CN104955507B - 具有滑动前端附接部及可回缩针的医疗装置 - Google Patents

Abstract

一种医疗装置，具有前端附接部和包括或可附接至相关医疗设备的连接器壳体，前端附接部可滑动地接合连接器壳体并具有针回缩组件和向前伸出向后偏压的针，并且连接器壳体具有从处于第一位置的针横向偏离的针回缩腔，在使用之后，针回缩腔可相对于前端附接部选择性地移动，以使针回缩腔重新定位成与针对准以便允许回缩。

Description

具有滑动前端附接部及可回缩针的医疗装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2012年12月14日提交的美国临时专利申请第61/737,263号和于2013年6月19日提交的第61/836,723号的在先申请日的权益。本申请还是于2012年12月14日提交的非临时美国专利申请第13/714,819号（目前正在审查）、于2013年3月15日提交的第13/841,462号（目前正在审查）、以及于2013年3月15日提交的第13/842,000号（目前正在审查）的继续部分申请，要求以上申请的优先权。本申请还是于2013年5月24日提交的美国申请第13/902,564号（目前正在审查）的继续部分申请，该申请是于2012年5月14日提交的于2013年6月25日公布为U.S.8,469,927的第13/470,855号申请的分案申请，该申请是于2008年6月10日提交的第12/136,462号申请的继续申请（现在已放弃），本申请还要求该申请的优先权。

本发明的背景

1.发明领域

本发明为一种具有包括可回缩针的前端附接部的医疗装置。本发明的一个方面涉及一种前端附接部，该前端附接部理想地夹持到连接器壳体上并可滑动地接合该连接器壳体，该连接器壳体包括或者可选择性地附接至可回缩针可与其一起使用的注射器、IV导管插入装置、输注套件、流体收集装置、或者其他医疗设备。

本发明的另一个方面涉及一种前端附接部，该前端附接部具有向后偏压的可回缩针以及针回缩机构，其中只要流体流过针时，针均与穿过连接器壳体至相关设备的流体流动路径纵向对准，而不与针回缩室对准，直至启动针回缩为止。

本发明的另一个方面涉及一种连接器壳体，该连接器壳体理想地包括在一个端处打开并具有针回缩腔的针回缩室，该针回缩腔具有纵向轴线，该纵向轴线大致在使用过程中且在针回缩之前与针的纵向轴线或中心线大致平行但却与其横向偏离。

本发明的另一个方面涉及一种连接器壳体，通过向至少前端附接部和连接器壳体施加相反的力而使该连接器壳体可相对于前端附接部理想地以可滑动的方式移动。相反指向的的力的一种可为阻力。

本发明的另一个方面涉及一种医疗装置，在该医疗装置内部，在使用之前接收在前端附接部中的可回缩针保持件和针在使用之后偏压到安全位置中，使得针尖不暴露并且前端附接装置不能再次使用。当针和针保持件处于“安全位置”中时，针保持件和针的一部分理想地设置在针回缩室内的回缩腔中，当在使用过程中流体流过针时，该针回缩室不与针同轴对准。

2.现有技术的描述

包括大体柱形针筒、从针筒向前伸出的针、以及通过针筒后部中的开口可滑动地设置在针筒内的柱塞的传统注射器是众所周知的。一些传统注射器制造成在针筒前部具有鲁尔滑动（luer slip）或鲁尔锁定连接器，协同地构造的可更换的针或针头接口可附接至该鲁尔滑动或鲁尔锁定连接器以允许使用不同规格或尺寸的针。这种注射器的鲁尔尖端通常在使用过程中由于与人或物件的偶然接触而暴露于细菌性或病毒性污染。值得注意的例外是U.S.8,343,094，其公开了一种注射器，该注射器可与可更换的针一起使用并且还具有保护性的防护结构，该结构向上延伸经过鲁尔尖端以降低由于接触而造成污染的可能性。

最近，注射器和具有固定的或者更换的针的其他医疗装置已设计成包括各种“安全”的元件，以致力于控制由于与暴露的针、体液或其他污染物或表面接触而造成的污染以及血液传播性病源的传播。这种装置有时包括如U.S.7,351,224中的可回缩的针，但术语“安全”还常常适用于具有在使用之后必须手动操作以覆盖或阻止接近不可回缩的针尖的活动的防护装置、屏蔽件或盖的产品。这种活动的防护装置、屏蔽件或盖的使用并不是有效的，除非针首先从流体已相对于其注射或抽出的患者或其他装置中移除。具有活动的防护装置、屏蔽件或盖作为“安全”元件的产品的使用在一些情况下已被报导出增加了意外针刺的数量，并且这种装置应当与具有可回缩针的装置（并且尤其是具有在插入在病患体内或其他装置中的同时可回缩的针的装置）进行区分。结合有“安全”元件的非可回缩针的装置的实例在U.S.5,370,628和U.S.8,500,690中公开。U.S.8,5,00,690确认其中公开的安全屏蔽件不能完全包住针套管直至其完全从患者移除，并且还确认在移除包装盖之后的任何时间，可通过由使用者对指套的有意或无意的松开而触发自动屏蔽。

在先前已知的具有可回缩针和针回缩机构的医疗装置中，针回缩腔通常设置为在使用过程中与通过针的纵向轴线对准。在这种装置中，针筒和/或柱塞柄的柱形内部通常用作针回缩腔。这种装置的实例在U.S.7,351,224中公开。

在其他医疗装置中，针回缩腔制成包括针筒和针回缩腔的本体的一体部件，在使用过程中，针筒和针回缩腔中的每一者具有与另一者的纵向轴线大致平行且间隔开的纵向轴线。然而，在这些装置中，针和针回缩腔在使用以及针回缩两个过程中保持对准，并且在针的后端与针筒之间提供交叉流体路径。其中针不向后偏压的这种装置的实例在U.S.4,941,883中公开。其中针向后偏压的这种装置的实例在U.S.6,468,250中公开。

在具有可回缩针的医疗装置中一些具有致动器，在使用之后向该致动器施加回缩力以通过使致动器向后滑动至针回缩腔中而使针回缩。其他装置使针在使用之后自动回缩至针回缩腔中，或者需要单独且随后施加的手动力来启动针回缩。启动针回缩所需的手动力有时纵向施加，诸如在整个柱塞或柱塞的一部分上以重新定位插塞或保持件或者切割、破碎或穿透干涉元件。例如，这种装置在U.S.5,503,010和在美国公开第2008/0287881号中公开。有时通过将触发元件枢转至与针的纵向轴线的成角度来施加启动手动力，以使与向后偏压的元件的回缩干涉的元件重新定位，如在例如美国公开第2010/0317999号中所示的。有时通过在横向于穿过针的纵向轴线的方向上压下杆条（lever bar）以拉动触发销（trigger pin）来施加启动力，并且因此通过弹簧释放向后偏压的可滑动的柱塞组件，如在例如U.S.4,973,316中所公开的。如例如在U.S.7,351,224中所公开的，几种已知的医疗装置具有包括向后偏压的针的针回缩机构，该针回缩机构能够使针直接从患者回缩，而多数其他的机构不能。

在欧洲申请第EP0479303A1号中公开的另一种已知的医疗装置是一种用于鲁尔尖端注射器的前端附接部，其中该前端附接部包括具有纵向轴线的针回缩腔，该纵向轴线与连接器部分的纵向轴线平行并且间隔开，注射器的鲁尔尖端连接至该连接器部分。然而，通过该装置，针始终与回缩腔同轴对准，并且流体路径设置用于注射器与针之间的流体交互。并且，在该公开中，即使注射器可与其一起使用的注射器的特征地为“传统的”，注射器的柱塞部分特别地通过添加推杆来改适，该推杆从与前端附接部配合的柱塞密封件向前延伸。装置中的针回缩利用由连接至回缩腔的远端的张紧橡胶带提供的协助而手动启动。

尽管近年来具有可回缩针的医疗装置的安全优势已得到更广泛的承认和认识，但是出于患者、他们的家人和健康护理工作者的利益考虑，仍然需要具有经济又可靠的前端附接部（与具有鲁尔锁定或鲁尔接口连接器的诸如传统注射器或者IV导管引导件的医疗设备一起使用）的医疗装置。需要的装置应当在无需对相关医疗设备（诸如注射器）进行特别改适或修改的情况下是可使用的，具有较少的部件，制造起来相对廉价，并且包括具有理想尺寸的选择性地可附接的可回缩针以及针回缩机构，该针回缩机构可利用一只手来启动，并且将在针回缩过程中在不施加力的情况下使针直接从患者回缩。

发明内容

本发明在此公开了一种医疗装置，包括前端附接部和连接器壳体。本主题的前端附接部和连接器壳体可理想地选择性地附接，并可通过与其中的一者或两者连接的一个或多个结构元件而相对于彼此紧密隔开地滑动。在本发明的一个实施方式中，前端附接部理想地夹持到连接器壳体上并可与其滑动地接合，并且提供止动件以防止过行进或脱离。连接器壳体包括或选择性地可附接至可回缩针可与其一起使用的相关医疗设备。这种相关医疗设备可包括例如注射器、IV导管插入装置、输注套件、或流体收集装置。连接器壳体理想地还包括针回缩室和针回缩腔，该两者具有公共的纵向轴线，在医疗装置使用过程中并且在针回缩之前，该纵向轴线与针的纵向轴线偏离并且不与其对准。

在本发明的一个实施方式中，前端附接部包括本体、固定在本体内的针回缩组件、以及向前伸出的针。针回缩组件理想地包括针保持件和相对于本体使针保持件向后偏压的偏压件。向前伸出的针理想地由固定在本主题前端附接部的本体内的针保持件支撑，并且针保持件向后偏压。令人满意的偏压件为在本体附接至连接器壳体时保持压缩的压缩卷簧，尽管如此，也可使用其他类似有效的偏压装置。

连接器壳体理想地还包括针回缩室，该针回缩室具有与针回缩腔连通的至少一个未阻塞的面向前方的开放端。如果需要的话，还可在针回缩腔的后端处或附近设置小开孔。在本发明的实施方式中，连接器壳体选择性地可附接至相关医疗设备，连接器壳体理想地还包括构造成用于与相关医疗设备附接的连接器。在本发明的另一实施方式中，连接器壳体与相关医疗设备的至少部分一起模制。无论连接器壳体是选择性地可附接至相关医疗设备或是与相关医疗设备的一部分一起一体模制，连接器壳体理想地在相关医疗设备与针保持件之间建立大致线性的流体流动路径（而无需交互的通道等），从而降低使流体从一处移动至另一处所需的压力。

流体密封件理想地设置在连接器壳体的连接器部分与前端附接部之间，并且固定在在回缩之前设置成与与针同轴对准的连接器壳体的连接器部分同轴对准的凹部中。在本发明的一个实施方式中，流体密封件为环形的，并且可移动以便其保持与连接器壳体的连接器部分同轴对准，并且在针回缩启动时重新定位成与前端附接部的本体的后部成面向接触。环形流体密封件理想地在针回缩之前围绕连接器壳体与前端附接部的本体之间的流体流动路径，并且在针回缩之前、针回缩过程中以及针回缩之后，限制本体的面向表面与连接器壳体之间的流体渗漏。连接器壳体的针回缩室内的针回缩腔起初从穿过针的纵向轴线偏离，但是在针回缩过程中理想地横向移动成与针的轴线大致对准。锁定针盖理想地设置成防止在包装、航运以及操作过程中针回缩机构的过早启动，并且设置成保护针尖避免在使用之前钝化、弯曲或其他方式的损害。

针回缩理想地通过以下方式来启动：使本主题医疗装置相对于患者稳固或稳定，并且然后理想地利用一只手施加压力以使针回缩腔和连接器壳体相对于前端附接部移动，直至回缩腔大致与针的纵向轴线同轴对准为止。如在一个实施方式中所示的，可选的纹理化接触表面分别设置在前端附接部和连接器壳体中的至少一者上以有利于施加相对的或相反指向的力。手动力理想地沿一轴线在面向的方向上施加，该轴线大致平行于前端附接部与连接器壳体之间的滑动界面，并且大致横向于穿过针和针回缩室的横向间隔开的纵向轴线。如在此所使用的，术语“滑动界面”是指允许前端附接部与连接器壳体的面向表面之间的相对滑动运动的界面。然而，应当认识到的是，在本主题医疗装置中，施加成用以启动针回缩的相反指向的力中的一种可为阻力。尽管在附图中未示出，然而还应当认识到的是，在阅读本公开时，类似有效但更复杂的设备可替换用于启动针回缩的手动压力。例如，可将诸如弹簧启动或其他类似有效机构的其他偏压装置结合到本主题医疗装置中，以使针回缩腔重新定位成与针大致同轴对准，以利于在装置使用之后的针回缩。在阅读本公开时，如对于本领域普通技术人员而言将显而易见的是，这种偏压装置的使用还将要求释放或触发元件以释放偏压，并且因此启动前端附接部与连接器壳体之间的相对滑动运动。

当回缩腔中的开口与针保持件的头充分对准以将针保持件接收至针回缩腔中时，设置在本体中的诸如压缩的卷簧的偏压件向后推动针保持件和针，同时收回有斜面的前部针尖以使其不再从前端附接部的本体中向前伸出。随着针回缩室相对针横向滑动，由于在使用之后相关医疗设备外的流体的回流，使得环形流体密封件降低任何流体从本主题医疗装置渗漏的可能性。

当与现有技术的装置比较时，本主题医疗装置提供许多益处和优势。一个益处在于，针回缩可不依赖于抽吸而启动，使得例如流体可从膝盖收回并且针仍然可回缩，而无需完全压下柱塞柄。另一益处在于，本主题医疗装置兼容地用于具有常规鲁尔锁定或鲁尔接口设计的相关医疗设备。另一益处在于，本主题医疗装置构造成使针直接从患者回缩，而无需首先手动收回针，且不存在由于暴露于包括有传染性的病菌的体液而造成的可能污染的风险。针回缩还可在注射了部分剂量之后启动。临床医生可通过使用本发明来进行更大程度的控制，因为通过将压力更近地施加至装置的基部来启动回缩，从而降低针在病患体内“颤动（wobble）”的可能性。本发明的医疗装置还可用作未设计有可回缩针的传统注射器的“另添加的”安全特征。

在本发明的一个实施方式中，本主题医疗装置还设置有针帽或针盖，该针帽或针盖可释放地接合本体并将连接器壳体锁定至一位置，在该位置中，其不能移动成足以允许在未首先移除针帽的情况下过早地启动针回缩。如果需要的话，本主题医疗装置自身可用作用于预填充注射器的盖、封口或帽。当附接至注射器时，本主题前端附接部可用于抽取一定剂量的昂贵或腐蚀性的麻药或药品，并且然后被盖上用于后续的使用以避免浪费或伤害。当针帽或盖位于适当位置时，本发明的医疗装置还可方便地携带在口袋中或者夹持在口袋内或上，特别在如下所述地构造时。

如果需要的话，在另一实施方式中，本主题医疗装置可刚性安装于相关医疗设备、与其整体模制、或以其他方式制造或组装为其一部分或至少一部分。作为一个实例，连接器壳体和注射器针筒由可模制的医用级别的聚合树脂一体或整体模制。作为另一实例，在连接器壳体相对于前端附接部移动之前，在使用之后而针回缩之前，注射器针筒以其他方式附接或连接成与连接器壳体的连接器部分成大致固定的关系，并且设置成与针回缩组件和针大致同轴对准。在该实施方式中，穿过针回缩室和针回缩腔的大致平行的居中设置的纵向轴线理想地彼此横向间隔开，即使针回缩室和注射器针筒以这种方式一体或整体模制也是如此，即，两者在其之间无开放空间的并排设置，使得针回缩室的部分和注射器针筒的部分共有共同的壁。通过使用本实施方式可实现多个益处，并且其可结合柱塞和柱塞密封件进行包装并出售，该柱塞和柱塞密封件配合以在装置内形成可变容量的流体室，该流体室与针对准并且能够使装置在正或负压力下用以注射或收回穿过针的流体。

本发明的前端附接部还可与不同或变化的规格和尺寸的针或注射器一起使用而无需无特殊修改。如果需要的话，本主题医疗装置与其一起使用的相关医疗设备或者医疗装置自身可设置有包括抗凝血剂（诸如肝磷脂）的插塞以在血液气体应用中使用。通过提供大致线性的流体流动路径和针回缩室和相关回缩腔来简化本发明的结构和操作，在流体注射或抽出过程中，针回缩室以及相关回缩腔从流体流动路径横向偏离。本主题医疗装置具有较少的部件，并且这些部件模制起来简单且廉价。

本发明的医疗装置还包括在多种现有技术的装置中通常不可获得的安全特征。例如，本主题装置通过在回缩之后将针回缩腔和本体桥接在一起的弹簧和针有效地“锁闭”以防重新启动和再次使用。针回缩腔相对于穿过连接器壳体的流体流动路径的滑动横向运动和相关的重新定位以及本体与连接器壳体之间存在的流体密封件配合，以中断流体流动路径，并防止在使用之后流体从相关医疗设备回流。在针回缩之后，本主题医疗装置可从相关医疗设备移除并以如其他针盖的方式进行处理。在相关医疗设备可再次使用的情况下，其可被热压处理、灭菌或以其他方式处理，以用于不依赖于包含针的部件的可能的再次使用。

在结合附图阅读本公开时，对于本领域普通技术人员而言，本主题医疗装置的其他益处和优势将同样变得更加显而易见。

附图说明

结合下列附图对本发明的设备作进一步的描述和阐释，附图中：

图1为其中安装了针盖的本发明的医疗装置的实施方式的右前视立体图；

图2为图1的医疗装置的左前视立体图；

图3为其中针盖被移除的如图1中的医疗装置；

图4为其中针盖被移除并且在针回缩之前的如图2中的医疗装置；

图5为如图1中的医疗装置的分解前视立体图（沿穿过前端附接部的可回缩针组件和连接器壳体的连接器部分的纵向轴线分解）；

图6为图1和图2的医疗装置的前视图；

图7为其中针盖被移除的图2和图3的医疗装置的前视图；

图8为如图7中的医疗装置的后视图；

图9为图1的医疗装置的顶视平面图；

图10为图1的医疗装置的右侧视图；

图11为沿图10的线11-11所得的处于预使用位置的医疗装置的横截面平面图，并且还以虚轮廓线示出了附接至本主题医疗装置的连接器壳体的传统鲁尔锁定注射器；

图12为图11的医疗装置和注射器的顶视平面图，其中注射器再次以虚轮廓线示出；

图13为如图11中的医疗装置的横截面平面图，而其中针盖被移除并且注射器柱塞收回至抽吸位置；

图14为如图12中的顶视平面图，而其中针盖被移除并且注射器柱塞收回至抽吸位置；

图15为如图13中的顶视平面图，而其中注射器柱塞完全压下至注射后的位置，并且其中针完全回缩；

图16为与注射器脱离之后并且其中针处于完全回缩位置的本主题医疗装置的右前视立体图；

图17为图16的医疗装置的右侧视图；

图18为沿图17的线18-18所得的医疗装置的顶视平面图；

图19为图16的医疗装置的后视图；

图20为前端附接部的本体部分的左后视立体图；

图21为前端附接部的本体部分的右后视立体图；

图22为沿图6的线22-22所得的横截面侧视图；

图23为如图4中的医疗装置的左前立体图，而针盖被移除并且处于针回缩之后；

图24为本发明的医疗装置的另一实施方式的右前视立体图，其中相关医疗设备为具有本体部分的注射器，该本体部分整体模制为连接器的部分，并且其中如结合以上公开的实施方式所描述的可移除的针盖未示出；

图25为如图24中的右前视立体图，其中相关医疗设备的柱塞柄完全压下，并且针回缩；

图26为如图24中的医疗装置的右侧视图，而其中示出了针盖；

图27为如图26中的医疗装置的横截面顶视平面图；

图28为如图26中的医疗装置的分解前视立体图；

图29为沿图31的线29-29所得的横截面顶视平面图，示出了处于回缩后位置的针；

图30为图26的医疗装置的前视图；

图31为在针盖被移除之后并且同样在针回缩之后的图26的医疗装置的前视图；

图32为图30的医疗装置的后视图；

图33为在针盖被移除之后并且同样在针回缩之后的图31的医疗装置的后视图；

图34为本主题医疗装置的另一实施方式的右前视立体图，其中注射器针筒与本发明的连接器壳体一起模制，并且示出了位于可回缩针上方适当位置的可移除针盖以及插入至位于注射器针筒的后部处的开口中的柱塞；

图35为图34的医疗装置，其中针盖被移除并且可回缩针在处于使用位置中从前端附接部向前伸出；

图36为图35的医疗装置，其中柱塞柄更充分地压在注射器针筒内，并且其中针回缩室和针回缩腔相对于前端附接部横向移动且针回缩；

图37为图34的医疗装置的分解右视立体图；

图38为图34的医疗装置的右侧视图；

图39为图38的医疗装置的横截面顶视平面图；

图40为图39的医疗装置的顶视平面图，其中针盖被移除；

图41为图40的医疗装置的顶视平面图，其中柱塞更充分地压至注射器针筒中，其中连接器壳体相对于前端附接部横向地重新定位以使针回缩腔和针回缩室对准针回缩组件，并且其中针回缩；

图42为图41的医疗装置的横截面顶视平面图；

图43为图37的医疗装置的前端附接部的后视图；以及

图44为沿图43的线44-44所得的横截面图，其中一些部分被破坏，以简化视图并且更好地说明用于使前端附接部可滑动地接合至连接器壳体的基部的弹性聚合物夹（resilient polymeric clip）。

具体实施方式

参照图1、图2以及图10，医疗装置30包括连接器壳体32、前端附接部34以及锁定针盖36。参照图3、图4以及图9，锁定针盖36被移除以显示具有面向上方的成斜面的尖端40的针38。参照图5和图9，医疗装置30的连接器壳体32理想地还包括针回缩室42，该针回缩室具有面向后方的闭合端44和限定回缩腔58的面向前方的开口46。开口46理想地为细长或椭圆形状，其中横向尺寸比针回缩室42的细长柱形部分的内径大。如图5至图8可见，开口46理想地沿着渐缩的内壁102过渡至针回缩室42的内径。渐缩的内壁102有利于锁定针盖36的锁定壁98的插入和移除，并且还有利于在针回缩过程中针使保持件72和回缩弹簧80进入回缩腔58中，如下面将更详细讨论的。如果需要的话，闭合端44还可包括小开口（诸如用于排放（vent）的目的），只要该小开口不会大得足以允许针回缩弹簧80、针保持件72或针38通过针回缩室42的后面而脱出即可。

如图5所示，连接器壳体32理想地还包括用于将医疗装置30附接至相关医疗设备（诸如，例如注射器104）的连接器48，该医疗设备结合医疗装置30在图11至图15中示出并描述。连接器48包括具有内部流体流动路径54的大致柱形的侧壁，该内部流体流动路径具有面向前方的开口52以及面向后方的开放端50。两个在直径上设置的径向伸出的鲁尔锁定突出部56设置在后端50附近，以用于将连接器48附接至相关医疗设备。面向前方的开口52理想地还包括用于接收流体密封件68的凹入的环形固定表面。流体密封件68还理想地包括居中布置的流体流动路径70，该流体流动路径与通过连接器48的流体流动路径54同轴。参照图4以及图6至图10，纹理化的手指接触表面100理想但可选地设置在针回缩腔42的面向外部的表面上，以利于向连接器壳体32施加手动力（由图4中的箭头35表示），用于在启动针回缩时的使用，如下面将进行讨论。

仍然参照图5，医疗装置30的前端附接部34还包括基部82和向前伸出的针支撑件84。针支撑件84优选地具有多个间隔开的渐缩的肋88以提供与锁定针盖36的衬套97的内部的可释放的摩擦接合，尽管如此，本公开的本领域的技术人员在阅读本公开之后应当认识到的是，可提供其他类似有效的装置用于将锁定针盖36可释放地固定至针支撑件84。参照图5以及图20至图22，基部82和针支撑件84理想地包括阶梯状的内孔86。更具体地参照图20至图21，基部82还包括具有开设到阶梯状的内孔86中的开口的面向后方的表面87，该开口理想地包括环形凹部，该环形凹部构造成，当包括压缩弹簧80和针保持件72的针回缩机构（图5）在前端附接部34的附接部进入连接器壳体32之前插入至前端附接部34中时接收并固定针保持件72的较大直径的头部76（图5中可见）。面向外部的纹理化的接触表面90理想地但可选地设置在基部82的端处，用于在针回缩过程中施加如由图4中的箭头45表示的力，如下面将更详细讨论的。施加至前端附接部34的力可为阻力，并且优选地包括相对于连接器壳体34与如由箭头35表示的施加的力相反的或相反地指向的主要分量。

总体上参照图1至图23，并且更具体地参照图5至图8以及图19至图23，在医疗装置30的组装过程中，卷簧80的前端理想地插入并固定在孔86内，并且针保持件72的细长管状杆部74理想地插入卷簧80中，且向下施力以压缩弹簧并允许针保持件72的较大直径头76固定在孔86内。这适当压缩的弹簧80抵靠头76的下侧施加向后指向的偏压力。针保持件72理想地包括纵向延伸的孔78，该孔设置成当针38安装在孔78的向前延伸部分内时与针38流体连通。根据本发明的一个实施方式，在针保持件72的头76的面向后方的端部中设置浅凹部（在图5中不可见），以便在医疗装置30组装时可释放地接合流体密封件68的面向前方的端部。如图3和图4中所示，针保持件72的向前延伸的端部理想地略微伸出超过针支撑件84的向前延伸的尖端，以利于在针回缩机构安装之后并且在通过本领域技术人员已知的任何适当的常规方法将前端附接34附接至连接器壳体32将针38附接至针保持件72。尽管针38可在针保持件72安装在前端附接34内部之前或之后附接至针保持件72，然而优选地在针回缩机构安装之后进行附接。

在流体密封件68插入连接器壳体32的面向前方的开口52内的环形凹部（例如，如图5和图22所见）中之后，并且当保持前端附接部34内部的针保持件72抵抗由压缩弹簧80施加的向后偏压的力时，前端附接部34的基部82的面向后方的表面87定位成与连接器壳体32的面向前方的表面60（图5中可见）相对。当连接器壳体的相对的轨道64、66（图5、图8以及图19至图23）分别配合地接合基部82的相对的轨道91、93时，连接器壳体32的面向前方的表面60理想地构造成面向并可滑动地接合基部82的后面87。轨道64、66以及91、93理想地制成为使得，当连接器壳体32和前端附接部34保持为面向平行对准以使得孔86设置成与开口52相对并通过将力同时施加至前端附接部34的前面与连接器壳体32的后面而被挤压在一起时，轨道64、66以及91、93卡扣成滑动接合。当前端附接部34附接至连接器壳体32时，流体密封件68被挤压成与针保持件72的头76的面向后面的端部成抵接接触。在针回缩之前使连接器壳体32相对于前端附接部34重新定位之前，在医疗装置30和相关医疗装置使用过程中，环形流体密封件68理想地防止连接器壳体32与前端附接部34之间的流体渗漏。

参照图5、图17以及图20，止动件62、63理想地设置成与前端附接部34的基部82相邻的后表面87的相对的上肩部和下肩部接合成抵接接触，以限制或约束连接器壳体32相对于前端附接部34的横向滑动运动的范围而防止意外分离。当医疗装置30如所述地进行组装时，针保持件72的头76（图5）固定在前端附接部34中的凹部86（图19至图20）内，并且大致线性的流体路径理想地通过连接器48的孔54、流体密封件68的孔70、针保持件72的孔78、以及针38来限定。

参照图1至图3、图5至图6以及图11，锁定针盖36理想地包括大致柱形的侧壁92，该侧壁具有闭合端94、开放端96、以及多个纵向延伸的外部加强肋以提供用以在使用之前保护针38免受损害的针的刚度。锁定臂98理想地从锁定针盖36的套管97中向后伸出，并且构造成可插入连接器壳体32的开口46中，以便限制将锁定针盖36从针支撑件84中移除之前连接器壳体32与前端附接部34之间的相对滑动运动。其他类似有效的锁定结构可同样包含在本发明的范围内，并且应当认识到的是，不要求这种锁定结构作为针盖的部分。图6和图7分别示出了如从前面可见的其中锁定针盖36处于和并不处于适当位置的医疗装置30。

参照图11至图15，结合本发明的医疗装置30，相关医疗设备以虚轮廓线示出。相关医疗设备为具有大体柱形的针筒106和柱塞108的传统注射器104，该针筒具有面向前方的鲁尔锁固连接器，并且该柱塞具有可滑动接合针筒的内壁的柱塞密封件。柱塞108与针筒106配合以限定注射器内的可变容量的流体室110，该流体室可通过如上所述的穿过医疗装置30的流体路径将流体供应至针38。如图11和图12所示，医疗装置30和注射器104示出为位于针38上方的适当位置与针盖36完全组装的形式。柱塞108示出为位于相对于针筒106可称为“预注射”位置的位置处，其中诸如在使用之前无针的传统注射器可进行包装并航运的位置。

参照图13和图14，图11和图12的完全组装的医疗设备再次示出为其中针盖被移除并且柱塞108收回至诸如其中流体已抽吸至流体室110中的位置。这种抽吸可例如通过将流体从药水瓶或其他流体源吸入至注射器中，或者通过将流体样本从患者抽出（在将空气从流体室110中排出之后）而发生。对于预填充使用，在医疗装置30处于或并不处于适当位置的情况下，注射器104可填充至期望的水平，并且进行封装以用于航运。

参照图13和图15，在使用完全组装的医疗设备之后，通过相对于前端附接部34重新定位连接器壳体32使得针回缩室42移动为与针38同轴对准，在医疗装置30中理想地完成针回缩。这可例如通过以下方式实现：通过在稳定针筒106和前端附接部34时将压力（如图4中的箭头35所示）手动施加至连接器壳体32的可选设置的接触表面100，和/或通过将阻力施加至前端附接部34的可选设置的接触表面90。如果针38未在针回缩时插入患者，则通过将相对的手动压力施加至接触表面90和100或者施加至前端附接部34和连接器壳体32的其他部分，前端附接部34和连接器壳体32可相对于彼此重新定位。如上所公开的压力的施加将促使流体密封件68和连接器壳体32从第一位置（图13）移动至第二位置（图15），在该第一位置中，注射器108与针38对准，在该第二位置，连接器壳体32的针回缩腔与针38对准。随着这种重新定位的发生，当固定件72与针38充分对准以允许完全回缩时，弹簧80的向后指向的偏压力将促使针保持件72和针38进入开口46。类似地，如果需要的话，医疗装置30还可通过相对于前端附接部34偏压连接器壳体32来构造，使得在将触发力施加至配合构造的释放元件时，发生用以允许针回缩的偏压的重新定位。

在图15中，图13和图14的完全组装的医疗装置再次示出为柱塞108如可能在注射之后完全压入针筒106内，其中连接器壳体32相对于前端附接部34从图14中示出的位置重新定位，并且针保持件72、弹簧80以及针38全部回缩至医疗装置30中处于安全位置，其中针38中没有部件仍从前端附接部34向前伸出。在回缩之后，膨胀的弹簧和回缩针可提供前端附接部34与连接器壳体32之间的“桥接”连接，该连接将阻止前端附接部34从连接器壳体32中移除以将医疗装置30重新构造至其预回缩状态，并且还将阻止连接器壳体32相对于前端附接部34的反向运动，该反向运动否则会使穿过医疗装置30的流体路径重新对准。

在图16至图18中，注射器104已通过从鲁尔锁定连接器中旋开而从医疗装置30脱离，并且医疗装置30准备用于安全处理。在图18中，可看到，在针回缩之后，流体密封件68保持与前端附接部34的基部82在孔70周围的后侧成抵接接触。

医疗装置30的连接器壳体32、前端附接部34以及针盖36全部理想地由批准用于这种医疗应用和用于灭菌的任何可模制的聚合材料制成。流体密封件68理想地由弹性聚合材料制成，弹性聚合材料具有这样的成分和硬度（durometer），该成分和硬度满足在使用之前和使用过程中用于容纳连接器壳体32与前端附接部34之间的流体路径内的流体而不劣化，并且将允许当密封件68和针回缩室42在针回缩之前横向地重新定位时从针保持件72的脱离以及连接器壳体32与前端附接部34之间的相对滑动运动。优选地，针38由不锈钢、其他金属或合金、或陶瓷或者批准用于这种应用的其他材料制成。压缩弹簧由金属制成，通常在本行业中是已知的，并且可容易地从商业售卖渠道获得。

本主题发明的其他实施方式参照附图的图24至图33进行公开。参照图24和图25，公开了医疗装置200，在该医疗装置中，相关医疗设备（在这种情况下为注射器针筒222）设置为连接器壳体的一体部件。医疗装置200理想地包括前端附接部204和连接器壳体202，该前端附接部和连接器壳体选择性地相互附接，并且通过一个或多个附接件保持沿着允许前端附接部204与连接器壳体202之间的限制性横向运动的至少一个滑动界面相互紧密间隔地滑动，如先前结合图1至图23的实施方式进行讨论的。在图24中，针盖（参照下面的图26至图28进行示出并描述）被移除以显示图中的针210。

前端附接部204理想地还包括本体206、向前延伸的鼻部208、可回缩针210、以及纹理化的接触表面214。连接器壳体202还包括基部216、针回缩室218、以及注射器针筒222。在图24中，针盖（参照下面的图26至图28进行示出并描述）被移除以显示第一位置，在该第一位置中，针筒222与针支撑件208、横向偏离的针回缩室218、以及具有通畅的面向前方的开口的针回缩腔220同轴对准。在图25中，连接器壳体202已相对于前端附接部204横向移动至第二位置，在该第二位置中，针回缩室218大致与针支撑件208对准，并且针210（不可见）已回缩至针支撑件208和针回缩室218内的针回缩腔220（图24）中。

在本发明的该实施方式中，诸如注射器针筒222（或本公开中先前提及的其他相关医疗设备）的相关医疗设备刚性地连接至连接器壳体并为连接器壳体的部分。在由可模制的医用级别的材料制成的部件中，这种大致刚性的连接可通过任何适当的方法实现，诸如，例如通过一体或整体模制包括基部216、针回缩室218以及作为单个单元的注射器针筒222的连接器壳体202，或者通过使用其他类似有效的已知技术（包括但不限于使用激光焊接或粘合剂）。当医疗装置200以这种方式构造时，即使针回缩室218与针筒222共有公共的壁，针回缩腔220也应理解为与针筒222横向间隔开（可在图27中更好地看出）。还应当认识到的是，本发明的具有附接的相关医疗设备的医疗装置还可制成为使得其中针回缩室与相关医疗设备不共有公共的壁。再次参照图24和图25，横向伸出的针筒凸缘224、226还可一起整体模制作为针筒222的一部分，或者可通过常规方法单独制造并附接至针筒。柱塞228可滑动地设置在针筒222内，并且在图24中示出为处于在使用之前当其可能航运并储存时相对于针筒222的通常位置。如所示，柱塞228包括柄230、端盖232以及柱塞密封件238（在图27至图29中可见）。在图25中，如可能用于注射应用的，柱塞柄230相对于针筒222更充分地压下。对于其他应用（诸如来自患者的体液的收回），当针210回缩时，柱塞柄还可相对于针筒222收回比图24中示出的更大的距离。

参照图27，可移除的针盖234示出为安装在医疗装置220上，其中锁定臂236伸出至针回缩腔220中，以便在使用之前在航运和操作过程中限制前端附接部204（图26）的本体206与连接器壳体202（图26）的基部216之间的相对滑动运动。在使用之前，在没有锁定臂236或另外类似有效的结构使针210保持与流体路径244和针筒222的流体室240的大致同轴对准的情况下，前端附接部204和/或连接器壳体202相对于另一者的过早的横向移动可使包括针保持件246和压缩的针回缩弹簧250的可回缩针组件与针回缩腔220充分地重新对准，以允许弹簧250膨胀并驱使针保持件246和针210向后进入针回缩腔220中。

参照图27至图28，医疗装置200理想地还包括环形柱塞密封件238，该柱塞密封件设置在柱塞柄230的面向前方的端部上以提供与针筒222的内壁的滑动与密封接合（图28）。参照图28，连接器壳体202理想地还包括横向间隔开的面向前方的开口221和248。开口221设置成在连接器壳体202相对于前端附接部204进行重新定位和重新对准之后的针回缩过程中接收针保持件246和膨胀的针回缩弹簧250。上止动件和下止动件245以及上轨道和下轨道223（下轨道不可见）理想地设置成有利于前端附接部204组装至连接器壳体202，有利于在前端附接部与连接器壳体之间提供至少一个横向滑动界面（该界面大致横向于穿过针210和针筒222的纵向轴线），并且有利于提供止动件以及配合对准的阻挡结构（该止动件和阻挡结构排除意外的拆分），如以上结合第一公开实施方式更详细地描述的。在一个实施方式中，止动件245以及上轨道和下轨道223配合构造成使得前端附接部204可卡扣成与连接器壳体202滑动接合，并在预定行进范围内保持相互的滑动接合。该预定行进范围理想地足以允许第一或初始位置与第二或后续位置之间的运动，在该第一或初始位置，针210与针筒222对准，在该第二或后续位置，针210与针回缩腔218对准。

参照图27至图29以及图32，诸如环形流体密封件242的流体密封件理想地设置成防止连接器壳体202的开口248与针保持件246的朝向后方的环形端表面之间的流体路径244（图27）周围的流体渗漏。在该实施方式中，流体密封件242理想地由医用级别的弹性材料制成，并且固定在连接器壳体202的基部216的开口248内。流体密封件242的长度、半径、硬度以及穿过流体密封件242的流体路径244的内径理想地使得，在使用过程中，流体密封件242的面向前方的端部可压靠针保持件246的头部，而不会阻挡或过度限制穿过流体路径244的流体流动。参照图29，在医疗装置200使用之后，随着连接器壳体202相对于前端附接部204重新定位以启动回缩，流体密封件242理想地由连接器壳体202保持。在该重新定位过程中，流体密封件242的面向前方的端部理想地移动远离针保持件246，并且移动成与前端附接部204的本体206（图32）的相对的面向后方的表面流体密封接合以防止发生任何流体从注射器222的渗漏或回流。尽管如这里描述的环形流体密封件242的使用是优选的，但是在本发明的范围内也可采用其他类似有效的流体密封件。

参照图29至图33，如以上所讨论的，在连接器壳体202从第一位置重新定位至第二位置之后，针回缩弹簧250从针支撑件208向后膨胀，并且促使针保持件246向后进入室218内部的针回缩腔220中，从而使针210的前端回缩至针支撑件208中或针回缩腔220中。针支撑件208、针回缩腔220以及针回缩弹簧250的相对长度根据医疗装置200期望使用的针长度的范围而理想地配合地设定尺寸。

尽管在此结合图24至图33的实施方式公开的医疗装置在许多方面与结合图1至图23的实施方式公开的类似，然而医疗装置200提供了多个不同的优势，这些优势仅在其中将诸如注射器的相关医疗装置制造作为医疗装置的整体部分的实施方式中可获得的。更特别地，结合具有可滑动的流体密封件（诸如柱塞密封件238）的柱塞（诸如柱塞228）的注射器针筒的存在允许在一个装置内形成可变容量的流体室（诸如流体室240）。另外，使用者能够在具有可回缩针和针回缩腔的流体输送或抽取装置内产生正或负压，该针回缩腔并非在任何时候均设置在流体路径内。这种构造能够使使用者以适于期望的应用的可变压力注入或抽取可变容量的具有各种粘性的各种流体，而不存在爆裂或过早的针回缩的风险。另外，本主题装置提供与单手使用相关的全部安全益处，以及提供其中针可在使用之后从患者直接回缩并进入针不能被重新利用的安全位置中的回缩。另外，具有很少的移动部件以及较低的制造和组装成本的简单且紧凑的设计将理想地加强其用于广泛使用的潜力。

本主题发明的其他实施方式结合附图的图34至图44公开。该实施方式与图24至图33的实施方式类似，其中其包括作为连接器壳体的整体部件的相关医疗装置的部件。在图34至图44示出的实施方式中，相关医疗装置为注射器。总体上参照这些附图，医疗装置300理想地包括连接器壳体302和前端附接部304。连接器壳体302还包括大体柱形的针筒306和针回缩腔310，该针筒和针回缩腔与基部326一起模制或另外地制造为一体或组合结构（图37）。基部326理想地包括进入针回缩腔320中和进入圆柱孔334中的面向前方横向间隔开的开口，该圆柱孔与设置在针筒306内的流体室352（图39）连通。相对的止动件328、330（图37）设置成在针回缩过程中限制连接器壳体306（图34至图36）相对于前端附接部304的行进范围，如以上相对于图24至图33的医疗装置所讨论的。如图34至图42中所示，具有面向前方的柱塞密封件324的柱塞柄308可理想地在针筒306内纵向滑动，并且可根据穿过与流体室352的前端连通的流体路径354的抽吸、注射或抽出的需要而相对于针筒306插入或收回以改变流体室352的容量。

参照图34至图37、图43以及图44，前端附接部304理想地还包括具有面向后方的一对相对的在上部和下部横向设置的夹持件315的本体312，这些夹持件具有适于滑过并卡扣成与设置在本体312的基部326的相对的止动件328、330之间的上和下轨道横向滑动接合的斜表面。如图44所示，设置在上夹持件和下夹持件315的每个的背侧上的方形肩部理想地使前端附接部304保持与本体312沿至少一个横向延伸的滑动界面成滑动接合。环形流体密封件336（图37、图39以及图42）理想地设置在连接器壳体302与前端附接部304之间，以便当可滑动地接合并且医疗装置300使用时来限制连接器壳体与前端附接部之间的流体渗漏。

更具体地参照图37、图39以及图42，前端附接部304还理想地包括具有针保持件338和附接的可回缩针340的针回缩机构以及诸如卷簧342的偏压件，该偏压件在针保持件338上施加向后指向的偏压力以利于在如下面所讨论的针回缩过程中，针340从患者、药水瓶或其他流体源或容器中收回。弹簧342的前端理想地安装在鼻部344内，并且针保持件338的细长部分理想地插入至弹簧342内，并且弹簧342理想地保持压缩直至在组装过程中前端附接部304与连接器壳体302的基部326接合。在前端附接部304接合至连接器壳体302之前，环形流体密封件336理想地安装在柱形孔334（图37）内部，并且针保持件338的面向后方的表面理想地通过压缩弹簧342挤压成与密封件336的面向部分抵接接合。

在使用之前，可移除的针盖314（图34以及图37至图39）理想地安装成与本体312的鼻部（图37）摩擦接合以保护针340免受污浊（dull）或污染，并且在使用之前保护那些操作医疗装置300的人员免受无意的被针刺伤。如所示的，针盖314理想地包括向前伸出的锁定臂318，该锁定臂接收至针回缩腔320的前开口中，并且防止在使用之前过早发生连接器壳体302与前端附接部304之间的相对滑动运动。然而，应当认识到的是，在阅读本公开时，也可提供其他类似有效的锁定装置并用于防止在使用之前连接器壳体302相对于医疗装置300的前端附接部304的过早的横向移动或重新定位。

前端附接部304理想地还包括横向面向的纹理化的表面322，该表面构造成用于在横向于穿过针340和流体路径354的流体流动方向的方向上施加压力或阻力以在启动使用之后的针回缩。当与施加至连接器壳体302的一些部分的相反指向的压力结合时，这种压力或阻力有利于连接器壳体302相对于前端附接部304的横向重新定位，以便在使用之后中断穿过流体路径354的流体流动并启动针回缩。连接器壳体302相对于前端附接部304的横向运动使环形密封件336的面向前方的表面与针保持件338的面向后方的表面脱离接合，并且促使环形密封件336横向滑动至与本体312的面向后方的表面的接合中，从而在这种重新定位之后阻断来自注射器针筒306或圆柱孔334的任何向前的流体流动。

连接器壳体302与前端附接部304之间的相对横向运动被限制成在第一位置（图35）与第二位置（图36）之间行进，在该第一位置，针340从前端附接部304向前延伸成与注射器针筒306大致同轴对准，在该第二位置，针在使用之后回缩至安全位置并且不再从鼻部344（图37）和本体312向前伸出。随着针保持件338的面向后方的头部移动成与进入针回缩室310的针回缩腔320的面向前方的开口大致同轴对准，弹簧342的向后指向的偏压力促使针保持件338向后进入针回缩室310的闭合后端中。如果需要的话，针回缩室310的后端可开孔（vent），只要针保持件338保持接收在针回缩腔310内即可。因为弹簧342和针340通常桥接针回缩室310与前端附接部304的本体312之间的间隙，因而前端附接部304之后保持在第二位置中并且在不允许拆分使用过的医疗装置300的情况下不能返回至第一位置。

重要的是，在此公开的医疗装置可制造并组装为具有比包括柱塞启动的可回缩针的传统医疗装置所要求的更宽的容差，具有在制造成本方面的相关的减小，这可为对医疗供应者和消费者以较低成本定价提供依据。其他益处还与具有横向间隔开的针回缩腔以及操作的顺序相关，该操作顺序不要求切割、破坏或使用设置在针回缩机构与注射器针筒的壁之间的传统固定器或保持件。

尽管鲁尔连接器和压缩弹簧满足本发明中的使用，然而应当理解的是，还可使用其他连接器和偏压件，只要它们另外地满足如在此所公开和要求的本发明的常规参数即可。在参照附图阅读本说明书时，本发明的其他变型和修改将同样对本领域的普通技术人员变得明显，并且旨在的是在此公开的本发明的范围仅由在法律上赋予诸位发明人的所附权利要求的最宽泛的解释所限定。

Claims (8)

1.一种医疗装置，包括：

连接器壳体，所述连接器壳体进一步包括流体路径和与所述流体路径横向间隔开的针回缩室；

前端附接部，所述前端附接部设置成与所述连接器壳体成滑动接合，所述前端附接部进一步包括在所述医疗装置使用前向前伸出的能回缩的针以及具有在所述医疗装置使用前向后偏压的针保持件的针回缩组件；以及

流体密封件，设置在所述前端附接部与所述连接器壳体之间；

其中，所述连接器壳体和所述前端附接部包括配合地构造的元件，所述配合地构造的元件形成横向于穿过所述针的纵向轴线的滑动界面，并允许所述前端附接部与所述连接器壳体之间的在第一位置与第二位置之间的滑动横向运动，在所述第一位置中，所述流体路径与所述针回缩组件同轴地对准，在所述第二位置中，所述针回缩室与所述针回缩组件对准，

其中，所述医疗装置还包括能移除的针盖，

其中，所述能移除的针盖构造成在所述针盖移除前限制所述前端附接部与所述连接器壳体之间的相对滑动运动，

其中，所述能移除的针盖还包括锁定件，所述锁定件限制所述连接器壳体与所述前端附接部之间的相对滑动横向运动，

其中，所述针回缩室包括具有面向后方的闭合端和面向前方的开口，所述锁定件为锁定臂，所述锁定臂从所述针盖的套管向后伸出，并且构造成能够插入连接器壳体的开口中，以便限制所述连接器壳体与所述前端附接部之间的相对滑动横向运动。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，所述医疗装置与从由注射器、血管导管插入装置、流体输注套件、以及流体收集装置组成的群组中选出的相关医疗设备结合。

3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中，所述相关医疗设备为注射器。

4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述连接器壳体还包括面向后方的连接器，所述连接器构造成使相关医疗设备接合成与所述能回缩的针流体连通。

5.根据权利要求4所述的医疗装置，其中，所述相关医疗设备从由注射器、血管导管插入装置、流体输注套件、以及流体收集装置组成的群组中选出。

6.根据权利要求4所述的医疗装置，其中，所述相关医疗设备为注射器。

7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述连接器壳体还包括鲁尔锁定连接器或鲁尔滑动连接器。

8.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述流体密封件为环形密封件并且阻止针回缩之前和针回缩之后的流体渗漏，所述环形密封件固定在一凹部中，所述凹部围绕所述流体路径的一部分设置且位于所述连接器壳体中的面向前方的开口中。