CN107569239A - 血液收集管保持器 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种血液收集管保持器，该血液收集管保持器包含两个可同轴对准的针，第一针为面向前的静脉穿刺针，第二针是面向后的流体排出针。第一针和第二针分别由前附件和本体可靠地支撑，所述附件和本体设置在沿着横向于第一针和第二针并且至少从第二针到进入从本体向后突出的针回缩室的开口延伸的接合部的相对滑动接合部中。本发明的装置被构造成接收并支撑用于收集血样品的类型的常规血液收集管。

Description

血液收集管保持器

相关申请的交叉引证

本申请是2013年9月6日提交的美国专利申请第14/020,465号的部分继续申请，而后者为美国申请第13/714,819号的部分继续申请，该美国申请第13/714,819号于2012年12月14日提交，在2015年9月22日发布为美国专利第9,138,545号并且还要求2012年12月14日提交的美国专利申请第61/737,263号和2013年6月19日提交的美国专利申请第61/836,723号的权益。

技术领域

本发明是被构造成用于抽吸和收集体液(特别是血管流体，诸如血)的样品的医疗装置。本发明的一个方面涉及流体收集管保持器，其包括两个纵向分离的相反面向的优选地同轴对准的针。一个针面向前并且适用于插入患者体内。另一个针面向后并且适用于插入到优选排空的用于体液的收集管中。闪蒸室(flash chamber，闪发室)优选地但非必须地设置在两个针之间，以提醒用户面向前的针顶端被定位成体液正在流过该针。

本发明的另一方面是具有滑动致动式针回缩的血液收集管保持器，该针回缩通过将手指压力(digital pressure)同时施加到装置的相反侧而选择性地启动，并且其中本发明包括滑动接合部，其设置在本体和前附件的对置和面向的表面之间并且横向于流过该装置的流体的方向。

本发明的另一方面是医疗装置，其具有本体，设置成与本体横向滑动接合的前附件，分别容纳在本体和前附件中的两个相对取向同轴对准的针，以及从通过本体的流体流动路径侧向偏移的本体中的针回缩室。在收集流体样品之后，用户沿着横向于原始流体流动路径的在本体和前附件之间的接合部启动相对滑动运动。这种运动将面向后的针与针回缩室重新对准，使得面向前的针回缩到针回缩室中并且相关联的针顶端不再暴露，从而降低意外针刺损伤和被流体源性病原体污染的可能性。针回缩可以可选地实现在从患者体内取出向前突出的针之前或之后以及实现在从患者静脉取出流体收集管(诸如通常在静脉穿刺手术期间使用的血液收集管)之前或之后。

根据本发明的另一方面，还公开了可用于避免本体相对于前附件过早侧向重新定位的可选结构。此类结构可包括例如但不限于接合本体的锁定盖或另一个可破裂、可分离、易分开、可摩擦接合或以其他方式可选择性地移位的物理屏障件，其制约前附件相对于装置本体的过早横向运动。

背景技术

美国专利第5,810,775号和RE39,107公开了医疗装置诸如具有单个双头针的血液收集管保持器，该针在使用后可回缩到管保持器的柱形本体中。通过在移除流体收集管时闭合铰接盖来启动针回缩，这引起同轴对准的内套筒向前移动并释放向后偏置的针。

U.S.D645,962以及U.S.D660,420公开了用于体液收集装置的壳体，其包括具有向前延伸的柱形突出部的基本上柱形部段、开放的后端、设置在柱形部段的每一侧上的多个纵向延伸的肋部、以及细长臂，其通过管保持器中的面向上的狭槽而枢转地安装在壳体后部附近。

美国专利第8,496,600号公开了用于体液诸如血管血的不可重复使用收集装置，该装置具有与U.S.D645,962的壳体类似地构造的壳体，其中单个向后偏置的双头针在针通过可旋转安装的突块环回缩之前受到约束。在通过按压连接到装置本体的可枢转安装的触发器来接触和旋转突块环的回缩期间，针被释放，之后针保持器被驱动到设置在触发器内的回缩腔中，同时触发器以与通过壳体的中心纵向轴线相交的角度设置。

US 9,247,899公开了具有单个双头可回缩针的血抽吸装置，其在形式上和功能上类似于美国专利第8,496,600号的装置，不同之处在于固位器夹具保持向后偏置的双头针，直到致动器(类似于'600专利的触发器)的前部向下枢转以使固位器夹具释放针保持器，之后压缩弹簧膨胀并将针保持器驱动到致动器内的回缩腔，其以与通过壳体的中心轴线相交的角度设置。

US 8,469,927公开了致动器，其相对于壳体移动但不具有面向后的针并且未公开成与可插入壳体中的流体收集管一起使用。

发明内容

本发明的医疗装置令人满意地包括向前突出的静脉穿刺针；流体收集管保持器，其包括适用于插入血管流体收集管中的面向后的第二针；针回缩机构，其构造成使向前突出的针顶端在使用后是安全的；以及针回缩室，其在使用后侧向偏移并且可横向移动成与向前突出的针同轴对准，以中断两个针之间的流体流动路径并且启动面向前的针回缩到针回缩室中。

根据本发明的实施例，本发明医疗装置还包括具有至少两个面向前的开口的本体，包括对于容纳在本体内的面向后的针同轴对准的孔的一个开口以及提供从本体进入面向后的细长针回缩室的前端。在一个实施例中，在使用该装置之前，进入针回缩室的开口也可与设置在向前突出的针上方的锁定针盖的向后突出的锁定突块接合。可选地，在另一个实施例中，本体可具有位于上述两个面向前的开口之间的面向前第三的开口，该开口构造成在使用装置之前接收设置在向前突出的静脉穿刺针上方的锁定针盖的向后突出的锁定突块。

根据本发明的实施例，本发明医疗装置包括具有向后偏置向前突出的针的前附件，该针被设置在前附件中的阶梯状孔内的针回缩机构支撑，该针回缩机构在装置组装期间可与容纳在本体中的面向后的针同轴对准。前附件优选地可与本体滑动接合以形成在本体的面向前的表面和前附件的面向后的表面之间形成的滑动接合部，其中在向前突出的针和面向后的针同轴对准时，滑动接合部沿着与通过向前突出的针和面向后的针的流体流动路径大致成横向的平面。当以这种方式构造时，用户可选择性地启动本体与前附件之间在横向平面中的相对滑动运动，以相对于前附件和向前突出的针重新定位针回缩室。

优选地通过分别将相对取向的压力施加到本体和前附件的大致对置触摸表面以将进入针回缩腔中的开口重新定位成与面向前的针的后部基本同轴对准来实现针回缩。虽然每当向前突出的针未插入到患者体内时本体和前附件中的任一个或两者可通过向其中每个的触摸表面施加手指(digital)压力相对于另一个滑动，但是在回缩期间每当向前突出的针保持插入患者体内时期望本体相对于前附件的侧向滑动运动。这是通过以下方式完成：仅对前附件的触摸板施加阻力，同时另外向本体的触摸板施加相对取向的力，该力足以使针回缩室的面向前的开口朝向面向前的针的后端滑动并且与其同轴对准。与首先从患者体内取出面向前的针并且然后启动回缩相比，通过从患者体内直接回缩向前突出的针，用户可以降低血液从针滴落或溅出或者意外针刺入的可能性，以及传播血源性病原体的相关联风险。

根据本发明的实施例，本发明医疗装置的本体可包括与面向后的针同轴对准的基本上柱形流体收集管保持器和一体模制的针回缩室，该针回缩室从流体收集管保持器侧向偏移但是具有基本上平行于通过面向后的针的流体流动路径的纵向轴线。根据本发明的另一个实施例，本发明医疗装置的本体包括针回缩腔，其整体模制并与基本上柱形的流体收集管保持器共用公共壁。

根据本发明的实施例，本发明医疗装置的本体可以包括面向后的针回缩室和侧向地间隔开的附接结构，诸如螺纹连接器，其可与大致柱形流体收集管保持器的类似但相反构造的螺纹连接器协作地接合，该大致柱形流体收集管保持器具有协作地设定尺寸并且构造成接收并支撑常规流体收集管的面向后的开口。另外对于阅读本公开内容的本领域技术人员将显而易见的是，用于接收并支撑与通过本发明装置的向前突出和面向后的针的流体流动路径流体连通的流体收集管保持器的其他类似有效工具也可在本文所公开的发明的范围内使用。

根据本发明的另一个实施例，本发明医疗装置的本体可以包括干涉元件，该干涉元件为本体和前附件之间的相对滑动运动提供阻力，其足以防止本体或前附件被意外地或无意地侧向偏转到这样的位置，一旦已经移除锁定针盖，该位置就将允许面向前的针过早地回缩。干涉元件可为例如在接触前附件的一部分的位置处从本体面向前的表面向外延伸的小突起或凸出部并且提供对相对滑动运动的足够阻力，从而避免过早针回缩，直到施加到本体的触摸板和前附件的触摸板的压力足以克服阻力并且准许运动到针回缩可发生的点。又如，干涉元件可为弱连接结构或小的桥接构件，其将本体和前附件维持在其中向前突出的针与面向后的针同轴对准的相对位置，直到桥接构件被移走、重新定位、切开、分开、断开、破坏、撕开、以摩擦方式脱离或以其他方式使该桥接构件对干涉在本体和前附件之间的相对滑动运动无效，从而足以允许针回缩。

根据本发明的实施例，当本体由基本上透明的聚合物材料模制时，闪蒸室可以可选地被提供在向前突出的针和面向后的针之间，以提供对针之间流体存在的视觉确认并且提醒用户面向前的针的顶端被适当地定位成接收来自患者身体的流体流动。

根据本发明的实施例，本发明医疗装置的本体优选被构造成接收并支撑血液收集管并且还包括面向后的针和侧向偏移的针回缩腔。前附件优选地包括面向前的针和针回缩机构。在使用期间，面向前的针和面向后的针优选地同轴对准并配合以形成从患者到血液收集管的流体流动路径。在使用之后，装置的本体相对于前附件侧向移动，以将面向前的针重新定位成与针回缩腔同轴对准，以启动面向前的针回缩到本体的针回缩腔中，以足以防止面向前的针的顶端向前突出超过在前附件中的面向前的开口。

本发明的一个实施例涉及可用于获得体液样品的流体收集管保持器，所述管保持器优选包括可与流体收集管可释放地接合的本体，设置成与本体横向滑动接合的前附件，从本体面向后的第一针和从前附件向前突出的第二针，第一针和第二针与本体和前附件配合以建立从流体源到与本体可操作地接合的流体收集管的流体流动路径。本发明的另一个实施例包括具有构造成接收和支撑流体收集管的本体的流体收集管保持器，该本体还具有针回缩室，该针回缩室具有面向前的开口和公共壁，该开口从通过本体并且进入流体收集管的流体流动路径侧向偏移，该公共壁设置在流体收集管保持器和针回缩室之间。

本发明的另一个实施例涉及具有两个同轴对准相对取向的针的流体收集管保持器，该针包括设置在本体中的一个不可回缩针和设置在前附件中的一个可回缩针，前附件可沿着滑动接合部与本体滑动地接合，从而有利于沿与通过同轴对准的针的流体流动方向成横向的方向上的平移侧向滑动运动。在使用本发明的医疗装置期间，本体和前附件优选协调地对准以建立通过装置的基本上线性的流体流动路径。在使用装置和移除流体收集管之后，管保持器的整个本体可相对于前附件横向和平移地移动，以启动针回缩到从设置在本体中的不回缩针偏移但与其平行的针回缩室中。

本发明的另一个实施例涉及具有两个独立针的医疗装置，包括容纳在本体中并且具有面向后的顶端的第一针，以及容纳在前附件中并具有面向前的顶端的第二针。本发明的另一个实施例涉及医疗装置，其具有面向前的针，面向后的针和设置在两个针之间的闪蒸室。

本发明的这一部分还以引用方式将先前在本专利申请中标题为“技术领域”的部分中作出的陈述并入本发明的该发明内容中。本发明的这些和其他特征、目的和优点通过结合附图来考虑优选实施例的具体实施方式和所附权利要求将变得更好理解。

附图说明

关于以下附图进一步描述和解释本发明的系统和方法，附图中：

图1是本发明的医疗装置的一个实施例的前顶部立体图；

图2是图1的医疗装置的分解的前顶部立体图，还示出在图1中未示出的锁定针盖；

图3是图1的医疗装置的平面图，在该装置中已经插入流体收集管以便获得血管流体的样品；

图4是沿图5的线4-4截取的截平面图；

图5是图3的医疗装置的右侧正视图；

图6是图3的医疗装置的平面图，该装置处于以下状态：在本体相对于前附件横向重新定位和回缩针之后，但是在将流体收集管从本发明医疗装置的本体取出之前；

图7是图6的医疗装置的截平面图，但是为沿着图9的线7-7截取的截面平面图；

图8是图1的医疗装置的前立体图，该装置处于以下状态：在本体相对于前附件横向重新定位和针回缩之后并且在从本发明医疗装置的本体取出流体收集管(图3-图7和图9中所示)之后。

图9是图5中的医疗装置的右侧正视图，该装置处于以下状态：在本体相对于前附件横向重新定位和针的回缩之后，但是在从本发明医疗装置的本体取出流体收集管之前；

图10是本发明的医疗装置的另一个实施例的前顶部立体图；

图11是在本体相对于前附件横向重新定位和针的回缩之后的图10的医疗装置的前顶部立体图；

图12是图10的医疗装置的分解的前顶部立体图，还示出图10中未描绘的锁定针盖；

图13是具有图12的锁定针盖的图10的医疗装置的前正视图；

图14是沿图13的线14-14截取但旋转90°的截面图；

图15是在本体相对于前附件横向重新定位和针的回缩之后的图10的医疗装置的前正视图；

图16是沿图15的线16-16截取但旋转90°的截面图；

图17是本发明的医疗装置的另一个实施例的前顶部立体图(其中锁定针盖安装在向上突出的针的上方)，该装置示出有连接到独立流体收集管保持器的本体；

图18是图17的医疗装置的分解的前顶部立体图，但未示出流体收集管保持器；

图19是图17的医疗装置的截平面图，再次示出连接到流体收集管保持器的本体；

图20是在移除锁定针盖、本体相对于前附件横向重新定位和向前突出的针回缩之后的图19的医疗装置；

图21是图17的医疗装置的前顶部立体图；

图22是本发明的医疗装置的另一个实施例的平面图，其中，提供摩擦元件以降低本体相对于前附件意外横向重新定位的可能性；

图23是从图22截取的放大图；

图24是本发明的医疗装置的另一个实施例的平面图，其中，在本体和前附件之间提供可分离或可分开的连接部，以降低本体相对于前附件意外横向重新定位的可能性；以及

图25是从图24截取的放大图。

具体实施方式

参考图1至图9，被构造成血液收集管保持器22的体液采样装置优选地包括本体30和前附件32，本体和前附件以本体30可相对于前附件32侧向滑动的方式可滑动地接合。本体30还包括基本上柱形容器40，该容器具有直径足够大的内孔58以通过由凸缘42包围的面向后的开口(不可见)接收流体收集管(在图3至图7中可见)。针回缩室38与本体30的孔58侧向间隔开并具有一个开口端和一个封闭端。针回缩室38还包括通过面向前的开口34进入的细长柱形孔36。在该实施例中，基本上柱形的容器40和针回缩室38由合适的聚合物材料整体模制并且共用公共壁67(在图7中最清楚地可见)。然而，应当理解，容器40和针回缩室38的纵向延伸侧壁可在没有公共壁的情况下侧向间隔开。本体30的前部包括基本上柱形的轴环60，该轴环包括上狭槽和下狭槽78，上狭槽和下狭槽被构造成分别接收和支撑前附件32的顶部导轨54和底部导轨56，以有利于本体30相对于前附件32的侧向滑动运动。

前附件32还包括手指(digital)触摸板44，手指触摸板在与针回缩室相对的侧面上侧向面向外。突出部46从前附件32的可滑动接合的部分向前突出并且被示出有多个周向间隔开的纵向延伸的肋48，该肋提供与可移除的针盖26(例如在图2和图4示出)的摩擦接合。如图1所示，具有斜切式针顶端52的静脉穿刺针50从突出部46向前突出。静脉穿刺针50优选地由针保持器68支撑，针保持器向前延伸的顶端62在图1中可见。

参考图2，通过图1不明显的附加结构元件是可见的。可移除的针盖26还包括锁定臂64，该锁定臂径向向外突出并且具有向后延伸的顶端，该顶端在针盖26、前附件32和本体30如图4所示全部组装时可插入本体30的开口34中。当处于该位置时，锁定臂64防止在使用之前在装运和存储期间本体30和前附件32相对于彼此偏转。仍然参考图2，包括针保持器68和压缩弹簧66的针回缩机构在将前附件32附接到本体40之前优选地容纳在前附件32的突出部46内。压缩弹簧66具有允许该压缩弹簧在针50上滑动并且滑到针保持器68细长杆部分上的内径。针保持器还具有较大直径的头70，该头设置有面向前的环形表面，该环形表面抵靠压缩弹簧66的面向后的端部，以在弹簧66容纳在突出部46内时将弹簧保持处于压缩。

流体密封件72优选地容纳在柱形凹部35内，该柱形凹部与本体30的前表面37中的开口34侧向间隔开的。前表面37与前附件32的设置在导轨54、56之间的面向后的表面(在图2中不可见)配合，以提供在前附件32和本体30之间的另一个滑动接合部，该接合部横向于静脉穿刺针50和流体排出针74。根据本发明的令人满意的实施例，静脉穿刺针50、穿过针保持器68的纵向孔、穿过流体密封件72和流体排出针74的轴向孔都是同轴可对准的，以在体液采样期间建立通过血液收集管保持器22的连续流体流动路径。在流体排出针74未插入并穿过流体收集管的止动件的任何时间，流体排出针74的向前延伸的端部优选地容纳在流体密封件72的正后方并且被柔性护套76覆盖。在从容器40移除流体收集管时，柔性护套76将再次膨胀并优选保持从患者采集或仍然流入管保持器22的任何血液或其他体液。

参考图3和图4，每当体液收集管诸如血液收集管24(通常具有一个封闭端27和一个止动端90)插入到本体30的容器40的后部中的开口中时，流体排出针74接触并刺穿止动端90，这使得柔性护套76屈缩到图4所示的位置。在锁定针盖26被移除并且静脉穿刺针50插入到患者体内之后，血液可流过针50、流体密封件72和流体排出针74，进入血液收集管74内的排空容器25中。在将样品收集在管24之后，可以将管24移除并且可将另一个管插入来收集另一个样品，或者如果不需要另外的流体样品，则可以将本体30从样品收集位置偏转到针回缩位置，而不需要从患者体内移除静脉穿刺针50。为此，针回缩机构的弹簧66优选地强度足以在从患者的血管系统取出静脉穿刺针50之前将针保持器68和针50回缩到针回缩腔中。虽然优选使用这种方法来降低意外的针刺入和血源性病原体传播的可能性，但是在将本体30或前附件32相对于另一个沿着设置在两个元件之间的滑动接合部偏转之前，静脉穿刺针50可另选地从患者体内移除以启动针回缩。

本体30和前附件32相对于彼此沿着设置在它们之间的横向滑动接合部的运动优选地通过将相反取向的手动压力或手指压力(digital pressure)施加到前附件32的触摸板44以及本体30的针回缩室38的向外面向的壁的向前部分来实现。在静脉穿刺针50仍然插入患者体内的情况下，优选将手动压力施加到针回缩室38的外壁上，同时仅将阻力施加到前附件32的手指触摸板44，以便在针回缩之前不使静脉穿刺针顶端52在插入患者静脉中时移动。

再次参考图1至图9，随着本体30在使用管保持器22之后相对于前附件32侧向移动，静脉穿刺针50由针回缩机构横向地从第一位置(在第一位置中，该针与流体密封件72和流体排出针74同轴对准)承载到第二位置(在该第二位置中，该针与进入针回缩室38的孔36中的面向前的开口同轴地对准)。在横向运动期间，向后延伸的针保持器头70被弹簧66偏置成与本体30的前表面37邻接。随着静脉穿刺针50和针保持器68变成与针回缩室38的孔36同轴对准，由于开口34的直径大于针保持器头70(图2)的外径，所以弹簧66进一步膨胀，并且将针保持器68和静脉穿刺针50向上驱动到针回缩室38中，从而防止针顶端52再从前附件32的突出部46向前延伸并且使装置处于免于意外针刺入的“安全”状态。类似地，因为在从容器40移除血液收集管24时，流体排出针74再次由膨胀的柔性护套76覆盖，所以通过在容器40面向后的端部处的开口不接触病原性污染的血。

本体30和前附件32优选地由适用于预期用途的可模制聚合物材料模制。流体密封件72优选地地由弹性体聚合物制造，以有利于根据需要进行膨胀和收缩，以防止在使用期间的泄漏。如果需要，则可以在开口35周围设置附加密封元件，以有助于防止在使用期间或使用后的任何流体泄漏。静脉穿刺针50优选地通过任何已知常规方法(诸如，例如通过使用在紫外线或其他辐射下快速固化的胶水或其他粘合剂)固定在针保持器68内。优选地通过胶水或另一种粘合剂组合物或通过与本体30或流体密封件72的摩擦接合，或者通过使用如下文关于本发明另一个实施例更详细讨论的附加紧固元件而将流体排出针74保持在通过本体30的流体流动路径内的适当位置中。

参考10至图16，构造成血液收集管保持器100的体液采样装置优选地包括本体102和前附件104，该本体102和前附件104以如下方式可滑动地接合：本体102可相对于前附件104沿着至少一个滑动接合部而侧向滑动，该至少一个滑动接合部相对于同轴对准的静脉穿刺针124和流体排出针150是横向的。静脉穿刺针124由具有纵向孔123的针保持器122保持并且在使用之前和使用期间从前附件104的突出部120向前突出。锁定针盖130(图12至图14)优选地在使用之前覆盖静脉穿刺针124并且通过在附接轴环136的内部和设置在突出部120周围的多个周向间隔开的纵向延伸的肋126之间的摩擦接合而可释放地固定到前附件104。在该实施例中，锁定针盖130的锁定臂132被构造并定位成使得其与一凹部可释放地接合，该凹部由附加的面向前的小直径开口134限定，该开口设置在进入针回缩室108的椭圆形开口114和位于本体102的柱形容器106的前壁154中的较大直径开口156之间。

在本发明的该实施例中，如先前关于图1至图9的实施例所描述的,包括针保持器122和压缩弹簧140的针回缩机构优选地抵靠前附件104内部，并且包含同轴流体通道143的弹性体流体密封件142抵靠在本体102和前附件104之间设置。参考图12、图14，流体密封件142容纳在附接元件148内的开口144中，该附接元件支撑并容纳流体排出针150和柔性护套152的基部153。在血液收集管保持器100的组装过程中，附接元件148(已附接流体排出针150和柔性护套152)通过摩擦接合或者如果需要的话通过使用合适粘合剂而令人满意地插入并容纳在较大直径的开口156内。然后，前附件104能以以下方式附接到容纳在本体102内的附接元件148：上、下接合臂146可滑动地接合至少一个侧向延伸的支撑导轨，该支撑导轨设置在前附件104的本体116的面向后的侧部上。类似地，本体116的后侧优选地包括侧向延伸滑动表面，该侧向延伸滑动表面滑动地接合本体102的顶部、底部或面向前的表面112，以有利于前附件104与本体102沿着设置在前附件104与本体102之间的至少一个滑动接合部横向滑动接合。

参考图12至图14，面向前的椭圆形开口114包括斜坡部段162，该斜坡部段在开口114和位于针回缩室108内的针回缩腔113的其余部分之间连通。在一个或多个流体样品被抽吸之后的针回缩过程期间，在本体102侧向穿过前附件104的平面移动到一点(在该点处，针保持器122和静脉穿刺针124不再与流体密封件142和流体排出针150同轴对准)时，斜坡部段162用作开始引导针保持器122和弹簧140进入针回缩腔113的引导件。然而，应当注意，图13描绘在抽吸任何样品之前的血液收集管保持器100，因为锁定针盖130仍然在适当位置中，斜坡部段162完全可见并且本体102相对于前附件104侧向偏转，如先前关于图1至图9的实施例所描述的。

参见图15至图16，通过对触摸板118和针回缩室113的外壁施加相反取向的手动压力，本体102相对于前附件104重新定位。当以这种方式重新定位(这可以先于或后于通过凸缘110中的面向后的开口从柱形容器106的内部165移除体液收集管(用于采样体液诸如血))时，静脉穿刺针124不再与流体排出针150同轴对准并且从静脉穿刺针124通过流体密封件142和流体排出针150的流体通路被前附件104的本体116阻挡。如图16可见的，然后弹簧140膨胀以迫使针保持器122和静脉穿刺针124的至少主要部分进入针回缩室108内的针回缩腔113，使得针124的部分未从突出部120向前突出，使得装置对于意外针刺和病原性污染和疾病传播的相关风险是“安全”的。

参考图17至图21，构造成血液收集管保持器200的体液采样装置优选地包括本体202和前附件204，该本体202和前附件204以如下方式可滑动地接合：本体202可相对于前附件204沿着至少一个滑动接合部而侧向滑动，该至少一个滑动接合部相对于同轴对准的静脉穿刺针232和流体排出针225是横向的。在本发明的该实施例中，构造成接收体液收集管(未示出)的柱形容器216与本体202分开制造并且可通过一体地模制为本体202的一部分的螺纹连接器226选择性地附接到本体202。尽管示出螺纹连接，但是应当理解，在本发明的范围内也可以使用其他类似有效的连接器构造。因此，例如但不限于，也可以提供卡扣式连接器或卡口式连接器，但是本体202和柱形管容器216的连接器部分优选地协作地设定尺寸和构造。设置在螺纹连接器226后方的顶端228构造成当护套227放置在流体排出针225上方时接收并摩擦地接合并且容纳柔性护套227。

参见图17至图19，血液收集管保持器200包括本体202、可滑动接合的前附件204和具有锁定臂208的锁定针盖206。前附件202还包括顶部且面向前的表面205、207，限定凹部252的顶部面向后的导轨254和底部面向后的导轨256，该凹部适用于可滑动地接合在本体202的顶部和底部上协作设置尺寸和构造的导轨250，以有利于本体202相对于前附件204沿着滑动接合部的侧向滑动运动，该滑动接合部与通过面向前的静脉穿刺针232和同轴对准的面向后的流体排出针225的纵向轴线是成横向的。如前所述，包括压缩弹簧230和针保持器234的针回缩组件被构造并安装在前面附件204中。柱形流体密封件236包括流体通路，该流体通路适用于建立在前侧上的静脉穿刺针232和针保持器234之间以及与在后侧上的流体输送针225的流体连通。当流体排出针225未插入流体收集管中时，提供可被流体排出针225刺穿的柔性护套227以覆盖流体排出针225。本体202的面向前的表面207中的面向前的开口210、220和224分别向针回缩室212、向用于锁定臂208的开口220后面的凹部和向流体排出针232提供进入口。

本体202还包括针回缩室212，该针回缩室具有手指触摸板245，该手指触摸板在远离顶部和底部接合臂222的一侧是可见的，该顶部和底部接合臂222与顶部和底部导轨250配合以有利于在本体202和前附件204之间的侧向滑动接合。当通过向触摸板245施加手指压力同时手动向触摸板244施加相反取向的阻力而使静脉穿刺针232仍然插入到患者体内时，实现本体202相对于前附件204的重新定位。另选地，如果静脉穿刺针232在启动针回缩之前从患者体内取出，通过同时向两个触摸板244、245施加相反取向的压力以在沿着它们之间的滑动接合部的相反方向上“挤压”本体202和前附件直到针保持器234与开口210对准以完成针232的回缩，可相对于本体202重新定位前附件204。

参见图20至图21，包括由后凸缘214限定的开口并且包含内部容积240的柱形容器216具有面向前的颈部229，其包括构造成接合协作地螺纹的阳连接器226的阴螺纹，该连接器226从与包含针回缩腔242的针回缩室212成侧向间隔开的关系的本体202向后突出。优选地在螺纹连接器226和针回缩室212之间提供足够侧向间隙，以准许合适直径的柱形容器216定位在它们之间。

参见图22和图23，本发明的另一个实施例被公开为血液收集管保持器300，其包括本体333、针回缩腔339以及由柔性护套344包围的向后突出的流体排出针338，该本体333具有柱形容器337，该柱形容器具有通过开口端345进入的内部容积340。前附件334可滑动地接合本体333的面向前的端部，前附件334包括向前突出的静脉穿刺针332，该静脉穿刺针被保护在由锁定针盖330示出的位置中。参考在图23所示的详细视图，提供干涉元件335(该干涉元件呈从本体333向前延伸的小突起的构造)来降低在锁定针盖330及其相关联的锁定臂从血液收集管保持器300移除之后但在使用之前或在使用期间在本体333与前附件334之间将意外发生的相对侧向运动的可能性。虽然干涉元件335被描绘为可模制为本体333的一部分的小突起，但是在阅读本公开内容时将会理解，其他类似有效的结构例如另一个可破裂、可分离、易分开、摩擦性或可移位的物理屏障件也可用于本发明以降低本体333或前附件334相对于另一个的意外或无意的过早侧向运动的可能性。

参见图24和图25，本发明的另一个实施例被公开为血液收集管保持器400，其包括本体433、针回缩腔439以及由柔性护套444包围的向后突出的流体排出针438，该本体433具有柱形容器437，该柱形容器具有通过开口端445进入的内部容积440。前附件434可滑动地接合本体433的面向前的端部，前附件434包括向前突出的静脉穿刺针432，该静脉穿刺针保护在由锁定针盖430示出的位置中。如图25所示，在本发明的该实施例中，在静脉穿刺针432的向后端部和流体排出针438的面向前的端部之间公开有一个小闪蒸室(flash chamber，闪发室)435。

在阅读关于附图的本说明书时，这里公开的设备的其他变型和修改对于本领域普通技术人员将变得显而易见，并且本发明人意图本发明的范围仅限制于本发明人在法律上被授予权利的所附权利要求的最广泛解释。

Claims (18)

1.一种血液收集管保持器，包括：

本体，所述本体进一步包括面向后的流体排出针和与所述流体排出针侧向间隔开的针回缩室；以及

前附件，设置成相对于所述本体横向滑动，所述前附件包括针回缩机构，所述针回缩机构进一步包括向前突出的静脉穿刺针，在所述前附件相对于所述本体设置在第一位置时所述静脉穿刺针能与所述流体排出针同轴地对准，并且在所述本体相对于所述前附件侧向重新定位成使得所述静脉穿刺针与所述针回缩室同轴地对准时所述静脉穿刺针能回缩到所述针回缩室中。

2.根据权利要求1所述的血液收集管保持器，所述血液收集管保持器还包括从所述本体向后突出的柱形容器，所述柱形容器构造成接收并支撑血液收集管。

3.根据权利要求1所述的血液收集管保持器，所述血液收集管保持器还包括设置在所述静脉穿刺针和所述流体排出针之间的闪蒸室。

4.根据权利要求1所述的血液收集管保持器，其中，所述针回缩机构是容纳在所述前附件内的针回缩组件。

5.根据权利要求4所述的血液收集管保持器，其中，所述针回缩组件包括相对于所述前附件向后偏置的针保持器。

6.根据权利要求5所述的血液收集管保持器，其中，所述静脉穿刺针设置成与所述针保持器流体连通。

7.根据权利要求1所述的血液收集管保持器，其中，所述流体排出针被定位成相对于所述本体固定。

8.根据权利要求1所述的血液收集管保持器，其中，所述静脉穿刺针相对于所述前附件能选择性地回缩。

9.根据权利要求2所述的血液收集管保持器，其中，所述流体排出针构造成能流体连通地插入到所述血液收集管中。

10.根据权利要求2所述的血液收集管保持器，其中，所述柱形容器能附接到所述本体。

11.根据权利要求10所述的血液收集管保持器，其中，所述柱形容器与所述本体以螺纹方式接合。

12.根据权利要求1所述的血液收集管保持器，其中，所述针回缩室具有面向前的开口。

13.根据权利要求2所述的血液收集管保持器，其中，所述针回缩室与所述柱形容器具有公共壁，并且所述针回缩室被模制为所述本体的一部分。

14.根据权利要求1所述的血液收集管保持器，其中，所述前附件沿着横向接合部能滑动地接合所述本体，所述横向接合部基本上垂直于所述流体排出针并且至少从所述流体排出针延伸到所述针回缩室。

15.根据权利要求14所述的血液收集管保持器，其中，所述前附件与所述本体之间的相对滑动运动能够通过向所述前附件和所述本体分别施加相对取向的手指压力来启动。

16.根据权利要求15所述的血液收集管保持器，其中，所述相对取向的手指压力分别施加到设置在所述前附件和所述本体上的相对面向的触摸板上。

17.根据权利要求1所述的血液收集管保持器，所述血液收集管保持器还包括至少一个干涉元件，所述至少一个干涉元件设置在所述前附件和所述本体之间，以在所述静脉穿刺针的至少一部分回缩到所述针回缩室之前机械地阻止所述前附件和所述本体之间的相对滑动运动。

18.根据权利要求17所述的血液收集管保持器，其中，通过手动地过压所述干涉元件来启动所述滑动运动。