JP2002526174A - 穿刺針装置 - Google Patents
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- A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
- A61M5/3232—Semi-automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle retraction requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased retraction means
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
- A61M5/3257—Semi-automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve extension requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased extension means
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Abstract
Description
他の人にとって危険であることは今日では広く認識されている、なぜならば最初
の患者の組織に接触することで汚染された鋭い先端が、次の患者の皮膚に刺し込
まれ、その結果、挿入デバイスを最初に使用した患者からの微生物を次の患者の
組織内に移すことになる。このような伝染により、次の患者に病気を発生させる
ことになる。皮膚に偶発的に刺し込まれる場合、「穿刺針傷害」または「穿刺針
刺し傷傷害」と呼ばれる。
要な原因として、今日では広く認識されている。このような伝染の予防対策は、
高価で非効率的方法の準備を必要とし、また医療支援を提供するコスト上昇の原
因となる。
れは、麻薬静脈注射薬剤の使用者間のC型肝炎やAIDS(HIV)などの疾病
の伝染の主要な原因となっている。その他の多くの感染性疾病は、汚染された穿
刺針によって、1人の患者から別の患者に伝染することが多い。
法が取られてきた。これらには、 (I)偶発的な穿刺針傷害の危険を低減する方法と手順への厳格な準拠、 (II)使用済み穿刺針を使用後すぐに収納する安全容器(鋭利器具容器)の普
及、 (III)鋭い穿刺針先端を使用後すぐにカバーして、穿刺針傷害の危険を低減
する挿入デバイスの発明と開発があり、多くの例では、挿入デバイスを繰返し使
用する可能性を減少している。
いくらかの不安を発生し、また医療提供における費用の増加を伴なう。これらの
要因は、安全対策の失敗が、デバイスが安全に提供されないためでなく、単にそ
れらが広く実施されないためにであることを示している。最も重要なことは、こ
れらの方法と技術は、汚染された穿刺針を患者の組織から取り外し、汚染された
穿刺針を安全にするために選択した手順または方法を効果的な状態にするまでの
間の期間中に「安全の時間帯」を残すことである。
ている。従来技術は3つタイプに分類できる。すなわち、 (I)使用後の穿刺針および鋭い穿刺針先端の方向またはその上にスライドする
カバーを内部に有する、シース、 (II)鋭い先端が封入されて安全になるまで、穿刺針を全体挿入デバイス(例
えばシリンジ)内部に引き入れる穿刺針収納デバイスであって、この移動には、
スライドシール、側面穴、または二重反曲−先細穿刺針で形成される、新規の多
くの場合費用のかかる別の液経路を必要とする、穿刺針収納デバイス、 (III)穿刺針収納デバイスと類似であるが、穿刺針ベースをシリンジに接続
する着脱式穿刺針アセンブリと、シリンジの内側部分(通常ピストンまたはプラ
ンジャ)をその着脱式穿刺針アセンブリに接続するキャッチを含み、それにより
シリンジを使用して空になった後だけ動作する、穿刺針キャプチャ・デバイス、
の3タイプである。
だけ適用できる、そのため穿刺針傷害の危険性は、それらが適用されるまで残る
ことになる。 本発明の目的は、困難または複雑な方法を使用せずに、従来のチューブ状挿入
穿刺針とほぼ同一方法で使用して、装置内の穿刺針の運動中に液移動通路を維持
できる穿刺針装置を提供することである。
している自由端を有する薄い肉厚のカテーテル穿刺針装置を提供するものであっ
て、前記穿刺針とカテーテルが、穿刺針がカテーテルから短い長さだけ突出する
第1位置と、鋭い先端がカテーテルの自由端近くのカテーテル内に配置される第
2位置間で、交互に長軸方向に移動可能であることを特徴とする。さらに常時穿
刺針が穿刺針装置の液通路内に留まり、穿刺針とカテーテルを相対的第1位置に
確実に保持する手段を提供し、またカテーテルと穿刺針をそれらの相対的第1位
置にあるときに、穿刺針装置が組織を突き刺すように配置されている。
おいて同一部品には同一参照符号を用いる。
も一端が尖っているスチールチューブのようなC断面を意味する。「カテーテル
」は薄い肉厚のフレキシブルチューブであり、一端で取り付けられ、他端で自由
または自由にできるもので、好ましくは不活性プラスティック・エラストマから
形成されて、選択した穿刺針の外側壁に緊密に嵌め込みできる(ただし、スライ
ド可能)。穿刺針とカテーテルの機械的特性を最適化して特定用途に適合でき、
また必要な場合は硬度と剛性を長さ方向に変化できる。
示し、そのハウジングはシリンジまたは他の挿入デバイスに適合する、ルアーま
たは同様の器具を収容する開放端14と、密閉端16を有する。薄い肉厚のカテ
ーテル18がハウジング12の端部に取り付けられており、端部16から突出し
ている。穿刺針20はカテーテル18内に配置され、カテーテル18の外側端か
ら短い長さだけ突き出る鋭い先端22を有する。穿刺針20は、開口を通りハウ
ジング12内に延びて。低圧すべり面シールを形成する。
針20に取り付ける。コイルばねなどのばね26を、ハウジング12内のフラン
ジ24と端部16間の、穿刺針20周りに取り付ける。
シールを形成する。図1と2に示すように、穿刺針20は常時ガイド手段28に
かみ合っている。さらにキャッチメンバ30を設けて、図1のようにフランジ2
4を、ばね26が圧縮される位置に保持している。キャッチメンバ30は、図2
aに示す弾性の楕円メンバ34または変形形態としてその壁面の弾性部分を含む
。この弾性メンバ34は手動で圧縮され、フランジ24から外れることによりキ
ャッチメンバ30を解放するように配置されている。これにより、フランジ24
がガイド手段28にかみ合うまで、ばね26の反発力で穿刺針20を収納できる
。穿刺針20の収納により、鋭い先端22を図1に示す露出位置から、図2に示
すカテーテル28内の保護位置まで引き込む。これは、穿刺針20を通る、また
カテーテル18の外側端を通る液経路を妨害しない。先端22はこの移動で、カ
テーテル18の内側に短い長さだけ引き込まれる。その長さは、負荷されたシリ
ンジ先端に取付けた穿刺針装置10を、患者の皮膚上に最初に落すときなどに予
測される、カテーテルの縦方向圧縮よりわずかに長いのが望ましい。
5mm未満が望ましく、2mm未満がさらに望ましいが、長さおよびカテーテル
18の選択された機械的特性に依存する。カテーテル18内に引き込んだ長さが
過大である場合は、使用済みカテーテル18の予期しないまた意図的でない衝撃
により、カテーテル18が鋭い先端22を越えて曲がり、先端がカテーテル壁を
破り、傷害を発生する可能性が増加する。この可能性は、カテーテル18内に引
き込む長さを短くすることで著しく減少する。
18の通路を設けることができる。選択した位置、例えば皮下組織内または血管
の管腔内に到達すると、穿刺針先端22はキャッチメンバ30を作動させて収納
できる。非経口薬剤または血液のような液は、図2に示す位置への収納の前また
は後のどちらでも、穿刺針20を通過できる。好ましくは、穿刺針装置が組織内
部にあるときに、穿刺針装置10を図2に示す収納位置に移動し、使用後組織か
ら取外したときに収納状態を維持して、使用済みで汚染された可能性のある鋭い
先端22が露出しないようにする。しかし、組織内での収納を行わないかまたは
好ましくない場合、穿刺針20の収納は、組織から引き抜いた後に行うことがで
き、その後に使用済み穿刺針装置10を廃棄する。
を組織内に(または組織から外に)移動できる。使用中に組織から鋭い穿刺針先
端22を引き抜くことにより、組織を損傷する危険性を低下できる。例えば、穿
刺針が血管内に残る場合、血管内壁に刺し傷をつける可能性がある。
よって補強され、保護される。これにより、使用中に穿刺針の壁20をねじれま
たは破壊することなく薄くできる。
のが望ましく、またカテーテル18の内壁と穿刺針20の外壁間の液流を阻止し
て、例えば穿刺針20とカテーテル18先端が血管内にあるとき、血液が穿刺針
装置10のハウジング12内に漏れて逆流(これは状況によっては望ましくない
)しないようにする。十分なシールを得ようとする場合は、カテーテル18のし
ぼり部分36またはしぼりのできる部分を備えることができる。好ましくはカテ
ーテル18は先細で、穿刺針先端22に最も近いその自由端に非常に薄い緊密な
嵌め合い壁を持つ。
照符号は同一部品を指す。この場合、キャッチメンバ30はハウジング12の壁
の弾性部分32を含み、この弾性部分は図4aに示す非円形断面を有し、長主軸
の圧縮または内部圧力変化により、ハウジング12を変形させて円形断面を形成
し、それによりフランジ24をキャッチメンバ30との嵌め合いによる収納状態
から解放する。これにより、フランジ24がハウジング12の内壁の適性に配置
された突起25にかみ合うまで、ばね26の反発力で穿刺針20を収納できる。
これらの突起25は図1と2に示すガイド手段28と同様にストップとして作用
し、穿刺針20を図3にし示す露出位置から、図4に示すカテーテル18の端部
のわずかに内側の保護位置に移動させる。
照符号は同一部品を指す。この場合、図6aと6bに示すキャッチメンバ30を
スライドプレート52を取外して解放し、フランジ24を収納状態から解放して
、穿刺針20をばね26の反発力で収納させる。さらにプレート52を取外すと
、穿刺針20を再突出させて、再度組織に挿入するのが困難になる。
。シリンジ60は、ルアー先細嵌め合いまたはねじ結合によりハウジング12に
接続されるか、または射出成形で一体に形成された中空の円筒形本体42を備え
る。プランジャ44はスライドして、従来の方法で中空本体42内に取り付けら
れる。この場合、好ましくはキャッチメンバ30をハウジング12の楕円または
フレキシブル部分にすることにより、プランジャ44を押すことで発生する圧力
が十分高く、ハウジング12のフレキシブル部分が円形になって、挿入の開始時
にキャッチメンバ30を自動的に解放できるようにする。この時、収納された穿
刺針20は処分のための安全位置になり、その後挿入を完了し、穿刺針装置を組
織内の位置から取り外す。例えば図1、2、5および6に示した指圧力で作動す
るような代替の他のキャッチ手段も装着できる。
参照符号は同一部品を指す。この場合、ガイド手段28とばね26の機能は組合
わさって、ロールソック・シール72を形成して周辺でハウジング12の内壁に
、また中心で穿刺針20の内側端部に接合する。図示した実施形態70では、図
10aに示した楕円メンバ34をその長軸方向に手動圧縮することによりキャッ
チメンバ30を解放するとき、ロールソック・シール72の張力により、図10
に示す位置に穿刺針を収納するようにバイアスがかかっている。
ており、同一参照符号は同一部品を指す。この場合、キャッチメンバ30はレバ
ー92と組合わされており、このレバーはハウジング12と一体に形成されたピ
ボット94上に回転するように取付けられている。レバー92は指圧力で作動で
きる。レバー92は角度を付けた延長部96を有し、その部分が図11と12に
示す状態で、ハウジング12の穴に嵌め込まれている。この状態では、フランジ
24は圧縮されたばね26に対抗して保持されている。フランジ24を解放する
には、レバー92をピボット94周りに回転して、延長部96をフランジ24か
ら離して、ばね26を伸ばし、図13に示すようにフランジ24を移動させてガ
イド手段28にかみ合わせる。この位置では、一般に穿刺針装置10は組織内へ
の液注入に使用され、また使用後にそのまま廃棄できる。必要なら、ハウジング
12の内壁に1つまたは複数のウェッジ形ラチェット突起(図示なし)を組み込
み、その突起上にフランジ24が乗って収納位置に到達するが、突起を不適切に
使用して2度目に組織に挿入する目的で穿刺針を突出位置に押し込むことを妨げ
るように作用する。
しており、同一参照符号は同一部品を指す。この場合、ハウジング12はL形ス
ロット122を有し、スロット内にはフランジ24に取り付けたノブ124が置
かれている。図14と15に示すように、ノブ124は最初はL形スロット12
2の側面の延長部に置かれている。ばね26を解放するには、ノブ124を矢印
126の表示に従って移動し、スロット122の長手方向の延長部に入れて、図
16に示す位置までばね26を伸長させ、それにより穿刺針20を収納する。代
替の装置では、スロット122は短い側面の延長部を持たない。この実施形態で
は、オペレータが連続的に手動でフィンガチップを押し付けて、図15に示すよ
うにばね26を圧縮した位置に維持して、穿刺針先端22を組織に刺し込む必要
がある。フィンガチップの押し付けを解放すると、ばね26はフランジ24と取
付けた穿刺針20を、図16に示す位置に復帰させ、組織との液交換とその後の
使用済み穿刺針装置120の廃棄ができる。
しており、同一参照符号は同一部品を指す。この場合、穿刺針20は側面に突出
したドライブピン154を持つ回転体152に連結している。ドライブピン15
4はハウジング12に設けた軸方向に向くスロット156を通して突出し、必要
な場合は、非復帰キャッチを組込んでいる。表面上は、ドライブピン154は回
転スリーブ158内のスパイラルスロットまたは溝に嵌め込まれている。スリー
ブ158の手動回転により、ピン154を軸方向に移動して、図18と19に示
す位置間で穿刺針20の突出と収納ができる。
しており、同一参照符号は同一部品を指す。この場合穿刺針20は、ハウジング
12内のガイド手段28を貫通する端部に第2の鋭い先端168を有する。貫通
できるシール166がハウジング12の内壁に取付けられている。操作において
は、図21に示す突出位置にある穿刺針先端22が血管に挿入されるとき、ガイ
ドメンバ28とシール166間のサイトチャンバ176内の血液により、血管の
破壊がオペレータに明らかになる。この場合矢印126の方向にスロット122
に沿ってノブ124を移動して、穿刺針20を収納したとき、第2穿刺針先端1
68がシール166を突き破る。この位置で、開口14を通してハウジング12
に装着されたシリンジまたは真空サンプリングチューブなどのデバイスを使用し
て、血液を人体から採集、または血管内に液を注入できる。先端が図22に示す
収納位置にあるとき、および使用済み穿刺針装置160を人体から取外すとき、
オペレータは先端22から保護される。
の穿刺針装置170を示しており、同一参照符号は同一部品を指す。この場合穿
刺針20は、ハウジング12内のガイド手段28を貫通する端部に側面開口17
4を有する。内部の、とがっていない穿刺針先端は閉じており、ガイド手段17
2内の開口内にシールされて配置されている。操作においては、図24に示す突
出位置にある穿刺針先端22が血管に挿入されるとき、ガイド手段28とガイド
手段172間に置かれたサイトチャンバ176内の血液により、血管の破壊がオ
ペレータに明らかになる。この場合矢印126の方向にスロット122に沿って
ノブ124を移動して、穿刺針20を収納したとき、第2穿刺針開口174がハ
ウジング12の開放端内にまで通過して入る。この位置で、開口14を通してハ
ウジング12に装着されたシリンジまたは真空サンプリングチューブなどのデバ
イスを使用して、血液を人体から採集、または先端22を挿入した血管内に液を
注入できる。先端が図25に示す収納位置にあるとき、および使用済み穿刺針装
置170を人体から取り外すとき、オペレータは先端22から保護される。
しており、同一参照符号は同一部品を指す。この場合、キャッチメンバ30は延
長され、図26に示す突出位置、または図27に示す収納位置のどちらでも、フ
ランジ28が制約される。ハウジング12の外側端14の形状は、真空サンプリ
ングビン182の先端栓186を受け入れるガイド184を形成している。好ま
しくはガイド184は、オペレータが保持し易いように形成されたフィンガグリ
ップ(図示なし)をガイドの外側端に有する。
エラストマシール188は、ガイド184の開放端と穿刺針先端22間の液通路
を遮断する。図27に示す収納位置の穿刺針20を用いて、真空サンプリングビ
ン182のエラストマ栓186がシール188を押し付け、第2穿刺針先端16
8が最初にシール188を突き破り、次にエラストマ栓186を突き破るように
する。この位置では、血液のような液は真空サンプリングビン182と穿刺針先
端22間を流れる。この装置により、穿刺針先端22を挿入した血管から血液を
採集できる。真空サンプリングビン182を穿刺針装置180から取り外すと、
エラストマシール188は、その弾性により図27に示す位置に戻り、液通路を
遮断する。この後、後続の真空サンプリングビン182をシール188上に押し
付けて、さらに血液採集をすることができる。
針装置220を示しており、同一参照符号は同一部品を指す。この場合、ハウジ
ング12の形状は、真空サンプリングビン182の先端栓186を受け入れるガ
イド184を形成している。エラストマシール224はハウジング12の内壁に
取り付けられ、第2の鋭い先端168を持つ穿刺針20の内側端上に装着されて
いる。エラストマシール224はハウジング12または代替としてはガイド手段
222にシールするように取り付けられ、穿刺針20の内側端周りに緊密に嵌め
合わされて、一端を密閉し、穿刺針20への液通路を遮断する。図29に示す突
出位置の穿刺針20によって、穿刺針20の第2の鋭い先端近くに、小さいチャ
ンバ176が形成される。穿刺針先端22を血管内に挿入する場合、オペレータ
はこれを、小さいチャンバ176内に血液が存在する証拠として利用する。穿刺
針が収納位置の状態で、シール224上に真空サンプリングチューブを押し付け
て、第2穿刺針先端168がシール224を突き破り、次に真空サンプリングチ
ューブ栓186を突き破り、その結果血液または他の液が穿刺針先端22から真
空サンプリングビン182内に通過して入るようにする。真空サンプリングビン
182を取外すと、エラストマシール2224は図29と30に示す位置に回復
して、液通路をシールでき、後続の真空サンプリングビン182を装着してさら
に血液採集をすることができる。
装置240は、穿刺針装置10と類似であり、同一参照符号は同一部品を指す。
この場合、フランジ24は延長され、シリンジのルアーチップ62にかみ合い、
図32に示す穿刺針装置240に装着できる。フランジ24および/またはルア
ーチップ62の形状を変化させて、適正な結合を提供する。ルアーチップ62を
シリンジ以外のハンドルに取付けることもできる。ルアーチップ62を適合する
ハウジング12内に挿入するとき、フランジ24をばね26の力に対抗して進め
、挿入に要求されるように穿刺針を突出させて、組織に刺し込むことができる。
ルアーチップ62を取外すと、図31に示すように穿刺針20の収容ができる。
この位置では、必要なら、フランジ24にかみ合わないよう変更したルアーチッ
プを持つ第2デバイスを装着できる。このデバイスは、例えば図31に示す収納
位置の穿刺針装置240を通して静脈投与の液を注入できるチューブに接続でき
る。特殊適合のフランジとルアーチップは既知であるが、それら各々は、例えば
半円形の断面にして、相補的に配置できる。
こでは部品222で示すガイド手段によって取付けられた、穿刺針装置250を
有するチューブ状静脈注入液ライン254を示す。穿刺針装置250は、穿刺針
装置10と類似であり、同一参照符号は同一部品を指す。この場合、ハウジング
12は、上に羽根形フィンガグリップ252を形成して、穿刺針装置の先端22
を皮膚および血管壁を貫通して導入するのを容易にしている。これを完成すると
、前述のキャッチメンバ30の解放により穿刺針20を収納でき、ルアー取付け
部256に適当なレセプタクルを接続して、血液の吸引または液の静脈注入処理
を開始できる。この収納位置では、穿刺針装置は使用後にそのまま安全廃棄でき
る。
部品222で示すガイド手段によって取付けられた、穿刺針装置270を有する
チューブ状静脈注入液ライン254を示す。穿刺針装置270は、穿刺針装置1
0および穿刺針装置250と類似であり、同一参照符号は同一部品を指す。この
場合、ハウジング12は、上に羽根形フィンガグリップ252を形成している。
突起272を2つの羽根形フィンガグリップ252の各々上に形成し、フィンガ
グリップを上に曲げて図37に示すような並置状態にすると、突起272がフラ
ンジ24に嵌り込み、圧縮したばね26の反発力で穿刺針20が収納されるのを
防ぐ。この位置では、穿刺針20は突出位置にあり、血管への挿入に使用できる
。必要な場合は、羽根252に嵌め合わせる突起274と穴276を形成し、そ
れにより羽根252を上に曲げて並置状態にすると、その位置でロックされるか
安定して、装置を使用する皮膚への刺し込みおよび血管への挿入が容易になる。
必要なら、突起272を適当に角度の付いた形状にして、フランジ24に対し相
補角で相互作用し、それにより羽根252を上に曲げて並置状態にすると、ばね
26が圧縮されて穿刺針20が突出するようにする。図38に示す位置に羽根を
解放すると、装置は液の静脈注入処理ができる状態およびその後の処分における
安全な状態になる。
を備える穿刺針装置340を示し、適合ルアー、またはシリンジまたは他の挿入
デバイスの類似の取付け品を収容できる開放端341を有する。穿刺針20は鋭
い自由端22を有し、ハウジング12の密閉端342を通して固定される。ハウ
ジング12は、細い前部分345方向に細くなっている密閉端344を有する外
側ハウジング343内に取付けられている。
の特性と寸法を選択して、カテーテル18が穿刺針20上を軸方向にスライドし
てシールできるようにする。必要な場合は、しぼり部分36を形成して、穿刺針
20とカテーテル18間のシール効果を上げる。カテーテル18は細い前部分3
45にシールされるように固定され、穿刺針20周りに同心状に嵌め込まれる。
外側ハウジング343は、ハウジング12の外壁周りには嵌め込まれる。
壁の一部を貫通して形成されたスロット346に嵌め込む。リングが楕円形状の
ときに、キャッチメンバ30のリングがハウジング12の外部突起13にかみ合
う。しかし、楕円の長軸に指で圧力を加えて、リングを変形してさらに円形に近
い形状にできる。この配置は前述と類似である。
図39に示す第1位置では、ばね26は圧縮されている。キャッチメンバ30の
リングを変形すると、移動止めとして働く突起13がリングを通過でき、ばね2
6が密閉端344とハウジング343を、図2に示す前方の第2位置に移動させ
る。移動範囲は、ハウジング15内部のストップ17で制限される。第2位置で
は、カテーテル18は穿刺針20の鋭い先端22をわずかに越えて突出している
。この移動はハウジング12への穿刺針20の取付け、およびハウジング12と
穿刺針20への液経路を妨げずになされ、液がカテーテル18の部分を通過して
自由に流れる。
0と類似しているが、ハウジング12が密閉端342に細い断面を持つ代替の好
ましい配列において基本的に異なる。密閉端342はハウジング12の細い断面
周りに嵌合するようになっている。図43では、リング354が外側ハウジング
343の壁に一部に形成されたスロット内に嵌め込まれている。このリング35
4は通常ほぼ楕円形である。図43に示すほぼ楕円形状のとき、リング354は
ハウジング12の細い断面部分352の外側壁に形成された移動止め突起13に
かみ合っている。円形近くに変形すると、リング354は移動止め突起13を通
過でき、ばね26の反発力で、外側ハウジング343と密閉端342が図41に
示す第1位置から図42に示す第2位置に移動できる。
0と類似しているが、代替の好ましい配列の穿刺針ハウジング12とカテーテル
ベース362を示している。この実施形態では、穿刺針ハウジング12は、図で
は分離部分364で示す延長部分を有し、ばね26を封入し、カテーテルベース
362を収容できる。穿刺針ハウジング12はさらにカラー368を嵌め込むよ
うになっており、このカラーはカテーテル18の近位端周りにスライドして嵌合
し、エンドストップとして作用して、カテーテル18の図45に示す第2位置へ
の移動を制限する。第1位置では、楕円リング368は、部分364と366の
近傍にハウジング12の壁の部分を通り嵌め込まれており、カテーテルベース3
62にかみ合っている。これは図46に概略断面を示す。リング368が円形近
くに変形すると、カテーテルベース362はリング368を自由に通過し、ばね
26の反発力で図45に示す第2位置に移動する。この移動の間、カテーテル1
8はカラー366を通り短い距離でスライドする。
採集に使用する真空サンプリングビンを収容するようになっている。この好まし
い実施形態では、穿刺針ハウジング12はほぼ円筒形であり、標準真空サンプリ
ングビンを収容できる開放端を有する。穿刺針20はハウジング12の密閉端3
42を通り固定される。穿刺針20を通過させて固定する部分では、密閉端34
2が内部表面上にボス372を形成しており、このボスは好ましくは固い外側壁
で形成され、弾性体の細長いキャップ374を受け入れることができる。穿刺針
20は鋭い内部先端376を有する。この配列の機能は従来通りである。真空サ
ンプリングビンの貫通できる栓をキャップ374上に押し付けてさらに進めると
、内部穿刺針先端376が最初にキャップ374を突き破り、次に真空サンプリ
ングビンの栓を突き破り、その結果ビン内に液移動通路を開ける。ハウジング1
2の密閉端16の外側表面上に第2ボス378があり、その外側端にカテーテル
ベース382内に緊密に嵌合するフランジ380を載せている。カテーテルベー
ス382は、ほぼ円筒形が望ましく、その上に形成したフランジ384を有する
。フランジ384は軸方向の突起386を有しており、好ましくはこの突起は、
ハウジング端342内の2つのアーチ形スロットに対応する2つの弓型の分離形
状である。フランジ384の穴により、この穴より直径の大きい突起380を除
き、外側穿刺針ハウジングボス374の軸方向移動が可能になる。
示している真空サンプリングビンの栓をハウジング12内に進めると、栓は最初
に内部穿刺針先端376で突き破られる。真空サンプリングビンをさらに進める
と、ビンはカテーテルベース382の突起386の内側端にかみ合い、それを軸
方向に移動する。これにより、弾性リング388の傾斜内側表面が突起フランジ
380に乗り上げ、カテーテルベース382とカテーテル18を図47に示す第
1位置から、図48に示す第2位置に移動する、その位置では、リング388に
かみ合うフランジ380によってさらに移動することを妨げられる。この移動は
、リング388の近位側の垂直面により逆行できない。好ましくはこのリング3
88の形状はほぼ楕円形であり、一般に図46に示すものと類似であるが、非復
帰ラッチとして作用する傾斜壁を持つ点で異なる。
端376を越えて進み、カテーテル18の先端と穿刺針20を通して血管から血
液を採集しており、部分380、384および388間の関係を妨げることなく
取外しできる。真空サンプリングビンを取外す間、キャップ374は図に示す位
置に対して弾性を回復し、血液流れを遮断する。次に、穿刺針装置370は後続
の真空サンプリングビンを受け入れて、さらに血液サンプルを採集できる。この
動作は、弾性リング388の非復帰構造により、穿刺針20とカテーテル18の
関係を妨げない。
示す穿刺針装置と類似であるが、標準真空サンプリングチューブの前進の結果と
してカテーテルアセンブリを第1位置から第2位置に移動させる代替の好ましい
配列を有する。この実施形態では、弾性ラッチリング388は存在せず、ラッチ
は、カテーテルベース382の突起386上に形成された突起または移動止め4
02の非対称形状によってなされる。好ましくは突起38は断面がアーチ状で、
端部壁342の適合アーチ状スロットに緊密に嵌合している。この材料の寸法と
弾性は、突起386がハウジング12の端部壁342のスロットを自由に通過す
るが、真空サンプリングチューブ(図50に示す部分)を通し供給される適度の
親指圧により、突起402がスロットを通過できるような選択する。
れた圧力がカテーテルベース352を前方に移動して、遠位の穿刺針ハウジング
ボス378上のフランジ380により停止し、フランジ384の穴(フランジ3
80より小さい直径)の端にかみ合った後の状態である。カテーテル18と穿刺
針20の先端を通し血液を採集後、第1位置に戻る移動を防ぐ突起402の非復
帰形状により、穿刺針装置400の各部分間の関係を妨げることなく、真空サン
プリングビンを取外しできる。このように、後続の真空サンプリングビンを装着
および取外して、一連の血液サンプルを採集する。この手順完了後、穿刺針先端
22は突出カテーテル18により保護されているため、穿刺針装置400は安全
に廃棄できる。
、穿刺針20はフランジ24を装備している。
持される。ストップメンバ502をハウジング12の内側の、比較的フレキシブ
ルな壁部分504に取付けられている。
に内側に移動し、その結果ストップメンバ502は側面方向に移動し、穿刺針2
0を解放する。これにより、穿刺針20を収納でき、先端22は図52に示すよ
うにカテーテル18内に納まる。
は図54に示すように外側に移動する。ストップメンバ502は再度側面方向に
移動し、図54に示すように穿刺針20を解放して、収納する。
るところである。
面図であり、人体組織を突き刺して液を組織に注入(または組織から抽出)でき
る。
の注入(または人体から抽出)、または使用後の安全廃棄に適する。
る。
る。
。
あり、従来のシリンジ上に固定されて、注入を実行するために組織に挿入できる
。
(または人体から抽出)、または使用後の安全廃棄に適する。
る。
る。
る。
。
る。
る。
。
る。
る。
。
る。
る。
。
ある。
ある。
。
ある。
針装置に装着する真空サンプリングビンの断面図も合わせて示す。
、穿刺針装置に装着して、血管から穿刺針装置を通して流れる血液を採集できる
真空サンプリングビンの断面図も合わせて示す。
ある。
装置に装着して、穿刺針装置を通して流れる血液を採集できる真空サンプリング
ビンの部分の断面図も合わせて示す。
ある。
始のできる、穿刺針装置に装着するルアーにより接続されたシリンジを示す。
図である。
装置に接続して、血液採集または血管内への薬物を投与するフレキシブルなチュ
ーブ状ラインを含む。
面図である。
面図である。
図である。
に示す実施形態の端部を持ち上げた図である。
に示す実施形態の端部を持ち上げた図である。
あり、人体組織に刺し込み、液を組織に注入(または組織から抽出)して使用で
きる。
口液の注入(または人体から抽出)、および使用後の安全廃棄に適する。
ッチメンバを示し、穿刺針装置を人体組織に刺し込んで非経口液を移動するのに
適する第1位置に維持している。
動または使用後の廃棄に適する。
を第1または第2位置に維持している。
ある。
ンバを示し、穿刺針装置を第1または第2位置に維持している。
あり、患者の血管に挿入でき、また真空サンプリング・チューブを収容できる。
ブを装着するために取外された部分内に示す真空サンプリング・チューブの装着
により第2位置に移動後の状態である。
あり、患者の血管に挿入でき、また真空サンプリング・チューブを収容して患者
血管から血液を吸引できる。
ブを装着するように取外された部分内に示す真空サンプリング・チューブの装着
により第2位置に移動後の状態である。
あり、患者の血管に挿入できる。
である。
である。
Claims (17)
- 【請求項1】 鋭い先端を持つチューブ状の穿刺針を緊密に囲む自由端を有
する薄い肉厚のカテーテルを備えた穿刺針装置であり、前記穿刺針およびカテー
テルが、前記穿刺針が前記カテーテルから短い長さだけ突出する第1位置から、
前記鋭い先端がカテーテルの前記自由端近くのカテーテル内に置かれる第2位置
の間を、長軸方向に移動できることを特徴とし、前記穿刺針が常時穿刺針装置の
液通路内に留まり、前記穿刺針およびカテーテルを確実に相対的第1位置に保持
する手段を備え、前記穿刺針が前記カテーテルと穿刺針が関係する第1位置にあ
るときに組織に刺し込むことができる、穿刺針装置。 - 【請求項2】 前記穿刺針およびカテーテルをハウジングに取付けているこ
とを特徴とする、請求項1に記載の穿刺針装置。 - 【請求項3】 前記ハウジングがシリンダまたは液採集ビンを取付ける手段
を備えていることを特徴とする、請求項2に記載の穿刺針装置。 - 【請求項4】 前記穿刺針とカテーテルを第1相対位置に確実に保持する手
段が、解放と同時に穿刺針とカテーテルをその第2相対位置に移動できるキャッ
チメンバを備えていることを特徴とする、請求項2または3に記載の穿刺針装置
。 - 【請求項5】 フランジを前記穿刺針に取付け、前記穿刺針とカテーテルの
前記相対的第1位置で前記キャッチメンバが前記フランジにかみ合っていること
を特徴とする、請求項4に記載の穿刺針装置。 - 【請求項6】 前記フランジがほぼ円形であり、前記キャッチメンバが楕円
形リングの形状の変形可能なンバを備え、そのメンバがほぼ円形形状に変形して
前記フランジを前記キャッチメンバを通過できるようにすることを特徴とする、
請求項5に記載の穿刺針装置。 - 【請求項7】 前記楕円形リングが前記ハウジングの壁部分と一体成形され
ていることを特徴とする、請求項6に記載の穿刺針装置。 - 【請求項8】 前記ハウジングの前記壁部分がハウジング内部の圧力の増減
で変形でき、前記楕円リングをほぼ円形に変形させることを特徴とする、請求項
7に記載の穿刺針装置。 - 【請求項9】 前記穿刺針とカテーテルのそれらの第2相対位置への移動が
確実に制限されていることを特徴とする、請求項1〜8のいずれかに記載の穿刺
針装置。 - 【請求項10】 前記穿刺針とカテーテルがそれらの第2相対位置において
確実に保持されていることを特徴とする、請求項1〜9のいずれかに記載の穿刺
針装置。 - 【請求項11】 ばね手段を設けて、前記穿刺針とカテーテルをそれらの第
2相対位置に移動することを特徴とする、請求項1〜10のいずれかに記載の穿
刺針装置。 - 【請求項12】 前記ばね手段が、前記穿刺針周りに取付けたコイルばねで
あることを特徴とする、請求項11に記載の穿刺針装置。 - 【請求項13】 前記穿刺針が開口を含む後端を有して、前記穿刺針とカテ
ーテルのそれらの前記第2相対位置への移動と同時に、前記穿刺針の前記後端の
開口が、液を含むかまたは含むようにできるチャンバとの連通を確立することを
特徴とする、請求項1〜12のいずれかに記載の穿刺針装置。 - 【請求項14】 前記穿刺針の前記後端が鋭い先端を有し、前記穿刺針とカ
テーテルが前記第2相対位置に移動するとき、ハウジングのバリヤメンバを貫通
することを特徴とする、請求項13に記載の穿刺針装置。 - 【請求項15】 前記穿刺針とカテーテルが前記第1から第2相対位置に移
動するとき、前記穿刺針が前記ハウジングに対して移動することを特徴とする、
請求項2〜14のいずれかに記載の穿刺針装置。 - 【請求項16】 前記穿刺針とカテーテルが前記第1から第2相対位置に移
動するとき、前記カテーテルが前記ハウジングに対して移動することを特徴とす
る、請求項2〜14のいずれかに記載の穿刺針装置。 - 【請求項17】 前記ハウジングがフレキシブル壁部分を備え、その部分が
前記ハウジングの内部圧力の変化に伴ない、側面方向に移動して前記カテーテル
と穿刺針を前記第2相対位置で使用可能にすることを特徴とする、請求項2〜5
のいずれかに記載の穿刺針装置。
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