JP7132633B2

JP7132633B2 - カテーテルハウジング

Info

Publication number: JP7132633B2
Application number: JP2019555738A
Authority: JP
Inventors: ラミー・アルバニー; アミッド・アルバニー
Original assignee: ヴァソニクス・インコーポレイテッド
Priority date: 2016-12-27
Filing date: 2017-12-22
Publication date: 2022-09-07
Anticipated expiration: 2037-12-22
Also published as: EP3562539A4; JP2020503992A; US11896783B2; US20210260342A1; US20190091447A1; WO2018125845A1; US20180177982A1; EP3562539A1; JP2022132279A; US10960184B2; CA3047165A1; US10173035B2

Description

優先権出願への参照による組み込み
本出願は、２０１６年１２月２７日に出願した米国仮出願第６２／４３９,３０２号、名称「CATHETER STABILIZER」の利益を主張するものである。上記の特許出願の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれている。

一般に、本開示は、カテーテル安定化または固定デバイス（catheter stabilization or securement device）に関するものである。

数百年にわたって静脈内カテーテルケア（Intravenous catheter care）が患者に使用されてきた。末梢静脈内カテーテル（本明細書では「IVカテーテル」と総称する）留置は、患者に実施される最も一般的な侵襲的手技の１つである。カテーテル部位を洗浄した後、カテーテルの針が患者の静脈内に挿入される。しかしながら、カテーテル挿入部位を洗浄する（たとえば、アルコールスワブまたは他の消毒液により挿入領域をスワブで素早く拭き取る）従来の方法は、汚染または感染のリスクを排除するのには不適切である。病原菌および細菌は、通常、表層の下の皮膚の層に生息する。たとえば、寄生微生物の最大８０%までが皮膚の角質層の最初の５層に生息し、残りの微生物の最大２０%までがその下の表皮および皮層ならびに脂腺内の生物膜内に存在する。接着フィルムドレッシング（adhesive film dressing）を貼る従来の技術は、したがって、挿入部位のところ、またはその近くでそのような病原菌を覆い、インキュベートする。そのような汚染は、ほかにもあるがとりわけ、血流感染および／または静脈炎などの、様々な感染および合併症を引き起こし得る。さらに、従来の接着剤カテーテル固定技術は、通常の皮膚呼吸および／または換気プロセスを妨げ、また接着材料の下の湿度および／または温度レベルを上昇させる。これは、延いては、微生物増殖を促進することもあり得る。

従来のカテーテル固定デバイスおよび技術の別の不利点は、カテーテルデバイスを患者の皮膚にしっかり固定する結果、カテーテルカニューレ先端部が静脈および／または静脈壁もしくは内腔内で不適切な角度となり、カニューレ先端部が腐食するか、または他の何らかの損傷を静脈および／または静脈壁もしくは内腔および／または周辺領域に引き起こす可能性がある点である。そのような腐食または他の損傷は、患者が移動したり、またはカテーテルカニューレ先端部が他の何らかの形で角度もしくは位置を変えたりしたときに悪化し得る。従来のアプローチでは、針および／またはカテーテルを患者体内に挿入した後、典型的には、介護人が一連のテープを貼って、カテーテルを安定させカテーテル移動を防ごうとする。残念なことに、この方式で施したIVカテーテルは非常に高い不具合率を有する。これらの不具合は、機械的故障または閉塞、抜去、感染、静脈炎（血栓を引き起こし得る静脈の炎症）、および周辺組織への浸潤を含む様々な理由により生じる。さらに、これらの不具合のどれもなかったとしても、通常受け入れられている慣例は、７２～９６時間の滞留時間の後にカテーテルを取り除くことを必要とする。したがって、最良の状況下であっても、カテーテルは、頻繁な調整および／または移動を必要とする比較的短い寿命を有する。カテーテルの不具合および頻繁なカテーテル移動の結果、カテーテルの取り替えコストが高くなり、静脈内血液不足が生じる可能性がある。静脈内血液不足は、静脈内アクセスデバイスがより侵襲的で、リスクのある、コストがかかるものとなる。

本開示は、安定化、消毒、局所麻酔薬、および／または生命兆候のデジタル監視を提供するIVカテーテルまたは動脈カテーテルハウジングシステムに関するものである。ハウジングシステムは、カテーテルの不具合を低減し、カテーテル留置時間を現在の標準的な留置期間を超えて延長することができる。カテーテルを安定させることはきわめて重要である。たとえば、静脈炎は、一般に血管壁に関するカテーテルの移動によって引き起こされる。他の例では、カテーテルは、患者が移動することで患者から抜去する可能性があるか、または患者の腕または他の身体部分にさらに押し込まれ、潜在的に静脈または他の組織から抜去し、流体流を阻害する可能性がある。さらに、皮膚内に移動し、皮膚から外に移動するカテーテルは、細菌感染のリスクを高める可能性がある。カテーテルを安定させるために使用されるテープは手当の共通基準と考えられるが、テープは多数の欠点を持ち込むがこれらは本開示によって解決される。カテーテルの針とテープとの適切な角度を維持することは困難である。粘着テープは、また、特に長期間身につけたときに患者の皮膚に炎症を引き起こすことがある。この問題を悪化させることとして、テープが挿入部位を見えなくし、IVカテーテルの合併症の評価を妨げ得る。テープは、挿入部位の近くまたは周辺の領域の適切な換気も妨げることがあり、ほかにもあるがとりわけ、患者の快適さを減じ得る。さらに、挿入部位上またはその近くにあるテープは、細菌を持ち込み、および／またはインキュベートし、それにより感染およびカテーテルの不具合を引き起こし得ることが見出された。

本明細書において説明されているカテーテルハウジングデバイス（本明細書では「カテーテル安定化デバイス」および「カテーテルハウジング」とも称する）および方法は、様々な消毒または滅菌方法およびコンポーネントを含み得る。たとえば、完全に組み立てられたときに、カテーテルハウジングに、カテーテルのハブ部分および流体チューブを含む、カテーテルおよび針挿入部位の中および周りの微生物または他の汚染要因生物を窒息させることができる滅菌不活性ガスを供給することができる。カテーテルハウジングの様々なコンポーネントは、有利には微生物または他の汚染要因生物がカテーテルハウジングの一部に入り込むのを阻止するか、または妨げることができるハーメチックシールを形成するように構成され得る。カテーテルハウジングデバイスは、滅菌ガスを提供するために使用され得るガス管線またはポートを備えることができる。それに加えて、局所麻酔薬などの、他のガスが上記で説明されている方式で供給され得る。たとえば、鎮静、麻酔、または類似の蒸気薬物がガス形態でカテーテルハウジングデバイス内に供給され、それにより、挿入部位の中および周りの治癒または再建を助けることができる。

上記で説明されているカテーテルハウジングデバイスは、患者の病状データを測定し、収集し、伝送することができるバイオセンサを含む、様々なセンサも備えることができる。バイオセンサは、マイクロプロセッサを備えることができる。たとえば、バイオセンサは、ほかにもあるがとりわけ、静脈および動脈血圧、心拍数、血中酸素濃度、全身および局部温度、および局部組織湿度、ならびに／または静脈血流速を含む、患者の生体機能を検出し、測定し、記憶し、および／または表示するための照明付きLCDモニタを備えることができる。これらのセンサによって実行され、および／または取られる測定および／または計算は、カテーテルハウジングシステム上に位置するフラッシュ記憶メモリに記憶され得る。代替的に、センサ測定は、介護人または使用者に表示するために患者監視システムにワイヤレス方式で伝送され得る。

本明細書で説明されているカテーテルハウジングデバイスおよび方法は、接着剤を使用してカテーテルまたはその一部に固定するか、またはカテーテルを患者の皮膚に接続することを回避することができる。本明細書で説明されているカテーテルハウジングデバイスおよび方法は、圧力を直接針に印加することを回避することもできる。これは、挿入部位の中および／または周りの汚染の潜在的可能性を劇的に低減することができる。さらに、カテーテルはテープで覆われないので、挿入領域はそのまま介護人から容易に見える。この視認性は、介護人が炎症、障害、または感染の兆候がないか挿入部位を容易に、素早く、繰り返し評価することを可能にする。安定化システムは、また、カテーテルを患者の移動から機械的に分離し、カテーテルを適切な、または自然な挿入角度に保持する。本明細書で説明されているカテーテルハウジングデバイスおよび方法は、また、皮膚呼吸性が高い固定システムを実現し、患者の快適さを確保し、皮膚炎症を低減することができる。

本明細書で説明されているように、カテーテルハウジングデバイスは、接着剤を使用することまたは直接圧力をカテーテル挿入部位に印加することなく患者に付けたカテーテルを安定化することができる。カテーテルハウジングデバイス（本明細書では「カテーテルハウジング」とも称する）は、ハブ、カテーテルロック、カバー、およびバンドを備えることができる。いくつかの代替的設計において、ハブは、少なくとも部分的にカテーテル挿入部位を囲むように構成されている本体部を備え、本体部は本体部の外側のカテーテルチューブが本体部の内側のカテーテルに接続することを可能にする少なくとも１つのポートまたは開口部を備えることができる。カテーテルロックは、ハブの本体部および固定用陥凹部と係合するように構成されている本体部を備えることができ、固定用陥凹部は、カテーテルの少なくとも一部を受け入れるように構成されるものとしてよく、固定用陥凹部は、カテーテルを安定させるように構成され得る。カバーは、ハブの頂部と係合し、嵌合するように構成され得る。さらに、バンドは、安定化デバイスを患者に固定するように構成され得る。いくつかの代替的設計において、カテーテルハウジングデバイスの固定用陥凹部は、フックを備えることができる。固定用陥凹部は、カテーテルの少なくとも一部を摩擦嵌めで嵌合するサイズおよび形状の開口部であってもよい。固定用陥凹部は、カテーテルロックの本体部に関して回転するように構成されるものとしてよい。この回転は、カテーテルロックの本体部に関する回転の１から２０度の範囲に制限され得る。カテーテルハウジングデバイスのハブは、本体部の内面に沿って延在する内側溝を備えることができ、ロック本体部は、ハブの内側溝と係合するように構成されているリブをさらに備える。カテーテルハウジングデバイスのカテーテルロックは、隆起封止構造体を備えることができ、隆起封止構造体は、ロック本体部の内部領域の一方の側に沿って延在し、ロック本体部の基部から相隔てて並び、隆起封止構造体は、挿入部位を囲む区画を形成するように構成される。カテーテルハウジングデバイスのバンドは、化学的接着剤なしで安定化デバイスを患者に固定するように構成され得る。カテーテルハウジングデバイスのバンドは、患者の皮膚と直接接触しないようにバンドに空間を設けるように構成されている複数の接触構造体を備えることができる。いくつかの代替的設計において、複数の接触構造体は、吸引カップもしくは波形細長片のうちの１つまたは複数を備えることができる。バンドは、患者の生理学的パラメータを測定するために少なくとも１つのセンサを備えることができる。バンドは、患者の付属肢または他の身体部分の周りに巻き付け、ハブを患者に固定するように構成されている複数のアーム部を備えることができる。バンドは、ハブの本体部の周上に嵌合するように構成されている開口部を備えることができる。いくつかの代替的設計において、カテーテルハウジングデバイスのカバーは、デバイスの内部を見やすくするように構成されている窓を備える。カテーテルハウジングデバイスのハブは、本体部を囲み、挿入部位を囲む患者の皮膚に対して平坦になるように構成されているフランジを備えることができる。ハブは、可撓性シリコーンから作ることができる。カテーテルハウジングデバイスのカテーテルロックは、硬質材料から作ることができる。

接着剤を使用することなく、また直接圧力を患者の挿入部位に印加することなくカテーテルを安定させるための方法は、安定化デバイスを患者身体上のカテーテル挿入部位の周りに留置することであって、安定化デバイスは本体部と、本体部の底部に接続され、患者の皮膚に対して平坦になるように構成されている外側膜とを備えるハブを含む、留置することと、ロック本体部をハブおよびカテーテルに、ロック本体部がカテーテルの一部を受け入れるように構成されているノッチにカテーテル本体部の少なくとも一部を保持するように接続することであって、ロック本体部は、患者に関してカテーテルの移動を減らすように構成されている、接続することと、ハブをハブの上に受け入れるサイズおよび形状の開口を有するバンドを、ハブが開口内に受け入れられるように留置することと、接着剤なしでバンドを患者に固定することとを含み得る。ロック本体部をハブに接続することは、ロック本体部のリブをハブの内側溝に嵌合させることを含み得る。固定するステップは、患者の腕の周りにバンドの少なくとも一部を巻き付けることによって実行され得る。バンドは、患者の皮膚と直接接触しないようにバンドに空間を設けるように構成されている複数の接触構造体を備えることができる。複数の接触構造体は、吸引カップもしくは波形細長片のうちの１つまたは複数を備えることができる。いくつかの代替的設計において、カバーおよびロック本体部は、透明または半透明材料を含み得る。バンドは、患者の腕の周りに巻き付け、ハブを患者に固定するように構成されている複数のアーム部を備えることができる。バンドの固定は、複数あるアーム部のすべてではなく一部を固定することを含み得る。封止機構は、カテーテルが封止機構を通過するときにカテーテルの一部の周りでシールを維持するように構成され得る。

いくつかの代替的設計において、挿入部位のところで患者に挿入されるカテーテルを収納するカテーテルハウジングデバイスは、ハブコンポーネントと、カテーテルロックコンポーネントと、カバーと、少なくとも１つの締め付けストラップとを備えることができる。ハブコンポーネントは、患者のカテーテル挿入部位を少なくとも部分的に囲み、患者に固定するように構成され得る。カテーテルロックコンポーネントは、カテーテルをハブコンポーネント内に保持するように構成され得る。カバーは、カテーテルロックコンポーネントを少なくとも部分的に封じ込め、ハブコンポーネントの少なくとも一部に固定するように構成され得る。少なくとも１つの締め付けストラップは、患者の身体の少なくとも一部の周りに巻き付き、ハブコンポーネントの少なくとも一部に固定するように構成され得る。いくつかの代替的設計において、カテーテルハウジングデバイスの少なくとも１つの締め付けストラップは、第１の部分長締め付けストラップと第２の部分長締め付けストラップとを備えることができ、第１の部分長締め付けストラップは、ハブコンポーネントの少なくとも一部および第２の部分長締め付けストラップの少なくとも一部に固定するように構成されるものとしてよく、第２の部分長締め付けストラップはハブコンポーネントの少なくとも一部および第１の部分長締め付けストラップの少なくとも一部に固定するように構成される。少なくとも１つの締め付けストラップは、患者の皮膚に接触する少なくとも１つの締め付けストラップの一部に沿って少なくとも１つの波形突起部を備えることができる。カテーテルハウジングデバイスは、ハブコンポーネント、カテーテルロックコンポーネント、カバー、および少なくとも１つの締め付けストラップからなる群から選択される部材上に配置されている少なくとも１つのセンサを備えることができる。少なくとも１つのセンサは、温度センサ、血圧センサ、血中酸素飽和度センサ、液体および血液漏出に対するセンサ、および皮膚湿度センサからなる群から選択され得る。いくつかの代替的設計において、カテーテルハウジングデバイスのカバーは、カテーテルの少なくとも一部がカバーを通過することを可能にするように構成されているスロットを備えることができる。カバーは、少なくとも１つのカテーテルチューブおよび／またはガスチューブを固定するように構成されている少なくとも１つのチューブホルダを備えることができる。カバーは、プラスチック、ゴム、およびシリコーンからなる群から選択される材料を含み得る。カバーは、実質的に防水性および耐衝撃性を有するものとしてよい。カバーは、透明材料を含み得る。カバーは、台形、矩形、正方形、長円形、および円形からなる群から選択される形状を含み得る。カバーは、ガスがカバーの内部に流れ込むのを許すように構成されている少なくとも１つのポートを備えることができる。カバーは、カバーの内部に沿って配置されている少なくとも１つの内部ノッチを備えることができ、カテーテルロックコンポーネントは、カバーがカテーテルロックコンポーネントの一部の上に留置され、カテーテルロックコンポーネントに固定されたときにカバーの少なくとも１つの内部ノッチに固定するように構成されている少なくとも１つのスロットを備えることができる。いくつかの代替的設計において、カテーテルハウジングデバイスは、開口部と少なくとも１つのポートリムを備える少なくとも１つのポートを備えることができ、開口部はカバーから外向きに延在し、少なくとも１つのポートリムは開口部から半径方向外向きに延在する。少なくとも１つのポートリムは、スナップ嵌め、圧入嵌め、および摩擦嵌めからなる群から選択される構成でガスチューブの一部に固定するように構成され得る。いくつかの代替的設計において、カテーテルハウジングデバイスは、頂部と底部とを備えるカテーテルロックコンポーネントを備えることができ、底部は、カテーテルを固定するように構成されている陥凹部を備える。底部の陥凹部は、カテーテルの少なくとも一部を固定するように構成されている少なくとも１つの溝を備えることができる。代替的に、底部の陥凹部は、前側溝と、後側溝と、前側溝と後側溝との間に位置する中間溝とを備えることができ、前側溝は、カテーテルの第１の部分を固定するように構成されるものとしてよく、後側溝は、カテーテルの第２の部分を固定するように構成されるものとしてよく、中間溝は、カテーテルの第３の部分を固定するように構成されるものとしてよい。中間溝は、中間溝によって固定されたときにカテーテルの第３の部分がある角度で傾斜するように角度を付けられるものとしてよい。いくつかの代替的設計において、カテーテルハウジングデバイスは、頂部と底部とを備えるカテーテルロックコンポーネントを備えることができ、底部は、第１の顎部と、第２の顎部と、第１の顎部と第２の顎部との間の空洞とを備え、空洞は、カテーテルの少なくとも一部を固定するように構成されるものとしてよい。第１の顎部および第２の顎部は、カテーテルの少なくとも一部をある傾斜角で固定するように構成されている対応する溝を備えることができる。カテーテルハウジングデバイスのカバーは、カバーの内部に沿って配置されている少なくとも１つの突起部を備えることができ、ハブコンポーネントは、カバーがハブコンポーネントの一部の上に留置され、ハブコンポーネントに固定されたときに少なくとも１つの突起部に固定するように構成されている少なくとも１つの周溝を備えることができる。カバーは、カバーがハブコンポーネントに固定されたときにハーメチックシールを形成するように構成され得る。カテーテルハウジングデバイスのカテーテルロックコンポーネントは、カテーテルロックコンポーネントの底部に配置されている少なくとも１つのピンを備えることができ、カテーテルロックコンポーネントは、少なくとも１つのピンがハブコンポーネントの一部に配置されている少なくとも１つの陥凹部に固定するときにハブコンポーネントに固定するように構成され得る。カテーテルロックコンポーネントは、カテーテルロックコンポーネントの底部にリップ部を備えることができ、リップ部は、カテーテルロックコンポーネントがハブコンポーネントの一部の上に留置されたときにハブコンポーネントの一部に対応するように構成され得る。カテーテルロックコンポーネントは、カテーテルハウジングデバイスの近くの領域を照らすように構成されている少なくとも１つのライトを備えることができる。いくつかの代替的設計において、カテーテルハウジングデバイスのハブコンポーネントは、本体部と、膜と、膜内の開口部とを備えることができ、膜は、本体部に固定し、患者の皮膚の少なくとも一部と接触するように構成されるものとしてよく、膜内の開口部は、挿入部位の周りに位置決めされ得る。膜は、膜の本体部から外向きに延在するように構成されている少なくとも１つのアーム部を備えることができ、少なくとも１つのアーム部は、少なくとも１つの締め付けストラップに固定するようにさらに構成され得る。膜は、頂部表面と底部表面とを備えるものとしてよく、頂部表面の少なくとも一部は、少なくとも１つの締め付けストラップに固定するように構成されている取付構造体を備えることができる。取付構造体は、フックおよびループ締付具、バックル、およびキノコ型取付具からなる群から選択され得る。ハブコンポーネントの本体部は、カテーテルの一部を受け入れるように構成されている少なくとも１つの入口部を備えることができる。本体部は、カテーテルの一部が少なくとも１つの入口部をより容易に通過するのを許すように柔軟に開閉されるように構成されている少なくとも１つの継手を備えることができる。本体部および／または膜は、透明材料を含み得る。本体部および／または膜は、挿入部位の近くに少なくとも１つのインジケータを備えることができる。本体部および／または膜は、プラスチック、ゴム、およびシリコーンからなる群から選択される材料を含み得る。膜は、患者の皮膚上の挿入部位の周りにハーメチックシールを形成するように構成され得る。膜は、温度センサ、血圧センサ、血中酸素飽和度センサ、液体および血液漏出に対するセンサ、および皮膚湿度センサからなる群から選択される少なくとも１つのセンサを備えることができる。膜は、頂部層と、基部層と、頂部層と基部層との間の中間層とを備えることができ、頂部層は、中間層に結合されるものとしてよく、中間層は基部層に結合され、基部層は患者の皮膚に隣接して配置され得る。膜は、ガス管線を備えることができ、基部層は、ガス管線に結合されている少なくとも１つの穿孔ループチューブを備えることができる。ガスは、ガス管線から少なくとも１つの穿孔ループチューブを通り患者の皮膚の少なくとも一部に流れ込むことが許されるものとしてよい。膜の基部層は、波形構造体および／または患者の皮膚に少なくとも部分的に固定するように構成されている少なくとも１つの吸引カップを備えることができる。膜の中間層は、頂部層および／または基部層より厚くてもよく、中間層は頂部層および／または基部層より高い強度の材料を含み得る。

カテーテルを患者に対して安定化させるための方法は、患者に、カテーテル挿入部位を囲むハブコンポーネントを留置することと、カテーテルロックコンポーネントをカテーテルの少なくとも一部およびハブコンポーネントに接続することと、接着剤を使用することなく少なくとも１つの締め付けストラップをハブコンポーネントおよび患者に固定することとを含み得る。この方法は、カバーをハブコンポーネントに固定してカテーテル挿入部位を封じ込めることを含み得る。この方法は、ガス管線をカバー上に配置され得る少なくとも１つのポートに接続することと、ガスがカバーの内部に流れ込むのを許すこととを含み得る。カバーは、カバーの内部に沿って配置されている少なくとも１つの内部ノッチを備えることができ、カテーテルロックコンポーネントは、少なくとも１つのスロットを備えることができ、この方法は、少なくとも１つの内部ノッチを少なくとも１つのスロットに固定することによってカバーをカテーテルロックコンポーネントに固定することを含み得る。カバーは、カバーの内部に沿って配置されている少なくとも１つの突起部を備えることができ、ハブコンポーネントは、少なくとも１つの周溝を備えることができ、カバーは、少なくとも１つの突起部を少なくとも１つの周溝に固定することによって方法に従ってハブコンポーネントに固定される。この方法によりカバーをハブコンポーネントに固定することで、ハーメチックシールを形成することができる。カテーテルロックコンポーネントは、カテーテルロックコンポーネントの底部に配置されている少なくとも１つのピンを備えることができ、ハブコンポーネントは、少なくとも１つの陥凹部を備えることができ、カテーテルロックコンポーネントは、少なくとも１つのピンを少なくとも１つの陥凹部に固定することによって方法に従ってハブコンポーネントに固定される。カテーテルロックコンポーネントは、頂部と底部とを備えることができ、底部は陥凹部を含み、カテーテルロックコンポーネントは、カテーテルの少なくとも一部を陥凹部に固定することによって方法に従ってカテーテルの少なくとも一部に接続され得る。ハブコンポーネントは、入口部を備えることができ、方法に従ってカテーテルロックコンポーネントがカテーテルの少なくとも一部を固定し、ハブコンポーネントに固定するときに、カテーテルの少なくとも一部は入口部を通して位置決めされる。少なくとも１つの締め付けストラップは、方法に従ってカテーテルが患者に対して安定化されると患者の皮膚に接触する少なくとも１つの締め付けストラップの一部に沿って少なくとも１つの波形突起部を備えることができる。少なくとも１つの締め付けストラップは、第１の部分長締め付けストラップと第２の部分長締め付けストラップとを備えることができ、この方法は、第１の部分長締め付けストラップをハブコンポーネントおよび第２の部分長締め付けストラップの少なくとも一部に固定することと、第２の部分長締め付けストラップをハブコンポーネントおよび第１の部分長締め付けストラップの少なくとも一部に固定することとをさらに含み得る。この方法は、ハブコンポーネント、カテーテルロックコンポーネント、および少なくとも１つの締め付けストラップからなる群から選択される部材上に配置されている少なくとも１つのセンサから患者の生理学的パラメータを測定することを含み得る。ハブコンポーネントは、本体部と、カテーテル挿入部位の周りに位置決めされた膜とを備えることができ、膜は患者の皮膚と接触するように位置決めされ、カテーテルロックコンポーネントは、ハブコンポーネントの本体部に接続されるものとしてよく、少なくとも１つの締め付けストラップは、方法に従って膜に固定され得る。ハブコンポーネントの膜は、少なくとも１つの穿孔ループチューブと、少なくとも１つの穿孔ループチューブに接続されているガス管線とを備えることができ、この方法は、ガスをガス管線および少なくとも１つの穿孔ループチューブを通って流し、少なくとも部分的に患者の皮膚に接触させることをさらに含み得る。

いくつかの代替的設計において、患者の挿入部位に挿入されるカテーテルを収納するカテーテルハウジングデバイスは、ハウジングと、カテーテルロックコンポーネントとを備えることができる。ハウジングは、挿入部位を囲み、封じ込めるように構成されるものとしてよく、ハウジングは、挿入部位のところで患者の皮膚に触れず、ハウジングは、カテーテルチューブがハウジング内に挿入されるのを可能にする開口部を備えることができる。カテーテルロックコンポーネントは、カテーテルの少なくとも一部を固定するように構成されるものとしてよい。カテーテルハウジングデバイスは、患者の身体の少なくとも一部の周りに巻き付き、ハウジングの少なくとも一部に固定するように構成されている少なくとも１つの締め付けストラップを備えることができる。カテーテルハウジングデバイスは、ハウジングから外向きに延在する少なくとも１つのアーム部を備えることができ、少なくとも１つの締め付けストラップは、ハウジングの少なくとも１つのアーム部に固定するように構成され得る。少なくとも１つのアーム部はベルクロ（登録商標）を備えることができ、少なくとも１つの締め付けストラップはベルクロ（登録商標）を備えることができ、少なくとも１つの締め付けストラップがハウジングの少なくとも１つのアーム部に固定するように構成されるときに、少なくとも１つのアーム部のベルクロ（登録商標）は少なくとも１つの締め付けストラップのベルクロ（登録商標）に取り付けられる。少なくとも１つの締め付けストラップは、第１の部分長締め付けストラップと第２の部分長締め付けストラップとを備えることができ、第１の部分長締め付けストラップは、ハウジングの少なくとも一部および第２の部分長締め付けストラップの少なくとも一部に固定するように構成されるものとしてよく、第２の部分長締め付けストラップは、ハウジングの少なくとも一部および第１の部分長締め付けストラップの少なくとも一部に固定するように構成されるものとしてよい。少なくとも１つの締め付けストラップは、少なくとも１つの締め付けストラップが患者の身体の少なくとも一部の周りに巻き付けられたときに患者の皮膚に接触する少なくとも１つの締め付けストラップの一部に沿って少なくとも１つの波形突起部を備えることができる。カテーテルハウジングデバイスは、ハウジングおよびカテーテルロックコンポーネントからなる群から選択される部材上に配置されている少なくとも１つのセンサを備えることができる。少なくとも１つのセンサは、温度センサ、血圧センサ、血中酸素飽和度センサ、液体および血液漏出に対するセンサ、および皮膚湿度センサからなる群から選択され得る。カテーテルハウジングデバイスのハウジングは、カテーテルの少なくとも一部がカテーテルロックコンポーネントから外向きにハウジングを通過することを可能にするように構成され得るスロットを備えることができる。ハウジングは、少なくとも１つのカテーテルチューブを固定するように構成され得る少なくとも１つのチューブホルダを備えることができ、カテーテルチューブは、カテーテルと接続するように構成され得る。カテーテルハウジングデバイスは、プラスチック、ゴム、およびシリコーンからなる群から選択される材料を含み得る。カテーテルハウジングデバイスは、実質的に防水性および耐衝撃性を有するものとしてよい。カテーテルハウジングデバイスは、透明材料を含み得る。ハウジングは、台形、矩形、正方形、長円形、および円形からなる群から選択される形状を含み得る。ハウジングは、ガスがハウジングを通り挿入部位に流れるのを許すように構成されている少なくとも１つのポートを備えることができる。少なくとも１つのポートは、開口部と少なくとも１つのポートリムとを備えることができ、開口部は、ハウジングから外向きに延在するものとしてよく、少なくとも１つのポートリムは、開口部から半径方向外向きに延在するものとしてよい。少なくとも１つのポートリムは、スナップ嵌め、圧入嵌め、および摩擦嵌めからなる群から選択される構成でガスチューブの一部に固定するように構成され得る。カテーテルロックコンポーネントは、頂部と底部とを備えることができ、底部は、カテーテルを固定するように構成されている陥凹部を備えることができる。底部の陥凹部は、カテーテルの少なくとも一部を固定するように構成されている少なくとも１つの溝を備えることができる。底部の陥凹部は、第１の溝と第２の溝とを備えることができ、第２の溝は、第１の溝より大きいものとしてよく、第１の溝は、カテーテルの第１の部分を固定するように構成されるものとしてよく、第２の溝は、カテーテルの第２の部分を固定するように構成されるものとしてよい。第２の溝は、カテーテルの第２の部分が第２の溝によって固定されるときにカテーテルがある角度で傾斜するように角度を付けられるものとしてよい。第２の溝は、カテーテルの第２の部分が第２の溝によって固定されるときにカテーテルが１から２５度までの角度で傾斜するように角度を付けられるものとしてよい。カテーテルハウジングデバイスは、挿入部位の周りにハーメチックシールを形成することができる。カテーテルハウジングデバイスは、ハウジングおよびカテーテルロックコンポーネントからなる群から選択される部材上に配置されている少なくとも１つのライトを備えることができる。ハウジングは、ハウジング内の開口部の近くでハウジングの一部に配置されている少なくとも１つのインジケータを備えることができる。カテーテルハウジングデバイスは、ハウジングの周りに、および挿入部位の周りに延在するハウジングに結合されている膜を備えることができ、少なくとも部分的に患者の皮膚に接触する。膜は、少なくとも１つの穿孔ループチューブと、少なくとも１つの穿孔ループチューブに接続されているガス管線とを備えることができ、穿孔ループチューブはガスがガス管線および少なくとも１つの穿孔ループチューブを通って流れ患者の皮膚に少なくとも部分的に接触することを許すように構成され得る。膜は、波形構造体を含み得る。膜は、患者の皮膚に固定するように構成されている少なくとも１つの吸引カップを備えることができる。膜は、底部表面と頂部表面とを備えるものとしてよく、頂部表面の少なくとも一部は、少なくとも１つの締め付けストラップ上の第２の取付構造体に固定するように構成されている第１の取付構造体を備えることができる。第１および第２の取付構造体は、フックおよびループ締付具、バックル、およびキノコ型取付具からなる群から選択され得る。膜は、頂部層と、基部層と、頂部層と基部層との間の中間層とを備えることができ、頂部層は、中間層に結合されるものとしてよく、中間層は、基部層に結合されるものとしてよく、基部層は、患者の皮膚に隣接して配置されるものとしてよい。膜は、ガス管線を備えることができ、基部層は、ガス管線に結合されている少なくとも１つの穿孔ループチューブを備えることができる。基部層は、波形構造体を含み得る。基部層は、患者の皮膚に少なくとも部分的に固定するように構成され得る少なくとも１つの吸引カップを備えることができる。中間層は、頂部層および／または基部層より厚くてもよく、中間層は頂部層および／または基部層より高い強度の材料を含み得る。

挿入部位のところでカテーテルを患者に対して安定化させる方法は、カテーテルハウジングデバイスを患者に留置することであって、カテーテルハウジングデバイスは、カテーテル挿入部位を囲み、封じ込め、カテーテルハウジングデバイスは挿入部位の周りに位置決めされた開口部とカテーテル安定化コンポーネントとを備え、開口部は、カテーテルチューブがカテーテル安定化コンポーネント内に挿入されることを可能にするように構成される、留置することと、カテーテル安定化コンポーネントをカテーテルの少なくとも一部に接続することと、接着剤を使用することなくカテーテルハウジングデバイスを患者に固定することとを含み得る。カテーテルハウジングデバイスを患者に固定することは、少なくとも１つの締め付けストラップを患者に固定することと、少なくとも１つの締め付けストラップをカテーテルハウジングデバイスに取り付けることとを含み得る。この方法のカテーテルハウジングデバイスは少なくとも１つのアーム部を備えることができ、カテーテルハウジングデバイスを患者に固定することは、少なくとも１つのアーム部を患者に固定することと、少なくとも１つのアーム部をカテーテルハウジングデバイスに取り付けることとを含み得る。この方法のカテーテルハウジングデバイスは少なくとも１つのポートを備えることができ、この方法は、少なくとも１つのガス管線を少なくとも１つのポートに取り付けることと、ガスが挿入部位に流れることを許すこととをさらに含み得る。挿入部位に流れることを許されるガスは、滅菌ガスおよび／または麻酔ガスであるものとしてよい。この方法のカテーテルハウジングデバイスは、頂部表面と底部表面とを備えることができ、底部表面は少なくとも１つの陥凹部を備え、カテーテル安定化コンポーネントをカテーテルの少なくとも一部に接続することは、カテーテルを少なくとも１つの陥凹部に固定することとを含む。底部表面の少なくとも１つの陥凹部は、カテーテルの異なる部分を固定するように構成されている少なくとも２つの溝を備えることができる。底部表面の少なくとも１つの陥凹部は、第１の溝と、第１の溝より大きい第２の溝とを備えることができ、第１の溝は、カテーテルの第１の部分を固定するように構成されるものとしてよく、第２の溝は、カテーテルの第２の部分を固定するように構成されるものとしてよい。第２の溝は、カテーテルの第２の部分が第２の溝によって固定されたときにカテーテルが１から２５度までの角度で傾斜するように角度を付けられるものとしてよい。

一連の異なるカテーテルタイプを安定化する万能カテーテル安定化デバイスは、カテーテル安定化デバイスの前側部分から後側部分への方向に沿って延在する少なくとも１つの陥凹部を備えることができ、少なくとも１つの陥凹部は、少なくとも第１のタイプのカテーテルを固定するサイズおよび形状の第１の溝と第２のタイプのカテーテルを固定するサイズおよび形状の第２の溝とを備えることができ、第１のタイプのカテーテルおよび第２のタイプのカテーテルは、異なる物理的寸法を有する異なるタイプのカテーテルである。第１の溝および第２の溝は、実質的に同じ空間を占有することができる。第１の溝および第２の溝は、単一の陥凹部内に形成されてもよい。第１の溝および第２の溝は、異なる陥凹部内に形成されてもよい。万能カテーテル安定化デバイスは、１つの陥凹部を備える。第１の溝は、カテーテルロックの前側部分の近くに位置決めされるものとしてよく、第２の溝は、カテーテルロックの後側部分の近くに位置決めされるものとしてよく、第３の溝は、第１の溝と第２の溝との間に位置決めされ得る。第３の溝は、第１の溝および／または第２の溝より長くてもよい。第３の溝は、第１の溝および／または第２の溝より長くてもよく、第３の溝は、少なくとも２つの副溝を備えることができ、少なくとも２つの副溝は異なる角度を付けられる。第１の溝は、カテーテルの第１の部分を固定するように構成されるものとしてよく、第３の溝は、カテーテルの第２の部分を固定するように構成されるものとしてよく、カテーテルの第２の部分は、第１の部分より大きい。陥凹部の第１の溝は、傾斜していてよく、カテーテルの少なくとも一部が陥凹部の第１の溝に固定されるときに、カテーテルは傾斜位置にあってよい。カテーテルの少なくとも一部が陥凹部の第１の溝によって固定されるときに、カテーテルは１から２５度までの角度で傾斜するものとしてよい。第１の溝および／または第２の溝は、上側部分と下側部分とを有することができ、上側部分は、下側部分より広い表面を有することができる。第１の溝および／または第２の溝は、上側部分と下側部分とを有することができ、下側部分は、上側部分より広い表面を有することができる。第１の溝は、第２の溝より深い陥凹部を有することができる。第２の溝は、第１の溝より深い陥凹部を有することができる。

カテーテルの一部をカテーテル安定化デバイスに固定する方法は、カテーテルを提供することと、カテーテル安定化デバイスの前側部分から後側部分への方向に沿って延在する少なくとも１つの陥凹部を備えるカテーテル安定化デバイスを提供することであって、少なくとも１つの陥凹部はカテーテルを固定するサイズおよび形状の少なくとも１つの溝を備える、提供することと、カテーテルを少なくとも１つの陥凹部の少なくとも１つの溝で固定することとを含み得る。少なくとも１つの溝は、第１のタイプのカテーテルを固定するサイズおよび形状の第１の溝と第２のタイプのカテーテルを固定するサイズおよび形状の第２の溝とを備えることができ、第１のタイプのカテーテルおよび第２のタイプのカテーテルは、異なる物理的寸法を有する異なるタイプのカテーテルである。少なくとも１つの溝は、カテーテルが少なくとも１つの溝によって固定されるときにカテーテルが１から２５度までの角度で傾斜するように角度を付けられるものとしてよい。少なくとも１つの溝は、カテーテルロックの前側部分の近くに位置決めされた前側溝と、カテーテルロックの後側部分の近くに位置決めされた後側溝とを備えることができ、陥凹部によってカテーテルを固定することは、カテーテルの第１の部分を前側溝で固定することと、カテーテルの第２の部分を後側溝で固定することとを含み得る。少なくとも１つの溝は、カテーテルロックの前側部分の近くに位置決めされた前側溝と、カテーテルロックの後側部分の近くに位置決めされた後側溝と、前側溝と後側溝との間に位置決めされている中間溝とを備えることができ、陥凹部によってカテーテルを固定することは、カテーテルの第１の部分を前側溝で固定することと、カテーテルの第２の部分を中間溝で固定することとを含むことができ、カテーテルの第２の部分は、カテーテルの第１の部分より大きい。少なくとも１つの溝は、カテーテルロックの前側部分の近くに位置決めされた前側溝と、カテーテルロックの後側部分の近くに位置決めされた後側溝と、前側溝と後側溝との間に位置決めされている中間溝とを備えることができ、陥凹部によってカテーテルを固定することは、カテーテルの第１の部分を後側溝で固定することと、カテーテルの第２の部分を中間溝で固定することとを含むことができ、カテーテルの第２の部分は、カテーテルの第１の部分より大きい。少なくとも１つの陥凹部は、カテーテルロックの前側部分の近くに位置決めされた前側溝と、カテーテルロックの後側部分の近くに位置決めされた後側溝と、前側溝と後側溝との間に位置決めされている中間溝とを備えることができ、陥凹部によってカテーテルを固定することは、カテーテルの第１の部分を前側溝で固定することと、カテーテルの第２の部分を後側溝で固定することと、カテーテルの第３の部分を中間溝で固定することとを含み得る。

挿入部位のところで患者に挿入されるカテーテルを収納し、挿入部位を封止して汚染を防ぐカテーテルハウジングデバイスは、カテーテルチューブがハウジング内に挿入されるのを可能にする開口部を備えるハウジングであって、ハウジングが患者に固定されたときに挿入部位を囲み、封じ込め、ハーメチックシールを形成するように構成されている、ハウジングと、カテーテルの少なくとも一部を固定するように構成されているカテーテルロックコンポーネントと、ハウジングに結合され、ガスが挿入部位に流れるのを許すように構成されている少なくとも１つのポートとを備えることができる。少なくとも１つのポートは、滅菌ガスが挿入部位に入るのを許すように構成され得る。少なくとも１つのポートは、エチレンオキシドガスが挿入部位に流れるのを許すように構成され得る。少なくとも１つのポートは、過酸化水素ガスプラズマが挿入部位に流れるのを許すように構成され得る。少なくとも１つのポートは、麻酔ガスが挿入部位に流れるのを許すように構成され得る。少なくとも１つのポートは、麻酔ガスと滅菌ガスの両方が挿入部位に流れるのを許すように構成され得る。少なくとも１つのポートは、第１のポートと第２のポートとを備えることができ、第１のポートは、麻酔ガスが挿入部位に流れるのを許すように構成されるものとしてよく、第２のポートは、滅菌ガスが挿入部位に流れるのを許すように構成されるものとしてよい。

カテーテルを挿入部位の近くで患者に対して固定し、挿入部位を封止して汚染を防ぐ方法は、カテーテルハウジングデバイスを患者身体上の挿入部位の周りに留置することであって、カテーテルハウジングデバイスはハウジングと、カテーテルロックコンポーネントと、ハウジングに結合された少なくとも１つのポートとを備える、留置することと、カテーテルをカテーテルハウジングデバイスのカテーテルロックコンポーネントで固定することと、カテーテルハウジングデバイスを患者に固定して挿入部位の周りにハーメチックシールを形成することとを含み得る。この方法のカテーテルハウジングデバイスは、第１の取付構造体を備える少なくとも１つのアーム部を備えることができ、ハウジングは第２の取付構造体を備えることができ、カテーテルハウジングデバイスを患者に固定することは、カテーテルハウジングデバイスの少なくとも１つのアーム部を患者の身体の一部に巻き付けることと、少なくとも１つのアーム部の第１の取付構造体をハウジングの第２の取付構造体に固定することとを含み得る。第１の取付構造体および第２の取付構造体は、フックおよびループ締付具、バックル、およびキノコ型取付具からなる群から選択され得る。この方法は、ガス管線を少なくとも１つのポートに取り付けることと、ガスがガス管線から少なくとも１つのポートを通り、挿入部位に流れることを許すこととをさらに含み得る。ガス管線からポートを通り挿入部位に流れることを許されているガスは、滅菌ガス、エチレンオキシドガス、過酸化水素ガス、麻酔ガス、またはこれらもしくは他のガスの組合せであってよい。少なくとも１つのポートは、第１のポートと第２のポートとを備えることができ、この方法は、第１のガス管線を第１のポートに取り付け、ガスがガス管線から第１のポートを通り、挿入部位に流れることを許すことと、第２のガス管線を第２のポートに取り付け、ガスが第２のガス管線から第２のポートを通り、挿入部位に流れることを許すこととを含み得る。麻酔ガスは、第１のガス管線に供給されるものとしてよく、滅菌ガスは、第２のガス管線に供給されるものとしてよい。

挿入部位のところで患者に挿入されるカテーテルを収納するカテーテルハウジングデバイスは、患者のカテーテル挿入部位を囲み、患者に固定するように構成されているハウジングであって、ハウジングはカテーテルを安定させ、カテーテル移動が生じる可能性を低減するように構成され得る、ハウジングと、患者の少なくとも１つの生理学的パラメータを測定するように構成されている少なくとも１つのセンサとを備えることができる。ハウジングは、透明材料を含み得る。少なくとも１つのセンサは、血圧、心拍数、血中酸素濃度、温度、および湿度からなる群から選択される少なくとも１つの生理学的パラメータを測定するように構成され得る。少なくとも１つのセンサから測定される少なくとも１つの生理学的パラメータは、患者監視システムにワイヤレス方式で伝送され得る。カテーテルハウジングデバイスは、フラッシュ記憶メモリユニットを備えることができ、少なくとも１つのセンサから測定される少なくとも１つの生理学的パラメータは、フラッシュ記憶メモリユニットに記憶され得る。少なくとも１つのセンサは、温度センサ、血圧センサ、血中酸素飽和度センサ、液体漏出センサ、および皮膚湿度センサからなる群から選択され得る。カテーテルハウジングデバイスは、少なくとも１つのライトを備えることができる。少なくとも１つのライトは、LEDまたはUVであってよい。ハウジングは、ハウジングが患者に固定されるときに患者の皮膚に少なくとも部分的に接触するように構成されているハブコンポーネントと、カテーテルをハブコンポーネント内に保持するように構成されているカテーテルロックコンポーネントとを備えることができる。ハウジングは、挿入部位を封じ込め、ハブコンポーネントの少なくとも一部に固定するように構成されているカバーを備えることができる。カテーテルハウジングデバイスは、ハブコンポーネント、カテーテルロックコンポーネント、およびカバーからなる群から選択される部材上に配置されている少なくとも１つのライトを備えることができる。少なくとも１つのセンサは、ハブコンポーネント、カテーテルロックコンポーネント、およびカバーからなる群から選択される部材上に配置され得る。ハブコンポーネントは、カテーテルロックコンポーネントに固定される本体部と、本体部に結合される膜と、挿入部位の周りに位置決めされている膜内の開口部とを備えることができ、ハウジングが患者に固定されたときに、膜は少なくとも部分的に患者の皮膚と接触する。カテーテルハウジングデバイスは、本体部、膜、およびカテーテルロックコンポーネントからなる群から選択される部材上に配置されている少なくとも１つのライトを備えることができる。カテーテルハウジングデバイスの少なくとも１つのセンサは、本体部、膜、およびカテーテルロックコンポーネントからなる群から選択される部材上に配置され得る。

カテーテルを挿入部位の近くで患者に対して固定し、患者の生理学的パラメータを測定する方法は、カテーテルハウジングデバイスを患者身体上の挿入部位の周りに留置することであって、カテーテルハウジングデバイスはカテーテルの移動の可能性を低減するためにカテーテルを囲み、安定させるように構成され、カテーテルハウジングデバイスは、少なくとも１つのセンサを備える、留置することと、カテーテルハウジングデバイスを患者に取り付けることと、カテーテルをカテーテルハウジングデバイスで固定することと、患者の少なくとも１つの生理学的パラメータを少なくとも１つのセンサで測定することとを含み得る。少なくとも１つの生理学的パラメータの測定は、血圧、心拍数、血中酸素濃度、温度、および湿度からなる群から選択される生理学的パラメータを測定することを含み得る。この方法は、測定された少なくとも１つの生理学的パラメータを患者監視システムにワイヤレス方式で伝送することを含み得る。この方法は、カテーテルハウジングデバイス上に配置されているフラッシュ記憶メモリユニットに測定された少なくとも１つの生理学的パラメータを記憶することを含み得る。この方法は、カテーテルハウジングデバイス上に配置されているフラッシュ記憶メモリユニットに測定された少なくとも１つの生理学的パラメータを記憶することと、測定された少なくとも１つの生理学的パラメータを患者監視システムにワイヤレス方式で伝送することとを含み得る。この方法は、カテーテルハウジングデバイスおよび／または挿入部位の近くの領域を少なくとも１つの光源を用いて照らすことを含み得る。少なくとも１つの光源は、LEDまたはUVであってよい。この方法のカテーテルハウジングデバイスは、ハブコンポーネントとカテーテルロックコンポーネントとを備えることができ、カテーテルハウジングデバイスを患者に取り付けることは、ハブコンポーネントを患者に固定することを含むものとしてよく、カテーテルをカテーテルハウジングデバイスで固定することは、カテーテルをカテーテルロックコンポーネントによって固定することを含み得る。この方法のカテーテルハウジングデバイスはカバーを備えることができ、この方法は、カバーをハブコンポーネントおよび／またはカテーテルロックコンポーネントに固定することによって挿入部位を封じ込めることを含み得る。この方法は、カテーテルハウジングデバイスの近くの領域を少なくとも１つの光源を用いて照らすことを含み得る。少なくとも１つの光源は、ハブコンポーネント、カテーテルロックコンポーネント、およびカバーからなる群から選択される部材上に配置され得る。

本発明の実施形態のいくつかの態様、利点、および新規性のある特徴が本明細書において説明されているが、そのような利点は必ずしもすべてが本明細書において開示されている発明の任意の特定の実施形態に従って達成され得るとは限らないことは理解されるべきである。そこで、本明細書において開示されている発明は、本明細書でも教示または示唆され得るような他の利点を必ずしも達成することなく本明細書で教示されているような１つの利点もしくは複数の利点の群を達成または最適化する形で具現化もしくは実施され得る。

本明細書で開示されている実施形態は、図面を参照しつつ以下で説明される。図面全体を通し、参照される要素の間の対応関係を指示するために参照番号が再利用される。図面は、本明細書で説明されている発明の実施形態を例示すために提供されており、本発明の範囲を制限するものではない。

カテーテルハウジングデバイスのアセンブリの斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの分解図である。カテーテルハウジングデバイスのハブの斜視図である。カテーテルハウジングデバイスのハブの後面図である。カテーテルハウジングデバイスのハブの上面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のロック本体部の斜視図である。カテーテルハウジングデバイスのロック本体部の底面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスのロック本体部の上面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスのロック本体部の別の上面斜視図である。バンドアセンブリが吸引カップを備えているカテーテルハウジングデバイスの代替的設計の底面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスのカバーの斜視図である。カテーテルハウジングデバイスのバンド基部膜（band base membrane）の上面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの後ハンドバンド（back hand band）の底面斜視図である。複数のセンサを備えるカテーテルハウジングデバイスのバンドの斜視図である。カテーテルハウジングデバイスのバンドの斜視図である。組み立てられた形態のカテーテルハウジングデバイスの斜視図である。人間の腕に付けた組み立てられた形態のカテーテルハウジングデバイスの斜視図である。カテーテルハウジングデバイスを提供し取りはずす方法を示す図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計の斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計の分解斜視図である。人間の腕に付けた組み立てられた形態のカテーテルハウジングデバイスの代替的設計の斜視図である。組み立てられた形態のカテーテルハウジングデバイスの代替的設計の上面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカバーの斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカバーの別の斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカバーの上面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカバーの断面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの上面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの断面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの下側の斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの下側の上面斜視図である。カテーテルがカテーテルロックコンポーネントに固定されるカテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの下側の斜視図である。カテーテルがカテーテルロックコンポーネントに固定されるカテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの下側の斜視図である。カテーテルがカテーテルロックコンポーネントに固定されるカテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの下側の斜視図である。カテーテルがカテーテルロックコンポーネントに角度を付けた位置に固定されるカテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの下側の斜視図である。カテーテルがカテーテルロックコンポーネントに角度を付けた位置に固定されるカテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの下側の斜視図である。カテーテルがカテーテルロックコンポーネントに角度を付けた位置に固定されるカテーテルハウジングデバイスの代替的設計のカテーテルロックコンポーネントの下側の斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの上面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの断面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの膜の頂部の斜視図である。膜が穿孔ループチューブを備えるカテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの膜の底部の斜視図である。膜が穿孔ループチューブを備えるカテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの膜の底部の断面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの膜の頂部の斜視図である。膜が波形構造体を備えるカテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの膜の底部の斜視図である。膜が吸引カップを備えるカテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの膜の底部の斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの本体部の斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの本体部の斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの本体部の上面斜視図である。カテーテルハウジングデバイスの代替的設計のハブコンポーネントの膜の陥凹部を示す図である。

本明細書では特定の実施形態および例が開示されているけれども、本発明の発明対象は、具体的に開示された実施形態における例を超えて、他の代替的実施形態および／または用途、ならびにその修正形態およびそれらの等価物に拡大適用される。そこで、本開示の範囲は、本明細書で説明されている特定の実施形態のどれにも制限されない。たとえば、本明細書で開示されている方法またはプロセスにおいて、この方法またはプロセスの活動または動作は、好適な順序で実行されるものとしてよく、必ずしも特定の開示されている順序に制限されない。様々な動作は、次いでいくつかの実施形態の理解に役立ち得る形で、複数の離散的な動作として記述することができるが、記述の順序は、これらの動作が順序に依存することを意味すると解釈されるべきでない。それに加えて、本明細書で説明されている構造、システム、および／またはデバイスは、一体型コンポーネントとして、または個別のコンポーネントとして具現化され得る。様々な実施形態を比較することを目的として、これらの実施形態のいくつかの態様および利点が説明される。必ずしもそのようなすべての態様または利点が特定の実施形態によって達成されるとは限らない。そこで、たとえば、様々な実施形態は、本明細書でも教示または示唆され得るような他の態様または利点を必ずしも達成することなく本明細書で教示されているような１つの利点または複数の利点の群を達成または最適化する形で実施され得る。

ハブアセンブリ
図１Ａに例示されているように、本明細書において「カテーテルハウジング」１００とも称される、組み立て済みカテーテルハウジングデバイス１００は、カテーテル保持構造体１０７およびバンド１６０を備えることができる。カテーテル保持構造体１０７は、カテーテル挿入部部位の近くの場所で、ただし直にではなく、患者にカテーテルを係合させ、および／または固定するように構成されるカテーテルロックを形成する。カテーテルハウジングデバイス１００は、IVが患者体内に挿入され得る場所におよび／またはその近くに位置決めされ得る。

図１Ｂは、カテーテルハウジングデバイス１００の分解図である。カテーテルハウジングデバイス１００のカテーテルカプセル構造体１０７は、ハブ１０１と、ロック本体部１２０と、カバー１４０とを備えることができる。いくつかの代替的設計において、バンド１６０は、ハブ１０１の少なくとも一部の周りで摺動し、および／または嵌合することができる。カテーテルロック１２０はハブ１０１内の開口部内に挿入され、カテーテルを適所にロックすることができる。カバー１４０は、ハブ１０１および／またはカテーテルロック１２０に結合され、安定化デバイスを固定し、および／または封止することができる。

完全に組み立てられたとき、カテーテルカプセル構造体１０７は、微生物の成長を阻害するために酸素を含まない不活性ガスで封止され、供給され得る。挿入部位の上の本体部１０２の閉鎖内部区画は、滅菌不活性ガスおよび／または鎮静麻酔蒸気薬物を供給され得る。たとえば、不活性ガスは、針挿入部位の周りの微生物または他の汚染要因生物を窒息させることができる。不活性ガスは、バンド１６０に取り付けられている特別な小金属製アンプルからポンプで送られ得る。代替的に、針挿入ポートは、針がポートを貫通し、ガスを供給することを可能にするためにカバーに設けられ得る。ポートは、針が取りはずされた後ガスが漏れるのを防ぐための自己封止弁を有することができる。したがって、本体部１０２とカバー１４０とによって形成される内部区画は、有利には、カテーテルが挿入されおよび／または取り外される前および／または後に挿入部位が滅菌されることを可能にし得る。

図２Ａに示されているように、ハブ１０１は、本体部１０２と、フランジまたは膜１０４とを備えることができる。本明細書で使用されているように、膜は、デバイスの薄い、平坦な、可撓性の、平面状の、および／または細長の部分を備えることができる。ハブ１０１の本体部１０２は、一般的に卵形であるものとしてよい。しかしながら、本体部１０２は、挿入部位をカプセル封入できる形状がほかにもあるがとりわけ、おおよそ台形、矩形、正方形、長円形、および／または円形であるものとしてよい。本体部１０２は、ほかにも材料があるがとりわけ、プラスチック、ゴム、および／またはシリコーンを含み得る。それに加えて、本体部は、材料の組合せを含み得る。ハブ１０１は、皮膚上で柔らかく、留置部位の形状に一般的に適合する、医療グレードのシリコーンなどの柔らかい曲げやすい材料から製造され得る。代替的に、より硬質のシリコーン、またはゴムが使用されてもよい。

図２Ａ～図２Ｃに例示されているように、本体部１０２は、チューブポートおよび／またはチューブポート分離部１０３を備えることができる。チューブポート分離部１０３は、チューブポートまでの経路を使用できるように本体部１０２を屈曲させることによって分離することができる。チューブポートおよびチューブポート分離部１０３は、カテーテルチューブが本体部１０２の側壁を通過し、カテーテル挿入領域内に入ることを可能にする。ポートおよび／またはポート分離部１０３は、挿入された後チューブの周りを封止することができる。本体部１０２は、ハブ１０１の周上に連続的に延在しないように形成され得る。その代わりに、いくつかの代替的設計において、本体部１０２の第１の側１０２Ａおよび第２の側１０２Ｂは相隔たる、引き離される、押し離される、および／または他の何らかの形で分離され得る。いくつかの代替的設計において、第１の側１０２Ａおよび第２の側１０２Ｂは互いの方へ付勢され得る。たとえば、第１の側１０２Ａおよびチューブポート分離部１０３に隣接する第２の側１０２Ｂの部分は、分離された後、押されてくっつけられる、引かれてくっつけられる、および／または他の何らかの力でくっつけられる傾向を有するものとしてよい。したがって、ハブ１０１の本体部１０２の２つの側１０２Ａ、１０２Ｂは引き離されて、カテーテルのある部分をその間に通すことを可能にすることができ、その後、２つの側１０２Ａ、１０２Ｂは押されてくっつけられ、カテーテルチューブの周りで本体部１０２を封止する。たとえば、カテーテルがチューブポート分離部１０３のところで本体部１０２の底部を通過するときに、本体部１０２は、第１の側１０２Ａと第２の側１０２Ｂとの間で半分に分割され得る。代替的に、本体部１０２は、チューブポート分離部１０３なしで形成されてもよく、その場合チューブは単純にチューブポートにねじ込まれるだけである。

本体部１０２は、頂部壁１０９を備えることができる。頂部壁１０９は凸形状であってよい。頂部壁１０９は滑らかであり、および／または丸い形であってよい。本体部１０２の頂部壁１０９は、有利には、カバー１４０が本体部１０２と係合することを可能にすることができる。たとえば、本体部１０２の頂部壁１０９は、カバー１４０が本体部１０２の上で摺動し、その周りにしっかりと嵌合することを可能にすることができる。本体部１０２の頂部壁１０９は平坦であり、および／または凹形であってよい。

図２Ａに示されているように、本体部１０２は、外側溝１１０を備えることができる。外側溝１１０は、本体部１０２の全部または一部の周上に延在し得る。いくつかの代替的設計において、外側溝１１０は、おおよそ本体部１０２の中心（たとえば、高さの半分のところ）に位置決めされる。外側溝１１０は、本体部１０２の高さの中心より上または下に位置決めされ得る。たとえば、外側溝１１０は、本体部１０２の頂部壁１０９および基部から隔てて並ぶものとしてよい。外側溝１１０は、有利には、カバー１４０（図５を参照）の対応する舌状部１４６および／またはカバー１４０の対応する内側リブを受け入れる形状を取り得る。外側溝１１０は、カバー１４０が本体部１０２と係合することを可能にし得る。たとえば、外側溝１１０は、カバー１４０を本体部１０２にしっかり接続するためにスナップ嵌め、圧入嵌め、および／または他の構成によってカバー１４０が本体部１０２と係合することを可能にし得る。

上記で説明されているように、ハブ１０１は、膜１０４を備えることができる。膜１０４は、一般的に矩形の形状である。しかしながら、いくつかの代替的設計において、膜１０４は、形状はほかにもあるがとりわけ、卵形、台形、正方形、長円形、および／または円形である。

本体部１０２は、膜１０４と一体形成され得る。たとえば、本体部１０２は、膜１０４とともに成形または共成形され得る。本体部１０２は、また、膜１０４の頂部表面に圧着され、接着され、および／または他の何らかの方法で取り付けられ得る。

膜１０４は、本体部１０２の基部から外向きに延在し得る。たとえば、膜１０４は、本体部１０２の基部の外縁と結合され得る。本体部１０２の基部の底部表面は、膜１０４と結合され得る。たとえば、膜１０４の少なくとも一部は、本体部１０２の内側領域の方へ内向きに延在することができる（たとえば、図４を参照）。いくつかの代替的設計において、膜１０４は、本体部１０２の周の少なくとも一部を囲むように薄い層を形成する。したがって、膜１０４は、本体部１０２の基部の内縁の周および／または外縁の周の全部または一部を囲むことができる。

膜１０４は、本体部１０２の基部の周から外向きに延在し、周を囲む外側膜を形成し得る。ハブ１０１は、膜１０４と一体形成され、および／または膜１０４から分離している内側膜１０４Ａを備えることができる。たとえば、いくつかの構成において、図４に示されているように、内側膜１０４Ａ（たとえば、スカート、オーバーハング、フランジ、封止構造体、リッジ、または他の構造体）は、本体部１０２の内側領域の基部のところでハブ１０１内の開口部の底部において形成され得る。内側膜１０４Ａは、膜の外側部分と本体部１０２の内側領域の基部との間に形成され得る。内側膜１０４Ａは、患者の方へ延在するものとしてよい。

内側膜１０４Ａは、挿入部位を少なくとも部分的に囲むことができる。そのような構成は、有利には、病原体が挿入部位に侵入するのを低減し、および／または排除することができる。たとえば、内側膜１０４Ａは、薄いシリコーン膜を備えることができる。内側膜１０４Ａは、針および／もしくは挿入部位と重なるか、ならびに／または囲むことができる。これは、有利には、ハブ１０１が患者の皮膚に固定され、および／または封止されることを確実にするのに役立ち得る。たとえば、内側膜１０４Ａは、挿入部位および／または針の少なくとも一部と重なり、ハブ１０１と患者の皮膚との間に密閉封止分離状態をもたらすことができる。したがって、内側膜１０４Ａは、空気および／もしくはガスが外部環境から挿入部位に入るのを阻止するか、または防ぐのに役立ち得る。

内向きに延在する膜１０４Ａのそのような構成は、また、以下でさらに詳しく説明されているように、針ロックの下縁が針ロックの下の皮膚と接触するのを阻止するか、または防ぐこともできる。これは、針ロックと患者の皮膚との間の接触によって引き起こされる皮膚摩耗、潰瘍、および／もしくは炎症を阻止するか、または防ぐのに役立ち得る。

膜１０４および／または本体部１０２は、チューブポート１０８を備えることができる。チューブポート１０８は、本体部１０２内に穴またはスロットを形成する。ポートは、本体部１０２の下側部分の近くに位置決めされ得る。ポート１０８は、カテーテルチューブが通過できるように膜１０４の上、たとえば、真上に位置決めされるものとしてよい。そのような構成は、カテーテルの少なくとも一部を受け入れ、スナップ式に嵌合し、および／または係合するように構成され得る。そのような構成は、カテーテルを挿入部位から離れた適所に固定することができる。

本体部１０２および膜１０４は、同じ材料を含み得る。本体部１０２および膜１０４は、異なる材料を含み得る。たとえば、膜１０４は、ほかにも材料があるがとりわけ、シリコーン、プラスチック、および／またはゴムを含み得る。

膜１０４は、また、患者の生理学的パラメータまたは状態を測定するために様々なセンサを組み込むことができる。たとえば、センサは、患者の測定部位の温度を測定するための温度センサを含み得る。センサは、また、脈拍数センサ、血中酸素濃度センサ、静脈血圧計もしくは動脈血圧計センサ、穿刺部位湿度計、血糖センサ、または任意の他の非侵襲的生理学的生命兆候センサを含み得る。

カテーテルロック
図３Ａは、カテーテルロック１２０に対する代替的設計を例示している。カテーテルロック１２０は、ロック本体部１２２を備えることができる。ロック本体部１２２は、ほかにも硬質材料があるがとりわけ、硬質プラスチック、および／または硬質ゴムなどの硬質プラスチック材料を含み得る。ロック本体部１２２は、たとえば、ロック本体部１２２を通して、挿入部位の視認を可能にするようにクリアな、または実質的に透明な材料から作ることができる。透明性は、また、組み込まれているLEDまたはUV光が挿入部位の上に光を拡散することを可能にし得る。ロック本体部１２２またはロック本体部の一部は、不透明であるか、または部分的に不透明であってもよい。

ロック本体部１２２は、舌状部および／または溝１２４を備えることができる。図３Ａにおいて、たとえば、ロック本体部１２２は、ハブ１０１の内壁の内周の少なくとも一部に沿って位置決めされている対応する係止溝１２５（図１Ｂ）と係合するための舌状部１２４を備える。これは、ロック本体部１２２が本体部１０２としっかり係合することを可能にし得る。ロック本体部１２２は、スナップ嵌め構成、圧入嵌め構成、および／または他の固定構造体もしくは方法を通じてハブ１０１と係合することができる。そのような構成は、有利には、ロック本体部１２２が本体部１０２としっかり係合するが、それでもカテーテルが取り出され、交換され、挿入され、および／またはアクセスされるときに本体部１０２から素早く取りはずされ、および／または取り付けられることを可能にすることができる。

ロック本体部１２２は、カテーテルを封じ込め、カテーテルを適所に固定することができる。たとえば、本体部１０２内の開口部に挿通され、ロック本体部１２２が本体部１０２としっかり係合された後、ロック本体部１２２は適切な位置に固定され得る。ロック本体部１２２と本体部１０２との間の係合は、有利には、本体部１０２に関するロック本体部１２２の移動を阻止し、および／または防ぐことができる。ロック本体部１２２は、ロック本体部１２２が本体部１０２とともに固定された後カテーテルが移動するのを阻止するか、または防ぐことができる。

カテーテルロック１２０は、カテーテルのハブ１２３（またはカテーテルの他の部分）を患者の皮膚に関して適切な向きに固定するように構成され得る。カテーテルロック１２０によるカテーテルのハブ１２３またはカテーテルの他の部分の固定は、物理的に係止すること、留めること、係止なしで安定化させること、保持すること、移動を防ぐように安定化させること、移動の可能性を最小にするか、または低減するように安定化させること、または別のタイプの固定であってよい。たとえば、ロック本体部１２２は、摩擦嵌め構成、スナップ嵌め構成、圧入嵌め構成、および／または別の固定構成方法もしくは構造体でカテーテルハブの一部を保持するサイズおよび形状の陥凹部を有することができる。それに加えて、カテーテルロック１２０の固定用陥凹部は、フックを備えることができる。カテーテルロック１２０は、以下でさらに説明されているように患者の移動に対応できるようにそれでもカテーテルがわずかに動くことを可能にしながら挿入部位に関してカテーテルを安定化させることができる。

ロック本体部１２２は、カテーテルの周りに密閉封止構造を形成するように本体部１０２の内部領域内に嵌合することができる。したがって、ロック本体部１２２（たとえば、カバー１４０と組み合わせて）、カテーテルおよび／またはカテーテルハブ１２３の周りにシールを形成することができる。カテーテルハブ１２３は、リング１２９またはフランジを備えることができる。リング１２９は、カテーテルをハブロック本体部１２２内の適所で封止し、および／または係止するのに役立ち得る。たとえば、リング１２９は、カテーテルを囲み、ロック本体部１２２の外壁と係合して、カテーテルをしっかり適所に封止することができる。リング／フランジ１２９は、ブリッジ構造体１２７の溝１３３と係合するように構成され得る。

ロック本体部１２２は、ロック本体部１２２が本体部１０２の開口部内に位置決めされ、および／または本体部１０２にしっかり係合された後、封止された挿入部位の上に内部区画を形成する。たとえば、ロック本体部１２２は、隆起支持ブリッジまたは構造体１２７を備え、カテーテルまたはカテーテルハブの少なくとも一部を封じ込めることができる。隆起支持構造体１２７は、ロック本体部１２２の内側側壁からロック本体部１２２の対向する内側側壁まで延在する。隆起支持構造体は、ロック本体部１２２の一端に沿って挿入部位の近くに位置決めされ得る。隆起支持構造体１２７は、カテーテルおよび／またはカテーテルハブ１２３と係合するための開口１３３を備えることができる。支持構造体１２７は、カテーテルハブ１２３の全部または一部を受け入れるサイズおよび形状の空洞１４５を備えることができる。これは、カテーテルが開口を通過することを可能にする。いくつかの構成は、シールがカテーテル開口部の周りに形成され、挿入部位を封じ込めることを可能にし得る。

隆起支持構造体（ブリッジ）１２７は、揺動機構を備え得る。揺動機構は、構造体１２７が回転しおよび／または傾くことを可能にし得る。たとえば、揺動機構は、隆起支持構造体１２７とロック本体部１２２の壁との間にヒンジ（たとえば、機械的および／またはリビングヒンジ）を備えることができる。揺動機構は、構造体１２７を上方におよび／または下方に（たとえば、カテーテルハブ１２３に垂直な軸の周りに）傾けることができる。揺動機構は、構造体１２７が針および／またはカテーテルの傾斜に従って傾くことを可能にし得る。たとえば、揺動機構は、患者が動いたときに構造体１２７が傾き、針および／またはカテーテルの移動に対応できるようにし得る。構造体１２７の傾きは、カテーテルの揺動が身体に関してあま大きくなりすぎないように回転を制限され得る。構造体１２７は、カテーテルが挿入後に患者の皮膚に対する自然な位置に固定されたままにするようにも構成され得る。これは、最適なカテーテル保持角度をもたらす。これは、針のカニューレ先端部を静脈内腔側と接触させることによって引き起こされる炎症を制限するか、または防ぐのに役立ち得る。たとえば、保持角度は、１から４５度とすることができる。傾斜角度は、１から１０度、１０から２０度、または２０から３０度の間であってもよい。保持角度は、安定化デバイスの実装形態によっては、４５度を超えてもよい。保持角度は、０から１度までなどの非常に小さい角度であってもよい。そのような構成は、挿入点に加えられる力を制限するのに役立ち得る。隆起支持構造体１２７は、ほかにも硬質材料があるがとりわけ、防食硬質プラスチックなどの硬質プラスチックから作ることができる。

いくつかのカテーテルハブは、カテーテル開口部１２３Ａを備えることができる。隆起封止構造体１２７は、開口１２７Ａを備えることができる。開口１２７Ａは、カテーテル開口部１２３Ａが隆起支持構造体１２７を通過することを可能にし得る。開口１２７Ａは、ほかにも形状があるがとりわけ円筒形、円形、正方形、もしくは矩形、または形状の組合せであってよい。カテーテル開口部１２３Ａにはアクセスポイントを用意しておき、これを通して、介護人または他の人が流体（たとえば、医薬品、栄養物、および／または水和流体）を、取り付けられているカテーテル１２６を通して供給される流体の代わりに、またはそれに加えて、患者に投与することができる。

カテーテルロック１２０は、少なくとも１つの光源１３１を備える。たとえば、カテーテルロック１２０は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、もしくは９個、またはそれ以上の光源１３１を備えてもよい。好ましくは、カテーテルロック１２０は、少なくとも２つの光源１３１を備えることができる。光源は、LEDを含み得る。光源は、日中および／または夜間にカテーテルの点検を行うことを可能にし得る。光源は、ロック構造体１２２が本体部１０２内に適切に嵌合していることを示すこともできる。光源は、また、カテーテルが患者に対して適切な位置に置かれおよび／または固定されている状態にないことも示すことができる。たとえば、ライトは色を変える、特定のスピードで点滅する、および／または輝度を変化させて、カテーテルロック１２０またはカテーテルに問題があることを示すことができる。光源は、カテーテルおよび／またはハブおよび／または挿入部位を消毒するのを補助するUV光源を含み得る。

光源のうちの１つまたは複数は、様々な構造体を照らすためにも使用され得る。たとえば、第１のライトは、カテーテルを囲む、および／またはその近くにある領域を照らすことができる。たとえば、１つまたは複数の光源は、カテーテルハウジングデバイス１００から３フィート以内の領域を照らすことができる。代替的に、１つまたは複数の光源は、カテーテルハウジングデバイス１００から１フィート以内の領域を照らすことができる。代替的に、１つまたは複数の光源は、カテーテルハウジングデバイス１００から５フィート以内の領域を照らすことができる。隆起封止構造体１２７は、ハブ１０１内で光を分散させることができる。一方のライトは、ロック構造体を照らすために使用することができ、第２のライトは、問題が生じている（たとえば、カテーテルまたはカテーテルロックが適切な位置にない）ことを示すためのアラームおよび／またはインジケータとなり得る。光源は、また、健康であること、および／または患者の体の調子がよいことを示す情報を患者に提供することもできる。たとえば、光源が光を放射していないときに、これは、患者の体の状態がよいことを示すことができる。
カバー

図５は、カバー１４０の一実施形態を例示している。カバー１４０は、カバー本体部１４２と、カバー窓１４４と、カバー舌状部１４６とを備えることができる。少なくとも図１Ａ～図１Ｂに示されているように、カバー１４０は、本体部１０２とカテーテルロック１２０をハブ１０１の内部に封じ込めるように構成される。

カバー本体部１４２は、ハブ１０１の本体部１０２の頂部表面と結合するものとしてよい。たとえば、カバー舌状部１４６は、カバー本体部１４２の外縁から内向きにオフセットされた位置に置かれるものとしてよい。カバー舌状部１４６は、ハブ１０１の本体部１０２の内部領域もしくは外部領域上に、またはその中に摺動することができる。カバー舌状部１４６は、本体部１０２の内部領域または外部領域内にスナップ式に嵌合することができる。たとえば、カバー舌状部１４６は、本体部１０２の外側側壁と接触することができる。カバー舌状部１４６、またはカバー１４０の他の何らかの部分は、本体部１０２の外側溝１１０と係合する。カバー舌状部１４６は、ロック本体部１２２の内側側壁と接触して、カバー１４０をハブ１０１と係合させることができる。カバー舌状部１４６は、カテーテルロック１２０のロック本体部１２２の外側壁と本体部１０２の外側壁との間に形成される空間内に摺動し、および／またはスナック式に嵌合することができる。したがって、カバー舌状部１４６は、本体部１０２と係合し、カバー１４０を適所に固定し、ハブ１０１の外部コンポーネントを封じ込めることができる。

外気および／または汚染物質がハブ１０１の封じ込められている内部容積に入るのをカバー１４０が許さないようにシールが形成され得る。たとえば、カバー１４０は、ロック本体部１２２および／または本体部１０２と係合して、閉鎖されおよび／または孤立した大気を形成することができ、挿入部位を封じ込める。そのような構成において、挿入部位は、有利には滅菌され得る。同様に、カバー１４０は、有利には、微生物による汚染を阻止するか、または防ぐのに役立ち、また汚染脆弱性を低くするのに役立ち得る。カバー１４０は、また、分離部１０３が使用中に分離するのを防ぐように構成され得る。

上記で説明されているように、カバー１４０は、カバー窓１４４を備えることができる。図５に示されているように、カバー窓１４４は、カバー本体部１４２の頂部表面に沿って形成され得る。カバー窓１４４は、組み立てられたときに本体部１０２の内部領域の方へ内向きに延在するようにカバー本体部１４２の頂部表面に沿って陥凹するものとしてよい。カバー窓１４４は、医者および／または患者が挿入部位および／またはカテーテルを点検することが可能であるように実質的にクリアであるものとしてよい。たとえば、そのような構成は、有利には、安定化デバイス１００を分解する必要なく医者および／または患者が挿入部位および／またはカテーテル位置を見ることを可能にし得る。したがって、カバー窓１４４は、安定化デバイス１００が封止されたままになるようにできる。

バンド
図６は、バンド１６０の一実施形態を例示している。バンド１６０はハブ１０１を受け入れるための開口部１６２を備えることができる。バンド１６０は、本体部１０２がバンド１６０の開口部を通って延在し、ハブ１０１の膜１０４がバンド１６０の下に捕らえられるようにハブ１０１の上に嵌合することができる。開口部１６２は、バンド１６０がハブ１０１の本体部１０２の外壁の周りにぴったり嵌合するように伸長し得る。代替的に、バンド１６０および本体部１０２は、単一構造体として一緒に形成され得る。

バンド１６０は、上面１６１Ａと下面１６１Ｂとを備える。上面１６１Ａは、使用時に患者の皮膚から離れる方向に面するように構成され（たとえば、図６を参照）、下面１６１Ｂは、使用時に患者の皮膚の方へ面するように構成される（たとえば、図７を参照）。上面１６１Ａの少なくとも一部は、接続構造体１７２を備えることができる。一代替的設計において、上面は、接続構造体１７２で完全に覆われる。

バンド１６０は、１つまたは複数の取付アーム部１７０を備えることができる。たとえば、バンド１６０は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、またはそれ以上の取付アーム部１７０を備えてもよい。取付アーム部１７０は、ほかにも身体部分があるがとりわけ、腕、手首、脚、手、および／または首を含む患者の身体部分の周りに巻き付くものとしてよい。取付アーム部は、フックおよびループ締め具、クリップ、フック、または他の知られている取付システムなどの１つまたは複数の接続構造体１７２を備えることができる。対応する締め具の１つまたは複数の細長片（図示せず）は、バンド１６０を患者の適所に保持するためにバンド１６０の一方の側の１つまたは複数のアーム部１７０をバンド１６０の他方の側の１つまたは複数のアーム部１７０に取り付けるために使用され得る。たとえば、対応する締め具の１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、またはそれ以上の細長片は、バンド１６０を患者の適所に保持するためにバンド１６０の一方の側の１つまたは複数のアーム部１７０をバンド１６０の他方の側の１つまたは複数のアーム部１７０に取り付けるために使用され得る。バンド１６０は、８本のアーム部を備えることができる。たとえば、アーム部１７０の半分は、開口部１６２の一方の側に位置決めされるものとしてよく、アーム部１７０の半分は、開口部１６２の対向側に位置決めされるものとしてよい。バンド１６０は、開口部１６２の対向側に位置決めされている少なくとも１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、および／もしくは１０個、またはそれ以上のアーム部を備えるものとしてよい。開口部１６２の対向側に位置決めされているアーム部１７０は、交互または不整合構成で位置決めされ得る。そのようないくつかの構成において、開口部１６２の一方の側は、偶数個数のアーム部１７０を備えることができ、他方の側は、奇数個数のアーム部１７０を備えることができる。そのような構成は、患者の身体部分全体にバンドを分散させ、患者へのバンド１６０の固定の強度を高めることができる。いくつかの構成において、少なくとも１つのアーム部１７０は、他方のアームが接続することなく開いたままである間に、患者の身体部分の周りに巻き付き、対応するアーム部に取り付けられるように構成され得る。バンド１６０を患者の組織上に保持するために使用されるアーム部１７０を交互させることによって、患者の皮膚は接続構造体と患者の皮膚との間の圧力および接触を減らすことによって苦痛を和らげられ得る。

代替的に、バンド１６０は、単一の取付アーム部１７０を備えることができる。バンド１６０は、患者の身体部分の周りに巻き付くように構成されている単一アーム部であってよい。

接続構造体１７２は、複数のフックおよびループ構造体、バックル、キノコ型取付具、および／または他の取付構造体もしくは方法を含み得る。接続構造体１７２は、他の相補的なバンド、ストラップ、および／または他のコンポーネントをバンド１６０に接続することを円滑にし得る。たとえば、限定することなく、上面１６１Ａは、カテーテルチューブ、マイクロプロセッサのLCDモニタ、ならびに／または鎮静および滅菌ガスの金属製アンプルなどの、様々な周辺ツールをバンド１６０に固定するために広い表面積をもたらす柔らかいフックを備えることができる。

接続構造体１７２は、バンド１６０の一方の側に位置決めされているアーム部１７０の第１のセットをバンド１６０の別の側に位置決めされているアーム部１７０の第２のセットに取り付けることを円滑にし得る。たとえば、使用時に、アーム部１７０の第１のセットおよび第２のセットは、カテーテルハウジング１００を患者に固定するためにアーム部１７０の第１のセットの接続構造体１７２がアーム部１７０の第２のセットの接続構造体１７２に取り付けられるように患者の腕の周りに巻き付けられるように構成され得る。

図７は、下面１６１Ｂの一実施形態を例示している。上記で説明されているように、下面１６１Ｂは、一般的に、使用中に患者の身体の方へ面し、および／または患者の皮膚と接触するように構成される。たとえば、バンド１６０の下面１６１Ｂは、患者と係合してカテーテルハウジング１００を患者に固定し、および／または挿入部位を囲むことができる。炎症を軽減し、患者の皮膚に呼吸させるために、バンド１６０は、複数の接触構造体１６６を備えることができる。接触構造体１６６は、複数の波形細長片（図７を参照）、吸引カップ（図４を参照）、シリコーンもしくはハイブリッドシリコーン-絹ディープベルベット構造体、および／または他の接触機構を含み得る。接触構造体１６６は、波形細長片、吸引カップ（図４に示されている）、および／または他の接触機構の列を含み得る。接触構造体１６６は、交互する列で位置決めされ得る。たとえば、接触構造体１６６は、波形細長片と吸引カップの交互する列を含み得る。バンドは、以下で説明されているように、様々な接触機構の交互するアーム部を備えることができる。接触構造体１６６は、患者とバンドとの間隔をあけ、患者の皮膚が呼吸することを可能にし、それでも、カテーテルハウジング１００を患者に固定するように構成され得る。たとえば、接触構造体１６６は、接着材（たとえば、化学接着剤、テープ、または他の接着材を含む）を使用することなくバンド１６０と患者の皮膚とも係合を維持することを可能にし得る。

接触構造体１６６は、有利には患者の皮膚の摩耗を低減するものとしてよい。接触構造体１６６は、バンド１６０の下の患者の皮膚に沿って規則正しい空気／血流および換気を促進する。

上記で説明されているように、バンド１６０の下面１６１Ｂは、複数の吸引カップを備えることができる。吸引カップは、バンド１６０と患者の皮膚との間の接続を安定させるように構成され得る細かく入り組んだ吸引カップを形成する細く狭い周となるように設計され得る。バンド１６０は、手で患者の皮膚に押し付けられるものとしてよく、それにより、バンド１６０の接触構造体１６６を患者に固定することができる。吸引カップおよび／または波形細長片などの接触構造体は、バンド１６０が必ずしも患者の腕に一回り巻き付けなくてもよいように患者の皮膚と係合することができる。たとえば、バンド１６０は、患者の腕の一部のみに巻き付けてもよい。そのような構成では、接触構造体１６６は、接続構造体１７２などの、追加の接続構造体を使用して、および／または使用することなくカテーテルハウジングデバイス１００を患者にしっかり係合させるのに十分な係合または吸引力をもたらし得る。

下面１６１Ｂは、患者に対する炎症を大幅に軽減することによって快適さおよび着用のしやすさを高めるために柔らかい肉に似た材料を含む。そのような材料および／または構成は、小型の枕を含み得る。材料は、シリコーンまたは他の適切なFDA承認材料を含み得る。接続構造体１６６は、シリコーンなどの柔らかい材料を含み得る。たとえば、下面１６１Ｂは、柔らかい肉に似た高強度シリコーン材料（たとえば、FDA準拠）から作られてもよく、それにより、下方のバンド面および患者の皮膚との間で空気の循環を高めることができる。接触構造体１６６は、有利には、炎症を軽減するために患者の皮膚と接触するバント１６０の表面積を最小にするのに役立ち得る。これは、カテーテルハウジング１００を不必要に取り外さなくても長期間にわたって患者に固定されることを可能にし得る。同様に、そのような構成は、バンド１６０を患者の皮膚に張り付けることから生じ得る合併症のリスクを低減することができる。

図８は、バンド１６０Ａの代替的設計を例示している。バント１６０Ａは、多くの点で上で説明されているようなバンド１６０に類似しているか、または同一である。バンド１６０Ａは、バンド１６０の特徴のうちの任意の１つ、または任意の組合せを含み得る。バンド１６０Ａは、患者の身体の任意の部分に配置され得る。たとえば、バンド１６０Ａは、限定はしないが、ほかにも身体部分があるがとりわけ、大腿部、足、ふくらはぎ、手首、脚、手、および／または首を含む、患者にIVが挿入され得る任意の場所に、および／またはその近くに位置決めされ得る。

たとえば、図８に示されているように、バンド１６０Ａは、少なくとも３つのアーム部１７０Ａを備えることができる。代替的に、バンド１６０Ａは、１個、２個、４個、５個、６個、７個、もしくは８個、またはそれ以上のアーム部１７０Ａを備えてもよい。バンド１６０Ａは、ハブ１０１を受け入れるための開口部１６２Ａを備えることができる。バンド１６０Ａの開口部１６２Ａは、一般的に矩形であるが、開口部は、ほかにも形状があるがとりわけ、台形、正方形、長円形、および／または円形などの他の形状を備え得る。バンド１６０Ａは、バンド１６０と併せておよび／またはその代わりに使用され得る。たとえば、バンド１６０Ａは、補助ハブを受け入れるように構成されている相補的なバンドを形成することができる。代替的に、バンド１６０Ａは、たとえば、患者の手の甲に装着され得る。そのような構成は、たとえば、患者の腕がアクセス可能でないか、または容易に到達できない、状況において有利であり得る。図８に示されているように、バンド１６０Ａは、以下でより詳しく説明されているように、複数のセンサ１９０Ａを備えることができる。

図９は、バンド１６０Ｂの別の実施形態を例示している。バント１６０Ｂは、多くの点で上で説明されているようなバンド１６０、１６０Ａに類似しているか、または同一である。バンド１６０Ｂは、バンド１６０、１６０Ａの特徴のうちの任意の１つ、または任意の組合せを含み得る。いくつかの代替的設計において、バンド１６０Ｂは、カテーテルハウジング１００に結合され得る多目的取付ストラップを形成する。バンド１６０Ｂは、複数の接触構造体１６６Ｂ（たとえば、フックおよびループ締め具、バックル、または他の構造体）を含み得る。バンド１６０Ｂは、患者の身体の任意の部分に配置され得る。たとえば、バンド１６０Ｂは、限定はしないが、ほかにも身体部分があるがとりわけ、腕、大腿部、足、ふくらはぎ、手首、脚、手、および／または首を含む、患者にIVが挿入され得る任意の場所に、および／またはその近くに位置決めされ得る。

センサ
図１０Ａ～図１０Ｂは、安定化デバイス２００の別の例を示している。カテーテルハウジング２００（本明細書では「カテーテルハウジングデバイス２００」とも称される）は、多くの点で上で説明されているカテーテルハウジング１００に類似するか、または同一である。図１０Ａ～図１０Ｂに示されているように、カテーテルハウジング２００は、ハブ２０１と、カテーテルロック２２０と、カバー２４０と、バンド２６０とを備えることができ、これらはそれぞれハブ１０１、カテーテルロック１２０、カバー１４０、およびバンド１６０に類似しているものとしてよい。カテーテルハウジング２００は、カテーテルハウジング１００の特徴のうちの任意の１つ、または任意の組合せを含み得る。

図１０Ａ～図１０Ｂに示されているように、カテーテルハウジングは、たとえば、患者の腕の周りに巻き付けることができる。カテーテルハウジング２００は、１つまたは複数のセンサ２９０を備えることができる。たとえば、カテーテルハウジング２００は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、もしくは１２個、またはそれ以上のセンサを有することができる。１つまたは複数のセンサ２９０は、ハブ２０１、カテーテルロック２２０、カバー２４０、接続ストラップ１６０Ｂ、および／もしくはバンド２６０に装着され、ならびに／または他の何らかの形で結合され得る。

センサ２９０は、温度センサ（たとえば、局所温度センサ）、動脈圧センサ、血中酸素飽和度センサ、液体および血液漏出に対するセンサ、および／または皮膚湿度センサを含み得る。カテーテルハウジング２００は、本明細書で説明されているセンサ１９０の任意の１つまたは組合せを備えることができる。

バンド２６０は、少なくとも１つのセンサ２９０Ａを備え得る。センサ２９０Ａは、１つまたは複数のバイオセンサを備えることができる。たとえば、バンド２６０は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、もしくは１０個、またはそれ以上のバイオセンサを備えてもよい。バイオセンサは、マイクロプロセッサを備えることができる。たとえば、バイオセンサは、ほかにもあるがとりわけ、静脈および動脈血圧、心拍数、血中酸素濃度、全身および局部温度、および局部組織湿度、ならびに／または静脈血流速を含む、患者の生体機能を検出し、測定し、記憶し、および／または表示するためのLCDモニタを備えることができる。少なくとも１つのセンサ２９０、２９０Ａによって実行され、および／または取られる測定および／または計算は、バンド２６０、ハブ２０１、カテーテルロック２２０、またはカバー２４０上に位置するフラッシュ記憶メモリに記憶され得る。代替的に、センサ測定は、介護人または使用者に対して分析し、管理し、編成し、および／または表示するために患者監視システムにワイヤレス方式で伝送され得る。代替的に、センサ測定結果は、タブレットもしくはスマートデバイスなどの個人用通信デバイス、またはソフトウェアアプリケーションもしくはウェブサイトに伝送され得る。

例示的な方法
図１１は、カテーテルハウジング１００および／または２００を実装する例示的な方法を示している。第１に、介護人または他の人が、適切な挿入部位（ステップ３００）を、それが身体の腕、手首、手、脚、または他の部位にあろうとなかろうと識別する。ブロック３０１において、針およびカテーテルは患者体内に挿入され、ライン（たとえば、IVおよび／または他の流体供給もしくは引き抜きライン）を確立する。針／カテーテルが患者体内に挿入される前または後に、ブロック３０２においてカテーテルチューブがハブ１０１に挿入されるか、または結合され得る。したがって、ブロック３０１において説明されているステップは、ブロック３０２において説明されているステップの前または後に来るものとしてよい。ブロック３０４において、ハブ１０１が挿入部位の上の中心に置かれる。すでに説明されているように、ハブ１０１および／またはカテーテルハウジング１００は、IVが患者体内に挿入され得る任意の場所におよび／またはその近くに位置決めされ得る。上記で説明されているように、ハブ１０１は、挿入部位およびカテーテルの少なくとも一部を囲むように位置決めされ得る。したがって、ハブ１０１は、有利には、挿入部位および／またはカテーテルの周りにシールが形成されるように位置決めされ得る。ハブ１０１は、カテーテルが挿入部位のところで針に結合される前および／または後に患者に提供され得る。たとえば、カテーテルがすでに適所にある場合、カテーテルは、ハブ１０１のチューブポートおよび／またはチューブポート分離部１０３を通して供給されるものとしてよく、カテーテルの上に摺動し、シールを形成するように構成され得る。カテーテルがまだ適切に位置決めされていない場合、ハブ１０１は患者に提供され、針およびカテーテルが挿入される前に少なくとも部分的に適所に固定され得る。そのような構成において、チューブは、次いで、ハブ１０１内のチューブポートおよび／またはチューブポート分離部１０３を通して摺動し得る。

ブロック３０６において、カテーテルチューブはカテーテルに接続される。ブロック３０８において、バンド１６０は、ハブの１０１の上に置かれ、患者に固定される。ブロック３１０において、カテーテルロック１２０は本体部１０２と、および／またはカテーテルハブ１０１と結合され、カテーテルを本明細書で説明されているように適所に係止する。ブロック３１０およびブロック３０８は置き換えられ得ることは理解されるであろう。言い換えると、カテーテルロック１２０は、本体部１０２と、および／またはカテーテルハブ１０１と結合され、バンド１６０を患者の上に重ね、固定する（ブロック３０８）前にカテーテルを本明細書で説明されているように適所に係止することができる（ブロック３１０）。それに加えて、ブロック３０６は、ブロック３１０および／または３０８の前または後に出現し得る。ブロック３１２において、カバー１４０は、ハブ１０１の上に解放可能に取り付けられ、ハブ１０１を外部環境から封止し、汚染されることを防ぐ。代替的に、カバー１４０は、バンド１６０がハブ１０１の上に置かれ、適所に固定される前に取り付けられ得る。ブロック３１２は、ブロック３０６、ブロック３０８および／もしくは３１０の前または後に出現し得る。

カテーテルを取り外すときになったときに、バンドは解放され、患者から取り外すことができる。次いで、残りのカテーテル安定化デバイス全体が取り外され、カテーテルおよびチューブも取り外すことができる。これは、取り外す際の不快感を患者に引き起こすことなくカテーテルの取り外しを素早く効率よく行うことを可能にする。さらに、バンド１６０を含む、カテーテルハウジング１００全体も１つのステップで取り外され得ることは理解されるであろう。さらに、介護人も、カテーテルが適所に残っている間、またはカテーテル患者から取り外される前もしくは後にカテーテルハウジング１００を分解し、取り外すことができる。

カテーテルハウジングデバイスの代替的設計
上記で説明されているカテーテルハウジングに対する代替的設計は多数ある。これらの代替的設計のうちのいくつかは、以下でさらに説明される。以下で説明されている代替的設計の一利点は、カテーテルハウジングを構成する部品／コンポーネントの数の低減である。このことは、延いては、デバイスの組み立ておよび分解のプロセスを簡素化する。上記で説明されているすべての特徴は、以下で説明されている設計に等しく適用可能であることは理解されるであろう。したがって、図１から図１１に関して説明されている任意の特徴は、本明細書において説明されている図の残り部分に等しく適用可能である。

上記で説明されてように、本明細書において説明されているカテーテルハウジングは、接着材を使用せず、針および／または挿入部位に直接圧力を印加することを回避する。安定化システムは、接着剤を使用せず、そばの針挿入領域内に任意のテープまたは他の層を貼らないので、潜在的な汚染は劇的に低減される。さらに、カテーテルはテープで覆われないので、挿入領域はそのまま介護人から容易に見えるものとしてよい。この視認性は、介護人が炎症、障害、または感染の兆候がないか挿入部位を容易に、素早く、繰り返し評価することを可能にする。開示されているカテーテルハウジングは、また、カテーテルを患者の移動から機械的に分離し、カテーテルを適切な挿入角度に保持する。開示されているカテーテルハウジングは、また、楽に呼吸できる固定システムも提供し、患者を快適な状態にし、皮膚の炎症を低減することができる。

図１２Ａは、腕または脚などの、人体の任意の部分の上に留置され得るカテーテルハウジングデバイス（本明細書では「カテーテルハウジング」とも称される）１２０１に対する完全に組み立てられた代替的設計の斜視図である。

図１２Ｂは、図１２Ａのカテーテルハウジング１２０１の分解図である。カテーテルハウジング１２０１は、カバー１２０３と、カテーテルロックコンポーネント１２０５と、ハブコンポーネント１２０７と、全長締め付けストラップ１２１１と、部分長締め付けストラップ１２１５とを有することができる。カテーテルハウジングは、流体チューブコネクタ１２０９またはその一部を含むことができるカテーテルデバイスを固定するように構成され得る。カテーテルハウジング１２０１は、カテーテルデバイス１２０９がカテーテルロックコンポーネント１２０５に固定されるように構成され得る。カテーテルロックコンポーネント１２０５は、カバー１２０３もしくはハブコンポーネント１２０７、またはカバー１２０３およびハブコンポーネント１２０７の両方に固定され得る。カバー１２０３は、ハブコンポーネント１２０７もしくはカテーテルロックコンポーネント１２０５、またはハブコンポーネント１２０７およびカテーテルロックコンポーネント１２０５の両方に固定され得る。図１２Ａおよび図１２Ｂに例示されているように、カテーテルハウジング１２０１が組み立てられるときに、カバー１２０３は、カテーテルロックコンポーネント１２０５および／またはハブコンポーネント１２０７の一部を実質的に囲むか、または封じ込めることができる。ハブコンポーネント１２０７は、カテーテルデバイス１２０９がカテーテルハウジング１２０１の少なくとも一部に固定されている間に患者体内に挿入されることを可能にする開口部１５２５を有することができる、たとえば、カテーテルデバイス１２０９は、カテーテルロックコンポーネント１２０５に固定され得る。ハブコンポーネント１２０７は、１つもしくは複数の全長締め付けストラップ１２１１または１つもしくは複数の部分長締め付けストラップ１２１５、または１つもしくは複数の全長締め付けストラップ１２１１および１つもしくは複数の部分長締め付けストラップ１２１５の両方などの、１つもしくは複数の締め付けストラップに固定することができる。代替的に、ハブコンポーネント１２０７は、１つもしくは複数の全長締め付けストラップ１２１１および／または１つもしくは複数の部分長締め付けストラップ１２１５と一体形成され得る。代替的に、カテーテルハウジング１２０１は、１つもしくは複数の全長締め付けストラップ１２１１および／または１つもしくは複数の部分長締め付けストラップ１２１５に関して以下で説明されている方式に類似している方式で患者に巻き付けるか、または他の何らかの形で患者に固定するために使用され得る１つもしくは複数のバンドを備えるハブコンポーネント１２０７を有することができる。

図１２Ｃは、人間の腕に固定されている間に完全に組み立てられたカテーテルハウジング１２０１の斜視図である。上記で説明されているように、カテーテルハウジング１２０１は、ほかにも身体部分はあるがとりわけ、大腿部、足、ふくらはぎ、手首、脚、手、および／または首のような付属肢などの、人体の他の場所に取り付けられてもよい。たとえば、カテーテルハウジング１２０１は、様々な身体部分に取り付けられるものとしてよく、他にも領域があるがとりわけ、手首または肘関節領域の近くなど、人体の異なる領域内に配置されているカテーテル挿入部位を囲むことができる。カテーテルハウジング１２０１は、IVが患者体内に挿入され得る任意の場所におよび／もしくはその近くに位置決めされ、ならびに／または固定され得る。

図１２Ｄは、図１２Ａのカテーテルハウジング１２０１の上面斜視図である。本明細書において説明されているカテーテルハウジング１２０１は、一体形成されるか、または構造上一体であるものとしてよい。たとえば、本明細書において説明されているカテーテルハウジング１２０１は、カバー１２０３と、カテーテルロックコンポーネント１２０５と、ハブコンポーネント１２０７と、単一のユニットもしくは構造体を備える１つまたは複数の締め付けストラップとを有することができる。それに加えて、本明細書で説明されているカテーテルハウジング１０２１の一部分は、単一構造体を備えることができる。たとえば、カテーテルロックコンポーネント１２０５およびハブコンポーネント１２０７は、一体構造体を備えることができる。それに加えて、カバー１２０３、カテーテルロックコンポーネント１２０５、およびハブコンポーネント１２０７は、単一構造体を備えることができ、たとえば、患者に固定し、挿入部位を囲むハウジングを備えることができる。

締め付けストラップ
カテーテルハウジング１２０１は、１つもしくは複数の全長締め付けストラップ１２１１および／または１つもしくは複数の部分長締め付けストラップ１２１５を有することができる。たとえば、カテーテルハウジング１２０１は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、もしくは１０個、またはそれ以上の全長締め付けストラップ１２１１および／または１つもしくは複数の部分長締め付けストラップ１２１５を有することができる。代替的に、カテーテルハウジング１２０１は、１つもしくは複数の全長締め付けストラップ１２１１および１つもしくは複数の部分長締め付けストラップ１２１５の両方を有することができる。これらの締め付けストラップは、様々な材料または材料の組合せから作ることができる。たとえば、締め付けストラップは、シリコーン、プラスチック、ゴム、および／または布地を含み得る。代替的に、締め付けストラップは、適切なFDA承認材料を含み得る。代替的に、締め付けストラップは、医療グレードの軟質シリコーン材料を含み得る。それに加えて、締め付けストラップは、実質的に防水であり、耐久性があり、および／または洗濯できるものであってよい。１つまたは複数の締め付けストラップは、名前、誕生日、および他の情報などの、患者に関する情報を含み得る。

全長締め付けストラップ１２１１および部分長締め付けストラップ１２１５は、換気部分１２１７を備えることができる。換気部分１２１７は、患者の皮膚と接触する側にあるものとしてよい、締め付けストラップの下側に存在することができる。換気部分１２１７は、締め付けストラップの下および周りの換気を円滑にすることができる１つまたは複数の波形突起部を備えることができる。たとえば、換気部分１２１７は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、またはそれ以上の波形突起部を備えてもよい。換気部分１２１７は、締め付けストラップの周に沿って延在する波形突起部を有することができる。代替的に、換気部分１２１７は、締め付けストラップの周に垂直な方向に延在する波形突起部を有することができる。代替的に、波形突起部は、締め付けストラップの周に平行および垂直な方向に部分的に延在し得る。換気部分１２１７の波形突起部は、連続的または間欠的（すなわち、非連続的）であってよく、締め付けストラップの下側に沿った異なる位置に配置され得る。たとえば、換気部分１２１７は、締め付けストラップの一方の端部に配置され得るか、または締め付けストラップの中間部分に沿って配置され得る。換気部分１２１７は、たとえば、吸引カップを含む、上記の図１～図１１に関して説明されている構造体のいずれかも含み得る。

全長締め付けストラップ１２１１および／または部分長締め付けストラップ１２１５は、１つまたは複数の下側固定部分１２１９と、１つまたは複数の外側固定部分１２２１とを備えることができる。たとえば、全長締め付けストラップ１２１１および／または部分長締め付けストラップ１２１５は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、またはそれ以上の下側固定部分１２１９と、１つまたは複数の外側固定部分１２２１とを備えることができる。下側固定部分１２１９は、連続的または非連続的であってよく、締め付けストラップの下側（すなわち、締め付けストラップが患者に固定されたときに患者の皮膚と接触する締め付けストラップの部分）に沿って延在するものとしてよい。下側固定部分１２１９は、締め付けストラップの下側に沿った異なる位置に配置されるものとしてよい。たとえば、下側固定部分１２１９は、締め付けストラップの一方の端部に配置され得るか、または締め付けストラップの中間部分に沿って配置され得る。外側固定部分１２２１は、連続的または非連続的であってよく、締め付けストラップの外側に沿って延在するものとしてよい。外側固定部分１２２１は、締め付けストラップの外側に沿った異なる位置に配置されるものとしてよい。たとえば、外側固定部分１２２１は、締め付けストラップの一方の端部に配置され得るか、または締め付けストラップの中間部分に沿って配置され得る。

下側固定部分１２１９および外側固定部分１２２１は、さまざまな固定手段を含み得る。たとえば、下側固定部分１２１９および／または外側固定部分１２２１は、複数のフックおよびループ締め具、クリップ、バックル、キノコ型取付具、もしくは他の知られている取付システム、またはこれらの取付システムの組合せを備え得る。たとえば、下側固定部分１２１９および／または外側固定部分１２２１は、ベルクロ（登録商標）を備えていてもよい。代替的に、下側固定部分１２１９および外側固定部分１２２１は、接着取付システムを含み得る。

下側固定部分１２１９および外側固定部分１２２１は、互いに取り付け、取り外せるように構成され得る。たとえば、下側固定部分１２１９は、外側固定部１２２１の下側に取り付けることができる。代替的に、下側固定部分１２１９は、外側固定部１２２１より高い位置に取り付けることができる。代替的に、下側固定部分１２１９および外側固定部分１２２１は、隣り合わせなど、別の方式で互いに固定することができる。

１つまたは複数の全長締め付けストラップ１２１１および１つまたは複数の部分長ストラップ１２１５は、ハブコンポーネント１２０７および／またはカテーテルハウジング１２０１に少なくとも部分的に固定するように構成され得る。たとえば、全長締め付け１２１１は、ハブコンポーネント１２０７の前側部分、もしくはハブコンポーネント１２０７の後側部分、またはハブコンポーネント１２０７の前側および後側部分の両方に固定することができる。全長締め付けストラップ１２１１は、ハブコンポーネント１２０７の少なくとも一部に固定することができ、またそれ自体に固定することもできる。たとえば、図１２Ａおよび図１２Ｂに例示されているように、全長締め付けストラップ１２１１の下側固定部分１２１９は、ハブコンポーネント１２０７の少なくとも一部に固定することができ、下側固定部分１２１９は、全長締め付けストラップ１２１１の外側固定部分１２２１に固定することもできる。図１２Ａおよび図１２Ｂにも例示されているように、１つまたは複数の部分長締め付けストラップ１２１５は、ハブコンポーネント１２０７の少なくとも一部に固定することができる。たとえば、部分長締め付けストラップ１２１５の下側固定部分１２１９は、ハブコンポーネント１２０７の少なくとも一部に固定することができ、同じ部分長締め付けストラップの別の下側固定部分１２１９は、異なる部分長締め付けストラップ１２１５の外側固定部分１２２１に固定することができる。

上記で説明されているように、カテーテルハウジング１２０１は、１つまたは複数の締め付けストラップを備え得る。たとえば、カテーテルハウジング１２０１は、２つの全長締め付けストラップ１２１１と、４つの部分長締め付けストラップ１２１５とを備えることができる。カテーテルハウジング１２０１に固定されている患者の快適さを円滑にするために、締め付けストラップのうちの１つまたは複数は、所与の時間の間に取り外され得る。たとえば、１つまたは複数の全長締め付けストラップ１２１１は、取り付けられているカテーテルハウジング１２０１から加えられる圧力を逃すように取り外され得る。代替的に、部分長締め付けストラップ１２１５のうちの１つまたは複数は、取り付けられているカテーテルハウジング１２０１から加えられる圧力を逃すように取り外され得る。カテーテルハウジング１２０１は、患者へのデバイスの固定を維持しながら締め付けストラップの固定を交互させるように構成され得る。本明細書で開示されている１つまたは複数の締め付けストラップは、ツール、デバイス、バンド、または他のデバイスなどの任意の他の機器を必要とすることなく患者の静脈を介護人が特定するのを補助するために止血帯として使用され得る。介護人が、本明細書において開示されている１つまたは複数の締め付けストラップに患者情報を取り付ける、接着する、固定する、および／または書き込むことができる。介護人は、また、１つまたは複数の締め付けストラップ上に挿入日時を入れるか、または書き込むことができる。

カバー
図１３Ａおよび図１３Ｂは、図１２Ａのカテーテルハウジング１２０１のカバー１２０３の斜視図である。カバー１２０３は、カテーテルロック１２０５もしくはハブコンポーネント１２０７、またはカテーテルロックコンポーネント１２０５およびハブコンポーネント１２０７の両方に固定するように構成され得る。代替的に、カバー１２０３は、全長締め付けストラップ１２１１および／または部分長締め付けストラップ１２１５に固定するように構成され得る。

カバー１２０３は、透明材料から作られ得る。代替的に、カバーは、不透明材料から作られ得る。それに加えて、カバー１２０３は、透明および不透明の両方の材料で構成されてもよい。たとえば、カバーの一部分は、カテーテルハウジング１２０１の他のコンポーネントを観察するためにカバーを透かしてみることができることが有利である透明材料から作られるものとしてよい。カバー１２０３は、実質的に耐衝撃性および／または耐久性のある材料から作られ得る。これは、カテーテルハウジング１２０１およびカバー１２０３が取り付け時または使用時に衝撃の影響を受け得るので有利である。カバー１２０３は、実質的に防水性の材料からも作られ得る。これは、カテーテルハウジング１２０１およびカバー１２０３がデバイスが使用中であるときに水または他の液体の影響を受け得るので有利である。カバー１２０３は、ほかにも材料があるがとりわけ、プラスチック、ゴム、および／またはシリコーン、またはそのような材料の組合せを含み得る。カバー１２０３は、医療グレードのシリコーンなどの、柔らかく曲げやすい材料から構成され得る。代替的に、カバー１２０３は、より硬質のシリコーンを含み得るか、またはゴムが使用されてもよい。

カバー１２０３は、静脈内カテーテルが患者体内に挿入される部位の上に閉鎖環境を形成するように構成され得る。そのよう閉鎖環境は、部位を汚染のない状態に保つのを補助することができる。上記で説明されているように、カバー１２０３は、介護人または他の人がカテーテルハウジング１２０１（たとえば、ハブコンポーネント１２０７および／またはカテーテルロックコンポーネント１２０５）のカテーテル挿入部位および／または他の部分を調べることを可能にするように少なくとも部分的に透明な材料から作ることができ、カバー１２０３はハブコンポーネントおよび／またはカテーテルロックコンポーネント１２０５に固定される。

カバー１２０３は、カバー本体部１３０１とカテーテルチューブスロット１３０３とを備えることができる。カバー本体部１３０１は、丸い形状を有するものとしてよい。代替的に、カバー本体部１３０１は、丸くない形状、たとえば、矩形の形状を有することができる。代替的に、カバー本体部１３０１は、形状はほかにもあるがとりわけ、おおよそ台形、矩形、正方形、長円形、および／または円形であるものとしてよい。カバー１２０３は、単一の連続的個片を含み得る。代替的に、カバー１２０３は、複数の個片を含み得る。カテーテルチューブスロット１３０３は、カテーテルチューブと、静脈ライン、または他のデバイスがカバー本体部１３０１を通過することを許すものとしてよい。たとえば、カテーテルチューブスロット１３０３は、カバーがハブコンポーネント１２０７および／またはカテーテルロックコンポーネント１２０５に固定されるときにカテーテルチューブ、静脈ライン、または他のデバイスがカバー本体部１３０１を通過することを許すものとしてよい。

カバー１２０３は、滅菌および／または麻酔ガスをカテーテルハウジング１２０１内に挿入するために使用され得る１つまたは複数のポート１３０７を有することができる。たとえば、カバー１２０３は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、またはそれ以上のポート１３０７を有することができる。１つまたは複数のポート１３０７は、カバー１２０３の側部に配置され得る。代替的に、１つまたは複数のポート１３０７は、カバー１２０３の頂部に配置され得る。１つまたは複数のポート１３０７は、エチレンオキシドガス、過酸化水素ガスプラズマ、または他の滅菌もしくは麻酔ガスなどの、滅菌ガスを供給するために使用され得る。たとえば、カバー１２０３は、滅菌ガスを供給するためのポート１３０７と、麻酔ガスを供給するための別個のポートとを備えることができる。

カバー１２０３は、カテーテルチューブホルダ１３０５を備えることができる。カテーテルチューブホルダ１３０５は、カバー本体部１３０１の側部に配置され得る。代替的に、カテーテルチューブホルダ１３０５は、カバー本体部１３０１の頂部に配置され得る。カテーテルチューブホルダ１３０５は、１つまたは複数のカテーテルチューブ、または他のチューブもしくはデバイスを固定するように構成され得る。カバー１２０３はガスチューブホルダ１３０９を備えることができ、これはカバー本体部１３０１の側部および／または頂部に配置され得る。ガスチューブホルダ１３０９は、１つまたは複数のガスチューブ、または他のチューブもしくはデバイスを固定するように構成され得る。

図１３Ｄは、カバー１２０３の断面図である。カバー１２０３は、１つまたは複数の突起部１３１５を備えることができる。たとえば、カバー１２０３は、１個、２個、３個、４個、もしくは５個、またはそれ以上の突起部１３１５を備えることができる。代替的一設計において、カバー１２０３は、１つの突起部１３１５を有することができる。突起部１３１５は、カバー１２０３の内側部分に沿って延在し得る。突起部１３１５は、カバー１２０３のより低い内側部分に配置されるものとしてよく、または代替的に、突起部１３１５は、カバー１２０３の中間もしくはより高い内側部分に配置されるものとしてよい。突起部１３１５は、実質的に連続的であり得るか、または代替的に、非連続的、間欠的、もしく断面内に存在し得る。突起部１３１５は、カテーテルロックコンポーネント１２０５および／またはハブコンポーネント１２０７の少なくとも一部に固定するように構成され得る。たとえば、そのような固定は、カバー１２０３がカテーテルロックコンポーネント１２０５およびハブコンポーネント１２０７の上に留置されるときに生じ得、それにより、カテーテルロックコンポーネント１２０５およびハブコンポーネント１２０７の両方を包含し、ハブコンポーネント１２０７に固定し、それによって、突起部１３１５はハブコンポーネント１２０７（図１５Ｃを参照）の周溝１５１７に固定することができる。突起部１３１５は、カバー１２０３をハブコンポーネント１２０７にしっかり接続するためにスナップ嵌め、圧入嵌め、および／または他の構成によって周溝１５１７に固定することができる。

代替的に、突起部１３１５は１つまたは複数の内側溝（図には示されていない）で置き換えられ得る。たとえば、突起部１３１５は、１個、２個、３個、４個、もしくは５個、６個、７個、もしくは８個、またはそれ以上の溝で置き換えられ得る。代替的に、突起部１３１５は、１つの溝で置き換えられ得る。そのような内側溝は、カテーテルロックコンポーネント１２０５および／またはハブコンポーネント１２０７の少なくとも一部に固定することができる。たとえば、そのような内側溝は、ハブコンポーネント１２０７上に現れる突起部に固定することができる。そのような固定は、スナップ嵌め、圧入嵌め、および／または他の構成によって生じ得る。したがって、カバー１２０３は、カバー１２０３上に配置されている突起部を挿入することによって、またはカテーテルロックコンポーネント１２０５および／もしくはハブコンポーネント１２０７上に配置されている突起部を受け入れることによってカテーテルロックコンポーネント１２０５および／またはハブコンポーネント１２０７に固定することができる。

図１３Ａ、図１３Ｂ、および図１３Ｄにさらに例示されているように、カバー１２０３は、１つまたは複数のポート１３０７を備えることができる。１つまたは複数のポート１３０７は、実質的に円筒形、矩形、または別の形状であってよい。１つまたは複数のポート１３０７は、滅菌ガス、麻酔ガス、または他のガスがカテーテルハウジング１２０１内に流れ込むのを許すガス開口部１３１１を備えることができる。１つまたは複数のポート１３０７は、少なくとも部分的に１つまたは複数のポート１３０７の外側部分の周りに延在するポートリム１３１３を備えることができる。ポートリム１３１３は、１つまたは複数のポート１３０７から半径方向外向きに延在することができる。ポートリム１３１３は、１つもしくは複数のポート１３０７（図１３Ｄに示されているような）の端部に、または代替的に、１つもしくは複数のポート１３０７に沿った別の領域に配置され得る。１つまたは複数のポート１３０７は、カバー本体部１３０１から外向きに延在し得る。ポートリム１３１３は、ガスをカテーテルハウジング１２０１に供給するガスチューブまたは他のデバイスに固定するように構成され得る。たとえば、ポートリム１３１３は、１つまたは複数のねじ山を含むことができ、それによって、ガスチューブまたは他のデバイスをねじ込むことができる。代替的に、ポートリム１３１３は、ガスチューブまたは他のデバイスに固定することができるスナップ機構を備えることができ、それによって、そのようなチューブまたは他のデバイスの一部は、ポートリム１３１３のスナップ機構内に、またはその周りにスナップ式に嵌合するように構成され得る。ガスチューブまたは他のデバイスを１つまたは複数のポート１３０７のポートリム１３１３に固定する他の代替的方法が存在している。１つまたは複数のポート１３０７は、制御弁および／または多弁などの、１つまたは複数の弁を備えることもできる。

カバー１２０３は、１つまたは複数の内側ノッチ１３１７を備えることができる。たとえば、カバー１２０３は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、またはそれ以上のノッチ１３１７を備えることができる。１つまたは複数の内側ノッチ１３１７は、カバー１２０３の内側部分に沿って配置され得る。代替的に、１つまたは複数の内側ノッチ１３１７は、カバー１２０３の内側頂部壁上に配置され得る。代替的一設計において、１つまたは複数の内側ノッチ１３１７は、カバー１２０３の内側部分に沿って配置されるものとしてよく、カテーテルロックコンポーネント１２０５（図１３Ｄおよび図１４Ｃを参照）上に配置されている１つまたは複数のスロット１４０３と揃うように構成され得る。１つまたは複数の内側ノッチ１３１７は、カテーテルロックコンポーネント１２０５およびカバー１２０３が互いに固定されるように１つまたは複数のスロット１４０３と揃えられるものとしてよい。１つまたは複数の内側ノッチ１３１７は、円筒形、矩形、または別の形状であってよく、カバー１２０３の内側部分から外向きに延在することができる。１つまたは複数の内側ノッチ１３１７は、カバー１２０３の内側部分に沿って延在し得る。１つまたは複数の内側ノッチ１３１７は、スナップ嵌め、圧入嵌め、および／または他の構成によってカテーテルロックコンポーネント１２０５上に配置されている１つまたは複数のスロット１４０３に固定するように構成され得る。たとえば、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、またはそれ以上のスロット１４０３を備えてもよい。

いくつかの構成において、外気および／または汚染物質がカテーテルハウジング１２０１の封じ込められている内部容積に入るのをカバー１２０３が許さないようにシールが形成される。たとえば、カバー１２０３は、カテーテルロックコンポーネント１２０５および／またはハブコンポーネント１２０７と係合して、閉鎖されおよび／または孤立した大気を形成し、挿入部位を封じ込める。そのような構成において、挿入部位は、有利には上記で説明されているように不活性ガスによって滅菌され得る。同様に、カバー１２０３は、有利には、微生物による汚染を阻止するか、または防ぐのに役立ち、また汚染脆弱性を低くするのに役立ち得る。カバー１２０３は、また、継手１５１０がカテーテルハウジング１２０１が使用されている間に分離するのを防ぐように構成され得る。

カテーテルロックコンポーネント
図１４Ａから図１４Ｌは、カテーテルロックコンポーネント１２０５の様々な斜視図を例示している。図１４Ａおよび図１４Ｃに示されているように、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、カテーテルロック本体部１４０１と、左側顎部１４２１と、右側顎部１４１３と、１つまたは複数のスロット１４０３と、１つまたは複数のピン１４０５と、カテーテル入口部１４０７と、カテーテル出口部１４０８と、後面１４１０とを備えることができる。

カテーテルロックコンポーネント１２０５は、ほかにも硬質材料があるがとりわけ、硬質プラスチック、および／または硬質ゴムなどの硬質プラスチック材料を含み得る。カテーテルロックコンポーネント１２０５は、実質的に耐衝撃性および耐久性のある材料から作られ得る。これは、カテーテルハウジング１２０１および／またはカテーテルロックコンポーネント１２０５がデバイスの取り付け時または使用時に衝撃の影響を受け得るので有利である。カバーロックコンポーネント１２０５は、実質的に防水性の材料からも作られ得る。これは、カテーテルハウジング１２０１および／またはカテーテルロックコンポーネント１２０５がデバイスが使用中であるときに水または他の液体の影響を受け得るので有利である。カテーテルロックコンポーネント１２０５は、光がたとえばカテーテルロックコンポーネント１２０５を通して挿入部位上に拡散することを可能にするクリアまたは透明な材料を含み得る。カテーテルロックコンポーネント１２０５またはカテーテルロックコンポーネント１２０５の一部は、不透明であるか、または部分的に不透明であってもよい。

１つまたは複数のスロット１４０３は、カテーテル本体部１４０１の外側部分に沿って配置され得る。たとえば、１つまたは複数のスロット１４０３は、カテーテルロックコンポーネント１２０５の１つまたは複数の側部上に配置され得る。１つまたは複数のスロット１４０３は、カバー１２０３の１つまたは複数の内側ノッチ１３１７と係合するように、円筒形、矩形、または他の形状を備え得る。たとえば、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、カテーテルロック本体部１４０１の各側部に２つのスロット１４０３を備え、カバー１２０３の各側部上に２つの内側ノッチ１３１７を受け入れ固定することができる。

図１４Ｃは、直立位置にあるカテーテルロックコンポーネント１２０５を例示している。カテーテルロック本体部１４０１は、頂部と、底部と、側部と、前部とを有することができる。カテーテルロック本体部１４０１は、後面１４１０も有することができる。側部は、カテーテルロック本体部１４０１の周に沿って延在し得る。カテーテルロック本体部１４０１の後面１４１０は、実質的に平坦であるものとしてよい（図１４Ａを参照）。後面１４１０に対向している前部は、湾曲しているものとしてよい（図１４Ｃを参照）。

図１４Ｃに例示されているように、１つまたは複数のピン１４０５は、カテーテルロック本体部１４０１の頂部から下方に延在するものとしてよい。１つまたは複数のピン１４０５は、カテーテルロック本体部１４０１の周に沿って配置され得る。たとえば、１つまたは複数のピン１４０５は、カテーテルロック本体部１４０１（図１４Ｃを参照）の側部に沿って配置され得る。たとえば、カテーテルロック本体部１４０１は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、またはそれ以上のピン１４０５を備えてもよい。１つまたは複数のピン１４０５は、円筒形、矩形、または別の形状であってよい。それに加えて、１つまたは複数のピン１４０５は、丸い端部を有することができる。代替的に、１つまたは複数のピン１４０５は、実質的に平坦な端部を有することができる。代替的に、１つまたは複数のピン１４０５は、鋭利なまたは先の尖った端部を有することができる。代替的一設計において、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、カテーテルロックコンポーネント１２０５（図１４Ｅを参照）の２つの対向する側部上に２つのカテーテルピンを備える。１つまたは複数のピン１４０５は、ハブコンポーネント１２０７（図１５Ｃを参照）内の１つまたは複数の陥凹部１５１５と揃えるように構成され得る。たとえば、図１４Ｃのカテーテルロックコンポーネント１２０５は、１つまたは複数のピン１４０５がハブコンポーネント１２０７の１つまたは複数の陥凹部１５１５内に挿入されるときにハブコンポーネント１２０７に固定され得る。１つまたは複数のピン１４０５は、スナップ嵌め構成、圧入嵌め構成、摩擦嵌め構成、および／または他の固定構造体もしくは方法によって１つまたは複数の陥凹部１５１５に固定するように構成され得る。１つまたは複数のピン１４０５は、１つまたは複数のピン１４０５が１つまたは複数の陥凹部１５１５に固定されたときに１つまたは複数のピン１４０５が係止される位置にあるように、１つまたは複数の陥凹部１５１５の内側部分の内側の１つまたは複数の対応する溝と相互作用し得る１つまたは複数のリッジ（図示せず）を備えることができる。１つまたは複数のピン１４０５は、１つまたは複数のピン１４０５が引っ張り力を受けたときに１つまたは複数の陥凹部１５１５から係脱されるか、または係止解除されるものとしてよく、それにより、１つまたは複数のピン１４０５の１つまたは複数のリッジは１つまたは複数の陥凹部１５１５の対応する１つまたは複数の溝を通り過ぎる。カテーテルロックコンポーネント１２０５の１つまたは複数のピン１４０５をハブコンポーネントの１つまたは複数の陥凹部１５１５に固定するために他の接続も可能であり、当業者であればそれらを理解することができるであろう。

カテーテルロックコンポーネント１２０５は、カテーテル入口部１４０７を備えることができる。カテーテル入口部１４０７は、カテーテルまたはその一部がカテーテルロックコンポーネント１２０５内に入り通過することを許すことができる。代替的一設計において、カテーテル入口部１４０７は、カテーテルロックコンポーネント１２０５がハブコンポーネント１２０７に固定されたときにハブ入口部１５１１と揃うものとしてよく、それにより、カテーテルまたは他のチューブはハブ入口部１５１１を通過し、カテーテル入口部１４０７内に入り通過することを可能にする。

カテーテルロックハウジング１２０５は、１つまたは複数のカテーテルライト１４１１を備えることができる。たとえば、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、またはそれ以上のカテーテルライト１４１１を備えてもよい。１つまたは複数のライト１４１１は、カテーテルロック本体部１４０１の一部に配置され得る。たとえば、１つまたは複数のライト１４１１は、カテーテルロック本体部１４０１の頂部または底部に配置され得る。代替的に、１つまたは複数のライト１４１１は、カテーテルロック本体部１４０１の側部上に配置され得る。代替的に、１つまたは複数のライト１４１１は、カテーテルロック本体部１４０１の側部および頂部の両方、またはカテーテルロック本体部１４０１の側部および底部の両方、またはカテーテルロック本体部１４０１の頂部および底部の両方に配置され得る。代替的に、１つまたは複数のライト１４１１は、カテーテルロック本体部１４０１の後面１４１０上に配置され得る。１つまたは複数のライト１４１１はLEDであってもよい。

１つまたは複数のライト１４１１は、カテーテル、カテーテルハウジング１２０１、または挿入部位内およびその周りの領域が日中におよび／または夜間に検査されることを可能にし得る。１つまたは複数のライト１４１１は、カテーテルハウジング１２０１を囲む、またはその近くの領域を照らすことができる。たとえば、１つまたは複数のライト１４１１は、カテーテルハウジング１２０１から３フィート以内の領域を照らすことができる。代替的に、１つまたは複数のライト１４１１は、カテーテルハウジング１２０１から１フィート以内の領域を照らすことができる。代替的に、１つまたは複数のライト１４１１は、カテーテルハウジング１２０１から５フィート以内の領域を照らすことができる。１つまたは複数のライト１４１１は、また、カテーテルロックコンポーネント１２０５がハブコンポーネント１２０７および／またはカバー１２０３内に適切に嵌合されることを示すものとしてよい。１つまたは複数のライト１４１１は、また、カテーテルが患者に対して適切な位置に置かれず、および／または固定されてないことも示すことができる。たとえば、ライトは色を変える、特定のスピードで点滅する、および／または輝度を変化させて、カテーテルロックコンポーネント１２０５またはカテーテルに問題があることを示すことができる。

カテーテルロックコンポーネント１２０５は、１つまたは複数の空洞１４１２（図１４Ａを参照）を備えることができる。たとえば、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、またはそれ以上の空洞１４１２を備えてもよい。１つまたは複数の空洞１４１２は、カテーテルロックコンポーネント１２０５の後面１４１０からカテーテルロックコンポーネント１２０５の一部まで延在し得る。１つまたは複数の空洞１４１２は、カテーテルロックコンポーネント１２０５の総重量を減らすことができる。

ユニバーサルロック
図１４Ｄは、図１４Ｃのカテーテルロックコンポーネント１２０５の内側断面を例示している。図１４Ｅを見るとわかるように、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、異なるサイズおよび形状のカテーテルを含む、カテーテルの一部を固定することができる１つまたは複数の陥凹部を備えることができる。カテーテルロックコンポーネント１２０５は、カテーテルまたはその一部を患者の皮膚に関して適切な向きに固定するように構成され得る。カテーテルまたはその一部をカテーテルロックコンポーネント１２０５によってまたはそれとともに固定することは、物理的に係止すること、留めること、係止なしで安定化させること、保持すること、移動を防ぐかもしくは移動の可能性を小さくするように安定化させること、移動を最小にするように安定化させること、または別のタイプの固定であってよい。たとえば、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、もしくは７個、またはそれ以上の陥凹部を備えてもよい。１つまたは複数の陥凹部は、カテーテルロックコンポーネント１２０５の底部表面、頂部表面、および／または側面に配置され得る。

カテーテルロックコンポーネント１２０５の１つまたは複数の陥凹部は、カテーテルまたはその一部を患者の皮膚に関して適切な向きに固定するように構成され得る。カテーテルまたはその一部をカテーテルロックコンポーネント１２０５の１つもしくは複数の陥凹部によりまたはそれらとともに固定することは、物理的に係止すること、留めること、係止なしで安定化させること、保持すること、移動を防ぐかもしくは移動の可能性を小さくするように安定化させること、移動を最小にするように安定化させること、または別のタイプの固定であってよい。カテーテルロックコンポーネント１２０５の１つまたは複数の陥凹部は、カテーテルまたはその一部を固定するための１つまたは複数の内側溝を備えることができる。たとえば、カテーテルロックコンポーネント１２０５の１つまたは複数の陥凹部は、カテーテルまたはその一部を固定するための１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、もしくは９個、またはそれ以上の内側溝を備えてもよい。

１つまたは複数の内側溝は、異なる物理的寸法を有する異なるタイプのカテーテルを固定する異なるサイズおよび形状のものであってよい。１つまたは複数の内側溝は、物理的に係止すること、留めること、係止なしで安定化させること、保持すること、移動を防ぐかもしくは移動の可能性を小さくするように安定化させること、移動を最小にするように安定化させること、または別のタイプの固定によって、またはそれとともにカテーテルまたはその一部を固定することができる。１つまたは複数の内側溝は、実質的に同じ空間を占有することができる。たとえば、１つまたは複数の内側溝は、１つまたは複数の陥凹部の同じ部分内に配置され得るが、異なるサイズおよび形状であってもよい（図１４Ｅを参照）。１つまたは複数の内側溝は、少なくとも部分的に重なり合うこともできる。図１４Ｆに例示されているように、異なるリムまたは本体部分または他の部分を有するカテーテルは、カテーテルの少なくとも一部が１つまたは複数の陥凹部に固定するときにカテーテルロックコンポーネント１２０５の１つまたは複数の陥凹部によってまたはそれらとともに固定され得る。たとえば、カテーテルの少なくとも一部は、１つまたは複数の陥凹部内に配置されている１つまたは複数の内側溝によって、またはそれらとともに固定され得る。１つまたは複数の内側溝は、それ自体、１つまたは複数の部分溝を備えることができる。たとえば、１つまたは複数の内側溝は、１個、２個、３個、４個、もしくは５個、またはそれ以上の部分溝を備えることができる。これらの部分溝は、互いに異なる角度を付けられ得る。たとえば、１つまたは複数の内側溝は、第１の方向に角度を付けられた表面を有する第１の部分溝と、第１の方向と異なる第２の方向に角度を付けられた表面を有する第２の部分溝とを備えることができる。

１つまたは複数の内側溝は、１つまたは複数の内側溝の上側部分に、１つまたは複数の内側溝の下側部分に比べて広い表面を有することができる。これは、有利には、カテーテル針リムが最終静止角度または針が患者の静脈に挿入される角度に近い傾斜角度で固定されることを可能にすることができる。すでに説明されているように、これは、カテーテル針および／またはカテーテルが静脈壁または付近の領域を損傷する角度で移動するか、または固定されたときに結果としてなり得る怪我および／または他の合併症が発生する可能性を減じるので有益である。それに加えて、１つまたは複数の内側溝は、１つまたは複数の内側溝の少なくともいくつかの部分により深い、または浅い陥凹部を有することができる。代替的一設計において、１つまたは複数の陥凹部は、異なる内側溝より深く凹んでいる（すなわち、より深い溝を有する）１つの内側溝を有することができる。

代替的一設計において、カテーテルロックコンポーネント１２０５の１つまたは複数の陥凹部は、第１のタイプのカテーテルを固定するサイズおよび形状の第１の溝と、第２のタイプのカテーテルを固定するサイズおよび形状の第２の溝とを備えることができる。それに加えて、第１のタイプのカテーテルおよび第２のタイプのカテーテルは、異なる物理的寸法を有する異なるタイプのカテーテルであってよい。代替的に、第１の溝および第２の溝は、実質的に同じ空間を占有することができる。たとえば、第１および第２の溝の両方は、１つまたは複数の陥凹部の同じ部分内に配置され得るが、異なる物理的寸法を有する異なるタイプのカテーテルを固定するために異なるサイズおよび形状であってもよい。第１および第２の溝は、単一の陥凹部内に、または代替的に、異なる陥凹部内に形成されてもよい。それに加えて、第１の溝および第２の溝は、少なくとも部分的に重なっていてもよい。

カテーテルロックコンポーネント１２０５は、後溝１４０９を備えることができる。後溝１４０９は、カテーテルロック本体部１２０５の端部の近くに配置され得る。たとえば、後溝１４０９は、カテーテル入口部１４０７（図１４Ｃを参照）の近くに配置され得る。後溝１４０９は、右側顎部１４１３および／または左側顎部１４２１（図１４Ｅを参照）の内面から陥凹し得る。後溝１４０９は、カテーテルのリムまたは一部がその中に挿入されることを許すことができる。したがって、カテーテルロックコンポーネント１２０５の後溝１４０９は、カテーテルのリムまたは一部を固定することができる。後溝１４０９は、後溝１４０９の上側部分に、後溝１４０９の下側部分に比べて広い表面を有することができる。これは、有利には、カテーテル針リムが最終静止角度または針が患者の静脈に挿入される角度に近い傾斜角度で固定されることを可能にすることができる。すでに説明されているように、これは、カテーテル針および／またはカテーテルが静脈壁または付近の領域を損傷する角度で移動するか、または固定されたときに結果としてなり得る怪我および／または他の合併症が発生する可能性を減じるので有益である。たとえば、最終静止角度または傾斜角度は、１から４５度の間であるものとしてよい。傾斜角度は、１から１０度、１０から２０度、または２０から３０度の間であってもよい。傾斜角度は、安定化デバイスの実装形態によっては、４５度を超えてもよい。傾斜角度は、０から１度までなどの非常に小さい角度であってもよい。そのような構成は、挿入点に加えられる力を制限するのに役立ち得る。それに加えて、後溝１４０９は、後溝１４０９の少なくともいくつかの部分により深い、またはより浅い陥凹部を有することができる。

カテーテルロックコンポーネント１２０５は、前溝１４１９を備えることができる。前溝１４１９は、カテーテルロック本体部１２０５の端部の近くに配置され得る。たとえば、前溝１４１９は、カテーテル出口部１４０８（図１４Ｅおよび図１４Ａを参照）の近くに配置され得る。前溝１４１９は、右側顎部１４１３および／または左側顎部１４２１（図１４Ｅを参照）の内面から陥凹し得る。前溝１４１９は、カテーテルのリムまたは一部がその中に挿入されることを許すことができる。したがって、カテーテルロックコンポーネント１２０５の前溝１４１９は、リムの一部またはカテーテルの一部を固定することができる。前溝１４１９は、前溝１４１９の上側部分に、前溝１４１９の下側部分に比べて広い表面を有することができる。これは、有利には、カテーテル針リムが最終静止角度または針が患者の静脈に挿入される角度に近い傾斜角度で固定されることを可能にすることができる。すでに説明されているように、これは、カテーテル針および／またはカテーテルが静脈壁または付近の領域を損傷する角度で移動するか、または固定されたときに結果としてなり得る怪我および／または他の合併症が発生する可能性を減じるので有益である。傾斜角度は、安定化デバイスの実装形態によっては、４５度を超えてもよい。傾斜角度は、０から１度までなどの非常に小さい角度であってもよい。そのような構成は、挿入点に加えられる力を制限するのに役立ち得る。前溝１４１９は、前溝１４１９の少なくともいくつかの部分により深い、またはより浅い陥凹部を有することができる。それに加えて、前溝１４１９は、後溝１４０９より深く凹んでいてもよく（すなわち、より深い溝を有する）、またその逆でもよい。

カテーテルロックコンポーネント１２０５は、中間溝１４１７を備えることができる。中間溝１４１７は、カテーテルロックコンポーネント１２０５の内側部分に沿って延在し得る。たとえば、中間溝１４１７は、後溝１４０９に近い位置から前溝１４１９（図１４Ｅを参照）に近い位置まで延在し得る。中間溝１４１７は、前溝１４１９および／または後溝１４０９より長いものとしてよい（すなわち、さらに伸長し得る）。代替的に、中間溝１４１７は、前溝１４１９および／または後溝１４０９より短いものとしてよい。代替的に、中間溝１４１７は、前溝１４１９および／または後溝１４０９と実質的に同じであってもよい。中間溝１４１７は、右側顎部１４１３の内側および／または左側顎部１４２１）の内側から陥凹し得る。中間溝１４１７は、それ自体、複数の溝を備えることができる。中間溝１４１７上のこれらの複数の溝は、異なる角度を付けられるものとしてよいか、または言い換えると、互いに関して異なる角度を付けられた平面を有することができる（図１４Ｅを参照）。たとえば、中間溝１４１７は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、もしくは１１個、またはそれ以上の溝を備えてもよい。代替的に、中間溝１４１７は、異なる角度を付けられた、または異なる深さに凹まされた、１つまたは複数の溝を有することができる。中間溝１４１７は、カテーテルのより大きい部分、および／またはカテーテルチューブコネクタなどの、カテーテルに取り付けられているコンポーネントに固定するように適合され得る。中間溝１４１７は、カテーテル針リムが最終静止角度または針が患者の静脈に挿入される角度に近い傾斜角度で固定するように構成され得る。すでに説明されているように、これは、カテーテル針および／またはカテーテルが静脈壁または付近の領域を損傷する角度で移動するか、または固定されたときに結果としてなり得る怪我および／または他の合併症が発生する可能性を減じるので有益である。傾斜角度は、安定化デバイスの実装形態によっては、４５度を超えてもよい。傾斜角度は、０から１度までなどの非常に小さい角度であってもよい。そのような構成は、挿入点に加えられる力を制限するのに役立ち得る。

上記で説明されている１つまたは複数の内側溝は、互いに相隔てて並ぶか、または近くに並ぶものとしてよい。たとえば、１つまたは複数の溝の間に１つまたは複数の間隙があるものとしてよい。１つまたは複数の間隙は、長さが様々であってよい。カテーテルロックコンポーネント１２０５内に備えられ得る、１つまたは複数の内側溝は、カテーテルチューブおよびデバイスの様々なタイプ、サイズ、および構成に対する固定を実現することができる。カテーテルロックコンポーネント１２０５は、一緒になって任意のタイプのカテーテルまたはその一部を固定することができる後溝１４０９、前溝１４１９、および中間溝１４１７を備えることができる。たとえば、カテーテルは、後溝１４１９、前溝１４０９、および／もしくは中間溝１４１７、またはこれらの溝の組合せに挿入され、および／または固定され得る。図１４Ｇ、図１４Ｈ、および図１４Ｉは、様々なタイプのカテーテルが後溝１４１９、前溝１４０９、中間溝１４１７、またはこれらの組合せ内にどのように挿入され、および／または固定され得るかを例示している。

これは、カテーテルおよび静脈内デバイスを定期的に取り扱う人に途方もない実用的利益をもたらすが、それはカテーテルロックコンポーネント１２０５の１つまたは複数の内側溝がユニバーサルフィットを備えることができるからである。さらに、そのような溝によって固定されたカテーテルは、患者に挿入されるときに、または患者に挿入された後最終静止位置にあるか、もしくは挿入位置と最終静止位置との間のある位置にあるときに静脈内カテーテルの自然な傾斜位置に対応できる角度で固定され得る。上記で説明されているように、カテーテルを患者に固定するための現行の技術は、結果として、針が患者体内に挿入されている間に抜去、カテーテル針の不適切な角度、または捻れもしくは他の移動を引き起こす可能性がある。しかしながら、本開示で説明されているカテーテルロックコンポーネントは、任意のタイプのカテーテル設計に対応でき、通常の、または最適な、カテーテル角度をもたらす位置にカテーテルおよび針を固定することができる。これは、針のカニューレ先端部を静脈内腔側と接触させることによって引き起こされる炎症および／またはカニューレ先端部の腐食を制限するか、または防ぐのに役立ち得る。そのような構成は、挿入点に加えられる力を制限するのに役立ち得る。したがって、カテーテルを固定した結果、典型的には、針先端部の自然な角度を混乱させ、針先端部が静脈の壁に対して不適切な角度を成し、患者に固定するためにカテーテルのハブに圧力を加える従来のカテーテル安定化方法とは異なり、カテーテルロックコンポーネント１２０５およびその内側溝のカテーテルの固定角度は、静脈への針先端部の接続の完全性を保つ。図１４Ｊ、図１４Ｋ、および図１４Ｌは、カテーテルロックコンポーネント１２０５に固定され、自然な角度で傾斜しているカテーテルデバイスの様々な斜視図を示している。したがって、カテーテル安定化デバイス１２０１の開示されているカテーテルロックコンポーネント１２０５を使用すれば、介護人がカテーテルを固定し直し、カテーテル針を挿入し直すことをなくすことができ、延いては、患者に対して誘発される痛みおよびカテーテルデバイスの付け直しの結果生じ得る感染または病気（たとえば、静脈炎もしくは他の合併症）をなくすことができる。

カテーテルロックコンポーネントは、リップ部１４２３を備えることができる。リップ部１４２３は、実質的に平坦であってよい。代替的に、リップ部１４２３は、ハブコンポーネント１２０７の一部に対応できるサイズおよび形状を有することができる。リップ部１４２３は、本体部１５０１の頂部表面１５０３に対応できるサイズおよび形状であってよい（図１４Ｅおよび図１５Ｃを参照）。たとえば、リップ部１４２３は、凸形であり得る頂部表面１５０３に対応できるように凹形であるものとしてよい。代替的に、リップ部１４２３は、凹形であり得る頂部表面１５０３に対応できるように凸形であるものとしてよい。図１２Ｂのカテーテルハウジング１２０１が組み立てられると、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、カテーテルロックコンポーネント１２０５のリップ部１４２３がハブコンポーネント１２０７の頂部表面１５０３上に静止することができるようにハブコンポーネント１２０７上に留置され得る。それに加えて、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、１つまたは複数のピン１４０５がハブコンポーネント１２０７内の１つまたは複数の陥凹部１５１５に固定するときにカテーテルロックコンポーネント１２０５のリップ部１４２３がハブコンポーネント１２０７の頂部表面１５０３上に静止するようにハブコンポーネント１２０７上に留置され得る。

カテーテルロックコンポーネント１２０５とハブコンポーネント１２０７との間の係合は、有利には、ハブコンポーネント１２０７に関するロックコンポーネント１２０５の移動を阻止し、および／または防ぐことができる。カテーテルロックコンポーネント１２０５は、カテーテルロックコンポーネント１２０５がハブコンポーネント１２０７とともに固定された後カテーテルが移動するのを阻止するか、または防ぐことができる。カテーテルロックコンポーネント１２０５とハブコンポーネント１２０７との間の係合は、有利にはカテーテルの周りにハーメチックシールを形成することができる。したがって、カテーテルロックコンポーネント１２０５（たとえば、カバー１２０３と組み合わせて）、カテーテルおよび／または挿入部位の周りにシールを形成することができる。

カテーテルロックコンポーネント１２０５の後面１４１０は、１つまたは複数のライトを備えることができる。１つまたは複数のライトは、挿入部位の中またはその周りのカテーテルハウジング１２０１の内側部分を照らすのを補助することができる。１つまたは複数のライトは、日中および／または夜間にカテーテルの点検を行うことを可能にし得る。

カテーテルロックコンポーネント１２０５の後面１４１０は、１つまたは複数のセンサ（図示せず）を備えることができる。たとえば、後面１４１０は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、もしくは７個、またはそれ以上のセンサを備えてもよい。後面１４１０は、患者の生理学的パラメータまたは状態を測定するために様々なセンサを組み込むことができる。たとえば、センサは、患者の測定部位の温度を測定するための温度センサを含み得る。センサは、また、脈拍数センサ、血中酸素濃度センサ、静脈血圧計もしくは動脈血圧計センサ、穿刺部位湿度計、血糖センサ、または任意の他の非侵襲的生理学的生命兆候センサを含み得る。

カテーテルロックコンポーネント１２０５の後面１４１０は、１つまたは複数のバイオセンサ（図示せず）を備えることができる。たとえば、後面１４１０は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、もしくは７個、またはそれ以上のバイオセンサを備えてもよい。バイオセンサは、マイクロプロセッサを備えることができる。たとえば、バイオセンサは、ほかにもあるがとりわけ、静脈および動脈血圧、心拍数、血中酸素濃度（血液酸素飽和度）、全身および局部温度、および局部組織もしくは皮膚湿度、ならびに／または静脈血流速を含む、患者の生体機能を検出し、測定し、記憶し、および／または表示するためのLCDモニタを備えることができる。１つまたは複数のバイオセンサによって実行されおよび／または取られる測定および／または計算は、カバー１２０３、カテーテルロックコンポーネント１２０５、ハブコンポーネント１２０７、または１つもしくは複数の全長締め付けストラップ１２１１または１つもしくは複数の部分長締め付けストラップ１２１５のうちの１つもしくは複数上に位置決めされているフラッシュ記憶メモリに記憶され得る。代替的に、センサ測定は、介護人または使用者に表示するために患者監視システムにワイヤレス方式で伝送され得る。代替的に、センサ測定は、直接または有線伝送を介して伝送され得る。

ハブコンポーネント
図１５Ａから図１５Ｃは、ハブコンポーネント１２０７の異なる図を例示している。図１５Ａに示されているように、ハブコンポーネント１２０７は、本体部１５０１と、膜１５０４と、ガス管線１５２３とを備えることができる。代替的一設計において、カテーテルロックコンポーネント１２０５およびハブコンポーネント１２０７は、一体形成されるか、または一体構造体を備えることができる。介護人が、ハブコンポーネント１２０７またはその一部に患者情報を取り付ける、接着する、固定する、および／または書き込むことができる。そのような患者情報は、挿入日時、患者の識別、および他の情報を含み得る。

本体部１５０１は、ほかにも材料があるがとりわけ、プラスチック、ゴム、および／またはシリコーンを含み得る。本体部１５０１は、透明材料を含み得る。代替的に、本体部１５０１は、不透明材料から作られ得る。それに加えて、本体部１５０１は、透明および不透明の両方の材料で構成されてもよい。たとえば、本体部１５０１の一部分は、カテーテルハウジング１２０１の他のコンポーネントを観察するために本体部１５０１の一部を透かしてみることができることが有利である透明材料から作られるものとしてよい。本体部１５０１は、実質的に耐衝撃性および／または耐久性のある材料から作られ得る。これは、カテーテルハウジング１２０１および／または本体部１５０１が、たとえば、病院にいる患者の上にデバイスを設置する際に衝撃を受ける可能性があるので有利である。本体部１５０１は、実質的に防水性を有する材料を含み得る。これは、カテーテルハウジング１２０１および本体部１５０１がデバイスが使用中であるときに水または他の液体の影響を受け得るので有利である。本体部１５０１は、頂部表面１５０３を備えることができる。上記で説明したように、頂部表面１５０３は、凹形または凸形であり得る。それに加えて、頂部表面１５０３は、実質的に平坦であってよい。代替的一設計において、頂部表面１５０３は滑らかであり、および／または丸い形であってよい。

図１５Ｂおよび図１５Ｃに例示されているように、ハブコンポーネント１１２０７は、膜１５０４内に開口部１５２５を含み得る。この開口部１５２５は、カテーテル針が患者に挿入される部位の上に位置決めされ得る。開口部１５２５は、本体部１５０１（図１５Ｃを参照）内に嵌合するサイズおよび形状を有することができる。たとえば、開口部１５２５は、ほかにも形状があるがとりわけ、一般的に卵形、台形、矩形、正方形、長円形、および／または円形であるものとしてよい。それに加えて、開口部１５２５は、これらの説明されている形状の組合せであってよい。たとえば、図１５Ｂおよび図１５Ｃに示されているように、開口部１５２５は、丸い端部および実質的に真っ直ぐな端部を有することができる。それに加えて、開口部１５２５は、釣鐘形であり得るか、または有利には置くべき円筒形のカテーテルまたは針に対応できるように丸い端部と実質的に真っ直ぐな端部とを有し、丸い陥凹部が実質的に真っ直ぐな端部内にある（たとえば、図１５Ｅを参照）ものとしてよい。

図１５Ｂおよび図１５Ｃにも例示されているように、膜１５０４は、本体部１５０１内に画成され、挿入部位を囲む領域内の開口部１５２５の周りに延在し得る。そのような構成は、挿入部位を本体部１５０１の境界内に封じ込め、それにより、有利には、挿入部位への病原体の進入を低減および／または排除することができる。膜１５０４は、薄いシリコーン膜を含み得る。膜１５０４は、針および／または挿入部位と重なるか、および／または囲むことができる。これは、有利には、ハブコンポーネント１２０７が患者の皮膚に固定され、および／または封止されることを確実にするのに役立ち得る。たとえば、膜１５０４は、挿入部位および／または針の少なくとも一部と重なり、ハブコンポーネント１２０７と患者の皮膚との間に密閉封止分離状態をもたらすことができる。したがって、膜１５０４は、空気および／またはガスが外部環境から挿入部位に入るのを阻止するか、または防ぐのに役立ち得る。そのような構成は、また、カテーテルデバイスの下側縁またはその一部が下の皮膚と接触するのを阻止するか、または防ぐことができる。これは、カテーテルデバイスまたはその一部と患者の皮膚との間の接触によって引き起こされる皮膚摩耗、潰瘍、および／または炎症を阻止するか、または防ぐのに役立ち得る。

ハブコンポーネント１２０７は、開口部１５２５の近くの、本体部１５０１および／または膜１５０４の一部に配置されている１つもしくは複数のマーカーまたはインジケータ１５２７を備えることができる。たとえば、ハブコンポーネント１２０７は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、もしくは７個、またはそれ以上のマーカーまたはインジケータ１５２７を備えてもよい。代替的一設計において、ハブコンポーネント１２０７は４つのマーカー１５２７を有し、そのうちの２つは開口部１５２５の第１の側部の近くに配設され、残りの２つは開口部１５２５の第２の側部の近くに配設される。１つまたは複数のマーカー１５２７は、介護人がカテーテルおよび／または針がすでに挿入されている挿入部位の上でハブコンポーネント１０７の位置決めおよび位置合わせを行うのを助けることができる。代替的に、１つまたは複数のマーカー１５２７は、針が患者体内に挿入されるべき場所に関する指示を提供するのに役立ち得る。これは、カテーテルロックコンポーネント１２０５と係合し、それによって固定されるときにカテーテルデバイスの位置に適合するために最適な挿入位置であるべき場所を介護人が決定するのに大きな助けとなり得る。１つまたは複数のマーカー１５２７は、開口部１５２５の近くの本体部１５０１および／または膜１５０４の一部に配置され得る（図１５Ｃを参照）。代替的一設計において、１つまたは複数のマーカー１５２７は、本体部１５０１の側部の近くの膜１５０４の一部に配置され得る（図１５Ｃを参照）。１つまたは複数のマーカー１５２７は、線、点、または他のインジケータを含み得る。

図１５Ｃに例示されているように、ハブコンポーネント１２０７の膜１５０４は、内側膜部分１５１３を含み得る。内側膜部分１５１３は、開口部１５２５の近くにあってよく、また本体部１５０１の境界内に含まれ得る。内側膜部分１５１３は、カテーテルおよび／または針が患者体内に挿入されたときにカテーテルまたはその一部が静止するか、または載るためのプラットフォームを提供することができる。たとえば、代替的一設計において、カテーテルまたはその一部は、患者体内に挿入され、内側膜部分１５１３上に静止しており、カテーテルロックコンポーネント１２０５は、内側膜部分１５１３上に静止するカテーテルまたはその一部の上に留置されてよく、カテーテルまたはその一部の移動を防ぐためにカテーテルまたはその一部を固定することができる。

図１５Ａから図１５Ｃに示されているように、本体部１５０１は、丸い形状を備えることができる。たとえば、本体部１５０１は、一般的に卵形であってよい。代替的に、本体部１５０１は、ほかにも形状があるがとりわけ、おおよそ台形、矩形、正方形、長円形、および／または円形であるものとしてよい。

図１５Ｂ、図１５Ｃ、図１５Ｋ、図１５Ｌ、および図１５Ｍに示されているように（また上記で説明されているように）、本体部１５０１は１つまたは複数の陥凹部１５１５を備えることができる。たとえば、本体部１５０１は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、もしくは７個、またはそれ以上の陥凹部１５１５を備えてもよい。１つまたは複数の陥凹部１５１５は、カテーテルロックコンポーネント１２０５上の１つまたは複数のピン１４０５に対応できるものとしてよい（図１４Ｃおよび図１４Ｅを参照）。本体部１５０１は、１つまたは複数の周溝１５１７を備えることができる。たとえば、本体部１５０１は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、もしくは７個、またはそれ以上の周溝１５１７を備えてもよい。上記で説明されているように、１つまたは複数の周溝１５１７は、カバー１２０３上の突起部１３１５に対応できるように構成され得る。本体部１５０１の１つまたは複数の周溝１５１７は、本体部１５０１の周上で連続的であり得る。代替的に、１つまたは複数の周溝１５１７は非連続的であってもよい。たとえば、図１５Ｃに示されているように、１つまたは複数の周溝１５１７は、本体部１５０１の周の一部に沿って延在するものとしてよいが、本体部１５０１の全周上に連続的に延在し得ない。たとえば、１つまたは複数の周溝１５１７は、ハブ入口部１５１１の近くの本体部１５０１の周に沿って延在し得るが、ハブ入口部１５１１に到達する前にある位置で終端するものとしてよい。代替的一設計において、本体部１５０１は、本体部１５０１の周に沿って延在する複数の周溝１５１７を備え、これはカバー１２０３上の１つまたは複数の突起部１３１５に固定する。上記で説明されているように、１つまたは複数の突起部１３１５は、カバー１２０３をハブコンポーネント１２０７にしっかり接続するためにスナップ嵌め、圧入嵌め、および／または他の構成によって１つまたは複数の周溝１５１７に固定することができる。

図１５Ｃに例示されているように、本体部１５０１は、引き離されるか、または押してくっつけられ得る１つまたは複数の継手１５１０を備えることができ、これは、針、流体チューブ、またはカテーテルデバイスもしくはその一部がハブ入口部１５１１をより容易に通過できるようにする。たとえば、本体部１５０１は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、もしくは７個、またはそれ以上の継手１５１０を備えてもよい。代替的一設計において、本体部１５０１は、１つの継手１５１０を備える。継手１５１０は、ハブ入口部１５１１の近くにあってもよい。したがって、継手１５１０は、針、流体チューブ、またはカテーテルデバイスもしくはその一部に対して本体部１５０１が対応することができ、比較的容易に、短い時間枠内で、本体部１５０１内に入り通過することができる機構を提供することができる。継手１５１０は本体部１５０１を閉鎖して密閉するように構成されるものとしてよく、本体部１５０１およびハブコンポーネント１２０７内にシールを形成することができる。継手１５１０は、本体部１５０１が相隔てて並ぶ、引き離される、押し離される、および／または他の何らかの形で部分的に分離されることを許すことができる。代替的に、継手１５１０は、継手１５１０がハブ本体部１５０１の側部の断面全体を分離するようにハブ本体部１５０１の側部全体の下方に延在し得る。代替的に、継手１５１０は、少なくとも一部は本体部１５０１を屈曲させることによって分離することができる。

ハブコンポーネント１２０７の膜１５０４は、患者の腕、脚、付属肢、または患者の身体の他の部分に対応できるサイズおよび形状を有することができる。膜１５０４は、矩形の形状であってよい。代替的に、膜１５０４は、ほかにも形状はあるがとりわけ、卵形、台形、正方形、長円形、および／または円形であるものとしてよい。それに加えて、膜１５０４は、これらの説明されている形状の組合せを含み得る。図１５Ｃに例示されているように、膜１５０４は、前側１５１９と後側１５２１とを有することができ、前側１５１９は、後側１５２１よりも広い。代替的に、膜１５０４は、幅が後側１５２１と実質的に等しいか、またはそれよりも狭い前側１５１９を有することができる。

膜１５０４は、本体部１５０１と一体形成され得る。たとえば、膜１５０４は、本体部１５０１とともに成型され得る。本体部１５０１は、膜１５０４の一部に圧着され、接着され、および／または他の何らかの方法で取り付けられるものとしてよく、これは膜１５０４の頂部層１５０７を含み得る。膜１５０４は、本体部１５０１に対応できる陥凹部分を備え得る。たとえば、図１５Ｎに例示されているように、膜１５０４は、開口部１５２５を囲む陥凹部分を含むことができ、本体部１５０１の一部が膜１５０４の陥凹部分内に収まるか、または対応できることを可能にする。それに加えて、膜１５０４は、カバー１２０３またはカバー１２０３の一部などの、カテーテルハウジング１２０１の他の位置に対応できるように陥凹部分を含み得る。膜１５０４は、１つまたは複数の異なる材料を含み得る。それに加えて、膜１５０４は、実質的に同じ材料を含み得る。本体部１５０１および膜１５０４は、同じ材料を含み得る。代替的に、本体部１５０１および膜１５０４は、異なる材料を含み得る。膜１５０４は、ほかにも材料があるがとりわけ、シリコーン、プラスチック、および／またはゴムを含み得る。膜１５０４は、少なくとも一部は、FDA承認材料を含み得る。

膜１５０４は、本体部１５０１の基部から外向きに延在し得る（図１５Ｃを参照）。たとえば、膜１５０４は、本体部１５０１の基部の外縁と結合され得る。本体部１５０１の基部の底部表面は、膜１５０４と結合され得る。たとえば、膜１５０４の少なくとも一部は、本体部１５０１の内側領域の方へ内向きに延在することができる（たとえば、図１５Ｂおよび図１５Ｃを参照）。膜１５０４は、本体部１５０１の周の少なくとも一部を囲むことができる。したがって、膜１５０４は、本体部１５０１の基部の内縁の周および／または外縁の周の全部または一部を囲むことができる。

図１５Dのハブコンポーネント１２０７の断面斜視図に例示されているように、膜１５０４は１つまたは複数の層を有することができる。たとえば、膜１５０４は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、もしくは７個、またはそれ以上の層を有することができる。代替的一設計において、膜は、頂部層１５０７と、中間層１５２９と、底部層１５０８とを有することができる。頂部層１５０７の少なくとも一部は、複数のフックおよびループ構造体、バックル、キノコ型取付具、および／または他の取付構造体もしくは方法を含み得る。代替的一設計において、頂部層１５０７の少なくとも一部はベルクロ（登録商標）を含み得る。頂部層１５０７は、１つもしくは複数の全長締め付けストラップ１２１１および／または部分長締め付けストラップ１２１５の接続を円滑にすることができる。代替的一設計において、全長締め付けストラップ１２１１および／または部分長締め付けストラップ１２１５は、患者の腕、脚、または他の身体部分に巻き付けられ、ハブコンポーネント１２０７が患者に固定されるように頂部層１５０７の少なくとも一部に固定することができる。頂部層１５０７は様々な厚さを有するものとしてよい。たとえば、底部層は、０から１０ｍｍの間の厚さとすることができる。代替的に、頂部層１５０７は、１０から２０ｍｍの間の厚さとすることができる。頂部層１５０７は他の厚さも有し得る。

図１５Ｃに示されているように、代替的一設計において、膜１５０４は１つまたは複数のアーム部１５０５を備えることができ、これは膜１５０４の一部から外向きに延在し得る。たとえば、膜１５０４は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、もしくは８個、またはそれ以上のアーム部１５０５を有することができる。１つまたは複数のアーム部１５０５は、部分長締め付けアーム部１２１５のうちの１つまたは複数に対応することができ、固定するようなサイズおよび形状を有することができる。代替的に、１つまたは複数の全長締め付けストラップ１２１１は、１つまたは複数のアーム部１５０５に固定するように構成され得る。膜１５０４に１つまたは複数のアーム部１５０５を備えさせることは、１つまたは複数の部分長締め付けストラップ１２１５が膜１５０４が本体部１５０１の外周を越えて遠くへ延在することを必要とすることなく膜１５０４に固定され得る実用的方法を提供する。したがって、膜１５０４で使用される材料の量は、最適化され、および／または最小にされ得る。

膜１５０４の中間層１５２９は、頂部層１５０７と底部層１５０８との間にあるものとしてよい。中間層１５２９は、頂部層１５０７および／または底部層１５０８と一体形成されるか、または成形され得る。代替的に、中間層１５２９は、頂部層１５０７および／または底部層１５０８に圧着され、接着され、および／または他の何らかの方法で取り付けられ得る。中間層１５２９は、頂部層１５０７および／または底部層１５０８より厚くてもよい。中間層１５２９は、頂部層１５０７および／または底部層１５０８より強く、および／またはより硬質の材料を含み得る。たとえば、中間層１５２９は、膜１５０４を構造的に補強する働きをするものとしてよい。中間層１５２９は、ほかにも材料があるがとりわけ、シリコーン、プラスチック、および／またはゴムを含み得る。それに加えて、中間層１５２９は、材料の組合せを含み得る。代替的一設計において、中間層１５２９は、厚さ約１ｍｍ以下、たとえば、厚さ０.５ｍｍであってよい。いくつかの代替的設計において、中間層１５２９は、１ｍｍから１０ｍｍの間の厚さである。いくつかの代替的設計において、中間層１５２９は、１０ｍｍから２０ｍｍの間の厚さである。

膜１５０４の底部層１５０８は、ハブコンポーネント１２０７および／またはカテーテルハウジング１２０１が患者に取り付けられたときに患者の皮膚と少なくとも部分的に接触することができる。底部層１５０８は、異なる構造、形状、および機能を備えることができる。底部層１５０８は、ほかにも材料があるがとりわけ、シリコーン、プラスチック、および／またはゴムを含み得る。それに加えて、底部層１５０８は、材料の組合せを含み得る。底部層１５０８は様々な厚さを有するものとしてよい。たとえば、底部層は、０から１０ｍｍの間の厚さとすることができる。代替的に、底部層１５０８は、１０から２０ｍｍの間の厚さとすることができる。底部層１５０８は他の厚さも有し得る。

一代替的形態において、図１５Ｅから図１５Ｇに示されているように、底部層１５０８は、１つまたは複数の穿孔ループチューブを備えることができる。たとえば、底部層１５０８は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、もしくは１０個、またはそれ以上の穿孔ループチューブを備えてもよい。底部層１５０８の穿孔チューブループは、ほかにも形状があるがとりわけ実質的に円筒形、円形、正方形、または矩形であってよい。穿孔ループチューブは、これらの形状の組合せも含み得る。穿孔ループチューブは、換気に対応できるように、または他の理由に応じてサイズ、形状を決めることができ、また相隔てて並ぶものとしてよい。たとえば、穿孔ループチューブは、穿孔ループチューブと患者の皮膚との間に空気が流れることを可能にするように間隔をあけることができる。したがって、ハブコンポーネント１２０７および／またはカテーテルハウジング１２０１が患者に固定される場合であっても、そのような穿孔ループチューブがあるので患者はハブコンポーネント１２０７の挿入部位および取付位置内の、およびその周りの領域への換気から恩恵をそれでも受け得る。穿孔ループチューブは、少なくとも部分的に膜１５０４内の開口部１５２５を囲むように互いに隣接して配置構成され得る（図１５Ｆを参照）。穿孔ループチューブは、連続的または非連続的であってもよい。代替的に、穿孔ループチューブは、非連続的であってよい。すなわち、２つの端部で終端することができる（図１５Ｆを参照）。

底部層１５０８の１つまたは複数の穿孔ループチューブは、代替的に、ハブコンポーネント１２０７のガス管線１５２３に接続され得る。ガス管線１５２３は、微生物の成長を阻害するために酸素を含まない不活性ガスを挿入するために使用され得る。この不活性ガスは、滅菌および／または鎮静特性を含み得る。この不活性ガスは、ガス管線１５２３に取り付けられているアンプルから供給され得る。ガス管線１５２３は、ガスがガス管線１５２３を通ってアンプルから流れるときに、ガスが穿孔ループチューブを通って移動するように１つまたは複層の穿孔ループチューブに接続され得る。穿孔ループチューブは、ガス管線１５２３から流れるガスが穴を通して出て、患者の皮膚と接触することを可能にする穴を含み得る。ガスは、ガスが穴を貫流し、患者の皮膚と接触したときにガス緩衝材が形成されるようにガス管線１５２３を通して、穴に供給され得る。ガスは、連続的にまたは間欠的に施されるか、または流れるように、さらに構成され得る。この方式によるガスの供給は、ハブコンポーネント１２０７および／または膜１５０４が取り付けられている挿入部位および位置の中ならびにその周りで患者の快適さを実質的に高めることができる。たとえば、そのようなガスを施すことは、鎮静効果を有し得るか、または長時間取付が続くときにしびれもしくはかゆみの発生を防ぐことができる。そのようなガスを施すことは、その部位の汚染も防ぐことができる。

別の代替的形態において、図１５Ｅおよび図１５Ｉに示されているように、底部層１５０８は、波形構造体を備えることができる。波形構造体は、ほかにも形状があるがとりわけ実質的に円筒形、円形、正方形、または矩形であってよい。波形構造体は、これらの形状の組合せも含み得る。波形構造体は、換気に対応できるように、または他の理由に応じてサイズ、形状を決めることができ、また相隔てて並ぶものとしてよい。波形構造体は、波形構造体の間に空気が流れ、患者の皮膚と接触することを可能にするように間隙を提供することができる。したがって、ハブコンポーネント１２０７および／またはカテーテルハウジング１２０１が患者に固定される場合であっても、患者は患者の皮膚と接触する底部層１５０８の領域／断面への換気から恩恵をそれでも受け得る。波形構造体は、１つの連続的個片であり得るか、または代替的に、複数の個片を備えることができる。

図１５Ｊに示されているように、底部層１５０８は、１つまたは複数の吸引カップを備えることができる。たとえば、底部層１５０８は、１個もしくはそれ以上、２個もしくはそれ以上、３個もしくはそれ以上、４個もしくはそれ以上、５個もしくはそれ以上、６個もしくはそれ以上、７個もしくはそれ以上、８個もしくはそれ以上、９個もしくはそれ以上、１０個もしくはそれ以上、または１１個もしくはそれ以上を有し得る。たとえば、底部層１５０８は、２０個から５０個の間の吸引カップを有することができる。代替的に、底部層１５０８は、５０個から１００個の間の吸引カップを有することができる。１つまたは複数の吸引カップは、１つまたは複数の列で位置決めされ得る。吸引カップは、ハブコンポーネント１２０７と患者の皮膚との間の接続を安定化するように構成され得る。ハブコンポーネント１２０７および／または膜１５０４は、手で患者の皮膚に押し付けられるものとしてよく、それにより、ハブコンポーネント１２０７を患者に固定することができる。吸引カップは、締め付けストラップがハブコンポーネント１２０７に接続されおよび／または患者の身体の一部に巻き付けられることを必要とせずにハブコンポーネント１２０７が少なくとも部分的に患者に固定され得るように患者の皮膚と係合することができる。

１つまたは複数の吸引カップは、ほかにも形状があるがとりわけ実質的に円筒形、円形、正方形、または矩形であってよい。吸引カップは、これらの形状の組合せも含み得る。吸引カップは、換気に対応できるように、または他の理由に応じてサイズ、形状を決めることができ、また相隔てて並ぶものとしてよい。吸引カップは、空気が吸引カップと患者の皮膚との間に流れることを可能にするように間隙を設けるように間隔を有するものとしてよい。したがって、ハブコンポーネント１２０７および／またはカテーテルハウジング１２０１が患者に固定される場合であっても、患者は患者の皮膚と接触する底部層１５０８の領域／断面への換気から恩恵をそれでも受け得る。

膜１５０４の少なくとも一部は、カテーテルチューブ、マイクロプロセッサのLCDモニタ、ならびに／または鎮静および滅菌ガスの金属製アンプルなどの、様々な周辺ツールを固定するために使用され得る。そのような周辺ツールは、フックおよびループ構造体、バックル、キノコ型取付具、および／または他の取付構造体もしくは方法を通じて膜１５０４の少なくとも一部に固定されるか、または取り付けられ得る。

カテーテルハウジングデバイス上のセンサ
図１５Ｃに示されているように、ハブコンポーネント１２０７は、１つまたは複数のセンサ１５０９を備え得る。それに加えて、１つまたは複数のセンサ１５０９は、カテーテルハウジング１２０１の様々なコンポーネント上に配置され得る。たとえば、前に一部だけ説明されているように、１つもしくは複数のセンサ１５０９は、カバー１２０３、カテーテルロックコンポーネント１２０５、１つもしくは複数の全長締め付けストラップ１２１１、および／または１つもしくは複数の部分長締め付けストラップ１２１に配置され、および／または装着され得る。それに加えて、上記で説明されている様々なコンポーネントに配置されおよび／または装着されているセンサ１５０９の個数は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、１２個、もしくは１３個、またはそれ以上であってよい。

１つまたは複数のセンサ１５０９は、患者の様々な生理学的パラメータまたは状態を測定するために使用され得る。１つまたは複数のセンサ１５０９は、温度センサ（たとえば、局所温度センサ）、血圧センサ、血中酸素飽和度センサ、液体および血液漏出に対するセンサ、および／または皮膚湿度センサを含み得る。センサ１５０９は、膜１５０４上の様々な位置に配置され得る。たとえば、センサ１５０９は、膜１５０４の前側１５１９および／または後側１５２１の近くに配置され得る。それに加えて、センサ１５０９は、膜１５０４のアーム部１５０５の近くの領域内に配置され得る（図１５Ｃを参照）。

１つまたは複数のセンサは、１つまたは複数のバイオセンサを含み得る。バイオセンサは、マイクロプロセッサを備えることができる。たとえば、バイオセンサは、ほかにもあるがとりわけ、静脈および動脈血圧、心拍数、血中酸素濃度、全身および局部温度、および局部組織湿度、ならびに／または静脈血流速を含む、患者の生体機能を検出し、測定し、記憶し、および／または表示するためのLCDモニタを備えることができる。１つまたは複数のセンサ１５０９によって実行されおよび／または取られる測定および／または計算は、カバー１２０３、カテーテルロックコンポーネント１２０５、ハブコンポーネント１２０７、全長締め付けストラップ１２１１、部分長締め付けストラップ１２１５、および／または膜１５０４のうちの１つもしくは複数上に位置決めされているフラッシュ記憶メモリに記憶され得る。本明細書で説明されているセンサ測定はどれも、介護人または使用者に対して分析し、管理し、編成し、および／または表示するために患者監視システムにワイヤレス方式で伝送され得る。代替的に、センサ測定結果は、タブレットもしくはスマートデバイスなどの個人用通信デバイス、またはソフトウェアアプリケーションもしくはウェブサイトに伝送され得る。

例示的な方法
本明細書において説明されているカテーテル安定化デバイス１２０１は、多数の異なる方法でカテーテル挿入手技の実施時に患者に対して組み立てられ、および／または固定され得る。たとえば、一代替的形態において、介護人が挿入部位を識別し、針およびカテーテルを患者に挿入した後、カテーテルまたはその一部は、ハブコンポーネント１２０７などの、カテーテルハウジングデバイス１２０１の一部の中に留置され得る。次いで、ハブコンポーネント１２０７は、挿入部位の上の中心に置かれ得る。ハブコンポーネント１２０７のインジケータまたはマーカー１５２７は、挿入部位の周りでハブコンポーネント１２０７を患者に位置決めするのを補助することができる。次に、流体チューブがハブコンポーネントの一部、たとえば、ハブコンポーネント１２０７の本体部１５０１のハブ入口部１５１１に挿通され、カテーテルの一部（カテーテルの本体部など）に接続され得る。次に、ハブコンポーネント１２０７の少なくとも一部が１つまたは複数の締め付けストラップで患者に固定され得る。たとえば、全長締め付けストラップ１２１１は、患者の身体の一部に固定し、ハブコンポーネント１２０７の膜１５０４の前側１５１９に固定することもできる。それに加えて、別の全長締め付けストラップ１２１１は、患者の身体の一部に固定し、ハブコンポーネント１２０７の膜１５０４の後側１５２１に固定することもできる。ハブコンポーネント１２０７をさらに固定するために、１つまたは複数の部分長締め付けストラップ１２２１が患者の身体の一部に、またハブコンポーネント１２０７のアーム部１５０５などの、ハブコンポーネント１２０７の一部に固定することができる。ハブコンポーネント１２０７が患者に固定され、カテーテルがハブコンポーネント１２０７の膜１５０４の内側膜部分１５１３などの、ハブコンポーネント１２０７の一部上に静止した後、カテーテルまたはその一部は、カテーテルロックコンポーネント１２０５とともに固定され得る。カテーテルロックコンポーネント１２０５は、物理的に係止すること、留めること、係止なしで安定化させること、保持すること、移動を防ぐように安定化させること、移動を最小にするか、もしくは移動の可能性を低減するように安定化させること、または別のタイプの固定によって、またはそれとともにカテーテルまたはその一部を固定することができる。カテーテルロックコンポーネント１２０５は、また、ハブコンポーネント１２０７の少なくとも一部、たとえば、ハブコンポーネント１２０７の本体部１５０１に固定され得る。次に、カバー１２０３がカテーテルロックコンポーネント１２０５および／またはハブコンポーネント１２０７の一部の上に留置され、それにより、挿入部位を封止して外部環境から遮断し、汚染から保護することができる。カバー１２０３は、カテーテルロックコンポーネント１２０５および／またはハブコンポーネント１２０７の一部に固定することができる。いくつかの代替的形態において、この方法は、ガスチューブをカテーテルハウジングデバイス１２０１の少なくとも１つのポートに接続することと、滅菌および／または麻酔ガスが挿入部位に流れることを許すこととをさらに含む。

いくつかの代替的形態において、カテーテル挿入手技の実施時にカテーテル安定化デバイス１２０１を患者に対して組み立て、および／または固定する方法は、最初に挿入部位を識別し、次いで、ハブコンポーネント１２０７などのカテーテルハウジングデバイス１２０１の少なくとも一部を挿入部位の周りで患者に固定することから始まるものとしてよい。ハブコンポーネント１２０７の開口部１５２５は、挿入部位がハブコンポーネント１２０７上のインジケータ１５２７と少なくとも部分的に揃い、挿入部位がハブコンポーネント１２０７の開口部１５２５内に配置されるように位置決めされ得る。ハブコンポーネント１２０７などのカテーテルハウジングデバイス１２０１の少なくとも一部を挿入部位の周りで患者に固定することは、たとえば、上記で説明されている方法で説明されている方式により、１つまたは複数の締め付けストラップを使用することを含み得る。挿入部位が識別され、ハブコンポーネント１２０７が患者に固定された後、カテーテルおよび針は、患者の挿入部位に挿入されるものとしてよく、次いで、カテーテルは、ハブコンポーネント１２０７の一部、たとえば、ハブコンポーネント１２０７の膜１５０４の内側膜部分１５１３の上に置かれるものとしてよい。次に、流体チューブが、ハブコンポーネント１２０７などのカテーテルハウジングデバイス１２０１の一部、たとえば、ハブコンポーネント１２０７の本体部１５０１のハブ入口部１５１１に挿通され、カテーテルの一部（カテーテルの本体部もしくはリムなど）に接続され得る。ハブコンポーネント１２０７などのカテーテルハウジングデバイス１２０１またはその一部が患者に固定され、カテーテルが、ハブコンポーネント１２０７の膜１５０４の内側膜部分１５１３などの、ハブコンポーネント１２０７の一部上に静止した後、カテーテルまたはその一部は、カテーテルロックコンポーネント１２０５とともに固定され得る。カテーテルロックコンポーネント１２０５は、物理的に係止すること、留めること、係止なしで安定化させること、保持すること、移動を防ぐように安定化させること、移動を最小にするか、もしくは移動の可能性を低減するように安定化させること、または別のタイプの固定によって、またはそれとともにカテーテルまたはその一部を固定することができる。カテーテルロックコンポーネント１２０５は、また、ハブコンポーネント１２０７の少なくとも一部、たとえば、ハブコンポーネント１２０７の本体部１５０１に固定し得る。次に、カバー１２０３がカテーテルロックコンポーネント１２０５および／またはハブコンポーネント１２０７の一部の上に留置され、それにより、挿入部位を封止して外部環境から遮断し、汚染から保護することができる。カバー１２０３は、カテーテルロックコンポーネント１２０５および／またはハブコンポーネント１２０７の一部に固定することができる。いくつかの代替的形態において、この方法は、ガスチューブをカテーテルハウジングデバイス１２０１の少なくとも１つのポートに接続することと、滅菌および／または麻酔ガスが挿入部位に流れることを許すこととをさらに含む。

上記で説明されているように、カテーテルハウジング（「カテーテルハウジングデバイス」とも称される）１２０１および／または本明細書で説明されている様々なコンポーネントは、単一ユニットまたは構造体を備え得る。したがって、カテーテル挿入手技の実施時にカテーテルハウジングデバイス１２０１を患者に固定する方法は、介護人が挿入部位を識別し、針および／またはカテーテルを患者に挿入した後、単一ユニットカテーテルハウジングデバイス１２０１を挿入部位の上に留置することを含み得る。単一ユニットカテーテルハウジングデバイス１２０１が患者の挿入部位の上に固定され、カテーテルまたはその一部がカテーテルハウジングデバイス１２０１によって固定された後、カテーテルハウジングデバイス１２０１は挿入部位を封止することができる。

用語
特定の用語が、次の説明において、参照のみを目的として使用されるものとしてよく、したがって、制限することを意図されていない。たとえば、「上」および「下」などの語は、参照が行われている図面内の方向を指す。「近位」、「遠位」、「前」、「後」、「後部」、および「側部」などの語は、説明対象のコンポーネントまたは要素を説明しているテキストおよび関連付けられている図面を参照することで明らかにされる一貫した、ただし任意の、枠組み内のコンポーネントもしくは要素の部分の配向および／または配置を説明するものである。そのような用語は、特に上で述べた単語、その派生形、および類似の意味の単語を含み得る。

多くの変形および修正が本明細書で説明されている実施形態に対して行うことができ、その要素は他の許容可能な例のうちにあるものとして強調されるべきである。このような修正および変形はすべて、本明細書において本開示の範囲内に含まれ、次の特許請求の範囲によって保護されることが意図されている。さらに、本明細書で説明されているステップのどれかは、同時に、または本明細書に述べている順序のステップと異なる順序で実行され得る。さらに、明らかなように、本明細書で開示されている特定の実施形態の特徴および属性は、異なる仕方で組み合わされ、追加の実施形態を形成することができるが、すべてが本開示の範囲内に収まる。

本明細書で使用されている条件付きの言い回し、とりわけ、「できる」、「し得る」、「してよい」、「たとえば」などは、特に断りのない限り、または使用されている文脈内で他の意味に理解されるべきでない限り、一般的に、いくつかの特徴、要素、および／または状態を、いくつかの実施形態に含むが、他の実施形態には含まない、ことを伝達することを意図されている。したがって、そのような条件付きの言い回しは、特徴、要素、および／または状態がいかなる形でも１つまたは複数の実施形態に対して必要であること、または１つまたは複数の実施形態が、作成者入力またはプロンプトあり、またはなしで、これらの特徴、要素、および／または状態が、特定の実施形態に含まれるか、または任意の特定の実施形態において実行されるべきであるかを決定するための論理を必ず含むことを意味することを一般的に意図されていない。「含む」、「備える」、および「有する」という言い回しおよび同様の言い回しは同義語であり、制約されることなく、包含的に使用され、追加の要素、特徴、行為、動作、などを除外しない。また、「または」という言い回しは、たとえば、要素のリストを連結するために使用されたときに、「または」という言い回しは、そのリスト内の要素の１つ、いくつか、またはすべてを意味するように包含的な意味で（および排他的な意味でなく）使用される。それに加えて、英語原文中の冠詞「a」および「an」は、別段の指定のない限り「１つまたは複数」または「少なくとも１つ」を意味すると解釈されるべきである。

「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも１つ」という語句などの連言的な言い回しは、特に断りのない限り、一般に、項目、用語などがＸ、Ｙ、またはＺのいずれかであり得ることを伝えるために使用されるような文脈により他の形で理解される。したがって、そのような連言的な言い回しは、いくつかの実施形態がＸの少なくとも１つ、Ｙの少なくとも１つ、およびＺの少なくとも１つが各々存在していることを必要とすることを意味することを一般的に意図されていることはない。

１００組み立て済みカテーテルハウジングデバイス、カテーテルハウジング、カテーテルハウジングデバイス、安定化デバイス
１０１ハブ
１０２本体部
１０２Ａ第１の側
１０２Ｂ第２の側
１０３チューブポートおよび／またはチューブポート分離部、分離部
１０４膜
１０４Ａ内側膜
１０７カテーテル保持構造体、カテーテルカプセル構造体
１０８チューブポート
１０９頂部壁
１１０外側溝
１２０ロック本体部、カテーテルロック
１２２ロック本体部、ハブロック本体部、ロック構造体
１２３カテーテルハブ
１２３Ａカテーテル開口部
１２４舌状部および／または溝
１２５係止溝
１２６カテーテル
１２７ブリッジ構造体、隆起支持ブリッジまたは構造体、隆起封止構造体、支持構造体
１２７Ａ開口
１２９リング
１３１光源
１３３溝、開口
１４０カバー
１４２カバー本体部
１４４カバー窓
１４５空洞
１４６カバー舌状部
１６０バンド
１６０Ａバンド
１６０Ｂバンド、接続ストラップ
１６１Ａ上面
１６１Ｂ下面
１６２開口部
１６２Ａ開口部
１６６接触構造体
１７０取付アーム部、アーム部
１７２接続構造体
１９０センサ
１９０Ａセンサ
２００安定化デバイス、カテーテルハウジング、カテーテルハウジングデバイス
２０１ハブ
２２０カテーテルロック
２４０カバー
２６０バンド
２９０センサ
２９０Ａセンサ
１２０１カテーテルハウジングデバイス、カテーテルハウジング、カテーテル安定化デバイス
１２０３カバー
１２０５カテーテルロックコンポーネント、ロックコンポーネント
１２０７ハブコンポーネント
１２０９流体チューブコネクタ、カテーテルデバイス
１２１１全長締め付けストラップ
１２１５部分長締め付けストラップ
１２１７換気部分
１２１９下側固定部分
１２２１外側固定部分
１３０１カバー本体部
１３０３カテーテルチューブスロット
１３０５カテーテルチューブホルダ
１３０７ポート
１３０９ガスチューブホルダ
１３１１ガス開口部
１３１３ポートリム
１３１５突起部
１３１７内側ノッチ、ノッチ
１４０１カテーテルロック本体部
１４０３スロット
１４０５ピン
１４０７カテーテル入口部
１４０８カテーテル出口部
１４０９後溝
１４１０後面
１４１１カテーテルライト、ライト
１４１２空洞
１４１３右側顎部
１４１７中間溝
１４１９前溝
１４２１左側顎部
１４２３リップ部
１５０１本体部、ハブ本体部
１５０３頂部表面
１５０４膜
１５０５アーム部
１５０７頂部層
１５０８底部層
１５０９センサ
１５１０継手
１５１１ハブ入口部
１５１３内側膜部分
１５１５陥凹部
１５１７周溝
１５１９前側
１５２１後側
１５２３ガス管線
１５２５開口部
１５２７マーカーまたはインジケータ
１５２９中間層

Claims

カテーテル挿入部位で使用者に配置されるように構成されたカテーテルハウジングデバイスであって、
使用者のカテーテル挿入部位を少なくとも部分的に囲み、前記使用者に固定するように構成されるハブコンポーネントであって、カテーテル挿入部位の近くの使用者の皮膚に接触するように構成された膜と、該カテーテルハウジングデバイスが使用されているときに前記膜から外側に延在しかつ前記カテーテル挿入部位の周りに延在するよう構成された本体部と、を備える、ハブコンポーネントと、
前記カテーテル挿入部位を少なくとも部分的に封じ込め、前記ハブコンポーネントの本体部に固定されるように構成されているカバーであって、前記カバーは、頂部と、前記頂部から横方向に延在する壁と、を備えており、前記カバーの前記頂部は、前記カバーが前記ハブコンポーネントに固定される際にかつ前記カテーテルハウジングデバイスが使用される際に使用者の皮膚に面するよう構成された内面と、前記内面の反対側にある外面と、を有している、カバーと、
前記カバーと一体的なカテーテルロックコンポーネントであって、前記カテーテルロックコンポーネントは、
前記カバーの前記頂部の前記内面に接続される頂部と、
前記カバーの前記頂部の前記内面から間隔をあけて配置される底部であって、前記カテーテルロックコンポーネントの前記底部は、前記カテーテル挿入部位に挿入された場合に静脈カテーテルの動きを低減するために静脈カテーテルに接続されるカテーテルデバイスの円筒形部分を、係止なしで、保持するよう構成された湾曲形状を有する凹部を備える、底部と、
を備えており、
前記カテーテルデバイスの前記円筒形部分が前記カテーテルロックコンポーネントの前記底部の前記凹部によって保持される場合に前記カテーテルデバイスの前記円筒形部分が前記カバーの前記頂部の前記内面から離れて位置するように、前記カテーテルハウジングデバイスが使用される際に、前記カテーテルロックコンポーネントは、前記カテーテルデバイスの前記円筒形部分と前記カバーの前記頂部の前記内面との間に位置決めされることを特徴とするカテーテルハウジングデバイス。
前記ハブコンポーネント、前記カテーテルロックコンポーネント、および前記カバーからなる群から選択される部材上に配置されている少なくとも１つのセンサをさらに備え、少なくとも１つの前記センサは、使用者の生理学的パラメーターを測定するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記カバーが、前記カテーテルデバイスに接続されたチューブの少なくとも一部が前記カバーを通過することを可能にするように構成されている開口部を備えていることを特徴とする、請求項１または２に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記カバーが、前記カテーテルデバイスに接続されたチューブを固定するように構成されている少なくとも１つのチューブホルダを備えていることを特徴とする、請求項３に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記カテーテルロックコンポーネントが、前記カテーテルデバイスに接続された静脈内カテーテルを、前記カテーテル挿入部位に対して１度から４５度の間の傾斜角で配置するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記カバーが、前記カバーの内部に沿って配置されている少なくとも１つの突起部を備え、前記ハブコンポーネントの前記本体部は、前記カバーが前記ハブコンポーネントの前記本体部の一部の上に留置され、前記ハブコンポーネントの前記本体部に固定されたときに、前記カバーの少なくとも１つの前記突起部に固定するように構成されている少なくとも１つの溝をさらに備えていることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記ハブコンポーネントの前記膜内に開口部をさらに備え、前記ハブコンポーネントが使用者に固定されている時、前記膜内の前記開口部が、前記カテーテル挿入部位の周りに位置決めされるように構成されていることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記膜が、前記開口部の周りで使用者の皮膚に前記ハブコンポーネントをシールするように構成されていることを特徴とする、請求項７に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記膜が、前記本体部の周囲に延在していることを特徴とする、請求項７に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記本体部が、前記カテーテルデバイスに接続されたチューブを受け入れるように構成された入口部を備えており、
前記本体部が、前記入口部に近接し、前記チューブが前記本体部の前記入口部をより容易に通過するのを許すように柔軟に開閉されるように構成されている継手をさらに備えていることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記膜が、前記本体部と一体であることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記膜が、前記カテーテル挿入部位を消毒するように構成された少なくとも１つのＵＶ光源を備えていることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載のカテーテルハウジングデバイス。
カテーテル挿入部位で患者に配置されるように構成されたカテーテルハウジングデバイスであって、
前記カテーテル挿入部位を封じ込めるように構成されているカバーであって、前記カバーは、頂部と、前記頂部から横方向に延在する壁と、を備えており、前記カバーの前記頂部は、前記カテーテルハウジングデバイスが使用される際に使用者の皮膚に面するよう構成された内面と、前記内面の反対側にある外面と、を有している、カバーと、
前記カバーと一体的なカテーテルロックコンポーネントであって、前記カテーテルロックコンポーネントは、
前記カバーの前記頂部の前記内面に接続される頂部と、
前記カバーの前記頂部の前記内面から間隔をあけて配置される底部であって、前記カテーテルロックコンポーネントの前記底部は、前記カテーテル挿入部位において使用者に挿入された場合に静脈カテーテルの動きを低減するために静脈カテーテルに接続されるカテーテルデバイスの円筒形部分を、係止なしで、保持するよう構成された湾曲形状を有する凹部を備える、底部と、
を備えており、
前記カテーテルデバイスの前記円筒形部分が前記カテーテルロックコンポーネントの前記底部の前記凹部によって保持される場合に前記カテーテルデバイスの前記円筒形部分が前記カバーの前記頂部の前記内面から離れて位置するように、前記カテーテルハウジングデバイスが使用されるときに、前記カテーテルロックコンポーネントは、前記カバーの前記頂部の前記内面と前記カテーテルデバイスの前記円筒形部分との間に配置されることを特徴とするカテーテルハウジングデバイス。
前記ハウジングデバイスが、さらに、
前記カテーテル挿入部位の近くの使用者の皮膚に固定されるように構成された膜を備えるハブコンポーネントであって、前記膜は、前記膜が使用者の皮膚に固定されるときに、前記カテーテル挿入部位の周りに位置決めされるよう構成された開口部を備える、ハブコンポーネントを含んでなることを特徴とする、請求項１３に記載のカテーテルハウジングデバイス。
前記ハブコンポーネントは、前記膜が患者の皮膚に固定されるとき、前記膜から外側に延在しかつ前記カテーテル挿入部位の周りに延在するよう構成された本体部をさらに含むことを特徴とする、請求項１４に記載のカテーテルハウジングデバイス。