JP5571766B2 - 万能グリップを有する安全な一体型カテーテルを提供するシステムおよび方法 - Google Patents

Description

本発明は、注入デバイスに関し、詳細には、オーバーザニードル（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｎｅｅｄｌｅ）末梢静脈内（ＩＶ）カテーテルに関する。本発明は、詳しくは、万能把持面および安全機能を有する末梢ＩＶカテーテルアセンブリに関する。カテーテルアセンブリは、医療分野でよく見られる多数の把持構成を可能にするように構成される複数の把持面を含む。カテーテルアセンブリは、誤って血液に曝されないようにするだけでなくアセンブリの様々な構成要素の時期尚早な分離も防止する安全機能をさらに含む。カテーテルは、幅広い処置および治療のために、医学界全体で幅広く使用されている。

カテーテルは、様々な注入療法によく使用される。カテーテルは、患者への生理食塩水、様々な薬物および完全非経口栄養などの流体の注入、患者からの血液の採取、または患者の脈管系の様々なパラメータの監視に使用される。よくあるタイプの静脈内（ＩＶ）カテーテルは、オーバーザニードル末梢ＩＶカテーテルである。その名が示す通り、オーバーザニードルカテーテルは、鋭い遠位先端部を有する誘導針に被さって取り付けられる。カテーテルの少なくとも遠位部分は、針の外面と緊密に係合し、それによってカテーテルの引き剥がしが防止され、したがってカテーテルの血管への挿入が容易になる。カテーテルと誘導針は、針の斜面が患者の皮膚から離れるように上向きになる状態で、誘導針の先端部がカテーテルの先端部を越えて延在するように組み付けられる。カテーテルと誘導針は、一般的に、浅い角度で、患者の皮膚を通って血管に挿入される。

カテーテルを配置するプロセスには、カテーテル全体にわたる注意深いバランスおよび制御が必要である。使用者が所望のバランスと制御を維持するのを助けるために、カテーテルアセンブリを把持する様々な構成および方法が開発されてきた。これらの把持技術の中には、「真直ぐなタイプのグリップ」、「ポーテッドグリップ（ｐｏｒｔｅｄ ｇｒｉｐ）」、「翼タイプのグリップ」がある。好ましい把持構成は、市場により異なる。好ましい把持構成は、主として、一地域特有の訓練、習慣および伝統によって決定され確立される。さらに、市場が別の把持構成を可能にするように構成されるカテーテルアセンブリを手に入れられない場合、一つの把持構成が他よりも好まれるまたは教示されることがある。

例えば、入手可能なカテーテルアセンブリがポーテッドグリップまたは翼タイプのグリップ構成を可能にする機能を含まない市場では、やむを得ず真直ぐなタイプのグリップ構成が教示されることがある。このように、これらの市場の使用者は、使用者および患者のニーズに最も適する把持技術を使用するのではなく、入手可能なカテーテルアセンブリに対応するために彼らの技術およびスキルを削らなければならない。

したがって、使用者が最も適切な把持構成を選択できるようにする万能把持面を組み込んだカテーテルアセンブリが当業界で必要とされている。さらに、使用者によるカテーテルアセンブリの確実な把持を可能にし、さらにカテーテルアセンブリの構成要素の時期尚早な分離を防止する安全機能を組み込んだ万能グリップを提供することが必要とされている。そのような万能把持面が本明細書で開示される。

上述の限界を克服するために、本発明は、医療分野でよく見られる様々な把持構成に対応できる万能把持面を形成する複数の新しい把持面に関する。万能把持面によって、使用者がそのカテーテルアセンブリを真直ぐなタイプのグリップ構成、ポーテッドグリップ構成または翼タイプのグリップ構成のどれにおいてでも掴むことができるようにする単一のカテーテルアセンブリが実現する。したがって、本発明は、その市場でよく見られる特殊化された把持構成に適合するように修正または特別に生産する必要なしに、世界のどんな市場においても使用され得る。さらに、本発明のカテーテルアセンブリは、カテーテルの安全かつ効率的な挿入を確実にする様々な安全機能を含む。

本発明の万能把持面は、単独でまたは今ある従来の把持面と一緒に使用するように設計され、「斜面越え（ｏｖｅｒ ｔｈｅ ｂｅｖｅｌ）」状態を防止しながら「短く持つ（ｃｈｏｋｅｄ ｕｐ）」グリップを可能にするように設計される。カテーテルアセンブリは、一般的に、針ハブ、針先端シールドおよびカテーテルアダプタを含み、それらのそれぞれが誘導針によって共通の軸に沿って整列される。各構成要素は、一体型装置を形成するように隣接する構成要素と相互に作用しそれと結合するように構成される。針ハブおよびカテーテルアダプタは、使用者がカテーテルアセンブリを把持するのを助ける様々な機能をさらに含み、その組み合わせが万能把持面を形成する。

具体的には、カテーテルアセンブリのいくつかの実施形態は、使用者の向かい合う指に対応するように互いに反対側に配置される一対のグリップを有する万能把持面を含む。これらの互いに反対側に配置されるグリップは、全体的に、アセンブリの針ハブ部分上に位置し、カテーテルアセンブリを真直ぐなタイプのグリップ構成で保持するように使用者によって摘まれる。互いに反対側に配置されるグリップは、さらに、使用者が面を確実に把持するのをさらに助ける輪郭およびテクスチャなどの機能も含むことができる。

カテーテルアセンブリのいくつかの実施形態は、パドルグリップ（ｐａｄｄｌｅ ｇｒｉｐ）を有する万能把持面をさらに含む。パドルグリップは、針ハブの外方延長部であり、カテーテルアセンブリのカテーテルアダプタに隣接して配置される。パドルグリップは、全体的に、カテーテルアダプタの一方側に隣接する空間を占めるように配置される。したがって、使用者は、パドルグリップを摘み、カテーテルアセンブリを翼タイプのグリップ構成から制御することができる。パドルグリップ、針ハブおよび誘導針の直接結合によって、カテーテルの挿入の間、「斜面越え」状態の発生が防止される。いくつかの実施形態では、パドルグリップは、ポーテッドグリップ構成を可能にするように使用者の指に対応するための前縁をさらに含む。

さらに、いくつかの実施形態は、カテーテルアダプタの一部を形成する固定プラットホームを含む。固定プラットホームは、全体的にパドルグリップの反対側に配置される少なくとも１つの翼様延長部を含む。固定プラットホームは、さらに、使用者の指に対応するための前縁も含むことができる。固定プラットホームの前縁は、パドルグリップの前縁と針ハブの近位端を形成する母指グリップと一緒に使用され、それによってポーテッドグリップ構成が可能になる。本発明のいくつかの実施形態では、母指グリップは、針ハブの基部すなわち近位端を形成し、互いに反対側に配置されるグリップに対して垂直な全体的に平らな面である。本発明のいくつかの実現形態では、母指グリップは、針ハブと使用者の母指の間の摩擦を増大させる輪郭またはテクスチャをさらに含む。

ポーテッドグリップ構成は、同時に、第１の指で固定プラットホームの前縁と接触し、第２の指でパドルグリップの前縁と接触し、母指で母指グリップと接触することによって達成される。この３つのポイントのポーテッドグリップ構成は、挿入の間の制御および敏捷さをもたらすだけでなく、カテーテルアセンブリの個々の構成要素の時期尚早な分離すなわち「斜面越え」状態を防止する橋渡しの効果ももたらす。

本発明のいくつかの実施形態は、ガード機能をさらに含む。ガード機能は、互いに反対側に配置される把持面とカテーテルアダプタの間に挿置されるように、カテーテルアセンブリの針ハブの外面上に位置する。具体的には、互いに反対側に配置される把持面は、ガード機能を含むことができ、その場合把持面の一部が外方に延在し、それによって使用者の指および母指が不注意でカテーテルアセンブリの一部と接触しないようにされる。ガード機能は、物理的バリアとして設けられ、それによって使用者はアセンブリを真直ぐなタイプのグリップ構成で掴むことができるようになり、さらに使用者が不注意でアセンブリの針先端シールドまたはカテーテルアダプタの構成要素と接触しないようにされる。不注意による接触は、結果的に、「斜面越え」状態に至る構成要素の時期尚早な分離になることがある。このように、ガード機能によってこの状態の発生が防止される。

本発明のいくつかの実現形態では、針先端シールドは、カテーテルの挿入の後、誘導針の先端を保持する安全機能または他の装置を備える。針ハブは、一般的に、針先端シールドの一部を針ハブの内部で受容し収容するためのシールドハブを含む。針シールドは、誘導針をカテーテルおよびカテーテルアダプタから取り外す間使用者が針先端シールドおよびカテーテルアダプタを動かなくするのを助けるハンドルまたはグリップをさらに含むことができる。針先端シールドは、さらに、時期尚早な分離を防止するように針先端シールドおよびカテーテルアダプタを相互に係止する機能も含むことができる。

本発明の上記その他の機能および利点が得られる方法を容易に理解できるように、上で簡単に説明した本発明を、添付の図面に示されているその特定の実施形態を参照することによりさらに詳細に説明する。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態を図示しているにすぎず、したがって、本発明の範囲の限定とみなされるべきではない。

本発明の一実施形態の斜視図である。 図１の分解斜視図である。 真直ぐなタイプのグリップ構成で保持されている、本発明の一実施形態の斜視上面図である。 ポーテッドグリップ構成で保持されている、本発明の一実施形態の斜視上面図である。 翼タイプのグリップ構成で保持されている、本発明の一実施形態の斜視上面図である。 固定プラットホームがない本発明の一実施形態の斜視上面図である。 固定プラットホームまたはパドルグリップがない、本発明の一実施形態の斜視上面図である。

本発明の現時点で好ましい実施形態は、図面を参照することによって最も良く理解されよう。図面において、同様の参照番号は、同一または機能的に類似した要素を示す。本発明の構成要素は、本明細書の図面に全体的に説明され示されているが、多種多様な構造に構成かつ設計され得ることが容易に理解されよう。したがって、図面に示されるような以下のより詳細な説明は、特許請求の範囲に記載される本発明の範囲の限定を意図するものでなく、単に、本発明の現時点で好ましい実施形態を代表するものにすぎない。

次に、図１を参照すると、図には、針ハブ１２、針先端シールド１４およびカテーテルアダプタ１６を含むカテーテルアセンブリ１０が示されている。カテーテルアセンブリ１０の構成要素１２、１４、１６のそれぞれは、一体型装置として協働するように構成される。したがって、各構成要素１２、１４、１６は、隣接する構成要素との互換性がある係合を可能にする機能および要素を備える。

例えば、本発明の一実施形態では、針ハブ１２は、針先端シールド１４の近位部分４６を受容しそれとドッキングするためのシールドハブ１８を備える。さらに、針先端シールド１４の遠位端４８は、カテーテルアダプタ１６の近位端５０を互換性があるように受容するように構成される。構成要素１２、１４、１６のそれぞれは、以下に示す図２でさらによく見られるように、針ハブ１２から針先端シールド１４およびカテーテルアダプタ１６の中央管腔を通って延在する誘導針６６によって整列かつ適当な位置に置かれ、それによって一体型装置１０が形成される。

針ハブ１２は、挿入処置の間使用者がカテーテルアセンブリ１０を掴むのを助ける複数の面および機能をさらに含む。例えば、本発明のいくつかの実施形態では、針ハブ１２は、パドルグリップ３０を形成する遠位延長部を備える。パドルグリップ３０は、上側把持面３２および下側把持面３４をそれぞれ有する、針ハブ１２の剛直または半可撓性の延長部を含む。パドルグリップ３０は、カテーテルアダプタ１６の本体部分６０に隣接して平行方向に配置される。いくつかの実施形態では、パドルグリップ３０は、カテーテルアダプタ１６の固定プラットホーム６２の正反対にある空間を占める。パドルグリップ３０の上側把持面３２および下側把持面３４は、図３Ｃに示されるように、使用者の向かい合う指に対応するように構成される。したがって、パドルグリップ３０によって、使用者はカテーテルアセンブリ１０を翼タイプのグリップ構成で掴むことができるようになる。

本発明のいくつかの実現形態では、針ハブ１２は、第１の把持面２２および第２の把持面２４をさらに含む。第１の把持面２２および第２の把持面２４は、針ハブ本体２０の互いに反対側にある平行な面を備える。そのように構成されると、把持面２２、２４によって、図３Ａに示されるように、使用者は、カテーテルアセンブリ１０を真直ぐなタイプのグリップ構成で掴むことができるようになる。いくつかの実施形態では、把持面２２、２４は、使用者の向かい合う指の生理学的形状にさらに対応するようにカーブが付けられる。他の実施形態では、把持面２２、２４は、使用者の指と針ハブ１２の間の摩擦を増大させるように、テクスチャまたは滑り防止コーティング３６をさらに含む。さらに、いくつかの実施形態では、把持面２２および把持面２４は、人間工学的な把持面をもたらす多数の輪郭を備える。

把持面２２、２４は、ガード機能４０をさらに含むことができる。ガード機能４０は、全体的に、把持面２２、２４の外方に延長または突出された部分を備え、それによって使用者の向かい合う指とカテーテルアセンブリ１０の残りの構成要素１４、１６の間に物理的なバリアがもたらされる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の把持面２２および／または把持面２４は、外方へ向かう指数曲線４２を備え、そこにおいて曲線４２の頂点４４がガード機能４０となる。他の実施形態では、ガード機能４０は、使用者のグリップが針ハブ１２を越えて延びて針先端シールド１４またはカテーテルアダプタ１６と接触しないようにする任意の物理的なバリアを備える。本発明のいくつかの実現形態では、ガード機能４０は、針ハブ１２の本体部分２０とパドルグリップ３０の間に挿置される。

最後に、本発明のいくつかの実現形態では、針ハブ１２は母指グリップ２６をさらに含む。母指グリップ２６は、針ハブ１２の近位端２８を含み、使用者の母指に対応する全体的に平らな面を提供する。本発明のいくつかの実施形態では、母指グリップ２６は、使用者の母指と針ハブ１２の間の摩擦を増大させるように、テクスチャまたは滑り防止コーティング３６をさらに含む。いくつかの実施形態では、母指グリップ２６は、人間工学的な把持面をもたらすカーブが付けられた面をさらに含む。

母指グリップ２６は、一般的に、図３Ｂに示されるように、パドルグリップ３０の前縁５２および固定プラットホーム６２の前縁５４と一緒に使用され、それによって使用者はカテーテルアセンブリ１０をポーテッドグリップ構成で把持できるようになる。いくつかの実施形態では、パドルグリップ３０の前縁５２は人差し指などの第１の指と接触し、固定プラットホーム６２の前縁５４は中指などの第２の指と接触し、母指グリップ２６は使用者の母指と接触する。

ポーテッドグリップ構成の多数の接触ポイント５２、５４、２６は、挿入処置の間、カテーテルアセンブリの制御を可能にするだけでなく、その様々な構成要素１２、１４、１６が時期尚早に分離するのを防止する橋渡しの効果ももたらす。構成要素１２、１４、１６の時期尚早な分離は、「斜面越え」状態を招くことがある。「斜面越え」状態は、誘導針６６の斜面部分６８が、カテーテル７０の挿入のために患者に十分な開口部をもたらす前にカテーテル７０内へと引っ込められてしまう場合に起こる。この状態は、しばしば患者にとって苦痛であり、結果的に挿入の失敗ならびに様々な他の望ましくない複雑な状況に陥ることがある。このように、本発明の様々な面および機能によって、「斜面越え」状態を防止しつつカテーテルアセンブリ１０を把持する多数の方法を可能にする万能把持面を有するカテーテルアセンブリ１０が実現する。

次に図２を参照すると、カテーテルアセンブリ１０の分解図が示されている。個々の構成要素１２、１４、１６は、全体的に、長手方向軸８０に沿って整列される。誘導針６６は、一般的に、針ハブ１２に固定して取り付けられる第１の端部（図示せず）およびそこから外方に延在する自由端部７２を備える。誘導針の自由端部７２は、カテーテル７０がそこを通って挿入される開口部を患者にもたらすための斜面部分６８および針先端部を備える。いくつかの実施形態では、針先端シールド１４は、カテーテル７０の挿入の後、針先端シールド１４内で針先端部と係合しそれを保持するための機能を備える。したがって、カテーテル７０が挿入され誘導針６６がカテーテル７０から除去されると、誘導針６６の先端部は針先端シールド１４内で保持され、それによって針先端部および中の流体に誤って曝されなくなる。カテーテルアダプタ１６は、流体または薬物を、カテーテル７０を介して患者にもたらすための流体ライン７４すなわち静脈内チュービングをさらに含むことができる。本発明のいくつかの実現形態では、針先端シールド１４は、例えばカテーテルアダプタ留め具６４であるカテーテルアダプタ１６の近位端５０を保持するためのクリップまたは爪（図示せず）をさらに含む。これらの実施形態では、クリップまたは爪によって、針先端部が針先端シールド１４内に固定される後まで、針先端シールド１４のカテーテルアダプタ１６からの分離が防止される。

針ハブ１２は、隣接する構成要素１４、１６の機能に対応できる設計の特徴をさらに含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、針ハブ本体２０の遠位端３８は、針先端シールド１４のグリップ機能９０に対応するくぼみが付けられた面５６を含む。他の実施形態では、針ハブ本体２０の遠位端３８の一部は、カテーテルアダプタ１６の流体ライン７４のためのクリアランスをもたらすように斜角がつけられる。

次に図３Ａを参照すると、真直ぐなタイプのグリップ構成で保持されている、本発明の一実現形態が示されている。図示のように、第１の把持面２２および第２の把持面２４は、使用者の向かい合う指１００、１０２に対応する互いに反対側にある面をもたらす。本発明のいくつかの実施形態では、使用者の母指１００が第１の把持面２２と係合し、使用者の人差し指１０２が第２の把持面２４と係合する。このやり方では、使用者は、針ハブ１２の互いに反対側にある把持面２２、２４を摘み、カテーテルアセンブリ１０を掴む。いくつかの実施形態では、使用者のグリップは、カテーテルアダプタ１６の方に向かって「短く持つ」位置へと遠位に移動する。「短く持つ」位置で保持されるとき、使用者の向かい合う指１００、１０２は、把持面２２、２４のガード機能４０の大部分を占めるまたは大部分と接触する。「短く持つ」位置には、挿入処置の間における向上された制御およびこの作用の実現が望まれ得る。ガード機能４０があることによって「短く持つ」位置が可能になり、さらに使用者の指１００、１０２とカテーテルアセンブリ１０の残りの構成要素１４、１６との間の不注意による接触が防止され得る。

次に図３Ｂを参照すると、ポーテッドグリップ構成で保持されている、本発明の一実現形態が示されている。図示のように、ポーテッドグリップ構成は、３つの接触ポイントを利用してカテーテルアセンブリ１０を掴む。母指グリップ２６は、第１の接触ポイントをもたらし、例えば母指１００である使用者の第１の指を受けるように構成される。固定プラットホーム６２の前縁５４は、第２の接触ポイントをもたらし、例えば人差し指１０２である使用者の第２の指を受けるように構成される。パドルグリップ３０の前縁５２は、第３の接触ポイントをもたらし、例えば中指１０４である使用者の第３の指を受けるように構成される。このやり方では、使用者は、３つのポイント２６、５２、５４全てと接触してカテーテルアセンブリ１０を掴む。

次に図３Ｃを参照すると、翼タイプのグリップ構成で保持されている、本発明の一実現形態が示されている。図示のように、翼タイプのグリップ構成は、パドルグリップ３０によって助けられる。パドルグリップ３０は、針ハブ１２の遠位端３８の剛直または半可撓性の延長部である。パドルグリップ３０は、第１の側部および第２の側部を有する全体的に平らな面を含み、そこにおいて第１の側部は上面３２を備え、第２の側部は下面３４を備える。パドルグリップ３０は、母指１００などの第１の指を上面３２上に置き、人差し指１０２などの第２の指を下面３４上に置くことによって把持される。したがって、向かい合う指１００、１０２がパドルグリップ３０を摘み、カテーテルアセンブリ１０を固定する。このように、本発明のカテーテルアセンブリ１０のいくつかの実現形態は、カテーテルアセンブリ１０の様々な把持方法を可能にする多数の面および機能を備える。

次に図４を参照すると、カテーテルアセンブリ２００の一実現形態が示されている。本発明のいくつかの実施形態は、カテーテルアセンブリ１０の把持方法を制限するように修正されてよい。例えば、カテーテルアセンブリ２００は、真直ぐなタイプのグリップ構成および翼タイプのグリップ構成だけに対応するように修正されている。具体的には、カテーテルアダプタ１６０が、前の図１〜３Ｃで示されるようなカテーテルアダプタ１６の固定プラットホーム６２を含まないように修正されている。固定プラットホーム６２を取り除くことによって、カテーテルアセンブリ２００は、ポーテッドグリップ構成の可能性を排除する。このような修正は、１つもしくは２つのグリップ構成が望ましいまたは他よりも一般的である市場または産業界に望まれることがある。このような修正は、製造コストを低減するだけでなく、所与の市場には不必要な機能を排除することもできる。いくつかの実施形態では、図５に示されるように、カテーテルアセンブリ２００がパドルグリップ３０を取り除くことによってさらに修正され、それによってカテーテル７０の可能な挿入方法が真直ぐなタイプのグリップ構成に選択的に限定されるようになる。

本発明は、万能把持面を有する安全な一体型カテーテルアセンブリを提供する。本発明は、さらに、使用者が、「斜面越え」状態を引き起こす可能性をもたずにカテーテルアセンブリを様々な把持位置で掴むことができるようにする。したがって、本発明は、カテーテルの挿入の間におけるカテーテルアセンブリのバランスのとれた、制御された取り扱いに有用であり安全な万能把持面をもたらすようになされる。

本発明は、本明細書で広範に説明され下記の特許請求の範囲に記載されるその構造、方法または他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で実施されてよい。説明された実施形態は、全ての点で例示にすぎず、限定的でないとみなされるべきである。したがって、本発明の範囲は、上述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲内に属する全ての変更は、それらの範囲に包含されるべきである。

Claims (20)

1. 万能グリップカテーテル装置であって、
   第１の端部および第２の端部を有するカテーテルアダプタであって、前記第１の端部はカテーテルを支持し前記カテーテルアダプタの第１の側部を占める固定プラットホームをさらに含む、カテーテルアダプタと、
   第１の端部および第２の端部を有する針先端シールドであって、前記第１の端部は前記カテーテルアダプタの前記第２の端部に取り外し可能に結合される、針先端シールドと、
   第１の端部および第２の端部を有する針ハブであって、前記第１の端部は前記針先端シールドの前記第２の端部に滑動可能に結合され、前記針ハブは前記第１の端部から外方に延在し前記カテーテルアダプタの第２の側部に隣接する位置にあるパドルグリップを含み、前記カテーテルアダプタの前記第２の側部は前記カテーテルアダプタの前記第１の側部の概ね反対側にあり、前記針ハブの前記第１の端部はガード機能をさらに含み、前記針ハブの前記第２の端部は針をさらに含む、針ハブと、
   を備え、
   前記針は前記針ハブの中心部分、前記針先端シールドの中心部分および前記カテーテルアダプタの中心部分を通って延在し、その後前記針の先端は前記カテーテルの先端部分を越えて延在することを特徴とする万能グリップカテーテル装置。
2. 前記針ハブの前記第１の端部は、第１の把持面と第２の把持面をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
3. 前記ガード機能は、前記第１の把持面および前記第２の把持面の一部を備え、前記ガード機能の一部は、前記第１の把持面と前記パドルグリップの間に挿置されることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル装置。
4. 前記第１の把持面および前記第２の把持面は、向かい合う指に対応するようにカーブが付けられ、それによって前記カーテル装置の真直ぐなタイプのグリップが可能になることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル装置。
5. 前記針ハブの前記第２の端部は母指に対応するための端部面をさらに備え、前記固定プラットホームの前縁は第１の指に対応し、前記パドルグリップの前縁は第２の指に対応し、それによって前記カテーテル装置のポーテッドグリップが可能になることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
6. 前記パドルグリップは上面と底面をさらに備え、前記上面は母指に対応するように構成され、前記底面は向かい合う指に対応するように構成され、それによって前記パドルグリップは、前記母指と前記向かい合う指の間に挟まれ、前記カテーテル装置の翼タイプのグリップが可能になることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
7. 前記パドルグリップは、テクスチャ付き表面をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
8. 前記ガード機能は、向かい合う指と、前記固定プラットホームおよび前記針先端シールドの少なくとも一方の間に挿置されることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル装置。
9. 前記針ハブの前記第１の端部は、前記針先端シールドの前記第２の端部を収容するためのシールドハブをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
10. 万能グリップを有するカテーテルアセンブリの製造方法であって、
    第１の端部、第２の端部および中間部分を有する針ハブであって、前記第１の端部はパドルグリップを含む近位側部を有し、前記第２の端部は母指に対応するための端部面を含み、前記針ハブは前記第２の端部に固定して取り付けられそこから外方に延在する針をさらに有する、針ハブを設けるステップと、
    第１の端部および第２の端部を有する針先端シールドであって、前記第２の端部は前記針ハブの前記第１の端部に取り外し可能に結合される、針先端シールドであり、前記針ハブの前記針は前記針先端シールドの内部部分を貫通する、針先端シールドを設けるステップと、
    第１の端部および第２の端部を有するカテーテルアダプタであって、前記第２の端部は前記針先端シールドの前記第１の端部に取り外し可能に結合され、前記第１の端部はカテーテルを含み、前記カテーテルアダプタは固定プラットホームを含む遠位側部をさらに有する、カテーテルアダプタであり、前記針は前記カテーテルアダプタおよび前記カテーテルの内部部分を貫通し、したがって前記針の先端は前記カテーテルの先端を越えて延在する、カテーテルアダプタを設けるステップと、
    を含むことを特徴とするカテーテルアセンブリの製造方法。
11. 前記カテーテルアセンブリの真直ぐなタイプのグリップを可能にするように向かい合う指に対応するように、第１の把持面および第２の把持面を前記針ハブの前記中間部分に設けるステップをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
12. 前記針ハブの前記第１の端部の一部を外方に延ばしガード機能を設けるステップをさらに含み、前記ガード機能は前記向かい合う指と前記カテーテルアダプタの間に物理的なバリアをもたらし、前記ガード機能の一部は前記第１の把持面と前記パドルグリップの間に挿置されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
13. 前記固定プラットホームの前縁を前記パドルグリップの前縁と全体的に整列させるステップをさらに含み、それによって前記固定プラットホームの前記前縁は第１の指に対応し、前記パドルグリップの前記前縁は第２の指に対応し、前記端部面は前記母指に対応し、前記カテーテルアセンブリのポーテッドグリップが可能になることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
14. 第１の把持面を前記パドルグリップの上面に設けるステップと、第２の把持面を前記パドルグリップの底面に設けるステップとをさらに含み、前記第１の把持面は母指に対応し、前記第２の把持面は向かい合う指に対応し、それによって前記パドルグリップは前記母指と前記向かい合う指の間に挟まれ、前記カテーテルアセンブリの翼タイプのグリップが可能になることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
15. 前記パドルグリップの前記上面および前記底面にテクスチャを設けるステップをさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
16. 静脈内カテーテルデバイスであって、
    第１の端部および第２の端部を有するカテーテルアダプタであって、前記第１の端部はカテーテルを支持する、カテーテルアダプタと、
    第１の端部および第２の端部を有する針先端シールドであって、前記第１の端部は前記カテーテルアダプタの前記第２の端部に取り外し可能に結合される、針先端シールドと、
    第１の端部、第２の端部および中間部分を有する針ハブであって、前記第１の端部はパドルグリップを含みさらに前記針先端シールドの前記第２の端部に取り外し可能に結合され、前記中間部分は前記カテーテルデバイスの真直ぐなタイプのグリップを可能にするように向かい合う指に対応するための把持面を含み、前記第２の端部は母指に対応するための端面を含む、針ハブであり、前記第２の端部は前記第２の端部に固定して取り付けられ、そこから外方に延在する針をさらに含み、したがって一体型カテーテルデバイスを形成するように前記針は前記針先端シールド、前記カテーテルアダプタおよび前記カテーテルを横断し、整列させ、適当な位置に置く、針ハブと、
    を備えることを特徴とする静脈内カテーテルデバイス。
17. 前記パドルグリップは上面と底面をさらに備え、前記上面は母指に対応するように構成され、前記底面は向かい合う指に対応するように構成され、それによって前記パドルグリップは前記母指と前記向かい合う指の間に挟まれ、前記カテーテル装置の翼タイプのグリップが可能になることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルデバイス。
18. 前記針先端シールドの前記第１の端部の一部を占める針先端シールドクリップをさらに備え、前記カテーテルアダプタの第２の端部の一部を占めるカテーテルアダプタ留め具をさらに備え、
    前記カテーテルアダプタ留め具は、前記針先端シールドクリップを互換性があるように受容し、それによって前記針が前記カテーテルアダプタから取り外される前に前記針先端シールドと前記カテーテルアダプタが相互に係止されることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルデバイス。
19. 前記把持面は、前記向かい合う指と前記針先端シールドの間に挿置されるガード機能をさらに備えることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルデバイス。
20. 指数曲線状の把持面をさらに備えることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルデバイス。

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