BR112013002233B1

BR112013002233B1 - dispositivo útil para coletar fluido corporal de um paciente

Info

Publication number: BR112013002233B1
Application number: BR112013002233-7A
Authority: BR
Inventors: Thomas J. Shaw; Mark Small; Ni Zhu
Original assignee: Retractable Technologies, Inc.; Thomas J. Shaw
Priority date: 2010-07-29
Filing date: 2011-07-20
Publication date: 2020-11-03
Also published as: EP2598190A1; CA2809510A1; MA34477B1; CO6700820A2; SA111320659B1; AR082403A1; CN102342836B; CL2013000282A1; MX337531B; EP2598190B1; AU2011283033A1; KR20140008289A; US20100317999A1; US8496600B2; TW201219081A; ZA201300723B; ES2565350T3; MX2013001194A; AU2011283033B2; BR112013002233A2

Abstract

DISPOSITIVO ÚTIL PARA COLETAR FLUIDO CORPORAL DE UM PACIENTE. Um dispositivo não reutilizável para coletar fluidos corporais, tais como sangue vascular de um paciente, o dispositivo sendo configurado, por exemplo, para receber um tubo de coleta de sangue dotado de uma agulha retrátil de agulha por um anel saliente montado rotativamente e que é liberado durante retração comprimido um disparador pivotavelmente conectado ao corpo do dispositivo para girar o anel saliente, através disso, o porta-agulha é conduzido para uma cavidade de ratração disposta dentro do disparador, e a ponta frontal da agulha é retida dentro do corpo do dispositivo.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA DE PEDIDO RELACIONADO

[001] Este pedido é uma continuação-em-parte de Pedido de Patente pendente US 12/846.402 depositado em 29 de julho de 2010 que é uma continuação-em-parte do Pedido de Patente pendente US 12/136.462, depositado em 10 de junho de 2008.

FUNDAMENTO DA INVENÇÃO 1. Campo da Invenção

[002] Esta invenção refere-se a um dispositivo médico que é útil para coletar fluidos corporais de um paciente e, mais particularmente, a um dispositivo de coleta de sangue vascular que não é reutilizável, e que provê proteção contra picadas de agulha acidentais.

2. Descrição da Arte Relacionada

[003] Dispositivos convencionais usados aspirar sangue vascular ou outros fluidos corporais de um paciente deixa a ponta da agulha exposta quando ela é retirada do paciente, desse modo submetendo os usuários dos dispositivos a possíveis picadas de agulha e a contaminação por contato com patógenos que estão presentes no fluido. Um dispositivo é necessário que provenha maior proteção, tanto ao usuário quanto ao paciente, que não seja suscetível a reutilização em outros pacientes, que seja conveniente de usar, que possa ser usado, por exemplo, com tubos de coleta de sangue convencionais, e que possam ser manufaturados confiavelmente em grandes volumes a um custo relativamente baixo. Esse dispositivo é divulgado neste pedido.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[004] A invenção divulgada aqui é um dispositivo médico que pode ser usado para aspirar sangue e outros fluidos corporais de um paciente ou animal usando tubos de coleta convencionais tendo um tampão elastomérico tipicamente de borracha em uma extremidade. A extremidade que se estende para frente do dispositivo tem desejavelmente uma ponta de agulha aguda que é inserível, por exemplo, na veia de um paciente. A extremidade traseira da agulha também tem desejavelmente uma ponta de agulha aguda que pode ser inserida através do tamponamento elastomérico, normalmente um tampão de borracha, que sela a extremidade aberta de um tubo de coleta de sangue. A extremidade traseira da agulha é inicialmente revestida com uma bainha elastomérica flexível que pode ser penetrada pela ponta de agulha estendendo- se para trás e, em seguida, empurrada para frente e colapsada à medida que a ponta de agulha também penetra o tamponamento para estabelecer comunicação de fluido através da agulha entre a veia do paciente e o interior do tubo de coleta de sangue. A bainha elastomérica colapsável sobre a ponta de agulha voltada para trás também impede que fluido escape para fora da parte traseira da agulha antes do momento em que a agulha é inserida no tubo de coleta de sangue. Uma vez que o volume de fluido desejado foi coletado, e à medida que o tubo de coleta é retirado para fora de contato com a ponta de agulha, a bainha elastomérica colapsada expande-se simultaneamente para sua posição original recobrindo a ponta de agulha. Isto impede que algum sangue remanescente na agulha saia da agulha ou da parte traseira do dispositivo antes de retração.

[005] Outra característica desejável da presente invenção é que a ponta de agulha estendendo-se para frente pode ser retraída dentro do corpo do dispositivo de modo a impedir picadas de agulha acidentais. Esta retração é desejavelmente iniciada sem remover primeiro a agulha do corpo do paciente, pressionando um disparador que é articulado próximo à parte traseira do dispositivo. Quando a extremidade de frente do disparador é pressionada relativamente ao corpo do dispositivo, a ponta de agulha estendendo-se para trás é propelida por uma mola de retração comprimida em uma cavidade de retração dentro do disparador. Após a retração a mola se expande durante retração de agulha, a ponta de agulha frontal permanece dentro do corpo do dispositivo.

[006] Outro característica desejável da presente invenção é o mecanismo de liberação que é usado para iniciar retração de agulha. Antes de uma retração, a agulha é afixada a um porta-agulha que é propendido para trás por uma mola de retração comprimida, e é retido nessa posição por um anel saliente rotativamente montado dentro do corpo do dispositivo. A medida que o disparador é pressionado para iniciar retração de agulha seguinte à coleta de um fluido corporal, o disparador entra em contato com uma saliência que se projeta radialmente a partir do anel saliente, fazendo o anel saliente girar dentro do corpo do dispositivo. À medida que o anel saliente gira, um orifício no anel é movido para alinhamento com um flange transversal conformado cooperativamente sobre o porta-agulha, desse modo permitindo o porta- agulha retraído previamente passar através do orifício. A medida que o flange transversal passa através do orifício no anel saliente, a mola de retração comprimida é liberada para conduzir o porta-agulha para trás em uma cavidade de retração dentro do disparador. Acredita-se que este mecanismo de liberação rotativo seja diferente daquele usado para liberar uma mola de retração em qualquer dispositivo da arte anterior que tenha uma agulha retrátil, e combina uma retenção confiável com uma ação de liberação operacionalmente suave que requer a aplicação de uma força de disparo relativamente baixa por um médico ao usar o dispositivo.

[007] De acordo com uma modalidade preferida da invenção, um dispositivo não reutilizável é divulgado para coletar fluidos corporais, tal como sangue vascular de um paciente, o dispositivo sendo configurado, por exemplo, para receber um tubo de coleta de sangue e dotado de uma agulha retrátil afixada a um porta-agulha propendido para trás, que é contraído antes de retração de agulha por um anel saliente montado rotativamente e que é liberado durante retração pressionando um disparador pivotavelmente conectado ao corpo do dispositivo para girar o anel saliente, através disso, o porta-agulha é conduzido em uma cavidade de retração disposta dentro do disparador, e a ponta frontal da agulha é retida dentro do corpo do dispositivo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[008] O aparato da invenção é descrito e explicado ainda em relação aos desenhos a seguir, em que:

[009] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva simplificada de uma modalidade preferida de um dispositivo útil para coletar um fluido corporal, tal como sangue, em que o dispositivo é orientado em uma posição substancialmente vertical com a porção estendendo para frente do dispositivo apontando em uma direção geralmente para baixo.

[0010] A F1G. 2 é uma vista explodida do dispositivo da FIG. 1.

[0011] A FIG. 3 é uma vista em planta de topo do dispositivo da FIG. 1 quando orientado em uma posição horizontal.

[0012] A FIG. 4 é uma vista de elevação lateral do dispositivo da FIG. 1 quando orientado como na FIG. 2.

[0013] A FIG. 5 é uma vista de extremidade esquerda do dispositivo da FIG. 1 quando orientado como na FIG. 4.

[0014] A FIG. 6 é uma vista de elevação transversal tomada ao longo da linha 6 - 6 do dispositivo da FIG. 3, com o dispositivo mostrado em sua configuração de pré-uso antes de inserção de um tubo de coleta de fluido dentro do dispositivo.

[0015] A FIG. 7 é uma vista de elevação transversal do dispositivo da FIG. 6 seguinte a inserção de um tubo de coleta de fluido dentro do dispositivo.

[0016] A FIG. 8 é uma vista de elevação transversal do dispositivo da FIG. 6, em sua configuração de pós-uso e pós-retração, com a mola de retração expandida e com a ponta de agulha frontal dentro do corpo do dispositivo.

[0017] A FIG. 9 é uma representação simplificada e de tamanho reduzido da FIG. 4, com linhas de seção mostrando a posição e direção em que a vista transversal da FIG. 10 está tomada.

[0018] A FIG. 10 é uma vista de elevação transversal simplificada tomada ao longo da linha 10 — 10 da FIG. 9.

[0019] A FIG. 11 é uma vista aumentada em detalhe tomada da vista de elevação transversal da FIG. 10, mostrando o anel saliente, saliência e uma superfície de contato com saliência do disparador na posição de pré-uso e pré- retração.

[0020] A FIG. 12 é o dispositivo conforme mostrado na FIG. 10, mas com o disparador pressionado relativamente ao corpo, e com o anel saliente e saliência girados para a posição de retração.

[0021] A FIG. 13 é uma vista aumentada em detalhe tomada da vista de elevação transversal da FIG. 10, mostrando o anel saliente, saliência e a superfície de contato com saliência do disparador na posição de retração.

[0022] A FIG. 14 é o dispositivo conforme mostrado na FIG. 12, mas seguinte à retração.

[0023] A FIG. 15 é uma vista aumentada em detalhe tomada a partir da FIG. 7.

[0024] A FIG. 16 é uma vista em perspectiva traseira de topo simplificada de outra modalidade preferida de um dispositivo útil para coletar um fluido corporal, tal como sangue, em que a agulha e o disparador (ou atuador pivotável) são dispostos na posição projetada de pré-retração, e em que o corpo do dispositivo é provido com uma barra transversal que restringe movimento pivotante para cima da porção traseira do disparador relativamente à porção traseira do corpo seguinte à retração de agulha.

[0025] A FIG. 17 é uma vista em detalhe tomada da FIG. 16.

[0026] A FIG. 18 é uma vista de elevação frontal transversal tomada ao longo da linha 18 — 18 da FIG. 17.

[0027] A FIG. 19 é uma vista em perspectiva traseira de topo simplificada de outra modalidade preferida do dispositivo da FIG. 16, em que a agulha é retraída e o disparador é disposto na posição de pós-retração, e em que o corpo do dispositivo é provido com uma barra transversal que restringe movimento pivotante para cima da porção traseira do disparador relativamente à porção traseira do corpo seguinte à retração de agulha.

[0028] A FIG. 20 é uma vista em detalhe tomada da FIG. 19.

[0029] A FIG. 21 é uma vista de elevação frontal transversal tomada ao longo da linha 21— 21 da FIG. 20.

[0030] Números de referência iguais são usados para descrever partes iguais em todas as figuras dos desenhos.

DESCRIÇÃO DE UMA MODALIDADE PREFERIDA

[0031] O dispositivo 20, como retratado no todo ou em parte nas várias figuras dos desenhos, é desejavelmente configurado para facilitar a coleta de fluidos corporais, e mais preferencialmente, fluidos vasculares do corpo de um paciente. O dispositivo 20 é tipicamente usado em conjunto com um tubo de coleta de sangue como retratado, por exemplo, nas FIGS. 7 e 8, e discutido adicionalmente abaixo em relação a essas figuras. O dispositivo 20 inclui desejavelmente uma agulha tendo duas extremidades pontiagudas conectadas por um furo comum que as coloca em comunicação de fluido, de modo que qualquer fluido escoando para a extremidade frontal, por exemplo, pode escoar para fora da extremidade traseira, a menos que, de algum modo, seja impedido de assim o fazer. A agulha é desejavelmente suportada dentro do dispositivo por um porta-agulha. A extremidade pontiaguda voltada para trás da agulha é desejavelmente revestida de uma bainha de borracha flexível que é presa por fricção, adesivo ou similar, à extremidade traseira do porta- agulha.

[0032] Durante procedimentos clínicos destinados a aspirar amostras de um fluido corporal, tal como sangue vascular de um paciente, a extremidade que se projeta para frente da agulha é inserida em uma veia ou artéria de um paciente. O dispositivo 20 é provido com superfícies de pega texturizadas para facilitar este esforço, e a parte inferior do dispositivo 20 é desejavelmente substancialmente plana de modo a permitir que a agulha seja inserida em um ângulo quase plano relativamente ao corpo do paciente. Um tubo de coleta de fluido com um tampão de borracha é desejavelmente inserido no dispositivo 20 através de uma abertura na parte traseira, e é movido para frente para dentro do dispositivo 20 até que a extremidade traseira da agulha encontre a resistência do tampão de borracha. Quando isto ocorre, devido ao fato de a bainha de borracha ser tipicamente muito mais flexível que o tampão de borracha, a ponta de agulha fura a bainha e a bainha colapsa ao redor da agulha, e a ponta de agulha avança através do tampão. Uma vez que a ponta de agulha voltada para trás penetra o tampão do tubo de coleta de fluido, o fluido corporal escoando para a agulha a partir do paciente na extremidade frontal escoa através da agulha e para o tubo de coleta de fluido. Os tubos de coleta de fluido são tipicamente evacuados suficientemente para possibilitar ao fluido escoar para o tubo sem purga. Quando o volume desejado de fluido foi coletado, o tubo é retirado do dispositivo 20, e à medida que a ponta de agulha voltada para trás sai do tampão, a bainha de borracha expande-se novamente para baixo e sobre a ponta de agulha agora exposta. A borracha usada para confeccionar a bainha de borracha tem desejavelmente elasticidade suficiente que o furo feito pela agulha se fecha quando a agulha é retirada, desse modo impedindo escoamento de fluido não intencional para fora da parte de trás da agulha enquanto a ponta de agulha frontal está ainda inserida no paciente.

[0033] Neste estágio de uma aspiração de fluido vascular clínico usando dispositivos convencionais, a ponta de agulha frontal seria retirada da veia ou artéria de um paciente, e a ponta de agulha desprotegida, possivelmente contaminada por um patógeno transmitido por sangue, colocaria em risco os médicos, até que fosse descartada em um recipiente autorizado para objetos pontiagudos ou similar. Em muitos casos, este é o momento em que ocorrem picadas de agulha acidentais e infecções. Por esta razão, o dispositivo 20 é especialmente adaptado e configurado para retirar a ponta de agulha frontal do paciente e para o corpo do dispositivo 20 de modo a reduzir substancialmente qualquer oportunidade de uma picada de agulha acidental ou contaminação por contato direto com a ponta de agulha ou com o fluido corporal carregado nesta.

[0034] Referindo-se às FIGS. 1-2, o dispositivo 20 desejavelmente inclui um corpo 22, disparador alongado 24, porta-agulha 50 e uma agulha retrátil 28. O corpo 22 compreende desejavelmente ainda uma abertura frontal na extremidade dianteira de um nariz 40, abertura traseira 34, membro de flange projetando-se para fora 38, e garras de dedo 30 dispostas em cada lado. As garras de dedo 32 estão também desejavelmente presentes na extremidade voltada para cima do disparador 24 que está oposto a suportes articulados 36 do corpo 22, ao qual o disparador 24 está pivotavelmente conectado. A ponta frontal 26 do porta-agulha 50, a qual a agulha retrátil 28 está afixada, desejavelmente se estende ligeiramente próxima ao nariz 40 do corpo 22 através da abertura frontal da nariz 40 que não está visível nas FIGS. 1-2.

[0035] A estrutura e conjunto do dispositivo 20 são descritos e explicados adicionalmente em relação às FIGS. 1-7. O disparador 24 é Preferencialmente um membro alongado, geralmente conformado como um U invertido, tendo uma extremidade aberta voltada para frente 96 (FIG. 7) e uma extremidade fechada disposta opostamente que compreende dois ressaltos opostos projetando-se lateralmente 44 (FIGS. 2, 4 e 5). Nesta modalidade da invenção, os ressaltos 44 servem como pinos articulados que se encaixam em engate com suportes articulados 36 sobre o corpo 22 durante montagem do dispositivo 20, embora outras estruturas similarmente efetivas possam igualmente ser usadas para conectar pivotavelmente a porção traseira do disparador 24 ao corpo 22. O engate friccionai entre ressaltos 44 e suportes articulados 36 é desejavelmente suficiente para impedir o disparador 24 de separar-se acidentalmente do corpo 22 durante uso do dispositivo 20, mas não tão grande de modo a prover resistência significativa à rotação de ressaltos 44 dentro dos recessos cooperativos dos suportes articulados 36 após montagem. Um membro limitador projetando-se para trás 46 é preferencialmente provido para limitar a rotação para cima do disparador 24 relativamente ao corpo 22 durante uso do dispositivo 20. A parte inferior do disparador 24 (quando orientado como na FIG. 7) é preferencialmente aberta por uma porção majoritária de seu comprimento, com uma seção de parede de fundo 47 disposta próxima à traseira. Como está discutido mais detalhadamente abaixo, o espaço interior dentro do disparador 24 serve como uma cavidade de retração 90 na qual uma porção majoritária da agulha retrátil 28 e outras porções do conjunto de retração de agulha são recebidas durante retração seguinte à coleta do fluido corporal. Uma superfície de pega de dedo texturizada compreendendo, por exemplo, uma pluralidade de cristas dispostas lateralmente e espaçadas 32, é preferencialmente provida na superfície de topo do disparador 24 adjacente à extremidade aberta livre 96. Referindo-se à FIG. 7, uma superfície de contato com saliência rebaixada 94 voltada geralmente para baixo relativamente ao corpo 22 também é desejavelmente provida adjacente à extremidade aberta 96. A função da superfície de contato com saliência 94 é descrita adicionalmente abaixo.

[0036] O corpo 22 tem uma parede lateral geralmente tubular definindo uma cavidade interior 92 que, nesta modalidade preferida, tem um diâmetro suficiente para receber um receptáculo de fluido convencional, tal como tubo de coleta de sangue 76, que é deslizantemente inserido através da abertura traseira 34 durante use do dispositivo, como mostrado nas FIGS. 6 e 7. A parede lateral do corpo 22 desejavelmente serve como uma guia para manter o tubo de coleta de sangue 76 em alinhamento substancialmente coaxial com o corpo 22 e a agulha 28 durante uso do dispositivo 20, e o comprimento do corpo 22 é desejavelmente tal que uma porção do tubo 76 permanece facilmente agarrável por um médico para facilitar remoção do tubo 76 seguinte à coleta de um fluido corporal. Referindo-se às FIGS. 1-5, as garras de dedo 30 compreendendo, por exemplo, seções de superfície texturizadas com uma pluralidades de cristas espaçadas proximamente são desejavelmente providas em cada lado do corpo 22 para auxiliar um médico na pega do corpo 22 durante uso do dispositivo 20.

[0037] Referindo-se particularmente às FIGS. 2-4, 6 e 7, o corpo 22 preferencialmente compreende ainda uma ranhura alongada voltada para cima estendendo-se longitudinalmente que é dimensionada e configurada para receber uma porção do disparador 24 na ranhura à medida que a extremidade aberta 96 do disparador 24 é pivotada para baixo relativamente ao corpo 22 a partir dos suportes articulados 36. Uma porção dianteira em recesso 42 nos lados e parte frontal da ranhura 72 facilita o movimento para baixo da parte frontal do disparador 24 na ranhura 72. A extremidade frontal do corpo 22 compreende desejavelmente um nariz afilado 40 tendo um diâmetro interno escalonado para dentro e uma abertura frontal com um diâmetro interno ligeiramente maior que o diâmetro externo da ponta frontal 26 da porta- agulha 50. Referindo-se às FIGS. 1 e 7, o comprimento do nariz 40 é desejavelmente tal que a ponta frontal 26 do porta-agulha 50 estende-se ligeiramente além do nariz para facilitar afixação da agulha 28 ao porta- agulha 50 seguinte à instalação do porta-agulha 50 dentro do corpo 22, se desejado.

[0038] Referindo-se particularmente às FIGS. 2 e 7, um conjunto de retração de agulha que preferencialmente compreende anel saliente 62, porta- agulha 50 e mola de retração compressível 70 é desejavelmente assentado dentro da parte frontal do corpo 22. Embora venha a ser apreciado que outras estruturas similarmente efetivas possam ser usadas do mesmo modo para assentar o conjunto de retração de agulha dentro da porção frontal do corpo 22, uma estrutura satisfatória compreende uma pluralidades de ganchos espaçados circunferencialmente ou segmentos arqueados 104, 106 que são configurados de tal maneira que flexível o suficiente para permitir passagem do anel saliente 62 em uma direção para frente durante instalação, mas são configurados de tal maneira e são rígidos o suficiente para reter o conjunto de retração de agulha na posição axial mostrada na FIG. 7 contra a força de propensão da mola comprimida 70 antes de retração. Quando assentado e suportado nesta maneira dentro do corpo 22, o anel saliente 62 é rotativo ao redor do eixo longitudinal do dispositivo 20, mas tal movimento de rotação é limitado por outra estrutura como descrita abaixo em relação às FIGS. 10-14. O porta-agulha 50 compreende preferencialmente um furo longitudinal disposto centralmente que é dimensionado e configurado para permitir a passagem da agulha 28 através do furo. Um flange transversal 52 é desejavelmente provido no lado externo da porta-agulha 50. O flange transversal 52 é desejavelmente dimensionado e configurado para reter a mola de retração comprimida 70 disposta ao redor do porta-agulha 50 no nariz 40. A extremidade dianteira da mola 70 desejavelmente entra em contato com um ombro anular quase atrás da abertura frontal do nariz 40.

[0039] Durante montagem do dispositivo 20, uma bainha elastomérica flexível 56 tendo uma extremidade aberta 58 e uma extremidade fechada 74 é desejavelmente afixada, tal como por engate friccionai, à cabeça 54 e pescoço 60 do porta-agulha 50. O anel saliente 62 é colocado sobre a bainha 56 e cabeça 54 do porta-agulha 50. A pontal frontal 26 do porta-agulha 50 é inserida na mola 70, e esse conjunto é inserido no corpo 22 como o anel saliente 62 posicionado de modo que o orifício disposto centralmente 102 no anel saliente 62 (visível, por exemplo, nas FIGS. 10 e 14) não fica alinhado para permitir passagem do flange transversal 52 (visível na FIG. 12) do porta- agulha 50 através do orifício 102. Quando o anel saliente 62 é disposto deste modo, o porta-agulha 50 é preferencialmente mantido na posição mostrada nas FIGS. 6 e 7 antes da retração de agulha. O anel saliente 62 compreende preferencialmente ainda pelo menos uma saliência projetada para fora 64, como visto, por exemplo, nas FIGS. 10-14 e discutido mais detalhadamente abaixo. Seguinte ao assentamento do conjunto de retração de agulha dentro do corpo 22, a ponta de agulha traseira 68 da agulha 28 pode ser inserida em e através da ponta frontal 26 do porta-agulha 50 e avançada para trás até a ponta de agulha traseira 68 estar próxima, mas não tocando a extremidade fechada 74 (FIG. 2) da bainha elastomérica flexível 56. Quando apropriadamente posicionada relativamente ao porta-agulha 50, a agulha 28 é preferencialmente afixada ao porta-agulha 50 usando um meio convencional adequado, tais como um adesivo, soldagem a laser, ou similar. Como visto, por exemplo, nas FIGS. 2 e 7, a agulha 28 tem preferencialmente um chanfro voltado para cima na ponta de agulha frontal 66 e um chanfro voltado opostamente na ponta de agulha traseira 68.

[0040] Referindo-se às FIGS. 1-5, o corpo 22, o disparador 24, o anel saliente 62 e o porta-agulha 50 são todos desejavelmente confeccionados de uma resina polimérica moldável por injeção do tipo comumente usada para o fabrico de dispositivos médicos similares, mas o uso de materiais poliméricos não é exigido. Onde são usados materiais poliméricos, não é exigido que todas as partes sejam confeccionadas usando o mesmo material polimérico.

[0041] Referindo-se à FIG. 6, uma modalidade preferida do dispositivo 20 como descrito aqui está retratada em sua configuração de pré- uso, embora venha a ser apreciado que um protetor de agulha (não mostrada) também possa ser provido para proteger a ponta de agulha frontal 66 antes do uso, mesmo que o dispositivo 20 seja desejavelmente despachado e armazenado dentro de uma embalagem estéril. Na posição de pré-uso, a porção frontal do disparador 24 pode pivotar para baixo para uma posição de descanso dentro da ranhura voltada para cima do corpo 22, como mostrado. À medida que um tubo de coleta de fluido 76 é avançado para frente para o corpo 22 através da abertura traseira 34, como indicado pela seta 84, o topo do tampão de borracha 80 entra em contato com a parte inferior do disparador 24 e faz a extremidade frontal do disparador 24 girar para cima relativamente ao corpo 22 para a posição mostrada na FIG. 7. Quando o disparador 24 está na posição da FIG. 7, a projeção voltada para trás 46 do disparador 24 entra em contato e encosta no fundo do entalhe 48 (visível na FIG. 2) para limitar o movimento para cima do disparador 24 relativamente ao corpo 22. A medida que o tubo de coleta de fluido 76 (FIG. 6) avança, a ponta de agulha traseira 68 penetra a bainha elastomérica 56 e, em seguida, penetra o tampão de borracha 80 para estabelecer comunicação de fluido com o interior 92 do membro de tubo 78. À medida que isto ocorre (mais bem visualizado na FIG. 15 tomada da FIG. 7), a bainha elastomérica 56 é enrugada no espaço anular ao redor da agulha 28 na parte da frente do tampão de borracha 80.

[0042] Referindo-se às FIGS. 10 e 11, a saliência 64, que se projeta preferencialmente radialmente para fora do anel saliente 62, é desejavelmente posicionada em um detentor atrás de um ressalto configurado lisamente 100 projetando-se para dentro de uma porção do corpo 22 oposta à saliência 64. O ressalto 100 impede que o anel saliente 62 gire relativamente ao corpo 22 e ao flange transversal 52 do porta-agulha 50 antes de retração da agulha. Quando o anel saliente 62 é posicionador como mostrado nas FIGS. 10 e 11, o flange transversal 52 do porta-agulha não pode passar através do orifício 102 no anel saliente 62. Igualmente, a força de propensão da mola 70 (FIG. 7) aplicada contra a superfície voltada para frente do flange transversal 52 é contraída pelo anel saliente 62 até que o anel saliente 62 seja rotativamente posicionado dentro do corpo 22. É importante que seja apreciado que ao ler esta divulgação de que o flange transversal 52 e o orifício 102, podem, cada um deles, ter um número infinito de diferentes formatos, desde que, no entanto, o tamanho e formato relativos do flange transversal 52 e do orifício 102 sejam tais que o flange transversal 52 possa passar através do orifício 102 apenas quando o anel saliente 62 for girado da posição contraída mostrada nas FIGS. 10-11 para uma posição não contraída, como mostrado nas FIGS. 12-14.

[0043] Referindo-se à FIG. 8, após o tubo de coleta de fluido ter sido preenchido no volume desejado com o fluido corporal retirado de um paciente, o médico usando o dispositivo 20 irá pegar e retirar o tubo de coleta 76 da cavidade 86, como indicado pela seta 87. Quando isto acontece, o tampão de borracha 80 bloqueia o tubo 76 para impedir vazamento de fluido do tubo, e a bainha elastomérica expande-se para trás sobre a ponta de agulha traseira 68 para impedir vazamento de qualquer fluido corporal ainda contido na agulha 28 para fora da parte traseira do corpo 22. A agulha 28 pode então ser retraída diretamente do paciente pressionando a extremidade livre do disparador 24 para dentro da ranhura voltada para cima do corpo 22 próximo ao ponto de descanso mostrado na FIG. 6 para um ponto onde ocorre retração da agulha.

[0044] Referindo-se às FIGS. 12-14, à medida que a extremidade frontal do disparador 24 é pressionada para dentro do corpo 22, a superfície de contato voltada para baixo 94 do disparador 24 entra em contato com a superfície oposta voltada para cima da saliência 64 do anel saliente 62, desse modo forçando a saliência 64 próxima à projeção 100 do corpo 22 e simultaneamente girando o anel saliente 62, como indicado pela seta 65 (FIG. 13) para uma posição onde o flange transversal 52 e o orifício 102 são alinhados em uma posição onde o flange transversal 52 não é mais contraído pelo anel saliente 62. Referindo-se novamente à FIG. 8, quando o anel saliente 62 alcança a posição onde o porta-agulha 50 é liberado, a mola 70 expande-se rapidamente e, atuando sobre a superfície frontal do flange transversal 52 do porta-agulha 50, conduz o porta-agulha 50 com a bainha elastomérica 56 e a agulha 28 afixadas, para trás para uma cavidade de retração 90 do disparador 24. Quando isto ocorre, o anel saliente 62 e a saliência 64 permanecem na posição mostrada na FIG. 12, a agulha 28 é inclinada para cima, e a ponta de extremidade frontal 66 da agulha 28 é retraída para dentro do nariz 40 do corpo 22 para uma posição onde ninguém, seja o paciente, um médico ou outra pessoa presente, fique submetido depois disso à possibilidade de uma lesão acidental decorrente de picada de agulha e/ou infecção advinda da agulha potencialmente contaminada. Devido ao fato de que a agulha 28 é, em seguida, capturada dentro do dispositivo 20, a reutilização possível do dispositivo 20 também fica eliminada.

[0045] Referindo-se às FIGS. 16-21, outra modalidade 200 da invenção é divulgada, que é substancialmente a mesma da descrita previamente, exceto no que tange ao fato de que uma barra transversal 220 é provida entre suportes verticais articulados opostos 213, 214 para restringir o deslocamento para cima ou movimento do membro limitador projetando-se para trás 222 (mais bem visualizado nas FIGS. 18 e 21) relativamente ao corpo 210 após a porção de extremidade que se estende para frente do disparador 212 ter sido pressionada relativamente ao corpo 210 durante retração da agulha. As FIGS. 16-18 mostram a posição de descanso do disparador 212 relativamente ao corpo 210 antes de retração da agulha, e as FIGS. 19-21 mostram a posição de descanso do disparador 212 relativamente ao corpo 210 seguinte a retração de agulha.

[0046] Durante retração de agulha, à medida que a porção frontal do disparador 212 é pressionada para dentro do corpo 210, o membro limitador projetando-se para trás 222 aparece fora do entalhe 224 e engata-se na parte inferior da barra transversal 220. Dependendo da espessura e material dos quais a barra transversal 220 é confeccionada, ela pode flexionar ou encurvar- se para cima enquanto o disparador 212 é pressionado relativamente ao corpo 210 para iniciar retração. Enquanto em uma posição encurvada ou flexionada (não mostrada) relativamente ao corpo 210, a barra transversal 220 pode de fato propender a superfície de topo do membro limitador projetando-se para trás para baixo relativamente à porção traseira do corpo 210.

[0047] Após a agulha ter sido retraída pelo usuário, e após o usuário não estar mais pressionando para baixo no disparador 212, a resiliência natural do material usado para produzir a barra transversal 220 fará desejavelmente com que ela retorne substancialmente para sua posição de pré- retração relativamente ao corpo 210. Embora a barra transversal 220 possa ser confeccionada separadamente e, em seguida, afixada ao suporte articulado oposto 213, 214 usando qualquer fixador conhecido adequado, adesivo ou técnica de soldagem, a barra transversal 220 é preferencialmente molda como parte do corpo 210 e/ou dos suportes articulados 213, 214.

[0048] Outras alterações e modificações da invenção tornar-se-ão igualmente aparentes para aqueles que são versados na arte ao lerem este relatório em vista dos desenhos anexos, e pretende-se que o escopo da invenção divulgada aqui esteja limitada apenas pela interpretação abrangente das reivindicações apensas as quais os inventores são legalmente intitulado.

Claims

1. Dispositivo (20) útil para coletar fluido corporal de um paciente, o dispositivo (20) compreendendo: um corpo (22) tendo uma agulha (28) seletivamente retrátil, contraída liberavelmente, propendida para trás e projetando-se para frente, o corpo (22) sendo configurado para receber um tubo de coleta de fluido (76) em comunicação de fluido seletivamente liberável com uma extremidade traseira da agulha retrátil (28); um disparador (24) conectado em relação pivotável ao corpo (22); o dispositivo (20) caracterizado por um anel saliente (62) rotativamente montado dentro do corpo (22); em que o movimento pivotável do disparador (24) em relação ao corpo (22) seguindo a liberação do tubo de coleta de fluido (76) do corpo (22) gira o anel saliente (62), e assim libera a agulha (28) propendida para trás para retrair para dentro da cavidade de retração (90) disposta dentro do disparador (24).

2. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tubo de coleta de fluido (76) é um tubo de coleta de sangue.

3. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a agulha retrátil (28) tem pontas de agulha frontal e traseira pontiagudas.

4. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que agulha retrátil (28) é afixada a um porta-agulha (50) assentado dentro do corpo (22).

5. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o porta-agulha (50) é propendido para trás por uma mola de retração comprimida (70).

6. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o porta-agulha (50) é contraído pelo anel saliente (62).

7. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo (22) compreende uma extremidade traseira aberta dentro da qual um tubo de coleta de fluido (76) é inserido.

8. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo (22) compreende uma ranhura voltada para cima e que uma porção do disparador (24) pivotalmente conectada à porção traseira do corpo (22) pode ser recebida dentro da ranhura.

9. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o disparador (24) contata e gira o anel saliente (62) quando o disparador (24) é pivotado relativamente ao corpo (22) e é deprimido dentro da ranhura.

10. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo (22) compreende pelo menos um membro de flange (52) projetando-se transversalmente tendo um fundo substancialmente liso.

11. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o anel saliente (62) compreende um orifício disposto centralmente (102) que é alinhável com um flange transversal (52) do porta-agulha (50) quando girado pelo disparador (24).

12. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo (22), disparador (24) e anel saliente (62) são confeccionados de plástico moldado.

13. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a ponta de agulha traseira é circundada por uma bainha elastomérica flexível (74) afixada ao porta-agulha (50).

14. Dispositivo (20) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo (22) compreende ainda uma pluralidade de suportes articulados lateralmente espaçados (21, 214) que, cada um, recebe e suporta uma saliência (94) projetando-se lateralmente a partir de um lado do disparador (24).