CN104415428A - 具有滑动前端连接件和可收回针的组合医疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及具有滑动前端连接件和可收回针的组合医疗装置，该装置具有前端连接件和连接器壳体，连接器壳体具有相关医疗设备的至少一个本体部分，前端连接件与连接器壳体可滑动地接合，并具有向前伸出向后偏压的针和针收回组件，并且，连接器壳体具有在第一位置中与针横向偏离的针收回腔体，针收回腔体在使用之后可相对于前端连接件选择性地移动，以将针收回腔体重新定位为与针对齐，以允许收回。

Description

具有滑动前端连接件和可收回针的组合医疗装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2012年12月14日提交的美国临时专利申请号61/737,263和于2013年6月19日提交的61/836,723的更早的申请日的权益。本申请是于2012年12月14日提交的非临时美国专利申请号13/714,819的部分继续申请，要求该专利的优先权。

技术领域

本发明是具有前端连接件的医疗装置，前端连接件包括可收回针。本发明的一个方面涉及前端连接件，其根据需要夹在连接器壳体上并与其滑动接合，连接器壳体包括单个模制或以其他方式形成的针收回腔体，以及至少一个彼此横向隔开的相关医疗设备的本体或筒部。相关医疗设备可包括，例如，注射器、IV导管插入装置、输液装置、液体收集装置，或其他可使用可收回针的医疗设备。

本发明的另一方面涉及具有向后偏压的可收回针和针收回机构的前端连接件，其中，每当液体流过针时，将针与通过连接器壳体到相关设备的液体流径纵向地对齐，但是，直到开始收回针，才与针收回室对齐。

本发明的另一方面涉及连接器壳体，其根据需要包括在一端打开并具有针收回腔体的针收回室，针收回腔体具有基本上平行于针的纵轴或中心线但是在使用过程中和针收回之前与其横向偏离的纵轴。

本发明的另一方面涉及连接器壳体，其根据需要在与通过位于前端连接件中的可收回针的纵轴基本横切的方向上，与前端连接件接合并可相对于其滑动。根据需要，通过对至少前端连接件和连接器壳体施加相反的力，开始滑动运动。方向相反的力中的一个可以是阻力。

本发明的另一方面涉及医疗装置，在本医疗装置内，在使用之后，将在使用之前位于前端连接件中的可收回针保持件和针偏压至安全位置中，使得，不暴露针尖，并且，无法重新使用前端连接装置。当针和针保持件处于“安全位置”中时，根据需要，将针保持件和针的一部分设置在针收回室内的收回腔体中，当液体在使用医疗装置过程中通过针时，针收回室与针未同轴对齐。

背景技术

包括通常圆柱形的圆筒、从圆筒向前伸出的针，以及通过圆筒后部中的开口可滑动地设置于圆筒内的柱塞的传统注射器是众所周知的。将一些传统的注射器制造为，在圆筒的前端具有鲁尔滑动或鲁尔锁定连接器，可将配合构造的可更换的针或针头接口附接至连接器，以允许使用不同规格或尺寸的针。通过使用过程中与人或对象的偶然接触通常会使此类注射器的鲁尔尖端暴露于细菌或病毒污染。一个明显的例外是US8,343,094，其公开了一种可使用可更换的针并具有保护罩结构的注射器，该保护罩结构向前通过鲁尔尖端，以降低由接触导致污染的可能性。

更近一段时间，已努力将注射器和其他具有固定或可更换针的医疗装置设计为包含各种“安全”元件，以控制血液携带的病原体的传播和通过与所暴露的针、体液或其他污染物或表面的接触而导致的污染。此类装置有时包括可收回针，如在US7,351,224中描述的，但是，术语“安全”也频繁应用于具有可移动罩、护罩或盖子的产品，必须手动操作该可移动罩、护罩或盖子，以覆盖使用之后无法收回的针的尖端或阻止接触该尖端。除非首先将针从患者或另一装置去除(已相对于其注入或抽出液体)，否则，使用这种可移动罩、护罩或盖子是无效的。已经报导，在一些情况中，使用具有作为“安全”元件的可移动罩、护罩或盖子的产品会增加意外针刺的次数，并且，应使此类装置与那些具有可收回针的装置区分开，特别是与那些具有在仍可插入患者或其他装置的同时可收回的针的装置区分开。在US5,370,628和US8,500,690中公开了包括“安全”元件的装置的实例，该“安全”元件不是可收回针。US8,500,690告知，那里公开的安全护罩并不完全包围针套管，直到将其从患者身上完全去除为止，还告知，可以通过用户在去除包装盖之后的任何时间有意或无意地释放指套，来触发自动防护。

在之前已知的具有可收回针和针收回机构的医疗装置中，通常提供针收回腔体，其与使用过程中通过针的纵轴对齐。在此类装置中，柱塞把手的圆筒和/或圆柱形内部通常用作针收回腔体。在US7,351,224中公开了这种装置的实例。

在其他医疗装置中，将针收回腔体制造成包括圆筒和针收回腔体的本体的单个部分，每个具有在使用过程中与另一个的纵向轴基本上平行且隔开的纵向轴。然而，在那些装置中，针和针收回腔体在使用和针收回过程中保持对齐，并且，在圆筒和针的后端之间设置有交叉的液体路径。在US4,941,883中公开了这种装置的实例，在该装置中，针没有向后偏压。在US6,468,250中公开了这种装置的实例，在该装置中，针向后偏压。

在具有可收回针的医疗装置中，一些具有执行机构，对其手动地施加收回力，以在使用之后通过使针向后滑入针收回腔体来收回针。其他装置在使用之后自动地将针收回至针收回腔体，或者，需要单独和随后施加手动力，以开始收回针。有时，纵向地施加开始收回针所需的手动力，例如，通过整个柱塞或其一部分，以重新定位柱塞或固定件，或者，切割、折断或刺穿干涉元件。例如，在US5,503,010和美国公开号2008/0287881中公开了此类装置。有时，通过将触发元件枢转至与针的纵向轴具有角关系，来施加初始的手动力，以重新定位干扰向后偏压的元件的收回的元件，例如，如在美国公开号2010/0317999中示出的。有时，通过设置于包括针收回机构的壳体内的执行机构的横向运动来施加初始力，例如，如在美国公开号2009/0306601中公开的。有时，通过在与通过针的纵轴横切的方向上压下杠杆，施加初始力，以拉动扳机销，从而释放通过弹簧向后偏压的可滑动活塞组件，例如，如在US4,973,316中公开的。例如，如在US7,351,224公开的几种已知的医疗装置具有这样的针收回机构，其带有向后偏压的针，该机构使得针能够从患者身上直接收回，但是，许多其他的无法这样做。

在欧洲申请号EP 0 479 303 A1中公开的另一种已知的医疗装置，是用于鲁尔尖端注射器的前端连接件，其中，前端连接件包括针收回腔体，其具有与连接器部分的纵向轴平行且隔开的纵轴，将注射器的鲁尔尖端与连接器部分连接。然而，通过该装置，针与收回腔体始终同轴地对齐，并为注射器和针之间的液体交叉的液体提供液体路径。而且，即使可使用的注射器的特征在本公开中是“传统的”，但是，注射器的柱塞部分特别适于增加从柱塞密封件向前延伸的推杆，柱塞密封件与前端连接件配合。在与收回腔的远端连接的张紧橡胶带提供的帮助下，手动地开始装置中的针收回。

虽然近些年来已经更广泛地认识并理解了具有可收回针的医疗装置的安全好处，但是，为了患者、其家人及护理人员的安全，仍需要具有经济且可靠的前端连接件的医疗装置，其用于如具有鲁尔锁定或鲁尔滑动连接器的传统注射器或IV导管引导器的医疗设备。应该不需要特殊地改变或修改相关医疗设备(例如，注射器)，来使用所需要的装置，具有几个制造相对便宜的部件，并包含所需尺寸的可选择性连接的可收回针以及针收回机构，可用一只手激活该针收回机构，并且，在针收回过程中不施加力而将针从患者身上直接收回。

发明内容

这里，本发明公开了包括前端连接件和连接器壳体的医疗装置。该前端连接件和连接器壳体可根据需要选择性连接，并通过一个或多个与其中的一个或两个连接的结构元件，保持彼此紧密间隔的可滑动关系。在本发明的一个实施方式中，前端连接件根据需要夹在连接器壳体上并与其可滑动地接合，并且，设置阻挡件，以防止过度移动或脱离。根据需要，连接器壳体还包括可使用可收回针的相关医疗设备的至少一部分，作为该装置的组成部分。此类相关医疗设备可包括，例如，注射器、IV导管插入装置、输液装置、或液体收集装置。根据需要，连接器壳体进一步包括针收回室和针收回腔体，其具有共同的纵轴，在使用医疗装置的过程中和针收回之前，该纵轴与针的纵轴偏离且不对齐。

在本发明的一个实施方式中，前端连接件包括本体、位于本体内的针收回组件，以及向前伸出的针。根据需要，针收回组件包括针保持件和将针保持件相对于本体向后偏压的偏压件。根据需要，向前伸出的针由位于该前端连接件本体内的针保持件支撑，并且针保持件向后偏压。尽管也可使用其他类似有效的偏压装置，但令人满意的偏压件是压缩螺旋弹簧，当将本体连接至连接器壳体时，压缩螺旋弹簧保持压缩。

根据需要，连接器壳体进一步包括针收回室，其具有至少一个未阻塞的面向前的与向后延伸的针收回腔体连通的开口端。如果希望的话，还可在针收回腔体的后端处或其附近设置小开口。根据需要，将连接器壳体与相关医疗设备的至少一部分整体地模制在一起，尽管也可用其他基本上刚性的连接方式(例如，粘合剂、塑形焊接等)将相关医疗设备的一部分(例如，注射筒)以基本上固定的位置关系与连接器壳体的针收回腔体连接。不管连接器壳体是与相关医疗设备的至少一部分整体地模制在一起还是以其他方式连接至其并成为其组成部分，连接器壳体都可根据需要在相关设备和针保持件之间建立基本上直线的液体流径(不需要交叉通道等)，从而，与非直线流径相比(如在液体腔室和可收回针之间具有交叉通道的装置中所可能经历的)，减小将液体从一个移动至另一个所需的压力，

根据需要，在前端连接件和连接器壳体的连接器部分之间设置液封，并且，液封位于与连接器壳体的连接器部分同轴对齐的凹槽中，该连接器部分在收回之前与针同轴对齐。在本发明的一个实施方式中，液封是环形的且可移动，使得其与连接器壳体的连接器部分保持对齐，并且当开始收回针时其重新定位为与前端连接件的本体的后部面对地接触。根据需要，在针收回之前，环形液封包围连接器壳体和前端连接件的本体之间的液流路径，并且，在针收回之前、针收回过程中和针收回之后，限制本体和连接器壳体的面对表面之间的液体泄漏。一开始，连接器壳体的针收回室内的针收回腔体与通过针的纵轴偏离，但是，根据需要，在收回针的过程中，横向地移动至与针轴基本上对齐。根据需要，设置锁定针帽，以防止针收回机构在包装、运输和处理的过程中过早地激活，并防止针尖在使用前变钝、弯曲或以其他方式损坏。

根据需要，通过使本医疗装置相对于患者固定或稳定，然后施加压力(希望用一只手)来开始针收回，以使针收回腔体和连接器壳体相对于前端连接件移动，直到收回腔体与针的纵轴基本上同轴对齐为止。如在一个实施方式中所示，将可选的织构化接触面分别设置在前端连接件和连接器壳体中的至少一个上，以便于施加相对的或相反的力。根据需要，在沿着基本上平行于前端连接件和连接器壳体之间的滑动界面，并与通过针和针收回室的横向隔开的纵轴基本上横切的轴线的面对的方向上施加手动压力。如这里使用的，术语“滑动界面”指的是允许前端连接件的和连接器壳体之间面对的表面相对滑动运动的界面。然而，应理解，用于在本医疗装置中开始针收回的相反方向的力中的一个可以是阻力。虽然在附图中未示出，但是，在阅读本公开的基础上，还将理解，可用手动压力来代替有类似效果但是更复杂的设备用于开始针收回。例如，可在本医疗装置中包含其他偏压装置，例如，弹簧激活的或其他类似效果的机构，以将针收回腔体重新定位为与针基本上同轴对齐，以便于在使用装置之后收回针。在阅读本公开的基础上，对本领域的技术人员来说将显而易见的是，使用这种偏压装置还将需要释放或触发元件来释放偏压，从而开始前端连接件和连接器壳体之间的相对滑动运动。

当通向收回腔体的开口与针保持件的头部充分对齐以将针保持件接收在针收回腔体中时，偏压件(例如，设置于本体中的压缩螺旋弹簧)向后推动针保持件和针，同时收回针的前端斜尖，使得其不再从前端连接件的本体向前伸出。当针收回室相对于针横向滑动时，环形液封降低任何液体由于液体在使用了相关医疗设备之后从其流出，而从本医疗装置泄露的可能性。

当与现有技术的装置相比时，本医疗装置提供了许多好处和优点。一个这种好处是，可与抽吸独立地开始收回针，使得，例如，可从膝盖抽取液体，并且，在没有完全压下柱塞把手的情况下仍可收回针。另一好处是，将本医疗装置构造为，将针从患者身上直接收回，不用首先必须手动地收回针，并且，没有通过暴露于含有传染性病原体的体液而可能污染的危险。在注入部分剂量之后，也可开始针收回。使用本发明的临床医生可进行更多控制，因为通过在更靠近装置底部施加压力来开始收回，从而减小针在患者体内“摇晃”的可能性。

在本发明的一个实施方式中，本医疗装置还设置有针帽或针盖，其与本体可释放地接合，并将连接器壳体锁定在这样的位置中，在该位置，无法使其充分移动以允许不首先去除针帽而过早开始收回针。如果希望的话，可将本医疗装置本身用作用于载药注射器的盖子、罩或帽。当与注射筒组合制造时，例如，前端连接件可用于吸起一定剂量的昂贵的或腐蚀药品或药物，然后盖起来以用于以后使用，从而避免浪费或受损。当针帽或针盖处于适当位置中时，也可将本发明的医疗装置方便地携带在口袋中，或夹在其内部或其上，特别是当如下构造时。

如果希望的话，可将本医疗装置刚性地安装至相关医疗设备、与其模制成一体，或以其他方式制造或装配为其至少一部分。作为一个实例，由可模制的医用级聚合树脂单一或整体模制连接器壳体和注射筒。作为另一实例，将注射筒以其他方式相对于连接器壳体的连接器部分基本上固定地接合或连接，并且，将注射筒设置为，在连接器壳体相对于前端连接件移动之前(在使用之后，但是，在针收回之前)，与针收回组件和针基本上同轴对齐。在此实施方式中，根据需要，仍使通过针收回室和针收回腔体的基本上平行的、设置在中心的纵轴彼此横向地隔开，以这样的方式单一地或整体地模制针收回室和注射筒，使得其并排，在其之间没有开放空间，以使得针收回室的一部分和注射筒的一部分共享共同的壁。通过使用此实施方式，可实现几个好处，并且，可将其与柱塞和柱塞密封组合包装和销售，柱塞和柱塞密封配合，以在与针对准的装置内产生可变体积的液体室，并使得能够在正压或负压下，使用该装置将液体通过针注入或抽出。

还可将本发明的前端连接件与不同的且变化的规格和尺寸的针与注射器一起使用，不用进行特殊改造。如果希望的话，与本医疗装置一起使用的相关医疗设备或者医疗装置本身，都可设置有包含抗凝血剂(例如，肝磷脂)的塞子，以在血液气体分析应用中使用。通过提供基本上直线的液体流径，以及在注入或抽取液体的过程中与液体流径横向地偏离的针收回室和相关的收回腔体，可简化本发明的结构和操作。本医疗装置的零件很少，并且，其可简单且便宜地模制。

本发明的医疗装置还具有安全特征，其在许多现有技术装置中通常是不可获得的。例如，该装置针对再激活时可有效地“锁定”，并通过使针收回腔体与本体在收回之后一起桥接的弹簧和针重新使用。针收回腔体相对于通过连接器壳体的液体流径的横向滑动运动和相关的重新定位以及在本体和连接器之间液封的存配合使液体流径中断，并防止液体在使用之后从相关医疗设备回流。在收回针之后，可将本医疗装置从相关医疗设备去除，并和其他针盖一样处理。在可重新使用该相关医疗设备的情况中，可对其进行高压处理、消毒或以其他方式处理，以可能与包含针的部件独立地重新使用。

同样地，在相对于附图阅读此公开内容的基础上，本医疗装置的其他好处和优点对于本领域的普通技术人员来说将变得更显而易见。

附图说明

相对以下附图进一步解释和说明了本发明的装置，其中：

图1是安装有针盖的本发明的医疗装置的一个实施方式的右前透视图；

图2是图1的医疗装置的左前透视图；

图3是去除了针盖的和图1一样的医疗装置；

图4是去除了针盖且在针收回之前的和图2一样的医疗装置；

图5是和图1一样的医疗装置的分解前透视图(沿着通过前端连接件的可收回针组件和连接器壳体的连接器部分的纵轴分解)；

图6是图1和图2的医疗装置的前正视图；

图7是图2和图3的医疗装置的前正视图，去除了针盖；

图8是和图7一样的医疗装置的后正视图；

图9是图1的医疗装置的俯视图；

图10是图1的医疗装置的右侧正视图；

图11是处于预使用位置的医疗装置的截面平面图，沿着图10的线11-11剖开，并且还用虚线示出了附接至本医疗装置的连接器壳体的传统的鲁尔锁定注射器的轮廓；

图12是图11的医疗装置和注射器的俯视图，同样用虚线示出了注射器的轮廓；

图13是和图11一样的医疗装置的截面平面图，但是，去除了针盖，并将注射器柱塞收回至抽吸位置(aspirated position)；

图14是和图12一样的俯视图，但是，去除了针盖，并将注射器柱塞收回至抽吸位置；

图15是和图13一样的俯视图，但是，将注射器柱塞完全压下至注入后位置，并且，完全收回针；

图16是与注射器分离之后且针处于完全收回位置的本医疗装置的右前透视图；

图17是图16的医疗装置的右侧正视图；

图18是沿着图17的线18-18剖开的医疗装置的俯视图；

图19是图16的医疗装置的后正视图；

图20是前端连接件的本体部分的左后透视图；

图21是前端连接件的本体部分的右后透视图；

图22是沿着图6的线22-22剖开的截面侧正视图；

图23是和图4一样的医疗装置的左前透视图，但是，已经去除了针盖，并且在收回针之后；

图24是本发明的医疗装置的另一实施方式的右前透视图，其中，相关医疗设备是具有整体地模制成连接器壳体的一部分的主体部分的注射器，并且，其中，未示出相对于上述实施方式描述的可去除的针盖；

图25是和图24一样的右前透视图，其中，将相关医疗设备的柱塞把手完全压下，并收回针；

图26是和图24一样的医疗装置的右侧正视图，但是示出了针盖；

图27是和图26一样的医疗装置的截面俯视图；

图28是和图26一样的医疗装置的分解前透视图；

图29是沿着图31的线29-29剖开的截面俯视图，将针示出为处于收起后位置中；

图30是图26的医疗装置的前正视图；

图31是在去除针盖之后，而且在收回针之后图26的医疗装置的前正视图；

图32是图30的医疗装置的后正视图；

图33是在去除针盖之后，而且在收回针之后图31的医疗装置的后正视图；

图34是本发明的本医疗装置的另一实施方式的右前透视图，其中，将注射筒与连接器壳体模制在一起，并且，示出了位于可收回针上的可去除的针盖，以及在注射筒的后部插入开口中的柱塞；

图35是图34的医疗装置，去除了针盖，并且，可收回针在使用位置从前端连接件向前伸出；

图36是图35的医疗装置，柱塞把手更充分地压下至注射筒内，并使针收回室和针收回腔体相对于前端连接件和收起的针横向地移动；

图37是图34的医疗装置的分解右透视图；

图38是图34的医疗装置的右侧正视图；

图39是图38的医疗装置的截面俯视图；

图40是图39的医疗装置的俯视图，去除了针盖；

图41是图40的医疗装置的俯视图，柱塞更充分地压下至注射筒中，使连接器壳体相对于前端连接件横向地重新定位，以使针收回室和针收回腔体与针收回组件对齐，并且收回针；

图42是图41的医疗装置的截面俯视图；

图43是图37的医疗装置的前端连接件的后正视图；

图44是沿着图43的线44-44剖开的截面图，使一部分脱离，以简化视图并更好地示出用来使前端连接件与连接器壳体的底部可滑动接合的弹性聚合夹。

具体实施方式

参考图1、图2和图10，医疗装置30包括连接器壳体32、前端连接件34和锁定针盖36。参考图3、图4和图9，去除锁定针盖36以显示针38，斜尖40面向上方。参考图5和图9，根据需要，医疗装置30的连接器壳体32进一步包括针收回室42，针收回室42具有面向后方的封闭端44和面向前方的包围收回腔体58的开口46。根据需要，开口46是细长的或椭圆形的，横向尺寸大于针收回室42的细长圆柱形部分的内径。如图5至图8所示，根据需要，开口46沿着锥形内壁102(可在图8中看见的后部103)向针收回室42的内径转移。锥形内壁102便于锁定针盖36的锁定臂98的插入和去除，并且还便于针保持件72和收缩弹簧80在针收回过程中进入收回腔体58，如下面更详细地讨论的。如果希望的话，封闭端44也可包括小开口(例如，用于排放目的)，只要其并未足够大到允许针收缩弹簧80、针保持件72或针38离开针收回室42的后部。

如图5所示，根据需要，连接器壳体32进一步包括连接器48，其用于连接医疗装置30与相关医疗设备如，例如，注射器104，注射器104相对于图11至图15中的医疗装置30示出和描述。连接器48包括基本上圆柱形的侧壁，其具有内部液体流径54，该流径具有面向前方的开口52和面向后方的开口端50。两个沿直径设置的径向伸出的鲁尔锁定凸出部56设置在后端50附近，用于连接连接器48与相关医疗设备。根据需要，面向前方的开口52进一步包括用于接收液封68的凹入的环形座面(seating surface)。根据需要，液封68还包括设置在中心的液体流径70，其通过连接器48与液体流径54同轴。参考图4和图6至图10，将织构化数字接触表面100根据需要但是可选地设置于针收回腔体42的面向外部的表面上，以便于对当开始收回针时使用的连接器壳体32施加手动力(在图4中用箭头35表示)，如下面讨论的。

仍参考图5，医疗装置30的前端连接件34进一步包括底部82和向前伸出的针托84。针托84优选具有多个隔开的锥形肋88，以提供锁定针盖36的轴环97的内部的可释放的摩擦接合，尽管本领域的普通技术人员在阅读本公开内容的基础上将理解，可提供其他类似效果的装置，来将锁定针盖36可释放地固定至针托84。参考图5和图20至图22，根据需要，底部82和针托84包括阶梯状内孔86。更具体地，参考图20至图21，底部82进一步包括面向后方的表面87，其具有通向阶梯状内孔86中的开口，根据需要，其包括被构造为，当将包括压缩弹簧80和针保持件72的针收回机构(图5)在前端连接件34与连接器壳体32连接之前插入前端连接件34时，接收并固定针保持件72的更大直径的头部76(可在图5中看到)的环形凹槽。根据需要但是可选地，将面向外部的织构化接触表面90设置在底部82的端部，用于在针收回过程中施加如图4中的箭头45所示的力，如下面更详细地讨论。施加至前端连接件34的力可以是阻力，并且优选包括与关于连接器壳体34施加的力(如箭头35所示)相对或与其方向相反的主成分。

通常参考图1至图23，更特别地，参考图5至图8和图19至图23，在装配医疗装置30的过程中，根据需要，将螺旋弹簧80的前端插入并固定在内孔86内，并且，根据需要，将针保持件72的细长管状轴部74插入螺旋弹簧80，并迫使其向下运动，以压缩弹簧并允许针保持件72的更大直径的头部76位于内孔86中。这导致压缩弹簧80相对头部76的下侧施加方向向后的偏压力。根据需要，针保持件72包括纵向延伸的孔78，当将针38安装在孔78的向前延伸的部分内时，使孔78与针38流体连通。根据本发明的一个实施方式，在针保持件72的头部76的面向后方的端部中设置浅凹槽(在图5中看不到)，以当装配医疗装置30时，与液封68的面向前方的端部可释放地接合。如图3和图4所示，根据需要，针保持件72的向前延伸的端部稍微伸出超过针托84的向前延伸的尖端，以便于在安装针收回机构并通过本领域的技术人员已知的任何适当的、传统的方法使前端连接件34与连接器壳体32连接之后，使针38与针保持件72连接。虽然可在将针保持件72安装在前端连接件34内之前或之后使针38与针保持件72连接，但是，优选在安装针收回机构之后连接。

在将液封68插入连接器壳体32的面向前方的开口52内的环形凹槽之后(例如，如可在图5和图22中看到的)，并且，在将针保持件72相对由压缩弹簧80施加的向后偏置力保持在前端连接件34内的同时，将前端连接件34的底部82的面向后方的表面87定位为与连接器壳体32的面向前方的表面60相反(图5所示)。根据需要，将连接器壳体32的面向前方的表面60构造为，当连接器壳体的相反轨道64，66(图5、图8和图19至图23)分别与底部82的相反轨道91，93共同接合时，面向底部82的后部87并与其可滑动地接合。根据需要，这样制造轨道64、66和91、93，使得当将连接器壳体32和前端连接件34保持面对平行对齐，使得将孔86设置为与开口52相对，并且通过对前端连接件34的前端和连接器壳体32的后部同时施加力，来将它们挤压在一起时，这些轨道可进入滑动接合。当将前端连接件34连接至连接器壳体32时，液封68挤压为，与针保持件72的头部76的面向后方的端部邻接接触。根据需要，在收回针之前将连接器壳体32相对于前端连接件34重新定位之前，在使用医疗装置30和相关医疗装置的过程中，环形液封68防止连接器壳体32和前端连接件34之间的液体泄漏。

参考图5、图17和图20，根据需要，将阻挡件62，63设置为与邻近前端连接件34的底部82的后表面87的相对的上肩部和下肩部(在图20中可看到下肩部65)邻接接触地接合，以限制或限定连接器壳体32相对于前端连接件34的横向滑动运动的范围，从而防止意外的分离。当如上所述地装配医疗装置30时，针保持件72的头部76(图5)位于前端连接件34中的凹槽86(图19至图20)内，并且，根据需要，通过连接器48的孔54、液封68的孔70、针保持件72的孔78和针38限定基本上为直线的液体路径。

参考图1至图3，图5至图6和图11，根据需要，锁定针盖36包括基本上圆柱形的侧壁92，侧壁92具有封闭端94、开口端96，以及多个纵向延伸的外加强肋，以提供防止针38在使用前损坏所需的硬度。根据需要，锁定臂98从锁定针盖36的轴环97向后伸出，并将锁定臂98构造为可插入连接器壳体32的开口46，以在从针托84去除锁定针盖36之前，限制连接器壳体32和前端连接件34之间的相对滑动运动。同样地，可在本发明的范围内提供其他类似有效的锁定结构，并且，将理解，此类锁定结构并不必须是针盖的一部分。图6和图7分别示出了锁定针盖36处于适当位置和不处于适当位置的从前方看的医疗装置30。

参考图11至图15，用虚线示出了与本发明的医疗装置30组合的相关医疗设备。该相关医疗设备是传统的注射器104，其具有大体为圆柱形的筒部106(带有面向前方的鲁尔锁定连接器)和柱塞108(具有与筒部的内壁可滑动接合的柱塞密封)。柱塞108与筒部106配合，以在注射器内限定可变体积的液体室110，其通过如上所述的医疗装置30可通过液体路径向针38供应液体。如图11和图12所示，以在针38上方的位置与针盖36完全地装配的形式描述医疗装置30和注射器104。将柱塞108示出为，处于相对于筒部106可叫做“预注入”位置的位置，例如，可能将没有针的传统注射器在使用前包装和运输的位置。

参考图13和图14，再次示出了图11和图12的完全装配的医疗设备，其去除了针盖并且将柱塞108收回至这样的位置，例如，已将液体吸入液体室110的位置。这种吸入可通过，例如，将液体从小瓶或其他液体源吸入注射器，或通过从患者抽取液体样本(在从液体室110排出空气之后)，发生。为了预装填使用，可将注射器104填充至所需水平，并包装好以在医疗装置30已经就位或尚未就位的情况下用于运输。

参考图13和图15，在使用完全装配的医疗设备之后，根据需要，通过使连接器壳体32相对于前端连接件34重新定位，使得将针收回室42移动至与针38同轴对齐，来在医疗装置30中实现针的收回。例如，这可通过在使筒部106和前端连接件34稳定的同时，对连接器壳体32的可选设置的接触面100手动地施加压力(如图4中的箭头35所指示的)来实现，和/或通过对前端连接件34的可选设置的接触面90施加阻力(如图4中的箭头45所指示的)来实现。如果在针收回时未将针38插入患者体内，那么，可通过向接触面90和100，或向前端连接件34和连接器壳体32的其他部分施加相反的手动压力，使前端连接件34和连接器壳体32相对于彼此重新定位。如上所述的施加压力将导致液封68和连接器壳体32从第一位置(图13，其中注射器108与针38对齐)移动至第二位置(图15，其中连接器壳体32的针收回腔体与针38对齐)。当出现此重新定位时，弹簧80的方向向后的偏压力将导致，当针保持件72和针38充分对齐以允许完全收回时，针保持件72和针38进入开口46。类似地，如果希望的话，还可通过使连接器壳体32相对于前端连接件34偏压，来构造医疗装置30，使得在向共同构造的释放元件施加触发力时，出现允许收回针的偏压重新定位。

在图15中，再次示出了图13和图14的完全装配的医疗装置，其中，柱塞108完全压下至筒部106内，其可以在注入之后，连接器壳体32从图14所示的位置相对于前端连接件34重新定位，并且针保持件72、弹簧80和针38在安全位置全部收回至医疗装置30中，针38没有一个部分仍从前端连接件34向前伸出。在收回之后，展开的弹簧和收回的针可在前端连接件34和连接器壳体32之间提供“桥接”连接，这将阻止前端连接件34从连接器壳体32移动，以将医疗装置30重新构造为其预收回状态，并且，还将阻止连接器壳体32相对于前端连接件34的相反运动，这会另外使通过医疗装置30的液体路径重新排列。

在图16至图18中，已通过拧开鲁尔锁定连接器，使注射器104与医疗装置30分离，并且，准备好安全处理医疗装置30。在图18中，可看到，在收回针之后，液封68与前端连接件34的底部82的后侧在孔70周围保持邻接接触。

根据需要，医疗装置30的连接器壳体32、前端连接件34和针盖36均由任何可模制的被批准可用于此类医疗应用和用于消毒的聚合材料制成。根据需要，液封68由弹性体聚合材料制成，其具有这样的组成和硬度，其可令人满意地将液体包含在连接器壳体32和前端连接件34之间的液体路径内，在使用之前和使用过程中不会降解，并且，当在针收回之前使密封68和针收回室42横向地重新定位时，其将允许与针保持件72分离，并允许连接器壳体32和前端连接件34之间的相对滑动运动。针38优选由不锈钢、其他金属或合金、或者陶瓷或被批准可用于这种使用的其他材料制成。压缩弹簧由金属制成，在行业中通常是已知的，并且可从商业供货商容易地获得。

对于附图的图24至图33，公开了本发明的另一实施方式。参考图24和图25，公开了医疗装置200，其中，将相关医疗设备(在此情况中，是注射筒222)提供为连接器壳体的组成部分。根据需要，医疗装置200包括前端连接件204和连接器壳体202，其选择性地彼此连接，并通过一个或多个连接件保持彼此沿着至少一个滑动界面紧密地滑动，允许前端连接件204和连接器壳体202之间的有限的横向滑动运动，如之前关于图1至图23的实施方式讨论的。在图24中，去除针盖(在下面关于图26至图28示出并描述)以在图中显示针210。

根据需要，前端连接件204进一步包括本体206、向前延伸的鼻部208、可收回针210、以及织构化接触面214。连接器壳体202进一步包括底部216、针收回室218和注射筒222。在图24中，去除针盖(以下关于图26至图28示出并描述)，以显示第一位置，在该位置中，筒部222与针托208、横向偏离的针收回室218、以及具有未阻塞的面向前方的开口的针收回腔体220同轴对齐。在图25中，已使连接器壳体202相对于前端连接件204横向地移动至第二位置，在该位置中，针收回室218与针托208基本上对齐，并且，针210(无法再看到)已收回到针托208内和针收回室218内的针收回腔体220(图24)中。

在本发明的此实施方式中，相关医疗设备如注射筒222(或之前在本公开内容中提到的其他相关医疗设备)与连接器壳体刚性地连接并且是其一部分。在用可模制的医用级材料制造的零件中，可通过任何适当的方法来实现此基本上刚性的连接，例如，通过将连接器壳体202单个或整体地模制成一个单元，连接器壳体202包括底部216、针收回室218和注射筒222，或通过使用其他类似有效的已知技术，包括但不限于使用激光焊接或粘合剂。当以此方式构造医疗装置200时，将针收回腔体220认为是与筒部222横向地隔开，即使针收回室218和筒部222共享共同的壁(在图27中能更好地看到)。还将理解，可制造具有连接的相关医疗设备的本发明的医疗装置，其中，针收回室和相关医疗设备不共享共同的壁。再次参考图24和图25，也可将横向伸出的筒凸缘(barrel flange)224，226作为筒部222的一部分整体地模制在一起，或者可分别制造并通过传统方法连接至筒部。柱塞228可滑动地设置在筒部222内，并且，由于其在使用之前可能运输和储存，图24示出了相对于筒部222处于典型位置中的柱塞228。如所示，柱塞228包括把手230，端帽232和柱塞密封238(可在图27至图29中看到)。在图25中，柱塞把手230相对于筒部222更完全地压下，和注入应用中是一样的。对于其他应用，例如，从患者抽吸体液，当收回针210时，与图24所示的相比，也可将柱塞把手相对于筒部222收回更大的距离。

参考图27，将可去除的针盖234示出为安装在医疗装置220上，其中锁定臂236伸入针收回腔体220，以在使用之前的运输和处理的过程中，限制前端连接件204(图26)的本体206和连接器壳体202(图26)的底部216之间的相对滑动运动。在没有在使用之前将针210保持为与流径244和筒部222的液体室240基本上同轴地对齐的锁定臂236或其他类似有效的结构的情况下，前端连接件204和/或连接器壳体202相对于彼此的过早的横向移动可使可收回针组件(包括针保持件246和压缩的针收回弹簧250)与针收回腔体220充分地重新对齐，以允许弹簧250展开，并驱动针保持件246和针210向后进入针收回腔体220。

参考图27至图28，根据需要，医疗装置200进一步包括环形柱塞密封238，其设置于柱塞把手230的面向前方的端部上，以提供与筒部222(图28)的内壁的滑动且密封的接合。参考图28，根据需要，连接器壳体202进一步包括横向隔开的面向前方的开口221和248。设置开口221以在连接器壳体202相对于前端连接件204重新定位和重新对准之后，在针收回过程中，接收针保持件246和展开的针收回弹簧250。根据需要，设置上下阻挡件245和上下轨道223(下轨道看不到)，以便于将前端连接件204装配至连接器壳体202，在其之间设置至少一个与通过针210和筒部222的纵轴基本上横切的横向滑动界面，并且，设置阻挡件和配合对齐的阻挡结构，如上面关于第一公开实施方式更详细地描述的，其预防意外解体。在一个实施方式中，将阻挡件245和上下轨道223共同构造为，使得前端连接件204可快速与连接器壳体202的滑动接合，并且，在预定的移动范围内保持彼此滑动接合。根据需要，该预定的移动范围足以允许第一或初始位置和第二或后续位置之间的移动，在第一或初始位置中，针210与筒部222对齐，在第二或后续位置中，针210与针收回腔体218对准。

参考图27至图29和图32，根据需要，设置液封如环形液封242，以防止连接器壳体202的开口248和针保持件246的面向后方的环形端面之间的液体路径244(图27)周围的液体泄漏。在此实施方式中，根据需要，液封242由医用级弹性材料制成，并位于连接器壳体202的底部216的开口248内。根据需要，液封242的长度、半径、硬度以及通过液封242的液体路径244的内径是这样的，使得可将液封242的面向前方的端部相对针保持件246的头部压缩，在使用过程中，不会阻止或过分限制通过液体路径244的液流。参考图29，在使用医疗装置200之后，根据需要，当将连接器壳体202相对于前端连接件204重新定位以开始收回时，液封242由连接器壳体202支持。在此重新定位的过程中，根据需要，液封242的面向前方的端部从针保持件246离开，并与前端连接件204的本体206(图32)的相对的面向后方的表面不漏地接合，以防止任何从注射器222的液体泄漏或回流。虽然优选使用这里描述的环形液封242，但是，在本发明的范围内也可使用其他类似有效的液封。

参考图29至图33，在如上所述地将连接器壳体202从第一位置重新定位至第二位置之后，针收回弹簧250从针托208向后展开，并且，将针保持件246向后驱动至室218内的针收回腔体220中，从而将针210的前端收回至针托208或针收回腔体220中。根据需要，根据医疗装置200预期使用的针长度的范围，来共同估计针托208、针收回腔体220和针收回弹簧250的相对长度。

虽然本文关于图24至图33的实施方式公开的医疗装置在许多方面与关于图1至图23的实施方式公开的那些相似，但是，医疗装置200提供几个不同的优点，其仅可在将相关的医疗装置(例如，注射器)制造成医疗装置的组成部分的实施方式中获得。更具体地，与柱塞(例如，具有可滑动液封(例如，柱塞密封238)的柱塞228)组合的注射筒的存在允许在一个装置内产生可变体积的液体室，例如，液体室240。此外，为用户提供在液体传递或抽取装置内产生正压或负压的能力，该装置具有可收回针和针收回腔体，其在任何时候都不位于液体路径内。此结构使得用户能够注入或抽取可变体积的各种液体，此类液体在适合于预期应用的可变压力下具有各种粘度，没有漏液或过早收回针的危险。此外，本装置提供所有与单手使用和收回针相关的安全好处，可在使用之后将针直接从患者收回，并使其进入不能重新使用针的安全位置。此外，根据需要，具有几个移动部件和更低的制造及装配成本的简单且紧凑的设计，将增强其广泛使用的可能性。

关于附图的图34至图44公开了本发明的另一实施方式。此实施方式与图24至图33的实施方式的相似，其中其包括相关的医疗装置的一部分，该部分是连接器壳体的组成部分。在图34至图44所示的实施方式中，相关的医疗装置是注射器。通常参考那些附图，根据需要，医疗装置300包括连接器壳体302和前端连接件304。连接器壳体302进一步包括通常圆柱形的筒部306和针收回腔体310，将其与底部326(图37)一起模制或以其他方式制造为单个结构(unitary structure)或组合的结构(unitizedstructure)。根据需要，底部326包括面向前方的横向隔开的开口，其通向针收回腔体320中，并通向与设置于筒部306内的液体室352(图39)连通的圆柱形孔334中。设置相对的阻挡件328，330(图37)，以限制连接器壳体306(图34至图36)在针收回过程中相对于前端连接件304的移动范围，如以上关于图24至图33的医疗装置200讨论的。如图34至图42所示，根据需要，具有面向前方的柱塞密封324的柱塞把手308可在筒部306内纵向地滑动，并可相对于筒部306插入或抽回，以根据通过与液体室352的前端连通的液体路径354(图39)吸入、注入或抽取的需要，改变液体室352的体积。

参考图34至图37、图43和图44，根据需要，前端连接件304进一步包括本体312，本体312具有一对面向后方的相对的上下横向设置的夹具(clip member)315，夹具315具有适于在上下轨道(其设置于本体312的底部326的相对的阻挡件328，330之间)上滑动并与其横向滑动接合的倾斜表面。如图44所示，根据需要，设置于每个上下夹具315的后面上的方形肩部将前端连接件304保持沿着至少一个横向延伸的滑动界面与本体312滑动接合。根据需要，在连接器壳体302和前端连接件304之间设置环形液封336(图37、图39和图42)，以当滑动接合时，和当使用医疗装置300时，限制其之间的液体泄漏。

更具体地，参考图37、图39和图42，根据需要，前端连接件304还包括针收回机构，针收回机构包括针保持件338和连接的可收回针340，以及偏压件，例如，相对针保持件338施加向后的偏压力以便于在针收回过程中从患者、小瓶或其他液体源或容器收回针340的螺旋弹簧342，如下所述。根据需要，弹簧342的前端位于鼻部344内，并且，根据需要，将针保持件338的细长部分插入弹簧342内，并且，根据需要，将弹簧342保持压缩，直到前端连接件304在装配过程中与连接器壳体302的底部326接合为止。根据需要，在前端连接件304与连接器壳体302连接之前，环形液封336位于圆柱形孔334(图37)内且根据需要通过压缩弹簧342将针保持件338的面向后方的表面挤压至与密封336的面对部分邻接接合。

在使用之前，根据需要，将可去除的针盖314(图34和图37至图39)安装为与本体312的鼻部344(图37)摩擦接合，以防止针340变钝或污染，并防止那些处理医疗装置300在使用之前不小心粘到针。如所示，根据需要，针盖314包括向前伸出的锁定臂318，其接收于针收回腔体320的前方开口中，并且，在使用之前，防止连接器壳体302和前端连接件304之间的过早的相对滑动运动。然而，在阅读本公开内容的基础上将理解，也可设置其他类似有效的锁定装置，并且，用其来防止连接器壳体302在使用之前相对于医疗装置300的前端连接件304的过早的横向移动或重新定位。

根据需要，前端连接件304进一步包括横向面对的织构化表面322，将其构造为用于在与通过针340和液体路径354的液流的方向横切的方向上施加压力或阻力，以在使用之后开始收回针。当与施加至连接器壳体302的一些部分的相反方向的压力组合时，这种压力或阻力便于使连接器壳体302相对于前端连接件304横向地重新定位，以中断通过液体路径354的液流，并在使用之后开始收回针。连接器壳体302相对于前端连接件304的横向移动，使环形密封336的面向前方的表面与针保持件338的面向后方的表面分离，并导致环形密封336横向地滑动至与本体312的面向后方的表面接合，从而在这种重新定位之后，阻止任何液体从注射筒306或圆柱形孔334向前流动。

将连接器壳体302和前端连接件304之间的相对横向运动限制为在第一位置(图35)和第二位置(图36)之间移动，在第一位置中，针340从前端连接件304向前延伸，与注射筒306基本上同轴地对齐，在第二位置中，将针在使用之后收回至安全位置，并且，不再从鼻部344(图37)和本体312向前伸出。当针保持件338的面向后方的头部移动至与通向针收回室310的针收回腔体320的面向前方的开口基本上同轴地对齐时，弹簧342向后的偏压力迫使针保持件338向后进入针收回室310的封闭后端。如果希望的话，可使针收回室310的后端开孔，只要针保持件338保持留在针收回腔体310内即可。因为弹簧342和针340通常桥接针收回室310和前端连接件304的本体312之间的间隙，所以，然后将前端连接件304保持在第二位置中，并且，在允许拆卸使用过的医疗装置300的情况下其无法返回至第一位置。

重要地，可用比具有柱塞激活的可收回针的传统医疗装置另外需要的更宽的公差，来制造并装配这里公开的医疗装置，其降低了相关的制造成本，这可提供对医疗提供者和消费者以更低价格定价的基础。其他益处也与具有横向隔开的针收回腔体和一系列操作相关，这些操作不需要切割、打破或使用设置于针收回机构和注射筒壁之间的传统的固定器或固定件。

虽然鲁尔连接器和压缩弹簧可令人满意地在本发明中使用，但是，应理解，也可使用其他连接器和偏压件，只要其另外符合如这里公开和要求保护的发明的一般参数。同样地，对于本领域的普通技术人员来说，在阅读本说明书的基础上，考虑附图，本发明的其他改变和修改将变得显而易见，并且，本文公开的发明的范围仅由发明人在法律上授权的所附权利要求的最宽泛的解释限制。

Claims (27)

1.一种医疗装置，包括连接器壳体和设置为与所述连接器壳体滑动接合的前端连接件，所述前端连接件进一步包括可收回针组件和向前伸出的可收回针，以及所述连接器壳体进一步包括具有可变体积液体室的相关医疗设备的至少一个本体部分、所述相关医疗设备的所述至少一个本体部分和所述可收回针之间的液体路径、以及与所述液体路径横向隔开的针收回室；所述连接器壳体和所述前端连接件包括配合构造的元件，允许在所述前端连接件和连接器壳体之间，在第一位置和第二位置之间有限的横向滑动运动，在所述第一位置中，所述液体路径与所述可收回针组件对齐，在所述第二位置中，所述针收回室与所述可收回针组件对齐。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，进一步包括可去除的针盖。

3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中，所述可去除的针盖被构造为限制所述前端连接件和连接器壳体之间的相对滑动运动。

4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述相关医疗设备选自由注射器、脉管导管插入装置、输液装置、和液体收集装置所组成的组中。

5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述相关医疗设备的所述至少一个本体部分是注射筒。

6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述相关医疗设备是注射器。

7.根据权利要求2所述的医疗装置，其中，所述可去除的针盖进一步包括锁定件，其限制所述连接器壳体和所述前端连接件之间的相对横向滑动运动。

8.根据权利要求1所述的医疗装置，进一步包括设置于所述前端连接件和所述连接器壳体之间的液封。

9.根据权利要求8所述的医疗装置，其中，所述液封是位于所述连接器壳体中的面向前方的开口中的液体路径的一部分周围的凹槽中的环形密封。

10.一种医疗装置，包括：

连接器壳体和与所述连接器壳体连接的前端连接件，所述连接器壳体和前端连接件沿着至少一个滑动界面以彼此紧密间隔的滑动关系配合接合；

针收回组件，位于所述前端连接件内，所述针收回组件包括向后偏压的针托座；

可收回针，从所述前端连接件向前伸出；以及

液封，设置于所述连接器壳体和所述前端连接件之间；

所述连接器壳体进一步包括相关医疗设备的至少一个本体部分以及通过所述液封与所述针托座连通的液体路径，以及

针收回室，具有与所述液体路径横向隔开的针收回腔体。

11.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，所述液封限制在针收回之前和之后所述连接器壳体和所述前端连接件之间的所述液体路径周围的液体泄漏。

12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中，所述液封是位于凹槽中的环形密封，所述凹槽设置在所述连接器壳体中的面向前方的开口中的液体路径的一部分周围。

13.根据权利要求11所述的医疗装置，其中，所述液封与所述针保持件的面向后方的端部邻接。

14.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，所述滑动界面与通过针的纵轴基本上横切。

15.根据权利要求10所述的医疗装置，包括阻挡件，其限制所述连接器壳体和所述前端连接件沿着所述滑动界面相对于彼此的相对运动。

16.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，所述连接器壳体具有相对于所述前端连接件的第一位置，其中，所述针收回组件与所述液体路径同轴对齐。

17.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，所述连接器壳体具有相对于所述前端连接件的第二位置，其中，所述针收回腔体与针收回组件基本上同轴对齐。

18.根据权利要求17所述的医疗装置，其中，所述连接器壳体具有相对于所述前端连接件的第二位置，其中，所述针收回组件的至少一部分和针设置在所述针收回腔体内。

19.根据权利要求10所述的医疗装置，进一步包括可选择性去除的针盖。

20.根据权利要求19所述的医疗装置，其中，所述针盖进一步包括与所述连接器壳体可接合的锁定臂。

21.根据权利要求20所述的医疗装置，其中，所述锁定臂限制所述连接器壳体和所述前端连接件之间的相对滑动运动。

22.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，所述相关医疗设备选自由注射器、脉管导管插入装置、输液装置、和液体收集装置所组成的组中。

23.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，所述相关医疗设备的所述至少一个本体部分是注射筒。

24.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，将所述前端连接件构造为夹在所述连接器壳体上，所述针收回组件与液体路径同轴对齐。

25.根据权利要求20所述的医疗装置，其中，所述针盖的所述锁定臂插入所述针收回室的面向前方的开口中。

26.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，所述针收回室具有未阻塞的面向前方的开口。

27.根据权利要求10所述的医疗装置，其中，所述针收回室具有封闭或开口的后端。