WO2016152378A1

WO2016152378A1 - カテーテル組立体

Info

Publication number: WO2016152378A1
Application number: PCT/JP2016/055807
Authority: WO
Inventors: 楠慎也; 石田昌弘
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2015-03-25
Filing date: 2016-02-26
Publication date: 2016-09-29

Abstract

　カテーテル組立体（１０Ａ）は、ハウジング（２０）に配置された可撓性を有するワイヤ操作部材（２４）と、ユーザによるワイヤ操作部材（２４）に対する操作に伴ってガイドワイヤ（２２）を移動させる接続部材（２６）とを備える。ワイヤ操作部材（２４）は、ハウジング（２０）内に折り返されている。ワイヤ操作部材（２４）は、ワイヤ操作部材（２４）に対する先端方向への操作に伴ってハウジング（２０）から露出する位置からハウジング（２０）内へと移動する部分を有する。

Description

カテーテル組立体

　本発明は、例えば患者に対して輸液等を行うに際して血管に穿刺し、留置するカテーテル組立体に関する。

　従来、患者に対し輸液等を行う際には、例えば、カテーテル組立体が使用される。この種のカテーテル組立体は、中空のカテーテルと、外針の基端に固着されたカテーテルハブと、カテーテル内に挿入され先端に鋭利な針先を有する中空の内針と、この内針の基端に固着された針ハブ（ハウジング）とを備える。

　また、例えば、特表２０１３－５２９１１１号公報のように、カテーテル組立体において、血管にカテーテルを挿入しやすくするために、内針の内腔に軸方向に摺動可能に挿通されるとともに内針先端から突出可能なガイドワイヤと、このガイドワイヤに固定されガイドワイヤを前進させるためのワイヤ操作部材とを備えたものがある。

　ところで、ガイドワイヤを備えた従来のカテーテル組立体において、ガイドワイヤをある距離（仮に、Ｘｍｍとする）だけ前進させるには、ワイヤ操作部材をＸｍｍ前進させる必要がある。このため、ハウジング内には、ワイヤ操作部材を配置するために、少なくともワイヤ操作部材自体の全長にワイヤ操作部材の前進距離（Ｘｍｍ）加えた長さのスペースを確保する必要がある。特に、例えばミッドラインカテーテル等のように末梢静脈カテーテルよりも長いカテーテルの場合には、ワイヤ操作部材の初期位置からの移動距離も大きくなるため、上述の問題は顕著となる。

　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、ガイドワイヤを備えた従来のカテーテル組立体と比較して、ハウジングにおけるワイヤ操作部材の設置スペースの短縮化が可能なカテーテル組立体を提供することを目的とする。

　上記の目的を達成するため、本発明のカテーテル組立体は、カテーテルと、前記カテーテルの基端部に固定されたカテーテルハブと、針先を有し、前記カテーテルに離脱可能に挿通された中空の内針と、前記内針に固定されたハウジングと、前記内針に摺動可能に挿入され、前記内針及び前記カテーテルよりも長く、先端が前記針先から突出可能なガイドワイヤと、前記ハウジングに配置され、可撓性を有し、且つ前記ハウジングから露出した操作部を有するワイヤ操作部材と、前記ワイヤ操作部材及び前記ガイドワイヤに連結され、ユーザによる前記ワイヤ操作部材に対する操作に伴って、前記内針に対して前記ガイドワイヤを移動させる接続部材と、を備え、前記ワイヤ操作部材は、前記ハウジング内に折り返されており、前記ワイヤ操作部材は、前記ワイヤ操作部材に対する先端方向への操作に伴って前記ハウジングから露出する位置から前記ハウジング内へと移動する部分を有する、ことを特徴とする。

　上記のように構成された本発明のカテーテル組立体によれば、可撓性を有するワイヤ操作部材が、ハウジング内に折り返されている。このため、ガイドワイヤを前進させるためにワイヤ操作部材を先端方向に操作しても、ワイヤ操作部材の先端位置は変わらない。したがって、従来のカテーテル組立体と比較して、ハウジングにおけるワイヤ操作部材の設置スペースの短縮化が可能である。

　上記のカテーテル組立体において、前記ワイヤ操作部材は、前記ハウジングの少なくとも先端領域に配置されていてもよい。

　この構成により、ユーザはワイヤ操作部材を操作する際にハウジングの先端領域を把持することができ、これによりガイドワイヤ進出時の操作性を向上させることができる。

　上記のカテーテル組立体において、前記ハウジングは、前記ハウジングに設けられた第１支持部と、前記第１支持部よりも基端側に設けられた第２支持部とを有し、前記ワイヤ操作部材は、前記第１支持部と前記第２支持部とに支持された無端状部材であってもよい。この場合、前記無端状部材は、前記第１支持部と前記第２支持部に巻き掛けられていてもよい。

　この構成により、無端状部材により構成されるワイヤ操作部材を先端方向に操作した際に、ワイヤ操作部材の先端部はハウジングの第１支持部によって確実にハウジング内に折り返されるので、ワイヤ操作部材の安定動作が可能である。また、この構成によれば、ガイドワイヤの進出中やガイドワイヤの進出後において、ワイヤ操作部材を基端方向に操作することで、ガイドワイヤを基端方向に引き戻すことが可能である。

　上記のカテーテル組立体において、前記ハウジングは、前記第１支持部が設けられた第１支持部材と、前記第２支持部が設けられた第２支持部材とを有してもよい。

　上記のカテーテル組立体において、前記ワイヤ操作部材は、クローラの形態を有してもよい。

　この構成により、先端方向に操作しても先端位置が変わらないワイヤ操作部材を簡易な構成で実現できる。また、ユーザはハウジングから露出したクローラのベルト部分に触れて、クローラを容易に操作することができるので、ワイヤ操作部材の操作性が一層向上する。

　上記のカテーテル組立体において、前記接続部材は、前記ユーザによる前記ワイヤ操作部材に対する操作方向と同じ方向に前記ガイドワイヤを移動させてもよい。

　この構成により、ワイヤ操作部材に対する操作方向とガイドワイヤの移動方向とが一致するため、直感的な操作でガイドワイヤを移動させることができ、操作性に優れる。

　上記のカテーテル組立体において、前記ワイヤ操作部材は、前記ガイドワイヤが前記針先から突出する状態で、前記ハウジング内で前記カテーテルハブ側に突出する突起を有し、前記カテーテルを前記ハウジングに対して先端方向に移動させる際、前記突起が先端方向に押されることより、前記内針に対して前記ガイドワイヤの先端部を前記針先よりも基端側に移動させるように前記ワイヤ操作部材が駆動されてもよい。

　この構成により、内針に対してカテーテルを先端方向に移動させる操作に伴って、ガイドワイヤの先端部が針先よりも基端側に移動させられるので、ガイドワイヤに付着した血液の飛散を防止することができる。

　上記のカテーテル組立体において、前記カテーテルハブに接続されたカテーテル操作部材をさらに備え、前記カテーテルを前記ハウジングに対して先端方向に移動させる際、前記突起は、前記カテーテル操作部材によって先端方向に押されてもよい。

　これにより、カテーテルの進出操作に伴うガイドワイヤの引き戻しを行う機構を簡易構成で確実に構築することができる。

　上記のカテーテル組立体において、前記カテーテルを前記ハウジングに対して先端方向に移動させる際、前記突起は、前記カテーテルハブによって先端方向に押されてもよい。

　上記のカテーテル組立体において、前記ガイドワイヤの先端部が前記針先から所定長突出した状態から前記カテーテルを前記ハウジングに対して先端方向に移動させる際、前記カテーテルが前記ガイドワイヤに対して先端方向に所定距離移動した後に、前記突起が先端方向に押され始めてもよい。

　この構成により、カテーテルを血管内に挿入する際、カテーテルがガイドワイヤの外表面に沿って血管内に挿入された後にガイドワイヤが後退移動を開始する。よって、ガイドワイヤのガイド機能を阻害することなく、カテーテルの進出操作に伴ってガイドワイヤの引き戻しを実行することができる。

　上記のカテーテル組立体において、前記ハウジングは、上側ハウジングと、前記上側ハウジングに対して開閉可能な下側ハウジングとを有し、前記上側ハウジングと前記下側ハウジングとによって前記カテーテルハブを収容する収容室が形成され、前記ワイヤ操作部材は、前記上側ハウジングによって支持され、前記ワイヤ操作部材には、前記ワイヤ操作部材に対する先端方向への操作に伴って前記ハウジング内で基端方向に移動する拘束部が設けられ、前記下側ハウジングには、前記拘束部が係合するとともに軸方向に延在する係合部が設けられ、前記拘束部が前記係合部に係合している状態で、前記下側ハウジングは前記上側ハウジングに対して開くことが阻止されており、前記ワイヤ操作部材を先端方向に操作することに伴って前記係合部に対して前記拘束部が基端方向に移動することによって、前記拘束部が前記係合部から外れてもよい。

　この構成によれば、ハウジングが上下２分割構造であることから、ハウジングの先端部におけるカテーテル下方領域の薄型化が可能となり、これにより穿刺時の操作性を向上できる。また、拘束部と係合部とが設けられていることにより、ガイドワイヤを進出させた後に下側ハウジングが開くようになるため、ガイドワイヤの進出操作を行った後でなければ、カテーテルから内針を抜去することができない。したがって、カテーテル組立体を正しい操作手順で適切に使用することができる。

　また、本発明のカテーテル組立体は、カテーテルと、前記カテーテルの基端部に固定されたカテーテルハブと、針先を有し、前記カテーテルに離脱可能に挿通された中空の内針と、前記内針に固定されたハウジングと、前記内針に摺動可能に挿入され、前記内針及び前記カテーテルよりも長く、先端が前記針先から突出可能なガイドワイヤと、前記ハウジングに配置され、可撓性を有する無端状部材で構成されたワイヤ操作部材と、前記ワイヤ操作部材及び前記ガイドワイヤに連結され、ユーザによる前記ワイヤ操作部材に対する操作に伴って、前記内針に対して前記ガイドワイヤを移動させる接続部材と、を備え、前記無端状部材は、前記ハウジングに設けられた支持部材に巻き掛けられている、ことを特徴とする。

　本発明のカテーテル組立体によれば、ガイドワイヤを備えた従来のカテーテル組立体と比較して、ハウジングにおけるワイヤ操作部材の設置スペースの短縮化が可能である。

本発明の第１実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。図１に示すカテーテル組立体の分解斜視図である。図１に示すカテーテル組立体の初期状態の断面図である。図４Ａは、図１に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第１の図であり、図４Ｂは、図１に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第２の図である。本発明の第２実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。図５に示すカテーテル組立体の先端側の平面図である。図７Ａは、図５に示すカテーテル組立体の初期状態の断面図であり、図７Ｂは、図５に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第１の図である。図８Ａは、図５に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第２の図であり、図８Ｂは、図５に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第３の図である。本発明の第３実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。図９に示すカテーテル組立体の分解斜視図である。図１１Ａは、図９に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第１の図であり、図１１Ｂは、図９に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第２の図である。図９に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第３の図である。本発明の第４実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。図１３に示すカテーテル組立体のワイヤ操作部材を斜め下方から見た図である。図１５Ａは、図１３に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第１の図であり、図１５Ｂは、図１３に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第２の図である。図１３に示すカテーテル組立体の使用方法を説明する第３の図である。

　以下、本発明に係るカテーテル組立体について、第１～第４実施形態を説明する。なお、第１～第４実施形態において、同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、重複する説明を省略する。

［第１実施形態］
　図１に示す第１実施形態に係るカテーテル組立体１０Ａは、例えば、患者に輸液剤（薬液）を投与するために使用される。カテーテル組立体１０Ａは、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いカテーテル（例えば、中心静脈カテーテル、ＰＩＣＣ、ミッドラインカテーテル等）として構成され得る。なお、カテーテル組立体１０Ａは、末梢静脈カテーテルとして構成されてもよい。また、カテーテル組立体１０Ａは、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルとして構成されてもよい。

　カテーテル組立体１０Ａは、カテーテル１２と、カテーテル１２に固定されたカテーテルハブ１４と、カテーテルハブ１４に連結されたカテーテル操作部材１６と、カテーテル１２に挿入された中空の内針１８と、内針１８に固定されたハウジング２０と、ハウジング２０に挿入されたガイドワイヤ２２と、ハウジング２０に支持されたワイヤ操作部材２４と、ガイドワイヤ２２及びワイヤ操作部材２４に連結された接続部材２６とを備える。

　カテーテル１２は、所定の長さに形成された可撓性を有する細径の管状部材である。カテーテル１２の内部には、内腔が軸方向に延在して貫通形成される。

　カテーテル１２の構成材料としては、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適である。この場合、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。

　カテーテル１２は、全部又は一部の内部を視認できるように、透明性を有する樹脂で構成されてもよい。カテーテル１２は、放射線（Ｘ線）不透過材（例えば、酸化バリウム等）を含んで造影機能を有してもよい。

　カテーテル１２の長さは、特に限定されず、用途や諸条件等に応じて適宜設定される。カテーテル１２の長さは、例えば、２０～５００ｍｍ程度に設定され、あるいは３０～４００ｍｍ程度に設定され、あるいは１００～３００ｍｍ程度に設定される。

　カテーテル１２の基端には、カテーテルハブ１４が液密に接続固定されている。カテーテル１２とカテーテルハブ１４とにより、カテーテル部材１５が構成されている。

　カテーテルハブ１４の構成材料としては、硬質樹脂が好適である。カテーテルハブ１４に適用し得る硬質樹脂としては、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂等の各種樹脂材料が挙げられる。また、カテーテルハブ１４の先端部のみ軟質にしてもよい。カテーテルハブの先端部に適応しうる軟質樹脂としては、例えば、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエチレン、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ポリ塩化ビニル、１，２－ポリブタジエン、スチレン-エチレン／ブチレン-スチレンブロック共重合体等の各種樹脂材料が挙げられる。

　カテーテル操作部材１６は、カテーテルハブ１４を介してカテーテル１２を先端方向に移動させるための操作部である。カテーテル組立体１０Ａの初期状態において、カテーテル操作部材１６は、内針１８及びカテーテル１２に概ね沿って延在するとともに、基端部がカテーテルハブ１４に係合し、先端部がハウジング２０の先端側で露出する。

　本実施形態において、カテーテル操作部材１６は、カテーテルハブ１４の基端面に当接するハブ当接部３０と、ハブ当接部３０から先端方向に延出する長尺状の本体部３２と、本体部３２の先端から上方に突出したタブ３６とを有する。

　図２及び図３に示すように、ハブ当接部３０には、上下方向に延びるとともに下方に開放したスリット３１が形成されている。カテーテル組立体１０Ａの初期状態では当該スリット３１に内針１８が挿通されている。本体部３２の基端部には、カテーテルハブ１４の一部を受容する開口部３３が形成されている。

　また、カテーテル操作部材１６には、カテーテル１２を受容するスリット３５が形成されている。スリット３５は本体部３２及びタブ３６にわたって形成されている。このように構成されたカテーテル操作部材１６は、ハウジング２０からの進出に伴って、カテーテル１２及びカテーテルハブ１４から離脱可能である。

　タブ３６は、カテーテル組立体１０Ａの初期状態で、ハウジング２０の先端上部にて露出するとともに、ワイヤ操作部材２４よりも先端側に位置している。ユーザは、ハウジング２０から露出したタブ３６に指を掛けてカテーテルハブ１４に対する所望の操作をすることができる。

　カテーテル操作部材１６の構成材料は、特に限定されず、例えば、カテーテルハブ１４の構成材料と同じでよい。

　内針１８は、先端開口１８ａ及び基端開口を有するとともに、先端開口１８ａと基端開口との間に延在するルーメンとを有する。内針１８は直線状に形成されている。内針１８の先端には鋭利な針先１８ｂが形成されている。内針１８の長さは、カテーテル１２の長さよりも長い。なお、内針１８は、軸方向に沿って溝が設けられていてもよい。

　図１に示すカテーテル組立体１０Ａの初期状態（患者への穿刺前）において、内針１８はカテーテル１２の内腔に挿入され、内針１８の先端はカテーテル１２の先端開口から所定長だけ突出し、内針１８の基端はカテーテル部材１５の基端部（カテーテルハブ１４の基端部）よりも基端側に突出している。

　内針１８は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する。内針１８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、硬質樹脂、セラミックス等が挙げられる。

　ハウジング２０は、箱状であって、内針１８及びカテーテル１２の長手方向に沿って延在し、全体として長尺状に構成される。ハウジング２０は、内針１８の基端側で内針１８に接続されている。ハウジング２０は、カテーテル組立体１０Ａの初期状態で、カテーテル１２の大部分（先端部以外の部分）、カテーテルハブ１４の全体及びカテーテル操作部材１６の大部分（先端部以外の部分）を長手方向に移動可能に収容する。

　具体的には、ハウジング２０は、底板３７と、底板３７の左右両側から上方に延出した側壁３８、３９と、左右の側壁３８、３９の先端領域（以下、「側壁先端部４０」という）よりも基端側を連結する上壁４２と、底板３７、上壁４２及び左右の側壁３８、３９を連結する基端壁４４とを有する。

　左右の側壁先端部４０は、それよりも基端側の部分よりも高さが低くなっている。左右の側壁先端部４０間には、軸方向に延在する支持プレート４６（第１支持部材）が設けられている。当該支持プレート４６にワイヤ操作部材２４が動作可能に支持されるとともに、支持プレート４６の先端部４７（第１支持部）にワイヤ操作部材２４の先端部が巻き掛けられている。

　支持プレート４６の上面の高さは、左右の側壁先端部４０の上縁の高さよりも若干だけ低い。ハウジング２０内において支持プレート４６よりも基端側でカテーテル１２の上方には、左右方向に延在する支持ピン４８（第２支持部を有する第２支持部材）が設けられている。当該支持ピン４８にワイヤ操作部材２４の基端部が巻き掛けられている。

　図３に示すように、ハウジング２０における先端部と基端部との間の位置（図示例では、ハウジング２０の長手方向の中央よりも基端側位置）には、内針１８の基端側を保持する針保持部５０が設けられる。針保持部５０は、左右の側壁３８、３９の間で、底板３７から上方に突出している。カテーテル組立体１０Ａの初期状態において、カテーテル操作部材１６の基端面は、針保持部５０の先端面に当接している。なお、針保持部５０は、ハウジング２０の一部として一体成形されたものに限らず、ハウジング２０に対して固定された別部品であってもよい。

　このようにハウジング２０は、針保持部５０において内針１８を保持しているため、カテーテル１２に対してハウジング２０を基端方向に移動させると、ハウジング２０の移動に伴って内針１８もカテーテル１２に対して基端方向に移動させられる。すなわち、ハウジング２０は、内針１８の基端に固定された針ハブとしての機能も有する。

　図１において、ガイドワイヤ２２は、カテーテル１２を患者に留置するためにカテーテル１２を血管内に挿入する際に、カテーテル１２をガイドする。ガイドワイヤ２２は、可撓性を有する細径の線状部材であって、内針１８及びカテーテル１２よりも長い。ガイドワイヤ２２の外径は、内針１８のルーメンの直径よりも小さい。ガイドワイヤ２２の長さは、内針１８及びカテーテル１２の各長さよりも長く、例えば、４０～１２００ｍｍ程度に設定され、好ましくは、１００～７００ｍｍ程度に設定される。

　ガイドワイヤ２２は内針１８のルーメンに摺動可能に挿入されており、カテーテル組立体１０Ａの初期状態で、ガイドワイヤ２２の先端部は、内針１８の先端開口１８ａよりも基端側にある。図示例では、ガイドワイヤ２２の先端部は先端開口１８ａの近傍に位置する。内針１８に対するガイドワイヤ２２の進出時には、ガイドワイヤ２２の先端部が先端開口１８ａから所定長だけ突出する（図４Ａ参照）。ガイドワイヤ２２の基端部はカテーテルハブ１４の基端部よりも基端側に位置する。

　ガイドワイヤ２２の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等の各種金属材料等を使用することができる。

　ワイヤ操作部材２４は、カテーテル１２を患者の血管内に挿入する操作に先行して、接続部材２６を介してガイドワイヤ２２を血管内に挿入する操作を行うための操作部である。

　ワイヤ操作部材２４は、ハウジング２０の少なくとも先端領域においてハウジング２０から露出するようにハウジング２０に配置されている。また、ワイヤ操作部材２４は、可撓性を有し、且つハウジング２０から露出した部分（操作部）が軸方向に操作可能となっている。ワイヤ操作部材２４の先端部は、ハウジング２０の先端部でハウジング２０内に折り返されている。ワイヤ操作部材２４は、ワイヤ操作部材２４に対する先端方向への操作に伴ってハウジング２０から露出する位置からハウジング２０内へと移動する部分を有する。

　本実施形態では、ワイヤ操作部材２４は、ハウジング２０に設けられた支持プレート４６の先端部４７と支持ピン４８とに巻き掛けられた可撓性を有する無端状部材であって、初期位置のカテーテル１２及び内針１８の上方に配置されている。より具体的には、ワイヤ操作部材２４は、クローラ２５（無端状のベルト）の形態を有する。

　ワイヤ操作部材２４は、支持プレート４６の先端部４７と支持ピン４８とに巻き掛けられることにより、当該先端部４７と支持ピン４８との間の部分に張力が付与されており、全体として軸方向に延在している。以下、ワイヤ操作部材２４のうち、先端部４７の上部と支持ピン４８の上部の間に延在する部分を「上側ベルト部分５２」といい、先端部４７の下部と支持ピン４８の下部の間に延在する部分を「下側ベルト部分５４」という。

　ワイヤ操作部材２４は、支持プレート４６上を軸方向にスライド可能である。ユーザは、ワイヤ操作部材２４のうち、ハウジング２０の先端領域でハウジング２０から露出した部分に触れて、ワイヤ操作部材２４を軸方向（前後方向）に操作することができる。その際、ユーザの指によって下方に押圧力を受けるワイヤ操作部材２４は、支持プレート４６によって下方から支持されるので、ワイヤ操作部材２４が下方に沈み込むことがない。

　ワイヤ操作部材２４は、ワイヤ操作部材２４に対する軸方向の操作時に支持プレート４６の先端部４７及び支持ピン４８に巻き掛けられた部分が容易に変形できるように、比較的剛性の低い（弾性率の低い）、すなわち柔軟な樹脂材料（各種ゴム材や、エラストマー等）で構成されるのがよい。

　カテーテル組立体１０Ａの初期状態における上側ベルト部分５２の上面には、指で触れて操作する際に滑り止めとして機能する小突起５６が軸方向に間隔をおいて設けられているとともに、小突起５６よりも上方に突出するタブ５８が設けられている。なお、小突起５６及びタブ５８の一方又は両方はなくてもよい。

　接続部材２６は、ワイヤ操作部材２４に対する軸方向の操作に伴ってガイドワイヤ２２を移動させるための部材である。本実施形態において、接続部材２６はハウジング２０内に配置されており、接続部材２６の先端部はワイヤ操作部材２４の上側ベルト部分５２に連結されており、接続部材２６の基端部はガイドワイヤ２２の基端部に固定されている。

　より具体的には、ワイヤ操作部材２４には、接続部材２６に対する連結部として上方に突出する突起６０が設けられている。接続部材２６の先端部には、ワイヤ操作部材２４に対する連結部として上方に凹む凹部６２が設けられている。突起６０と凹部６２との係合によってワイヤ操作部材２４と接続部材２６とが連結されている。なお、ワイヤ操作部材２４と接続部材２６との連結は、上述した構成に限られず、例えば、他の嵌合構造や、接着、溶着等によって達成されてもよい。

　本実施形態では、ユーザによるワイヤ操作部材２４に対する操作方向と同じ方向にガイドワイヤ２２が移動するように構成されている。すなわち、ワイヤ操作部材２４を指で押しつつ先端方向に操作すると、接続部材２６が先端方向へと駆動されることで、内針１８に対してガイドワイヤ２２が前進する。逆に、ワイヤ操作部材２４を指で押しつつ基端方向に操作すると、接続部材２６が基端方向へと駆動されることで、内針１８に対してガイドワイヤ２２が後退する。

　ワイヤ操作部材２４の動作による軸方向の駆動力をガイドワイヤ２２へと適切に伝達できるように、接続部材２６は、硬質材料により構成されると好適である。そのような硬質材料としては、例えば、上述したカテーテルハブ１４の構成材料として例示した材料から選択される一以上の材料が挙げられる。接続部材２６は、金属材料により構成されてもよい。

　次に、上記のように構成されるカテーテル組立体１０Ａの作用及び効果について説明する。

　図１及び図３に示す初期状態のカテーテル組立体１０Ａを患者の皮膚に穿刺する穿刺操作では、ユーザ（医師、看護師等）はハウジング２０を把持する。そして、カテーテル組立体１０Ａの先端部（内針１８が挿通されたカテーテル１２の先端部）を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管に向かって皮膚に穿刺する。これにより、内針１８及びカテーテル１２の先端部が皮膚に穿刺される。

　次に、内針１８及びカテーテル１２の先端部が皮膚に穿刺された状態で、ユーザは、ハウジング２０の位置を保持しつつ、指でワイヤ操作部材２４を先端方向に操作する。具体的には、ワイヤ操作部材２４のうちハウジング２０から露出した部分（本実施形態では上側ベルト部分５２の先端寄りの部分）の上面に指を押し当て、指で押している部分を先端方向に移動させる。

　このとき、図４Ａのように、ワイヤ操作部材２４の動作によって接続部材２６が引っ張られて先端方向へと駆動されるので、接続部材２６に固定されたガイドワイヤ２２も先端方向へと移動させられる。これにより、内針１８の先端からガイドワイヤ２２を所定長突出させる。ガイドワイヤ２２の先端方向への移動及び内針１８からの突出に伴って、ガイドワイヤ２２は血管内に挿入される。

　このようにワイヤ操作部材２４を先端方向に操作する際、ワイヤ操作部材２４の先端部の位置は変わらない。すなわち、ワイヤ操作部材２４に対する先端方向への操作に伴って、ワイヤ操作部材２４においてハウジング２０から露出していた部分は、支持プレート４６の先端部４７で折り返されてハウジング２０内へと移動する。このため、ワイヤ操作部材２４自体の位置は、ハウジング２０に対して先端方向に移動することがない。

　ガイドワイヤ２２の先端部を血管内の目標位置まで挿入したら、次に、図４Ｂのように、ユーザは、ハウジング２０の位置を固定しつつ、カテーテル操作部材１６のタブ３６を把持してカテーテル部材１５（カテーテル１２及びカテーテルハブ１４）を前進させる。これによりカテーテル１２の先端を血管内の目標位置まで挿入する。

　このとき、カテーテル１２は、先行して血管内に挿入されたガイドワイヤ２２の外表面を辿って、すなわちガイドワイヤ２２に追従して血管内を前進する。なお、カテーテル操作部材１６を前進させる際、図４Ｂのように本体部３２を上方に折り曲げることで、カテーテル１２の血管内への挿入を支障なく行うことができる。

　次に、ユーザは、カテーテル操作部材１６及びカテーテル部材１５の位置を保持しつつ、ハウジング２０を基端方向に引っ張る。これにより、カテーテル部材１５及びカテーテル操作部材１６がハウジング２０から完全に出るとともに、ハウジング２０に固定された内針１８がカテーテル１２から抜去される。内針１８をカテーテル１２から抜去した後は、カテーテル操作部材１６をカテーテル部材１５から取り外してもよい。なお、内針１８をカテーテル１２から抜去した後において、カテーテル操作部材１６をカテーテルハブ１４に取り付けたままにしてもよい。

　次に、内針１８が抜き取られた状態のカテーテル部材１５の基端側に、図示しない輸液チューブのコネクタを接続し、輸液チューブから患者への輸液剤（薬液）の投与を実施する。

　以上説明したように、本実施形態に係るカテーテル組立体１０Ａによれば、ハウジング２０の先端領域に配置された可撓性を有するワイヤ操作部材２４の先端部が、ハウジング２０の先端部でハウジング２０内に折り返されている。このため、ガイドワイヤ２２を前進させるためにワイヤ操作部材２４を先端方向に操作しても、ワイヤ操作部材２４の先端位置は変わらない。したがって、ハウジング２０において必要とされるワイヤ操作部材２４の設置スペースの長さは、ワイヤ操作部材２４自体の全長と同じでよく、また、ワイヤ操作部材２４自体の全長も短くできる。よって、ガイドワイヤを備えた従来のカテーテル組立体と比較して、ハウジング２０におけるワイヤ操作部材２４の設置スペースの短縮化が可能である。

　本実施形態の場合、ワイヤ操作部材２４は、ハウジング２０の少なくとも先端領域に配置されているため、ユーザはワイヤ操作部材２４を操作する際にハウジング２０の先端領域を把持することがきる。これによりガイドワイヤ２２進出時の操作性を向上させることができる。なお、本実施形態では、ワイヤ操作部材２４を先端方向に操作することによって、ガイドワイヤ２２が進出する構成としたが、ワイヤ操作部材２４を基端方向に操作することによって、ガイドワイヤ２２が進出する構成としてもよい。この構成の場合は、ワイヤ操作部材２４を先端方向に操作することによって、ガイドワイヤ２２を引き戻すことが可能となる。

　本実施形態の場合、ハウジング２０は、ハウジング２０の先端部に設けられた第１支持部（支持プレート４６の先端部４７）と、第１支持部よりも基端側に設けられた第２支持部（支持ピン４８）とを有し、ワイヤ操作部材２４は、第１支持部と第２支持部とに巻き掛けられた無端状部材である。この構成により、無端状部材により構成されるワイヤ操作部材２４を先端方向に操作した際に、ワイヤ操作部材２４の先端部はハウジング２０の第１支持部によって確実にハウジング２０内に折り返されるので、ワイヤ操作部材２４の安定動作が可能である。

　また、ワイヤ操作部材２４が無端状部材により構成されているため、ガイドワイヤ２２の進出中やガイドワイヤ２２の進出後において、ワイヤ操作部材２４を基端方向に操作することで、ガイドワイヤ２２を基端方向に引き戻すことが可能である。この場合、タブ５８に指を当てて操作すると、ワイヤ操作部材２４の基端方向への操作が容易である。

　しかも、ワイヤ操作部材２４は、クローラ２５の形態を有するので、先端方向に操作しても先端位置が変わらないワイヤ操作部材２４を簡易な構成で実現できる。また、ユーザはハウジング２０から露出したクローラ２５の上側ベルト部分５２に触れて、クローラ２５を軸方向に容易に操作することができるので、ワイヤ操作部材２４の操作性が一層向上する。

　加えて、本実施形態の場合、接続部材２６は、ユーザによるワイヤ操作部材２４に対する操作方向と同じ方向にガイドワイヤ２２を移動させる。この構成により、ワイヤ操作部材２４に対する操作方向とガイドワイヤ２２の移動方向とが一致するため、直感的な操作でガイドワイヤ２２を移動させることができ、操作性に優れる。

［第２実施形態］
　図５及び図６に示すように、第２実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｂにおいて、ワイヤ操作部材２４はベルト部分の外面から突出した突起６４を有する。図６及び図７Ａに示すように、カテーテル組立体１０Ｂの初期状態で、突起６４は、ワイヤ操作部材２４の先端部から先端方向に突出し、カテーテル操作部材１６のタブ３６に設けられた係合凸部６６に係合している。

　具体的には、図６のように、突起６４は、左右内方に突出した一対の第１係合爪６８を有し、係合凸部６６は、左右外方に突出した第２係合爪７０を有し、係合凸部６６が突起６４内に入り込むとともに、第１係合爪６８と第２係合爪７０とが係合している。これにより、カテーテル組立体１０Ｂの初期状態で、ハウジング２０に対するカテーテル操作部材１６の先端方向への移動が阻止されている。

　図７Ｂに示すように、ガイドワイヤ２２が内針１８の先端から突出している状態（ワイヤ操作部材２４を先端方向に操作することで接続部材２６が前進位置に位置している状態）で、突起６４は、ハウジング２０内でカテーテル操作部材１６側（図示例では下方）に突出する。カテーテル操作部材１６が初期位置に位置している状態で、カテーテル操作部材１６は突起６４に接触していない。

　上記のように構成されたカテーテル組立体１０Ｂの使用において、ユーザは、図７Ａに示す初期状態のカテーテル組立体１０Ｂの先端部を患者の皮膚に穿刺した後、ガイドワイヤ２２を内針１８の先端から所定長突出させるためにワイヤ操作部材２４を先端方向に操作する。そうすると、図７Ｂのように、ワイヤ操作部材２４に設けられた突起６４は、ワイヤ操作部材２４の先端部からハウジング２０内へと移動し、カテーテル操作部材１６側に向けて突出する状態へと至る。

　次に、ガイドワイヤ２２に沿わせてカテーテル１２を血管内に挿入するためにカテーテル操作部材１６をハウジング２０に対して先端方向に移動させていくと、図８Ａのように、やがてカテーテル操作部材１６（本実施形態では、本体部３２の傾斜部３２ａ）がワイヤ操作部材２４に設けられた突起６４に当接する。そして、図８Ｂのように、カテーテル操作部材１６を先端方向にさらに移動させることに伴って、カテーテル操作部材１６は突起６４を先端方向に押して移動させる。

　このとき、ワイヤ操作部材２４の上側ベルト部分５２は、突起６４の移動方向とは逆方向、すなわち基端方向に移動するので、接続部材２６を介してワイヤ操作部材２４の上側ベルト部分５２に連結されたガイドワイヤ２２も基端方向に移動する。これにより、ガイドワイヤ２２が引き戻されて、ガイドワイヤ２２の先端は内針１８の先端開口１８ａよりも基端側に移動する。

　カテーテル組立体１０Ｂの使用方法及び動作について、上記以外の点は、カテーテル組立体１０Ａと同じである。

　このように、カテーテル組立体１０Ｂによれば、カテーテル１２をハウジング２０に対して先端方向に移動させる際、カテーテル操作部材１６が突起６４を先端方向に押すことにより、内針１８に対してガイドワイヤ２２の先端部を内針１８の先端開口１８ａよりも基端側に移動させるようにワイヤ操作部材２４が駆動される。この構成により、内針１８に対してカテーテル１２を先端方向に移動させる操作に伴って、ガイドワイヤ２２の先端が内針１８内に収納されるので、ガイドワイヤ２２に付着した血液の飛散を防止することができる。

　また、本実施形態の場合、ガイドワイヤ２２の先端部が内針１８の先端開口１８ａから所定長突出した状態からカテーテル１２をハウジング２０に対して先端方向に移動させる際、カテーテル１２がガイドワイヤ２２に対して先端方向に所定距離移動した後に突起６４が押され始める。この構成により、カテーテル１２を血管内に挿入する際、カテーテル１２がガイドワイヤ２２の外表面に沿って血管内に挿入された後にガイドワイヤ２２が後退移動を開始する。よって、ガイドワイヤ２２のガイド機能を阻害することなく、カテーテル１２の進出操作に伴ってガイドワイヤ２２の引き戻しを実行することができる。

　特に、本実施形態の場合、カテーテル１２をハウジング２０に対して先端方向に移動させる際、突起６４はカテーテル操作部材１６によって先端方向に押されるので、カテーテル１２の進出操作に伴うガイドワイヤ２２の引き戻しを行う機構を簡易構成で確実に構築することができる。

　なお、第２実施形態のうち、第１実施形態と共通する部分については、第１実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。

［第３実施形態］
　図９及び図１０に示すように、第３実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｃにおいて、ハウジング２０は、上側ハウジング２０ａと、上側ハウジング２０ａに対して開閉可能な下側ハウジング２０ｂとを有する。上側ハウジング２０ａと下側ハウジング２０ｂとによってカテーテルハブ１４及びカテーテル操作部材１６を収容する収容室２１が形成されている。なお、理解の容易のため、図９では上側ハウジング２０ａを仮想線で示している。

　上側ハウジング２０ａと下側ハウジング２０ｂとは、ハウジング２０の基端部に設けられたヒンジ部７６（図示例では、薄肉部）を介して連結されている。なお、ヒンジ部７６は、ヒンジ軸を有する構造であってもよい。小さい角度で患者の皮膚に穿刺する場合に下側ハウジング２０ｂが患者の皮膚と干渉することを抑制するために、ハウジング２０の先端部におけるカテーテル１２下方領域の薄型化が図られている。具体的には、下側ハウジング２０ｂの先端下部が、それよりも基端側の部分に対して高くなっている。

　支持プレート４６、支持ピン４８及び針保持部５０は、上側ハウジング２０ａに設けられている。したがって、ワイヤ操作部材２４は、上側ハウジング２０ａによって支持されている。カテーテル組立体１０Ｃの初期状態で、下側ハウジング２０ｂの先端領域の左右の側壁８０は、それぞれ、上側ハウジング２０ａの先端領域の左右の側壁７８の内側に重なるように配置されている。

　上側ハウジング２０ａの先端には先端方向に開口した左右の第１係合スリット８２が形成されている。下側ハウジング２０ｂの先端には先端方向に開口した左右の第２係合スリット８４が設けられている。カテーテル操作部材１６の先端部には、左右外方に突出した左右の拘束突起８６が設けられている。

　図９に示すカテーテル操作部材１６の初期位置において、左右の拘束突起８６は、それぞれ、左右の第１係合スリット８２と左右の第２係合スリット８４とに係合している。これにより、下側ハウジング２０ｂが上側ハウジング２０ａに対して開くことが阻止されている。すなわち、下側ハウジング２０ｂが上側ハウジング２０ａに対して閉状態に拘束されている。

　カテーテルハブ１４の上部には、上方に突出する凸部８８が設けられている。図示例において、凸部８８は、カテーテルハブ１４の基端部から上方に突出している。なお、凸部８８は、カテーテルハブ１４の基端部よりも先端側の位置から上方に突出していてもよい。

　ワイヤ操作部材２４に設けられる突起９０は、上述した第２実施形態における突起６４（図５）と同様に、カテーテル組立体１０Ｃの初期状態で、ワイヤ操作部材２４の先端部から先端方向に突出しており、ガイドワイヤ２２が内針１８の先端開口１８ａから突出している状態（ワイヤ操作部材２４を先端方向に操作することで接続部材２６が前進位置に位置している状態）で、ハウジング２０内でカテーテル操作部材１６側に突出する。

　図９のように、カテーテルハブ１４が初期位置に位置している状態で、カテーテルハブ１４の凸部８８は突起９０に接触していない。なお、突起９０は、上述した第２実施形態における突起６４（図５）と異なり、カテーテル組立体１０Ｃの初期状態でカテーテル操作部材１６の先端部（タブ３６）と係合していない。

　カテーテル組立体１０Ｃにおいて、カテーテル操作部材１６は、カテーテルハブ１４に対して回動可能に接続されている。図１０に示すように、カテーテルハブ１４の左右両側の外面には、左右方向に突出する接続突起９２が設けられている。カテーテル操作部材１６の基端部の左右両側には、Ｃ字状の左右の接続片９４が設けられている。カテーテル操作部材１６の先端方向への移動に伴ってカテーテルハブ１４を先端方向へと移動できるように、接続突起９２は接続片９４に嵌合している。

　上記のように構成されたカテーテル組立体１０Ｃの使用において、ユーザは、図９に示す初期状態のカテーテル組立体１０Ｃの先端部を患者の皮膚に穿刺した後、ガイドワイヤ２２を内針１８の先端から所定長突出させるためにワイヤ操作部材２４を先端方向に操作する。そうすると、図１１Ａのように、ワイヤ操作部材２４に設けられた突起９０は、ワイヤ操作部材２４の先端部からハウジング２０内（収容室２１）へと移動し、カテーテル操作部材１６側に向けて突出する状態へと至る。

　次に、ガイドワイヤ２２に沿わせてカテーテル１２を血管内に挿入するためにカテーテル操作部材１６をハウジング２０に対して先端方向に移動させていくと、図１１Ｂのように、やがてカテーテルハブ１４に設けられた凸部８８が、ワイヤ操作部材２４に設けられた突起９０に当接する。

　そして、図１２のように、カテーテル操作部材１６をさらに先端方向に移動させることに伴って、凸部８８は突起９０を先端方向に押して移動させる。このとき、ワイヤ操作部材２４の上側ベルト部分５２は、突起９０の移動方向とは逆方向、すなわち基端方向に移動するので、接続部材２６を介してワイヤ操作部材２４の上側ベルト部分５２に連結されたガイドワイヤ２２も基端方向に移動する。これにより、ガイドワイヤ２２が引き戻されて、ガイドワイヤ２２の先端は内針１８の先端開口１８ａよりも基端側に移動する。

　また、上述したカテーテル操作部材１６の前進に伴って、拘束突起８６は、第１係合スリット８２及び第２係合スリット８４（図９及び図１０参照）から離脱する。これにより、上側ハウジング２０ａに対して下側ハウジング２０ｂが開くことが可能な状態となる。したがって、血管内に挿入したカテーテル１２から内針１８を抜去するために、ハウジング２０を基端方向に移動させる過程において、下側ハウジング２０ｂが開くことで、カテーテル１２が通過可能な通路がハウジング２０の先端部に形成される。これにより、カテーテル１２から内針１８を支障なく抜去することができる。

　本実施形態の場合、カテーテル操作部材１６は、接続突起９２及び接続片９４（図１０参照）によって、カテーテルハブ１４に離脱可能に接続されている。したがって、内針１８をカテーテル１２から抜去した後、カテーテル操作部材１６をカテーテルハブ１４から取り外してもよい。なお、内針１８をカテーテル１２から抜去した後において、カテーテル操作部材１６をカテーテルハブ１４に取り付けたままにしてもよい。

　カテーテル組立体１０Ｃの使用方法及び動作について、上記以外の点は、カテーテル組立体１０Ａと同じである。

　このように、カテーテル組立体１０Ｃによっても、カテーテル組立体１０Ｂと同様に、内針１８に対してカテーテル１２を先端方向に移動させる操作に伴って、突起９０が先端方向に押されることで、ガイドワイヤ２２の先端が内針１８内に収納されるので、ガイドワイヤ２２に付着した血液の飛散を防止することができる。特に、本実施形態の場合、カテーテルハブ１４によって、ワイヤ操作部材２４の突起９０が先端方向に押されるので、カテーテル１２の進出操作に伴うガイドワイヤ２２の引き戻しを行う機構を簡易構成で確実に構築することができる。

　また、本実施形態の場合、ハウジング２０が上下２分割構造であることから、ハウジング２０の先端部におけるカテーテル１２下方領域の薄型化が可能となる。これにより、患者の皮膚に対して小さい角度でカテーテル組立体１０Ｃを穿刺する際に、ハウジング２０の先端下部と皮膚との干渉を抑制でき、穿刺がしやすい。

　なお、第３実施形態のうち、第１実施形態と共通する部分については、第１実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。

［第４実施形態］
　図１３に示すように、第４実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｄにおいて、ハウジング２０は、上述した第３実施形態におけるハウジング２０と同様に、上側ハウジング２０ａと、上側ハウジング２０ａに対して開閉可能な下側ハウジング２０ｂとを有する。なお、理解の容易のため、図１３では上側ハウジング２０ａを仮想線で示している。

　カテーテル組立体１０Ｄのワイヤ操作部材２４には、拘束部９６が設けられている。拘束部９６は、ワイヤ操作部材２４に対する先端方向への操作に伴ってハウジング２０内で基端方向に移動する。具体的には、拘束部９６は、図１４に示すように、ワイヤ操作部材２４の下側ベルト部分５４の下面から下方に突出している。拘束部９６の左右両側には、左右外方に突出する爪部９８が設けられている。

　図１５Ａに示すように、下側ハウジング２０ｂの左右の側壁の内面には、拘束部９６の爪部９８が係合するとともに軸方向に延在する係合リブ１００（係合部）が設けられている。カテーテル組立体１０Ｄの初期状態、すなわちガイドワイヤ２２を前進操作する前においては、拘束部９６が係合リブ１００に係合しており、これにより、下側ハウジング２０ｂは上側ハウジング２０ａに対して開くことが阻止されている。すなわち、下側ハウジング２０ｂが上側ハウジング２０ａに対して閉状態に拘束されている。

　上記のように構成されたカテーテル組立体１０Ｄの使用において、ユーザは、図１３及び図１５Ａに示す初期状態のカテーテル組立体１０Ｄの先端部を患者の皮膚に穿刺した後、ガイドワイヤ２２を内針１８の先端から所定長突出させるためにワイヤ操作部材２４を先端方向に操作する。そうすると、ワイヤ操作部材２４に設けられた拘束部９６は、ハウジング２０内で基端方向に移動していく。そして、図１５Ｂのように、ガイドワイヤ２２の先端部が内針１８の先端から所定長突出した状態では、拘束部９６が係合リブ１００から離脱する。これにより、上側ハウジング２０ａに対して下側ハウジング２０ｂが開くことが可能な状態となる。

　したがって、血管内に挿入したカテーテル１２から内針１８を抜去するために、ハウジング２０を基端方向に移動させる過程において、図１６のように下側ハウジング２０ｂが開くことで、カテーテル１２が通過可能な通路がハウジング２０先端部に形成される。これにより、カテーテル１２から内針１８を支障なく抜去することができる。

　カテーテル組立体１０Ｄの使用方法及び動作について、上記以外の点は、カテーテル組立体１０Ａと同じである。

　このように、カテーテル組立体１０Ｄによれば、ガイドワイヤ２２を進出させた後に、下側ハウジング２０ｂが開くようになる。このため、ガイドワイヤ２２の進出操作を行った後でなければ、カテーテル１２から内針１８を抜去することができない。したがって、カテーテル組立体１０Ｄを正しい操作手順で適切に使用することができる。

　なお、第４実施形態のうち、第１及び第３実施形態と共通する部分については、第１及び第３実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。

　上述した各実施形態では、ワイヤ操作部材２４は無端状部材（クローラ２５）として説明したが、変形例においては、ワイヤ操作部材２４は、ワイヤ操作部材２４を先端方向に操作した際にハウジング２０から露出する位置からハウジング２０内へと移動する部分を有していれば、無端状部材でなくてもよい。すなわち、ワイヤ操作部材２４はハウジング２０内に端部を有する部材であってもよい。

　上述した各実施形態では、ワイヤ操作部材２４を支持プレート４６と支持ピン４８の２部材で支持する構成として説明したが、支持プレート４６の全長を伸ばし、支持プレート４６のみでワイヤ操作部材２４を支持してもよい。この場合、支持プレート４６の先端部が第１支持部として機能し、支持プレート４６の基端部が第２支持部として機能することとなる。

　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims

　カテーテル（１２）と、
　前記カテーテル（１２）の基端部に固定されたカテーテルハブ（１４）と、
　針先（１８ｂ）を有し、前記カテーテル（１２）に離脱可能に挿通された中空の内針（１８）と、
　前記内針（１８）に固定されたハウジング（２０）と、
　前記内針（１８）に摺動可能に挿入され、前記内針（１８）及び前記カテーテル（１２）よりも長く、先端が前記針先（１８ｂ）から突出可能なガイドワイヤ（２２）と、
　前記ハウジング（２０）に配置され、可撓性を有し、且つ前記ハウジング（２０）から露出した操作部を有するワイヤ操作部材（２４）と、
　前記ワイヤ操作部材（２４）及び前記ガイドワイヤ（２２）に連結され、ユーザによる前記ワイヤ操作部材（２４）に対する操作に伴って、前記内針（１８）に対して前記ガイドワイヤ（２２）を移動させる接続部材（２６）と、を備え、
　前記ワイヤ操作部材（２４）は、前記ハウジング（２０）内に折り返されており、
　前記ワイヤ操作部材（２４）は、前記ワイヤ操作部材（２４）に対する先端方向への操作に伴って前記ハウジング（２０）から露出する位置から前記ハウジング（２０）内へと移動する部分を有する、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）。
　請求項１記載のカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）において、
　前記ワイヤ操作部材（２４）は、前記ハウジング（２０）の少なくとも先端領域に配置されている、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）。
　請求項１又は２記載のカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）において、
　前記ハウジング（２０）は、前記ハウジング（２０）に設けられた第１支持部（４７）と、前記第１支持部（４７）よりも基端側に設けられた第２支持部（４８）とを有し、
　前記ワイヤ操作部材（２４）は、前記第１支持部（４７）と前記第２支持部（４８）とに支持された無端状部材である、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）。
　請求項３記載のカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）において、
　前記無端状部材は、前記第１支持部（４７）と前記第２支持部（４８）に巻き掛けられている
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）。
　請求項４記載のカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）において、
　前記ハウジング（２０）は、前記第１支持部（４７）が設けられた第１支持部材（４６）と、
　前記第２支持部（４８）が設けられた第２支持部材とを有する、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）。
　請求項２～５のいずれか１項に記載のカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）において、
　前記ワイヤ操作部材（２４）は、クローラの形態を有する、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）。
　請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）において、
　前記接続部材（２６）は、前記ユーザによる前記ワイヤ操作部材（２４）に対する操作方向と同じ方向に前記ガイドワイヤ（２２）を移動させる、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）。
　請求項２～７のいずれか１項に記載のカテーテル組立体（１０Ｂ、１０Ｃ）において、
　前記ワイヤ操作部材（２４）は、前記ガイドワイヤ（２２）が前記針先（１８ｂ）から突出する状態で、前記ハウジング（２０）内で前記カテーテルハブ（１４）側に突出する突起（６４）を有し、
　前記カテーテル（１２）を前記ハウジング（２０）に対して先端方向に移動させる際、前記突起（６４）が先端方向に押されることより、前記内針（１８）に対して前記ガイドワイヤ（２２）の先端部を前記針先（１８ｂ）よりも基端側に移動させるように前記ワイヤ操作部材（２４）が駆動される、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ｂ、１０Ｃ）。
　請求項８記載のカテーテル組立体（１０Ｂ）において、
　前記カテーテルハブ（１４）に接続されたカテーテル操作部材（１６）をさらに備え、
　前記カテーテル（１２）を前記ハウジング（２０）に対して先端方向に移動させる際、前記突起（６４）は、前記カテーテル操作部材（１６）によって先端方向に押される、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ｂ）。
　請求項８記載のカテーテル組立体（１０Ｃ）において、
　前記カテーテル（１２）を前記ハウジング（２０）に対して先端方向に移動させる際、前記突起（６４）は、前記カテーテルハブ（１４）によって先端方向に押される、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ｃ）。
　請求項８～１０のいずれか１項に記載のカテーテル組立体（１０Ｂ、１０Ｃ）において、
　前記ガイドワイヤ（２２）の先端部が前記針先（１８ｂ）から所定長突出した状態から前記カテーテル（１２）を前記ハウジング（２０）に対して先端方向に移動させる際、前記カテーテル（１２）が前記ガイドワイヤ（２２）に対して先端方向に所定距離移動した後に、前記突起（６４）が先端方向に押され始める、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ｂ、１０Ｃ）。
　請求項１～７のいずれか１項に記載のカテーテル組立体（１０Ｄ）において、
　前記ハウジング（２０）は、上側ハウジング（２０ａ）と、前記上側ハウジング（２０ａ）に対して開閉可能な下側ハウジング（２０ｂ）とを有し、前記上側ハウジング（２０ａ）と前記下側ハウジング（２０ｂ）とによって前記カテーテルハブ（１４）を収容する収容室（２１）が形成され、
　前記ワイヤ操作部材（２４）は、前記上側ハウジング（２０ａ）によって支持され、
　前記ワイヤ操作部材（２４）には、前記ワイヤ操作部材（２４）に対する先端方向への操作に伴って前記ハウジング（２０）内で基端方向に移動する拘束部（９６）が設けられ、
　前記下側ハウジング（２０ｂ）には、前記拘束部（９６）が係合するとともに軸方向に延在する係合部（１００）が設けられ、
　前記拘束部（９６）が前記係合部（１００）に係合している状態で、前記下側ハウジング（２０ｂ）は前記上側ハウジング（２０ａ）に対して開くことが阻止されており、
　前記ワイヤ操作部材（２４）を先端方向に操作することに伴って前記係合部（１００）に対して前記拘束部（９６）が基端方向に移動することによって、前記拘束部（９６）が前記係合部（１００）から外れる、
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ｄ）。
　カテーテル（１２）と、
　前記カテーテル（１２）の基端部に固定されたカテーテルハブ（１４）と、
　針先（１８ｂ）を有し、前記カテーテル（１２）に離脱可能に挿通された中空の内針（１８）と、
　前記内針（１８）に固定されたハウジング（２０）と、
　前記内針（１８）に摺動可能に挿入され、前記内針（１８）及び前記カテーテル（１２）よりも長く、先端が前記針先（１８ｂ）から突出可能なガイドワイヤ（２２）と、
　前記ハウジング（２０）に配置され、可撓性を有する無端状部材で構成されたワイヤ操作部材（２４）と、
　前記ワイヤ操作部材（２４）及び前記ガイドワイヤ（２２）に連結され、ユーザによる前記ワイヤ操作部材（２４）に対する操作に伴って、前記内針（１８）に対して前記ガイドワイヤ（２２）を移動させる接続部材（２６）と、を備え、
　前記無端状部材は、前記ハウジング（２０）に設けられた支持部材（４６）に巻き掛けられている
　ことを特徴とするカテーテル組立体（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ）。