WO2014162381A1

WO2014162381A1 - 留置カテーテル及びカテーテル組立体

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Publication number: WO2014162381A1
Application number: PCT/JP2013/059816
Authority: WO
Inventors: 中村賢也; 図師泰伸
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2013-04-01
Filing date: 2013-04-01
Publication date: 2014-10-09

Abstract

　本発明に係るカテーテル組立体（１０）は、針先（１８）を有する内針（２０）の基端側に設けられた内針ハブ（２２）と、内針（２０）が挿通される留置カテーテル（１２）とを備える。留置カテーテル（１２）は、可撓性を有するカテーテル（１４）と、カテーテル（１４）の基端側に設けられたカテーテルハブ（１６）と、カテーテルハブ（１６）から突出した支持部（４０）と、支持部（４０）の端面に設けられた連結部（４２）と、連結部（４２）から基端方向に向けて突出しカテーテルハブ（１６）の基端部の外周面に間隔をおいて対向すると共に皮膚（Ｓ）に接触する保護部（３２）とを備えている。

Description

留置カテーテル及びカテーテル組立体

　本発明は、例えば、患者に対して輸血を行うに際して血管に穿刺し、留置する留置カテーテル及びカテーテル組立体に関する。

　従来、患者に対して輸血を行う際等には、例えば、カテーテル組立体が使用される。この種のカテーテル組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針ハブと、内針が挿通されるカテーテルと当該カテーテルの基端に固着されたカテーテルハブとを有する留置カテーテルとを備える。

　カテーテル組立体を用いて患者に輸血を行う場合は、内針の先端側をカテーテルから突出させた状態で内針をカテーテルと共に患者の血管内に穿刺し、この穿刺後に、カテーテルを血管内に留置したままカテーテルから内針を引き抜く。次に、カテーテルハブの基端に輸血チューブの端部に設けられたコネクタのロックアダプタを接続し、輸血チューブ、カテーテルハブ及びカテーテルを介して、患者の血管内に輸液剤を供給する。

　この種のカテーテル組立体として、カテーテルハブを患者の皮膚に対して固定し易くするために、カテーテルハブに一対の固定翼を設ける技術的思想が提案されている（例えば、欧州特許出願公開第０６４２８０５号明細書参照）。

　ところで、留置カテーテルを構成するカテーテルハブの基端にロックアダプタを接続すると、当該ロックアダプタが皮膚に当たり患者が痛みを感じることがある。特に、カテーテルハブの基端に接続されたロックアダプタをテープ等により皮膚に対して固定する場合には、当該ロックアダプタが皮膚に押し付けられるため、患者の感じる痛みが増大する。また、この場合、カテーテルハブの基端部には皮膚に向かう方向の力が作用するため、カテーテルハブの基端部が皮膚に向かう方向に傾き（カテーテルハブの先端部が皮膚から離間する方向に傾き）、カテーテルが血管から抜去される懸念がある。

　上述した従来技術では、カテーテルハブに一対の固定翼を設けているが、これら固定翼はカテーテルハブのうちロックアダプタが接続される基端部よりもカテーテル側（カテーテルハブの先端側）に位置しているため、当該ロックアダプタが皮膚に当たると共にカテーテルハブの先端部が皮膚から離間する方向に傾くことがある。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルハブに接続されたロックアダプタが皮膚に当たることによる患者の痛みを除去することができると共に、カテーテルが血管から不用意に抜去されることを抑えることができる留置カテーテル及びカテーテル組立体を提供することを目的とする。

［１］　本発明に係る留置カテーテルは、可撓性を有するカテーテルと、前記カテーテルの基端側に設けられたカテーテルハブと、前記カテーテルハブから突出した支持部と、前記支持部の端面に設けられた連結部と、前記連結部から基端方向に向けて突出し、当該カテーテルハブの基端部の外周面に間隔をおいて対向すると共に皮膚に接触する保護部と、を備えることを特徴とする。

　本発明に係る留置カテーテルによれば、カテーテルハブの基端部の外周面に間隔をおいて対向すると共に皮膚に接触する保護部を備えているので、カテーテルハブの基端部の外周面と保護部との間の隙間にロックアダプタを挿入した状態でロックアダプタをカテーテルハブの基端部に接続することができる。これにより、カテーテルハブの基端部に接続されたロックアダプタを皮膚に直接触れることなく保護部に当てることができる。よって、ロックアダプタをテープ等によって皮膚に対して固定した場合であっても、ロックアダプタが皮膚に当たることがないため、ロックアダプタが皮膚に当たることによる患者の痛みを除去することができる。また、この場合、カテーテルハブの基端部には皮膚に向かう方向の力が作用するが、当該力を保護部によって受けることができるため、カテーテルハブの先端部を皮膚から離間する方向に傾き難くすることができる。よって、カテーテルが血管から不用意に抜去されることを抑えることができる。

［２］　上記の留置カテーテルにおいて、前記保護部の幅寸法が前記カテーテルハブの基端部の外径よりも大きく形成されていてもよい。

　このような構成によれば、保護部の幅寸法をカテーテルハブの基端部の外径よりも大きく形成しているので、カテーテルハブの基端部に接続されたロックアダプタが皮膚に当たることを確実に防止することができる。

［３］　上記の留置カテーテルにおいて、前記保護部は、板状に構成されていてもよい。

　このような構成によれば、保護部を板状に構成しているので、簡易な構成で保護部の皮膚に対する接触面積を比較的広くすることができる。これにより、ロックアダプタをテープ等によって皮膚に対して固定した際にロックアダプタを介して保護部から皮膚に作用する圧力を小さくすることができるので、保護部で皮膚が押されることによって患者が痛みを感じることを少なくすることができる。

［４］　上記の留置カテーテルにおいて、前記連結部の両側に設けられた固定翼を有していてもよい。

　このような構成によれば、連結部の両側に設けられた固定翼をテープや縫糸等によって皮膚上に固定することができるため、カテーテルハブを皮膚に対して容易に固定することができる。これにより、カテーテルが血管から不用意に抜去されることを効率的に抑えることができる。

［５］　上記の留置カテーテルにおいて、前記固定翼の前記皮膚に対する接触面と前記保護部の前記皮膚に対する接触面とが同一平面に形成されていてもよい。

　このような構成によれば、固定翼の皮膚に対する接触面と保護部の皮膚に対する接触面とを同一平面に形成しているので、留置カテーテルを皮膚に対してがたつくことなく安定して固定することができる。これにより、カテーテルが血管から不用意に抜去されることを一層好適に抑えることができる。

［６］　本発明に係るカテーテル組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の基端側に設けられた内針ハブと、前記内針が挿通される留置カテーテルと、を備え、前記留置カテーテルは、上述した留置カテーテルである、ことを特徴とする。

　本発明のカテーテル組立体によれば、上述した留置カテーテルの効果と同様の効果を奏するカテーテル組立体を得ることができる。

本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。前記カテーテル組立体を構成する留置カテーテルの一部省略斜視図である。図３Ａは前記留置カテーテルの平面図であり、図３Ｂは前記留置カテーテルの底面図である。図３ＡのＩＶ－ＩＶ線に沿った横断面図である。前記留置カテーテルを構成する各固定翼をテープによって患者の皮膚上に固定した状態を示した一部省略斜視図である。図５の留置カテーテルに接続したロックアダプタをテープによって皮膚に対して固定した状態を示した一部省略斜視図である。図６に示す留置カテーテルの一部断面側面図である。

　以下、本発明に係る留置カテーテルを備えたカテーテル組立体について好適な実施形態を例示し、添付の図面を参照しながら説明する。

　図１に示すように、カテーテル組立体１０は、外針として機能する管状のカテーテル１４とカテーテル１４の基端側に接続されるカテーテルハブ１６を有する留置カテーテル１２と、先端に鋭利な針先１８を有し留置カテーテル１２の内部に挿通可能な管状の内針２０と、内針２０の基端側に接続される内針ハブ２２と、内針２０の抜去時に内針２０を覆う針カバー部材２４とを備える。カテーテル組立体１０は、概略、以下のように使用される。

　カテーテル組立体１０は、ユーザ（医師や看護師等）により内針ハブ２２が把持操作されて、その先端部が患者Ｐ（図５参照）の血管に穿刺される。カテーテル組立体１０は、患者Ｐに穿刺される前の状態（穿刺可能状態）では、カテーテル１４内に内針２０が挿通された２重管構造となり、且つ内針２０がカテーテル１４の先端から所定長だけ突出している。また、カテーテル組立体１０の穿刺可能状態では、内針ハブ２２の先端側に突出した針カバー部材２４の先端部にカテーテルハブ１６の基端側が着脱可能に装着されている。

　カテーテル組立体１０は、２重管構造を構成するカテーテル１４及び内針２０が共に患者Ｐの血管内に挿入される。患者Ｐへの穿刺後、カテーテル１４の位置を保持した状態で、内針ハブ２２を基端方向に後退移動させることで、カテーテルハブ１６から針カバー部材２４を離脱させると、内針ハブ２２に接続された内針２０も一体的に引き抜かれ、留置カテーテル１２から離脱される。この結果、カテーテル組立体１０のうち留置カテーテル１２だけが患者Ｐ側に留置された状態となる。

　カテーテル１４から内針２０を抜去する際、内針ハブ２２に対して針カバー部材２４が先端側に伸長することで、内針２０は針カバー部材２４内に収容される。これにより、内針２０の外部への露出が防止される。カテーテル１４から内針２０を引き抜いた後、カテーテル１４の基端側に輸液チューブの端部に接続されたコネクタ１００のロックアダプタ１０２を接続することで、輸液チューブから患者Ｐへの輸液剤（薬剤）の供給が実施される（図６参照）。

　穿刺可能状態におけるカテーテル組立体１０は、留置カテーテル１２、内針２０、内針ハブ２２及び針カバー部材２４が組み合わされて一つの組立体を構成し、一体的に取扱いが可能となっている。次に、カテーテル組立体１０を構成する内針２０、内針ハブ２２及び針カバー部材２４の構成について説明し、その後、カテーテル組立体１０を構成する留置カテーテル１２の構成について説明する。

　内針２０は、患者Ｐの皮膚Ｓを穿刺可能な剛性を有する管状部材である。内針２０は、カテーテル１４に比べて十分に長く形成され、カテーテル組立体１０の穿刺可能状態において、その針先１８がカテーテル１４の先端開口から所定長だけ突出する。また、穿刺可能状態において、内針２０は、その長手方向の途中部位がカテーテルハブ１６の内部に挿通され、その基端側が内針ハブ２２の内部で保持される。内針２０の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料が挙げられる。

　内針ハブ２２は、所定の容積からなる中空部を有する細長状に形成された筒状部材であり、カテーテル組立体１０の使用に際してユーザが把持して操作し易いように適度の大きさ（太さ、長さ）に形成される。内針ハブ２２の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。

　針カバー部材２４は、カテーテル組立体１０の穿刺可能状態において、先端側に向けて伸長可能な状態（収縮状態）で内針ハブ２２に収容されると共に固定されている。針カバー部材２４の構成材料は、特に限定されるものではなく、内針ハブ２２の説明で挙げたものを適用することができる。カテーテルハブ１６及び後述する固定部３０及び保護部３２についても同様である。

　図２～図４に示すように、留置カテーテル１２は、所定の長さに形成された可撓性を有する細径のカテーテル１４と、カテーテル１４の基端部に接続固定されたカテーテルハブ１６と、カテーテルハブ１６に設けられてカテーテルハブ１６を皮膚Ｓに対して固定するための固定部３０と、固定部３０に一体的に設けられた保護部３２とを有している。

　カテーテル１４の内部には、内腔が軸線方向に延在して貫通形成される。この内腔の内径（孔径）は、内針２０を挿通可能な大きさに設定されている（図１参照）。カテーテル１４の構成材料としては、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適である。この場合、例えば、ポリテトラフルオロエテレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエテレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ベルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン－酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。カテーテル１４は、全部又は一部の内部を視認できるように、透明性を有する樹脂で構成されてもよい。

　カテーテルハブ１６は、先細りとなる筒状（円筒状）に形成される。カテーテルハブ１６の外周面には、外方に向けて突出した板状のタブ３４が一体的に設けられている。タブ３４は、カテーテル１４から内針２０を抜去する際にユーザが手指により押さえることができる程度の大きさに形成されている。カテーテルハブ１６の基端には、外方に突出し且つ周方向に延在するフランジ部３６が設けられている。フランジ部３６の外周面には、ロックアダプタ１０２のねじ部１０４（図７参照）に螺合するねじ部３８が形成されている。

　固定部３０は、カテーテルハブ１６における軸線方向の略中央部からタブ３４が位置する側とは反対側に突出した支持部４０と、支持部４０に設けられてカテーテルハブ１６の左右両側に張り出すように延在した板状の連結部４２と、連結部４２の両端に設けられた一対の固定翼４４、４６とを含んでいる。

　支持部４０は、カテーテルハブ１６の軸線方向に沿って所定長だけ延在したブロック体であって、その基端側が先端側よりも幅広に形成されている。また、支持部４０は、その先端側の高さ寸法が基端側の高さ寸法よりも小さく形成されている。すなわち、カテーテルハブ１６の軸線が先端に向かって連結部４２側に位置することとなる（図７参照）。これにより、留置カテーテル１２を皮膚Ｓに固定した状態でカテーテルハブ１６の先端を皮膚Ｓのうちカテーテル１４が挿入されている部位（カテーテル挿入部Ａ）に容易に指向させることができるので、カテーテル１４とカテーテルハブ１６の接続部に余計な応力が作用することを抑えることができる（図５参照）。

　連結部４２は、支持部４０の端面に一体的に設けられている。連結部４２のうちカテーテルハブ１６の幅方向（図４の左右方向）に沿った寸法は、カテーテルハブ１６の基端部（フランジ部３６）の外径よりも幾らか大きく設定されている。

　各固定翼４４、４６は、連結部４２の端部からカテーテルハブ１６の幅方向外側に向けて延出すると共にカテーテルハブ１６の先端側に向けて膨出するように形成されている。固定翼４４の延出方向の端部には、カテーテルハブ１６の軸線方向に沿って一対の貫通孔４８、５０が形成されている。このような貫通孔４８、５０を固定翼４４に形成しておくことで、固定翼４４を縫糸によって皮膚Ｓに対して縫い付けることも可能となる。

　図３Ｂから諒解されるように、固定翼４４の裏面（カテーテルハブ１６が位置する側とは反対側の面）には、カテーテルハブ１６の軸線方向に沿って固定翼４４の全幅に亘って延在した一対の溝部５２、５４が形成されている。各溝部５２、５４は、その横断面が略半円形状に形成されている（図４参照）。溝部５２は、固定翼４４のうち連結部４２との境界部の近傍に位置しており、溝部５４は、一対の貫通孔４８、５０よりもやや連結部４２側にずれて位置している。固定翼４６は、固定翼４４と同様の構成を有している。すなわち、固定翼４６には、一対の貫通孔５６、５８及び一対の溝部６０、６２が形成されている。

　このように、固定翼４４に一対の溝部５２、５４を形成すると共に固定翼４６に一対の溝部６０、６２を形成することによって、これら固定翼４４、４６のそれぞれを各溝部５２、５４、６０、６２で折り曲げて留置カテーテル１２の幅寸法を小さくすることができる。これにより、カテーテル組立体１０の使用前において、各固定翼４４、４６を折り曲げて包装袋の中に留置カテーテル１２をコンパクトに収容することができ、カテーテル組立体１０の使用時において、各固定翼４４、４６を広げてテープＴ１、Ｔ２等を貼り付け易くすることができる（図５参照）。

　保護部３２は、連結部４２からカテーテルハブ１６の基端側に向けて突出した板状部材であって、その基端に向かって徐々に幅狭に形成されている。図３Ａ及び図３Ｂから諒解されるように、保護部３２は、平面視でカテーテルハブ１６の基端部（フランジ部３６）を完全に覆うように形成されている。保護部３２は、カテーテルハブ１６の基端部の外周面に間隔をおいて対向しており、保護部３２の基端の幅寸法がフランジ部３６の外径よりも大きく形成されている。保護部３２の裏面（カテーテルハブ１６が位置する側とは反対側の面）に半球状の突起を複数設けてもよい。これにより、皮膚Ｓへの接触面積が減り、皮膚Ｓに感じる違和感又は蒸れを低減することができる。

　このような留置カテーテル１２では、連結部４２、一対の固定翼４４、４６及び保護部３２が一枚の板状部材から構成されており、連結部４２、一対の固定翼４４、４６及び保護部３２の皮膚Ｓに対する各接触面が同一平面上に形成されている。

　本実施形態に係るカテーテル組立体１０は、基本的に以上のように構成されるものであって、次に、作用効果について説明する。

　本実施形態では、ユーザがカテーテル組立体１０の内針ハブ２２を把持操作してカテーテル１４及び内針２０の先端部を患者Ｐの血管に穿刺する。この状態で、カテーテル１４及び内針２０が共に患者Ｐの血管内に挿入される。患者Ｐへの穿刺後、カテーテル１４の位置を保持した状態で内針ハブ２２を基端方向に後退移動させることで、カテーテルハブ１６から針カバー部材２４を離脱させると共に、内針ハブ２２を留置カテーテル１２から離脱させる。このとき、留置カテーテル１２だけが患者Ｐ側に留置された状態となる。

　続いて、ユーザは、カテーテル１４を血管内に挿入した状態で固定翼４４をテープＴ１で皮膚Ｓ上に固定すると共に固定翼４６をテープＴ２で皮膚Ｓ上に固定する（図５参照）。この際、連結部４２、各固定翼４４、４６及び保護部３２の皮膚Ｓに対する接触面が同一平面上に形成されているため、留置カテーテル１２を皮膚Ｓ上にがたつくことなく安定して固定することができる。

　本実施形態では、テープＴ１、Ｔ２を用いて各固定翼４４、４６を皮膚Ｓに対して固定しているが、テープＴ１、Ｔ２に代えて又はテープＴ１、Ｔ２に加えて、各固定翼４４、４６の貫通孔４８、５０、５６、５８の各々に縫糸を通して皮膚Ｓに縫い付けることによって各固定翼４４、４６を皮膚Ｓに対して固定しても構わない。

　その後、カテーテルハブ１６の基端部を構成するフランジ部３６のねじ部３８に輸液チューブの端部に設けられたコネクタ１００のロックアダプタ１０２のねじ部１０４を螺合してロックアダプタ１０２をフランジ部３６に接続する（図６及び図７参照）。これにより、輸液チューブに連通してコネクタ１００内に設けられた連結チューブ１０６がカテーテルハブ１６内の図示しないプラグに係合する。

　そして、ロックアダプタ１０２を覆うようにテープＴ３を皮膚Ｓ上に貼り付けることにより、ロックアダプタ１０２をテープＴ３によって皮膚Ｓに固定する。この際、ロックアダプタ１０２（カテーテルハブ１６の基端部）には、皮膚Ｓに向かう方向の力が作用するが、ロックアダプタ１０２は保護部３２に接触するため皮膚Ｓに触れることはない。

　ここで、ロックアダプタ１０２の外周面には、フランジ部３６に接続する際のロックアダプタ１０２の回転操作を容易にするために複数の凸部１０８（図６参照）を形成することがあるが、このようなロックアダプタ１０２が皮膚Ｓに当たると患者Ｐは痛みを感じることがある。しかしながら、本実施形態では、ロックアダプタ１０２が皮膚Ｓに触れることはないため、ロックアダプタ１０２が皮膚Ｓに触れることによる患者Ｐの痛みが除去される。

　また、テープＴ３によってカテーテルハブ１６の基端部に作用した力は保護部３２が受けるため、カテーテルハブ１６の先端部が皮膚Ｓから離間する方向に傾き難くなっている。そのため、カテーテルハブ１６の先端の向きをカテーテル挿入部Ａに指向した状態に維持することができるため、カテーテル１４が血管から不用意に抜去されることが抑えられる。

　ロックアダプタ１０２のテープＴ３による固定が完了すると、輸液チューブから患者Ｐへの輸液剤の供給を開始する。これにより、輸液チューブから連結チューブ１０６、カテーテルハブ１６及びカテーテル１４を介して患者Ｐの血管に輸液剤が流入することとなる。

　本実施形態の留置カテーテル１２によれば、カテーテルハブ１６の基端部の外周面に間隔をおいて対向すると共に皮膚Ｓに接触する保護部３２を備えているので、カテーテルハブ１６の基端部の外周面と保護部３２との間の隙間にロックアダプタ１０２を挿入した状態でロックアダプタ１０２をカテーテルハブ１６の基端部（フランジ部３６）に接続することができる。これにより、カテーテルハブ１６の基端部に接続されたロックアダプタ１０２を皮膚Ｓに直接触れることなく保護部３２に当てることができる。よって、ロックアダプタ１０２をテープＴ３によって皮膚Ｓに対して固定した場合であっても、ロックアダプタ１０２が皮膚Ｓに当たることがないため、ロックアダプタ１０２が皮膚Ｓに当たることによる患者Ｐの痛みを除去することができる。

　また、この場合、カテーテルハブ１６の基端部には、皮膚Ｓに向かう方向の力が作用するが、当該力を保護部３２によって受けることができるため、カテーテルハブ１６の先端部を皮膚Ｓから離間する方向に傾き難くすることができる。よって、カテーテル１４が血管から不用意に抜去されることを抑えることができる。

　本実施形態では、保護部３２の幅寸法をカテーテルハブ１６の基端部（フランジ部３６）の外径よりも大きく形成しているので、フランジ部３６に接続されたロックアダプタ１０２が皮膚Ｓに当たることを確実に防止することができる。

　また、保護部３２を板状に形成しているので、簡易な構成で保護部３２の皮膚Ｓに対する接触面積を比較的広くすることができる。これにより、ロックアダプタ１０２をテープＴ３によって皮膚Ｓに対して固定した際にロックアダプタ１０２を介して保護部３２から皮膚Ｓに作用する圧力を小さくすることができるので、保護部３２で皮膚Ｓが押されることによって患者Ｐが痛みを感じることを少なくすることができる。

　本実施形態によれば、連結部４２の両側に設けられた各固定翼４４、４６をテープＴ１、Ｔ２や縫糸等によって皮膚Ｓ上に固定することができるため、カテーテルハブ１６を皮膚Ｓに対して容易に固定することができる。これにより、カテーテル１４が血管から不用意に抜去されることを効率的に抑えることができる。

　また、保護部３２を固定部３０に一体的に設けているので、保護部３２を固定部３０とは別体に設けた場合と比較して保護部３２の剛性を高めることができる。これにより、カテーテルハブ１６の先端部が皮膚Ｓから離間する方向に一層傾き難くすることができるので、カテーテル１４が血管から不用意に抜去されることを好適に抑えることができる。

　さらに、各固定翼４４、４６の皮膚Ｓに対する接触面と保護部３２の皮膚Ｓに対する接触面とを同一平面に形成しているので、留置カテーテル１２を皮膚Ｓに対してがたつくことなく安定して固定することができる。これにより、カテーテル１４が血管から不用意に抜去されることを一層好適に抑えることができる。

　本実施形態は、上述した構成に限定されない。例えば、保護部３２は、固定部３０と別体となるようにカテーテルハブ１６に設けてもよい。この場合であっても、ロックアダプタ１０２が皮膚Ｓに当たることによる患者Ｐの痛みを除去することができると共に、カテーテル１４が血管から不用意に抜去されることを抑えることができる。また、留置カテーテル１２は、固定部３０を削除しても構わない。この場合であても、上述した効果を奏することが可能である。

　さらに、保護部３２は、板状の構成に限定されることはなく、任意の構成を採用し得る。すなわち、例えば、保護部３２は、棒状又はメッシュ状に構成されていても構わない。

　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims

　可撓性を有するカテーテル（１４）と、
　前記カテーテル（１４）の基端側に設けられたカテーテルハブ（１６）と、
　前記カテーテルハブ（１６）から突出した支持部（４０）と、
　前記支持部（４０）の端面に設けられた連結部（４２）と、
　前記連結部（４２）から基端方向に向けて突出し、当該カテーテルハブ（１６）の基端部の外周面に間隔をおいて対向すると共に皮膚（Ｓ）に接触する保護部（３２）と、
　を備えることを特徴とする留置カテーテル（１２）。
　請求項１記載の留置カテーテル（１２）において、
　前記保護部（３２）の幅寸法が前記カテーテルハブ（１６）の基端部の外径よりも大きく形成されている、
　ことを特徴とする留置カテーテル（１２）。
　請求項２記載の留置カテーテル（１２）において、
　前記保護部（３２）は、板状に構成されている、
　ことを特徴とする留置カテーテル（１２）。
　請求項１記載の留置カテーテル（１２）において、
　前記連結部（４２）の両端に設けられた固定翼（４４、４６）を有する、
　ことを特徴とする留置カテーテル（１２）。
　請求項４記載の留置カテーテル（１２）において、
　前記固定翼（４４、４６）の前記皮膚（Ｓ）に対する接触面と前記保護部（３２）の前記皮膚（Ｓ）に対する接触面とが同一平面に形成されている、
　ことを特徴とする留置カテーテル（１２）。
　先端に鋭利な針先（１８）を有する内針（２０）と、
　前記内針（２０）の基端側に設けられた内針ハブ（２２）と、
　前記内針（２０）が挿通される留置カテーテル（１２）と、
　を備え、
　前記留置カテーテル（１２）は、請求項１～５のいずれか１項に記載の留置カテーテル（１２）である、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０）。