MXPA00011574A

MXPA00011574A - Introductor de cateter intravenoso de auto-retraccion.

Info

Publication number: MXPA00011574A
Application number: MXPA00011574A
Authority: MX
Inventors: Thomas J Shaw
Original assignee: Thomas J Shaw
Priority date: 1998-05-26
Filing date: 1999-05-20
Publication date: 2002-04-24
Also published as: KR100572505B1; BR9910744B1; DE69926231T2; AP1319A; EP1486225A1; ES2245105T3; DE69926231D1; CA2332918C; WO1999061087A1; EP1079879B1; CN1511597A; HK1066491A1; CN1178708C; DE69935265D1; EP1486225B1; ES2280873T3; JP2002516158A; KR20010071316A; AU752268B2; AU4195799A

Abstract

Un introductor de cateter intravenoso de auto-retraccion (10) retrae automaticamente la aguja del cateter (60) seguramente hacia adentro de un alojamiento cuando el conector (24) conectado a al canula (22) se separa del alojamiento despues de que se ha insertado la canula en un paciente. En una modalidad, el alojamiento comprende un tubo de retraccion (14) que encierra un cuerpo de retraccion (56) que tiene una porcion trasera (72) montada adentro del tubo de retraccion, y una porcion frontal (58) que lleva una aguja (60) , y que se extiende a traves de una abertura en el frente del cuerpo de retraccion. Una superficie de conexion (66) sobre el frente expuesto del cuerpo de retraccion, se acopla friccionalmente con una superficie de conexion correspondiente (34) sobre el conector. las superficies a tope (84,86) entre el conector y el tubo de retraccion sirven como topes. El acoplamiento friccional liberable de las superficies de conexion impide la retraccion. En una segunda modalidad, la porcion frontal del tubo de retraccion se extiende hacia adelante configurada como brazos de resorteo (96) que tiene una protuberancia (100) que se acopla con una depresion (110) de la superficie externa de la porcion frontal que se extiende del cuerpo de retraccion.

Description

•*v...

INtRÓDUCCTOR DÉ CÁTATE R INTRAVE OSO DE AUTO- RÉTR ACCIÓ • * ANTECEDENTES DE LÁ INVENCIÓN .Campo de la invención . ;. La invención eV un dispositivo rñeSico diseñado parí facilitar inserción de un catéter en el cuerpo de un paciente. 10^ 2. Antecedentes de la técnica anterior -*. *. :' Los dispositivos de inserción de catéter son bien conocidos en la técnica. Cuando un catéter es insertado en un paciente para el .' "- t < ' • '' :- :. ^ " -.'-. ' -?". ,, :; "-. ;l - sum¡nistro*" ntravenoso de un fluido, una aguja desechable que pasa ;- a través de una' cánuja del catéter es utilizada para hacer una 15 punción que permite la 'entrada de la punta de la cánula en el paciente. La aguja después es retirada "dejando "el catéter en su lugar ya sea" para un' gancho directo a uriá botella de fluido que será suministrado, o será tapado para uso posterior. La aguja, que ahora está contaminada con sangre u otro fluido d*el cuerpo, debe ser •- * r- :-'*-- '." <- - " , -- ?• >-f - "'. .- . !' -20 desechada" sin crear el^ riesgo de picaduras por la aguja para el personal médico que está encargado en la" operación de insertar un catéter. Continua el peligro del personal de desecho medico y limpieza si las agujas usa cías no' quedan inocuas de alguna manera. Las capas o cubiertas que pueden ser montadas sobre la aguja no 2'5 son una solución saíisFacíoria, ya '.que deben ser colocadas en su - " M^: ^? J 7- lugar y pueden perder y exponer la aguja usada Una excelente - discusión de los problemas asociados con varios aspectos y usos de productos de inserción de cánula se encuentra por Kulli, Patente de E U A No 4,747^831 la cual se incorpora aquí por referencia - Las agujas retraibles se han reconocido como la mejor solución a estos problemas On número de estos aspectos se describen E U A No 4,747,831, mencionada anteriorm en mecanismo de cierre externo, el cual es e una aguja cargada a resorte que es retirada en la cámara del dispositivo Algunas modalidades tiene un bloque deslizante y extremidades retraibles que oprimen orejas 'cargadas a resorte para permitir la retracción del soporte de aguja, *.* -" , * *- ' ~ V * " dispositivos de trinquete, los cuales destraban el soporte de aguja a » E s traves de la rotación de las partes y aún partes frágiles que se rompen cuando en embolo es empujado Dys'arz, Patente de E U A No 5,129,884 es otro ejemplo de un cierre externo, el cual puede ser desacoplado para permitir que un soporte de aguja retire una aguja hacia el cuerpo principal del dispositivo' Walter, Patente de E U A No 4,828,548 describe un'soporte que tiene un pistón, el cual puede ser operado al vacío para retirar una aguja Erskine, Patente de E U A' No 5,50Í,675, es una versión más reciente de un dispositivo 4 j 7 - í *-* operado mediante cierre, en donde una parte de soporte de aguja puede ser liberado mediante un cierre externo -t . ' l Los dispositivos de la técnica anterior por lo general tienen ,. , _ *" r demasiadas partes complicadas las cuales son difíciles de fabricar y . f^ especialmente difíciles 3e ensamblar en una operación de fabricación a alta velocidad. Muchos de estos son propensos a cauterización prematura durante en manejo y con algo es difícil saber si la aguja es segura. El desacoplamiento del ensamble del catéter del dispositivo de retracción no esta completamente bajo el control de tiempo y el control del operador médico, ya que la retracción da como resultado una separación inmediata del dispositivo de ensamble de cánula. Con la presente invención, el introductor de catéter ensamblado es manejado como una unidad. Cuando el operador verifica que la aguja es apropiadamente insertada, una mano puede sostener el conector que permanece unido ,al paciente, mientras que la otra mano separa el cuerpo de retracción, el cual después de la separación es automáticamente retraído sin la necesidad de ubicar o empujar cualquier botón o parte *? ^ -móvil. Una porción de la mano descansa contra la cánula para evitar el flujo de sangre mientras que la otra" mano inserta el tubo converfclonal en el conector del catéter para iniciar la emisión de fluido. Inmediatamente después de la ' separación, el cuerpo de retracción con seguridad , contiene la aguja retraída y la parte removida es descarga con seguridad COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Un introductor de catéter "Intravenoso de auto-retracción, * ilustrado en dos modalidades es especialmente bien adecuado para la producción y ensamble automáticos en masa En ambas modalidades, una porción de mango comprendiendo un tubo de retracción tiene una porción frontal expuesta fricciónal y liberalmente fl) acoplada al extremo trasero abierto de un conector convencionalmente configurado de una cánula usada para introducir 5 fluidos en el cuerpo de un paciente. Cuando la porción del mango, que comprende un tubo de retracción y un cuerpo de retracción, es separada con la mano del conector de la cánula, se presenta la retracción del cuerpo de retracción llevando la aguja en forma automática e inmediatamente. 10 En la primera modalidad, un tubo de retracción que tiene una porción extrema frontal con una boca abierta y una porción extrema trasera, comprende un mango que contiene un cuerpo de retracción configurado para el movimiento lineal dentro del tubo de retracción. En cuerpo de retracción tiene una porción trasera 15 montada dentro del tubo de retracción"y una porción frontal llevando una aguja que se extiende desde la boca del tubo de retracción. El elemento de desviación tiende a dirigir el cuerpo de retracción de regreso hacia al tubo de retracción '"aplicando una fuerza de retracción al cuerpo de retracción. La porción frontal expuesta 20 extendida del cuerpo de retracción comprende una superficie de conexión adaptada para acoplar liberablemente un conector de catéter sobre la porción frontal extendida del cuerpo de retracción Un conector de catéter hueco esta configurado con una superficie de conexión conformante, la cual esta fricciónal y liberablemente 25 montada sobre I4a superficie de conexión del cuerpo de retracción con suficiente fuerza de sostén para resistir la fuerza de retracción y restringir la retracción. El conector es restringido a través del tubo de retracción del movimiento de la dirección de retracción. Cuando el conector del catéter es separado del cuerpo de retracción jalando y/o basculando la porción de mango mientras se sostiene el conector, el conector es separado de porción frontal del cuerpo de retracción aflojando la superficie de conexión y el cuerpo de retracción es inmediata y automáticamente forzado hacia el tubo de retracción a través del elemento de desviación, extrayendo la aguja por detrás del mismo. La superficie de conexión del conector del catéter y el cuerpo de retracción preferiblemente están ahusados para facilitar la fijación de fuerza y preferiblemente comprenden una superficie arqueada y continua, aunque se contempla que superficies discontinuas y de acoplamiento sobre la porción frontal expuesta del cuerpo de retracción y el conector, pueden ser utilizadas para acoplar friccionalmente y sostener el cuerpo de retracción hasta que ocurra ja separación La porción frontal expuesta del cuerpo de retracción preferiblemente se extiende lo más que se puede hacia el conector hueco, de manera que el dispositivo puede ser manejado por el tubo de retracción sin sentir ninguna soltura entre lo que se considera la porción del mango y el conector. De esta manera, el conector se fija directamente sobre la porción frontal expuesta del cuerpo de retracción y lo mantiene en su lugar contra la fuerza de retracción provista por un resorte.

La segunda modalidad "difiere de la primera modalidad en que el conector esta liberable y friccionalmente acoplado con una porción frontal extendida del mango comprendiendo un tubo de retracción, el cual a su vez sostiene el cuerpo de retracción con la aguja extendida. El tubo de retracción tiene una porción de cuerpo con un abertura en la parte trasera y una porción frontal extendiéndose hacia adelante desde la porción de cuerpo comprendiendo una pluralidad de brazos rodeando un pasaje entre los brazos conduciendo hacia la porción de cuerpo. Un cuerpo de retracción esta montado para el movimiento lineal dentro de la porción de cuerpo del tubo de retracción, el cuerpo se puede instalar desde la parte trasera, de manera que la porción frontal se extiende hacia adelante a través del pasaje entre los brazos y queda expuesta junto con una aguja extendiéndose hacia adelante desde la porción frontal. La fuerza de retracción, en una dirección de retracción, es provista por un resorte de desviación montado dentro del tubo de retracción. Un conector de catéter deslizablemente instalado sobre y friccionalmente mantenido sobre la porción frontal del tubo de retracción comprime lo brazos, sujetando así los brazos contra la porción frontal del tubo de retracción y mantiene el cuerpo de retracción en su lugar contra la compresión del resorte Los brazos y la porción frontal del cuerpo de retracción, cada uno tiene una ranura o protuberancia de complementaridad, la cual se fija conjuntamente cuando los brazos son sujetados o comprimidos por el conector de catéter para mantener el cuerpo de retracción en su lugar para uso. Los brazos están alargados hacia adelante y tiene un labio arqueado, el cual sirve como una protuberancia, mientras que la porción frontal del cuerpo de retracción tiene una ranura arqueada, la cual fija el labio arqueado, de manera que la protuberancia arqueada complementaria y la ranura arqueada sostiene el cuerpo de retracción y evitan que este se retraiga. Los brazos son brazos de resorteo, los cuales normalmente se abren por resorte cuando no están siendo comprimidos por el conector para aliviar la protuberancia de fijarse en la ranura. El tubo de retracción por si mismo se retrae hacia el tubo de retracción después de la separación manual del conector de caté_ter del tubo de retracción. El tubo de retracción preferiblemente tiene una pared continua que incluye los brazos alargados. Los brazos preferiblemente se extienden hacia adelante desde una porción de diámetro reducido del tubo de retracción, que sirve como una repisa sobre el interior para soportar el extremo frontal de un anillo de compresión. Una porción escalonada del cuerpo de retracción más grande que el pasaje entre el interior del cuerpo y los brazos, sirve como un tope para el cuerpo de retracción durante la instalación del cuerpo de retracción desde la parte trasera del tubo de retracción Cuando el catéter es separado manualmente del tubo de retracción, el cuerpo de retracción automáticamente se auto-retrae en el tubo de retracción expulsando la aguja completamente hacia el tubo por atrás de esté. Ambas modalidades preferiblemente incluyen una cámara de vacío sobre el cuerpo de retracción, la cual permite que el usuario detecte cuando comienza a fluir la sangre a través de inspección visual a través de la cámara de vacío a través de la pared transparente del introductor. Ambas modalidades son muy adecuadas para la producción en masa a través de ensamble del cuerpo de retracción desde la parte trasera del tubo de retracción, por lo que una porción sustancial del cuerpo de retracción esta rodeada por el resorte, el cual es absolutamente tal largo como el interior del cuerpo de retracción y casi tan mayor como el diámetro Por lo tanto, cuando el cuerpo de retracción es empujado por medio de una herramienta hacia el tubo de retracción, el tubo de retracción junto con la porción del cuerpo de retracción contenido dentro del centro del resorte, sirve como una guía que evita que el resorte se ondule o se mueva lateralmente. Una vez que el cuerpo de retracción es asentado en el frente del tubo de retracción con el frente expuesto, la aguja puede ser instalada y después el conector friccionalmente acoplado para sostener el cuerpo de retracción y el dispositivo está listo para uso.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista lateral en explosión de una primera modalidad de la invención mostrando la cánula y conector de cánula, tubo de retracción, elementos de desviación, cuerpo de retracción y un elemento de cierre, La Figura 2 es un corte en elevación lateral a través de la línea central de las partes ensambladas de la Figura 1; La Figura 3 es un agrandamiento parcial de la Figura 2, mostrando como el cuerpo de retracción es mantenido en la posición no retraída por el conector del catéter; La Figura 4 es una elevación lateral parcialmente cortada del introductor de catéter de auto-retracción de la Figuras previas en la posición retraída; , La Figura 5 es una vista transversal frontal de una segunda modalidad de la presente Invención sobre las líneas 5-5 de la Figura 7; La Figura 6 es una elevación lateral cortada parcial de la segunda modalidad mostrando parte del conector de catéter y el tubo de retracción y todo el cuerpo de retracción; La Figura 7 es un vista parcialmente cortada de la segunda modalidad no retraída de las Figuras 5-8; La Figura 8 es una vista cortada parcial de las partes de trabajo de las Figuras 5-7 mostrando la retracción parcial del cuerpo de retracción después que el conector a sido removido; La Figura 9 es una elevación lateral cortada parcial mostrando la segunda modalidad de las Figuras 5-8 en la posición totalmente retraída después de que el tubo de retracción a sido desconectado del conector.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA En la descripción que sigue, a las partes similares se les darán números de referencia. Los dibujo de las modalidades preferidas generalmente hechos a escala y las partes son circulares. Las partes similares en la segunda de las dos modalidades pueden utilizar los mismos número de referencia o el mismo número con una prima para indicar alguna variación La Figura 1 muestra el ensamble en explosión del ensamble del introductor de catéter intravenoso de auto-retracción 10 con la excepción de una tapa protectora común que esta colocada sobre la aguja. La tapa (no mostrada) solamente es necesaria ya que los introductores de catéter son ensamblados y enviados listos para uso. Las partes principales utilizados son el ensamble de conector de catéter 12, el tubo de retracción 14, el elemento de desviación 16, el ensamble cuerpo de retracción 18 y el elemento de cierre 20. El ensamble de conector de catéter 12 incluye una cánula de plástico o hule flexible 22 y un conector 24 teniendo un canal de aguja 26 y una porción hueca 28 que tiene una pestaña 30 con una abertura 32 La abertura hueca 28 tiene una superficie interna ahusada 34 comprendiendo una superficie de conexión. El tubo de retracción 14 tiene una porción extrema 36 con un extremo frontal teniendo una superficie 38 que mira hacia adelante y una abertura 40 en el extremo frontal El tubo de retracción 14 preferiblemente es definido por una pared continua 42, la cual puede ser provista por uno o más topes 44 para una tapa protectora convencional sobre la aguja El tubo 14 tiene una sección intermedia 46 y una porción trasera 48 teniendo una abertura 50 en la porción extrema trasera. La pared 42 tiene una superficie interna 52 y define un espacio interno o espacio de retracción 54. Como es convencional, el cuerpo se moldea a partir de plástico transparente, de manera que el operador puede ver cuando el catéter es apropiadamente insertado en un paciente. El elemento de desviación 16 preferiblemente es un muelle helicoidal. El ensamble del cuerpo de retracción 18 comprende un cuerpo de retracción 56 teniendo una porción frontal 58 que lleva una aguja de inserción de catéter 60, la cual se fija en su lugar. El centro interno de la porción frontal 58 tiene aberturas irregulares en su porción central para ayudar a adherir la aguja en su lugar. La ~ aguja hueca crea un pasaje de fluido hacia una cámara 62 inmediatamente por detrás de la porción frontal 58. Un paso 64 crea un diámetro ligeramente mayor en la porción de cuerpo central del cuerpo de retracción 56. Una superficie de conexión 66 es creada a lo largo de la superficie externa de la porción frontal 58 entre el frente 68 de la porción frontal 58 y el paso 64. Un segundo paso 70 en la parte trasera de la porción intermedia del cuerpo 56 sirve como un asiento de resorte. Denota el principio de una porción trasera agrandada 72 que tiene una superficie externa ligeramente más pequeña que el diámetro interno del tubo de retracción 14 y encierra una cámara de vacío 74 La porción trasera 72 tiene el extremo trasero abierto, el cual esta herméticamente fijado con un obturador poroso 76 para el paso de aire desplazado por el fluido. El resorte 16 tiene un extremo frontal 78 y extremo trasero 80, el cual se fija contra en asiento de resorte 70. El resorte 16 se fija sobre una sección de cuerpo intermedia de diámetro reducido, 59. La Figura 2 muestra el ensamble introductor de catéter de auto-retracción 10 en su condición lista para utilizarse ensamblada. Después de que la aguja 60 es adherida en el frente del cuerpo de retracción 18, el resorte 16 es montado desde el frente sobre la sección de cuerpo intermedia 59 del cuerpo de retracción 18, con su trasero 80 contra el asiento 70. Este ensamble es insertado desde la • parte trasera a través de la abertura 50 del tubo de retracción 14 y el resorte 16 es comprimido contra un reborde 82 formado en el frente del tubo 14. La porción frontal 58 del cuerpo de retracción 18 después es empujada a través de la abertura 40 y extendida hacia adelante más allá del frente del tubo 14. El conector de catéter hueco 24 esta liberablemente montado sobre la parte frontal del cuerpo de retracción, preferiblemente en una fijación de fricción deslizante entre la superficie de conector 66 y la superficie interna 34, las cuales son superficie con incidentes. El conector de catéter 24 mantiene al cuerpo de retracción 18 e*n su lugar contra la fuerza de retracción aplicada en la dirección de retracción por el resorte comprimido. Después, un elemento de cierre o tapa 20 se fija ceñidamente en la abertura 50 en la parte trasera del tubo de retracción 14 para asegurar que las partes de retracción no hagan contacto con el tubo de retracción. La porción trasera 72 del cuerpo íde retracción 56 es ligeramente más pequeña en diámetro que el diámetro interno de la cámara 54, de manera que el cuerpo de retracción es libre para deslizarse en la dirección lineal a lo largo de la longitud del cuerpo de retracción 14. Dependiendo de la tensión del ajuste, el cierre 20 puede incluir una ventilación para permitir el escape del aire atrapado. En la Figura 3 es una vista agrandada, la cual muestra mejor las partes de componente ilustradas en la Figura 2. Se muestra en la posición de ensamblada y lista para usarse. Aquí, el extremo frontal 78 y el resorte 16 es comprimido contra el reborde 82 y extremo trasero 80 del resorte 16 es comprimido contra el asiento 70. El paso 64 siendo ligeramente más ancho que la abertura 40 también se fija contra al reborde 82. Se puede ver que la superficie interna o superficie de conexión 34 del conector 24 se fija herméticamente sobre la superficie externa o superficie de conexión 66 de la porción frontal 58 del cuerpo de retracción 56 Las superficies de conexión 34, 66 se fijan herméticamente juntas para resistir la fuerza de retracción aplicada contra el cuerpo de retracción 56 mediante el resorte 16. Las superficies 34, 36 preferiblemente están ahusadas hacia adelante hacia un diámetro más pequeño para facilitar una fijación por fricción. Se proporcionan topes de cooperación entre el conector y el tubo de retracción para resistir esta fuerza de retracción. Estos topes son provistos a través de una superficie que mira hacia atrás 84 de la pestaña 30 del conector 24 y la superficie que mira hacia adelante 86 sobre el extremo frontal del tubo de retracción 14. Estas superficies de tope vienen juntas y cooperan para evitar el movimiento hacia atrás en la dirección de retracción del conector 24, el cual de esta manera retiene al cuerpo que se puede retraer 56. Se debe observar que la porción frontal 58 del cuerpo de retracción 56 se extiende muy bien hacia el conector hueco 24 con la superficie 66 en contacto con la superficie 34. Como se muestra, la porción frontal 58 se extiende aproximadamente la mitad hacia la porción hueca 28 del ensamble conector 12. Esto proporcional una conexión estable deseada entre las dos partes, las cuales están en combinación con las superficies de topé 84, 86 y evitan cualquier sensación de soltura cuando el conector de catéter en manejado. Sin embargo, esto no es un requerimiento critico, ya que el requerimiento principal es que el - -Conector 24 sea retraído por el tubo de retracción permitiendo aun la separación permitiblemente fácil manual del ensamble de conector de . catéter 12 para el cuerpo de retracción 56. Ya que no hay ningún requerimiento de sellado actual ,,. entre el conector y el ciferpo de retracción, el cual tiene un pasaje de fluido completamente interno, la superficie de conexión 66 necesariamente no necesita ser una* superficie continua. Se contempla que una a ambas de las superficie de conexión 34, 36 puede ser separada tal como se puede visualizar corriendo en la dirección longitudinal o posiblemente una serie de rebordes o aletas que no son de cierre. Se contempla que la superficie de conexión 66 y la superficie interna 34 puede tener rebordes de acoplamiento complementarios (no mostrados) en la naturaleza de roscas con un perfil elevado y un perfil reducido sobre la parte de cómplementaridad que requiere una porción para separar el conector ^e iniciar la retracción. En dicho caso, podría ser deseable incluir medios para detener la rotación del cuerpo de retracción retraible internamente en el tubo de retracción. Una extensión lateral cerca del paso 64 y un tope correspondiente dentro del tubo 14, pueden ser aplicados o la anti-rotación provista por una forma no circular. Todas estas variaciones son contempladas como una superficie de conexión, la cual liberablemente mantiene al cuerpo de retracción a través del conector con el resorte comprimido, y en donde el tubo de retracción retiene al conector que a su vez sostiene el cuerpo de retracción. El desacoplamiento de las superficies de conexión inmediata y automáticamente ocasiona la retracción. La Figura 4 muestra la posición completamente retraída. La cánula 22 desde este punto puede ser insertada en el paciente con el conector listo para unirse a un tubo para la infusión de un fluido, mientras que el tubo de retracción conteniendo el cuerpo de retracción 56 y aguja 60 pueden ser desechados. Observar que el tubo de retracción 14 es lo suficientemente largo para sostener completamente al tubo de retracción y toda la aguja de inserción 60. El resorte preferiblemente es lo suficientemente largo en su estado no comprimido para asegurar que el cuerpo de retracción es empujado lo suficientemente lejos hacia el tubo 14 de manera que la aguja 60 no queda expuesta. Una segunda modalidad de la invención se muestra en la Figura 5-9. Esta modalidad es mas fácilmente entendida haciendo referencia a la Figura 6. La segunda modalidad emplea el mismo concepto como en la primera modalidad en que existe una auto-retracción inmediata cuando el tubo de retracción es separado con la mano del conector, pero en esta modalidad, el frente del tubo de retracción en lugar del conector en realidad restringe el cuerpo de retracción. El conector en realidad no toca el cuerpo de retracción en la segunda modalidad. Los componentes principales de la segunda modalidad 10' son el ensamble de conector de catéter 12, el tubo de retracción 14' y el cuerpo de retracción 18'. El tubo de retracción 14' tiene una porción de cuerpo 88 que tiene una pared 90 con una superficie interna, tubular 92 longitudinalmente extendida y una abertura 50' en la parte trasera. El cierre 20 detiene la abertura 50' después de que el tubo dé retracción 18' es instalado en el tubo de retracción desde la parte trasera Además de la porción de cuerpo 88, el tubo 14' tiene una porción frontal 94 comprendiendo una pluralidad de brazos 96 rodeando un pasaje 98 que conduce a la porción de cuerpo 88. El pasaje 98 esta ocupado por la porción que se extiende hacia adelante 58' del cuerpo de retracción que será descrito. La pared 90 esta moldeada hacia adentro para formar el reborde 82', en donde los brazos 96 comienzan. Los brazos 96 están alargados hacia adelante desde el reborde 82' y terminan en protuberancias 100. Los brazos 96 tienen una superficie externa arqueada 102 que corre desde la superficie frontal 86' de la porción de cuerpo 88 hacia las protuberancias 100 Los brazos tienen una superficie interna arqueada 104 en donde las protuberancias 100 se extienden hacia adentro hacia la línea central. Las partes mostradas son simétricas. El ensamble del cuerpo de retracción 18' comprende todo el cuerpo de retracción 56' teniendo una cámara de vacío 74' con un embolo poroso 76. El cuerpo de retracción 56' tiene una porción trasera 72' completamente tan larga en diámetro como el espacio 54 dentro de la porción de cuerpo 88 del tubo 14'. El cuerpo 56' además incluye una porción intermedia de diámetro reducido 59', empezando el paso 70. El resorte 16 tiene su extremo frontal 78 colocado por detrás del reborde 82' y su extremo trasero 80 colocado enfrente del paso 70 y rodea a la sección de cuerpo intermedia 59'. Existe una porción de diámetro reducido adicional 58' empezando en el paso 106, que comprende la porción frontal 58' extendiéndose hacia adelante a través del pasaje 98 entre y dentro de los brazos 96. La porción frontal 58' tiene una superficie externa arqueada 108 extendiéndose entre el paso 106 y el extremo frontal 68', el cual en la modalidad preferida esta ahusado en forma circular a un diámetro más pequeño desde la parte trasera hacra el frente. Una ranura 110 está comprimida en la superficie 108 en una posición a lo largo de la superficie 108 para recibir protuberancias 100, la cual es el medio a través del cual el cuerpo de retracción 56' es mantenido por lo brazos 96 la posición ensamblada para uso, de la Figura 6. Las abertura irregulares de la porción 58' reciben adhesivos para instalar y fijar la aguja 60 extendiéndose hacia adelante a través de la cánula 22 en comunicación de fluido con la cámara de vacío 74 Haciendo referencia ahora a las Figuras 5 y 7, una porción cortada de la porción de cuerpo 88 del tubo de retracción 14' se muestra, en una línea punteada, el cuerpo de retracción 56', y el resorte comprimido 16, en donde los brazos 96 se ven como teniendo la superficie externa arqueada 102 estando sujetada por la porción de extremo trasero def conector 24, manteniendo de está manera las protuberancias 100 en la ranura 110. La superficie interna 34 del conector 24 es friccionalmente mantenida en contacto con la superficie externa 102. La superficie externa 102 preferiblemente está ahusada a un diámetro más pequeño hacia fuera como la superficie interna 34 del conector 24. En la Figura 5, el cuerpo 88 tiene una pestaña 112, en donde se muestran tres brazos arqueados 96 separados por huecos 114. Una porción de ranura 110 se ve en líneas punteadas. La pestaña 112 incluye un lado plano 116, el cual convenientemente evita que la estructura ensamblada se enrolle sobre una superficie plana. Finalmente, una pluralidad de aletas 118 longitudinalmente extendidas sirve como soporte para ''una tapa protectora (no mostraba), la cual es instalada en el frente del tubo contra la pestaña 112. La porción frontal 58' se extiende hacia adelante a través del pasaje 98 entre los brazos. El resorte de desviación comprimido esta aplicando una fuerza de retracción al cuerpo de retracción. Aunque la pestaña 30 se muestra comprimiendo contra el frente 86 de la porción de cuerpo 88, y es una configuración deseable, se puede ver que la resistencia contra la retracción es aplicada solamente por el acoplamiento de protuberancia 100 con la ranura 110. De está manera, es el mismo tubo quien sostiene al cuerpo. Aunque se ilustran tres brazos 96, puede haber más o menos, siempre que estos sean capaces de acoplar y sostener el frente del cuerpo de retracción. La Figura 8 ilustra la estructura de la Figura 7 parcialmente retraída después de que el conector 24 del ensamble de conector 12 a sido removido. Aquí, los brazos 96 se pueden ver como brazos de resorteo, dicho resorte extendiéndose hacia afuera desde la porción frontal 58' a una distancia suficiente para liberar las protuberancias 100 de la ranura 110. Los brazos 96 son moldeados para abrir mediante resorte cuando no están siendo comprimidos por en. conector 24. El tubo de retracción 14' tiene una pared continua 90, la cual forma la porción de cuerpo 88 y los brazos 96, en donde el cuerpo 88 tiene' una porción escalonada 106 por atrás de la superficie 86' que mira hacia adelante, la cual forma una porción de diámetro reducido del tubo de retracción 14' desde el cual se extienden los brazos 96. En la Figura 8, iodo el cuerpo de retracción 18' puede ser visto moviéndose hacia atrás dentro del tubo de retracción 14' en la dirección de retracción bajo la influencia del resorte ahora parcialmente comprimido, 16. La Figura 9 muestra la posición completamente retraída de la estructura de las Figuras 5-8. Se puede ver que el tubo de retracción 14' es lo suficientemente largo para recibir todo el ensamble de cuerpo retraído 18', incluyendo toda la aguja 60, la cual es extraída a través del pasaje 98 en donde ya no queda expuesta En el mejor modo, el tubo de retracción y el cuerpo de retracción preferiblemente se hacen de grado de moldeo transparente de polipropileno que permitirá que el usuario visualmente determine cuando existe un flujo hacia fa cámara de vació. La segunda modalidad requiere de que el material tenga algo de flexibilidad y tomara una "fijación", de manera que los brazos retendrán la habilidad de abrir por resorte para liberar el cuerpo de retracción. Ambas modalidades son particularmente muy adecuadas para la fabricación y el ensamble de moldeo a alta velocidad automático. Más allá del obturador poroso, la aguja y la tapa de cierre, existen " solamente dos partes principales y un resorte convencional La primera modalidad no tiene cortes que pudieran requerir de moldes especiales y técnicas de moldeo, y en la segunda modalidad, tiene solamente la ranura 100 contenida en el mismo. El ensamble de los componentes principales es desde la parte trasera. El resorte puede ser insertado a través de la abertura trasera del tubo de retracción y el cuerpo de retracción insertado preferiblemente sin la aguja en la parte trasera del resorte que descansa contra el tope 70 Después, una herramienta de embolo empuja contra la parte trasera del cuerpo de retracción a medida que se mueve hacia adelante en el tubo comprimiendo el resorte. La combinación del cuerpo de retracción estando dentro del resorte cerca de su soporte, y el resorte siendo restringido por el tubo de retracción evita el ondulamiento del resorte durante la instalación a alta velocidad. El tubo actúa , como una guía para el resorte. Después de que el cuerpo de retracción esta totalmente hacia adelante, este es mantenido en su lugar mientras la aguja 60 es adherida. Después, la aguja se hace pasar hacia la cánula en el conector de catéter friccionalmente instalado sobre la porción frontal expuesta extendida del cuerpo de retracción, en el caso de la segunda modalidad, sobre los brazos sobre el frente del tubo de retracción para mantener al cuerpo de retracción en su lugar. Una vez que se hace esto, la herramienta removida del tubo de retracción y la tapa extrema 20 es instalada para retener las partes retraídas después de la retracción. Aunque se prefiere que la aguja sea instalada después de que el cuerpo es asentado contra el reborde en el tubo, también es posible adherir la aguja en primer lugar, ya que la abertura en la que debe pasar es relativamente grande y de curvatura ligera de la aguja probablemente no ocasiona un aspecto de "colgado" de la aguja á medida que esta se mueve hacia adelante. La pestaña en la parte trasera del conector en el caso de la segunda modalidad, es preferiblemente' biselada para que sea más fácil empujar el conector sobre los extremos externos de los brazos 96. Se espera que un conector de catéter convencional y cánula puedan ser utilizados con ambas modalidades. Aunque se han descrito modalidades ilustrativas de la presente invención con referencia a los dibujos anexos, se deben entender que la invención no está limitada a aquellas modalidades precisas, y que varios otros" cambio y modificaciones pueden ser efectuados en la misma por algún experto en la técnica sin apartarse del espíritu o alcance de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un introductor de catéter intravenoso de auto-retracción, que comprende: un tubo de retracción teniendo un extremo frontal abierto un cuerpo de retracción deslizablemente montado en el tubo de retracción, el cuerpo teniendo una porción frontal teniendo una aguja, la porción frontal y la aguja extendiéndose desde el extremo frontal abierto del tubo de retracción; un elemento de desviación en el tubo de retracción aplicando una fuerza de retracción al cuerpo de retracción, un conector de catéter hueco liberablemente montado sobre la porción frontal del cuerpo de retracción, dicho cuerpo de retracción siendo restringido de la retracción a través del contacto del conector con el tubo de retracción, en donde el cuerpo de retracción se auto-retrae hacia el tubo de retracción después de la separación manual del conector de catéter del cuerpo de retracción

2. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo 'con la reivindicación 1, en donde el conector es liberablemente montado a través de un ajuste de fricción deslizante

3. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el conector tiene una abertura que recibe y sostiene la porción frontal del cuerpo de retracción y se proporcionan topes de cooperación entre el conector y el tubo de retracción para resistir la fuerza de retracción cuando el conector es extraído contra el tubo de retracción a través de la acción del elemento de desviación. ,.

4. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 3, en donde dichos topes son provistos a través de una superficie que mira hacia atrás sobre el conector y una superficie que mira hacia adelante sobre el extremo frontal del cuerpo de retracción.

5. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la parte frontal del cuerpo de retracción tiene una superficie externa la cual, se extiende hacia el conector hueco, que tiene una superficie interna, en donde las superficies interna y externa comprenden una superficie de conexión que liberablemente monta el conector sobre el cuerpo de retracción.

6. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el extremo frontal abierto del cuerpo de retracción tiene un reborde y el elemento de desviación es un resorte que tiene un extremo frontal que descansa contra el reborde para aplicar una fuerza de retracción al cuerpo de retracción.

7. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 6, en donde dicho resorte se fija alrededor de una porción de diámetro reducido del cuerpo de retracción y tiene un extremo trasero, el cuerpo de retracción teniendo un asiento de resorte que recibe el extremo trasero del resorte. '

8. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el cuerpo de retracción incluye una c'ámara de vacío ubicada principalmente dentro del tubo de retracción para detectar cuando el catéter ha sido apropiadamente insertado.

9. Un introductor catéter intravenoso de auto-retracción, que comprende: un tubo de retracción teniendo una porción extrema frontal con una boca abierta y una porción extrema trasera; un cuerpo de retracción configurado para el movimiento lineal dentro del tubo de retracción, teniendo una porción trasera montada dentro del tubo de retracción y una porción frontal llevando una aguja y extendiéndose desde el tubo de retracción; un elemento de desviación que tiende a dirigir el cuerpo de retracción hacia el tubo de retracción con una fuerza de retracción; una superficie de conexión adaptada para acoplar liberablemente un conector de catéter sobre la porción frontal extendida del cuerpo de retracción; y un conector de catéter hueco montado sobre la superficie de conexión con uña fuerza de soporte suficiente para resistir la fuerza de retracción, dicho conector siendo restringido de movimiento en la dirección de retracción del tubo de retracción, en donde el cuerpo de retracción es inmediatamente auto- retraído en respuesta "a la fuerza de retracción aplicada por el elemento de desviación después de la separación del conector del j fc cuerpo de retracción extrayendo así la aguja hacia el tubo de retracción. 5

10. El introductor de catéter intravenoso de auto- retracción de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la separación del conector del cuerpo de retracción se logra aflojando manualmente el conector y el cuerpo de retracción en la superficie de conexión. WF 10

11. El introductor de catéter intravenoso de auto- retracción de acuerdo con la reivindicación 10, en donde el extremo hueco del conector de catéter y la superficie de conexión del cuerpo de retracción están ahusados para facilitar una fijación de fuerza.

12. El introductor de catéter intravenoso de auto- 15 retracción de acuerdo con la reivindicación 11, en donde la superficie de conexión es una superficie continua.

13. El introductor de catéter intravenoso de auto- retracción de acuerdo con la reivindicación 10, en donde la abertura hueca del conector de catéter tiene una superficie interna, y la 20 superficie de conexión del cuerpo de retracción acopla una porción de substancial de la superficie interna.

14. El introductor de catéter intravenoso de auto- retracción de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la porción frontal del cuerpo de retracción extendiéndose desde el soporte de 25 aguja está ranurada o dividida, de manera que la superficie de conexión no es continua.

15. El introductor de catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 14, en donde la superficie de conexión y el conector de catéter tienen rebordes de acopiamiento complementarios, los cuales tienen un perfil elevado sobre una parte y un perfil reducido sobre la parte complementaria, con respecto a las superficies sobre la cual residen, de manera que la auto-retracción no ocurrirá sin el desacoplamiento de los rebordes de acoplamientos complementarios.

16. Un introductor de catéter intravenoso de auto-retracción, que comprende: un tubo de retracción teniendo una porción de cuerpo con una abertura en la parte trasera y una porción frontal extendiéndose hacia adelante desde la porción de cuerpo, la porción frontal comprendiendo una pluralidad de brazos rodeando un pasaje entre los brazos, conduciendo hacia la porción de cuerpo; un cuerpo de retracción montado para el movimiento lineal dentro de la porción del cuerpo *del tubo de retracción, el cuerpo de retracción se puede instalar desde la parte trasera del tubo de retracción, de manera que la porción frontal del conector se extiende hacia adelante a través del pasaje entre los brazos, estando una aguja extendida hacia adelante desde la porción frontal, un resorte de desviación montado dentro del tubo de retracción teniendo una posición comprimida para aplicar una fuerza de retracción al cuerpo de retracción, un conector de catéter deslizablemente instalado sobre y fríccionalmente mantenido sobre la porción frontal del tubo de retracción para comprimir los brazos, sujetando así los brazos contra la porción frontal del cuerpo de retracción y manteniendo el cuerpo de retracción en su lugar contra la compresión del resorte; por lo que el cuerpo de retracción se auto-retrae en el tubo de retracción después de la subseparación manual del conector de catéter del cuerpo de retracción.

17. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 16, en donde el tubo de retracción y la parte frontal tienen una pared continua. .

18. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 16, en donde los brazos son brazos de resorteo normalmente abiertos por resorte cuando no están siendo comprimidos por el conector.

19. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 18, en donde los brazos y la porción frontal del cuerpo de retracción, cada uno tiene urfa ranura complementaria o una protuberancia, la cual se fija conjuntamente cuando los brazos son sujetados por el conector de catéter para sostener el cuerpo de retracción.

20. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 19, en donde los brazos son alargados hacia adelante y tienen un labio arqueado, el cual sirve como una protuberancia, y la porción frontal de dicho cuerpo tiene una ranura arqueada, la cual fija dicho labio de manera que cuando el introductor de catéter es ensamblado y el conector deslizablemente instalado sobre los brazos, la protuberancia arqueada y la ranura arqueada mantienen ai cuerpo de retracción y evitan que éste se retraiga. 21.. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 20, en donde el tubo de retracción y la porción frontal tienen una pared continua. 22. El introductor catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 16, en donde el tubo de retracción tiene una pared continua, la cual forma la porción de cuerpo y los brazos, en donde dichos brazos se extienden hacia adelante desde una porción de diámetro reducido del tubo de retracción. 23. El introductor catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 22, en donde dicho cuerpo de retracción tiene una porción escalonada por atrás de la porción frontal, la cual es mayor que la sección de diámetro reducido y sirve como un tope para el cuerpo durante lá instalación del cuerpo de retracción desde la parte trasera del tubo de retracción. 23. El introductor de catéter intravenoso de auto- retracción de acuerdo con la reivindicación 22, en donde la porción frontal del cuerpo de retracción se extiende más allá de los brazos 'del tubo de retracción y ambos están cubiertos por el conector de catéter cuando el conector de catéter es instalado para comprimir los brazos del tubo de retracción contra la porción frontal del cuerpo de retracción. 24. El introductor de catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 22, en donde el resorte tiene un extremo frontal, el cual descansa contra un reborde creado en la porción de diámetro reducido del cuerpo de retracción para aplicar una fuerza de retracción al cuerpo de retracción. 25. El introductor de catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 24, en donde dicho resorte se fija alrededor de una porción de cuerpo de diámetro reducido del cuerpo de retracción y tiene un extremo trasero, el cuerpo de retracción teniendo un asiento de resorte que recibe el extremo tra'sero del resorte por lo que el resorte es comprimido entre el asiento y el reborde para aplicar la fuerza de retracción al cuerpo de retracción. 26. El catéter intravenoso de auto-retracción de acuerdo con la reivindicación 25, en donde el cuerpo de retracción tiene una porción extrema trasera que comprende una cámara de vacío localizada dentro del tubo de retracción, para detectar cuando el catéter ha sido apropiadamente insertado. 27. Un introductor de catéter intravenoso de auto-retracción, que comprende: un tubo de retracción teniendo una porción de cuerpo y una porción de diámetro reducido frontal comprendiendo partes de resorteo y un pasaje por abajo de las partes de resorteo conduciendo así a la porción de cuerpo, un cuerpo de retracción que se puede instalar desde la parte trasera del tubo de retracción, teniendo una porción trasera montada dentro de la porción de cuerpo del tubo de retracción, y una porción frontal llevando una aguja, la porción frontal deslizable a través del pasaje por debajo de las partes de resorteo; un elernento de desviación que tiende a dirigir el cuerpo de retracción hacia el tubo de retracción con una fuerza de retracción; superficies de acoplamiento cooperativas localizadas sobre la porción frontal del cuerpo de retracción y las partes de resorteo, . que sostienen al cuerpo de retracción cuando las superficies son acopladas; un conector de catéter teniendo un extremo trasero abierto deslizablemente montado sobre las partes de resorteo acopiando así las superficies de acoplamiento para sostener el cuerpo de retracción con relación al tubo de retracción; por lo que el cuerpo de retracción se auto-retrae después de la separación manual del conector de catéter del tubo de retracción.