CN102802716B - 用于提供带有通用抓持部的安全性一体化导管的系统 - Google Patents

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Abstract

一种设置在静脉导管组件上的通用抓持表面。通用抓持表面提供多个表面，由此使用者可以在插入导管期间为了改善导管组件的平衡和控制而在期望的抓持构造中抓持导管组件。此外，通用抓持表面包括防护特征部以防止使用者意外接触导管组件的各种部件，所述接触会引起不合期望的“超过斜角”情况。

Description

用于提供带有通用抓持部的安全性一体化导管的系统
技术领域
本发明涉及注入装置，具体涉及套针外周静脉(IV)导管。具体地说，本发明涉及带有通用抓持表面和安全性特征部的外周IV导管组件。导管组件包括成形为允许在医疗领域中常见的多种抓持构造的多个抓持表面。导管组件还包括安全性特征部以防止意外地暴露于血液，并且防止组件的各种部件的过早分离。导管广泛用于医疗机构，便于大范围的程序和治疗。
背景技术
导管常用于各种注入治疗。导管用于将诸如标准盐溶液、各种药物和肠胃外全营养的流体注入到患者体内，从患者体内抽出血液，或者监视患者的脉管系统的各种参数。常见类型的静脉(IV)导管是套针外周IV导管。正如它的名称所意味的那样，套针导管安装在具有尖锐远端尖端的导入针上。至少导管的远端部分紧紧配合针的外表面以防止导管的剥离并因此有利于将导管插入到血管中。导管和导入针被组装成使得导入针的尖端延伸超过导管的尖端，针的斜面离开患者的皮肤向上面对。导管和导入针一般以浅的角度通过患者的皮肤插入到血管中。
放置导管的过程需要对于导管加以小心的平衡和控制。已经开发了用于抓持导管组件的各种构造和方法来帮助使用者维持所需的平衡和控制。在这些抓持技术中有“直式抓持(straightgrip)”、“端持式抓持(portedgrip)”和“翼式抓持(wingedgrip)”构造。优选的抓持构造在不同的售卖区域中互有不同。优选的抓持构造主要是由所在地区的培训、习惯和传统所确定和建立。此外，一个抓持构造相对于其它抓持构造而言可以是优选的——在从市面上无法获得被构造用以允许其它抓持构造的导管组件的那些地方。
例如，在可获得的导管组件不包括能够允许端持式抓持或者翼式抓持构造的特征部的市面上，出于需要，可以传授直式抓持构造。因此，在这些售卖区域中的使用者必须束缚他们的技术和技能以适应可获得的导管组件，而无法使用最适合于使用者的和患者的需要的抓持技术。
因而，在本领域中存在着对结合有通用抓持表面的导管组件的需要，该通用抓持表面将允许使用者选择最适当的抓持构造。还存在着对提供结合有安全性特征部的通用抓持部的进一步的需要，以允许使用者能够牢固地抓持导管组件、并且还能够防止导管组件部件的过早分离。在本文中公开这样的通用抓持表面。
发明内容
为了克服上述限制，本发明涉及提供通用抓持表面的多个新的抓持表面以适应在医疗领域中常见的各种抓持构造。通用抓持表面提供了单个导管组件，该单个导管组件允许使用者采用直式抓持构造、端持式抓持构造或者翼式抓持构造抓紧导管组件。因此，本发明可以在世界上的任何售卖区域中使用，而不需要改型或者专门的产品来迎合对于该售卖区域常见的专用抓持构造。此外，本发明的导管组件包括各种安全性特征部以确保导管的安全而又有效的插入。
本发明的通用抓持表面被设计成单独使用或者与目前的传统抓持表面一起使用，并且设计成允许“阻塞”抓持部并同时防止“超过斜角(overthebevel)”情况。导管组件总体而言包括针座、针尖端护罩和导管适配器，它们均借助于导入针而沿着一条公共轴线被对准。每个部件都被构造成与相邻的部件相互作用并与其接合，以提供一体化的装置。针座和导管适配器还包括各种特征部以帮助使用者抓持导管装置，它们的组合形成通用抓持表面。
具体地说，导管组件的一些实施例包括通用抓持表面，该通用抓持表面具有一对位置相背对的抓持部以适应使用者的相对的手指。这些位置相背对的抓持部一般位于组件的针座部分上并且被使用者捏住以将导管组件保持成直式抓持构造。位置相背对的抓持部还可以包括诸如起伏轮廓(contour)和纹理(texture)的特征部，以进一步帮助使用者牢固地抓持各表面。
导管组件的一些实施例还包括具有叶片状抓持部的通用抓持表面。叶片状抓持部是针座的向外延伸部，其定位成与导管组件的导管适配器相邻。叶片状抓持部一般定位成占据与导管适配器的一侧相邻的空间。这样，使用者可以以翼式抓持构造捏住叶片状抓持部并且控制导管组件。叶片状抓持部、针座和导入针之间的直接接合防止在插入导管期间发生“超过斜角”情况。在一些实施例中，叶片状抓持部还包括前导边缘，其用以适应使用者的手指，以便能够采用端持式抓持构造。
此外，一些实施例包括固定平台，其形成导管适配器的一部分。固定平台包括与叶片状抓持部大致相背对地设置的至少一个翼状延伸部。固定平台也可以包括前导边缘以便适应使用者的手指。固定平台的前导边缘与叶片状抓持部的前导边缘以及形成针座的近端的拇指抓持部一起使用，以允许采用端持式抓持构造。在本发明的一些实施例中，拇指抓持部形成针座的基部或者近端，并且是与位置相背对的各抓持部大致垂直的平坦表面。在本发明的一些实施方式中，拇指抓持部还包括起伏轮廓或纹理，以增大针座和使用者的拇指之间的摩擦。
通过同时用第一手指接触固定平台的前导边缘、用第二手指接触叶片状抓持部的前导边缘、和用拇指接触拇指抓持部，实现端持式抓持构造。采用这三个点，端持式抓持构造在插入期间提供控制和灵巧性，并且提供桥接效应以防止导管组件的各个部件的过早分离，或者“超过斜角”情况。
本发明的一些实施例还包括防护特征部。防护特征部位于导管组件的针座的外表面上，从而介于位置相背对的各抓持表面和导管适配器之间。具体地说，位置相背对的各抓持表面可以包括防护特征部，抓持表面的一部分从防护特征部向外延伸，由此防止使用者的手指和拇指意外接触导管组件的一部分。防护特征部被设置作为有形屏障，以允许使用者采用直式抓持构造抓紧该组件，还防止使用者意外接触针尖端护罩或者组件的导管适配器部件。意外接触可能引起各部件的过早分离——该过早分离会导致“超过斜角”情况。因此，防护特征部防止了该情况的发生。
在本发明的一些实施例中，针尖端护罩包括用以在插入导管之后保持导入针的尖端的安全性特征部或者其它装置。针座一般包括护罩座，以便在针座的内部容纳和包容针尖端护罩的一部分。针护罩可以还包括手柄或者抓持部，以帮助使用者在从导管和导管适配器去除导入针期间固定针尖端护罩和导管适配器。针尖端护罩还可以包括用于使针尖端护罩和导管适配器互锁以防止过早分离的特征部。
附图说明
为了便于理解本发明的上述和其它特征和优点的实现方式，将通过参考在附图中示出的本发明的具体实施例而对以上发明内容部分中简要描述的本发明做出更为详细的描述。这些图仅仅描绘了本发明的典型实施例，因此不应被视为对本发明的范围的限制。
图1是本发明的一个实施例的立体图。
图2是图1的分解立体图。
图3A是保持成直式抓持构造的本发明的一个实施例的立体俯视图。
图3B是保持成端持式抓持构造的本发明的一个实施例的立体俯视图。
图3C是保持成翼式抓持构造的本发明的一个实施例的立体俯视图。
图4是没有固定平台的本发明的一个实施例的立体俯视图。
图5是没有固定平台或者叶片状抓持部的本发明的一个实施例的立体俯视图。
具体实施方式
通过参考附图将最佳地理解本发明的当前优选实施例，图中同样的附图标记表示相同或者功能类似的元素。将容易理解的是，如在本文的图中概括性地描绘和示出的本发明的各部件可以被布置和设计成多种不同的构造。因此，如在图中呈现的如下更详细的描述并非用以限制如权利要求中所述的本发明的范围，而是仅仅用以表示本发明的当前优选实施例。
现在参考图1，该图示出了导管组件10，其包括针座12、针尖端护罩14和导管适配器16。导管组件10的部件12、14和16中的每个部件都成形为用以相互配合而形成一体化的装置。因此，每个部件12、14和16都包括允许与相邻部件相容地配合的特征和元素。
例如，在本发明的一个实施例中，针座12包括护罩座18以便容纳和对接针尖端护罩14的近端部分46。此外，针尖端护罩14的远端部分48被成形为用以相容地容纳导管适配器16的近端50。部件12、14和16中的每个部件都借助于导入针66而被对准并且相互配合，导入针66从针座12、通过针尖端护罩14的中心内腔和导管适配器16延伸以提供一体化的装置10，正如下面在图2中更清晰看到的那样。
针座12还包括多个表面和特征部以帮助使用者在插入程序期间抓紧导管组件10。例如，在本发明的一些实施例中，针座12包括一个远端延伸部，该远端延伸部形成叶片状抓持部30。叶片状抓持部30包括针座12的刚性或半柔性延伸部，其相应地具有上抓持表面32和下抓持表面34。叶片状抓持部30定位成以平行定向与导管适配器16的主体部分60相邻。在一些实施例中，叶片状抓持部30占据着与导管适配器16的固定平台62径直地相背对的空间。叶片状抓持部30的上抓持表面32和下抓持表面34被成形为用以适应使用者的相对的手指，如图3C所示。这样，叶片状抓持部30令使用者能采用翼式抓持构造抓紧导管组件10。
在本发明的一些实施方式中，针座12还包括第一抓持表面22和第二抓持表面24。第一抓持表面22和第二抓持表面24包括针座主体20的相平行的、相背对的表面。这样的构造，使得抓持表面22和24允许使用者能够采用直式抓持构造抓紧导管组件10，如图3A所示。在一些实施例中，抓持表面22和24具有起伏轮廓，用以进一步适应使用者的相对的手指的生理形状。在其它实施例中，抓持表面22和24还包括纹理或者防滑涂层36，以在使用者的手指和针座12之间增大摩擦。此外，在一些实施例中，抓持表面22和24包括多个起伏轮廓，以提供人机工程化的抓持表面。
抓持表面22和24可以还包括防护特征部40。防护特征部40总体而言包括抓持表面22和24的向外延伸或突出的部分，该部分在使用者的相对的手指和导管组件10的其它部件14和16之间提供有形屏障。在一些实施例中，一个或多个抓持表面22和/或24包括向外的指数式曲线42，其中曲线42的峰44是防护特征部40。在其它实施例中，防护特征部40包括任何有形屏障以防止使用者的抓握区延伸超过针座12从而接触针尖端护罩14或者导管适配器16。在本发明的一些实施方式中，防护特征部40介于针座12的主体部分20和叶片状抓持部30之间。
最后，在本发明的一些实施方式中，针座12还包括拇指抓持部26。拇指抓持部26包括针座12的近端28并且提供大体平坦的表面以适应使用者的拇指。在本发明的一些实施方式中，拇指抓持部26还包括纹理或者防滑涂层36以在使用者的拇指和针座12之间增大摩擦。在一些实施例中，拇指抓持部26还包括带起伏轮廓的表面，以提供人机工程化的抓持表面。
拇指抓持部26一般与叶片状抓持部30的前导边缘52、固定平台62的前导边缘54一起使用，以令使用者能够采用端持式抓持构造来抓紧导管组件10，如图3B所示。在一些实施例中，叶片状抓持部30的前导边缘52与诸如食指的第一手指接触，固定平台62的前导边缘54与诸如中指的第二手指接触，并且拇指抓持部26与使用者的拇指接触。
端持式抓持构造的多个接触点52、54和26不仅提供控制，而且提供桥接效应，以在插入程序期间防止导管组件的各种部件12、14和16的过早分离。部件12、14和16的过早分离会导致“超过斜角”情况。“超过斜角”情况是在导入针66的斜角部分68在患者体内提供足以插入导管70的开口之前将斜角部分68缩回到导管70内的情形下发生的。该情况经常造成患者的疼痛，并且将会引起插入失败以及其它各种不合期望的并发后果。因此，本发明的各种表面和特征部提供了具有通用抓持表面的导管组件10，其允许实施抓持导管组件10的多种方法，同时防止“超过斜角”情况。
现在参考图2，图中显示导管组件10的分解视图。各个部件12、14和16沿着纵轴线80大致对准。导入针66总体而言包括固定地附连到针座12的第一端(未示出)和从其向外延伸的自由端72。导入针的自由端72包括斜角部分68和针尖端，以便在患者体内形成供导管70插入的开口。在一些实施例中，针尖端护罩14包括用于在插入导管70之后在针尖端护罩14内接合并保持针尖端的特征部。因此，一旦已经插入了导管70并且已经从导管70去除了导入针66，导入针66的尖端就被保持在针尖端护罩14中，以防止针尖端和其中的流体的意外暴露。导管适配器16还可以包括流体管线74或者静脉管，以便经由导管70向患者提供流体或者药物。在本发明的一些实施方式中，针尖端护罩14还包括夹子(clip)或者爪(未示出)，以便保持导管适配器16的近端50，例如导管适配器卡止部(catch)64。在这些实施例中，夹子或者爪防止针尖端护罩14与导管适配器16分离，直到针尖端已经被固定在针尖端护罩14内之后。
针座12可以还包括用于适应相邻部件14和16的特征部的设计特征部。例如，在一些实施例中，针座主体20的远端38包括凹面56以适应针尖端护罩14的抓持特征部90。在另一个实施例中，针座主体20的远端38的一部分成斜角，以便为导管适配器16的流体管线74提供空隙。
现在参考图3A，该图示出本发明的一种实施方式，其被保持成直式抓持构造。如图所示，第一抓持表面22和第二抓持表面24提供相背对的表面以适应使用者的相对的手指100和102。在本发明的一些实施例中，使用者的拇指100配合第一抓持表面22，而使用者的食指102配合第二抓持表面24。以这种方式，使用者捏住针座12的相背对的抓持表面22和24以抓紧导管组件10。在一些实施例中，使用者的抓持部朝向导管适配器16向远端移动到“阻塞”位置中。当保持在“阻塞”位置时，使用者的相对的手指100和102很大程度上占据或者接触抓持表面22和24的防护特征部40。“阻塞”位置在插入程序期间可以符合期望地提供增强的控制和杠杆作用。防护特征部40的存在允许实现“阻塞”位置，还能防止使用者的手指100和102与导管组件10的其它部件14和16之间的意外接触。
现在参考图3B，该图示出本发明的一种实施方式，其被保持成端持式抓持构造。如图所示，端持式抓持构造利用三个接触点来抓紧导管组件10。拇指抓持部26提供第一接触点，并成形为用以接纳使用者的第一手指，例如拇指100。固定平台62的前导边缘54提供第二接触点，并成形为用以接纳使用者的第二手指，例如食指102。叶片状抓持部30的前导边缘52提供第三接触点，并成形为用以接纳使用者的第三手指，例如中指104。以这种方式，使用者接触全部三个点26、52和54以抓紧导管组件10。
现在参考图3C，该图示出本发明的一种实施方式，其被保持成翼式抓持构造。如图所示，翼式抓持构造借助于叶片状抓持部30。叶片状抓持部30是针座12的远端38的刚性或半柔性的延伸部。叶片状抓持部30包括具有第一侧和第二侧的大致平坦的表面，其中第一侧包括上表面32，而第二侧包括下表面34。通过将诸如拇指100的第一手指放在上表面32上、并且将诸如食指102的第二手指放在下表面34上来抓持叶片状抓持部30。这样，相对的手指100和102捏住叶片状抓持部30以固定导管组件10。因此，本发明的导管组件10的一些实施方式包括多个表面和特征部以允许实施抓持导管组件10的各种方法。
现在参考图4，图中显示导管组件200的一种实施方式。可以更改本发明的一些实施例以限定抓持导管组件10的方法。例如，导管组件200已被更改成仅适应直式抓持和翼式抓持构造。具体地说，导管适配器160已被更改成不包括上面如图1-3C所示的导管适配器16的固定平台62。通过去除固定平台62，导管组件200排除了端持式抓持构造的可能性。对于期望一种或两种抓持构造、或者一种或两种抓持构造与其它构造相比更为常见的售卖区域或者行业而言，诸如这些的更改可能是符合期望的。诸如这些的更改还可以降低制造成本，并且消除对于给定售卖区域而言不必要的特征。在一些实施例中，通过去除叶片状抓持部30可以进一步更改导管组件200，由此选择性地将导管60的可能的插入方法限定成直式抓持构造，如图5所示。
本发明提供了具有通用抓持表面的安全性一体化导管组件。本发明还允许使用者在多个抓持位置中抓紧导管组件，而没有产生“超过斜角”情况的可能性。从而，本发明适于提供一种有用、安全和通用的抓持表面，以便在插入导管期间平衡地、受控地操作导管组件。
本发明可以以不背离如本文广义描述的和下文要求的结构、方法或者其它实质特性的其它具体形式加以实施。在所有方面中都要将所描述的实施例视为示例性的，而非限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求指出，而非由上面的描述指出。在权利要求的含义和等价物的范围之内的所有改变都应被包涵在权利要求的范围内。

Claims (9)

1.一种通用抓持式导管装置，包括：
导管适配器(16)，其具有远端和近端(50)，所述远端支承导管(70)，所述远端还包括固定平台(62)，所述固定平台占据所述导管适配器的第一侧并且包括至少一个翼状延伸部；
针尖端护罩(14)，其具有远端(48)和近端(46)，所述针尖端护罩的远端(48)可去除地接合到所述导管适配器(16)的近端(50)；以及
针座(12)，其具有远端(38)和近端(28)，所述针座的远端(38)可滑动地接合到所述针尖端护罩(14)的近端(46)，所述针座(12)的远端(38)还包括防护特征部(40)，所述针座(12)的近端(28)还包括针(66)，其中所述针延伸通过所述针座(12)的中心部分、所述针尖端护罩(14)的中心部分以及所述导管适配器(16)的中心部分，从而，所述针的尖端延伸超过所述导管(70)的尖端部分，
其特征在于：
所述针座(12)包括刚性或半柔性的远侧延伸部，所述远侧延伸部形成叶片状抓持部(30)，
所述叶片状抓持部具有上抓持表面(32)和下抓持表面(34)，
所述叶片状抓持部定位成与所述导管适配器(16)的主体部分(60)相邻；并且
所述叶片状抓持部沿着远侧方向从所述针座的远端(38)向外延伸、并且以平行定向处于与所述导管适配器(16)的第二侧相邻的位置处，所述导管适配器的第二侧与所述导管适配器的所述第一侧大致相背对；并且
所述翼状延伸部处于与所述叶片状抓持部(30)相对的位置处。
2.如权利要求1所述的导管装置，其中，所述针座(12)的远端还包括第一抓持表面(22)和第二抓持表面(24)。
3.如权利要求2所述的导管装置，其中，所述防护特征部包括所述第一抓持表面(22)和第二抓持表面(24)的一部分，并且其中所述防护特征部的一部分介于所述第一抓持表面(22)和所述叶片状抓持部(30)之间。
4.如权利要求3所述的导管装置，其中，所述第一抓持表面(22)和第二抓持表面(24)具有起伏轮廓，用以适应相对的手指以允许所述导管装置的直式抓持。
5.如权利要求1所述的导管装置，其中，所述针座(12)的近端还包括末端表面(26)以便适应拇指，并且其中，所述固定平台(62)的前导边缘(54)适应第一手指，而所述叶片状抓持部(30)的前导边缘(52)适应第二手指，以允许所述导管装置的端持式抓持。
6.如权利要求1所述的导管装置，其中，所述上抓持表面(32)被成形为用以适应拇指，而所述下抓持表面(34)被成形为用以适应相对的手指，由此在所述拇指和所述相对的手指之间捏住所述叶片状抓持部，以允许所述导管装置的翼式抓持。
7.如权利要求1所述的导管装置，其中，所述叶片状抓持部(30)还包括有纹理的表面。
8.如权利要求4所述的导管装置，其中，所述防护特征部(40)介于所述固定平台(54)和所述针尖端护罩(14)中的至少一个与所述相对的手指之间。
9.如权利要求1所述的导管装置，其中，所述针座(12)的远端还包括护罩座以便包容所述针尖端护罩(14)的近端。
CN201080018486.1A 2009-03-26 2010-03-23 用于提供带有通用抓持部的安全性一体化导管的系统 Active CN102802716B (zh)

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