JPH10179734A - 留置針組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】操作性に優れ、安全性の高い留置針組立体を提
供すること。 【解決手段】本発明の留置針組立体１は、留置針２と、
内針８と、分岐流路を形成するチューブ７とで構成され
ている。留置針２は、ハブ３と、その先端部に固着され
た外針４と、ハブ３に一体形成された一対の翼５ａ、５
ｂとで構成されている。ハブ３を構成する管体３０の基
端の拡径部３１には、栓体６が嵌入されている。ハブ３
は、二股に分岐している。すなわち分岐管３２を有し、
該分岐管３２には、可撓性を有するチューブ７が接続さ
れている。外針４に挿入して使用される内針８は、先端
部に鋭利な針先８１を有するとともに、分岐管３２の形
成部分に対応する位置に、分岐流路と内針８の内腔８０
とを連通する側孔８２が設けられている。分岐流路より
供給される輸液は、側孔８２より内腔８０へ導入され、
内針８内が輸液によりプライミングされる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば輸液の際に
血管に穿刺し、留置する留置針組立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に対し輸液を行う際には、輸液ライ
ンと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置して
これを行う。このような留置針としては、特開昭５７−
７５６６０号公報に記載されたものが知られている。

【０００３】この公報に記載された留置針は、カニュー
レ（外針）とハブとを備える留置針と、カニューレ内に
挿入される内針とから構成されている。留置針のハブ
は、カニューレから真直ぐに伸びた管と、該管より分岐
した枝管とを有する。

【０００４】この留置針を用いて輸液を行うに際して
は、留置針内に内針を挿入した状態（内・外針一体の状
態）でこれらを血管に穿刺し、次いで、留置針から内針
を抜き取り、血圧により留置針内が血液で満たされるの
を待ち、その後、留置針に輸液ラインを接続するという
操作が行われる。しかしながら、この場合には、次のよ
うな種々の欠点がある。

【０００５】 留置針内が血液で満たされる（プライ
ミングされる）までは、留置針を輸液ラインと接続する
ことができず、すなわち、留置針の血管への穿刺から輸
液の開始までの操作を閉鎖系（無菌性が維持された状
態）で行うことができず、そのため、細菌汚染や、血液
の漏れ出しのおそれがある。

【０００６】 留置針に輸液ラインを接続する作業中
等に、留置針が確保した血管から外れたり、位置ずれを
生じたりするおそれがある（留置針の固定前であるた
め）。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、プラ
イミング操作等の操作性に優れ、安全性の高い留置針組
立体を提供することにある。

【０００８】

【発明を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（20）の発明により達成される。

【０００９】（１） 中空の外針を備え、この外針の内
腔から分岐した分岐流路を有する留置針と、前記外針の
内腔に挿通される内針とで構成される留置針組立体であ
って、前記内針を前記外針の内腔に挿通した際、前記内
針または外針の先端開口と前記分岐流路とを連通する流
路を形成する流路形成手段を有することを特徴とする留
置針組立体。

【００１０】（２） 前記流路形成手段は、前記内針に
形成され、前記分岐流路と前記内針の内腔とを連通する
側孔で構成される上記（１）に記載の留置針組立体。

【００１１】（３） 前記側孔は、前記内針を前記外針
の内腔に挿通したときの前記分岐流路の分岐部に対応す
る位置に形成されている上記（２）に記載の留置針組立
体。

【００１２】（４） 前記分岐流路の分岐部と前記側孔
との位置を一致させるための位置合わせ手段を有する上
記（２）または（３）に記載の留置針組立体。

【００１３】（５） 前記流路形成手段は、前記内針の
外周部の、少なくとも前記外針と密着する部分に形成さ
れた欠損部で構成される上記（１）に記載の留置針組立
体。

【００１４】（６） 前記欠損部は、溝部または面取り
部である上記（５）に記載の留置針組立体。

【００１５】（７） 前記内針は、その針先に傾斜した
刃面を有し、前記欠損部は、前記刃面の根元部付近から
内針の軸方向に沿って形成されている上記（５）または
（６）に記載の留置針組立体。

【００１６】（８） 前記流路形成手段は、前記内針の
外周部の、少なくとも前記外針と密着する部分に形成さ
れた粗面で構成される上記（１）に記載の留置針組立
体。

【００１７】（９） 前記内針は、その針先に傾斜した
刃面を有し、前記粗面は、前記刃面の根元部付近から内
針の軸方向に沿って形成されている上記（８）に記載の
留置針組立体。

【００１８】（10） 前記流路形成手段は、前記外針の
内周部の、少なくとも前記内針と密着する部分に形成さ
れた空隙部で構成される上記（１）に記載の留置針組立
体。

【００１９】（11） 中空の外針を備え、この外針の内
腔から分岐した分岐流路を有する留置針と、前記外針の
内腔に挿通される内針とで構成される留置針組立体であ
って、前記内針を前記外針の内腔に挿通した際、前記内
針および外針の各先端開口と前記分岐流路とを連通する
流路を形成する流路形成手段を有することを特徴とする
留置針組立体。

【００２０】（12） 前記流路形成手段は、前記内針に
形成され、前記分岐流路と前記内針の内腔とを連通する
側孔と、前記内針の外周部の、少なくとも前記外針と密
着する部分に形成された欠損部とで構成される上記（1
1）に記載の留置針組立体。

【００２１】（13） 前記流路形成手段は、前記内針に
形成され、前記分岐流路と前記内針の内腔とを連通する
側孔と、前記内針の外周部の、少なくとも前記外針と密
着する部分に形成された粗面とで構成される上記（11）
に記載の留置針組立体。

【００２２】（14） 前記流路形成手段は、前記内針に
形成され、前記分岐流路と前記内針の内腔とを連通する
側孔と、前記外針の内周部の、少なくとも前記内針と密
着する部分に形成された空隙部とで構成される上記（1
1）に記載の留置針組立体。

【００２３】（15） 前記外針の先端部に、その内径が
縮径し、前記内針に密着する縮径部を有し、該縮径部の
内周面に、前記空隙部が形成されている上記（10）また
は（14）に記載の留置針組立体。

【００２４】（16） 前記留置針は、前記外針の基端側
に、前記内針を刺通可能であり、かつ刺通された内針を
抜去した際に自己閉塞性を有する栓体を有する上記
（１）ないし（15）のいずれかに記載の留置針組立体。

【００２５】（17） 前記内針の基端部に、気体は透過
するが液体は不透過なフィルター部材が設置されている
上記（１）ないし（16）のいずれかに記載の留置針組立
体。

【００２６】（18） 前記留置針は、開閉可能な翼を有
する上記（１）ないし（17）のいずれかに記載の留置針
組立体。

【００２７】（19） 前記分岐流路の分岐部が、前記留
置針の前記翼より基端側に形成されている上記（18）に
記載の留置針組立体。

【００２８】（20） 前記翼が閉じた状態を維持するロ
ック手段を有する上記（18）または（19）に記載の留置
針組立体。

【００２９】

【発明の実施の形態】以下、本発明の留置針組立体を、
添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００３０】図１および図２は、それぞれ、本発明の留
置針組立体の実施例を示す縦断面図である。このうち、
図１は、留置針組立体を分解した状態を示し、図２は、
留置針組立体を組み立てた状態を示す。なお、以下の説
明では、図１および図２の右側を「基端」、左側を「先
端」という。

【００３１】図１および図２に示すように、本発明の留
置針組立体１は、留置針２と、内針８と、分岐流路を形
成するチューブ（薬液注入ライン）７とで構成されてい
る。

【００３２】留置針２は、ハブ３と、ハブ３の先端部に
固着された外針４と、ハブ３の先端部に好ましくは一体
形成された一対の翼５ａ、５ｂとで構成されている。

【００３３】ハブ３は、中空の管体３０で構成されてい
る。ハブ３の基端には、好ましくは拡径部３１が形成さ
れている。この拡径部３１には、ハブ３の基端開口を気
密的に封止する栓体６が嵌入されている。

【００３４】栓体６は、後述する内針８により穿刺可能
であり、かつ穿刺された内針８を抜き取った際には、自
己閉塞性を有するものである。これにより、内針８を抜
去した際に、液漏れが防止されるとともに、ハブ３内の
無菌性が確保される。

【００３５】このような栓体６の構成材料としては、例
えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジ
エンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、
ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーン
ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）
や、ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレ
フィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、
あるいはそれらの混合物等の各種弾性材料が挙げられ
る。

【００３６】また、栓体６の構成材料としては、血液、
薬液等に接触すると膨潤する高分子吸水ポリマーを担持
したものを使用することもできる。

【００３７】また、栓体６の形体として、内針抜去後に
閉塞するスリットを有するものを使用することができ
る。

【００３８】このようなハブ３は、二股に（ト字状に）
分岐している。すなわち、管体３０の翼５ａと拡径部３
１との間には、斜め基端方向へ向かって突出する分岐管
３２が形成されている。管体３０の内部と分岐管３２の
内部とは、連通している。

【００３９】この分岐管３２には、可撓性を有するチュ
ーブ７の一端が液密に接続されている。チューブ７の他
端には、コネクタ７１が装着されている。このコネクタ
７１には、投与する薬液（輸液）を供給する輸液ライン
の端部に装着されたコネクタ７２が接続される。このよ
うな分岐管３２の内腔およびチューブ７の内腔により、
分岐流路が形成される。

【００４０】翼５ａ、５ｂは、可撓性を有し、翼５ａ、
５ｂの管体３０に対する接合部付近が屈曲または湾曲す
ることにより、開閉可能に構成されている。図３に示す
ように、内針８および外針４を生体に対し穿刺する際に
は、翼５ａ、５ｂを指で摘んで閉じた状態とし、穿刺の
操作を行う。また、外針４を留置する際には、翼５ａ、
５ｂを開いた状態（図１および図２に示す状態）とし、
翼５ａ、５ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。

【００４１】翼５ａには、凹部５１が形成され、翼５ｂ
には、前記凹部５１に嵌合し得る凸部５２が形成されて
いる。翼５ａ、５ｂを指で摘んで閉じた際に、凹部５１
と凸部５２とが嵌合し、翼５ａ、５ｂが閉じた状態を維
持することができる。これにより、内針８および外針４
の生体への穿刺操作を容易かつ安定的に行うことがで
き、その操作性が向上する。なお、このような凹部５１
および凸部５２よりなるロック手段は、他の構成のもの
でもよく、また、このようなロック手段は、形成されて
いなくてもよい。

【００４２】本実施例の留置針組立体１では、分岐管
（分岐部）３２が翼５ａ、５ｂより基端側に形成されて
いる。これにより、翼５ａ、５ｂを把持して内針８およ
び外針４を生体に穿刺する際に、チューブ７が邪魔にな
らず、その操作性に優れる。

【００４３】ハブ３、翼５ａ、５ｂ、チューブ７および
後述するハブ８３の構成材料としては、それぞれ、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポ
リブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられ
る。

【００４４】なお、内部の視認性を確保するために、こ
れらは、透明または半透明な材料で構成されているのが
好ましい。特に、ハブ３やハブ８３が内部の視認性を有
する場合には、内針８の針先８１が血管を確保したこと
を容易に確認することができる。

【００４５】外針４は、その基端部がハブ３の先端部に
液密に固着されている。外針４の先端部には、外径が先
端方向に向かって漸減するテーパ部４１が形成されてい
る。このテーパ部４１の存在により、生体への穿刺を容
易かつ低侵襲で行うことができる。

【００４６】外針４の構成材料としては、特に限定され
ないが、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共
重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイ
ロン樹脂等の軟質樹脂が好ましい。この場合、内部の視
認性を確保するために、外針４は、その全部または一部
を透明または半透明な材料で構成することもできる。ま
た、外針４の構成材料中に、例えば硫酸バリウムのよう
なＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもでき
る。

【００４７】内針８は、例えば、ステンレス鋼、アルミ
ニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合
金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利
な針先（刃先）８１が形成されている。この針先８１
は、内針８の軸線に対し所定角度傾斜した刃面８１１を
有している。また、内針８の基端部には、ハブ８３が固
着されている。

【００４８】この内針８は、外針４の内腔４０に挿入し
て使用されるもので、その外径は、外針４の内径と同様
かまたはそれより若干小さく設定されている。

【００４９】また、内針８の長さは、図２に示すよう
に、ハブ８３が栓体６（ハブ３の基端）に当接するまで
内針８を外針４内に挿入した状態（以下、「組み立て状
態」と言う）のとき、少なくとも針先８１が外針４の先
端開口から突出する程度の長さに設定されている。

【００５０】このような内針８には、内針８の先端開口
８１２と前記分岐流路（分岐管３２の内腔およびチュー
ブ７の内腔）とを連通する流路を形成する流路形成手段
として、内針８の内腔８０に連通する側孔８２が設けら
れている。この側孔８２は、組み立て状態において、分
岐管３２の形成部分（分岐部）に対応する位置に形成さ
れているのが好ましい。

【００５１】内針８にこのような側孔８２を設けること
により、組み立て状態で内針８の内腔８０を、前記分岐
流路を経て供給されるプライミング液（例えば輸液、薬
液、生理食塩水等の液体）でプライミングすることがで
きる。

【００５２】図１に示すように、ハブ８３は、内針８の
内腔８０に連通する中空部８４を有し、その基端部は、
フィルター部材８５により遮蔽されている。このフィル
ター部材８５は、気体は透過するが液体は透過しない性
質を有している。このようなフィルター部材８５として
は、例えば、ポリエチレンと高分子吸水ポリマーとで構
成される焼結体のような各種焼結体や、その他の多孔質
体が挙げられる。

【００５３】また、ハブ８３の先端部外周には、側孔８
２の周方向の位置を示す目印８６が形成されている。こ
の目印８６は、分岐管３２の形成部分（分岐部）と側孔
８２との周方向の位置を一致させるための位置合わせ手
段として機能する。このような目印８６を設けることに
より、ハブ３０が透明であるか否かにかかわらず、側孔
８２を分岐部に容易かつ確実に位置合わせすることがで
き、誤操作も防止できる。

【００５４】なお、目印８６等の設置位置は、図示のも
のに限らない。また、位置合わせ手段は、目印８６によ
るものに限定されず、例えば、ハブ３とハブ８３とが適
正な位置関係においてのみ嵌合し得るような嵌合部で構
成されるものでもよい。

【００５５】次に、留置針組立体１の組立方法および使
用方法（作用）の一例について説明する。

【００５６】［１］ 予め外針４と内針８とを組み立て
ておく。すなわち、図２に示すように、内針８の針先８
１で栓体６を刺通し、さらに、ハブ８３の先端面が栓体
６の基端面に当接するまで内針８を先端方向へ押圧、移
動し、内針８を外針４の内腔４０に挿通する。このと
き、目印８６が分岐管３２の形成位置（突出方向）に合
致するように、ハブ８３をハブ３に対し所望に回転操作
する。

【００５７】このような留置針組立体１の組み立てられ
た状態では、針先８１が外針４の先端から突出し、か
つ、側孔８２が分岐管３２の根本部分に対面する。

【００５８】なお、本工程は、留置針組立体１の使用時
（包材開封時）に、既に完了しているのが好ましい。

【００５９】［２］ 図１に示すように、予めコネクタ
７１とコネクタ７２とを接続し、輸液ラインからの輸液
を供給可能とする。なお、このとき、チューブ７または
輸液ライン上の所定箇所を例えばクランプ（流路開閉手
段の一例）により挟み、その内腔を閉塞しておく。

【００６０】［３］ 次に、前記クランプ等によるチュ
ーブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液ラインか
らの輸液をチューブ７を介してハブ３内に導入する。ハ
ブ３内に導入された輸液は、管体３０内に満たされると
ともに、側孔８２を介して内針８の内腔８０に導入さ
れ、これにより、内針８の内腔８０が輸液によりプライ
ミングされる。このとき、輸液の一部は、針先８１の開
口より流出する。

【００６１】また、側孔８２より内針８の内腔８０に流
入した輸液は、内針８の基端側へも流れ、ハブ８３の中
空部８４に流入してその全部または一部に満たされる。
このとき、中空部８４内の空気は、フィルター部材８５
を透過してハブ８３の外部に排出されるが、輸液は、フ
ィルター部材８５を透過できず、ハブ８３の外部に漏れ
出すことはない。

【００６２】［４］ 以上のようにしてプライミングが
完了したら、チューブ７または輸液ラインをクランプ等
により再び閉塞しておき、図３に示すように、翼５ａ、
５ｂを指で摘んで閉じ（必要に応じ、前記ロック手段に
より両翼の閉状態を維持し）、この翼５ａ、５ｂを把持
部として、一体化された内針８および外針４を患者の血
管（静脈または動脈）に穿刺する。

【００６３】このように、翼５ａ、５ｂを把持して血管
への穿刺操作を行うことにより、管体３０を直接把持し
て穿刺操作を行う場合に比べ、穿刺角度θが小さくな
り、すなわち、内針８および外針４が血管に対しより平
行に近付くようになる。そのため、穿刺操作が容易であ
るとともに、患者の血管への負担も軽減される。

【００６４】内針８により血管が確保されると、血管の
内圧（血圧）により血液が内針８内を基端方向へ逆流す
るので、視認性を有する外針４、ハブ３、ハブ８３また
はチューブ７のうちの少なくとも１箇所において、これ
を確認することができる。これを確認した後、内針８お
よび外針４をさらに進めると、外針４の先端部が血管を
確保する。

【００６５】このような血管への穿刺に際しては、内針
８の内腔８０が輸液によりプライミングされているた
め、誤って血管内に気泡が侵入することが確実に防止さ
れ、安全性が極めて高い。

【００６６】［５］ 血管が確保されたら、留置針２を
一方の手で固定し、他方の手でハブ８３を把持して基端
方向へ引っ張り、内針８を留置針２から抜去する。

【００６７】前述したように、栓体６は、自己閉塞性を
有するので、内針８を抜去した際に、穿刺孔から液漏れ
が生じることはなく、また、ハブ３内や輸液ラインの無
菌性も確保される。

【００６８】［６］ 翼５ａ、５ｂを開き、粘着テープ
等により皮膚に固定するとともに、前記クランプによる
チューブ７の閉塞を解除し、輸液の供給を開始する。

【００６９】輸液ラインから供給される輸液は、コネク
タ７２、７１、チューブ７、ハブ３内および外針４の各
内腔を経て、患者の血管内に注入される。

【００７０】以上のような一連の操作は、１人の手技に
て行うことができ、よって、従来の留置針がその穿刺操
作に２人以上の人手を要していたのに比べ、作業性が大
幅に向上するとともに、作業時間も短縮される。

【００７１】また、外針４および内針８を血管に穿刺す
る前に留置針２に輸液ラインを接続しておくことができ
るので、上述した従来の留置針の欠点も解消される。

【００７２】図４は、本発明の留置針組立体の他の実施
例（組み立て状態）を示す縦断面図、図５は、図４に示
す留置針組立体における内針の先端部付近の構成を示す
平面図、図６は、図５中のＡ−Ａ線断面図、図７は、図
５中のＢ−Ｂ線断面図、図８は、内針と外針とを組み立
てた状態における先端部付近の構成を示す縦断面図であ
る。

【００７３】これらの図に示す留置針組立体１は、主
に、流路形成手段の構成が異なる以外は、前述した実施
例と同様である。以下、図１〜図３に示す実施例との相
違点について説明し、同様の事項についてはその説明を
省略する。なお、以下の説明では、図４、図５、図６、
図８中の右側を「基端」、左側を「先端」という。

【００７４】図４〜図８に示す留置針組立体１は、前記
と同様の外針４および内針８を有している。

【００７５】外針４の先端部には、その内径が縮径した
縮径部４２が形成されている。この縮径部４２の内径
は、内針８の外径とほぼ等しいかまたはそれより若干小
さく設定されており、組み立て状態で、縮径部４２の内
周面が内針８の外周面に密着するように構成されてい
る。

【００７６】また、外針４の縮径部４２より基端側の部
分においては、その内径が内針８の外径より大きく、組
み立て状態において、外針４の内周面と内針８の外周面
との間に、所定の間隙４３が形成されるようになってい
る。この間隙４３は、血液の流路となる。

【００７７】内針８は、前記と同様の金属材料で構成さ
れ、その先端部には、鋭利な針先８１が形成されてい
る。この針先８１は、内針８の軸線に対し所定角度傾斜
した刃面８１１を有している。なお、内針８に前述した
側孔８２は、形成されていない。

【００７８】内針８の長さは、図４に示すように、組み
立て状態としたとき、少なくとも針先４１が外針４の先
端開口４４から突出する程度の長さに設定されている。

【００７９】図５〜図８に示すように、内針８の所定部
位には、流路形成手段として、面取り加工が施されてい
る。詳述すると、内針８の外周部の、少なくとも外針４
と密着する部分、すなわち、組み立て状態で外針４の縮
径部４２に対面する部分に、平坦に切り欠かれた帯状の
面取り部（欠損部）９１が形成されている。

【００８０】この面取り部９１は、刃面８１１の基端部
（根元部）付近から内針８の軸線方向に沿って長さｂだ
け形成されている。

【００８１】また、面取り部９１の最大深さａは、内針
８の管の肉厚未満とされる。なお、面取り部９１の形
状、寸法は、内針８と外針４との密着部分をカバーし得
るものであれば、特に限定されないが、図示の構成の場
合、長さｂは、１〜２０mm程度が好ましく、１〜１０mm
程度がより好ましい。また、最大深さａは、０．０１〜
０．２mm程度が好ましく、０．０３〜０．１５mm程度が
より好ましい。

【００８２】また、面取り部９１は、内針外周の円周上
の任意の位置に形成することができるが、面取り部９１
の加工形成の容易性等の理由から、刃面８１１の根元部
（アゴ部）付近の位置にあることが好ましい。

【００８３】内針８にこのような面取り部９１を設けた
ことにより、組み立て状態において、縮径部４２の内側
に血液や薬液等の液体の流路となる空隙４５が形成さ
れ、この空隙４５を介して外針４の先端開口４４と前記
間隙４３とが連通し、連続した流路が形成される。

【００８４】なお、面取り部９１を設けることの最大の
利点としては、その加工、形成が容易であることが挙げ
られる。以下、詳述する。

【００８５】面取り部９１の形成は、例えば研削加工、
研磨加工、レーザ加工、エッチング加工により行うこと
ができる。例えば、研削または研磨加工により、面取り
部９１に代え同位置に後述する溝部９２を形成する場
合、ワークに対する砥石の相対的な移動を縦、横、深さ
の３次元方向に制御する必要がある。これに対し、本実
施例の面取り部９１を同様の方法で形成する場合には、
面取り部９１が平坦な形状であるが故に、砥石の相対的
な移動方向の制御は、内針８の長手方向および深さ方向
の２次元方向のみで足りる。しかも、内針８の刃面８１
１の向きおよびそれらの先端位置を揃えた状態で複数本
の内針８を並べ、これらに対し同時に、面取り加工を施
すことができる。

【００８６】従って、より簡易な構成の加工装置で面取
り部９１の形成を行うことができ、加工精度も高く、ま
た、内針８を複数本まとめて面取り加工することができ
るので、生産性が格段に向上する。なお、本実施例で
は、目印８６がなくてもよい。

【００８７】図９は、本発明の留置針組立体の他の実施
例における内針の先端部付近の構成を示す平面図、図１
０は、図９中のＣ−Ｃ線断面図、図１１は、図９中のＤ
−Ｄ線断面図である。これらの図に示す留置針組立体
は、流路形成手段の構成が異なる以外は、図４〜図８に
示す実施例と同様である。以下、相違点を中心に説明す
る。

【００８８】内針８の外周部の、少なくとも外針４と密
着する部分、すなわち、組み立て状態で外針４の縮径部
４２に対面する部分には、溝部（欠損部）９２が形成さ
れている。

【００８９】この溝部９２は、刃面８１１の基端部（根
元部）付近から内針８の軸線方向に沿って長さｂだけ形
成されている。

【００９０】また、溝部９２の最大深さａは、内針８の
管の肉厚未満とされる。なお、溝部９２の形状、寸法
は、内針８と外針４との密着部分をカバーし得るもので
あれば、特に限定されない。特に、溝部９２の横断面形
状は、例えば、半円形、半楕円形、矩形、Ｖ字状等、い
かなるものでもよい。また、長さａ、ｂの好ましい値
も、前記と同程度とされる。そして、このような溝部９
２は、複数本形成されていてもよい。

【００９１】なお、溝部９２は、内針外周の円周上の任
意の位置に形成することができるが、溝部９２の加工形
成の容易性等の理由から、刃面８１１の根元部（アゴ
部）付近の位置にあることが好ましい。

【００９２】内針８にこのような溝部９２を設けたこと
により、組み立て状態において、縮径部４２の内側に血
液や薬液等の液体の流路となる前記と同様の空隙４５が
形成され、この空隙４５を介して外針４の先端開口４４
と前記間隙４３とが連通し、連続した流路が形成され
る。

【００９３】図１２および図１３は、それぞれ、本発明
の留置針組立体の他の実施例に係る内針先端部の斜視
図、および内針と外針の組み立て状態における先端部付
近の構成を示す縦断面図である。以下、これらの図に示
す実施例について、前記図４〜図１１に示す実施例との
相違点を中心に説明する。

【００９４】図１２に示すように、内針８の先端部の外
周面には、流路形成手段として、粗面９３、すなわち微
小な多数の凹凸を有する面が形成されている。粗面９３
における多数の微小な凹部が流路を形成する。なお、こ
の粗面９３の内針長手方向の形成部位（形成領域）は、
前記面取り部９１とほぼ同様であるのが好ましい。

【００９５】図１３に示すように、組み立て状態では、
内針８の粗面９３は、外針４の縮径部４２に対面する部
分に位置し、縮径部４２の軸方向の領域を包含する。

【００９６】なお、粗面９３は、内針外周の円周方向の
一部にのみ形成することも可能であるが、粗面９３上の
血液流路となる面積をできるだけ大きく確保するため
に、図示のように、内針外周の全周に形成されているの
が好ましい。

【００９７】粗面９３の粗度は、特に限定されないが、
JIS B 0601に規定する中心線平均粗さＲａが、１０〜５
００μm 程度であるのが好ましく、５０〜２００μm 程
度であるのがより好ましい。このような粗度とすること
により、粗面加工が容易であるとともに、粗面９３にお
ける血液の流れを十分に確保できる。

【００９８】なお、粗面９３を設けることの最大の利点
としては、その加工、形成が容易であることが挙げられ
る。以下、詳述する。

【００９９】粗面９３の形成は、例えば、内針８の粗面
形成部分以外の領域をマスキングした上で、サンドブラ
スト加工、ショットブラスト加工、エッチング加工等に
よる粗面加工を施すことにより行うことができる。

【０１００】また、内針８の刃面８１１の向きおよびそ
れらの先端位置を揃えた状態で複数本の内針８を並べ、
前記の加工法により、これらに対し同時に、粗面加工を
施すこともでき、生産性が格段に向上する。

【０１０１】図１４は、本発明の留置針組立体の他の実
施例に係る組み立て状態における先端部付近の構成を示
す縦断面図、図１５は、図１４中のＥ−Ｅ線断面図であ
る。以下、これらの図に示す実施例について、前記図４
〜図１１に示す実施例との相違点を中心に説明する。

【０１０２】この留置針組立体では、内針８は、前記面
取り部４３や粗面９３が形成されていない通常のもので
ある。そして、外針４の縮径部４２の内周面には、流路
形成手段として、外針４の長手方向に伸びる複数の凹部
（空隙）９４、すなわち図示の構成では９０°間隔で４
つの凹部９４が形成されている（図１５参照）。

【０１０３】凹部９４の深さｃは、特に限定されない
が、通常、０．０１〜０．５mm程度が好ましく、０．０
３〜０．２mm程度がより好ましい。

【０１０４】なお、このような外針４側に血液流路とな
る凹部９４を設けることの最大の利点としては、その加
工、形成が容易であることが挙げられる。以下、詳述す
る。

【０１０５】外針４は、管状部材であり、その構成材料
は、前述したように、樹脂材料であるため、押出成形に
より製造することができる。この成形法によれば、外針
４の成形時に、凹部９４も同時に形成することができ、
製造工程の追加がない。特に、凹部９４の形状、寸法、
配置パターン等は、押出成形機のダイ（溶融樹脂が出て
くる口金部分）の形状により、任意に設定することがで
きる。

【０１０６】このような外針４に対する凹部９４の形成
は、金属製の内針８に対し加工を施すのに比べ、さらに
容易となる。

【０１０７】なお、凹部９４の形状、寸法、配置パター
ン、形成方法等の、凹部９４に関する諸条件は、前述し
たものに限定されないことは言うまでもない。

【０１０８】図１６は、本発明の留置針組立体の他の実
施例に係る組み立て状態における構成を示す縦断面図で
ある。以下、この図に示す実施例について、前記図１〜
図８に示す実施例との相違点を中心に説明する。

【０１０９】図１６に示す留置針組立体は、図１、図２
に示す構成と、図４〜図８に示す構成とを組み合わせた
ものである。すなわち、内針８の基端部には、図１およ
び図２に示すものと同様の側孔８２が設けられ、内針８
の先端部の外周面には、図４〜図８に示すものと同様の
面取り部（欠損部）９１が形成されている。この側孔８
２と面取り部（欠損部）９１とにより、内針８および外
針４の各先端開口８１２、４４と前記分岐流路とを連通
する流路を形成する流路形成手段が構成される。

【０１１０】この場合、面取り部９１は、図９〜図１１
に示す溝部（欠損部）９２に代えてもよく、また、図１
２および図１３に示す粗面９３に代えてもよい。

【０１１１】また、本発明の留置針組立体のさらに他の
実施例としては、図１、図２に示す構成と、図１４、図
１５に示す構成とを組み合わせたものであってもよい。
すなわち、内針８には、前記と同様の側孔８２が設けら
れ、外針４の縮径部４２の内周面には、前記と同様の複
数の凹部（空隙）９４が形成されている。この側孔８２
と各凹部（空隙）９４とにより、内針８および外針４の
各先端開口８１２、４４と前記分岐流路とを連通する流
路を形成する流路形成手段が構成される。

【０１１２】このような先端開口８１２および４４が前
記分岐流路とを連通する構成の留置針組立体では、血管
への穿刺前に、内針８内（内腔８０）および外針４内
（間隙４３）を共に輸液等でプライミングすることが可
能となるという利点がある。

【０１１３】次に、図４〜図１６に示す各留置針組立体
１の組立方法および使用方法（作用）の一例について、
前記図１〜図３に示す実施例との相違点を中心に説明す
る。

【０１１４】［１］ 予め外針４と内針８とを組み立て
ておく。すなわち、図４に示すように、内針８の針先８
１で栓体６を刺通し、さらに、ハブ８３の先端面が栓体
６の基端面に当接するまで内針８を先端方向へ押圧、移
動し、内針８を外針４の内腔４０に挿通する。

【０１１５】なお、本工程は、留置針組立体１の使用時
（包材開封時）に、既に完了しているのが好ましい。

【０１１６】［２］ 予めコネクタ７１とコネクタ７２
とを接続し、輸液ラインからの輸液を供給可能とする。
なお、このとき、チューブ７または輸液ライン上の所定
箇所を例えばクランプ（流路開閉手段の一例）により挟
み、その内腔を閉塞しておく。

【０１１７】［３］ 次に、前記クランプ等によるチュ
ーブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液ラインか
らの輸液をチューブ７を介してハブ３内に導入する。ハ
ブ３内に導入された輸液は、管体３０内に満たされると
ともに、間隙４３の基端より間隙４３内に導入され、こ
れにより、留置針２の内部が輸液によりプライミングさ
れる。このとき、輸液の一部は、外針４の先端開口４４
より流出する。

【０１１８】なお、図１６に示す各留置針組立体１の場
合、輸液ラインを介してハブ３内に導入された輸液は、
側孔８２より内針８の内腔８０へも流入し、間隙４３と
共に内針８内も輸液によりプライミングされる。この場
合、輸液のハブ８３内への流入に関しても、前記と同様
である。

【０１１９】［４］ 以上のようにしてプライミングが
完了したら、チューブ７または輸液ラインをクランプ等
により再び閉塞しておき、図３に示すように、翼５ａ、
５ｂを指で摘んで閉じ（必要に応じ、前記ロック手段に
より両翼の閉状態を維持し）、この翼５ａ、５ｂを把持
部として、一体化された内針８および外針４を患者の血
管（静脈または動脈）に穿刺する。

【０１２０】内針８の針先８１が血管を確保すると、血
管の内圧（血圧）により血液が先端開口８１２より流入
し、内針８内を基端方向へ逆流して、ハブ８３内（中空
部８４）に流入する。この血液のフラッシュバックは、
視認性を有するハブ８３において確認することができ、
これにより、内針８の針先８１が血管を確保したことを
知ることができる。

【０１２１】なお、ハブ８３内への血液の流入に伴っ
て、ハブ８３内の空気は、フィルター部材８５を透過し
てハブ８３の外部に排出されるが、血液は、フィルター
部材８５を透過できず、ハブ８３の外部に漏れ出すこと
はない。

【０１２２】また、内針８および外針４をさらに進め、
外針４の先端部が血管を確保すると、血管の内圧（血
圧）により血液が先端開口４４より流入し、空隙４５、
粗面９３における多数の微小な凹部または各凹部９４を
通過し、次いで、間隙４３を基端方向へ流れ、ハブ３の
内部に導入される。この血液のフラッシュバックは、視
認性を有する外針４、ハブ３またはチューブ７のうちの
少なくとも１箇所において確認することができ、これに
より、外針４の先端が血管を確保したことを知ることが
できる。

【０１２３】［５］ 外針４の先端部により血管が確保
されたら、留置針２を一方の手で固定し、他方の手でハ
ブ８３を把持して基端方向へ引っ張り、内針８を留置針
２から抜去する。

【０１２４】前述したように、栓体６は、自己閉塞性を
有するので、内針８を抜去した際に、穿刺孔から液漏れ
が生じることはなく、また、ハブ３内や輸液ラインの無
菌性も確保される。

【０１２５】［６］ 翼５ａ、５ｂを開き、粘着テープ
等により皮膚に固定するとともに、前記クランプによる
チューブ７の閉塞を解除し、輸液の供給を開始する。

【０１２６】輸液ラインから供給される輸液は、コネク
タ７２、７１、チューブ７、ハブ３内および外針４の各
内腔を経て、患者の血管内に注入される。

【０１２７】以上、本発明の留置針組立体を図示の実施
例について説明したが、本発明は、これに限定されるも
のではなく、留置針組立体を構成する各部材は、同様の
機能を発揮し得る任意の構成のもと置換することができ
る。

【０１２８】例えば、内針８は、図示のような両端が開
放した中空針に限らず、内針８の基端が閉塞されていて
もよく、さらには、図４〜図１５に示す構成の場合、内
針８は、中実であってもよい。これらの場合には、フィ
ルター部材８５を設ける必要がなく、構成がより簡素化
される。

【０１２９】また、本発明における流路形成手段は、前
述した側孔８２、面取り部９１、溝部９２、粗面９３、
凹部９４に限定されず、流路を形成し得るものであれ
ば、いかなるものでもよい。さらに、面取り部９１、溝
部９２、粗面９３、凹部９４等の流路形成手段は、外針
２と内針４の密着部以外の箇所にも形成されていてもよ
く、例えば外針２または内針４のほぼ全長にわたって形
成されていてもよい。

【０１３０】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の留置針組立
体によれば、輸液の投与に際しての留置針のプライミン
グ、穿刺および留置を、簡単な操作で、短時間に、誤操
作なく確実に行うことができる。また、これらの操作に
際し、液漏れも生じず、細菌汚染を防止することがで
き、生体への安全性も高く、患者の負担も軽減される。

【０１３１】特に、本発明の留置針組立体では、穿刺に
先立ち、内針の内部および／または内針と外針との間を
プライミング液でプライミングすることができ、しかも
そのプライミング操作を容易かつ衛生的に行うことがで
きる。そして、プライミング後、無菌性を維持した状態
で穿刺の操作へ移行することができる。

【０１３２】また、欠損部（面取り部、溝部）、粗面ま
たは空隙部（凹部）を設けた場合には、血液のフラッシ
ュバックにより、外針の先端部が血管を確保したことを
確認することができ、穿刺操作を容易かつ正確に行うこ
とができる。

【０１３３】また、製造、加工が容易であり、加工精度
も高い。特に、同時に複数本の内針に対し加工を施した
り、外針を押出成形により製造するに際し、製造工程の
増加がない等、生産効率が高く、よって、量産にも適す
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の留置針組立体の実施例を示す縦断面図
である。

【図２】本発明の留置針組立体の実施例を示す縦断面図
である。

【図３】本発明の留置針組立体の使用状態（生体への穿
刺時の状態）を示す側面図である。

【図４】本発明の留置針組立体の他の実施例を示す縦断
面図である。

【図５】図４に示す留置針組立体における内針の先端部
付近の構成を示す平面図である。

【図６】図５中のＡ−Ａ線断面図である。

【図７】図５中のＢ−Ｂ線断面図である。

【図８】組み立て状態における留置針組立体の先端部付
近の構成を示す縦断面図である。

【図９】留置針組立体の他の実施例における内針の先端
部付近の構成を示す平面図である。

【図１０】図９中のＣ−Ｃ線断面図である。

【図１１】図９中のＤ−Ｄ線断面図である。

【図１２】本発明の留置針組立体の他の実施例に係る内
針先端部の斜視図である。

【図１３】組み立て状態における留置針組立体の先端部
付近の構成を示す縦断面図である。

【図１４】本発明の留置針組立体の他の実施例に係る組
み立て状態における先端部付近の構成を示す縦断面図で
ある。

【図１５】図１４中のＥ−Ｅ線断面図である。

【図１６】本発明の留置針組立体の他の実施例に係る組
み立て状態における構成を示す縦断面図である。

【符号の説明】

１ 留置針組立体 ２ 留置針 ３ ハブ ３０ 管体 ３１ 拡径部 ３２ 分岐管 ４ 外針 ４０ 内腔 ４１ テーパ部 ４２ 縮径部 ４３ 間隙 ４４ 先端開口 ４５ 空隙 ５ａ、５ｂ 翼 ５１ 凹部 ５２ 凸部 ６ 栓体 ７ チューブ ７１、７２ コネクタ ８ 内針 ８０ 内腔 ８１ 針先 ８１１ 刃面 ８１２ 先端開口 ８２ 側孔 ８３ ハブ ８４ 中空部 ８５ フィルター部材 ８６ 目印 ９１ 面取り部 ９２ 溝部 ９３ 粗面 ９４ 凹部

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 中空の外針を備え、この外針の内腔から
   分岐した分岐流路を有する留置針と、前記外針の内腔に
   挿通される内針とで構成される留置針組立体であって、 前記内針を前記外針の内腔に挿通した際、前記内針また
   は外針の先端開口と前記分岐流路とを連通する流路を形
   成する流路形成手段を有することを特徴とする留置針組
   立体。
2. 【請求項２】 前記流路形成手段は、前記内針に形成さ
   れ、前記分岐流路と前記内針の内腔とを連通する側孔で
   構成される請求項１に記載の留置針組立体。
3. 【請求項３】 前記側孔は、前記内針を前記外針の内腔
   に挿通したときの前記分岐流路の分岐部に対応する位置
   に形成されている請求項２に記載の留置針組立体。
4. 【請求項４】 前記分岐流路の分岐部と前記側孔との位
   置を一致させるための位置合わせ手段を有する請求項２
   または３に記載の留置針組立体。
5. 【請求項５】 前記流路形成手段は、前記内針の外周部
   の、少なくとも前記外針と密着する部分に形成された欠
   損部で構成される請求項１に記載の留置針組立体。
6. 【請求項６】 前記欠損部は、溝部または面取り部であ
   る請求項５に記載の留置針組立体。
7. 【請求項７】 前記内針は、その針先に傾斜した刃面を
   有し、前記欠損部は、前記刃面の根元部付近から内針の
   軸方向に沿って形成されている請求項５または６に記載
   の留置針組立体。
8. 【請求項８】 前記流路形成手段は、前記内針の外周部
   の、少なくとも前記外針と密着する部分に形成された粗
   面で構成される請求項１に記載の留置針組立体。
9. 【請求項９】 前記内針は、その針先に傾斜した刃面を
   有し、前記粗面は、前記刃面の根元部付近から内針の軸
   方向に沿って形成されている請求項８に記載の留置針組
   立体。
10. 【請求項１０】 前記流路形成手段は、前記外針の内周
    部の、少なくとも前記内針と密着する部分に形成された
    空隙部で構成される請求項１に記載の留置針組立体。
11. 【請求項１１】 中空の外針を備え、この外針の内腔か
    ら分岐した分岐流路を有する留置針と、前記外針の内腔
    に挿通される内針とで構成される留置針組立体であっ
    て、 前記内針を前記外針の内腔に挿通した際、前記内針およ
    び外針の各先端開口と前記分岐流路とを連通する流路を
    形成する流路形成手段を有することを特徴とする留置針
    組立体。
12. 【請求項１２】 前記流路形成手段は、前記内針に形成
    され、前記分岐流路と前記内針の内腔とを連通する側孔
    と、前記内針の外周部の、少なくとも前記外針と密着す
    る部分に形成された欠損部とで構成される請求項１１に
    記載の留置針組立体。
13. 【請求項１３】 前記流路形成手段は、前記内針に形成
    され、前記分岐流路と前記内針の内腔とを連通する側孔
    と、前記内針の外周部の、少なくとも前記外針と密着す
    る部分に形成された粗面とで構成される請求項１１に記
    載の留置針組立体。
14. 【請求項１４】 前記流路形成手段は、前記内針に形成
    され、前記分岐流路と前記内針の内腔とを連通する側孔
    と、前記外針の内周部の、少なくとも前記内針と密着す
    る部分に形成された空隙部とで構成される請求項１１に
    記載の留置針組立体。
15. 【請求項１５】 前記外針の先端部に、その内径が縮径
    し、前記内針に密着する縮径部を有し、該縮径部の内周
    面に、前記空隙部が形成されている請求項１０または１
    ４に記載の留置針組立体。
16. 【請求項１６】 前記留置針は、前記外針の基端側に、
    前記内針を刺通可能であり、かつ刺通された内針を抜去
    した際に自己閉塞性を有する栓体を有する請求項１ない
    し１５のいずれかに記載の留置針組立体。
17. 【請求項１７】 前記内針の基端部に、気体は透過する
    が液体は不透過なフィルター部材が設置されている請求
    項１ないし１６のいずれかに記載の留置針組立体。
18. 【請求項１８】 前記留置針は、開閉可能な翼を有する
    請求項１ないし１７のいずれかに記載の留置針組立体。
19. 【請求項１９】 前記分岐流路の分岐部が、前記留置針
    の前記翼より基端側に形成されている請求項１８に記載
    の留置針組立体。
20. 【請求項２０】 前記翼が閉じた状態を維持するロック
    手段を有する請求項１８または１９に記載の留置針組立
    体。