JP4653118B2 - 血液採取装置の改良 - Google Patents

Description

本発明は、針とハウジングとを有し、真空チューブを用いて血液を採取する（collect）採血装置（blood collecting device）に関するものである。ここで、針は、使用後に、針刺し傷（needlestick injury）が低減又は撲滅されるような態様で引っ込めることができる。本発明は、血液を採取するために使用する場合について説明を行うが、本発明に係る装置はまた、他のタイプの体液を採取するためにも用いることができるということを理解すべきである。

「真空容器（vacutainer）」として一般に知られている装置を用いて、患者から血液を採取するといったことは、非常によく知られた標準的な技術である。このタイプの既知の装置は、ハウジングにぴったり合わされた（fit）両頭針（double ended needle）を有している。ハウジングは、短い注射器の筒体（barrel）に似ている。両頭針は、該針の長い部分がハウジングから外部に伸び、該針の短い部分がハウジングの内部に伸びるといった態様でハウジングにぴったり合わされている。患者から血液を採取するため、針の長い部分は、血管内に挿入される。血液は、試験管に似た、ガラス又はプラスチックでつくることができるコンテナ（容器）の中に採取される。コンテナは、ゴム製のストッパ（又は他の材料でつくられたストッパ）により被覆された開口端を有している。コンテナは、部分的に排気されている（evacuated）。コンテナは、針の内端がゴム製のストッパを突き通る時間が経過するまで、ハウジング内に押し付けられる。コンテナ内の部分的な真空は、血液が針を通ってコンテナ内に吸引されるといった結果を生じさせる。血液の採取が完了したときに、コンテナはハウジングから除去される。この後、血管から針を除去するために、取り付けられた針を含んでいるハウジングは引き戻される。取り付けられた針を含んでいるハウジングは、この後、安全な態様で廃棄することが必要である。しかし、この時点で、（ａ）針は汚染され、かつ、（ｂ）針がハウジングの前部から突出しているので、突き刺し傷（針刺し傷）が生じる可能性がある。

したがって、針を引っ込ませて突き刺し傷が生じる可能性を低減しさらには撲滅することを可能にする何らかの形態の機構を有する、上記原理に係る部分的に排気されたコンテナを用いる採血装置を得ることが可能であれば、有利である。

先行技術文献がここで参照される場合でも、この参照は、上記文献がオーストラリア又はその他の国の技術分野における普通の一般的な知識の一部をなすことを承認するものではないということを明確に理解すべきである。

本発明の目的は、突き刺し傷の可能性を克服又は低減することができる採血装置を提供することである。

１つの形態においては、本発明は、ハウジングと針保持部（needle holder）と針とを備えた採血装置を提供する。ここで、針は、両頭針状（double ended）であり、ハウジングから外部に突出する第１の端部（外端部）と、ハウジングの内部に突出する第２の端部（内端部）とを有する。針保持部は、針保持部とこれに取り付けられた針とが引っ込むことができるように、ハウジングに対して取り外し可能に（releasably）取り付けられている。

もう１つの形態においては、本発明は、上記採血装置と針引っ込め装置（needle retraction device）とを備えた採血装置集合体（blood collection device assembly）を提供する。針引っ込め装置は、ハウジング内に押し入れられて（pushed）、ハウジングから針保持部を解放する（release）とともに、取り付けられた針を含んでいる針保持部を該針引っ込め装置内に引っ込めることができる。

この仕様においては、「真空容器」技術とは異ならない仕様で血液を採取することができる。しかしながら、一旦、必要な量の血液を採取した後は、血管から針を単純に引き抜いて厳しい危険（sharps risk）を生じさせる汚染されて突出している針を生じさせることなく、針引っ込め装置がハウジング内に押し入れられ、ハウジングの端部に向かって押し付けられる。この針引っ込め装置は、針保持部（汚染された針を含んでいる）をハウジングから切り離す（decouple）ように機能し、この後針を、突き刺し傷に対して針を保護するように機能する針引っ込め装置内に引っ込める。この技術は、非常に安全であり非常に用いやすく、かつ、汚染された針に接触する可能性がほとんどあり得ないものと考えられる。

採血装置は、ハウジングと、針保持部と、一般によく知られた針とを備えている。しかしながら、本発明の一部として、針保持部は、ハウジングに対して取り外し可能に取り付けられ、針保持部が別体の針引っ込め装置に内に引っ込められることができるようになっている。

ハウジングは、典型的には、縦長の円柱中空体を備えている。血液採取コンテナは、この円柱中空体に入る（pass）ことができる。円柱中空体は、典型的には、血液採取コンテナをハウジング内に押し入れることを可能にするための開口後端部を有している。ハウジングの前部は、典型的には、針保持部がハウジングの前部に取り付けることが可能な構造（configuration）を有している。典型的には、ハウジングの前部は、小直径で伸びるカラー（collar）を有している。このカラーには、針保持部を該カラーに対して取り外し可能に取り付けることを可能にする係合手段（engagement means）が設けられていてもよい。係合手段は、凹部（recess）を備えていてもよい。凹部は、環状凹部であってもよい。複数の凹部が設けられ、又は該凹部が単一の凹部もしくは複数の凹部であることが予定されている。凹部は、カラーの内壁に沿って伸びる小さい溝を備えていてもよい。これに代えて、係合手段は、１つの突起部（projection）又は複数の突起部を備えていてもよい。

典型的には、針保持部に、スチール針を収容するための内部通路（internal passageway）が設けられている。好ましくは、針保持部に、ハウジングと係合するための、とくにカラーと係合するための係合手段が設けられている。カラーの上の係合手段が凹部を備えている場合、針保持部の上の係合手段は、典型的には、凹部と係合して針保持部をカラーに対して、ひいてはハウジングに対して保持することができる突起部を備えている。しかしながら、カラーの上の係合手段が突起部を備えている場合、針保持部の上の係合手段は典型的には凹部を備えている。針保持部の上の係合手段は、複数の突起部、複数の凹部又はこれらの組み合わせを備えていてもよい。しかしながら、典型的には、針保持部の上の係合手段は、突起部を備えていてもよく、典型的にはカラーの上の小さい環状凹部の内部に係合することができる小さい環状リブを備えていてもよい。

針保持部は、別体の部品で形成されてもよく、典型的には、２つの部品、すなわち大きい内側部品と小さい外側部品とで形成される。内側部品には、スチール針を収容するともに、針保持部の「主要部（main body）」としてみることができる通路が設けられている。外側部品は、主要部の付近で伸び、又は少なくとも部分的に主要部の付近で伸びる。外側部品には、典型的には係合部材が設けられている。外側部品及び内側部品は、何らかの適切な手段により、一緒に取り付けることができる。

針は、この技術分野でよく知られている従来の採血針であってもよい。

血液の採取に用いられる血液採取コンテナは、従来の仕様のものであってもよく、これらは典型的には、部分的に排気（真空吸引）され、突き刺し可能な前ストッパが設けられた縦長の中空体を備えていてもよい。コンテナがハウジングを通って押し入れられるのに伴って、針の内側部分は前ストッパを突き通し、コンテナ内の部分的な真空は、血液が針を通ってコンテナ内に吸引される結果を生じさせる。この構成は、よく知られている。

針引っ込め装置は、典型的には別体の部品であり、血液採取コンテナ内に十分な血液が採取された後においてのみ、ハウジングに挿入される。このとき、針を安全な態様で引っ込めるのが望ましい。針引っ込め装置は、典型的には、少なくとも部分的にハウジング内に押し入れることができる縦長の本体部を備えている。したがって、縦長の本体部は、実質的には管状である。縦長の本体部は、典型的には、該本体部内に、排気された室を有している。この室の機能は、針と針保持部とを安全な態様で収容することである。

排気された室は、典型的には、プラグ（栓）で塞がれた開口前端部を有している。プラグは、典型的には、室に沿ってシールされた状態で滑り運動をすることができる。したがって、プラグには、該プラグを、排気された室の内壁の上でシールすることを可能にするシール手段が設けられている。しかし、プラグは、なお排気された室に沿って滑り運動をすることができる。シール手段は、シールリングを備えていてもよい。プラグそれ自体に内室が設けられ、この内室は、ハウジング内で伸びる針の一部を収容するように機能する。この内室は、排気する必要はない。要望があれば、プラグの前部は、突き通し可能な、又は破損しやすい壁を有していてもよい。

プラグは、該プラグが、部分的に排気された室内に吸い戻されるのを防止するために、針引っ込め装置の本体部に対して取り外し可能に取り付けられていてもよい。典型的には、プラグは、本体部に取り付ける弾性的な部材又は部分を備えた取り外し可能な係合手段を含んでいる。しかしながら、係合手段が自由な位置に移動する際に、プラグは、本体部から解放され、部分的に排気された室内に吸い戻される（sucked back）であろう。

針引っ込め装置、及びとくに針引っ込め装置の前部の構成及び配置形態（arrangement）は、以下のとおりである。すなわち、該装置がハウジング内に押し入れられてハウジングの内端に押し付けられたときに、プラグ及び典型的にはプラグ上の係合手段が針保持部と結合し、この結合運動（coupling motion）がまた、針保持部をハウジングから解放する。さらに、この結合運動は、プラグを針引っ込め装置の本体部から解放する。かくして、プラグは、排気された室内に吸い戻される。そして、プラグが針保持部に取り付けられるのに伴って、針保持部が室内に吸い戻される結果を生じさせるであろう。

好ましくは、一旦針が針引っ込め装置内に吸い戻された後、ハウジング内の針引っ込め装置を固定するために固定手段（locking means）が設けられている。固定手段は、針引っ込め手段がハウジングから引き抜かれるのを防止するよう機能する。この後、集合体全体が安全な態様で廃棄される。

以下、添付の図面を参照しつつ、本発明の２つの実施の形態を具体的に説明する。

まず、図面中の図９〜図１８に示す第２の実施の形態を参照しつつ、本発明を説明する。とくに、図９及び図１０は、本発明の実施の形態に係る採血装置をよく示している。基本的には、採血装置は、３つの主要部分、すなわちハウジング１０と、針保持部１１と、両頭針１２とを備えている。これらの図にはまた、血液採取室１３（blood collection chamber）も記載されている。この血液採取室１３は普通の仕様のものであり、部分的に排気された（partially evacuated）室本体を備えている。この室本体は前栓ないしは前プラグ１４（forward plug）でシールされている。この前プラグ１４は、針１２の内側部分で突き通すことができるようになっている。

ハウジング１０は、管の形態のものであって、典型的にはプラスチック材料でつくられ、外向きに広がるフランジ１５を備えた後部を有している。フランジ１５は、後でより詳しく説明する針引っ込め装置を片手で操作するのを助ける機能を有する。しかしながら、フランジ１５は、注射器のフランジに非常によく似ている。ハウジング１０は、全体的に中空である。血液採取室１３は、針１２の内側の端部に向かってハウジング内に入ることができるようになっている。

ハウジング１０の前部には、後で図１４及び図１５を参照しつつより詳しく説明する伸長カラー１６（extending collar）が設けられている。カラー１６（環状部材）は、ハウジング１０の前部（前端面）から実質的に垂直に伸びる第１環状部１７を有している。第１環状部１７は、第２環状部１８に伸びている。第２環状部１８は、テーパ状（先細り状）であり、第３環状部材１９に伸びている。第３環状部１９は、再びハウジング１０の前部に対して垂直となっている。第１環状部材１７には、小さい内部環状溝２０が設けられている。この環状溝２０は、針保持部１１をカラー１６に係合させる係合部の一部を形成している。

特定の実施の形態においては、針保持部１１は、２つの部品（パーツ）、すなわち大きい内側部品２１と、小さい外側部品２２とで形成されている。内側部品２１は、スチール製の針１２を収容する通路（passageway）を含んでいる。外側部品２２は、内側部品２１の内側で伸び、針に係る全集合体をカラー１６に対して取り外し可能に取り付ける係合手段を収容している。とくに、外側部品２２には、図１５中に最もよく示されている環状のフランジ２３が設けられている。フランジ２３は、第２の部分１８及び第１の部分１７の内壁に対して伸びている。フランジ２３は、カラー１６の内壁に対して押し付ける付勢部（bias）をもつようにつくられている。第１の部分１７の内壁に対して押し付けるフランジ２３の部分には、第１の部分１７の上にある溝２０と係合する小さい伸長リブ２４が設けられている。かくして、この配置構造（arrangement）は、針保持部１１をカラー１６に対して保持する。しかしながら、フランジ２３は、小さい角度付けられたリップ２５（lip）内で終端している。リップ２５は、カラー１６との結合部（junction）及びハウジング１０の残部からやや離間して突出し、非常に小さいが重要な隙間（gap）を形成している。この構成は、針引っ込め装置によって針保持部１１をハウジング１０から分離するのを促進するようになっている。なお、そのより詳細な事項は後で説明する。

かくして、フランジ２３が妨害されず（not interfered）、又は操作される（manipulated）限り、針保持部１１はカラー１６に取り付けられた状態を保持する結果となる。

この構成でもって、血液採取室１３（図９参照）を、ハウジング内において、針１２の内側部分に押し付けることができる。さらに、針１２の内側部分に押し付けて（図１０参照）、室１３のプラグ１４を突き通し、針１２を室１３内の部分的な真空（partial vacuum）にさらすことができる。部分的な真空は、血液を針を通して吸引して室内に入らせる結果となる。一旦、室１３がシールされ、又は所望の量の血液を採取したときには、室１３をハウジング１０から単純に引き抜くことができる。場合によっては、このような室を複数用いて、より大量の血液を採取することも可能である。

一旦、すべての血液を採取すれば、本発明の次のステップで、針１２を引っ込めて（retract）、針刺し損傷（needlestick injury）を防止することを可能にする。これは、別体の装置、すなわち針引っ込め装置２８を必要とする。この針引っ込め装置２８は、図１１〜図１３に示されている。基本的には、針引っ込め装置２８は、部分的に排気された（partially evacuated）室３０を有する縦長の本体部２９を備えている。針引っ込め装置２８の後部には、親指又は掌で押圧することができる押圧可能部３１（depressible chamber）が設けられ、針引っ込め装置２８をハウジング１０内に押し付けるのを促進するようにしている。室３０の前部は開口しているが、プラグ３２によってシールされている。プラグ３２は、シール状態を保ったままで室３０内に吸い戻されることが可能な構造となっている。したがって、プラグ３２の外壁は、環状のシールリブ３３（図１５参照）を備えている。これは、注射器のプランジャと異ならない。しかしながら、プラグ３２は、本体部２９に取り外し可能に固定することにより、部分的に排気された室３０内に吸い戻されるのを防止することができる。とくに、図１４に明瞭に示すように、プラグ３２には、弾性を有し、本体部２９の内壁に対して自然に付勢される環状フランジ３４が設けられている。環状フランジ３４の最も外側の縁部には、全体的には「矢（arrow）」形である当接部３５（abutment）が設けられている。当接部３５は、本体部２９の前縁部に当接する（abut）面を有し、これにより、プラグを本体部２９に対して固定し、排気された室３０内にプラグが吸い戻されるのを阻止する。したがって、当接部３５が本体部２９の前縁部と係合する限り、プラグが室内に吸い戻されることはない。

プラグ３２自体には内室３６が設けられている。この内室３６の機能は、針１２の内側部分を収容することである。なお、これは、図１１に最も明瞭に示されている。プラグ３２の前部を覆う小さいシール膜３７が設けられ、これは針１２の内端部によって突き通すことができる。プラグ３２の内室３６は排気されず、シール膜３７はそこに清浄な終端部（finish）を生成し、異物が室内に入るのを防止する。

針引っ込め装置２８がハウジング１０内に挿入され、ハウジング１０の端部から完全に離反するように押された（pushed）ときに、汚染された針及び針保持部は、以下で説明するように、室３０内に吸い戻される。
まず、とくに図１４及び図１５に示すように、本体部２９の前部がハウジング１０の内端に近づくのに伴って、環状フランジ３４の縁部の上の当接部３５が、ハウジング１０の第１の部分１７と残部との間の内側縁部に接触し始める。そして、（図１４図及び図１５に最も明瞭に示されているように）この内側縁部４０は、反らされる（ramped）。さらに、当接部３５の形状は、本体部２９のさらに前方への移動が、当接部３５を、反らされた内側縁部４０に沿って寄りかからせ、内向きに押されるようなものとされる。当接部３５は、内向きに押圧される（pressed）ので、本体部２９との係合から解放されるようになる。したがって、プラグ３２は、本体部２９から解放されるようになる。これと同時に、当接部３５の内向きの移動は、該当接部３５を、針保持部１１の一部を形成している環状フランジ２３の自由端の上に存在する小さいリップ２５と係合させる。さらに、小さいリップ２５との係合に加えて、内向きの移動はまた、環状フランジ２３を内向きに移動させる結果ともなる。そして、これは小さいリブ２４を、溝２４との係合から解放する。かくして、針保持部１１は、ハウジング１０との係合から切り離され又は解放され、さらにプラグ３２は本体部２９から切り離され又は解放される。ここで、真空の内室３０は、プラグ３２を室内に吸い戻すといった結果を生じさせる。ここで、プラグ３２が針保持部１１に結合されるのに伴って、針保持部１１もまた室内に吸い戻される。この最終的な位置は、図１３に示されている。図１３に示すように、針保持部（汚染された針を伴っている）が室内に吸い戻されたときに、針は完全に本体部２９によって遮蔽される（shielded）。

しかしながら、さらに安全性を高めるために、一旦図１２又は図１３に示す位置ないしは状態が実現され、これにより針引っ込め装置２８を除去することができなくなったときには、針引っ込め装置２８をハウジング１０に対して固定するのが好ましい。これは、図１８に最も明瞭に示されている小さい固定構造４２（locking arrangement）によって実現することができる。この固定構造４２は、小さい外向きに付勢されたリブ４３を備えている。このリブ４３は、本体部２９の一部を形成し、ハウジング１０の一部を形成する小さいスロット４４（slot）と係合している。かくして、針引っ込め装置２８がハウジング１０内に完全に押し入れられる（pushed）のに伴って（図１２及び図１３参照）、リブ４３は外向きに飛び出して（spring）スロット４４と係合する。そして、針引っ込め装置は、ハウジング１０から引っ込むことができなくなる。

以下、図１〜図８に示す本発明の第１の実施の形態を説明する。これらの図に示す採血装置は、第２の実施の形態に関して説明したのと同様の原理で動作するが、いくつかの相違点を含んでいる。

図１〜図５は、採血装置の全体的な動作（operation）を示している。他方、図６〜図８は、第１の実施の形態の特有の特徴を、より詳しく示している。

とくに、図１は、開口後端部を有するハウジング４６を示している。従来の引き抜かれた血液を採取するコンテナ２は、開口後端部を通り抜けることができる。このコンテナ２は、第２の実施の形態において示されたものと同様である。ハウジング４６の前部は、針保持部集合体（needle holder assembly）を備えている。この針保持部集合体は、この特定の実施の形態では、２つの別体の部品、すなわち内側針保持部１Ｂと、外側鼻状部２（nosepiece）とを備えている（図６Ａ参照）。

両頭スチール突き刺し針１Ａは、内側針保持部１Ｂを通って、ハウジング４６の内部に伸びている。これは、第２の実施の形態に関して説明したものと異ならない。ハウジング４６内に伸びている突き刺し針１Ａの一部は、可撓性を有する保護管４５（protective flexible sheath）によって被覆され、使用直前まで針を無効状態に（sterile）保つ。

図１は、ハウジング４６の開口後端部内に押し入れられ（pushed）、針１Ａの後部とほぼ係合している血液採取コンテナ２を示している。

図２は、血液採取コンテナ２がさらに前向きに移動した状態を示している。ここで、絵血液採取コンテナ２は、十分な力でもって針１Ａに押し付けられ、針１Ａは、コンテナ２の前端部のシール栓（sealing bung）を通り抜けている。ここで、コンテナ２内の真空は、血液又はその他の体液を、針１Ａを通してコンテナ２内に吸引させる結果となる。この配置構造（arrangement）はまた、保護管４５が押しのけられて（pushed away）針１Ａを露出させる結果となる。そして、図２に示すように、この保護管４５は、シール栓の拡大部（enlargement）内に収容されている。

図３〜図５は、動作中における針引っ込め装置４７を示している。針引っ込め装置４７は、別体の部材であり、血液採取コンテナ２が血液で満たされてハウジング４６から除去された後に、ハウジング４６の後部に押し入れられる。

針引っ込め装置４７は、ある程度は、第２の実施の形態に関して説明したものと類似し、中空であって真空下にある縦長の本体部を備えている。針引っ込め装置４７の前部は、鼻状部２（nosepiece）と結合して（couple with）鼻状部を引っ込めることができ、したがって取り付けられた針１Ａを、針引っ込め装置４７の内部の安全圏（safety）内に戻すピストン集合体（piston assembly）を備えている。

かくして、図３においては、針引っ込め装置４７は、ハウジング４６内に挿入され、汚染された針１Ａに向かって前向きに押されている。

図４においては、針引っ込め装置４７は、鼻状部２の後部に対して押しつけられ、鼻状部をハウジング４６の前部から切り離す（decouple）過程にある（後で、より詳しく説明する。）。

図５においては、後でより詳しく説明するように、針引っ込め装置４７は、取り付けられた針保持部１Ｂと取り付けられた針１Ａとを含む鼻状部を、装置内の真空の作用により装置内に引っ込めている。

図６Ａは、切り離し動作をより詳しく説明しており、とくに、針引っ込め装置４７が鼻状部２を切り離す時点の直前における針引っ込め装置４７の前部を示している。

とくに、ハウジング４６は、切り離し動作（decoupling process）を助勢するために、内部の傾斜部３Ｂと一緒にモールド成形されている。ハウジング４６の前部は、小さい頭部４８（図５参照）含み、さらに少なくとも鼻状部２の一部と、針保持部１Ｂと、取り付けられた突き刺し針１Ａとを含んでいる（contain）。

基本的には、針保持集合体（needle holding assembly）は、３つの部品、すなわち鼻状部２と針保持部１Ｂと突き刺し針１Ａとを備えている。

鼻状部２は、外側の部材（outer member）であり、実質的に中空であり、実質的に鼻状部２内に着座している（sit）針保持部１Ｂを収容している。針保持部１Ｂは、突き刺し針１Ａを収容するための従来の内部通路（internal passageway）を含んでいる。

鼻状部２は、「矢じり形（arrowhead）」の形状の部分が設けられたフィンガ部材（finger member）を備えた複数の保持爪２Ｂ（retaining claw）を含んでいる。１つの部分は、フィンガ部材の端部に存在し、他の部分はフィンガ部（finger portion）の長さの中間に位置している。

図６Ｂに示すように、中間の矢じり形の部分は、ハウジング４６の一部を形成する傾斜部３Ｂ（ramp）の後部に対して隣接ないしは当接している（abut）。そして、この配置構造は、針保持集合体がハウジング内に引っ込められるのを防止する。

針保持集合体がハウジングの前部で引き出されるのを防止するために、ハウジング４６内に鼻状部保持溝３Ａ（nosepiece retaining groove）が設けられている。中間の矢じり形の部分は鼻状部保持溝内に入っている。かくして、中間の矢形の頭部は、鼻状部を保持するように機能し、したがって針保持集合体全体がハウジング４６内に押されてハウジング４６の前部から引き出されるのを防止する。回転防止キー２Ａ（anti-spin key）も設けられている。

したがって、保持爪２Ｂ（中間の矢形の部分を含む）が移動させられるまで、針保持集合体は所定の位置に固定される。

針引っ込め装置４７の前部は、開かれているが、特定の形態（configuration）を有するピストン集合体（piston assembly）によって閉じられている。図６Ａに示すように、ピストン集合体は、固体材料（典型的にはプラスチック）でつくられた全体的には中空円柱形のピストン５を備えている。ピストン５は、複数のシールリング５Ｂを含む外側ゴムカバーを含んでいる。その機能は、針引っ込め装置４７の引き抜かれた主要部（main body）とピストンとの間に真空に対して堅固なシールを保持することである。

外側ゴムカバーはまた、外向きに広がるさらなるリング５Ｃを含んでいる。このリング５Ｃは、針引っ込め装置の内壁にグリップし、ないしは引っかかり（grip）、針引っ込め装置内へのピストンの引っ込みを制御するための「ブレーキ」又は「速度制御部」として動作する機能を有する。この追加部分なしで説明するために、ピストンの引っ込め動作は、まったく突然のものであってもよい。また、装置を用いている人に警告を与えることができる。外向きに伸びているリング５Ｃは、針引っ込め装置の内壁に対してピストンの摩擦グループ（frictional group）を増加させることにより、ピストンの引っ込め速度を低下させる機能を有する。

前記のとおり、ピストン５は、全体的には中空であり、（汚染された）突き刺し針１Ａの内端及び保護管４５を収容している。しかしながら、ピストン５の内部は、ゴムやその他の材料などの、何らかの柔軟材料５Ｄを含んでいる。この柔軟材料は、突き刺し針１Ａの内端によって突き通されることができる。これは、図６Ａに示されている。かくして、針引っ込め装置が起動されて（triggered）針を該装置内に引っ込める前に（これは、図６Ａに示された位置ないしは状態である。）、突き刺し針の内端は、柔軟材料５Ｄ内に入る。ここで、柔軟材料は、針に栓をして、引っ込め動作時に血液のしぶきが飛び散るのを防止する機能を有する。

ピストン５の前部は、複数の引っ込め爪２Ｃ（withdrawal claw）を含んでいる。これらの爪は、前向きに伸びるフィンガを備えている。これらのフィンガは、各フィンガの端部に矢じり形の突起部（projection）を含んでいる。図６Ａを参照すれば、これらの引っ込め爪２Ｃはまた、針引っ込め装置４７の前部と係合し、したがって針引っ込め装置内へピストンが引っ込まないように固定するということが分かるであろう。かくして、これらの引っ込み爪が移動させられるまで、ピストンは引っ込みに対して固定される。

起動（triggering）の直前においては、針引っ込め装置は、図６Ａに示す位置ないしは状態にある。この位置では、引っ込め爪２Ｃは、鼻状部２の上にある保持爪２Ｂにちょうど接触している（touch）。

図６Ｂは、ピストンが針引っ込め装置から切り離される起動位置を示している。この位置ないしは状態では、針引っ込め装置内の真空によりピストンを吸い戻すことができる。そして、鼻状部は、ハウジング４６の前部から切り離され、ピストン５に取り付けられる。ここで、ピストン５の引っ込みはまた、鼻状部の引っ込み、ひいてはこれに取り付けられた、汚染された突き刺し針１Ａの引っ込みを生じさせる。

針引っ込め装置が軽くハウジング４６内にさらに押されるのに伴って、引っ込め爪２Ｃは、各保持爪２Ｂの端部の上の矢じり形の突起部と係合し、保持爪を内向きに押し始める。この動作は、保持爪２Ｂの上の中間の突起部に、ハウジング４６に対する隣接ないしは当接（abutment）を解除させる結果を生じさせる。また、中間の突起部が鼻状部保持溝３Ａを出る（exit）結果を生じさせる。かくして、鼻状部２は、ハウジング４６との係合から解放され、自由な状態となる。

しかしながら、これと同時に、引っ込め爪２Ｃは、保持爪２Ｂに対して固定状態となる。このとき、鼻状部２は、ピストン５に対して固定される。このピストンは、図６Ｂ中によく示されている。

これと同時に又はおよそ同時に、ピストンの上の引っ込め爪２Ｃは、ハウジング４６の一部を形成する傾斜部３Ｂの上に乗る（ride）。そうすることにより、爪は内向きに押され、したがって針引っ込め装置４７の前部とはもはや係合しない。傾斜部３Ｂはまた、引っ込め爪２Ｃが保持爪２Ｂに対して適切に固定されることを確実化する機能を有する。

かくして、この配置構造によれば、ピストン５が針引っ込め装置４７から解放された状態となり、鼻状部２はハウジング４６に対する係合から解放された状態となり、ピストン５は鼻状部２に対して固定された状態となる。

ここで、針引っ込め装置４７内の真空は、図５中に明瞭に示されているように、該装置の後部内にピストン５を吸い戻す機能を有する。このとき、汚染された針は、完全に安全な状態となる。

図７Ａ〜図７Ｃは、真空チューブ（血液採取コンテナ２）をハウジング４６に対して一時的に固定するための固定配置構造（locking arrangement）を示している。ハウジング４６は固定溝３Ｃを含み、これは真空チューブの外壁の上の突起部４Ａ又は固定爪を収容する。

本明細書及び請求の範囲の全体においては（もし存在すれば）、とくに断らない限り、「備える（comprise）」との語、又は「備える（comprises）」もしくは「備えている（comprising）」などといった前記語の変形は、記載された要素又は要素群を含むことを意味するものであり、その他の要素又はその他の要素群を排除するものではないということを理解すべきである。

本明細書及び請求の範囲の全体においては（もし存在すれば）、とくに断らない限り、「実質的に（substantially）」との語又は「およそ（about）」との語は、その語によって規定される範囲の値に限定されないということを意味するものと理解すべきである。

本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、前記の実施の形態に対する種々の変形例及び修正例が可能であるということを理解すべきである。

ハウジング内に部分的に押し付けられている従来の血液採取室を伴った、本発明の第１の実施の形態に係る採血装置を示す断面図である。 従来の血液採取室がハウジング内に完全に押し付けられて血液を室内に吸引することが可能になった状態における、図１に示す採血装置の断面図である。 ハウジングとは別体の部材であり、ハウジング内に部分的に押し付けられた状態における針引っ込め装置示す断面図である。 完全に前側位置に押し付けられ、針保持部と結合し、針保持部をハウジングとの取付部から解放した状態における、図３に示す針引っ込め装置を示す断面図である。 汚染された針と、針保持部と、針引っ込め装置の一部を構成し針引っ込め装置内に吸い戻されて突き刺し傷を防止するピストンとを示す断面図である。 針引っ込め装置がちょうど「起動する」位置にある状態をより詳しく示す断面図である。 図６Ａに示す針引っ込め装置がもう少し押し付けられた位置における種々の結合及び結合解除の状態を示す断面図である。 本発明の第１の実施の形態に係る装置の１つの断面を示す図である。 本発明の第１の実施の形態に係る装置の１つの断面を示す図である。 本発明の第１の実施の形態に係る装置の１つの断面を示す図である。 ピストンをより詳しく示す断面図であり、とくにピストンの引っ込め速度を制御するピストンブレーキの態様を示している。 ハウジング内に部分的に押し付けられている従来の血液採取室を伴った、本発明の第２の実施の形態に係る採血装置を示す断面図である。 従来の血液採取室がハウジング内に完全に押し付けられて血液を室内に吸引することが可能になった状態における、図９に示す採血装置の断面図である。 ハウジングとは別体の部材であり、ハウジング内に部分的に押し付けられた状態における針引っ込め装置示す断面図である。 完全に前側位置に押し付けられ、針保持部と結合し、針保持部をハウジングとの取付部から解放した状態における、図１１に示す針引っ込め装置を示す断面図である。 汚染された針と、針保持部と、針引っ込め装置の一部を構成し針引っ込め装置内に吸い戻されて突き刺し傷を防止するプラグとを示す断面図である。 針保持部をハウジングから切り離すとともに、針引っ込め装置からプラグを切り離す最初の過程をより詳細に示す断面図である。 針保持部をハウジングから切り離すとともに、針引っ込め装置からプラグを切り離す最後の過程をより詳細に示す断面図である。 完全に前側位置にある、針引っ込め装置の断面を示す斜視図である。 図１６に示す図を拡大した、針引っ込め装置の断面を示す斜視図である。 針引っ込め装置をハウジングに対して固定する固定装置の斜視図である。

符号の説明

１Ａ 突き刺し針、１Ｂ 針保持部、２ 血液採取コンテナ、１０ ハウジング、１１ 針保持部、１２ 両頭針、１３ 血液採取室、１４ 前プラグ、１５ フランジ、１６ カラー。

Claims (9)

1. 引き抜かれた血液を採取するチューブを収容するように構成された開口後端部と、前端部とを有するハウジングと、
   上記前端部に配設された針保持部と、
   上記針保持部に取り付けられ、両頭針状であり、上記ハウジングから外部に突出する第１の端部（外端部）と、上記ハウジングの内部に突出する第２の端部（内端部）とを有する針とを備えていて、
   上記針保持部は、該針保持部とこれに取り付けられた上記針とが引っ込むことができるように、上記ハウジングに対して取り外し可能に取り付けられ、
   さらに、針引っ込め装置を備えていて、該針引っ込め装置は、上記ハウジング内に押し入れられて、該ハウジングから針保持部を解放させるとともに、取り付けられた上記針を収容している上記針保持部を該針引っ込め装置内に引っ込めることができるように構成され、
   上記針保持部は、上記ハウジングと係合して該針保持部を上記ハウジングに対して保持する少なくとも１つのフィンガ部材を含み、
   上記フィンガ部材は、該フィンガ部材が上記針保持部を上記ハウジングに対して保持する固定位置と、上記針保持部が上記ハウジング内に引っ込められることができる解放位置との間で屈曲可能となっていることを特徴とする採血装置。
2. 上記針保持部が、少なくとも２つの部品で構成される集合体を備えていて、
   第１の部品は、内側部品であり、通路を備えていて、穿刺針が上記通路を通って伸びて該穿刺針を該内側部品にぴったり合わせることができ、
   第２の部品は、外側の鼻状部を備えていて、上記少なくとも１つのフィンガ部材が上記鼻状部に対して取り付けられていることを特徴とする、請求項１に記載の採血装置。
3. 上記針引っ込め装置は、真空を保持するとともに開口端部を有する縦長の中空体を備えるとともに、
   上記縦長の中空体の上記開口端部を閉止し、上記中空体内において滑り運動を行うことができるように構成され、上記開口端部に対して取りはずし可能に取り付けられたピストンを備えていることを特徴とする、請求項２に記載の採血装置。
4. 上記ピストンは、上記中空体の１つの端部に対して上記ピストンを取りはずし可能に取り付ける少なくとも１つのフィンガ部材を備えていて、
   上記フィンガ部材は、上記ピストンが上記中空体に取り付けられる固定位置と、上記ピストンが真空の影響下で上記中空体内に引っ込められることができる解放位置との間で移動可能であることを特徴とする、請求項３に記載の採血装置。
5. 上記ピストン上の上記少なくとも１つのフィンガ部材は上記ピストンから前向きに伸び、上記針保持部上の上記少なくとも１つのフィンガ部材は後向きに伸び、
   上記針引っ込め装置が上記針保持部の後部に対して押し付けられるのに伴って、上記ピストン上の上記少なくとも１つのフィンガ部材は上記針保持部上の上記少なくとも１つのフィンガ部材を解放し、上記針保持部上の上記少なくとも１つのフィンガ部材と係合することを特徴とする、請求項４に記載の採血装置。
6. 上記ハウジングには、該ハウジングの前部に形成された傾斜部が設けられ、
   上記針引っ込め装置が上記針保持部の後部に対して押し付けられたときに、上記傾斜部は上記ピストン上の上記少なくとも１つのフィンガ部材と当接し、
   上記少なくとも１つのフィンガ部材は、上記傾斜部に沿って寄りかかり、該少なくとも１つのフィンガ部材を、上記中空体との係合から解放し、取り付けられた上記針保持部を収容している上記ピストンが、真空の影響下において上記中空体内に引っ込められることを特徴とする、請求項５に記載の採血装置。
7. 上記ピストンは突き刺し可能な材料を含み、
   上記突き刺し可能な材料は、上記針引っ込め装置が上記針保持部の後部に対して押し付けられて上記針の内端部を封止したときに、上記針の内端部によって突き刺されるようになっていることを特徴とする、請求項６に記載の採血装置。
8. 上記ピストンは、上記中空体内への該ピストンの引っ込め速度を制御する速度制御部を含み、
   上記制御部は、上記ピストンから伸び、上記中空体とシールを保って係合して上記中空体上での上記ピストンの摩擦力を増加させるシール部材を含むことを特徴とする、請求項７に記載の採血装置。
9. 引き抜かれた血液を採取するチューブを収容するように構成された開口後端部と、前端部とを有するハウジングと、
   上記前端部に配設された針保持部と、
   上記針保持部に取り付けられ、両頭針状であり、上記ハウジングから外部に突出する第１の端部（外端部）と、上記ハウジングの内部に突出する第２の端部（内端部）とを有する針とを備えていて、
   上記針保持部は、該針保持部とこれに取り付けられた上記針とが引っ込むことができるように、上記ハウジングに対して取りはずし可能に取り付けられ、
   上記針保持部は、上記ハウジングと係合して該針保持部を上記ハウジングに対して保持する少なくとも１つのフィンガ部材を含み、
   上記フィンガ部材は、該フィンガ部材が上記針保持部を上記ハウジングに対して保持する固定位置と、上記針保持部が上記ハウジング内に引っ込められることができる解放位置との間で屈曲可能となっていることを特徴とする採血装置。

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