JP7055679B2 - カテーテル組立体 - Google Patents

Description

本発明は、例えば患者に対して輸液などを行うに際して血管に穿刺し、留置するカテーテル組立体に関する。

従来、患者に対し輸液などを行う際に使用されるカテーテル組立体は公知である。この種のカテーテル組立体は、中空のカテーテルと、カテーテルの基端に固着されたカテーテルハブと、カテーテル内に挿入され先端に鋭利な針先を有する中空の内針と、この内針の基端に固着された針ハブとを備える。

カテーテル組立体を使用する場合、内針およびカテーテルの各先端が生体の皮膚および血管に穿刺された後、カテーテルが内針に対して進められることで、カテーテルが血管内に所定長さ挿入される。その後、カテーテルハブの基端部には、輸液ライン（チューブ）につながったコネクタが接続される。カテーテルハブは、医療用テープなどにより患者の皮膚に固定される。皮膚への刺激を軽減するとともにカテーテルハブの皮膚への固定を容易にするため、カテーテルハブに翼状部（固定翼）を設けたものが知られている（例えば、下記特許文献１参照）。

特表２００５－５１２６１０号公報

翼状部が設けられたカテーテルハブは、翼状部が設けられていないカテーテルハブと比較して大きい。カテーテルハブが大きくなると、穿刺時に翼状部が皮膚に当たり、穿刺操作性が低下する。また、カテーテルハブが大きくなると、小児や手背への留置がしにくく、留置箇所が限定される。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、コンパクトな状態で穿刺または留置を行うことが可能なカテーテル組立体を提供することを目的とする。

本発明の一態様は、カテーテルと、前記カテーテルの基端に設けられたカテーテルハブと、前記カテーテルおよび前記カテーテルハブに抜去可能に挿入された内針と、を備えた、カテーテル組立体であって、前記カテーテルハブは、前記カテーテルの内腔と連通した中空部が形成されたハブ本体と、前記ハブ本体に設けられ、少なくとも一部が前記ハブ本体の外周面に沿って湾曲した第１状態から、前記ハブ本体から翼状に突出した第２状態へと変形可能な翼状部と、を有する、カテーテル組立体である。

このカテーテル組立体によれば、翼状部の第１状態ではハブ本体と翼状部とが一体化しているため、コンパクトな状態で穿刺することができる。従って、穿刺時に翼状部が皮膚にあたりにくく、翼状部を設けることによる穿刺操作性の低下は生じない。また、小児や手背などの比較的狭い場所に留置する場合には、第１状態のままカテーテルハブを皮膚に固定することができるため、留置場所の選択肢を増やすことができる。必要に応じて、穿刺後に翼状部を第２状態に変形させることで、カテーテルハブの皮膚への固定を容易にすることができる。

前記翼状部を前記第１状態に解除可能に保持する保持部を備えてもよい。

この構成により、穿刺時に翼状部を第１状態に確実に保持しておくことができる。

前記翼状部は、軟質材料により構成されていてもよい。

この構成により、翼状部をハブ本体の外周面に密着または近接させやすいため、よりコンパクトな状態で穿刺することができる。また、翼状部が軟らかいため、固定に伴う皮膚への刺激を低減することができる。

前記翼状部には、翼根元部と翼端部との間に、複数の薄肉部が間隔を置いて設けられていてもよい。

この構成により、翼状部が比較的硬い材料で構成されている場合でも、複数の薄肉部の箇所で屈曲可能であるため、ハブ本体に沿って翼状部を湾曲させることができる。

前記翼状部は、前記第２状態で前記ハブ本体から互いに反対方向に突出する一対のウイングを有する。

この構成により、カテーテルハブの皮膚への固定を一層容易にすることができる。

前記翼状部は、前記第２状態で前記ハブ本体から互いに反対方向に突出する一対のウイングを有し、前記第１状態で、前記一対のウイングは前記保持部において互いに接合されていてもよい。

この構成により、保持部の接合を解除するだけで、一対のウイングを第２状態へと変形させることができるため、接合の解除操作を効率的に行うことができる。

前記保持部は、前記一対のウイングの翼端部同士を接続する破断可能な脆弱部であってもよい。

前記保持部は、前記一対のウイングの翼端部同士を貼り付ける貼着部であってもよい。

前記保持部は、前記一対のウイングの翼端部同士を嵌合させる嵌合構造であってもよい。

前記保持部は、前記翼状部を前記ハブ本体の外周面に仮固定する面ファスナであってもよい。

前記保持部は、前記一対のウイングに跨って設けられた両面テープであってもよい。

前記翼状部は、前記ハブ本体につながる弾性変形可能な基部と、前記基部から前記ハブ本体に沿って基端方向に延出した延出部とを有し、前記保持部による保持が解除されることに伴い、前記基部の弾力性により前記延出部が前記ハブ本体から離間する方向に変位して、前記ハブ本体の基端部と前記延出部との間にコネクタが挿入可能な隙間が形成されてもよい。

この構成により、保持部による保持を解除する前の第１状態では、基部および延出部はハブ本体に近接しているため、翼状部を設けることによる穿刺操作性の低下は生じない。また、保持部による保持を解除すると、延出部とハブ本体との間にはコネクタが挿入可能な隙間が形成される。コネクタが当該隙間に挿入されることで、皮膚への固定時にコネクタが皮膚に直接接触しないため、皮膚への刺激を低減することができる。

本発明のカテーテル組立体によれば、コンパクトな状態で穿刺または留置を行うことが可能となる。

本発明の実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。 カテーテル組立体の作用説明図（斜視図）である。 カテーテル組立体の作用説明図（側面図）である。 保持部として貼着部を備えたカテーテルハブの斜視図である。 保持部として嵌合構造を備えたカテーテルハブの斜視図である。 保持部として面ファスナを備えたカテーテルハブの斜視図である。 保持部として両面テープを備えたカテーテルハブの斜視図である。 図８Ａは、他の態様に係るカテーテルハブの斜視図である。図８Ｂは、他の態様に係るカテーテルハブの別の斜視図である。

以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１に示すカテーテル組立体１０は、患者（生体）に輸液や輸血などを行う場合に用いられる。カテーテル組立体１０は、末梢静脈カテーテルとして構成され得る。カテーテル組立体１０は、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いカテーテル（例えば、中心静脈カテーテル、ＰＩＣＣ、ミッドラインカテーテルなど）として構成されてもよい。また、カテーテル組立体１０は、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテルなどの動脈用カテーテルとして構成されてもよい。

カテーテル組立体１０は、カテーテル１２と、カテーテル１２の基端側に接続されたカテーテルハブ１４と、カテーテル１２に抜去可能に挿通された内針１６と、内針１６に接続された針ハブ１８とを備える。カテーテル組立体１０は、使用前の初期状態で、カテーテル１２および内針１６を径方向に重ねた二重針構造を形成している。

カテーテル１２は、可撓性を有する医療用細管である。カテーテル１２の内部には、内腔が貫通形成されている。カテーテル１２の長さは、特に限定されず用途や諸条件などに応じて適宜設計可能である。

カテーテル１２の構成材料としては、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適である。例えば、軟質樹脂材料としては、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などのフッ素系樹脂、ポリエチレンなどのオレフィン系樹脂が挙げられる。

カテーテル１２の基端部は、カテーテルハブ１４内の先端部に固定されている。カテーテルハブ１４は、カテーテル１２が血管内に挿入された状態で患者の皮膚Ｓ（図２および図３参照）上に露出され、医療用テープなどにより貼り付けられてカテーテル１２とともに留置される。

図１に示すように、カテーテルハブ１４は、中空筒状のハブ本体２０と、ハブ本体２０に設けられた翼状部２４と、翼状部２４から基端方向に延出した延出部２６とを有する。ハブ本体２０の先端部にカテーテル１２の基端部が固定されている。ハブ本体２０の内部には、カテーテル１２の内腔に連通して液体を流通可能な中空部２１が設けられている。この中空部２１には、内針１６の穿刺時に血液の逆流を防ぐとともに、輸液チューブ４０（送液ライン）のコネクタ４２（図２参照）の挿入に伴い輸液を可能とする、図示しない止血弁やプラグなどが収容されてもよい。

ハブ本体２０の基端部には、内周面に雌ネジが形成された筒状のコネクタ４２（図２参照）と接続可能な接続部２８が設けられている。接続部２８は、接続筒部２８ａと、接続筒部２８ａの基端から径方向外方に突出した一対の接続突起２８ｂとを有する。一対の接続突起２８ｂは、コネクタ４２の雌ネジと螺合する雄ネジとして機能する部位である。ハブ本体２０の外周部には、ユーザがカテーテルハブ１４を軸方向に操作するための突起状のタブが設けられてもよい。

ハブ本体２０は、例えば、硬質樹脂などの硬質材料により構成される。ハブ本体２０の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂を適用するとよい。ハブ本体２０は、軟質材料により構成されてもよい。

翼状部２４は、少なくとも一部がハブ本体２０の外周面に沿って湾曲した第１状態（図１）から、ハブ本体２０から翼状に突出した第２状態（図２）へと変形可能である。図１に示すように、本実施形態における翼状部２４は、第１状態で、翼根元部３０ａから翼端部３０ｂに亘って、ハブ本体２０の外周面に巻きつくように弧状に湾曲している。翼状部２４は、一対のウイング３０を有する。翼状部２４（各ウイング３０）の背面２４ｂには、ウイング３０の前縁から後縁に向かって延びる溝部３１が設けられている。

図２に示すように、翼状部２４は、ハブ本体２０の下部に設けられた基部３２を有し、一対のウイング３０は基部３２の左右からそれぞれ延出している。一対のウイング３０は、第２状態でハブ本体２０から互いに反対方向（左右方向）に突出する。

翼状部２４は、軟質材料により構成されている。翼状部２４を構成する軟質材料としては、例えば、塩化ビニール、シリコーンゴム（熱硬化型エラストマー）、オリフィン系熱可塑性エラストマー、ポリブタジエン系熱可塑性エラストマー、イソプレン熱可塑性エラストマーなどが挙げられる。翼状部２４とハブ本体２０とは一体成形された部材であってもよい。ハブ本体２０が硬質材料で構成され、翼状部２４が軟質材料で構成される場合、二色成形により、硬質なハブ本体２０と軟質な翼状部２４を有する一体成形のカテーテルハブ１４を製造することができる。

図１に示すように、カテーテルハブ１４には、翼状部２４を第１状態に解除可能に保持する保持部３４が設けられている。図１に示すカテーテル組立体１０の初期状態で、一対のウイング３０は保持部３４において互いに接合されている。図１に示す態様の保持部３４は、一対のウイング３０の翼端部３０ｂ同士を接続する破断可能な脆弱部３４Ａである。脆弱部３４Ａは、図１に示すような断続的破断部（いわゆるミシン目）であってもよく、あるいは薄肉部であってもよい。脆弱部３４Ａは、翼状部２４の他の部位よりも脆弱であるため、ユーザの操作により、脆弱部３４Ａに所定以上の力がかかると、翼状部２４は、脆弱部３４Ａの箇所では破断する。

延出部２６は、カテーテルハブ１４が皮膚Ｓに固定された状態で、皮膚Ｓに接触する部位であり、コネクタ４２の先端エッジ４２ｂ（図２参照）が皮膚Ｓに直接接触することを防止する皮膚プロテクタとして機能するものである。延出部２６は、ハブ本体２０の下部（翼状部２４の基部３２）から基端方向に延出（突出）している。

延出部２６は、ハブ本体２０の軸に対して傾斜した方向に延在する。具体的に、延出部２６は、基端方向に向かってハブ本体２０の軸から離間する方向に傾斜している。図１に示す翼状部２４の第１状態で、延出部２６と、ハブ本体２０の接続部２８との間には、隙間Ｇ１が形成されている。延出部２６は、ハブ本体２０の接続部２８の下方で、接続部２８に対向している。延出部２６は、基部３２に一体成形されていてもよく、あるいは、基部３２に対して固定された別部品であってもよい。

図１において、内針１６は、生体の皮膚Ｓを穿刺可能な剛性を有する中空管に構成され、カテーテル１２の内腔およびカテーテルハブ１４の中空部２１に貫通配置される。内針１６は、カテーテル１２よりも長い全長に形成され、その先端には鋭利な針先１６ａが設けられる。内針１６の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料、硬質樹脂、セラミックスなどが挙げられる。

針ハブ１８は、内針１６の基端部に固定されている。初期状態で、針ハブ１８の先端部はカテーテルハブ１４（具体的には、ハブ本体２０）の基端部に挿入されている。針ハブ１８は、カテーテルハブ１４から基端方向に離脱可能である。針ハブ１８を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、例えば、カテーテルハブ１４で挙げた材料を適宜選択し得る。

次に、上記のように構成されたカテーテル組立体１０の作用を説明する。

図１に示すカテーテル組立体１０の使用においては、ユーザにより、カテーテル組立体１０を患者の皮膚Ｓに穿刺する穿刺操作が行われる。穿刺前の初期状態では、一対のウイング３０は保持部３４（脆弱部３４Ａ）により連結されているため第１状態（翼状部がハブ本体２０の外周面に沿って湾曲した状態）が保持されている。また、穿刺前の初期状態では、一対のウイング３０は保持部３４（脆弱部３４Ａ）により連結されているため、翼状部２４の基部３２（図２参照）は弾性変形して圧縮された状態となっており、ハブ本体２０と延出部２６との間の隙間Ｇ１は小さい。

穿刺操作では、カテーテル組立体１０は、一対のウイング３０がハブ本体２０の外周面に巻き付いた第１状態のまま、患者の皮膚Ｓに穿刺される。これにより、内針１６およびカテーテル１２の各先端部が皮膚Ｓおよび穿刺目標の血管に穿刺される。

穿刺後、ユーザは、針ハブ１８の位置を固定しつつ、カテーテルハブ１４を把持しながら、カテーテル１２を前進させる。これによりカテーテル１２を血管内の目標位置まで挿入する。次に、ユーザは、カテーテル１２の位置を保持しつつ、針ハブ１８を基端方向に引っ張る。これにより、内針１６がカテーテル１２およびカテーテルハブ１４から基端方向に抜去される。

次に、図２および図３に示すように、ユーザは、保持部３４による翼状部２４の保持を解除する解除操作を行って翼状部２４を第２状態（展開状態）にするとともに、輸液チューブ４０の端部に設けられたコネクタ４２をカテーテルハブ１４に接続する接続操作を行う。

具体的に、上記の解除操作では、一対のウイング３０に力をかけ、脆弱部３４Ａを破断させる。これにより、一対のウイング３０が左右方向に展開可能となる。保持部３４による保持が解除されることに伴い、圧縮されていた基部３２の圧力が開放される。すなわち、基部３２の弾力性により延出部２６がハブ本体２０から離間する方向に変位して、ハブ本体２０の基端部（接続部２８）と延出部２６との間にコネクタ４２が挿入可能な隙間Ｇ２（図１における隙間Ｇ１よりも大きい）が形成される。

上記の接続操作では、内針１６が抜き取られた状態のカテーテル１２およびカテーテルハブ１４の基端側（ハブ本体２０の基端部）に、輸液チューブ４０の端部に設けられたコネクタ４２を接続する。この場合、ハブ本体２０の接続部２８に、コネクタ４２のロック筒４２ａが螺合により接続される。カテーテルハブ１４に設けられた延出部２６（具体的には、延出部２６の下面）は、皮膚Ｓに接触している。この状態で、この延出部２６とハブ本体２０との間に、コネクタ４２のロック筒４２ａが挿入されている。

次に、ユーザは、医療用テープなどによりカテーテルハブ１４を皮膚Ｓに固定する。そして、輸液チューブ４０から患者への輸液剤（薬液）の投与が実施される。

この場合、カテーテル組立体１０は、以下の効果を奏する。

カテーテル組立体１０によれば、翼状部２４の第１状態ではハブ本体２０と翼状部２４とが一体化している（翼状部２４がハブ本体２０に巻き付いている）ため、コンパクトな状態で穿刺することができる。従って、穿刺時に翼状部２４が皮膚Ｓに当たりにくく、翼状部２４を設けることによる穿刺操作性の低下は生じない。また、小児や手背などの比較的狭い場所に留置する場合には、第１状態のままカテーテルハブ１４を皮膚Ｓに固定することができるため、留置場所の選択肢を増やすことができる。必要に応じて、穿刺後に翼状部２４を第２状態に変形させることで、カテーテルハブ１４の皮膚Ｓへの固定を容易にすることができる。

カテーテル組立体１０は、翼状部２４を第１状態に解除可能に保持する保持部３４を備える。この構成により、穿刺時に翼状部２４を第１状態に確実に保持しておくことができる。翼状部２４の背面２４ｂには、翼状部２４の前縁から後縁に向かって延びる溝部３１が設けられているため、ハブ本体２０の外周面に沿って翼状部２４を容易に湾曲させることができる。

翼状部２４は、軟質材料により構成されている。この構成により、翼状部２４をハブ本体２０の外周面に密着または近接させやすいため、よりコンパクトな状態で穿刺することができる。また、翼状部２４が軟らかいため、固定に伴う皮膚Ｓへの刺激を低減することができる。

翼状部２４は、第２状態でハブ本体２０から互いに反対方向に突出する一対のウイング３０を有する。この構成により、カテーテルハブ１４の皮膚Ｓへの固定を一層容易にすることができる。

第１状態で、一対のウイング３０は保持部３４において互いに接合されている。この構成により、保持部３４の接合を解除するだけで、一対のウイング３０を第２状態へと変形させることができるため、接合の解除操作を効率的に行うことができる。

翼状部２４は、ハブ本体２０につながる弾性変形可能な基部３２と、基部３２からハブ本体２０に沿って基端方向に延出した延出部２６とを有する。そして、保持部３４による保持が解除されることに伴い、基部３２の弾力性により延出部２６がハブ本体２０から離間する方向に変位して、ハブ本体２０の基端部と延出部２６との間にコネクタ４２が挿入可能な隙間Ｇ２が形成される。この構成により、保持部３４による保持を解除する前の第１状態では、基部３２および延出部２６はハブ本体２０に近接しているため、翼状部２４を設けることによる穿刺操作性の低下は生じない。また、コネクタ４２がハブ本体２０と延出部２６との間に形成された隙間Ｇ２に挿入されることで、皮膚Ｓへの固定時にコネクタ４２が皮膚Ｓに直接接触しないため、皮膚Ｓへの刺激を低減することができる。

翼状部２４を第１状態に解除可能に保持する保持部３４の構成は、上記の態様に限らず、例えば、図４～図７に示す態様が採用されてもよい。

図４に示す保持部３４は、一対のウイング３０Ｌの翼端部３０ｂ同士を貼り付ける貼着部３４Ｂ（粘着テープ）である。初期状態で、一対のウイング３０Ｌの翼端部３０ｂ同士がハブ本体２０の上部で重なっており、その重なり部において、貼着部３４Ｂにより一対のウイング３０Ｌが互いに保持されている。図４に示す一対のウイング３０Ｌは、上述した翼状部２４の一対のウイング３０（図２参照）よりも長く構成されている。一対のウイング３０は貼着部３４Ｂにより仮固定されており、ユーザが一方のウイング３０Ｌの翼端部３０ｂをめくることにより、一方のウイング３０Ｌを他方のウイング３０Ｌから引き剥がすことができる。

図５に示す保持部３４は、一対のウイング３０Ｌの翼端部３０ｂ同士を嵌合させる嵌合構造３４Ｃである。初期状態で、一対のウイング３０Ｌの翼端部３０ｂ同士がハブ本体２０の上部で重なっており、その重なり部において、嵌合構造３４Ｃにより一対のウイング３０Ｌが互いに保持されている。仮想線で示すように、嵌合構造３４Ｃは、一方のウイング３０Ｌに設けられた突起４６と、他方のウイング３０Ｌに設けられた孔部４８とからなる。一対のウイング３０Ｌは嵌合構造３４Ｃにより仮固定されており、ユーザが一方のウイング３０Ｌの翼端部３０ｂをめくることにより、一方のウイング３０Ｌを他方のウイング３０Ｌから分離することができる。

図６に示す保持部３４は、翼状部２４をハブ本体２０の外周面に仮固定する面ファスナ３４Ｄである。図６では、展開した状態（第２状態）の翼状部２４を示している。面ファスナ３４Ｄは、ハブ本体２０に固定された第１部材５０と、一対のウイング３０にそれぞれ固定された第２部材５２とからなる。第１部材５０と第２部材５２は互いに着脱可能である。

図６において仮想線で示すように、初期状態では、一対のウイング３０にそれぞれ固定された第２部材５２が、ハブ本体２０に固定された第１部材５０に重なることで、一対のウイング３０がハブ本体２０に沿って湾曲した（巻き付いた）状態が保持されている（仮固定されている）。ユーザが一対のウイング３０の翼端部３０ｂをそれぞれめくることにより、一対のウイング３０をハブ本体２０の外周面から引き剥がすことができる。

図７に示す保持部３４は、一対のウイング３０に跨って設けられた両面テープ３４Ｅである。初期状態で、両面テープ３４Ｅは、ハブ本体２０の外周面に沿って湾曲する翼状部２４の全周を囲むようにリング状に貼り付けられている。一対のウイング３０は両面テープ３４Ｅにより仮固定されており、ユーザが一方または両方のウイング３０に力をかけることにより、一対のウイング３０を跨ぐ部分５４で両面テープ３４Ｅを破断することができる（仮想線で破断箇所５４ａを示す）。両面テープ３４Ｅは翼状部２４の背面２４ｂ（皮膚に接触する側）に設けられているため、カテーテルハブ１４を皮膚Ｓに固定する際に両面テープ３４Ｅをそのまま利用することができ、便利である。

図８Ａおよび図８Ｂに示す他の態様に係るカテーテルハブ１４Ａは、翼状部６０に複数の薄肉部６４が設けられている点で、図１などに示したカテーテルハブ１４と異なる。具体的には、翼状部６０（一対のウイング６２）には、翼根元部６２ａと翼端部６２ｂとの間に、複数の薄肉部６４が間隔を置いて設けられている。この構成により、翼状部６０が比較的硬い材料で構成されている場合でも、複数の薄肉部６４の箇所で屈曲可能であるため、ハブ本体２０に沿って翼状部６０を湾曲させることができる。初期状態で、一対のウイング６２は保持部３４（脆弱部３４Ａ）により互いに連結されている。保持部３４としては、図４～図７に示したいずれかの態様が採用されてもよい。

各ウイング６２において、複数の薄肉部６４は、互いに平行に延在している。ウイング６２の一方面（上面６３ａ）には複数の筋状溝６４ａが設けられている。ウイング６２の他方面（背面６３ｂ）には複数の筋状溝６４ｂが設けられている。１つの筋状溝６４ａと１つの筋状溝６４ｂとにより、１つの薄肉部６４が形成されている。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

１０…カテーテル組立体 １２…カテーテル
１４、１４Ａ…カテーテルハブ １６…内針
２０…ハブ本体 ２４、６０…翼状部
３０、６２…ウイング ３４…保持部
３４Ａ…脆弱部 ３４Ｂ…貼着部
３４Ｃ…嵌合構造 ３４Ｄ…面ファスナ
３４Ｅ…両面テープ

Claims (10)

1. カテーテルと、
   前記カテーテルの基端に設けられたカテーテルハブと、
   前記カテーテルおよび前記カテーテルハブに抜去可能に挿入された内針と、
   を備えた、カテーテル組立体であって、
   前記カテーテルハブは、
   前記カテーテルの内腔と連通した中空部が形成されたハブ本体と、
   前記ハブ本体に設けられ、少なくとも一部が前記ハブ本体の外周面に沿って湾曲した第１状態から、前記ハブ本体から翼状に突出した第２状態へと変形可能な翼状部と、
   前記翼状部を前記第１状態に解除可能に保持する保持部と、
   を有し、
   前記翼状部は、前記第１状態で、前記ハブ本体の前記外周面に巻きつくように弧状に湾曲しており、
   前記翼状部は、前記ハブ本体につながる弾性変形可能な基部と、前記基部から前記ハブ本体に沿って基端方向に延出した延出部とを有し、
   前記保持部による保持が解除されることに伴い、前記基部の弾力性により前記延出部が前記ハブ本体から離間する方向に変位して、前記ハブ本体の基端部と前記延出部との間にコネクタが挿入可能な隙間が形成される、カテーテル組立体。
2. 請求項１記載のカテーテル組立体において、
   前記翼状部は、軟質材料により構成されている、カテーテル組立体。
3. 請求項１または２記載のカテーテル組立体において、
   前記翼状部には、翼根元部と翼端部との間に、複数の薄肉部が間隔を置いて設けられている、カテーテル組立体。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
   前記翼状部は、前記第２状態で前記ハブ本体から互いに反対方向に突出する一対のウイングを有する、カテーテル組立体。
5. 請求項１記載のカテーテル組立体において、
   前記翼状部は、前記第２状態で前記ハブ本体から互いに反対方向に突出する一対のウイングを有し、
   前記第１状態で、前記一対のウイングは前記保持部において互いに接合されている、カテーテル組立体。
6. 請求項５記載のカテーテル組立体において、
   前記保持部は、前記一対のウイングの翼端部同士を接続する破断可能な脆弱部であるである、カテーテル組立体。
7. 請求項５記載のカテーテル組立体において、
   前記保持部は、前記一対のウイングの翼端部同士を貼り付ける貼着部である、カテーテル組立体。
8. 請求項５記載のカテーテル組立体において、
   前記保持部は、前記一対のウイングの翼端部同士を嵌合させる嵌合構造である、カテーテル組立体。
9. 請求項１～５のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
   前記保持部は、前記翼状部を前記ハブ本体の外周面に仮固定する面ファスナである、カテーテル組立体。
10. 請求項１記載のカテーテル組立体において、
    前記翼状部は、前記第２状態で前記ハブ本体から互いに反対方向に突出する一対のウイングを有し、
    前記保持部は、前記一対のウイングに跨って設けられた両面テープである、カテーテル組立体。
    
    

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