JPH07506011A - 安全注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 安　全　注　射　器 発　明　の　背　景 本発明は一般に注射器の技術に関するものであり、さらには特に人間の皮膚に不 作意に針で突き刺す可能性を減らす注射器に関するものである。最近の歴史にお いて、伝染病の伝染、特に人間の体液の混合によりてのみもたらされる伝染病の 伝染は、技術上の重大関心事となっている。特別の問題の一つは特に健康管理の 専門家の間での皮下注射器の使用と処分に関連してきた。そのような注射器に使 用された針を破壊するために種々の装置が開発されてきた。針で偶然突き刺す可 能性を最小にする試みとして注射器にキャップを付ける付加的装置も開発されて きた。伝染病、特に人命に関わる伝染病の患者を処置した後、指または人体の他 の部分を針で偶然突き刺すことはそのような伝染病が伝染する高い可能性をもた らす。患者を処置した後、偶然針で突き刺す可能性を最小にするために、従来種 々の注射器が開発されてきた。

そのような装置の一つは、注射器を使用した後、針を注射器の筒の中に引っ込め るようにしたディザルッ氏の米国特許Ｎ０１４．９７３，３１６に記載されてい る。

今一つはドシェリ氏等に与えられた米国特許Ｎｏ、４゜９２１．４８６に記載さ れている。この関連の特許で早い時期に与えられたものの一つにシェーラー氏等 に与えられた米国特許Ｎｏ、２，４６０，０３９がある。他にもこの種の先行技 術として種々のものが同様に特許公報に記載されている。このような装置がすべ て針で偶然突き刺すことを防止するという同じ目的をめている一方で、改良の余 地がかなり存在している。

発明の概要 かくして本発明の目的の一つは針で偶然突き刺す可能性を最小にする新しい皮下 注射器を提供することである。

本発明の別の目的は使用後使用した針を無害にするために隔離するような注射器 を提供することである。

本発明の別の目的で、より特殊な目的は片手のみで操作可能な皮下注射器を提供 することである。

本発明の別の目的で、なお一層特殊な目的は、注射が済んだ直後に目動的に、針 を無害にし、注射器の部品を意図的に破壊し、そしてその再使用を防止するよう にした注射器を提供することである。

本発明のさらに別の目的は容易に製造できる簡単な装置を提供することである。

これらの目的も他の目的も、筒と、中空の針を介して液を噴射させるために簡の 中で移動できるプランジャーを有する皮下注射器によって達成される。中空の針 は針組立本体の内側の通路内に収容されている。針組立本体内の犠牲的支持具と 簡の内側のくさび状端部の間に、筒の針側端部に問と緊密な液シールを形成する 変形可能なベースが置かれている。変形可能なベースは針の厚肉ヘッドを収容し 、厚肉ヘッドは針組立本体における通路内のエネルギ貯蔵部材と接触している。

プランジャーは、破裂可能なブーツを有しており、プランジャーが移動する際に 筒から液を押し出そうとしても液はそのブーツを浸透しない。液噴射が完了した 時、破裂可能なブーツは変形可能なベースと接触し、そしてプランジャーに力を 加えると、変形可能なベースは最初は変形可能なベースと筒との間の緊密な液シ ールを破って下方へ移動する。

力を加え続けると、針組立本体内の犠牲的支持具が切断され、厚肉ヘプトの移動 が針組立本体内の通路によって阻止されるまで、変形可能なベースは針の厚肉ヘ ッドを下降させることができる。通路によって阻止された針の厚肉ヘッドにより 、プランジャーに加え続けられた力は変形可能なベースを針の厚肉ヘッドの外周 に沿って移動させる。変形可能なベースが前進するにつれて、針の厚肉へ／ドは 変形可能なベースから突き出始め、プランジャーの破裂可能なブーツの薄いウェ ブと接触するに至る。

加え続けられた力は針の厚肉ヘッドに破裂可能なブーツを貫通させ、針の厚肉へ ・１ドをプランジャーの中空部分の丁度内側に移動させる。プランジャーが変形 可能なベースをさらに移動させるにつれて、針の厚肉ヘッドは変形可能なベース との接触から外れてい（ので、そのことが通路内のエネルギ貯蔵部材からエネル ギを解放するきっかけとなり、針をプランジャーの中空部分に弾き出す。

一旦ブランジャー内に入つたら、針はプランジャー内にその厚肉ヘッドによって 捕捉される。プランジャーの最後の動きによってプランジャーは注射器の後部に おいて筒の中にロックされてしまう。

図　面　の　簡　単　な　説　明 第１図は操作状態における本発明による注射器の横断面図である。

第２図は操作状態が終了した時の本発明による注射器の横断面図である。

第３図は本発明による針組立本体の取り外された状態での図である。

第３（ａ）図は第３図のＡ−Ａ線から見た横断面図で、針組立本体における犠牲 的支持具と通路を示している。

第４図は変形可能なベースの側面図である。

第４（ａ）図は第４図のＢ−Ｂ線から見た横断面図である。

第５図はエネルギ貯蔵部材の側面図である。

第６図は針の側面図である。

第７図は吸収材の側面図である。

第８図は破裂可能なブーツの横断面図である。

第８（ａ）ＩＸＪは第８図のｃ−ｃｍから見た図で、破裂可能なブーツの薄いウ ェブを示している。

第９図は本発明による透明な筒の側面図である。

第９（ａ）図は第９図の円で囲んだ領域の拡大された横断面図で、筒の針側端部 におけるくさび状部分を示している。

第９（ｂ）図は第９図のＤ−Ｄ線から見た図で、筒の操作端における接合部と指 支持部を有するプランジャーを示している。

第１０図は本発明によるプランジャーの側面図である。

第１０（ａ）図は第１０図のＥ−Ｅ線から見た図で、プランジャーの破裂可能な ブーツとの接合部と針捕捉部材を示す。

箪１１図、第１２図、及び東１３図は針、ベース、筒、針組立本体、吸収材、及 びエネルギ貯蔵部材の組立てを説明する部分組立横断面である。

第１４図は本発明によるプランジャーの横断面図で、プランジャーの破裂可能な ブーツの組立状態を示している。

第１４（ａ）図は第１４図の円で囲んだ領域の拡大横断面図で、プランジャーに 組み立てられた破裂可能なブーツをより明確に示している。

第１５図は注射器の総組立図である。

第１６図、第１７図、第１８図、第１９図、第２０図、第２１図、第２２図及び 第２３図は注射サイクルに従う操作の順序を示す本発明の装置の横断面図である 。

第２４図は本発明の別の実施例におけるプランジャーの横断面図である。

第２４　（ａ）図は第２４図のＧ−Ｇ線から見た図で、本発明による捕捉装置の 第二実施例を示している。

第２５図は針の捕捉を示す第２４図に類似の横断面図である。

発　明　の　詳　細　な　説　明 本発明によれば、注射器は通常の操作によって操作することができるが、通常の 操作の終了とさらに続くプラノジャーの動きによって、針を注射器のプランジャ ーの内部に害を及ぼすことなく弾き出させてしまうことが分かっている。

注射器のプランジャーの内部に一旦閉じ込められた針はもはや人体組織を偶然に 突き刺すことはなく、かくて針の内部に含まれる液体によりで運ばれる伝染病の 伝染の可能性を最小にする。他の種々の利点や特徴が種々の図面を参照しての以 下の説明を読むことによって明らかとなるだろう。

第１図及び第２図は通常の注射準備位置における第１図に図示された針３を付け た本発明による注射器を示す。

しかしながら、第２図は針３が注射が行われた後に閉じ込められ、無害の状態に され、そしてプランジャーは注射器の筒の中にロックされてしまうという本発明 の正味の結果を示す。本発明による注射器】は比較的少ない要素から成り、その 機能に従って第１図で始まる手順に沿って図面を参照しながら以下に説明する。

注射器１は筒５及びそれに取り付けられたプランジャー７を有する。針３は超音 波溶接または他の永久付着手段によって筒５に固定された針組立本体９に含まれ る。

針３は変形可能なベース１１の内側に取り付けられた厚肉へ１と１３を有する。

厚肉ヘッド１３はくさび状部１５及び円形フランジ部１７を有する。変形可能な ベース１１の内側に厚肉ヘッド１３を適当に位置決めすることにより、厚肉ヘッ ド１３のフランジ部とくさび状部の幾何学的関係は変形可能なベース１１の内側 にそのような厚肉ヘッド部１３を固定する一方で、また、針の厚肉ヘッド１３及 び変形可能なベース１１の間の緊密な液ンールを創成する。

針組立本体９は通路２３の内側にエネルギ貯蔵部材２１を含んでいる。針の厚肉 ヘプト１３はエネルギ貯蔵部材２１と接触する接触部２５を有する。犠牲的支持 部材３１は針組立本体９の内側に変形可能なベース１１の位置決めをする。

プランジャー７は中空部４１を有し、通常の注射の間、筒５の中の液の移動に対 し、液の進入を阻止するｉＩ！裂可能なブーツ４３を終端に有する。破裂可能な ブーツ４３は第２図においては破裂した状態で図示されている。

好ましくは、プランジャー７は、圧縮ストロークの完結時に筒５の接合ヘッド部 ４７の内側にロックされる親指押付は部４５において圧縮用拡大断面を有する。

ブランジャー７は、第２図に示すようにプランジャー７から針３が出て来るのを 阻止するために使用される針捕捉部材４９を有する。また、第１図及び第２図に 示すように、針３が捕捉された後、針３から出て来る液を集めるため、例えば綿 のような吸収材５１を取り付けている。

箪３図から第１０（ａ）図までは、上記のような本発明の構成要素をさらに詳細 に説明するための参考図である。

第３図は本発明の針組立本体９だけを切り離して示した図である。

第３（８）図は箪３図のＡ−Ａ線から見た横断面図で針組立本体９の内側にさら に犠牲的支持具３１及び通路２３を図示している。

第４図は変形可能なベース１１の側面図である。そのベース１１の好ましい材料 はエラストマーである。第４図に示すように、反対向き穴７３と貫通穴７５が変 形可能なベース内の針の適当な位置決めのために備えである。

第４　（ａ）図は変形可能なベース１１をさらに説明するための′Ｍ４図のＢ− Ｂ線から見た横断面図である。

第５図はばねとして図示されているエネルギ貯蔵部材２１の側面図である。

第６図は針３の側面図である。コンタクタ２５、円形フランジ１７及びくさび状 部１５を有する厚肉へ・１ド１３が図示されている。また、針の中空部１６が破 線で図示されている。

第７図は嵌合穴７７を有する吸収材５１の側面図である。

第８図は破裂可能なブーツ４３の横断面図である。

第８（ａ）図は破裂プロセスにおいて役立つ薄いウェブ７９を有する破裂可能な ブーツ４３を説明するための第８図のＣ−Ｃ線から見た図である。ウェブ７９の 厚みは、第１１図に示すように、注射器１の内側で通常の動力学的圧力に耐える ように選定しであるが、第６図に示すように、針の厚肉ヘプト１３によつてブー ツ４３を比較的突き破り易いようにしである。

第９図は１０ｃｃまでの目盛がある本発明の透明な筒５の側面図である。

藁９　（ａ）図は第９図の円で囲んだ領域の拡大横断面図で、くさび状の嵌合穴 ７１が示されている。

第９（ｂ）図は第９図のＤ−Ｄ線から見た筒５の図である。筒５のへフド嵌合部 ４７は破線で図示され、これに対して指支持フランジ８１は注射器の背面に向い た実線図として示されている。

第１０図は本発明によるプランジャー７の側面図で、プランジャー内の捕捉部材 ４９が部分的に破線で図示されている。

第１０（ａ）図は第１Ｏ図のＥ−Ｅ線から見たプランジャー７の図で、プランジ ャー７内の捕捉部材４９をさらに詳しく説明している。

注射器を製造するためには、上記の８個の構成要素により四つの組立ステップが 必要である。第１１図から第１４図までは製品を完成させるまでのこれらの四つ のステップを図示する。′Ｍ１１図を参照すれば、第一の組立ステップは好まし くは貫通穴側から変形可能なベース１１の中へ針３を挿入することにより達成さ れる。一旦挿入されたら、円形フランジ１７は、貫通穴７５が第４図に示す如く フランジ１７より幾分小さい直径を有するため、針３の一方向の動きを阻止する 反対向き穴７３の中に位置決めされる。針３のくさび状部１５は、第４図に示す ように、貫通穴７５を広げ、第１１図に示すように、針の厚肉ヘプト１３及び変 形可能なベース１１０間の緊密な液ンールを創成し、一方でまた、反対方向の針 の動きを阻止する。変形可能なベース１１内に針３を固定することで、次の第二 の組立ステップは達成される。

組立プロセスの第二のステップにおいて、第１１図の部分組立品が筒５のくさび 状端部に挿入される。変形可能なベース１１が、第１２図に示すように、完全に 挿入された時、簡のくさび状部７１は針の厚肉ヘッド１３の方向に変形可能なベ ース１１を全周にわたって圧縮し、変形可能なベース１１及び筒５の間の緊密な 液シールを生み出す。

針組立本体９と筒５との組立を完成させるために、第三の組立ステップが、第１ ３図の部分組立に示すように、針組立本体９の通路２３上にまず吸収材５１を置 くことにより達成される。それからエネルギ貯蔵部材２１が通路２３に挿入され る。エネルギ貯蔵部材の好ましい実施例はばねである。それから針組立本体９は 、犠牲的支持具３１が変形可能なベース１１に対して固く密着し、針組立本体９ 及び筒５０間の重なり合う部分７９が発生する位置に到達するまで、通路２３内 のばね２１の中心、そして圧縮しているばねを介して針を押し付けることにより 筒５に固定される。この組立ステップの間、重要なエネルギがエネルギ貯蔵部材 ２１へ伝達される。針組立本体９及び筒５の間の永久接合が重なり合う部分７９ ０回りに超音波溶接または他の永久接合手段により達成される。

組立の最終のステップにおいて、破裂可能なブーツ４３が第１４図及び第１４（ ａ）図に示すように、プランジャー７の上に取り付けられる。それからプランジ ャー７は筒５に挿入され、第１５図に示すように組立が完成される。第１５図に 示すような完成された組立品を生産するために使用することができる上記の手順 以外の、すぐに操作できる同じ注射器についての組立手順が存在することは、こ の技術分野の人々にとつで明らかであろう。

操作の手順については、第１図及び′Ｍ１６図から第２３図までを参照しながら 以下に述べる。図で明らかなように、第１図は安全注射器ｌの横断面図である。

通常の注射器を操作する力については、安全注射器１は従来使用されているすべ ての注射器と同様に作用する。使用に際して、注射器は標準の手順に従って普通 の方法でアンプルから液を移される。一旦液で満たされると、注射サイクルがや はり標準の手順に従って完了する。注射サイクルの完了に際し、プランジャー７ は、第１６図に示すように、変形可能なベース１１に丁度突き当たっており、中 のすべての液が注射器ｌから押し出され、消費させることができる。注射器がユ ーザーによって解放され、または捨てられる前に、針の撤去サイクルは完了して いるべきである。

針の撤去サイクルの初期において、おそら（注射サイクルの完了の際の注射器を 支える指の位置と同じように、注射器ｌは通常指支持フランジ８１の位置で人指 し指と中指によって挟み、親指は親指押付は部４５の位置に保持している。プラ ンジャー７は、第１６図に示すように、丁度破裂可能なブーツ４３と変形可能な ベース１１とが接した状態にある。

第１７図を参照すると、指支持フランジ８１と親指押付は部４５の間で力が加え られている。この力はプランジャー７に沿って変形可能なベース１１及び犠牲的 支持具３１の方へ伝達される。力は十分増大するので、筒５及び変形可能なベー ス１１の間の緊密な液シールは壊れ、そして犠牲的支持具３１は破れ始める。

第１８図に示すように、プランジャー７に力が一層加えられる。犠牲的支持具３ １は破断し、変形可能なベース１１は前方へ動き、さらにエネルギ貯蔵部材２１ を圧縮する。変形可能なベース１１は、変形可能なベース１１とともに移動する 針の厚肉ヘプト１３に備えられた円形フランジ１７が針の通路２３の端部に接触 するまで、前進する。

次に第１９図を参照すれば、針の厚肉ヘッド１３は通路２３によって動きを止め られ、そしてなおプランジャー７に加えられる力によって変形可能なベース１１ が変形し、針の厚肉ヘッド１３の円形フランジ１７０円周面をずり動く。変形可 能なベース１１が前進するので、針の厚肉ヘプト１３は変形可能なベース１１か ら突き出し始め、プランジャー７の破裂可能なブーツ４３のウェブ７９と接触す る。力がさらに加わるので、変形可能なベース１１はさらに前進し、針の厚肉ヘ プト１３は破裂可能なブーツ４３のウェブ７９から突き出し、プランジャー７の 中空部４１の丁度内側に進入するが、一方円形フランジ１７の方は、第１９図に 示すように、変形可能なベース１１の内側に埋め込まれた状態で止まっている。

第２０図を参照すれば、変形可能なベース１１がさらに移動することにより、円 形フランジ１７がついに変形可能なベース１１との接触から離れ、引金を引いた ように解放される。この引金作用の瞬間、エネルギ貯蔵部材２１内に蓄積された エネルギが解放され、第２１図に示すように、プランジャー７の中空部４１内に 針３を弾き出す。

次に第２２図を参照すれば、針３の厚肉ヘッド１３は捕捉部材４９によって形成 される抑止作用を突き破って厚肉ヘッド１３が通過するのを許すべく変形する捕 捉部材４９と接触することが分かる。第２３図にはさらに針３がプランジャー７ の中空部４１内に捕捉された状態が図示されている。この時点において、留意す べきことはプランジャーの親指押付は部４５が筒５の接合断面４７の中にロック されてしまっていることである。注射器１は下方に傾いているので、針３の中に 残っている液は中空部４１の中を流れ、通路２３の外側を下降して、液を吸収し 、注射器の内側から液が流出するのを防止する吸収材５１の方へ到達する。

捕捉手段の別の形態が第２４図に示されており、そこでは、プランジャー６１が 接触部６５に隣接する絞りへラド部６３を有する。第２５図に示すように、針３ は、針３が変形可能なベース１１から弾き出された結果として、絞りヘッド部６ ３内に閉じ込められる。第２４（ａ）図は第２４図のＧ−Ｇ線から見た図であり 、絞りヘッド部６３の状態を示している。また、これ以外に他の捕捉手段を利用 するのもよい。

こうして、本発明が、片手で操作でき、そして注射完了に際して使用済みの針を 捕捉し、注射器の筒の内側に閉じ込めて無害にする新しい注射器を提供するもの であることが分かる。他の種々の利点や特徴は、この技術分野の専門家であれば 、上記の典型的な場合の説明を読めば明らかになってくるであろうし、そのよう な変形や変更は次に付記する請求の範囲で定義づける本発明の節囲内での実施例 である。

補正書の翻訳文の提出書（特許法第１８４条の８）請求の範囲 平成６年６月２３

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. １．簡； 前記筒の内側で動き得るプランジャー；前記筒に取り付けられた針組立本体； 前記筒及び前記針組立本体を連結する変形可能なベース； 前記変形可能なベースを位置決めするために前記針組立本体の中に設ける犠牲的 支持具；前記変形可能なベース及び前記針組立本体の間に伸び出す通路を設げる ために前記針組立本体の中に形成する中空針内蔵チューブ； 前記通路の内側に設けるエネルギ貯蔵部材；前記通路を貫適する中空針； 前記変形可能なベース及び前記エネルギ貯蔵部材の間を連絡するため前記針組立 本体の内側の針に設ける厚肉ヘッド； 及び 前記プランジャーが前記筒の内側を前記針組立本体に向かって移動する時、前記 筒内の液を前記針の中空部を貫通して移動させるために前記プランジャーに備え る破裂可能なブーツ により構成される注射器において、 前記プランジャーが前記筒内を前記針組立本体に向かって移動する時、液は前記 筒から前記計の中空部を貫通して移動し、そして、前記破裂可能なブーツが前記 変形可能なベースに接触した時、前記プランジャーのさらに継続する移動が前記 犠性的支持具を下向きに破断しっっ、前記変形可能なベースを移動させ、その間 に十分な力が前記破裂可能なブーツを破裂させるために前記計の前記厚肉ヘッド によって前記破裂可能なブーツに加えられ、それから前記変形可能なベースは前 記エネルギ貯蔵部材によりその加えられた力を利用して前記厚肉へッドを有する 前記計を解放させ、前記プランジャーの内部に前記厚肉ヘッドを有する前記針を 弾き出すことを特徴とする注射器。
2. ２．前記厚肉ヘッドは前記変形可能なベースの内側でロックするためのフランジ 状ロック部に向かってくさび状に薄肉となっていくことを特徴とする請求項１に 記載された注用器。
3. ３．前記筒は前記針組立本体に対して反対側に終端フランジを有し、そして前記 プランジャーは操作用ヘッドフランジを有し、前記操作用ヘッド・フランジは前 記終端フランジの内側にはめ込まれ得ることを特徴とする請求項１に記載された 注射器。
4. ４．前記プランジャーはその内側において中空となっていて、前記針及び前記厚 肉ヘッドを受け入れるようになっており、さらに前記プランジャーの内側に前記 計が弾き出された時に前記針及び前記肉厚ヘッドを捕捉する手段を備えているこ とを特徴とすろ請求項１に記載された注射器。
5. ５．前記針の中に含まれる如何なる液も流出するのを防ぐため前記破裂可能なブ ーツの近くに吸収材をさらに含んでいることを特徴とする請求項４に記載された 注射器。
6. ６．前記エネルギ貯蔵部材はばねであることを特徴とする請求項１に記載された 注射器。
7. ７．筒； 前記筒の内側で動き得るプランジャー；前記筒に取り付けられた針組立本体； 前記筒及び針組立本体の間に設けられる変形可能なベース； 前記変形可能なベースを位置決めするために前記針組立本体の中に設ける犠牲的 支持具；前記変形可能なベース及び前記針組立本体との間に伸び出す通路を設け るために前記針組立本体の中に形成される中空針内蔵チューブ； 前記通路の内側に設けるエネルギ貯蔵部材；前記通路を貫通する中空針； 前記変形可能なベース及び前記エネルギ貯蔵部材の間を連絡するために前記針組 立本体の内側の針に設ける厚肉ヘッド； 及び 前記プランジャーが前記筒の内側を前記針組立本体に向かって移動する時、前記 筒内の液を前記針の中空部を貫通して移動させるために前記プランジヤーに備え る破裂可能なブーツ により構成される注射器において、 前記プランジャーが前記筒内を前記針組立本体に向かって移動する時、液は前記 筒から前記針の中空部を貫通して移動し、そして、前記破裂可能なブーツが前記 変形可能なベースに接触した時、前記プランジャーのさらに継続する移動が前記 犠牲的支持具を下向きに破断しっっ、前記変形可能なペースを移動させ、その結 果前記針の前記厚肉ヘッドが前記破裂可能なブーツを破裂させ、それから前記変 形可能なブーツは前記厚肉ヘッドを有する前記針を解放し、前記プランジャーの 内部に前記厚肉へッドを有する前記針を弾き出すことを特徴とする注射器。
8. ８．前記厚肉ヘッドは前記変形可能なペースの内側で口ックするためのフランジ 状口ック部に向かってくさび状に薄肉となっていくことを特徴とする請求項７に 記載された注射器。
9. ９．前記筒は前記針組立本体に対して反対側に終端フランジを有し、そして前記 プランジャーは操作用ヘッドフランジを有し、前記操作用ヘッド・フランジけ前 記終端フランジの内側にはめ込まれ得ることを特徴とする請求項７に記載された 注射器。
10. １０．前記プランジャーはその内側において中空となっていて、前記計及び前記 厚肉ヘッドを受け入れるようになっており、さらにプランジャーの内側に前記計 が弾き出された時に前記針及び前記厚肉ヘッドを捕捉する手段を備えていること を特徴とする請求項７に記載された注射器。
11. １１．前記針の中に含まれる如何なる液体も前記注射器の内側から流出するのを 防ぐため前記変形可能なブーツの近くに吸収材を含んでいることを特徴とする請 求項７に記載された注射器。
12. １２．前記エネルギ貯蔵部材がばねであることを特徴とする請求項７に記載され た注射器。
13. １３．前記注射器のプランジャーを下向きに移動させ、それにより前記針を支持 する変形可能なベースを強制的に下向きに移動させ、犠牲的な支持具を破断させ るステップ； 前記針の終端部で前記注射器及び前記プランジヤーのペース部を突き破るステッ プ；及び前記針を前記プランジヤーの中空部へ弾き出すステップ により構成される、皮下注射器での伝染病注射の完了時に前記針を引っ込めるた めの方法。