JP6550715B2 - 留置針組立体 - Google Patents

Description

本発明は、人工透析、輸液又は採血の際に血管に穿刺されてそこに留置される留置針組立体に関する。

施術者が患者に対して人工透析、輸液又は採血等を行う際には、密閉式留置針が用いられており、留置針組立体としては、例えば特許文献１のようなカテーテルアッセンブリがある。

特許文献１のアッセンブリは、カテーテルを備えており、カテーテルは、その基端にカテーテルハブを有している。カテーテルハブは、径方向に伸びる翼部と側方孔を側部に有している。側方孔は、カテーテルハブの基端側に向かうにつれて径方向外方に伸びており、側方孔には、伸長管が配置されている。また、アッセンブリは、導入針を備えており、導入針の基端には針ハブが取り付けられている。導入針は、カテーテルハブの基端側から挿入されており、カテーテルハブ内の弾性プラグを貫通してカテーテルを挿通するようになっている。導入針の末端は、カテーテルの末端から突出しており、導入針の末端に取付けられた針ハブがカテーテルハブの基端を塞ぐようになっている。

施術者は、通常、カテーテルの末端から導入針の末端、即ち導入針の針先を突出させている状態で、導入針の刃面が上を向くようにして、導入針ハブを把持し、患者と対向する方向から腕などの血管に穿刺する。穿刺後、カテーテルハブをそのまま患者の皮膚に押し当ててそこに載置し、載置後、針ハブに取付けられるフィンを基端側に押して導入針の針先をカーテル内に後退させ、フィンを更に押す又は針ハブを把持して引き抜くことで導入針をカテーテルハブから抜く。その後、テープでカテーテルハブを皮膚に固定し、伸長管の端部に設けられたコネクタを介して接続されたシリンジ又は点滴セット等からアッセンブリを通じて血管内に薬液等を注入したり、血液を採血管等の外部容器に排出させたりする。

特開平８−２５７１２９号公報

特許文献１のアッセンブリは、伸長管がカテーテルハブの側部に形成される側方孔から延びている構造である。伸長管端部のコネクタにシリンジ又は点滴セットを取付けるために伸長管を患者の腕の外側に通す必要があるため、腕に穿刺した際の伸長管の位置及び延在する方向によって、その後の点滴チューブ等の接続作業及び点滴作業がしづらいことが考えられる。例えば、穿刺直後の側方孔が穿刺した腕の内側を向いて伸長管が腕の内側に延びている場合、伸長管を腕の外側に通すべく伸長管が曲げられてその状態で腕に固定されるか、又は穿刺後に伸長管が腕の外側に延びるように側方孔を腕の外側に向けるべくアッセンブリを回転させるようにしなければならない。いずれの方法であっても、アッセンブリの姿勢が安定していない。

そこで本発明は、穿刺時において、伸長管であるチューブの延在方向を変えて穿刺することができ、且つカテーテルハブの姿勢を安定させた状態で扱うことができる留置針組立体を提供することを目的としている。

本発明の留置針組立体は、先端部に鋭利な針先を有する内針と、前記内針が挿通されている中空の外針と、前記内針が挿通されている内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある外針挿通口に前記外針が取り付けられている外針ハブと、前記内針の基端部側に設けられ、前記外針ハブに対して相対変位可能に設けられている内針ハブと、前記内部空間と連通するように前記外針ハブに取付けられているチューブと、を備え、前記外針ハブは、前記内部空間が形成されている本体部分と、前記本体部分の側面に形成され且つ前記チューブが取り付けられるチューブ取付部とを有し、前記外針ハブは、第一載置部を前記チューブ取付部を挟んで上下両側に有しており、前記第一載置部は、内側に凹む凹部、外方に突出する凸部、又は該第一載置部の周辺よりも摩擦係数が大きい摩擦係数増大部によって形成されているものである。

本発明に従えば、外針ハブの上下両側に第一載置部が形成されているので、外針ハブを上下反転させることによって穿刺時のチューブの延在方向を変えることができる。また、第一載置部には、例えば指先を載せることができ、第一載置部が凹部、凸部、又は摩擦係数増大部によって形成されることで第一載置部に載置される指先の滑りを抑えることができ、留置針組立体を安定した姿勢で持って扱うことができる。

本発明の留置針組立体は、先端部に鋭利な針先を有する内針と、前記内針が挿通されている中空の外針と、前記内針が挿通されている内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある外針挿通口に前記外針が取り付けられている外針ハブと、前記内針の基端部側に設けられ、前記外針ハブに対して相対変位可能に設けられている内針ハブと、前記内部空間と連通するように前記外針ハブに取付けられているチューブと、を備え、前記外針ハブは、前記内部空間が形成され且つ基端の上下両側に第一載置部を有している本体部分と、前記本体部分の側面に形成され且つ前記チューブが取り付けられるチューブ取付部とを有し、前記内針ハブは、該内針ハブの先端を前記本体部分の基端に対向させて配置され、前記内針ハブの先端側の外周部の上側に第二載置部を有し、前記第二載置部は、前記第一載置部が前記本体部分の基端に構成されるように前記本体部分の基端の外周縁より低くなっているものである。

本発明に従えば、外針ハブの本体部分の上下両側に第一載置部が形成されているので、外針ハブを上下反転させることによって穿刺時のチューブの延在方向を変えることができる。また、第二載置部には、例えば人差し指を載せることができ、第二載置部に載せた人差し指の指先を第一載置部に当てることができる。これにより、内針ハブに対する外針ハブの回転を抑えることができ、留置針組立体を安定した姿勢で持って扱うことができる。

本発明の留置針組立体は、先端部に鋭利な針先を有する内針と、前記内針が挿通されている中空の外針と、前記内針が挿通されている内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある外針挿通口に前記外針が取り付けられている外針ハブと、前記内針の基端部側に設けられ、前記外針ハブに対して相対変位可能に設けられている内針ハブと、前記内部空間と連通するように前記外針ハブに取付けられているチューブと、前記外針ハブの基端に前記外針ハブに対して相対回転不能に取り付けられた筒状体とを備え、前記外針ハブは、前記内部空間が形成されている本体部分と、前記本体部分の側面に形成され且つ前記チューブが取り付けられるチューブ取付部とを有し、前記筒状体は、第一載置部を有しており、前記第一載置部は、チューブ取付部を挟んで上下両側に位置するように前記筒状体の外周部上に形成され、前記第一載置部は、内側に凹む凹部、外方に突出する凸部、又は該指先載置部の周辺よりも摩擦係数が大きい摩擦係数増大部によって形成されているものである。

本発明に従えば、筒状体の上下両側に第一載置部が形成されているので、外針ハブを上下反転させることによって穿刺時にチューブの延在方向を変えることができる。また、第一載置部には、例えば指先を載せることができ、第一載置部が凹部、凸部、又は摩擦係数増大部によって形成されることで第一載置部に載置される指先の滑りを抑えることができ、留置針組立体を安定した姿勢で持って扱うことができる。

本発明の留置針組立体は、先端部に鋭利な針先を有する内針と、前記内針が挿通されている中空の外針と、前記内針が挿通されている内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある外針挿通口に前記外針が取り付けられている外針ハブと、前記内針の基端部側に設けられ、前記外針ハブに対して相対変位可能に設けられている内針ハブと、前記内部空間と連通するように前記外針ハブに取付けられているチューブと、前記外針ハブの基端に相対回転可能に取り付けられた筒状体とを備え、前記外針ハブは、前記内部空間が形成されている本体部分と、前記本体部分の側面に形成され且つ前記チューブが取り付けられるチューブ取付部とを有し、前記筒状体は、その外周部上に第一載置部が形成されており、前記第一載置部は、前記筒状体を前記外針ハブに対して相対回転させることにより前記外針ハブに対して相対回転するものである。

本発明に従えば、筒状体の外周部上に第一載置部が形成され、且つ筒状体を外針ハブに対して相対回転させることができるので、外針ハブを上下反転させると共に筒状体を相対回転させることによって穿刺時にチューブの延在方向を変えることができる。また、第一載置部に指先を載置することで、留置針組立体を安定した姿勢で持って扱うことができる。

本発明の留置針組立体は、先端部に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の基端部側に設けられている内針ハブと、前記内針が挿通されている中空の外針と、前記内針が挿通されている内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある外針挿通口に前記外針が取り付けられている外針ハブと、前記内針の基端部側に設けられ、前記外針ハブに対して相対変位且つ相対回転可能に前記外針ハブに取付けられている内針ハブと、前記内部空間と連通するように前記外針ハブに取付けられているチューブと、を備え、前記外針ハブは、前記内部空間が形成されている本体部分と、前記本体部分の側面に形成され且つ前記チューブが取り付けられるチューブ取付部とを有し、前記内針ハブは、該内針ハブが前記外針ハブに対して相対回転不能になるように前記外針ハブに係合する係合部を有し、前記係合部は、前記外針ハブに対して前記内針ハブを相対変位させて引き離すことで前記外針ハブとの係合が解除され、前記外針ハブに対して前記内針ハブを半回転させた状態で前記外針ハブに向かって前記内針ハブを相対変位させると前記前記外針ハブに係合するようになっているものである。

本発明に従えば、外針ハブを上下反転させることによって穿刺時にチューブの延在方向を変えることができる。また、内針ハブを外針ハブに取付けた際に係合部によって外針ハブが内針ハブに対して相対回転することを防ぐことができる。これにより、留置針組立体を安定した姿勢で持って扱うことができる。

本発明の留置針組立体は、先端部に鋭利な針先を有する内針と、前記内針が挿通されている中空の外針と、前記内針が挿通されている内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある外針挿通口に前記外針が取り付けられている外針ハブと、前記内針の基端部側に設けられ、前記外針ハブに対して相対変位可能に設けられている内針ハブと、前記内部空間と連通するように前記外針ハブに取付けられているチューブと、前記外針ハブと前記内針ハブとの間に配置されている筒状体と、を備え、前記外針ハブは、前記内部空間が形成され且つ基端の上下両側に第一載置部を有している本体部分と、前記本体部分の側面に形成され且つ前記チューブが取り付けられるチューブ取付部とを有し、前記筒状体は、該筒状体の先端を前記本体部分の基端に対向させて配置され、前記筒状体の先端側の外周部の上下両側に第二載置部を有し、前記第二載置部は、前記第一載置部が前記本体部分の基端に構成されるように前記本体部分の基端の外周縁より低くなっているものである。

本発明に従えば、外針ハブの本体部分の上下両側に第一載置部が形成されているので、外針ハブを上下反転させることによって穿刺時のチューブの延在方向を変えることができる。また、第二載置部には、例えば人差し指を載せることができ、第二載置部に載せた人差し指の指先を外針ハブの基端に構成される第一載置部に当てることができる。これにより、内針ハブに対する外針ハブの回転を抑えることができ、留置針組立体を安定した姿勢で持って扱うことができる。

本発明によれば、穿刺時において、チューブの延在方向を変えて穿刺することができ、且つカテーテルハブの姿勢を安定させた状態で扱うことができる。

本発明の実施形態の密閉式留置針を示す正面図である。 図１の密閉式留置針を側方から拡大して見た拡大側面図である。 図２の密閉式留置針を分解してみた分解図である。 図３の外針ハブを切断して見た断面図である。 図３の内針ハブを先端側から見た底面図である。 （ａ）は、図３の密閉式留置針の領域Ｘを拡大して見た拡大図であり、（ｂ）は、（ａ）の状態から外針ハブから内針ハブを少し離した密閉式留置針を示す拡大図である。 本発明の第２実施形態の密閉式留置針を示す正面図である。 図７の密閉式留置針を右側から見た右側面図である。 図７の密閉式留置針を分解して見た分解図である。 図７の密閉式留置針の領域Ｙの部分を拡大して示す拡大図である。 図８の密閉式留置針を切断線ＸＩ−ＸＩで切断して見た断面図である。 図１１の密閉式留置針のプロテクタを拡大して見た拡大断面図である。 本発明の第３実施形態の密閉式留置針の一部を拡大して示す拡大図である。 本発明の第４実施形態の密閉式留置針の一部を拡大して示す拡大断面図である。 本発明の第５実施形態の密閉式留置針の一部を拡大して示す拡大図である。 本発明の第６実施形態の密閉式留置針の一部を拡大して示す拡大図である。 本発明のその他の実施形態の一例である密閉式留置針の一部を拡大して示す拡大図である。

以下、本発明に係る第１乃至第６実施形態の密閉式留置針（留置針組立体）１，１Ａ〜１Ｅについて図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する密閉式留置針１，１Ａ〜１Ｅは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。

［第１実施形態］
図１に示すように、第１実施形態の密閉式留置針１は、血管等に針を穿刺して留置し、その針によって薬液を血管内に投与したり、血管から血液を採取したりする際に用いられる。密閉式留置針１は、留置針本体２と、チューブ３と、コネクタ４とを備えている。なお、以下の説明では、密閉式留置針１によって患者への針の穿刺作業を行う施術者に対して遠位側の部位を先端部とし、施術者の近位側の部位を基端部と称している。

図２に示すように、留置針本体２は、外針ハブ１１と、外針１２と、内針１３と、内針ハブ１４とを有しており、図３に示すように外針ハブ１１から内針ハブ１４を引き離すことができるように構成されている。外針ハブ１１は、図１に示すように合成樹脂から成るＹ型形状の部材であり、本体部分２１及びチューブ取付部分２２を有している。本体部分２１は、大略円筒状に形成されており、先端部の外周面が先端に向かうにつれて先細りのテーパ状に形成されている。本体部分２１内には、その軸線（軸線Ｌ１に略一致）に沿って内孔２１ａが延在している。

図４に示すように内孔２１ａは、本体部分２１の基端側において内針挿入口２１ｂを介して近位側に開口し、本体部分２１の先端側において外針挿通口２１ｃを介して遠位側に開口している。内孔２１ａは、軸線方向中間部分にゴム収容空間２１ｄが形成されており、ゴム収容空間２１ｄには、止血ゴム５が嵌合されて収容されている。封止部材である止血ゴム５は、ポリイソプレン等の合成ゴム又は熱可塑性エラストマから成る中実の大略円柱部材である。止血ゴム５は、内孔２１ａを先端側空間２１ｅと基端側空間２１ｆとに分断し、これら２つの空間２１ｅ，２１ｆの間を封止している。先端側空間２１ｅは、チューブ３と繋がるようになっており、本体部分２１の外周面（図１において左側面）には、チューブ３を結合するためのチューブ取付部分２２が一体的に設けられている。

チューブ取付部分２２は、本体部分２１の外周面（側面）から半径方向外側に離れるように本体部分２１の基端側へと斜めに延在している。チューブ取付部分２２は、大略円筒状に形成されており、その内孔である連通路２２ａを有している。連通路２２ａは、チューブ取付部分２２の軸線に沿って延在しており、その一端が連通口２２ｂを介して内孔２１ａの先端側空間２１ｅに繋がっている。連通路２２ａは、他端に輸送口２２ｃを有しており、輸送口２２ｃから挿入されたチューブ３がチューブ取付部分２２に固定されている（図１参照）。

チューブ３は、可撓性を有しており、図１に示すようにその一端部がチューブ取付部分２２に固定されている。チューブ３の他端部には、コネクタ４が設けられている。コネクタ４は、Ｙ型に形成されており、各々の端部に開口が夫々形成されている。各開口は、コネクタ４内に形成されている通路で繋がっており、先端側の開口にチューブ３が取り付けられている。また、残りの開口のうちの１つの開口には、雄ねじを有する接続部が形成されており、接続部は、図示しない輸液セット及び採血セット等を接続できるようになっている。このように輸液セット等が接続される開口は、キャップ部材２５によって塞がれている。残りの１つの開口には弾性ゴムで開口を閉鎖するインジェクションプラグ２６が設けられている。インジェクションプラグ２６には、図示しない針付きシリンジが接続されるようになっている。このようにして各開口に取付けられる輸液セット、採血セット及び針付きシリンジ等は、コネクタ４及びチューブ３を介して本体部分２１の先端側空間２１ｅに繋がるようになっている。また、本体部分２１の先端側空間２１ｅは、外針挿通口２１ｃから挿入される外針１２の挿通孔１２ａと繋がっている。

外針１２は、可撓性を有する軟質の合成樹脂、例えばエチレン−テトラフルオロエチレン共重合、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン、又はポリプロピレン等から成る大略円筒状の細管である。外針１２の基端部は、外針挿通口２１ｃから本体部分２１内へと挿入され、外針ハブ１１の先端部に固定されている。外針１２は、内孔である挿通孔１２ａを有しており、挿通孔１２ａには、内針１３が挿通されている。

内針１３は、例えば金属材料又は硬質の合成樹脂から成る大略円筒状の中空針であり、軸線Ｌ１に沿って真直ぐに延在している。内針１３の先端部は、外針１２の先端から突出しており、血管に穿刺可能に形成された鋭利な針先１３ａを有している。また、内針１３は、外針ハブ１１の外針挿通口２１ｃから入って止血ゴム５を貫通しており、内針１３の基端側部分は、内針挿入口２１ｂから外針ハブ１１の外側に突出している。内針１３の基端部には、内針ハブ１４が設けられている。

内針ハブ１４は、軸線Ｌ１を含む仮想平面に対して左右対称に形成され且つ長尺の大略角柱形状に形成されている。内針ハブ１４内には、内針１３の外径と略同じ孔径を有する取付孔１４ａが軸線Ｌ１に沿って形成されている。取付孔１４ａの先端側には、内針１３の基端部が挿通されて固定されており、内針１３は、内針ハブ１４の先端１４ｂから遠位側に軸線Ｌ１に沿って延在している。取付孔１４ａの基端側は、針の内部を通過してきた血液が溜まる貯留室になっており、貯留室に血液が溜まることで、外部からフラッシュバックが確認できるようになっている。このように構成されている内針ハブ１４は、本体部分２１の基端２１ｇに隣接するように配置されている、即ち内針ハブ１４の先端１４ｂを本体部分２１の基端２１ｇ（即ち、外針ハブ１１の基端）に対向させて配置されている。

以下では、内針ハブ１４の外形形状について具体的に説明する。内針ハブ１４は、前述の通り大略角柱形状に形成されており、図５に示すように、先端側から見て内針ハブ１４の先端１４ｂが大略矩形状に形成されている。他方、内針ハブ１４の基端１４ｃは、先端側から見て大略長円形状に形成されている。内針ハブ１４の中間部１４ｄは、その外形寸法が先端側から基端側にかけて徐々に大きくなっており、各面が先端側から基端側にかけて滑らかな曲面を描くように形成されている。

更に詳細に説明すると、内針ハブ１４の横断面は、角丸長方形状に形成されており、その横断面において左右方向の寸法（即ち、幅）より上下方向の寸法（即ち、高さ）の方が全体的に小さくなっている。また、内針ハブ１４の左右両側の各側面部には、複数の凸条部３１が形成されている。複数の凸条部３１は、上下方向に夫々延在しており、各側面部において先端から基端にかけて略等間隔に並べて配置されている。このように複数の凸条部３１が配置される２つの側面部は、医師や看護師等の施術者が親指と中指とで把持するための把持部３２として構成され、複数の凸条部３１が滑り止めの役割を果たしている。

また、把持部３２は、施術者が把持しやすいように滑らかな曲面で形成されており、内針ハブ１４を施術者が把持するようになっている。また、内針ハブ１４の上部及び下部は、先端１４ｂから中間部１４ｄまでが徐々に外形寸法が大きくなるように（徐々に高くなるように）滑らかな曲面で形成されており、この先端１４ｂから中間部１４ｄまで部分が指載置部３３を構成しており、指先を遠位側（即ち、本体部分２１の基端２１ｇ）に向けるようにして人差し指を指載置部３３の上に載せることができる。また、内針ハブ１４の上部及び下部において指載置部３３より基端側は、指載置部３３に載置された人差し指に当たらないように大きな突起がなく略平坦に形成されている。

また、内針ハブ１４では、図１に示すように、各把持部３２の先端部分が内針ハブ１４の先端１４ｂより遠位側に突出しており、各把持部３２の先端部分が係合片３２ａを形成している。係合片３２ａは、左右方向の薄板形状になっており、２つの係合片３２ａは、内側の面を互いに対向させて平行に配置されている。各係合片３２ａの内側の面は、遠位側に進むにつれてその厚みが徐々薄くなるように傾斜しており、その間には外針ハブ１１の本体部分２１の基端部分で構成されている被係合部２１ｈが挟持されている。

被係合部２１ｈは、図５の２点鎖線で示すように、基端側から見て左右方向の両側が切り欠かれたような断面長円形状に形成されている。被係合部２１ｈの左右方向の両側にある各側面は、係合片３２ａの内側の面の形状に対応させて形成されている。即ち、各側面は、近位側に進むにつれて被係合部２１ｈの幅が狭まるように形成されている。そのため、本体部分２１を２つの係合片３２ａの間に押し込むと２つの係合片３２ａによって本体部分２１を挟持させて嵌合させることができる。これにより、本体部分２１に対して内針ハブ１４が相対回転不能になっている。

また、被係合部２１ｈの上下方向の両外周部は、図５の２点鎖線で示すに示すように大略円弧形状に形成されており、内針ハブ１４の先端（即ち、指載置部３３の先端）より大径に形成されている。即ち、指載置部３３の先端の外周縁が被係合部２１ｈの外周縁より低くなっている。そのため、内針ハブ１４の先端１４ｂと本体部分２１の基端２１ｇとの間に段差３５が形成されている。そして、指載置部３３に載置された人差し指の指先で段差３５を遠位側に押すことができるようになっており、本体部分２１の基端２１ｇの指先を載置する部分が指先載置部２８になっている。指先載置部２８は、内針ハブ先端より外方に突出している。このため、指載置部３３に人差し指を載せた際に人差し指の指先が指先載置部２８にフィットするようになっている。この指先載置部２８はチューブ取付部分２２を挟むように上下両面に（内針ハブ１４の外周面に１８０度間隔で）形成されている。それ故、施術者は、チューブ３の延在方向を左右反転させて使用しても同じ感覚で密閉式留置針１を使用することができる。また、内針ハブ１４における指載置部３３の表面が略平坦に形成されている。それ故、内針ハブ１４を患者の皮膚に載置した際に、指載置部３３によって密閉式留置針１が安定するようになっている。つまり、密閉式留置針１を安定した姿勢で扱うことができる。

以下では、密閉式留置針１を穿刺して内針１３を外針１２から抜く際の作業について図６（ａ）及び（ｂ）を参照しながら説明する。密閉式留置針１は、図１及び２に示すように、本体部分２１の被係合部２１ｈを内針ハブ１４の２つの係合片３２ａの間に押し込んだ状態で内針ハブ１４が外針ハブ１１に取付けられている。これにより、内針１３の針先１３ａが外針１２の先端から突出している。施術者は、この針先１３ａをその斜めになっている刃面を上に向ける。更に、施術者は、穿刺後のチューブ３の位置及び方向を考慮しながら、チューブ３を垂らしたい方向（即ち、延在方向）へと外針ハブ１１を内針ハブ１４に対して相対回転させる。そして、施術者は、内針１３を穿刺するために内針ハブ１４を把持する。把持する際、施術者は、例えば把持部３２の各々に親指（図示せず）と中指Ｍとを当てて内針ハブ１４を把持する。また、施術者は、指先を段差３５に向けるようにして人差し指Ｆを指載置部３３に載せ、指載置部３３上を滑らすように人差し指Ｆを段差３５の方に移動させて指先を段差３５に当てる。これにより、外針ハブ１１が内針ハブ１４に対して相対回転不能になり、この状態で内針１３が患者の血管に穿刺される（図６（ａ）参照）。

穿刺後、施術者は、フラッシュバックによって血管に外針１２が到達したことを確認する。確認した後に、施術者は、内針１３を外針１２から抜くために内針ハブ１４を把持する。内針１３を引き抜く際、施術者は、段差３５に人差し指Ｆの指先を当て、外針ハブ１１を患者の患部に押し当てて固定する。施術者は、この状態から段差３５に人差し指Ｆの指先を押し当てたまま親指と中指Ｍを近位側に移動させ、内針ハブ１４を外針ハブ１１から引き離す（図６（ｂ）参照）。なお、引き抜く際に指載置部３３上で人差し指Ｆが引っ掛からないように、指載置部３３の表面に大きな突起が形成されていないことが好ましい。内針ハブ１４を外針ハブ１１から引き離すことで、やがて内針１３が外針１２から引き抜かれる。親指と中指Ｍを近位側に更に移動させると、内針１３の針先１３ａが止血ゴム５を抜けて本体部分２１の内針挿入口２１ｂに至り、針先１３ａが内針挿入口２１ｂから抜き出される。

このように、施術者は、密閉式留置針１を把持して穿刺する際、人差し指Ｆの指先を外針ハブ１１の指先載置部２８に載置するとともに人差し指Ｆの腹を内針ハブの指載置部３３に載置することができる。これにより、内針ハブ１４に対して外針ハブ１１が相対回転不能になり、この状態で穿刺作業を行うことができる。また、外針ハブ１１を上下反転させても外針ハブ１１の基端２１ｇの上側に段差３５が形成され、指先載置部２８に人差し指Ｆの指先を載せることができる。これにより、チューブ３の延在方向を適切な方向に修正すべく内針ハブ１４に対して外針ハブ１１を１８０度相対回転させても、相対回転前と同様に、人差し指で内針ハブ１４に対して外針ハブ１１を相対回転不能にし、その状態で穿刺作業を行うことができる。

また、密閉式留置針１では、針先１３ａを患者の患部に穿刺した後、親指、中指Ｍ、及び人差し指Ｆの３つの指で内針１３を外針１２及び外針ハブ１１から引抜くことができる。即ち、密閉式留置針１は、片手で内針１３を外針１２及び外針ハブ１１から引抜くことができる。それ故、施術者は、もう片方の手で作業を行うことができ、密閉式留置針１の利便性を向上させることができる。

また、密閉式留置針１では、指載置部３３において人差し指Ｆを載せる載置面が略平坦に形成されている。それ故、指載置部３３に人差し指Ｆを載せた後、人差し指Ｆを段差３５に向かって指載置部３３に沿って滑らせることができる。滑らせることで、人差し指Ｆの指先を本体部分２１の基端２１ｇ（具体的には、指先載置部２８）に当てることができ、指先載置部２８を確認しにくい場合であっても、指先載置部２８に人差し指Ｆの指先を当てることが容易である。更に、指載置部３３が段差３５に向かって傾斜しているので、人差し指Ｆの指先が指載置部３３によって指先載置部２８に案内される。それ故、指先載置部２８に人差し指Ｆの指先を当てることが更に容易である。

更に、密閉式留置針１では、内針ハブ１４の横断面が角丸長方形状に形成されているので、親指と中指Ｍとで把持しやすく、また人差し指Ｆが載置しやすくなっている。また、内針ハブ１４が長尺に形成されているので、各把持部３２の基端側部分を親指と中指Ｍとで把持することで、人差し指Ｆの指先から親指と中指Ｍを離して配置することができる。これにより、人差し指Ｆを立てることなく寝かせて指載置部３３に載せることができ、人差し指Ｆの指先を段差３５に当てて外針ハブ１１を患部に固定することが容易である。更に、内針ハブ１４の先端１４ｂ側の外形寸法より基端１４ｃ側の外形寸法の方が大きくなっているので、内針１３を外針１２及び外針ハブ１１から抜く際に施術者が内針ハブ１４を把持しやすく、また動かしやすい。

また、密閉式留置針１では、チューブ３が邪魔にならないように内針ハブ１４を把持するために、内針ハブ１４を把持する手の反対側（例えば、右手で把持する場合左側）にチューブ取付部分２２を位置させることが好ましい。ところが、従来の密閉式留置針では、右手で内針ハブ１４を把持することが前提となっているので、左手で内針ハブ１４を把持する場合、施術者は密閉式留置針を上下反転させなければならず、そうすると針先１３ａの刃面が下に向いてしまう。

このような問題を解決すべく、密閉式留置針１では、被係合部２１ｈを２つの係合片３２ａの間から一度引抜いた状態で、内針１３を中心に内針ハブ１４を外針ハブ１１に対して相対的に回動させることができるようになっている。また、内針ハブ１４は、左右対称に形成されているので、被係合部２１ｈは、外針ハブ１１に対して内針ハブ１４を１８０度回した状態で内針ハブ１４の２つの係合片３２ａの間に挿入して挟持させることができるようになっている。それ故、チューブ取付部分２２の位置を左右どちらに変えても、内針ハブ１４を相対回転させることで針先１３ａを上に向けることができ、その状態で内針ハブ１４を外針ハブ１１に挿入することで内針ハブ１４を外針ハブ１１に固定させることができる。それ故、施術者は、左右のどちらの手でも密閉式留置針１を患部に穿刺することができる。また、内針ハブ１４が左右対称に形成されているので、左右どちらの手でも同じように穿刺することができる。

また、密閉式留置針１では、内針ハブ１４を外針ハブ１１に取付けた際、内針ハブ１４の係合片３２ａによって内針ハブ１４が外針ハブ１１に対して相対回転しないようになっている。これにより、穿刺後に外針１２を患者の皮膚に載置する際、内針ハブ１４を把持するだけで外針ハブ１１を指等で押えなくても、外針ハブ１１が内針ハブ１４に対して相対回転することを防ぐことができる。それ故、穿刺後に外針１２を患者の皮膚に載置する際に外針ハブ１１から手を離しても、把持する内針ハブ１４に対して外針ハブ１１が回転することがない。これにより、外針ハブ１１が回転することによって外針ハブ１１がぶれて外針１２等が血管から抜けることを防ぐことができる。

［第２実施形態］
第２実施形態の密閉式留置針１Ａは、第１実施形態の密閉式留置針１と構成が類似している。以下では、第２実施形態の密閉式留置針１Ａの構成について第１実施形態の密閉式留置針１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付して図示及び説明を省略する。第３実施形態の密閉式留置針１Ｂについても同様である。

図７及び８に示すように、第２実施形態の密閉式留置針１Ａは、留置針本体２Ａと、チューブ３と、コネクタ４とを備えている。また、留置針本体２Ａは、外針ハブ１１Ａと、外針１２と、内針１３と、内針ハブ１４Ａとを有しており、図９に示すように外針ハブ１１Ａから内針ハブ１４Ａを引き離すことができるように構成されている。外針ハブ１１Ａは、合成樹脂から成るＹ型形状の部材であり、本体部分２１の外周面の一側面（本実施形態において図７の左側面）にチューブ取付部分２２が一体的に設けられている。また、外針ハブ１１Ａは、図１０に示すような滑り止め２７を有しており、内針ハブ１４Ａの上下両面に形成される指載置部３３が略平坦に形成されている。内針ハブ１４Ａの先端に指（例えば、人差し指）を置くことで指先が外針ハブ１１Ａの基端２１ｇ側に設けられた滑り止め２７に当たるように構成されている。

指先載置部でもある滑り止め２７は、患者の皮膚に対する滑り及び施術者の指先の滑りを防ぐためのものであり、複数の凹凸によって形成されている。本実施形態では、滑り止め２７が３つの凸条部２７ａ〜２７ｃによって構成されており、凸条部２７ａ〜２７ｃは、本体部分２１の中間部分の外周面に等間隔で配置されている。凸条部２７ａ〜２７ｃは、リブ部分４１と、上側円弧部分４２と、下側円弧部分４３とを夫々有している。

リブ部分４１は、本体部分２１の外周面の右側の半面に沿うようにして設けられており、大略半円環状になっている。リブ部分４１の両端には、上側円弧部分４２、下側円弧部分４３が夫々一体的に設けられており、上側円弧部分４２は、他の凸条部２７ａ〜２７ｃの上側円弧部分４２と共に遠位側に中心を有する大略同心円弧状に形成されている。同様に、下側円弧部分４３もまた、他の凸条部２７ａ〜２７ｃの下側円弧部分４３と共に遠位側に中心を有する大略同心円弧状に形成されている。

このような形状を有する上側円弧部分４２及び下側円弧部分４３は、リブ部分４１に各端部からチューブ取付部分２２の外周面まで延在しており、本体部分２１とチューブ取付部分２２との間で架け渡すように外針ハブ１１Ａに設けられている。つまり、滑り止め２７は、チューブ取付部分２２の上側から本体部分２１の外周面の右半面に沿わせ、更にチューブ取付部分２２の下側まで延在している。

このような形状を有する滑り止め２７は、本体部分２１の上下両側に形成されている部分が指先載置部２８Ａ，２８Ａを構成している。つまり、密閉式留置針１Ａでは、本体部分２１の外周部の左側面にチューブ取付部分２２が形成され、チューブ取付部分２２を挟むようにして本体部分２１の上下両側に指先載置部２８Ａ，２８Ａが夫々形成されている。上側の指先載置部２８Ａには、施術者の指先、例えば人差し指の指先が載せられ、下側の指先載置部２８Ａは、患者の皮膚に載せられる。このように、上側の指先載置部２８Ａに指先が載置されて、下面に形成された下側の指先載置部２８Ａが患者の皮膚に当たることで、載置後の外針ハブ１１Ａのがたつきを抑えることができ、また施術者の指及び患者の皮膚に対する滑りを防ぐことができる。

また、３つの凸条部２７ａ〜２７ｃの頂部は、平坦に形成されており、それらが患者の皮膚及び施術者の指に接したときに痛みを伴わない又は軽減できるようになっている。更に、各凸条部２７ａ〜２７ｃの高さは、同程度に形成されており、３つの凸条部２７ａ〜２７ｃの下側円弧部分４３の頂部は、略同一平面上に位置している。そのため、前記平面は、本体部分２１の外周面からチューブ取付部分２２の外周面に向かって斜め上方に傾斜するようになっている。また、上側円弧部分４２は、後述するように外針ハブ１１Ａを上下反転させたときに、下側円弧部分４３と同様の効果を奏することができる。また、下側円弧部分４３についても同様である。

留置針本体２Ａは、図１１に示すようなプロテクタ５０を有している。筒状体であるプロテクタ５０は、内針１３を外針１２及び外針ハブ１１Ａから引抜く際に針先１３ａを覆って保護するように構成されている。図１２に示すように、プロテクタ５０は、プロテクタ本体５１と、ホルダ５２とを有している。プロテクタ本体５１は、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、銅、銅系合金等の各種の金属材料から成り、軸線方向に延在する大略長方形状の箱型の部材である。プロテクタ本体５１は、内針１３が挿通するための孔が形成されている。また、プロテクタ本体５１は、左右に対向する側板として可撓側板５３，５４を有している。２つの可撓側板５３，５４を内側に押し込むと、針先１３ａが先端側から覆われて保護されるようになっている。

また、内針１３の先端側には、半径方向外方に膨らんだ係合部（図示せず）が形成されており、係合部は、プロテクタ本体５１に対して内針１３を引き抜いた際にプロテクタ本体５１に係合するようになっている。ホルダ５２は、プロテクタ本体５１をその中に収めると共に、プロテクタ本体５１の一対の可撓側板５３，５４を閉じる機能を有している。即ち、プロテクタ本体５１は、内針１３の係合部に係合した状態で内針１３を後方に引くと、ホルダ５２に対して後方に相対変位する。プロテクタ本体５１が後方に相対変位すると、一対の可撓側板５３，５４がホルダ５２により内側に押し込められる。これにより、内針１３の針先が一対の鉤状部５３ａ，５４ａによって覆われて保護される。

このように構成されているプロテクタ５０は、本体部分２１の内孔２１ａにおいて止血ゴム５より基端側に位置している。即ち、プロテクタ５０のホルダ５２の先端側部分は、本体部分２１の基端側空間２１ｆに挿入され、また本体部分２１の被嵌合部２１ｉに嵌合されて外針ハブ１１Ａ内に収まっている。ホルダ５２の基端側部分及びプロテクタ本体５１の基端側部分は、外針ハブ１１Ａから突出しており、それらの部分が内針ハブ１４Ａの内孔１４ｅの先端側に収まっている。

更に詳細に説明すると、内針ハブ１４Ａの先端側部分１４ｆは、断面円形状になっており、内針ハブ１４Ａの先端側部分１４ｆ以外の部分は、断面矩形状になっている。また、先端側部分１４ｆの上側には、内針ハブ１４Ａの先端から近位側に延在する切り欠き２９が形成されており、切り欠き２９は、それを上側配置すると針先１３ａの刃面が上を向くように配置されている。つまり、切り欠き２９は、針先１３ａの刃面の向いている方向と同じ側に位置するように内針ハブ１４Ａに形成されている。このように形成されている内針ハブ１４Ａの先端側部分１４ｆを本体部分２１の基端部分２１ｊに外装して外針ハブ１１Ａに取付けられている。

本体部分２１の基端部分２１ｊは、先端側部分１４ｆが嵌るように断面円形状に形成されており、その外周部側面には、半径方向外方に突出する複数のキー２１ｋ（本実施形態では２つのキー２１ｋ）が形成されており、各キー２１ｋは、互いに等間隔を開けて配置されている。また、内針ハブ１４Ａの先端側部分１４ｆの内面には、本体部分２１のキー２１ｋの各々に対応する位置にキー溝１４ｇが形成されている。内針ハブ１４Ａは、各キー溝１４ｇにキー２１ｋが嵌まり込むように外針ハブ１１Ａに取付けられ、取り付けることで外針ハブ１１Ａに対して相対回転不能になっている。また、内針ハブ１４Ａが外針ハブ１１Ａに取り付けられた際、本体部２１の基端部分２１ｊの上面が切欠き２９から上方に覗いている。基端部分２１ｊの上面の頂付近が先端側部分１４ｆの上面と略同一平面上に形成されており、基端部分２１ｊの上面の頂付近と先端側部分１４ｆの上面とによって指載置部３３が形成されている。

特許文献１に示すような従来技術の留置針組立体は、外針ハブ（カテーテルハブ）の側方にチューブが取り付けられているので、チューブの自重によって外針ハブが内針ハブ（針ハブ）に対して相対回転しやすくなっている。これに対して、密閉式留置針１Ａは、外針ハブ１１Ａと内針ハブ１４Ａとの相対回転が不能になっている。それ故、密閉式留置針１Ａを患者の皮膚に穿刺する際、内針ハブ１４Ａを把持しているだけで密閉式留置針１Ａの姿勢（より詳細には、外針ハブ１１Ａの姿勢）を安定させることができる。つまり、施術者は、内針ハブ１４を把持しておけば、内針１３を穿刺してから外針ハブ１１Ａを患者に載置するまでの間、外針ハブ１１Ａの姿勢が不安定になることを抑制することができる。

また、内針ハブ１４Ａに対して外針ハブ１１Ａを１８０度反転させても、キー２１ｋ及びキー溝１４ｇによって外針ハブ１１Ａと内針ハブ１４Ａとを固定することができ、外針ハブ１１Ａが軸線Ｌ１を含む水平な仮想平面に対して上下対称に形成されている。それ故、内針ハブ１４Ａに対して外針ハブ１１Ａを１８０度反転させてチューブ３の位置を左右逆に変えても、施術者は、チューブ３の位置に関わらず密閉式留置針１Ａによって安定して穿刺操作を行うことができる。また、本実施形態における密閉式留置針１Ａでは、凸条のキー２１ｋの各々が軸線Ｌ１に平行な針軸方向に延びるように形成されているとともにキー溝１４ｇの各々が針軸方向に延びている。それ故、キー２１ｋがキー溝１４ｇによってガイドされ、内針ハブ１４Ａを把持して内針１３を引き抜く際の初動作（即ち、内針ハブ１４Ａを外針ハブ１１Ａから外すまでの動作）において内針ハブ１４Ａが外針ハブ１１Ａに対して相対回転することがなく、血管内にある内針１３を外針１２内に安定して引き抜くことができる。

また、外針ハブ１１Ａに指先載置部２８Ａが形成されており、施術者は、内針ハブ１４Ａを把持している手の指先（例えば、人差し指の指先）を穿刺前に上側の指先載置部２８Ａに置けるようになっている。このように、把持している手の指先を指先載置部２８Ａに置くことで、密閉式留置針１Ａを患者に穿刺する際に外針ハブ１１Ａが軸線Ｌ１回りに回転しないようにすることができる。つまり、密閉式留置針１Ａを安定した姿勢で扱うことができる。

更に、指先載置部２８Ａは、チューブ取付部分２２を挟むように外針ハブ１１Ａの上下両面に形成されている。それ故、チューブ３を延びる方向を左右のいずれかの方向に変えるために外針ハブ１１Ａを内針ハブ１４Ａに対して１８０度反転させても、外針ハブ１１Ａに安定して指先を載置することができる。また、外針ハブを１８０度回転させることで上側の指先載置部２８Ａが外針ハブ１１Ａの下側に配置されることになる。そうなると、その指先載置部２８Ａが患者の皮膚に接触することになり、指先載置部２８Ａの凹凸によって外針ハブ１１Ａのブレを抑制することができる。これにより、密閉式留置針１Ａの姿勢安定性を向上させることができる。

以下では、密閉式留置針１Ａを血管に穿刺し、その後内針１３を外針１２から引抜く際の手順について説明する。まず、施術者は、チューブ３を垂らしたい方向を決め、垂らしたい方向へと内針ハブ１４に対して外針ハブ１１Ａを相対回転させる。なお、密閉式留置針１Ａでは、キー２１ｋが形成されているので、チューブ３を垂らす方向を決めた後に外針ハブ１１を相対回転させる場合、施術者はまず内針ハブ１４Ａを近位側に後退させてキー２１ｋをキー溝１４ｇから離脱させなければならない。離脱させると外針ハブ１１Ａが内針ハブ１４Ａに対して相対回転できるようになる。そうすると、チューブ３の位置が左右反転し、且つキー２１ｋがキー溝１４ｇに収まる位置まで外針ハブ１１Ａを相対回転させ、その状態で内針ハブ１４Ａを外針ハブ１１Ａに取付ける。これによって、外針ハブ１１Ａと内針ハブ１４Ａとがキー２１ｋを介して固定される。このようにしてキー２１ｋによって外針ハブ１１Ａと内針ハブ１４Ａとが相対回転不能に取り付けられているので、内針ハブ１４Ａの把持部３２だけを把持して又は把持部３２を把持しつつ外針ハブ１１Ａの指先載置部２８Ａを押さえながら施術者は密閉式留置針１Ａを患者の皮膚に穿刺することができる。つまり、密閉式留置針１Ａを安定した姿勢で扱うことができる。

相対回転させて固定した後、施術者は、密閉式留置針１Ａの指先載置部２８Ａ，２８Ａの各々が上下に位置するように内針ハブ１４Ａの把持部３２を指（例えば、親指及び中指）で把持する。更に、施術者は、上側の指先載置部２８Ａに人差し指を載せる。この状態で、施術者は、内針１３の針先１３ａを患者の血管に穿刺し、穿刺後に下側の指先載置部２８Ａを患者の皮膚に載置する。これにより、下側の指先載置部２８Ａによって患者の皮膚に対するブレを抑制することができる。

載置後、施術者は、上側の指先載置部２８Ａに人差し指を載せたまま、内針ハブ１４の把持部３２を把持している指を近位側に引き下げる。これにより、人差し指で外針ハブ１１をしっかりと押さえ付けて固定することができる。このように、外針ハブ１１Ａのブレを抑制し、外針ハブ１１Ａをしっかりと固定することができるので、密閉式留置針１Ａの姿勢安定性を向上させることができる。また、外針ハブ１１Ａを患者の皮膚に固定した状態で内針ハブ１４を引き下げる際、施術者は、内針ハブ１４Ａの把持部３２を親指と中指とで把持し、外針ハブ１１Ａの指先載置部２８Ａに載置された人差し指の指先で外針ハブ１１Ａを遠位側に押すようにして外針ハブ１１Ａから内針ハブ１４Ａを引き離すことができる。即ち、密閉式留置針１Ａでは、内針１３を外針１２から引抜く際の動作を片手で行うことができる。

また、施術者は、穿刺時にチューブ３が邪魔にならないようにするために、チューブ取付部分２２が密閉式留置針１を把持する手の反対側（例えば、右手で把持する場合は左側）に配置し、そして密閉式留置針１Ａを把持する。それ故、施術者は、チューブ３の位置を変えるために外針ハブ１１Ａを上下反転させることがある。本体部分２１の外周面の上下両側の面に指先載置部２８Ａが形成されているので、上下反転させても上下両側の面に指先載置部２８Ａが配置される。それ故、施術者の利き手に関わらず、密閉式留置針１Ａを利用することができる。

また、密閉式留置針１Ａでは、外針ハブ１１Ａに内針ハブ１４Ａを取付けた際に針先１３ａの刃面が上を向くように、取付位置が２箇所設定されている。即ち、利き手に応じて外針ハブ１１Ａの上下を反転させても、針先１３ａの刃面を上に向けることができる。また、内針ハブ１４Ａは、内針１３の軸線、即ち軸線Ｌ１を含む水平な仮想平面に対して上下対称に形成されている。これにより、針先１３ａの刃面を上に向けた場合と前記刃面を下に向けた場合とで、内針ハブ１４Ａの把持部分の形状が変わることを防ぐことができる。これにより、右手及び左手のどちらで使用する場合も同じように使用することができる。それ故、施術者の利き手に関わらず、密閉式留置針１Ａを利用することができる。なお、密閉式留置針１Ａでは、内針ハブ１４Ａの上下両面が略平坦に形成されており、内針ハブを皮膚に載置した場合における密閉式留置針１Ａの姿勢安定性が向上されている。

その他、第２実施形態の密閉式留置針１Ａは、第１実施形態の密閉式留置針１と同様の作用効果を奏する。

［第３実施形態］
図１３に示すように第３実施形態の密閉式留置針１Ｂは、留置針本体２Ｂにおいて外針ハブ１１Ｂと内針ハブ１４との間に、外針ハブ１１Ｂ及び内針ハブ１４とは別部材で構成された筒状体６０が配置されている。筒状体６０の外周面上には、凸条部２７ａ〜２７ｃと共に指先載置部２８Ｂを構成する突起５９が一体的に設けられている。突起５９は、筒状体６０の外周面の上下両側に夫々形成されており、内針ハブ１４の指載置部３３に指を載せるとその指の指先が当たるようになっている。なお、本実施形態の密閉式留置針１Ｂにおいて、筒状体６０は、プロテクタ５０Ｂによって構成されている。以下では、プロテクタ５０Ｂの構成について、説明する。

プロテクタ５０Ｂは、プロテクタ本体５１と、ホルダ５２Ｂとを有している。ホルダ５２Ｂは、基本的に第２実施形態のホルダ５２と略同様の構成を有している。ホルダ５２Ｂは、プロテクタ本体５１を収容する収容部５２ｂを有している。収容部５２ｂは、大略筒状に形成されており、その外周面に突起５９、５９が一体的に設けられている。突起５９，５９の各々は、ホルダ５２の収容部５２ｂの上下両面の各々に立設されている。即ち、突起５９，５９は、各面から上方又は下方に突出している。また、外針ハブ１１Ｂの基端２１ｇには、上下両側において突起５９，５９に対応する位置に切り欠き２１ｍが夫々形成されており、突起５９，５９は、プロテクタ５０Ｂが外針ハブ１１Ｂ内に嵌挿されている状態でこの切り欠き２１ｍに嵌って外方に突出するようになっている。そして、ホルダ５２Ｂは、突起５９，５９が切り欠き２１ｍ内に位置することで外針ハブ１１Ｂに対して相対回転できないようになっている。また、突起５９，５９は、プロテクタ５０Ｂが内針ハブ１４内に嵌挿されている状態で内針ハブ１４の切り欠き２９内に位置し、内針ハブ１４より外側に突出している。このように突出する突起５９，５９は、外針ハブ１１Ｂの本体部分２１の外周面より外側に突出しており、突起５９の頂部５９ａは、最も基端側に位置する凸条部２７ｃの頂部と略同じ高さになっている。即ち、突起５９，５９は、チューブ取付部分２２を挟んで上下両側に突出している。それ故、凸条部２７ａ〜２７ｃと同様に人差し指又は患者の皮膚に対して滑り止めの効果を有している。

その他、第３実施形態の密閉式留置針１Ｂは、第１実施形態の密閉式留置針１と同様の作用効果を奏する。

［第４実施形態］
図１４に示す第４実施形態の密閉式留置針１Ｃの留置針本体２Ｃは、外針ハブ１１Ｃ、外針１２、内針１３、及び内針ハブ１４Ｃと共に、筒状体６０Ｃを有している。筒状体６０Ｃは、大略円筒筒状の筒状本体６０ａを有しており、筒状本体６０ａが外針ハブ１１Ｃの内針挿入口２１ｂから基端側領域２１ｆに嵌挿されている。また、プロテクタ５０は、筒状本体６０ａの基端部６０ｂから筒状本体６０ａ内に挿入されて嵌合し、プロテクタ５０の先端部分が外針ハブ１１Ｃ内に収容されている。筒状本体６０ａの基端部６０ｂは、外針ハブ１１Ｃの基端２１ｇから近位側に突出しており、基端部６０ｂの外周部には、複数の鉤状係合部６０ｃが等間隔で形成されている。なお、本実施形態では、２つの鉤状係合部６０ｃが１８０度の間隔をあけて上下両側に夫々配置されている。

鉤状係合部６０ｃは、基端部６０ｂから半径方向外方に延在しており、周方向に垂直な断面が鉤状に形成されている。鉤状係合部６０ｃの先端は、筒状本体６０ａから半径方向外方に離れて位置しており、鉤状係合部６０ｃの先端部分６０ｄと筒状本体６０ａとの間に外針ハブ１１Ｃの基端部分２１ｊが挿通されるようになっている。なお、鉤状係合部６０ｃの先端部分６０ｄは、鉤状係合部６０ｃにおいて半径方向内方に向かって折り返している部分である。

また、外針ハブ１１Ｃの外周面には、基端２１ｇ側に周方向全周にわたってフランジ２１ｎが形成されており、フランジ２１ｎは、半径方向外方に突出している。フランジ２１ｎは、鉤状係合部６０ｃの先端部分６０ｄ及び基端部分６０ｅとの間に位置しており、これによって鉤状係合部６０ｃに係合されている。なお、鉤状係合部６０ｃの基端部分６０ｅは、基端部６０ｂから半径方向外方に延在している部分である。このように鉤状係合部６０ｃによって外針ハブ１１Ｃに係合されている筒状体６０Ｃは、外針ハブ１１Ｃの本体部分２１に対して軸線Ｌ１回りに相対回転可能に構成されている。また、筒状体６０Ｃは、突起５９Ｃを有している。

突起５９Ｃは、２つの鉤状係合部６０ｃのうちのいずれか一方に一体的に形成されている。本実施形態では、突起５９Ｃが上側の鉤状係合部６０ｃに一体的に形成されている。突起５９Ｃは、鉤状係合部６０ｃから上方に突出しており、突起５９Ｃの上面に指載置部３３に載置された指（例えば、人差し指）の指先を載せることができるようになっている。つまり、突起５９Ｃは、第１実施形態の密閉式留置針１の段差３５と同様の機能を有しており、指先載置部２８Ｃを構成している。

また、密閉式留置針１Ｃでは、本体部分２１に対して筒状体６０を相対回転させることで、施術者は突起５９Ｃの軸線Ｌ１周りの位置を変えることができる。これにより、利き手に応じてチューブ３の延在方向を左右反転させるべく外針ハブ１１Ｃを上下反転させる際、筒状体６０を外針ハブ１１Ｃに対して相対回転させることで突起５９Ｃを上側に配置することができる。これにより、施術者は、利き手に関わらず密閉式留置針１Ｃによって安定して穿刺操作を行うことができる。

その他、第４実施形態の密閉式留置針１Ｃは、第１実施形態の密閉式留置針１と同様の作用効果を奏する。

［第５実施形態］
図１５に示す第５実施形態の密閉式留置針１Ｄの留置針本体２Ｄは、外針ハブ１１Ｄ、外針１２、内針１３、及び内針ハブ１４Ａと共に、プロテクタ５０Ｄを有している。なお、外針ハブ１１Ｄは、外針ハブ１１Ａの構成と類似しており、本体部分２１の基端側部分２１ｊの外形形状が基端側から見て左右方向の両側が切り欠かれたような断面長円形状に形成されている点が異なっている。筒状体であるプロテクタ５０Ｄは、プロテクタ本体５１と、ホルダ５２Ｄとを有しており、ホルダ５２Ｄは、大略筒状に形成されている。ホルダ５２Ｄの先端側の開口５２ｃは、外針ハブ１１Ｄの本体部分２１の基端部分２１ｊの形状に合せて形成されており、基端部分２１ｊを入れて嵌められるようになっておいる。つまり、ホルダ５２Ｄの先端側の開口５２ｃは、基端側から見て左右方向の両側が切り欠かれたような断面長円形状に形成されている。それ故、開口５２ｃに基端部分２１ｊを嵌めることで、ホルダ５２Ｄが本体部分２１に相対回転不能に取付けられるようになっている。また、ホルダ５２Ｄの基端側部分５２ｄの外形は、内針ハブ１４Ａの２つの係合片３２ａの間に嵌るように先端側から見て左右方向の両側が切り欠かれたような断面長円形状に形成されている。それ故、ホルダ５２Ｄは、基端側部分５２ｄを２つの係合片３２ａの間に嵌めることで内針ハブ１４Ａに相対回転不能に取り付けられるようになっている。このようにして、ホルダ５２Ｄは、外針ハブ１１Ｄ及び内針ハブ１４Ａに相対回転不能に取り付けられている。それ故、穿刺時に外針ハブ１１Ｄに対して内針ハブ１４Ａが相対回転することがない。つまり、密閉式留置針１Ｄを安定した姿勢で扱うことができる。

また、ホルダ５２Ｄの外周面上に凸条部２７ａ〜２７ｃと共に指先載置部２８Ｄを構成する突起５９Ｄが一体的に設けられている。突起５９Ｄは、ホルダ５２Ｄの外周面の上下両側に夫々形成されており、最も基端側に位置する凸条部２７ｃの頂部と略同じ高さになっている。それ故、突起５９Ｄに人差し指の指先が載せられるようになっており、凸条部２７ａ〜２７ｃと同様に人差し指又は患者の皮膚に対して滑り止めの効果を有している。なお、凸条部２７ａ〜２７ｃは、必ずしも外針ハブ１１Ｄに形成されている必要はなく、突起５９Ｄだけで指先載置部２８Ｄを構成してもよく、複数の突起５９Ｄがホルダ５２Ｄに形成されていてもよい。

その他、第４実施形態の密閉式留置針１Ｄは、第１実施形態の密閉式留置針１と同様の作用効果を奏する。

［第６実施形態］
図１６に示す第６実施形態の密閉式留置針１Ｅの留置針本体２Ｅは、外針ハブ１１、外針１２、内針１３、及び内針ハブ１４Ａと共に、プロテクタ５０Ｅを有している。筒状体であるプロテクタ５０Ｅは、プロテクタ本体５１と、ホルダ５２Ｅとを有しており、ホルダ５２Ｅは、大略筒状に形成されており、外針ハブ１１と内針ハブ１４Ａとの間に配置されている。ホルダ５２Ｅは、基端から先端に向かって先細りになっており、ホルダ５２Ｅの中間部分が指載置部５５を構成している。指載置部５５の上には、指先を遠位側に向けるようにして人差し指を指載置部３３の上に載せることができるようになっている。

また、ホルダ５２Ｅは、先端側部分５２ｅを本体部分２１の基端２１ｇに突合せるように配置されており、この先端側部分５２ｅが本体部分２１の基端２１ｇより小径に形成されている、即ちホルダ５２Ｅの先端側部分５２ｅの外周縁が基端２１ｇの外周縁より低くなっている。そのため、ホルダ５２Ｅの先端側部分５２ｅと基端２１ｇとの間に段差３５Ｅが形成されている。そして、指載置部３３に載置された人差し指の指先で段差３５Ｅを遠位側に押すことができるようになっており、本体部分２１の基端２１ｇの指先を載置する部分が指先載置部２８Ｅになっている。

また、ホルダ５２Ｅは、外針ハブ１１に対して相対回転可能に設けられており、相対回転させることでホルダ５２Ｅに対して外針ハブ１１を１８０度反転させることができる。ホルダ５２Ｅの先端側部分５２ｅの外周縁が基端部分２１ｊの外周縁より低くなっているので、１８０度反転させた際にもホルダ５２Ｅの先端側部分５２ｅと基端部分２１ｊとの間に段差３５Ｅが形成されることになり、施術者の利き手に関わらず、密閉式留置針１Ｅを利用することができる。

また、ホルダ５２Ｅの基端側部分５２ｄの外形は、内針ハブ１４Ａの２つの係合片３２ａの間に嵌るように先端側から見て左右方向の両側が切り欠かれたような断面長円形状に形成されている。それ故、ホルダ５２Ｅは、基端側部分５２ｄを２つの係合片３２ａの間に嵌めることで内針ハブ１４Ａに相対回転不能に取り付けられるようになっている。これにより、内針ハブ１４Ａの把持部３２を把持しつつ、人差し指をホルダ５２Ｅの指載置部５５に載せて指先載置部２８Ｂに人差し指の指先を引っかけることで、片手で内針ハブ１４Ａに対する外針ハブ１１の相対回転を防ぎながら内針１３を患者に穿刺することができる。つまり、密閉式留置針１Ｅを安定した姿勢で扱うことができる。

その他、第５実施形態の密閉式留置針１Ｅは、第１実施形態の密閉式留置針１と同様の作用効果を奏する。

［その他の実施形態］
第１実施形態の密閉式留置針１では、内針ハブ１４の上部及び下部に指載置部３３が形成されているが、必ずしも両面に形成する必要はない。内針１３の針先の刃面が向いている方向と同じ側の面（例えば、刃面が上を向いている場合、上部）に形成されていればよい。また、密閉式留置針１では、指載置部３３に凹凸がなく滑らかに形成されているが、必ずしもこのように構成する必要はない。例えば、指載置部３３の目印となるような凹凸を形成してもよい。また、第１実施形態の密閉式留置針１では、指先載置部２８が外針ハブ１１の基端２１ｇに位置しているが、外針ハブ１１の本体部分２１とは別の部材であって且つ指先載置部２８を構成する部材を外針ハブ１１に一体的に設けてもよい。この場合、前記別部材を本体部分２１の基端２１ｇに分離不可能に且つ相対回転不可能に装着し、当該別の部材の外面に指先載置部２８を形成してもよい。

また、指載置部３３は、内針ハブ１４の先端１４ｂから基端１４ｃに向かって高くなるように傾斜しているが、必ずしもそのような形状でなくてもよい。例えば、指載置部３３は、平坦であってもよく、内針ハブ１４の基端１４ｃから先端１４ｂに向かって高くなるように傾斜していてもよい。

第２実施形態の密閉式留置針１Ａでは、プロテクタ５０を備えているが、必ずしも必要ではない。逆に、第１実施形態の密閉式留置針１では、プロテクタ５０を備えていないが、プロテクタ５０を備えるように構成されていてもよい。第２実施形態の密閉式留置針１Ａにおいて、指載置部３３は、略平面部で形成されているが、緩やかな凹みとなる曲面部であってもよく、また指を置くことを施術者に示す摩擦係数増大部として形成されていてもよい。なお、摩擦係数増大部は、シリコン又はゴムで構成して皮膚に吸い付くように（例えば、吸盤のように）したり、梨地加工を行って形成したりしてもよい。

第３実施形態の外針ハブ１１Ａには滑り止め２７が形成されているが、必ずしも滑り止め２７が形成されている必要はなく、指及び皮膚に対する滑り止めが突起５９，５９だけであってもよい。また、第３実施形態の密閉式留置針１Ａでは、筒状体６０であるホルダ５２Ｂに設けられた指先載置部２８Ｂを突起５９で構成しているが、略平面部として指載置部３３の一部を構成するようにしてもよい。例えば、ホルダ５２Ｂの断面形状を矩形とし、外針ハブ１１Ｂの基端２１ｇと内針ハブ１４の先端１４ｂとの間にホルダ５２Ｂの外周面（指載置部３３）が表出するようにし、外針ハブ１１の基端２１ｇを指先載置部２８Ａとしてもよい。

また、第１実施形態の密閉式留置針１において、外針ハブ１１及び内針ハブ１４に従来技術に示されるような翼部が設けられていないが、内針ハブ１４に対して外針ハブ１１を１８０度相対回転させることができるような構成であれば、外針ハブ１１又は内針ハブ１４に翼部が設けられていてもよい。第２乃至第６実施形態の密閉式留置針１Ａ〜１Ｅについても同様である。

また、第１乃至第４実施形態の密閉式留置針１，１Ａ〜１Ｅにおいて、チューブ３は、近位側に向かって斜め後ろに延びているが、外針ハブ１１，１１Ａ〜１１Ｄの側面のチューブ取付部分２２から近位側に向かって真後ろにチューブ３が延びているような態様であってもよい。また、第１乃至第４実施形態の密閉式留置針１，１Ａ〜１Ｃは、いずれも内針ハブ１４，１４Ａ〜１４Ｃと外針ハブ１１，１１Ａ〜１１Ｃとが互いに相対回転不能に取り付けられているが、指先載置部２８Ａが外針ハブ１１，１１Ａ〜１１Ｃの上下両面に夫々形成されていれば、内針ハブ１４，１４Ａ〜１４Ｃと外針ハブ１１，１１Ａ〜１１Ｃとが互いに相対回転するように構成されていてもよい。

また、内針ハブ１４，１４Ａ〜１４Ｃと外針ハブ１１，１１Ａ〜１１Ｃとが相対回転不能とする構成に関する形状は問わない。例えば、第１実施形態の密閉式留置針１ように内針ハブ１４の先端１４ｂと外針ハブ１１の基端２１ｇのいずれか一方又は両方を断面非円形状として相対回転不能にしてもよく、第２実施形態の密閉式留置針１Ａのようにキー２１ｋ及びキー溝１４ｇによる係合によって相対回転不能にしてもよい。このようにキー２１ｋ及びキー溝１４ｇを利用して相対回転不能とする場合、内針ハブ１４Ａの先端１４ｂと外針ハブ１１Ａの基端２１ｇを断面非円形状にしなくても相対回転を不能とすることができる。なお、キーが内針ハブ１４Ａに設けられ、キー溝が外針ハブ１１Ａに設けられているようでもよい。更に、第２実施形態の密閉式留置針１Ａにおけるキー２１ｋ及びキー溝１４ｇはいずれも軸方向に延びているが、キー２１ｋ及びキー溝１４ｇが軸方向に延びていなくともよく、通常使用において内針ハブ１４Ａに対して外針ハブ１１Ａが回転できないように構成されていればよい。

第１乃至第６実施形態の密閉式留置針１，１Ａ〜１Ｅにおいて、指先載置部２８，２８Ａ〜２８Ｅは、凸条部２７ａ〜２７ｃ又は突起５９により形成されているが、残余の部分より摩擦が大きな摩擦増大性を有する部材（粗面部材）を設けたり、摩擦が増すような加工（粗面加工等）を外針ハブ１１，１１Ａ〜１１Ｃに施したりすることによって形成されていてもよい。また、図１７に示す密閉式留置針１Ｆのように、外針ハブ１１における本体部分２１の中央部分の上下両側に凹部２７Ｆを夫々形成してもよい。凹部２７Ｆは、上下方向に凹ませて形成されており、この凹部２７Ｆを指先載置部２８Ｆとしてもよい。

また、第２実施形態の密閉式留置針１Ａにおいて、指先載置部２８Ａは、断面半円形状の複数の凸条部２７ａ〜２７ｃによって形成されているが、凸条部２７ａ〜２７ｃの断面は、四角形状、又は三角形状であってもよく、その形状は問わない。更に、指先載置部２８Ａは、反転させて患者の皮膚に載せた際に過度の痛みを生じないようであれば複数の凸条部２７ａ〜２７ｃで構成する必要ない。即ち、指先載置部２８Ａは、一つの凸条部２７ａによって構成されてもよい。この場合、凸条部２７ａは、幅広（即ち、前後方向の長さが広い）に設定されて患者の皮膚に対して面接触するような構成であることが好ましい。なお、凸条部２７ａの高さ寸法が２ｍｍ以下であれば、必ずしも面接触する必要はなく患者の皮膚と点又は線接触するような構成であってもよい。つまり、凸条部２７ａは、平面視で点形状又は線形状であってもよく、凸条部２７ａの高さは、外針ハブの厚さ寸法に対して８０％程度の高さ寸法となることが好ましく、０．５ｍｍから１．５ｍｍの間の高さ寸法で形成されるのが最も適した寸法である。なお、点接触させる場合は、複数の凸条部２７ａ〜２７ｃを外針ハブ１１の本体部分２１に形成させることが好ましい。

更に、第１乃至第６実施形態の密閉式留置針１，１Ａ〜１Ｅは、止血ゴム５を備えているが、透析用の留置針のように外針ハブ１１，１１Ａ〜１１Ｄの基端にチューブが取り付けられる場合は、必ずしも止血ゴム５は必要ではない。

第１乃至第６実施形態の密閉式留置針１，１Ａ〜１Ｅでは、チューブ取付部２２が外針ハブ１１の本体部分２１の側面から基端側に向かって斜め後ろ方向に延びている。しかし、チューブ取付部２２は、必ずしもこのような形態で本体部分２１に設けられている必要はなく、チューブ取付部２２が軸線Ｌ１からずれて本体部分２１に設けられていればよい。例えば、チューブ取付部分２２は、本体部分２１の側面からＬ字状に曲がって基端側に向かって軸線Ｌ１に平行に後方に延在していてもよい。また、チューブ取付部分２２は、本体部分２１の側面に形成される取付孔であってもよく、この場合、取付孔にチューブ３が直接取付けられる。

１ 密閉式留置針
３ チューブ
１１ 外針ハブ
１２ 外針
１３ 内針
１３ａ 針先
１４ 内針ハブ
１４ｂ 先端
１４ｇ キー溝（係合部）
２１ 本体部分
２１ａ 内孔（内部空間）
２１ｃ 外針挿通口
２１ｇ 基端
２２ チューブ取付部分
２７ 滑り止め
２７ａ〜２７ｃ 凸条部
２８，２８Ａ〜２８Ｆ 指先載置部（第一載置部）
３２ 把持部
３２ａ 係合片
３３，５５ 指載置部（第二載置部）
３５ 段差
５０，５０Ｂ，５０Ｄ，５０Ｅ プロテクタ
６０，６０Ｃ 筒状体

Claims (6)

1. 先端部に鋭利な針先を有する内針と、
   前記内針が先端から突出するように挿通されている中空の外針と、
   前記内針が挿通されている内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある外針挿通口に前記外針が取り付けられている外針ハブと、
   前記内針の基端部側に設けられ、前記外針ハブに対して少なくても上下反転を含む相対変位が可能に設けられている内針ハブと、
   前記内部空間と連通するように前記外針ハブに取付けられているチューブと、
   前記内針ハブの上下両側の露出部分に対して先端側に設けられ、前記内針が前記外針の先端から突出した状態において施術者の指先が載置される第一載置部と、を備え、
   前記外針ハブは、前記内部空間が形成されている本体部分と、前記本体部分の側面に形成され且つ前記チューブが取り付けられるチューブ取付部とを有し、
   前記外針ハブは、前記第一載置部を前記チューブ取付部を挟んで上下両側に有しており、
   前記第一載置部は、内側に凹む凹部、外方に突出する凸部、又は該第一載置部の周辺よりも摩擦係数が大きい摩擦係数増大部によって形成されている、留置針組立体。
2. 前記第一載置部は、外方に突出する凸部であり、
   前記凸部の頂部は、内針ハブの先端の高さより高くなっている、請求項１に記載の留置針組立体。
3. 先端部に鋭利な針先を有する内針と、
   前記内針が先端から突出するように挿通されている中空の外針と、
   前記内針が挿通されている内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある外針挿通口に前記外針が取り付けられている外針ハブと、
   前記内針の針先の刃面が上側を向くように前記内針の基端部側に設けられ、前記外針ハブに対して少なくても上下反転を含む相対変位が可能に設けられている内針ハブと、
   前記内部空間と連通するように前記外針ハブに取付けられているチューブと、
   前記内針ハブの上下両側の露出部分に対して先端側に設けられ、前記内針が前記外針の先端から突出した状態において施術者の指先が載置される第一載置部と、を備え、
   前記外針ハブは、前記内部空間が形成され且つ基端の上下両側に前記第一載置部を有している本体部分と、前記本体部分の側面に形成され且つ前記チューブが取り付けられるチューブ取付部とを有し、
   前記内針ハブは、該内針ハブの先端を前記本体部分の基端に対向させて配置され、前記内針ハブの先端側の外周部の上側に第二載置部を有し、
   前記第二載置部は、前記第一載置部が前記本体部分の基端に構成されるように前記本体部分の基端の外周縁より低くなっている、留置針組立体。
4. 先端部に鋭利な針先を有する内針と、
   前記内針が先端から突出するように挿通されている中空の外針と、
   前記内針が挿通されている内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある外針挿通口に前記外針が取り付けられている外針ハブと、
   前記内針の基端部側に設けられ、前記外針ハブに対して少なくても上下反転を含む相対変位が可能に設けられている内針ハブと、
   前記内部空間と連通するように前記外針ハブに取付けられているチューブと、
   前記外針ハブの基端に前記外針ハブに対して相対回転不能に取り付けられた筒状体と、
   前記内針ハブの上下両側の露出部分に対して先端側に設けられ、前記内針が前記外針の先端から突出した状態において施術者の指先が載置される第一載置部と、を備え、
   前記外針ハブは、前記内部空間が形成されている本体部分と、前記本体部分の側面に形成され且つ前記チューブが取り付けられるチューブ取付部とを有し、
   前記筒状体は、前記第一載置部を有しており、
   前記第一載置部は、チューブ取付部を挟んで上下両側に位置するように前記筒状体の外周部上に形成され、
   前記第一載置部は、内側に凹む凹部、外方に突出する凸部、又は該指先載置部の周辺よりも摩擦係数が大きい摩擦係数増大部によって形成されている、留置針組立体。
5. 前記筒状体は、前記外針ハブに内挿され、前記内針と共に前記外針ハブから引き抜かれて前記内針の針先を保護するプロテクタである、請求項４に記載の留置針組立体。
6. 先端部に鋭利な針先を有する内針と、
   前記内針が先端から突出するように挿通されている中空の外針と、
   前記内針が挿通されている内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある外針挿通口に前記外針が取り付けられている外針ハブと、
   前記内針の基端部側に設けられ、前記外針ハブに対して少なくても上下反転を含む相対変位が可能に設けられている内針ハブと、
   前記内部空間と連通するように前記外針ハブに取付けられているチューブと、
   前記外針ハブと前記内針ハブとの間に配置されている筒状体と、
   前記内針ハブの上下両側の露出部分に対して先端側に設けられ、前記内針が前記外針の先端から突出した状態において施術者の指先が載置される第一載置部と、を備え、
   前記外針ハブは、前記内部空間が形成され且つ基端の上下両側に前記第一載置部を有している本体部分と、前記本体部分の側面に形成され且つ前記チューブが取り付けられるチューブ取付部とを有し、
   前記筒状体は、該筒状体の先端を前記本体部分の基端に対向させて配置され、前記筒状体の先端側の外周部の上下両側に第二載置部を有し、
   前記第二載置部は、前記第一載置部が前記本体部分の基端に構成されるように前記本体部分の基端の外周縁より低くなっている、留置針組立体。