BR112014024039B1

BR112014024039B1 - Dispositivo médico

Info

Publication number: BR112014024039B1
Application number: BR112014024039-6A
Authority: BR
Inventors: Thomas J. Shaw; Mark Small; Ni Zhu
Original assignee: Retractable Technologies, Inc.; Thomas J. Shaw
Priority date: 2013-09-06
Filing date: 2013-11-27
Publication date: 2021-08-31
Also published as: EP3041553B1; AU2013399611B2; AU2013399611A1; MX2015010040A; JP2016529077A; EP3041553A1; EP4268866A2; CN104955507A; JP6450391B2; EP3041553A4; CN104955507B; BR112014024039A2; MX361054B; WO2015034548A1

Abstract

dispositivo médico. é descrito um dispositivo médico com uma anexação frontal e um alojamento do conector com um aparelho médico associado, ou anexável nele, a anexação frontal encaixando de forma deslizante o alojamento do conector e com uma agulha predisposta para trás projetante para a frente, e um conjunto de retração da agulha, e o alojamento do conector com uma cavidade de retração da agulha lateralmente deslocada da agulha em uma primeira posição, a cavidade de retração da agulha sendo seletivamente móvel em relação à anexação frontal após o uso para reposicionar a cavidade de retração da agulha em alinhamento com a agulha para permitir retração.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] Este pedido reivindica o benefício das datas de depósito anteriores dos Pedidos de patente provisórios U.S. Nos. 61/737.263, depositado em 14 de dezembro de 2012, e 61/836.723, depositado em 19 de junho de 2013. Este pedido é também uma continuação em parte dos pedidos de patente não provisórios Nos. 13/714.819, depositado em 14 de dezembro de 2012, atualmente pendente, 13/841.462, depositado em 15 de março de 2013, atualmente pendente, e 13/842.000, depositado em 15 de março 2013, atualmente pendente, dos quais é reivindicada prioridade. Este pedido é também uma continuação em parte do pedido U.S. No. 13/902.564, depositado em 24 de maio de 2013, atualmente pendente, que é uma divisão do pedido No. 13/470.855, depositado em 14 de maio de 2012, publicado em 25 de junho de 2013 como U.S. 8.469.927, que é uma continuação do pedido No. 12/136.462, depositado em 10 de junho de 2008, atualmente abandonado, dos quais é também reivindicada prioridade.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO 1. Campo da invenção

[0002] Esta invenção é um dispositivo médico com uma anexação frontal compreendendo uma agulha retrátil. Um aspecto da invenção diz respeito a uma anexação frontal que desejavelmente clipa e encaixa de forma deslizante um alojamento do conector que tanto compreende quanto é seletivamente anexável em uma seringa, dispositivo de inserção de cateter IV, conjunto de infusão, dispositivo de coleta de fluido, ou outro aparelho médico com o qual uma agulha retrátil pode ser usada.

[0003] Um outro aspecto da invenção diz respeito a uma anexação frontal com uma agulha retrátil predisposta para trás e um mecanismo de retração da agulha, em que a agulha é alinhada longitudinalmente com um caminho de fluxo de fluido através do alojamento do conector no aparelho associado sempre que fluido está escoando através da agulha, mas não é alinhada com uma câmara de retração da agulha até que a retração da agulha seja iniciada.

[0004] Um outro aspecto da invenção diz respeito a um alojamento do conector desejavelmente compreendendo uma câmara de retração da agulha aberta em uma extremidade e com uma cavidade de retração da agulha com um eixo longitudinal que é substancialmente paralelo mas lateralmente deslocado do eixo longitudinal ou linha de centro da agulha durante uso e antes da retração da agulha.

[0005] Um outro aspecto da invenção diz respeito a um alojamento do conector que é desejavelmente móvel de forma deslizante em relação à anexação frontal aplicando forças opostas pelo menos na anexação frontal e no alojamento do conector. Uma das forças direcionadas opostamente pode ser uma força de resistência.

[0006] Um outro aspecto da invenção diz respeito a um dispositivo médico dentro do qual um suporte da agulha retrátil e a agulha assentada em uma anexação frontal antes do uso são predispostos para uma posição segura após o uso, de forma que a ponta da agulha não fique exposta e o dispositivo de anexação frontal não possa ser reusado. Quando a agulha e suporte da agulha estão na “posição segura”, o suporte da agulha e uma porção da agulha ficam desejavelmente dispostos em uma cavidade de retração dentro de uma câmara de retração da agulha que não é coaxialmente alinhada com a agulha quando fluido está passando através da agulha durante uso.

2. Descrição da Técnica Relacionada

[0007] Seringas convencionais compreendendo um tambor no geral cilíndrico, uma agulha projetante para a frente do tambor, e um êmbolo disposto de forma deslizante dentro do tambor através de uma abertura na parte de trás do tambor são bem conhecidos. Algumas seringas convencionais são feitas com um conector de deslizamento luer ou de bloqueio luer na frente do tambor no qual uma agulha ou cubo da agulha variáveis cooperativamente configurado é anexável para permitir que agulhas de diferente bitolas ou tamanhos sejam usadas. As pontas luer de tais seringas são tipicamente expostas a contaminação bacteriana ou virai por contato incidental com uma pessoa ou objeto durante uso. Uma exceção notável é a U.S. 8.343.094, que revela uma seringa que pode ser usada com uma agulha substituível e também tem uma estrutura de guarda protetora que estende-se para a frente além da ponta luer para reduzir a probabilidade de contaminação por contato.

[0008] Mais recentemente, seringas e outros dispositivos médicos com agulhas fixas ou substituíveis foram projetadas para incorporar vários elementos de “segurança” em um esforço de controlar a difusão de patógenos e contaminação carregadas no sangue pelo contato com agulhas expostas, fluidos corpóreos ou outros objetos ou superfícies contaminados. Tais dispositivos algumas vezes incluem agulhas retráteis, como em U.S. 7.351.224, mas o termo “segurança” é também frequentemente aplicado a produtos com guardas, blindagens ou tampas móveis que têm que ser manipulados manualmente para tampar ou bloquear o acesso à ponta de uma agulha que não é retrátil após o uso. O uso de tais guardas, blindagens ou tampas móveis não é efetivo, a menos que a agulha seja primeiro removida do paciente ou um outro dispositivo em relação ao qual fluido foi injetado ou extraído. Tem sido reportado que uso de produtos com guardas, blindagens ou tampas móveis como elementos de “segurança” em alguns casos aumenta o número de picadas de agulha acidentais, e tais dispositivos devem ser diferenciados daqueles com agulhas retráteis, e especialmente daqueles com agulhas que podem ser retraídas enquanto ainda inseridas em um paciente ou outro dispositivo. Exemplos de dispositivos incorporando um elemento de “segurança” que não é uma agulha retrátil são revelados em U.S. 5.370.628 e U.S. 8.500.690. U.S. 8.500.690 reconhece que a blindagem de segurança revelada nela não pode englobar completam ente a cânula da agulha até que esteja completamente removida do paciente e também reconhece que blindagem automática pode ser disparada pela liberação intencional ou não intencional das abas dos dedos pelo usuário a qualquer momento após a remoção da tampa da embalagem.

[0009] Nos dispositivos médicos previamente conhecidos com agulhas retráteis e mecanismos de retração da agulha, é tipicamente provida uma cavidade de retração da agulha que é alinhada com o eixo longitudinal através da agulha durante uso. Em tais dispositivos, um tambor e/ou uma porção interior cilíndrica de uma haste do êmbolo frequentemente servem como a cavidade de retração da agulha. Um exemplo de um dispositivo como este é revelado em U.S. 7.351.224.

[00010] Em outros dispositivos médicos, a cavidade de retração da agulha é feita como uma parte unitária de um corpo compreendendo tanto um tambor quanto uma cavidade de retração da agulha, cada qual com um eixo longitudinal que é substancialmente paralelo e espaçado do eixo longitudinal do outro durante uso. Nesses dispositivos, entretanto, a agulha e a cavidade de retração da agulha permanecem alinhadas durante tanto o uso quanto a retração da agulha, e um caminho de fluido cruzado é provido entre o tambor e a extremidade traseira da agulha. Um exemplo de um dispositivo como este no qual a agulha não é predisposta para trás é revelado em U.S. 4.941.883. Um exemplo de um dispositivo como este no qual a agulha é predisposta para trás é revelado em U.S. 6.468.250.

[00011] Entre os dispositivos médicos com agulhas retráteis, alguns têm um atuador no qual uma força de retração é manualmente aplicada para retrair a agulha deslizando-a para trás para dentro de uma cavidade de retração da agulha após o uso. Outro dispositivos tanto retraem automaticamente a agulha para dentro de uma cavidade de retração da agulha após o uso quanto exigem uma força manual separada e subsequentemente aplicada para iniciar a retração da agulha. A força manual necessária para iniciar a retração da agulha é algumas vezes aplicada longitudinalmente, tal como através de todo o êmbolo, ou de uma porção deste, para reposicionar um tampão ou elemento retentor, ou cortar, fraturar ou perfurar um elemento interferente. Tais dispositivos são revelados, por exemplo, em U.S. 5.503.010 e na publicação U.S. No. 2008/0287881. Algumas vezes a força manual de iniciação é aplicada pivotando um elemento de gatilho para um relacionamento angular com o eixo longitudinal da agulha para reposicionar um elemento que interfere na retração de um elemento predisposto para trás, mostrado, por exemplo, na publicação U.S. No. 2010/0317999. Algumas vezes, a força de iniciação é aplicada pressionando uma barra de alavanca em uma direção transversal ao eixo longitudinal através da agulha para puxar um pino de disparo e dessa maneira liberar um conjunto de pistão deslizante predisposto para trás por uma mola, como revelado, por exemplo, na U.S. 4.973.316. Alguns dispositivos médicos conhecido, revelados, por exemplo, na U.S. 7.351.224, têm mecanismos de retração da agulha com agulhas predispostas para trás que permitem que a agulha seja retraída diretamente do paciente, mas muitos outros não têm.

[00012] Um outro dispositivo médico conhecido, revelado no pedido europeu No. EP 0 479 303 Al, é uma anexação frontal para uma seringa de ponta luer na qual a anexação frontal compreende uma cavidade de retração da agulha com um eixo longitudinal que é paralelo e espaçado do eixo longitudinal de uma porção de conexão na qual uma ponta luer da seringa é conectada. Com esse dispositivo, entretanto, a agulha é coaxialmente alinhada com a cavidade de retração a todo momento e um caminho de fluido é provido para fluido cruzar entre a seringa e a agulha. Também, mesmo que a seringa com a qual a seringa pode ser usada seja caracterizada como “convencional” na revelação, a porção do êmbolo da seringa é especialmente adaptada pela adição de uma haste de empurrar estendendo-se para a frente da vedação do êmbolo que coopera com a anexação frontal. A retração da agulha no dispositivo é iniciada manualmente com uma assistência provida por uma banda de borracha tensionada conectada na extremidade distai da cavidade de retração.

[00013] Embora os benefícios de segurança de dispositivos médicos com agulhas retráteis tenham ficado mais amplamente reconhecidos e percebidos nos últimos anos, em benefício de segurança para pacientes, suas famílias e pessoas que cuidam da saúde, continua haver uma necessidade de dispositivos médicos com uma anexação frontal econômica e confiável para uso com aparelho médico tal como uma seringa convencional ou introdutor de cateter IV com um conector de bloqueio luer ou de deslizamento luer. Os dispositivos necessários devem ser utilizáveis sem exigir adaptação ou modificação especial de um aparelho médico associado (tal como uma seringa), ter poucas partes, ser relativamente barato de fabricar, e conceber uma agulha retrátil seletivamente anexável de um tamanho desejado e um mecanismo de retração da agulha que pode ser ativado com uma mão e que retrairá a agulha diretamente de um paciente sem aplicar uma força durante retração da agulha.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[00014] A invenção revelada aqui é um dispositivo médico compreendendo uma anexação frontal e um alojamento do conector. A anexação frontal e o alojamento do conector objetos são desejavelmente seletivamente anexáveis e são mantidos em relação deslizante espaçada de perto um do outro por um ou mais elementos estruturais conectado em um ou ambos deles. Em uma modalidade da invenção, a anexação frontal desejavelmente clipa e encaixa de forma deslizante o alojamento do conector, e um elemento batente é provido para impedir sobredeslocamento ou desencaixe. O alojamento do conector compreende ou é seletivamente anexável em um aparelho médico associado com o qual uma agulha retrátil pode ser usada. Tal aparelho médico associado pode incluir, por exemplo, uma seringa, dispositivo de inserção de cateter IV, conjunto de infusão, ou dispositivo de coleta de fluido. O alojamento do conector desejavelmente compreende adicionalmente uma câmara de retração da agulha e uma cavidade de retração da agulha, ambas as quais têm um eixo longitudinal comum que é deslocado do eixo longitudinal da agulha, e não alinhado com ele, durante uso do dispositivo médico e antes da retração da agulha.

[00015] Em uma modalidade da invenção, a anexação frontal compreende um corpo, um conjunto de retração da agulha assentado dentro do corpo, e uma agulha projetante para a frente. O conjunto de retração da agulha desejavelmente inclui um suporte da agulha e um elemento de predisposição que predispõe o suporte da agulha para trás em relação ao corpo. A agulha projetante para a frente é desejavelmente suportada pelo suporte da agulha assentado dentro do corpo da anexação frontal objeto, e o suporte da agulha é predisposto para trás. Um elemento de predisposição satisfatório é uma mola espiral comprimida que é mantida sob compressão quando o corpo é anexado no alojamento do conector, embora outros dispositivos de predisposição similarmente efetivos possam também ser usados.

[00016] O alojamento do conector desejavelmente compreende adicionalmente uma câmara de retração da agulha com pelo menos uma extremidade aberta voltada para a frente desobstruída comunicando com uma cavidade de retração da agulha. Se desejado, um pequeno suspiro pode também ser provido na extremidade traseira da cavidade de retração da agulha, ou próximo desta. Em modalidades da invenção onde o alojamento do conector é seletivamente anexável em um aparelho médico associado, o alojamento do conector desejavelmente compreende adicionalmente um conector que é configurado para anexação no aparelho médico associado. Em uma outra modalidade da invenção, o alojamento do conector é moldado junto com pelo menos uma parte do aparelho médico associado. Quer o alojamento do conector seja seletivamente anexável no aparelho médico associado quer seja moldado unitariamente junto com uma parte do aparelho médico associado, o alojamento do conector desejavelmente estabelece um caminho de fluxo de fluido substancialmente linear entre o aparelho associado e o suporte da agulha (sem a necessidade de canais cruzados ou similares), dessa maneira reduzindo a pressão necessária para mover fluidos de um para o outro.

[00017] Uma vedação de fluido é desejavelmente disposta entre a anexação frontal e a porção de conexão do alojamento do conector, e é assentada em um recesso disposto em alinhamento coaxial com a porção de conexão do alojamento do conector em alinhamento coaxial com a agulha antes da retração. Em uma modalidade da invenção, a vedação de fluido é anular e é móvel de forma que ela permaneça alinhada com a porção de conexão do alojamento do conector e seja reposicionada voltada para contato com a parte de trás do corpo da anexação frontal à medida que a retração da agulha é iniciada. A vedação de fluido anular desejavelmente envolve o caminho de fluxo de fluido entre o alojamento do conector e o corpo da anexação frontal antes da retração da agulha e restringe vazamento de fluido entre superfícies confrontantes do corpo e do alojamento do conector antes, durante e depois da retração da agulha. A cavidade de retração da agulha para dentro da câmara de retração da agulha do alojamento do conector é inicialmente deslocada do eixo longitudinal através da agulha, mas é desejavelmente movimentada lateralmente para alinhamento substancial com o eixo da agulha durante retração da agulha. Uma tampa da agulha de travamento é desejavelmente provida para impedir ativação prematura do mecanismo de retração da agulha durante embalagem, transporte e manuseio, e proteger a ponta da agulha para não ficar cega, dobrada ou que seja de outra forma danificada antes do uso.

[00018] A retração da agulha é desejavelmente iniciada fixando ou estabilizando o dispositivo médico objeto em relação ao paciente e então aplicando pressão, desejavelmente com uma mão, para mover a cavidade de retração da agulha e o alojamento do conector em relação à anexação frontal até que a cavidade de retração fique substancialmente coaxialmente alinhada com o eixo longitudinal da agulha. Como mostrado em uma modalidade, uma superfície de contato texturizada opcional é disposta em pelo menos uma da anexação frontal e do alojamento do conector, respectivamente, para facilitar a aplicação de forças opostas ou direcionadas opostamente. Pressão manual é desejavelmente aplicada em direções confrontantes ao longo de um eixo que é substancialmente paralelo a uma interface deslizante entre a anexação frontal e o alojamento do conector, e substancialmente transversal aos eixos longitudinais lateralmente espaçados através da agulha e da câmara de retração da agulha. Na forma aqui usada, os termos “interface deslizante” referem-se a uma interface que permite movimento deslizante relativo entre superfícies confrontantes da anexação frontal e do alojamento do conector. Deve-se perceber, entretanto, que uma das forças direcionadas opostamente aplicada para iniciar a retração da agulha no dispositivo médico objeto pode ser uma força de resistência. Embora não mostrado nos desenhos anexos, percebe-se também, mediante leitura desta revelação, que aparelho similarmente efetivo mas mais complexo pode ser usado em substituição ao de pressão manual usado para iniciar a retração da agulha. Por exemplo, pode- se incorporar no dispositivo médico objeto um outro dispositivo de predisposição tal como um mecanismo ativado por mola ou outro mecanismo similarmente efetivo para reposicionar a cavidade de retração da agulha em alinhamento coaxial substancial com a agulha para facilitar a retração da agulha após o uso do dispositivo. Como ficará aparente aos versados na técnica mediante leitura desta revelação, o uso de um dispositivo de predisposição como este também exigirá um elemento de liberação ou disparo para liberar a predisposição e dessa maneira iniciar o movimento deslizante relativo entre a anexação frontal e o alojamento do conector.

[00019] Quando a abertura para a cavidade de retração é suficientemente alinhada com a cabeça do suporte da agulha para receber o suporte da agulha dentro da cavidade de retração da agulha, um elemento de predisposição tal como uma mola espiral comprimida disposta no corpo impulsiona o suporte da agulha e a agulha para trás, extraindo simultaneamente a ponta dianteira chanfrada da agulha de forma que ela não mais projete-se para a frente do corpo da anexação frontal. A medida que a câmara de retração da agulha desliza lateralmente em relação à agulha, a vedação de fluido anular reduz a probabilidade de qualquer vazamento de fluido do dispositivo médico objeto por causa de um refluxo de fluido para fora do aparelho médico associado após o uso.

[00020] O dispositivo médico objeto proporciona inúmeros benefícios e vantagens quando comparado com dispositivos da tecnologia anterior. Um benefício como este é que a retração da agulha pode ser ativada independentemente da aspiração, de forma que, por exemplo, fluido pode ser extraído de um cotovelo e a agulha pode ainda ser retraída sem pressionar completamente a haste do êmbolo. Um outro benefício é que o dispositivo médico objeto é compatível para uso com aparelho médico associado tanto com uma trava luer ou desenho de deslizamento luer convencional. Um outro benefício é que o dispositivo médico objeto é configurado para retrair a agulha diretamente de um paciente sem primeiro ter que extrair manualmente a agulha e possível risco de contaminação pela exposição a fluidos corpóreos contendo patógcnos infecciosos. Retração da agulha pode também ser iniciada após injeção de uma dose parcial. Maior controle pode ser exercido pelo médico usando a invenção em virtude de a retração ser iniciada aplicando pressão mais perto da base do dispositivo, por meio disto reduzindo a probabilidade de “oscilação” da agulha no paciente. O dispositivo médico da invenção pode também ser usado como um recurso de segurança “incorporado” com seringas convencionais que não são projetadas para ter agulhas retráteis.

[00021] Em uma modalidade da invenção, o dispositivo médico objeto é também provido com uma tampa da agulha ou proteção da agulha que encaixa de forma liberável o corpo e trava o alojamento do conector em uma posição onde ele não pode ser movimentado suficientemente para permitir ativação prematura do mecanismo de retração da agulha sem primeiro remover a tampa da agulha. Se desejado, o dispositivo médico objeto pode em si ser usado como uma proteção, fechamento ou tampa para uma seringa pré- cheia. Quando anexada a uma seringa, a anexação frontal objeto pode ser usada para extrair uma dose de medicamentos ou remédios caros ou cáusticos e então tampada para uso posterior para evitar desperdício ou lesão. Enquanto a tampa ou proteção da agulha está no lugar, o dispositivo médico da invenção pode também ser convenientemente carregado em um bolso, ou preso nele, ou sobre ele, particularmente quando configurado da maneira descrita a seguir.

[00022] Se desejado, em uma outra modalidade, o dispositivo médico objeto pode ser rigidamente montado, moldado integralmente, ou de outra maneira fabricado ou montado como parte de pelo menos parte de um aparelho médico associado. Como um exemplo, o alojamento do conector e tambor da seringa são moldado unitariamente ou integralmente de uma resina polimérica grau médico moldável. Como um outro exemplo, um tambor da seringa é de outra maneira anexado ou conectado em relação substancialmente fixa na porção de conexão do alojamento do conector e é disposto em alinhamento substancialmente coaxial com o conjunto de retração da agulha e a agulha antes do movimento do alojamento do conector em relação à anexação frontal após o uso, mas antes da retração da agulha. Nesta modalidade, os eixos longitudinais substancialmente paralelo centralmente dispostos através da câmara de retração da agulha e cavidade de retração da agulha são ainda desejavelmente espaçados lateralmente um do outro, mesmo se a câmara de retração da agulha e o tambor da seringa forem moldados unitariamente ou integralmente de uma maneira tal que eles fiquem lado a lado sem espaço aberto entre eles, de forma que parte da câmara de retração da agulha e parte da tambor da seringa compartilhem uma parede comum. Diversos benefícios podem ser alcançados pelo uso desta modalidade, e ela pode ser embalada e vendida em combinação com um êmbolo e vedação êmbolo que cooperam para criar uma câmara de fluido de volume variável dentro do dispositivo que fica alinhada com a agulha e permite que o dispositivo seja usado tanto para injetar quanto para extrair fluidos através da agulha tanto sob pressão positiva quanto negativa.

[00023] A anexação frontal da invenção pode também ser usada com agulhas e seringas de bitolas e tamanhos diferentes e variáveis sem modificação especial. Se desejado, tanto o aparelho médico associado com o qual o dispositivo médico objeto é usado quanto o próprio médico pode ser provido com um tampão contendo um anticoagulante tal heparina para uso aplicações de gás de sangue. A estrutura e operação da invenção são simplificadas pela provisão de um caminho de fluxo de fluido substancialmente linear e uma câmara de retração da agulha e cavidade de retração associada que são deslocados lateralmente do caminho de fluxo de fluido durante injeção ou extração de fluido. O dispositivo médico objeto tem poucas partes, e essas são moldadas de maneira fácil e barata.

[00024] O dispositivo médico da invenção também incorpora recursos de segurança que não estão tipicamente disponíveis em muitos dispositivos da tecnologia anterior. Por exemplo, o dispositivo objeto é efetivamente “fechado travado” contra reativação e reutilização pela mola e agulha que ligam a cavidade de retração da agulha e corpo um no outro após retração. O movimento lateral de deslizamento e reposicionamento associado da cavidade de retração da agulha em relação ao caminho de fluxo de fluido através do alojamento do conector e a presença de uma vedação de fluido entre o corpo e o alojamento do conector cooperam para interromper o caminho de fluxo de fluido e impedir refluxo de fluido de um aparelho médico associado após o uso. Depois que a agulha é retraída, o dispositivo médico objeto pode ser removido do aparelho médico associado e disposto, como com outras proteções da agulha. Em circunstâncias onde o aparelho médico associado é reutilizável, ele pode ser passado por autoclave, esterilizado ou de outra maneira processado para possível reutilização independentemente do componente contendo agulha.

[00025] Outros benefícios e vantagens dos dispositivos médicos objetos similarmente ficarão mais aparentes aos versados na técnica mediante leitura desta revelação em relação aos desenhos anexos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00026] O aparelho da invenção é adicionalmente descrito e explicado em relação aos desenhos seguintes, em que:

[00027] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva frontal direita de uma modalidade do dispositivo médico da invenção com a proteção da agulha instalada;

[00028] A FIG. 2 é uma vista em perspectiva frontal esquerda do dispositivo médico da FIG. 1;

[00029] A FIG. 3 é o dispositivo médico como na FIG. 1 com a proteção da agulha removida;

[00030] A FIG. 4 é o dispositivo médico como na FIG. 2 com a proteção da agulha removida e antes da retração da agulha;

[00031] A FIG. 5 é uma vista em perspectiva frontal explodida do dispositivo médico como na FIG. 1 (explodida ao longo do eixo longitudinal através do conjunto de agulha retrátil da anexação frontal e a porção de conexão do alojamento do conector);

[00032] A FIG. 6 é uma vista em elevação frontal do dispositivo médico das FIGS. 1 e 2;

[00033] A FIG. 7 é uma vista em elevação frontal do dispositivo médico das FIGS. 2 e 3, com a proteção da agulha removida;

[00034] A FIG. 8 é uma vista em elevação traseira do dispositivo médico como na FIG. 7;

[00035] A FIG. 9 é uma vista plana de topo do dispositivo médico da FIG. 1;

[00036] A FIG. 10 é uma vista em elevação lateral direita do dispositivo médico da FIG. 1;

[00037] A FIG. 11 é uma vista plana seccional transversal do dispositivo médico em uma posição de pré-uso, feita ao longo da linha 11-11 da FIG. 10, e também mostrando em contorno tracejado de uma seringa de bloqueio luer convencional anexada no alojamento do conector do dispositivo médico objeto;

[00038] A FIG. 12 é uma vista plana de topo do dispositivo médico e seringa da FIG. 11, com a seringa novamente mostrada em contorno tracejado;

[00039] A FIG. 13 é uma vista plana seccional transversal do dispositivo médico como na FIG. 11, mas com a proteção da agulha removida e o êmbolo da seringa extraído para uma posição aspirada;

[00040] A FIG. 14 é uma vista plana de topo como na FIG. 12, mas com a proteção da agulha removida e o êmbolo da seringa extraído para uma posição aspirada;

[00041] A FIG. 15 é uma vista plana de topo como na FIG. 13, mas com o êmbolo da seringa completamente pressionado para uma posição pós- injeção e com a agulha completamente retraída;

[00042] A FIG. 16 é uma vista em perspectiva frontal direita do dispositivo médico objeto após desanexação de uma seringa e com a agulha na posição completamente retraída;

[00043] A FIG. 17 é uma vista em elevação lateral direita do dispositivo médico da FIG. 16;

[00044] A FIG. 18 é uma vista plana de topo do dispositivo médico feita ao longo da linha 18 - 18 da FIG. 17;

[00045] A FIG. 19 é uma vista em elevação traseira do dispositivo médico da FIG. 16;

[00046] A FIG. 20 é uma vista em perspectiva traseira esquerda da porção do corpo da anexação frontal;

[00047] A FIG. 21 é uma vista em perspectiva traseira direita da porção do corpo da anexação frontal;

[00048] A FIG. 22 é uma vista em elevação lateral seccional transversal feita ao longo da linha 22 - 22 da FIG. 6;

[00049] A FIG. 23 é uma vista em perspectiva frontal esquerda do dispositivo médico como na FIG. 4, mas com a proteção da agulha removida e após retração da agulha;

[00050] A FIG. 24 é uma vista em perspectiva frontal direita de uma outra modalidade do dispositivo médico da invenção em que o aparelho médico associado é uma seringa com uma porção do corpo que é integralmente moldada como parte do alojamento do conector e em que a proteção da agulha removível representada em relação à modalidade anteriormente revelada não está mostrada;

[00051] A FIG. 25 é uma vista em perspectiva frontal direita como na FIG. 24 em que uma haste do êmbolo do aparelho médico associado está completamente pressionada e a agulha está retraída;

[00052] A FIG. 26 é uma vista em elevação lateral direita do dispositivo médico como na FIG. 24, mas com a proteção da agulha mostrada;

[00053] A FIG. 27 é uma vista plana de topo seccional transversal do dispositivo médico como na FIG. 26;

[00054] A FIG. 28 é uma vista em perspectiva frontal explodida do dispositivo médico como na FIG. 26;

[00055] A FIG. 29 é uma vista plana de topo seccional transversal feita ao longo da linha 29 - 29 da FIG. 31 mostrando a agulha na posição pós- retração;

[00056] A FIG. 30 é uma vista em elevação frontal do dispositivo médico da FIG. 26;

[00057] A FIG. 31 é uma vista em elevação frontal do dispositivo médico da FIG. 26 após remoção da proteção da agulha e também após retração da agulha;

[00058] A FIG. 32 é uma vista em elevação traseira do dispositivo médico da FIG. 30;

[00059] A FIG. 33 é uma vista em elevação traseira do dispositivo médico da FIG. 31 após remoção da proteção da agulha e também após retração da agulha;

[00060] A FIG. 34 é uma vista em perspectiva frontal direita de uma outra modalidade do dispositivo médico objeto na qual um tambor da seringa é moldado junto com o alojamento do conector da invenção e mostrando uma proteção da agulha removível no lugar sobre a agulha retrátil e um êmbolo inserido em uma abertura na traseira do tambor da seringa;

[00061] A FIG. 35 é o dispositivo médico da FIG. 34 com a proteção da agulha removida e a agulha retrátil projetante para a frente da anexação frontal na posição de uso;

[00062] A FIG. 36 é o dispositivo médico da FIG. 35 com a haste do êmbolo mais completamente pressionada para dentro do tambor da seringa e com a câmara de retração da agulha e cavidade de retração da agulha movimentadas lateralmente com relação à anexação frontal e agulha retraída;

[00063] A FIG. 37 é uma vista em perspectiva direita explodida do dispositivo médico da FIG. 34;

[00064] A FIG. 38 é uma vista em elevação lateral direita do dispositivo médico da FIG. 34;

[00065] A FIG. 39 é uma vista plana de topo seccional transversal do dispositivo médico da FIG. 38;

[00066] A FIG. 40 é uma vista plana de topo do dispositivo médico da FIG. 39 com a proteção da agulha removida;

[00067] A FIG. 41 é uma vista plana de topo do dispositivo médico da FIG. 40 com o êmbolo mais completamente pressionado para dentro do tambor da seringa, com o alojamento do conector reposicionado lateralmente em relação à anexação frontal para alinhar a câmara de retração da agulha e a cavidade de retração da agulha com o conjunto de retração da agulha e com a agulha retraída;

[00068] A FIG. 42 é uma vista plana de topo seccional transversal do dispositivo médico da FIG. 41;

[00069] A FIG. 43 é uma vista em elevação traseira da anexação frontal do dispositivo médico da FIG. 37; e

[00070] A FIG. 44 é uma vista seccional transversal feita ao longo da linha 44 - 44 da FIG. 43, com porções desmembradas para simplificar a vista e ilustrar melhor os grampos poliméricos resilientes usados para encaixar de forma deslizante a anexação frontal na base do alojamento do conector.

DESCRIÇÃO DE MODALIDADES PREFERIDAS

[00071] Referindo-se às FIGS. 1, 2 e 10, o dispositivo médico 30 compreende um alojamento do conector 32, anexação frontal 34 e proteção da agulha de travamento 36. Referindo-se às FIGS. 3, 4 e 9, a proteção da agulha de travamento 36 está removida para revelar a agulha 38 com a ponta chanfrada voltada para cima 40. Referindo-se às FIGS. 5 e 9, o alojamento do conector 32 do dispositivo médico 30 desejavelmente compreende adicionalmente câmara de retração da agulha 42 com extremidade fechada voltada para trás 44 e abertura voltada para a frente 46 delimitando a cavidade de retração 58. A abertura 46 é desejavelmente alongada ou ovalada, com uma dimensão transversal maior que o diâmetro interno da porção cilíndrica alongada da câmara de retração da agulha 42. Como visto nas FIGS. 5-8, a abertura 46 desejavelmente transiciona ao longo da parede interna afunilada 102 (de volta para 103 visível na FIG. 8) para o diâmetro interno da câmara de retração da agulha 42. A parede interna afunilada 102 facilita a inserção e remoção do braço de travamento 98 da proteção da agulha de travamento 36, e também facilita a entrada do suporte da agulha 72 e da mola de retração 80 na cavidade de retração 58 durante retração da agulha, como está discutido com mais detalhes a seguir. Se desejado, a extremidade fechada 44 pode também compreender uma pequena abertura (tal como com propósito de ventilação) desde que não seja grande o bastante para permitir que a mola de retração da agulha 80, suporte da agulha 72 ou agulha 38 saia através da traseira da câmara de retração da agulha 42.

[00072] Como representado na FIG. 5, o alojamento do conector 32 desejavelmente compreende adicionalmente conector 48 para uso na anexação do dispositivo médico 30 em um aparelho médico associado tal como, por exemplo, na seringa 104, que está mostrada e descrita em relação ao dispositivo médico 30 nas FIGS. 11-15. O conector 48 compreende uma parede lateral substancialmente cilíndrica com um caminho interno de fluxo de fluido 54 com abertura voltada para a frente 52 e a extremidade aberta voltada para trás 50. Duas abas de encaixe luer de trava radialmente projetantes diametralmente dispostas 56 são providas próximas da extremidade traseira 50 para uso na anexação do conector 48 em um aparelho médico associado. A abertura voltada para a frente 52 desejavelmente compreende adicionalmente uma superfície de sede anular rebaixada para receber vedação de fluido 68. A vedação de fluido 68 também desejavelmente compreende um caminho de fluxo de fluido centralmente disposto 70 que é coaxial com o caminho de fluxo de fluido 54 através do conector 48. Referindo-se às FIGS. 4 e 6-10, uma superfície de contato digital texturizada 100 é desejavelmente, mas opcionalmente, provida na superfície voltada para fora da cavidade de retração da agulha 42 para facilitar a aplicação de força manual (indicada pela seta 35 na FIG. 4) no alojamento do conector 32 para uso quando se inicia a retração da agulha, como discutido a seguir.

[00073] Ainda referindo-se à FIG. 5, a anexação frontal 34 do dispositivo médico 30 compreende adicionalmente uma base 82 e suporte da agulha projetante para a frente 84. O suporte da agulha 84 preferivelmente tem uma pluralidade de nervuras cônicas espaçadas 88 para proporcionar encaixe friccionai liberável com o interior do colar 97 da proteção da agulha de travamento 36, embora versados na técnica percebam, mediante leitura desta revelação, que outros dispositivos similarmente efetivos podem ser providos para prender de forma liberável a proteção da agulha de travamento 36 no suporte da agulha 84. Referindo-se às FIGS. 5 e 20-22, a base 82 e o suporte da agulha 84 desejavelmente compreendem um furo interno escalonado 86. Referindo-se mais particularmente às FIGS. 20-21, a base 82 compreende adicionalmente uma superfície voltada para trás 87 com uma abertura para o furo interno escalonado 86 que desejavelmente compreende um recesso anular configurado para receber e assentar a porção da cabeça de maio diâmetro 76 do suporte da agulha 72 (visível na FIG. 5) quando o mecanismo de retração da agulha (FIG. 5) compreendendo a mola comprimida 80 e o suporte da agulha 72 é inserido na anexação frontal 34 antes da anexação da anexação frontal 34 no alojamento do conector 32. Uma superfície de contato texturizada voltada para fora 90 é desejavelmente, mas opcionalmente, provida na extremidade de base 82 para uso na aplicação de uma força, como indicado pela seta 45 na FIG. 4 durante retração da agulha, como discutido com mais detalhes a seguir. A força aplicada na anexação frontal 34 pode ser uma força de resistência, e preferivelmente compreende um componente principal que é oposto ou direcionado opostamente em relação à força aplicadas, como indicado pela seta 35 em relação ao alojamento do conector 34.

[00074] Referindo-se no geral às FIGS. 1-23 e, mais especificamente, às FIGS. 5-8 e 19-23, durante montagem do dispositivo médico 30, a extremidade dianteira da mola espiral 80 é desejavelmente inserida e assentada no furo 86, e a porção do eixo tubular alongado 74 do suporte da agulha 72 é desejavelmente inserida na mola espiral 80 e forçada para baixo para comprimir a mola e permitir que a cabeça de maio diâmetro 76 do suporte da agulha 72 seja assentada dentro do furo 86. Isto faz com que a mola comprimida 80 exerça uma força de predisposição direcionada para trás contra o lado de baixo da cabeça 76. O suporte da agulha 72 desejavelmente compreende um furo estendendo-se longitudinalmente 78 que é colocado em comunicação fluídica com agulha a 38 quando a agulha 38 é instalada na porção que estende-se frente do furo 78. De acordo com uma modalidade da invenção, um recesso raso é provido em o extremidade da cabeça voltada para trás 76 do suporte da agulha 72 (não visível na FIG. 5) para encaixar de forma liberável a extremidade voltada para a frente da vedação de fluido 68 quando o dispositivo médico 30 é montado. Como mostrado nas FIGS. 3 e 4, a extremidade que estende-se para a frente do suporte da agulha 72 desejavelmente projeta-se ligeiramente além da ponta que estende-se para a frente do suporte da agulha 84 para facilitar a anexação da agulha 38 no suporte da agulha 72 após instalação do mecanismo de retração da agulha e anexação da anexação frontal 34 no alojamento do conector 32 por qualquer método convencional adequado conhecido pelos versados na técnica. Embora a agulha 38 possa ser anexada no suporte da agulha 72 tanto antes quanto depois da instalação do suporte da agulha 72 dentro da anexação frontal 34, a anexação depois da instalação do mecanismo de retração da agulha é preferida.

[00075] Após a inserção da vedação de fluido 68 em um recesso anular dentro da abertura voltada para a frente 52 do alojamento do conector 32 (como visto, por exemplo, nas FIGS. 5 e 22), e ainda retendo o suporte da agulha 72 dentro da anexação frontal 34 contra a força de predisposição para trás exercida pela mola comprimida 80, a superfície voltada para trás 87 da base 82 da anexação frontal 34 é posicionada oposta à superfície voltada para a frente 60 (vista na FIG. 5) do alojamento do conector 32. A superfície voltada para a frente 60 do alojamento do conector 32 é desejavelmente configurada para confrontar e encaixar de forma deslizante a traseira 87 da base 82, à medida que trilhos opostos 64, 66 (FIGS. 5, 8 e 19-23) do alojamento do conector encaixam cooperativamente trilhos opostos 91, 93, respectivamente, da base 82. Os trilhos 64, 66 e 91, 93 são desejavelmente feitos de forma que eles possam ajustar por pressão em encaixe deslizante quando o alojamento do conector 32 e a anexação frontal 34 forem mantidos em alinhamento paralelo confrontante de forma que o furo 86 fique disposto oposto à abertura 52 e comprimido aplicando força na frente da anexação frontal 34 e atrás do alojamento do conector 32 simultaneamente. A medida que a anexação frontal 34 é anexada no alojamento do conector 32, a vedação de fluido 68 é comprimida para contato de apoio com a extremidade da cabeça voltada para trás 76 do suporte da agulha 72. A vedação de fluido anular 68 desejavelmente impede vazamento de fluido entre o alojamento do conector 32 e a anexação frontal 34 durante uso do dispositivo médico 30 e de um dispositivo médico associado antes do reposicionamento do alojamento do conector 32 em relação à anexação frontal 34 antes da retração da agulha.

[00076] Referindo-se às FIGS. 5, 17 e 20, elementos batentes 62, 63 são desejavelmente providos para encaixar em contato de apoio ressaltos superior e inferior opostos (o ressalto inferior 65 visível na FIG. 20) da superfície traseira 87 adjacente à base 82 da anexação frontal 34 para limitar ou restringir a faixa de movimento de deslizamento lateral do alojamento do conector 32 em relação à anexação frontal 34 para impedir separação acidental. Quando o dispositivo médico 30 é montado como descrito, a cabeça 76 do suporte da agulha 72 (FIG. 5) é assentada dentro do recesso 86 (FIGS. 19-20) na anexação frontal 34, e um caminho de fluido substancialmente linear é desejavelmente definido através do furo 54 do conector 48, do furo 70 da vedação de fluido 68, do furo 78 do suporte da agulha 72 e da agulha 38.

[00077] Referindo-se às FIGS. 1-3, 5-6 e 11, a proteção da agulha de travamento 36 desejavelmente compreende uma parede lateral substancialmente cilíndrica 92 com extremidade fechada 94, extremidade aberta 96, e uma pluralidade de nervuras de reforço externas estendendo-se longitudinalmente para dar rigidez necessária para proteger a agulha 38 de dano antes do uso. O braço de travamento 98 desejavelmente projeta-se para trás do colar 97 da proteção da agulha de travamento 36 e é configurado para ser inserível na abertura 46 do alojamento do conector 32 para restringir o movimento deslizante relativo entre o alojamento do conector 32 e a anexação frontal 34 antes da remoção da proteção da agulha de travamento 36 do suporte da agulha 84. Outras estruturas de trava similarmente efetivas podem igualmente ser providas dentro do escopo da invenção, e percebe-se que não é necessário que tais estruturas de trava sejam parte da proteção da agulha. As FIGS. 6 e 7, respectivamente, mostram o dispositivo médico 30 visto pela frente com e sem proteção da agulha de travamento 36 no lugar.

[00078] Referindo-se às FIGS. 11-15, está mostrado um aparelho médico associado em contorno tracejado em combinação com o dispositivo médico 30 da invenção. O aparelho médico associado é uma seringa convencional 104 com um tambor no geral cilíndrico 106 com um conector de bloqueio luer voltado para a frente e um êmbolo 108 com uma vedação do êmbolo encaixando de forma deslizante a parede interna do tambor. O êmbolo 108 coopera com o tambor 106 para definir uma câmara de fluido de volume variável 110 dentro da seringa que pode suprir um fluido à agulha 38 através do caminho de fluido através do dispositivo médico 30, como anteriormente descrito. Como mostrado nas FIGS. 11 e 12, o dispositivo médico 30 e a seringa 104 estão representados na forma completamente montada com a proteção da agulha 36 no lugar sobre a agulha 38. O êmbolo 108 está mostrado em uma posição em relação ao tambor 106 que pode ser denominada uma posição de “pré-injeção” tal como aquela na qual uma seringa convencional sem uma agulha pode ser embalada e transportada antes do uso.

[00079] Referindo-se às FIGS. 13 e 14, o aparelho médico completamente montado das FIGS. 11 e 12 está mostrado novamente com a proteção da agulha removida e com o êmbolo 108 extraído para uma posição tal como aquela na qual fluido foi aspirado para a câmara de fluido 110. Tal aspiração poderia ocorrer, por exemplo, pela extração de fluido de um frasco ou outra fonte de fluido para dentro da seringa, ou pela extração de uma amostra de fluido de um paciente (após expelir ar da câmara de fluido 110). Para uso de pré-enchimento, a seringa 104 pode ser cheia até o nível desejado e embalada para transporte tanto com quanto sem dispositivo médico 30 já no lugar.

[00080] Referindo-se às FIGS. 13 e 15, após o uso do aparelho médico completamente montado, a retração da agulha é desejavelmente obtida no dispositivo médico 30 pelo reposicionamento do alojamento do conector 32 em relação à anexação frontal 34 de forma que a câmara de retração da agulha 42 move-se para alinhamento coaxial com a agulha 38. Isto pode ser feito, por exemplo, aplicando pressão manualmente (como indicado pela seta 35 na FIG. 4) para prover opcionalmente superfície de contato 100 do alojamento do conector 32, ainda estabilizando o tambor 106 e a anexação frontal 34, e/ou aplicando pressão de resistência (como indicado pela seta 45 na FIG. 4) na superfície de contato opcionalmente provida 90 da anexação frontal 34. Se a agulha 38 não for inserida em um paciente no momento da retração da agulha, a anexação frontal 34 e o alojamento do conector 32 podem ser reposicionados um em relação ao outro aplicando pressão manual oposta na superfícies de contato 90 e 100 ou nas outras porções da anexação frontal 34 e do alojamento do conector 32. A aplicação de pressão aqui revelada fará com que a vedação de fluido 68 e o alojamento do conector 32 movam-se de uma primeira posição (FIG. 13) na qual a seringa 108 fica alinhada com a agulha 38, para uma segunda posição (FIG. 15) na qual a cavidade de retração da agulha do alojamento do conector 32 fica alinhada com a agulha 38. A medida que este reposicionamento ocorre, a força de predisposição direcionada para trás da mola 80 fará com que o suporte da agulha 72 e a agulha 38 entrem na abertura 46 quando eles estiverem sufícientemente alinhados para permitir completa retração. Similarmente, se desejado, o dispositivo médico 30 pode também ser construído predispondo o alojamento do conector 32 em relação à anexação frontal 34 de forma que o reposicionamento predisposto para permitir retração da agulha ocorra mediante aplicação de uma força de disparo em um elemento de liberação cooperativamente configurado.

[00081] Na FIG. 15, o dispositivo médico completamente montado das FIGS. 13 e 14 está mostrado novamente com o êmbolo 108 completamente pressionado dentro do tambor 106 tal como poderia ser depois de uma injeção, com o alojamento do conector 32 reposicionado em relação à anexação frontal 34 da posição mostrada na FIG. 14 e com o suporte da agulha 72, mola 80 e agulha 38 todos retraídos dentro do dispositivo médico 30 em uma posição segura, sem nenhuma parte de agulha 38 ainda projetante para a frente da anexação frontal 34. Após retração, a mola expandida e a agulha retraída podem prover uma conexão de “ponte” entre a anexação frontal 34 e o alojamento do conector 32 que impedirá a remoção da anexação frontal 34 do alojamento do conector 32 para reconfigurar o dispositivo médico 30 para seu estado de pré-retração, e também impedirá movimento reverso do alojamento do conector 32 em relação à anexação frontal 34 que poderia de outra forma realinhar um caminho de fluido através do dispositivo médico 30.

[00082] Nas FIGS. 16-18, a seringa 104 foi desanexada do dispositivo médico 30 desaparafusando o conector de bloqueio luer, e o dispositivo médico 30 está pronto para disposição segura. Na FIG. 18, percebe-se que a vedação de fluido 68 permanece em contato de apoio com o lado de trás da base 82 da anexação frontal 34 em tomo do furo 70 após retração da agulha.

[00083] O alojamento do conector 32, anexação frontal 34 e proteção da agulha 36 do dispositivo médico 30 são todos desejavelmente feitos de qualquer material polimérico moldável aprovado para tais aplicações médicas e para esterilização. A vedação de fluido 68 é desejavelmente feita de um material polimérico elastomérico com uma composição e dureza que são satisfatórias para conter fluidos no caminho de fluido entre o alojamento do conector 32 e a anexação frontal 34 sem degradação antes e durante uso, e que permitirá desencaixe do suporte da agulha 72 e movimento deslizante relativo entre o alojamento do conector 32 e a anexação frontal 34 à medida que a vedação 68 e a câmara de retração da agulha 42 são reposicionadas lateralmente antes da retração da agulha. A agulha 38 é preferivelmente feita de aço inoxidável, um outro metal ou liga, ou um material cerâmico ou outro material que é aprovado para tal uso. Molas de compressão são feitas de metal, são geralmente conhecidas na indústria, e são facilmente disponíveis por representantes comerciais.

[00084] Uma outra modalidade da invenção em questão é revelada em relação às FIGS. 24-33 dos desenhos anexos. Referindo-se às FIGS. 24 e 25, é revelado um dispositivo médico 200 no qual um aparelho médico associado, neste caso o tambor da seringa 222, é provido como uma parte unitária do alojamento do conector. O dispositivo médico 200 desejavelmente compreende a anexação frontal 204 e o alojamento do conector 202, que são seletivamente anexados um no outro e são mantidos por um ou mais elementos de anexação em relação deslizante intimamente espaçados um do outro ao longo de pelo menos uma interface deslizante, permitindo movimento lateral deslizante limitado entre a anexação frontal 204 e o alojamento do conector 202, como previamente discutido em relação à modalidade das FIGS. 1-23. Na FIG. 24, a proteção da agulha (mostrada e descrita em relação às FIGS. 26-28 a seguir) é removida para revelar a agulha 210 na FIG..

[00085] A anexação frontal 204 desejavelmente compreende adicionalmente o corpo 206, o nariz estendendo-se para a frente 208, a agulha retrátil 210, e a superfície de contato texturizada 214. O alojamento do conector 202 compreende adicionalmente a base 216, a câmara de retração da agulha 218, e o tambor da seringa 222. Na FIG. 24, a proteção da agulha (mostrada e descrita em relação às FIGS. 26-28 a seguir) é removida para mostrar uma primeira posição na qual o tambor 222 é coaxialmente alinhado com o suporte da agulha 208, lateralmente deslocado da câmara de retração da agulha 218, e a cavidade de retração da agulha 220 com uma abertura voltada para a frente que é desobstruída. Na FIG. 25, o alojamento do conector 202 moveu-se lateralmente em relação à anexação frontal 204 para uma segunda posição na qual a câmara de retração da agulha 218 é substancialmente alinhada com o suporte da agulha 208, e a agulha 210 (não mais visível) foi retraída para dentro do suporte da agulha 208, e a cavidade de retração da agulha 220 (FIG. 24) para dentro da câmara de retração da agulha 218.

[00086] Nesta modalidade da invenção, um aparelho médico associado tal como o tambor da seringa 222 (ou outro aparelho médico associado previamente mencionado nesta revelação) é rigidamente conectado e faz parte do alojamento do conector. Em partes feitas com um material grau médico moldável, esta conexão substancialmente rígida pode ser conseguida por qualquer método adequado tal como, por exemplo, moldando unitariamente ou integralmente o alojamento do conector 202 compreendendo a base 216, a câmara de retração da agulha 218 e o tambor da seringa 222 como uma unidade simples, ou usando outras tecnologias de efeito similarmente conhecido incluindo, sem limitações, o uso de solda laser ou adesivos. Quando o dispositivo médico 200 é configurado desta maneira, a cavidade de retração da agulha 220 é considerada lateralmente espaçada do tambor 222, mesmo que a câmara de retração da agulha 218 e o tambor 222 compartilhem uma parede comum (mais bem visto na FIG. 27). Percebe-se também que dispositivos médicos da invenção com um aparelho médico associado anexado podem ser feitos nos quais a câmara de retração da agulha e o aparelho médico associado não compartilham uma parede comum. Referindo- se novamente às FIGS. 24 e 25, flanges do tambor lateralmente projetantes 224, 226 podem também ser moldados integralmente como parte do tambor 222, ou podem ser fabricados separadamente e anexados no tambor por métodos convencionais. O êmbolo 228 é disposto de forma deslizante dentro do tambor 222 e está mostrado na FIG. 24 em uma posição típica em relação ao tambor 222, tal como ele pode ser transportado e armazenado antes do uso. Como mostrado, o êmbolo 228 compreende a alça 230, tampa de extremidade 232 e vedação do êmbolo 238 (visíveis nas FIGS. 27-29). Na FIG. 25, a haste do êmbolo 230 está mais completamente pressionada em relação ao tambor 222, como seria em uma aplicação de injeção. Para outras aplicações, tal como extração de um fluido corpóreo de um paciente, a haste do êmbolo pode também ser extraída a uma maior distância em relação ao tambor 222 do que está mostrado na FIG. 24 quando a agulha 210 é retraída.

[00087] Referindo-se à FIG. 27, a proteção da agulha removível 234 está mostrada instalada no dispositivo médico 220, com o braço de travamento 236 projetando-se ao interior da cavidade de retração da agulha 220 para limitar o movimento deslizante relativo entre o corpo 206 da anexação frontal 204 (FIG. 26) e a base 216 do alojamento do conector 202 (FIG. 26) durante transporte e manuseio antes do uso. Sem o braço de travamento 236, ou uma outra estrutura similarmente efetiva, a retenção da agulha 210 em alinhamento coaxial substancial com o caminho de fluido 244 e a câmara de fluido 240 do tambor 222 antes do uso, deslocamento lateral prematuro da anexação frontal 204 e/ou do alojamento do conector 202 um em relação ao outro poderia realinhar o conjunto da agulha retrátil compreendendo o suporte da agulha 246 e a mola de retração da agulha 250 comprimida com a cavidade de retração da agulha 220 suficientemente para permitir que a mola 250 expanda e conduza o suporte da agulha 246 e a agulha 210 para trás para dentro da cavidade de retração da agulha 220.

[00088] Referindo-se às FIGS. 27-28, o dispositivo médico 200 desejavelmente compreende adicionalmente vedação do êmbolo anular 238 disposta na extremidade voltada para a frente da haste do êmbolo 230 para proporcionar encaixe de deslizamento e vedação com a parede interna do tambor 222 (FIG. 28). Referindo-se à FIG. 28, o alojamento do conector 202 desejavelmente compreende adicionalmente aberturas voltadas para a frente lateralmente espaçadas, 221 e 248. A abertura 221 é provida para receber o suporte da agulha 246 e a mola de retração da agulha expandida 250 durante retração da agulha após reposicionamento e realinhamento do alojamento do conector 202 em relação à anexação frontal 204. Elementos batentes superior e inferior 245 e trilhos superior e inferior 223 (trilho inferior não visível) são desejavelmente providos para facilitar a montagem da anexação frontal 204 no alojamento do conector 202, prover pelo menos uma interface deslizante lateral entre eles que é substancialmente transversal ao eixo longitudinal através da agulha 210 e do tambor 222, e prover elementos batentes e estruturas de trava cooperativamente alinhadas que impedem desmontagem acidental, como descrito com mais detalhes anteriormente em relação à primeira modalidade revelada. Em uma modalidade, elementos batentes 245 e os trilhos superior e inferior 223 são cooperativamente configurados de forma que a anexação frontal 204 possa ser adaptada por pressão em encaixe deslizante com o alojamento do conector 202 e permanecer em encaixe deslizante um com o outro dentro de uma faixa predeterminada de deslocamento. A faixa predeterminada de deslocamento é desejavelmente suficiente para permitir movimento entre uma primeira posição, ou posição inicial, onde a agulha 210 é alinhada com tambor 222 e uma segunda posição, ou posição subsequente, onde a agulha 210 é alinhada com a cavidade de retração da agulha 218.

[00089] Referindo-se às FIGS. 27-29 e 32, uma vedação de fluido tal como a vedação de fluido anular 242 é desejavelmente provida para impedir vazamento de fluido em tomo do caminho de fluido 244 (FIG. 27) entre a abertura 248 do alojamento do conector 202 e a superfície da extremidade anular voltada para trás do suporte da agulha 246. Nesta modalidade, a vedação de fluido 242 é desejavelmente feita de um material elastomérico grau médico e é assentada dentro da abertura 248 da base 216 do alojamento do conector 202. O comprimento, raio e dureza da vedação de fluido 242 e o diâmetro interno do caminho de fluido 244 através da vedação de fluido 242 são desejavelmente de maneira tal que a extremidade voltada para a frente da vedação de fluido 242 possa ser comprimida contra a cabeça do suporte da agulha 246 sem bloquear ou restringir demasiadamente o fluxo de fluido através do caminho de fluido 244 durante uso. Referindo-se à FIG. 29, após o uso do dispositivo médico 200, a vedação de fluido 242 é desejavelmente carregada pelo alojamento do conector 202 à medida que o alojamento do conector 202 é reposicionado em relação à anexação frontal 204 para iniciar a retração. Durante este reposicionamento, a extremidade voltada para a frente da vedação de fluido 242 é desejavelmente movimentada para fora do suporte da agulha 246 e para encaixe hermético a fluido com a superfície voltada para trás oposta do corpo 206 (FIG. 32) da anexação frontal 204 para impedir qualquer vazamento de fluido ou refluxo na seringa 222. Embora o uso de uma vedação de fluido anular 242 aqui descrito seja preferido, outras vedações de fluido similarmente efetivas podem também ser empregadas dentro do escopo da invenção.

[00090] Referindo-se às FIGS. 29-33, após reposicionamento do alojamento do conector 202 da primeira posição para a segunda posição, como anteriormente discutido, a mola de retração da agulha 250 expande para trás do suporte da agulha 208 e conduz o suporte da agulha 246 para trás para dentro da cavidade de retração da agulha 220 dentro da câmara 218, dessa forma retraindo a extremidade dianteira da agulha 210 para dentro do suporte da agulha 208 ou cavidade de retração da agulha 220. Os comprimentos relativos do suporte da agulha 208, cavidade de retração da agulha 220 e mola de retração da agulha 250 são desejavelmente dimensionados cooperativamente de acordo com a faixa de comprimentos da agulha com a qual prevê-se que o dispositivo médico 200 seja usado.

[00091] Embora o dispositivo médico aqui revelado em relação à modalidade das FIGS. 24-33 seja em muitos aspectos similar ao revelado em relação à modalidade das FIGS. 1-23, o dispositivo médico 200 oferece diversas distintas vantagens que são disponíveis somente em uma modalidade onde um dispositivo médico associado tal como uma seringa é feita como uma porção integral do dispositivo médico. Mais particularmente, a presença de um tambor da seringa em combinação com um êmbolo tal como um êmbolo 228 com uma vedação de fluido deslizante tal como a vedação do êmbolo 238 permite a criação de uma câmara de fluido de volume variável tal como a câmara de fluido 240 em um dispositivo. Adicionalmente, o usuário é disponibilizado com a capacidade de criar tanto uma pressão positiva quanto negativa dentro de um dispositivo de entrega ou extração de fluido com uma agulha retrátil e uma cavidade de retração da agulha que não é em momento nenhum disposta no caminho de fluido. Esta configuração permite que um usuário infunda ou extraia volumes variáveis de vários fluidos com várias viscosidades a pressões variáveis adequadas para a aplicação pretendida sem risco de estouro ou retração prematura da agulha. Adicionalmente, o dispositivo em questão fornece todos os benefícios de segurança associados com o uso com uma única mão e retração com uma agulha que pode ser retraída diretamente de um paciente após o uso e levada para uma posição segura onde a agulha não pode ser reusada. Adicionalmente, o desenho simples e compacto, com poucas partes móveis e menores custos de fabricação e montagem, desejavelmente melhorarão seu potencial para uso difundido.

[00092] Uma outra modalidade da invenção em questão é revelada em relação às FIGS. 34-44 dos desenhos anexos. Esta modalidade é similar à modalidade das FIGS. 24-33 em que compreende uma parte de um dispositivo médico associado que é uma parte integral do alojamento do conector. Na modalidade mostrada nas FIGS. 34-44, o dispositivo médico associado é uma seringa. Referindo-se no geral àquelas FIGS, do desenho, o dispositivo médico 300 desejavelmente compreende um alojamento do conector 302 e a anexação frontal 304. O alojamento do conector 302 compreende adicionalmente um tambor no geral cilíndrico 306 e a cavidade de retração da agulha 310 que são moldados ou de outra maneira fabricados como uma estrutura unitária ou unitizada junto com a base 326 (FIG. 37). A base 326 desejavelmente compreende aberturas lateralmente espaçadas voltadas para a frente para dentro da cavidade de retração da agulha 320 e para dentro do furo cilíndrico 334 que comunica com a câmara de fluido 352 (FIG. 39) disposta dentro do tambor 306. Elementos batentes opostos 328, 330 (FIG. 37) são providos para limitar a faixa de deslocamento do alojamento do conector 306 (FIGS. 34-36) em relação à anexação frontal 304 durante retração da agulha, como anteriormente discutido em relação ao dispositivo médico 200 das FIGS. 24-33. Como mostrado nas FIGS. 34-42, a haste do êmbolo 308 com a vedação do êmbolo voltada para a frente 324 é desejavelmente longitudinalmente deslizante dentro do tambor 306 e pode ser inserida ou extraída em relação ao tambor 306 para variar o volume da câmara de fluido 352 da maneira necessária para aspiração, injeção ou extração através do caminho de fluido 354 (FIG. 39) comunicando com a extremidade dianteira da câmara de fluido 352.

[00093] Referindo-se às FIGS. 34-37, 43 e 44, a anexação frontal 304 desejavelmente compreende adicionalmente o corpo 312 com um par de elementos de aperto dispostos lateralmente superior e inferior voltados para trás opostos 315 com superfícies chanfradas adaptadas para deslizar e ajustar em encaixe deslizante lateral com trilhos superior e inferior dispostos entre elementos batentes opostos 328, 330 da base 326 do corpo 312. Como visto na FIG. 44, o ressalto quadrado disposto na parte de trás de cada qual dos elementos de aperto superior e inferior 315 desejavelmente mantém a anexação frontal 304 em encaixe deslizante com o corpo 312 ao longo de pelo menos uma interface deslizante estendendo-se lateralmente. A vedação de fluido anular 336 (FIGS. 37, 39 e 42) é desejavelmente provida entre o alojamento do conector 302 e a anexação frontal 304 para limitar o vazamento de fluido entre eles quando encaixados de forma deslizante e quando o dispositivo médico 300 estiver sendo usado.

[00094] Referindo-se mais particularmente às FIGS. 37, 39 e 42, a anexação frontal 304 também desejavelmente compreende um mecanismo de retração da agulha compreendendo suporte da agulha 338 e agulha retrátil anexada 340, e um elemento de predisposição tal como uma mola espiral 342 exercendo uma força de predisposição direcionada para trás contra o suporte da agulha 338 para facilitar a extração da agulha 340 de um paciente, frasco ou outra fonte de fluido ou receptáculo durante retração da agulha, como discutido a seguir. A extremidade dianteira da mola 342 é desejavelmente assentada dentro do nariz 344 e a porção alongada do suporte da agulha 338 é desejavelmente inserida na mola 342 e a mola 342 é desejavelmente mantida em compressão até que a anexação frontal 304 seja encaixada com a base 326 do alojamento do conector 302 durante montagem. A vedação de fluido anular 336 é desejavelmente assentada dentro do furo cilíndrico 334 (FIG. 37) antes da anexação da anexação frontal 304 no alojamento do conector 302 e a superfície voltada para trás do suporte da agulha 338 fique desejavelmente pressionada para encaixe de apoio com a porção confrontante da vedação 336 pela mola comprimida 342.

[00095] Antes do uso, a proteção da agulha removível 314 (FIGS. 34 e 37-39) é desejavelmente instalada em encaixe friccionai com o nariz 344 (FIG. 37) do corpo 312 para proteger a agulha 340 para que não fique cega ou que seja contaminada e proteger aqueles que manuseiam o dispositivo médico 300 de uma picada inadvertida da agulha antes do uso. Como mostrado, a proteção da agulha 314 desejavelmente compreende braço de travamento projetante para a frente 318 que é recebido na abertura dianteira da cavidade de retração da agulha 320 e impede movimento deslizante prematuro relativo entre o alojamento do conector 302 e a anexação frontal 304 antes do uso. Entretanto, percebe-se, mediante leitura desta revelação, que outros dispositivos de travamento similarmente efetivos podem também ser providos e usados para impedir deslocamento lateral ou reposicionamento prematuro do alojamento do conector 302 em relação à anexação frontal 304 do dispositivo médico 300 antes do uso.

[00096] Anexação frontal 304 desejavelmente compreende adicionalmente superfície texturizada lateralmente confrontante 322 configurada para uso na aplicação de pressão ou força de resistência em uma direção transversal à direção de fluxo de fluido através da agulha 340 e do caminho de fluido 354 para iniciar a retração da agulha após o uso. Tal pressão ou resistência, quando combinada com pressão direcionada opostamente aplicada em alguma porção do alojamento do conector 302, facilita o reposicionamento lateral do alojamento do conector 302 em relação à anexação frontal 304 para interromper o fluxo de fluido através do caminho de fluido 354 e iniciar a retração da agulha após o uso. Movimento lateral do alojamento do conector 302 em relação à anexação frontal 304 desencaixa a superfície voltada para a frente da vedação anular 336 da superfície voltada para trás do suporte da agulha 338 e faz com que a vedação anular 336 deslize lateralmente para encaixe com a superfície voltada para trás do corpo 312, dessa maneira bloqueando qualquer fluxo de fluido para a frente do tambor da seringa 306 ou do furo cilíndrico 334 subsequente a tal reposicionamento.

[00097] Movimento lateral relativo entre o alojamento do conector 302 e a anexação frontal 304 é limitado ao deslocamento entre uma primeira posição (FIG. 35) onde a agulha 340 está estendendo-se para a frente da anexação frontal 304 em alinhamento substancialmente coaxial com o tambor da seringa 306 e uma segunda posição (FIG. 36) onde a agulha está retraída para uma posição segura após o uso e não mais projeta-se para a frente do nariz 344 (FIG. 37) e do corpo 312. A medida que a cabeça voltada para trás do suporte da agulha 338 move para alinhamento coaxial substancial com a abertura voltada para a frente para dentro da cavidade de retração da agulha 320 da câmara de retração da agulha 310, a força de predisposição direcionada para trás da mola 342 força o suporte da agulha 338 para trás para a extremidade traseira fechada da câmara de retração da agulha 310. A extremidade traseira da câmara de retração da agulha 310 pode ser ventilada se desejado, desde que o suporte da agulha 338 permaneça capturado dentro da cavidade de retração da agulha 310. Em virtude de a mola 342 e a agulha 340 tipicamente ligarem a folga entre a câmara de retração da agulha 310 e o corpo 312 da anexação frontal 304, a anexação frontal 304 é em seguida mantida na segunda posição e não pode ser retomada para a primeira posição sem imprevisivelmente desmontar o dispositivo médico usado 300.

[00098] Importantemente, os dispositivos médicos revelados aqui podem ser fabricados e montados com tolerâncias mais amplas do que são de outra forma exigidas para dispositivos médicos convencionais com agulhas retráteis ativadas por êmbolo, com uma redução associada no custo de fabricação que podem prover uma base para cotação a menores custos para os provedores médicos e consumidores. Outros benefícios são também associados com se ter uma cavidade de retração da agulha lateralmente espaçada e uma sequência de operação que não exige corte, quebra ou o uso de retentor ou elementos de retenção convencionais dispostos entre o mecanismo de retração da agulha e uma parede de um tambor da seringa.

[00099] Embora conectores luer e molas de compressão sejam satisfatórios para uso na presente invenção, deve-se entender que outros conectores e elementos de predisposição podem também ser usados, desde que eles de outra forma atendam os parâmetros gerais da invenção aqui revelados e reivindicados. Outras alterações e modificações da invenção ficarão similarmente aparentes aos versados na técnica mediante leitura desta especificação em vista dos desenhos anexos, e pretende-se que o escopo da invenção aqui revelada seja limitado somente pela interpretação abrangente das reivindicações anexas às quais os inventores legalmente têm direito.

Claims

1. Dispositivo médico (30), compreendendo: um alojamento do conector (32) e uma anexação frontal (34) no alojamento do conector (32), o alojamento do conector (32) e a anexação frontal (34) sendo dispostos em relação deslizante intimamente espaçados um do outro ao longo de pelo menos uma interface deslizante; um conjunto de retração da agulha assentado dentro da anexação frontal (34), o conjunto de retração da agulha compreendendo um suporte da agulha (72) predisposto para trás; uma agulha retrátil (38) projetante para a frente da anexação frontal (34); o alojamento do conector (32) compreendendo adicionalmente um conector cooperativamente configurado para anexação em um aparelho médico associado, um caminho de fluido do conector para o suporte da agulha (72), e uma câmara de retração da agulha (44) com uma cavidade de retração da agulha que é espaçada lateralmente do caminho de fluido, caracterizadopelo fato de que o dispositivo médico compreende adicionalmente uma cobertura de agulha (36) removível seletivamente, em que a cobertura de agulha (36) compreende ainda um braço de travamento (98) que pode ser engatado no alojamento do conector (32), de modo que o braço de travamento (98) limita o movimento de deslizamento relativo entre o alojamento do conector e a anexação frontal.

2. Dispositivo médico (30), de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que compreende adicionalmente uma vedação de fluido (68) limitando o vazamento de fluido em torno do caminho de fluido entre o alojamento do conector (32) e a anexação frontal (34), de preferência a vedação de fluido (68) é uma vedação anular assentada em um recesso disposto em torno de uma porção do caminho de fluido em uma abertura voltada para a frente no alojamento do conector (32).

3. Dispositivo médico (30), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a vedação de fluido (68) apoia-se em uma extremidade voltada para trás do suporte da agulha (72).

4. Dispositivo médico (30), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a interface deslizante é substancialmente transversal a um eixo longitudinal através da agulha.

5. Dispositivo médico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que compreende um batente (62, 63) que limita o movimento relativo do alojamento do conector (32) e da anexação frontal (34) um em relação ao outro ao longo da interface deslizante.

6. Dispositivo médico (30), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o alojamento do conector (32) tem uma primeira posição em relação à anexação frontal (34) em que o conjunto de retração da agulha é coaxialmente alinhado com o caminho de fluido.

7. Dispositivo médico (30), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o alojamento do conector (32) tem uma segunda posição em relação à anexação frontal (34) em que a cavidade de retração da agulha (44) é substancialmente coaxialmente alinhada com o conjunto de retração da agulha.

8. Dispositivo médico (30), de acordo com 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o alojamento do conector (32) tem uma segunda posição em relação à anexação frontal (34) em que pelo menos parte do conjunto de retração da agulha e a agulha (38) são dispostos dentro da cavidade de retração da agulha (44) e no qual a vedação de fluido (68) é reposicionada para encaixe hermético a fluido com a anexação frontal (34).

9. Dispositivo médico (30), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o conector tem um conector de bloqueio luer configurado para anexação no aparelho médico associado (106) ou tem um conector de deslizamento luer configurado para anexação no aparelho médico associado (106).

10. Dispositivo médico (30), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o aparelho médico associado (106) é selecionado do grupo que consiste em seringas, dispositivos de inserção de cateter vascular, conjuntos de infusão de fluido, e dispositivos de coleta de fluido.

11. Dispositivo médico (30), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que a anexação frontal (34) é configurada para apertar o alojamento do conector (32) com o conjunto de retração da agulha em alinhamento coaxial com o caminho de fluido.

12. Dispositivo médico (30), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o braço de travamento da proteção da agulha (36) é inserido em uma abertura voltada para a frente da câmara de retração da agulha (44).

13. Dispositivo médico (30), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que a câmara de retração da agulha (44) tem uma abertura voltada para a frente que não é obstruída e/ou em que a câmara de retração da agulha tem uma extremidade traseira que é fechada ou ventilada.