TWI569843B - 針回縮裝置 - Google Patents

Description

針回縮裝置

本申請案請求2012年12月14日申請之美國暫時專利申請案第61/737,263號之權益。此申請案同樣為2010年6月29日所申請之美國專利申請案第12/846,402號之部分接續案，只要於第12/846,402號申請案所揭露的觸發器或致動器之範圍內，此觸發器或致動器沿著由可轉動的啣套環所定義之弧接觸並移動啣套，該啣套環之位移係與在針托上具有對應形狀的凸緣之形塑的孔口相對齊，以利於針回縮。

本發明關於一種用於醫療用具之安全針回縮裝置，且特別是關於一種新的安全針回縮裝置，其係為導管引入器的一部分，用於靜脈或其它生物醫學領域的應用，或作為另一種裝置之用於其他流體注入或收集程序中有用的部分。

本發明的一面向係關於一種靜脈注射導管引入器，其具有可旋轉的啟動之針回縮裝置。本發明的另一面向關於用於玻璃或塑膠液體注入或收集用具之一種針回 縮裝置，該裝置具有本體、針回縮機構，以及面向前方並被向後偏壓之針。

本發明之另一面向關於一種可伸縮的針裝置，其係同樣可適用於與傳統的可附接於裝置的前方之導管轂及套管一起使用。

本發明之另一面向關於一種後滑動組件，其具有集血室及大致平行且橫向地間隔的針回縮管。後滑動組件係適於在針回縮管被相對於本體旋轉時，相對於本體橫向地移動，以起始在流體收集或注入之後的針回縮。

本發明之另一面向關於用於收回在醫療用具中的針的一種方法，因此，針回縮管的旋轉造成針回縮管被橫向地重新定位成與向後偏壓的針同軸對齊，以利於針回縮到針回縮管中。

Popov之美國專利公開第2006/0155244號係揭露一種靜脈穿刺用具，其係在針回縮之後旋轉一端口單元。針回縮腔係設置在醫療用具內，且當端口單元在針回縮之後被相對於針回縮腔旋轉地移動時，針回縮腔係保持穩定。在此所揭露的前方附接無法被用於通用的路厄氏鎖定注射器(luer lock syringe)。

雖然在醫療安全科技上的許多進展已在近年被做成，但可伸縮的針裝置被需要，其可被結合其他的商業上可獲得之像是在此所說明的靜脈注射導管引入器的流 體收集或注入器具來使用。這種裝置較佳係將具有在流體流動通道外的針回縮腔，且將提供具有足夠的回縮力道之可伸縮的針之優勢。

針回縮裝置係被揭露，其具有本體、可附接 到本體的後方之滑動構件、坐落在本體內的針回縮機構、坐落在本體及滑動構件之間的流體密封、以及從本體向前突出之醫療級的不鏽鋼(或認可的等效物)針。根據本發明的一實施例，本體包括設置在中央之階狀的軸孔、橫向突出的握持表面、以及傳統的導管轂及套管為可釋放地可附接於其上之向前突出的頭。

根據本發明的一實施例，滑動構件包括面向 前方的表面，其係配置來在針回縮的過程中，以可滑動的關係抵靠並橫向地移動到殼體的後方。在一實施例中，本體的後方包括上軌道及下軌道，其係可滑動地嚙合於滑動構件的主要橫向部分。滑動構件較佳還包括兩橫向地間隔的開口，其中一開口係作為在面向前方的表面後方之向後突出的集血室中的開口，且另一開口係作為用於大致平行於但橫向地間隔於集血室的向後突出之針回縮管的開口。

集血室較佳係初始地對齊於針托，且較佳為 透明或半透明的足以使使用用具的醫療人員可快速地判斷在插入過程中血管通路是否已被達成。聚合物的塞或其他合適的裝置較佳被安裝在集血室的後方，以利於經由集血 室的流體注入或收集。塞可被刺穿或可被設置有連續軸孔，以利於連接到其他的流體收集或注入裝置。

針回縮管較佳係由滑動構件所支承，但為可 相對於滑動構件轉動的，以利於針回縮管在針回縮過程中的橫向重新定位。根據本發明的一實施例，針回縮管較佳係具有一開口前端及一封閉後端，且包括圍繞著開口端設置的環形凸緣。環形凸緣較佳係包括向前突出的啣套，其係被接收於在組裝過程中之本體中的共同對齊的定位缺口。當針回縮管被旋轉以起始針回縮時，向前突出的啣套繞著回縮管的縱向軸弧形地移動，並嚙合於在本體中的重新定位缺口之側，使得滑動構件去相對於本體橫向地移動，從而將針回縮管定位成實質上同軸對齊於針托及針。

根據本發明的一實施例，針回縮機構包括細 長的針托，其係可接收於本體的軸孔內並抓住在本體內之被壓縮的回縮彈簧。其他類似的用於向後偏壓針托及針之有效的機構同樣可被使用。在針回縮之前，針托較佳係被面對及抵靠的滑動構件限制在殼體內，且流體密封較佳係設置在針托之面向後方的頭部和在集血室中之開口內的面向前方的環形凹槽之間。

本發明的針回縮裝置可被單獨地設置或結合 於導管轂，但其較佳係被與已被安裝到本體上之導管轂一起設置。根據使用本發明之令人滿意的方法，保護蓋(未顯示)被從針及導管轂的前方移開，且隨著將集血室定位成大致同軸對其於針托及針的針回縮管之向前突出的啣 套，針被插入到病人體內。若血出現在集血室內，這意味著成功的靜脈注入。針可被從套管收回，並藉由相對於本體旋轉針回縮管被收回到裝置中，以將針回縮管重新定位成與針托同軸對齊。一旦到達同軸對齊的點，被向後偏壓的針托被向後推入針回縮管內的回縮腔。此時，導管轂係可被用於連接像是靜脈注射組件的其他裝置。

30‧‧‧靜脈注射導管引入器

32‧‧‧導管轂

34‧‧‧本體

36‧‧‧針回縮機構

38‧‧‧滑動構件

40‧‧‧橡膠塞

42‧‧‧針回縮管

44‧‧‧套管

46‧‧‧轂頭

48‧‧‧套筒

50‧‧‧環形附接軸環

52‧‧‧啣套

54‧‧‧啣套

56‧‧‧公路厄氏尖凸

58‧‧‧外握持表面

60‧‧‧上軌道

62‧‧‧下軌道

64‧‧‧缺口

68‧‧‧流體密封

70‧‧‧針托

72‧‧‧軸

74‧‧‧頭部

76‧‧‧彈簧

78‧‧‧針

80‧‧‧框

82‧‧‧凹表面區段

84‧‧‧表面

86‧‧‧孔口

88‧‧‧環形凹槽

90‧‧‧孔口(開口)

92‧‧‧孔(軸孔)

94‧‧‧斜切針尖

98‧‧‧開口端(前開口)

100‧‧‧環形套環

102‧‧‧啣套

104‧‧‧第一管狀區段

106‧‧‧封閉端

108‧‧‧第二管狀區段

110‧‧‧集血室

114‧‧‧箭頭

118‧‧‧箭頭

本發明的裝置就以下的圖式被進一步地描述及說明，其中：圖1為本發明的裝置之一實施例及從該裝置的針轂向前突出的針與該裝置的集血室管同軸對齊的俯視平面圖；圖2為圖1之實施例的側向正視圖；圖3為沿圖1之線3-3的側向正視截面圖；圖4為圖1之實施例的前視立體分解圖；圖5為圖1之實施例及下列針回縮和被重新定位成與針轂同軸對齊的針回縮管的俯視平面截面圖；圖6為圖5之實施例的側向正視圖；以及圖7為圖1之實施例的側向正視截面圖，顯示針托及被收回到針回縮腔之針的至少一部份和回縮彈簧；圖8為圖1之裝置的後向正視圖；圖9和圖10為圖1之裝置的後向正視圖，其中，針回縮管已被旋轉而足以使得後方滑動組件去開始將針回縮 管重新定位成與針托同軸對齊；以及圖11為圖1之裝置及被完全地重新定位到收回位置的針回縮管之後向正視圖。

圖1至4揭露靜脈注射導管引入器30，其包括本發明的針回縮裝置，針回縮裝置包括本體34、具有斜切針尖94之向前突出的針78(圖4)、針回縮機構36、滑動構件38以及針回縮管42。參照圖1至4，導管轂組件32為傳統的靜脈注射導管轂，其係可釋放地可附接於本體34，且包括供針78插入而利於血管插入之面向前方的彈性覆套或套管44。針回縮機構36係坐落在本體34內，且藉由滑動構件38(圖4)而被支承於定位，其中，在組裝時，針回縮管42係先被插入而可滑動地嚙合於本體34的後端。在閱讀此揭露內容時，熟知本領域技術人士應理解到，本發明的針回縮裝置容易適用於與其它醫療設備一起使用，其中該醫療設備中較佳具有可回縮的針和可被可轉動地啟用之針回縮機構。

如同所述的，導管轂32還包括從實質上為圓筒形的套筒48向前突出的轂頭46，其還具有被環形附接軸環50所圍繞的後端開口，該軸環50包括相對的啣套52、54。環形附接軸環50及套筒48的內部較佳具有漸縮的母路厄氏表面(female luer surface)，其配置來提供與向本體34前方突出之公路厄氏尖凸(male luer tip)56的 流體緊密摩擦嚙合。

本體34包括階狀內表面(圖3)，且具有較 佳配置來在血管插入過程中可被醫師輕易地抓握之外握持表面58。本體34的後端部較佳係包括橫向延伸的上軌道60及下軌道62，上軌道60及下軌道62較佳係配置成可滑動地嚙合且在靠近本體34之處保持面向前方之滑動構件38的框80。定位缺口64較佳係被設置於本體34的後端，以利於與針回縮管42的向前突出之啣套102嚙合，如同下面對於裝置的操作之進一步描述。

包括針托70及彈簧76(為了說明之目的於圖 4中顯示為其壓縮狀態以節省空間，而非如圖7所示之鬆開狀態)之針回縮機構36較佳係坐落於本體34的階狀圓柱內部。如所示的針托70包括細長的圓柱軸72以及較大直徑的頭部74。軸72的外徑較佳係略小於捲繞的彈簧76之內徑，以容許軸72穿過捲繞的彈簧之插入。連續軸孔92較佳係延伸通過針托70的軸72及頭部74。頭部74的外徑較佳係足夠地大於軸72的外徑，以在軸72的後端提供面對前方的環形表面，當被壓縮及安裝到本體34內時，彈簧76的後端抵靠於其上。針托70的頭部74之面對後方的端部可包括輕微的凹陷，以利於流體密封68的坐落，雖然在如下所述之針回縮過程中，流體密封68較佳係由滑動構件38所攜帶。被壓縮的彈簧76相對於本體34向後偏壓針托70，且當滑動構件38被組裝到本體34時，針托70係被保持在本體34內抵抗由滑動構件38的 彈簧偏壓。僅管彈簧76對於相對於本體34向後偏壓針托上的使用是令人滿意的，但其他類似的有效配置同樣可被使用。在組裝題述的針回縮裝置的過程中，針78(圖4)之面向後方的鈍端較佳係從前方插入到針托70的孔92中，且係藉由任何已知的合適手段，像是膠黏或之類的，以固定的關係被附接到針托70。

滑動構件38較佳包括框80及向後突出之實 質上為圓柱狀的流體集血室110，集血室110具有流體可從病人經由針78、針托70及孔口90流入的內部空間。 橡膠塞40較佳係被適配到集血室110之面向後方的開口中。滑動構件38面向前方的部分較佳係包括分別具有孔口90、86之第一及第二圓形開口。開口90被設置在環形凹槽88的後方之面向前方的表面84中。環形凹槽88係設置來供流體密封68坐落，流體密封68較佳為設置在針托70的頭部74及滑動構件38之間的橡膠O形環，以防止在使用及針回縮之前的流體洩漏。孔口86係設置在內凹表面區段82，以利於針回縮管42與滑動構件38的組裝。

針回縮管42較佳包括第一管狀區段104，其 具有被徑向突出之環形套環100所圍繞之面向前方的開口端98；以及第二管狀區段108，其具有從本體34突出的封閉端106。針回縮管42之實質圓柱形內部空間係作為回縮腔。複數個肋(或其他類似效果的表面紋路)較佳係環繞著區段108設置，以利於握持針回縮管42去相對於 本體34旋轉針回縮管42來啟動針回縮。向前突出的啣套102較佳係設置在針回縮管42的前方，且較佳係共同對齊於在本體34中的定位缺口64。在組裝過程中，針回縮管42較佳係從滑動構件38的前方被插入到孔口86，使得當管42被安裝在滑動構件38中時，管42可繞其縱軸旋轉，並使得環形套環100(除了啣套102外)的前表面係大致上與滑動構件38面向前方之表面84齊平。

參照圖1至3，當靜脈注射導管引入器80被 完全地組裝，且準備好使用(針帽被取下)時，斜切的針尖94從套管44向前突出，且集血室110的中央縱軸係對齊針的縱軸。參照圖5至7及圖8至11，當針回縮管42如箭頭114所指示的被相對於本體34旋轉時，向前突出的啣套102推抵本體34之定位缺口64的側，並使得滑動構件38沿如箭頭118所指示的方向去相對於本體34滑動。當滑動構件38相對於本體34橫向地移動時，流體密封68(圖4)從針托70的頭部74脫離，最後到達顯示於圖5至7及圖11中的位置，其中，穿過針回縮管42的中央縱軸係對齊於針托70。由於回縮管42(圖4)之前開口98的直徑係略大於針托70的頭部74之外直徑，膨脹彈簧76(圖4)之力推動針托70及針78向後進入到針回縮管42。

在閱讀此說明書及在此所揭露的較佳實施例 的描述後，熟知本領域技術人士同樣將了解到對於裝置及所使用的方法之修改與替換在本發明的範疇內可被做成， 且其係意圖使本發明的範疇限於發明人依法所享有之隨附的申請專利範圍之僅為最寬廣的解釋。

30‧‧‧靜脈注射導管引入器

32‧‧‧導管轂

34‧‧‧本體

42‧‧‧針回縮管

44‧‧‧套管

48‧‧‧套筒

58‧‧‧外握持表面

94‧‧‧斜切針尖

104‧‧‧第一管狀區段

106‧‧‧封閉端

110‧‧‧集血室

Claims (10)

1. 一種針回縮裝置，包括：本體，其具有向前突出的針；針回縮機構，坐落在該本體內且相對於該本體向後偏壓該針；滑動構件，附接到該本體且具有與從該本體突出之針回縮腔相連通的開口；以及致動器，可相對於該滑動構件轉動，以將該滑動構件從防止針回縮的第一位置重新定位到容許針回縮的第二位置，其中，該針回縮機構包括針托，該針托係坐落於該本體內，並且其中，該滑動構件包括橫向隔開的兩開口，每一開口藉由將該滑動構件相對於該本體重新定位而可在不同的時間與該針托共軸地對齊。
2. 一種針回縮裝置，包括：本體，其具有向前突出的針；針回縮機構，坐落在該本體內且相對於該本體向後偏壓該針；滑動構件，附接到該本體且具有與從該本體突出之針回縮腔相連通的開口；以及致動器，可相對於該滑動構件轉動，以將該滑動構件從防止針回縮的第一位置重新定位到容許針回縮的第二位置，其中，在該滑動構件中的第一開口與集血室相連通。
3. 一種針回縮裝置，包括：本體，其具有向前突出的針；針回縮機構，坐落在該本體內且相對於該本體向後偏壓該針；滑動構件，附接到該本體且具有與從該本體突出之針回縮腔相連通的開口；以及致動器，可相對於該滑動構件轉動，以將該滑動構件從防止針回縮的第一位置重 新定位到容許針回縮的第二位置，其中，在該滑動構件中的第一開口與集血室相連通，並且其中，在該滑動構件中的第二開口與該針回縮腔相連通。
4. 如申請專利範圍第3項之針回縮裝置，其中，該針回縮管具有細長部，該細長部具有可經由該第二開口接收的封閉端。
5. 一種針回縮裝置，包括：本體，其具有向前突出的針；針回縮機構，坐落在該本體內且相對於該本體向後偏壓該針；滑動構件，附接到該本體且具有與從該本體突出之針回縮腔相連通的開口；以及致動器，可相對於該滑動構件轉動，以將該滑動構件從防止針回縮的第一位置重新定位到容許針回縮的第二位置，其中，該致動器為針回縮管。
6. 一種針回縮裝置，包括：本體，其具有向前突出的針；針回縮機構，坐落在該本體內且相對於該本體向後偏壓該針；滑動構件，附接到該本體且具有與從該本體突出之針回縮腔相連通的開口；以及致動器，可相對於該滑動構件轉動，以將該滑動構件從防止針回縮的第一位置重新定位到容許針回縮的第二位置，其中，該致動器為針回縮管，並且其中，該針回縮管包括突出啣套，其嚙合於在該本體內的定位缺口。
7. 一種針回縮裝置，包括：本體，其具有向前突出的針；針回縮機構，坐落在該本體內且相對於該本體向後偏壓該針；滑動構件，附接到該本體且具有與從該本體突出之針回縮腔相連通的開口；以及致動器，可相對於該滑動構件轉動，以將該滑動構件從防止針回縮的第一位置重新定位到容許針回縮的第二位置，其中，該致動器為針回縮管，並且其中，該針回縮管包括突出啣套，其嚙合於在該本體內的定位缺口，並且其中，該針回縮管的旋轉將該滑動構件相對於該本體重新定位。
8. 一種針回縮裝置，包括：本體，其具有向前突出的針；針回縮機構，坐落在該本體內且相對於該本體向後偏壓該針；滑動構件，附接到該本體且具有與從該本體突出之針回縮腔相連通的開口；以及致動器，可相對於該滑動構件轉動，以將該滑動構件從防止針回縮的第一位置重新定位到容許針回縮的第二位置，其中，在該滑動構件中的第一開口與集血室相連通，並且其中，該集血室具有封閉端，其係設置成相對於該滑動構件中的該第一開口。
9. 一種針回縮裝置，包括：本體，其具有向前突出的針；針回縮機構，坐落在該本體內且相對於該本體向後偏壓該針；滑動構件，附接到該本體且具有與從該本體突 出之針回縮腔相連通的開口；以及致動器，可相對於該滑動構件轉動，以將該滑動構件從防止針回縮的第一位置重新定位到容許針回縮的第二位置，其中，在該滑動構件中的第一開口與集血室相連通，並且其中，該集血室具有封閉端，其係設置成相對於該滑動構件中的該第一開口，並且其中，該封閉端包括橡膠塞。
10. 一種針回縮裝置，包括：本體，其具有向前突出的針；針回縮機構，坐落在該本體內且相對於該本體向後偏壓該針；滑動構件，附接到該本體且具有與從該本體突出之針回縮腔相連通的開口；以及致動器，可相對於該滑動構件轉動，以將該滑動構件從防止針回縮的第一位置重新定位到容許針回縮的第二位置，其中，在該滑動構件中的第一開口與集血室相連通，並且其中，該集血室具有封閉端，其係設置成相對於該滑動構件中的該第一開口，並且其中，該封閉端包括橡膠塞，並且其中，該橡膠塞可被套管穿透，以建立穿過該集血室的該封閉端之流體通道。