JP5073739B2 - 人間工学に基づくニードルグリップを備える静脈カテーテルアセンブリ - Google Patents

人間工学に基づくニードルグリップを備える静脈カテーテルアセンブリ Download PDF

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Description

関連出願の相互参照
本願は、本願と同日に出願され、ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーに譲渡された“CATHETER ASSEMBLY WITH TIP SHIELD CLOSURE”と題する出願に関連する。
本発明は一般に、医療機器用の人間工学に基づくニードルグリップに関する。より詳しくは、このニードルグリップは特に、静脈カテーテルとともに使用されるニードルハブアセンブリに用いるように構成されている。
静脈(IV)カテーテル等の医療機器を適正に患者の体内に留置するために、一般に鋭利な遠位端を有する導入針の周りにカテーテルが取り付けられる。針の遠位端は、好ましくは、カテーテルの遠位端より先まで延びる。カテーテルと導入針は、浅い角度で患者の皮膚から静脈内に穿刺される。通常、臨床医は、ニードルハブアセンブリに組み込まれたフラッシュバックチャンバ内に血液の逆流があることを確認して、カテーテルが静脈中に適正に留置されたことを検証する。カテーテルが適正に挿入されると、臨床医は標準的な医療技術にしたがって針を抜き、カテーテルを所定の使用場所に留置する。
臨床医が各種の異なる技術を用いてカテーテルを患者に挿入するのは普通のことである。このような各種の技術があるのは、ひとつには臨床医自身のやりやすさためであり、またひとつにはタイプの異なるカテーテルが市販されているという事実による。2つの一般的なタイプのカテーテルは、ストレートカテーテルとポートカテーテル(ported catheter)である。ポートカテーテルは通常、カテーテルアダプタと一体の、半径方向に延びるサイドポートをそなえる。(たとえば、特許文献1において開示されているカテーテルを参照のこと)。ポートカテーテルは一般に欧州で使用される。ポートカテーテルを用いる場合、臨床医は通常、親指をグリッププレートに置き、別の1本の指をカテーテルアダプタのサイドポートに置き、また別の1本の指をカテーテルハブウィングの前方端縁に置いてアセンブリを握る。あるいは、臨床医は、親指をグリッププレートに置き、人差し指または中指をカテーテルアセンブリのサイドポートに置いてアセンブリを握ることもある。これに対し、ストレートカテーテルには、輸液取扱装置に接続するためのサイドポートがない。そのため、輸液取扱装置は、サイドポートの代わりにカテーテルアダプタの近位端に接続される。(たとえば、特許文献2および3において開示されているカテーテルを参照のこと)。このようなストレートカテーテルは一般に米国で使用される。ストレートカテーテルを用いる場合、臨床医は通常、片手の親指と人差し指または中指をニードルハブの各々の側に置いてカテーテルを握る。
臨床医は、カテーテルを患者に挿入するための具体的な技術を学習すると、将来の患者にカテーテルを挿入する際にその技術を使用し続ける可能性が高い。ポートカテーテルを挿入するように訓練を受けた臨床医がストレートカテーテルを挿入するのに適応しなければならない場合、あるいはその逆の場合、問題が生じる。
そこで、臨床医がカテーテルをしっかりと握ることができ、さらに、各種の挿入、抜去技術の利用が可能となるような人間工学に基づく設計のニードルグリップを備えるカテーテルアセンブリに対するニーズが存在する。
米国特許第5,098,405号明細書 米国特許第4,193,400号明細書 米国特許第5,685,855号明細書
本発明は、カテーテルアセンブリのニードルハブに取り付けられた人間工学に基づくニードルグリップを備えるカテーテルアセンブリである。ニードルグリップは、ニードルハブの外表面に取り付けられ、そこから半径方向に延びるグリップププレートを有する。グリッププレートは、針の中心線に沿って長さ方向に延びる軸と鈍角を形成し、この角度は軸上の、ニードルハブの近位端付近の地点から測定される。カテーテルアセンブリの、ニードルハブの近位端付近に設置されたフラッシュバックチャンバは、指をグリッププレートの上に置いたときにも見ることができる。
本発明によるカテーテルアセンブリの挿入前の斜視図である。 本発明によるカテーテルアセンブリの挿入後の斜視図である。 ニードルハブに取り付けられた本発明によるニードルグリップの斜視図である。 本発明によるカテーテルアセンブリの側面図であり、ニードルグリップの第一の握り方を示す図である。 本発明によるカテーテルアセンブリの斜視図であり、ニードルグリップの第二の握り方を示す図である。 本発明によるニードルグリップの、グリッププレートが第一の角度にある状態の側面図である。 本発明によるニードルグリップの、グリッププレートが第二の角度にある状態の側面図である。 本発明によるニードルグリップの、グリッププレートが第三の角度にある状態の側面図である。 ニードルグリップからサポートリブを除いた本発明の別の実施形態を示す図である。 ニードルグリップから第一のサイドグリップと第二のサイドグリップを除いた本発明のさらに別の実施形態を示す図である。 カテーテルアセンブリから外された本発明によるニードルハブの斜視図である。
図1は、静脈内に留置する前のカテーテルアセンブリ10の代表的な実施形態である。カテーテルアセンブリ10は、針先12aを有する針12と、カテーテルアダプタ14と、ニードルグリップ18を有するニードルハブ16を備える。カテーテルアセンブリ10の遠位端は一般に針先12aの方向に向かい、近位端は一般にニードルハブ16の方向に向かう。
図2は、静脈内に留置した後のカテーテルアセンブリ10を示す。図1に示す要素のほかに、図2はハウジング20aとテザー(つなぎ綱;tether)22を有するチップシールド20を含む。カテーテルアダプタ14は、カテーテル24と、ウィング26と、注入ポート28と、ルアロック部材30a付のノッチ30を備える。ニードルハブ16は、フラッシュバックチャンバ32と流量調整プラグ34を備える。
使用中、図1に示す組立済みのカテーテルアセンブリ10の針12は、患者の皮膚からある角度で静脈内に穿刺される。カテーテル24と針12が静脈内に入ったことは、フラッシュバックチャンバ32に血液が逆流するのを確認することによって検証される。確認後、患者の皮膚を押さえることによって針12の遠位側の静脈を圧迫する。この圧迫により、それ以降の針12とカテーテル24からの血流を止め、あるいは少なくとも最小限にする。次に、ニードルハブ16をカテーテルアダプタ14から近位方向に引くことによってカテーテル24から針12が抜去され、カテーテル24が患者の静脈内に残る。
針12がカテーテル24から抜去される際、ニードルハブ16はチップシールド20から近位方向に引かれる。すると、テザー22がチップシールド20とニードルハブ16の間で展開して延びる。針先12aがチップシールド20の中に引き込まれると、チップシールド20はカテーテルアダプタ14から外れる。この地点で、チップシールド20が針先12aを覆い、針刺し事故が予防される。テザー22の長さは、最大限に延びたときに、チップシールド20が針先12aを取り囲む長さとする。テザー22は、チップシールド20が針先12aから落下するのを防止する。これで臨床医は針12を棄てることができる。図2に示され、これに関して説明されたチップシールド20は、カテーテルアセンブリ10において使用可能なチップシールドの1つの実施形態にすぎないことに注意すべきである。たとえば、チップシールドは、テザーを持たない設計とすることもできる。
カテーテル24を患者に挿入する前に、カテーテルアセンブリ10のチップシールド20はニードルハブ16によって完全に包まれている。このような設計の1つの利点は、針12がカテーテル24から早期に引き抜かれるリスクが最小限になることである。カテーテルアセンブリ10がニードルグリップ18以外のいずれかの部分で不適切に保持されたとしても、チップシールド20がニードルハブ16内にあることで、臨床医がカテーテルアセンブリ10を握ったためにニードルハブ16がチップシールド20から早く分離され、針12が抜ける可能性が低くなる。さらに、ニードルハブ16がチップシールド20から離れ、たとえば、テザー22が裂ける等の危険性も低くなる。
図2に示されるように、カテーテルアダプタ14はウィング26とポート28を備える。ウィング26は、患者の体内に挿入したときのカテーテル24の固定手段となる。ウィング26は、テープその他の付着手段で患者にカテーテルアダプタ14を固定し、カテーテル24挿入の際に偶発的に動いたり、あるいは患者の体から抜けたりしないようにするのに十分な大きさである。ポート28は、カテーテルアダプタ14への入口となり、これによって薬剤や輸液等をカテーテル24に接続することができる。さらに、ウィング26は、注入ポート28から患者に輸液を注入する際の患者への圧力を軽減する機能も果たす。
図3は、ニードルグリップ18の詳細な斜視図である。ニードルグリップ18は、グリッププレート36と、サポートリブ38と、第一のサイドグリップ40と、第二のサイドグリップ42を備える。図3に示すように、サポートリブ38は、一端でグリッププレート36に、第二の端でニードルハブ16の外表面44に取り付けられる。サポートリブ38の目的は、グリッププレート36を補強して剛性を高め、臨床医の親指がグリッププレート36に置かれて、挿入中に親指によってグリッププレート36に力が加えられたときに、グリッププレート36が曲がらないようにすることである。
図1,2に示されるように、カテーテルアセンブリ10はポートカテーテルである。ポートカテーテルの挿入に慣れている臨床医は一般に、患者にカテーテル24を挿入する間、グリッププレート36、注入ポート28、および一方のウィング26の前方端縁を使ってカテーテルアセンブリ10を握る。この挿入技術を図4に示す。あるいは、臨床医は、グリッププレート36と注入ポート28を使ってカテーテルアセンブリ10を握る場合もありうる。これに対し、ストレートカテーテルの挿入に慣れている臨床医は一般に、第一のサイドグリップ40と第二のサイドグリップ42を使ってカテーテルアセンブリ10を握る。この挿入技術を図5に示す。したがって、本発明によるニードルグリップ18は、いずれの挿入技術でも受け入れられるように構成されている。
図4はカテーテルアセンブリ10の側面図であり、ニードルグリップ18を握るための「ポートカテーテル」式技術を示す。図4に示されるように、カテーテル24と皮膚表面Sの間に角度Aが形成される。角度Aは通常、小さな数値で、カテーテル24は皮膚表面Sにほとんど平行である。図4において、臨床医は親指Tをグリッププレート36の近位側に、人差し指Fを注入ポート28の遠位側に、中指Mを一方のウィング26の遠位側に置いてカテーテルアセンブリ10を握る。グリッププレート36は、カテーテルアセンブリ10の遠位端に向かって角度が付けられ、これによって角度のついた親指の体勢となる。グリッププレート36は針12に関して遠位方向に傾けられるため、針12とカテーテル24を患者に挿入する間、親指Tはよりやりやすい、人間工学に基づく体勢となる。たとえ親指の角度が小さくても有利である。
角度のついた親指の体勢により、角度Aが小さいときだけでなく、カテーテルアセンブリ10がさまざまな角度Aに回転されるときにも、グリッププレート36をしっかりと握ることができる。臨床医の中には、角度Aが90度に近い数値となるように挿入工程を開始するのを好むものもある。しかしながら、このようなやり方であっても、臨床医は、針12とカテーテル24を患者の静脈に穿刺すると、通常カテーテルアセンブリ10を下側に回転させ、角度Aが徐々に減少して、最後にはカテーテル24が皮膚表面Sとほとんど平行になる。したがって、角度Aが開始時に大きいか小さいかにかかわらず、角度Aは普通、数値が減少し、カテーテル24が皮膚表面Sとほとんど平行となる。その結果、臨床医の挿入技術に関係なく、本発明の角度をつけたグリッププレート36は、臨床医にとってやりやすく、確実で、人間工学に基づく握り方を実現にする。
やりやすく、確実で、人間工学に基づく握り方の実現に役立つカテーテルアセンブリの別の特徴は、注入ポート28とグリッププレート36の間の距離Dが最適化されていることである。特に、距離Dは、注入ポート28の遠位側からグリッププレート36の上側端縁まで測定される。人差し指Fと親指Tは通常、それぞれ注入ポート28とグリッププレート36の上に置かれるため、距離Dは、臨床医の人差し指Fと親指Tの間の、針12とカテーテル24の挿入中の筋肉のストレスを軽減する最適化された距離を表す。このように、角度のついたグリッププレート36に加え、注入ポート28とグリッププレート36の間の距離Dもまた、臨床医にとってやりやすく、確実で、人間工学に基づく握り方を実現する。好ましい実施形態において、距離Dは約27ミリメートルである。しかしながら、距離Dは、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、約17ミリメートルから37ミリメートルの範囲とすることができる。
図5は、カテーテルアセンブリ10の斜視図であり、ニードルグリップ18の握るための「ストレートカテーテル」式技術を示す。第一のサイドグリップ40と第二のサイドグリップ42を使って針12とカテーテル24を患者に挿入するために、臨床医は通常、親指を第一のサイドグリップ40に、同じ手の人差し指を第二のサイドグリップ42に置くか、あるいはその逆とする。図5に示されるように、臨床医は人差し指をグリッププレート36と第二のサイドグリップ42の両方に当たるように置くことにより、ニードルグリップ18の分だけ大きくなった把持面(gripping surface)を利用している。グリッププレート36と第一のサイドグリップ40と第二のサイドグリップ42は、これらの位置、形状、輪郭により、臨床医にとってやりやすく、人間工学に基づく、安定した把持面を提供する。
図6aは本発明のニードルグリップ18の、グリッププレート36が第一の好ましい角度Xにある状態の側面図である。図6aにおいて、角度Xはグリッププレート36と、針12の中心線に沿って長さ方向に延びる軸46とで形成される。角度Xは軸46上の、ニードルハブ16の近位端付近の地点から測定される。図6aに示される好ましい実施形態において、角度Xは105度である。図4に関して先に説明したように、挿入のためにニードルハブ16を握る時、臨床医の親指はグリッププレート36に置かれている。好ましい挿入方法の間、針12は皮膚表面Sにほとんど平行である(図4)。このように、挿入工程中、臨床医の親指は、角度Xに略等しい角度のままである。このように角度のついた親指の体勢により、臨床医はやりやすく、針12が回転されて皮膚表面Sに対してほとんど平行になっても、確実にグリッププレート36をしっかりと握ることができる。
図6bは本発明のニードルグリップ18の、グリッププレート36が第二の好ましい角度Yにある状態の側面図である。図6bにおいて、角度Yはグリッププレート36と、針12の中心線に沿って長さ方向に延びる軸46の間で形成される。角度Yは軸46上の、ニードルハブ16の近位端付近の地点から測定される。この実施形態において、角度Yは90度を若干超える。図4に関して先に説明したように、挿入のためにニードルハブ16を握る時、臨床医の親指はグリッププレート36の上に置かれている。好ましい挿入方法の間、針12は皮膚表面Sにほとんど平行となる(図4)。このように、挿入工程中、臨床医の親指は、角度Yに略等しい角度のままである。第二の角度Yは、角度Xより小さな角度であるが、グリッププレート36を角度Yに位置づけることにより、やはりやりやすく、確実な握り方が可能となる。
図6cは本発明のニードルグリップ18の、グリッププレート36が第三の好ましい角度Zにある状態の側面図である。図6cにおいて、角度Zはグリッププレート36と、針12の中心線に沿って長さ方向に延びる軸46の間で形成される。角度Zは軸46上の、ニードルハブ16の近位端付近の地点から測定される。この実施形態において、角度Zは120度である。繰り返すが、図4に関して先に説明したように、挿入のためにニードルハブ16を握る時、臨床医の親指はグリッププレート36の上に置かれている。好ましい挿入方法の間、針12は皮膚表面Sにほとんど平行となる(図4)。このように、挿入工程中、臨床医の親指は角度Zに略等しい角度のままである。繰り返すが、このように角度のついた親指の体勢によって、臨床医はやりやすく、針12が回転され、皮膚表面Sにほとんど平行になっても、確実にグリッププレート36をしっかりと握ることができる。図6a,6b,6cの角度範囲によって示されるように、グリッププレート36の好ましい角度範囲は、90度より大きく、120度またはそれ未満であるが、軸46上の、ニードルハブ16の近位端付近の地点と鈍角を形成するのであれば、グリッププレートがどの位置にあっても、やりやすく、確実に握ることが可能となり、本発明の所期の範囲内である。
図7は、サポートリブ38がニードルグリップ18から除かれている、本発明の別の実施形態の側面図である。サポートリブ38は必須ではないが、これによってさらに補強され、グリッププレートの材料が十分な硬度を持たない場合に一般的に有利であると理解すべきである。
さらに、図7の実施形態において、第一のサイドグリップ40と第二のサイドグリップ42は、グリッププレート36の第一の側面48と第二の側面50(図示せず)まで及ぶ。図7において、第二のサイドグリップ42は、第一のサイドグリップ40と真反対に設置されているため、見えない。しかしながら、図7に示される実施形態において、第一のサイドグリップ40と第二のサイドグリップ42は相互に鏡像関係にあるため、第一のサイドグリップ40に関する上記の説明は、第二のサイドグリップ42にも同様に適用される。
第一のサイドグリップ40は、グリッププレート36の第一の側面48と連結し、ともに針12とカテーテル24の挿入と抜去のために、大きな表面積の、しっかりとした、人間工学に基づく把持面を形成する。フラッシュバックチャンバ32がニードルハブ16の近位端付近に位置づけられているため、針12とカテーテル24を患者に挿入する際に臨床医の指がグリップ36、第一のサイドグリップ40または第二のサイドグリップ42に置かれても、フラッシュバックチャンバ32内の血液の目視確認(これは、適正な静脈確保を示す)の妨げにならない。
グリッププレート36はさらに、グリッププレート36の外側端に設置されたリップ52を備える。臨床医がニードルグリップ18を使ってカテーテルアセンブリ10を握る際、グリッププレート36の上のリップ52によって、挿入または抜去中に臨床医の親指がグリッププレート36から滑って外れるのが防止される。さらに、第一のサイドグリップ40と第二のサイドグリップ42はどちらも、第一のサイドグリップ40の外表面56および第二のサイドグリップ42の外表面58(図示せず)に設置された複数の細長い突起部(ridge)54を有する。細長い突起部54は多くの目的のために役立ち、たとえばカテーテルアセンブリ10のどこを握るべきかの視覚的指標となり、また、挿入または抜去中に臨床医の親指およびそのほかの指が第一のサイドグリップ40と第二のサイドグリップ42から滑って外れるのを防止する機能ともなる。第一と第二のサイドグリップ40,42は複数の細長い突起部54を有するように描かれているが、たとえば複数の隆起、オーバーモールドされた柔らかい把持材料(gripping material)またはサイドグリップの表面を粗くすること等、他の把持要素も、本発明の所期の範囲から逸脱することなく細長い突起部54の代わりに取り入れることができる。
図8は、第一のサイドグリップ40と第二のサイドグリップ42がニードルグリップ18から除かれている、本発明のさらに別の実施形態の側面図である。このような実施形態において、臨床医は一般にグリッププレート36と注入ポート28を使って、あるいはニードルハブ16の両側を使ってカテーテルアセンブリ10を握る。
図9は、本発明のニードルハブ16をカテーテルアセンブリ10から外した状態の斜視図である。図9に示す図は、これまでの図面とは逆で、「遠位側」が右、「近位側」が左にある。第二のサイドグリップ42はグリッププレート36の第二の側面50と連結し、針12を挿入または抜去するための、しっかりとした、連続した、人間工学に基づく把持面を形成する。特に、グリッププレート36の第二の側面50は第二のサイドグリップ42へと流れ、ここに直接付着し、その結果、臨床医にとっての全体的な把持面が大きくなる。第一のサイドグリップ40はグリッププレート36の第一の側面48にまったく同様に連結し、ニードルハブ16の、第一のサイドグリップ40が取り付けられる側の全体的な把持面が大きくなる。図9の中の斜線部は、第二のサイドグリップ42とグリッププレート36の第二の側面50によって把持面Gが大きくなっている例を表している。このように大きくなった把持面は、第二のサイドグリップ42がグリッププレート36の第二の側面50へと流れ、ここまで延びることで実現するものであり、それによって臨床医の指や親指のための1つの連続した表面が形成される。
ニードルハブ16はさらに、内側ハブ表面60と内側ハブ表面62を有する。内側ハブ表面62は、図9では見えないが、第二のサイドグリップ42の外側表面58の裏側にあり、内側ハブ表面60とまったく同じである。内側ハブ表面60,62は、ニードルハブ16の内部に沿って長さ方向に延びる。図3に示すように、内側ハブ表面60,62はチップシールド20のハウジング20aと連結し、回転防止のための要素となる。この回転防止のための要素は、臨床医が使用にカテーテルアセンブリ10を確実に安定して握ることができるように構成される。特に、内側ハブ表面60,62は、チップシールド20がニードルハブ16により囲まれたときに回転できないように、ハウジング20aに沿って延びる一対の突出部を受けるように構成される。カテーテル24と針12の挿入または抜去中にニードルハブ16がチップシールド20に関して回転できないため、カテーテルアセンブリ10は、臨床医にとって安定した、確実な状態で握ることを可能にする。
好ましい実施形態において、グリッププレート36、第一のサイドグリップ40、第二のサイドグリップ42はすべて、透明な材料で形成される。さらに、ニードルグリップ18のこれらの構成要素を作るための好ましい透明材料はポリプロプレンである。しかしながら、透明か不透明かを問わず、他の各種のプラスチックも本発明の精神と範囲から逸脱することなく使用できる。
本発明は、臨床医がカテーテルアセンブリを確実に握ることができ、さらに、異なる挿入および抜去技術を用いることが可能な人間工学に基づく設計のニードルグリップを備えるカテーテルアセンブリを提供する。本発明の設計には、カテーテルアセンブリのニードルハブの外側表面に取り付けられ、半径方向に延びるグリッププレートが含まれる。このグリッププレートは、ニードルハブに取り付けられた針の中心線に沿って長さ方向に延びる軸と鈍角を成し、これによって、やりやすく、確実で、人間工学に基づく把持面が得られるほか、ニードルハブのフラッシュバックチャンバも見えやすくなる。
本発明については、好ましい実施形態に関連して説明したが、当業者であれば、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、形態や詳細に変更を加えることができることがわかるであろう。

Claims (12)

  1. ポートカテーテル式挿入技術とストレートカテーテル式挿入技術の両方に使用可能なカテーテルアセンブリであって、
    注入ポートを有するカテーテルアダプタと、
    カテーテルアダプタの近位側に配置され、外表面、遠位端、近位端を有するニードルハブと、
    ニードルハブに取り付けられ、カテーテルアダプタを通じて挿入される針と、
    ニードルハブにより取り囲まれるように構成されたチップシールドと、
    外表面を有し、ニードルハブに、ニードルハブの外表面に沿って長さ方向に取り付けられる第一のサイドグリップと、
    外表面を有し、ニードルハブにおける第一のサイドグリップの反対側に、ニードルハブの外表面に沿って長さ方向に取り付けられる第二のサイドグリップと、
    第一および第二のサイドグリップの間におけるニードルハブの外表面に取り付けられ、ここから半径方向に延びるグリッププレートと、
    を備え、
    ポートカテーテル式挿入技術の使用時、親指がグリッププレートの近位側に置かれ、人差し指または中指が注入ポートの遠位側に置かれてカテーテルアセンブリが握られるよう、グリッププレートと注入ポートが配置され、
    ストレートカテーテル式挿入技術の使用時、親指が第一のサイドグリップに置かれ、人差し指が第二のサイドグリップに置かれ、あるいはその逆となるよう親指と人差し指が置かれてカテーテルアセンブリが握られるよう、第一および第二のサイドグリップが配置され、
    ストレートカテーテル式挿入技術の使用時における把持面が拡大されるよう、第一のサイドグリップはグリッププレートの第一の側面まで延び、第二のサイドグリップはグリッププレートの第二の側面まで延び、
    ポートカテーテル式挿入技術の使用時における挿入が容易となるよう、グリッププレートは、針の中心線に沿って長さ方向に延びる軸と、軸上の、ニードルハブの近位端付近の地点から測定した場合に鈍角を形成することを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  2. 請求項1に記載のカテーテルアセンブリであって、
    グリッププレートと軸によって形成される角度が90度より大きく、約120度未満または約120度に等しいことを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  3. 請求項2に記載のカテーテルアセンブリであって、
    グリッププレートと軸によって形成される角度が約105度であることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  4. 請求項1に記載のカテーテルアセンブリであって、
    さらに、グリッププレートに取り付けられたサポートリブを備えることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  5. 請求項1に記載のカテーテルアセンブリであって、
    第一のサイドグリップと第二のサイドグリップが透明な材料で形成されることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  6. 請求項1に記載のカテーテルアセンブリであって、
    第一のサイドグリップ、第二のサイドグリップ、グリッププレートがポリプロピレンで形成されることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  7. 請求項1に記載のカテーテルアセンブリであって、
    さらに、第一のサイドグリップの外表面と第二のサイドグリップの外表面に複数の細長い突起部を有することを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  8. 請求項1に記載のカテーテルアセンブリであって、
    グリッププレートはリップを有することを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  9. 請求項1に記載のカテーテルアセンブリであって、
    注入ポートの遠位側面とグリッププレートの上側端縁との間の距離は、約17ミリメートルから約37ミリメートルであることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  10. 請求項9に記載のカテーテルアセンブリであって、
    距離は約27ミリメートルであることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  11. 請求項1に記載のカテーテルアセンブリであって、ニードルハブはさらに、
    第一の内側ハブ表面と、
    第二の内側ハブ表面を有し、第一と第二の内側ハブ表面はそれぞれ、チップシールドがニードルハブによって取り囲まれたときに、チップシールドがニードルハブに関して回転するのを防止するための、チップシールドのハウジングに沿って延びる突起を受けるように構成されていることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
  12. 請求項1に記載のカテーテルアセンブリであって、
    ポートカテーテル式挿入技術の使用時に親指がグリッププレートの近位側に置かれたときにも近位側から見えるよう、フラッシュバックチャンバがニードルハブの近位端付近に設置されていることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11896787B2 (en) 2019-09-30 2024-02-13 Becton, Dickinson And Company Anti-rotation catheter devices, systems, and methods

Families Citing this family (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7833201B2 (en) * 2006-09-29 2010-11-16 Tyco Healthcare Group Lp Flashback chamber visual enhancement
US8323251B2 (en) 2008-01-14 2012-12-04 Fenwal, Inc. Phlebotomy needle assembly and frangible cover
US8337461B2 (en) * 2009-03-26 2012-12-25 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for providing a conventional integrated catheter with universal grip
US8357121B2 (en) * 2009-03-26 2013-01-22 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for providing a safety integrated catheter with universal grip
US8323249B2 (en) 2009-08-14 2012-12-04 The Regents Of The University Of Michigan Integrated vascular delivery system
US9364651B2 (en) 2010-02-23 2016-06-14 Smiths Medical Asd, Inc. Adapter with special fitting
US8814833B2 (en) 2010-05-19 2014-08-26 Tangent Medical Technologies Llc Safety needle system operable with a medical device
US8771230B2 (en) 2010-05-19 2014-07-08 Tangent Medical Technologies, Llc Integrated vascular delivery system
US9375551B2 (en) * 2010-09-01 2016-06-28 Becton, Dickinson And Company Neonatal and pediatric catheter system
GB2487899A (en) 2011-02-01 2012-08-15 Olberon Ltd Needle holder with grip means
US8870238B2 (en) 2011-06-27 2014-10-28 Smiths Medical Asd, Inc. Fitting for medicament infusion systems
US9220833B2 (en) 2011-06-27 2015-12-29 Smiths Medical Asd, Inc. Medicament infusion systems
US9861383B2 (en) 2011-08-31 2018-01-09 Smiths Medical Asd, Inc. Needle assembly
US10086151B2 (en) 2012-08-06 2018-10-02 Smiths Medical Asd, Inc. Needle assembly
DE102011122327A1 (de) 2011-12-23 2013-06-27 Focke & Co. (Gmbh & Co. Kg) Verfahren und Vorrichtung zum Herstellen von Packungen mit Schrumpffolie
US9737686B2 (en) 2012-03-12 2017-08-22 Becton, Dickinson And Company Catheter adapter port valve
US10737087B2 (en) 2012-04-17 2020-08-11 Smiths Medical Asd, Inc. Filling fitting
EP2934646A1 (en) * 2012-12-24 2015-10-28 Berlinger & Co. AG Catheter or cannula arrangement with unit for monitoring length of stay of the same in a body
JP6263531B2 (ja) * 2013-06-12 2018-01-17 テルモ株式会社 カテーテル組立体
GB2508570C (en) 2013-08-21 2020-02-05 Braun Melsungen Ag Catheter assembly
EP3102258A4 (en) 2014-02-04 2017-12-27 ICU Medical, Inc. Self-priming systems and methods
US20160008582A1 (en) * 2014-07-08 2016-01-14 Becton, Dickinson And Company Peripheral intravenous catheter with winged grip
US10639455B2 (en) 2015-10-28 2020-05-05 Becton, Dickinson And Company Closed IV access device with paddle grip needle hub and flash chamber
US10245416B2 (en) 2015-10-28 2019-04-02 Becton, Dickinson And Company Intravenous catheter device with integrated extension tube
US10525237B2 (en) 2015-10-28 2020-01-07 Becton, Dickinson And Company Ergonomic IV systems and methods
US10814106B2 (en) * 2015-10-28 2020-10-27 Becton, Dickinson And Company Soft push tabs for catheter adapter
WO2017103103A1 (en) * 2015-12-18 2017-06-22 B. Braun Melsungen Ag Needle devices with adjustable grips and related methods
US10682495B2 (en) * 2015-12-18 2020-06-16 B. Braun Melsungen Ag Needle devices with adjustable grips and related methods
US10639454B2 (en) 2016-03-28 2020-05-05 Becton, Dickinson And Company Ergonomic IV systems and methods
US10238852B2 (en) 2016-10-05 2019-03-26 Becton, Dickinson And Company Septum housing
USD828653S1 (en) * 2016-12-14 2018-09-11 Brandon Penland Treatment applicator
CA3047165A1 (en) 2016-12-27 2018-07-05 Vasonics, Llc Catheter housing
EP3911399A4 (en) * 2019-04-23 2023-02-22 Smiths Medical ASD, Inc. CATHETER INSERT DEVICE WITH ENHANCED PUSH PLUG AND TIP GUARD ASSEMBLY
SE543600C2 (en) * 2019-10-23 2021-04-13 Anesteasy Ab A catheter device comprising a levering member

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3595230A (en) * 1968-07-25 1971-07-27 Abbott Lab Intravenous catheter placement unit with tubular guide sheath
DE2715198A1 (de) * 1976-04-15 1977-11-03 Tauschinski Stefan O Zur einfuehrung eines gefaesskatheters in die blutbahn geeignete teilbare kanuele
US4326519A (en) * 1980-02-21 1982-04-27 Abbott Laboratories Venipuncture device
DE3304914C2 (de) * 1983-02-12 1986-02-27 Fresenius AG, 6380 Bad Homburg Vorrichtung zum Einführen eines Katheters
US4832696A (en) * 1987-03-05 1989-05-23 Luther Medical Products, Inc. Assembly of needle and protector
FI77577C (fi) * 1987-06-17 1989-04-10 Stille Ab Oy Kanyl.
US4950252A (en) * 1987-11-02 1990-08-21 Luther Medical Products, Inc. Single hand actuated locking safety catheter and method of use
US4973313A (en) * 1989-09-13 1990-11-27 Sherwood Medical Company Over the needle catheter introducer
US5192275A (en) * 1991-09-18 1993-03-09 Becton, Dickinson And Company IV infusion or blood collection guard assembly
ATE177017T1 (de) * 1991-12-03 1999-03-15 Smiths Industries Plc Nadelschutzvorrichtung
US5713876A (en) * 1995-06-07 1998-02-03 Johnson & Johnson Medical, Inc. Catheter release mechanism
US5853393A (en) * 1995-06-07 1998-12-29 Johnson & Johnson Medical, Inc. Catheter needle locking and catheter hub unlocking mechanism
US6749588B1 (en) * 1998-04-09 2004-06-15 Becton Dickinson And Company Catheter and introducer needle assembly with needle shield
US6527747B2 (en) * 2001-05-25 2003-03-04 Becton Dickinson And Company Introducer needle assembly having a tethered needle shield
ES2185500B1 (es) * 2001-09-14 2004-11-16 Pedro Acha Gandarias Cateter y metodo de utilizacion.
US6623458B2 (en) * 2001-09-26 2003-09-23 B. Braun Melsungen, Ag Spring launched needle safety clip
JP2003250903A (ja) * 2002-02-26 2003-09-09 Becton Dickinson & Co コンパクト針シールド装置
KR20040093373A (ko) * 2002-03-08 2004-11-05 엠메비 에스.알.엘. 중심정맥 및 동맥의 카테테르삽입을 위한 조합형니들-확장기장치

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11896787B2 (en) 2019-09-30 2024-02-13 Becton, Dickinson And Company Anti-rotation catheter devices, systems, and methods

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