KR101819443B1 - 체액용 재사용불가능한 채집 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 환자로부터 혈액(vascular blood)과 같은 체액들을 채집하기 위한 재생불가능한 장치에 대한 것이고, 이 장치는 예를 들어, 혈액 채집 관을 수용하게 구성되고 회전가능하게 장착된 러그 링(lug ring)에 의해 바늘 후퇴 전에 구속되고 러그 링을 회전시키도록 장치의 몸체에 피벗가능하게 연결된 트리거를 눌러 후퇴 중에 해제되는 후방으로 편향된(biased) 바늘 홀더에 부착된 후퇴가능한 바늘을 갖고, 이에 의해 바늘 홀더는 트리거 내에 배치된 후퇴 공동에 넣어지고 바늘의 전방 팁은 장치의 몸체 내에 유지된다.

Description

체액용 재사용불가능한 채집 장치{NON-REUSABLE COLLECTION DEVICE FOR BODILY FLUIDS}

관련 출원에 대한 상호-참조

본 출원은 2008년 6월 10일 출원된 계류 중인 미국 특허출원 제 12/136,462호의 일부계속출원(CIP)인 2010년 7월 29일 출원된 계류 중인 미국 특허출원 제 12/846,402호의 일부계속출원이다.

기술 분야

본 발명은 환자로부터 체액들을 채집하는데 유용한 의료용 장치에 대한 것이고, 보다 상세하게는, 예를 들어, 재사용불가능하고 사고로 바늘(needle)이 찌르는 것에 대한 보호를 제공하는 혈액 채집 장치에 대한 것이다.

환자로부터 혈액 또는 다른 체액들을 흡인하는데 사용되는 종래의 장치들은 환자로부터 회수될 때 바늘 팁이 노출된 채로 남아, 장치의 사용자가 바늘에 찔릴 수 있고 유체에 존재하는 병원균들과 접촉에 의한 오염에 노출된다. 사용자 및 환자 모두에게 더 큰 보호를 제공하고, 다른 환자에게 재사용될 수 없고, 사용하기 편리하고, 예를 들어, 종래의 혈액 채집관들과 함께 사용될 수 있고, 비교적 적은 비용으로 대량으로 신뢰성있게 제조될 수 있는 장치가 필요하다. 이러한 장치가 본 출원에 공개된다.
(특허문헌 1) US4813426 A
(특허문헌 2) US5423758 A
(특허문헌 3) US5685863 A
(특허문헌 4) US5779679 A
(특허문헌 5) US5957887 A
(특허문헌 6) US6210371 B1
(특허문헌 7) US2002-0068907 A1
(특허문헌 8) US2004-0019329 A1
(특허문헌 9) US2005-0288607 A1
(특허문헌 10) US2006-0155244 A1

본원에 공개되는 본 발명은 일단부에 탄성체, 전형적으로 고무인 마개(stopper)를 갖는 종래의 채집관들을 사용하여 환자 또는 동물로부터 혈액 또는 다른 체액들을 흡인하는데 사용될 수 있는 의료용 장치이다. 장치의 전방으로 연장하는 단부는 바람직하게는 예를 들어, 환자의 정맥에 삽입할 수 있는 날카로운 바늘을 갖는다. 바늘의 후단부는 바람직하게는 혈액 채집관의 개방단을 밀봉하는 탄성체 마개, 일반적으로 고무 마개를 통해 삽입될 수 있는 날카로운 바늘 팁을 또한 갖는다. 바늘의 후단부는 후방으로 연장하는 바늘 팁에 의해 관통된 다음에 바늘 팁이 혈액 채집관의 내부와 환자의 정맥 간을 바늘을 통해 유체가 통하게 하도록 마개를 관통할 때 전방으로 밀리고 접힐 수 있는 가요성 탄성 외피(sheath)로 초기에는 커버되어 있다. 후방을 향하는 바늘 팁 상의 접힐 수 있는 탄성체 외피는 바늘이 혈액 채집관에 삽입되기 전에 유체가 바늘의 후방을 벗어나는 것을 또한 방지한다. 일단 원하는 유체 체적이 채집되었으면, 그리고 채집관이 바늘 팁과 접촉을 벗어나 후퇴(retract)될 때, 채집된 탄성 외피는 바늘 팁을 덮는 원래 위치로 동시에 팽창한다. 이는 바늘 내에 남아 있는 어떤 혈액도 후퇴 전에 장치의 뒤 또는 바늘을 나가지 못하게 한다.

본 발명의 다른 바람직한 특징은 전방으로 연장하는 바늘 팁이 사고로 바늘을 찌르는 것을 방지하기 위해 장치의 몸체 내로 들어갈 수 있다는 것이다. 이러한 후퇴는 바람직하게는 장치의 후방 근처에서 힌지(hinge)되어 있는 트리거를 눌러 환자의 몸으로부터 바늘을 먼저 제거하지 않고 개시된다. 트리거의 앞 단부가 장치의 몸체에 대해 눌릴 때, 후방으로 연장하는 바늘 팁은 압축된 후퇴 스프링에 의해 트리거 내의 후퇴 공동으로 추진된다. 후퇴 스프링이 바늘 후퇴 중에 팽창한 후에, 전방 바늘 팁은 장치의 몸체 내에 남아 있는다.

본 발명의 다른 바람직한 특징은 바늘 후퇴를 시작하는데 사용되는 해제 메커니즘이다. 후퇴 전에, 바늘은 압축된 후퇴 스프링에 의해 후방으로 편향된 바늘 홀더(needle holder)에 부착되어 있고 장치의 몸체 내에 회전가능하게 장착된 러그 링(lug ring)에 의해 이 위치에 유지된다. 트리거가 체액의 채집 후에 바늘 후퇴를 개시하도록 눌릴 때, 트리거는 러그 링으로부터 방사방향으로 돌출한 러그와 접촉하여, 러그 링이 장치의 몸체 내에서 회전하게 한다. 러그 링이 회전할 때, 링의 개구는 바늘 홀더의 상응하는 형상의 횡방향 플랜지와 정렬되게 움직여, 이전에 구속된 바늘 홀더가 개구를 통과할 수 있게 한다. 횡방향 플랜지가 러그 링의 개구를 통과할 때, 압축된 후퇴 스프링이 해제되어 바늘 홀더를 트리거 내의 후퇴 공동으로 뒤로 민다. 이 회전하는 해제 메커니즘은 후퇴가능한 바늘을 갖는 어떠한 종래기술의 장치의 후퇴 스프링을 해제시키는데 사용되는 것과 다른 것으로 생각되고, 이 장치를 사용하는 임상의에 의해 비교적 적은 트리거(trigger)를 누르는 힘의 적용을 요구하는 원활한 작동 해제 작용과 신뢰성있는 유지력을 조합한다.

본 발명의 양호한 실시예에 따라, 환자로부터 혈액과 같은 체액들을 채집하기 위한 재사용불가능한 장치가 공개되고, 이 장치는 예를 들어, 혈액 채집관을 수용하게 구성되고, 후방으로 편향된 바늘 홀더에 부착된 후퇴가능한 바늘을 가지며, 바늘 홀더는 회전가능하게 장착된 러그 링에 의한 바늘 후퇴 전에 구속되어 있고 그리고 장치의 몸체에 피벗가능하게 연결된 트리거를 눌러 후퇴 중에 해제되어 러그 링을 회전시키며, 이에 의해 바늘 홀더가 트리거 내에 배치된 후퇴 공동으로 들어가고, 바늘의 전방 팁은 장치의 몸체 내에 유지된다.

본 발명의 장치는 하기의 도면들에 관해 추가로 묘사 및 설명된다:
도 1은 혈액과 같은 체액을 채집하는데 유용한 장치의 양호한 실시예의 개략 사시도이고, 여기서 장치는 일반적으로 아래 방향으로 향하는 장치의 전방으로 연장하는 부분이 실질적으로 수직인 위치로 배향되어 있다;
도 2는 도 1의 장치의 분해도;
도 3은 수평 위치로 배향될 때 도 1의 장치의 평면도;
도 4는 도 2에서와 같이 배향될 때 도 1의 장치의 측입면도;
도 5는 도 4에서와 같이 배향될 때 도 1의 장치의 좌측 단부도;
도 6은 장치 내에 유체 채집관의 삽입 전의 그 사용-전 구성으로 장치가 도시된, 도 3의 장치의 선 6-6을 따라 취한 단면 입면도;
도 7은 장치 내의 유체 채집관 삽입 후의 도 6의 장치의 단면 입면도;
도 8은 후퇴 스프링이 팽창되고 전방 바늘 팁이 장치의 몸체 내로 후퇴된, 그 사용-전 및 후퇴-후 구성의 도 6의 장치의 단면 입면도;
도 9는 단면 선들이 도 10의 단면도가 취해지는 위치 및 방향을 보이는, 도 4의 단순화되고 감소된 사이즈의 예시도;
도 10은 도 9의 선 10-10을 따라 취한 개략 단면 입면도;
도 11은 사용-전, 후퇴-전 위치의 트리거의 러그-접촉면, 러그, 러그 링을 도시하는, 도 10의 단면 입면도로부터 취한 확대 상세도;
도 12는 도 10에 도시된 것과 같지만, 트리거가 몸체에 대해 눌리고 러그 링과 러그가 후퇴 위치로 회전된 장치의 도면;
도 13은 후퇴 위치의 트리거의 러그-접촉면, 러그, 러그 링을 도시하는, 도 10의 단면 입면도로부터 취한 확대 상세도;
도 14는 도 12에 도시된 바와 같지만, 후퇴-후인 장치의 도면;
도 15는 도 7로부터 취한 확대 상세도;
도 16은 혈액과 같은 체액을 채집하는데 유용한 장치의 다른 양호한 실시예의 간략화된, 상부 후방 사시도이고, 여기서 바늘과 트리거(또는 피벗가능한 액츄에이터)가 돌출하는 후퇴-전 위치로 배치되어 있고 장치의 몸체가 바늘 후퇴 후에 몸체의 뒷 부분에 대해 트리거의 뒷 부분의 상방향 피벗 운동을 제한하는 횡방향 바(bar)를 구비한다;
도 17은 도 16으로부터 취한 상세도;
도 18은 도 17의 선 18-18을 따라 취한 단면 정면 입면도;
도 19는 도 16의 장치의 다른 양호한 실시예의 간략화된, 상부 후방 사시도이고, 여기서 바늘이 후퇴되고 트리거가 후퇴-후 위치로 배치되어 있고 장치의 몸체가 바늘 후퇴 후에 몸체의 뒷 부분에 대해 트리거의 뒷 부분의 상방향 피벗 운동을 제한하는 횡방향 바를 구비한다;
도 20은 도 19로부터 취한 상세도;
도 21은 도 20의 선 21-21을 따라 취한 단면 정면 입면도;
유사한 도면부호들은 장치의 모든 도면들의 그림에서 유사한 부분들을 설명하는데 사용된다.

도면의 다양한 그림들에 전체적으로 또는 부분적으로 예시된 바와 같이, 장치(20)는 바람직하게는, 환자의 몸으로부터 체액들, 및 보다 바람직하게는 혈관 유체들의 채집을 돕게 구성된다. 장치(20)는 전체적으로 도 7 및 도 8에 예시되고 이러한 도면들에 관해 하기에 추가로 논의되는 바와 같이, 전형적으로 혈액 채집관과 연계하여 사용된다. 장치(20)는 바람직하게는 전방 단부로 흐르는 임의의 유체가 예를 들어, 이렇게 하는 것을 어떻게든 방해하지 않으면 뒤쪽 단부로 유출될 수 있는 유체 소통관계로 이들을 배치하는 공통의 구멍(bore)에 의해 연결된 2개의 뾰족한(pointed) 단부를 갖는 바늘을 포함한다. 바늘은 바람직하게는 바늘 홀더에 의해 장치(20) 내에 지지되어 있다. 바늘의 후향하는 뾰족한 단부는 바늘 홀더의 후방 단부에, 마찰, 접착제 등에 의해 고정된 가요성 고무 외피로 커버되어 있다.

환자로부터 혈액과 같은 체액의 샘플들을 흡인하고자 하는 임상 시술들 중에, 바늘의 전방 돌출 단부는 환자의 동맥 또는 정맥으로 삽입된다. 장치(20)는 이러한 수고를 돕기 위해 텍스쳐링된(textured) 파지면(gripping surface)들을 구비하고, 장치(20)의 아래면이 바람직하게는 실질적으로 편평하여 바늘이 환자의 몸에 대해 거의-편평한 각도(nearly-flat angle)로 삽입될 수 있게 한다. 고무 마개를 갖는 유체 채집관이 바람직하게는 바늘의 후단부가 고무 마개의 저항과 마주할 때까지 장치(20) 내에서 전방으로 움직인다. 이 상황이 일어날 때, 고무 외피가 전형적으로 고무 마개보다 훨씬 더 가요성이기 때문에, 바늘 팁이 외피를 뚫고 외피는 바늘 둘레에 접히고 바늘 팁이 마개를 관통해 전진한다. 일단 후방을 향하는 바늘 팁이 유체 채집관의 마개를 관통하면, 전단부에서 환자로부터 바늘로 흐르는 체액이 바늘을 통해 유체 채집관으로 흐를 수 있다. 유체 채집관들은 전형적으로 통기시키지 않고 관에 유체가 흐를 수 있도록 충분히 진공화되어 있다. 원하는 체적의 유체가 채집되었으면, 관은 장치(20)로부터 회수되고, 후방으로 향하는 바늘 팁은 마개를 나가고, 고무 외피는 아래로 및 이제-노출된 바늘 팁 상에서 팽창한다. 고무 외피를 만드는데 사용되는 고무는 바람직하게는 바늘이 회수될 때 바늘에 의해 만들어지는 구멍을 닫기에 충분한 탄성을 가져, 전방 바늘 팁이 여전히 환자에게 삽입된 상태에서 바늘의 뒤로 유체가 의도하지 않게 유출하는 것을 방지한다.

종래의 장치들을 사용하여 임상적으로 혈액을 흡인하는 이 단계에서, 전방 바늘 팁은 환자의 정맥 또는 동맥으로부터 회수되고, 혈액-매개 병원균으로 오염되었을 수 있는, 노출된 바늘 팁이 승인된 샤프스 컨테이너(sharps container) 등으로 폐기될 때까지 임상의들에게 위험을 부과한다. 많은 경우에, 우발적으로 바늘에 찔려서 감염이 발생한다. 이러한 이유로, 장치(20)는 바늘 팁 또는 여기에 담긴 체액과의 직접 접촉에 의한 오염 또는 우발적인 자상(刺傷)에 대한 실질적으로 모든 가능성을 제거하기 위해 환자로부터 전방 바늘 팁을 회수하여 장치(20)의 몸체 내에 넣도록 특수하게 적용되어 구성된다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 장치(20)는 바람직하게는 집어넣을 수 있는 바늘(28)과 바늘 홀더(50), 기다란 트리거(24), 몸체(22)를 포함한다. 몸체(22)는 바람직하게는 각각의 측면에 배치된 손가락 파지부(32)들, 외측으로 돌출한 플랜지 부재(38), 후방 구멍(34), 노우즈(40; nose)의 전단부의 전방 구멍을 추가로 포함한다. 손가락 파지부(32)들은 몸체(22)의 힌지 지지부(36) 반대쪽에 있는 트리거(24)의 상향 단부 상에도 제공되는 것이 바람직하며, 힌지 지지부에 트리거(24)가 피벗가능하게 연결된다. 집어넣을 수 있는 바늘(28)이 부착되는, 바늘 홀더(50)의 전방 팁(26)은 바람직하게는 도 1 및 도 2에 보이지 않는 노우즈(40)의 전방 구멍을 통해 몸체(22)의 노우즈(40)를 약간 지나 연장한다.

장치(20)의 구조와 조립체는 도 1 내지 도 7에 관해 추가로 묘사 및 설명된다. 트리거(24)는 바람직하게는 일반적으로 거꾸로 된 U자형인, 기다란 부재로서, 전방을 향하는 개방 단부(96; 도 7)와 반대쪽에 배치된 폐쇄 단부를 가지며, 폐쇄 단부는 2개의 반대편으로 측방향으로 돌출하는 돌기(44; boss)(도 2, 도 4 및 도 5)들을 포함한다. 본 발명의 이 실시예에서, 돌기(44)들은 장치(20)의 조립 중에 몸체(22) 상의 힌지 지지부(46)들과 스냅(snap) 결합하는 힌지 핀(pin)들로서 역할을 하지만, 다른 유사한 효과적인 구조물들이 트리거(24)의 후방 부분을 몸체(22)에 피벗가능하게 연결하는데 사용될 수 있다. 돌기(44)들과 힌지 지지부(36)들 간의 마찰 결합은 바람직하게는 조립 후 장치(20)의 사용 중에 몸체(22)로부터 트리거(24)가 우발적으로 분리되는 것을 방지하는데 충분하지만, 힌지 지지부(36)들의 상응하는 오목부들 내에서 돌기(44)들의 회전에 대해 강한 저항력을 제공할 정도로 강하지는 않다. 후방 돌출 정지 부재(46)는 바람직하게는 장치(20)의 사용 중에 몸체(22)에 대해 트리거(24)의 상방향 회전을 제한하도록 제공된다. 트리거(24)의 (도 7에서와 같이 배향될 때) 하측면은 바람직하게는 그 길이의 대부분에 대해 개방되어 있고, 바닥 벽 섹션(47)은 그 후방 근처에 배치된다. 아래에 보다 상세히 설명되듯이, 트리거(24) 내의 내부 공간은 집어넣을 수 있는 바늘(28)의 대부분과 바늘 후퇴 조립체의 다른 부분이 체액 채집 후에 후퇴하는 도중에 그 안에 수용되는 후퇴 공동(90)으로서 작용한다. 예를 들어, 복수의 이격된 측방향으로 배치된 융기부(32)를 포함하는, 텍스처링된 손가락 파지면은 바람직하게는 개방된 자유단(96)에 인접한 트리거(24)의 상부 표면에 제공된다. 도 7을 참조하면, 몸체(22)에 대해 일반적으로 아래쪽을 향하는 언더컷(undercut) 러그-접촉면(94)이 바람직하게는 개방된 단부(96)에 인접하게 제공된다. 러그-접촉면(94)의 기능은 하기에 상술된다.

몸체(22)는, 도 6 및 도 7에 도시한 바와 같이, 내부 공동(92)을 형성하는 일반적으로 관형인 측벽을 가지며, 상기 내부 공동(92)은 본 양호한 실시예에서 장치 사용 중에 후방 구멍(34)을 통해 슬라이딩가능하게 삽입되는 혈액 채집관(76)과 같은 종래의 유체 용기(receptacle)를 수용하기에 충분한 직경을 갖는다. 몸체(22)의 측벽은 바람직하게는 장치(20)의 사용 중에 바늘(28) 및 몸체(22)와 실질적으로 동축 정렬 관계로 혈액 채집관(76)을 유지하는 안내부로서 작용하고, 몸체(22)는 바람직하게는 체액의 채집 후에 관(76)의 제거를 돕도록 임상의가 관(76)의 일부분을 쉽게 쥘 수 있는 길이를 갖는 것이 바람직하다. 도 1 내지 도 5를 참조하면, 장치(20)의 사용 중에 임상의가 몸체(22)를 쥐는 것을 돕기 위해 몸체(22)의 각 측면 상에, 바람직하게 복수의 밀접하게 이격된 융기부들로 텍스처링된 표면 섹션들을 포함하는 손가락 파지부(32)가 제공된다.

도 2 내지 도 4, 도 6, 도 7을 특히 참조하면, 몸체(22)는 바람직하게는 힌지 지지부(36)로부터 몸체(22)에 대해 아래쪽으로 트리거(24)의 개방 단부(96)가 피벗될 때 슬롯에 트리거(24)의 일부분을 수용하는 사이즈를 갖고 이렇게 구성되는 기다란 종방향 연장 상향 슬롯(72)을 추가로 포함한다. 슬롯(72)의 전방부와 측면들에 있는 오목한 전방 부분(42)은 슬롯(72)으로 향하는 트리거(24)의 전방부의 하방 움직임을 돕는다. 몸체(22)의 전방 단부는 바람직하게는 바늘 홀더(50)의 전방 팁(26)의 외경보다 약간 큰 내경을 갖는 전방 구멍과 안쪽으로 층진 내경을 갖는 테이퍼진 노우즈(40)를 포함한다. 도 1 내지 도 7을 참조하면, 노우즈(40)는 바람직하게는, 바늘 홀더(50)의 전방 팁(26)이 노우즈를 약간 넘어 연장하여 필요한 경우 몸체(22) 내에 바늘 홀더(50)를 설치한 후 바늘 홀더(50)에 바늘(28)의 부착을 용이하게 하도록 하는 길이를 갖는다.

특히 도 2 및 도 7을 참조하면, 바람직하게는 러그 링(62), 바늘 홀더(50) 및 압축가능한 후퇴 스프링(70)을 포함하는 바늘 후퇴 조립체가 바람직하게는 몸체(22)의 전방 부분 내에 놓인다. 비록 다른 유사한 효과적인 구조물들이 몸체(22)의 전방 부분 내에 바늘 후퇴 조립체를 놓는데 유사하게 사용될 수 있다는 것을 이해하겠지만, 하나의 만족스러운 구조는 복수의 원주방향으로 이격된 후크들 또는 궁형 세그먼트들(104, 106)을 포함하며, 상기 후크들 또는 궁형 세그먼트들은 설치 중에 전방 방향으로 러그 링(62)의 통과를 허용하기에 충분한 가요성을 갖도록 구성되지만 후퇴 전에 압축된 스프링(70)의 편향력을 이기고 도 7에 도시된 축방향 위치에 바늘 후퇴 조립체를 유지하는데 충분한 강성(stiff)을 갖도록 구성된다. 몸체(22) 내에 이런 식으로 놓이고 지지될 때, 러그 링(62)은 장치(20)의 종방향 축 둘레에서 회전가능하지만 이러한 회전 운동은 도 10 내지 도 14에 대해 후술하는 바와 같이 다른 구조에 의해 제한된다. 바늘 홀더(50)는 바람직하게는 구멍을 통해 바늘(28)이 통과하는 것을 허용하는 사이즈를 갖게 구성되는 중앙에 배치된 종방향 구멍을 포함한다. 횡방향 플랜지(52)는 바람직하게는 바늘 홀더(50)의 외측에 제공된다. 횡방향 플랜지(52)는 바람직하게는 노우즈(40)의 바늘 홀더(50)의 둘레에 배치된 압축된 후퇴 스프링(70)을 유지하는 사이즈를 갖게 구성된다. 스프링(70)의 전방 단부는 노우즈(40)의 전방 구멍의 바로 후방에서 환형 견부(shoulder)에 인접하는 것이 바람직하다.

장치(20)의 조립 중에, 개방 단부(58)와 폐쇄 단부(74)를 갖는 가요성 탄성 외피(56)가 바람직하게는 마찰 결합에 의해서와 같이, 바늘 홀더(50)의 머리(54)와 목(60)에 부착된다. 러그 링(62)은 바늘 홀더(50)의 머리(53)와 외피(56) 상에 배치된다. 바늘 홀더(50)의 전방 팁(26)은 스프링(70)에 삽입되고, 이 조립체는 러그 링(62; 예를 들어, 도 10 및 도 14에 보임)의 중앙에 배치된 개구(102)가 상기 개구(102)를 통해 바늘 홀더(50)의 횡방향 플랜지(52; 도 12에 보임)의 통과를 허용하게 정렬되지 않도록 러그 링(62)이 배치된 상태에서 몸체(22)에 삽입된다. 러그 링(62)이 이런 식으로 배치될 때, 바늘 홀더(50)는 바람직하게는 바늘 후퇴 전에 도 6 및 도 7에 도시된 위치로 유지된다. 러그 링(62)은 바람직하게는 예를 들어, 도 10 내지 도 14에 보이고 하기에 더 상세히 설명하는 바와 같이, 하나 이상의 외향 돌출 러그(64)를 추가로 포함한다. 몸체(22) 내에 바늘 후퇴 조립체를 놓은 후, 바늘(28)의 후방 바늘 팁(68)이 바늘 홀더(50)의 전방 팁(26)으로 이를 통해 삽입되고 후방 바늘 팁(68)이 가요성 탄성 외피(56)의 폐쇄 단부(74; 도 2)에 가까이 가지만 닿지 않도록 후방으로 전진한다. 바늘 홀더(50)에 대해 적절히 배치될 때, 바늘(28)은 바람직하게는 접착제, 레이저 용접 등과 같은 적절한 종래의 수단을 사용하여 바늘 홀더(50)에 부착된다. 예를 들어, 도 2 및 도 7에 도시된 바와 같이, 바늘(28)은 바람직하게는 전방 바늘 팁(66)에서 위쪽을 향하는 경사부(bevel)와 후방 바늘 팁(68)에서 반대쪽을 향하는 경사부를 갖는다.

도 1 내지 도 5를 참조하면, 몸체(22), 트리거(24), 러그 링(62) 및 바늘 홀더(50)가 바람직하게는 유사한 의료 장치들을 제조하는데 일반적으로 사용되는 타입의 사출성형가능한 중합체 수지로 모두 만들어지지만, 중합체 재료의 사용은 필수적이지는 않다. 중합체 재료들이 사용될 때, 모든 부분들이 동일한 중합체 재료를 사용해서 만들어질 필요는 없다.

도 6을 참조하면, 본원에 설명된 바와 같은 장치(20)의 하나의 양호한 실시예가 사용-전 구성으로 예시되어 있지만, 장치(20)가 바람직하게는 살균 패키지로 운송되고 살균 패키지 내에 저장되지만, 사용-전에 전방 바늘 팁(66)을 보호하도록 바늘 커버(도시않음)가 제공될 수 있다. 사용-전 위치에서, 트리거(24)의 전방 부분은 도시된 바와 같이 몸체(22)의 상향 슬롯 내의 휴지 위치로 아래쪽으로 피벗할 수 있다. 유체 채집관(76)이 화살표(84)로 표시한 바와 같이 후방 구멍(34)을 통해 몸체(22)로 전방으로 전진할 때, 고무 마개(80)의 상부가 트리거(24)의 아랫면과 접촉하고 트리거(24)의 전방 단부가 도 7에 도시한 위치로 몸체(22)에 대해 위쪽으로 회전하게 한다. 트리거(24)가 도 7의 위치에 있을 때, 트리거(24)의 후방을 향하는 돌출부(46)는 몸체에 대한 트리거(24)의 상방향 운동을 제한하도록 노치(48; 도 2에 보임)의 바닥과 접촉하고 이에 대해 인접한다. 유체 채집관(76; 도 6)이 전진할 때, 후방 바늘 팁(68)이 탄성체 외피(56)를 관통한 다음에 관 부재(78)의 내부(92)와 유체가 소통하도록 고무 마개(80)를 관통한다. 이렇게 이루어질 때(도 7로부터 취해진 도 15에서 가장 잘 보임), 탄성체 외피(56)가 고무 마개(80)의 전방에서 바늘(28) 둘레에서 환형 공간으로 구겨진다(crumple).

도 10 및 도 11을 참조하면, 바람직하게는 러그 링(62)으로부터 방사방향 외향으로 돌출하는 러그(64)가 바람직하게는 러그(65) 반대쪽에서 몸체(22)의 일부분으로부터 내측으로 돌출하는 매끄럽게 구성된 돌기(100) 뒤의 멈춤쇠(detent)에 배치된다. 돌기(100)는 러그 링(62)이 바늘 후퇴 전에 바늘 홀더(50)의 횡방향 플랜지(52)와 몸체(22)에 대해 회전하는 것을 방지한다. 러그 링(62)이 도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이 위치될 때, 바늘 홀더의 횡방향 플랜지(52)는 러그 링(62)의 개구(102)를 통과할 수 없다. 또한, 횡방향 플랜지(52)의 전방을 향하는 표면에 대해 적용되는 스프링(70; 도 7)의 편향력은 러그 링(62)이 몸체(22) 내에 회전가능하게 재배치될 때까지 러그 링(62)에 의해 구속되어 있다. 본원의 개시 내용을 읽으면, 횡방향 플랜지(52)와 개구(102)가 무한한 갯수의 상이한 형상들을 가질 수 있지만, 횡방향 플랜지(52)와 개구(102)의 상대적인 사이즈와 형상은, 러그 링(62)이 도 10 및 도 11에 도시한 구속 위치로부터 도 12 내지 도 14에 도시한 바와 같은 불구속 위치로 회전되었을 때만 횡방향 플랜지(52)가 개구(102)를 통과할 수 있도록 되어 있음을 이해할 것이다.

도 8을 참조하면, 유체 채집관이 환자로부터 회수된 체액으로 원하는 정도로 채워진 후, 장치(20)를 사용하는 임상의는 화살표(87)로 지시된 바와 같이 공동(86)으로부터 채집관(76)을 쥐고 뺀다. 이렇게 이루어질 때, 고무 마개(80)는 관(76)을 밀봉하여 관으로부터 유체 누설을 방지하고, 탄성 외피가 후방 바늘 팁(68) 상에서 다시 팽창하여 몸체(22)의 뒤로부터 바늘(28)에 담긴 어떠한 체액도 누설하는 것을 방지한다. 그 다음에 도 6에 도시한 휴지 위치를 지나 바늘 후퇴가 이루어지는 지점까지 몸체(22)의 상향 슬롯 내에서 트리거(24)의 자유단을 눌러 환자로부터 직접 바늘(28)을 후퇴시킬 수 있다.

도 12 내지 도 14를 참조하면, 트리거(24)의 자유단이 몸체(22) 내에서 눌릴 때, 트리거(24)의 러그 접촉면(94)이 대향하는 러그 링(62)의 러그(64)의 상향 표면과 접촉하며, 이에 의하여 러그(64)를 밀어 몸체(22)의 돌출부(100)를 지나가게 하고 동시에 화살표(65; 도 13)로 지시한 바와 같이 러그 링(62)을 회전시켜, 횡방향 플랜지(52)가 더 이상 러그 링(62)에 의해 구속되지 않는 위치에서 횡방향 플랜지(52)와 개구(102)가 정렬되는 위치로 가게 한다. 도 8을 다시 참조하면, 러그 링(62)이 바늘 홀더(50)가 해제되는 위치에 도달할 때, 스프링(70)이 빠르게 팽창하여 바늘 홀더(50)의 횡방향 플랜지(52)의 전방 면에 작용하며, 부착된 바늘(28)과 탄성 외피(56)와 함께 바늘 홀더(50)를 후방으로 트리거(24)의 후퇴 공동(90) 내로 구동한다. 이렇게 이루어질 때, 러그 링(62)과 러그(64)는 도 12에 도시된 위치로 유지되고, 바늘(28)은 상방향으로 경사지고, 바늘(28)의 전방 단부 팁(66)이 몸체(22)의 노우즈(40) 내로 후퇴하며, 그 후에 환자, 임상의 또는 다른 구경꾼이건간에 아무도 잠재적으로 오염된 바늘로부터 우발적인 자상 및/또는 감염의 가능성에 처하지 않는 위치에 있게 된다. 그 다음에 바늘(28)이 장치(20) 내에 포획되어 있기 때문에, 장치(20)의 재사용 가능성이 또한 사라진다.

도 16 내지 도 21을 참조하면, 본 발명의 다른 실시예(200)가 공개되어 있으며, 앞서 설명한 것과 실질적으로 같지만, 트리거(212)의 전방 연장 단부 부분이 바늘 후퇴 중에 몸체(210)에 대해 눌린 후에 몸체(210)에 대한 후방 돌출 정지 부재(222; 도 18 및 도 21에 가장 잘 보임)의 상방향 이동 또는 움직임을 억제하도록 직립한, 대향하는 힌지 지지부(213, 214)들 사이에 횡방향 바(220)가 제공되는 것이 다르다. 도 16 내지 도 18은 바늘 후퇴 전의 몸체(210)에 대한 트리거(212)의 휴지 위치를 도시하고, 도 19 내지 도 21은 바늘 후퇴 후의 몸체(210)에 대한 트리거(212)의 휴지 위치를 도시한다.

바늘 후퇴 중에, 트리거(212)의 전방 부분이 몸체(210) 내로 눌릴 때, 후방 돌출 정지 부재(222)가 노치(224)로부터 빠져나와 횡방향 바(220)의 아랫면과 결합한다. 횡방향 바(220)의 두께 및 제작 재료에 따라, 트리거(212)가 몸체(210)에 대해 후퇴를 개시하도록 눌릴 때 횡방향 바가 위쪽으로 휘거나 구부러질 수 있다. 몸체(210)에 대해 휘거나 구부러진 위치(도시않음)에 있을 때, 횡방향 바(220)는 몸체(210)의 후방 부분에 대해 후방 돌출 정지 부재의 상부 표면을 아래쪽으로 실질적으로 편향시킬 수 있다.

바늘이 사용자에 의해 후퇴된 후, 그리고 사용자가 트리거(212)를 더 이상 아래로 누르지 못하게 된 후, 횡방향 바(220)를 만드는데 사용된 재료의 자연 탄성이 바람직하게는 횡방향 바를 몸체(210)에 대한 후퇴-전 위치로 실질적으로 복귀시킨다. 비록 횡방향 바(220)가 개별적으로 만들어진 다음에 임의의 적절한 공지된 체결부재, 접착제 또는 용접 기술을 사용하여 대향하는 힌지 지지부(213, 214)에 부착될 수 있지만, 횡방향 바(220)는 바람직하게는 힌지 지지부(213, 214) 및/또는 몸체(210)의 부분으로서 몰딩된다.

본 발명의 다른 변경 및 수정들이 첨부한 도면들을 참조하여 본 명세서를 읽어 당업자에게 명백해질 것이고, 본원에 공개되는 본 발명의 범위는 본 발명자들이 법적으로 권리가 있는 첨부된 청구범위들의 가장 넓은 해석에 의해서만 제한됨을 이해해야 한다.

20: 장치 22: 몸체
24: 트리거 26: 전방 팁
28: 바늘 30: 융기부
32: 손가락 파지부 34: 후방 구멍
36: 힌지 지지부 38: 플랜지 부재

Claims (58)

1. 환자로부터 체액을 채집하는 데 유용한 장치로서,
   전방으로 돌출하고, 후방으로 편향되고, 해제가능하게 구속되고, 선택적으로 후퇴가능한 바늘을 갖는 몸체로서, 상기 후퇴가능한 바늘의 후단부와 선택적으로 해제가능한 유체 연통 상태로 유체 채집관을 수용하도록 구성되는 상기 몸체와;
   후퇴 공동, 상기 몸체에 힌지 연결되는 후방부, 상기 후퇴 공동에 접근을 허용하는 개방 전방부, 및 상기 몸체 내에 회전가능하게 장착되는 러그 링(lug ring)과 선택적으로 결합할 수 있는 러그-접촉면을 구비하는 긴 트리거;를 포함함으로써,
   상기 몸체로부터 상기 유체 채집관의 해제 후에 상기 몸체에 대한 상기 트리거의 피벗가능한 움직임은 상기 러그 링을 회전시키고, 그로 인해 후방으로 편향된 바늘을 해제하여 상기 후퇴 공동 내로 후퇴시키는, 체액 채집 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 체액은 혈액인, 체액 채집 장치.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 유체 채집관은 혈액 채집관인, 체액 채집 장치.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 후퇴가능한 바늘은 날카로운 전방 바늘 팁 및 후방 바늘 팁을 갖는, 체액 채집 장치.
5. 제 4 항에 있어서, 상기 후퇴가능한 바늘은 상기 전방 바늘 팁 상의 상향 경사부 및 상기 후방 바늘 팁 상의 하향 경사부를 갖는, 체액 채집 장치.
6. 제 4 항에 있어서, 상기 후방 바늘 팁은 가요성 탄성체 외피로 둘러싸이는, 체액 채집 장치.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 외피는 상기 몸체 내에 놓인 바늘 홀더에 부착되는, 체액 채집 장치.
8. 제 1 항에 있어서, 상기 후퇴가능한 바늘은 상기 몸체 내에 놓인 바늘 홀더에 부착되는, 체액 채집 장치.
9. 제 8 항에 있어서, 상기 바늘 홀더는 횡방향 플랜지를 갖는, 체액 채집 장치.
10. 제 8 항에 있어서, 상기 바늘 홀더의 일부분은 상기 몸체의 전방으로 돌출하는, 체액 채집 장치.
11. 제 8 항에 있어서, 상기 바늘 홀더는 상기 러그 링에 의해 구속되는, 체액 채집 장치.
12. 제 11 항에 있어서, 상기 러그 링은 상기 바늘 홀더의 횡방향 플랜지와 정렬될 수 있는 중앙에 배치된 개구를 포함하는, 체액 채집 장치.
13. 제 1 항에 있어서, 상기 바늘은 압축 후퇴 스프링에 의해 후방으로 편향되는, 체액 채집 장치.
14. 제 1 항에 있어서, 후퇴가능한 바늘은 상기 러그 링에 의해 구속되는, 체액 채집 장치.
15. 제 1 항에 있어서, 상기 몸체는 유체 채집관이 해제가능하게 삽입될 수 있는 개방 후방 단부를 포함하는, 체액 채집 장치.
16. 제 1 항에 있어서, 상기 몸체는 상향 슬롯을 포함하는, 체액 채집 장치.
17. 제 16 항에 있어서, 상기 트리거는 상기 러그 링을 회전시키도록 상기 슬롯 내에서 눌리는, 체액 채집 장치.
18. 제 1 항에 있어서, 상기 몸체는 하나 이상의 횡방향으로 돌출하는 플랜지 부재를 포함하는, 체액 채집 장치.
19. 제 18 항에 있어서, 상기 하나 이상의 횡방향으로 돌출하는 플랜지 부재는 실질적으로 편평한 바닥을 갖는, 체액 채집 장치.
20. 제 1 항에 있어서, 상기 트리거의 러그 접촉면은 상기 러그 링으로부터 돌출하는 러그와 결합가능한 표면인, 체액 채집 장치.
21. 제 1 항에 있어서, 상기 몸체, 트리거 및 러그 링은 몰딩된(molded) 플라스틱으로 만들어지는, 체액 채집 장치.
    
22. 삭제
23. 삭제
24. 삭제
25. 삭제
26. 삭제
27. 삭제
28. 삭제
29. 삭제
30. 삭제
31. 삭제
32. 삭제
33. 삭제
34. 삭제
35. 삭제
36. 삭제
37. 삭제
38. 삭제
39. 삭제
40. 삭제
41. 삭제
42. 삭제
43. 삭제
44. 삭제
45. 삭제
46. 삭제
47. 삭제
48. 삭제
49. 삭제
50. 삭제
51. 삭제
52. 삭제
53. 삭제
54. 삭제
55. 삭제
56. 삭제
57. 삭제
58. 삭제

Images