ES2295469T3 - Soporte de aguja en combinacion con embalaje para aguja de seguridad. - Google Patents

Abstract

Un soporte de aguja (110) en combinación con un ensamblaje de aguja (12), comprendiendo dicho soporte de aguja (110a) un cuerpo externo (112a) que tiene un primer extremo (114a) adaptado para la unión a dicho ensamblaje de agua (12) y un segundo extremo (118a) que tiene una abertura interna (120a) en su interior, adaptado dicho soporte de aguja (110a) para alojar un tubo de recogida de sangre (130) dentro de dicha abertura interna (120a) para engranaje con dicho ensamblaje de aguja (12), en el que dicho ensamblaje de aguja (12) incluye un eje (14) montado sobre dicho soporte de aguja (110a) y un mecanismo de activación (70) que incluye un miembro de formación de extremos romos (28) desplazable axialmente sobre dicho eje (14) entre una primera posición (FIG. 8) y una segunda posición (FIG. 9) con respecto a dicho soporte de aguja (110a), adaptado dicho mecanismo de activación (70) para el desplazamiento axial desde dicha primera posición (FIG. 8) a dicha segunda posición (FIG. 9) mediante engranaje con dicho tubo de recogida de sangre (130); y una palanca (140a) montada de forma giratoria sobre dicho soporte de aguja (110a) entre una primera posición de bloqueo (FIG. 8) en la que se bloquea el engranaje de dicho tubo de recogida de sangre (130) con dicho mecanismo de activación (70) para evitar el movimiento axial de dicho mecanismo de activación (70) desde dicha primera posición (FIG. 8) a dicha segunda posición (FIG. 9) y una segunda posición de liberación (FIG. 9) en la que dicho tubo de recogida de sangre (130) es capaz de engranar con dicho mecanismo de activación (70) para permitir el movimiento axial de dicho mecanismo de activación (70) entre dicha primera posición (FIG. 8) y dicha segunda posición (FIG. 9) caracterizado porque dicha palanca (140a) incluye un brazo de extensión (142a) que se extiende dentro de dicha abertura interna (120a) de dicho soporte de aguja (110a) para engranar con dicho tubo de recogida de sangre (130).

Description

Soporte de aguja en combinación con ensamblaje para aguja de seguridad.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a un soporte en combinación con ensamblajes para agujas de doble extremo usados en procedimientos de recogida de sangre. Más particularmente, la presente invención se refiere a un soporte de aguja en combinación con una aguja de seguridad para la recogida de sangre de un paciente y que incluye un mecanismo para activar el elemento de seguridad de la aguja.

2. Descripción de la técnica relacionada

Los dispositivos médicos desechables que tienen elementos punzantes, se usan típicamente para administrar una medicación o para retirar un fluido, tal como agujas para recogida de sangre, agujas para manejo de fluidos y ensamblajes de las mismas. La práctica médica actual requiere que los recipientes del fluido y los ensamblajes de aguja usados en dichos sistemas sean baratos y fácilmente desechables. Por consiguiente, los sistemas de recogida de sangre existentes, por ejemplo, emplean típicamente alguna forma de soporte durable y reutilizable sobre el que pueden montarse agujas y tubos de recogida de fluidos desechables y separables. Un sistema de recogida de sangre de esta naturaleza puede ensamblarse antes de su uso y posteriormente desensamblarse después del uso. Por lo tanto, estos sistemas de recogida de sangre permiten el uso repetido del soporte relativamente caro, después de la sustitución de la aguja y/o tubo de recogida de fluidos relativamente baratos. Además de reducir el coste de la muestras de recogida de sangre, estos sistemas de recogida de sangre también ayudan a minimizar la producción de desechos médicos peligrosos.

Una configuración del diseño popular de los sistemas de extracción de sangre disponibles anteriormente incluye un ensamblaje de aguja de dos extremos, un tubo de recogida al vacío y un soporte para mantener el ensamblaje de aguja y el tubo de recogida en una relación fija. El ensamblaje de aguja de doble extremo que también se denomina cánula tiene un orificio que se extiende a su través y un eje cerca de una región central del mismo. El tubo de de recogida al vacío incluye un tope perforable en un extremo del mismo. En este tipo de sistema de recogida de sangre, el soporte típicamente tiene una carcasa en un extremo del mismo para alojar al ensamblaje de aguja. Del mismo modo, el soporte tiene también un cuerpo hueco con una abertura en un extremo opuesto del mismo para alojar al tubo de recogida. El ensamblaje de aguja se aloja de forma rígida dentro de la carcasa del soporte de modo que un primer extremo de la aguja se extiende hacia delante del soporte para perforar la vena de un paciente. El segundo extremo opuesto de la aguja se extiende dentro del cuerpo hueco del soporte. Después del ensamblaje del sistema de recogida de sangre, el ensamblaje de aguja se inserta en la carcasa y el tubo de recogida se inserta a través del extremo abierto del cuerpo hueco hasta que el segundo extremo de la aguja perfora el tope perforable del tubo de recogida, permitiendo de este modo la comunicación de fluidos entre el interior del tubo de recogida y el orificio que se extiende a través del ensamblaje de aguja. Para extraer una muestra de sangre de un paciente usando uno de estos sistemas de extracción de sangre, el tubo de recogida al vacío se inserta parcialmente en un extremo del soporte, el primer extremo de la aguja se inserta en la vena de un paciente y el tubo de recogida se inserta completamente en el soporte de modo que la sangre se extraerá a través del orificio del ensamblaje de aguja y dentro del tubo de recogida de fluidos. Después de extraer la muestra, se retira el tubo de recogida de modo que la sangre contenida en su interior pueda analizarse y el ensamblaje de aguja se separa para desecharlo.

Además de ser capaz de alojar tubos de recogida de sangre, los soportes de algunos sistemas de transferencia de fluidos son compatibles con recipientes de fluidos que tienen un fluido para inyectar en un paciente. De este modo, dichos soportes pueden usarse para inyectar fluido a, así como para extraer muestras de sangre de, un paciente.

Para reducir el riesgo de incurrir en una herida por pinchazo accidental, la protección de la aguja usada se vuelve importante. Con respecto a enfermedades e infecciones de la sangre, los métodos y dispositivos para encerrar a la aguja desechable usada se han vuelto muy importantes y su demanda es enorme. Se han realizado muchos desarrollos para proteger las puntas de aguja usada. Por ejemplo, la patente de Estados Unidos Nº 5.951.520 de Burzyski et al., describe una aguja auto-formadora de extremos romos en la que se dispone un miembro formador de extremos romos similar a una barra o una sonda dentro del orificio de una cánula de una aguja que tiene una punta perforante adecuada para perforar el tejido. Para prevenir heridas por pinchazo de aguja accidentales, después del uso del dispositivo, el miembro formador de extremos romos, que se retrae por detrás de la punta perforante cuando la aguja se inyecta en el tejido, puede prolongarse más allá de la punta perforante de la cánula de la aguja para formar un extremo romo efectivamente en la punta perforante extendiéndose más allá de esta, para eliminar o al menos reducir enormemente el riesgo de pinchazos accidentales con la aguja.

La patente de Estados Unidos Nº 5.810.775 de Shaw describe un ensamblaje de recogida que posibilita la retracción de la aguja intravenosa en el extremo del paciente del ensamblaje y también describe una tapa con bisagras en el extremo abierto de la carcasa del soporte. Después de extraer una muestra a un tubo de recogida, el tubo de recogida se retira y la tapa con bisagras se cierra sobre la abertura del soporte, activando de este modo la retracción de la aguja y bloqueando el acceso al segundo extremo de la aguja en el extremo no del paciente. La activación de la tapa con bisagras y el mecanismo de retracción requieren una manipulación sustancial por el usuario y no pueden realizarse convenientemente con una sola mano, como es ideal para la práctica de flebotomía típica. Además, el tamaño del dispositivo es relativamente grande y el mecanismo de retracción de la aguja puede provocar salpicaduras de sangre cuando la punta de una aguja usada se acelera durante la retracción, exponiendo por lo tanto potencialmente a los trabajadores sanitarios a patógenos transportados en la sangre.

Por consiguiente, existe la necesidad de un soporte de aguja que pueda usarse con un ensamblaje de aguja que puede activarse para la formación de extremos romos de seguridad de la aguja que sea simple de fabricar, fácil de manejar y no ocupe una cantidad significativa del espacio disponible.

Como ejemplo adicional, el documento WO 00/20058 se refiere a un aparato de aguja que tiene un catéter de pared fina que encierra a una aguja tubular que tiene una punta afilada, en el que el catéter y la aguja son relativamente móviles de forma longitudinal desde una primera posición, cunado la aguja se proyecta desde el catéter a una segunda posición, en la que la punta afilada se sitúa dentro del catéter.

El documento FR 2 564 726 se refiere a un ensamblaje de aguja en el que la aguja se adapta para introducirse en un tubo de recogida de sangre desplazando un miembro de tope similar a una palanca desde una primera posición a una segunda posición sin bloquear.

El documento US 6.077.253 se refiere a un ensamblaje de aguja blindado, unido a un cuerpo de una jeringa o a otro sistema de suministro de fluidos, para proteger a un usuario de la perforación accidental, en el que el ensamblaje está montado normalmente en el cuerpo de una jeringa y en el que se usa un retén del tubo retraible que controla la cobertura y la no cobertura de la punta afilada de la aguja comunicando con un tubo hueco estacionario que aloja un tubo hueco retraible que se desliza axialmente dentro y fuera del tubo estacionario.

El documento EP 1 110 576 A1 se refiere a una unidad de catéter que comprende una aguja, un cuerpo activador y un miembro formador de extremos romos alargado, acoplado a una cámara de vacío y un carro, en el que el miembro formador de extremos romos se dispone de forma coaxial dentro del orificio de la aguja.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a un soporte de aguja en combinación con un ensamblaje de aguja que incluye un mecanismo de activación adaptado para el desplazamiento axial entre una primera posición y una segunda posición con respecto al ensamblaje de aguja a través del engranaje con un tubo de recogida de sangre. El soporte de aguja incluye un cuerpo externo que tiene un primer extremo adaptado para la unión del ensamblaje de aguja y un segundo extremo que tiene una abertura interna en su interior para alojar un tubo de recogida de sangre para el engranaje con el ensamblaje de aguja. El soporte de aguja incluye además una palanca que es móvil entre la primera posición de bloqueo en la que un mecanismo de activación del ensamblaje de aguja se bloquea del engranaje con el tubo de recogida de sangre para prevenir el movimiento axial desde la primera posición a la segunda posición y una segunda posición de liberación en la que el mecanismo de activación es capaz de engranarse con el tubo de recogida de sangre para permitir el movimiento axial entre la primera posición y la segunda posición.

Idealmente, el cuerpo externo incluye una bisagra para posibilitar que la palanca sea móvil entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación. Además, el cuerpo externo y la palanca pueden formar una parte integral y estar interconectadas a través de la bisagra.

La palanca incluye además un brazo de extensión que se extiende dentro de la abertura interna del soporte de aguja para engranarse con el tubo de recogida de sangre. El brazo de extensión se adapta para el engranaje con un tope del tubo de recogida de sangre. Idealmente, la palanca se extiende a lo largo de una porción del cuerpo externo del soporte de aguja y el brazo de extensión se extiende a través del cuerpo externo del soporte de aguja dentro de la abertura interna del mismo. Además, la palanca puede incluir una lengüeta para mover la palanca entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación. Como alternativa, el soporte de aguja puede incluir una primera palanca y una segunda palanca que se extienden a lo largo de lados opuestos de dicho cuerpo externo del soporte de aguja.

En una realización adicional, la presente invención se refiere a un ensamblaje de recogida de sangre que incluye un soporte de aguja como se ha descrito anteriormente unido a un ensamblaje de aguja, con el ensamblaje de aguja teniendo un mecanismo de activación que se adapta para el desplazamiento axial entre una primera posición y una segunda posición con respecto al ensamblaje de aguja a través del engranaje con un tubo de recogida de sangre.

En otra realización adicional, la presente invención se refiere a un ensamblaje de recogida de seguridad que incluye un soporte de aguja unido a un ensamblaje de aguja de seguridad. El ensamblaje de aguja de seguridad incluye una punta de perforación intravenosa, una punta de perforación no del paciente y un miembro formador de extremos romos que tiene una punta roma, con el miembro formador de extremos romos adaptado para el desplazamiento axial con respecto a la punta de perforación intravenosa entre una primera posición retraída en la que la punta de perforación intravenosa se extiende más allá de la punta roma y una segunda posición activada en la que la punta roma se extiende más allá de la punta de perforación intravenosa. El soporte de aguja se une al ensamblaje de aguja e incluye un cuerpo externo que tiene una abertura interna en su interior que se adapta para alojar un tubo de recogida de sangre para el engranaje con la punta de perforación no del paciente del ensamblaje de aguja y para el desplazamiento axial del miembro formador de extremos romos con respecto a la punta de perforación intravenosa. El soporte de aguja incluye una palanca que es móvil entre una primera posición de bloqueo en la que se evita que el tubo de recogida de sangre produzca un desplazamiento axial del miembro formador de extremos romos con respecto a la punta de perforación intravenosa, y una segunda posición de liberación en la que se permite que el tubo de recogida de sangre provoque un desplazamiento axial del miembro formador de extremos romos con respecto a la punta de perforación intravenosa. Idealmente, el ensamblaje de aguja incluye además una segunda punta roma adyacente a la punta de perforación no del paciente y el desplazamiento axial del miembro formador de extremos romos con respecto a la punta de perforación intravenosa entre la primera posición retraída y la segunda posición activada también provoca el desplazamiento axial de la punta de perforación no del paciente con respecto a la segunda punta formadora de extremos romos entre una primera posición retraída en la que la punta de perforación no del paciente se extiende más allá de la segunda punta roma y una segunda posición activada en la que la segunda punta roma se extiende más allá de la punta de perforación no del paciente.

Descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un ensamblaje de aguja formador de extremos romos doble de acuerdo con la presente invención, que se muestra en posición retraída para la toma de muestras.

La Fig. 2 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja formador de extremos romos doble de la Fig. 1.

La Fig. 3 es una vista en perspectiva del ensamblaje de aguja formador de extremos romos doble de la Fig. 1 que se muestra en posición activada.

La Fig. 4 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja activado de la Fig: 3.

La Fig: 5 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en posición retraída en uso junto con un soporte de aguja y un tubo de recogida al vacío.

La Fig. 6 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención, que se muestra en posición activada en uso con un soporte de aguja y un tubo de recogida al vacío.

La Fig: 7 es una vista en perspectiva del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en uso con un soporte de aguja alternativo.

La Fig. 8 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en posición retraída en uso con el soporte de aguja de la Fig: 7.

La Fig. 9 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en posición activada en uso con el soporte de aguja de la Fig: 7.

La Fig. 10 es una vista en perspectiva del ensamblaje de aguja de la presente invención en uso con un soporte de aguja alternativo adicional.

La Fig. 11 es una vista en perspectiva de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en posición retraída en uso con el soporte de aguja de la Fig. 10.

La Fig 12 es una vista en perspectiva del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en uso con un soporte de aguja alternativo adicional.

La Fig. 13 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en posición retraída en uso con el soporte de aguja de la Fig. 12.

La Fig. 14 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en posición activada en uso con el soporte de aguja de la Fig. 12.

La Fig. 15 es una vista en perspectiva del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en uso con otro soporte de aguja alternativo adicional.

La Fig. 16 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en posición retraída en uso con el soporte de aguja de la Fig. 15.

La Fig. 17 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en posición activada en uso con el soporte de aguja de la Fig. 15.

La Fig. 18 es una vista en perspectiva del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en uso con un soporte de aguja alternativo adicional.

La Fig. 19 es una vista en perspectiva del mecanismo de la lengüeta del soporte de aguja de la Fig. 18.

La Fig. 20 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en una posición retraída en uso con el soporte de aguja de la Fig. 18.

La Fig. 21 es una vista de sección transversal del ensamblaje de aguja de la presente invención que se muestra en posición activada en un uso con el soporte de aguja de la Fig. 18.

Descripción detallada

Aunque la presente invención se realiza mediante realizaciones de muchas formas diferentes, en los dibujos se muestran y se describirán es este documento en detalle, las realizaciones preferidas de la invención, entendiendo que la presente descripción debe considerarse ejemplar de los principios de la invención y no pretende limitar la invención a las realizaciones ilustradas. Diversas realizaciones diferentes serán evidentes y fácilmente realizables por los especialistas en la técnica sin alejarse del alcance y del espíritu de la invención. El alcance de la invención se medirá mediante las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

En referencia a los dibujos en los que los números de referencias similares se refieren a partes similares en las diferentes vistas de las mismas, las Fig. 1 a 4 ilustran un ensamblaje de aguja formador de extremos romos doble de acuerdo con la presente invención y los elementos relacionados. El ensamblaje de aguja está en forma de una aguja con dos extremos para uso, por ejemplo en combinación con un soporte de aguja para recoger muestras de sangre. Aunque la presente invención se define generalmente en términos de un ensamblaje de aguja, la presente invención abarca un ensamblaje de aguja así como un ensamblaje de seguridad que incorpora el ensamblaje de aguja en combinación con un soporte de aguja, como se describirá con más detalle en esté documento.

El ensamblaje de aguja (12) de la presente invención se muestra generalmente en las Fig. 1-4. El ensamblaje de aguja (12) define un ensamblaje de cánula que se adapta para la unión a un soporte de aguja separado, como se conoce en la técnica. Como tal, el ensamblaje de aguja (12) puede estar equipado con medios para la unión al soporte de aguja, tales como las roscas de unión (14), que engranan una sección roscada del soporte de aguja. De este manera, el ensamblaje de aguja (12) puede proporcionarse como una unidad desechable para su uso con un soporte reutilizable.

El ensamblaje de aguja (12) incluye un ensamblaje de eje (20) que define una carcasa parcial generalmente tubular, para el ensamblaje de aguja (12). El ensamblaje de eje (20) incluye una primera cánula externa (22) que se extiende desde un primer extremo del mismo, con una punta de perforación intravenosa (24) en el extremo de la primera cánula externa (22). El ensamblaje de eje (20) incluye una segunda cánula externa (26) que se extiende desde un segundo extremo opuesto de la misma, con una punta roma externa (28) en el extremo de la segunda cánula externa (26). Un orificio central o lumen interno (30) se extiende a través del ensamblaje de eje (20) desde la punta de perforación intravenosa (24) a la punta roma externa (28), posibilitando el paso de fluido a su través y para alojar de forma móvil la cánula interna (50), como se describirá con más detalle. La punta roma externa (28) es roma de modo que bajo una presión manual ordinaria, no perforará fácilmente la piel humana u otro tejido biológico. La punta de perforación intravenosa (24) se proporciona para la inserción en la vena de un paciente, por ejemplo, durante un procedimiento de recogida de sangre. Por consiguiente, la punta de perforación intravenosa (24), tiene una forma ideal para facilitar la inserción y la mínima incomodidad durante la punción venosa, tal como con un extremo biselado como se muestra en las Figuras y se conoce en la técnica.

Idealmente, la primera cánula externa (22) y la segunda cánula externa (26) se proporcionan como miembros diferentes que se adhieren de forma fija al ensamblaje de eje (20), por ejemplo, usando un adhesivo de calidad médica. Idealmente, la primera cánula externa (22) se une al ensamblaje de eje (20) a través de una contera (46), que se une directamente a la primera cánula externa (22) y encaja dentro del primer extremo del ensamblaje de eje (20).

Como se ha observado, el ensamblaje de eje (20) incluye una segunda cánula externa (26) que se extiende desde un segundo extremo del mismo. Como se observa mejor en la Fig. 1, el ensamblaje de eje (20) incluye los brazos (32) y (34) que se extienden axialmente a lo largo de la longitud del ensamblaje de aguja (12). Los brazos (32) y (34) son protuberancias separadas que definen extensiones del cuerpo generalmente tubular del ensamblaje de eje (20). Los brazos (32) y (34) están separados y por lo tanto definen canales entre ellos para un engranaje encajado con un carro (70), como se describirá con más detalle en este documento. En una realización alternativa, el ensamblaje de eje (20) puede tener el brazo (32) y puede no tener el brazo (34). En una realización adicional, el ensamblaje de eje (20) puede estar constituido por múltiples componentes. Estas realizaciones pueden ayudar al ensamblaje del dispositivo.

El miembro puente (42) se extiende entre los brazos (32) y (34) en el segundo extremo de ensamblaje de eje (20). Dicho miembro de puente (42) define además el cuerpo tubular general del ensamblaje de eje (20), y proporciona un área para unión de la segunda cánula externa (26) al ensamblaje de eje (20). En particular, la segunda cánula externa (26) se adhiere de forma fija al ensamblaje de eje (20) dentro del lumen interno (30) del miembro de puente (42), proporcionando de este modo una segunda cánula externa (26) como una extensión del ensamblaje de eje (20).

El ensamblaje de aguja (12) incluye además una cánula interna (50). La cánula interna (50) se extiende de forma concéntrica dentro del lumen interno (30) del ensamblaje de eje (20). La cánula interna (50) incluye un primer extremo (52), con una punta roma interna (54) en el extremo del primer extremo (52). La punta roma interna (54) es roma de modo que, bajo una presión manual ordinaria, no perforará fácilmente la piel humana o cualquier otro tejido biológico. La cánula interna (50) incluye además un segundo extremo (56), con una punta de perforación no del paciente (58) en el extremo del segundo extremo (56). La punta de perforación no del paciente (58) se proporciona para perforar un tubo al vacío, por ejemplo, durante un procedimiento de recogida de sangre. Un orificio central o lumen interno (60) se extiende a través de la cánula interna (50) desde la punta roma interna (54) a la punta de perforación no del paciente (58), posibilitando el paso de fluido a su través.

Como se representa mejor en la Fig. 2, el primer extremo (52) de la cánula interna (50) es adyacente a la primera cánula externa (22) del ensamblaje de eje (20) y el segundo extremo (56) de la cánula interna (50) es adyacente a la segunda cánula externa (26) del ensamblaje de eje (20). La cánula interna (50) puede deslizarse axialmente dentro del lumen interno (30) del ensamblaje de eje (20) de modo que la punta roma interna (54) puede deslizarse dentro de la primera cánula externa (22) y la punta de perforación no del paciente (58) puede deslizarse dentro de la segunda cánula externa (26). El diámetro interno de la primera cánula externa (22) es sustancialmente el mismo que el diámetro externo del primer extremo (52) de la cánula interna (50), y el diámetro interno de la segunda cánula externa (26) es sustancialmente el mismo que el diámetro externo del segundo extremo (56) de la cánula interna (50). Como tal, la cánula interna (50) y el ensamblaje de eje (20) son de un tamaño y se configuran para un ajuste preciso, de modo que el diámetro externo de la cánula interna (50) tenga un ajuste preciso con el diámetro interno del ensamblaje de eje (20) de modo que la punta de perforación intravenosa (24) descanse de forma plana sobre la superficie externa del primer extremo (52) de la cánula interna (50) y la punta de perforación no del paciente (58) descanse de forma plana contra la superficie interna de la segunda cánula externa dentro del lumen interno (30) cuando el ensamblaje de aguja (12) está en posición activada, como se muestra en las Fig. 3 y 4 y se describe con más detalle en este documento.

Puede ser deseable lubricar las superficies de unión de la cánula interna (50) y de la primera y segunda cánulas externas (22) y (26) del ensamblaje de eje (20), así como proporcionar un cierre hermético entre ellas para prevenir un flujo no deseado de burbujas de aire. Por consiguiente, puede proporcionarse una gota de sellante-lubricante viscoso, tal como vaselina alrededor de las superficies de unión de las mismas.

La cánula interna (50) se adapta para un movimiento axial dentro del lumen interno (30) del ensamblaje de eje (20) entre una primera posición retraída en la que la punta de perforación intravenosa (24) y la punta de perforación no del paciente (58) se extienden más allá de la punta roma interna (54) y de la punta roma externa (28), respectivamente, y una segunda posición activada en la que la punta roma interna (54) y la punta roma externa (28) se extienden más allá de la punta de perforación intravenosa (24) y de la punta de perforación no del paciente (58) respectivamente. Más particularmente, el movimiento axial de la cánula interna (50) dentro del lumen interno (30) del ensamblaje de eje (20) en la dirección de las flechas (100) provoca que el primer extremo (52) de la cánula interna (50) se desplace axialmente con respecto a la primera cánula externa (22), lo que provoca que la punta roma interna (54) se extienda más allá de la punta de perforación intravenosa (24) de la primera cánula externa (22). Además, dicho movimiento axial provoca que el segundo extremo (58) de la cánula interna (50) se desplace axialmente con respecto a la segunda cánula externa (26) lo que provoca que la punta de perforación no del paciente (58) se deslice dentro de una segunda cánula externa (26) de modo que la punta roma externa (28) se extienda más allá de la punta de perforación no del paciente (58), como se representa en las Fig. 3 y 4. De este modo, tanto la punta de perforación intravenosa 24 como la punta de perforación no del paciente (58) se hacen romas simultáneamente.

El engranaje adecuado de la cánula interna (50) y del ensamblaje de eje (20) puede realizarse a través del carro (70). El carro (70) es concéntrico con la cánula interna (50) y se proporciona para el engranaje deslizable con el ensamblaje de eje (20). El carro (70) puede ser una parte integral con la cánula interna (50), o puede se un miembro diferente que se adhiere de forma fija a la cánula interna (50) tal como a través del uso de un adhesivo. El carro (70) se define por un cuerpo generalmente tubular que incluye los brazos (72) y (74) que se extienden axialmente a lo largo de éste y que se unen en la protuberancia (80). Los brazos (73) y (74) engranan de forma deslizable con los brazos (33) y (34) del ensamblaje de eje (20), de modo que el perfil de la circunferencia del ensamblaje de aguja (12) alrededor de los brazos (72) y (74) del carro (70) y los brazos (32) y (34) el ensamblaje de eje (20) es generalmente cilíndrico o tubular, aunque otras formas o configuraciones pueden ser evidentes para los especialistas en la técnica. En una realización alternativa, el carro (70) puede tener el brazo (72) y no tener el brazo (74). En una realización adicional el carro (70) puede estar constituido por múltiples componentes. Estas realizaciones pueden ayudar al ensamblaje del dispositivo.

La protuberancia (80) del carro (70) incluye una porción delantera (86) que se coloca dentro de la porción interior del ensamblaje de eje (20) cuando están ensamblados. La porción delantera (86) del carro (70) incluye una superficie (78) que se extiende en forma de circunferencia alrededor de la protuberancia (80) para un engranaje de intrusión con la cresta (38) del ensamblaje de eje (20). Dicho engranaje de intrusión evita que el carro (70), y por lo tanto la cánula interna (50) que está unida a éste se retiren o desensamblen del ensamblaje de eje (20) después del ensamblaje del mismo. La protuberancia (80) también incluye una superficie cónica que se extiende en una circunferencia a su alrededor. La superficie cónica (82) proporciona un engranaje de intrusión con el ensamblaje de eje (20) evitando el desplazamiento axial del carro (70) con respecto al ensamblaje de eje (20) en ausencia de una fuerza ejercida sobre él, como se describirá con más detalle en este documento.

La protuberancia (80) incluye además una cara posterior (88) que se adapta para el engranaje con la superficie superior del tubo de recogida de sangre durante el uso. Como se describirá con respecto al uso y al funcionamiento del ensamblaje de aguja (12), la cara posterior (88) proporciona un mecanismo para activar el ensamblaje de aguja (12), desplazando axialmente de este modo la cánula interna (50) con respecto al ensamblaje de eje (20) entre una primera posición retraída y una segunda posición activada.

La cánula interna (50) y el ensamblaje de eje (20) pueden desplazarse axialmente de forma reversible uno con respecto a otro, de modo que la cánula interna (50) pueda desplazarse con respecto al ensamblaje de aguja (20) desde la primera posición retraída a la segunda posición activada o desde la segunda posición activa a la primera posición retraída. En realizaciones preferidas, la cánula interna (50) puede desplazarse axialmente con respecto al ensamblaje de eje (20) solamente en una única dirección desde la primera posición retraída a la segunda posición activada. De este modo, el ensamblaje de aguja (12) puede equiparse con medios para prevenir el desplazamiento axial de la cánula interna (50) desde la segunda posición activada a la primera posición retraída una vez que se ha activado, tal como un mecanismo de retén. Por ejemplo, la protuberancia (80) también puede incluir una superficie (84) que se extiende en una circunferencia alrededor de la protuberancia (80) para un engranaje de intrusión con la cresta (38) del ensamblaje de eje (20) después de la activación del ensamblaje aguja (12) desde la primera posición retraída a la segunda posición activada. Dicho engranaje de intrusión evita el movimiento axial del carro (70) con respecto al ensamblaje de eje (20) en una dirección opuesta a la de las flechas (100) después del movimiento desde la primera posición retraída a la segunda posición activada.

El ensamblaje de aguja (12) puede estar equipado además con medios para indicar el movimiento de la cánula interna (50) dentro del ensamblaje de eje (20) entre la primera posición retraída y la segunda posición extendida. Dichos medios pueden ser un indicador visible, audible y/o táctil que identifica el movimiento de una cánula interna (50) dentro del ensamblaje de eje (20) entre la primera posición retraída y la segunda posición extendida. Por ejemplo, en una realización particular, el ensamblaje de eje (20) puede estar equipado con un canal (36) que se extiende a través del cuerpo del mimo. El canal (36) se proporciona dentro del ensamblaje de eje (20) y se extiende a través de la pared del mismo hasta la porción externa del ensamblaje de aguja (12). El carro (70) incluye un dedo (76) que se extiende desde la porción delantera (86) de la protuberancia (80) dentro del canal (38) del ensamblaje de eje (20). El movimiento axial del carro (70) con respecto al ensamblaje de eje (20) provoca que el dedo (76) se deslice axialmente dentro del canal (36) del ensamblaje de eje (20). Después del movimiento axial del carro (70) desde la primera posición retraída que se muestra en la Fig. 1-2 a la segunda posición activada que se muestra en las Fig. 3-4, el dedo (76) se extiende dentro del canal (36) y a través de la pared del ensamblaje de eje (20), proporcionando de este modo una indicación de que el ensamblaje de aguja (12) ha sido activado o hecho romo.

El canal (36) se extiende preferiblemente a través del ensamblaje de eje (20) a una posición que está más allá del punto de unión a un soporte de aguja, tal como roscas (14), para asegurar que dicho indicador es visible para el usuario durante el funcionamiento y el uso. Además, el dedo (76) puede estar equipado con una identificación visual, tal como un código de color o de terminología para indicar la activación del ensamblaje de aguja (12).

El ensamblaje de eje (20) puede estar provisto además de medios para la unión de una cubierta de aguja, tales como una cresta (16) en el primer extremo del mismo. La cresta 16 se proporciona para el engranaje con una cubierta de aguja (que no se muestra) que cubre la punta de perforación intravenosa (24) de la primera cánula externa (22) antes del uso del ensamblaje de aguja (12) con un paciente. Dicha cubierta de aguja puede estar construida en material polimérico rígido, como se conoce en la técnica. La cresta (16) incluye preferiblemente un perfil para proporcionar un engranaje de fricción con la cubierta de aguja, de modo que la cubierta de aguja se mantenga en posición alrededor de la cresta (16) en un ajuste de fricción, cubriendo y protegiendo de este modo a la primera cánula externa (22) y a la punta de perforación intravenosa (24) hasta el ensamblaje y el uso.

Además, el ensamblaje de aguja (12) puede estar equipado con una segunda cubierta de aguja (que no se muestra) para la cubrir la punta de perforación no del paciente (58) de la segunda cánula externa (26) antes de ensamblar el ensamblaje de aguja (12) con un soporte de aguja. Dicha segunda cubierta de aguja puede estar construida también en material polimérico rígido. Esta segunda cubierta de aguja puede unirse al soporte de aguja (12), por ejemplo mediante un engranaje de rosca con roscas externas (14) que se extienden alrededor del ensamblaje de eje (20). De esta manera esta segunda cubierta de aguja puede retirarse del ensamblaje de aguja (12) antes del ensamblaje con un soporte de aguja desenroscando la cubierta de aguja de las roscas externas (14) y después enroscando las roscas externas 14 en una rosca interna de dicho soporte de aguja, como se conoce en la técnica.

El ensamblaje de aguja (12) está equipado además con un manguito elastomérico (90) que se extiende alrededor de la segunda cánula externa (26) y del segundo extremo (56) de la cánula interna (50), y que cubre la punta de perforación no del paciente (58) como se conoce generalmente en la técnica. El manguito elastomérico (90) se une al miembro puente (42). Estos medios de unión pueden ser un mecanismo de intrusión, un ajuste por presión, un adhesivo u otros medios similares.

En una realización adicional, la presente invención se refiere a un ensamblaje de seguridad que incluye un ensamblaje de aguja (12) en combinación con un soporte de aguja (110) como se muestra en las Fig. 5 y 6. El soporte de aguja (110) puede ser un soporte de aguja convencional como se conoce bien en la técnica para su uso con agujas de dos extremos para la recogida de sangre. Por ejemplo, el soporte de aguja (110) se define en general por un cuerpo hueco (112), que incluye un primer extremo (114) y un segundo extremo (118). El primer extremo (114) del soporte de aguja (110) incluye una abertura (116) que se extiende a su través, mientras que el segundo extremo (118) incluye una pestaña (122) y tiene generalmente su extremo abierto, proporcionando al soporte de aguja (110) con un cuerpo hueco (112) que tiene una abertura interna (120) que se extiende a su través. Dicha abertura interna (120) aloja un tubo de recogida de sangre (130) durante un procedimiento de toma de muestras, tal como un tubo de recogida al vacío como se conoce en la técnica.

Se proporcionan medios de unión para unir el ensamblaje de aguja (12) al soporte de aguja (110), tal como dentro de la abertura interna (116) en el primer extremo (114). Dicha unión puede realizarse, por ejemplo, a través de un engranaje de ajuste por presión o, más idealmente, a través de una relación enroscada tal como a través de roscas internas dentro de la abertura (116) para el engranaje con roscas externas (14) del ensamblaje de aguja (12).

El funcionamiento y el uso del ensamblaje de aguja de la presente invención, se describirá a continuación en términos de la realización que se representa en las Fig. 1-4. Durante el uso, se proporciona un ensamblaje de aguja (12) que incluye una primera cubierta de aguja (que no se muestra) que se extiende sobre la primera cánula externa (22) y una segunda cubierta de aguja (que no se muestra) que se extiende sobre la segunda cánula externa (26). Cuando se prepara el ensamblaje de aguja para su uso en un procedimiento de toma de muestras, se retira la segunda cubierta de aguja de la segunda cánula externa (26) y después se une el ensamblaje de aguja (12) al soporte de aguja (110), tal como enroscando las roscas externas (14) con las roscas internas proporcionadas dentro de la abertura (116) del soporte de aguja (110).

Después se retira la cubierta de aguja que se extiende sobre la primera cánula externa (22). Después se realiza la punción venosa de forma conocida, con lo que se inserta la punta de perforación intravenosa (24) en una vena de un paciente, y se inserta el tubo de recogida de sangre al vacío (130) que tiene un cierre perforable (132) en el soporte de aguja, de modo que el cierre perforable (132) del tubo de recogida (130) entra en contacto con el manguito (90) que se extiende alrededor de la segunda cánula externa (26). Cuando se ejerce una presión ligera sobre el tubo de recogida (130), el cierre perforable (132) que entra en contacto con el manguito (90), hace que el manguito (90) se desplace, provocando de este modo que la punta de perforación no del paciente (58) perfore el manguito (90) y a su vez, el cierre perforable (132). En ese momento, el interior del tubo de recogida (130) y el lumen interno (60) de la cánula interna (50) están en comunicación fluida. Puesto que el interior del tubo de recogida está a presión negativa, se extrae la sangre de la vena del paciente, a través del lumen interno (30) de la primera cánula externa (22), a través del lumen interno (60) de la cánula interna (50) y hasta el tubo de recogida (130).

Cuando se han extraído todas las muestras deseadas, se realiza la activación del ensamblaje de aguja formador de extremos romos doble. La activación del ensamblaje de aguja formador de extremos romos doble se realiza idealmente mientras se mantiene la punción venosa, esto es, mientras que la punta de perforación intravenosa (24) de la primera cánula externa (22) se mantiene dentro de la vena del paciente, para evitar un pinchazo con la aguja accidental antes de hacer roma la aguja . La formación de extremos romos del ensamblaje de aguja (12) se realiza ejerciendo presión en la dirección de las flechas (100) sobre la cara posterior (88) del carro (70).

En particular, durante la toma de muestras, la superficie superior del cierre perforable (132) del tubo de recogida (130) entra en contacto con la cara posterior (88) del carro (70) dentro del soporte. Cuando se ejerce una fuerza adicional contra el tubo de recogida (130) en la dirección de las flechas (100), la cara posterior (88) se empuja en la dirección de las flechas (100). Dicha fuerza causa un engranaje de intrusión entre la superficie cónica (82) de la protuberancia (80) contra el ensamblaje de eje (20). Puesto que el ensamblaje de eje (20) incluye un surco (40) en porciones opuestas de la pared del mismo, el ensamblaje de eje (20) se desplaza radialmente para permitir que la superficie cónica (82) pase dentro del ensamblaje de eje (20), produciendo de este modo un movimiento axial del carro (70) con respecto al ensamblaje de eje (20). Además, puesto que los brazos (73) y (74) del carro (70) se ajustan internamente con los brazos (32) y (34) del ensamblaje de eje (20), el carro (70) es capaz de deslizarse axialmente con respecto al ensamblaje de eje (20).

Puesto que el carro (70) se une a la cánula interna (50), el desplazamiento axial del carro (70) con respecto al ensamblaje de eje (20) provoca el desplazamiento axial de la cánula (50) con respecto al ensamblaje de eje (20). Además, puesto que la primera cánula externa (22) y la segunda cánula externa (26) se unen al ensamblaje de eje (20), el desplazamiento axial de la cánula interna (50) con respecto al ensamblaje de eje (20) provoca que el primer extremo (52) y el segundo extremo (56) se desplacen axialmente con respecto a la primera cánula externa (22) y a la segunda cánula externa (26). Puesto que la puna roma interna (54) y la punta roma externa (28) se colocan cerca de la punta de perforación intravenosa (24) y de la punta de perforación no del paciente (58), respectivamente, el desplazamiento axial del primer extremo (52) y del segundo extremo (56) con respecto a la primera cánula externa (22) y a la segunda cánula externa (26), provoca que la punta roma interna (54) y la punta roma externa (28) se desplacen axialmente hasta una posición en la que se extienden más allá de la punta de perforación intravenosa (24) y de la punta de perforación no del paciente (58), respectivamente. Más particularmente, cuando la cánula interna (50) se desplaza axialmente en la dirección de las flechas (100), la punta roma interna (54) sobresale del extremo de la primera cánula externa (22) más allá de la punta de perforación intravenosa (24), y la punta de perforación no del paciente (58) se desliza dentro de la segunda cánula externa (26) de modo que la punta roma externa (28) se extiende más allá de la punta de perforación no del paciente (58), como se representa en las Fig. 3 y 4. De este modo, la punta de perforación intravenosa (24) y la punta de perforación no del paciente (58) se hacen romas simultáneamente. El ensamblaje de aguja (10) puede retirarse después de la vena del paciente y desecharse apropiadamente.

Como se ha observado, el ensamblaje de seguridad de la presente invención incluye un ensamblaje de aguja (12) que se usa junto con un soporte de aguja (110), que puede ser un soporte de aguja convencional conocido para su uso con ensamblajes de aguja de dos extremos convencionales para la recogida de sangre. Idealmente, el ensamblaje de seguridad incluye un soporte de aguja que se diseña particularmente para su uso junto con un ensamblaje de aguja que tiene un mecanismo de activación tal como un miembro formador de extremos romos adaptado para el desplazamiento axial entre una primera posición retraída y una segunda posición activada o roma, tal como el ensamblaje de aguja (12) de la presente invención. En realizaciones particularmente preferidas, el soporte de aguja (110) incluye un mecanismo para provocar el desplazamiento axial de la cánula interna (50) dentro del lumen interno (30) del ensamblaje de eje (20).

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Por ejemplo, como se representa en las Fig. 7-11 el ensamblaje de seguridad puede incluir un soporte de aguja que incluye una palanca para evitar o permitir la activación del ensamblaje de aguja (12). En particular, como se muestra en las Fig. 7-9, se proporciona el soporte de aguja (110a). El soporte de aguja (110a) incluye un cuerpo hueco generalmente tubular (112a), que incluye un primer extremo (114a) y un segundo extremo (118a). El primer extremo (112a) del soporte de aguja (110a) incluye una abertura (116a) que se extiende a su través, mientras que el segundo extremo (118a) incluye una pestaña (122a) y tiene generalmente los extremos abiertos, proporcionando al soporte de aguja (110a) un cuerpo hueco (112a) que tiene una abertura interna (120a) que se extiende a su través. Dicha abertura interna (120a) aloja a un tubo de recogida de sangre (130) durante un procedimiento de toma de muestras, tal como un tubo de recogida al vacío, como se conoce en la técnica.

Se proporcionan medios de unión para unir el ensamblaje de aguja (12) al soporte de aguja (110a), tal como dentro de la abertura interna (116a) del primer extremo (114a). Dicha unión puede realizarse por ejemplo, a través de un engranaje de ajuste por presión, o más idealmente a través de una relación de rosca, tal como a través de roscas internas dentro de la abertura (116a) para el engranaje con las roscas externas (14) del ensamblaje de aguja (12).

El soporte de aguja (110a) está equipado además con una palanca (140a) que se extiende a lo largo de una porción del cuerpo hueco (112a) del mismo. La palanca (140a) se proporciona como una porción generalmente alargada que se extiende axialmente a lo largo de la porción externa del cuerpo hueco (112a). La palanca (140a) incluye un brazo de extensión (142a) que se extiende de un extremo al otro. El brazo de extensión (142a) se extiende a través de la pared del cuerpo hueco (112a) del soporte de aguja (110a) y dentro de la abertura (120a) del soporte de aguja (110a). El brazo de extensión (142a) incluye una superficie (148a) que se proporciona para un engranaje de intrusión con una superficie superior del tubo de recogida (130) tal como el cierre perforable (132).

La palanca (140a) es móvil entre una primera posición de bloqueo y una segunda posición de liberación. Más particularmente, se proporciona la palanca (140a) en una primera posición en la que la palanca (140a) descansa a ras sobre la superficie externa del cuerpo hueco (112a) del soporte de aguja (110a), de modo que la palanca (140a) representa una continuación de la superficie externa del cuerpo hueco (112a) del soporte de aguja (110a). En dicha primera posición, el brazo de extensión (142a) se extiende dentro de la abertura interna (120a) para un engranaje de intrusión o colindante con el cierre perforable (132) de un tubo de recogida (130) insertado dentro de la abertura interna (120a). En dicha primera posición, el tubo de recogida (130) se bloquea con respecto al engranaje con el carro (70) para evitar el desplazamiento axial del carro (70) y por lo tanto evitar el desplazamiento axial de la cánula interna (50) con respecto al ensamblaje de eje (20) entre la primera posición retraída y la segunda posición activada.

La palanca (140a) es móvil en la dirección de la flecha (102a) hasta una segunda posición de liberación, en la que la palanca (140a) sobresale de la superficie externa del cuerpo hueco (112a) del soporte de aguja (110a). En dicha segunda posición, el brazo de extensión (142a) se mueve y se aleja del engranaje de intrusión o colindante con el cierre perforable (132) del tubo de recogida (130) dentro de la abertura interna (120a). De este modo, se permite que el tubo de recogida (130) engrane con el carro (70). La aplicación de fuerza sobre el tubo de recogida (130), tal como empujando el tubo de recogida (130) dentro de la abertura interna (120) del soporte de aguja (110) provoca el engranaje del cierre perforable 132 contra la superficie (88) del carro (70). Dicho engranaje da como resultado un desplazamiento axial del carro (70) y, por lo tanto, el desplazamiento axial de la cánula interna (50) con respecto al ensamblaje de eje (20) entre la primera posición retraída y la segunda posición activada, como se ha descrito anteriormente. De este modo, la palanca (140a) proporciona un mecanismo de bloqueo para evitar el desplazamiento axial de la cánula interna (50) con respecto al ensamblaje de eje (20), y por lo tanto para evitar la formación del extremo romo de un ensamblaje de aguja (12) hasta un momento deseado.

El movimiento de la palanca (140a) entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación, puede proporcionarse a través de una bisagra (146a). La bisagra (146a) se representa en las Fig. 7-9 en el primer extremo (114a) del soporte de aguja (110a). La palanca (140a) puede proporcionarse como un miembro independiente que se une al cuerpo hueco (112a) del soporte de aguja (110a) en la bisagra (146a). Más idealmente, la palanca (140a) se forma integrada con el tubo hueco (112a) del soporte de aguja (110a). Por ejemplo, puede proporcionarse la palanca (140a) como una porción recortada del cuerpo hueco 112a con la palanca (140a) y el cuerpo (112a) estando interconectados a través de una bisagra (146a).

La palanca (140a) incluye además la lengüeta (144a), que se proporciona para mover la palanca (140a) entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación. La lengüeta (144a) puede proporcionarse en una posición adyacente al primer extremo (114a) del soporte de aguja (110a), con la lengüeta (144a) extendiéndose desde el cuerpo hueco (112a), hasta una posición adyacente a la conexión entre el soporte de aguja (110a) y el ensamblaje de aguja (12). De este modo, la lengüeta (144a) puede activarse aplicando presión en la dirección de la flecha (102a), de modo que la lengüeta (144a) se desvíe, activando de este modo una palanca móvil (140a) entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación, como se muestra en la Fig. 9.

En una realización adicional que se muestra en las Fig. 10 y 11, el soporte de aguja (110b) incluye un cuerpo hueco (112b) que incluye un primer extremo (114b) que tiene la abertura (116b) y un segundo extremo (118b) que tiene una lengüeta (122b) y una abertura interna (120b) que se extiende a su través. El soporte de aguja (110b) incluye un par de palancas (150b) y (160b) de forma similar a la palanca (140a) que se ha mostrado en las realizaciones de las Fig. 7-9. En particular, la primera palanca (150b) y la segunda palanca (160b) incluyen lengüetas (154b) y (164b), brazos de extensión (152b) y (162b) y superficies (158b) y (168b), respectivamente. El primer brazo de la palanca (150b) y el segundo brazo de la palanca (160b) se extienden a lo largo de los lados opuestos del cuerpo hueco (112b) del soporte de aguja (110b) dentro de los canales (124b) y (126b), respectivamente. En dicha realización, la primera palanca (150b) y la segunda palanca (160b) pueden extenderse alejándose del cuerpo hueco (112b) ensanchándose hacia fuera, con las lengüetas (158b) y (168b) colocadas adyacentes al segundo extremo (118b) del soporte de aguja (110b).
En una realización alternativa, el soporte de aguja (110b) puede tener la palanca (150b) y no tener la palanca (160b).

El movimiento de la primera palanca (150b) de y la segunda palanca (160b) entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación puede realizarse a través de la activación de las lengüetas (154b) y (164b) aplicando presión en la dirección de la flecha (170b) y (172b). De este modo, las lengüetas (154b) y (164b) se desvían, provocando de este modo que los brazos de extensión (152b) y (162b) se desvíen hacia fuera en la dirección de las flechas (174b) y (176b), respectivamente. Dicha desviación mueve la primera y la segunda palancas (150b) y (160b) entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación, liberando de este modo al tubo de recogida (130) de la posición bloqueada. De este modo, el tubo de recogida (130) puede adelantarse en la dirección de la flecha (178b), activando de este modo el ensamblaje de aguja (12) a través del engranaje entre el cierre perforable (132) y el carro (70), como se ha descrito anteriormente.

En una realización adicional, el soporte de aguja puede estar equipado con un mecanismo para activar el mecanismo de formación de extremos romos del ensamblaje de aguja, tal como desplazando axialmente la cánula interna dentro del lumen interno entre la primera posición retraída y la segunda posición activada. Por ejemplo, el soporte de aguja puede incluir un mecanismo de rotación que incluye un ensamblaje de leva interna, como se conoce en la técnica, para su uso junto con el ensamblaje de seguridad para hacer roma una punta de perforación intravenosa de un ensamblaje de aguja. Idealmente, dicho mecanismo se adapta para el engranaje con el carro para el desplazamiento axial de la cánula interna.

Los ejemplos de realizaciones particularmente deseables de dichos soportes de aguja se representan en las Fig. 12-2. En las realizaciones que se representan en las Fig. 12-17, un soporte de aguja (110c) incluye un cuerpo externo (180c) para la unión a un ensamblaje de aguja tal como un ensamblaje de aguja (12) como se ha descrito anteriormente en este documento. El cuerpo externo (180c) incluye un primer extremo (182c) adaptado para la unión al ensamblaje de aguja (12), y un segundo extremo de extremo abierto (184c) con un espacio interno (186c), dentro del cuerpo externo (180c) que se extiende desde el primer extremo (182c) al segundo extremo (184c). El soporte de aguja (110c) incluye también un mecanismo que se extiende dentro del espacio interno (186c) del cuerpo externo (180c) para engranarse con el carro (70) del ensamblaje de aguja (12) para provocar dicho desplazamiento axial de la cánula interna (50) entre la primera posición retraída y la segunda posición activada. Como se muestra en las Fig. 12-14, dicho mecanismo puede estar en forma de cuerpo interno (190c) que es concéntrico con y se extiende dentro del espacio interno (186c) del cuerpo externo (180c) a través del segundo extremo (184c).

El cuerpo interno (190c) está en engranaje deslizable dentro del cuerpo externo (180c). El cuerpo interno (190c) incluye un primer extremo (192c) que se extiende dentro del espacio interno (186c) del cuerpo externo (180c) y un segundo extremo (194c) que sobresale del segundo extremo (184c) del cuerpo externo (180c). El cuerpo interno (190c) incluye además un espacio interno (186c) que está adaptado para alojar a un tubo de recogida de sangre en su interior para los procedimientos de toma de muestras, como se ha descrito anteriormente en este documento.

La activación del elemento formador de extremos romos del ensamblaje de aguja (12) puede conseguirse en dicha realización deslizando el cuerpo interno (190c) dentro del cuerpo externo (180c) en la dirección de la flecha (200). Dicho deslizamiento empuja al primer extremo (192c) del cuerpo interno (190c) para engranarse con el carro (70) en la cara posterior (88), empujando de este modo al carro (70) para que se mueva en la dirección de la flecha (200), lo que activa la característica de despunte del ensamblaje de aguja (12), como se ha descrito en detalle anteriormente. El deslizamiento del cuerpo interno (190c) dentro del cuerpo externo (180c) puede realizarse fácilmente por el usuario, con una ligera presión ejercida sobre el segundo extremo (194c) del cuerpo interno (190c) en la dirección de la flecha (200).

Se observa que, como alternativa, el cuerpo interno (190c) puede estar en un engranaje giratorio dentro del cuerpo externo (180c), tal como a través de roscas de interrelación y de unión sobre una superficie externa del cuerpo interno (190c) y una superficie interna del cuerpo externo (180c). De este modo, la activación del elemento formador de extremos romos, puede realizarse girando el cuerpo interno (190c) dentro del cuerpo externo (180c) tal como enroscando las roscas de unión, enroscando de este modo el cuerpo interno (190c) dentro del cuerpo externo (180c) en la dirección de la flecha (200).

Como se muestra claramente en las Fig. 12-14, el cuerpo externo (180c) puede estar equipado además con una abertura (188c) que se extiende a través de la pared del mismo. Además, el cuerpo interno (190c) puede estar equipado con una protuberancia tal como un dedo (198c), que se adapta para el engranaje dentro de la abertura (188c) del cuerpo externo (180c) cuando el cuerpo interno (190c) se mueve de forma deslizante en la dirección de la flecha (200). Dicho engranaje entre el dedo (198c) y la abertura (188c) proporciona al soporte 100c un elemento de cierre, en el que se evita que el cuerpo interno (190c) se desplace de forma deslizante dentro del cuerpo externo (180c) en dirección inversa una vez que se ha movido en la dirección de la flecha (200). De este modo, el cuerpo interno (190c) se mantiene bloqueado en su lugar dentro del cuerpo externo (180c), que a su vez mantiene bloqueado al carro (70) del ensamblaje de aguja (12) en su lugar, manteniendo eficazmente de este modo al ensamblaje de aguja (12) bloqueado en la segunda posición extendida para la formación del extremo romo.

Además, la activación del elemento de formación de extremos romos del ensamblaje de aguja (12) puede realizarse deslizando el cuerpo interno (190c) dentro del cuerpo externo (180c) mediante los elementos cooperantes del cuerpo interno (190c) y del cuerpo externo (180c). Por ejemplo, el cuerpo externo (180c) puede incluir un canal (202c) que se extiende axialmente a lo largo de una superficie externa del mismo, como se representa en las Fig. 15-17. El canal (202c) incluye idealmente una abertura expandida (204c) en el primer extremo (182c) del cuerpo externo (180c). El primer borde (206c) se extiende en una primera posición dentro del canal (202c), mientras que el segundo borde (208c) se extiende en la unión del canal (202c) y la abertura (204c). El cuerpo interno (190c) incluye la lengüeta (210c) que se extiende desde una superficie externa del mismo. Por ejemplo, el cuerpo interno (190c) puede incluir una porción recortada (212c), que se flexiona después de la aplicación de fuerza. La lengüeta (210c) está formada de forma integral con la porción recortada (212c), con la cresta (214c) extendiéndose entre ambas.

El canal (202c), aloja a la lengüeta (210c) en un engranaje deslizable en su interior. En una primera posición, tal como durante la toma de muestras, la cresta (214c) está en un engranaje de intrusión con el primer borde (206c). Cuando se desea la activación del elemento formador de extremos romos del ensamblaje de aguja (12), se presiona la lengüeta (210c), lo que flexiona la porción recortada (212c) dentro del espacio interno (196c) del cuerpo interno (190c), liberando de este modo a la cresta (214c) del engranaje de intrusión con el primer borde (206c). El movimiento deslizante hacia delante del cuerpo interno (190c) dentro del cuerpo externo (180c), puede realizarse después a través del movimiento de la lengüeta (210c). Una vez que se ha movido la lengüeta (210c) hasta una posición adyacente a la abertura (204c), la lengüeta (210c) se flexiona hacia arriba de modo que la lengüeta (210c) se extiende hacia fuera a través de la abertura (204c). Después la cresta (214c) está en engranaje por intrusión con el segundo borde (208c), proporcionando de este modo un elemento de cierre, en el que se evita que el cuerpo interno (190c) se mueva deslizándose dentro del cuerpo externo (180c) en dirección inversa.

Otra realización de soporte de aguja adicional se representa en las Fig. 18-21. Dicho soporte de aguja (110d) incluye un cuerpo hueco tubular de forma similar al cuerpo hueco tubular (112) que se ha descrito anteriormente con respecto a las Fig. 5 y 6 con una ranura (220d) extendiéndose a su través. El soporte de aguja (110d) incluye además un mecanismo (222d) que se extiende a través de la ranura (220d). El mecanismo (222d) se adapta para el engranaje con un carro (70) de un ensamblaje de aguja, para desplazar axialmente la cánula interna del ensamblaje de aguja como se ha descrito anteriormente.

El mecanismo (222d) incluye una lengüeta (224d) adaptada para la activación con el dedo por un usuario. El mecanismo (222d) incluye además una extensión (226d) que se extiende desde la lengüeta (224) a través de la ranura (220d). La extensión (226d) incluye la superficie (228d) para el engranaje con el carro (70) de un ensamblaje de aguja. La activación del elemento formador de extremos romos del ensamblaje de aguja (12) puede realizarse en dicha realización deslizando el mecanismo (222d) en la dirección de la flecha (300). Dicho deslizamiento empuja a la superficie (228d) del mecanismo (222d) para engranarse con el carro (70) en la cara posterior (88), empujando de este modo al carro (70) para que se mueva en la dirección de la flecha (300), lo que activa el elemento formador de extremos romos de la aguja dentro del cuerpo (112d) que puede realizarse fácilmente por el usuario con una ligera presión ejercida sobre la lengüeta (224d) en la dirección de la flecha (300).

Como se muestra claramente en la Fig. 21, el soporte (110d) puede estar equipado con un elemento de cierre, en el que se evita que el mecanismo (222d) se mueva deslizándose en dirección inversa una vez que se ha movido en la dirección de la flecha (300). Esto puede realizarse proporcionando una abertura (230d), y equipando al mecanismo (222d) con un dedo (232d) en un lado inferior del mismo. Dicho dedo (232d) se proporciona para un engranaje de intrusión con el borde de la abertura (230d), proporcionando de este modo un elemento de cierre, en el que se evita que el mecanismo (222d) se mueva deslizándose en una dirección inversa.

Se observa que los soportes de aguja descritos anteriormente, particularmente en conexión con las Fig. 11-21, pueden usarse con un ensamblaje de aguja que incluye un mecanismo de activación tal como un miembro formador de extremos romos adaptado para desplazamiento axial entre una primera posición retraída y una segunda activada o posición roma. Por consiguiente, dichos soportes de aguja pueden usarse con ensamblajes de aguja que incluyen una aguja roma doble, tal como un ensamblaje de aguja (12) descrito anteriormente, así como ensamblajes de aguja que incluyen únicamente una única aguja roma.

El ensamblaje de aguja de la presente invención, puede estar constituido por partes moldeables que pueden producirse en masa a partir de diversos materiales incluyendo por ejemplo, polietileno, cloruro de polivinilo, poliestireno o similares. Puede seleccionarse materiales que proporcionarán el soporte adecuado para la estructura de la invención en su uso, y que también posibilitan un grado de elasticidad para los fines de proporcionar el movimiento relativo en cooperación.

Aunque el ensamblaje de aguja de la presente invención se ha descrito en términos de una realización para su uso en conexión con un sistema de recogida de sangre, se contempla además que el ensamblaje de aguja podría usarse con otros procedimientos médicos, tales como junto con un conjunto de infusión intravenosa convencional, como los que se conocen en la técnica para uso con ensamblajes de aguja convencionales.

Claims (11)

1. Un soporte de aguja (110) en combinación con un ensamblaje de aguja (12), comprendiendo dicho soporte de aguja (110a) un cuerpo externo (112a) que tiene un primer extremo (114a) adaptado para la unión a dicho ensamblaje de agua (12) y un segundo extremo (118a) que tiene una abertura interna (120a) en su interior, adaptado dicho soporte de aguja (110a) para alojar un tubo de recogida de sangre (130) dentro de dicha abertura interna (120a) para engranaje con dicho ensamblaje de aguja (12), en el que

dicho ensamblaje de aguja (12) incluye un eje (14) montado sobre dicho soporte de aguja (110a) y un mecanismo de activación (70) que incluye un miembro de formación de extremos romos (28) desplazable axialmente sobre dicho eje (14) entre una primera posición (Fig. 8) y una segunda posición (Fig. 9) con respecto a dicho soporte de aguja (110a), adaptado dicho mecanismo de activación (70) para el desplazamiento axial desde dicha primera posición (Fig. 8) a dicha segunda posición (Fig. 9) mediante engranaje con dicho tubo de recogida de sangre (130); y

una palanca (140a) montada de forma giratoria sobre dicho soporte de aguja (110a) entre una primera posición de bloqueo (Fig. 8) en la que se bloquea el engranaje de dicho tubo de recogida de sangre (130) con dicho mecanismo de activación (70) para evitar el movimiento axial de dicho mecanismo de activación (70) desde dicha primera posición (Fig. 8) a dicha segunda posición (Fig. 9) y una segunda posición de liberación (Fig. 9) en la que dicho tubo de recogida de sangre (130) es capaz de engranar con dicho mecanismo de activación (70) para permitir el movimiento axial de dicho mecanismo de activación (70) entre dicha primera posición (Fig. 8) y dicha segunda posición (Fig. 9) caracterizado porque dicha palanca (140a) incluye un brazo de extensión (142a) que se extiende dentro de dicha abertura interna (120a) de dicho soporte de aguja (110a) para engranar con dicho tubo de recogida de sangre (130).

2. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho cuerpo externo (112a) incluye una bisagra (146a) para posibilitar la movilidad de dicha palanca (140a) entre dicha primera posición de bloqueo (Fig. 8) y dicha segunda posición de liberación (Fig. 9).

3. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en la que dicho cuerpo externo (112a) y dicha palanca (140a) se forman integrados e interconectados a través de dicha bisagra (146a).

4. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho brazo de extensión (140a) se adapta para engranarse con un cierre perforable (132) de dicho tubo de recogida de sangre (130).

5. La combinación de acuerdo con la reivindicaciones 1 ó 4, en la que dicha palanca (140a) se extiende a lo largo de una porción de dicho cuerpo externo (112a) de dicho soporte de aguja (110a) y dicho brazo de extensión (142a) se extiende a través de dicho cuerpo externo (112a) de dicho soporte de aguja (110a) dentro de dicha abertura interna (120a) de dicho soporte de aguja.

6. La combinación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en la que dicha palanca (140a) incluye una lengüeta (144a) para mover dicha palanca entre dicha primera posición de bloqueo (Fig. 8) y dicha segunda posición de liberación (Fig. 9).

7. La combinación de acuerdo con la reivindicación 6, en la que dicha lengüeta (144a) es adyacente a dicho primer extremo (114a) de dicho soporte de aguja (110a).

8. La combinación de acuerdo con la reivindicación 6, en la que dicha lengüeta (144a) es adyacente a dicho segundo extremo (118a) de dicho soporte de aguja (110a).

9. La combinación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en la que dicho soporte de aguja (110b) comprende una primera palanca (150b) y una segunda palanca (160b) que se extienden a lo largo de lados opuestos de dicho cuerpo externo (112b) de dicho soporte de aguja (110b).

10. La combinación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en la que dicho cuerpo externo (112a, 112b) incluye un medio para la unión a dicho ensamblaje de aguja (12).

11. La combinación de acuerdo con la reivindicación 9, en la que dicho medio para la unión comprende roscas internas.