ES2527576T3

ES2527576T3 - Conjunto de aguja de protección de manera pasiva con sensor de piel

Info

Publication number: ES2527576T3
Application number: ES13171407.3T
Authority: ES
Inventors: Mark C. Newby
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2010-07-29
Filing date: 2010-07-29
Publication date: 2015-01-27
Anticipated expiration: 2030-07-29
Also published as: JP2013533052A; CA2806141A1; JP5686897B2; US20130281972A1; ES2540809T3; AU2010358070A1; WO2012015415A1; AU2010358070B2; EP2638924B1; EP2598030A1; CA2806141C; MX2013000847A; US20170143910A1; BR112013003683A2; BR112013003683B1; CN103068309A; EP2598030B1; US9572930B2; CN103068309B; MX336795B

Abstract

Un conjunto de aguja de protección (2) que comprende: una cánula de aguja (25a) que tiene una punta de punción (35) en un extremo distal de la misma; un cubo de aguja (27a) que soporta la cánula de aguja; un tambor (11, 13) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un paso que se extiende entre los extremos, el cubo de aguja que se dispone en el paso del tambor; un elemento de accionamiento (9) dispuesto entre el tambor y el cubo de aguja para accionar el cubo de aguja desde una primera posición en la que la punta de punción de la cánula de aguja se expone desde el extremo distal del tambor a una segunda posición donde la punta de punción de la cánula de aguja se dispone enteramente dentro del tambor; y una palanca (16a) conectada de manera pivotante al tambor y que incluye una parte delantera (49a) adyacente a la cánula de aguja cuando el cubo de aguja está en la primera posición y adaptada para contactar una superficie y una parte posterior (51a) que incluye un enganche liberable con el cubo de aguja para mantener el cubo de aguja en la primera posición, en donde el contacto de la parte delantera (49a) de la palanca con una superficie pivota la palanca y libera un enganche inicial con el cubo de aguja en la parte posterior de la palanca.

Description

15

25

35

45

55

65 E13171407

08-01-2015

DESCRIPCIÓN

Conjunto de aguja de protección de manera pasiva con sensor de piel

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la Invención La presente invención se refiere a equipos de recogida de sangre para manejo seguro y cómodo de agujas usadas en procedimientos de recogida de sangre. Más particularmente, la presente invención se refiere a un equipo de recogida de sangre que incluye una protección de seguridad para proteger a los usuarios de una punta de aguja usada.

Descripción de la técnica relacionada Los dispositivos médicos desechables que tienen agujas médicas se usan para administrar medicación o retirar fluido del cuerpo de un paciente. Tales dispositivos médicos desechables típicamente incluyen agujas de recogida de sangre, agujas de manejo de fluido y conjuntos de las mismas. La práctica médica actual requiere que los recipientes de fluido y las agujas médicas usadas en tales dispositivos sean baratos y fácilmente desechables. Los dispositivos de recogida de sangre existentes a menudo emplean alguna forma de soporte duradero, reutilizable en el que se pueden montar agujas médicas desmontables y desechables y tubos de recogida de fluido. Un dispositivo de recogida de sangre de esta naturaleza se puede montar anterior a su uso y luego descartar después de su uso.

Un dispositivo de recogida de sangre o dispositivo de infusión intravenosa (IV) incluye típicamente una cánula de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal puntiagudo y un lumen que se extiende entre los mismos. El extremo proximal de la cánula de aguja se monta de manera segura en un cubo de plástico que define un paso central que comunica con el lumen que se extiende a través de la cánula de aguja. Un tubo termoplástico delgado, flexible se conecta al cubo y comunica con el lumen de la cánula de aguja. El extremo del tubo de plástico flexible remoto de la cánula de aguja puede incluir una fijación para conectar la cánula de aguja al soporte del tubo de recogida de fluido u otro receptáculo. La construcción específica de la fijación dependerá de las características del receptáculo al cual va a ser conectada la fijación.

A fin de reducir el riesgo de incurrir en una herida de pinchazo de aguja accidental, llega a ser importante la protección de cánulas de aguja usadas. Con la preocupación acerca de la infección y transmisión de enfermedades, los métodos y dispositivos para encerrar y cubrir la cánula de aguja usada han llegado a ser muy importantes y de gran demanda en el campo médico. Por ejemplo, los conjuntos aguja a menudo emplean una protección de seguridad que se puede mover en enganche de protección con una cánula de aguja usada para minimizar el riesgo de un pinchazo de aguja accidental.

Los dispositivos de la técnica anterior en esta área a menudo incluyen alas flexibles, que se usan como medios para asegurar los conjuntos de aguja al cuerpo de un paciente durante un procedimiento médico. Los conjuntos de aguja con alas típicamente incluyen una parte de cuerpo o tambor, una parte de ala montada a la parte del cuerpo y una cánula de aguja. La parte de ala se puede usar para manipular el conjunto durante la inserción y retirada de la cánula de aguja del paciente. La parte de ala también se usa para estabilizar el conjunto contra la piel del paciente, proporcionando un área de superficie para el vendaje, unión, etc. al paciente para impedir el movimiento del conjunto.

La Patente de Estados Unidos Nº 7.294.118 de Saulenas et al. describe un conjunto de aguja de pulsador retráctil, en el cual se une una aguja a un cubo y se extiende a través de un tambor. Un actuador de pulsador se extiende desde el cubo y está en enganche de interferencia con el tambor. La activación se logra con un usuario que empuja activamente el pulsador en el tambor, haciendo por ello a la aguja retraerse dentro del tambor bajo la acción de un muelle dispuesto entre el cubo y el tambor.

La US 2007/0066937 A describe una aguja de seguridad con un mecanismo de retracción para retraer una aguja dentro de un elemento tubular alargado. El elemento de liberación del mecanismo de retracción permite a un usuario accionar el mecanismo de retracción. El elemento de liberación incluye secciones de brazos proximales que están configuradas para ser agarradas por el usuario a fin de accionar el elemento de liberación.

Los conjuntos de aguja también pueden incorporar rasgos de seguridad activados pasivamente. En tales dispositivos, el rasgo de protección de aguja se acciona de manera pasiva tras el uso normal del dispositivo. Por ejemplo, la activación del rasgo de seguridad puede ocurrir automáticamente, tal como tras quitar una cubierta de embalaje de seguridad exterior y después de liberar el agarre del usuario en el dispositivo después de la inserción de la aguja en el lugar inyección del paciente. El rasgo de seguridad puede ser una protección de seguridad que se propulsa hacia la punta de aguja o una fuerza que se ejerce en la aguja para retraer la aguja en el cuerpo del dispositivo. La Patente de Estados Unidos Nº 6.682.510 de Niermann describe un equipo de recogida de sangre de seguridad pasivo que incluye un protector de punta móvil de manera deslizable a lo largo de una cánula de aguja. El protector de punta se monta a un cubo de aguja a través de un par de hojas colapsables, las cuales se colapsan sobre ellas mismas y se mantienen en su lugar por una cubierta de embalaje. En uso, el facultativo mantiene las

15

25

35

45

55

65 E13171407

08-01-2015

hojas en el estado colapsado o doblado para quitar la cubierta y luego libera las hojas permitiéndolas desdoblarse para propulsar el protector de punta distalmente.

Tales dispositivos accionados pasivamente típicamente implican una fuerza axial relativa entre la aguja y la protección para activación del rasgo de seguridad. Si esta fuerza axial relativa es mayor que una fuerza de resistencia suministrada por la fricción entre la aguja y el tejido del paciente, la aguja se puede auto expulsar del paciente durante la activación del rasgo de seguridad.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Existe una necesidad de un equipo de recogida de sangre que incluye un conjunto de aguja de protección que logra una protección segura y eficaz de una cánula de aguja usada. Existe una necesidad adicional de un equipo de recogida de sangre con un conjunto de aguja de protección que se opera pasivamente y de manera que la activación del rasgo de seguridad no hace a la cánula de aguja ser auto expulsada del paciente. Existe una necesidad adicional de un conjunto de aguja de protección operado pasivamente que proporciona una guía para ayudar en la localización de un lugar de punción ideal.

La invención se dirige a un conjunto de aguja de protección que comprende una cánula de aguja que tiene una punta de punción en un extremo distal de la misma y con un cubo de aguja que soporta la cánula de aguja. Este cubo de aguja está dispuesto dentro del paso de un tambor que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal. Un elemento de accionamiento, tal como un muelle helicoidal, se dispone además entre el tambor y el cubo de aguja para accionar el cubo de aguja desde una primera posición en la que la punta de punción de la cánula de aguja está expuesta desde el extremo distal del tambor a una segunda posición donde la punta de punción de la cánula de aguja está dispuesta enteramente dentro del tambor. Una palanca se conecta de manera pivotante al tambor e incluye una parte delantera adyacente a la cánula de aguja cuando el cubo de aguja está en una primera posición y adaptada para contactar la superficie de la piel del paciente y una parte posterior que incluye un enganche liberable con el cubo de aguja para mantener el cubo de aguja en la primera posición. El contacto de la parte delantera de la palanca con la superficie de la piel del paciente pivota la palanca y libera un enganche inicial con el cubo de aguja en la parte posterior de la palanca.

La parte posterior de la palanca puede incluir una primera parte de enganche que engancha una parte del cubo de aguja para mantener el cubo de aguja en la primera posición. De esta manera, el contacto de la parte delantera de la palanca con la piel del paciente y/o la inserción de la cánula de aguja a través de la piel del paciente hace a la palanca pivotar con respecto al tambor de manera que la primera parte de enganche de la palanca se desengancha del cubo de aguja. Además, la parte posterior de la palanca puede incluir además una segunda parte de enganche para enganche con el cubo de aguja. De esta manera, el contacto de la parte delantera de la palanca con la piel del paciente y/o la inserción de la cánula de aguja a través de la piel del paciente hace a la palanca pivotar con respecto al tambor de manera que la primera parte de enganche de la palanca se desengancha del cubo de aguja y la segunda parte de enganche de la palanca mantiene el cubo de aguja en una posición con la punta de punción que se extiende desde el extremo delantero del tambor. Además, la segunda parte de enganche de la palanca se desengancha del cubo de aguja tras un movimiento de pivote de la palanca con respecto al tambor en una dirección inversa durante la retirada de la parte delantera de la palanca de la superficie de la piel del paciente, tal como durante la retirada de la cánula de aguja de la piel del paciente. De esta manera, el elemento de accionamiento acciona el cubo de aguja a una posición en donde la punta de punción de la cánula de aguja se dispone enteramente dentro del tambor.

La palanca se puede moldear íntegramente con el tambor o puede ser un elemento separado que está conectado de manera pivotante con el tambor, tal como a través de un pasador de pivote. Deseablemente, la parte frontal de la palanca pivotante se puede configurar para hacer de interfaz de un punto de inyección del paciente superponiendo la punta de punción de la cánula de aguja y puede incluir una almohadilla ranurada.

En una realización adicional de la invención, un equipo de recogida de sangre incluye tal conjunto de aguja de protección, con un tubo flexible que se extiende desde el cubo de aguja y con un extremo opuesto del tubo flexible adaptado para conexión a un receptáculo para acoger un tubo de recogida de sangre. Por ejemplo, el extremo opuesto del tubo flexible puede incluir una cánula de aguja no de paciente o puede incluir una fijación que incluye una fijación luer hembra que se adapta para ser encajada con un elemento separado que incluye una cánula de aguja no de paciente.

Detalles y ventajas adicionales de la invención llegarán a ser evidentes tras la lectura de la siguiente descripción detallada en conjunto con los dibujos anexos, en donde números de referencia iguales identifican partes iguales hasta el final.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista de despiece en perspectiva de un equipo de recogida de sangre que incluye un

conjunto de aguja de protección.

La Figura 2 es una vista en perspectiva del conjunto de la Figura 1 en una condición montada.

La Figura 3 es una vista en perspectiva del sensor de piel del conjunto de la Figura 1.

15

25

35

45

55

65 E13171407

08-01-2015

La Figura 4 es una vista lateral en planta del sensor de piel de la Figura 3. La Figura 5 es una vista de despiece en perspectiva de partes del conjunto de aguja de la Figura 1. La Figura 6 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la Figura 5 en una condición montada. La Figura 7 es una vista lateral del conjunto de aguja de la Figura 5 sin un protector de aguja en la cánula de aguja. La Figura 8 es una vista de sección transversal longitudinal de un alojamiento del conjunto de aguja de la Figura 1. La Figura 9 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la Figura 1 en un estado inicial que muestra una cánula de aguja que sobresale del alojamiento. La Figura 10 es una vista lateral del conjunto de aguja de la Figura 9. La Figura 11 es una vista en sección transversal superior tomada a lo largo de la línea 11-11 en la Figura 10. La Figura 12 es una vista en sección transversal lateral tomada a lo largo de la línea 12-12 en la Figura 11. La Figura 13 es una vista en sección transversal lateral del conjunto de aguja de la Figura 1 mostrado en uso con una cánula de aguja que atraviesa la piel de un paciente. La Figura 14 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja mostrado en la Figura 1 con la cánula de aguja en una posición retraída. La Figura 15 es una vista en sección transversal lateral del conjunto de aguja de la Figura 14. La Figura 16 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja. La Figura 17 es una vista en sección transversal lateral según la invención. La Figura 18 es una vista en sección transversal lateral del conjunto de aguja de la Figura 17 mostrado en uso con una cánula de aguja que atraviesa la piel de un paciente. La Figura 19 es una vista en sección transversal lateral del conjunto de aguja de la Figura 17 mostrado en una posición de protección.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA PRESENTE INVENCIÓN Para propósitos de la descripción en lo sucesivo, las palabras “superior”, “inferior”, “derecha”, “izquierda”, “vertical”, “horizontal”, “parte superior”, “parte inferior”, “lateral”, “longitudinal” y términos espaciales similares, si se usan, se referirán a las realizaciones descritas como se orientan en las figuras de los dibujos. No obstante, se tiene que entender que se pueden asumir muchas variaciones y realizaciones alternativas excepto donde se especifique expresamente lo contrario. También se tiene que entender que los dispositivos y realizaciones específicos ilustrados en los dibujos anexos y descritos en la presente memoria son simplemente realizaciones ejemplares de la invención.

Generalmente, una realización de la invención se refiere a un conjunto de aguja retráctil pasivo con una palanca de sensor de piel pivotante. La palanca de sensor de piel se destina a detectar la acción de inserción y retirada de aguja por un profesional del cuidado de la salud y a activar de manera pasiva el dispositivo de seguridad después de que se completen esos dos acontecimientos, sin la necesidad de ninguna otra acción consciente por el profesional del cuidado de la salud. La activación del dispositivo de seguridad no crea una fuerza axial relativa que es lo bastante grande para hacer a la cánula de aguja ser autoexpulsada del paciente. Además, la palanca de sensor de piel puede proporcionar una guía para ayudar en localizar un lugar de punción y puede distraer a los pacientes fóbicos a las agujas del impacto visual negativo de una aguja desnuda. La invención se describe de manera general en términos de un conjunto de aguja de protección para uso en un equipo de recogida o infusión de sangre y abarca el conjunto de aguja así como tal equipo de recogida o infusión.

Como se muestra de manera general en las FIGURA 1 y 2, un equipo de recogida/infusión de fluido se muestra como un equipo de recogida de sangre 1 que incluye un dispositivo o conjunto de aguja de protección 2, un tubo flexible 3 que se extiende desde el dispositivo o conjunto de aguja 2 y una tapa o protección protectora tal como un protector de aguja 29 que forma una cubierta de embalaje montada de manera extraíble al conjunto de aguja 2 opuesto al tubo flexible 3, tal como a través de un enganche por fricción con el mismo. Un primer extremo o extremo proximal 17 del tubo flexible 3 está adaptado para conexión con un receptáculo tal como para recogida de sangre, mientras que el conjunto de aguja 2 se extiende desde un segundo extremo o extremo distal 19 del tubo flexible 3.

El tubo 3 incluye un extremo proximal 17, un extremo distal 19 y un paso que se extiende entre los extremos. El tubo 3 puede ser un tubo intravenoso convencional usado en equipos de recogida de sangre convencionales. Una fijación proximal 5 se moldea unitariamente de un material plástico e incluye un extremo proximal 21, un extremo distal 23 y un paso que se extiende entre los extremos. Partes del paso adyacente al extremo distal 23 están configuradas para actuar telescópicamente de manera ajustada sobre el extremo proximal 17 del tubo 3 de manera que el paso a través del tubo 3 comunique con el paso a través de la fijación proximal 5. El extremo proximal 21 de la fijación 5 puede definir, por ejemplo, un conector luer hembra que se puede encajar con un conector luer macho adecuado para infundir una medicación en un paciente. Por ejemplo, un conector luer macho en el extremo distal de una jeringa convencional se puede conectar directamente a una fijación proximal 5 para infundir una medicación en el paciente. En este caso, se puede proporcionar una tapa luer macho separada para cerrar la fijación proximal 5. Alternativamente, la fijación 5 puede estar adaptada para acoger un conjunto de aguja no de paciente que incluye una envoltura elastomérica, tal como a través de un cubo de conector luer macho enganchado con la fijación 5, como se conoce en la técnica. En tal realización, se puede fijar un soporte de aguja convencional con la aguja no de paciente para ser colocada en comunicación con un tubo de recogida de sangre al vacío, proporcionando por ello un conjunto de recogida de sangre de una manera conocida. Otras fijaciones se pueden enganchar con la fijación

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65 E13171407

08-01-2015

proximal 5 según el uso previsto específico del equipo de recogida/infusión 1. Adicionalmente, se pueden emplear conectores de otras configuraciones para lograr un objetivo particular.

Como se señaló, un conjunto de recogida de sangre 1 incluye un dispositivo o conjunto de aguja 2 que se extiende desde el tubo flexible 3. Con referencia general a las FIGURA 1 y 2, una realización de la invención define el conjunto de aguja de protección 2 como que incluye de manera general una parte de aguja 7 que incluye una cánula de aguja 25 en conexión con un cubo de aguja 27, un elemento de protección de seguridad 8 que incluye un conjunto de tambor que comprende un tambor frontal 11, un tambor trasero 13 y una estructura con alas 15, un elemento de accionamiento tal como un muelle 9 para mover la parte de aguja y el elemento de protección uno con respecto al otro y un elemento de contacto tal como una palanca de sensor de piel 16.

Con referencia a las FIGURA 2-7, la parte de aguja 7 incluye una cánula de aguja 25, un cubo de aguja 27 y, opcionalmente, un protector de aguja 29. El protector de aguja 29 puede estar formado para interferir con el movimiento de pivote de la palanca de sensor de piel pivotante 16 que permite a la palanca 16 ser refrenada en una posición hacia abajo durante el tránsito y almacenamiento. La cánula de aguja 25 tiene un extremo proximal 31, un extremo distal 33 y un lumen que se extiende entre los extremos. El extremo distal 33 de la cánula de aguja 25 está biselado a una punta de punción afilada 35, tal como una punta de punción intravenosa. La punta de punción 35 se proporciona para inserción en un vaso sanguíneo del paciente, tal como una vena y por lo tanto está diseñada para proporcionar una fácil inserción y mínima incomodidad durante la venopunción.

El cubo de aguja 27 se puede moldear unitariamente de un material plástico tal como policarbonato, polipropileno, polietileno, acrílico, poliestireno y ABS. El cubo de aguja 27 se puede moldear de un material transparente o translúcido para permitir la observación de la sangre u otro fluido que fluye a través del cubo de aguja 27. El cubo de aguja 27 incluye un extremo posterior o proximal 59, un extremo delantero o distal 61 y un paso que se extiende entre los extremos. Partes del paso adyacentes al extremo proximal 59 se dimensionan para recibir el extremo distal 19 del tubo 3. Más particularmente, el extremo distal 19 del tubo 3 puede ser accionado telescópicamente en el paso del cubo de aguja 27 y unido en una posición adyacente al extremo proximal 59 del cubo de aguja 27. Partes del paso adyacentes al extremo distal 61 del cubo de aguja 27 se pueden dimensionar para recepción deslizable del extremo proximal 31 de la cánula de aguja 25.

Con referencia a la FIGURA 8 y con referencia continuada a las FIGURA 2-7, el elemento de protección 8 está en asociación telescópica con la parte de aguja 7 y en particular con el cubo de aguja 27, con al menos uno del cubo de aguja 27 y/o el elemento de protección 8 adaptado para movimiento telescópico relativo con respecto al otro. En particular, el cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 son móviles axialmente uno con respecto al otro entre una primera posición en la cual la punta de punción 35 de la cánula de aguja 25 se expone desde el extremo delantero del elemento de protección 8 como se muestra en la FIGURA 9 y una segunda posición en la cual la punta de punción 35 de la cánula de aguja 25 está englobada dentro del elemento de protección 8, como se muestra en la FIGURA 14. Esto se puede lograr proporcionando el cubo de aguja 27 en un enganche deslizable dentro del elemento de protección 8.

El elemento de protección 8 es generalmente de forma tubular o cilíndrica y puede ser una estructura unitaria, deseablemente moldeada de un material termoplástico. En una realización, el elemento de protección 8 comprende un conjunto de tambor que incluye un tambor frontal 11, un tambor trasero 13 y una estructura con alas 15. El tambor frontal 11 puede ser una estructura plástica moldeada unitariamente sustancialmente tubular con extremos proximal y distal 73 y 75 opuestos y un paso 77 que se extiende entre los extremos. El tambor trasero 13 también puede ser una estructura sustancialmente tubular con un extremo proximal 93, un extremo distal 95 y un paso 97 que se extiende entre los extremos. El paso 77 del tambor frontal 11 se define además por un nervio de bloqueo anular 83 cerca del extremo proximal 73, mientras que las partes exteriores del tambor trasero 13 adyacente al extremo distal 95 definen un anillo de bloqueo anular 94. El nervio de bloqueo 83 y el anillo de bloqueo 94 permiten un enganche de bloqueo de los tambores frontal y trasero 11 y 13. En particular, el anillo de bloqueo 94 está configurado para enganche de bloqueo por presión con el nervio de bloqueo anular 83 en el paso 77 del tambor frontal 11 para enganchar los tambores frontal y trasero 11 y 13 uno con otro. El enganche de los tambores frontal y trasero 11 y 13 se puede hacer más permanente mediante unión de adhesivo, soldadura o aumentando la interferencia entre el nervio de bloqueo anular 83 y anillo de bloqueo 94. Alternativamente, el tambor frontal 11 y el tambor trasero 13 se pueden conectar mediante un enganche roscado donde uno de los tambores frontal o trasero 11 y 13 tiene roscas externas y el otro del tambor frontal y trasero 11 y 13 tiene roscas internas.

El tambor frontal 11 incluye un escalón anular 81 dentro del paso 77. El escalón anular 81 define un diámetro interior menor que el diámetro exterior del reborde 67 en el cubo de aguja 27. De esta manera, el escalón anular 81 define un límite fijo para movimiento distal del cubo de aguja 27 en el tambor frontal 11. Del mismo modo, las partes proximales del paso 97 a través del tambor trasero 13 se caracterizan por un reborde proximal 101 que se extiende hacia el interior. El reborde proximal 101 tiene un diámetro interior menor que el diámetro exterior del reborde 67 en el cubo de aguja 27. De esta manera, el reborde proximal 101 limita el movimiento proximal del cubo de aguja 27 en el tambor trasero 13.

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65 E13171407

08-01-2015

Como se señaló, el cubo de aguja 27 y elemento de protección 8 son móviles axialmente uno con respecto al otro. El conjunto de aguja 2 además incluye un elemento de accionamiento tal como el muelle 9 que se extiende entre el cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8, proporcionando una fuerza de empuje para empujar el cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 axial o longitudinalmente uno lejos del otro. El elemento de accionamiento o muelle 9 está colocado generalmente coaxialmente con el elemento de protección 8 y/o el cubo de aguja 27, con el conjunto de aguja 2 en la primera posición. El elemento de accionamiento puede ser en forma de un muelle de compresión helicoidal o elemento de empuje similar y se adapta generalmente para mover el elemento de protección 8 y/o el cubo de aguja 27 uno con respecto al otro entre la primera posición y la segunda posición del conjunto de aguja 2. La fuerza de empuje del elemento de accionamiento se describe en la presente memoria en términos de empuje del cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 uno con respecto al otro, tal como una fuerza de empuje que empuja el cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 axialmente uno lejos del otro. Se señala que el accionamiento del conjunto de aguja 2 se basa en esta fuerza de empuje del elemento de accionamiento que causa el movimiento de o bien el cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 o bien el movimiento de tanto el cubo de aguja 27 como del elemento de protección 8 uno con respecto al otro. Por ejemplo, si el usuario está sosteniendo el cubo de aguja 27 durante la activación, el elemento de empuje hará al elemento de protección 8 extenderse o moverse distalmente con respecto al cubo de aguja 27 a la segunda posición de protección del conjunto de aguja 2. Por otra parte, si el usuario está sosteniendo el elemento de protección 8 durante la activación, el elemento de empuje hará al cubo de aguja 27 retraerse o moverse proximalmente con respecto al elemento de protección 8 a la segunda posición de protección del conjunto de aguja 2.

Como se representa en las figuras y con referencia específica a las FIGURA 1 y 11, el elemento de accionamiento en forma de muelle 9 tiene un primer extremo que está generalmente dispuesto alrededor del cubo de aguja 27 y un segundo extremo que generalmente está en contacto con una parte del elemento de protección 8. Por ejemplo, las partes externas del cubo de aguja 27 adyacentes al extremo distal 61 pueden definir una punta cilíndrica de pequeño diámetro 63, con una sección de montaje de muelle cilíndrica de diámetro intermedio 65 que se extiende proximalmente desde la punta cilíndrica de pequeño diámetro 63 y un reborde cilíndrico de diámetro más grande 67 que se extiende hacia el exterior en el extremo proximal de la sección de montaje de muelle 65. El reborde 67 define un límite para movimiento proximal del muelle 9 en el cubo de aguja 27 y un límite de movimiento distal del cubo de aguja 27 respecto al tambor frontal 11. Además, las partes del paso 77 cerca del extremo distal 75 del tambor frontal 11 pueden definir un reborde distal anular 79 que se extiende hacia el interior con un diámetro interior menor que el diámetro exterior del muelle 9. De esta manera, el reborde distal 79 define una parada distal del muelle 9 y permite al muelle 9 ser comprimido dentro del tambor frontal 11. El escalón anular 81 está separado del reborde distal 79 en una distancia sustancialmente igual a la longitud comprimida del muelle 9. De esta manera, la sección de paso 77 entre el reborde distal 79 y el escalón anular 81 define eficazmente un alojamiento del muelle.

En un sentido general, el cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 se evita que se muevan uno con respecto al otro contra la fuerza de empuje del muelle 9 para mantener el conjunto de aguja 2 en la primera posición con la punta de punción 35 que se extiende desde el extremo delantero de la protección a través del extremo distal 75 del tambor frontal 11. El cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 se pueden mantener de esta manera a través de un enganche liberable adaptado para mantener el cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 en posición uno con respecto al otro contra la fuerza de empuje del muelle 9. Por ejemplo, el cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 pueden incluir una estructura de enganche mutuo que proporciona un enganche entre el cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 para evitar al muelle 9 empujar el cubo de aguja 27 y el elemento de protección 8 uno lejos del otro en una dirección longitudinal, tal como a través de la palanca de sensor de piel pivotante 16.

Con referencia a las FIGURA 3 y 4 y con referencia continuada a las FIGURA 1 y 2, la palanca de sensor de piel pivotante 16 incluye una parte frontal 49 y una parte trasera 51. La palanca de sensor de piel pivotante 16 está unida al tambor frontal 11 formando un eje de pivote 53 sustancialmente perpendicular a un eje del tambor frontal 11, el cubo de aguja 27 y la cánula de aguja 25. El eje de pivote 53 está situado generalmente adyacente a la superficie superior del tambor frontal 11. La parte frontal 49 de la palanca 16 se puede adaptar para hacer de interfaz con el punto de inyección del paciente superponiendo la cánula de aguja 25. La parte frontal 49 de la palanca de sensor de piel pivotante 16 puede incluir además una almohadilla ranurada. La almohadilla ranurada ofrece más área de superficie y comodidad al paciente. Deseablemente, la palanca de sensor de piel pivotante 16 pivota alrededor del eje de pivote 53 de manera que la parte frontal 49 se mueve de una manera arriba y abajo, con la dirección arriba que está lejos del punto de inyección del paciente y la dirección abajo que está hacia el punto de inyección. La parte trasera 51 también se mueve de una manera arriba y abajo, opuesta a la parte frontal 49 en virtud de la ubicación del eje de pivote 53.

La parte trasera 51 de la palanca 16 hace de interfaz con el cubo de aguja 27 para mantener el cubo de aguja 27 contra el empuje del muelle 9. En particular, el cubo de aguja 27 está configurado para incluir un primer rebaje 69 y un segundo rebaje 71 como se muestra en las FIGURA 5-7. El primer rebaje 69 y el segundo rebaje 71 están diseñados para interaccionar con el primer elemento de enganche 55 y el segundo elemento de enganche 57 de la palanca de sensor de piel pivotante 16, respectivamente, a fin de retener el cubo de aguja 27 en una posición adelantada contra la fuerza del muelle 9, como se tratará en más detalle en la presente memoria.

15

25

35

45

55

65 E13171407

08-01-2015

El tambor frontal 11 además incluye una abertura 91 que se extiende a través de la superficie de pared de la parte superior del mismo y que comunica con el paso 77. La abertura 91 se dimensiona y configura para recibir una parte trasera 51 del sensor de piel pivotante 16 permitiendo al primer elemento de enganche 55 y al segundo elemento de enganche 57 interaccionar con el primer rebaje 69 y el segundo rebaje 71, respectivamente, del cubo de aguja 27.

En una realización, el eje de pivote 53 puede estar formado a través de una disposición de barra de palanca, por lo cual la palanca de sensor de piel pivotante 16 se conecta al tambor frontal 11 a través de una disposición de pasador y agujero. Por ejemplo, el pasador 52 puede estar formado íntegramente en la parte de debajo de la palanca 16, como se muestra en las FIGURA 3 y 4. El pasador 52 puede estar colocado en cualquier ubicación a lo largo de la palanca 16 y está colocado deseablemente entre el primer elemento de enganche 55 y el segundo elemento de enganche 57. El pasador 52 es deseablemente cilíndrico en sección transversal. A fin de formar un eje de pivote 53 entre la palanca 16 y el tambor frontal 11 y proporcionar un mecanismo para unión de la palanca 16 al mismo, el tambor frontal 11 se dota además con una estructura que forma una superficie guía correspondiente para acoger el pasador 52 de una manera pivotante a través de la abertura 91. Por ejemplo, se pueden recortar partes de la pared que forma el tambor frontal 11 en lados laterales opuestos del mismo para acoger el pasador 52 dentro del mismo. Como se muestra en las FIGURA1, 2 y9, tales partes recortadas de la pared del tambor frontal 11 se pueden perfilar para formar las superficies guía 50a y 50b en lados laterales opuestos del mismo. Las superficies guía 50a y 50b actúan como una superficie de reposo para el pasador 52 de la palanca 16, proporcionando por ello un mecanismo para unir y retener la palanca 16 al tambor frontal 11, tal como a través de un enganche de ajuste por presión con el mismo y proporciona un enganche tipo bisagra para pivotar alrededor del eje de pivote 53.

En una realización alternativa, se contempla además que el tambor frontal 11 se pueda formar con un saliente delantero y un saliente posterior separados uno del otro y cada uno que incluye un perfil de superficie para acoger la superficie exterior del pasador 52. La separación de los salientes delantero y posterior forma una superficie guía entre los mismos para acoger una superficie exterior del pasador 52 de una manera pivotante, tipo bisagra. Los salientes delantero y posterior pueden estar formados íntegramente dentro de la superficie interna del tambor frontal 11 y pueden representar individualmente una estructura continua que se extiende a través de la abertura 91. Alternativamente, cada uno del saliente delantero y el saliente posterior pueden ser estructuras de saliente parciales que se extienden desde lados opuestos de la superficie interna del tambor frontal 11 en lados opuestos de la abertura 91, proporcionando por ello una superficie guía para acoger una superficie exterior del pasador 52.

Alternativamente, la palanca de sensor de piel pivotante 16 se puede moldear íntegramente directamente en una parte del tambor frontal 11. Por ejemplo, se pueden proporcionar uno o más elementos flexibles finos para crear una bisagra viva que es integral con el tambor frontal 11.

La superficie circular exterior del tambor frontal 11 se puede definir por un rebaje de montaje con alas anular 85 cerca del extremo distal 75. El rebaje anular 85 se dota con retenes 87 para colocar la estructura con alas 15 en una orientación de rotación fija en el tambor frontal 11. La estructura con alas 15 se moldea típicamente unitariamente de un material elástico tal como poliolefina, cloruro de polivinilo u otros polímeros elastoméricos tales. La estructura con alas 15 incluye los paneles laterales flexibles 37 y 39 y una montura tubular 41. La montura tubular 41 incluye un paso interior 43 que se dimensiona para enganche ceñido sobre el tambor frontal 11. Los paneles 37 y 39 se moldean con una superficie de la parte superior que es relativamente suave. No obstante, la superficie de la parte superior del panel 37 incluye un par de salientes arqueados 45 en partes remotas de la montura tubular 41. La superficie de la parte superior del panel 39 incluye un par de rebajes arqueados 47 que se dimensionan, disponen y configuran para recibir los salientes 45 en el panel 37 cuando los paneles 37 y 39 están doblados de manera que las superficies de la parte superior de los mismos están en un enganche frente a frente una con la otra. El enganche mutuo de los salientes 45 con los rebajes 47 asegura que los paneles doblados 37 y 39 funcionan como un mango sin deslizar uno respecto al otro. Las superficies de la parte inferior de los paneles 37 y 39 se pueden dotar con una pluralidad de protuberancias táctiles (no mostradas). Las protuberancias táctiles facilitan el agarre de los paneles doblados 37 y 39 entre un dedo pulgar y un dedo índice del usuario. El color de la estructura con alas 15 puede designar el calibre de la cánula de aguja 35. Se contemplan realizaciones alternativas donde la estructura con alas 15 tiene solamente un panel lateral 37 o 39 para proporcionar un medio alternativo para manipular el conjunto de aguja por el usuario.

El rebaje anular 85 del tambor frontal 11 además puede tener un puerto de inyección de agente de amortiguación 89 para inyectar un agente de amortiguación en el paso 77. El puerto de inyección de agente de amortiguación 89 entonces se puede cubrir por la estructura con alas 15.

El tambor trasero 13 además puede incluir ramas de bloqueo desviables con capacidad de adaptación 103 que tienen un voladizo proximalmente y hacia el interior desde ubicaciones opuestas en el tambor trasero 13. Cada rama de bloqueo 103 incluye un extremo proximal 105 que está separado del reborde proximal 101 en una distancia igual a o ligeramente mayor que el espesor axial del reborde 67 en el cubo de aguja 27. Por lo tanto, el reborde 67 se puede atrapar entre la superficie distal del reborde de parada 101 y las ramas de bloqueo 103. Los extremos proximales 105 de las ramas de bloqueo 103 están separados unos de otros por una distancia menor que el diámetro del reborde 67 en el cubo de aguja 27.

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65 E13171407

08-01-2015

Con referencia a la FIGURA 9 y con referencia continuada a las FIGURA 1 – 8, se monta un equipo de recogida/infusión de fluido 1 construyendo primero la parte de aguja 7. La parte de aguja 7 se construye montando el extremo proximal 31 de la cánula de aguja 25 en el paso del cubo de aguja 27. La cánula de aguja 25 se puede asegurar en esta posición mediante un adhesivo, tal como un epoxi curable por calor o curado por ultravioleta. La cánula de aguja 25 está orientada de manera que la punta de punción 35 en el extremo distal 33 de la cánula de aguja 25 y la estructura con alas 15 son simétricas alrededor del plano común. El extremo distal 19 del tubo 3 entonces se asegura en el extremo proximal 59 del cubo de aguja 27. El tubo 3 se puede asegurar en esta posición mediante una unión con disolvente, unión con adhesivo o soldadura.

El conjunto continúa accionando telescópicamente el muelle 9 sobre la sección de montaje de muelle 65 del cubo de aguja 27. La parte de aguja 7 y el muelle 9 entonces están alineados y actúan telescópicamente en una dirección distal en el tambor frontal 11 comprimiendo de esta manera el muelle 9. La parte trasera 51 del sensor de piel pivotante 16 se coloca entonces en la abertura 91 del tambor frontal 11 permitiendo al primer elemento de enganche 55 y el segundo elemento de enganche 57 interactuar con el rebaje delantero 69 y el rebaje posterior 71, respectivamente, del cubo de aguja 27. La interacción entre los elementos de enganche 55 y 57 y los rebajes 69 y 71 retiene el cubo de aguja 27 en una posición adelantada contra la fuerza del muelle 9 comprimido. El sensor de piel pivotante 16 se coloca para formar un eje de pivote 53 que es perpendicular al tambor frontal 11, el cubo de aguja 27 y la cánula de aguja 25. El eje de pivote 53 se puede crear por una disposición de pasador y agujero o, alternativamente, la palanca de sensor de piel pivotante 16 se puede moldear íntegramente al tambor frontal 11 para formar una cuasi bisagra.

La estructura con alas 15 entonces se monta sobre el extremo distal 75 del tambor frontal 11. El paso interior 43 de la montura tubular 41 de la estructura con alas 15 está alineado con los retenes 87 en el tambor frontal 11. De esta manera, se logra un ajuste ceñido de la montura tubular 41 de la estructura con alas 15 con el recorte anular 85 y los retenes 87 para mantener la estructura con alas 15 en el tambor frontal 11 y evitar una rotación. En esta condición montada, los paneles 37 y 39 de la estructura con alas 15 definen un plano que se extiende sustancialmente normal al plano de simetría definido por la punta de punción 35 en el extremo distal 33 de la cánula de aguja 25 y la palanca de sensor de piel pivotante 16.

El conjunto además continúa enroscando el extremo distal 19 del tubo 3 a través del tambor trasero 13. Un movimiento distal suficiente del tambor trasero 13 a lo largo del tubo 3 permite un enganche bloqueado del extremo distal 95 del tambor trasero 13 dentro del extremo proximal 73 del tambor frontal 11. La fijación proximal 5 entonces se puede asegurar al extremo proximal 17 del tubo 3.

Cuando se usa un agente de amortiguación viscoso, el paso 77 del tambor frontal 11, la sección de montaje del muelle 65 del cubo de aguja 27 y la superficie distal del reborde 67 en el cubo de aguja 27 definen una cámara que restringe la ubicación preferida del agente de amortiguación. Un puerto de inyección 89 situado dentro de la pared lateral del tambor frontal 11 se usa para dispensar el agente de amortiguación viscoso en la cámara. El agente de amortiguación se puede inyectar a través de una cánula de dispensación que tiene un extremo distal formado para ajustarse dentro del puerto de inyección 89. También se contempla que el agente de amortiguación se pueda aplicar al paso 77, muelle 9, cubo de aguja 27 o cualquiera de los tres componentes anterior al montaje para producir una alteración a la velocidad de retracción.

El agente de amortiguación viscoso puede ser una silicona que funciona para amortiguar la velocidad del cubo de aguja 27 respecto del tambor frontal 11 y el tambor trasero 13. El agente de amortiguación viscoso crea una resistencia para ralentizar la retracción del cubo de aguja 27 y la cánula de aguja 25. Un ejemplo de un agente de amortiguación es un gel tixotrópico, similar al tipo de gel usado como gel separador en tubos de recogida de sangre. Un gel tixotrópico usado como un agente de amortiguación proporciona propiedades únicas respecto al muelle 9. En particular, el gel tixotrópico presenta la capacidad de unir temporal y elásticamente bobinas adyacentes de muelle 9 juntas. El inicio de la retracción libera la energía almacenada del muelle 9 y permite al muelle 9 expandirse. El gel tixotrópico crea una resistencia similar a la silicona y por lo tanto amortigua la velocidad del cubo 27 y la cánula de aguja 25. No obstante, a diferencia de la silicona convencional, la unión temporal entre bobinas adyacentes lograda por el gel tixotrópico proporciona una aceleración inicial más lenta. La aceleración inicial más lenta provoca una reducción significativa en la salpicadura durante la retracción de la cánula de aguja 25. Aunque el uso del gel tixotrópico se describió en la presente memoria anteriormente como un agente de amortiguación, esto no tiene que ser interpretado como que limita la presente invención ya que se ha previsto el uso de otros agentes de amortiguación.

El puerto de inyección 89 se puede colocar en un rebaje anular 85 y se puede sellar colocando una estructura con alas 15 sobre y cubriendo el puerto de inyección 89, restringiendo por ello el agente de amortiguación a esa parte del muelle 9 cerca del puerto de inyección 89. Alternativamente, se entiende que un agente de amortiguación se puede colocar en superficies en un enganche deslizable entre el cubo de aguja 27 y los tambores frontal y trasero 11 y 13. Esto produciría una capa de límite de cizallamiento viscosa que también podría alterar la velocidad y aceleración de la retracción del cubo de aguja 27.

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65 E13171407

08-01-2015

Con referencia a las FIGURA 10 – 14 y con referencia continuada a la FIGURA 9, el equipo de recogida/infusión de fluido 1 se usa por los paneles de doblado 37 y 39 de la estructura con alas 15 uno hacia el otro y en enganche frente a frente de manera que los salientes 45 en la superficie superior del panel 37 se reciben en los rebajes 47 en la superficie superior del panel 39 para evitar el desplazamiento de los paneles 37 y 39. Las protuberancias táctiles (no mostradas) en las superficies de la parte inferior de los paneles 37 y 39 entonces se pueden mantener de manera segura en un enganche frente a frente entre un dedo pulgar y un dedo índice. El protector de aguja 29 entonces se separa del cubo de aguja 27 para exponer la cánula de aguja 25. En esta condición, el plano definido por las superficies de apoyo de los paneles 37 y 39 de la estructura con alas 15 se encontrará en el plano de simetría de la punta de punción 35 de la cánula de aguja 25.

Además, la parte frontal 49 de la palanca de sensor de piel pivotante 16 está en una posición hacia abajo que está más baja que la cánula de aguja 25. La palanca de sensor de piel pivotante 16 se empuja en esta posición por el enganche del primer elemento de enganche 55 con el rebaje delantero 69. El profesional del cuidado de la salud entonces guía la punta de punción 35 de la cánula de aguja 25 a una ubicación objetivo en el paciente y emplea una fijación proximal 5 en el extremo proximal 17 del tubo 3 para conexión con un recipiente al vacío o fuente de fluido que se infundirá en el paciente. La disposición ranurada en la parte frontal 49 de la palanca de sensor de piel pivotante 16 superpone la cánula de aguja 25 y no oscurece la cánula de aguja 25 o el lugar de inyección. Además, esta disposición ranurada también actúa como una guía para ayudar a la localización de un lugar de punción ideal.

Según se inserta la cánula de aguja 25 en el paciente, la palanca de sensor de piel pivotante 16 pivota, porque la parte frontal 49 de la palanca 16 se fuerza para moverse hacia arriba a al menos el nivel de la cánula de aguja 25, la cual a su vez mueve el primer elemento de enganche 55 a una posición hacia arriba en base a la ubicación del eje de pivote 53. El movimiento hacia arriba de la parte frontal 49 de la palanca de sensor de piel pivotante 16 hace al primer elemento de enganche 55 desengancharse del rebaje delantero 69, liberando por ello el enganche de interferencia entre el cubo de aguja 27 y la palanca 16. Esta liberación del enganche de interferencia permite al muelle ejercer una fuerza de empuje entre las superficies correspondientes del cubo de aguja 27 y el tambor frontal 11, permitiendo al conjunto de aguja 2 ser propulsado o accionado hacia una segunda posición con la punta de punción 35 de la cánula de aguja 25 englobada dentro del conjunto de tambor del tambor frontal 11 y el tambor trasero 13. Por ejemplo, el muelle 9 ejerce una fuerza entre el cubo de aguja 27 y el tambor frontal 11 de manera que se mueven axialmente y/o telescópicamente uno con respecto al otro. La fuerza de empuje ejercida entre el cubo de aguja 27 y el tambor frontal 11 puede ser menor que la fuerza de fricción entre la cánula de aguja y la piel del paciente en el punto de venopunción, impidiendo por ello a la cánula retraerse fuera de la piel del paciente. Alternativamente, se contempla que exista un segundo enganche de interferencia entre la palanca de pivote 16 y el cubo de aguja 27 después del pivote inicial de la palanca de pivote tras el contacto con la piel del paciente y/o durante la venopunción.

Por ejemplo, tal enganche secundario se puede proporcionar a través del enganche de interferencia del segundo elemento de enganche 57 en la parte trasera 51 de la palanca pivotante 16 con el rebaje posterior 71 del cubo de aguja 27 como se muestra en la FIGURA 13. El segundo elemento de enganche 57 de la palanca pivotante 16 se puede enganchar con el rebaje posterior 71 del cubo de aguja 27 anterior al movimiento de pivote inicial o hacia arriba de la palanca pivotante 16 alrededor del eje de pivote 53, durante el contacto y la inserción o, más deseablemente, engancha con el rebaje posterior 71 durante tal movimiento de pivote inicial o hacia arriba. De esta manera, se permite al cubo de aguja 27 deslizar al menos una distancia mínima hacia atrás en base a la fuerza ejercida por el muelle 9 hasta que se detiene por el enganche del segundo elemento de enganche 57 con el rebaje posterior 71, como se muestra en la FIGURA 13. La palanca de sensor de piel pivotante 16 permanece en esta configuración durante la duración de la inyección o infusión.

Tras la terminación del procedimiento médico, el profesional del cuidado de la salud retira la cánula de aguja 25 del paciente. La retirada de la cánula de aguja 25 hace a la parte frontal 49 de la palanca de sensor de piel pivotante 16 moverse hacia abajo hasta su posición original, haciendo a la palanca pivotante 16 pivotar alrededor del eje de pivote 53 en la dirección opuesta o inversa. Esto hace que el segundo elemento de enganche 57 sea movido hacia arriba y afuera del rebaje posterior 71, mientras que el primer elemento de enganche 55 se mueve simultáneamente abajo a una posición que no engancha el rebaje delantero 69. Por lo tanto, se permite al muelle 9 expandirse y propulsar la parte de aguja 7 próximamente. El movimiento proximal de la parte de aguja 7 termina cuando el reborde 67 se apoya en el reborde proximal 101 del tambor trasero 13. En esta posición, la totalidad de la cánula de aguja 25 se dispone de manera segura dentro de los tambores frontal y trasero 11 y 13 como se muestra en la FIGURA 15.

Según se aproxima el reborde 67 del cubo de aguja 27 al reborde proximal 101, el reborde 67 también enganchará las ramas de bloqueo 103. El movimiento hacia atrás del reborde 67 causa una desviación hacia fuera de las ramas de bloqueo 103. No obstante, cuando el reborde 67 se apoya en el reborde proximal 101, las ramas de bloqueo 103 vuelven con capacidad de adaptación hacia una condición no desviada y enganchan la cara distal del reborde 67. Por lo tanto, se impide un movimiento de retorno de la parte de aguja 7. Además, la orientación alineada hacia el interior de las ramas de bloqueo 103 impide sustancialmente cualquier desviación hacia fuera intencional de las ramas de bloqueo 103 que permitirían una nueva exposición de la cánula de aguja 25. Por lo tanto, se puede lograr

15

25

35

45

55

65 E13171407

08-01-2015

la reutilización de la cánula aguja 25 solamente mediante una destrucción sustancialmente completa de las ramas de bloqueo 103 en el tambor trasero 13.

Con referencia la FIGURA 16, una realización alternativa del equipo de recogida/infusión de sangre 201 incluye una longitud de tubo flexible 203, un conjunto aguja que incluye una cánula de aguja 205, un muelle (no mostrado), un conjunto de tambor que comprende un tambor frontal 207, un tambor trasero 209 y una estructura con alas 211 y una palanca de sensor de piel pivotante 213.

La cánula de aguja 205 tiene un extremo proximal soportado por un cubo de aguja colocado dentro del tambor frontal 207, un extremo distal 215 y un lumen que se extiende entre los extremos. El extremo distal 215 de la cánula de aguja 205 se está biselado en una punta de punción afilada 217, tal como una punta de punción intravenosa. La punta de punción 217 se proporciona para inserción en un vaso sanguíneo del paciente, tal como una vena y por lo tanto está diseñada para proporcionar una fácil inserción y una incomodidad mínima durante la venopunción.

La palanca de sensor de piel pivotante 213 incluye una parte frontal 219 y una parte trasera 221. La palanca de sensor de piel pivotante 213 está unida a un tambor frontal 207 con un eje de pivote 223 sustancialmente perpendicular a un eje del tambor frontal 207 y la cánula de aguja 205. El eje de pivote 223 está situado generalmente en una superficie inferior del tambor frontal 207. La parte frontal 219 hace de interfaz con el punto inyección del paciente superponiendo la cánula de aguja 205 y la parte trasera 221 hace de interfaz con el cubo de aguja (no mostrado). La parte frontal 219 del sensor de piel pivotante 213 se mueve de una manera arriba y abajo con la dirección arriba que está lejos del punto de inyección del paciente y la dirección abajo que está hacia el punto de inyección. La parte frontal 219 de la palanca de sensor de piel pivotante 213 está configurada para hacer de interfaz de un punto de inyección del paciente superponiendo la cánula de aguja 205 y además puede estar configurada para incluir una almohadilla ranurada. La almohadilla ranurada ofrece más área de superficie y comodidad al paciente. La parte frontal 219 de la palanca de sensor de piel pivotante 213 además está configurada para estar más abajo que la cánula de aguja 205 cuando está en una posición inicial, hacia abajo. La parte trasera 221 también se mueve de una manera arriba y abajo, opuesta a la parte frontal 219 en virtud de la ubicación del eje de pivote 223. El eje de pivote 223 puede estar formado por una disposición de pasador y agujero por lo cual la palanca de sensor de piel pivotante 213 es un componente separado del tambor frontal 207. El eje de pivote 223 se puede moldear alternativamente integralmente al tambor frontal 207. En este caso, el eje de pivote los 223 puede comprender dos elementos flexibles finos que crean una bisagra que es integral con el tambor frontal 207.

El uso de esta realización es como sigue. El profesional del cuidado de la salud primero guía la punta de punción 217 de la cánula de aguja 205 en una ubicación objetivo en el paciente y emplea una fijación proximal (no mostrada) en un extremo proximal del tubo 203 para conexión a un recipiente al vacío o una fuente de fluido que se infundirá en el paciente. Según se inserta la cánula de aguja 205 en el paciente, la parte frontal 219 de la palanca de sensor de piel pivotante 213 se fuerza para moverse hacia arriba a al menos el nivel de la cánula de aguja 205. La disposición ranurada en la parte frontal 219 de la palanca de sensor de piel pivotante 213 superpone la cánula de aguja 205 y no oscurece la cánula de aguja 205 o el lugar inyección. Además, esta disposición ranurada también actúa como una guía para ayudar en la localización del lugar de punción ideal. El movimiento hacia arriba de la parte frontal 219 de la palanca de sensor de piel pivotante 213 hace a un elemento de enganche (no mostrado) desengancharse del primer rebaje en un cubo de aguja (no mostrado) y permite a un cubo de aguja deslizarse una distancia mínima hacia atrás hasta que se detiene por el enganche de otro elemento de enganche (no mostrado) con un segundo rebaje en el cubo de aguja. La palanca de sensor de piel pivotante 213 permanece en esta configuración durante la duración de la inyección o infusión. Tras la terminación del procedimiento médico, el profesional del cuidado de la salud retira la cánula de aguja 205 del paciente. La retirada de la cánula de aguja 205 hace a la parte frontal 219 de la palanca de sensor de piel pivotante 213 moverse hacia abajo a su posición original. Esto provoca que el otro elemento de enganche se mueva hacia arriba y afuera del segundo rebaje. Por lo tanto, se permite a un elemento de accionamiento (no mostrado) que se expanda y propulse el cubo de aguja proximalmente. El movimiento proximal del cubo de aguja termina cuando la totalidad de la cánula de aguja 205 se dispone de manera segura dentro de los tambores frontal y trasero 207 y 209.

Las FIGURA 17-19 representan una realización adicional de la invención, que incorpora un mecanismo de retención y liberación alternativo entre la palanca y el cubo. La realización representada en las FIGURA 17-19 incluye componentes similares a los mostrados en las FIGURA 12-15 y tales componentes similares se identifican con números de referencia similares y que además incluyen la designación "a". Por ejemplo, el equipo de recogida/infusión de sangre de las FIGURA 17-19 incluye una longitud de tubo flexible 3a, un conjunto de aguja que incluye una cánula de aguja 25a, un muelle 9a, un conjunto tambor que comprende un tambor frontal 11a y un tambor trasero 13a y una palanca de sensor de piel pivotante 16a.

La cánula de aguja 25a tiene un extremo proximal soportado por un cubo de aguja 27a colocado dentro del conjunto de tambor, un extremo distal que define una punta de punción intravenosa 35a y un lumen que se extiende entre los extremos. La punta de punción 35a se proporciona para inserción en un vaso sanguíneo del paciente, tal como una vena y por lo tanto está diseñada para proporcionar facilidad de inserción y mínima incomodidad durante la venopunción.

15

25

35

45

55

65 E13171407

08-01-2015

La palanca de sensor de piel pivotante 16a incluye una parte frontal 49a y una parte trasera 51a. La parte delantera 49a hace de interfaz con el punto de inyección del paciente superponiendo la cánula de aguja 25a, mientras que la parte trasera 51a hace de interfaz con el cubo de aguja 27a, como se describe en más detalle en la presente memoria. La palanca de sensor de piel pivotante 16a se une a un tambor frontal 11a formando el eje de pivote 53a. El tambor frontal 11a además incluye una abertura 91a que se extiende a través de la superficie de la pared superior del mismo, dimensionada y configurada para recibir la parte trasera 51a del sensor de piel pivotante 16a y que permite el enganche de la parte trasera 51a con el cubo de aguja 27a.

Como con la realización descrita en conexión con las FIGURA 12-15, el eje de pivote 53a se puede formar a través de una disposición de barra de palanca, por lo cual la parte trasera 51a de la palanca de sensor de piel pivotante 16a incluye un pasador 52a conectado al tambor frontal 11a. Por ejemplo, partes de la pared que forman el tambor frontal 11a se pueden recortar en lados laterales opuestos del mismo para acoger el pasador 52a dentro del mismo en un enganche de ajuste por presión, que proporciona un enganche de pivote tipo bisagra alrededor del eje de pivote 53a de una manera similar a como se describió anteriormente en conexión con las FIGURA 12-15.

La parte trasera 51a de la palanca 16a hace de interfaz con el cubo de aguja 27a para mantener el cubo de aguja 27a contra el empuje del muelle 9a. En particular, el cubo de aguja 27a puede incluir un rebaje 312 que se extiende a través de una parte de la superficie de la parte superior. El rebaje 312 está configurado para acoger el pasador 52a colocado en la parte trasera 51a de la palanca 16a de una manera rotacional y por lo tanto incluye una superficie interna que corresponde al perfil de superficie externa generalmente cilíndrico del pasador 52a. El pasador 52a está dotado con una parte rebajada que se extiende entre los extremos laterales del pasador 52a en una parte recortada central 310. La parte recortada central 310 puede estar en forma de recorte en cuña con forma de tarta de la parte central de la sección transversal generalmente cilíndrica del pasador 52a, que define las caras en cuña 320,

322. Deseablemente, las caras en cuña 320, 322 se cruzan entre sí en un ángulo mayor que 90° en el eje de pivote 53a del pasador 52a, que forma una parte de recorte central 310 según un ángulo obtuso. La superficie externa 314 del pasador 52a, junto con las caras en cuña 320, 322 en la parte de recorte central 310, están diseñadas para interaccionar con la superficie interna del rebaje 312 a fin de mantener el cubo de aguja 27a en una posición adelantada contra la fuerza del muelle 9a.

En particular, como se muestra en la FIGURA 17, se establece un enganche de interferencia entre la superficie externa 314 del pasador 52a y el rebaje 312 del cubo de aguja 27a, con la superficie externa 314 que actúa como una primera parte de enganche, manteniendo por ello el cubo de aguja 27a en su lugar contra el empuje del muelle 9a. Según se inserta la cánula de aguja 25a en el paciente, la parte frontal 49a de la palanca de sensor de piel pivotante 16a se fuerza a moverse hacia arriba al menos al nivel de la cánula de aguja 25a. El movimiento hacia arriba de la parte frontal 49a de la palanca de sensor de piel pivotante 16a hace al pasador 52a pivotar alrededor del eje de pivote 53a, como se muestra en la FIGURA 18. Tal pivote hace a la cara en cuña 320 girar fuera del enganche de interferencia con el saliente 316 en la superficie de la cara superior del cubo de aguja 27a. Por tanto, el pasador 52a se desengancha esencialmente de una primera posición de retención del cubo de aguja 27a y puede incluso permitir al cubo de aguja 27a deslizarse una distancia mínima hacia atrás, con la superficie en cuña 322 que contacta una parte del labio en el borde delantero del rebaje 312, actuando por ello como una segunda parte de enganche para mantener aún más el cubo de aguja 27a contra el empuje del muelle 9a. La palanca de sensor de piel pivotante 16a permanece en esta configuración durante la duración de la inyección o infusión. Tras la terminación del procedimiento médico, el profesional del cuidado de la salud retira la cánula de aguja 25a del paciente. La retirada la cánula de aguja 25a hace a la parte frontal 49a de la palanca de sensor de piel pivotante 16a moverse hacia abajo a su posición original, haciendo al pasador 52a pivotar alrededor del eje de pivote 53a en una dirección inversa. Tal pivote de vuelta hace a la cara en cuña 320 montarse sobre el saliente 316 y a lo largo de la cara de saliente 318, que se extiende a una superficie de canal de perfil reducido que se extiende a lo largo de la superficie de la parte superior del cubo de aguja 27a hacia el reborde 67a. Tal movimiento de pivote inverso o de retorno hace a la cara en cuña 322 pivotar fuera del enganche de interferencia con la parte del labio en el borde delantero del rebaje 312. De esta manera, el cubo de aguja 27a se libera del enganche de interferencia, permitiendo por ello al muelle 9a expandirse y propulsar el cubo de aguja 27a proximalmente o hacia atrás. Tal movimiento proximal del cubo de aguja termina cuando el extremo proximal o posterior 59a del cubo de aguja 27a contacta el reborde proximal 101a con la totalidad de la cánula de aguja 25a dispuesta de manera segura dentro de los tambores frontal y trasero 11a y 13a como se representa en la FIGURA 19.

El rasgo de protección de la presente invención se acciona de manera pasiva tras el uso normal del dispositivo. En particular, tras el contacto con la piel de un paciente y/o durante una venopunción, el rasgo de seguridad se ceba y carga, listo para proteger la aguja tras la retirada de la aguja de la piel del paciente. Por consiguiente, el usuario no requiere tomar ningún paso activo para efectuar la protección de seguridad de la aguja, proporcionando por ello automáticamente un rasgo de seguridad eficaz a través de la operación normal.

Aunque las realizaciones de la presente invención se han descrito con referencia a varias figuras de la aguja de retracción pasiva con el sensor de piel, los expertos en la técnica pueden hacer modificaciones y alteraciones. Por consiguiente, la descripción detallada anterior se pretende que sea ilustrativa más que restrictiva. Las realizaciones de la invención se definen por las reivindicaciones adjuntas y todos los cambios que caen dentro del significado e intervalo de equivalencia de las reivindicaciones van a estar englobados dentro de su alcance.

Claims

E13171407

08-01-2015

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de aguja de protección (2) que comprende:

5 una cánula de aguja (25a) que tiene una punta de punción (35) en un extremo distal de la misma; un cubo de aguja (27a) que soporta la cánula de aguja; un tambor (11, 13) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un paso que se extiende entre los extremos, el cubo de aguja que se dispone en el paso del tambor; un elemento de accionamiento (9) dispuesto entre el tambor y el cubo de aguja para accionar el cubo de

10 aguja desde una primera posición en la que la punta de punción de la cánula de aguja se expone desde el extremo distal del tambor a una segunda posición donde la punta de punción de la cánula de aguja se dispone enteramente dentro del tambor; y una palanca (16a) conectada de manera pivotante al tambor y que incluye una parte delantera (49a) adyacente a la cánula de aguja cuando el cubo de aguja está en la primera posición y adaptada para

15 contactar una superficie y una parte posterior (51a) que incluye un enganche liberable con el cubo de aguja para mantener el cubo de aguja en la primera posición, en donde el contacto de la parte delantera (49a) de la palanca con una superficie pivota la palanca y libera un enganche inicial con el cubo de aguja en la parte posterior de la palanca.

20 2. Un conjunto de aguja de protección como en la reivindicación 1, en donde la parte posterior de la palanca incluye una primera parte de enganche que engancha una parte del cubo de aguja, manteniendo por ello el cubo de aguja en la primera posición.
3. El conjunto de aguja de protección de la reivindicación 1, en donde el contacto de la parte delantera de la palanca

25 con la superficie y/o inserción de la cánula de aguja a través de la superficie hace a la palanca pivotar con respecto al tambor de manera que la primera parte de enganche de la palanca se desengancha del cubo de aguja.
4. El conjunto de aguja de protección de la reivindicación 1, en donde la parte posterior de la palanca además incluye una segunda parte de enganche para enganchar con el cubo de aguja y en donde el contacto de la parte

30 delantera de la palanca con la superficie y/o inserción de la cánula de aguja a través de la superficie hace a la palanca pivotar con respecto al tambor de manera que la primera parte de enganche de la palanca se desengancha del cubo de aguja y la segunda parte de enganche de la palanca mantiene el cubo de aguja en una posición con la punta de punción que se extiende desde el extremo delantero del tambor.

35 5. El conjunto de aguja de protección de la reivindicación 4, en donde la segunda parte de enganche de la palanca se desengancha del cubo de aguja tras un movimiento de pivote de la palanca con respecto al tambor en una dirección inversa durante la retirada de la parte delantera de la palanca de la superficie o durante la retirada de la cánula de aguja de la superficie, haciendo por ello al elemento de accionamiento accionar el cubo de aguja a una posición en donde la punta de punción de la cánula de aguja se dispone enteramente dentro del tambor.

40
6. El conjunto de aguja de protección de la reivindicación 1, en donde el elemento de accionamiento comprende un muelle helicoidal.
7. El conjunto de aguja de protección de la reivindicación 1, en donde la palanca está moldeada íntegramente con el 45 tambor.
8. El conjunto de aguja de protección de la reivindicación 1, en donde la palanca está conectada de manera pivotante al tambor a través de un pasador de pivote.

50 9. El conjunto de aguja de protección de la reivindicación 1, en donde la parte frontal de la palanca de pivote está configurada para hacer de interfaz de un punto de inyección del paciente superponiendo la punta de punción de la cánula de aguja.
10. El conjunto de aguja de protección de la reivindicación 9, en donde la parte frontal de la palanca de pivote 55 comprende una almohadilla ranurada.
11. Un equipo de recogida de sangre que comprende el conjunto de aguja de protección de la reivindicación 1 que incluye un tubo flexible que se extiende desde el cubo de aguja, el tubo flexible que comprende una cánula de aguja no de paciente en un extremo opuesto adaptado para conexión a un receptáculo para acoger un tubo de recogida de

60 sangre.

12