ES2295764T3 - Dispositivo medico con proteccion con una aguja retractil. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de aguja (12) con protección que comprende: un casquillo (30) que incluye una palanca (40) que se extiende desde una superficie externa del mismo; una cánula de aguja (20) que se extiende desde dicho casquillo (30), teniendo dicha cánula de aguja (20) una punta de punción (28); y una carcasa (50), caracterizada porque dicha carcasa incluye una parte (52) de cuerpo principal que tiene una abertura delantera extendiéndose dicha cánula de aguja (20) a través de dicha parte de cuerpo principal (52) desde dicha abertura delantera, y una prolongación posterior (62) que tiene una ranura longitudinal (64) que se extiende axialmente a lo largo de la misma entre un extremo delantero (66) de ranura, y un extremo posterior (68) de ranura, extendiéndose dicha palanca (40) de dicho casquillo (30) a través de dicha ranura longitudinal (64) y bloqueada en dicho extremo delantero (66) de la ranura del mismo, incluyendo además dicha carcasa (50) un protector de punta (80) dentro de dicha partede cuerpo principal (52); donde dicha palanca (40) es radialmente desplazable con respecto a un eje longitudinal del dispositivo (12) de aguja para desbloquear dicha palanca (40) del extremo delantero (66) de la ranura, y siendo dicha palanca (40) axialmente desplazable hacia el extremo posterior (68) de la ranura causando el movimiento axial de dicha cánula de aguja (20) a través de dicha abertura delantera de dicha carcasa (50), retrayendo de este modo dicha cánula de aguja (20) dentro de dicha parte de cuerpo principal (52) de dicha carcasa (50) a una posición con dicho protector (80) de punta revistiendo a modo de escudo dicha punta (28) de punción de dicha cánula de aguja (20).
Description
Dispositivo médico con protección con una aguja
retráctil.
La presente invención se relaciona con los
dispositivos de aguja de seguridad para una manipulación segura y
conveniente de agujas. Más particularmente, la presente invención se
relaciona con un dispositivo con protección de aguja que tiene un
protector móvil delantero de seguridad para la protección contra
una punta usada de aguja.
Los dispositivos médicos desechables que tienen
agujas médicas se utilizan para administrar la medicación o retirar
un fluido del cuerpo de un paciente. Tales dispositivos médicos
desechables incluyen típicamente las agujas para recoger sangre, las
agujas para la manipulación de fluidos y los conjuntos de las
mismas. La práctica médica actual requiere que los envases de
fluidos y los conjuntos de aguja usados en tales dispositivos sean
baratos y fácilmente desechables. Por lo tanto, los dispositivos
existentes de extracción de sangre típicamente emplean una cierta
forma de soporte reutilizable duradero, en el que se pueden montar
agujas médicas desmontables y desechables y tubos de recogida de
fluidos. Un dispositivo de extracción de sangre de esta naturaleza
se puede montar antes de su uso y luego desmontar después de su
uso. Así, estos dispositivos de extracción de sangre permiten el uso
repetido de un soporte relativamente costoso para el reemplazo de
agujas médicas relativamente baratas y/o de tubos para recogida de
fluidos. Además de reducir el coste de recoger muestras de sangre,
estos dispositivos de extracción de sangre ayudan a reducir al
mínimo la producción de material de residuos peligrosos.
Un dispositivo de extracción de sangre o un
dispositivo de infusión intravenosa (IV) incluye típicamente una
cánula de la aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal
en punta, y un lumen que se extiende entre los mismos. El final
próximo de la cánula de la aguja se monta con seguridad en un
casquillo de plástico que define un paso central que se comunica
con el lumen que extiende a través de la cánula de la aguja. Un tubo
termoplástico delgado, flexible está conectado con el casquillo y
se comunica con el lumen de la cánula de la aguja. El extremo del
tubo de plástico alejado de la cánula de la aguja puede incluir un
accesorio para conectar la cánula de la aguja con el tubo de
extracción de sangre u otro receptáculo. La construcción específica
del accesorio dependerá de las características del receptáculo con
el cual se debe conectar el accesorio.
Para reducir el riesgo de incurrir en una herida
por clavarse accidentalmente la aguja, la protección de las cánulas
de aguja usadas se hace importante. Con la preocupación por la
infección y la transmisión de enfermedades, los métodos y los
dispositivos para tapar o cubrir la cánula de aguja usada han
llegado a ser muy importantes y tienen una gran demanda en el campo
médico. Por ejemplo, los conjuntos de aguja emplean comúnmente un
protector de seguridad que se pueda mover en un encaje blindado con
una cánula de aguja usada para reducir al mínimo el riesgo de
clavarse accidentalmente la aguja.
Por ejemplo, la patente EEUU No. 5.167.635 a
Haber y otros describe un conjunto de catéter IV de seguridad que
incluye una cánula de catéter que es retractable dentro de una
carcasa de seguridad por un movimiento hacia atrás de un botón de
control de posición a través de una pista de deslizamiento en la
carcasa. Se puede retener la cánula del catéter dentro de la
carcasa colocando el botón de control dentro de una muesca de
fijación en la parte posterior de la pista de deslizamiento. La
patente de EEUU No. 5.501.672 a Firth y otros describe las
jeringuillas hipodérmicas y los dispositivos de catéter en los
cuales una aguja se puede contraer dentro de un cuerpo con conjunto
de alas. El cuerpo incluye un canal abierto con bolsas de anchuras
variable, y la aguja está conectada con un miembro de deslizamiento
que resbale dentro del canal. Para retraer la aguja dentro del
cuerpo, se presiona el miembro de deslizamiento dentro del cuerpo, y
se tira del tubo para retraer la aguja. La patente EEUU No.
5.746.215 a Manjarrez describe un dispositivo IV con una aguja
extensible y retractable. La aguja se puede extender contra la
fuerza de un resorte de tracción para enclavarse en un estado
extendido para su uso, y se puede retraer por el resorte de
tracción para retraer la aguja dentro de la carcasa. El dispositivo
incluye además un botón que cabalga dentro de un canal de la
carcasa.
Los dispositivos de este tipo de la técnica
anterior son típicamente difíciles de fabricar, requieren una
operación compleja para funcionar, y no disponen un clip de aguja
para impedir que vuelva a emerger la aguja. A la vista de cuanto
antecede, existe una necesidad de un conjunto para la extracción de
sangre que incluya un dispositivo de aguja con protección que logre
un blindaje seguro y eficaz de una cánula usada de aguja, que sea
fácil de fabricar y sea simple y seguro en su funcionamiento.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de aguja con protección. El dispositivo de aguja con
protección incluye un casquillo que tenga una palanca que se
extiende desde una superficie externa del mismo. Una cánula de
aguja con una punta de punchar se extiende a partir de un extremo
delantero del casquillo. El dispositivo de aguja incluye además una
carcasa que tiene una parte de cuerpo principal con una abertura
interna y una abertura delantera que dan alojamiento a la cánula de
la aguja que se extiende entre las mismas, y una prolongación hacia
atrás que tiene una ranura longitudinal que se extiende axialmente
del a lo largo de las mismas entre un extremo delantero de la
ranura y un extremo posterior de la ranura. La palanca del casquillo
se extiende a través de la ranura longitudinal y es bloqueada en el
extremo delantero de la ranura del mismo, por ejemplo por medio de
un mecanismo de fijación desmontable que está en el contrato con una
parte de la prolongación posterior en el extremo delantero de la
ranura longitudinal. La carcasa incluye además un protector de punta
dentro de la parte del cuerpo principal, la cual es axialmente
desplazable con respecto a la cánula de la aguja. La palanca es
radialmente desplazable con respecto a un eje longitudinal del
dispositivo de aguja para desbloquearlo desde el extremo delantero
de la ranura, y es axialmente desplazable hacia el extremo trasero
de la ranura. Tal movimiento causa el movimiento axial de la cánula
de la aguja a través de la abertura delantera de la carcasa,
retrayendo así la cánula de la aguja dentro de la parte de cuerpo
principal de la carcasa a una posición con el revestimiento
protector de la punta cubriendo como protección la punta de punción
de la cánula de la aguja. La carcasa puede incluir un par de alas
de forma generalmente plana para formar un alojamiento del conjunto
de alas, que se adapta particularmente para su conexión a un
conjunto de extracción de sangre.
De manera deseable, la palanca y la ranura
longitudinal están en contrato con fricción a lo largo de la ranura
longitudinal, requiriendo por tanto que se ejerza una fuerza en la
palanca hacia el extremo posterior de la ranura para causar el
movimiento axial de la palanca hacia el extremo posterior de la
ranura. La palanca puede incluir una superficie de dedo que tiene
un perfil para recibir el dedo de un usuario, de tal modo que la
palanca es desplazable axialmente hacia el extremo posterior de la
ranura mediante la presión ejercida en la superficie del dedo.
Asimismo, la ranura longitudinal está preferiblemente libre de un
mecanismo de fijación hacia atrás, y es de manera deseable de
anchura sustancialmente uniforme entre el extremo delantero de la
ranura y el extremo posterior de la ranura.
El protector de punta puede ser de un material
resistente flexible, y deseablemente incluye un miembro flexible a
manera de clip de una sola pieza que incluye un extremo delantero y
un extremo posterior con una pata de resorte entre los mismos
montado dentro de la carcasa. Por ejemplo, el extremo delantero
puede ser doblado para formar una pata de enclavamiento, y el
extremo posterior puede incluir una curva para formar una
prolongación posterior, incluyendo cada uno del extremo posterior y
de la prolongación posterior unas aberturas para recibir la cánula
de la aguja entre las mismas. Como tal, la pata de resorte está
desviada contra la cánula de la aguja durante el movimiento axial
de la cánula de la aguja y la pata de enclavamiento se mueve
elásticamente sobre la punta de punción de la cánula de la aguja
cuando la cánula de la aguja está retraída dentro de la parte de
cuerpo principal. En otra realización, el dispositivo de aguja puede
incluir unos medios para almacenar energía, tales como un resorte a
compresión que se extiende entre la carcasa y el casquillo, donde la
energía almacenada se libera con el movimiento radial de la
palanca, forzando de tal modo al casquillo para apartarlo de la
carcasa y haciendo así que el movimiento axial de la palanca a lo
largo de la ranura longitudinal retraiga la cánula de la aguja
dentro de la carcasa a una posición con el protector de la punta el
cubriendo de manera protectora la punta de punción de la cánula de
la aguja.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un
conjunto de extracción de sangre que incluye un dispositivo de
aguja con protección, de acuerdo con la presente invención,
mostrando un trozo desprendido de una carcasa de empaquetado;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva de un
dispositivo de aguja con protección de acuerdo con la presente
invención mostrado en un estado extendido o de toma de muestra;
la Fig. 3 es una vista en planta desde arriba
del dispositivo de aguja de la Fig. 2;
la fig. 4 es una vista en corte transversal
tomada a lo largo de la línea IV-TV de la Fig. 3 con
el dispositivo de aguja en un estado extendido o de toma de
muestra;
la Fig. 5 es una vista en perspectiva de un
dispositivo de aguja con protección, de acuerdo con la presente
invención, mostrado en un estado totalmente retraído o
protegido;
la Fig. 6 es una vista en planta desde arriba
del dispositivo de aguja de la Fig. 5;
la Fig. 7 es una vista en corte transversal
tomada a lo largo de la línea VII-V11 de la Fig. 6
con el dispositivo de aguja en un estado protegido;
la Fig. 8 es una vista con aumento en
perspectiva de un protector de punta como los utilizados en la
presente invención;
la Fig. 9 es una vista en corte transversal
lateral de un dispositivo de aguja en una variante de realización
de la presente invención mostrada en un estado extendido o de toma
de muestra; y
la Fig. 10 es una vista en corte transversal
lateral de un dispositivo de aguja de la variante de realización
mostrada en la Fig. 9 en un estado retraído o protegido.
Haciendo referencia a los dibujos en los cuales
caracteres de referencia análogos corresponden a partes análogas a
través de las diversas vistas de los mismos, la Fig. 1 ilustra un
sistema de extracción de sangre, incluyendo un dispositivo de aguja
con protección de acuerdo con la presente invención y las
características relacionadas. La presente invención se describe
generalmente en términos de un dispositivo de aguja con protección.
La Fig. 1 ilustra el dispositivo de aguja con protección en la
forma de un conjunto de extracción de sangre 10, que incluye un
dispositivo de aguja con protección 12. Aunque aquí se ha descrito
en términos de una realización de un sistema de extracción de
sangre, el dispositivo de aguja con protección de la presente
invención puede ser utilizado con otros dispositivos médicos usados
en relación con una aguja o incorporar a los mismos, tales como un
conjunto de jeringuilla hipodérmica, una aguja hipodérmica, un
conjunto de doble extremo de aguja para extracción de sangre, un
sistema intravenoso de infusión, u otros conjuntos de manipulación o
de dispositivos médicos que contengan elementos punzantes.
Como se muestra en la Fig. 1, el conjunto 10 de
extracción de sangre incluye un dispositivo de aguja con protección
12, un tubo flexible 14 que se extiende desde el dispositivo de
aguja 12, un accesorio 16 montado al tubo 14, y una carcasa de
empaquetado 18 montada de manera desprendible en partes del
dispositivo 12 de aguja frente al tubo 14, por ejemplo mediante
encaje por fricción directo. El conjunto de extracción de sangre 10
con dispositivo 12 de aguja con protección se demuestra
detalladamente en las Figs. 2-7, e incluye
generalmente una cánula 20 de aguja, un casquillo 30 que incluye
una palanca 40, y una carcasa 50 que incluyendo una parte principal
52 de cuerpo y una prolongación posterior 62.
La cánula 20 de aguja incluye un extremo
proximal o posterior 22 y un extremo distal o delantero 24, con el
lumen 26 extendiéndose a través de la cánula 20 de aguja del extremo
posterior 22 al extremo delantero 24. El extremo delantero 24 de la
cánula 20 de aguja está biselado para definir una punta aguda 28 de
punción, tal como una punta intravenosa de punción. La punta 28 de
punción está dispuesta para la inserción en el vaso sanguíneo de un
paciente, tal como una vena, y por lo tanto se diseña para
proporcionar facilidad de inserción y malestar mínimo durante la
punción de una vena.
El dispositivo 12 de aguja incluye además el
casquillo 30. El casquillo 30 incluye un extremo proximal o
posterior 32 y un extremo distal o delantero 34, con la abertura
interna 36 extendiéndose entre los mismos. El extremo posterior 22
de la cánula 20 de aguja se une al casquillo 30 de tal manera que la
cánula 20 de aguja se extiende desde el extremo delantero 34 del
casquillo 30, con el lumen 26 y la abertura interna 36 en la
comunicación de fluido. Por ejemplo, el extremo posterior 22 de la
cánula 20 de aguja se puede fijar mediante adhesivo dentro de la
abertura interna 36 del casquillo 30. El casquillo 30 puede incluir
además un reborde 38 dispuesto para la conexión con el tubo
flexible 14. Alternativamente, el casquillo 30 puede incluir
cualquier tipo de medios de conexión para conectar el conjunto 12
de aguja con cualquier dispositivo médico deseable para un uso
específico previsto. Por ejemplo, el tubo flexible 14 puede
extenderse dentro de la abertura interna 36 del casquillo 30, con
el extremo posterior 22 de la cánula 20 de aguja unido directamente
al tubo flexible 14. En una realización de este tipo, el extremo
posterior 32 del casquillo 30 se puede unir directamente alrededor
del tubo flexible 14, por ejemplo por contacto por fricción, o
mediante un pegamento o similar.
El casquillo 30 incluye además una palanca 40
que se extiende radialmente de una superficie externa del casquillo
30. De manera deseable, la palanca 40 está formada integralmente con
el casquillo 30, incluyendo un brazo 42 de extensión que extiende
desde una superficie externa del casquillo 30 a la superficie 44
para el dedo. La superficie 44 para el dedo incluye deseablemente
una superficie que tiene un perfil para recibir el dedo de un
usuario, tal como unos nervios o unas protuberancias 46. De manera
deseable, la superficie 44 para dedo de la palanca 40 incluye una
curva 47 que proporciona flexibilidad a la superficie 44 para dedo,
como se tratará con mayor detalle a continuación.
El dispositivo 12 de aguja incluye además la
carcasa 50. La carcasa 50 es una estructura unitaria, moldeada
deseablemente a partir de un material termoplástico. La carcasa 50
incluye una parte 52 del cuerpo principal que tiene un extremo
delantero 52 y un extremo posterior 56, con un cuerpo generalmente
abierto que define una abertura interna 58. El extremo delantero 52
incluye una abertura delantera que se extiende a través de la pared
de la parte 52 del cuerpo principal en la abertura interna 58.
La carcasa 50 incluye además la prolongación
posterior 62 que extiende hacia atrás desde el extremo posterior 56
de la parte 52 del cuerpo principal generalmente a lo largo de la
dirección del eje longitudinal 120. La prolongación posterior 62
incluye una ranura longitudinal 64 que se extiende a lo largo de la
longitud del mismo entre el extremo delantero 66 de la ranura y el
extremo posterior 68 de la ranura. La ranura longitudinal 64 puede
incluir además una parte agrandada definida por los bordes
delanteros 70 de la ranura en el extremo delantero 66 de la ranura.
La ranura longitudinal 64 se define además por los bordes laterales
72, 74 de la ranura que extienden a lo largo del tramo longitudinal
de la misma. Deseablemente, los bordes laterales 72, 74 de la
ranura son sustancialmente paralelos y son sustancialmente de una
anchura uniforme a lo largo de todo el tramo de la ranura
longitudinal 64, con independencia de la parte agrandada definida
por los bordes 70 de la ranura delantera en el extremo delantero 66
de la ranura delantera.
La carcasa 50 puede incluir además un par de
estabilizadores en forma de unas alas planas 76, 78 que se extienden
lateralmente desde la parte 53 del cuerpo principal en lados
opuestos del mismo. Las alas planas 76, 78 proporcionan a la
carcasa 50, y al dispositivo 12 de aguja, de un conjunto de alas de
tipo mariposa, que ayudan a la colocación y a la colocación y
emplazamiento del conjunto 10 de dispositivo de aguja y de
extracción de sangre durante los procedimientos de extracción de
sangre.
El dispositivo 12 de aguja incluye además un
conjunto de fijación tal como un protector 80 de punta colocado
dentro de la abertura interna 58 de la parte 52 de cuerpo principal
de la carcasa 50. El protector 80 de punta puede estar formado
integralmente con la carcasa 50, o de forma más deseable es un
miembro separado de tipo clip de una pieza que se une fijamente
dentro de la abertura interna 58. El protector 80 de punta se forma
deseablemente de un material metálico elástico flexible. Según lo
mostrado con más detalle en la Fig. 8, el protector 80 de punta
incluye generalmente un extremo posterior 82 y un extremo delantero
84. El extremo posterior 82 está doblado sobre sí mismo en una
parte superior del mismo para formar la extensión posterior 86. El
extremo posterior 82 y el extremo delantero 84 se conectan a través
de la pata inferior 88 del resorte, la cual se dobla en el extremo
delantero 84 para formar la pared de extremo delantera 90. La pared
de extremo delantera 90 se dobla adicionalmente para formar la pata
92 de enclavamiento. La abertura interna 58 de la parte 52 de
cuerpo principal incluye un perfil para adaptarse a la forma del
protector 80 de la punta, teniendo la abertura interna
deseablemente un área de bolsa para recibir la pata 92 de
enclavamiento según lo representado en la Fig. 7. El extremo
posterior 82 y la prolongación posterior 86 incluyen las aberturas
94, 96, respectivamente, a través de las paredes de los mismos,
para recibir la cánula 20 de aguja entre ellas, como se indica más
detalladamente a continuación.
La palanca 40 del casquillo 30 se extiende a
través de la ranura longitudinal 64 de la prolongación posterior
62. En particular, según lo mostrado en la Fig. 4, el brazo 42 de la
prolongación se extiende a través de la ranura longitudinal 64, con
una superficie 44 para el dedo que se extiende desde el brazo 42 de
la prolongación más allá de la ranura longitudinal 64 en la
superficie externa de la carcasa 50.
El dispositivo 12 de aguja es capaz de asumir
una posición para el uso y una posición para la protección del uso.
En particular, el dispositivo 12 de aguja puede funcionar en una
primera posición como se muestra en las Figs. 2-4,
en las cuales la cánula 20 de aguja se extiende dentro de la
abertura interna 58 y a través de la abertura delantera 60 de la
parte 52 de cuerpo principal de la carcasa 50. De este modo, el
dispositivo 12 de aguja está en un estado de toma de muestras, con
la cánula 20 de aguja en una posición extendida que se prolonga
desde el extremo delantero 56 de la parte 52 de cuerpo principal.
Puesto que la cánula 20 de aguja está conectada al casquillo 30, el
casquillo 30 está en una posición delantera con respecto a la
carcasa 50, extendiéndose dentro de la abertura interna 58 de la
parte 52 de cuerpo principal. Así, la palanca 40 está en el extremo
delantero 66 de la ranura longitudinal 64 de la prolongación
posterior 62. Para evitar que la cánula 20 de aguja se suelte de la
posición extendida, la palanca 40 es bloqueada en el extremo
delantero 66 de la ranura. Se logra un bloqueo de este tipo a
través de un mecanismo de fijación tal como la parte agrandada 48
del brazo 42 de la prolongación de la palanca 40, que está en un
encaje de interferencia con los bordes delanteros 70 de la ranura
de la prolongación posterior 62 dentro de la ranura longitudinal 64,
como se muestra en la Fig. 4.
El dispositivo 12 de aguja es también capaz de
asumir una posición para la protección del uso, por ejemplo para
proporcionar una protección de seguridad después de que se haya
utilizado el dispositivo de aguja. En tal posición, la cánula 20 de
aguja está en una posición retraída con la cánula de la aguja
retraída dentro de la abertura interna 58 de la parte 52 de cuerpo
principal como se muestra en las Figs. 5-7. En tal
posición, el casquillo 30 está en una posición posterior con la
palanca 40 en el extremo posterior 68 de la ranura longitudinal 64.
La punta 28 de punción de la cánula 20 de aguja está retraída
completamente dentro de la parte 52 de cuerpo principal de la
carcasa 50, con la protección 80 de punta cubriendo a modo de escudo
la punta 28 de punción para prevenir una nueva exposición de la
misma, como se describirá con más detalle.
El movimiento de la cánula 20 de aguja entre la
posición extendida como la mostrada en las Figs. 2-4
y la posición retraída como la mostrada en las Figs.
5-7 se logra con la activación de la palanca 40,
accionando de este modo el dispositivo 12 de aguja del estado de
funcionamiento al estado protegido con escudo de seguridad. En
particular, según lo observado arriba, en el estado de
funcionamiento, la cánula 20 de aguja se extiende desde la abertura
delantera 60 de la parte 50 de cuerpo principal, con la palanca 40
enclavada en su lugar por ejemplo mediante encaje directo de
interferencia entre la parte agrandada 48 y los bordes delanteros 70
de la ranura. Para efectuar el movimiento de la cánula 20 de aguja,
se activa la palanca 40 aplicando una fuerza radial en una
dirección perpendicular al eje longitudinal 120 del dispositivo 12
de aguja, por ejemplo en la dirección de la flecha 124. Una fuerza
radial 47 de este tipo causa que se doble la superficie 44 para el
dedo para flexionar parcialmente debido a la naturaleza elástica de
la superficie 44 para el dedo, lo cual da lugar a que la palanca 40
y el casquillo 30 se desplacen también radialmente de manera
excéntrica respecto al eje 1ongitudinal 120. Este movimiento radial
desencaja la parte agrandada 48 del brazo 42 de la prolongación de
su encaje de interferencia con los bordes delanteros 70 de la ranura
longitudinal 64 de la prolongación posterior 62. Esto suelta la
palanca 40 de la posición bloqueada, permitiendo así el movimiento
libre de la palanca 40 dentro de la ranura longitudinal 64.
A fin de efectuar la retracción de la cánula 20
de aguja, se mueve la palanca 40 axialmente a lo largo del eje
longitudinal 120 en una dirección hacia atrás al extremo posterior
68 de la ranura en la dirección de la flecha 130. Se puede lograr
esto ejerciendo una presión sobre la superficie 44 para el dedo de
la palanca 40 en la dirección de la flecha 130. Las protuberancias
46 proporcionan una superficie táctil eficaz para tal presión por
parte del dedo, mientras que la curva 47 proporciona una superficie
44 para el dedo con una superficie inclinada según un ángulo
pequeño para ayudar adicionalmente a ejercer una fuerza dirigida
hacia atrás. Esta presión del dedo causa que el brazo 42 de la
prolongación de la palanca 40 se deslice o sea guiado a través de
la ranura longitudinal 64, lo cual hace que el casquillo 30 se mueva
en una dirección hacia atrás. Puesto que la cánula 20 de aguja está
conectada con el casquillo 30, la cánula 20 de aguja también se
mueve en una dirección hacia atrás. Conforme la palanca 40 se mueve
al extremo posterior 68 de la ranura, la punta 28 de punción de la
cánula 20 de aguja se retrae a través de la abertura delantera 60 de
la parte 52 de cuerpo principal. Puesto que el protector 80 de la
punta es retenido dentro de la abertura interna 58 de la parte 52
de cuerpo principal, la cánula 20 de aguja se retrae y resbala a
través de las aberturas 94 y 96 del protector 80 de punta, mientras
que la pata inferior 88 del resorte es desviada de tal modo que la
pata 92 de enclavamiento resbala a lo largo de la superficie
externa de la cánula 20 de aguja durante tal retracción. Una vez que
la palanca 40 se ha desplazado completamente al extremo posterior
68 de la ranura, la punta 28 de punción se retrae más allá de la
abertura delantera 60 de la parte principal 52 de cuerpo y más allá
del extremo delantero 84 del protector 80 de punta, de tal modo que
la pata inferior 88 del resorte inferior del protector 80 de punta
salta a su estado natural, asumiendo la pata de enclavamiento 92 una
posición que cubre la punta 28 de punción de la cánula 20 de aguja,
impidiendo de este modo el movimiento de la cánula 20 de aguja en
una dirección hacia adelante e impidiendo así una nueva exposición
de la punta 28 de punción de la carcasa 50.
Proporcionando el protector 80 de punta dentro
de la parte 52 del cuerpo principal, la cánula 20 de aguja se
bloquea eficazmente dentro de la carcasa 50 sin que se requiera
cualquier otra acción por parte del usuario, por ejemplo encajar un
mecanismo de fijación entre la palanca 40 y la ranura longitudinal
64. De este modo, la ranura longitudinal 64 está libre de cualquier
mecanismo de fijación posterior en el extremo posterior 68 de la
ranura, puesto que la cánula 20 de aguja es bloqueada con eficacia
en su lugar por medio del protector 80 de punta.
La longitud de la ranura longitudinal 64 debe
ser suficiente para causar la retracción completa de la cánula 20
de aguja dentro de la abertura interna 58 de la parte 52 del cuerpo
principal, y la flexión del protector 80 de punta sobre la punta 28
de punción, cuando la palanca 40 está en el extremo posterior 68 de
la ranura longitudinal 64, y preferiblemente justamente antes de
que la palanca 40 se coloque en el extremo posterior 68 de la
ranura, para asegurar la retracción completa de la cánula 20 de
aguja.
De manera deseable, la palanca 40 y las paredes
de la prolongación posterior 62 que forman la ranura longitudinal
64 están en encaje por fricción. Por ejemplo, la anchura del brazo
42 de la prolongación es de manera deseable aproximadamente la
misma que anchura de la ranura longitudinal 64, de tal modo que el
brazo 42 de la prolongación encaja por fricción los bordes
laterales 72, 74 de la ranura. De este modo, la palanca 40 se puede
mover parcialmente a una posición a lo largo de la ranura
longitudinal 64 para retraer parcialmente la cánula 20 de aguja, por
ejemplo después de que la cánula 20 de aguja se haya insertado en
un paciente durante un procedimiento. También, con un encaje por
fricción de este tipo, el movimiento de la palanca 40 a través de la
ranura longitudinal 64 requiere que se ejerza una fuerza sobre la
palanca 40 hacia el extremo posterior 68 de la ranura para causar
el movimiento axial de la palanca 40, y por tanto la retracción de
la cánula 20 de aguja, a la posición protegida de seguridad.
Alternativamente, como se muestra en las Figs.
9-10, el dispositivo 12 de aguja puede incluir unos
medios para almacenar energía que se extienden entre la carcasa 50,
y el casquillo 30, tales que ante la suelta del mecanismo de
fijación que mantiene la palanca 40 en el extremo delantero 66 de la
ranura longitudinal 64, el casquillo 30 sea forzado automáticamente
hacia atrás a lo largo del eje longitudinal 120 en una dirección
según la flecha 130, de tal modo que causa automáticamente la
retracción de la cánula 20 de aguja y la protección de seguridad de
la misma. Las Figs. 9-10 representan de este modo
otra realización de este tipo de la presente invención, e incluyen
muchos componentes que son sustancialmente idénticos a los
componentes de las Figs. 1-8. Por consiguiente, los
componentes similares que realizan funciones análogas serán
numerados idénticamente a los componentes de las Figs.
1-8, con la excepción de que se usará un sufijo
"a" para identificar esos componentes similares en las Figs. 9
y 10.
Los medios para almacenar energía se muestran
generalmente en las Figs. 9-10 como un resorte a
compresión l00a. El resorte a compresión 100a se extiende entre el
extremo posterior 82a del protector 80a de la punta y el extremo
delantero 34a del casquillo 30a. El resorte a compresión l00a
almacena energía cuando en un estado comprimido, por ejemplo cuando
el dispositivo 12a de aguja está en una posición de funcionamiento
con la cánula 20a de aguja extendiéndose desde la abertura
delantera 60a para un procedimiento de toma de muestras. Cuando se
suelta la palanca 40a que mantiene el mecanismo de fijación en su
lugar, la energía almacenada en el resorte a compresión 100a se
libera, ejerciendo de este modo una fuerza en direcciones opuestas
entre un extremo posterior 82a del protector 80a de punta y el
extremo delantero 32a del casquillo 30a. De este modo, la carcasa
50a y el casquillo 30a se mueven en direcciones relativas opuestas,
haciendo así que la palanca 40a resbale dentro de la ranura
longitudinal 64a en una dirección hacia atrás y originando la
retracción de la cánula 20a de aguja.
El dispositivo de aguja con protección de la
presente invención proporciona una estructura única a fin de
establecer un blindaje de seguridad de una punta de aguja para su
protección. La disposición del protector 80 de la punta dentro de
la carcasa 50 proporciona un blindaje eficaz de seguridad de la
punta 28 de punción. Por otra parte, la disposición de la palanca
40 con la superficie 44 para el dedo que extiende más allá de la
ranura longitudinal 64 permite un mecanismo simple para causar la
actuación del elemento de blindaje con una sola mano del usuario.
En particular, al agarrar la parte 52 de cuerpo principal de la
carcasa 50 entre los dedos pulgar y central, la palanca 40 se
pueden mover efectivamente hacia atrás por la presión del dedo
índice, retrayendo efectivamente de este modo la cánula 20 de aguja
con un simple mecanismo mediante una sola mano. Para ayudar
adicionalmente en esa activación mediante una sola mano, se
contempla que se pueda añadir una estructura adicional a la parte
posterior del dispositivo 12 de aguja, tal como una prolongación del
casquillo 30 o un serpentín o haz formado por el tubo flexible 14
para agarrar con la palma de la mano de un usuario. Por otra parte,
la disposición de la palanca 40 y de la ranura longitudinal 64
proporciona un elemento agregado de seguridad para la activación,
puesto que se logra el elemento de activación del blindaje moviendo
el dedo que realiza la operación apartándolo de la punta de la
aguja mientras que simultáneamente se mueve la carcasa hacia
adelante a la posición de blindaje.
Aunque se ha descrito el conjunto de aguja de la
presente invención en términos de una realización para su uso en
relación con un sistema de extracción de sangre, se contempla
adicionalmente que el conjunto de aguja se podría utilizar con
otros procedimientos médicos, por ejemplo conjuntamente con un
sistema intravenoso convencional de infusión, un conjunto de aguja
hipodérmica, o un conjunto de aguja de doble extremo para la
extracción de sangre, todos los cuales son bien conocidos en la
técnica para su uso con los dispositivos de aguja.
Aunque la presente invención se satisface por
realizaciones de muchas formas diferentes, aquí se muestran en los
dibujos y se describen detalladamente las realizaciones preferidas
de la invención, entendiéndose que la presente descripción debe ser
considerada a título de ejemplo de los principios de la invención y
no pretende limitar la invención a las realizaciones
ilustradas.
Claims (16)
1. Un dispositivo de aguja (12) con protección
que comprende:
un casquillo (30) que incluye una palanca (40)
que se extiende desde una superficie externa del mismo;
una cánula de aguja (20) que se extiende desde
dicho casquillo (30), teniendo dicha cánula de aguja (20) una punta
de punción (28); y
una carcasa (50), caracterizada porque
dicha carcasa incluye una parte (52) de cuerpo principal que tiene
una abertura delantera extendiéndose dicha cánula de aguja (20) a
través de dicha parte de cuerpo principal (52) desde dicha abertura
delantera, y una prolongación posterior (62) que tiene una ranura
longitudinal (64) que se extiende axialmente a lo largo de la misma
entre un extremo delantero (66) de ranura, y un extremo posterior
(68) de ranura, extendiéndose dicha palanca (40) de dicho casquillo
(30) a través de dicha ranura longitudinal (64) y bloqueada en
dicho extremo delantero (66) de la ranura del mismo, incluyendo
además dicha carcasa (50) un protector de punta (80) dentro de
dicha parte de cuerpo principal (52);
donde dicha palanca (40) es radialmente
desplazable con respecto a un eje longitudinal del dispositivo (12)
de aguja para desbloquear dicha palanca (40) del extremo delantero
(66) de la ranura, y siendo dicha palanca (40) axialmente
desplazable hacia el extremo posterior (68) de la ranura causando el
movimiento axial de dicha cánula de aguja (20) a través de dicha
abertura delantera de dicha carcasa (50), retrayendo de este modo
dicha cánula de aguja (20) dentro de dicha parte de cuerpo
principal (52) de dicha carcasa (50) a una posición con dicho
protector (80) de punta revistiendo a modo de escudo dicha punta
(28) de punción de dicha cánula de aguja (20).
2. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, en el que dicha palanca (40) y
dicha ranura longitudinal (64) están en un encaje por fricción a lo
largo de dicha ranura longitudinal (64), de tal modo que se
requiere ejercer una fuerza en dicha palanca (40) hacia dicho
extremo posterior de la ranura (68) para originar el movimiento
axial de dicha palanca (40) hacia dicho extremo posterior de la
ranura (68).
3. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, en el que dicha palanca (40)
incluye una superficie (44) para dedo que tiene un perfil para
recibir el dedo de un usuario.
4. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 3, en el que dicha palanca (40) es
axialmente desplazable hacia dicho extremo posterior (68) de la
ranura con la presión ejercida en dicha superficie para dedo
(44).
5. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, en el que dicho protector (80) de
punta incluye una parte (94) (96) para recibir dicha cánula (20) de
aguja durante el movimiento axial de dicha cánula de aguja (20):
para la retracción dentro de dicha parte del cuerpo principal
(52).
6. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, en el que dicho protector (80) de
la punta comprende un material elásticamente flexible.
7. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 6, en el que dicho material
elásticamente flexible incluye un extremo delantero (84) y un
extremo posterior (82) con una pata (88) de resorte que se extiende
entre los mismos, incluyendo dicho extremo delantero (84) una curva
para formar una pata de enclavamiento (92), incluyendo dicho
extremo posterior (82) una curva que forma una prolongación
posterior (86), incluyendo cada uno de dicho extremo posterior (82)
y dicha prolongación posterior (86) unas aberturas (94) (96) para
recibir dicha cánula (20) de aguja entre las mismas, donde dicha
pata (88) de resorte es desviada contra dicha cánula de aguja (20)
durante el movimiento axial de dicha cánula de aguja (20) y dicha
pata de enclavamiento (92) se mueve elásticamente sobre dicha punta
de punción (28) de dicha cánula (20) de aguja cuando dicha cánula
(20) de aguja está retraída dentro de dicha parte de cuerpo
principal (52).
8. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, en el que dicha ranura longitudinal
(64) está libre de un mecanismo de fijación posterior.
9. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, en el que dicha ranura longitudinal
(64) es de anchura sustancialmente uniforme entre dicho extremo
delantero de la ranura (66) y dicho extremo posterior de la ranura
(68).
10. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente unos
medios para almacenar energía que extienden entre dicha carcasa (50)
y dicho casquillo (30), donde la energía almacenada se libera en
caso de un movimiento radial de dicha palanca (40) de tal modo que
fuerza a dicho casquillo (30) a apartarse de dicha carcasa (50) y
causando el movimiento axial de dicha palanca (40) a lo largo de
dicha ranura longitudinal (64) para retraer dicha cánula (20) de
aguja dentro de dicha parte de cuerpo principal (52) de dicha
carcasa (50) a una posición en la que dicho protector (80) de punta
cubre a modo de escudo dicha punta de punción (28) de dicha cánula
(20) de
aguja.
aguja.
11. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 10, en el que dichos medios para
almacenar energía comprenden un resorte a compresión (100a).
12. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, en el que dicha palanca (40)
incluye un mecanismo de fijación desmontable para el encaje con una
parte de dicha prolongación posterior (62) en dicho extremo
delantero (66) de la ranura para fijar de manera desmontable dicha
palanca (40) en dicho extremo delantero (66) de dicha ranura
longitudinal (64).
13. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 12, en el que dicha palanca (40)
comprende un brazo de prolongación (42) con una superficie para dedo
(44) que extiende más allá de dicha ranura longitudinal (64), y
dicho mecanismo de fijación comprende una parte agrandada (48) de
dicho brazo de prolongación (42) para un encaje por interferencia
con una pared (70) de dicha ranura longitudinal (64).
14. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, en el que dicha carcasa (50)
incluye un par de alas generalmente planas (76) (78) que extienden
desde lados opuestos de dicha carcasa (50).
15. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, en el que dicha carcasa (50) se
adapta (38) para su conexión a un sistema de extracción de
sangre.
16. Un dispositivo de aguja (12) con protección
como el de la reivindicación 1, que incluyendo una cubierta (18) de
empaquetado que se extiende sobre dicha cánula (20) de aguja.
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