ilustrativa y no en un sentido limitante. El análisis de las referencias en el presente documento está destinado simplemente a resumir las afirmaciones hechas por los autores y no se admite que cualquier referencia constituya una técnica anterior. Los solicitantes se reservan el derecho de cuestionar la exactitud y pertinencia de las referencias citadas.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de suministro de fármaco de dosis regulable que comprende:
un émbolo (100), un cuerpo de jeringa (200), una carcasa interior (300), un manguito de émbolo (400), una carcasa exterior (500) y un collar giratorio (600), en donde
el émbolo (100) comprende un tapón (102) en un extremo distal, un reborde de émbolo (106) que comprende un centro (108) en un extremo proximal y un vástago de émbolo (104) fijado al centro del reborde de émbolo en un extremo proximal;
el cuerpo de jeringa (200) comprende una punta de jeringa (202) en un extremo distal y un extremo proximal abierto que comprende un reborde de cuerpo de jeringa (204),
en donde el émbolo (100) se deposita de forma deslizante insertando el tapón (102) en el extremo proximal abierto del cuerpo de jeringa (200) y empujando el reborde de émbolo (106) hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa; la carcasa interior (300) comprende un extremo proximal (302) y un extremo distal (304) y encierra el cuerpo de jeringa y se fija al mismo,
en donde la carcasa interior (300) comprende, además, una pluralidad de topes de dosificación (306) depositados en espiral entre el extremo proximal y el extremo distal de la carcasa interior;
el manguito de émbolo (400) está distal al reborde de émbolo (106), y tiene una circunferencia dentro de la circunferencia del reborde de émbolo y distal a la misma, y encierra, y es externo a, el vástago de émbolo (104), y se deposita fuera de la carcasa interior (300) y, cuando se empuja hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa, se desliza a lo largo de la carcasa interior hacia la pluralidad de topes de dosificación (306),
en donde el manguito de émbolo (400) comprende, además
una ranura cerrada (402) que se extiende en paralelo al vástago de émbolo (104), y
un mecanismo de acoplamiento del tope de dosificación (404) que se acopla con un tope de dosificación (306) cuando el manguito de émbolo se desliza a lo largo de la carcasa interior, impidiendo dicho acoplamiento (a) un deslizamiento adicional del manguito de émbolo a lo largo de la carcasa interior y (b) una inserción adicional del émbolo hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa;
el alojamiento exterior (500) abarca la carcasa interior (300) y comprende un extremo proximal (502) que se superpone y se deposita fuera del manguito de émbolo (400); y
el collar giratorio (600) rodea el manguito de émbolo (400) y el extremo proximal (502) de la carcasa exterior (500) y está unido de forma giratoria al manguito de émbolo mediante un pasador (602) insertado en la ranura cerrada del manguito de émbolo (402), en donde
el collar giratorio (600) comprende, además, una ventana (604) que muestra la información de dosificación presente en la carcasa exterior (500) y, al girar el collar giratorio (600), se muestra una serie de dosis específicas en la ventana (604) y hace girar el manguito de émbolo (400) para alinear el mecanismo de acoplamiento del tope de dosificación (404) con un tope de dosificación (306) en la carcasa interior (300) correspondiente a la dosis específica mostrada en la ventana.
2. El sistema de suministro de fármaco según la reivindicación 1, que comprende, además, un collar de bloqueo (700) que rodea el manguito de émbolo (400) y el extremo proximal (502) de la carcasa exterior (500) adyacente al collar giratorio (600) unido de forma giratoria al mismo, en donde
el pasador (602) está en el collar giratorio o collar de bloqueo y
el collar giratorio (600) está inicialmente separado del collar de bloqueo por un hueco, en donde, al cerrar el hueco, se acopla un mecanismo de bloqueo que evita la rotación del collar giratorio y el manguito de émbolo.
3. El sistema de suministro de fármaco según la reivindicación 2, en donde el mecanismo de bloqueo comprende lengüetas dirigidas hacia dentro (704) en el collar de bloqueo (700) más cercano a la carcasa exterior que acopla (a) ranuras en el collar giratorio y (b) muescas (508) en la carcasa exterior (500) en la posición de cada tope de dosificación.
4. El sistema de suministro de fármaco según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, que comprende, además, un mecanismo de parada inicial que evita, sin girar el collar giratorio (600) para mostrar la información de la dosis, (i) el deslizamiento del manguito de émbolo (400) a lo largo de la carcasa interior (300) hacia la pluralidad de topes (306) y (ii) la inserción del émbolo (100) hacia el extremo distal del cuerpo de jeringa (200).
5. El sistema de suministro de fármaco según la reivindicación 4, en donde el mecanismo de parada inicial es (A) una protuberancia (314) en la carcasa interior (300) por encima de los topes de dosificación (306) y debajo del manguito de émbolo (400), y (B) ranuras abiertas (406) en el manguito de émbolo (400) que se extienden desde cerca del extremo proximal y se abren en el extremo distal del manguito de émbolo,
en donde las ranuras abiertas (406) se alinean con la protuberancia (314) cuando se gira el collar giratorio (600) para mostrar una dosis específica en la ventana (604), lo que permite que el émbolo (100) y el manguito de émbolo (400) se deslicen hasta el tope de dosificación (306) correspondiente a la dosis mostrada.
6. El sistema de suministro de fármaco según la reivindicación 5, en donde el collar giratorio (600) comprende, además, protuberancias (606) que se insertan en las ranuras abiertas (406).
7. El sistema de suministro de fármaco según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde el extremo proximal del manguito de émbolo (400) está fijado al reborde de émbolo (106).
8. El sistema de suministro de fármaco según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, que comprende, además, retenes (608) que se acoplan al collar giratorio (600) para detener de forma reversible la rotación en las pantallas de información de dosificación.
9. El sistema de suministro de fármaco según la reivindicación 8, en donde los retenes (608) comprenden un inserto en una indentación en el collar giratorio (600), en donde el inserto rodea el extremo proximal de la carcasa exterior (300) y comprende huecos que se alinean con protuberancias poco profundas (504) en el extremo proximal (502) de la carcasa exterior (500) en una pantalla de cada dosis en la ventana (604) del collar giratorio (600).
10. El sistema de suministro de fármaco según una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde el mecanismo de acoplamiento del tope de dosificación (404) comprende un dedo de bloqueo dirigido hacia dentro (408) en el extremo distal del manguito de émbolo (400) que se acopla con un botón dirigido hacia fuera (310a) en el tope de dosificación (306), en donde el mecanismo de acoplamiento del tope de dosificación comprende, además, una rampa dirigida hacia fuera y distalmente (308a) proximal al botón, con un hueco entre la rampa y el botón, de modo que el dedo de bloqueo ascienda por la rampa y caiga en el hueco cuando el manguito de émbolo se mueve distalmente a lo largo de la carcasa interior hasta el tope de dosificación correspondiente a la dosis indicada en la ventana, en donde el acoplamiento del mecanismo en un tope de dosificación evita la retracción del émbolo.
11. El sistema de suministro de fármaco según una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde la carcasa exterior (500) o la carcasa interior (300) comprende, además, una punta de administración (318, 506) depositada distalmente, adecuada para la administración de un medicamento.
12. El sistema de suministro de fármaco según la reivindicación 11, en donde la punta de administración (318, 506) es adecuada para la administración rectal y el cuerpo de jeringa (200) comprende diazepam.
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